JP2001321439A

JP2001321439A - 穿刺具および留置針組立体

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Publication number: JP2001321439A
Application number: JP2000142196A
Authority: JP
Inventors: Masahiro Ishida; 昌弘石田; Takahito Murashita; 尊人村下; Masaaki Kasai; 正秋笠井
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-05-15
Filing date: 2000-05-15
Publication date: 2001-11-20

Abstract

(57)【要約】【課題】構造の複雑化、大径化を伴わず、簡単な操作で
使用後の針体の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際
し安全性の高い穿刺具および留置針組立体を提供するこ
と。【解決手段】本発明の穿刺具は、先端に針先４１を有
する内針４と、内針４に基端側に設置された内針ハブ５
と、針先４１を覆うプロテクタ６と、プロテクタ６に対
する内針４の長手方向の移動を規制する係合手段７とを
有する。内針４には、長手方向に沿って、溝４６および
７１が形成されている。両溝４６、７１は、内針４の中
心軸を介して互いに反対側に形成されている。プロテク
タ６は、内針４が挿通される針体通路６１と、その途中
に形成された空間６２とを有する。空間６２内には、倒
・立可能なストッパ６３と、溝７１と係合する凸部７２
とが形成されている。この溝７１と凸部７２とで、係合
手段７が構成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、穿刺具および留置
針組立体に関する。より詳しくは、例えば、輸液や採血
の際に血管に穿刺して使用される穿刺具およびこれを備
えた留置針組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液を行う際などには、輸液
ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置
してこれを行う。このような留置針は、中空の外針と、
外針の基端に固着された外針ハブと、前記外針内に挿入
され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に
固着された内針ハブとで構成されている。

【０００３】この留置針を患者の血管に穿刺する際に
は、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端か
ら突出させた状態で穿刺操作を行う。そして、内針の針
先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液
は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入す
る（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確
保したことが確認できる。

【０００４】このフラッシュバックを確認したら、内針
および外針をわずかに進め、外針の先端を血管内に挿入
する。次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から
抜き取り、外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続す
る。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して
輸液の投与を行なう。

【０００５】ところで、外針から抜き取られた内針は、
不要となるため、廃棄に供されるが、これをそのまま廃
棄すると、廃棄作業者等が誤って内針の針先で指等を指
すという事故が起きるおそれがある。特に、内針の表面
や内部には、血液が付着、残留しているため、このよう
な誤刺により、感染を起こすおそれもある。

【０００６】従って、使用済みの内針は、留置針キット
を収納していた開封済みの包材に入れて廃棄するか、あ
るいは、内針にキャップを被せて廃棄するなどの対策が
とられている。

【０００７】しかしながら、このような内針を包材で包
む作業やキャップを被せる作業に際しても、内針に付
着、残留している血液が作業者の手に着いたり、内針の
針先で作業者の手を誤刺したりしないようにするため
に、細心の注意を払わねばならず、使用後の内針の廃棄
処理に多大な手間を要するという問題があった。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、構造
の複雑化、大径化を伴わず、簡単な操作で使用後の針体
の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際し安全性の高
い穿刺具および留置針組立体を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（２５）の本発明により達成される。また、下
記（２６）〜（３５）であるのが好ましい。

【００１０】（１）先端に針先を有する針体と、前記
針先を覆うプロテクタとを有する穿刺具であって、前記
プロテクタが前記針体の少なくとも針先を覆った状態
で、前記針体の横断面投影形状が変化する第一変化部分
が前記プロテクタに係合し、前記プロテクタに対する前
記針体の長手方向の移動を規制することを特徴とする穿
刺具。

【００１１】（２）先端に針先を有する針体と、前記
針先を覆うプロテクタとを有する穿刺具であって、前記
プロテクタが前記針体の少なくとも針先を覆った状態
で、前記針体の横断面投影形状が変化する第一変化部分
が前記プロテクタに係合し、前記プロテクタに対する前
記針体の少なくとも針体と反対方向への移動を規制する
ことを特徴とする穿刺具。

【００１２】（３）前記プロテクタが少なくとも前記
針先を覆った状態で、前記プロテクタに対する前記針体
の少なくとも針先方向への移動を規制する手段を備えて
いる上記（２）に記載の穿刺具。

【００１３】（４）前記第一変化部分より先端方向の
横断面投影形状が、前記第一変化部分より針先と反対方
向の横断面投影形状より突出した部分を有する上記
（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿刺具。

【００１４】（５）前記第一変化部分より先端方向の
横断面投影形状が、前記第一変化部分より針先と反対方
向の横断面投影形状よりへこんだ部分を有する上記
（１）ないし（４）のいずれかに記載の穿刺具。

【００１５】（６）前記第一変化部分より先端方向の
横断面投影形状が、円形を偏平させた形状である上記
（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺具。

【００１６】（７）前記針体の横断面投影形状の変化
する第二変化部分が、前記第一変化部分より先端側にあ
る上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の穿刺具。

【００１７】（８）前記第一変化部分より針先と反対
方向の横断面投影形状が非円形であり、前記第一変化部
分より先端方向の横断面投影形状の前記第一変化部分よ
り針先と反対方向の横断面投影形状より突出した部分の
突出方向が、前記第一変化部分より先端方向の横断面投
影形状と前記第一変化部分より針先と反対方向の横断面
投影形状との段差を大きくする方向である上記（１）な
いし（７）のいずれかに記載の穿刺具。

【００１８】（９）前記へこんだ部分が穴である上記
（５）または（７）に記載の穿刺具。

【００１９】（１０）前記針体が傾斜した刃面を有
し、前記刃面の根元付近に始点を持ち、前記針体の長手
方向に沿って形成された溝を有する上記（１）ないし
（９）のいずれかに記載の穿刺具。

【００２０】（１１）上記（１０）に記載の溝が前記
へこんだ部分のほぼ反対側にある上記（５）、（７）ま
たは（９）に記載の穿刺具。

【００２１】（１２）前記針体の横断面投影形状を変
化させる方法が塑性変形である上記（１）ないし（１
１）のいずれかに記載の穿刺具。

【００２２】（１３）前記プロテクタに補強部材が設
置されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記
載の穿刺具。

