WO2005063111A1

WO2005063111A1 - 医療用カプセル装置

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Publication number: WO2005063111A1
Application number: PCT/JP2004/018725
Authority: WO
Inventors: Kazuaki Kojima
Original assignee: Olympus Corporation
Priority date: 2003-12-25
Filing date: 2004-12-15
Publication date: 2005-07-14
Also published as: EP1698267A1; JP2005185567A; CN1897867A; EP1698267A4; US20050143623A1

Abstract

本発明は、用途に応じた各種の薬剤を持ち管理コストの低減化に寄与し得る医療用カプセル装置を提供することを目的とし、そのために体腔内に投入する医療用カプセル装置において、体腔内を観察する機能を有する本体ユニットと、薬剤を収容し放出する機能を有する薬剤ユニットとを少なくとも備え、本体ユニット及び薬剤ユニットは自在に連結及び分離し得るように構成する。

Description

明細書

医療用カプセル装置

技術分野

[0001] この発明は、医療用カプセル装置、詳しくは全体として略カプセル形状の筐体内部に体腔内等の状態を観察する観察手段を備え、体腔内等における所望の部位の観察を行ない得ると共に薬剤等の散布等をも行い得る医療用カプセル装置に関するものである。

背景技術

[0002] 従来より、例えば体腔内等の検査等を行うのに際しては、先端に撮像素子等を備えた管状の挿入部と、この挿入部に連設される操作部及びこれに接続される画像処理装置 ·表示装置 ·光源装置等の各種装置等からなり、挿入部を被検者の口腔等から体腔内へと挿入して体腔内における所望の部位を観察し得るように構成される内視鏡装置が実用化され広く普及している。このような従来の内視鏡装置においては、体腔内に挿入される挿入部の長さ等の制約があることから、観察や検査等を行い得る範囲には制約がある。

[0003] そこで、近年においては、例えばカプセル形状の筐体の内部に撮像光学系を含む撮像手段 (観察手段)，照明手段，通信手段と受電手段又は電源等を収納した小型の内視鏡、いわゆるカプセル内視鏡等と呼称される医療用カプセル装置について種々の提案がなされている。

[0004] 一方、従来における医療用カプセル装置においては、カプセル内部に薬剤等を収納した形態で構成し、このカプセル装置を被検者が嚥下することにより、その体腔内へと投入した後、任意のときにカプセル内部に収納した薬剤等を電気制御等々の駆動手段によってカプセル外部へと放出し得るように構成したものが、例えば特開平 2 —19140号公報等によって開示されている。

[0005] 上記特開平 2-19140号公報によって開示される医療用カプセル装置は、ぺーハ一 (pH)値の変化や電圧の印加を受けて膨張し体積が増加するメカノケミカル物質を使用することにより、カプセル内部に収納した薬剤等をカプセル外部へと放出するように構成したものである。

[0006] 他方、従来の観察手段を具備した医療用カプセル装置を用いて体腔内の観察等を行った場合においては、例えば被検者の体腔内に病変等を発見した際に、その部位に対して薬剤散布等の所定の処置を実施することができれば至便である。この場合において散布し得る薬剤としては、例えば治療用の薬剤であってもよいし、当該病変部を特定するためのマーキング剤等を用いてもよい。

[0007] このようにすれば、当該医療用カプセル装置によって体腔内の観察を行うと同時に所望の部位の治療処置を行ったり、当該医療用カプセル装置による検查後に行う通常の内視鏡等を用いた精密検査を行う際に、その内視鏡検査の目的とする病変部等の再発見を容易にし処置等を迅速かつ確実に行うことができるようになる。

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0008] 従来の医療用カプセル内視鏡等に見られるようなカプセル本体の形態を考慮すると、例えば体腔内を観察するための観察手段と薬剤等を収容し放出するための機構等とを一体に形成する構成が考えられる。

[0009] し力ながら、このような構成とするには、使用する薬剤の種類毎に医療用カプセル装置全体を用意する必要が生じることになる。したがって、使用者は、その使用する可能性があると考えられる全ての薬剤等に応じて医療用カプセル装置の在庫を備蓄しなければならなくなるとレ、う問題点がある。

