WO2008035675A1

WO2008035675A1 - Dispositif d'aiguille médicale

Info

Publication number: WO2008035675A1
Application number: PCT/JP2007/068088
Authority: WO
Inventors: Takafumi Kiyono; Takayuki Ohno; Takahide Nakanishi; Toru Fukushima; Eiji Sanada
Original assignee: Jms Co., Ltd.
Priority date: 2006-09-19
Filing date: 2007-09-18
Publication date: 2008-03-27
Also published as: EP2075020A1; JP2008100054A; US20100049139A1; HK1133841A1; US9089638B2; CN101511409B; JP4998165B2; CN101511409A; EP2075020B1; KR20090040920A; EP2075020A4

Description

明細書

医療用針装置

技術分野

[0001] 本発明は、例えば、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に使用され、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部を有する医療用針装置に関するものである。

背景技術

[0002] 血液透析療法など、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際には、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部付きの医療用針装置が広く使用されている。このような医療用針装置は、例えば、図 6及び図 7に示すように、先端部 10aに注射針 11が装着された針基部 10と、両側面部に一対の翼部 21 , 22が結合された略円筒状の鞘部 20とを備えている。鞘部 20は針基部 10に外揷されており、針基部 10は鞘部 20に対して回転方向及び長手方向に移動可能になっている。

[0003] また、翼部 21の表面には凸条 23と条溝 24が形成されるとともに、翼部 22の表面には条溝 25と凸条 26が形成され、翼部 21 , 22の重ね合わせ時には、凸条 23と条溝 2 5が、また条溝 24と凸条 26がそれぞれ係合するようになつている。

なお、注射針 11には保護用のキャップ 30が被せられている。また、針基部 10の後端部 10bには輸液や輸血のためのチューブ 40が接続されている。

[0004] ここで、針基部 10は PC (ポリカーボネート）、鞘部 20は PE (ポリエチレン）、チューブ 40は PVC (塩化ビュル樹脂）により構成されている。そして、図 8に示すように、針基部 10に鞘部 20が外揷された後、チューブ 40が針基部 10の後端部 10bに装着され、さらに熱処理を施すことで、いわゆる「ブロッキング接着」されている。

「ブロッキング接着」とは、 PC材質と PVC材質とを当接させた状態で熱負荷をかけると、 PVC材質から「可塑剤」が溶出し、 PC材質と PVC材質との界面で化学的に強固な接着構造を得ることができるという接着技術である。

[0005] このように構成された医療用針装置の使用方法について説明する。

(1)まず、図 9に示すように、鞘部 20の両側面部に設けられた一対の翼部 21 , 22を閉じるように操作手指である親指と人差し指にて摘むように把持する。すなわち、一対の翼部 21 , 22が鞘部 20の両側面部に沿って折り曲げられるとともに重ね合わされて保持される。このとき、一対の翼部 21 , 22は、表面に形成された凸条 23と条溝 25 、及び条溝 24と凸条 26がそれぞれ係合して互いにずれないように表面同士が重ね合わされる。

(2)次に、注射針 11を患者の血管に穿刺して血管を確保する。

(3)次に、一対の翼部 21 , 22を広げて両翼部 21 , 22を患者の皮膚表面と接触させて、両翼部 21 , 22と患者の皮膚表面を粘着テープ（図示しない）で固定する。

(4)次に、注射針 11を回転させて血液流量が最も得られる位置に調整する。

(5)そして、療法終了後、注射針 11を患者より抜去し、医療用針装置を廃棄する。

[0006] ここで、上記（1)及び（2)の穿刺操作時においては、鞘部 20に対する針基部 10の回転方向及び長手方向への移動による動きが阻止されることが必要である。そのため、穿刺操作時には、翼部 21 , 22により鞘部 20の両側面が挟み込まれて、鞘部 20 の内周面が針基部 10の外周面に強く押圧され把持力が高まり、動きが確実に阻止されるようになっている。

一方、上記（3)の両翼部固定後は、療法中に注射針 11が不意に回転してしまわないように、針基部 10と鞘部 20との間に一定の回転トルクを生じさせる必要があるが、同時に上記 (4)の針位置調整時において針位置を調整できるように、両者が滑らかに回転できることも必要である。

[0007] このため、従来、穿刺操作時以外における安定した回転トルクを得るために、鞘部 2 0について、図 10乃至図 14に示すような構造が採用されている。図 10及び図 11は鞘部 20を示す正面図であり、図 12は鞘部 20を示す平面図である。

図 10に示すように、鞘部 20の両側面部に結合された翼部 21 , 22の基端 21b, 22 bは、翼部 21 , 22の先端 21a, 22aよりも薄肉であり、翼部 21 , 22を鞘部 20の両側面部に沿って折り曲げやすいようになっている。そして、穿刺操作時には、図 11に示すように翼部 21 , 22が重ね合わされるようになつている。

[0008] ここで、鞘部 20の内周面には、周方向に沿って、内側に突出した環状突起 9が設けられている。図 13は、図 12の A— A拡大断面図であり、図 14は、図 12の B— B拡大断面図である。また、図 13, 14中に 2点鎖線で針基部 10を示してある。

[0009] そして、療法中など、穿刺操作時以外においては、環状突起 9と針基部 10の外周面が当接して一定の回転トルクが生じており、注射針 11が不意に回転してしまわないようになっている。同時に、針位置調整時において針位置を調整できるように、両者が滑らかに回転できるようにもなつている。

[0010] 一方、穿刺操作時における把持力を高めたものとして、両翼部 21 , 22の基端 21b , 22bの表面に突起を設けるとともに、鞘部 20の両側面に貫通孔を形成し、穿刺操作時に両翼部 21 , 22の突起を針基部 10の貫通孔に揷入させ、突起の先端で針基部 10を押圧するようにした構成のものが知られている（例えば、特許文献 1 , 2参照）特許文献 1 :特開 2001— 293087号公報

特許文献 2 :特開 2003— 116991号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0011] しかしな力 Sら、図 6乃至図 14に示すような、従来の医療用針装置によれば、多数の製品を製造した場合に、製品ごとに、針基部 10と鞘部 20との間に生じる回転トルクにノラツキが生じ、回転トルクの大きすぎる製品が出現してしまうという問題点があったこれは、前述した医療用針装置の製造時に行われる、いわゆる「ブロッキング接着」のための熱処理が原因である。