【００２３】（１４）前記補強部材が設置されている
箇所が、少なくとも前記針体と係合する箇所より針先と
反対方向の内表面である上記（１３）に記載の穿刺具。

【００２４】（１５）前記補強部材が設置されている
箇所が、少なくとも前記針体の係合する箇所より針先と
反対方向の外表面である上記（１３）に記載の穿刺具。

【００２５】（１６）前記補強部材が設置されている
箇所が、少なくとも前記針体の係合する箇所より針先と
反対方向に埋設されている上記（１３）に記載の穿刺
具。

【００２６】（１７）前記補強部材が前記プロテクタ
より硬い材料である上記（１３）ないし（１６）のいず
れかに記載の穿刺具。

【００２７】（１８）前記補強部材が前記プロテクタ
より柔軟な材料である上記（１３）ないし（１６）のい
ずれかに記載の穿刺具。

【００２８】（１９）前記補強部材の前記プロテクタ
との接続部位の表面に粗面加工が施されている上記（１
３）ないし（１８）のいずれかに記載の穿刺具。

【００２９】（２０）前記補強部材は、その横断面投
影形状が長手方向に沿って変化する部位を有するもので
ある上記（１３）ないし（１９）のいずれかに記載の穿
刺具。

【００３０】（２１）前記補強部材がパイプ状、網
状、布状またはコイル状である上記（１３）ないし（２
０）のいずれかに記載の穿刺具。

【００３１】（２２）前記補強部材が金属材料、樹
脂、繊維材料、ガラスまたはセラミックスで構成されて
いる上記（１３）ないし（２１）のいずれかに記載の穿
刺具。

【００３２】（２３）前記補強部材と前記プロテクタ
との組み立ては、インサート成形、２色成形、圧入、接
着、融着またはカシメによってなされている上記（１
３）ないし（２２）のいずれかに記載の穿刺具。

【００３３】（２４）カテーテルを有し、カテーテル
が前記針体の外周を覆う状態に位置している上記（１）
ないし（２３）のいずれかに記載の穿刺具。

【００３４】（２５）上記（１）ないし（２４）のい
ずれかに記載の穿刺具を備えたことを特徴とする留置針
組立体。

【００３５】（２６）前記プロテクタの前記針体に係
合する部分が、前記針体の通路に対しほぼ垂直方向に移
動可能に設置されているのが好ましい。

【００３６】（２７）前記プロテクタの前記針体に係
合する部分が、前記針体の通路に対しほぼ垂直方向に移
動可能に付勢されて設置されているのが好ましい。

【００３７】（２８）前記針体は、前記溝４６と針体
の中心軸を介して反対方向に溝７１を有するのが好まし
い。

【００３８】（２９）前記溝４６の終点（基端）が、
前記第一変化部分付近、または前記第二変化部分付近に
あるのが好ましい。

【００３９】（３０）前記溝４６の終点（基端）が、
前記第一変化部分より基端側、または前記第二変化部分
より基端側にあるのが好ましい。

【００４０】（３１）前記溝４６の終点（基端）が、
前記第一変化部分より先端側、または前記第二変化部分
より先端側にあるのが好ましい。

【００４１】（３２）前記溝の終点（基端）が、前記
針体の基端またはその付近にあるのが好ましい。

【００４２】（３３）前記針体の横断面投影形状を変
化させる方法が、曲げによりなされているのが好まし
い。

【００４３】（３４）前記針体の横断面投影形状を変
化させる方法が、削りによりなされているのが好まし
い。

【００４４】（３５）前記針体の横断面投影形状を変
化させる方法が、打ち抜きによりなされているのが好ま
しい。

【００４５】

【発明の実施の形態】以下、本発明の穿刺具および留置
針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳
細に説明する。

【００４６】図１は、本発明の穿刺具を留置針組立体に
適用した場合の実施形態を示す側面図、図２および図３
は、それぞれ、図１に示す留置針組立体の先端部付近の
構成を示す斜視図および縦断面図、図４は、図１に示す
留置針組立体において、プロテクタおよびその周辺の構
成を示す部分断面斜視図、図５および図６は、それぞ
れ、係合手段の構成および作動状態を示す縦断面図であ
る。なお、以下の説明では、図１〜図１２中の右側を
「基端」、左側を「先端」と言う。

【００４７】図１に示す留置針組立体１は、外針と内針
とを備えるもので、特に、輸液用の留置針組立体を構成
するものであり、留置針（留置カテーテル）である外針
２と、外針２の基端部に設けられた外針ハブ３と、外針
２内に挿入して使用される内針（針体）４と、内針４の
基端部に設けられた内針ハブ５と、内針４の針先４１を
覆うプロテクタ６とを備えている。このうち、内針４
と、内針ハブ５と、プロテクタ６とで、本発明の穿刺具
を構成している。以下、各部の構成について説明する。

【００４８】外針２は、中空状をなし、ある程度の可撓
性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材
料としては、特に限定されないが、例えば、エチレン−
テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウ
レタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟質樹脂が
好ましい。

【００４９】このような外針２は、その全部または一部
が内部の視認性を有していてもよい。また、外針２の構
成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウムのよう
なＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもでき
る。

【００５０】外針２の先端部は、生体への穿刺を容易か
つ低侵襲で行うために、外径が先端方向に向かって漸減
するテーパ状をなしている。この外針２の先端部の先端
側には、内径が縮径した縮径部２３が形成されている
（図３参照）。

【００５１】縮径部２３の内径は、内針４の外径とほぼ
等しいかまたはそれより若干小さく設定されており、内
針４の針先４１を外針２の先端開口２１から突出させた
状態（後述する組み立て状態）で、縮径部２３の内周面
が内針４の外周面に密着するよう構成されている。

【００５２】また、外針２の縮径部２３より基端側の部
分においては、その内径が内針４の外径より大きく、組
み立て状態において、内針４の外周面と外針２の内周面
との間に管状の間隙２２が形成されるようになっている
（図３参照）。この間隙２２は、血液の流路となる。

