WO2006048246A1 - Mehrkomponentenverband zur wundbehandlung des menschlichen oder tierischen körpers unter einsatz von unterdruck - Google Patents

Mehrkomponentenverband zur wundbehandlung des menschlichen oder tierischen körpers unter einsatz von unterdruck Download PDF

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    • A61M1/64Containers with integrated suction means
    • A61M1/67Containers incorporating a piston-type member to create suction, e.g. syringes

Definitions

  • the invention relates to a multi-component dressing for wound treatment of the human or animal body using negative pressure, comprising:
  • a wound covering element for attachment to the skin and mucosal surface
  • connection point which is in contact with the wound space and via which the substances located in the wound space can be evacuated.
  • Such a multi-component dressing is known from US 5636643.
  • a disadvantage of the known Mehrkomponentenver ⁇ band is that the wound secretion is to escape the wound area exclusively via a hose.
  • the object of the invention is to design a novel Mehrkomponen ⁇ ten said in which the wound secretions in Wound area can remain without these wound secretions their damaging properties in the wound area to comply
  • this superabsorbent polymer has, wherein the absorbed wound secretions of polymers in the wound space remain in the wound space until they are removed from the wound space,
  • the polymers through their binding capacity, support mutual synergies with the subatmospheric pressures.
  • polymers it is possible to select all known polymers, but preferably those from the group of sodium polyacrylates.
  • the multicomponent dressing may be provided with at least one enveloped absorption body which has at least one layer of a textile section interspersed with superabsorbent particles.
  • the absorption body can be surrounded by a liquid-permeable casing, which in turn has pores whose size substantially does not exceed that of the superabsorbent particles.
  • the externally generated negative pressure is conducted via a hose line or optionally via a suction head into the wound space, where it supports desired synergies with the polymers.
  • Figures include a schematic cross-section of a multi-component bandage adhered to the patient's skin around an I to Id wound; glued
  • Fig. 3 shows the multi-component dressing according to FIG. 1, but with two connection points, eben ⁇ if in a schematic section.
  • FIGS. 1a to 1d show a multi-component dressing 100 for wound treatment using negative pressure, consisting of a foil-like wound covering element 4, an optional mucosa-friendly foil element 1 and an absorbent body 2 located therebetween.
  • the multi-component dressing is roughly rectangular in plan view on its flat side has rounded corners (not shown).
  • the wound covering element 4 made of a liquid-impervious, transparent film is relative rigid, ie it does not shrink in the unused state and on the body of the patient.
  • the wound covering element 4 is provided on its periphery 8 with a gluing surface 6 for gluing the multicomponent dressing to the skin of the patient.
  • the absorbent body 2 consists of a layer 22 of a non-woven, textile material, the cellulose fibers um ⁇ sums and with Superabsorberteilchen (superabsorbent polymer, SAP), in the present case interspersed with sodium acrylate acrylic acid polymer.
  • SAP superabsorbent polymer
  • the absorbent body 2 is enriched with nanocrystalline, silver-containing substances that act microbicidal.
  • the cellulose fibers act as temporary storage of the spontaneously absorbed quantities of liquid and as a type of transport means with which the wound secretions reach the superabsorber.
  • the layer 22 is surrounded by a liquid-permeable, e-textile textile, with a circumferential ultrasonic seam 7 welded shell 11.
  • the casing 11 has a peripheral overhang 30 on the casing material which lies between the ultrasonic seam 7 and an outermost circumference of the casing 11. The task of the supernatant 30 is to prevent the desire from the painful contact with the suture.
  • the wound-facing film element 1 is made of a liquid-permeable, wafer-thin, mucous-friendly material.
  • the film element 1 also helps protect against contact with the ultrasonic seam 7.
  • connection point 5.1 for gas evacuation and for controlling the negative pressure is introduced at the wound covering element 4.
  • the connection point 5.1 is arranged approximately centrally. However, it can be located anywhere on the wound covering element, for example in the vicinity of the periphery 8, as shown in FIG. 3.
