WO2008004380A1 - Matériau de recouvrement d'une plaie - Google Patents

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WO2008004380A1
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Shuhei Kurata
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Definitions

  • the present invention relates to a wound dressing suitable for the treatment of wounds such as burns, pressure sores, contusions, cuts, abrasions, ulcers and the like.
  • wet treatment method a moist environment with exudate from the wound site without disinfection
  • the exudate is appropriately maintained to maintain an appropriate moist environment on the wound surface. It is required to have a function that allows exudate to be appropriately retained on the wound surface.
  • the moist treatment method is performed by firmly fixing the wound dressing to the skin so that the moist environment is maintained, so that a closed region is formed on the wound surface, and the exudate is newly added. If it exudes and accumulates excessively, the wound surface is compressed by the exudate, causing a “undermining phenomenon” (a phenomenon in which the skin of the wound site is swollen by the pressure of the exudate). For this reason, the wound dressing is also required to have a function of appropriately discharging exudate from the wound surface.
  • the wound healing material may be healed or damaged when it is peeled off. Therefore, it is also required not to stick to the wound surface strongly.
  • Patent Document 1 discloses a dressing using a porous film in which a hydrophilic substance is dispersed or coated.
  • this wound dressing has an improved exudate drainage by using a hydrophilic porous film. Good and not fit for the purpose of keeping exudate moderately on the wound surface
  • Patent Document 2 cotton, woven or non-woven fabric composed of chitin / chitosan cellulose mixed fibers, or a coating with a hydrophilic colloid agent applied to the ulcer surface, if desired, is applied to the ulcer surface.
  • a wound dressing is disclosed. However, this wound dressing is focused on the function of absorbing exudate, and the function of adequately retaining exudate on the wound surface is insufficient. Furthermore, it has been pointed out that redness and sweating can occur if the wound dressing is left on the skin for a long time with the hydrophilic colloid agent directly in contact with the skin.
  • the present inventor has provided a wound dressing in which a sheet material exhibiting a function of initial water pressure resistance is provided as a permeable layer in contact with the wound site.
  • Patent Document 3 This wound dressing has an excellent function as a method for treating a wound while maintaining a moist environment by exudate from the wound.
  • Patent Document 1 JP-A-7-8020 (Claim 1, paragraphs [0010], [0011])
  • Patent Document 2 JP-A-10-151184 (Claims)
  • Patent Document 3 Pamphlet of WO2005 / 000372 (Abstract)
  • An object of the present invention is to provide a further improved wound dressing suitable for a method of treatment while maintaining a moist environment by exudate from a wound.
  • the present invention provides:
  • a wound dressing composed of at least three layer forces, which are laminated and integrated in the order of the first layer, the second layer and the third layer from the side used to contact the wound site.
  • the first layer is made of a resin sheet material having a large number of holes penetrating in the thickness direction
  • the second layer is made of a sheet material having a water-repellent surface and allowing water to pass through under pressure.
  • the third layer is made of a sheet material capable of absorbing and holding water.
  • the thickness of the sheet material of the first layer is 100 to 2000 ⁇ m, and the small hole has a diameter corresponding to a diameter of 280 to approximately 280 to: 1400 xm, the opening diameter on the other side is smaller than the opening diameter on the side used to contact the wound site, and the density is 50 to 400 Zcm 2 [1] ⁇ [3] Les, wound dressing as described in
  • the sheet material of the second layer is made of a polyolefin resin, and has an air permeability measured according to JIS-L-1096 of 5 to 2000 cm 3 Zcm 2 'S, according to JIS-L-1092.
  • the wound dressing according to any one of [1] to [4] above, wherein the measured water repellency is 3 or more,
  • the sheet material of the third layer is an airlaid nonwoven fabric [1] ⁇ Wound dressing according to any one of [5],
  • the areas of the first layer to the third layer are substantially the same, the fourth layer covers the first layer to the third layer, and the area is larger than the areas of the first layer to the third layer.
  • the first layer to the third layer on the side having the first layer to the third layer in the fourth layer, and having an adhesive layer on at least a part of the surface where the first layer to the third layer are not laminated.
  • the areas of the first layer to the third layer are substantially the same, the fourth layer covers the first layer to the third layer, and the area is larger than the areas of the first layer to the third layer.
  • the first layer to the third layer on the side having the first layer to the third layer in the fourth layer, and having an adhesive layer on at least a part of the surface where the first layer to the third layer are not laminated.
  • the present invention relates to a method for producing a wound dressing comprising the steps of: applying a hot melt adhesive to a non-entire surface on a layered sheet material; and laminating the first layer sheet material on the coated surface and joining the two layers together. .
  • the wound dressing of the present invention quickly sucks up the exudate at the site where the exudate should be applied to a method of treating while maintaining a moist environment due to exudate from the wound.
  • the wet exudate can be captured so that the area of the exudate does not spread greatly while maintaining a moist environment without any problems. For this reason, exudate is retained in the area near the wound site to enhance the therapeutic effect, while useless spread of exudate that causes rash on normal skin without a wound can be prevented.
  • the wound dressing of the present invention is suitable for treating various types of wounds, and is particularly suitable for the prevention and treatment of pressure ulcers.
  • FIG. 1 is an enlarged partial schematic view (sectional view) illustrating a wound dressing according to the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged partial schematic view (cross-sectional view) illustrating the manner in which exudate is trapped in the first layer in the wound dressing of the present invention.
  • FIG. 3 is an enlarged partial schematic view (cross-sectional view) illustrating the manner in which exudate is trapped in the first layer in the wound dressing of the present invention.
  • FIG. 4 is an enlarged partial schematic view (sectional view) illustrating the manner in which exudate is trapped in the first layer in the wound dressing of the present invention.
  • FIG. 5 is a schematic plan view illustrating a wound dressing according to the present invention.
  • FIG. 6 is a schematic plan view illustrating a wound dressing according to the present invention.
  • FIG. 7 is a schematic plan view illustrating a wound dressing according to the present invention.
  • FIG. 8 is a schematic plan view illustrating a wound dressing according to the present invention.
  • FIG. 9 is a schematic plan view illustrating a wound dressing according to the present invention.
  • FIG. 10 is a schematic plan view illustrating a wound dressing according to the present invention.
  • FIG. 11 is a schematic view (perspective view) illustrating a manufacturing process for a wound dressing according to the present invention.
  • the wound dressing of the present invention is a dressing to be applied to a wound site so as to cover the wound site, and can be applied to a method of treating while maintaining a moist environment by exudate from a wound.
  • wound broadly means a skin injured, and includes burns, pressure sores, contusions, cuts, abrasions, ulcers, surgical wounds and the like.
  • the wound dressing of the present invention is a wound dressing composed of at least three layer forces, and is the first layer, the second layer, and the third layer from the side used to contact the wound site. They are stacked in the order of and integrated.
  • the wound dressing of the present invention may be formed by laminating and integrating a fourth layer in addition to the first layer, the second layer, and the third layer, if desired.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing a preferred example of the present invention.
  • a fourth layer (4) is provided.
  • the first layer (1) is used in contact with the wound site.
  • the layers are laminated and integrated. This means that the layers are not separated and kept in a normal state of use unless an external force is applied that is at least partially bonded between the layers and forcibly delaminates.
  • the joining means for integration is not particularly limited, and examples thereof include adhesion by an adhesive such as a hot melt adhesive, fusion by heat sealing, embossing, and the like. It is done.
  • the first layer maintains a moist environment where exudate exudes from the wound without quickly sucking up the exudate, while the exudate exudate has a large area and does not spread widely.
  • the main purpose is to capture. In wound healing, it is sufficient that the exudate is retained in the area near the wound site, and it is preferable that the exudate spread around the wound area beyond the area. This is because in such a portion where exudate spreads, normal skin without a wound may be covered, and the wound site may be newly expanded to delay healing. Therefore, in the present invention, the first layer is provided to prevent the exudate area from spreading greatly, thereby producing an effect of speeding up the healing of the wound.
  • the sheet material constituting the first layer (hereinafter sometimes referred to as "first sheet material") is a resin sheet material.
  • the sheet material broadly means both a perforated sheet material and a non-porous sheet material that are not particularly limited in thickness.
  • a resin film, a fabric, a nonwoven fabric, a net, etc. Is included.
  • the first sheet material has a large number of holes penetrating in the thickness direction (hereinafter, simply referred to as "through holes"). It is preferable that there is no path through which water flows in the in-plane direction in the first sheet material, where it is preferable that the holes are independent from each other. Since the first sheet material has a large number of through holes, it can be prevented that the first sheet material sticks to the wound site.
  • the through-hole may have various shapes such as a cylindrical shape, a barrel shape, and a drum shape, but in the thickness direction of the first sheet material, the hole diameter gradually decreases as the second layer is approached.
  • Through-hole It is preferable that the through-holes have a diameter that gradually decreases as they approach the second layer (hereinafter, referred to as “inclined holes”). 1 and 2 show an example in which the through hole is an inclined hole.
  • the opening diameter on the side surface used to contact the wound site in the first sheet material is equivalent to the diameter.
  • the above “equivalent to diameter” means the diameter as it is when the aperture shape is circular, and means the diameter of a circle having the same area as the aperture when it is not circular.
  • the opening diameter on the wound side surface is larger than the opening diameter on the other surface, that is, the second layer side surface as described above. It is preferable that the opening diameter is 1.:! To 1. 8 times as large as the opening diameter on the side of the surface. 1. 2 to: 1. 5 times is more preferable.
  • the surface is uneven, for example, as in the first sheet material shown in FIGS. 1 and 2, a plane in contact with the first sheet material is assumed on the wound side, and the surface is in contact with this plane.
  • the pore diameter is defined as the opening diameter of the wound side surface.
  • the hole diameter at the position in contact with this plane is the hole diameter on the surface on the second layer side.
  • the through holes are preferably present at a density of 50 to 400 holes / cm 2.
  • the through holes are present at a density of 60 to 325 holes / cm 2 .
  • the opening ratio of the through holes on the wound side surface is preferably 15 to 60% with respect to the entire first sheet material.
  • the depth of the through hole is more preferably about 250 to 500 ⁇ m, preferably about 100 to 2000 ⁇ m.
  • the density, open area ratio, and depth within the above-mentioned preferable ranges allows an appropriate storage space to be formed between the wound surface and the second layer, so This is advantageous in that it retains the exudate and prevents the exudate from spreading in the in-plane direction.
