WO2012136707A1 - Wundpflegeartikel mit zielgerichtet verformbarer hülle - Google Patents

Wundpflegeartikel mit zielgerichtet verformbarer hülle Download PDF

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WO2012136707A1
WO2012136707A1 PCT/EP2012/056170 EP2012056170W WO2012136707A1 WO 2012136707 A1 WO2012136707 A1 WO 2012136707A1 EP 2012056170 W EP2012056170 W EP 2012056170W WO 2012136707 A1 WO2012136707 A1 WO 2012136707A1
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wound
care article
wound care
article according
shell
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PCT/EP2012/056170
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Birgit Riesinger
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Birgit Riesinger
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/15—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators
    • A61F13/45—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the shape
    • A61F13/01038—
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    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive plasters or dressings
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    • A61F2013/00361—Plasters
    • A61F2013/00365—Plasters use
    • A61F2013/0054—Plasters use for deep wounds

Definitions

  • the invention relates to a wound care article having at least one absorption body and an outer shell according to claim 1.
  • Such a wound care article is particularly suitable for receiving wound fluid from highly exuding wounds, in particular chronic wounds, such as e.g. in diabetes, leg ulcers and similar diseases.
  • Surface wound dressings have long been known.
  • Flat wound dressings which contain superabsorbent substances, in particular polymers, are also known.
  • Such dressings may be a wound dressing for the absorption of wound exudates, e.g. in WO03094813, WO2007051599 and WO0152780 of the assignee of the present invention, the disclosure of which is incorporated herein by reference.
  • the wound dressing exerts some pressure on the wound due to the increased absorption of wound exudate or, if desired, the wound dressing diverts the collected exudate away from the wound, thus leaving a slight void over the wound Wound surface is formed.
  • the object of the present invention is therefore to provide a wound care article in which the volume increase is directed in a predetermined direction. This object is achieved by the wound care article according to the main claim. Further preferred embodiments are given by the features of the dependent claims.
  • the present invention discloses a wound care article having at least one absorbent body surrounded by an outer shell, characterized in that the shell comprises means designed and / or selected such that the shell is at least partially supplemented by a fluid intake increase in volume
  • Absorbent body is targeted deformable.
  • wound care article is intended in particular to designate a wound dressing, preferably a flat wound dressing or a wound care cloth.
  • targetably deformable means that the outer shell around the absorbent body directs the volume increase during the absorption process in a certain direction, which can be achieved both by expansion of the absorbent body in the direction of the wound and away from the wound, ie, depending on the arrangement vertical
  • the shell has a wound-facing, liquid-permeable side and a side facing away from the wound, wherein at least one of the two sides is elastically and / or plastically deformable at least in some areas. It goes without saying that the Shell at least on the side facing the wound, is permeable to liquid.
  • the sheath forms a barrier against solid precipitates, but at the same time allows the passage of other leaked substances to the material portion of absorbent material disposed within the sheath.
  • partial area means that at least a partial area of the corresponding side is elastically and / or plastically deformable, which is of particular relevance if the wound care article is placed in such a way that the absorption process is carried out by the natural
  • Gravity is influenced, e.g. in a leg bandage in the form of a cuff.
  • the upper portion in the applied state is the
  • the wound care article according to the invention may moreover have a form adapted to the anatomical conditions.
  • he may be the shape of the cuff designed so that it can be slipped over an arm, a leg or a joint.
  • the wound care article may be in the form of a heel, an elbow joint, or the like.
  • the wound care article is bounded by the shell around the absorbent body, an expansion margin, the dimensions of the
  • Adjusted volume increase of the absorbent body and in the initial state 3 to 90 vol% is greater than the absorption body.
  • the absorption body in plan view of its flat side on a surface (Fl), which is in the non-wetted state by 3% to 90% smaller than the surface (F2) of the flattened shell and is freely movable or fixed in the shell.
  • Fl surface
  • the expansion margin is thus preferably an expansion margin peripheral to the perimeter
  • arranged absorption body is located.
  • At least one lining layer is arranged between the absorption body and the sheath.
  • the laminating layer serves that through to conduct the wound exudate received to the absorbent body while preventing backflow of wound exudate into the wound.
  • the lining layer is preferably adapted to the inner dimension of the shell and accordingly in the area slightly larger than the underlying absorption body, so that leaks from the
  • Absorbent body can be intercepted.
  • the lining layer is exactly adapted to the expansion edge around the absorbent body.
  • the absorbent body can both only from one side by a laminating layer, or by a
  • Sandwich assembly be covered by one or more Kasch michslagen from both sides.
  • the lamination layer is preferably made of cellulose fleece without further
  • one side of the shell can be elastically and / or plastically deformable.
  • elastically deformable is understood to mean a reversible deformation, that is to say
  • the term "plastically deformable” is understood to mean an irreversible deformation. The degree of deformation depends on the particular material from which the shell is made.
  • the shell is made of hydrophobic material or of a hydrophobically-finished natural material, preventing the hydrophobic properties of the shell bonding to the wound surface and helping the wound exudate particles to enter the shell more rapidly
  • the deformable material is a woven or nonwoven fabric having at least one elastic or plastic component, preferably one
  • Chemical fibers particularly preferably a polyaddition fiber, most preferably a polyurethane fiber.
  • Polyurethane fibers have the property of high elastic extensibility. Polyurethane is available as fiber under the trade names Elasthan, Lycra or Dorlestan is known and consists of at least 85% polyurethane. Because it is well dyeable compared to rubber, it is usually used in conjunction with other fibers for stretchable fabrics.
  • the chemical fibers formerly also referred to as synthetic fibers, but not only include fibers from synthetic, but also from natural polymers, such as rubber fibers. These fibers of natural polymers can also be used as elastic components for the sheath in the wound care article of the invention. In addition, some natural fibers are suitable, provided they have a minimum of elasticity or plasticity.
  • the fabric or fleece can be made entirely from the elastic or plastic
  • the sheath is preferably made of a woven or non-woven material which has at least a surface-specific weight of 20 g / m 2 .
  • the deformable material is a plastic film.
  • Suitable materials are all types of films with a certain flexibility, so that the film is elastically or plastically deformable.
  • Suitable plastic films are preferably made of polyethylene or polyurethane.
  • films of polystyrene, polyvinyl chloride, polyester or polycarbonate are possible or made of artificial spider silk.
  • the films may be wholly or partly pored, especially on the side facing the wound, so that the wound exudate reaches the absorption body via the pores.
  • the sheath wholly or partially on a uniform perforation.
  • the material of the sheath may be structured such that the sheath has a rough inner surface and a smooth outer surface.
  • the rough inner surface of the shell is formed by funnel-shaped perforations, each tapering towards the inner surface and terminating in a free opening edge ("protrusion"), this rough inner surface counteracting the displacements of the contents of the shell, thus providing adhesion with adhesive dots
  • the smooth outer surface of the casing material may be formed by curved sections of material extending between the perforations, Such a casing material may be referred to as "three-dimensional" in contrast to a bilaterally planar one and is known from, for example, DE 102006017194 Applicant of the present application, the disclosure content of which is fully referenced here.
  • the pores are adapted to the size of the SAP particles so that the SAP particles can not escape from the shell.
  • the pores or meshes of the sheath are preferably 0.05 mm to 1.0 mm, preferably 0.20 mm to 0.50 mm in size. Furthermore, it can preferably be provided that the pores or meshes are delimited by the filament or fiber sections, which are approximately arcuate in section through the envelope and point outwards with their arc crests.
  • the sheath has on at least one side a peripheral seam, preferably an ultrasonic seam, for limiting the deformation of the sheath.
  • a peripheral seam preferably an ultrasonic seam
  • the shell in plan view of its flat side has a circumferential, projecting beyond the seam top and the absorbent body is free of hard, sharp edges and corners. The seam is held together by the seam. At the same time, so will the
  • the seam may in some cases be elastically and / or plastically deformable.