  • the absorbent body 2 to be introduced into the wound space 10 has an initial volume V1, which increases in the course of the absorption process and adopts a final volume V2, with which the wound space 10 and thus the respective wound defects can be filled during the swelling process.
  • the absorption body 2 is adhesively bonded over its entirety to a wound covering element 4, with the application of a free periphery 8 on the wound covering element.
  • connection points 5.1, 5.2 of which the one, central for air evacuation and the second, lateral serves to Unter ⁇ pressure control.
  • an interval circuit 18 is also connected to the lateral connection point 5.2 via a connection tube 19.
  • Fig. 7 refers to the device adhered to the skin of the human patient or the animal.
  • a chronic wound 16 is completely covered by adhering the multi-component dressing 100 according to FIG. 1 to the skin of the patient.
  • a release liner member not shown, was removed which releases a peripheral adhesive surface 6 on the underside of the wound covering member 4.
  • a wound space 10 has developed between the wound covering element 4 and the wound surface.
  • a medical injection syringe 26 was connected via the aforementioned hose line 15.
  • FIG. Ib The state is shown in FIG. Ib.
  • the flat elements of the device rest on the wound surface.
  • the negative pressure measured in the meantime with the aid of a vacuum indicator (not shown) was about 100 ml Hg.
  • the cylindrical surface of the Injection syringe be provided with a corresponding, experimentally defined vacuum scale.
  • the wound secretions emerging from the wound enter the absorption body 2 and cause a slowly growing compression below the wound covering element 4. After suction of wound secretions, the volume of the absorption body 2 increases sharply (see FIG. The used device 100 is now carefully removed from the area of the wound by lifting with the help of the forceps. If necessary, a new multi-component dressing can be applied to the wound.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Mehrkomponentenverband (100) zur Wundbehandlung des menschlichen oder tierischen Körpers unter Einsatz von Unterdruck, das aufweis: ein Wundabdeckungselement (4) zur Anbringung an Haut- und Schleimhautoberfläche, wenigstens eine Anschlussstelle (5), die mit dem Wundraum (10) in Kontakt steht und über welchr die im Wundraum (10) befindlichen Stoffe evakuiert werden können. Der Mehrkomponentenverband weist superabsorbierende Poly­mere auf, wobei die absorbierten Wundsekrete an Polymere gebunden im Wundraum bis zur Entfernung aus dem Wundraum verbleiben, und wobei die Polymere durch ihre Binrungska­pazität wechselseitige Synergien mit den subatmosphäri­schen Drücken unterstützen. So wird auch über Unterdruck gefördertes Wundexsunat durch polymerisierte Granulate gespeichert und be herrscht.

Description

Mehrkomponentenverband zur Wundbehandlung des menschli¬ chen oder tierischen Körpers unter Einsatz von Unterdruck
Die Erfindung betrifft einen Mehrkomponentenverband zur Wundbehandlung des menschlichen oder tierischen Körpers unter Einsatz von Unterdruck, aufweisend:
ein Wundabdeckungselement zur Anbringung an Haut- und Schleimhautoberfläche,
wenigstens eine Anschlussstelle, die mit dem Wund¬ raum in Kontakt steht und über welche die im Wund¬ raum befindlichen Stoffe evakuiert werden können.
Ein derartiger Mehrkomponentenverband ist der US 5636643 bekannt. Nachteilig bei dem bekannten Mehrkomponentenver¬ band ist, dass das Wundsekret ausschließlich über eine Schlauchleitung dem Wundgebiet zu entziehen ist.
Aufgabe der Erfindung ist, einen neuartigen Mehrkomponen¬ tenverband zu konzipieren, bei dem die Wundsekrete im Wundgebiet verbleiben können, ohne dass diese Wundsekrete ihren schädigenden Eigenschaften im Wundgebiet nachkommen zu
Diese Aufgabe ist durch einen Mehrkomponentenverband der eingangs genannten Art gelöst, der dadurch gekennzeichnet ist, dass
dieser superabsorbierende Polymere aufweist, wobei die absorbierten Wundsekrete an Polymere ge¬ bunden im Wundraum bis zur Entfernung aus dem Wund¬ raum verbleiben,
wobei die Polymere durch ihre Bindungskapazität wechselseitige Synergien mit den subatmosphärischen Drücken unterstützen.