【００５３】外針２の基端部には、外針ハブ３が液密に
固着され、外針２の内腔と外針ハブ３の内部とが連通し
ている。外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材であり、基端方
向に向かってその外径および内径が漸増するテーパ状を
なしている。このテーパ状部分は、後述するプロテクタ
６の先端部と嵌合する。

【００５４】また、外針ハブ３の基端外周には、フラン
ジ３２が形成されている。例えば、外針ハブ３からプロ
テクタ６を取り外す操作の際に、フランジ３２に指を引
っ掛けてこの操作を行うことにより、この操作をより確
実に行なうことができる。

【００５５】この外針ハブ３は、好ましくは透明（無色
透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部
の視認性が確保されている。

【００５６】本実施形態においては、外針２は、外針ハ
ブ３に対し、カシメ部材３１によりカシメ固定されてい
る（図１参照）。ただし、外針２と外針ハブ３との固定
方法は、これに限定されず、例えば、融着（熱融着、高
周波融着等）、接着剤による接着等による方法、また
は、これらの方法と前記カシメ固定とを併用した方法で
あってもよい。

【００５７】内針４は、中空針であり、例えば、ステン
レス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタン
またはチタン合金のような金属材料で構成されている。
内針４の先端部には、鋭利な針先４１が形成されてい
る。この針先４１の形状は特に限定されず、本実施形態
では、内針４の軸線に対し所定角度傾斜した刃面４２を
有する形状をなしている。

【００５８】この内針４は、外針２の内腔に挿入され、
さらに、プロテクタ６を最も基端側に位置させ、該プロ
テクタ６に外針ハブ３を嵌合させた状態、すなわち図４
に示す状態で使用される。本明細書では、この状態を
「組み立て状態」と言う。

【００５９】内針４の長さは、組み立て状態としたと
き、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２１から突
出する程度の長さとされる。

【００６０】内針４の基端部には、内針ハブ５の先端部
が固着され、内針４の内腔は、内針ハブ５の内部空間と
連通している。内針ハブ５は、ほぼ円筒状の中空部材で
構成されている。

【００６１】内針４の内針ハブ５に対する固定方法は、
例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方
法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。

【００６２】この内針ハブ５は、好ましくは透明（無色
透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部
の視認性が確保されている。これにより、針先４１が血
管を確保した際、内針４を介して流入する血液のフラッ
シュバックを目視で確認することができる。

【００６３】内針ハブ５の先端外周には、フランジ５１
が形成されている。例えば、外針２から内針４を抜き取
る操作の際に、フランジ５１に指を引っ掛けてこの操作
を行うことにより、この操作をより確実に行なうことが
できる。

【００６４】また、内針ハブ５の基端側の開口には、通
気フィルタ５２が設置されている。この通気フィルタ５
２は、気体は透過するが液体は遮断する性質を有するも
のである。

【００６５】通気フィルタ５２の具体例としては、例え
ば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔質体
が挙げられる。この場合、焼結多孔体としては、例えば
ポリエチレン等の高分子材料（粉末）と、親水性（水溶
性、水膨潤性）ポリマーとを含む材料を焼結したものが
好ましい。この焼結多孔体を用いると、液体（血液）と
の接触により通気も遮断されるので、外部からの空気の
侵入を防止することができる。

【００６６】内針４の先端部の外周面には、溝４６が形
成されている。この溝４６は、血液の流路を構成するも
ので、刃面４２の基端部（根元部）付近から内針４の長
手方向（内針４の軸線方向と平行な方向）に形成されて
いる。溝４６の長さ（形成領域）は、組み立て状態にお
いて、縮径部２１の軸方向の領域が包含される程度とさ
れる。溝４６の基端付近は、内針４の横断面投影形状が
変化する第一の変化部分を構成している。

【００６７】溝４６の両エッジ部４７、すなわち溝４６
と内針４の外周面との境界部付近は、丸みを帯びている
（いわゆるＲ付けされている）のが好ましい。エッジ部
４７が鋭利に尖っていると、内針４を外針２に挿通した
際に、外針２の内面に傷付きを生じるおそれがあるが、
このようにエッジ部４７が丸みを帯びていると、このよ
うな不都合が生じない。

【００６８】このような溝４６は、例えば、研削加工、
レーザ加工、エッチング等の方法により形成されたもの
でもよいが、内針４を塑性加工（曲げ、プレス、打ち抜
き等）により塑性変形させること、特に、内針４にプレ
ス加工を施すことにより形成されたものであるのが好ま
しい。これにより、研削加工、レーザ加工等により溝４
６を形成する場合に比べ、溝４６の両側部に鋭利に尖っ
たエッジ部が形成され難く、このエッジ部に丸みをつけ
るために研磨加工やバリ取り加工等の二次加工処理等を
行わなくても、丸みを帯びたエッジ部４７を有する溝４
６を容易に形成することができる。

【００６９】溝４６の形成部分における内針４の内側面
には、内針４の内腔に突出する突出部４８が形成されて
いる。これにより、内針４の管壁の肉厚は、溝４６の形
成部分と他の部分とでほぼ等しく、すなわち、溝４６の
形成部分を含む管全周に渡ってほぼ一定となっている。
このため、溝４６の形成部分における強度低下がなく、
内針４の管壁の肉厚が比較的薄いものでも、溝４６の形
成部分における変形や破損等を有効に防止することがで
きる。

【００７０】なお、溝４６の終点（基端）の位置は、次
のいずれの位置でもよい。第一変化部分４０付近。第一変化部分４０より基端側第一変化部分４０より先端側内針（針体）４の基端またはその付近。

【００７１】外針ハブ３、内針ハブ５および下記プロテ
クタ６の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、
エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポ
リ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチ
ルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポ
リエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレー
ト等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、Ａ
Ｓ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレ
ンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種
樹脂材料が挙げられる。

【００７２】プロテクタ６は、ほぼ筒状の部材で構成さ
れている。プロテクタ６の中心部には、内針４が挿通さ
れる針体通路６１が、プロテクタ６の基端から先端まで
貫通して形成されている。