[0010] また、上記特開平 2— 19140号公報によって開示される医療用カプセル装置においては、例えば体腔内を観察するための手段については考慮されておらず、体腔内における所望の部位に対して確実に薬剤等を散布することが難しいという問題点がある。

[0011] 本発明は、上述した点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、体腔内を観察するための観察手段を備えると共に薬剤等を収容し放出するための機構を備えた医療用カプセル装置において、体腔内を観察する観察手段を備えた本体ユニットと薬剤等を収容し放出するための機構を備えた薬剤ユニットとを別体で形成し、この両者を容易に連結及び分離す得るように構成することで、用途に応じた各種の薬剤を持ち、管理コストの低減化にも寄与し得る医療用カプセル装置を提供することである。

課題を解決するための手段

[0012] 上記目的を達成するために、本発明による医療用カプセル装置は、体腔内に投入する医療用カプセル装置において、体腔内を観察する機能を有する本体ユニットと、薬剤を収容し放出する機能を有する薬剤ユニットとを少なくとも備え、前記本体ュニット及び前記薬剤ユニットは自在に連結及び分離し得るように構成されていることを特徴とする。

発明の効果

[0013] 本発明によれば、体腔内を観察するための観察手段を備えると共に薬剤等を収容し放出するための機構を備えた医療用カプセル装置において、体腔内を観察する観察手段を備えた本体ユニットと薬剤等を収容し放出するための機構を備えた薬剤ュニットとを別体で形成し、この両者を容易に連結及び分離す得るように構成することで、用途に応じた各種の薬剤を持ち、管理コストの低減化にも寄与し得る医療用カブセル装置を提供することができる。

図面の簡単な説明

[0014] [図 1]図 1は、本発明の第 1の実施形態の医療用カプセル装置の内部構成を示す概略構成図。

[図 2]図 2は、図 1のカプセル装置において本体ユニットと薬剤ユニットとが分離している状態を示す概念図。

[図 3]図 3は、図 1のカプセル装置における本体ユニットと薬剤ユニットとを連結させ体腔内に投入した時に溶解性膜が溶解した状態を示す概念図。

[図 4]図 4は、図 1のカプセル装置において本体ユニットの磁力発生部を動作させて薬剤ユニットから薬剤を放出した際の状態を示す概念図。

[図 5]図 5は、本発明の第 2の実施形態の医療用カプセル装置の内部構成部材の配置を概念的に示す概略構成図。

[図 6]図 6は、図 5の VI— VI線に沿う断面図。発明を実施するための最良の形態

[0015] 以下、図示の実施の形態によって本発明を説明する。

[0016] 図 1は、本発明の第 1の実施形態の医療用カプセル装置の内部構成を示す概略構成図である。なお、図 1においては、カプセル装置の断面を図示することで、その内部構成を示している。

[0017] 図 1に示すように本実施形態の医療用カプセル装置（以下単にカプセル装置という ) 1は、体腔内を観察するための観察手段等の各種の構成部材が筐体内部に各配設されて構成される本体ユニット 10と、薬剤を収容しこれを放出し得る機構を備えた薬剤ユニット 20とによって構成されている。

[0018] なお、図 1は、本体ユニット 10と薬剤ユニット 20とが連結した状態を示している。この図 1に示す連結状態では、全体が略カプセル形状となるように、その外形形状が形成されている。

[0019] そして、本カプセル装置 1においては、上記両ユニット 10, 20とは別に、当該本体ユニット 10を外部から制御するための制御手段等からなる外部制御装置等（図示は省略している）を具備してシステムが構成される。

[0020] 本体ユニット 10は、内部を液密に封止する外装部材である本体ユニット外装ケース 11と、この本体ユニット外装ケース 11の内部に配設される各種の構成部材よりなり、例えば発光光源であり照明手段である照明 13と複数の光学素子等からなる光学系である光学レンズ群 15とこの光学レンズ群 15を保持するレンズ鏡筒 15aと被検体の画像信号を生成する固体撮像素子 14とこの固体撮像素子 14からの出力信号を処理する信号処理手段である信号処理部 16等からなり観察手段である撮像ユニットと、前記信号処理部 16や前記照明 13及びこれを駆動制御する電気回路や当該カプセル装置 1の内部電気回路全体を統括的に制御する制御回路等を実装した回路基板 12と、前記信号処理部 16から出力される信号を受けて本体ユニット 10と前記外部制御装置等との間で送受信する通信手段である無線送受信部 17と、本カプセル装置 1の電気的構成部材に電力を供給する電池 18と、磁力を発生させるための信号制御を行う磁力発生部 19b及びこの磁力発生部 19bの駆動制御を行って当該磁力発生部 19bから生じる磁力を制御して薬剤 22の放出動作を制御する磁力制御部 19 aとからなる薬剤放出制御手段と、前記回路基板 12と前記無線送受信部 17や前記電池 18や前記磁力制御部 19a及び前記磁力発生部 19bとの間を電気的に接続するフレキシブルプリント基板（FPC) 12a等によって構成されている。