[0012] この熱処理において、熱処理機内の温度分布にはバラツキがあるため、多数の組立品を熱処理する場合に熱処理機内での配置位置により熱負荷にバラツキが生じてしまう。鞘部 20は PE材質であり熱処理により収縮するため、高温の場所に配置したものほど鞘部 20の内周面の孔径が小さくなつて針基部 10との摩擦により回転トルクが大きくなつてしまう。従って、製品ごとに収縮の度合が異なって回転トルクのバラッキが生じ、中には回転トルクの大きすぎる製品ができてしまうのである。

また、鞘部 20の内周面に設けられた環状突起 9についても、熱処理により針基部 1 0に沿った「円形状」から「不定形状」に変形して回転トルクが上昇してしまい、処理温度の違いによる回転トルクのバラツキの要因となってしまう。

[0013] 回転トルクにバラツキが生じると操作性に違!/、がでるため好ましくな!/、。特に回転トルクが基準値 (操作性を考慮した値）の上限を上回れば、製品として使い物にならない。

従って、従来は回転トルクのバラツキが生じないように、熱処理機内の厳密な温度管理が必要であった。そのため、比較的高い温度帯で熱処理しても回転トルクへの影響が少な!/、ようなものが求められてレ、た。

[0014] 一方、特許文献 1や特許文献 2に記載された発明によれば、穿刺操作時における把持力を高めることはできても、穿刺操作時以外における回転トルクの上昇やバラッキを抑えることはできない。

[0015] そこで本発明は、上記従来の課題を解決するためのものであり、針基部と鞘部との間の回転トルクを低減するとともに、多数の製品間において回転トルクのバラツキを抑制することのできる医療用針装置を提供するものである。

課題を解決するための手段

[0016] 上記従来の課題を解決するために、請求項 1に係る発明の医療用針装置は、先端部（10a)に注射針（11)が装着された針基部（10)と、前記針基部（10)に外揷されるとともに両側面部に一対の翼部（21 , 22)が結合された略円筒状の鞘部（20)とを備え、穿刺操作時に前記一対の翼部（21 , 22)を前記鞘部（20)の両側面部に沿って折り曲げるとともに重ね合わせて把持し、前記鞘部（20)の内周面を前記針基部（10 )の外周面に押圧して、前記鞘部（20)に対する前記針基部（10)の回転方向及び長手方向への移動による動きを阻止する医療用針装置であって、前記鞘部（20)の内周面に周方向に沿って複数の突起（1)を離間させて設け、前記針基部（10)の外周面と前記突起（1)とを当接させたことを特徴とする。

[0017] また、請求項 2に係る発明は、請求項 1に記載の発明において、前記鞘部（20)が前記針基部（10)に外揷された後に、前記針基部（10)の後端部（10b)に熱処理によりチューブ（40)が接着されることを特徴とする。

[0018] また、請求項 3に係る発明は、請求項 2に記載の発明において、前記熱処理により前記針基部（10)の後端部（10b)にチューブ (40)を接着する際に、前記鞘部（20) は径方向に収縮するものであって、前記突起（1)の高さ（H)は、前記熱処理の前後を通じて前記針基部（10)の外周面と当接するような高さに設定され、前記鞘部（20) の内周面の孔径（D)は、前記熱処理の前後を通じて前記針基部（10)の外周面と当接しな!/、ような大きさに設定されて!/、ることを特徴とする。

[0019] また、請求項 4に係る発明は、請求項 1乃至請求項 3のうちいずれか一つに記載の発明において、前記突起（1)を、前記鞘部（20)の内周面に等間隔に設けたことを特徴とする。

[0020] また、請求項 5に係る発明は、請求項 1乃至請求項 4のうちいずれか一つに記載の発明において、前記突起（1)を、前記鞘部（20)の内周面を左右に 2分割する垂線（

X)に対して線対称な位置に設けたことを特徴とする。

[0021] また、請求項 6に係る発明は、請求項 1乃至請求項 5のうちいずれか一つに記載の発明において、前記突起（2)を、前記鞘部（20)の内周面における左右へ最も張り出した位置に設けたことを特徴とする。

[0022] また、請求項 7に係る発明は、請求項 1乃至請求項 6のうちいずれか一つに記載の発明において、前記突起 (4, 5)を、前記鞘部（20)の長手方向に離間した複数部位における内周面にそれぞれ設けたことを特徴とする。

[0023] また、請求項 8に係る発明は、請求項 1乃至請求項 7のうちいずれか一つに記載の発明において、前記突起（1)が当接する針基部（10)の外周面の横断面形状を円形としたことを特徴とする。

[0024] また、請求項 9に係る発明は、請求項 1乃至請求項 7のうちいずれか一つに記載の発明において、前記突起（1)が当接する前記針基部（10)の外周面に沿って複数の凸条部（51 , 52)を設け、前記鞘部（20)に対する前記針基部（10)の回転方向への移動時には、前記突起（1)を前記凸条部（51 , 52)に当接させるようにしたことを特徴とする。

なお、請求項 9でいうところの外周面には、複数の凸条部は含まれないことを意味するものである。

[0025] また、請求項 10に係る発明は、請求項 9に記載の発明において、前記突起（1)が当接する前記針基部（10)の外周面の横断面形状を多角形とし、各角を前記複数の凸条部（51 )としたことを特徴とする。

なお、請求項 10でいうところの外周面には、複数の凸条部とされる各角についても含まれることを意味するものである。

[0026] また、請求項 11に係る発明は、請求項 10に記載の発明において、前記多角形を正多角形として各角の数を、前記鞘部（20)の内周面に等間隔に設けた前記突起（1

)の数の倍数としたことを特徴とする。

ここでいう倍数とは、 1以上の整数倍だけに限定されるのではなぐ 0〜；!の分数倍も含まれることを意味する。

[0027] また、請求項 12に係る発明は、請求項 11に記載の発明において、前記多角形を正十二角形とするとともに、前記突起（1)の数を 6個としたことを特徴とする。

[0028] また、請求項 13に係る発明は、請求項 9乃至請求項 12のうちいずれか一つに記載の発明において、前記凸条部（51)の突出高さを、前記突起（1)が前記凸条部（51) に当接しない状態において、前記凸条部（51)が前記鞘部（20)の内周面に当接しなレ、ように設定したことを特徴とする。

[0029] また、請求項 14に係る発明は、請求項 9乃至請求項 12のうちいずれか一つに記載の発明において、前記凸条部（52)の突出高さを、前記突起（1)が前記凸条部（52) に当接しない状態において、前記凸条部（52)が前記鞘部（20)の内周面に当接するように設定したことを特 ί毁とする。

