WO2006064539A1 - 還元性生理食塩水及びその製造方法 - Google Patents

還元性生理食塩水及びその製造方法 Download PDF

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Wataru Murota
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Wataru Murota
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds

Definitions

  • the invention of this application relates to a novel physiological saline and a method for producing the same. More details
  • the invention of this application relates to a physiological saline containing hydrogen, and relates to a novel reducing physiological saline having a low redox potential and a method for producing the same.
  • alkaline ionized water is good for health, various diseases caused by active oxygen and lipid peroxide (eg, stroke, myocardial infarction, arteriosclerosis, cancer, hyperlipidemia, diabetes, hepatitis , Nephritis, ulcer, gastric mucosal disorder, pneumonia, cataract, retinitis pigmentosa, retinal detachment, collagen disease and other autoimmune diseases, rheumatoid arthritis, AIDS, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, atopic dermatitis, hay fever, etc.
  • active oxygen and lipid peroxide eg, stroke, myocardial infarction, arteriosclerosis, cancer, hyperlipidemia, diabetes, hepatitis , Nephritis, ulcer, gastric mucosal disorder, pneumonia, cataract, retinitis pigmentosa, retinal detachment, collagen disease and other autoimmune diseases, rheumatoid arthritis, AIDS, Parkinson's disease, Alzheimer's disease,
  • alkaline ionized water electrolyzes tap water, saline or NaOH solution using an anode and a cathode, and forms acidic water on the anode side and alkaline water on the cathode side.
  • alkaline water on the cathode side is used.
  • This cathode-side alkaline water contains a lot of hydroxide ions (OH_), and also shows the reducibility because the hydrogen gas generated by water electrolysis is dissolved. It is called.
  • the present invention relates to reduced water having a pH value of 9.0 or lower and 6.5 or higher and an oxidation-reduction potential of 1 15 OmV or lower and 900 mV or higher under normal temperature and normal pressure.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-145880
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 2001-137852
  • Patent Document 3 Japanese Patent Laid-Open No. 2002-254078
  • Patent Document 4 Japanese Patent Laid-Open No. 2004-230370
  • physiological saline has been widely used for injection, for washing skin, wound surfaces, mucous membranes, etc., for bronchial mucosal washing such as phlegm and spray inhalation, and for promoting sputum discharge.
  • the idea of verifying the physiological saline from the viewpoint of redox is not known.
  • normal saline is manufactured and used by various methods.
  • the redox potential is considered as a problem with respect to the physiological saline, and a low redox potential is given to the physiological saline, that is, the reducing potential is given. There is no way of thinking.
  • Saline contains 154mEqZL of sodium ions and 154mEq / L of chloride ions in lOOOOmL, and is an aqueous solution with a normal pH value of 4.5-8.0. That is, if reducing physiological saline is obtained, various physiological activities as described above can be expected.
  • the inventors of the present application have conducted various experiments to obtain a reducing physiological saline, and as a result, the normal temperature is then cooled to normal temperature under pressure to the cooled physiological saline.
  • hydrogen gas is dissolved until it reaches an equilibrium state, and when the pressurized pressure is removed and the temperature is returned to normal temperature and normal pressure, a part of the hydrogen gas dissolved in the physiological saline vaporizes, but the number of normal solubility
  • the hydrogen gas is almost double or hundreds of times dissolved, and the dissolved hydrogen gas is stably dissolved with almost no vaporization. It has been found that it has a reduction potential, and the present invention has been completed.
  • the present invention provides a reducing physiological saline having a sufficient reducibility from a slightly alkaline region to a weakly acidic region having a pH value of 4.5 to 8.0 and a method for producing the same. For purposes.
  • physiological saline having a redox potential of 10 mV or less and _2000 mV or more under normal temperature and normal pressure. Water is provided.