  • the capacity of the above-mentioned storage space is preferably 0.005-0.55 ⁇ 1 per through-hole, and preferably 0.030-0.45 ⁇ per through-hole.
  • the force S is more preferable, and it is particularly preferably 0.0040-0.35 / il per through hole.
  • the capacity of the storage space is less than 0.0015 1 per through-hole, it tends to be difficult to retain exudate on the wound surface and it is also difficult to prevent in-plane diffusion. It is not preferable because of its tendency. On the other hand, if it exceeds 0.55 per through-hole, the rate of exudate absorption by the second layer increases, and it tends to be difficult to maintain the wound surface in an appropriate moist environment with exudate. It is not preferable.
  • a resin film is preferable. More specifically, a perforated film obtained by perforating the resin film is preferable.
  • the resin constituting the first sheet material polyethylene resin is preferable among polyolefin resins. Therefore, as the first sheet material, a porous film made of polyethylene resin is particularly preferable, where a polyolefin resin-based porous film is more preferable.
  • the first sheet material may be either hydrophilic or hydrophobic, but the surface is preferably hydrophobic. If it is polyolefin resin, the surface can be made hydrophobic. Hydrophobicity is also advantageous in preventing strong sticking to the wound site.
  • the first sheet material preferably has a property of allowing water to pass through under pressure.
  • water can be permeated by pressurization means that water can permeate when the water pressure applied to the sheet exceeds a predetermined pressure. For this reason, hereinafter, the property that “water can be transmitted by pressurization” is sometimes referred to as “initial water pressure resistance”.
  • the initial water pressure resistance of the first layer is relatively low, and it is sufficient that it is lower than the initial water pressure resistance of the second layer described later.
  • Low initial water pressure resistance means that water permeates at relatively low pressure.
  • the initial water pressure resistance of the first sheet material is easily realized when the surface of the first sheet material is hydrophobic or immediately when the through hole is an inclined hole. Furthermore, the initial water pressure resistance of the first sheet material is easily realized when the through-holes exist at a density of 50 to 400 holes / cm 2 or immediately when the open area ratio is 15 to 60%. In this specification, The initial water pressure resistance of the first sheet material means the initial water pressure resistance from the side in contact with the wound site.
  • the first sheet material has initial water pressure resistance. That is, when the first sheet material is held horizontally at a certain height in the air using a metal frame, etc., when water is gradually dropped from the top onto the same part of the sheet material, If it has water resistance, water does not fall under the sheet material in the initial stage, and water falls under the sheet material as the dripping amount increases.
  • the first sheet material acts to prevent exudate from the wound from spreading in the surface direction.
  • the exudate passes through the first layer and reaches the surface of the second layer, and then further proceeds to the third layer.
  • the exudate does not go back through the first layer.
  • the wound dressing is compressed by external force and the exudate returns to the wound site. This can also cause infection.
  • the through hole is an inclined hole.
  • the first layer and the second layer described below are as close as possible to each other. Specifically, at the interface between the first layer and the second layer, as shown in FIG. Exudates even when filled with exudate It is preferable that the liquid adheres to such an extent that it does not spread in the in-plane direction.
  • Such an adhesive state can be realized by applying a hot melt adhesive to the surface of the second layer in a non-entire manner and bonding the two layers as described later.
  • the force that can be said regardless of whether the adhesion is good or not such as the first sheet material shown in FIG. 1 and FIG. 2, the first sheet material having an inclined hole and an uneven surface.
  • the exudate that has reached the surface of the second layer can be trapped in the recess, which is further advantageous in preventing the exudate from spreading in the in-plane direction. .
  • the second layer has an initial water pressure resistance that allows water to pass through under pressure.
  • the exudate can withstand the pressure of the exudate at the initial stage when the exudate exudes from the wound. And has a function of allowing the exudate to permeate when the pressure by the exudate exceeds a predetermined pressure.
  • the sheet material constituting the second layer (hereinafter referred to as "second sheet material") is an initial water pressure resistant sheet material, but the initial water pressure resistance is such that the surface is water-repellent. Therefore, the second layer is preferably made of a sheet material having a water-repellent surface and an initial water pressure resistance.
  • air permeability CilS-L-1096 and water repellency CJIS-L-1092
  • the air permeability and water repellency of the second sheet material it is preferable that the air permeability is in the range of 5 to 2000 [cm 3 / cm 2 ′ s] and the water repellency is not less than a third point.
  • the initial water pressure resistance suitable for the purpose of the present invention is achieved, so that the exudate is permeated and absorbed by the initial stage with a small amount of exudate.
  • the air permeability is more preferably in the range of 15 to 500 [cm 3 / cm 2 ′ s], whereby the optimum wet environment can be maintained for a long time.
  • the air permeability is less than 5 [cm 3 Zcm 2 's]
  • the water pressure resistance of the second sheet material is too high. Even if the amount of exudate in the closed area on the wound surface increases and the pressure is excessively increased, the exudate does not permeate to the third layer, and the exudate flows backward to the wound surface or diffuses in the in-plane direction. This is not preferable because of the risk of the occurrence of
  • the air permeability exceeds 2000 [cm 3 / cm 2 ′ s]
  • the water pressure resistance is lowered, and the exudate may be absorbed quickly and an appropriate moist environment may not be maintained, which is not preferable.
  • a Frazier type fiber permeability tester is used. Specifically, after attaching a test piece to the above-mentioned Frazier type tester, the suction fan is adjusted so that the inclination type barometer shows a pressure of 125 Pa by an adjusting resistor, and the vertical barometer at that time shows The air permeability is measured by determining the amount of air [cm 3 / cm 2 ′ s] passing through the test piece from the pressure and the type of air hole used by the table attached to the tester. The air permeability is obtained by an arithmetic average of five measurements.
  • the water repellency is measured according to the water repellency test (spray test) described in 6.2 of JIS-L 1092.
  • a water repellency test apparatus having a spray nozzle having a predetermined capacity (capability to spray 250 ml of water in 25 to 30 seconds) is used.
  • a test piece of about 20 cm X 20 cm is attached to the test piece holding frame of the water repellency test apparatus, and 250 ml of water is sprayed on the test piece by the spray nozzle in a required time of 25 to 30 seconds.
  • the water repellency test apparatus removes the holding frame from the top of the water repellency test apparatus, perform a predetermined operation to drop excess water droplets on the test piece, and (3) remove the test piece attached to the holding frame.
  • the water repellency is measured by scoring the wet state against a comparative sample of the predetermined wet state.
  • the predetermined operation in (2) means that the end of the holding frame is held horizontally, the front side of the test piece is faced down, and the other end of the holding frame is lightly applied to a hard object. An operation that rotates a piece 180 °.
  • the temperature at the time of the water repellency test is set to 20 ⁇ 2 ° C, and distilled water is used as the water used for the measurement.
  • a comparative sample of the wet state is as follows.
  • the water repellency is 3 or more
  • the surface shows small individual water droplets” or “the surface does not wet
  • “Indicates wetting on the entire surface” or “Indicates wetting on half of the surface and small individual wetting” Indicates the state of permeating the cloth”.
  • Examples of the second sheet material include polyolefin resins (eg, polypropylene, polyethylene, etc.), polyester resins (eg, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polypropylene terephthalate, etc.), polyamide resins (eg, nylon 6, nylon 66, etc.) Further, a non-woven fabric composed of a hydrophobic material such as polyurethane resin may be used.
  • the second sheet material is particularly preferably a nonwoven fabric made of polypropylene fiber, more preferably a nonwoven fabric made of polyolefin fiber, which is preferably a nonwoven fabric.
  • nonwoven fabrics are not particularly limited, and various wet and dry nonwoven fabrics such as thermal bond nonwoven fabrics, needle punched nonwoven fabrics, spunlace nonwoven fabrics, spunbond nonwoven fabrics, melt blown nonwoven fabrics, flash spinning nonwoven fabrics, and non-woven fabrics of these nonwoven fabrics.
  • Complex types SMS, SMMS, etc. can be used.
  • a non-woven fabric made of hydrophilic fibers such as cotton or rayon and having a water-repellent treatment can be used.
  • the nonwoven fabric used for the second sheet material is particularly preferably a melt blown nonwoven fabric or a flash spinning nonwoven fabric obtained by a melt blowing method or a flash spinning method.
  • the melt blown nonwoven fabric and the flash spinning nonwoven fabric are made of ultrafine fibers having a fiber diameter of about 20 ⁇ m or less, for example. Therefore, in melt-blown nonwoven fabrics and flash-spun nonwoven fabrics, voids generated between fibers can be reduced with the same basis weight (basis weight) compared to nonwoven fabrics obtained by other production methods such as the spunbond method. Therefore, it is easy to obtain one having desired initial water pressure resistance.
  • a melt blown nonwoven fabric is obtained by blowing high-temperature and high-pressure air to the outlet of a spinning nozzle, and drawing and defibrating the fiber, and is a continuous ultrafine fiber. It is comprised by.
  • the melt blown nonwoven fabric may be used as a so-called SMS nonwoven fabric, SMMS nonwoven fabric or the like formed by laminating a spunbond nonwoven fabric and a melt blown nonwoven fabric in layers.
  • the flash-spun non-woven fabric is a solution in which a fiber-forming polymer is uniformly dissolved in a low-boiling solvent at high temperature and high pressure, and then the solution is discharged from a nozzle to rapidly gasify only the solvent. It is a net-like non-woven fabric made of ultrafine fibers, obtained by expanding and solidifying a fiber-forming polymer by stretching.
  • the nonwoven fabric as the second sheet material may be calendered.
  • the calendar process is a process in which a calender roll or emboss roll adjusted to a temperature below the melting point is used, and the nonwoven fabric is pressurized. By vigorous calendering, some of the fibers constituting the nonwoven fabric are thermally fused, and voids formed between the fibers are crushed, so that the nonwoven fabric can easily have the desired initial water pressure resistance.
  • the third layer is a layer for absorbing exudate that has exuded from the wound site and permeated through the second layer through the first layer. Therefore, the third layer is made of a sheet material that can absorb and retain water. This is because the sheet material capable of absorbing and holding water can absorb and hold the exudate.