[0030] また、請求項 15に係る発明は、請求項 9乃至請求項 14のうちいずれか一つに記載の発明において、前記凸条部（51 , 52)の突出高さ及び弾性力を、前記突起（1)が前記凸条部（51 , 52)に当接した状態で所定量 Τ未満の回転トルク力 Sかかった場合には前記鞘部（20)に対して前記針基部（10)を回転させないが、所定量 Τ以上の回転トルク力 Sかかった場合には前記突起（1)は前記凸条部（51 , 52)を越え前記鞘部（

20)に対して前記針基部（10)を回転させるように設定したことを特徴とする。

[0031] なお、括弧内の記号は、発明を実施するための最良の形態および図面に記載された対応要素または対応事項を示す。

発明の効果

[0032] 請求項 1に記載の発明によれば、針基部に外揷される略円筒状の鞘部の内周面に、周方向に沿って複数の突起を離間させて設け、針基部の外周面と突起とを当接させるようにしたので、鞘部に対する針基部の回転方向及び長手方向への移動による動きを、針基部の外周面と鞘部の突起との間に生じる摩擦抵抗により抑制することができる。それと同時に、外力も針基部に力を加えた場合には、適度な回転トルクを与えながら針基部を回転させることができる。

一方、穿刺操作時には、鞘部の両側面部に結合された一対の翼部を、鞘部の両側面部に沿って折り曲げるとともに重ね合わせて把持し、鞘部の内周面を針基部の外周面に押圧することにより、鞘部に対する針基部の回転方向及び長手方向への移動による動きを完全に阻止することができる。

[0033] また、請求項 2に記載の発明によれば、請求項 1に記載の発明の作用効果に加えて、医療用針装置を製造する工程で、鞘部が針基部に外揷された後に、針基部の後端部に熱処理によりチューブを接着するため、熱処理により鞘部に設けた突起が変形し、回転トルクが上昇する懸念がある。しかし鞘部の突起は、複数の突起を離間させて設けてあるので、従来のような環状突起と異なり、熱処理による変形を吸収することができ、回転トルクに与える影響が少ない。従って、熱処理による回転トルクの上昇を防ぎ、熱処理時の温度の違いによる回転トルクのバラツキを抑制することができ

[0034] また、請求項 3に記載の発明によれば、請求項 2に記載の発明の作用効果に加えて、熱処理の際に鞘部は径方向に収縮する力鞘部の突起の高さは、熱処理の前後を通じて針基部の外周面と当接するような高さに設定されている。従って、熱処理後はもちろん熱処理前においても、針基部と鞘部との空回りを防いで、組立工程にぉレ、て部品をスムーズに流すことができる。

また、鞘部の内周面の孔径は、熱処理の前後を通じて針基部の外周面と当接しないような大きさに設定されている。従って、熱処理前はもちろん熱処理後においても、鞘部の内周面と針基部の外周面に摩擦が生じず、回転トルクが上昇しない。そのため、熱処理による回転トルクの上昇を防ぎ、熱処理時の温度の違いによる回転トルクのバラツキを抑制することができる。

[0035] また、請求項 4に記載の発明によれば、請求項 1乃至請求項 3のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、鞘部の突起を、鞘部の内周面に等間隔に設けたので、鞘部の突起で針基部の外周面を安定的に保持することができる。

[0036] また、請求項 5に記載の発明によれば、請求項 1乃至請求項 4のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、鞘部の突起を、鞘部の内周面を左右に 2分割する垂線に対して線対称な位置に設けたので、鞘部の翼部を重ね合わせて把持し鞘部の内周面を針基部の外周面に押圧する際に、左右均等に押圧することができる

[0037] また、請求項 6に記載の発明によれば、請求項 1乃至請求項 5のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、鞘部の突起を、鞘部の内周面における左右へ最も張り出した位置に設けたので、鞘部の翼部を重ね合わせて把持し鞘部の内周面を針基部の外周面に押圧する際に、押圧力を的確に伝えることができる。

[0038] また、請求項 7に記載の発明によれば、請求項 1乃至請求項 6のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、鞘部の突起を、鞘部の長手方向に離間した複数部位における内周面にそれぞれ設けたので、鞘部の突起と針基部の外周面を、長手方向の複数部位で当接させて安定的に保持することができる。

[0039] また、請求項 8に記載の発明によれば、請求項 1乃至請求項 7のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、突起が当接する針基部の外周面の横断面形状を円形としたので、 360度どこでも突起との当接によって同じ摩擦により同様の嵌合力が得られる。

[0040] また、請求項 9に記載の発明によれば、請求項 1乃至請求項 7のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、突起が当接する針基部の外周面に沿って複数の凸条部を設け、鞘部に対する針基部の回転方向への移動時には、突起を凸条部に当接させるようにしたので、鞘部に対して針基部を回転させる方向に力が加わると、針基部の外周面に点接触している突起が、針基部の外周面よりも外側に位置する凸条部に当接するので、凸条部の突出する分、嵌合力が大きくなり回転トルクが増大する。

よって、例えば、針基部の後端部に接続された輸液や輸血のためのチューブを鉗子で挟持することによって流路を閉塞する場合に、この鉗子の重さが作用して鞘部に対して針基部が不意に回転することが防止される。

[0041] また、請求項 10に記載の発明によれば、請求項 9に記載の発明の作用効果に加えて、突起が当接する針基部の外周面の横断面形状を多角形とし、各角を複数の凸条部としたので、鞘部に対して針基部を回転させて突起を凸条部に当接させ、さらに回転方向に大きな力が加えられると、凸条部が突起を外方向に押圧するように作用し、突起が凸条部を乗り越え、その凸条部に離間し隣接して設けられた次の凸条部に当接して所定角度の回転操作は終了する。そして、突起が凸条部を乗り越えるときにユーザが必要とする所定量丁以上の回転トルク（回転操作力）はユーザの触感的信号 (クリック感）となって認知される。この際の触感的信号 (クリック感）は、凸条部を角にすることによってユーザは、角のない丸みを帯びた凸条部と比較してシャープに得ること力 Sでさる。

[0042] また、請求項 1 1に記載の発明によれば、請求項 10に記載の発明の作用効果に加えて、多角形を正多角形として各角の数を、鞘部の内周面に等間隔に設けた突起の数の倍数としたので、ユーザは回転操作によって一定の間隔で触感的信号（クリック感）を得ること力 Sできる。