  • the sheath in the regions with elastic and / or plastically deformable seams causes a great extensibility, whereas in the other regions with rigid seams no expansion is possible.
  • seams are particularly suitable ultrasonic seams or welds.
  • the seam is crimped by e.g. a stretchable crimping tape with a rubber band incorporated therein is used. As a result, the shell is slightly curled and gets at the seams a high elasticity.
  • the deformable shell has color-contrasting means which, upon targeted deformation of the
  • the suitable agent is selected from the group of thread, ribbon and wire.
  • these agents are incorporated visibly into the sheath and may tear by the expansion of the absorbent body, so that the number of broken points and / or the distance between two torn ends represent an indication of the increase in volume of the absorbent body.
  • a change in color takes place in that the incorporated thread loses color intensity as a result of the stretching during the volume increase of the absorption body and thus provides an indication of the status of the absorption process.
  • such means may also be attached to the non-stretchable, outside of the shell facing away from the wound and, for example by a compression of the shell on the side facing away from the wound lead to a visible change in the indicator, in particular by an increase in color intensity.
  • the absorption body is essentially made of a sheet-like absorption material.
  • the absorption body may additionally be surrounded by an inner, liquid-permeable casing.
  • this inner shell does not have to have the same properties with regard to the targeted deformability as the outer shell.
  • Liquid-permeable shell materials are well known in the wound care sector in connection with commercially available absorption bodies.
  • the wound care article according to the invention the wound care article according to the invention
  • Nonwoven refers to a textile fabric of individual fibers which, unlike woven fabrics, knitted fabrics and knitted fabrics, is not made of yarns Nonwovens tend to retain their structural integrity as a result of the adhesion of the individual fibers and are referred to as "nonwovens". and eg made by swaging the fibers.
  • the individual layers of the absorbent body preferably have a surface-specific weight of at least 300 g / m 2 , wherein the basis weight of the evenly distributed therein proportion of osmotically active substances is at least 100 g / m 2 .
  • the absorption body has additional distribution layers. These distribution layers provide for distributing the wound exudates the entire receiving surface of the absorbent body and thus improve the overall absorption process.
  • the absorbent body has at least partially superabsorbent substances, preferably in the form of particles, granules, powder, bedding and / or fibers.
  • the superabsorbent substances may also be in the form of compact bodies in the form of a compact, a foam, a fiber knitted fabric, a nonwoven fabric and / or a fiber wadding, or be incorporated into such.
  • Particularly preferred are superabsorbent polymers (SAP).
  • SAP superabsorbent polymers
  • Superabsorbent polymers are plastics that are able to absorb many times their own weight - up to 1000 times - in liquids.
  • this is a copolymer of acrylic acid (propenoic acid, C 3 H 4 O 2 ) and sodium acrylate (sodium salt of acrylic acid, NaC 3 H 3 0 2 ), wherein the ratio of the two monomers to each other may vary.
  • a so-called core crosslinker core-crosslinker, CXL is added to the monomer solution which forms the long-chain
  • polymer molecules are joined together by chemical bridges (see
  • the absorbent body is an airlaid.
  • Airlaid refers to a special nonwoven fabric made from cellulose and polyolefin fibers, in which superabsorbent polymers may be embedded.
  • the superabsorbent substances may be incorporated into one or more of the layers of the absorbent body, or may consist entirely of them. Particularly preferred is provided that the individual layers to more than 40 wt .-% of
  • the wound care article according to the invention for attachment to the patient or for compressing the wound care article prior to attachment to the patient connectable to each other fasteners, preferably Velcro and / or adhesive surfaces.
  • the fastening means can therefore have several functions: For quick attachment or for quick application to the patient, the
  • wound Care Articles Quick-release closures such as those known from diapers. Alternatively, however, tapes or adhesive strips are possible. If the wound space or the edema is to be filled with the wound care article, the fastening means can also be arranged so that it in their use to a compression or a
  • the wound care article comes so that the wound care article can be optimally adapted to the wound.
  • fasteners are useful for specific body parts such as legs, knees or joints, as the wound care products are designed here mostly in the form of cuffs.
  • the wound care article also at least one nutritive, at least one disinfecting or
  • the disinfecting agent and / or complex may be e.g. to be a composition of at least one vitamin or vitamin derivative, a metal ion, and a detergent. It can also be an BLIS
  • the nutritive active ingredient and / or complex drug may be a composition containing at least the components of an enteral and / or parenteral dietetics. Likewise, it may be at least one active element selected from the group consisting of insulin, recombinant insulin, proinsulin, an insulin-like growth factor (IGF), an insulin mimetic and / or a diabetic-specific, non-glucose or sucrose-based
  • the protease-inhibiting active substance and / or active substance complex may be at least one active element selected from the group comprising protease inhibitors, superabsorbent polymers, divalent cation chelators, collagen, coated magnetic particles, acids, buffers, non-pathogenic acid-producing microorganisms, probiotics and / or symbiotics. Further relationships and background to the nutritive, a disinfecting or decontaminating and / or proteases inhibiting agents and / or
  • DE102007030931 also contains other nutritive, disinfecting or decontaminating and / or protease-inhibiting active ingredients and / or active substance complexes
  • wound care article according to the invention can also be used in a
  • Wound care system for wound drainage may be introduced using negative pressure.
  • Such systems are e.g. in the publications DE202004017052, WO2006048246 and
  • a device for wound treatment using negative pressure comprising a gas-tight wound covering element which, in the state applied to the patient's body, interposes between the respective wound and the wound
  • the wound care article is at least one layer of a superabsorbent enriched textile section, which is surrounded by a liquid-permeable shell, and the layer has a surface in plan view of its flat side, which is 3% to 90% smaller than that of the sheath so that the wound care article can approach a circular shape in the vicinity of its total filling capacity in cross-section.
  • a multi-component dressing for wound treatment of the human or animal body using negative pressure comprising: a wound covering element for attachment to the skin and mucosal surface, at least one connection point which is in contact with the wound space and over which the substances located in the wound space can be evacuated .
  • the latter having superabsorbent polymers, wherein the absorbed wound secretions remain bound to polymers in the wound space until they are removed from the wound space, the polymers, by virtue of their binding capacity, assisting mutual synergies with the subatmospheric pressures.
  • a drainage device for wound treatment using negative pressure comprising a gas-tight, sheet-like material wound covering element which is adhesively attached to the skin surface around the wound area in the body applied to the patient and one between the respective wound and the wound covering element remaining, sealed space forms, at least one drainage tube, which can be used in the space through which the substances in the room can be evacuated, and at least one disposed within the room, the wound secretions absorbent wound care article, the at least one layer of superabsorbent enriched textile section which is surrounded by a liquid-permeable sheath, wherein the absorbed wound secretions within the wound care article and thus below the wound-covering element until removal of the wound care article from the body of the Patients remain, and wherein the wound covering element has a gas-tight sealable treatment opening, through which the wound care article can be inserted into the room and removed from the room.
  • the wound care article of the invention may moreover have a form adapted to anatomical conditions.
  • a form adapted to anatomical conditions e.g. be designed in the form of a cuff; which can be slipped over the one arm or a leg or a joint, or in the form of an adapted to the heel, the elbow joint or the like Association.
  • the wound care article according to the invention may also be designed so that it is suitable for transfer around a surgically applied line.
  • the wound care article may have at least one slot which makes it possible to transfer the dressing around the body of a patient by a line (eg a drainage line or a catheter), wherein the wound care article is associated with a second, likewise planar wound care article, which is at a distance from the first wound care article,
  • Such a wound care article is e.g. from the DE202006005966 the applicant of the present invention, the contents of which should be fully added to the disclosure of the present description.
  • the wound care article has at least one agent which can limit the bleeding or bleeding tendency.
  • Said agent may be at least one chemical and / or
  • physiologically acting active substance or active substance complex or act at least one physically acting active element.
