WO2006118224A1 - 穿刺具、及び穿刺針カートリッジ - Google Patents

Abstract

　穿刺具は、プランジャ（２）に、一部回動規制をつけたレバー（３）を設け、引きバネ（４）の収縮復元力により前方への付勢力を得、付勢力を与えられなくなった位置よりプランジャ（２）の慣性でさらに前進する際、レバー（３）が梃になって引きバネ（４）が再度伸張され、その復元力でプランジャ（２）を後端方向に付勢することとした。 　また、穿刺針カートリッジは、穿刺針を有するランセット本体（２０３）と、そのランセット本体（２０３）を移動可能なように収納する穿刺針ホルダー（２０１）とを備え、さらに、ランセット本体（２０３）はアーム手段（３０２）を有し、穿刺針ホルダー（２０１）はその内部にアーム手段（３０２）と協働する被係止手段（４０３）を有するものとした。 　以上により、製作工程の簡易化を図るとともに、穿刺針の複数回刺通を防止することができ、かつ、穿刺速度の調整もでき、さらには、使用後の穿刺針を安全に廃棄できる。

Description

明 細 書

穿刺具、及び穿刺針カートリッジ

技術分野

[0001] 本発明は、血液の分析に先立ち、指先など力 血液を採取するために使用する穿 刺具、及びその交換用の穿刺針カートリッジに関するものである。

背景技術

[0002] 従来、血液の分析のために、人間や動物の皮膚から血液を採取するための穿刺具 が種々発明されており、近年では穿刺針を穿刺具に装着すると同時に穿刺のための 付勢力が蓄えられる穿刺具も発明されている (例えば特許文献 1参照)。このような穿 刺具は、穿刺と抜去の動作を、 2個の圧縮パネ、すなわち穿刺のための第 1圧縮バ ネと抜去のための第 2圧縮パネを用いて行なっている。また、血液付着による感染防 止のため肌に触れた部分ごと廃棄するための穿刺針カートリッジも開発されている。

[0003] 図 10は、従来の穿刺具 1100の断面図である。図 10において、プランジャ 1002の 自然位置は、前記第 1圧縮パネ 1000の全長によって規制されており、穿刺の際には 、プランジャ 1002は、第 1圧縮パネ 1000の復元力により先端方向へ付勢され、抜去 の際には、第 2圧縮パネ 1001の復元力により後端方向へ付勢される。図 10におい て、チャージレバー 1003は、後方にスライドして穿刺針 1004を穿刺具に装着すると 同時に穿刺のための付勢力を、第 1圧縮パネ 1000、第 2圧縮パネ 1001により蓄える

[0004] 図 11は、従来の穿刺針カートリッジ 1100の断面図である。図 11に示すように、穿 刺針カートリッジ 1101は、穿刺針ホルダー 1005と、穿刺針 1004を有するランセット 本体 1007と、穿刺針 1004を保護する穿刺針保護キャップ 1006とからなる。穿刺針 ホルダー 1005はランセット本体 1007を収納する。なお、ランセット本体 1007は穿刺 針ホルダー 1005内部を軸心方向に移動可能なように収納されている。また、ランセ ット本体 1007に大径部 1008を設けることで、所定の力が加わらないとランセット本体 1007が穿刺針ホルダー 1005の開口部側、すなわち、先端方向に移動しないように する。 [0005] 以上のように構成される穿刺針カートリッジ 1101は、穿刺具 1100に取り付けられる とともに、ランセット本体 1007が穿刺具 1100のプランジャ 1002に嵌入される。そし て、穿刺の際には、このプランジャ 1002を付勢手段で移動させることで、先端方向に ランセット本体 1007が射出し、穿刺針ホルダー 1005の開口部力 穿刺針 1004が 突出することにより、穿刺部位に対して穿刺が行われる。穿刺後、穿刺針 1004が穿 刺部位力も抜かれると、ランセット本体 1007が穿刺具 1100の付勢手段によって先 端方向と逆方向（後端方向）に移動し、穿刺針 1004が再び穿刺針ホルダー 1005内 に収納される。

特許文献 1 :特開 2000— 245717号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0006] し力しながら、図 10に示す従来の穿刺具のように 2個の圧縮パネを使用する場合に は、プランジャ 1002の自然位置を決定する第 1圧縮パネ 1000の全長精度を確保す る必要があり、周知のとおり一般に圧縮パネの全長はその形態上精度を確保すること が非常に困難であるため、製品精度を確保するためには、前記第 1圧縮パネ 1000 の両端を精密に研磨するなどして必要な寸法を確保しなければならな 、と 、つた課 題が生じていた。また、穿刺可能な力と穿刺針が確実に戻る力の配分を考慮しなけ ればならず、前記第 1圧縮パネ 1000と第 2圧縮パネ 1001のパネ圧の比を最適なも のとするための高度な技術が必要とされていた。さらに、プランジャ 1002の付勢手段 として 2つの圧縮パネを使用する場合、圧縮パネによる往復運動、すなわちハウリン グが生じてしまい、ハウリングにより穿刺針が複数回皮膚に刺さることから、痛みの増 幅となって患者への苦痛を与えるものとなっている。また、患者への最近の調査によ ると、穿刺の際の痛みのみならず、穿刺具の衝撃音が患者の恐怖を更に増幅するこ とが明らかになつている。

[0007] また、図 11に示す従来の穿刺針カートリッジ 1101を用いれば、安全な穿刺針の交 換が可能であるが、図 11の穿刺針カートリッジ 1101は、 1度使用した穿刺針 1004を 再使用できる構造である。すなわち、 1度使用し穿刺具力 はずした穿刺針カートリツ ジ 1101を再び穿刺具に装着可能としているため、再装着することにより、付勢力を 蓄えれば何度でも穿刺針 1004を穿刺針ホルダー 1005の開口部力も突出させること ができる。このため、 1度使用した穿刺針 1004を交換せず、再使用してしまい感染問 題等を引き起こしてしまう可能性があった。

[0008] また、図 11に示す穿刺針カートリッジ 1101では、穿刺具 1000に装着時に、穿刺 針保護キャップ 1006を装着していないと、穿刺針 1004が突出することがある。さら に、ランセット本体 1007に大径部 1008を設けて所定の力が加わらないとランセット 本体 1007が移動できな 、ようにして 、るが、 1度穿刺動作を行った穿刺針カートリツ ジ 1101は、大径部 1008による係止が解除され、穿刺具から抜き取った穿刺針カー トリッジ 1101を下に向けるなどすると、穿刺針 1004が穿刺針ホルダー 1005の開口 部から突出することがあり、廃棄時にキャップをつけないと危険であるという問題があ つた o

[0009] この発明は、上述のような従来の問題点を解決するためになされたものであり、穿 刺具の製作工程の簡易化を図るとともに、穿刺針の複数回刺通を防止することがで き、かつ、穿刺速度の調整もでき、さらには、使用後の穿刺針を安全に廃棄できる穿 刺具、及び穿刺針カートリッジを提供することを目的とする。