Als Polymere können alle bekannten Polymere, jedoch vor¬ zugsweise solche aus der Gruppe der Natriumpolyacrylate gewählt sein.
Der Mehrkomponentenverband kann mit wenigstens einen um¬ hüllten Absorptionskörper versehen sein, welcher wenigs¬ tens eine Lage eines mit superabsorbierenden Partikeln durchsetzten Textilabschnittes aufweist.
Der Absorptionskörper kann von einer flüssigkeitsdurch¬ lässigen Hülle umgeben sein, welche wiederum Poren auf¬ weist, deren Größe die der superabsorbierenden Partikeln im Wesentlichen nicht überschreitet. Der außen generierte Unterdruck wird über eine Schlauch¬ leitung oder gegebenenfalls über einen Saugkopf in den Wundraum geführt, wo er gewünschte Synergien mit den Po¬ lymeren unterstützt.
Die Erfindung ist anhand der Zeichnung näher erläutert . Die Figuren zeigen:
Figuren einen an die Haut des Patienten um eine Ia bis Id Wunde herum angeklebten Mehrkomponenten- verband, in einem schematischen Schnitt; angeklebten
Fig. 2 eine andere Ausführungsform des Mehrkompo¬ nentenverbandes, in einem schematischen Schnitt;
Fig. 3 den Mehrkomponentenverband gemäß der Fig. 1, jedoch mit zwei Anschlußstellen, eben¬ falls in einem schematischen Schnitt.
Die Figuren Ia bis Id zeigen einen Mehrkomponentenverband 100 zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck, be¬ stehend aus einem folienartigen Wundabdeckungselement 4, einem optionalen Schleimhautfreundlichen Folienelement 1 und einem dazwischen liegenden Absorptionskörper 2. Der Mehrkomponentenverband ist in Draufsicht auf ihre Flach¬ seite etwa rechteckig und weist abgerundete Ecken (nicht dargestellt) auf.
Das aus einer flüssigkeitsundurchlässigen, transparenten Folie bestehende Wundabdeckungselement 4 ist relativ steif, d. h. es schrumpft nicht im nicht benutzten und im am Körper des Patienten angelegten Zustand. Das Wundabde- ckungselement 4 ist an seiner Peripherie 8 mit einer Kle¬ befläche 6 zum Ankleben des Mehrkomponentenverbandes an die Haut des Patienten versehen.
Der Absorptionskörper 2 besteht aus einer Lage 22 eines vliesartigen, textilen Materials, das Cellulosefasern um¬ faßt und mit Superabsorberteilchen (Super-Absorbing- Polymers, SAP) , im vorliegenden Fall mit Natriumacrylat- Acrylsäure-Polymerisat durchsetzt ist. Außerdem ist der Absorptionskörper 2 mit nanokristallinen, silberhaltigen Substanzen angereichert, die mikrobizid wirken. Die CeI- lulosefasern wirken als Zwischenspeicher der spontan be¬ aufschlagten Flüssigkeitsmengen und als eine Art Trans¬ portmittel, mit dem die Wundsekrete bis zum Superabsorber hin gelangen.
Die Lage 22 ist von einer flüssigkeitsdurchlässigen, e- benfalls textilen, mit einer umlaufenden Ultraschallnaht 7 verschweißten Hülle 11 umgeben. Wie insbesondere der Fig. Id zu entnehmen ist, weist die Hülle 11 einen peri¬ pheren Überstand 30 an Hüllenmaterial auf, der zwischen der Ultraschallnaht 7 und einem äußersten Umfang der Hül¬ le 11 liegt. Die Aufgabe des Überstandes 30 ist, die Wun¬ de vor der schmerzhaften Berührung mit der Naht zu ver¬ hindern.
