JPWO2014020826A1 - 穿刺針カートリッジとそれを用いた穿刺器具 - Google Patents

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Abstract

前端側に穿刺針（３）が装着され後端側に装着部（４）を有するランセット本体５と、このランセット本体５を上下で覆うとともに、互いに前後方向に摺動自在に配置した板状体の第１のケース（６）および第２のケース（７）とを備える。穿刺器具１０からの排出時に、第１のケース（６）を第２のケース（７）よりも前方側に摺動させ、この摺動状態で第１のケース（６）と第２のケース（７）をお互いに係止させる構成を有する。これにより、穿刺針カートリッジ（１）を穿刺器具（１０）に再装着出来ないようにすることができる。

Description

本発明は、たとえば血糖値を測定するために、皮膚を穿刺し、血液を滲出させる穿刺針カートリッジとそれを用いた穿刺器具に関するものである。
従来、この種の穿刺針カートリッジとそれを用いた穿刺器具の構成は、以下のようになっていた。
すなわち、前端側に穿刺針を有するランセット本体と、このランセット本体を覆ったケースと、この穿刺針を覆った保護キャップとを備えていた（たとえば、特許文献１）。
国際公開第２０１２／０４６８５１号
従来例においては、穿刺後には、ランセット本体がケースの係止部に係止された状態となるので、再使用は出来ない構成となっている。しかし、穿刺針カートリッジを穿刺器具に再装着することはできたので、使用者に再使用出来ると誤解を与えてしまい、使い勝手の悪いものであった。
そこで、本発明は、穿刺針カートリッジを穿刺器具に再装着出来ないようにすることにより、使い勝手を良くすることを目的とするものである。
この目的を達成するために本発明は、穿刺器具に装着される穿刺針カートリッジであって、前端側に穿刺針を有し後端側に装着部を有するランセット本体と、前記ランセット本体を上下で覆うとともに互いに摺動自在に配置された第１のケースおよび第２のケースと、前記第１のケースおよび前記第２のケースの一方を他方よりも前方側に摺動させた状態で前記第１のケースと前記第２のケースを係止させる係止部と、前端側に操作部が設けられ、後端側が前記第１のケースおよび第２のケースによって形成されるケース内に挿入されて前記穿刺針を覆う保護キャップとを備えた構成を有する。
これにより、所期の目的を達成するものである。
以上のように本発明は、穿刺器具に装着される穿刺針カートリッジであって、前端側に穿刺針を有し後端側に装着部を有するランセット本体と、前記ランセット本体を上下で覆うとともに互いに摺動自在に配置された第１のケースおよび第２のケースと、前記第１のケースおよび前記第２のケースの一方を他方よりも前方側に摺動させた状態で前記第１のケースと前記第２のケースを係止させる係止部と、前端側に操作部が設けられ、後端側が前記第１のケースおよび第２のケースによって形成されるケース内に挿入されて前記穿刺針を覆う保護キャップとを備えた構成としたので、使用後に、穿刺針カートリッジを穿刺器具に再装着することが出来ず、その結果として、使い勝手を良くすることが出来る。
すなわち、本発明においては、使用後、穿刺針に保護キャップを装着しようとしても、この保護キャップでランセット本体を後方に押し込むことが出来ない。これにより、穿刺針カートリッジを穿刺器具に再装着することが出来ず、使い勝手を良くすることが出来るのである。
さらに、使用後には、第１のケースを第２のケースに対して前方側へ摺動した状態で係止した状態となるので、穿刺針カートリッジを使用済みであることが一目で分かるため、使用者が未使用と誤解することがなく、再使用しようとすることがない。
本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの全体斜視図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの分解斜視図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの平面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの斜視図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する平面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する斜視図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する平面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する側面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する背面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する断面平面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する断面平面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジから保護キャップを外した図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの動作を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの動作を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの動作を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの動作を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの動作を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの排出を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの排出を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの排出を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの排出を表す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを再装着しようとする図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを再装着しようとする図
以下、本発明の一実施形態を、添付図面を用いて説明する。
（実施の形態１）
図１は、穿刺針カートリッジ１を示す図である。穿刺針カートリッジ１の前端側には、保護キャップ２が設けられている。
穿刺針カートリッジ１には、図２〜図６に示すように、長い棒形状のランセット本体５と、このランセット本体５を上下で覆う長板状体（長板状体に限らず、円筒状体でもよい）の第１のケース６および第２のケース７と、保護キャップ２とを備えている。ランセット本体５は、その前端側に穿刺針３が装着され、後端側に穿刺器具への装着部４を有する。第１のケース６および第２のケース７は、互いに前後方向に摺動自在に配置されている。
保護キャップ２は、前端側に指で操作するための操作部８を有する。保護キャップ２の後端側は、前記第１のケース６、第２のケース７の前端側に設けた開口部９を介して、前記第１のケース６及び第２のケース７で構成されるケース内に挿入される。保護キャップ２の後端側は、穿刺針３を覆う構成となっている。
第１のケース６、第２のケース７は、穿刺器具１０からの排出時において、第１のケース６を、第２のケース７よりも前方側に摺動させるとともに、この摺動終了状態において、第１のケース６と第２のケース７をお互いに係止させる構成を備えている。
図２に示すごとく、第１のケース６は、第２のケース７への係合部１１ａ、１１ｂを有する。第２のケース７は、係合部１１ａ、１１ｂに対応する場所に、この係合部１１ａ、１１ｂが摺動する摺動部１２ａ、１２ｂ（例えば、摺動溝）を有する。この摺動部１２ｂの前方側（以下「摺動終端側」という）には、この係合部１１ｂを係止するための係止部１３を設けている。
さらに詳しく説明すると、図１、図２に示すごとく、第１のケース６は、前端両側面側に第１の係合部１１ａを有し、後端内方側に第２の係合部１１ｂを有する。第１の係合部１１ａ、第２の係合部１１ｂの先端部は、それぞれ第１のケース６の内側（第１のケース６内方側）に向かって屈折し、第１の係合部１１ａ、第２の係合部１１ｂがそれぞれ第１の摺動部１２ａ、第２の摺動部１２ｂ内を摺動可能な形状となっている。
第２のケース７は、前端両側面側に第１の係合部１１ａが摺動する第１の摺動部１２ａを有し、後端内方側に第２の係合部１１ｂが貫通し摺動する第２の摺動部１２ｂ（摺動溝）を有している。第１の係合部１１ａの先端部は第１の摺動部１２ａの溝を摺動でき、第２の係合部１１ｂの先端部は第２の摺動部１２ｂの溝を摺動できるような構成となっている。
係止部１３について詳述する。図３に示すごとく、第２の摺動部１２ｂは、摺動始端側（摺動部１２ｂの後方側）から終端側（摺動部１２ｂの前方側）に向かって外方側に少しずつ広がるような形状になっている。第２係合部１１ｂが終端側に向かって摺動する際には、外方側に少しずつ移動しながら摺動することになる。
第２の摺動部１２ｂは、摺動部１２ｂの終端側付近において、内方側に凹むような形状になっている。
つまり、図３に示すごとく、摺動部１２ｂの終端側付近において、凸部１３ａ（段差）が形成されることになり、第２の係合部１１ｂの先端部分がその凸部を乗り越えることになる。
その結果として、第２の摺動部１２ｂの終端部と凸部１３ａにより係止部１３が形成される。この係止部１３に第２の係合部１１ｂが係止することによって第１のケース６と第２のケース７の前後方向の摺動が制限されることになる。
図２に示すとおり、ランセット本体５の中心部分には、その上下部分において前端側から後端側にわたり、切欠部１４が設けられている。第１のケース６、第２のケース７の内側の切欠部１４に対応する箇所には、受け部１５が設けられている（第２のケース７の受け部は図示せず）。
上述の係合部１１ａ、１１ｂと摺動部１２ａ、１２ｂとの係合関係に加えて、切欠部１４と受け部１５の係合により、ランセット本体５の安定性、ならびに、穿刺中、穿刺後のランセット本体５の直進性をさらに安定向上させることが出来る。
