CN103393428B - 一种用于静脉穿刺针的安全装置 - Google Patents

Abstract

本发明名称为“一种用于静脉穿刺针的安全装置”。公开了提供了一种用于静脉穿刺针的安全装置及其使用方法，其中该安全装置包括：上盖以及与所述上盖可旋转地接合的下盖。当该安全装置处于工作位置时，所述上盖和所述下盖形成用于容纳所述静脉穿刺针的针座的至少三个定位位置：初始定位位置、顶端定位位置、以及终点定位位置。利用该安全装置，能使处理医疗垃圾更为方便、安全和富于成本效率。

Description

一种用于静脉穿刺针的安全装置

技术领域

本发明一般涉及采血针领域，更具体地，本发明涉及用于包含在采血针中的静脉穿刺针的安全装置及其使用方法。

背景技术

目前市面上的一次性使用软连接采血针按照针翼数分有单翼针(见图1)和双翼针(见图2-3)两种，其双翼针又分为带安全装置(见图3)和不带安全装置(见图2)两种。

参考图1A和图2A，其中分别整体地示出了不带安全装置的软连接单翼采血针A和不带安全装置的软连接双翼采血针B。从图1A和图2A中清楚地可见，采血针A和B分别包括：位于管塞穿刺端(即，近端)的管塞穿刺针A1、B1；位于静脉穿刺端(即，远端)的静脉穿刺针A3、B3；以及与这两种穿刺针相连接的导管A2、B2。下文结合位于图1和图2的中间和下面的子视图，继续对管塞穿刺针和静脉穿刺针的具体结构进行更具体的介绍。

静脉穿刺针

在图1B和图2B中，分别更详细地图示了静脉穿刺针A3、B3的分解视图。具体来说，如图1B和图2B所示，静脉穿刺针A3和B3分别由三部分组成，即，针座A31、B31，静脉针管A32、B32，静脉穿刺针保护套A33、B33。由于图1B、图2B和图3B(下文将具体描述)中的静脉穿刺针的组成基本相同，因此下文以图1B为例进行描述，本领域技术人员完全可以对图2B和图3C进行类推。

在使用前，图1B中所示的静脉穿刺针的各部分的关系如下：静脉针管A32通过例如粘胶与静脉针座A31连接紧固，保护套A33装配在静脉针座A31上并完全将静脉针管A32包裹起来。如本领域中所熟知的，静脉穿刺针保护套A33、B33在静脉穿刺针的使用前的运输过程中能够起到保护作用，使得静脉穿刺针避免不期望地接触患者、医生或其它对象，从而防止了静脉穿刺针误伤他人、被污染、磨损或损坏外包装。

管塞穿刺针

在图1C和图2C中，分别更详细地图示了管塞穿刺针的分解视图(为了便于理解，图1C和图2C中还额外地包含了导管A2和B2)。具体来说，如图1C和图2C所示，管塞穿刺针A1和B1分别由五部分组成，即外护套A11或B11、止血护套A12或B12、管塞针管A13或B13、管塞针座A14或B14、以及连接器A15或B15。由于图1C、图2C和图3C(下文将具体描述)中的管塞穿刺针的组成基本相同，因此下文以图1C为例进行描述，本领域技术人员完全可以对图2C和图3C进行类推。

在使用前，图1C中所示的管塞穿刺针的各部分的关系如下：管塞针管A13装配在管塞针座A14上，并通过例如粘胶连接紧固；止血护套A12装配在管塞针座A14上并完全包裹住管塞针管A13；外护套A11装配在管塞针座A14上并完全包裹住止血护套A12；在管塞针座A14的另一侧，它装配在连接器A15上(例如，通过过盈配合连接管塞针座A14和连接器A15)；导管A2通过例如粘胶分别将连接器A15和静脉针座A31(见于图1B)连接紧固。优选地，止血护套A12可以是橡胶材料，并具有一定的弹性；外护套A11可以是硬质透明高分子医用材料。在使用(即，采血)时，用户去掉外护套A11，直接将管塞穿刺针刺入真空采血管胶塞中，在此状态下止血护套A12被压缩在胶塞的凹陷部中(均见于图11)。

本领域技术人员能够意识到的是，上述静脉穿刺针和管塞穿刺针的组成方式是示意性的，现有技术中任何已知的静脉穿刺针和管塞穿刺针的组成/组装方式都可能适用于本申请，只要该组成/组装方式不与下文“具体实施方式”中描述的安全装置矛盾即可。