Das der Wunde zugewandte Folienelement 1 ist aus einem flüssigkeitsdurchlässigen, hauchdünnen, schleimhaut¬ freundlichen Material angefertigt. Das Folienelement 1 trägt auch dem Schutz vor Berührung mit der Ultraschall- naht 7 bei .
Ferner ist am Wundabdeckungselement 4 eine Anschlußstelle 5.1 zur Gasevakuierung und zur Kontrolle des Unterdrucks eingebracht. Gemäß den Figuren Ia bis Id ist die Anschlußstelle 5.1 etwa mittig angeordnet. Sie kann je¬ doch an beliebiger Stelle am Wundabdeckungselement lie¬ gen, beispielsweise in der Nähe der Peripherie 8, wie in der Fig. 3 gezeigt worden ist.
Der in den Wundraum 10 einzulegende Absorptionskörper 2 weisen ein Anfangsvolumen Vl auf, das sich im Laufe des Absorptionsprozesses vergrößert und ein Endvolumen V2 an¬ nimmt, mit dem sich der Wundraum 10 und damit die jewei¬ ligen Wunddefekte während des Quellvorgangs auffüllen lassen.
In das Material des Absorptionskörpers 2 sind den Wund¬ heilungsprozess beeinflussende 1 Wirksubstanzen, bei¬ spielsweise nanokristalline Silberpartikeln appliziert.
Wie die Fig. Id zeigt, ist der Absorptionskörper 2 ganz¬ flächig mit einem Wundabdeckungselement 4 unter Belas¬ sung einer freien Peripherie 8 am Wundabdeckungselement verklebt .
Der Mehrkomponentenverband gemäß der Fig. 3 weist zwei Anschlußstellen 5.1, 5.2 auf, von denen die eine, mittige zur Luftevakuierung und die zweite, seitliche zur Unter¬ druckkontrolle dient. An die mittige Anschlußstelle 5.1 ist über eine Schlauchleitung 15 eine Vakuumflasche 20, dagegen an die seitliche Anschlußstelle 5.2 ebenfalls ü- ber einen Verbindungsschlauch 19 eine Intervall-Schaltung 18 angeschlossen ist. Die Beschreibung der Fig. 7 bezieht sich selbstverständlich auf die an die Haut des menschli¬ chen Patienten oder des Tieres angeklebte Vorrichtung.
Funktion:
Eine chronische Wunde 16 wird durch das Ankleben des Mehrkomponentenverbandes 100 gemäß der Fig. 1 auf die Haut des Patienten vollständig bedeckt. Vorher wurde ein nicht gezeigtes Abziehfolienelement entfernt, das eine periphere Klebefläche 6 an der Unterseite des Wundabde- ckungselementes 4 freigibt. Mit einer sterilisierten Pin¬ zette (nicht dargestellt) wurde zuerst das Schleimhaut- freundliche Folienelement 1, dann der flache Absorptions¬ körper 2 samt Hülle 11 vorsichtig auf die Wundoberfläche gelegt und erst danach das Wundabdeckungselement 4 um die Wunde herum angeklebt. Durch das Ankleben der Vorrichtung auf die Haut ist ein Wundraum 10 zwischen dem Wundabde- ckungselementes 4 und der Wundoberfläche entstanden. An die mittige, mit einem einfachen Ventil 25 (vgl. Fig. Ia) versehene Anschlußstelle 5.1 wurde über die vorgenannte Schlauchleitung 15 eine ärztliche Injektionsspritze 26 angeschlossen. Da der Raum 10 abgedichtet ist, können mit Hilfe der Injektionsspritze die im Raum befindlichen Gase evakuiert werden. Den Zustand zeigt die Fig. Ib. Die fla¬ chen Elemente der Vorrichtung liegen auf der Wundoberflä¬ che an. Der inzwischen mit Hilfe eines nicht dargestell¬ ten Vakuum-Indikators bemessene Unterdruck betrug etwa 100 ml Hg. Hierbei kann die zylindrische Mantelfläche der Injektionsspritze mit einer entsprechenden, experimental definierten Unterdruck-Skala versehen sein.