【００７３】針体通路６１の基端部および先端部の横断
面形状は、円形であり、その内径は、内針４の外径と等
しいか、またはそれより若干大きい値に設定されてい
る。

【００７４】また、針体通路６１の途中には、針体通路
６１を拡径した空間６２が形成されている。

【００７５】この空間６２の先端には、内針４の針先４
１の先端方向への通過を阻止するストッパ６３が設けら
れている。このストッパ６３は、弾性変形可能なほぼ板
状の部材（板片）で構成されており、プロテクタ６と一
体的に形成され、またはプロテクタ６に固着されてい
る。

【００７６】このストッパ６３は、内針４が針体通路６
１に挿通されている状態では、内針４の外周面に当接
し、倒れた状態となっている（図５参照）が、針体通路
６１の少なくとも先端側から内針４が抜き取られた状態
では、その弾性により起立状態となり、針先４１の先端
方向への通過を阻止する（図６参照）。

【００７７】このような留置針組立体１は、プロテクタ
６に対する内針４の長手方向の移動を規制する係合手段
７を有している。以下、この係合手段７の構成について
説明する。

【００７８】内針４の外周面には、内針４の先端部を残
して溝（凹部）７１が形成されている。この溝７１は、
内針４の中心軸を介して前記溝４６と反対側の位置に、
内針４の長手方向（内針４の軸線方向と平行な方向）に
沿って、形成されている。

【００７９】一方、プロテクタ６の空間６２の基端部に
は、針体通路６１の中心に向かって突出する凸部７２が
形成されている。この凸部７２は、内針４が針体通路６
１に挿通されているとき、その頂部７３が内針４に形成
された溝７１内に挿入されている（図５参照）。

【００８０】留置針組立体１の組み立て状態では、溝７
１の基端付近に凸部７２が位置している（図５参照）。
また、内針４の針先４１が空間６２内に収納され、スト
ッパ６３が起立した状態では、凸部７２は、溝７１の先
端に係合する（図６参照）。

【００８１】このような溝７１と凸部７２とで、係合手
段７が構成される。このような係合手段７を設けること
により、内針４を外針２から引き抜く動作に伴ってプロ
テクタ６を外針ハブ３から離脱させ、針先４１を覆う動
作を行なうことができ、その操作を極めて簡単に行なう
ことができる。また、針先４１を覆った状態のプロテク
タ６から内針４が抜けてしまうことが防止される。

【００８２】また、溝７１および凸部７２は、それぞ
れ、内針４およびプロテクタ６に形成されているため、
構成が簡単であり、部品点数の増大もなく、小型化、細
径化に寄与する。

【００８３】なお、本実施形態では、前述したように、
溝７１は、内針４の中心軸を介して溝４６と反対側の位
置に形成されている。これにより、溝４６（フラッシュ
溝）の長さを十分に確保し、プロテクタ６の全長（ガー
ド長）を短くすることができるという効果がある。

【００８４】ここで、溝７１の形成方法、溝７１のエッ
ジ部、内腔への突出部等については、前記溝４６と同様
とすることができる。特に、溝７１は、溝４６と同様の
方法で形成されるのが好ましい。これにより、両溝４
６、７１の形状、寸法精度がほぼ等しくなると共に、生
産性の向上にも寄与する。

【００８５】次に、留置針組立体１の使用方法の一例に
ついて、詳細に説明する。［１］留置針組立体１を組み立て状態で把持しつつ、
内針４および外針２を患者の血管（静脈または動脈）に
穿刺する。

【００８６】内針４の針先４１が血管に穿刺されると、
血管の内圧（血圧）により血液が内針４内を基端方向へ
逆流し、内針ハブ５内に導入され、視認性を有する内針
ハブ５を介してこのフラッシュバックを視認することが
できる。これにより内針４の針先４１が血管を確保した
ことを知ることができる。

【００８７】なお、この血液の流入に伴い、内針ハブ５
内の空気は、通気フィルタ５２を通って排出されるが、
血液は、通気フィルタ５２を通過できず、外部への漏れ
出しは生じない。

【００８８】［２］さらに内針４および外針２を微小
距離先端方向へ進めると、外針２の先端開口２１が血管
内に挿入される。これにより、血液が先端開口２１より
流入し、溝４６内を通り、次いで、間隙２２を基端方向
へ向けて流れ、外針ハブ３の内部に導入される。そし
て、視認性を有する外針２および外針ハブ３において、
このフラッシュバックを視認することができる。これに
より外針２の先端部が血管を確保したことを知ることが
できる。

【００８９】［３］血管に穿刺され、留置されている
外針２を一方の手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ５
を把持し、基端方向へ引っ張る。これにより、内針４が
外針２から抜き取られる。このとき、凸部７２の頂部７
３は、溝７１内で摺動する。また、このとき、プロテク
タ６は、外針ハブ３に嵌合した状態が維持される。

【００９０】［４］前記工程［３］により、内針４
は、組み立て状態の位置から基端方向へ移動するが、内
針４の針先４１がストッパ６３を通過するまでは、スト
ッパ６３は、内針４の外周面に当接し、倒れた状態を維
持する（図４および図５参照）。

【００９１】［５］さらに内針４が基端方向へ移動
し、針先４１がストッパ６３を通過すると、ストッパ６
３は、その弾性により起立状態となる（図６参照）。

【００９２】［６］さらに内針４を基端方向へ引く
と、ストッパ６３が起立状態となった直後に、凸部７２
が溝７１の先端に係合し、内針４と共にプロテクタ６も
基端方向へ引っ張られる。これにより、外針ハブ３に嵌
合していたプロテクタ６が外針ハブ３から抜き取られ、
針先４１は、プロテクタ６に覆われた状態となる。

【００９３】図６に示す状態では、凸部７２が溝７１の
先端に係合しているため、それ以上内針４がプロテクタ
６に対し基端方向へ移動することができず、よって、内
針４がプロテクタ６から抜けることが防止される。