现在转到图3，其中进一步示出了带有安全装置的软连接双翼静脉穿刺针C。由于安全装置将施加于静脉穿刺针一侧而不对管塞穿刺针进行任何改进，因此图3所示的管塞穿刺针(具体见于图3C)与图1或图2中的管塞穿刺针完全相同，在此不在赘述。

带有安全装置的软连接静脉穿刺针C主要是在图2B所示的静脉穿刺针B3的基础之上增加一安全装置C4，而静脉穿刺针的组成和图示均与图2B中类似，只是附图标记以“C”开头代替了以“B”开头。具体来说，图3A中示出了安全装置C4的使用前状态：此时针座C31定位在C41位置(图3B中示出)，并由静脉穿刺针保护套C33(图3B中示出)保护静脉穿刺针的静脉针管C32。图3B以分解视图示意性地示出了安全装置C4的使用后状态(为了清楚，并未将安全装置叠加到静脉穿刺针C3上)：在使用后状态中，针座C31将从C41位置移动到C42位置，因而使得静脉针管C32由于完全位于安全装置C4之内而处于被保护状态。另外，可分离的静脉穿刺针保护套C33可被单独丢弃。

可见，图3A-3B中的现有技术方案提供了增加安全装置C4的静脉穿刺针C3，其能够进一步避免了出现安全隐患和环境污染等，尤其是在静脉穿刺针使用之后该安全装置也能够起到作用。

然而，目前在本领域中使用静脉穿刺针时(例如，在医院或保健所内)，静脉穿刺针保护套A33、B33、C33所起的作用是：产品从生产商到医院的流动过程中起保护静脉穿刺针的针尖不被磨损、不造成包装破损、人身安全保护等作用。在医院准备采集血液时，从拔掉保护套的那一刻起，此保护套A33、B33、C33完成了它的保护作用，被作为医疗垃圾处理掉。换句话说，保护套A33、B33、C33所起的作用局限于产品使用前的保护。

在使用现有技术的采血针采集血液之后(尤其是使用图1所示的单翼针时)，采完血样的静脉穿刺针的静脉针管裸露在外，没有任何保护措施，从而导致一系列的安全隐患和环境的污染、病原的传播等问题。即使使用如图3所示的双翼针C，可以通过安全装置C4增加保护，但这增加了成本、还进一步增加了处理医疗垃圾的工作量和难度。

目前医院对患者在采集血液之后，医务人员直接将静脉穿刺针从患者的静脉中拔出，针对目前单翼针而言，将管塞穿刺针从采血管的胶塞中拔出后直接扔到垃圾桶里(具体参见本文针对图11的描述)；针对双翼针，拔掉保护套C33后，管塞穿刺针从采血管的胶塞中拔出后再将针座C31移动至安全装置C4的C42位置，然后扔到垃圾桶里。在处理使用后的静脉穿刺针时，存在以下安全隐患和问题：双翼针增加了一安全装置，增加了成本，加大了医疗垃圾的处理难度；单翼针没有采血前的保护套保护，加上采血针上带有患者的血液血样，在处理医疗垃圾时，很容易造成人身安全伤害、周围环境的污染、病源的传播。

因此，本领域需要一种用于静脉穿刺针的改进的安全装置，其使得静脉穿刺针从产品的生产到使用后作为医疗垃圾处理的整个过程都能够保证安全，同时成本较低且操作方便简单。

发明内容

为了解决上述和其他技术问题，提供了一种用于静脉穿刺针的安全装置及其使用方法。

根据第一方面，提供了一种用于静脉穿刺针的安全装置，包括：上盖以及与所述上盖可旋转地接合的下盖。当该安全装置处于工作位置时，所述上盖和所述下盖形成用于容纳所述静脉穿刺针的针座的至少三个定位位置：初始定位位置、顶端定位位置、以及终点定位位置。

根据第二方面，还提供了一种使用如第一方面所述的用于静脉穿刺针的安全装置的方法，包括：在使用所述静脉穿刺针前，使所述针座位于所述初始定位位置；在使用所述静脉穿刺针时，使所述针座位于所述顶端定位位置；以及在使用所述静脉穿刺针后，使所述针座位于所述终点定位位置。

利用本申请的静脉穿刺针安全装置及其使用方法，能有效地弥补传统静脉穿刺针在使用后出现的安全隐患问题，从而使处理医疗垃圾更为方便、安全和富于成本效率。

附图说明

当参考附图阅读下面的详细描述时，将更好地理解本发明的这些和其他特征、方面和优点，在所有附图中，相似的符号表示相似部件，在附图中：

图1-2图示了现有技术中的、不带安全装置的采血针及其管塞穿刺针的图示；

图3图示了现有技术中的、带有安全装置的采血针及其管塞穿刺针的图示；

图4和图6分别是根据本申请实施例的安全装置的透视图和正视图；

图5是在图4所示的安全装置底端配合处、沿A-A的截面图；

图7是安全装置的展开图；

图8是安全装置从静脉穿刺针出厂直到使用前的状态图示；

图9是在静脉穿刺针使用时的、安全装置的状态图示；

图10是在静脉穿刺针使用后被当作医疗垃圾处理时的、安全装置的状态图示；以及

图11是示意性示出的、完整的采血装置的示意图，其可以使用根据本申请实施例的安全装置。

具体实施方式

现在通过举例描述本申请的特定实施方式。在下文的描述中，阐述许多具体细节，以便提供透彻的理解。但是对于本领域人员来说，显而易见到在没有这些特定细节的一些的情况下，仍可以实现本申请的目的。在其他情况中，未对某些公知的方法和结构进行详细描述，以更突出本申请的技术特点。

图4-图6描述了根据本申请的示范性安全装置，其优选是使用具有一定弹性的高分子材料的注塑件，可分为上盖1、下盖2、连接柱3，各组件相互配合并组成为一个整体部件，本文称之为“用于静脉穿刺针的安全装置”或“安全装置”，其可配合图1-3中示出的采血针的静脉穿刺针使用。如技术人员易于想到的，本申请的安全装置也可由其它适合的材料形成；或者本申请的安全装置的各组成部分也不一定是整体成形的，而是可以分别制造、然后再进行组装。

如图6更清楚示出的，上盖1和下盖2在顶端(即，远端)处通过过渡连接柱3被连接在一起，并且上盖1和下盖2之间典型地可以相对地旋转，以达到打开和闭合安全装置的效果(分别见于图7和图8)。上盖1的底端(即，近端)设有卡座11，并且在卡座11旁边设有一凹槽12，凹槽12的一端面(靠近连接柱3方向)设有具备一定倾斜角度(0～180度)的第一斜面以用于导向。优选地，为了防止装配后的静脉针座(未示出，例如针座C31)向上滑动，下盖2底端还设有一向凹槽12的第一斜面延伸的导柱22，以与凹槽12相互配合。优选地，如图6或图9所示，导柱22的上表面的形状可以配置成：使得该上表面在自然状态下、由于弹力的作用可以与凹槽12的第一斜面接触并对该第一斜面保持一定的预压力。本领域技术人员能够理解，导柱的上表面相对于凹槽12的其它定位位置或形状配置也是有可能的，只要它有利于静脉针座从初始定位槽a1移动到顶端定位槽a2、并避免从初始定位槽a1移动到终点定位槽a3。根据优选实施例，导柱的上表面的形状可适配于凹槽的形状，以使得当导柱与凹槽接触时，接触面的吻合度较高。根据另一个实施例，导柱的上表面可以离凹槽有一段较小的距离(即，不与之接触)。

保护装置的使用前状态

卡座11与下盖2底端的对称卡槽21配合、凹槽12与导柱22配合，共同组成一初始定位槽a1，当如图1-3所示的静脉针座处在初始定位槽a1位置时其处于使用前状态(见图8)，在此状态下保护装置的上盖和下盖包封了静脉针管，从而以类似于现有技术中静脉穿刺针保护套的方式有效避免了运送过程中的危险。

根据本申请的其它实施例，上盖和下盖可通过除了卡座11与对称卡槽21的配合以外的方式被固定，例如通过螺纹连接或固定件连接等而相对固定在一起。

保护装置的使用后状态

如图6所示，下盖2的导柱22下方设有另一终点定位槽a3，当静脉穿刺针的静脉针座使用完毕时，通过导柱22的下表面的导向作用使静脉针座进入到终点定位槽a3中。换句话说，导柱22可以配置成使得其下表面较为容易地将来自顶端定位槽(将在下文详细描述)方向上的静脉针座导向到终点定位槽a3中，同时避免将静脉针座重新导向到初始定位槽a1中。优选地，导柱22的下表面在终点定位槽a3的入口处(即，终点定位槽靠近顶端定位槽的一端)设置有一导向斜面，便于实现将静脉针座从顶端定位槽a2导向到终点定位槽a3中，同时避免将静脉针座重新导向到初始定位槽a1中。如图9所示，当静脉针座位于顶端定位槽中时，导柱22的上表面由于弹力的作用与凹槽12的第一斜面接触，从而使得导柱将初始定位槽和终点定位槽完全隔断，静脉针座难于从顶端定位槽的方向再次进入初始定位槽。本领域技术人员能够理解，导柱的下表面的其它定位位置或形状设计也是有可能的，只要它有利于静脉针座从顶端定位槽a2移动到终点定位槽a3、并避免从顶端定位槽a2移动到初始定位槽a1。例如，导柱的下表面可以离终点定位槽的入口有一段较小的距离，或者导柱的下表面可以延伸超出终点定位槽的范围。