次に、ランセット本体５に設けられたアーム部１６、および第２のケース７に設けられた再穿刺防止のための突起１７について説明する。
図３、図４に示すごとく、ランセット本体５は、アーム部１６を有する。アーム部１６は、ランセット本体５の穿刺針３と装着部４の間に、ランセット本体５に直交する方向に向かって伸びている。
図３に示すごとく、アーム部１６は、ランセット本体５に対して直交する方向に伸び、さらにその途中から、テーパー状にアーム部１６の先端部が穿刺方向に向かって傾いている。
第２のケース７は、アーム部１６と係合する突起１７を有する。突起１７は、第１の摺動部１２ａと第２の摺動部１２ｂの間に配置され、アーム部１６の先端部と係合するように穿刺針カートリッジ１の前端側から後端側に向かって突出するような形状になっている。
図３に示すごとく、穿刺器具１０に装着前の穿刺針カートリッジ１において、一方のアーム部１６の先端部から他方のアーム部１６の先端部までの幅Ａは、穿刺針カートリッジ１の内側両端に設けられた突起１７の先端部同士の幅Ｂよりも広く、一方の第１の摺動部１２ａから他方の第１の摺動部１２ａまでの幅Ｃよりも狭い。このような構成により、穿刺動作において、アーム部１６は、第１のケース６および第２のケース７に係止されることなく、スムーズに穿刺が出来る。
次に、穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０に装着してから、排出するまでの動作について、図５〜図２１を用いて説明する。
図５および図６は、装着前の穿刺針カートリッジ１と穿刺器具１０を示す図である。
穿刺針カートリッジ１の後端側から穿刺器具１０の装着口１８に装着する。この時に、第１のケース６と第２のケース７の形状は違っているが、穿刺針カートリッジ１の後端側を装着口１８に挿入すれば、どちら側を上面にしても装着出来るようになっている。
図７〜図１３は、穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０に装着した図である。
図１１に示すごとく、ランセット本体５の後端側には、穿刺器具１０に装着される装着部４（装着部４に設けられた溝部１９）がある。装着部４が、穿刺器具１０内部に設けられたプランジャ２０の前端側にある把持部２１に装着される。
装着の際に、使用者は操作部８を把持した状態で、穿刺器具１０後端側へ向かって穿刺針カートリッジ１を押し込むことにより、把持部２１を有するプランジャ２０が押される。これにより、プランジャ２０の後端側に連結されている連結部材２２を介して設けられているバネ２３（付勢体）が伸張された状態になり、穿刺針カートリッジ１のランセット本体５に対する付勢力が蓄積されることとなる。
図１１に示すごとく、穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０に装着する際、穿刺器具１０の装着口１８内方に設けられた当接部材２４により、アーム部１６先端部が後端側から押圧される。これにより、アーム部１６の先端側が内側方向（ランセット本体５の軸心方向）へ弾性変形させられることになる。
これにより、アーム部１６間の幅Ａは、突起１７間の幅Ｂ以下となり、アーム部１６は突起１７に係止されない状態となる。
次に、穿刺するために、図１２に示すごとく、保護キャップ２を外す。保護キャップ２の前端側に設けられている操作部８を指で把持した状態で、左右いずれかに所定の角度回転させる事により、ランセット本体５との接合部分が断裂し、保護キャップ２がランセット本体５から外れることになる。
こうして、図１３に示すごとく、穿刺針カートリッジ１は、穿刺待機状態となる（第１の状態という）。
次に、使用者は、穿刺器具１０にて皮膚を穿刺し血液を滲出するため、皮膚（例えば、左手中指）を穿刺針カートリッジ１の開口部９（皮膚当接部に相当）に当接させる。
図１４に示すごとく、穿刺器具１０側面に設けられた穿刺操作ボタン２５を指（例えば、右手人差し指）で押すと、バネ２３に蓄積されていた付勢力が解放され、バネ２３に連結されていたプランジャ２０が、前端側に向かって勢いよく移動する。これに伴い、ランセット本体５が前端側に向かって移動する。前述のとおり、アーム部１６間の幅Ａが突起１７間の幅Ｂより小さいので、アーム部１６は突起１７を通り越し、ランセット本体５の移動が妨げられることはない。ランセット本体５の移動に伴って穿刺針３も前端側へ移動し、開口部９を通って、皮膚を穿刺する。これにより、血液が滲出し、採血できることとなる（第２の状態とする）。
皮膚を穿刺した後、図１５、図１６に示すごとく、バネ２３が元に戻るのに伴って、穿刺針３（ランセット本体５）は後端側へ戻り、開口部９よりも後端側に位置することになる（第３の状態とする）。
次に、穿刺後の穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０から排出する動作を、図１７〜図２１を使って説明する。
穿刺後の穿刺針カートリッジ１を排出するために、穿刺器具１０側面（穿刺操作ボタン２５とは裏面）に設けられた排出レバー２６（図８、図９参照）を操作する。この例では、排出レバー２６を穿刺器具１０前端側へスライドする。