【００９４】また、内針４は、図６に示す状態から、先
端方向へは移動することができるが、針先４１が起立状
態のストッパ６３に当接すると、それ以上先端方向へは
移動することができず、よって、針先４１がプロテクタ
６の先端から突出することが防止される。

【００９５】［７］内針４が抜き取られた外針２の外
針ハブ３には、輸液セットのコネクタ等（図示せず）を
素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。

【００９６】このようにして外針２から内針４を抜き取
った後は、穿刺具（内針４および内針ハブ５）は不用と
なるため、廃棄処分に供される。この穿刺具は、前述し
たように、針先４１がプロテクタ６で覆われており、特
に、プロテクタ６から内針４が抜けて離脱したり、針先
４１がプロテクタ６の先端から突出したりすることがな
いため、廃棄処理を行なう者等が針先４１で誤って手指
等を刺すという事故が防止される。

【００９７】図７および図８は、それぞれ、係合手段の
他の構成および作動状態を示す縦断面図、図９は、図８
の下方より見た図である。なお、以下の説明では、図７
〜図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

【００９８】内針４の外周面には、凹部（へこみ、穴）
７４が形成されている。この凹部７４は、内針４の中心
軸を介して溝４６と反対側の位置に形成されている。

【００９９】一方、プロテクタ６には、前記と同様の針
体通路６１が形成され、その途中には、空間６２が形成
されている。この空間６２の基端部には、針体通路６１
の中心に向かって突出する凸部７５が設けられている。

【０１００】図９に示すように、プロテクタ６の空間６
２に臨む外周壁には、コ字状のスリット７６が形成さ
れ、このスリット７６に囲まれた部分に、板バネ（弾性
片）７７が形成されている。

【０１０１】この板バネ７７は、その先端を固定端、そ
の基端を可動端としてプロテクタ６に対し片持ち支持さ
れ、可動端が弾性的に図８中上下方向（針体通路６１に
ほぼ垂直な方向）に変位（変形）する。凸部７５は、こ
の板バネ７７の基端（可動端）の内側に一体的に形成さ
れている。従って、凸部７５は、図８中上下方向（針体
通路６１にほぼ垂直な方向）に移動することができる。

【０１０２】留置針組立体１の組み立て状態では、凸部
７５は、板バネ７７の弾性力により、内針４の外周面に
当接している（図７参照）。また、内針４の針先４１が
プロテクタ６内に収納されると、凸部７５は、その頂部
が内針４に形成された凹部７４内に挿入され、凹部７４
と係合する（図８参照）。

【０１０３】このような凹部７４と凸部７５とで、係合
手段７’が構成される。このような係合手段７’を設け
ることにより、内針４を外針２から引き抜く動作に伴っ
てプロテクタ６を外針ハブ３から離脱させ、針先４１を
覆う動作を行なうことができ、その操作を極めて簡単に
行なうことができる。また、針先４１を覆った状態のプ
ロテクタ６から内針４が抜けてしまうことが防止され
る。

【０１０４】また、凹部７４および凸部７５は、それぞ
れ、内針４およびプロテクタ６に形成されているため、
構成が簡単であり、部品点数の増大もなく、小型化、細
径化に寄与する。

【０１０５】図示の構成では、凹部７４は、内針４の中
心軸を介して溝４６と反対側の位置に形成されており、
これにより、前記と同様の効果を有する。

【０１０６】また、凹部７４は、内針４の長手方向およ
び／または周方向に沿って複数個形成されていてもよ
い。

【０１０７】なお、図示の構成では、凹部７４は、内針
４の外周方向の一部に形成されているが、これに限ら
ず、内針４の外周面の全周にわたって環状に形成されて
いてもよい。この場合には、プロテクタ６に対し内針４
が回転した場合でも、その回転角度にかかわらず、凸部
７５が凹部（環状の溝）に係合することができる。

【０１０８】次に、このような係合手段７’を備えた留
置針組立体１の使用方法の一例について、詳細に説明す
る。まず、前記［１］および［２］と同様の工程を順次
行なう。

【０１０９】［３’］次に、組み立て状態の留置針組
立体１において、血管に穿刺され、留置されている外針
２を一方の手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ５を把
持し、基端方向へ引っ張る。これにより、内針４が外針
２から抜き取られる。このとき、凸部７５の頂部は、内
針４の外周面に当接しつつ摺動する。また、このとき、
プロテクタ６は、外針ハブ３に嵌合した状態が維持され
る。

【０１１０】［４’］さらに内針４が基端方向へ移動
し、針先４１がプロテクタ６内に収納されると、凸部７
５の頂部が内針４に形成された凹部７４内に挿入し、凹
部７４に係合する（図８参照）。

【０１１１】［５’］さらに内針４を基端方向へ引く
と、凹部７４と凸部７５とが係合しているため、内針４
と共にプロテクタ６も基端方向へ引っ張られる。これに
より、外針ハブ３に嵌合していたプロテクタ６が外針ハ
ブ３から抜き取られ、針先４１は、プロテクタ６に覆わ
れた状態となる。

【０１１２】図８に示す状態では、凸部７５が凹部７４
に係合しているため、内針４は、プロテクタ６に対し、
基端方向へも先端方向へも移動することができない。特
に、凸部７５は、板バネ７７の弾性力により付勢され、
凹部７４の底面に押し付けられているため、凹部７４と
凸部７５とが係合容易に解除されることはない。よっ
て、プロテクタ６に対する内針４の長手方向の移動が確
実に規制され、内針４がプロテクタ６から抜けることお
よび針先４１がプロテクタ６の先端から突出することが
防止される。

【０１１３】［６’］内針４が抜き取られた外針２の
外針ハブ３には、輸液セットのコネクタ等（図示せず）
を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。

【０１１４】このようにして外針２から内針４を抜き取
った後は、穿刺具（内針４および内針ハブ５）は不用と
なるため、廃棄処分に供される。この穿刺具は、前述し
たように、針先４１がプロテクタ６で覆われており、特
に、プロテクタ６から内針４が抜けて離脱したり、針先
４１がプロテクタ６の先端から突出したりすることがな
いため、廃棄処理を行なう者等が針先４１で誤って手指
等を刺すという事故が防止される。