此时，安全装置以类似于现有技术中安全装置C4的方式来有效地防止因使用后静脉穿刺针的针尖裸露在外所造成的一系列安全隐患。优选地，终点定位槽a3的一端面在靠近连接柱3方向上还可以设有一定倾斜角度(0～180度)从而形成倒钩(见于图6)，以防止装配后的针座向上滑动，并防止任何有意或无意的二次使用(见于图10)。

本领域技术人员容易意识到，终点定位槽a3还可以包含其它形式的锁定机构，例如粘合机制、机械连接/配合等，以使得进入其中的静脉针座无法或不容易脱离终点定位槽a3。

保护装置的使用中状态

上盖1顶端的凹槽和下盖2顶端的凹槽及连接柱3共同形成一顶端定位槽a2，当静脉穿刺针的针座处在该顶端定位槽a2位置中时，静脉针管A32的针尖距连接柱3外端面的距离应大于0mm，从而可以在带有安全装置的情况下将其插入到受检者的静脉中(附图9)。

根据一个优选实施例，导柱22可以配置成使得其上表面容易将来自初始定位槽方向上的静脉针座导向到顶端定位槽a2中，同时避免将静脉针座导向到终点定位槽a3中。例如，如图6所示，导柱22的上表面的形状可以配置成：使得该上表面在自然状态下、由于弹力的作用可以与凹槽12的第一斜面接触并对该第一斜面保持一定的预压力。在这种情况下，当针座位于初始定位位置中时(见图8)，导柱22完全“隔断”了初始定位位置和终点定位位置两者，从而避免了静脉针座被导向到终点定位槽a3中。

根据再一个优选实施例，顶端定位槽a2的下端面(在初始定位槽a1方向)设计一定的倾斜角度(90～180度)，该下端面的倾斜方向也能够起到导向作用。

根据本申请的另一个实施例，提供了一种与图1-3所示的采血针配合使用图4-6所示的安全装置的方法。简而言之，通过上盖1、下盖2、连接柱3的配合，在采血前、采血中和采血后分别使静脉穿刺针的静脉针座定位在定位槽a1、a2、a3处(分别见于图8-10)，达到本申请的技术目的：

(1)在采血前(例如，将制造好的采血针/静脉穿刺针运输到指定场所期间)，使得静脉针座处在初始定位槽a1处，此时与安全装置配合的采血针处于采血前的位置状态(见图8)。此时本申请的安全装置用于保护静脉针管，以防止其裸漏在外而造成安全隐患。

(2)在采血中(例如，用户在医院或诊所将采血针的静脉穿刺针插入受检者静脉中进行抽血)，使得针座处于采血针顶端的定位槽a2位置，此时与安全装置配合的采血针处于用于采血的位置状态(见图9)。

(3)当采完血液后，使得静脉针座从定位槽a2向定位槽a3移动，最终在例如导柱22(见于图4和图6)的导向下进入定位槽a3里，如图10所示。此时静脉针管的针尖完全在连接柱3外端面以内，从而防止针尖裸露出现安全隐患，起到安全保护作用。也就是说，在静脉针座处于定位槽a3中时，与安全装置配合的采血针定位在终点定位槽a3处，并且上盖和下盖完全将静脉穿刺针的针体包裹起来(见图10)。优选地，可以在终点定位槽a3处设置倒钩斜面(见于图6)，以防止针座的滑动，从而防止了因针体向前移动导致针尖裸露出现的安全隐患、防止了针体因携带患者血样造成周围环境的污染和病源的传播。

通过以上步骤(1)-(3)对本申请的安全装置的使用，使得静脉穿刺针从产品的生产到医疗垃圾的处理整个过程真正的保证了安全。本申请的安全装置及其使用方法弥补了传统静脉穿刺针在使用后出现的安全问题和操作复杂性，从而使处理医疗垃圾更为方便、安全。