このとき、図１７に示すごとく、排出レバー２６に連結されているイジェクト部材２７は、穿刺器具１０前端側へスライドすることになる。
穿刺針カートリッジ１を装着した際に、イジェクト部材２７の前端側と第１のケース６の後端側は当接した状態となっていた（図１０に示す状態）。したがって、イジェクト部材２７の前端側への移動により、それに合わせて、図１７、図１８に示すごとく、第１のケース６も穿刺針カートリッジ１の前端側へ移動する。
第１のケース６の前端側への移動に合わせて、第１の係合部１１ａの先端部は第１の摺動部１２ａの溝を、第２の係合部１１ｂの先端部は第２の摺動部１２ｂの溝を、それぞれ前端側へ向けて摺動し始める。
イジェクト部材２７により第１のケース６が前端側へ移動すると、第１の係合部１１ａは、第１の摺動部１２ａの終端側で止まり、第２の係合部１１ｂの先端部は、第２の摺動部１２ｂの終端側に設けられた係止部１３に嵌合される。これにより、第１のケース６と第２のケース７が係合される。
つまり、図１８に示すごとく、第２の係合部１１ｂが、第２の摺動部１２ｂの終端側に設けられた凹部形状である係止部１３に嵌合されることにより、第１のケース６が第２のケース７よりも前方側に移動した状態で係合されることとなる。
このとき、第１のケース６の後端部と第２のケース７の後端部は、重なった状態となっている。
このように、第１のケース６が第２のケース７に対して前方側に移動したことで、開口部９と穿刺針３との距離が大きくなる。
この状態において、さらに、イジェクト部材２７を前端側へ移動させようとすると、イジェクト部材２７は、係合した第１のケース６と第２のケース７を同時に押し出す。このとき、第１のケース６と第２のケース７の前方側への移動に合わせて、突起１７も前方側へ移動する。
この時点においては、ランセット本体５の装着部４が穿刺器具１０の把持部２１に装着されたままである。したがって、突起１７の前方側に位置していたランセット本体５のアーム部１６は、前方側へ移動することなく、係合された第１のケース６と第２のケース７が前方側へ移動する。
その結果として、図１９に示すごとく、突起１７の前方側に位置していたアーム部１６の先端部は、突起１７に後端側から押される形で内側へ弾性変形しながら、突起１７を乗り越え、突起１７の後方側へ移動する。アーム部１６は突起１７を乗り越えると、弾性変形していたアーム部１６の先端部は、ふたたび元通りの状態となり、突起１７とアーム部１６が係合するような状態となる（第４の状態）。
このとき、図２１に示すごとく、アーム部１６の直交部分と第２の係合部１１ｂの前端部分が係合した状態となっている。
そして、図２０、図２１に示すごとく、ランセット本体５のアーム部１６の前端側が突起１７に係合し、さらに、アーム部１６の後端側が第２の係合部１１ｂの前端側に係合された状態になる。この状態において、さらにイジェクト部材２７を前端側へ移動させると、今度は、穿刺針カートリッジ１を前方側へ押し出す力が、穿刺器具１０の把持部２１でランセット本体５の装着部４を装着していた力よりも大きくなったときに、装着部４（溝部１９）と把持部２１との装着が外れ、穿刺器具１０から穿刺針カートリッジ１が排出されることとなる（第５の状態）。
穿刺針カートリッジ１を排出後、イジェクト部材２７は、元の位置である穿刺器具１０の後端側へ戻る。
次に、使用後に、排出された穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０へ再装着しようとした場合について、図２２、図２３を用いて説明する。
図２２、図２３に示すごとく、排出された穿刺針カートリッジ１は、上述のごとく、第１のケース６が第２のケース７に比べて前方側へ位置し、さらに、第２の係合部１１ｂが係止部１３に挿入されることとなり、第１のケース６と第２のケース７とが係止され、その結果として、係合された状態となっている。
穿刺針カートリッジ１において、アーム部１６が突起１７と係合することになり、穿刺針３が前端側へ移動出来ない状態となっている。
次に、図２２、図２３に示すごとく、穿刺針カートリッジ１に対して、保護キャップ２を再装着しようとする。この状態において、保護キャップ２の後端部と穿刺針３の前端部との間には、第１のケース６が第２のケース７に対して前方側へ移動した分だけ、隙間が生じている。
そのため、保護キャップ２の操作部８を把持して、排出後の穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０へ再装着しようとしても、保護キャップ２と穿刺針３との間に隙間があるため、再装着しようとする力がランセット本体５に適切に伝わらない。図２３に示すごとく、ランセット本体５の後端側から装着しようとする力が付勢され、ランセット本体５のアーム部１６が突起１７と係合することにより、再装着が出来ない状態となる。
この結果として、穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０に再装着出来ないようにすることができ、それによって、使用者が穿刺針カートリッジ１を再使用出来ない事になり、安全性の高いものとなる。
第１のケース６が第２のケース７に比べて前方側へ移動した状態は、すでに使用済みのものとの認識をさせることができ、さらに、再使用出来ないものとの認識をさせることができ、これにより、再使用操作を試みようとさせることもなく、これらの観点から、使い勝手の良いものとなるのである。