  • physiological saline The lower the oxidation-reduction potential of physiological saline, the greater the ability to achieve a greater reducing ability. It is difficult to obtain a physiological saline having an oxidation-reduction potential of -lOOOmV or less, so -lOOOmV or more is desirable. If the redox potential of physiological saline is -10 mV or less, it shows a reducing power — if it is 150 mV or less, it shows better reducing ability.
  • the pH value of the physiological saline solution of the present invention needs to be 4.5-8.0. This pH value is 4.
  • this reducing physiological saline has an oxidation-reduction potential of _10mV or less and _2000mV or more. It can be expected not only an effect but also a physiological activity due to the reducing property.
  • hydrogen gas at -180 ° C and 90 ° C is added to the physiological saline.
  • a reducing physiological saline obtained by pressurizing and dissolving from 1 atm to 800 atm (gauge pressure, the same applies hereinafter) and returning to normal temperature and pressure is provided.
  • a method for producing an effective physiological saline solution is provided.
  • the hydrogen gas can be supplied in a batch type or a continuous flow type.
  • the upper limit of the temperature of the hydrogen gas is set to 90 ° C because the hydrogen gas is normally supplied in a hydrogen gas cylinder, but the temperature of the hydrogen gas cylinder left outside is about 90 ° C. This is often the case, and even the hydrogen gas at this temperature can be sufficiently dissolved in the physiological saline of the raw material. This is because the solubility decreases, which is not preferable.
  • the reason why the lower limit of the temperature of hydrogen gas is set to 180 ° C is that hydrogen gas may be supplied in the form of liquefied hydrogen cooled to _253 ° C or lower.
  • the hydrogen temperature when dissolving in normal saline should be at least o ° c.
  • the pressure at which hydrogen gas is dissolved in physiological saline is 0.1 atm to 1800 atm. The higher the pressure, the greater the amount of hydrogen gas dissolved in the physiological saline.
  • the obtained physiological saline is finally returned to normal temperature and normal pressure. Since the amount of hydrogen that is vaporized when the gas is returned to a high level, it is wasted in terms of economy and energy.
  • 0.5 to 10 atmospheres, more preferably 1 to 15 atmospheres are used.
  • the rate of dissolution of hydrogen gas in physiological saline varies depending on the temperature and pressure when the hydrogen gas is dissolved, but is about 0.001 to 0.00 when the temperature is returned to normal temperature and pressure.
  • About lwt% is stably dissolved. Solubility in water of hydrogen gas at ordinary temperature under normal pressure, since approximately 2 ml / 100 ml (about 1. 8 X 10- 4 wt%) , hydrogen gas amount of saline obtained by the present invention just normal temperature Compared to when hydrogen gas is dissolved under pressure, hydrogen gas is dissolved about 5 to 500 times.
  • a well-known gas-liquid contact device can be used, and it can be used in either a batch type or a continuous flow type.
  • the hydrogen gas vaporized when the physiological saline that has absorbed hydrogen gas at high pressure is returned to normal temperature and pressure can be recovered and reused.
  • the pressure was adjusted to 6 atmospheres and the outlet pressure was 0.2 atmospheres, and a total of 1 liter was allowed to flow at a rate of 200 ml / min for 5 minutes using a gas-liquid contact device. Thereafter, the obtained reducing physiological saline was kept under normal pressure to obtain the reducing physiological saline according to the example, and the redox potential and pH value of this reducing physiological saline were measured.
  • Table 1 The results are summarized in Table 1.
  • the physiological saline to which hydrogen is not added has a pH value of 7.16, and the redox potential is +269 mV.
  • the reducing physiological saline of the present invention has a pH value of Is slightly changed to 7. 25, and the redox potential is as low as 1 637 mV, indicating that a good reducing saline solution is obtained. I understand.
  • the pH value needs to be 4.5 to 8.0 in order to match the pH value of physiological saline that is generally used. Reducing physiological saline having a redox potential of -10 mV or less can be obtained even when the pH value is 5 or less. In addition, the obtained reducing saline The lower limit of the oxidation-reduction potential decreases with increasing pH value, and can be as low as 900 mV or less.