Die aus der Wunde heraustretenden Wundsekrete gelangen in den Absorptionskörper 2 und bewirken eine langsam wach¬ sende Kompression unterhalb des Wundabdeckungselementes 4. Nach dem Ansaugen von Wundsekreten nimmt das Volumen des Absorptionskörpers 2 stark zu (vgl. Fig. Ic) . Die verbrauchte Vorrichtung 100 wird jetzt durch das An¬ heben mit Hilfe der Pinzette vorsichtig aus dem Bereich der Wunde entfernt . Nach Bedarf kann auf die Wunde ein neuer Mehrkomponentenverband aufgeklebt werden.

Claims

Patentansprüche :
1. Mehrkomponentenverband (100) zur Wundbehandlung des menschlichen oder tierischen Körpers unter Einsatz von Unterdruck, aufweisend:
ein Wundabdeckungselement (4) zur Anbringung an Haut- und Schleimhautoberfläche,
wenigstens eine Anschlussstelle (5) , die mit dem Wundraum- (10) in Kontakt steht und über welche die im Wundraum (10) befindlichen Stof¬ fe evakuiert werden können,
dadurch gekennzeichnet, dass
dieser superabsorbierende Polymere aufweist,
wobei die absorbierten Wundsekrete an Polymere gebunden im Wundraum bis zur Entfernung aus dem Wundraum verbleiben,
wobei die Polymere durch ihre Bindungskapazität wechselseitige Synergien mit den subatmosphäri¬ schen Drücken unterstützen.
2. Mehrkomponentenverband nach Anspruch 1, dadurch ge¬ kennzeichnet, dass die Polymere vorzugsweise aus der Gruppe der Natriumpolyacrylate gewählt sind.
3. Mehrkomponentenverband nach Anspruch 1, dadurch ge¬ kennzeichnet, dass dieser wenigstens einen umhüllten Absorptionskörper (2) mit wenigstens einer Lage (12) eines mit superabsorbierenden Partikeln durchsetzten Textilabschnittes (2) aufweist.
4. Mehrkomponentenverband nach Anspruch 1, dadurch ge¬ kennzeichnet, dass der Absorptionskörper (2) in eine flüssigkeitsdurchlässige Hülle (11) eingefasst ist, welche Poren aufweist, deren Größe die der superab¬ sorbierenden Partikeln im Wesentlichen nicht über¬ schreitet .
5. Mehrkomponentenverband nach Anspruch 4, dadurch ge¬ kennzeichnet, dass der in den Wundraum (10) einzule¬ gende Absorptionskörper (2) ein Anfangsvolumen (Vl) aufweist, das sich im Laufe des Absorptionsprozesses vergrößert und ein Endvolumen (V2) annimmt, mit dem sich der Wundraum (10) und damit die jeweiligen Wund¬ defekte während des Quellvorgangs auffüllen lassen.
6. Mehrkomponentenverband nach Anspruch 3, dadurch ge¬ kennzeichnet, dass die Lage (12) in Draufsicht auf ihre Flachseite eine Flächenausdehnung hat, die um 3% bis 90% kleiner ist als die der flachgelegten Hülle (11) •
7. Mehrkomponentenverband nach einem der Ansprüche 1 bis
6, dadurch gekennzeichnet, dass dem Material des Ab¬ sorptionskörpers (2) den Wundheilungsprozess beein¬ flussende (1) Wirksubstanzen, beispielsweise na- nokristalline Silberpartikeln appliziert sind.
8. Mehrkomponentenverband nach einem der Ansprüche 1 bis
7, dadurch gekennzeichnet, dass der Absorptionskörper (2) ganzflächig mit einem Wundabdeckungselement (4) unter Belassung einer freien Peripherie (8) am Wund¬ abdeckungselement verklebt ist.
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