  • the phrase "capable of absorbing and holding water” means that water can be naturally absorbed in contact with liquid water, and at least a part of the absorbed water can be held between the gaps in the sheet material against gravity. Accordingly, if a part of the absorbed water is held without falling when the sheet material that has absorbed water is lifted, the sheet material can be said to be capable of absorbing and holding water. Preferably, the sheet material can absorb and raise water by capillary action.
  • the sheet material capable of absorbing and holding water used for the sheet material constituting the third layer may be a sponge-like sheet material, Sheet materials composed of hydrophilic fibers such as cotton or fibers that have been subjected to hydrophilic treatment are preferred.
  • the third sheet material for example, a hydrophilized nonwoven fabric, cotton-like pulp, an airlaid nonwoven fabric and the like are preferably used.
  • the fiber is compressed by a binder (adhesive) or compression to such an extent that fiber debris and other secondary materials do not fall out from the cut when the wound dressing is cut. It is preferable that they are bonded together. Therefore, it is also preferable to use heat-sealable fibers for at least a part of the fibers.
  • an air laid nonwoven fabric is particularly preferred.
  • Airlaid non-woven fabric is a method in which raw material panolep fibers and short fibers are evenly separated in the air, and the fibers are deposited on a rotating perforated cylinder or moving screen belt, and a water-soluble adhesive is sprayed between the fibers. It is a nonwoven fabric obtained by bonding. In order to make the exudate easily absorbed, it is particularly preferable to use an airlaid nonwoven fabric mainly composed of pulp fibers. As a method for manufacturing such a nonwoven fabric, the DAN-WEB method, the Honshu method, or the like can be used.
  • the air-laid nonwoven fabric may contain synthetic fibers that have little decrease in strength when wet, specifically, polyamides such as nylon 6 and nylon 66, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyethylene, and polypropylene. preferable.
  • the air-laid nonwoven fabric may contain binder fibers.
  • the binder fiber refers to a fiber that expresses adhesive strength when the whole or part of the fiber shows a change in the state of melting and solidification depending on temperature conditions.
  • Specific binder fibers include polyester resin, low melting point resin such as polyamide resin, fully fusible fiber composed solely of polyolefin resin, polyethylene resin Z polypropylene resin, low melting point polyester resin.
  • Core-sheath type composite fiber composed of two resins having a difference in melting point such as polypropylene resin, and side-by-side type composite fiber.
  • the third sheet material may contain an absorbent material such as a resin powder having high water absorption in order to further enhance the absorption and retention of the exudate.
  • an absorbent material such as a resin powder having high water absorption in order to further enhance the absorption and retention of the exudate.
  • elements such as fibers constituting the nonwoven fabric are bonded together with an adhesive in a pressurized state.
  • resin powder having high water absorption is not easily dropped.
  • Absorbent means a material that absorbs, swells, and gels in a short time when it comes in contact with a liquid.
  • polyacrylic acid, starch, carboxymethyl cellulose, polybutyl alcohol, and polyethylene oxide are highly water-absorbing resin (SAP), alginic acid, and dextran.
  • the absorbent not only powder and granular materials but also fibrous materials can be used.
  • the hemostatic effect of a wound surface can also be provided to an absorber by processing the said absorber with a calcium salt.
  • the fibers constituting the third sheet material superabsorbent fibers having a water absorption function equivalent to that of the superabsorbent resin (SAP) can be used.
  • the third sheet material can be composed of water-absorbing fibers only.
  • the third sheet consisting essentially of superabsorbent fibers has a higher superabsorbent resin when the wound dressing is cut. There is no worry about dropping out.
  • a powdered resin powder when used, there is a concern that the resin powder that has absorbed the exudate during use swells, thereby causing unevenness in the third sheet material and facilitating separation between layers of the wound dressing material.
  • the third sheet material that is substantially composed only of superabsorbent fibers forceful irregularities are generated, so that delamination between layers is prevented.
  • a strong water-absorbing fiber for example, “Lan Seal (registered trademark) F” manufactured by Toyobo Co., Ltd. may be mentioned.
  • the air-laid nonwoven fabric as the third layer absorbs the exudate, hydrogen bonds between the pulp fibers of the air-laid nonwoven fabric are broken, and the water-soluble binder is eluted to reduce inter-fiber bonding when wet.
  • the air-laid nonwoven fabric contains a resin having high water absorption, entanglement and bonding between the constituent fibers are physically caused by a decrease in strength due to gelation of the resin having high water absorption and an increase in the volume of the resin accompanying gelation. As a result, the wet strength of the airlaid nonwoven fabric may be significantly reduced.
  • the air-laid nonwoven fabric contains at least water-insoluble long fibers and binder fibers, so that the minimum necessary fiber-to-fiber bonding can be maintained, thereby suppressing the strength reduction of the air-laid nonwoven fabric when wet. . Therefore, air laid nonwoven fabric that tends to occur after absorbing exudate The delamination and decomposition of the third layer force of the wound dressing due to the decrease in the strength of the wound can be suppressed, so that the wound dressing can be easily and beautifully peeled from the wound surface.
  • the air-laid nonwoven fabric as the third layer may be softened by being perforated.
  • perforate refers to a process of opening a large number of holes in a nonwoven fabric. Since air-laid nonwoven fabric is bonded between fibers with an adhesive, the stiffness of the fabric increases and the flexibility may be lost immediately. However, the air-laid nonwoven fabric can be softened by the perforate, so that the wound dressing can be made along the skin surface. Moreover, since the nonwoven fabric which performed the perforate process can absorb an exudate also through a hole, once it begins to absorb an exudate, an absorption speed will become large.
  • the cross-sectional shape of the perforated hole is not particularly limited.
  • the hole may or may not penetrate completely through the air laid nonwoven fabric.
  • a sheet-like composite may be used as the third sheet material.
  • This sheet-like composite can be obtained, for example, by impregnating a non-woven fabric with an acrylic acid monomer and then polymerizing and cross-linking.
  • Another sheet-like composite includes a fibrous material (for example, microfibril) having a strong hydration property and a solid body having a water-swelling property (for example, a mixed solvent composed of an organic catalyst and water).
  • a dispersion in which various polysaccharides, a flocculant, a superabsorbent resin (SAP), and the like are dispersed is cast on a sheet-like support such as a nonwoven fabric, and then the dispersion is dried.
  • the third sheet material may be provided with stretchability by intermittently cutting the third sheet material, for example, by forming perforate holes.
  • the thickness of the third sheet material is not particularly limited, but is preferably about 0.4 to 0.8 mm in view of the capacity to absorb exudate.
  • the basis weight of the third sheet material is preferably 60 to 170 g / m 2 .
  • the wound dressing of the present invention has the first to third layers, and further has a fourth layer (4) as shown in FIG. 1, for example, if desired.
  • the fourth layer is provided for the purpose of preventing exudate absorbed in the third layer from moving outside.
  • the wound dressing of the present invention does not necessarily have the fourth layer. It may not be present, but if it does not have the fourth layer, a separate sheet is used together to prevent exudate absorbed in the third layer from moving to the outside and contaminating clothes and bedding, for example. It is preferable to do this.
  • the fourth layer it is preferable to use a resin film, a fabric, or a non-woven fabric, or a combination thereof may be used. Among them, the resin film is particularly preferable as the fourth layer.
  • the resin film a resin film that prevents the permeation of liquid is preferred.
  • a resin film formed of an olefin resin polyethylene, polypropylene, etc.
  • a polyester resin polyethylene, polypropylene, etc.
  • a nylon resin or the like
  • a stretchable resin film formed of a polyurethane resin or the like is also preferably used. By using a stretchable resin film, the fit of the wound dressing to the skin can be enhanced.
  • the thickness of the resin film is not particularly limited, and may be appropriately set in consideration of strength, flexibility and the like.
  • a resin film that prevents liquid permeation is used as the fourth layer, exudate can be effectively prevented from moving outside the wound dressing material, and water and dirt can be prevented from entering from the outside. It is also effective in doing.
  • a resin film as the fourth layer, it is possible to prevent the exudate from evaporating and maintain the wet environment more effectively.
  • a slit or the like may be provided in a part of the resin film that prevents the permeation of liquid.
  • the slit can serve as a liquid passage. Even in such a case, the liquid is prevented from permeating except for the slit portion. Therefore, unless otherwise specified, it is a “resin film that prevents the permeation of liquid” even if it is used in this manner. There is no change.
  • the outer surface of the fourth layer may be colored or patterned as desired. For example, it can be made inconspicuous by giving it a color similar to that of the skin. On the other hand, it may be given a beautiful design that satisfies the sense of fun by giving it a prominent pattern, illustration, or photo printing.
  • the fourth layer may be seen through, so that the state of the exudate in the inner layer can be visually checked, and the time for replacing the covering material can be easily divided.
  • the wound dressing of the present invention since the wound dressing of the present invention is in the form of a laminated sheet, it may be supplied, for example, as a long roll and cut into a desired size during use. In this case, even in the wound dressing having the fourth layer, the first layer to the fourth layer are laminated with the same area. Therefore, a bandage or the like may be used for application to the wound surface.
  • the wound dressing of the present invention may be supplied after being cut into a size that is easy to use.
  • the areas of the first layer to the third layer are substantially the same, the fourth layer covers the first layer to the third layer, and the area thereof is the first layer to the third layer.
  • the area is preferably larger than the area of three layers. More specifically, for example, as shown in FIG. 5, it is preferable that the first layer to the third layer overlap with each other in the same shape, and the fourth layer protrudes from a part or all of the outer periphery thereof.
  • FIG. 5 is a schematic plan view seen from the first layer side. The second layer and the third layer are hidden behind the first layer, and the entire outer periphery of the first layer is the fourth layer. An example is shown in which a layer protrudes.
  • the side of the fourth layer having the first to third layers (hereinafter referred to as “inner side"), the opposite side is referred to as "
  • This adhesive layer is provided for the purpose of fixing the wound dressing to the skin. For this reason, as the pressure-sensitive adhesive layer, a pressure-sensitive adhesive layer that can fix a wound dressing and can be easily peeled off is preferable.
  • a known first-aid adhesive bandage or the like in which an adhesive layer composed of a hypoallergenic adhesive, such as an acrylic or silicone adhesive, that is unlikely to be irritated by contact with the skin is preferred (e.g. : Adhesive layer used in “Band Aid (registered trademark)” can be used.