穿刺針カートリッジ１の穿刺器具１０への再使用の注意を促す方法として、排出された穿刺針カートリッジ１の第１のケース６が第２のケース７に比べて前方へ移動して、第２のケース７と隙間が生じた部分（例えば、図２３のＤ）に、使用済みである事が分かるような表示を設けてもよい。
この結果として、使用済みの穿刺針カートリッジ１であるという事がより明確に分かり、誤って再使用をしようとする使用者に対して、注意を促すことが出来るようになる。
以上のように本実施形態においては、穿刺針カートリッジ１を穿刺器具１０に再使用出来ないようにすることができ、それによって、安全性の高いものとなるのである。
以上のように本発明は、穿刺器具に再使用出来ないようにすることができ、それによって、安全性の高いものとなる。
したがって、例えば、血糖値を測定する時に用いる穿刺針カートリッジおよびそれを用いた穿刺器具としての活用が期待される。
１ 穿刺針カートリッジ
２ 保護キャップ
３ 穿刺針
４ 装着部
５ ランセット本体
６ 第１のケース
７ 第２のケース
８ 操作部
９ 開口部
１０ 穿刺器具
１１ａ 第１の係合部
１１ｂ 第２の係合部
１２ａ 第１の摺動部
１２ｂ 第２の摺動部
１３ 係止部
１３ａ 凸部
１４ 切欠部
１５ 受け部
１６ アーム部
１７ 突起
１８ 装着口
１９ 溝部
２０ プランジャ
２１ 把持部
２２ 連結部材
２３ バネ
２４ 当接部材
２５ 穿刺操作ボタン
２６ 排出レバー
２７ イジェクト部材

Claims (10)

  1. 穿刺器具に装着される穿刺針カートリッジであって、
    前端側に穿刺針を有し後端側に装着部を有するランセット本体と、
    前記ランセット本体を上下で覆うとともに互いに摺動自在に配置された第１のケースおよび第２のケースと、
    前記第１のケースおよび前記第２のケースの一方を他方よりも前方側に摺動させた状態で前記第１のケースと前記第２のケースを係止させる係止部と、
    前端側に操作部が設けられ、後端側が前記第１のケースおよび第２のケースによって形成されるケース内に挿入されて前記穿刺針を覆う保護キャップと、
    を備える穿刺針カートリッジ。
  2. 前記第１のケースと前記第２のケースは、前記穿刺器具からの排出時に、前記第１のケースおよび前記第２のケースの一方が他方よりも前方側に摺動された状態で係止される請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
  3. 前記第１のケースおよび前記第２のケースの一方は、係合部を備え、
    前記第１のケースおよび前記第２のケースの他方は、
    前記係合部が摺動する摺動部と、
    前記第１のケースおよび前記第２のケースの一方が他方よりも前方側に摺動された状態で前記係合部を係止する係止部と
    を備える請求項１又は請求項２に記載の穿刺針カートリッジ。
  4. 前記係止部は、凹部により形成されている請求項３に記載の穿刺針カートリッジ。
  5. 前記第１のケースは、
    前端側に位置する第１の係合部と、
    後端側に位置する第２の係合部と、
    を備え、
    前記第２のケースは、
    前端側に位置し、前記第１の係合部が摺動する第１の摺動部と、
    後端側に位置し、前記第２の係合部が摺動する第２の摺動部と、
    を備える請求項３または請求項４に記載の穿刺針カートリッジ。
  6. 前記第１の係合部は、前記第１のケースの前端側外方に設け、
    前記第２の係合部は、前記第１のケースの後端側内方に設け、
    前記第２の摺動部は、前記第２のケースを貫通する摺動溝により形成されている請求項５に記載の穿刺針カートリッジ。
  7. 前記第１のケースは、前記ランセット本体に対して直交する方向に伸びるアーム部を有し、
    前記第２のケースは、前記アーム部より前方に、前記アーム部に係合する突起を有する請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の穿刺針カートリッジ。
  8. 前記第１のケースが前記第２のケースより前端側になるように摺動する構成を有する請求項７に記載の穿刺針カートリッジ。
  9. 前記第１ケースおよび前記第２のケースは、板状体である請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の穿刺針カートリッジ。
  10. 請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の穿刺針カートリッジを装着する穿刺器具であって、
    前記穿刺針カートリッジの後端側が挿入される装着口と、
    前記装着口に前記穿刺針カートリッジが挿入された状態で前記ランセット本体に対する付勢力が蓄積される付勢体と、
    前記付勢体の付勢力を解放する穿刺操作部と、
    前記穿刺針カートリッジを装着口から排出する排出操作部と、
    を備え、
    前記排出操作部は、前記第１のケースまたは第２のケースの一方を前方に押圧する押圧操作部を備える穿刺器具。
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