[0021] 本体ユニット外装ケース 11は、例えば樹脂等の硬質部材によって形成され、本力プセル装置 1の本体ユニット 10の前面部分を覆レ、保護すると同時に照明 13から出射される照明光束や光学レンズ群 15へと入射する光束を透過させ得る透明窓部 11 aと、当該本体ユニット外装ケース 11の主要部分を構成し各種の内部構成部材等が配置され、これらを外部より覆い保護する本体部 l ibとによって構成されている。

[0022] 観察手段である撮像ユニットの構成要素のうち光学レンズ群 15は、上述したように複数のレンズ群からなり、この光学レンズ群 15はレンズ鏡筒 15aによって保持されている。

[0023] このレンズ鏡筒 15aによって保持される光学レンズ群 15の光軸に沿う後方側には、所定の位置に回路基板 12が前記光軸に対して略直交するように配設されており、この回路基板 12の実装面上に固体撮像素子 14がその受光面を前面に向けて実装配置されている。この固体撮像素子 14は、光学レンズ群 15を透過して形成される被検体の光学像を受けて光電変換処理を行う CCD又は CMOS等の撮像素子からなるものである。

[0024] また、当該回路基板 12には、固体撮像素子 14を駆動させて所定の信号処理を行わしめる複数の電気部品等によって構成される電気回路等が実装されている。これにより、前記光学レンズ群 15により結像される被検体の光学像は、固体撮像素子 14 の受光面上に結像され、ここで所定の光電変換処理等が行なわれて所定の画像信号が生成されるようになってレ、る。

[0025] 照明 13は体腔内の消化器等の被検体を照明する発光ダイオード (LED)又は有機 EL等の発光光源である。この照明 13は、本カプセル装置 1の前面側の被検体を照明し得るように、上記回路基板 12の実装面上に実装配置されてレ、る。

[0026] したがって、上述の照明 13によって被検体が照明され、その照明光束が被検体により反射されると、その反射光束は光学レンズ群 15によって集光され、これを透過した後、固体撮像素子 14の受光面上に被検体の光学像が結像されるようになっている [0027] そして、固体撮像素子 14は、光学レンズ群 15により形成される被検体の光学像を受けて所定の光電変換処理等の信号処理を行い、当該被検体の光学像に対応する電気信号 (画像信号)を生成するようになってレ、る。

[0028] そして、この固体撮像素子 14から出力される画像信号は、信号処理部 16において各種の信号処理 (画像信号処理や通信処理等）が施された後、前記無線送受信部 1 7へと出力されるようになっている。

[0029] 薬剤放出制御手段は、上述したように磁力発生部 19bと磁力制御部 19aとからなり、後述する薬剤ユニット 20の内部に収納される薬剤 22を外部へと放出する機構を構成している。この場合において、磁力制御部 19aは所定の制御信号、例えば体腔外部に設けられる無線発信装置からの所定の無線信号を受け取り、これに基づいて磁力発生部 19bの磁力制御を行うようになっている（詳細は後述する）。

[0030] 一方、薬剤ユニット 20は、樹脂等の硬質部材によって形成され内部に薬剤 22を充填し得る空間を有する薬剤ユニット外装ケース 21と、この薬剤ユニット外装ケース 21 の内部に充填される薬剤 22と、磁力に対して吸着される磁力吸着部 23と、前記薬剤ユニット外装ケース 21の内部に充填されている薬剤 22を外部へと放出し噴射するための噴射ノズノレ 24と、この噴射ノズル 24の一端部であり前記薬剤ユニット外装ケース 21の孔部 21aを閉塞し内部を液密にするために設けられる噴射ノズル開閉手段である溶解性膜 25等によって構成されている。