  • Adhesive layer used in “Band Aid (registered trademark)” can be used.
  • the adhesive layer is provided on at least a part of the inner exposed surface of the fourth layer, the outer periphery of the first layer to the third layer, for example, as shown in FIGS.
  • An embodiment in which at least a portion does not have the adhesive layer, or an embodiment in which the fourth layer is not provided in at least a portion near the outer periphery of the first layer to the third layer as shown in FIGS. 8 and 9 is also preferable.
  • the exposed surface of the fourth layer in FIGS. 8 and 9 may have an adhesive layer.
  • the portion having no adhesive layer or the first The part that does not have four layers does not stick to the skin and an open area is formed. Therefore, when air is supplied around the wound site through this open area, the growth of anaerobic bacteria is suppressed and infection is prevented.
  • the adhesive as shown in FIG. 6 and FIG. 7, at least part of the vicinity of the outer periphery of the first layer to the third layer, the adhesive as shown in FIG.
  • the fourth layer is a sheet material having poor air permeability (for example, a non-porous portion). Resin film), which is provided with an adhesive layer. This is to ensure air permeability through the peripheral edge.
  • the non-adhesive part as shown in FIG.
  • the peripheral part of the fourth layer does not reach the peripheral part of the fourth layer, and the aspect in which the peripheral part of the fourth layer has the adhesive layer over the entire periphery is air permeable to the fourth layer. It is preferable when a sheet material (for example, non-woven fabric) is used and an adhesive layer is provided thereon. This is because the air-permeable sheet material such as a nonwoven fabric can be inhibited from air permeability by the adhesive layer, but the air-permeability is maintained in the non-adhesive part.
  • a sheet material for example, non-woven fabric
  • a slit is formed in the fourth layer along at least a part of the outer periphery of the first layer to the third layer. Or a small hole may be provided.
  • the exposed surface of the fourth layer may have an adhesive layer. The size and number of the slits or small holes may be appropriately set in consideration of the merits of supplying air and the demerits of exudate moving to the outside.
  • a structure in which the above-mentioned first to third layers, or the first to fourth layers are laminated and integrated can be formed, and the object of the present invention is not impaired. What is necessary is just to employ
  • the step is preferably a step in which a hot melt adhesive is applied to the second layer sheet material in a non-entire manner, and then the first layer sheet material is laminated on the coated surface and both layers are joined.
  • the hot melt adhesive is applied in a non-full-face form because if it is applied over the whole face, the movement of exudate may be blocked at the interface between the first layer and the second layer. is there.
  • the above-mentioned non-full surface application means application so that there are a coated portion and a non-coated portion, and the coating pattern is not particularly limited, and various non-full surface coating is performed.
  • a pattern can be adopted, for example, a pattern in which a coated portion and a non-coated portion appear alternately, such as a dot shape, a stripe shape, and a lattice shape.
  • the coating pattern is particularly preferably a spiral coating pattern as shown in FIG. 11, for example. This coating pattern spirals hot melt adhesive from a nozzle above the second sheet material while it travels. Since it can be easily realized by discharging in a shape, it is possible to provide excellent productivity as well as excellent productivity.

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Description

明 細 書
創傷被覆材
技術分野
[0001] 本発明は熱傷、褥瘡、挫傷、切傷、擦過傷、潰瘍等の創傷の治療に好適な創傷被 覆材に関するものである。
背景技術
[0002] 近年、創傷の治療において、創傷面を乾燥させずに湿潤環境に保つことが創傷の 治癒に有効であることがわかってきた。特に、創傷部位からの滲出液に含まれる成分 、創傷の治癒の促進に役立っため、消毒を行わず、創傷部位からの滲出液による 湿潤環境を維持しながら治療する方法 (以下、「湿潤治療法」ということがある。）が有 効であることがわかってきた。そのため、このような治療方法に適用される種々の創傷 被覆材が開発されている。
[0003] 湿潤治療法を効果的に行うためには、滲出液が適度に保持されることで創傷面の 適度な湿潤環境が保持されることが肝要であり、創傷被覆材は滲出液を速やかに吸 い上げてしまうのではなぐ創傷面上において滲出液が適度に保持されるようにする 機能を備えていることが求められる。しかし、一方で、湿潤治療法は、湿潤環境が保 たれるように創傷被覆材を肌にしっかりと固定して行うため、創傷面上に閉鎖領域が 形成されることになり、滲出液が新たに滲み出してきて過剰に貯留されると、創傷面 が滲出液により圧迫されて「下掘れ現象」（滲出液の圧力によって創傷部位の皮膚が えぐられる現象）を起こす。このため、創傷被覆材は創傷面上から滲出液を適度に排 出する機能を備えていることも求められる。
[0004] また、創傷部位に接する材料に通気性がなく創傷面に強く貼り付いてしまうと、創傷 被覆材を剥がすときに治癒したもしくは治癒しかけた箇所を再び傷つけてしまったり するおそれがある。そのため、創傷面に強く貼り付いてしまわないことも求められる。
[0005] 従来の創傷被覆材としては、例えば、特許文献 1に、親水性を有する物質が分散ま たは被覆された多孔性フィルムを用いた被覆材が開示されている。しかし、この創傷 被覆材は、親水性の多孔性フィルムを使用することにより専ら滲出液の排出性が改 善されたものであり、創傷面上に滲出液を適度に保持するという目的にはそぐわない
[0006] また、特許文献 2には、キチン'キトサンセルロース混合繊維で構成される綿、織編 物または不織布等、もしくは所望によりそれらに親水性コロイド剤を塗布したものを潰 瘍面に適用する創傷被覆材が開示されている。しかし、この創傷被覆材は、滲出液 を吸収する機能に重きが置かれており、創傷面上に滲出液を適度に保持する機能 は不十分である。さらに、親水性コロイド剤が直接皮膚に当たる状態で創傷被覆材を 長時間貼り付けたままにしておくと、発赤や汗疹ができるという問題点が指摘されて いる。