【０１１５】図１０は、本発明の穿刺具の他の実施形態
を示す縦断面図、図１３は、図１０中のＡ−Ａ線断面
図、図１４は、図１０中のＢ−Ｂ線断面図である。以
下、これらの図に示す実施形態について説明するが、前
述の実施形態と同様の事項については、その説明を省略
する。

【０１１６】内針４は、第一変化部分４０を境に、基端
側と先端側とで、その横断面投影形状が異なっている。
第一変化部分４０より基端側の横断面投影形状を図１３
に示し、第一変化部分４０より先端側の横断面投影形状
を図１４に示す。

【０１１７】なお、内針４の横断面投影形状を変化させ
る方法は、特に限定されないが、研削加工（削り）や、
曲げ、プレス、打ち抜き等の塑性加工によるものが好ま
しい。以下、詳述する。

【０１１８】内針４の先端部の外周面には、溝４６が形
成されている。この溝４６は、血液の流路を構成するも
ので、刃面４２の基端部（根元部）付近から内針４の長
手方向（内針４の軸線方向と平行な方向）に形成されて
いる。

【０１１９】この溝４６は、内針４を塑性加工により塑
性変形させること、特に、内針４にプレス加工（以下、
プレス加工で代表する）を施すことにより形成されたも
のである。

【０１２０】これにより、溝４６の両エッジ部４７、す
なわち溝４６と内針４の外周面との境界部付近は、丸み
を帯びている。

【０１２１】このように、溝４６をプレス加工により形
成するため、図１４に示すように、内針４の横断面投影
形状は、頂部に溝４６を有する扁平な形状（略ハート
型）をなしている。また、内針４の溝４６より基端側の
部分（中間部４３）の横断面投影形状は、図１３に示す
ように、円形をなしている。

【０１２２】プロテクタ６は、ほぼ筒状の部材で構成さ
れ、その内部には、長手方向に沿って内針４が挿通され
る針体通路６１が形成されている。

【０１２３】針体通路６１は、空間６２と、該空間６２
より縮径した縮径部６４とを有している。縮径部６４の
内腔は、その横断面投影形状が円形をなしている。

【０１２４】また、縮径部６４の外周部には、管状の補
強部材６６が設置されている。この補強部材６６は、縮
径部６４の内径が拡大し、内針４の溝４６が形成された
部分が縮径部６４を通過してしまうことを阻止する機能
を有している。

【０１２５】補強部材６６の構成材料としては、プロテ
クタ６より硬い材料、柔軟な材料のいずれでも良く、例
えば各種の硬質樹脂、軟質樹脂や、各種金属材料、繊維
材料、ガラス、セラミックス材料などが挙げられる。

【０１２６】なお、補強部材６６の設置位置は、図１０
に示すように、プロテクタ６の外周部（外表面）に限ら
れるものではない。例えば、図１１に示すように、プロ
テクタ６の針体通路６１内に挿入され、補強部材６６自
体が内表面に露出して縮径部６４を形成する構成や、図
１２に示すように、プロテクタ６の壁部内に埋設（埋
入）された構成とすることもできる。

【０１２７】このような補強部材６６は、例えば、パイ
プ状、網状、布状またはコイル状のもので構成すること
ができる。

【０１２８】また、補強部材６６は、その横断面投影形
状が長手方向に沿って変化する部位を有するものであっ
てもよい。

【０１２９】また、補強部材６６のプロテクタ６との接
続部位の表面は、粗面加工が施されていてもよい。これ
により、プロテクタ６との結合力が増す。

【０１３０】また、補強部材６６とプロテクタ６との組
み立ては、例えば、インサート成形、２色成形、圧入、
接着、融着またはカシメによって行われる。

【０１３１】空間６２の先端部には、内針４の針先４１
の先端方向への通過を阻止する前記と同様のストッパ６
３が設けられている。

【０１３２】このストッパ６３は、内針４が針体通路６
１に挿通されている状態では、内針４の外周面に当接
し、倒れた状態となっているが、針体通路６１の少なく
とも先端側から内針４が抜き取られた状態（内針４の針
先４１がプロテクタ６内に収納された状態）では、その
弾性により起立状態となり、針先４１の先端方向への通
過を阻止する（図１０参照）。

【０１３３】内針４の針先４１がプロテクタ６内に収納
された状態では、内針４の縮径部６４に対応する箇所、
すなわち中間部４３の横断面投影形状は、円形であり、
しかもその外径は、縮径部６４の内径にほぼ等しいかま
たはそれより若干小さい値とされている（図１３参
照）。

【０１３４】この留置針組立体では、プロテクタ６に対
する内針４の長手方向の移動を規制する係合手段は、空
間６２と縮径部６４との境界部に形成された段差部６５
で構成される。

【０１３５】内針４の溝４６が形成された部分は、前述
したように、扁平な形状であるため、プロテクタ６に対
し内針４を基端方向へ引いた場合、この部分は、縮径部
６４を通過することができない。すなわち、内針４の溝
４６の基端付近の箇所（内針４の横断面投影形状が変化
する部位）が段差部（凸部）６５に係合し、それ以上内
針４が基端方向へ移動することを阻止する（図１０参
照）。

【０１３６】この状態から、さらに内針４を基端方向へ
引くと、内針４の溝４６の基端付近の箇所が段差部６５
に係合しているため、内針４と共にプロテクタ６も基端
方向へ引っ張られる。これにより、外針ハブ３に嵌合し
ていたプロテクタ６が外針ハブ３から抜き取られ、針先
４１は、プロテクタ６に覆われた状態となる。

【０１３７】また、内針４は、図１０に示す状態から、
先端方向へは移動することができるが、針先４１が起立
状態のストッパ６３に当接すると、それ以上先端方向へ
は移動することができず、よって、針先４１がプロテク
タ６の先端から突出することはない。

【０１３８】図１５および図１６は、それぞれ、本発明
の穿刺具の他の実施形態を示す横断面図である。これら
の図に示す穿刺具は、内針４の中間部４３の横断面投影
形状が図中縦方向を長軸とする楕円形状をなし、それに
応じて、縮径部６４の内腔の横断面投影形状も楕円形状
をなしており、それ以外は、前記図１０、図１３および
図１４に示す実施形態と同様である。