[0043] また、請求項 12に記載の発明によれば、請求項 10に記載の発明の作用効果に加えて、多角形を正十二角形とするとともに、突起の数を 6個としたので、 30度の回転角度毎に触感的信号 (クリック感）が得られるので、この 30度の回転操作を 3回連続して行うことで正確に 90度の回転操作が得られる。

よって、医療用針装置として誤穿刺防止機構として使用後に針基部の先端部に装着された注射針を鞘部に対して 90度回転させることにより各凹凸部の位相を合致させた後、内部に引込んで収納する機構を備えたものがあり、このような引込み操作機構を有するものについて、鞘部に対して針基部を 30度の回転角度でもって触感的信号 (クリック感）を得つつ 3回連続して回転させるだけで正確に 90度の回転操作が得られるので、針基部と鞘部を所定の部位で正確かつ安全にそして極めて容易に合致させ、注射針を鞘部の内部に引込んで収納することができる。

[0044] また、請求項 13に記載の発明によれば、請求項 9乃至請求項 12のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、凸条部の突出高さを、突起が凸条部に当接しない状態において、凸条部が鞘部の内周面に当接しないように設定したり、あるいは、請求項 14に記載の発明によれば、請求項 9乃至請求項 12のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、凸条部の突出高さを、突起が凸条部に当接しない状態において、凸条部が鞘部の内周面に当接するように設定したりできるので、突起が凸条部に当接しない状態で、鞘部と針基部との嵌合力を低くしたり、高くしたりすること力 Sでさる。

[0045] また、請求項 15に記載の発明によれば、請求項 9乃至請求項 14のうちいずれか一つに記載の発明の作用効果に加えて、凸条部の突出高さ及び弾性力を、突起が凸条部に当接した状態で所定量 T未満の回転トルク力 Sかかった場合には鞘部に対して針基部を回転させないが、所定量 T以上の回転トルク力 Sかかった場合には突起は凸条部を越え鞘部に対して針基部を回転させるように設定したので、所定量 Tを、例えば、針基部の後端部に接続された輸液や輸血のためのチューブを挟持して流路を閉塞する場合に使用される鉗子の重さよりも大きぐし力、もユーザが手動で加えられる範囲で、通常の操作より大きい力に設定することによって、鉗子の重さが作用して鞘部に対して針基部が不意に回転することを防止することができ、しかもユーザの手動によって所定量 Tの直前では鞘部に対する針基部の嵌合力を最大値にすることができる。

図面の簡単な説明

[0046] [図 1]本発明の実施形態 1に係る医療用針装置の鞘部を示す横断面図である。

[図 2]本発明の実施形態 1に係る医療用針装置の鞘部を示す縦断面図である。

[図 3]本発明の実施形態 2に係る医療用針装置の鞘部を示す横断面図である。

[図 4]本発明の実施形態 3に係る医療用針装置の鞘部を示す横断面図である。

[図 5]本発明の実施形態 4に係る医療用針装置の鞘部を示す縦断面図である。

[図 6]従来例に係る医療用針装置を示す平面図である。

[図 7]従来例に係る医療用針装置を示す分解平面図である。

[図 8]従来例に係る医療用針装置の組立方法を示す平面図である。

[図 9]従来例に係る医療用針装置の使用方法を示す側面図である。

[図 10]従来例に係る医療用針装置の鞘部を示す正面図である。 [図 11]従来例に係る医療用針装置の鞘部（穿刺操作時)を示す正面図である。園 12]従来例に係る医療用針装置の鞘部を示す平面図である。

[図 13]図 12の A— A拡大断面図である。

[図 14]図 12の B— B拡大断面図である。

園 15]医療用針装置の回転トルクの測定結果を示す図である。

園 16]本発明の実施形態 5に係る医療用針装置の鞘部を示す横断面図である。園 17]図 16の要部を示す拡大断面図である。

園 18]図 16に医療用針装置の鞘部において、突起が凸条部に当接した状態の要部を示す拡大断面図である。

園 19]本発明の実施形態 6に係る医療用針装置の鞘部を示す横断面図である。

[図 20]本発明の実施形態 6に係る別の医療用針装置の針基部と鞘部を示す横断面図である。

符号の説明

1 突起

2 突起

3 突起

4 突起

9 環状突起

10 針基部

10a 先端部

10b 後端部

11 注射針

20 鞘部

21 翼部

21a 翼部先端

21b 翼部基端

22 翼部

22a 翼部先端 22b 翼部基端

23 凸条

24 条溝

25 条溝

26 凸条

30 キャップ

40 チューブ

51 凸条部

52 凸条部

発明を実施するための最良の形態

[0048] 次に、本発明の実施形態に係る医療用針装置について説明する。

本発明の実施形態に係る医療用針装置は、図 6乃至図 14に示す従来例の医療用針装置と同様のものであり、先端部 10aに注射針 11が装着された針基部 10と、両側面部に一対の翼部 21 , 22が結合された略円筒状の鞘部 20とを備えている。鞘部 20 は針基部 10に外揷されており、針基部 10は鞘部 20に対して回転方向及び長手方向に移動可能になっている。

[0049] また、翼部 21の表面には凸条 23と条溝 24が形成されるとともに、翼部 22の表面には条溝 25と凸条 26が形成され、翼部 21 , 22の重ね合わせ時には、凸条 23と条溝 2 5が、また条溝 24と凸条 26がそれぞれ係合するようになつている。

[0050] ここで、針基部 10は PC (ポリカーボネート）、鞘部 20は PE (ポリエチレン）、チューブ 40は PVC (塩化ビュル樹脂）により構成されている。そして、図 8に示すように、針基部 10に鞘部 20が外揷された後、チューブ 40が針基部 10の後端部 10bに装着され、さらに熱処理を施すことで、いわゆる「ブロッキング接着」されている。

[0051] 従来例の医療用針装置では、図 10乃至図 14に示すように、鞘部 20の内周面に環状突起 9を設けたが、以下に示す実施形態においては、環状突起 9の代わりに、鞘部 20の内周面に周方向に沿って複数の突起を離間させて設けてある。 [0052] まず図 1及び図 2を参照して、実施形態 1に係る医療用針装置について説明する。図 1は、実施形態 1に係る医療用針装置の鞘部 20の横断面図であり、図 12の A—