[0007] 本発明者は、前記した従来の創傷被覆材の問題点を解決するものとして、創傷部 位に接する透過層として、初期耐水圧の機能を発揮するシート材を配した創傷被覆 材を開発し、既に国際特許出願を行った (特許文献 3)。この創傷被覆材は、創傷か らの浸出液による湿潤環境を維持しながら治療する方法に用いるものとして、優れた 機能を有している。
[0008] 特許文献 1 :特開平 7— 80020号 (請求項 1、段落 [0010]、 [0011] )
特許文献 2 :特開平 10— 151184号 (特許請求の範囲）
特許文献 3： WO2005/000372号パンフレット（要約）
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0009] 本発明は、創傷からの浸出液による湿潤環境を維持しながら治療する方法に好適 な、さらに改良された創傷被覆材を提供することを課題とする。
課題を解決するための手段
[0010] すなわち、本発明は、
[1] 少なくとも 3つの層力、ら構成される創傷被覆材であって、創傷部位に接するよう に使用される側から第 1層、第 2層、第 3層の順に積層され一体化してなり、 前記第 1層は、厚さ方向に貫通する孔を多数有する樹脂製のシート材力 なり、 前記第 2層は、表面が撥水性であり加圧により水が透過可能となるシート材からなり、 前記第 3層は、水を吸収保持可能なシート材からなる 創傷被覆材、
[2] 前記第 1層、第 2層、第 3層に加えて、樹脂フィルム、布帛もしくは不織布からな る第 4層が積層され一体化してなる前項 [ 1 ]に記載の創傷被覆材、
[3] 前記第 1層のシート材は、ポリオレフイン系樹脂製である前項 [1]または [2]に 記載の創傷被覆材、
[4] 前記第 1層のシート材の厚さが 100〜2000 μ mであり、前記小孔は、創傷部 位に接するように使用される側の面での開孔径が直径相当 280〜： 1400 x mであり、 他方の面での開孔径が前記創傷部位に接するように使用される側の面での開孔径 より小であり、 50〜400個 Zcm2の密度で存在する前項 [1]〜 [3]のレ、ずれかに記 載の創傷被覆材、
[5] 前記第 2層のシート材は、ポリオレフイン系樹脂からなり、 JIS— L— 1096に従つ て測定される通気度が 5〜2000cm3Zcm2' Sであり、 JIS— L— 1092に従って測定 される撥水度が 3点以上である前項 [1]〜[4]のいずれかに記載の創傷被覆材、 [6] 前記第 3層のシート材は、エアレイド不織布である前項 [1]〜 [5]のいずれかに 記載の創傷被覆材、
[7] 前記第 1層〜第 3層の面積が略同じであり、前記第 4層は前記第 1層〜第 3層 を覆いかつその面積が前記第 1層〜第 3層の面積より大であり、該第 4層における第 1層〜第 3層を有する側の第 1層〜第 3層が積層されていない表面の少なくとも一部 に粘着層を有し、第 1層〜第 3層の外周近傍の少なくとも一部において前記粘着層 を有しなレ、もしくは前記第 4層を有しなレ、前項 [2]〜 [6]のレ、ずれかに記載の創傷被 覆材、
[8] 前記第 1層〜第 3層の面積が略同じであり、前記第 4層は前記第 1層〜第 3層 を覆いかつその面積が前記第 1層〜第 3層の面積より大であり、該第 4層における第 1層〜第 3層を有する側の第 1層〜第 3層が積層されていない表面の少なくとも一部 に粘着層を有し、第 1層〜第 3層の外周の少なくとも一部に沿って前記第 4層にスリツ トもしくは小孔が設けられている前項 [2]〜 [6]のいずれかに記載の創傷被覆材、お よび
[9] 前項 [1]〜[8]のいずれかに記載の創傷被覆材を製造するにあたり、前記第 2 層のシート材にホットメルト接着剤を非全面状に塗布した後、前記第 1層のシート材を 該塗布面に積層して両層を接合する工程を含んでなる創傷被覆材の製造方法 に関する。
発明の効果
[0011] 本発明の創傷被覆材は、創傷からの浸出液による湿潤環境を維持しながら治療す る方法に適用すベぐ滲出液が創傷力 滲み出した箇所において、滲出液を速やか に吸い上げてしまうことなく湿潤環境を維持する一方で、滲み出した滲出液の面積が 大きく広がらないように捕捉することができる。このため、創傷部位近傍の領域に滲出 液が保持されて治療効果を高める一方、創傷のない正常な皮膚のかぶれの原因と なる滲出液の無駄な広がりを防止することができる。
したがって、本発明の創傷被覆材は、各種の創傷の治療に好適なものであり、特に 褥瘡の予防および治療に最適である。
図面の簡単な説明
[0012] [図 1]本発明の創傷被覆材を例示する拡大部分模式図（断面図）である。
[図 2]本発明の創傷被覆材において第 1層に滲出液が捕捉される様子を例示する拡 大部分模式図（断面図）である。
[図 3]本発明の創傷被覆材において第 1層に滲出液が捕捉される様子を例示する拡 大部分模式図（断面図）である。
[図 4]本発明の創傷被覆材において第 1層に滲出液が捕捉される様子を例示する拡 大部分模式図（断面図)である。
[図 5]本発明の創傷被覆材を例示する模式平面図である。
[図 6]本発明の創傷被覆材を例示する模式平面図である。
[図 7]本発明の創傷被覆材を例示する模式平面図である。
[図 8]本発明の創傷被覆材を例示する模式平面図である。
[図 9]本発明の創傷被覆材を例示する模式平面図である。
[図 10]本発明の創傷被覆材を例示する模式平面図である。
[図 11]本発明の創傷被覆材の製造工程を例示する模式図 (斜視図）である。
符号の説明 1 第 1層
2 第 2層
3 第 3層
4 第 4層
5 創傷被覆材
6 粘着層
7 非粘着部
8 スリット
11 貫通孔
12 凹部
13 滲出液
21 第 2シート材
22 ホットメルト接着剤
23 接着剤吐出ノズル
発明を実施するための最良の形態
[0014] 本発明の創傷被覆材は、創傷部位を覆うように創傷部位に貼付されるための被覆 材であって、創傷からの浸出液による湿潤環境を維持しながら治療する方法に適用 できる。本発明において、「創傷」とは、皮膚が傷ついたものを広く意味し、熱傷、褥 瘡、挫傷、切傷、擦過傷、潰瘍、手術創等が含まれる。
以下、本発明の創傷被覆材の構成について、必要に応じて図面を参照しつつ説明 する。
[0015] 本発明の創傷被覆材は、少なくとも 3つの層力、ら構成される創傷被覆材であって、 創傷部位に接するように使用される側から第 1層、第 2層、第 3層の順に積層され一 体化してなるものである。本発明の創傷被覆材は、所望により、前記第 1層、第 2層、 第 3層に加えて、第 4層が積層され一体化してなるものとすることができる。
[0016] 図 1は、本発明の好ましい例を示す模式的な断面図であり、この例では第 4層（4) を有している。使用時には第 1層（1)が創傷部位に接するように使用される。
[0017] 本発明の被覆材において、前記各層が積層され一体化してなるとは、積層された 層間で少なくとも部分的に接合されていて、強制的に剥離させるような外力を加えな い限り、通常の使用状態では各層が分離しないで積層された状態を保つことを意味 する。
[0018] 一体化のための接合手段としては、特に限定されるものではないが、例えば、ホット メルト接着剤等の接着剤による接着のほか、ヒートシール等による融着、エンボス加 ェなどが挙げられる。
[0019] 以下では、各層について詳細に説明する。
(第 1層）
第 1層は、滲出液が創傷から滲み出した箇所において、滲出液を速やかに吸い上 げてしまうことなく湿潤環境を維持する一方で、滲み出した滲出液の面積が大きく広 力 ¾ないように捕捉することを主な目的として設けられる。創傷の治癒においては、本 来は創傷部位近傍の領域に滲出液が保持されていれば足り、該領域を超えて滲出 液が創傷部位の周囲に広がることは好ましくなレ、。そのように滲出液が広がった部分 において、創傷のない正常な皮膚がかぶれて、新たに創傷部位が拡大したりして治 癒を遅らせることがあるためである。したがって、本発明では、滲出液の面積が大きく 広がらないようにするための第 1層を設けており、それによつて創傷の治癒を速やか ならしめる効果を奏する。
[0020] 第 1層を構成するシート材 (以下、「第 1シート材」ということがある。）は、樹脂製のシ ート材である。
[0021] 本発明において、シート材とは、その厚さに特に限定されることなぐ有孔のシート 材および無孔のシート材の両方を広く意味し、例えば樹脂フィルム、布帛、不織布、 ネットなどが含まれる。
[0022] 第 1シート材は、厚さ方向に貫通する孔（以下、単に「貫通孔」ということがある。）を 多数有する。この孔は、それぞれが独立していることが好ましぐ第 1シート材内部に は、面内方向に通水する経路は存在しないことが好ましい。第 1シート材は、貫通孔 を多数有するため、創傷部位に強く貼り付いてしまうことを防止できる。
[0023] 貫通孔は、円筒状、樽状、鼓状等、種々の形状であってもよいが、第 1シート材の 厚さ方向において、第 2層に近づくにつれ傾斜的に孔径が小さくなつている貫通孔 であることが好ましい（このように第 2層に近づくにつれ傾斜的に孔径が小さくなつて レ、る貫通孔のことを、以下では「傾斜孔」ということがある。）。図 1および図 2は、貫通 孔が傾斜孔である例を示してレ、る。
[0024] 貫通孔の孔径としては、第 1シート材において創傷部位に接するように使用される 側の面（以下、「創傷側の面」ということがある。）での開孔径が直径相当で 280〜： 14 00 z mであることが好ましレ、。 280 z m未満では、滲出液が第 2層の方に通過するの を阻害する傾向にあるので好ましくない。一方、 1400 x mを超えると、第 2層が創傷 部位の皮膚と接触するおそれがあり、そのために創傷被覆材を創傷部位から剥がし にくくなつたり、適度な滲出液の貯留空間を確保できなくなったりするおそれがあるの で好ましくなレ、。なお、上記の「直径相当」とは、開孔形状が円形であるときにはその まま直径を意味し、円形でないときにはその開孔と面積が等しい円の直径を意味す る。
[0025] 貫通孔が傾斜孔である場合、創傷側の面での開孔径は、上記したように他方の面 すなわち第 2層の側の面での開孔径よりも大である力 第 2層の側の面での開孔径の 1.：!〜 1. 8倍であることが好ましぐ 1. 2〜： 1. 5倍であることがより好ましい。
[0026] なお、例えば図 1および図 2に示す第 1シート材のように、その表面が凹凸状である 場合、創傷側において第 1シート材と接する平面を想定し、この平面に接する箇所で の孔径を創傷側の面の開孔径とする。同様に、第 2層の側において第 1シート材と接 する平面を想定し、この平面に接する箇所での孔径を第 2層の側の面での開孔径と する。
[0027] また、貫通孔は、 50〜400個/ cm2の密度で存在することが好ましぐ 60〜325個 /cm2の密度で存在することが好ましく。さらに、創傷側の面における貫通孔の開孔 率としては、第 1シート材全体に対して 15〜60%であることが好ましい。