【０１３９】内針４の溝４６が形成された部分は、前記
と同様に、扁平な形状である（図１６参照）。そのた
め、この実施形態においても、前記と同様に、プロテク
タ６に対し内針４を基端方向へ引いた場合、内針４の、
溝４６の基端付近の箇所（内針４の横断面投影形状が変
化する第一の変化部分）が段差部（凸部）６５に係合
し、それ以上内針４が基端方向へ移動することを阻止す
る。

【０１４０】特に、第一の変化部分を境とする先端方向
と基端方向での横断面投影形状において、溝４６の部分
に楕円の長軸方向（曲率半径が小さい部位）が重なるの
で、これらの段差（距離）を大きくとることができ、よ
って、段差部（凸部）６５との係合をより確実に行なう
ことができる。

【０１４１】なお、この実施形態においても、補強部材
６６は、前記と同様であり、図１１、図１２の構成また
はその他の構成のものとすることができる。

【０１４２】図１７および図１８は、それぞれ、本発明
の穿刺具の他の実施形態を示す横断面図である。これら
の図に示す穿刺具は、内針４の中間部４３の外周面に、
前記図３と同様の溝（凹部）７１が形成されている。こ
の溝７１は、内針４の中心軸を介して溝４６と反対側の
位置に、内針４の長手方向（内針４の軸線方向と平行な
方向）に沿って、形成されている。

【０１４３】この溝７１は、内針４を塑性加工により塑
性変形させること、特に、内針４にプレス加工（以下、
プレス加工で代表する）を施すことにより形成されたも
のである。溝７１をプレス加工により形成するため、図
１７に示すように、内針４の中間部４３の横断面投影形
状は、底部に溝（へこんだ部分）７１を有する扁平な形
状（略ハート型）をなしている。

【０１４４】そして、縮径部６４の内腔の横断面投影形
状も、中間部４３の横断面投影形状に対応した形状、す
なわち、溝７１内に挿入される凸部６７を有する扁平な
形状（略ハート型）をなしている。

【０１４５】この実施形態において、その他の構成は、
前記図１０、図１３および図１４に示す実施形態と同様
である。

【０１４６】この実施形態では、内針４の溝４６が形成
された部分は、前記と同様に、扁平な形状であり、溝４
６の位置は、中間部４３に形成された溝７１の位置と反
対側である（図１７、図１８参照）。そのため、この実
施形態においても、前記と同様に、プロテクタ６に対し
内針４を基端方向へ引いた場合、内針４の、溝４６の基
端付近の箇所（内針４の横断面投影形状が変化する第一
の変化部分）が段差部（凸部）６５に係合し、特に凸部
６７に確実に係合し、それ以上内針４が基端方向へ移動
することを阻止する。

【０１４７】なお、この実施形態においても、補強部材
６６は、前記と同様であり、図１１、図１２の構成また
はその他の構成のものとすることができる。

【０１４８】また、本発明において、内針４の横断面投
影形状、縮径部６４および空間６２の横断面投影形状等
は、図１３〜図１８に示すものに限定されないことは、
言うまでもない。

【０１４９】図１９は、本発明の穿刺具における内針の
構造の他の例を示す側面図である。同図に示すように、
内針４は、第一変化部分４０より先端側に、内針４の横
断面投影形状が変化する第二変化部分４９を有してい
る。

【０１５０】この構造の内針４には、前記と同様の溝４
６および／または溝７１を設けることができる。

【０１５１】溝４６を設ける場合、その終点（基端）の
位置は、次のいずれかが好ましい。第一変化部分４０付近、または第二変化部分４９付
近。第一変化部分４０より基端側、または第二変化部分４
９より基端側。第一変化部分４０より先端側、または第二変化部分４
９より先端側。内針（針体）４の基端またはその付近。

【０１５２】以上、本発明の穿刺具および留置針組立体
を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これ
らに限定されるものではなく、穿刺具および留置針組立
体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構
成のものと置換することができる。

【０１５３】また、本発明の穿刺具は、留置針組立体を
構成するものに限らず、例えば、注射針、採血針、縫合
針等にも適用することができる。

【０１５４】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、簡
単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体をプロテク
タで覆うことができ、また、一旦覆った針先からプロテ
クタが離脱したり、針先がプロテクタの先端から突出し
たりすることもない。そのため、廃棄処理等に際し、誤
って針先で手指等を刺すという事故が防止され、安全性
が高い。

【０１５５】また、針体側に凹部（へこみ、穴等）、プ
ロテクタ側に凸部を形成し、これらが係合する構成とし
たり、針体の横断面投影形状が変化する部位がプロテク
タに係合する構成としたりするため、構成が簡単であ
り、部品点数が少なく、小型、小径のもので上記効果を
達成することができ、特に、係合手段の構造上、プロテ
クタの細径化、軽量化に寄与する。

【０１５６】また、針体を塑性加工により成形し、特に
塑性加工により凹部や溝を形成する場合には、生産性の
向上に寄与する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の穿刺具を留置針組立体に適用した場合
の実施形態を示す側面図である。