課題を解決するための手段

[0010] 上記課題を解決するために、本発明の請求項 1に係る穿刺具は、前端に開口部を 備えるハウジング内に、穿刺針を離脱可能に保持し、前記ハウジングの前後方向に 摺動可能に保持されるプランジャと、前記プランジャをその前後方向に付勢する引き パネとを備える穿刺具であって、前記プランジャには、その後方に該プランジャに設 けられた回転軸を中心に一定範囲内で回動可能なレバーが取り付けられ、前記引き パネの前端は、前記ハウジング内に固定される第 1の引きパネ固定片に固定され、 前記引きパネの後端は、前記回動可能なレバーに設けられた第 2の引きパネ固定部 に掛止され、前記第 2の引きパネ固定部は、前記プランジャの後端側への移動に連 動して後端側へ移動して、前記引きパネを該穿刺具の軸方向に伸張させ、前記引き パネは、その軸方向への伸張により生じる復元力により、前記プランジャを、前記第 2 の引きパネ固定部、および前記レバーを介して前記ハウジングの前端方向へ付勢し 、前記プランジャが、該前端方向への付勢力により前端方向に移動する際に、前記 回動可能なレバーの、前記回転軸と前記第 2の引きパネ固定部との間の側縁部に、 前記ハウジングに設けられた支点軸が接触するが、該接触したのちも、前記プランジ ャは慣性力によりさらに前方に移動しながら、前記支点軸が前記回動可能なレバー を後方に押し下げることにより、前記引きパネは前記回動可能なレバーを通じて再び 伸張され、該引きパネは、その再びの伸長による復元力により前記プランジャを後端 方向に付勢する、ことを特徴とする。

[0011] また、本発明の請求項 2に係る穿刺具は、請求項 1に記載の穿刺具において、前 記プランジャには、第 1の突起が設けられ、前記第 1の突起と係合するロック板が設け られ、前記引きパネの、その軸方向への伸張により生じる復元力による、前記プラン ジャの前記ハウジングの前端方向への付勢は、前記第 1の突起と前記ロック板とが係 合することにより、規制され、外部よりの操作により、前記ロック板を移動させて前記第 1の突起とロック板の係合を解除すると、前記引きパネは、その前端方向への付勢力 により前記プランジャを前記ハウジングの前端方向へ移動せしめる、ことを特徴とする

[0012] また、本発明の請求項 3に係る穿刺具は、請求項 2に記載の穿刺具において、前 記ロック板の軸方向の位置を変えることにより、前記引きパネの復元力を調整し穿刺 速度を調整できる穿刺速度調整機構を備えた、ことを特徴とする。

[0013] また、本発明の請求項 4に力かる穿刺具は、請求項 1ないし請求項 3のいずれかに 記載の穿刺具において、穿刺動作の終了後、前記ハウジングの内部にて該穿刺針 カートリッジの内側端面に当接しこれを外方に押し出すイジヱタトロッドを有し、前記 穿刺針カートリッジをイジェクトする穿刺針カートリッジイジェクト機構を備えた、ことを 特徴とする。

[0014] また、本発明の請求項 5に係る穿刺針カートリッジは、穿刺針を有するランセット本 体及び前記穿刺針を保護する穿刺針保護キャップ力 なるランセットと、開口部を有 し前記ランセット本体をその内部にて移動可能なように収納する穿刺針ホルダーとか ら構成される穿刺針カートリッジにおいて、前記ランセット本体は、その一端が該ラン セット本体に接続され、その他端が該ランセット本体の先端側に向力つてテーパ状に 広がって開放する形状を有し、かつ、前記ランセット本体の中心方向あるいは外方向 へ弾性変形可能なアーム手段を、さらに有し、前記穿刺針ホルダーは、前記アーム 手段と協働する被係止手段をさらに有し、前記ランセット本体を、前記アーム手段が 前記被係止手段より後端側に位置する前記ランセット本体の初期位置または穿刺準 備位置である第 1の位置から穿刺針が突出した位置である第 2の位置へと、軸心方 向に沿って移動可能に収納する筒状のホルダーであり、前記ランセット本体は、前記 第 1の位置から穿刺方向へ移動する際、前記アーム手段が、前記穿刺針ホルダーの 被係止手段と協働して、該ランセット本体の外方向へ弾性変形するとともに、その前 記被係止手段が前記アーム手段の一端の接続部分と当接して、その穿刺方向への 移動が係止されるものであり、該穿刺針カートリッジは、前記ランセット本体の後端側 から穿刺具に差し込まれると、前記アーム手段が、その穿刺具のハウジングと係合し て、該ランセット本体の中心方向へ弾性変形して、前記穿刺針ホルダーの被係止手 段と協働しないことにより、前記ランセット本体が前記第 1の位置から前記第 2の位置 へ移動して穿刺動作が行われ、穿刺終了後、該穿刺針カートリッジを穿刺具力 取り 外す際、該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記ランセット本体が、前記穿刺針ホル ダ一と相互に遠ざ力るように移動して、穿刺終了位置である第 3の位置から前記第 1 の位置へ戻り、さらに該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記アーム手段と前記穿刺 具のハウジングとの係合が解除されるとともに、前記アーム手段の該ランセット本体の 中心方向への弾性変形が解除される、ことを特徴とする。

本発明の請求項 6に係る穿刺針カートリッジは、請求項 5に記載の穿刺針カートリツ ジにおいて、前記被係止手段が、前記穿刺針ホルダー内部に設けられた凸部により 形成されており、前記穿刺針保護キャップは、前記穿刺針を保護するとともに、該穿 刺針カートリッジを穿刺具に差し込む際に、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダ 一内を移動しないよう前記ランセット本体を固定可能とするものであり、前記穿刺針保 護キャップを有する該穿刺針カートリッジを穿刺具に差し込むと、前記ランセット本体 が前記穿刺針ホルダー内を移動しないように固定されるとともに、前記アーム手段と 前記穿刺具のハウジングとが係合して、前記アーム手段がランセット本体の中心方向 へ弾性変形し、前記穿刺針保護キャップを外した該穿刺針カートリッジを穿刺具に差 し込むと、前記ランセット本体と前記穿刺針ホルダーとが相互に近づくように移動する とともに、前記アーム手段と前記被係止手段の凸部とが協働し、前記アーム手段がラ ンセット本体の外方向へと弾性変形する、ことを特徴とする。

[0016] 本発明の請求項 7に係る穿刺針カートリッジは、請求項 5に記載の穿刺針カートリツ ジにおいて、前記ランセット本体力 その胴部に第 1の凸部を有し、前記穿刺針ホル ダ一は、前記第 1の凸部と係合する溝を軸心方向に有し、前記溝が前記第 1の凸部 をガイドして、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内部を軸心方向に移動する 、ことを特徴とする。

[0017] 本発明の請求項 8に係る穿刺針カートリッジは、 請求項 5に記載の穿刺針カートリツ ジにおいて、前記ランセット本体力 その胴部後端に、前記穿刺針ホルダーの後端 面と協働する第 2の凸部をさらに有する、ことを特徴とする。