[0028] 貫通孔の深さとしては、概ね 100〜2000 μ mが好ましぐ概ね 250〜500 μ mがよ り好ましい。
[0029] 貫通孔について、密度、開孔率および深さを上記の好ましい範囲とすることは、創 傷面と第 2層との間において適度な貯留空間を形成して創傷面上に適度な滲出液を 保持するとともに、滲出液が面内方向に広がるのを防止するという点で有利である。 [0030] なお、上記の貯留空間の容量としては、貫通孔 1個あたり 0. 015-0. 55 μ 1である ことが好ましぐ貫通孔 1個あたり 0. 030-0. 45 μ ΐであること力 Sより好ましく、貫通孔 1個あたり 0. 040-0. 35 /i lであることが特に好ましい。貯留空間の容量が貫通孔 1 個あたり 0. 015 1未満では、創傷面上に滲出液を保持するのが困難になる傾向に あるうえ、面内方向への拡散を防止することも困難になる傾向にあるため好ましくない 。一方、貫通孔 1個あたり 0. 55 を超えると、第 2層による滲出液の吸収速度が大き くなり、創傷面を滲出液による適度な湿潤環境に保つことが困難になる傾向にあるの で好ましくない。
[0031] 第 1シート材としては、樹脂フィルムが好ましぐさらに詳しくは、樹脂フィルムに穿孔 の施された有孔フィルムが好ましい。第 1シート材を構成する樹脂としては、ポリオレ フィン樹脂が好ましぐ中でもポリエチレン樹脂が好ましい。したがって、第 1シート材 としては、ポリオレフイン樹脂性の有孔フィルムがより好ましぐポリエチレン樹脂製の 有孔フィルムが特に好ましレ、。
[0032] また、第 1シート材は、親水性、疎水性のいずれであってもよいが、表面が疎水性で あることが好ましい。ポリオレフイン樹脂性であれば、表面を疎水性とすることができる 。疎水性であることは、創傷部位に強く貼り付いてしまうことを防止するうえでも有利で ある。
[0033] 第 1シート材は、加圧により水が透過可能となる性質を有していることが好ましい。
本発明において、「加圧により水が透過可能となる」とは、シートにかかる水圧が所定 の圧力を超えると水が透過可能となることを意味する。このため、以下では、「加圧に より水が透過可能となる」性質を、「初期耐水圧性」ということがある。
[0034] もっとも、第 1層の初期耐水圧性は、比較的低レ、もので足り、後述する第 2層の初期 耐水圧性よりも低レ、ことが好ましレ、。初期耐水圧性が低いとは、相対的に低レ、水圧で 水が透過することを意味する。
[0035] 第 1シート材の初期耐水圧性は、第 1シート材の表面が疎水性である場合に具現さ れやすぐまた、貫通孔が傾斜孔である場合に具現されやすい。さらに、第 1シート材 の初期耐水圧性は、貫通孔が 50〜400個 /cm2の密度で存在する場合に具現され やすぐ開孔率が 15〜60%である場合に具現されやすい。なお、本明細書におい て第 1シート材の初期耐水圧性という場合、創傷部位に接する側からの初期耐水圧 性を意味する。
[0036] 第 1シート材の初期耐水圧性においては、加圧により水が上記の貫通孔を通じて 透過する。したがって、第 1シート材において、貫通孔以外の部分では、実質的に透 水しないことが好ましい。
[0037] 第 1シート材が初期耐水圧性を有していることは、例えば次の方法で確認すること ができる。すなわち、金属製の枠などを利用して第 1シート材を空中で一定の高さに 水平に保持し、その上から該シート材の同じ箇所に水をピペットで徐々に滴下したと き、初期耐水性を有していれば、初期には水が該シート材の下に落下せず、滴下量 が増すにつれ水がシート材の下に落下するようになる。
[0038] 第 1シート材は、創傷から滲み出す滲出液が面方向に広がるのを防ぐ作用をする。
本発明の創傷被覆材が創面に装着されてからあまり時間が経過していなレ、、創傷か ら滲出液が滲み出す初期の段階では、図 2に示すように、上記の貫通孔の中途まで 滲出液が侵入する。これにより、滲出液は、貫通孔によって面方向に動かないように 捕捉された状態となり、創傷箇所よりもその面積を大きく広げることなぐ創傷面と第 1 層との間で保持されて、湿潤環境が保たれる。このような、滲出液の面積を大きく広 げることなく湿潤環境を保つ効果を奏するうえで、第 1シート材が初期耐水圧性を有 することは有利であり、貫通孔が傾斜孔であることもまた有利であり、さらに、上記の 貯留空間の容量が貫通孔 1個あたり 0. 015-0. 55 /i lであることもまた有利である。
[0039] 次の段階では、滲出液がさらに滲み出して、その圧力が増すと、滲出液は第 1層を 透過して第 2層の表面に到達し、その後さらに第 3層へと進むことになるが、滲出液 は第 1層を通じて逆戻りしないことが好ましい。特に、第 2層を透過した滲出液は、滲 出後長時間経過しているので、雑菌の繁殖するおそれがあり、例えば外力により創 傷被覆材が圧迫されて滲出液が創傷部位にまで逆戻りすると、感染の原因にもなり かねない。そのような滲出液の逆戻りを防ぐうえで、貫通孔が傾斜孔であることは有 利である。
[0040] 第 1層と下記の第 2層とは、なるべく密着していること、具体的には、第 1層と第 2層 との界面において、図 3に示すように、上記の貯留空間が滲出液で満たされても滲出 液が面内方向に広がることがない程度に密着していることが好ましい。そのような密 着状態は、後述するようにホットメルト接着剤を第 2層の表面に非全面状に塗布して 両層を接合することにより具現されうる。
[0041] なお、前記の密着の良否にかかわらずいえることである力 例えば図 1および図 2に 示す第 1シート材のような、傾斜孔を有すると共にその表面が凹凸状である第 1シート 材を使用した場合、図 4に示すように、第 2層の表面に到達した滲出液を凹部に捕捉 することもできるので、滲出液が面内方向に広がるのを防止することにおいてさらに 有利である。
[0042] (第 2層）
第 2層は、加圧により水が透過可能となる初期耐水圧性を備えている。本発明の創 傷被覆材は、第 2層が初期耐水圧性を備えていることにより、実際に使用する場合に は、創傷から浸出液が滲み出す初期の段階では滲出液による圧力に耐えて滲出液 を透過させないとともに、滲出液による圧力が所定の圧力を超えると滲出液を透過さ せる機能を有することになる。
[0043] 第 2層を構成するシート材 (以下、「第 2シート材」ということがる。）は、初期耐水圧 性のシート材であるが、初期耐水圧性は、表面が撥水性であることにより具現されや すぐしたがって、第 2層は、表面が撥水性であり、初期耐水圧性であるシート材から なることが好ましい。
[0044] 本発明においては、この初期耐水圧性の指標として、通気度 CilS— L— 1096準拠 )と撥水度 CJIS— L— 1092準拠）を用いることができる。第 2シート材の通気度および 撥水度としては、通気度が 5〜2000〔cm3/cm2' s〕の範囲内であり、かつ、撥水度 力 ¾点以上であることが好ましい。通気度および撥水度がこの範囲内にあることにより 、本発明の目的に適う初期耐水圧性が達成されるため、滲出液量の少ない初期段 階にぉレ、て滲出液を透過 ·吸収させず、滲出液量が過剰になる段階にぉレ、て該過 剰な分の滲出液を透過 ·吸収させることにより、治癒効果を高める適度な湿潤環境を 具現する。通気度は、 15〜500〔cm3/cm2 ' s〕の範囲内にあることがより好ましぐそ れにより最適な湿潤環境を長時間にわたって維持できるものと推測される。
[0045] 前記の通気度が 5〔cm3Zcm2' s〕未満であると、第 2シート材の耐水圧が高過ぎて 、創傷面上の閉鎖領域内の滲出液の量が増えて過度に昇圧しても、第 3層へ滲出液 が透過せず、滲出液の創傷面側への逆流または面内方向への拡散が生じるおそれ があるため好ましくない。一方、通気度が 2000〔cm3/cm2' s〕を超えると、耐水圧が 低くなり、滲出液が速やかに吸収されて適度な湿潤環境を保つことができないおそ れがあるので好ましくない。
[0046] さらに、撥水度が 3点未満（2点以下）である場合にも、耐水圧が低くなり、滲出液が 速やかに吸収されて適度な湿潤環境を保つことができないおそれがあるので好ましく ない。
[0047] なお、前記の通気度は、 JIS _L_ 1096の 8. 27. 1に記載の A法（フラジール型法
)に従って測定される。力、かる測定方法においてはフラジール型の繊維通気度試験 機が用レ、られる。具体的には、前記フラジール型試験機に試験片をとりつけた後、加 減抵抗器によって傾斜型気圧計が 125Paの圧力を示すように吸込ファンを調整し、 そのときの垂直形気圧計の示す圧力と、使用した空気孔の種類とから、前記試験機 に付属の表によって試験片を通過する空気量〔cm3/cm2' s〕を求めることにより、通 気度が測定される。なお、該通気度は、 5回の測定値の算術平均により求められる。
[0048] 一方、前記の撥水度は、 JIS— L 1092の 6. 2に記載の撥水度試験（スプレー試 験）に従って測定される。かかる測定方法においては、所定の能力（水 250mlを 25 〜 30秒で散布できる能力）を有するスプレーノズルを備える撥水度試験装置が用い られる。具体的には、（1)約 20cm X 20cmの試験片を前記撥水度試験装置の試験 片保持枠に取り付け、該試験片上に前記スプレーノズルにより水 250mlを所要時間 25〜30秒で散布し、（2)前記保持枠を前記撥水度試験装置の台上から外し、所定 の操作を行って試験片の余分の水滴を落とした後、（3)保持枠に取り付けられた試 験片の濡れた状態を所定の湿潤状態の比較見本と比較して採点することにより、撥 水度が測定される。前記（2)における所定の操作とは、前記保持枠の一端を水平に 保持して、試験片の表側を下向きにして前記保持枠の他端を固い物に軽く当てた状 態で、前記試験片を 180° 回転させる操作をいう。
[0049] なお、撥水度試験時の温度は 20± 2°Cに設定され、測定に使用される水としては、 蒸留水が用レ、られる。 [0050] 前記の湿潤状態の比較見本は、次の通りである。
1点：表面全体に湿潤を示すもの
2点：表面の半分に湿潤を示し、小さな個々の湿潤が布を透過する状態を示すもの
3点：表面に小さな個々の水滴状の湿潤を示すもの
4点：表面に湿潤しなレ、が、小さな水滴の付着を示すもの
5点：表面に湿潤や水滴の付着がなレ、もの
[0051] したがって、「撥水度が 3点以上である」とは、前記の撥水度試験によって、「表面に 小さな個々の水滴状の湿潤を示す」場合や、「表面は湿潤しないが、小さな水滴の付 着を示す」場合や、「表面に湿潤や水滴の付着がない」場合を含む一方、「表面全体 に湿潤を示す」場合や、「表面の半分に湿潤を示し小さな個々の湿潤が布を浸透す る状態を示す」場合を含まなレ、。
[0052] なお、前記の JIS— L—1092の撥水度試験は、 ISO4920と同様な試験方法である