A拡大断面図に相当するものである。また、図 2は、鞘部 20の縦断面図であり、図 12 の B— B拡大断面図に相当するものである。

[0053] 図 1及び図 2に示すように、鞘部 20の内周面には、周方向に沿って突起 l a, lb, 1 c， I d, l e, I f (以下、「突起 1」という。）が、離間させて設けられている。突起 1は、鞘部 20の内周面から内側に向けて突出する断面かまぼこ状に形成されており、その頂点部分力鞘部 20に揷入された針基部 10の外周面と当接するようになつている。また、突起 1は、等間隔であるとともに、鞘部 20の内周面を左右に 2分割する垂線 X に対して線対称な位置に設けられて!/、る。

[0054] なお、本実施形態においては突起の数を 6とした力、これに限定されるものではない。ただし、針基部 10の外表面を突起のみで保持できるよう 3以上とすることが好ましい。

また、突起の形状は、断面かまぼこ状に限らず、断面三角形の円錐状のものや、断面矩形の円柱状のもの等であってもよい。ただし、針基部 10の外表面とできるだけ少ない面積で当接する形状のもの（例えば、点接触するもの。）が好ましい。

[0055] 次に、本実施形態に係る医療用針装置の製造時における熱処理について説明す図 8に示すように、針基部 10に鞘部 20が外揷された後、チューブ 40が針基部 10 の後端部 10bに装着され、さらに熱処理を施すことで、いわゆる「ブロッキング接着」を行う。熱処理は、多数の組立品を 1つの熱処理機内に配置して行う。

[0056] このとき、鞘部 20は PE材質であり熱処理により収縮するため、熱処理の前後で鞘部 20と針基部 10との摩擦抵抗が大きく増加することのないよう、図 2に示すように突起 1の高さ H、及び鞘部 20の内周面の孔径 Dを設定する。

具体的には、突起 1の高さ Hは、熱処理の前後を通じて針基部 10の外周面と当接するような高さに設定する。すなわち、熱処理後はもちろん熱処理前においても、突起 1により針基部 10と鞘部 20との空回りを防ぐことができるように設定する。

また、鞘部 20の内周面の孔径 Dは、熱処理の前後を通じて針基部 10の外周面と当接しないような大きさに設定する。すなわち、熱処理前はもちろん熱処理後においても、鞘部 20の内周面と針基部 10の外周面に摩擦が生じず、回転トルクが上昇しないように設定する。

[0057] また、熱処理により突起 1が変形し、回転トルクが上昇する懸念がある力突起 1は、複数の突起 la, lb, lc, Id, le, Ifを離間させて設けてあるので、従来のような環状突起 9と異なり、針基部 10との接触面積が小さぐさらに熱処理による変形を離間部分で吸収することができるようになつている。

[0058] 以上のように、突起 1の高さ H、鞘部 20の内周面の孔径 Dを設定し、突起 1を離間させて設けることで、熱処理による回転トルクの上昇を抑制することができる。従って、多数の組立品を 1つの熱処理機内に配置して処理した場合に、鞘部 20の収縮による回転トルクの上昇が起こりにくぐ配置場所の違いで温度に差があっても、回転トノレクのバラツキが発生しない。

[0059] 次に、本実施形態に係る医療用針装置の使用方法について説明する。

(1)まず、図 9に示すように、鞘部 20の両側面部に設けられた一対の翼部 21 , 22を閉じるように操作手指である親指と人差し指にて摘むように把持する。すなわち、一対の翼部 21 , 22が鞘部 20の両側面部に沿って折り曲げられるとともに重ね合わされて保持される。このとき、一対の翼部 21 , 22は、表面に形成された凸条 23と条溝 25

、及び条溝 24と凸条 26がそれぞれ係合して互いにずれないように表面同士が重ね合わされる。

[0060] 上記（1)及び（2)においては、鞘部 20の内周面を針基部 10の外周面に押圧することにより、鞘部 20に対する針基部 10の回転方向及び長手方向への移動による動きは、完全に阻止されており、確実に穿刺することができる。

[0061] (3)次に、一対の翼部 21 , 22を広げて両翼部 21 , 22を患者の皮膚表面と接触させて、両翼部 21 , 22と患者の皮膚表面を粘着テープ（図示しない）で固定する。

[0062] 上記（3)の両翼部固定後においては、針基部 10の外周面と鞘部 20の突起 1が当接し、鞘部 20に対する針基部 10の回転方向及び長手方向への移動による動きが、針基部 10の外周面と鞘部 20の突起 1との間に生じる摩擦抵抗により抑制され、注射針 11が容易に抜けないようになつている。それと同時に、上記 (4)の針位置調整時に、適度な回転トルクを与えながら針基部 10を回転させることができるようになつてい

[0063] 実施形態 1に係る医療用針装置によれば、針基部 10に外揷される略円筒状の鞘部 20の内周面に、周方向に沿って複数の突起 1を離間させて設け、針基部 10の外周面と突起 1とを当接させるようにしたので、鞘部 20に対する針基部 10の回転方向及び長手方向への移動による動きを、針基部 10の外周面と鞘部 20の突起 1との間に生じる摩擦抵抗により抑制することができる。それと同時に、外から針基部 10に力を加えた場合には、適度な回転トルクを与えながら針基部 10を回転させることができ

[0064] 一方、穿刺操作時には、鞘部 20の両側面部に結合された一対の翼部 21 , 22を、鞘部 20の両側面部に沿って折り曲げるとともに重ね合わせて把持し、鞘部 20の内周面を針基部 10の外周面に押圧することにより、鞘部 20に対する針基部 10の回転方向及び長手方向への移動による動きを完全に阻止することができる。

[0065] また、医療用針装置を製造する工程で、鞘部 20が針基部 10に外揷された後に、針基部 10の後端部 10bに熱処理によりチューブ 40を接着するため、熱処理により鞘部 20に設けた突起 1が変形し、回転トルクが上昇する懸念がある。しかし鞘部 20の突起 1は、複数の突起 la, lb, lc, Id, le, Ifを離間させて設けてあるので、従来のような環状突起 9と異なり、熱処理による変形を吸収することができ、回転トルクに与える影響が少ない。従って、熱処理による回転トルクの上昇を防ぎ、熱処理時の温度の違いによる回転トルクのバラツキを抑制することができる。

[0066] また、熱処理の際に鞘部 20は径方向に収縮する力鞘部 20の突起 1の高さ Hは、熱処理の前後を通じて針基部 10の外周面と当接するような高さに設定されている。従って、熱処理後はもちろん熱処理前においても、針基部 10と鞘部 20との空回りを防!/、で、組立工程にお!/、て部品をスムーズに流すことができる。