[0018] 本発明の請求項 9に係る穿刺針カートリッジは、請求項 8に記載の穿刺針カートリツ ジにおいて、該穿刺針カートリッジが、前記穿刺針ホルダーに前記ランセットが組み 込まれてなるものであり、前記第 2の凸部は、弾性変形可能な素材力 構成され、該 ランセット本体の胴部後端に向けて傾斜する形状であり、前記ランセット部と前記穿 刺針ホルダーを組み込む際、前記ランセットの後端を前記穿刺針ホルダーの先端か らはめ込み、前記第 2の凸部を弾性変形させながら組み込む、ことを特徴とする。 発明の効果

[0019] 本発明の穿刺具によれば、引きパネの一端を固定し、他端をプランジャに規定範 囲回動可能に取り付けられたレバーの先端に掛け、前記プランジャの後端側への移 動に連動して後端側へ移動させて前記引きパネを軸方向に伸張させ、かかる伸張に より生じる復元力により、前記プランジャを前端方向へ付勢することができ、また、前 記レバーが支点に接触するところまで移動すると、前記回動可能なレバーは前記プ ランジャに設けられた回転軸を中心に回転し前記プランジャはさらに前端方向に移 動するとともに、前記回動可能なレバーを通じて前記引きパネは伸張され、この復元 力により前記プランジャを後端方向に付勢することができ、このようにして、プランジャ を前端方向、及び後端方向へ付勢する付勢手段を 1つの引きパネで構成することが でき、穿刺具の製作工程の簡易化を図ると共に穿刺針の複数回刺通を防止すること が可能となる。 [0020] また、ロック板の位置を変えて付勢力を調整することにより、穿刺速度を調整し、穿 刺速度の最適化により痛みの感じ方を小さくすることが可能となる。

[0021] また、ケース付の穿刺針の採用と、イジ クト機構の組み合わせにより、穿刺後、穿 刺針および肌にあたった部分 (ケース）に触ることなぐ穿刺針を廃棄することができ、 感染防止および穿刺針による怪我防止等の安全性を高めることができる。

[0022] また、本発明の穿刺針カートリッジによれば、穿刺針を有するランセット本体と、穿 刺針ホルダーとを備え、さらに、ランセット本体はアーム手段を有し、穿刺針ホルダー はアーム手段と協働する被係止手段を有するようにし、該アーム手段と被係止手段と が協働したときにランセット本体の穿刺方向への移動が係止される構成としたので、 穿刺針の突出が穿刺時のみとすることができ、これにより、穿刺針カートリッジの安全 性を高めることができる。

[0023] また、一度使用し穿刺針保護キャップを外した穿刺針カートリッジを穿刺具に装着 させるときに、ランセット本体のアーム手段と穿刺針ホルダーの被係止手段とが協働 するようにしたことにより、一度使用した穿刺針を再使用することを防止できる。

[0024] また、穿刺針ホルダー溝がランセット本体の第 1の凸部をガイドして、ランセット本体 が穿刺針ホルダーの内部を軸心方向に移動するようにしたので、ランセット本体は穿 刺針ホルダー内で、より直進運動を行い、痛みの軽減に効果がある。

[0025] また、ランセット本体の胴部後端に、穿刺針ホルダーの後端面と協働する第 2の凸 部を設けたので、ランセット本体の穿刺針ホルダーからの抜けを防止でき、安全性を 高める効果がある。

[0026] また、第 2の凸部を、弾性変形可能な素材力 構成された、ランセット本体の胴部後 端に向けて傾斜する形状のものとし、ランセットと穿刺針ホルダーとを組み込む際、ラ ンセットの後端を穿刺針ホルダーの先端力 はめ込み、該第 2の凸部を弾性変形さ せながら組み込むようにしたので、穿刺針カートリッジの組立工数を削減することがで きる効果がある。

図面の簡単な説明

[0027] [図 1(a)]図 1 (a)は、本発明の実施の形態 1による穿刺具の構成を表す図である。

[図 1(b)]図 1 (b)は、本発明の実施の形態 1による穿刺具の構成を表す図である。 [図 2]図 2は、本発明の実施の形態 1における、プランジャの動きと引きパネの状態と を表す図である。

[図 3]図 3は、本発明の実施の形態 1における、ロック板位置調整機構 (穿刺速度調 整機構)の例を示す図である。

[図 4]図 4は、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを装着して穿刺を行う穿刺具 の一例を示す図である。

[図 5]図 5は、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを示す構成図である。

[図 6]図 6は、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジのランセットを示す構成図であ る。

[図 7]図 7は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダーを 示す断面図である。

[図 8]図 8は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジにおいて、ランセットと 穿刺針ホルダーとの組み込みを示す図である。

圆 9(a)]図 9 (a)は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺 具の穿刺前の内部構成を示す断面図である。

圆 9(b)]図 9 (b)は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺 具の穿刺待機状態の内部構成を示す断面図である。

[図 9(c)]図 9 (c)は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺 具の穿刺時の内部構成を示す断面図である。

圆 9(d)]図 9 (d)は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺 具の穿刺後の内部構成を示す断面図である。

[図 9(e)]図 9 (e)は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを廃棄する時の 穿刺具の断面図である。

圆 9(£)]図 9 (f)は、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジにおいて、 1度使 用し穿刺針保護キャップを外した穿刺針カートリッジを穿刺具に装着させたときの穿 刺具の内部構成を示す断面図である。

[図 10]図 10は、従来の穿刺具の断面図である。

[図 11]図 11は、従来の穿刺針カートリッジの断面図である。 符号の説明

1 ベース板

la 支点軸

lb 第 1の引きパネ固定片

2 プランジャ

2a 穿刺針保持部

2b 第 1の突起

2c 摺動規制部

2d 回転軸

3 レノ一

3a 第 2の引きバネ固定部 3b 側縁部

4 引きパネ

5 ロック板

5a ロック位置調整突起

6 針深度調整ノブ

6a 受け部

7 操作ボタン

8 スピード調整ツマミ

8a 溝

9 イジヱタトロッド

10 イジェクトロッドバネ 12 イジェクトノブ

13 イジェクトロック爪 14 ロック爪バネ

15 ハウジング

15b 開口部

16 穿刺針カートリッジ 16a 穿刺針

16b ランセット本体

16c 穿刺針保護キャップ

16d 穿刺針ホルダ

101 穿刺具

102 穿刺針カートリッジ

201 穿刺針ホルダ

202 穿刺針保護キャップ

203 ランセット本体

204 ランセット

205 穿刺針ホルダ -内径部

301 穿刺針

302 アーム手段

303 ランセット本体第 1の凸部

304 ランセット本体第 2の凸部

305 係止部

306 先端部

307 穿刺針保護部

401 開口部

402 皮膚接触部

403 被係止手段

404 穿刺針ホルダ -溝

405 穿刺針ホルダ -後端面

601 プランジャー

602 ハウジング

603 穿刺針ホルダ- -カノく一

604 ローレット形状

605 被係止手段の内径 606 ノヽウジングの内径

1000 第 1圧縮パネ

1001 第 2圧縮パネ

1002 プランジャ

1003 チャージレノ一

1004 穿刺針

1005 穿刺針ホルダー

1006 穿刺針保護キャップ

1007 ランセット本体

1008 大径部

1100 穿刺具

1101 穿刺針カートリッジ

発明を実施するための最良の形態

[0029] (実施の形態 1)