【図２】図１に示す留置針組立体の先端部付近の構成を
示す斜視図である。

【図３】図１に示す留置針組立体の先端部付近の構成を
示す縦断面図である。

【図４】図１に示す留置針組立体において、プロテクタ
およびその周辺の構成を示す部分断面斜視図である。

【図５】係合手段の構成および作動状態を示す縦断面図
である。

【図６】係合手段の構成および作動状態を示す縦断面図
である。

【図７】係合手段の他の構成および作動状態を示す縦断
面図である。

【図８】係合手段の他の構成および作動状態を示す縦断
面図である。

【図９】図８に示すプロテクタを下方より見た図であ
る。

【図１０】本発明の穿刺具の他の実施形態を示す縦断面
図である。

【図１１】本発明の穿刺具の他の実施形態を示す縦断面
図である。

【図１２】本発明の穿刺具の他の実施形態を示す縦断面
図である。

【図１３】図１０中のＡ−Ａ線断面図である。

【図１４】図１０中のＢ−Ｂ線断面図である。

【図１５】本発明の穿刺具の他の実施形態を示す横断面
図（図１０中のＡ−Ａ線断面に相当する部位の断面図）
である。

【図１６】本発明の穿刺具の他の実施形態を示す横断面
図（図１０中のＢ−Ｂ線断面に相当する部位の断面図）
である。

【図１７】本発明の穿刺具の他の実施形態を示す横断面
図（図１０中のＡ−Ａ線断面に相当する部位の断面図）
である。

【図１８】本発明の穿刺具の他の実施形態を示す横断面
図（図１０中のＢ−Ｂ線断面に相当する部位の断面図）
である。

【図１９】本発明の穿刺具における内針の構造の例を示
す側面図である。

【符号の説明】

１留置針組立体２外針２１先端開口２２間隙２３縮径部３外針ハブ３１カシメ部材３２フランジ４内針４０第一変化部分４１針先４２刃面４３中間部４６溝４７エッジ部４８突出部４９第二変化部分５内針ハブ５１フランジ５２通気フィルタ６プロテクタ６１針体通路６２空間６３ストッパ６４縮径部６５段差部６６補強部材６７凸部７、７’ 係合手段７１溝７２凸部７３頂部７４凹部７５凸部７６スリット７７板バネ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者笠井正秋山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727番地の１テルモ株式会社内Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 DD08 EE14 FF04 NN07 NN09

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端に針先を有する針体と、前記針先を覆うプロテクタとを有する穿刺具であって、前記プロテクタが前記針体の少なくとも針先を覆った状
態で、前記針体の横断面投影形状が変化する第一変化部
分が前記プロテクタに係合し、前記プロテクタに対する
前記針体の長手方向の移動を規制することを特徴とする
穿刺具。
【請求項２】先端に針先を有する針体と、前記針先を覆うプロテクタとを有する穿刺具であって、前記プロテクタが前記針体の少なくとも針先を覆った状
態で、前記針体の横断面投影形状が変化する第一変化部
分が前記プロテクタに係合し、前記プロテクタに対する
前記針体の少なくとも針体と反対方向への移動を規制す
ることを特徴とする穿刺具。
【請求項３】前記プロテクタが少なくとも前記針先を
覆った状態で、前記プロテクタに対する前記針体の少な
くとも針先方向への移動を規制する手段を備えている請
求項２に記載の穿刺具。
【請求項４】前記第一変化部分より先端方向の横断面
投影形状が、前記第一変化部分より針先と反対方向の横
断面投影形状より突出した部分を有する請求項１ないし
３のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項５】前記第一変化部分より先端方向の横断面
投影形状が、前記第一変化部分より針先と反対方向の横
断面投影形状よりへこんだ部分を有する請求項１ないし
４のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項６】前記第一変化部分より先端方向の横断面
投影形状が、円形を偏平させた形状である請求項１ない
し５のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項７】前記針体の横断面投影形状の変化する第
二変化部分が、前記第一変化部分より先端側にある請求
項１ないし６のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項８】前記第一変化部分より針先と反対方向の
横断面投影形状が非円形であり、前記第一変化部分より
先端方向の横断面投影形状の前記第一変化部分より針先
と反対方向の横断面投影形状より突出した部分の突出方
向が、前記第一変化部分より先端方向の横断面投影形状
と前記第一変化部分より針先と反対方向の横断面投影形
状との段差を大きくする方向である請求項１ないし７の
いずれかに記載の穿刺具。
【請求項９】前記へこんだ部分が穴である請求項５ま
たは７に記載の穿刺具。
【請求項１０】前記針体が傾斜した刃面を有し、前記
刃面の根元付近に始点を持ち、前記針体の長手方向に沿
って形成された溝を有する請求項１ないし９のいずれか
に記載の穿刺具。
【請求項１１】請求項１０に記載の溝が前記へこんだ
部分のほぼ反対側にある請求項５、７または９に記載の
穿刺具。
【請求項１２】前記針体の横断面投影形状を変化させ
る方法が塑性変形である請求項１ないし１１のいずれか
に記載の穿刺具。
【請求項１３】前記プロテクタに補強部材が設置され
ている請求項１ないし１２のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項１４】前記補強部材が設置されている箇所
が、少なくとも前記針体と係合する箇所より針先と反対
方向の内表面である請求項１３に記載の穿刺具。
【請求項１５】前記補強部材が設置されている箇所
が、少なくとも前記針体の係合する箇所より針先と反対
方向の外表面である請求項１３に記載の穿刺具。
【請求項１６】前記補強部材が設置されている箇所
が、少なくとも前記針体の係合する箇所より針先と反対
方向に埋設されている請求項１３に記載の穿刺具。
【請求項１７】前記補強部材が前記プロテクタより硬
い材料である請求項１３ないし１６のいずれかに記載の
穿刺具。
【請求項１８】前記補強部材が前記プロテクタより柔
軟な材料である請求項１３ないし１６のいずれかに記載
の穿刺具。
【請求項１９】前記補強部材の前記プロテクタとの接
続部位の表面に粗面加工が施されている請求項１３ない
し１８のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項２０】前記補強部材は、その横断面投影形状
が長手方向に沿って変化する部位を有するものである請
求項１３ないし１９のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項２１】前記補強部材がパイプ状、網状、布状
またはコイル状である請求項１３ないし２０のいずれか
に記載の穿刺具。
【請求項２２】前記補強部材が金属材料、樹脂、繊維
材料、ガラスまたはセラミックスで構成されている請求
項１３ないし２１のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項２３】前記補強部材と前記プロテクタとの組
み立ては、インサート成形、２色成形、圧入、接着、融
着またはカシメによってなされている請求項１３ないし
２２のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項２４】カテーテルを有し、カテーテルが前記
針体の外周を覆う状態に位置している請求項１ないし２
３のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項２５】請求項１ないし２４のいずれかに記載
の穿刺具を備えたことを特徴とする留置針組立体。