また、鞘部 20の内周面の孔径 Dは、熱処理の前後を通じて針基部 10の外周面と当接しないような大きさに設定されている。従って、熱処理前はもちろん熱処理後においても、鞘部 20の内周面と針基部 10の外周面に摩擦が生じず、回転トルクが上昇しない。そのため、熱処理による回転トルクの上昇を防ぎ、熱処理時の温度の違いによる回転トルクのバラツキを抑制することができる。

[0067] また、鞘部 20の突起 1を、鞘部 20の内周面に等間隔に設けたので、鞘部 20の突起 1で針基部 10の外周面を安定的に保持することができる。

[0068] また、鞘部 20の突起 1を、鞘部 20の内周面を左右に 2分割する垂線 Xに対して線対称な位置に設けたので、鞘部 20の翼部 21 , 22を重ね合わせて把持し鞘部 20の内周面を針基部 10の外周面に押圧する際に、左右均等に押圧することができる。

[0069] ここで、図 15に、本実施形態に係る医療用針装置と従来例に係る医療用針装置を、それぞれ複数個製造し、その回転トルクを測定した結果を示す。

図 15中、上段に示す「変更品」が、本実施形態に係る医療用針装置についての測定結果であり、下段に示す「従来品」が従来例に係る医療用針装置についての測定結果である。熱処理は、 96°Cで 60分行った。

[0070] 図 15に示すように、従来品の熱処理後の回転トルクを測定した結果（平均値士標準偏差）は、 0. 71 ± 0. 15cN'mであり、従来品においては、回転トルクが全般的に大きぐまた回転トルクのバラツキも大きい。これに対して変更品の熱処理後の回転トルクを測定した結果（平均値土標準偏差）は、 0. 31 ± 0. 02cN'mであり、変更品においては、回転トルクが全般的に小さぐまた回転トルクのバラツキも極めて小さい。従って、多数の製品間で安定した回転トルクを得ることができている。

また、従来品では熱処理の設定温度が 93°Cでも、回転トルクが突出して高い値を示す製品が出現していたが、図 15が示すとおり、変更品では 96°Cで処理しても、回転トルクにバラツキがなぐ安定した品質の提供が可能になった。更に、本発明によれば、その熱処理工程における温度の設定範囲が広範になり、また熱処理時間の短縮化を図ることができた。

[0071] 次に、図 3を参照して、実施形態 2に係る医療用針装置について説明する。

図 3は、実施形態 2に係る医療用針装置の鞘部 20の横断面図であり、図 12の A— A拡大断面図に相当するものである。実施形態 2に係る医療用針装置は、鞘部 20の内周面に突起 2a, 2b, 2c, 2d, 2e , 2f (以下、「突起 2」という。）を設けたものである。このうち、突起 2b及び突起 2eは、鞘部 20の内周面における左右へ最も張り出した位置に設けられている。この左右へ最も張り出した位置は、翼部 21 , 22を折り曲げて鞘部 20の両側面に押し付けるときに、最も力が加えられる部分である。

[0072] 従って、実施形態 2に係る医療用針装置によれば、鞘部 20の突起 2を、鞘部 20の内周面における左右へ最も張り出した位置に設けたので、鞘部 20の翼部 21 , 22を重ね合わせて把持し鞘部 20の内周面を^■基部 10の外周面に押圧する際に、押圧力を的確に伝えることができる。

[0073] 次に、図 4を参照して、実施形態 3に係る医療用針装置について説明する。

図 4は、実施形態 3に係る医療用針装置の鞘部 20の横断面図であり、図 12の A— A拡大断面図に相当するものである。

実施形態 3に係る医療用針装置は、鞘部 20の内周面に突起 3a, 3b, 3c, 3d, 3e , 3f (以下、「突起 3」という。）を設けたものである。この突起 3は、実施形態 1における突起 1や実施形態 2における突起 2と比較して、周方向に長くなるように形成されている。その結果、隣り合う突起 3同士の間隔が狭くなつている。

[0074] このように突起 3を周方向に長くなるように形成すると、突起 3と針基部 10との接触面積が多くなり、また熱処理時の突起 3の変形度合も大きくなるため、回転トルクの上昇やバラツキの点で、実施形態 1や実施形態 2と比較して劣るが、従来例の環状突起 9と比較すれば、接触面積が小さぐ熱処理による変形もある程度吸収可能である

[0075] 次に、図 5を参照して、実施形態 4に係る医療用針装置について説明する。

図 4は、実施形態 4に係る医療用針装置の鞘部 20の縦断面図であり、図 12の B— B拡大断面図に相当するものである。

実施形態 4に係る医療用針装置は、鞘部 20の内周面に突起 4及び突起 5を設けたものである。すなわち、実施形態 4においては、鞘部 20の長手方向に離間した 2つの部位における内周面に、それぞれ突起 4と突起 5を設けてある。

[0076] 従って、実施形態 4に係る医療用針装置によれば、鞘部 20の突起 4, 5を、鞘部 20 の長手方向に離間した 2つの部位における内周面にそれぞれ設けたので、鞘部 20 の突起 4, 5と針基部 10の外周面を、長手方向の 2つの部位で当接させて安定的に保持すること力できる。なお、 3つ以上の複数部位にそれぞれ突起を設けてもよい。

[0077] 次に、図 16を参照して、実施形態 5に係る医療用針装置について説明する。

図 16は、実施形態 5に係る医療用針装置の鞘部 20の横断面図であり、図 12の A A拡大断面図に相当するものである。

実施形態 1に係る医療用針装置では、鞘部 20の内周面に設けられた突起 1が当接する針基部 10の外周面の横断面形状を円形としたが、実施形態 5では、突起 l (l a 〜lf)が当接する針基部 10の外周面に沿って複数の凸条部 51を設けることによって針基部 10の外周面の横断面形状を多角形として、鞘部 20に対する針基部 10の回転方向への移動時には、突起 1を凸条部 51に当接させるようにしたものである。図 1 7には、突起 1が凸条部 51に当接する前の状態を示し、そして、図 18には、突起 1が凸条部 51に当接した状態を示した。

[0078] この実施形態例では、多角形を正十二角形とするとともに各 12個の角を複数の凸条部 51とし、それらに当接する突起 l (la〜lf)の数を 6個としたものを示した。

ここで、多角形の面（隣接する凸条部 51 , 51間を結ぶ線）は、実施形態 1に係る医療用針装置における針基部 10の外周面に外側から接する位置に設けている。すなわち、多角形の面が針基部 10の外周面に接する点は針基部 10の外径と同一の径であり、凸条部 51となる角の径は針基部 10の外径よりも大きぐ角の位置は針基部 1 0の外周面よりも外側に位置させている。