本発明の実施の形態 1による穿刺具を、図 1を用いて説明する。

図 1は、本発明の実施の形態 1による穿刺具を示す構成図である。図 1 (a)はイジヱ タトロッド 9、イジェクトロッドパネ 10、イジェクトノブ 12、イジェクトロック爪 13、及びロッ ク爪パネ 14を含むイジ クト機構部分を取外した状態の断面図であり、図 1 (b)はィ ジェ外機構部分を取り付けた状態の断面図である。

[0030] 図 1において、本実施の形態 1の穿刺具は、主に、ハウジング 15の内部に設けたベ ース板 1と、ベース板 1に摺動可能に保持されるプランジャ 2とから成る。ここで、前記 ハウジング 15と、ベース板 1とは、一体に構成されていてもよい。

[0031] ハウジング 15には、先端に穿刺針カートリッジ 16を挿入する開口部 15bを備え、該 開口部 15bには、プランジャ 2が軸方向に移動した時にその移動量を規制する受け 部 6aを有する針深度調整ノブ 6が、回動可能に嵌合されている。

[0032] 上記針深度調整ノブ 6の受け部 6aは螺旋形状を持ち、調整ノブ 6をノ、ウジング 15 に対して回転させることによりプランジャ 2の軸方向の移動量を変化させることができ る。ここで、図 1では、受け部 6aと針深度調整ノブ 6は、一体になつているものとして示 したが、これらは別々の部品で構成してもよい。

[0033] 前記プランジャ 2は、先端部分より、穿刺針保持部 2a、第 1の突起 2b、摺動規制部 2c、力ら成る。

穿刺針保持部 2aには、穿刺針カートリッジ 16が着脱可能に嵌合される。 穿刺針カートリッジ 16には、穿刺針ホルダー 16dの中に穿刺針 16aを保持するラン セット本体 16bが摺動可能に保持され、穿刺針 16aの先端には、穿刺針 16aを保護 する穿刺針保護キャップ 16cが備えられる。当該穿刺具の使用時には、穿刺針保護 キャップ 16cを抜き去る力 穿刺針 16aは穿刺針ホルダー 16dの内部に位置するの で、当該穿刺具の使用者は、針を見ることなく恐怖を感じずに穿刺を行うことができる

[0034] 第 1の突起 2bは、プランジャ 2に設けられており、ロック板 5と係合する。

前記プランジャ 2の摺動規制部 2cは、受け部 6aと当接することにより、プランジャ 2 の先端方向への摺動を規制する。

プランジャ 2の後方には、レバー 3が一定範囲回動可能に回転軸 2dへ係合され、 前端が第 1の引きパネ固定片 lbに固定された引きパネ 4の後端が、第 2の引きパネ 固定部 3aに係合されている。

[0035] 以上のように構成される本実施の形態 1の穿刺具を用いて穿刺を行なう動作につ いて、以下、図 2を用いて説明する。

図 2は、プランジャ 2が自然位置、穿刺準備位置、及び穿刺位置にある場合の引き パネ 4、及びレバー 3の状態を表す図である。

[0036] ここで、図 2において、自然位置とは、引きパネ 4がレバー 3を通じてプランジャ 2を ハウジング 15の前方方向へ移動した位置を表し、穿刺準備位置とは、プランジャ 2が ノ、ウジング 15の後端側へ押圧されると、引きパネ 4を軸方向に伸張させながら、該プ ランジャ 2は穿刺具後端側に移動せられるが、その移動によって第 1の突起 2bとロッ ク板 5とが係合する位置に至ったときの、プランジャ 2の先端方向への付勢が係止さ れている状態のプランジャの位置を表し、穿刺位置とは、プランジャ 2とロック板 5との 係合が解除されて、プランジャ 2が引きパネ 4による先端方向への付勢力により先端 方向に移動し、更にプランジャ 2の慣性力によりプランジャ 2が自然位置を越えて前 端方向へ移動した状態のプランジャ 2の位置を表す。

[0037] プランジャ 2が自然位置にある状態において、操作者は、穿刺針カートリッジ 16を プランジャ 2の穿刺針保持部 2aに装着し、そののち、プランジャ 2を後端方向に押圧 する。プランジャ 2が後端方向に移動すると、左方向への回転を規制されているレバ 一 3も連動して後端方向に移動し、これにより、引きパネ 4は軸方向へ伸張される。

[0038] プランジャ 2をさらにハウジング 15に押し込むと、プランジャ 2の第 1の突起 2bとロッ ク板 5が係合し、プランジャ 2の先端方向への付勢が係止され、これにより、プランジャ 2は穿刺準備位置となる。

[0039] この穿刺準備位置において、ハウジング 15に設けられる操作ボタン 7を押圧すると 、ロック板 5が第 1の突起 2bとの係合が解除される方向に移動してその係合が解除さ れ、プランジャ 2は、引きパネ 4の復元力により、先端方向に勢いよく付勢される。

[0040] 引きパネ 4による前端方向への付勢により、プランジャ 2およびレバー 3が先端方向 へ移動する際に、前記回動可能なレバー 3の、前記回動軸 2dと、前記第 2の引きバ ネ固定部 3aとの間の側縁部 3bに、前記ハウジング 15に設けられた支点軸 laが接触 するが、該接触したのちも、前記プランジャ 2は慣性力によりさらに前方に移動し、こ のようにプランジャ 2がさらに前方に移動しながら、前記支点軸 laが前記回動可能な レバー 3を右方に回動させながら後方に押し下げることにより、前記引きパネ 4は前記 回動可能なレバー 3を通じて再び伸張され、該再び伸張された引きパネ 4の復元力 により、前記プランジャ 2は後端方向に付勢されるものである。プランジャ 2は自然位 置に戻ったのち、その慣性力により自然位置を越えて更に前端方向の穿刺位置まで 移動し、この穿刺位置において穿刺を行うとともに、その穿刺位置力もプランジャ 2は 、後端方向に付勢されて、自然位置に復帰し、穿刺動作を終了する。

[0041] 上記の動作中において、プランジャ 2の前端方向への付勢力は、前記引きパネ 4を 軸方向に伸張させて、プランジャ 2を前端方向へ移動させ、プランジャ 2の第 1の突起 2bとロック板 5とが係合したとき、この係合がプランジャ 2の前端方向への付勢を係止 することにより得ている。このときのプランジャ 2の前端方向への付勢力は、引きパネ 4 の伸張量によって決まるため、ロック板 5の位置を変えることにより調整可能であり、こ れにより、穿刺速度を調整することが可能である。 [0042] 前記ロック板 5の位置を変えることによる穿刺速度調整機構の構成は、種々考えら れるが、図 3にその一例を示す。