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Abstract

 生理食塩水に−180°C~90°Cの水素ガスを0.1気圧~800気圧に加圧して溶解させた後に常温常圧に戻すことにより本発明の酸化還元電位が−10mV~−2000mVの還元性生理食塩水が得られる。この還元性生理食塩水はpH値が4.5~8.0であることが好ましい。得られた生理食塩水は、pH値が弱酸性領域であっても、酸化還元電位が非常に低く、還元性が強い還元性生理食塩水となり、通常の生理食塩水として効果のみならず、この生理食塩水が還元性であることの生理的効果を期待し得る。

Description

明 細 書
還元性生理食塩水及びその製造方法
技術分野
[0001] この出願の発明は、新規な生理食塩水及びその製造方法に関する。更に詳しくは
、この出願の発明は、水素を含有する生理食塩水に関し、酸化還元電位の低い新規 な還元性生理食塩水及びその製造方法に関する。
背景技術
[0002] 従来から、アルカリイオン水が健康によいこと、活性酸素や過酸化脂質が原因とな る各種病気 (例えば、脳卒中、心筋梗塞、動脈硬化症、癌、高脂血症、糖尿病、肝炎 、腎炎、潰瘍、胃粘膜障害、肺炎、白内障、網膜色素変形症、網膜剥離、膠原病等 の自己免疫疾患、関節リウマチ、エイズ、パーキンソン病、アルツハイマー病、アトピ 一性皮膚炎や花粉症等のアレルギー疾患、高血圧、前立腺肥大、喘息等)や皮膚 に対する美観付与や保護 (例えばシミ、そばかす、しわ、にきび、湿疹等)に優れた 効果があること(下記特許文献 1参照)、更にはガン細胞の転移を抑制する効果もあ ること(下記特許文献 2及び 3参照)等が知られており、このアルカリイオン水を製造す るためのアルカリイオン水生成器が広く普及している。
[0003] これらの公知のアルカリイオン水は、陽極及び陰極を用いて水道水、食塩水ないし は Na〇H水溶液を電気分解し、陽極側に酸性の水を、陰極側にアルカリ性の水を形 成させ、このうち陰極側のアルカリ性の水を利用するものである。この陰極側のアル力 リ性の水は水酸化物イオン (OH_)を多く含み、さらに水の電気分解によって発生した 水素ガスが溶解しているために、還元性を示し、そのためアルカリ還元水とも称され るものである。
[0004] 一方、本願の発明者は、下記特許文献 4に示すように、 pH値が 9. 0以下と中性に 近いながらも酸化還元電位が低ぐ還元性が強い還元水の開発に成功している。こ の発明は、常温常圧下で、 pH値が 9. 0以下 6. 5以上であり、酸化還元電位が一 15 OmV以下 _900mV以上である還元水に関するものである。
[0005] 特許文献 1 :特開 2001— 145880号公報 特許文献 2:特開 2001— 137852号公報
特許文献 3:特開 2002 - 254078号公報
特許文献 4 :特開 2004— 230370号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] ところで、従来から、注射用として、皮膚、創傷面、粘膜等の洗浄用として、含嗽、 噴霧吸入等気管支粘膜洗浄及び喀痰排出促進用として、生理食塩水が広く使用さ れているが、その生理食塩水を酸化還元という立場から検証するという考え方は知ら れていない。すなわち、通常いろいろな方法で生理食塩水が製造され、使用されて いる力 その生理食塩水に対して酸化還元電位を問題視し、生理食塩水に低酸化 還元電位を付与、すなわち還元性をもたせようとする考え方はない。
[0007] 生理食塩水は、 lOOOmL中にナトリウムイオンを 154mEqZL、塩素イオンを 154 mEq/L含有しており、通常 pH値が 4. 5-8. 0の水溶液である力 酸化還元電位 の低い、すなわち還元性の生理食塩水が得られれば、上述のような各種の生理活性 を期待することができると思われる。
[0008] そこで、本願の発明者は、還元性の生理食塩水を得るべく種々実験を重ねた結果 、常温なレ、し冷却した材料の生理食塩水に加圧下で常温なレ、し冷却した水素ガスを 平衡状態となるまで溶解させ、この状態で加圧圧力を取り除いて常温常圧に戻すと、 生理食塩水に溶解していた水素ガスの一部分が気化するとはいえ、通常の溶解度 の数倍ないし数百倍近い水素ガスが溶解していること、この溶解した水素ガスはほと んど気化することなく安定して溶解しているため、中性に近い生理食塩水でも非常に 低い酸化還元電位を有することを見出し、本願発明を完成するに至ったのである。
[0009] すなわち、本発明は、 pH値が 4. 5— 8. 0の微アルカリ性領域から弱酸性領域にわ たり十分な還元性を有する還元性生理食塩水及びその製造方法を提供することを目 的とする。
課題を解決するための手段
[0010] 本発明の上記目的は以下の構成により達成し得る。すなわち本発明の一態様によ れば、常温常圧下で酸化還元電位カ 10mV以下 _2000mV以上である生理食塩 水が提供される。