与现有技术相比，本申请的安全装置设置了用于静脉针座的定位槽a1、a2、a3位置，从而在使用静脉穿刺针前、使用静脉穿刺针中以及使用静脉穿刺针后都使其处于不同的保护状态。本申请的安全装置及其使用方法解决了现有静脉穿刺针在使用时存在的安全隐患问题、降低了操作的复杂性和医疗垃圾的处理难度，弥补现有静脉穿刺针安全保护的不足，不仅具备原有护套和安全装置两部件的功能和优点，而且使其使用成本更低、更易于操作。

图11示意性示出了完整的采血装置，其可以使用根据本申请实施例的安全装置。在装置的左侧(即，近端)，管塞穿刺针按照通常所知的那样插入管塞并深入到采血管中；在装置的右侧(即，远端)，静脉穿刺针可以由用户刺入受检者的静脉内以进行采血。通过阅读本文描述的优选实施例，本领域技术人员容易意识到的是，在图11所示的静脉穿刺针上，可以如前所述的那样添加保护装置，以在静脉穿刺针的使用前、使用中和使用后保持静脉针座分别位于保护装置的三个不同定位位置(例如，定位槽a1、a2、a3)中，以实现操作更为安全、方便，同时降低制造和使用成本的技术效果。

本书面描述使用示例来公开包括最佳模式的本发明，并还使本领域技术人员能实践本发明，包括制作和使用任何装置或系统及执行任何结合的方法。本发明可取得专利的范围由权利要求定义，且可包括本领域技术人员想到的其它示例。

部件表

A、B、C：采血针

A1、B1、C1：管塞穿刺针

A11、B11、C11：管塞穿刺针的外护套

A12、B12、C12：管塞穿刺针的止血护套

A13、B13、C13：管塞穿刺针的管塞针管

A14、B14、C14：管塞穿刺针的管塞针座

A15、B15、C15：管塞穿刺针的连接器

A2、B2、C2：导管

A3、B3、C3：静脉穿刺针

A31、B31、C31：静脉穿刺针的静脉针座

A32、B32、C32：静脉穿刺针的静脉针管

A33、B33、C33：静脉穿刺针保护套

C4：现有技术的安全装置；C41、C42：位置

1：上盖；2：下盖；3：连接柱

11：卡座

12：凹槽

21：卡槽

22：导柱

a1、a2、a3：定位槽(定位位置)。

Claims (8)

1.一种用于静脉穿刺针的安全装置，包括：

上盖（1）；以及

与所述上盖可旋转地接合的下盖（2），

其中，当所述安全装置处于工作位置时，所述上盖和所述下盖形成用于容纳所述静脉穿刺针的针座的至少三个定位位置：初始定位位置（a1）、顶端定位位置（a2）、以及终点定位位置（a3），

所述初始定位位置通过位于所述静脉穿刺针的近端处的所述上盖的第一部分与所述下盖的第一部分形成；

所述顶端定位位置通过位于所述静脉穿刺针的远端处的所述上盖的第二部分与所述下盖的第二部分形成；

所述终点定位位置通过位于所述近端处的所述下盖的第一部分与所述下盖的第三部分形成，

其特征在于，所述上盖的第一部分包括凹槽（12），并且所述下盖的第一部分包括向所述凹槽延伸的导柱（22），所述导柱的上表面与所述凹槽之间形成的空间构成所述初始定位位置。

2.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述导柱的形状配置成使得所述针座易于沿着所述导柱的所述上表面、从所述初始定位位置进入所述顶端定位位置。

3.如权利要求2所述的安全装置，其特征在于，所述导柱的下表面与所述下盖的第三部分的上表面之间形成的空间构成所述终点定位位置。

4.如权利要求3所述的安全装置，其特征在于，所述导柱的形状配置成使得所述针座易于沿着所述导柱的所述下表面、从所述顶端定位位置进入所述终点定位位置。

5.如权利要求4所述的安全装置，其特征在于，所述导柱的所述上表面在自然状态下与所述凹槽接触并对其保持一定的预压力；以及所述导柱的下表面在靠近所述终点定位位置的一端设置了有助于所述针座导向的导向斜面。

6.如权利要求1-5中任一项所述的安全装置，其特征在于，当所述针座位于所述顶端定位位置中时，所述静脉穿刺针的静脉针管的至少一部分位于所述安全装置之外；当所述针座位于所述初始定位位置或所述终点定位位置中时，所述静脉针管全部位于所述安全装置之内。

7.如权利要求6所述的安全装置，其特征在于，所述终点定位位置包括锁定机构，以防止所述静脉针管的二次使用。

8.如权利要求7所述的安全装置，其特征在于，所述锁定机构包括：所述终点定位装置在所述远端一侧的端面上形成的、有一定倾斜角度的倒钩。