図 3において、ロック位置調整突起 5aはロック板 5とつながっており、該ロック位置調 整突起 5aをスピード調整ッマミ 8のらせん状の溝 8aに係合させる機構を構成すること により、スピード調整ッマミ 8を回すことによって、上記ロック位置調整突起 5aの軸方 向上の位置を変えて、ロック板 5の位置を、ハウジング 15の前後方向に移動させるこ とがでさるちのである。

[0043] 穿刺時の痛みは、穿刺速度、穿刺針の直進性、針先の形状に依存すると言われて いるが、本実施の形態 1では、上記の穿刺速度調整機構にて穿刺速度を制御するこ とにより、痛みの少ない穿刺具を提供することが可能となる。

[0044] また、穿刺動作の終了後は、図 1 (b)において、イジェクトノブ 12を介して、イジエタ トロッドパネ 10により付勢されるイジェクトロッド 9にて、穿刺針カートリッジ 16の内側端 面を、ハウジング 15前方に押し出すことにより、穿刺針カートリッジ 16を、これに手を 触れることなぐ本穿刺具力 取り外すことができる。

[0045] ここで、イジヱタトロック爪 13と、ロック爪パネ 14は、本穿刺針カートリッジイジェクト 機構を、上記イジェクトロッドパネ 10の付勢力に抗してロックするためのものであり、ィ ジェタト時には、このイジェクトロックの状態を上記イジェクトノブ 12により解除すること により、イジェクトを行うものである。

[0046] さらに、穿刺針カートリッジ 16をノヽウジング前方に押し出す際、上記イジェクトロッド 9の先端部が、穿刺針ホルダー 16dの後端部に当たって該カバーをハウジング前方 に押し出すようにすることにより、穿刺針 16aを穿刺針ホルダー 16dの奥に収納した まま、穿刺針カートリッジ 16を押し出すことができ、取り外し後の穿刺カートリッジ 16 の安全性を確保することが可能となる。

[0047] 以上のように、本実施の形態 1に係る穿刺具によれば、引きパネ 4の前端を、第 1の 引きパネ固定片 lbを介してハウジング 15に固定し、引きパネ 4の後端を、プランジャ 2に一定範囲回動可能に係合されたレバー 3の第 2の引きパネ固定部 3aに係合させ 、前記プランジャ 2の穿刺具後端側への移動に連動して、該引きパネ 4の後端を穿刺 具後端側へ移動させて該バネ 4を軸方向に伸張させ、力かる伸張により生じる復元 力により、前記プランジャ 2を、前記第 2の引きパネ固定部 3aを介して前記ハウジング 15の前端方向へ付勢移動させることができる。また、前記プランジャ 2が、その自然 位置を越えて前端側に移動されると、支点軸 laと接触する前記回動可能なレバー 3 のこのような作用により、前記レバー 3により再び引きパネ 4が伸張されその復元力に より、該プランジャ 2を後端方向に付勢することができる。このようにして、プランジャを 前端方向、及び後端方向へ付勢する付勢手段を 1つの引きパネで構成することがで きる。さらには、前記レバーの揺動中心となる支点の位置を変え、梃の腕長の比を変 えることにより、同一の引きパネで後端方向への最適な付勢力を得ることができ、穿 刺具の製作工程の簡易化を図ることができるとともに、穿刺針の複数回刺通を防止 することが可能となる効果が得られる。

[0048] (実施の形態 2)

以下、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジについて図 4〜図 9を用い て説明する。

図 4は、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを装着して穿刺を行う穿刺具の一 例を示す図である。図 4に示すように、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジ 102 は穿刺具 101に装着させる。穿刺針を突出させる方向（図 4においては矢印方向）を 先端方向とし、先端方向の逆方向（図 4においては矢印と反対方向）を後端方向とす る。

[0049] 次に、図 5、図 6、図 7を用いて、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジ 102の詳 細な構成について説明する。

図 5は、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジを示す構成図である。図 5におい て、穿刺針カートリッジ 102は、穿刺針ホルダー 201と、穿刺針保護キャップ 202とラ ンセット本体 203とを有する。穿刺針保護キャップ 202はランセット本体 203の穿刺針 を覆 、、該穿刺針保護キャップ 202とランセット本体 203とからなるランセット 204とし て筒状の穿刺針ホルダー 201の内径部 205に収納される。なお、本実施の形態 2に 係る穿刺針カートリッジ 102は、穿刺針が突出できるようにランセット本体 203がその 軸心方向に穿刺針ホルダー 201内を移動可能なように収納されて 、る。

[0050] 次に、図 6、図 7を用いて図 5における穿刺針カートリッジ 102を構成する穿刺針ホ ルダー 201及びランセット 204を詳細に説明する。

図 6はランセット 204の構成図である。図 6において、ランセット 204は、穿刺針 301 を有するランセット本体 203と穿刺針 301を保護する穿刺針保護キャップ 202とを有 しており、穿刺針 301は、穿刺針保護キャップ 202に有するランセット本体 203の胴 部と同形状の穿刺針保護部 307により保護される。さらに、ランセット本体 203はァー ム手段 302と、ランセット本体第 1の凸部 303とランセット本体第 2の凸部 304とを有 する。

[0051] アーム手段 302は、その一端である係止部 305がランセット本体 203に接続され、 その他端である先端部 306がランセット本体 203の先端側にテーパ状に広がって開 放している。また、アーム手段 302は、ランセット本体 203の中心方向または外方向 へ弾性変形する。

[0052] 第 1の凸部 303は、長尺状に構成されたものであり、ランセット本体 203の胴部に軸 心方向に向力つて左右 2ケ所設けられている。また、第 2の凸部 304はランセット本体 203の胴部後端に軸心方向に向力つて左右 2ケ所設けられて 、る。

[0053] 図 7は穿刺針ホルダー 201を示す断面図である。

図 7に示すように、穿刺針ホルダー 201は、開口部 401が形成された皮膚接触部 4 02を先端に有し、さらに、その内部が凸部により形成され、該凸部とアーム手段 302 とが協働する被係止手段 403を有する。さらに、穿刺針ホルダー 201はランセット本 体 203の第 1の凸部 303と係合し、ランセット本体 203をより直進運動させるためのガ イドとしての穿刺針ホルダー溝 404を軸心方向に有している。そして、穿刺針ホルダ 一 201は、ランセット本体 203の先端方向への抜けを防止するため、ランセット本体 2 03のランセット本体第 2の凸部 304と協働する穿刺針ホルダー後端面 405を有する。

[0054] なお、本実施の形態 2において、第 1、及び第 2の凸部をそれぞれ 2ケ所設けた構 成としているが、その数に限りはなぐ例えば、それぞれ 1ケ所だけ設ける構成としても よい。