[0079] これによれば、鞘部 20に対して針基部 10を回転させる方向に力が加わると、針基部 10の外周面に点接触している突起 1が、針基部 10の外周面よりも外側に位置する凸条部 51に当接するので、凸条部 51の突出する分、嵌合力が大きくなり回転トルクが増大する。

よって、例えば、針基部 10の後端部 10bに接続された輸液や輸血のためのチューブ 40を鉗子（図示しない）で挟持することによって流路を閉塞する場合に、この鉗子の重さが作用して鞘部 20に対して針基部 10が不意に回転することを防止しうる。

[0080] また、凸条部 51の突出高さ及び弾性力を、図 18に示すように、突起 1が凸条部 51 に当接した状態で所定量 T未満の回転トルク力 Sかかった場合には、突起 1が凸条部 5 1に当接した後は、鞘部 20に対して針基部 10を回転させないが、所定量 T以上、例えば、 0. 3cN 'm以上の回転トルク（回転操作力）がかかった場合には突起 1は凸条部 51を越え鞘部 20に対して針基部 10を回転させるように設定することができる。所定量 Tについては、例えば、上述した鉗子の重さよりも大きぐしかもユーザ（医師や看護師など）が手動で加えられる範囲で、通常の操作より大きい力に設定することによって、鉗子の重さが作用して鞘部 20に対して針基部 10が不意に回転することを防止することができ、し力、もユーザの手動によって所定量 Tの直前では鞘部 20に対する針基部 10の嵌合力を最大値にすることができる。

[0081] この実施形態例では、多角形を正十二角形とするとともに各角の数（12個）を、鞘部 20の内周面に等間隔に設けた突起 1の数（6個）の倍数として 2倍とした力 S、これに限らず、この倍数を、 1以上の整数倍にしたり、あるいは、 0〜1の分数倍にしてもよい

〇

[0082] このように、針基部 10の外周面の横断面形状を多角形としその角を凸条部 51とすることによって、ユーザは、鞘部 20に対して針基部 10を回転させて突起 1を凸条部 5 1に当接させ、さらに回転方向に大きな力である所定量 Tが加えられると、凸条部 51 が突起 1を外方向に押圧するように作用し、突起 1が凸条部 51を乗り越え、その凸条部 51に離間し隣接して設けられた次の凸条部 51に当接して所定角度の回転操作は終了する。そして、突起 1が凸条部 51を乗り越えるときには、ユーザは所定量 T以上の回転トルク（回転操作力）が必要となり、この際の回転トルク（回転操作力）はユーザの触感的信号 (クリック感）となって認知される。この際の触感的信号 (クリック感）は、凸条部 51を角にすることによってユーザは、角のない丸みを帯びた凸条部（例えば、後述する図 19の凸条部 52)と比較してシャープに得ることができる。

[0083] このような触感的信号（クリック感）によって、ユーザは鞘部 20に対する針基部 10の回転方向の位置を視覚のみならず、触感でも認識することができるので、特に実施形態 5のように、針基部 10の外周面の横断面形状を正多角形にするとともに、突起 1 を等間隔で設けることによって、回転操作で鞘部 20に対して針基部 10を所望の位相に比較的容易に位置させること力 Sできる。図 16に示すように、針基部 10の外周面の横断面形状を正十二角形とし、鞘部 20 の内周面に等間隔に設けた突起 1の数の 6個にすることによって、ユーザは 30度の回転角度で所定量 T以上の回転トルク（回転操作力）をかけることで鞘部 20に対して針基部 10を 30度の回転角度でもって順次回転させることができ、その 30度の回転角度毎に触感的信号 (クリック感）が得られる。したがって、ユーザは 30度の回転操作を 3回連続して行うことで正確に 90度の回転操作が得られる。

[0084] 医療用針装置の製品群の中には、誤穿刺防止機構として使用後に針基部 10の先端部に装着された注射針 11を鞘部 20の内部に弓 I込んで収納する機構を備えたものがある。その製品の引込み操作は、針基部 10の外周部に設けられた突起部（図示しない）を鞘部 20の内周部に設けられた嵌合凹部（図示しない）に位相を合致させ両者を嵌合させた上で引込み操作を行う構成で、図 8,図 9に示すように、注射針 11の刃面が正面上部を向き、かつ鞘部 20に結合された翼部 21 , 22が上面を向いた状態で、針基部 10の突起部は、鞘部 20の嵌合凹部に対して 90度回転方向に、例えば右側にズレた位置にあり引込み操作を行うことはできないが、鞘部 20に対して針基部 10を左側に 90度回転させて針基部 10の突起部と鞘部 20の嵌合凹部の位相を合致させると針基部 10に装着された注射針 11を鞘部 20の内部に引込んで収納することができるようになつている。

[0085] このような引込み操作機構を有するものに対して、実施形態 1に係る医療用針装置では、注射針 11の刃面の位置を目視にし確認しつつ、鞘部 20に対して針基部 10を回転させながら針基部 10の突起部と鞘部 20の嵌合凹部の位相を合致させる必要がある力実施形態 1の係る医療用針装置では、注射針 11の刃面の位置を目視にし確認しつつ、鞘部 20に対して針基部 10を回転させながら針基部 10の突起部と鞘部 20 の嵌合凹部の位相を合致させる必要があり位置合せに少し注意をする必要がある。これに対して、実施形態 5に係る医療用針装置では、上述したように、鞘部 20に対して針基部 10を 30度の回転角度でもって触感的信号 (クリック感）を得つつ 3回連続して回転させるだけで正確に 90度の回転操作が得られるので、針基部 10の突起部と鞘部 20の嵌合凹部の位相を正確かつ安全にそして極めて容易に合致させ、注射針 11を鞘部 20の内部に引込んで収納することができる。 [0086] 次に、図 19を参照して、実施形態 6に係る医療用針装置について説明する。図 19は、実施形態 6に係る医療用針装置の鞘部 20の横断面図であり、図 12の A A拡大断面図に相当するものである。

実施形態 5に係る医療用針装置では、針基部 10の外周面に設けられた凸条部 51 の突出高さを、鞘部 20の内周面に設けられた突起 1が凸条部 51に当接しない状態において、凸条部 51が鞘部 20の内周面に当接しないように設定したものであるが、実施形態 6に係る医療用針装置では、凸条部 52の突出高さを、突起 1が凸条部 52 に当接しない状態において、凸条部 52が鞘部 20の内周面に当接するように設定したものである。