  • the wound care article for example, the wound care article
  • substantially flat material section comprising absorbent material which consists of an absorbent fleece with superabsorbent polymers distributed therein and at least one chemically and / or physiologically active substance or
  • the superabsorbent As a combination of a primary, non-insubstantially or only insubstantially absorbent wound dressing having at least one chemically and / or physiologically active agent or drug complex, and a secondary wound dressing circumferentially disposed of this primary wound dressing, the superabsorbent
  • Active substance complex and a winding section arranged on the wound dressing which has at least partially superabsorbent polymers, and / or
  • the material section having a longitudinal extent comprising absorbent material, the material section having elastically deformable properties, and wherein the material section has superabsorbent polymers and optionally at least one chemically and / or physiologically acting active substance or active substance complex
  • the chemically and / or physiologically active agent or active substance complex is preferably at least one substance or a composition which
  • Hemostats Hemostatic properties. These substances are known by the generic term "hemostats”.
  • the physically acting active element is e.g. a binding, a pressure pad, a compression bandage or a compression bandage.
  • FIG. 1 shows a wound care article according to the invention with an absorbent body 1 in an inner, liquid-permeable sheath 8 and a targeted deformable
  • the absorption body 1 is indicated by the hatched rectangle in the middle, which is surrounded by a partially elastic sheath with a peripheral seam 6.
  • the seam 6 may also be in partial areas, e.g. right and left, be elastic, so that the sheath can expand in use in both the vertical and in the horizontal direction.
  • Incorporated on the outer side of the sheath facing away from the wound are 3 threads 4, which are connected to attachment points 5 with the sheath.
  • the absorption body expands, the shell around it also expands. There is an expansion in the vertical direction, i. away from the wound, and in the horizontal direction, i. in the partial areas with elastic seams.
  • Fig. 3 shows exactly also a wound care article according to the invention
  • FIG. 4 shows the wound care article according to the invention as already illustrated in FIG. 3, but with the broken thread 4 and the spacing 7 formed between the two thread ends.
  • FIG. 5a shows the wound care article according to the invention in cross-section from the side.
  • the absorption body 1 is surrounded by an inner liquid-permeable casing 8, which adapts to the volume increase of the absorption body 1. That is why the
  • the wound care article can be used either facing the top of the wound or away from the wound, depending on the direction in which the expansion of the absorbent body 1 is desired.
  • FIG. 5b shows the wound care article according to the invention as already illustrated in FIG. 5a, but after the absorption process.
  • the envelope has increased the volume of the
  • Absorbent body 1 adjusted and extended upwards targeted.
  • FIG. 6 shows the wound care article according to the invention with the absorbent body 1 and a seam in the periphery of the sleeve, which is elastic in partial regions 10 and inelastic in other partial regions 9.
  • a crimping tape with rubber portion can be used for the elastic part seams 10.
  • the targeted expansion of the wound care article is indicated by the arrows on the sides, in which the envelope is held together by the elastic seams 10. Accordingly, there is no expansion in the areas with inelastic seams 9 - represented by the crossed-out arrows above and below the wound care article.
  • a similar behavior can also be achieved with unidirectionally elastic covering material, that is, a material which is extensible in one direction, but not in the direction orthogonal thereto. Such materials are for example from WO2005087159, in which they are used in a joint bandage.
  • Fig. 7a shows another wound care article according to the invention in cross-section from the side.
  • the absorbent body 1 is surrounded by a liquid-permeable sheath having an elastic portion 11 (indicated by the dashed line) and an inelastic portion 12 (indicated by the non-dashed line).
  • Fig. 7b shows said wound care article in position on the wound leg 13 of a patient.
  • said combination of elastic and non-elastic shell materials ensures that absorbed by the absorbent body liquid (exudate) from the wound not following the shearing force sags in the lower region of the absorption body and there leads to a bag-like training - which is sometimes uncomfortable for the patient may be, as this Aussackung for others may be recognizable as bulging on the trouser leg of the patient, possibly disturb him while walking and possibly even burst.
  • Fig. 8 shows another wound care article according to the invention in cross section of the
  • the absorption body 1 is surrounded by a liquid-permeable casing 14, which in the example shown consists entirely of an elastic material (indicated by the dashed representation).
  • the shell lies closely against the intermediate layers 15, 16, which are arranged on both sides of the absorption body 1 and preferably consist of a non-elastic material, for example a cellulose fleece without
  • the two intermediate layers project over the absorption body on at least two sides, thus concealing it as it were and rendering it invisible from the outside, thus defining an expansion space which the absorption body can use for its volume increase when it absorbs liquid. If the
  • Absorbent body has filled the space thus provided, the further volume increase is defined by the expansion properties of the elastic shell.

Abstract

Gegenstand der Erfindung ist ein Wundpflegeartikel mit wenigstens einem Absorptionskörper, der von einer äußeren Hülle umgeben ist. Die Hülle weist Mittel auf, die so gestaltet und/oder ausgewählt sind, dass die Hülle zumindest teilweise durch eine durch Flüssigkeitsaufnahme bedingte Volumenzunahme des Absorptionskörpers zielgerichtet verformbar ist (Fig. 5a).

Description

Wundpflegeartikel mit zielgerichtet verformbarer Hülle
Die Erfindung betrifft einen Wundpflegeartikel mit wenigstens einem Absorptionskörper und einer äußeren Hülle gemäß Anspruch 1.
Ein solcher Wundpflegeartikel eignet sich insbesondere zur Aufnahme von Wundflüssigkeit aus stark exudierenden Wunden, insbesondere chronischen Wunden, wie sie z.B. bei Diabetes, Ulcus cruris und ähnlichen Erkrankungen auftreten. Flächige Wundauflagen sind längstens bekannt. Auch flächige Wundauflagen, die superabsorbierende Substanzen, insbesondere Polymere enthalten, sind bekannt. Bei solchen Wundauflagen kann es sich um eine Wundauflage zur Absorption von Wundexsudaten handeln, wie sie z.B. in der WO03094813, der WO2007051599 und der WO0152780 der Anmelderin der vorliegenden Erfindung beschrieben ist, auf deren Offenbarungsgehalt hier vollumfänglich Bezug genommen wird.
Um den Heilungsprozess zu beschleunigen, kann es von entscheidender Bedeutung sein, ob die Wundauflage durch die zunehmende Absorption von Wundexudat einen gewissen Druck auf die Wunde ausübt oder, sofern gewünscht, die Wundauflage das aufgenommene Exudat von der Wunde wegleitet und somit ein geringfügiger Hohlraum über der Wundoberfläche gebildet wird.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher einen Wundpflegeartikel bereit zu stellen, bei dem die Volumenzunahme in eine vorgegebene Richtung gelenkt wird. Diese Aufgabe wird durch den Wundpflegeartikel gemäß dem Hauptanspruch gelöst. Weitere bevorzugte Ausführungsformen werden durch die Merkmale der abhängigen Ansprüche wieder gegeben.
Demnach offenbart die vorliegende Erfindung einen Wundpflegeartikel mit wenigstens einem Absorptionskörper, der von einer äußeren Hülle umgeben ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle Mittel aufweist, die so gestaltet und/oder ausgewählt sind, dass die Hülle zumindest teilweise durch eine durch Flüssigkeitsaufnahme bedingte Volumenzunahme des
Absorptionskörpers zielgerichtet verformbar ist.