[0055] また、第 1の凸部の形状を長尺状のものとしたが、これに限るものではなぐ穿刺針 ホルダー溝 404のガイドによりランセット本体 203をより直進運動させる形状であれば よい。 [0056] また、本実施の形態 2では、ランセット本体 203が第 1、第 2の凸部を有し、穿刺針ホ ルダー 201がそれぞれの凸部に係合する溝を有する構成を示したが、それとは反対 に、ランセット本体 203に溝を、穿刺針ホルダー 201内に凸部をそれぞれ軸心方向 に有するように構成し、前記溝と前記凸部とを係合させて、ランセット本体 203をより 直進運動させるようにしても良 、。

[0057] また、図 5に示す穿刺針カートリッジ 102は、ランセット 204を穿刺針ホルダー 201 の内径部 205に組み込むことにより構成されている。このとき、図 8に示すように、ラン セット本体 203の後端を、穿刺針ホルダー 201の開口部 401からはめ込む。また、第 2の凸部 304は、榭脂等の弾性変形可能な素材力もなるものとし、さらに、例えば、第 2の凸部 304の形状をランセット本体の胴部後端に向けて傾斜するように構成し、穿 刺針ホルダー 201にはめ込みやすい形状にすることにより、ランセット本体 203は該 第 2の凸部 304を弾性変形させながら、容易にランセット 204を図 5に示す位置まで 押し込むことができる。これにより、容易にランセット本体を穿刺針ホルダーに組み込 むことができ、穿刺針カートリッジの組立工数を削減することができる。なお、本実施 の形態 2では、図 5に示すような、ランセット 204と穿刺針ホルダー 201との組み込み が完了したランセット本体 203の位置をランセット本体 203の初期位置（以下第 1の位 置とする）とする。

[0058] このように、図 5に示すような、ランセット 204と穿刺針ホルダー 201との組み込みが 完了したランセット本体 203の第 1の位置では、ランセット本体 203が穿刺方向と反対 方向へ移動した場合、アーム手段 302の後端及び Zまたは第 1の凸部 303が穿刺 針ホルダーの後端部 405と当接することにより、ランセット本体 203の穿刺方向と反 対方向への移動が係止され、さらに、ランセット本体 203が穿刺方向へ移動した場合 でも、ランセット本体のアーム手段 302と被係止手段 403とが協働し、アーム手段 30 2がランセット本体 203の外方向へ広がるように弾性変形するとともに、アーム手段の 係止部 305と被係止手段 403とが当接することにより、ランセット本体 203の穿刺方 向への移動が係止される。これにより、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジ 102 は、穿刺具に非装着の状態で、かつ前記第 1の位置から穿刺方向へ移動する際、穿 刺針が突出しない構造とすることができる。 [0059] 以上のように構成される穿刺針カートリッジによる穿刺動作について図 9 (a)〜図 9 ( f)を用いて説明する。

図 9 (a)は、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジ 102を装着した穿刺具の穿刺 前の内部構成を示す断面図である。図 9 (b)は、穿刺針保護キャップ 202をはずし穿 刺待機状態の穿刺具の内部構成を示す断面図である。図 9 (c)は、穿刺時において 穿刺針が突出した位置の穿刺具の内部構成を示す断面図である。図 9 (d)は、穿刺 後の穿刺具の内部構成を示す断面図である。図 9 (e)は、穿刺具から穿刺針カートリ ッジ 102を廃棄する際の構成を示す断面図である。

[0060] まず、図 9 (a)に示すように、穿刺針カートリッジ 102を、穿刺具 101に差し込むこと により装着し、図 9 (b)に示すように、図 9 (a)の状態から穿刺針保護キャップ 202を取 り外し、穿刺具のチャージスプリング（図示せず)等により付勢力を蓄えた状態で穿刺 準備状態とする。

[0061] 図 9 (a)および図 9 (b)に示すように、穿刺前と穿刺待機状態とでは、穿刺針カートリ ッジ 102のランセット本体 203と穿刺針ホルダー 201との位置関係は同じであり、すな わち、図 5に示すランセット本体 203の第 1の位置と同様、アーム手段 302が被係止 手段 403よりも後端側に位置している。このように、本実施の形態 2に係る穿刺針力 ートリッジ 102はアーム手段 302が被係止手段 403よりも後端側に位置する第 1の位 置を穿刺準備位置として穿刺針カートリッジ 102が穿刺具 101に装着されており、装 着時には、穿刺具のハウジング 602が穿刺針ホルダー 201の後端部分を、さらにプ ランジャー 601がランセット本体 203の後端部分を把持している。

[0062] さらに、このとき、アーム手段 302は穿刺具のハウジング 602によりランセット本体の 中心方向へ弾性変形して穿刺待機している。すなわち、図 9 (a) , (b)における穿刺 針カートリッジは、アーム手段 302と穿刺具のハウジング 602とが係合して、図 5と比 ベてランセット本体のアーム手段 302の位置が穿刺針本体の中心方向に弾性変形 する。

[0063] また、穿刺針保護キャップ 202は、穿刺具 101に穿刺針カートリッジ 102を装着する 際に該保護キャップを持ち易くするために穿刺針ホルダーカバー 603を設け、穿刺 針保護キャップ 202をツイストオフする際に手にフィットさせ、回し易くするために回転 時保持する部分をローレット形状 604として 、る。

[0064] なお、本実施の形態 2では、穿刺針保護キャップを手にフィットさせ易いようにロー レット形状 604にした力 これに限るものではなぐ八角形や指形状にしても良い。

[0065] また、穿刺針保護キャップ 202は、穿刺針を保護するとともに、該ランセット本体 20 3が穿刺針ホルダー内を移動しないようにするために、穿刺針ホルダーカバー 603を 持ちながら穿刺針カートリッジの装着を行うことにより、穿刺針ホルダー 201とランセッ ト本体 203とが相互に移動することなぐアーム手段 302と穿刺具のハウジング 602と を係合させることができる。すなわち、穿刺針ホルダー 201の内径部 205内において 、穿刺針保護キャップ 202の穿刺針保護部 307とランセット本体 203の先端部分とが 当接していることにより、ランセット本体 203が穿刺針ホルダー内を移動しないよう、ラ ンセット本体 203を固定することができる。

[0066] そして、図 9 (b)に示すような第 1の位置において、使用者が穿刺針ホルダー 201の 皮膚接触部 402に指等をあて、穿刺具 101の穿刺ボタン（図示せず)を押圧する等 の動作により穿刺動作を行う。

[0067] このとき、図 9 (c)に示すように、穿刺時の穿刺針カートリッジ 102は、穿刺具のチヤ 一ジスプリング（図示せず)の付勢力によりプランジャー 601が前記第 1の位置カもラ ンセット本体 203を射出し、ランセット本体 203及びプランジャー 601が先端方向に 移動することにより、ランセット本体 203は穿刺針が突出した位置 (以下第 2の位置と する）に移動する。このとき、図 9 (a) ,図 9 (b)に示したように、ランセット本体のアーム 手段 302がランセット本体の中心方向に弾性変形していることにより、ランセット本体 203が先端方向に移動する際、ランセット本体のアーム手段 302が被係止手段 403 と協働することがなぐ穿刺可能となる。これにより、穿刺針ホルダー 201の開口部 40 1から穿刺針 301が突出して穿刺部位を刺通する。この穿刺の際には、ランセット本 体第 1の凸部 303と穿刺針ホルダー溝 404とが係合するため、ランセット本体 203は その軸心方向に直進運動が可能になる。