[0053] 第 2シート材としては、ポリオレフイン系樹脂（例えばポリプロピレン、ポリエチレン等) 、ポリエステル系樹脂（例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート 、ポリプロピレンテレフタレート等）、ポリアミド系樹脂（例えばナイロン 6、ナイロン 66等 )及びポリウレタン系樹脂等の疎水性材料で構成された不織布ゃ微多孔質のフィノレ ムまたは織編物が用いられ得る。第 2シート材としては、不織布が好ましぐポリオレフ イン系繊維からなる不織布がより好ましぐポリプロピレン繊維からなる不織布が特に 好ましい。
[0054] 不織布の種類は特に限定されるわけでなぐ各種の湿式及び乾式不織布、例えば サーマルボンド不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、スパンボンド 不織布、メルトブロー式不織布、フラッシュ紡糸式不織布やこれら不織布の複合タイ プ（SMS、 SMMS等）等が用いられ得る。
[0055] また、コットンやレーヨン等の親水性を有する繊維で構成された不織布を撥水処理 加工したものも用いられ得る。
[0056] 第 2シート材に用いられる不織布としては、メルトブロー法やフラッシュ紡糸法により 得られるメルトブロー式不織布またはフラッシュ紡糸式不織布が特に好ましい。 [0057] メルトブロー式不織布やフラッシュ紡糸式不織布は、例えば繊維径が 20 β m以下 程度の、極細繊維で構成されている。したがって、メルトブロー式不織布やフラッシュ 紡糸式不織布においては、スパンボンド法等の他の製造法により得られる不織布に 比べ、同じ目付け（坪量)であれば、繊維間に生じる空隙を小さくすることができるの で、所望の初期耐水圧性を備えるものが得られやすい。
[0058] 簡単に述べると、メルトブロー式不織布とは、紡糸ノズルの出口に高温かつ高圧の 空気を噴出して、繊維を延伸および解繊して得られるものであって、連続状の極細繊 維により構成されている。なお、メルトブロー式不織布は、スパンボンド不織布とメルト ブロー式不織布とを層状に積層して形成された、所謂、 SMS不織布、 SMMS不織 布等として用いられてもよい。
[0059] また、フラッシュ紡糸式不織布とは、繊維形成ポリマーを高温かつ高圧下で低沸点 溶剤に均一に溶解した溶液とした後、該溶液をノズルから吐出させ、前記溶剤のみ を急激にガス化、膨張させることにより繊維形成ポリマーを延伸させながら固化させて 得られる、極細繊維からなる網状の不織布である。
[0060] 第 2シート材としての不織布は、カレンダー加工されていてもよい。ここで、カレンダ 一加工とは、融点以下の温度に調整されたカレンダーロールやエンボスロールを用 レ、、不織布を加圧処理する加工をいう。力かるカレンダー加工により、不織布を構成 する繊維の一部が熱融着し、かつ、繊維間に形成された空隙が目潰しされることによ り、不織布に所望の初期耐水圧性を具備させやすい。
[0061] (第 3層）
第 3層は、創傷部位から滲み出して前記第 1層を経由して第 2層を透過した滲出液 を吸収するための層である。したがって、第 3層は、水を吸収保持可能なシート材か らなる。水を吸収保持可能なシート材は、滲出液を吸収保持可能だからである。
[0062] 水を吸収保持可能とは、液体の水に接して自然に吸収し、吸収した水の少なくとも 一部を重力に抗してシート材内の空隙間に保持できることをいう。したがって、水を吸 収したシート材を持ち上げたときに、吸収した水の一部が落下せずに保持されてい れば、吸水保持可能なシート材ということができる。好ましくは、毛細管現象により水 を吸レ、上げることのできるシート材である。 [0063] 第 3層を構成するシート材 (以下、「第 3シート材」ということがある。）に用いられる、 水を吸収保持可能なシート材としては、スポンジ状のシート材でもよいが、コットン等 の親水性の繊維、あるいは親水化処理された繊維で構成されたシート材が好ましレ、 。かかる第 3シート材としては、例えば、親水化処理された不織布、綿状パルプ、エア レイド不織布等が好ましく用レ、られる。
[0064] 第 3シート材が繊維で構成されている場合、創傷被覆材をカットした際に切り口から 繊維屑や他の副材料等が脱落しない程度に、バインダー (接着剤）や圧縮により繊 維間接着されていることが好ましい。したがって、繊維の少なくとも一部に熱融着性の 繊維を用いることも好ましい。
[0065] 第 3シート材としては、エアレイド不織布が特に好ましレ、。エアレイド不織布とは、空 気中に原料パノレプ繊維や短繊維を均一に分繊し、回転式多孔シリンダーまたは移 動式スクリーンベルトに繊維を沈着させると共に、水溶性の接着剤を噴霧して繊維間 接着を行なって得られる不織布である。滲出液が吸収され易いようにするために、パ ルプ繊維を主成分としたエアレイド不織布を用いるのがとりわけ好ましい。かかる不織 布の製造方法としては、 DAN— WEB法や本州法等が用いられ得る。
[0066] また、エアレイド不織布は、湿潤時における強力低下が少ない合成繊維、具体的に はナイロン 6やナイロン 66といったポリアミド、ポリエチレンテレフタレートといったポリ エステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等の合成繊維を含んでいることが好ましい。
[0067] また、エアレイド不織布はバインダー繊維を含んでもよレ、。バインダー繊維とは、繊 維の全体および一部が、温度条件により、溶融、凝固の状態変化を示すことで、接着 力を発現する繊維のことをいう。具体的なバインダー繊維としては、ポリエステル系樹 脂、ポリアミド系樹脂等の低融点樹脂やポリオレフイン系樹脂等から単独で構成され る全融性の繊維、ポリエチレン樹脂 Zポリプロピレン樹脂、低融点ポリエステル系樹 脂/ポリプロピレン樹脂等の融点に差を有する 2樹脂からなる芯鞘型の複合繊維、 および、サイドバイサイド型の複合繊維等が挙げられる。
[0068] 第 3シート材には、滲出液の吸収、保持力をより高めるために高い吸水性を有する 樹脂粉末などの吸収材が含まれていてもよい。エアレイド不織布においては、不織布 を構成する繊維等の要素同士が加圧状態において接着剤で接着されているので、 創傷被覆材をカットして用いた場合などに、高い吸水性を有する樹脂粉末ゃフラッフ パルプなどが脱落し難い。吸収材とは、液体と接触すると短時間に吸収、膨潤し、ゲ ル化する材料をいう。力かる吸収材としては、ポリアクリル酸系、でんぷん系、カルボ キシメチルセルロース系、ポリビュルアルコール系、ポリエチレンオキサイド系の、レヽ わゆる高吸水性樹脂（SAP)やアルギン酸、デキストラン等の高い吸水性能を有する 天然多糖類等を用いるのが好ましい。前記吸収材としては、粉末状、粒状のものだけ でなく繊維状のものも用いられ得る。また、前記吸収材をカルシウム塩で処理すること により、吸収材に創傷面の止血効果を付与することもできる。
[0069] 第 3シート材を構成する繊維としては、繊維自体が上記の高吸水性樹脂（SAP)と 同等の吸水機能を有する高吸水性繊維を用レ、ることもでき、実質的に高吸水繊維の みで第 3シート材を構成してもよレ、。実質的に高吸水性繊維のみで構成された第 3シ ート材は、粉末状の高吸水樹脂を用いた場合と比べて、創傷被覆材をカットして用い る場合に高吸水性樹脂が脱落する心配がない。また、粉末状の樹脂粉末を用いた 場合、使用中に滲出液を吸収した樹脂粉末が膨潤することにより、第 3シート材に凹 凸が生じて創傷被覆材の層間が剥離しやすくなるという懸念もあるが、実質的に高吸 水性繊維のみで構成された第 3シート材においては、力かる凹凸は生じに《なるた め、層間の剥離が防止される。
力かる高吸水性繊維の具体例としては、例えば東洋紡績株式会社製「ランシール（ 登録商標） F」が挙げられる。
[0070] 第 3層としてのエアレイド不織布が滲出液を吸収すると、エアレイド不織布のパルプ 繊維間の水素結合が解かれるとともに、水溶性バインダーが溶出して湿潤時の繊維 間接合が低下する。特にエアレイド不織布が高い吸水性を有する樹脂を含む場合、 高い吸水性を有する樹脂のゲル化による強度低下や、ゲル化に伴う樹脂の容積の 増大により、構成する繊維同士の絡まりや結合が物理的に断裂されるので、エアレイ ド不織布の湿潤強度の顕著な低下が生じるおそれもある。しかし、エアレイド不織布 は、少なくとも水不溶性の長繊維およびバインダー繊維を含むことで、最低限必要な 繊維間接合を保持でき、これにより、エアレイド不織布の湿潤時の強度低下を抑制す ること力 Sできる。したがって、滲出液を吸収した後に発生しがちな、エアレイド不織布 の強度低下による創傷被覆材の第 3層力 の剥離分解は抑制可能であり、それによ つて創傷被覆材を創傷面から容易にかつ美しく剥がすことができる。
[0071] 第 3層としてのエアレイド不織布は、パーフォレートされていることにより柔軟ィ匕され ていてもよい。ここで、「パーフォレート」とは、不織布に多数の孔を空ける加工をいう。 エアレイド不織布は、接着剤で繊維間が接合されているので、布の剛性が大きくなり やすぐ柔軟性が損なわれる場合がある。しかし、前記パーフォレートによりエアレイド 不織布を柔らかくすることができるので、それによつて創傷被覆材を肌面に沿いやす レ、ものとすること力 Sできる。また、パーフォレート加工を施した不織布は、孔を介しても 滲出液を吸収し得るので、一旦、滲出液を吸収し始めると、吸収速度が大きくなる。
[0072] なお、パーフォレートされて生じる孔の断面形状は、特に限定されるものではない。
また、前記孔はエアレイド不織布を完全に貫通していてもよいし、貫通していなくても よい。
[0073] また、第 3シート材としては、シート状の複合体が用いられてもよい。このシート状の 複合体は、例えば、不織布にアクリル酸モノマーを含浸させた後に重合及び架橋反 応させることによって得られる。別の前記シート状の複合体は、有機触媒と水とからな る混合溶媒に、強い水和性を示す繊維状物 (例えば、ミクロフイブリル等）と水膨潤性 を有する固状体 (例えば、種々の多糖類、凝集剤、高吸収性樹脂 (SAP)等)とを分 散させた分散液を不織布等のシート状支持体に流延した後、当該分散液を乾燥させ て得られる。
[0074] また、第 3シート材に、間歇的に切り込みを入れること、例えばパーフォレートによる 孔を形成すること等により、第 3シート材に伸縮性を付与してもよい。
[0075] なお、第 3シート材の厚さとしては、特に限定されるものではないが、滲出液を吸収 するキャパシティを考慮すれば、 0. 4〜0. 8mm程度が好ましい。また、第 3シート材 の目付としては、 60〜： 170g/m2が好ましい。
[0076] (第 4層）
本発明の創傷被覆材は、前記第 1層〜第 3層を有するが、さらに所望により、例え ば図 1に示されるように第 4層（4)を有する。第 4層は、第 3層に吸収された滲出液が 外部に移ることを防ぐ目的で設けられる。本発明の創傷被覆材は、必ずしも第 4層を 有していなくてもよいが、第 4層を有しない場合には、第 3層に吸収された滲出液が 外部に移って例えば衣服や寝具を汚すことを防ぐために、別途のシート材を併用す ることが好ましい。
[0077] 第 4層としては、樹脂フィルム、布帛もしくは不織布を用いることが好ましぐまた、そ れらを組み合わせて用いてもよい。中でも、樹脂フィルムが第 4層として特に好ましい