Der Begriff "Wundpflegeartikel" soll im Folgenden insbesondere eine Wundauflage, bevorzugt eine flächige Wundauflage oder ein Wundpflegetuch bezeichnen. „Zielgerichtet verformbar" bedeutet in diesem Zusammenhang, dass die äußere Hülle um den Absorptionskörper die Volumenzunahme während des Absorptionsvorganges in eine bestimmte Richtung lenkt. Dies kann sowohl durch Ausdehnung des Absorptionskörpers in Richtung Wunde, als auch von der Wunde weg, d.h. je nach Anordnung in vertikaler
Richtung, geschehen. Darüber hinaus kann auch eine Ausdehnung in horizontaler Richtung, d.h. über die Fläche des Wundpflegeartikels, vorgesehen sein. Entscheidend für die Richtung ist die Beschaffenheit der Hülle und ihre spezifische Fähigkeit zur Ausdehnung in
Verbindung mit dem darunter befindlichen Absorptionskörper, wobei die Ausdehnung der Hülle sowohl reversibel als auch irreversibel sein kann. Grundsätzlich kann ein solches Verhalten mit unidirektional elastischem Material erzielt werden, also einem Material, das in einer Richtung dehnbar ist, in der orthogonal hierzu liegenden Richtung jedoch nicht. Solche Materialien sind beispielsweise aus der WO2005087159 bekannt, in welcher sie in einer Gelenkbandage verwendet werden. In einer anderen Ausgestaltung kann dies durch geschickte Kombination von elastischen und nicht elastischen Materialien erzielt werden. In der Beschreibung wird auf Spielarten dieser Ausgestaltungen näher eingegangen.
Die besondere Beschaffenheit der Hülle wird anhand der weiteren Ausführungsformen deutlich. So weist die Hülle eine der Wunde zugewandte, flüssigkeitsdurchlässige Seite und eine der Wunde abgewandte Seite auf, wobei mindestens eine der beiden Seiten wenigstens in Teilbereichen elastisch und/oder plastisch verformbar ist. Es versteht sich von selbst, dass die Hülle zumindest auf der Seite, die der Wunde zugewandt ist, flüssigkeitsdurchlässig ist.
Zusätzlich bildet die Hülle eine Barriere gegen feste Ausscheidungen, ermöglicht aber gleichzeitig den Durchtritt von anderen ausgetretenen Substanzen zu dem innerhalb der Hülle angeordneten Materialabschnitt aus Absorptionsmaterial.
Der Begriff„Teilbereich" bedeutet, dass mindestens eine Teilfläche der entsprechenden Seite elastisch und/oder plastisch verformbar ist. Dies ist von besonderer Relevanz, wenn der Wundpflegeartikel so platziert ist, dass der Absorptionsvorgang durch die natürliche
Schwerkraft beeinflusst wird, z.B. bei einem Beinverband in Form einer Manschette. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der im angelegten Zustand obere Abschnitt der
Manschette elastisch und/oder plastisch verformbar und der untere Abschnitt, in diesem Fall dem Fuß näher liegende Teil, unelastisch, so dass der untere Abschnitt dem Absacken des durch die Absorption der Wundexudate schwerer werdenden Absorptionskörpers entgegen wirken kann. In diesem Zusammenhang kann der erfindungsgemäße Wundpflegartikel überdies eine an die anatomischen Gegebenheiten angepasste Form aufweisen. Hierzu kann er die Form der Manschette so ausgebildet sein, dass sie über einen Arm, ein Bein oder ein Gelenk gestülpt werden kann. In einer anderen Ausführungsform kann der Wundpflegeartikel der Form einer Ferse, einem Ellenbogengelenk oder dergleichen angepasst sein. In einer besonderen Ausführungsform des Wundpflegeartikels wird durch die Hülle um den Absorptionskörper ein Expansionsrand begrenzt, der in seinen Abmessungen der
Volumenzunahme des Absorptionskörpers angepasst und im Ausgangszustand 3 bis 90 Vol.- % größer als der Absorptionskörper ist. Umgekehrt weist der Absorptionskörper in Draufsicht auf seine Flachseite eine Fläche (Fl) auf, welche im nicht benetzten Zustand um 3% bis 90% kleiner als die Fläche (F2) der flachgelegten Hülle ist und in der Hülle frei beweglich oder fixiert ist. Dadurch wird zusätzlicher Raum geschaffen, in den sich, insbesondere am Anfang der Absorptionsvorganges, der Absorptionskörper bei Volumenzunahme ausbreiten kann, bevor er an die elastisch und/oder plastisch verformbare Hülle reicht. Der Expansionsrand ist somit vorzugsweise ein Expansionsrand, der sich peripher um den flächenmäßig
angeordneten Absorptionskörper befindet.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels ist zwischen dem Absorptionskörper und der Hülle mindestens eine Kaschierungslage, vorzugsweise aus Cellulosevlies, angeordnet. Die Kaschierungslage dient dazu, dass durch die Hülle aufgenommene Wundexudat zum Absorptionskörper zu leiten und gleichzeitig einen Rückfluss von Wundexudat in die Wunde zu verhindern. Die Kaschierungslage ist vorzugsweise an das Innenmaß der Hülle angepasst und dementsprechend in der Fläche etwas größer als der darunter liegende Absorptionskörper, damit Leckagen aus dem
Absorptionskörper abgefangen werden können. Vorzugsweise ist die Kaschierungslage exakt dem Expansionsrand um den Absorptionskörper angepasst. Der Absorptionskörper kann sowohl nur von einer Seite durch eine Kaschierungslage, oder aber durch eine
Sandwichanordnung von beiden Seiten mit einer oder mehreren Kaschierungslagen bedeckt sein. Die Kaschierungslage ist vorzugsweise aus Cellulosevlies ohne weitere
Superabsorberbestandteile. Es sind jedoch auch Kaschierungslagen mit Superabsorbern möglich.
Um die Ausdehnung des Absorptionskörpers durch eine durch Flüssigkeitsaufnahme bedingte Volumenzunahme während der Aufnahme von Wundexudat in eine bestimmte Richtung zu lenken, kann eine Seite der Hülle elastisch und/oder plastisch verformbar sein. Unter dem Begriff„elastisch verformbar" ist eine reversible Verformung zu verstehen, d.h. das
Hüllenmaterial besitzt in diesem Teil die Fähigkeit nach der Verformung wieder in den ursprünglichen Zustand zurückzukehren, sofern nicht die sogenannte Streckgrenze erreicht wird. Wenn die Spannung jedoch die Streckgrenze übersteigt, kehrt das Material nicht in den ursprünglichen Zustand zurück. Eine permanente Deformation durch plastisches Verhalten ist die Folge. Somit ist unter„plastisch verformbar" eine irreversible Verformung zu verstehen. Der Grad der Verformung ist von dem jeweiligen Werkstoff abhängig aus dem die Hülle gefertigt wird. Vorzugsweise besteht die Hülle aus hydrophobem Material oder aus einem hydrophob ausgerüsteten Naturmaterial. Die hydrophoben Eigenschaften der Hülle verhindern das Verkleben mit der Wundoberfläche und tragen dazu bei, dass die Wundexsudat-Partikeln schneller ins Innere der Hülle gelangen können. In einer besonderen Ausführungsform ist das verformbare Material ein Gewebe oder Vlies mit mindestens einer elastischen oder plastischen Komponenten, vorzugsweise einer
Chemiefasern, besonders bevorzugt einer Polyadditionsfaser, ganz besonders bevorzugt einer Polyurethanfaser. Gerade Polyurethanfasern besitzen die Eigenschaft einer hohen elastischen Dehnbarkeit. Polyurethan ist als Faser unter den Handelsnamen Elasthan, Lycra oder Dorlestan bekannt und besteht aus mindestens 85 % Polyurethan. Da es im Vergleich zu Gummi gut färbbar ist, wird es meist in Verbindung mit anderen Fasern für dehnbare Gewebe eingesetzt. Zu den Chemiefasern, früher auch als Kunstfasern bezeichnet, zählen aber nicht nur Fasern aus synthetischen, sondern auch aus natürlichen Polymeren, z.B. Gummifasern. Diese Fasern aus natürlichen Polymeren können ebenfalls als elastische Komponenten für die Hülle in dem erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel eingesetzt werden. Daneben sind auch einige Naturfasern geeignet, sofern sie ein Mindestmaß an Elastizität oder Plastizität aufweisen. Das Gewebe oder Vlies kann sowohl vollständig aus den elastischen oder plastischen
Komponenten bestehen, oder aber mit einem anderen Werkstoff, z.B. in Verbindung mit anderen, nicht dehnbaren Fasern, kombiniert vorliegen. Die Hülle besteht bevorzugt aus einem Gewebe oder Vlies, das wenigstens ein flächenspezifisches Gewicht von 20 g/m2 aufweist.