[0068] なお、穿刺針ホルダーの被係止手段 403の内径 605は、該穿刺針カートリッジを装 着する穿刺具のハウジングの内径 606に応じて構成すればよぐランセット本体 203 が前記第 1の位置から前記第 2の位置へ移動する際、アーム手段 302が被係止手段 403と協働しないような構成、すなわち、被係止手段 403の内径 605が穿刺具のハウ ジング 602の内径 606と同じ、あるいはより広くなる構成であればよい。

[0069] また、プランジャー 601がランセット本体 203を把持しなかった場合には、ランセット 本体第 2の凸部 304と穿刺針ホルダー後端面 405とが当接することにより、穿刺針ホ ルダー 201からランセット本体 203が抜けるのを防止する。

[0070] そして、図 9 (d)に示すように、穿刺後の穿刺針カートリッジ 102は、穿刺具のチヤ一 ジスプリングが元の状態に戻ることで、ランセット本体 203が前記第 2の位置力 後端 方向に移動し、装着時よりは先端側であるが穿刺針ホルダー 201の開口部 401から 穿刺針 301が突出しない位置で止まり、この位置が穿刺終了位置（以下第 3の位置と する）となる。

[0071] なお、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジ 102では、ランセット本体 203の初 期位置を第 1の位置とし、該第 1の位置を穿刺準備位置とする構成にしたが、これに 限るものではなぐ例えば、穿刺準備の際、一旦、付勢力を蓄えるためにプランジャ 6 01及びランセット本体 203を穿刺方向と反対方向へ移動させるような穿刺具に対応 するために、前記初期位置より後方の位置を穿刺準備位置とする構成にしてもよぐ このとき、該穿刺準備位置を第 1の位置として、以後同様の動作を行うとよい。

[0072] 図 9 (e)は、穿刺動作後、廃棄時における穿刺針カートリッジ 102を示す図である。

穿刺終了後、穿刺針カートリッジ 102を取り外す際に、使用者は、まず、穿刺針力 ートリッジ 102が図 9 (d)の状態から、穿刺針ホルダー 201を持ち、該穿刺針カートリ ッジ 102の引き抜き動作を行うと、穿刺針ホルダー 201とランセット本体 203とが相互 に遠ざ力るように移動することにより、ランセット本体 203は、前記第 3の位置からラン セット本体のアーム手段 302が被係止手段 403よりも後端側に位置する第 1の位置ま で戻り、ランセット本体のアーム手段 302の係止部 305が穿刺針ホルダーの後端 40 5に、及び Zまたは第 1の凸部 303が穿刺針ホルダー溝 404に当接し、さらに引き抜 く動作を行うと、ランセット本体 203と穿刺具のプランジャ 601との係合、及びアーム 手段 303と穿刺具のハウジング 602との係合が解除されるとともに、アーム手段 302 のランセット本体の中心方向への弾性変形が解除される。このように、図 9 (e)に示す ような取り外し後の状態では、ランセット本体が前記第 3の位置力も前記第 1の位置へ 移動し、さらにランセット本体の中心方向へ弾性変形していたアーム手段 302が元の 位置に戻るため、穿刺針ホルダー内において、ランセット本体 203を穿刺方向に移 動させてもアーム手段 302が被係止手段 403と協働することにより穿刺針が突出する ことがない。これにより、廃棄時において、穿刺針保護キャップを要することなく安全 に廃棄することが可能である。

[0073] 次に、図 9 (f)を用いてランセット本体のアーム手段 302と被係止手段 403とが協働 したときについて説明する。図 9 (f)は、ランセット本体のアーム手段 302と被係止手 段 403とが協働したときの内部構成を示した図であり、例えば、 1度使用し穿刺針保 護キャップ 202を外した穿刺針カートリッジ 102を穿刺具 101に再度装着させようとし たときの穿刺具の内部構成図である。図 9 (f)に示すように、 1度使用し穿刺針保護キ ヤップ 202を外した穿刺針カートリッジ 102を穿刺具 101に差し込もうとすると、穿刺 針ホルダー 201とランセット本体 203とが相互に近づくように移動するとともに、ァー ム手段 302と被係止手段 403とが協働し、該アーム手段 302が外側に弾性変形する 。これにより、外方向へ広がったアーム手段 302と穿刺具の揷入口あるいはハウジン グとが当接することにより、穿刺針カートリッジ 102を完全には穿刺具 101に装着でき ないため、再度穿刺することができない。すなわち、一度穿刺動作を行った後、穿刺 具から取り外した穿刺針カートリッジは、再使用ができないとともに穿刺針 301が突出 することがな 、構造とすることができる。

[0074] なお、穿刺針を一度も使用していない状態においても、穿刺針保護キャップを外し た状態では、図 9 (f)と同様、穿刺針カートリッジを穿刺具に装着することができない のはいうまでもなぐすなわち、穿刺針保護キャップ 202を外している場合、穿刺具に 穿刺針カートリッジの装着ができない構造を有するため、より安全な穿刺針カートリツ ジを提供することが可能になる。

[0075] このように、本発明の実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジは、穿刺針 301が突出 するのを穿刺時のみにすることができ、穿刺時以外に穿刺針ホルダーの開口部 401 力も穿刺針 301を突出するのを防ぐことができる。

[0076] 以上のように、本実施の形態 2に係る穿刺針カートリッジ 102は、穿刺針 301を有す るランセット本体 203と、穿刺針ホルダー 201とを備え、さらに、ランセット本体 203は アーム手段 302を有し、穿刺針ホルダー 201はアーム手段 302と協働する被係止手 段 403を有するようにし、該アーム手段 302と被係止手段 403とが協働したときにラン セット本体 203の穿刺方向への移動が係止される構成としたので、穿刺針の突出が 穿刺時のみとすることができ、穿刺針カートリッジの安全性を高めることができ、さらに 、 1度使用し穿刺針保護キャップ 202を外した穿刺針カートリッジ 102を穿刺具 101 に装着させるときに、ランセット本体 203のアーム手段 302とホルダー 201の被係止 手段 403とが協働するようにしたことにより、 1度使用した穿刺針を再使用することを 防止できる。

産業上の利用可能性

[0077] 本発明に係る穿刺具は、穿刺具の製作工程の簡易化を図ることが可能となると共 に、複数回の穿刺を確実に防止して患者の痛みを低減することができ、さらに穿刺針 カートリッジに手を触れることなぐ本穿刺具力 取り外し可能であり、感染防止の点 において有用である。

[0078] また、本発明に係る穿刺針カートリッジは、採血などに用いる穿刺具の交換用の穿 刺針と、その内部に前記穿刺針を移動可能なように収納し、かつ、前記穿刺針と同 時に交換可能な穿刺針ホルダーとを有する、使 、捨て穿刺針カートリッジとして有用 である。