[0011] 力かる生理食塩水の酸化還元電位は低ければ低いほど大きな還元性を奏する力 -lOOOmV以下の酸化還元電位を有する生理食塩水は得難いので、 -lOOOmV以 上が望ましい。生理食塩水の酸化還元電位は - 10mV以下であれば還元性を示す 力 — 150mV以下であればさらに良好な還元性を示す。
[0012] また、本発明の生理食塩水の pH値は、 4. 5-8. 0が必要である。この pH値が 4.
5未満ないしは 8. 0を越えていると、人体に悪影響を及ぼすため好ましくない。
[0013] この還元性の生理食塩水は、これまでに使用に供されてきた生理食塩水とは異なり 、 _10mV以下 _2000mV以上の酸化還元電位を有しているため、通常の生理食塩 水としての効果だけでなく還元性であることによる生理活性を期待し得る。
[0014] また、本発明の別の態様によれば、生理食塩水に- 180°C 90°Cの水素ガスを 0.
1気圧から 800気圧(ゲージ圧。以下、同じ。)に加圧して溶解せしめ、常温常圧に戻 すことにより得られた還元性の生理食塩水が提供される。
[0015] また、本発明の更に別の態様によれば、
(1)生理食塩水に— 180°C— 90°Cの水素ガスを 0. 1気圧から 800気圧に加圧して 溶解せしめる工程、
(2)前記(1)の工程で得られた生理食塩水を常温常圧に戻す工程、
力 なる生理食塩水の製造方法が提供される。係る態様にぉレ、ては前記水素ガスは バッチ式又は連続流通式に供給することができる。
[0016] 水素ガスの温度の上限を 90°Cとしたのは、水素ガスは通常水素ガスボンベ内に入 れられて供給されるが、室外に放置されていた水素ガスボンベの温度が 90°C程度と なることはよくあることであり、この程度の温度の水素ガスでも十分に原料の生理食塩 水に溶解させることができる力 あまり温度が高いものでは生理食塩水の温度の上昇 につながって水素の溶解度が減少するので好ましくないためである。水素ガスの温 度の下限を一 180°Cとしたのは、水素ガスは _253°C以下に冷却された液化水素の 形で供給される場合もあるが、この液化水素を気化させて原料の生理食塩水に溶解 させる際、原料の生理食塩水の温度、水素ガスの供給圧力及び流量にも依存するが 、実験的に原料の生理食塩水が凝固しないように溶解させ得る温度を確認して限定 したものである。し力しながら、得られる還元水は最終的には常温常圧に戻されるも のであるから、経済性及びエネルギー効率の観点からは、液化水素の有する低温を 他の目的に利用して、原料の生理食塩水に溶解させる際の水素温度は o°c以上とな したほうがよい。
[0017] なお、生理食塩水に水素ガスを溶解させる際の圧力は 0. 1気圧一 800気圧とする 。圧力が高ければ高いほど生理食塩水に溶解する水素ガス量は多くなる力 得られ る生理食塩水は最終的には常温常圧に戻されるものであるから、あまり圧力が高くて も常温常圧に戻した際に気化してしまう水素量が多くなるために経済的及びエネル ギー的には無駄になる。好ましくは 0. 5— 10気圧、更に好ましくは 1一 5気圧が使用 される。
[0018] このとき、生理食塩水への水素ガスの溶解割合は、水素ガスを溶解させた際の温 度及び圧力により変化するが、常温常圧に戻した際に約 0. 001—0. lwt%程度が 安定して溶解している。常温常圧下における水素ガスの水への溶解度は、約 2ml/ 100ml (約 1. 8 X 10— 4wt%)であるから、本発明で得られる生理食塩水中の水素ガ ス量は単に常温常圧下で水素ガスを溶解させた場合と比すると約 5— 500倍もの水 素ガスが溶解していることになる。
[0019] このように従来考えられてレ、るよりも多量の水素ガスが安定的に生理食塩水中に溶 解していることの理由は、水素ガスの一部分は過飽和状態で溶解していると考えるこ とはできる力 それだけでは溶解水素ガス量が多すぎるために説明ができない。本発 明で得られる生理食塩水の pH値は原材料の生理食塩水の pH値とは僅かであるが 異なっていることから、何らかの反応が生起していることが予測される。詳細な理由は 今後の研究を待つ必要があるが、本発明者らは以下のような現象が生じているものと 推定した。
[0020] すなわち、常温常圧下で生理食塩水に水素ガスを溶解させても、通常は何らの反 応も生じない。し力 ながら、加圧下で水素ガスを生理食塩水に溶解させると水の酸 素原子と水素ガスの水素原子とが近づき、下記構造式及び化学反応式に示したよう に、両者間に水素結合が生じ、そのため、加圧下では水素ガスは従来予測されてい るよりも多量に溶解する。この一旦生成した水素結合は常温常圧に戻しても幾分か は安定状態で残っているため、常温常圧下でも従来例よりも数倍ないし数百倍もの 水素ガスが安定的に溶解しているものと推定される。
[0021] [化 1] 構造式
Figure imgf000006_0001
[化 2] 化学反応式
Figure imgf000006_0002