In einer alternativen Ausführungsform des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels ist das verformbare Material eine Kunststofffolie. Als Material eignen sich alle Arten von Folien mit einer gewissen Flexibilität, so dass die Folie elastisch oder plastisch verformbar ist. Geeignete Kunststofffolien sind vorzugsweise aus Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Daneben sind jedoch auch Folien aus Polystyrol, Polyvinylchlorid, Polyester oder Polycarbonat möglich oder aber aus künstlicher Spinnenseide. Die Folien können außerdem ganz oder teilweise mit Poren versehen sein, insbesondere auf der wundzugewandten Seite, so dass das Wundexudat über die Poren zum Absorptionskörper gelangt. In einer bevorzugten
Ausführungsform weist die Hülle ganz oder teilweise eine gleichmäßige Perforierung auf. Das Material der Hülle kann derart strukturiert sein, dass die Hülle eine raue Innenfläche und eine glatte Außenfläche aufweist. Vorzugsweise ist die raue Innenfläche der Hülle durch trichterförmige Perforationen gebildet, die sich jeweils in Richtung Innenfläche verjüngen und in eine freie Öffnungskante („Auskragung") auslaufen. Diese raue Innenfläche wirkt den Verschiebungen des Inhaltes der Hülle entgegen, so dass auf eine Fixierung mit Klebepunkten verzichtet werden kann. Dementsprechend kann die glatte Außenfläche des Hüllenmaterials durch gewölbte, sich zwischen den Perforationen erstreckende Materialabschnitte gebildet sein. Ein solches Hüllenmaterial kann im Gegensatz zu einem beidseitig ebenen als „dreidimensional" bezeichnet werden, und ist aus z.B. aus der DE 102006017194 der Anmelderin der vorliegenden Anmeldung bekannt, auf deren Offenbarungsgehalt hier vollumfänglich verwiesen wird.
Sofern der Absorptionskörper Superabsorberteilchen umfasst, sind die Poren der Größe der Superabsorberteilchen angepasst, so dass die Superabsorberteilchen nicht aus der Hülle austreten können. Die Poren oder Maschen der Hülle sind bevorzugt 0,05 mm bis 1,0 mm, vorzugsweise 0,20 mm bis 0,50 mm groß. Weiterhin kann bevorzugt vorgesehen sein, dass die Poren oder Maschen durch die Fäden- oder Faserabschnitte begrenzt sind, welche im Schnitt durch die Hülle etwa bogenförmig sind und mit ihren Bogen-Scheiteln nach Außen zeigen.
In einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels weist die Hülle an mindestens einer Seite eine periphere Naht, vorzugsweise eine Ultraschallnaht, zur Begrenzung der Verformung der Hülle auf. Besonders bevorzugt ist vorgesehen, dass die Hülle in Draufsicht auf seine Flachseite einen umlaufenden, über die Naht hinausragenden Oberstand aufweist und der Absorptionskörper frei von harten, scharfen Kanten und Ecken ist. Durch die Naht wird die Hülle zusammen gehalten. Gleichzeitig wird so die
Gesamtausdehnung des Absorptionskörpers begrenzt bzw. in eine bestimmte Richtung gelenkt. Um diesen Effekt zu unterstützen kann die Naht in einer besonders bevorzugten Ausführungsform streckenweise elastisch und/oder plastisch verformbar ist. Dadurch wird, ähnlich wie im Textilbereich, bewirkt, dass die Hülle in den Bereichen mit elastischen und/oder plastisch verformbaren Nähten eine große Dehnbarkeit aufweist, während in den übrigen Bereichen mit starren Nähten keine Ausdehnung möglich ist. Als Nähte eignen sich insbesondere Ultraschallnähte oder Schweißnähte. In einer anderen Ausführungsform wird die Naht gekräuselt, indem z.B. ein dehnbares Kräuselband mit einem darin eingearbeiteten Gummiband verwendet wird. Dadurch wird die Hülle leicht gekräuselt und bekommt an den Nähten eine hohe Dehnbarkeit.
In einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels weist die verformbare Hülle farblich abgehobene Mittel auf, die sich bei gezielter Verformung der
Hülle durch Ausdehnung des Absorptionskörpers sichtbar verändern und einen Indikator für das Ausmaß der Verformung darstellen. Dadurch erhält das Pflegepersonal bzw. der Patient einen Hinweis, wann der Absorptionskörper seine maximale Ausdehnung durch Absorption erreicht hat und ausgetauscht werden muss. Hierzu stehen verschiedene Mittel zur Verfügung: In einer bevorzugten Ausführungsform ist das geeignete Mittel ausgewählt aus der Gruppe von Faden, Bändchen und Draht. Eines oder mehrere dieser Mittel werden in die Hülle sichtbar eingearbeitet und können durch die Ausdehnung des Absorptionskörpers reißen, so dass die Anzahl der gerissenen Punkte und/oder der Abstand zwischen zwei gerissenen Enden ein Indiz für die Volumenzunahme des Absorptionskörpers darstellen. In einer anderen Variante erfolgt z.B, eine Farbänderung, indem der eingearbeitete Faden durch die Streckung während der Volumenzunahme des Absorptionskörpers an Farbintensität verliert und somit einen Hinweis auf den Status des Absorptionsvorgangs liefert. Sofern eine zielgerichtete Verformung des Absorptionskörpers in Richtung der Wunde gewünscht ist, kann ein solches Mittel auch auf der nicht-dehnbaren, wundabgewandten Außenseite der Hülle angebracht sein und z.B. durch eine Stauchung der Hülle auf der wundabgewandten Seite zu einer sichtbaren Veränderung des Indikators führen, insbesondere durch eine Zunahme an Farbintensität.
Der Absorptionskörper ist im Wesentlichen aus einem flächigen Absorptionsmaterial. Der Absorptionskörper kann zusätzlich von einer inneren, flüssigkeitsdurchlässigen Hülle umgeben sein. Diese innere Hülle muss jedoch nicht die gleichen Eigenschaften im Hinblick auf die zielgerichtete Verformbarkeit wie die äußere Hülle aufweisen. Gängige
flüssigkeitsdurchlässige Hüllmaterialien sind im Zusammenhang mit handelsüblichen Absorptionskörpern im Wundpflegebereich hinreichend bekannt. In einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels weist der
Absorptionskörper mehrere Lagen auf, wobei mindestens eine Lage eine gewebe- oder vliesartige Matte ist. Der Begriff„Vlies" bezeichnet ein textiles Flächengebilde aus einzelnen Fasern, das im Gegensatz zu Geweben, Gestricken und Gewirken nicht aus Garnen hergestellt wird. Vliese behalten ihre strukturelle Integrität i.d.R. durch Haftung der einzelnen Fasern aneinander. Sie werden auch als„Nonwovens" bezeichnet, und z.B. durch Walken der Fasern hergestellt.
Die einzelnen Lagen des Absorptionskörpers weisen bevorzugt ein flächenspezifisches Gewicht von wenigstens 300g/m2 auf, wobei die Flächenmasse des darin gleichmäßig verteilten Anteils der osmotisch wirksamen Substanzen wenigstens 100g/m2 beträgt.
In einer bevorzugten Ausführungsform verfügt der Absorptionskörper über zusätzliche Verteilerschichten. Diese Verteilerschichten sorgen für ein Verteilen der Wundexudate über die gesamte Aufnahmefläche des Absorptionskörpers und verbessern somit den Absorptionsvorgang insgesamt.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels weist der Absorptionskörper wenigstens teilweise superabsorbierende Substanzen auf, bevorzugt in Form von Partikeln, Granulat, Pulver, Schüttung und/oder Fasern auf. Die superabsorbierenden Substanzen können auch als kompakte Körper in Form eines Pressling, eines Schaums, eines Fasergewirkes , -geleges oder -vlieses und/oder einer Faserwatte vorliegen bzw. in solche eingearbeitet sein. Besonders bevorzugt werden Superabsorbierende Polymere (SAP). Superabsorbierende Polymere sind Kunststoffe, die in der Lage sind, ein Vielfaches ihres Eigengewichts - bis zum 1000-fachen - an Flüssigkeiten aufzusaugen.