[0087] ここでは、角のない凸条部 52を針基部 10の外周面に等間隔で 3個設けたものであり、凸条部 52の断面形状は、突起 1の断面形状と同様に丸みを帯びた断面略半円形状であり、突起 1に対して逆向きに、すなわち、鞘部 20に向けて突出している。そして、凸条部 52の頂点は、図 19に示すように、突起 1が凸条部 52に当接しない状態において、鞘部 20の内周面に当接するような突出高さに設定している。

[0088] なお、凸条部 52の断面形状，個数，あるいは、設定間隔は特に限定されるものではなぐ例えば、図 20に示すように、凸条部 52の断面形状において角があるものにしてその角を、突起 1が凸条部 52に当接しない状態において、鞘部 20の内周面に当接するようにしてもよい。

図 20は、実施形態 6に係る別の医療用針装置の針基部 10と鞘部 20を示す横断面図であり、（a)は鞘部 20の断面を、（b)は針基部 10の断面を、（c)は針基部 10に鞘部 20が外揷された状態を示す断面をそれぞれ示している。鞘部 20の内周面には 6 個の突起 1が等間隔に離間させて設けられている。

鞘部 20については、鞘部 20の円状の内周面を 12等分し、線分で結んだものと、結ばずに円弧状のものを交互に 6個づっ形成し、線分で結んだものを内側に突出する突起 1にしたものである。一方、針基部 10については、外周面を正十二角形とし各角を複数（12個）の凸条部 52としたものである。ここで、針基部 10外周面の正十二角形の一辺と、鞘部 20の突起 1 (線分で結んだもの）の線分の長さは等しぐ図 20 (c) に示すように、針基部 10に鞘部 20を外揷し、鞘部 20の突起 1が針基部 10の凸条部 52 (各角）に当接しない状態において、針基部 10外周面の正十二角形の一つおきの一辺は、鞘部 20の突起 1の線分に一致するように設定している。そして、この状態で、鞘部 20に対して針基部 10を回転方向に移動する力が加わると鞘部 20の突起 1 が針基部 10の凸条部 52に当接し、さらに所定量 T以上の力が加わると鞘部 20の突起 1は針基部 10の凸条部 52を越えるようになつている。

これによれば、突起 1が凸条部 52に当接しない状態において、凸条部 52が鞘部 2 0の内周面に当接するように設定したので、突起 1が針基部 10の凸条部 52を越える際の嵌合力に加えて、凸条部 52が鞘部 20の内周面に当接することによる嵌合力が加わり、総じて針基部 10と鞘部 20の嵌合力が増加して回転トルクが向上する。これによつて、鞘部 20に対して針基部 10が不意に回転することを防止することができ、医療用針装置の安定した操作が得られる。

Claims

請求の範囲

[1] 先端部に注射針が装着された針基部と、前記針基部に外揷されるとともに両側面部に一対の翼部が結合された略円筒状の鞘部とを備え、穿刺操作時に前記一対の翼部を前記鞘部の両側面部に沿って折り曲げるとともに重ね合わせて把持し、前記鞘部の内周面を前記針基部の外周面に押圧して、前記鞘部に対する前記針基部の回転方向及び長手方向への移動による動きを阻止する医療用針装置であって、前記鞘部の内周面に周方向に沿って複数の突起を離間させて設け、前記針基部の外周面と前記突起とを当接させたことを特徴とする医療用針装置。

[2] 前記鞘部が前記針基部に外揷された後に、前記針基部の後端部に熱処理によりチューブが接着されることを特徴とする請求項 1に記載の医療用針装置。

[3] 前記熱処理により前記針基部の後端部にチューブを接着する際に、前記鞘部は径方向に収縮するものであって、

前記突起の高さは、前記熱処理の前後を通じて前記針基部の外周面と当接するような高さに設定され、

前記鞘部の内周面の孔径は、前記熱処理の前後を通じて前記針基部の外周面と当接しないような大きさに設定されていることを特徴とする請求項 2に記載の医療用針装置。

[4] 前記突起を、前記鞘部の内周面に等間隔に設けたことを特徴とする請求項 1乃至請求項 3のうち!/、ずれか一つに記載の医療用針装置。

[5] 前記突起を、前記鞘部の内周面を左右に 2分割する垂線に対して線対称な位置に設けたことを特徴とする請求項 1乃至請求項 4のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

[6] 前記突起を、前記鞘部の内周面における左右へ最も張り出した位置に設けたことを特徴とする請求項 1乃至請求項 5のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

[7] 前記突起を、前記鞘部の長手方向に離間した複数部位における内周面にそれぞれ設けたことを特徴とする請求項 1乃至請求項 6のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

[8] 前記突起が当接する針基部の外周面の横断面形状を円形としたことを特徴とする請求項 1乃至請求項 7のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

[9] 前記突起が当接する前記針基部の外周面に沿って複数の凸条部を設け、前記鞘部に対する前記針基部の回転方向への移動時には、前記突起を前記凸条部に当接させるようにしたことを特徴とする請求項 1乃至請求項 7のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

[10] 前記突起が当接する前記針基部の外周面の横断面形状を多角形とし、各角を前記複数の凸条部としたことを特徴とする請求項 9に記載の医療用針装置。

[11] 前記多角形を正多角形として各角の数を、前記鞘部の内周面に等間隔に設けた前記突起の数の倍数としたことを特徴とする請求項 10に記載の医療用針装置。

[12] 前記多角形を正十二角形とするとともに、前記突起の数を 6個としたことを特徴とする請求項 11に記載の医療用針装置。

[13] 前記凸条部の突出高さを、前記突起が前記凸条部に当接しない状態において、前記凸条部が前記鞘部の内周面に当接しないように設定したことを特徴とする請求項 9 乃至請求項 12のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

[14] 前記凸条部の突出高さを、前記突起が前記凸条部に当接しない状態において、前記凸条部が前記鞘部の内周面に当接するように設定したことを特徴とする請求項 9 乃至請求項 12のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

[15] 前記凸条部の突出高さ及び弾性力を、前記突起が前記凸条部に当接した状態で所定量 T未満の回転トルク力 Sかかった場合には前記鞘部に対して前記針基部を回転させないが、所定量 T以上の回転トルク力 Sかかった場合には前記突起は前記凸条部を越え前記鞘部に対して前記針基部を回転させるように設定したことを特徴とする請求項 9乃至請求項 14のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。