Figure imgf000006_0003
但 し、 m≥1/2,n≥3)
[0022] なお、本発明における還元性の生理食塩水の製造にあたっては、周知の気液接触 装置を使用することができ、バッチ式でも連続流通式であっても使用し得る。高圧で 水素ガスを吸収させた生理食塩水を常温常圧に戻したときに気化した水素ガスは、 当然に回収して再利用することができる。
発明を実施するための最良の形態 [0023] 以下、本発明を実施例及び参考例を用いて詳細に説明する。まず、生理食塩水と して市販の大塚製薬株式会社製「生食注」を用い、その酸化還元電位及び pH値を 測定した。結果を表 1に示した。なお、酸化還元電位及び pH値の測定には東亜 DK K社製の〇RP計及び PH計側器を用いた。
[0024] 次に、常温(23°C)環境下に置いた前記生理食塩水に常温の水素ガスを入口圧力
6気圧、出口圧力 0. 2気圧となるように調整し、気液接触装置を用いて 200ml/分 の割合で 5分間、計 1リットルを流した。その後、得られた還元性の生理食塩水を常圧 下に保持して実施例に係る還元性生理食塩水を得、この還元性生理食塩水の酸化 還元電位及び pH値を測定した。その結果をまとめて表 1に示した。
[0025] [表 1]
Figure imgf000007_0001
[0026] この表 1に示した結果から、水素を添加しない生理食塩水は、 pH値が 7. 16であり 、酸化還元電位は + 269mVである力 本発明の還元性生理食塩水は pH値は 7. 2 5と僅かではあるがアルカリ性側に変化しており、し力も酸化還元電位は一 637mVと 非常に低い値を示しており、良好な還元性生理食塩水が得られていることが分かる。
[0027] 次に、実施例の還元性生理食塩水をペットボトル内に密封し、室温下に放置して所 定時間毎に酸化還元電位の変化を調べた。結果を表 2に示した。
[0028] [表 2] 経過時間 温度 供試体酸化還元電位
0時間 23°C - 637mV
24時間 23°C - 648mV
48時間 23。C -653mV
64時間 23°C - 644mV [0029] この表 2に示した結果によれば、本発明に従って得られた還元性の生理食塩水を 密閉容器内に保存すると、時間の経過とともに徐々に酸化還元電位の値が低下し、 約 24時間一 48時間後に極小値をとつた後、徐々に上昇する傾向が見られた。特に 酸化還元電位がこのような変化をすることの理由については現在まだ解明されてい ないが、後半の酸化還元電位の上昇については容器内への周囲空気の進入の影 響も考えられなくはないので、別途密閉容器を開放した場合の酸化還元電位の経時 変化を確認することとした。
[0030] 実施例の還元性生理食塩水を上部開放容器内に入れ、室温下に放置して所定時 間毎に酸化還元電位及び pH値の変化を調べた。結果を表 3に示した。
[0031] [表 3]
Figure imgf000008_0001
[0032] 表 3に示した結果によれば、本発明により得られた還元性生理食塩水は、空気にさ らすと、 pH値は実質的に変化しないが、酸化還元電位は徐々に上昇することが見出 された。この現象は、 pH値が実質的に変化しないことから、溶解していた水素ガスが 気化してしまうというよりも、空気中の酸素が溶け込むことにより酸化還元電位が上昇 したものと思、われる。
[0033] 以上のとおり、実施例を用いて本願発明の具体例を説明したが、本願発明はこれ により限定されるべきものではなぐ請求の範囲に記載した技術思想を変えない限り 種々の変更が可能であることは当業者にとり自明であろう。例えば、本発明の還元性 生理食塩水においては、一般的に使用されている生理食塩水の pH値に合わせるた め、 pH値は 4. 5— 8. 0が必要である。 pH値は 5以下でも酸化還元電位が- 10mV 以下の還元性生理食塩水を得ることができる。また、得られる還元性生理食塩水の 酸化還元電位の下限値は pH値の上昇と共に小さくなり、一 900mV以下にもなし得る

Claims

請求の範囲
[1] 常温常圧下で酸化還元電位カ 10mV以下- 2000mV以上である還元性生理食 塩水。
[2] pH値が 4. 5-8. 0であることを特徴とする請求項 1に記載の還元性生理食塩水。
[3] 生理食塩水に— 180°C— 90°Cの水素ガスを 0. 1— 800気圧に加圧して溶解せし め、常温常圧下に戻すことにより得られた還元性生理食塩水。
[4] 以下の(1)及び(2)の工程からなる還元性生理食塩水の製造方法。
(1)生理食塩水に- 180°C— 90°Cの水素ガスを 0. 1気圧一 800気圧に加圧して溶 解させる工程、
(2)前記(1)の工程で得られた生理食塩水を常温常圧に戻す工程。
[5] 前記水素ガスをバッチ式又は連続流通式に供給することを特徴とする請求項 4に 記載の還元性生理食塩水の製造方法。
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