Chemisch handelt es sich dabei um ein Copolymer aus Acrylsäure (Propensäure, C3H4O2) und Natriumacrylat (Natriumsalz der Acrylsäure, NaC3H302), wobei das Verhältnis der beiden Monomere zueinander variieren kann. Zusätzlich wird ein so genannter Kernvernetzer (Core- Cross-Linker, CXL) der Monomerlösung zugesetzt, der die gebildeten langkettigen
Polymermoleküle stellenweise untereinander durch chemische Brücken verbindet (sie
"vernetzt"). Durch diese Brücken wird das Polymer wasserunlöslich. Beim Eindringen von Wasser oder wässrigen Salzlösungen in die Polymerpartikel quillt er auf und strafft auf molekularer Ebene dieses Netzwerk, so dass das Wasser ohne Hilfe nicht mehr entweichen kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Absorptionskörper ein Airlaid. Der Begriff
" Airlaid" bezeichnet einen speziellen Vliesstoff aus Zellstoff und Polyolefinfasern, in den ggf. superabsorbierende Polymere eingebettet sind.
Die superabsorbierenden Substanzen können sowohl in die eine oder mehrere der Lagen des Absorptionskörpers eingearbeitet sein, oder aber komplett daraus bestehen. Besonders bevorzugt ist vorgesehen, dass die einzelnen Lagen zu mehr als 40 Gew.-% aus
superabsorbierenden Polymeren bestehen.
Absorptionskörper der genannten Art sind beispielsweise in der WO03094813, der
WO2007051599 und der WO0152780 der Anmelderin der vorliegenden Erfindung offenbart. Der Offenbarungsgehalt der genannten Schriften sei dem Offenbarungsgehalt dieser Schrift vollumfänglich beigefügt. In einer weiteren Ausführungsform weist der erfindungsgemäße Wundpflegeartikel zur Befestigung am Patienten oder zum Stauchen des Wundpflegeartikels vor dem Anbringen am Patienten miteinander verbindbare Befestigungsmittel auf, vorzugsweise Klettverschlüsse und/oder Haftflächen. Die Befestigungsmittel können demnach mehrere Funktionen besitzen: Zur schnellen Befestigung bzw. zum schnellen Anlegen an den Patienten können die
Wundpflegeartikel Schnellverschlüsse, wie sie z.B, von Windeln bekannt sind, aufweisen. Alternativ sind aber auch Bänder oder Klebestreifen möglich. Sofern der Wundraum oder das Ödem mit dem Wundpflegeartikel ausgefüllt werden soll, können die Befestigungsmittel auch so angeordnet werden, dass es bei ihrer Verwendung zu einer Stauchung bzw. einem
Zusammendrücken des Wundpflegeartikels kommt, so dass der Wundpflegeartikel optimal der Wunde angepasst werden kann. Außerdem sind solche Befestigungsmittel bei speziellen Körperteilen wie Beinen, Knieen oder Gelenken sinnvoll, da die Wundpflegeartikel hier in meistens in Form von Manschetten ausgestaltet sind. Weiterhin ist in einer besonderen Ausführungsform vorgesehen, dass der Wundpflegeartikel außerdem mindestens einen nutritiven, mindestens einen desinfizierenden bzw.
dekontaminierenden und/oder mindestens einen Proteasen hemmend wirkenden Wirkstoff und/oder Wirkstoffkomplex aufweist. Bei dem desinfizierend wirkenden Wirkstoff und/oder Wirkstoffkomplex kann es sich z.B. um eine Zusammensetzung aus mindestens einem Vitamin oder Vitaminderivat, einem Metallion sowie einem Detergenz handeln. Ebenso kann es sich dabei um einen BLIS
(bacteriocin like inhibitory substance) oder um beschichtete magnetische Partikel handeln. Bei dem nutritiv wirkenden Wirkstoff und/oder Wirkstoff komplex kann es sich um eine Zusammensetzung enthaltend mindestens die Bestandteile eines enteralen und/oder parenteralen Diätetikums handeln. Ebenso kann es sich dabei um mindestens ein Wirkelement ausgewählt aus der Gruppe enthaltend Insulin, rekombinantes Insulin, Proinsulin, einen insulinähnlichen Wachstumsfaktor (Insulin-like growth factor, IGF), ein Insulinmimetikum und/oder einen diabetikerspezifischen, nicht glucose- bzw. saccharosebasierenden
Energieträger handeln.
Bei dem Proteasen hemmend wirkenden Wirkstoff und/oder Wirkstoffkomplex kann es sich um mindestens ein Wirkelement ausgewählt aus der Gruppe enthaltend Proteasehemmer, superabsorbierende Polymere, Chelatoren für zweiwertige Kationen, Kollagen, beschichtete magnetische Partikel, Säuren, Puffer, nicht pathogene säureproduzierende Mikroorganismen, Probiotika und/oder Symbiotika handeln. Weitere Zusammenhänge und Hintergründe zu den nutritiven, einen desinfizierenden bzw. dekontaminierenden und/oder Proteasen hemmend wirkenden Wirkstoffen und/oder
Wirkstoffkomplexen sind in der DE 102007030931 der Anmelderin der vorliegenden
Anmeldung beschrieben, auf deren Inhalt hier vollumfänglich Bezug genommen wird. In der DE102007030931 sind auch weitere nutritive, desinfizierende bzw. dekontaminierende und/oder Proteasen hemmend wirkende Wirkstoffen und/oder Wirkstoffkomplexe
beschrieben, die ebenfalls als in dieser Anmeldung offenbart gelten sollen.
Weiterhin kann der erfindungsgemäße Wundpflegeartikel auch in ein
Wundversorgungssystem zur Wunddrainage unter Einsatz von Unterdruck eingebracht sein. Solche Systeme sind z.B. in den Schriften DE202004017052, WO2006048246 und
DE202004018245 der Anmelderin der vorliegenden Erfindung offenbart, deren
Offenbarungsgehalt der vorliegenden Erfindung als zugehörig betrachtet sein soll.
Aus erstgenannter ist eine Vorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck bekannt, aufweisend ein gasdichtes Wundabdeckungselement , das im am Körper des Patienten angelegten Zustand einen zwischen der jeweiligen Wunde und dem
Wundabdeckungselement verbleibenden Raum bildet, und wenigstens eine Anschlussstelle, die mit dem Raum in Kontakt steht und über welche die im Raum befindliche Luft evakuiert werden kann, wobei das Wundabdeckungselement von wenigstens einem flächenhaften, die Wundsekrete aufnehmenden Wundpflegeartikel unterlegt ist, dessen Volumen im Laufe des Absorptionsprozesses zunimmt, so dass die absorbierten Wundsekrete innerhalb des
Wundpflegeartikels und damit unterhalb des Wundabdeckungselementes bis zur Entfernung des Wundpflegeartikels aus dem Körper des Patienten verbleiben, der Wundpflegeartikel wenigstens eine Lage eines mit Superabsorbentien angereicherten Textilabschnittes ist, die mit einer flüssigkeitsdurchlässigen Hülle umgeben ist, und die Lage in Draufsicht auf ihre Flachseite eine Fläche hat, die 3% bis 90% kleiner als die der Hülle ist, damit sich der Wundpflegeartikel in der Nähe seiner gesamten Füllungskapazität im Querschnitt einer Kreisform annähern kann. Aus zweitgenannter ist ein Mehrkomponentenverband zur Wundbehandlung des menschlichen oder tierischen Körpers unter Einsatz von Unterdruck bekannt, aufweisend: ein Wundabdeckungselement zur Anbringung an Hautund Schleimhautoberfläche, wenigstens eine Anschlussstelle, die mit dem Wundraum in Kontakt steht und über welche die im Wundraum befindlichen Stoffe evakuiert werden können,
wobei dieser superabsorbierende Polymere aufweist, wobei die absorbierten Wundsekrete an Polymere gebunden im Wundraum bis zur Entfernung aus dem Wundraum verbleiben, wobei die Polymere durch ihre Bindungskapazität wechselseitige Synergien mit den subatmosphärischen Drücken unterstützen.