Claims

請求の範囲

[1] 前端に開口部を備えるハウジング内に、穿刺針を離脱可能に保持し、前記ハウジ ングの前後方向に摺動可能に保持されるプランジャと、

前記プランジャをその前後方向に付勢する引きパネとを備える穿刺具であって、 前記プランジャには、その後方に該プランジャに設けられた回転軸を中心に一定範 囲内で回動可能なレバーが取り付けられ、

前記引きパネの前端は、前記ハウジング内に固定される第 1の引きパネ固定片に 固定され、

前記引きパネの後端は、前記回動可能なレバーに設けられた第 2の引きパネ固定 部に掛止され、

前記第 2の引きパネ固定部は、前記プランジャの後端側への移動に連動して後端 側へ移動して、前記引きパネを該穿刺具の軸方向に伸張させ、

前記引きパネは、その軸方向への伸張により生じる復元力により、前記プランジャを 、前記第 2の引きパネ固定部、および前記レバーを介して前記ハウジングの前端方 向へ付勢し、

前記プランジャが、該前端方向への付勢力により前端方向に移動する際に、前記 回動可能なレバーの、前記回転軸と前記第 2の引きパネ固定部との間の側縁部に、 前記ハウジングに設けられた支点軸が接触するが、該接触したのちも、前記プランジ ャは慣性力によりさらに前方に移動しながら、前記支点軸が前記回動可能なレバー を後方に押し下げることにより、前記引きパネは前記回動可能なレバーを通じて再び 伸張され、該引きパネは、その再びの伸長による復元力により前記プランジャを後端 方向に付勢する、

ことを特徴とする穿刺具。

[2] 請求項 1に記載の穿刺具にお 、て、

前記プランジャには、第 1の突起が設けられ、

前記ハウジングには、前記第 1の突起と係合するロック板が設けられ、

前記引きパネの、その軸方向への伸張により生じる復元力による、前記プランジャ の前記ハウジングの前端方向への付勢は、前記第 1の突起と前記ロック板とが係合 することにより、規制され、

外部よりの操作により、前記ロック板を移動させて前記第 1の突起とロック板の係合 を解除すると、前記引きパネは、その前端方向への付勢力により前記プランジャを前 記ハウジングの前端方向へ移動せしめる、

ことを特徴とする穿刺具。

[3] 請求項 2に記載の穿刺具において、

前記ロック板の軸方向の位置を変えることにより、前記引きパネの復元力を調整し 穿刺速度を調整できる穿刺速度調整機構を備えた、

ことを特徴とする穿刺具。

[4] 請求項 1な 、し請求項 3の 、ずれかに記載の穿刺具にお 、て、

穿刺動作の終了後、前記ハウジングの内部にて穿刺針カートリッジの内側端面に 当接しこれを外方に押し出すイジェクトロッドを有し、穿刺針カートリッジをイジェタトす る穿刺針カートリッジイジェクト機構を備えた、

ことを特徴とする穿刺具。

[5] 穿刺針を有するランセット本体及び前記穿刺針を保護する穿刺針保護キャップ力 なるランセットと、開口部を有し前記ランセット本体をその内部にて移動可能なように 収納する穿刺針ホルダーとから構成される穿刺針カートリッジにおいて、

前記ランセット本体は、その一端が該ランセット本体に接続され、その他端が該ラン セット本体の先端側に向力つてテーパ状に広がって開放する形状を有し、かつ、前 記ランセット本体の中心方向あるいは外方向へ弾性変形可能なアーム手段を、さら に有し、

前記穿刺針ホルダーは、前記アーム手段と協働する被係止手段をさらに有し、前 記ランセット本体を、前記アーム手段が前記被係止手段より後端側に位置する前記 ランセット本体の初期位置または穿刺準備位置である第 1の位置から穿刺針が突出 した位置である第 2の位置へと、軸心方向に沿って移動可能に収納する筒状のホル ダーであり、

前記ランセット本体は、前記第 1の位置から穿刺方向へ移動する際、前記アーム手 段が、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働して、該ランセット本体の外方向へ 弾性変形するとともに、その前記被係止手段が前記アーム手段の一端の接続部分と 当接して、その穿刺方向への移動が係止されるものであり、

該穿刺針カートリッジは、前記ランセット本体の後端側力 穿刺具に差し込まれると 、前記アーム手段が、その穿刺具のハウジングと係合して、該ランセット本体の中心 方向へ弾性変形して、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働しないことにより、前 記ランセット本体が前記第 1の位置から前記第 2の位置へ移動して穿刺動作が行わ れ、

穿刺終了後、該穿刺針カートリッジを穿刺具力 取り外す際、該穿刺針カートリッジ を引っ張ると、前記ランセット本体力 前記穿刺針ホルダーと相互に遠ざ力るように移 動して、穿刺終了位置である第 3の位置から前記第 1の位置へ戻り、さらに該穿刺針 カートリッジを引っ張ると、前記アーム手段と前記穿刺具のハウジングとの係合が解 除されるとともに、前記アーム手段の該ランセット本体の中心方向への弾性変形が解 除される、

ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。

請求項 5に記載の穿刺針カートリッジにおいて、

前記被係止手段は、前記穿刺針ホルダー内部に設けられた凸部により形成されて おり、

前記穿刺針保護キャップは、前記穿刺針を保護するとともに、該穿刺針カートリッジ を穿刺具に差し込む際に、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内を移動しな いよう前記ランセット本体を固定可能とするものであり、

前記穿刺針保護キャップを有する該穿刺針カートリッジを穿刺具に差し込むと、前 記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内を移動しないように固定されるとともに、前 記アーム手段と前記穿刺具のハウジングとが係合して、前記アーム手段がランセット 本体の中心方向へ弾性変形し、

前記穿刺針保護キャップを外した該穿刺針カートリッジを穿刺具に差し込むと、前 記ランセット本体と前記穿刺針ホルダーとが相互に近づくように移動するとともに、前 記アーム手段と前記被係止手段の凸部とが協働し、前記アーム手段がランセット本 体の外方向へと弾性変形する、 ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。

[7] 請求項 5に記載の穿刺針カートリッジにおいて、

前記ランセット本体は、その胴部に第 1の凸部を有し、前記穿刺針ホルダーは、前 記第 1の凸部と係合する溝を軸心方向に有し、前記溝が前記第 1の凸部をガイドして 、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内部を軸心方向に移動する、

ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。

[8] 請求項 5に記載の穿刺針カートリッジにおいて、

前記ランセット本体は、その胴部後端に、前記穿刺針ホルダーの後端面と協働する 第 2の凸部をさらに有する、

ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。

[9] 請求項 8に記載の穿刺針カートリッジにお 、て、

該穿刺針カートリッジは、前記穿刺針ホルダーに前記ランセットが組み込まれてな るものであり、

前記第 2の凸部は、弾性変形可能な素材力 構成され、該ランセット本体の胴部後 端に向けて傾斜する形状であり、

前記ランセット部と前記穿刺針ホルダーを組み込む際、前記ランセットの後端を前 記穿刺針ホルダーの先端力 はめ込み、前記第 2の凸部を弾性変形させながら組み 込む、

ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。