[0078] 樹脂フィルムとしては、液体の透過を防止する樹脂フィルムが好ましぐたとえば、ォ レフイン系樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン等）、ポリエステル系樹脂、ナイロン系樹 脂等で形成された樹脂フィルムが挙げられる。また、ポリウレタン系樹脂等で形成され た伸縮性を有する樹脂フィルムも好ましく用いられる。伸縮性を有する樹脂フィルムを 用いることにより、創傷被覆材の皮膚へのフィット性を高めることができる。なお、樹脂 フィルムの厚さとしては、特に限定されるものではなぐ強度や柔軟性等を考慮して適 宜設定すればよい。
[0079] 第 4層として液体の透過を防止する樹脂フィルムを用いれば、滲出液が創傷被覆 材の外部に移ることを効果的に防止できるとともに、外部から水や汚れが浸入するこ とを防止するうえでも効果的である。また、第 4層として樹脂フィルムを使用することに より、滲出液の蒸発を防いで湿潤環境をより効果的に維持することも可能である。
[0080] なお、後述するように、必要に応じて、液体の透過を防止する樹脂フィルムの一部 にスリット等を設けて用いてもよぐこの場合は該スリットが液体の通路となりうるが、こ のような場合でも該スリットされた箇所以外は液体の透過を防止するので、特に断ら ない限り、このような態様で用いられていても「液体の透過を防止する樹脂フィルム」 であることに変わりはない。
[0081] 第 4層の外表面には、所望により着色や模様等を施すことができる。例えば、皮膚 の色に似せた着色を施して目立たないものとすることができる。逆に積極的に目立つ ような模様、イラスト、写真印刷等を施して、遊び心を満足させるようなファシヨン性を 付与してもよい。
[0082] また、第 4層は透視可能であってもよぐこれにより内部の層における滲出液の状態 を目視することが可能となり、被覆材を交換する時期が分力 やすくなる。 [0083] 本発明の創傷被覆材は、積層シート状であるため、例えば長尺のロールとして供給 し、使用時に所望の大きさにカットして使用されるようにすればよい。この場合、前記 第 4層を有する創傷被覆材においても、前記第 1層〜第 4層は同一の面積で積層さ れてレ、ることになる。したがって、創傷面に貼り付けるにあたっては、絆創膏などを使 用すればよい。
[0084] また、本発明の創傷被覆材は、予め使いやすい大きさにカットされて供給されても よい。この場合の創傷被覆材においては、前記第 1層〜第 3層の面積が略同じであり 、前記第 4層は前記第 1層〜第 3層を覆いかつその面積が前記第 1層〜第 3層の面 積より大であることが好ましい。より具体的に説明すると、例えば図 5に示すように、第 1層〜第 3層が同一形状で重なっていて、それらの外周の一部または全部において 前記第 4層がはみ出していることが好ましい。なお、図 5は第 1層の側から見た模式的 な平面図であり、第 2層および第 3層は第 1層の裏側に隠れており、前記外周の全部 におレ、て第 4層がはみ出してレ、る例を示す。
[0085] 前記の第 4層の面積が大である好ましい態様においては、該第 4層における第 1層 〜第 3層を有する側（以下、「内側」ということがあり、その反対側を「外側」ということが ある）の第 1層〜第 3層が積層されていない表面（以下、「露出面」ということがある）の 少なくとも一部に粘着層を有することが好ましい。この粘着層は、創傷被覆材を皮膚 に固定する目的で設けられる。このため、該粘着層としては、創傷被覆材を固定する ことができ、かつ、容易に剥がすことができる状態を保てる粘着層が好ましい。具体的 には、肌に接触してもかぶれ難い、低刺激性の粘着剤、例えばアクリル系やシリコン 系等の粘着剤を用いて構成される粘着層が好ましぐ公知の救急絆創膏等 (例：「バ ンドエイド (登録商標)」）に用いられている粘着層を採用することができる。
[0086] また、前記の第 4層における内側の露出面の少なくとも一部に粘着層を有する態様 においては、さらに例えば図 6および図 7に示すように第 1層〜第 3層の外周近傍の 少なくとも一部において前記粘着層を有しない態様、あるいは例えば図 8および図 9 に示すように、第 1層〜第 3層の外周近傍の少なくとも一部において前記第 4層を有 しない態様も好ましい。図 8および図 9における第 4層の露出面には粘着層を有して いてよい。これらの好ましい態様において、前記の粘着層を有しない部分あるいは第 4層を有しない部分は皮膚に粘着せず、開放領域が形成される。そのため、この開放 領域を通じて空気が創傷部位の周囲に供給されることにより、嫌気性菌の増殖を抑 止し、感染を防止するという効果を奏する。
[0087] なお、図 6および図 7に示すように第 1層〜第 3層の外周近傍の少なくとも一部にお レ、て前記粘着層を有しない態様のうち、図 6に示すような粘着層を有しない部分（以 下、「非粘着部」ということがある。）が第 4層の周縁部にまで及んでいる態様は、第 4 層に通気性に乏しいシート材 (例えば無孔の樹脂フィルム）が用いられ、これに粘着 層が設けられている場合に好ましい。周縁部を通じて通気性を確保するためである。 一方、図 7に示すような非粘着部が第 4層の周縁部にまで及んでおらず、第 4層の周 縁部が全周にわたって粘着層を有する態様は、第 4層に通気性のシート材 (例えば 不織布）が用いられ、これに粘着層が設けられている場合に好ましい。不織布等の通 気性のシート材は、粘着層により通気性を阻害されうるが、非粘着部においては通気 性が保たれるからである。
[0088] 前記の効果を奏しうる開放領域を形成する他の態様としては、例えば図 10に示す ように、第 1層〜第 3層の外周の少なくとも一部に沿って前記第 4層にスリットもしくは 小孔が設けられていてもよい。図 10において、第 4層の露出面には粘着層を有して いてよい。前記スリットもしくは小孔の大きさおよび数は、空気の供給によるメリットと、 滲出液が外部に移ることのデメリットを勘案して適宜設定すればよい。
[0089] なお、前記スリットもしくは小孔を塞がずに、かつスリットもしくは小孔が外側から見て 隠れるように外側にさらにシート材を設けることは、滲出液で衣服や寝具を汚すのを 防ぐうえで効果的である。
[0090] (製造方法）
本発明の創傷被覆材を製造する方法としては、前記した第 1層〜第 3層、もしくは 第 1層〜第 4層が積層一体化した構造を形成でき、本発明の目的を阻害しない限り は特に限定されるものではなぐ公知の方法を適宜採用すればよい。したがって、各 層を同時に積層一体化してもよぐ特定の層同士を積層して接合した後に他の層を 積層して一体化してもよい。
[0091] 本発明の創傷被覆材を製造するにあたり、前記第 1層と第 2層とを接合するための 工程としては、前記第 2層のシート材にホットメルト接着剤を非全面状に塗布した後、 前記第 1層のシート材を該塗布面に積層して両層を接合する工程が好ましい。この 好ましい工程において、ホットメルト接着剤を非全面状に塗布するのは、全面状に塗 布すると、第 1層と第 2層との界面で滲出液の移動が遮断されるおそれがあるからで ある。
[0092] 前記の非全面状に塗布するとは、塗布された部分と塗布されない部分が存在する ように塗布することを意味し、その塗布パターンとしては、特に限定されず種々の非 全面状の塗布パターンを採用しうるが、例えばドット状、ストライプ状、格子状等、塗 布された部分と塗布されない部分が交互に現れるようなパターンが好ましい。特に好 ましレ、塗布パターンは、例えば図 11に示されるようなスパイラル状の塗布パターンで あり、この塗布パターンは、第 2シート材を走行させつつ、その上方でノズルからホット メルト接着剤をスパイラル状に吐出させることにより容易に実現できるので、生産性に 優れるとともに良好な接合状態をもたらすことができる。
[0093] 以上のようにして製造される本発明の創傷被覆材は、滲出液が創傷から滲み出し た箇所において、滲出液を速やかに吸い上げてしまうことなく湿潤環境を維持する一 方で、滲み出した滲出液の面積が大きく広がらないように捕捉することができる。この ため、創傷部位近傍の領域に滲出液が保持されて治療効果を高める一方、創傷の ない正常な皮膚のかぶれの原因となる滲出液の無駄な広がりを防止することができ る。

Claims

請求の範囲
[1] 少なくとも 3つの層力、ら構成される創傷被覆材であって、創傷部位に接するように使 用される側から第 1層、第 2層、第 3層の順に積層され一体化してなり、
前記第 1層は、厚さ方向に貫通する孔を多数有する樹脂製のシート材力 なり、 前記第 2層は、表面が撥水性であり加圧により水が透過可能となるシート材からなり、 前記第 3層は、水を吸収保持可能なシート材からなる
創傷被覆材。
[2] 前記第 1層、第 2層、第 3層に加えて、樹脂フィルム、布帛もしくは不織布からなる第 4層が積層され一体化してなる請求の範囲第 1項に記載の創傷被覆材。
[3] 前記第 1層のシート材は、ポリオレフイン樹脂製である請求の範囲第 1項または第 2 項に記載の創傷被覆材。
[4] 前記第 1層のシート材の厚さが 100〜2000 β mであり、前記小孔は、創傷部位に 接するように使用される側の面での開孔径が直径相当 280〜1400 /i mであり、他方 の面での開孔径が前記創傷部位に接するように使用される側の面での開孔径より小 であり、 50〜400個/ cm2の密度で存在する請求の範囲第 1項〜第 3項のいずれか に記載の創傷被覆材。
[5] 前記第 2層のシート材は、ポリオレフイン系樹脂からなり、 JIS— L— 1096に従って 測定される通気度が 5〜2000cm3Zcm2' Sであり、 JIS— L—1092に従って測定さ れる撥水度が 3点以上である請求の範囲第 1項〜第 4項のいずれかに記載の創傷被
[6] 前記第 3層のシート材は、エアレイド不織布である請求の範囲第 1項〜第 5項のい ずれかに記載の創傷被覆材。
[7] 前記第 1層〜第 3層の面積が略同じであり、前記第 4層は前記第 1層〜第 3層を覆 いかつその面積が前記第 1層〜第 3層の面積より大であり、該第 4層における第 1層 〜第 3層を有する側の第 1層〜第 3層が積層されていない表面の少なくとも一部に粘 着層を有し、第 1層〜第 3層の外周近傍の少なくとも一部において前記粘着層を有し なレ、もしくは前記第 4層を有しない請求の範囲第 2項〜第 6項のいずれかに記載の 創傷被覆材。
[8] 前記第 1層〜第 3層の面積が略同じであり、前記第 4層は前記第 1層〜第 3層を覆 いかつその面積が前記第 1層〜第 3層の面積より大であり、該第 4層における第 1層 〜第 3層を有する側の第 1層〜第 3層が積層されていない表面の少なくとも一部に粘 着層を有し、第 1層〜第 3層の外周の少なくとも一部に沿って前記第 4層にスリットも しくは小孔が設けられている請求の範囲第 2項〜第 6項のいずれかに記載の創傷被
[9] 請求の範囲第 1項〜第 8項のいずれかに記載の創傷被覆材を製造するにあたり、 前記第 2層のシート材にホットメルト接着剤を非全面状に塗布した後、前記第 1層の シート材を該塗布面に積層して両層を接合する工程を含んでなる創傷被覆材の製 造方法。
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