Aus letztgenannter ist eine Drainagevorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck bekannt, aufweisend ein gasdichtes, aus folienartigem Material bestehendes Wundabdeckungselement, das im am Körper des Patienten angelegten Zustand an der Hautoberfläche um den Wundbereich herum adhäsiv befestigt ist und einen zwischen der jeweiligen Wunde und dem Wundabdeckungselement verbleibenden, abgedichteten Raum bildet, wenigstens einen Drainageschlauch, der in den Raum einsetzbar ist, über den die im Raum befindlichen Stoffe evakuiert werden können, und wenigstens einen innerhalb des Raumes angeordneten, die Wundsekrete aufsaugenden Wundpflegeartikel, der wenigstens eine Lage eines mit Superabsorbentien angereicherten Textilabschnittes aufweist, die mit einer flüssigkeitsdurchlässigen Hülle umgeben ist, wobei die absorbierten Wundsekrete innerhalb des Wundpflegeartikel und damit unterhalb des Wundabdeckungselementes bis zur Entfernung des Wundpflegeartikel aus dem Körper des Patienten verbleiben, und wobei das Wundabdeckungselement eine gasdicht verschliessbare Behandlungsöffnung aufweist, durch die der Wundpflegeartikel in den Raum einlegbar und aus dem Raum entnehmbar ist.
Der Erfindungsgemäße Wundpflegartikel kann überdies eine an anatomische Gegebenheiten angepasste Form aufweisen. Hierzu kann er z.B. in Form einer Manschette ausgebildet sein; die über den einen Arm oder ein Bein oder ein Gelenk gestülpt werden kann, oder in Form eines an die Ferse, das Ellenbogengelenk oder dergleichen angepaßten Verbandes.
Der erfindungsgemäße Wundpflegartikel kann außerdem so ausgebildet sein, dass er sich zur Umlage um eine chirurgisch angelegte Leitung eignet. Hierzu kann der Wundpflegeartikel z.B. wenigstens einen Schlitz aufweisen, der es ermöglicht, den Verband am Körper eines Patienten um eine Leitung (z.B. eine Drainageleitung oder einen Kathether) umzulegen, wobei dem Wundpflegeartike ein zweiter, ebenfalls flächenhafter Wundpflegeartikel zugeordnet ist, der von dem ersten Wundpflegeartikel in einem Abstand liegt,
wobei der Abstand durch einen Verbindungsstreifen oder -steg überbrückt ist. Ein solcher Wundpflegartikel ist z.B. aus der DE202006005966 der Anmelderin der vorliegenden Erfindung bekannt, deren Inhalt vollumfänglich dem Offenbarungsgehalt der vorliegenden Beschreibung hinzugefügt werden soll.
Ebenso ist in diesem Zusammenhang bevorzugt vorgesehen, dass der Wundpflegeartikel mindestens ein Agenz aufweist, das die Blutung oder die Blutungsneigung einschränken kann. Bei besagtem Agens kann es sich um mindestens einen chemisch und/oder
physiologisch wirkenden Wirkstoff bzw. Wirkstoffkomplex oder um mindestens ein physikalisch wirkendes Wirkelement handeln.
Hierzu kann der Wundpflegeartikel beispielsweise
• als im wesentlichen flacher Materialabschnitt aufweisend Absorptionsmaterial, der aus einem aufsaugenden Vlies mit darin verteilten superabsorbierenden Polymeren sowie mindestens einem chemisch und/oder physiologisch wirkende Wirkstoff bzw.
Wirkstoffkomplex ausgebildet sein,
• als oder in Kombination mit einem Druck- oder Kompressionsverband,
• als eine Kombination aus einer primären, nicht oder nur unwesentlich absorbierenden Wundauflage, die mindestens einen chemisch und/oder physiologisch wirkenden Wirkstoff bzw. Wirkstoff komplex aufweist, und einer peripher von dieser primären Wundauflage angeordneten sekundären Wundauflage, die superabsorbierende
Polymere enthält, wobei ggf. zwischen beiden eine Diffusionsbarriere angeordnet ist,
• in Form eines Verbandpäckchens, aufweisend eine primäre Wundauflage mit
mindestens einem chemisch und/oder physiologisch wirkenden Wirkstoff bzw.
Wirkstoffkomplex sowie einem an der Wundauflage angeordneten Wickelabschnitt, der zumindest abschnittsweise superabsorbierende Polymere aufweist, und/oder
• als Materialabschnitt mit einer Längserstreckung aufweisend Absorptionsmaterial, wobei der Materialabschnitt elastisch verformbare Eigenschaften aufweist, und wobei der Materialabschnitt superabsorbierende Polymere sowie ggf. mindestens einen chemisch und/oder physiologisch wirkende Wirkstoff bzw. Wirkstoff komplex aufweist Bevorzugt handelt es sich bei dem chemisch und/oder physiologisch wirkenden Wirkstoff bzw. Wirkstoffkomplex um mindestens einen Stoff bzw. eine Zusammensetzung, die
Blutstillende Eigenschaften aufweist. Diese Stoffe sind unter dem Oberbegriff„Hämostatika" bekannt.
Bei dem physikalisch wirkenden Wirkelement handelt es sich z.B. um eine Abbindung, ein Druckpolster, einen Druckverband oder einen Kompressionsverband.
Die vorliegende Erfindung wird durch die im Folgenden gezeigten und diskutierten Figuren genauer erläutert. Dabei ist zu beachten, dass die Figuren nur beschreibenden Charakter haben und nicht dazu gedacht sind, die Erfindung in irgendeiner Form einzuschränken. Die Figuren zeigen:
Fig. 1 zeigt einen erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel mit einem Absorptionskörper 1 in einer inneren, flüssigkeitsdurchlässigen Hülle 8 und einer zielgerichtet verformbaren
Außenhülle 2, 3 mit einer Unterseite 2, die der Wunde zugewandt ist, und einer Oberseite 3, die der Wunde abgewandt ist. Desweiteren verfügt die Hülle 2, 3 über 3 sichtbar eingearbeitet Fäden 4.1, 4.2, 4.3. Durch eine durch Flüssigkeitsaufnahme bedingte Volumenzunahme des Absorptionskörpers in horizontaler Richtung, die durch die Ausbeulung im oberen Bereich der Fig. angedeutet ist, ist es zum Reißen der Fäden 4.2 und 4.3 gekommen. Die
Unterbrechungen als solches sowie deren Anzahl geben somit einen Hinweis auf das Ausmaß der Volumenzunahme des Absorptionskörpers.
Fig. 2 zeigt den erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel in Draufsicht. Der Absorptionskörper 1 ist durch das schraffierte Rechteck in der Mitte angedeutet, der von einer teilelastischen Hülle mit einer peripheren Naht 6 umgeben wird. Die Naht 6 kann ebenfalls in Teilbereichen, z.B. recht und links, elastisch sein, so dass sich die Hülle bei Benutzung sowohl in vertikaler als auch in horizontaler Richtung ausdehnen kann. An der wundabgewandten Außenseite der Hülle eingearbeitet befinden sich 3 Fäden 4, die an Befestigungspunkten 5 mit der Hülle verbunden sind. Bei einer Ausdehnung des Absorptionskörpers dehnt sich auch die darum befindliche Hülle aus. Dabei erfolgt eine Ausdehnung in vertikaler Richtung, d.h. von der Wunde weg, und in horizontaler Richtung, d.h. in den Teilbereichen mit elastischen Nähten.
Unter der Volumenzunahme des darunter liegenden Absorptionskörpers reißen die Fäden 4 und geben somit einen Hinweis für das Ausmaß der Absorption von Wundexudat. Da, wie hier dargestellt, Fäden 4 in unterschiedlichen Abständen vom Rand in die Hülle eingearbeitet sind, reißen diese auch zu unterschiedlichen Zeitpunkten der Ausdehnung. Dadurch bekommt das Pflegepersonal/der Patient einen zusätzlichen Hinweis auf den Status des
Absorptionsprozesses.
Fig. 3 zeigt genau ebenfalls einen erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel mit
Absorptionskörper 1 in einer elastischen Hülle mit peripherer Naht 6 und einem darin eingearbeiteten Faden oder Draht 4 mit den dazugehörigen Befestigungspunkten an beiden Seiten 5.
Fig. 4 zeigt den erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel wie bereits in Fig. 3 abgebildet, aber mit dem gerissenen Faden 4 und den dadurch gebildeten Abstand 7 zwischen den beiden Fadenenden.
Fig. 5a zeigt den erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel im Querschnitt von der Seite. Der Absorptionskörper 1 ist mit einer inneren flüssigkeitsdurchlässigen Hülle 8 umgeben, die sich der Volumenzunahme des Absorptionskörpers 1 anpasst. Darum befindet sich die
zielgerichtet verformbare Hülle mit einer elastischen Oberseite 2 (erkennbar durch die gestrichelte Darstellung) und einer unelastischen Unterseite 3 (erkennbar durch die nicht gestrichelte Darstellung). Der Wundpflegeartikel kann sowohl mit der Oberseite der Wunde zugewandt, oder aber der Wunde abgewandt, eingesetzt werden- je nach dem in welche Richtung die Ausdehnung des Absorptionskörpers 1 erwünscht ist.
Fig. 5b zeigt den erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel wie bereits in Fig. 5a abgebildet, aber nach dem Absorptionsvorgang. Die Hülle hat sich der Volumenzunahme des
Absorptionskörpers 1 angepasst und sich nach oben zielgerichtet ausgedehnt.
Fig. 6 zeigt den erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel mit dem Absorptionskörper 1 und einer Naht in der Peripherie der Hülle, die in Teilbereichen elastisch 10 und in anderen Teilbereichen unelastisch 9 ist. Für die elastischen Teilnähte 10 kann z.B. ein Kräuselband mit Gummianteil verwendet werden. Die zielgerichtete Ausdehnung des Wundpflegeartikels wird durch die Pfeile an den Seiten angedeutet, in denen die Hülle durch die elastischen Nähte 10 zusammengehalten wird. Dementsprechend erfolgt keine Ausdehnung in den Bereichen mit unelastischen Nähten 9 - dargestellt durch die durchgestrichenen Pfeile oberhalb und unterhalb des Wundpflegeartikels. Ein ähnliches Verhalten kann auch mit unidirektional elastischem Hüllenmaterial erzielt werden, also einem Material, das in einer Richtung dehnbar ist, in der orthogonal hierzu liegenden Richtung jedoch nicht. Solche Materialien sind beispielsweise aus der WO2005087159 bekannt, in welcher sie in einer Gelenkbandage verwendet werden.
Fig. 7a zeigt einen anderen erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel im Querschnitt von der Seite. Der Absorptionskörper 1 ist mit einer flüssigkeitsdurchlässigen Hülle umgeben, die einen elastischen Abschnitt 11 (erkennbar durch die gestrichelte Darstellung) und einen unelastischen Abschnitt 12 (erkennbar durch die nicht gestrichelte Darstellung) aufweist.
Fig. 7b zeigt den besagten Wundpflegeartikel in Position am wunden Bein 13 eines Patienten. Durch die genannte Kombination von elastischen und nicht elastischen Hüllenmaterialien wird gewährleistet, dass die vom Absorptionskörper aufgenommene Flüssigkeit (Exsudat) aus der Wunde nicht der Scherkraft folgend in den unteren Bereich des Absorptionskörpers absackt und dort zu einer sackartigen Ausbildung führt - was für den Patienten mitunter unangenehm sein kann, da diese Aussackung für Dritte unter Umständen als Ausbeulung am Hosenbein des Patienten erkennbar sein kann, ihn ggf. beim Gehen stören und die ggf. sogar aufplatzen kann. Fig. 8 zeigt einen anderen erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel im Querschnitt von der
Seite. Der Absorptionskörper 1 ist mit einer flüssigkeitsdurchlässigen Hülle 14 umgeben, die im gezeigten Beispiel vollständig aus einem elastischen Material (erkennbar durch die gestrichelte Darstellung) besteht. Die Hülle liegt eng an den Zwischenschichten 15, 16, an, die beiderseits des Absorptionskörpers 1 angeordnet sind und vorzugsweise aus einem nicht elastischen Material bestehen, beispielsweise aus einen Zellstoffvlies ohne
superabsorbierende Polymere. Die beiden Zwischenschichten stehen zumindest an zwei Seiten über den Absorptionskörper über, kaschieren diesen also gleichsam und machen in von außen nicht erkennbar, und definieren so einen Expansionsraum, den der Absorptionskörper für seine Volumenzunahme nutzen kann, wenn er Flüssigkeit aufnimmt. Wenn der
Absorptionskörper den so zur Verfügung gestellten Raum ausgefüllt hat, wird die weitere Volumenzunahme durch die Expansionseigenschaften der elastischen Hülle definiert.

Claims

Patentansprüche:
Wundpflegeartikel mit wenigstens einem Absorptionskörper (1), der von einer äußeren Hülle umgeben ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle Mittel aufweist, die so gestaltet und/oder ausgewählt sind, dass die Hülle zumindest teilweise durch eine durch Flüssigkeitsaufnahme bedingte Volumenzunahme des Absorptionskörpers (1)
zielgerichtet verformbar ist.
Wundpflegeartikel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle einen Expansionsrand um den Absorptionskörper begrenzt, der in seinen Abmessungen der Volumenzunahme des Absorptionskörpers angepasst und im Ausgangszustand 3 bis 90 Vol.-% größer als der Absorptionskörper ist.
Wundpflegeartikel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem
Absorptionskörper und der Hülle mindestens eine Kaschierungslage, vorzugsweise aus Cellulosevlies, angeordnet ist.
Wundpflegeartikel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle eine der Wunde zugewandte, flüssigkeitsdurchlässige Seite (2) und eine der Wunde abgewandte Seite (3) aufweist und mindestens eine der beiden Seiten wenigstens in Teilbereichen elastisch und/oder plastisch verformbar ist.
Wundpflegeartikel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle ein Verbundmaterial aus einem weitestgehend nicht- verformbaren Material und einem elastisch und/oder plastische verformbaren Material ist.
Wundpflegeartikel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das verformbare Material ein Gewebe oder Vlies mit mindestens einer elastischen oder plastischen
Komponenten, vorzugsweise einer Chemiefasern, besonders bevorzugt einer
Polyadditionsfaser, ganz besonders bevorzugt einer Polyurethanfaser, ist.
Wundpflegeartikel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das verformbare Material eine Kunststofffolie, vorzugsweise eine Polyethylen- oder Polyurethanfolie, ist.
8. Wundpflegeartikel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle an mindestens einer Seite eine periphere Naht (9, 10), vorzugsweise eine Ultraschall- oder Schweißnaht, zur Begrenzung der Verformung der Hülle aufweist, die bevorzugt mindestens streckenweise elastisch und/oder plastisch verformbar ist, besonders bevorzugt gekräuselt ist.
9. Wundpflegeartikel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Absorptionskörper (1) Schnellverteilerschichten zur Absorption von
Wundexudaten aufweist.
10. Wundpflegeartikel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Absorptionskörpers (1) wenigstens teilweise superabsorbierende Substanzen in Form von Partikeln, Granulat, Pulver, Schüttung, Fasern, eines Pressling, eines Schaums, eines Fasergewirkes , -geleges oder -vlieses und/oder einer Faserwatte aufweist.
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