[0031] ここで用いられる薬剤 22としては、例えば治療用の薬剤や病変部を特定するためのマーキング剤等である。

[0032] 磁力吸着部 23は、磁力に対して吸着し得る板状の部材によって形成されており、本体ユニット 10の磁力制御部 19aによって磁力発生部 19bから磁力が生じた際には、薬剤ユニット 20の内部において、当該磁力発生部 19bに対して吸着する方向へと平行移動し得るように配設されてレ、る。

[0033] 噴射ノズノレ 24は、前記薬剤ユニット外装ケース 21の一側面部の略中央部に形成される孔部 21aに連通して当該薬剤ユニット外装ケース 21の内部に向けて配置される中空の管状部材によって形成されている。この噴射ノズノレ 24は、前記薬剤ユニット外装ケース 21の内部に充填される薬剤 22を外部へと放出するために設けられるものである。

[0034] つまり、本体ユニット 10の磁力制御部 19aによって磁力発生部 19bから磁力が発生すると、この磁力発生部 19bに対して薬剤ユニット 20の磁力吸着部 23が吸着する方向へと平行移動する。すると、当該薬剤ユニット 20の内部に充填されている薬剤 22 が圧迫されることになる。したがって、これにより薬剤 22は、噴射ノズノレ 24を介して薬剤ユニット外装ケース 21の外部へと放出されるようになっている。

[0035] 溶解性膜 25は、例えばゼラチン等の体腔内で溶解する成分によって形成される薄膜状の部材からなるものである。この溶解性膜 25を用いて薬剤ユニット外装ケース 2 1の孔部 21aを液密に閉塞することにより、当該薬剤ユニット外装ケース 21の内部から薬剤 22が漏出したり、薬剤ユニット外装ケース 21の内部へと菌等が侵入するのを防ぐ役目をしている。

[0036] なお、本カプセル装置 1の使用時、即ち体腔内の環境下において溶解性膜 25は、溶解するようになっている。したがって、本カプセル装置 1が体腔内における所望の部位に到達した時に薬剤 22を放出させる時には、薬剤ユニット外装ケース 21の孔部 21aの閉塞状態は解除され、薬剤 22の放出が容易な状態になる。

[0037] 上述のように構成された本体ユニット 10と薬剤ユニット 20とは、例えば捻じ込み方式やビス止め等の機械的な連結手段によって連結されるようになっている。図示を省略しているが具体的には、例えば本体ユニット 10の本体ユニット外装ケース 11の一端部 (磁力発生部 19bの配設される側）の外周面側に雄ネジを形成する一方、薬剤ユニット 20の薬剤ユニット外装ケース 21の他端部（孔部 21aの形成される側とは反対側）の近傍に雌ネジを形成し、両者をネジ結合により連結する等の手段による。

[0038] このように構成される本実施形態のカプセル装置 1による作用を以下に説明する。

[0039] 図 2は、本カプセル装置 1において本体ユニット 10と薬剤ユニット 20とが分離している状態を示す概念図である。図 3は、本カプセル装置 1における本体ユニット 10と薬剤ユニット 20とを連結させ体腔内に投入した時に溶解性膜 25が溶解した状態を示す概念図である。図 4は、本カプセル装置 1において本体ユニット 10の磁力発生部 1 9bを動作させて薬剤ユニット 20から薬剤 22を放出した際の状態を示す概念図である。なお、図 2—図 4においては、本カプセル装置 1の構成を簡略化して図示しており、その内部構成については一部省略している。

[0040] まず、使用前の状態における本カプセル装置 1は、図 2に示すように本体ユニット 1 0と薬剤ユニット 20とが分離した状態にある。使用に際しては、複数種類の薬剤ュニット 20のうち用途に応じた薬剤ユニット 20を選択し、これを本体ユニット 10に対して機械的に連結させる。すると図 1に示す状態になる。

[0041] このように本体ユニット 10と薬剤ユニット 20との両者を連結させた状態のカプセル装置 1を被検者が嚥下する。これにより当該カプセル装置 1は、被検者の体腔内をその蠕動運動によって移動する。このとき、本体ユニット 10の側では撮像ユニットが稼動して体腔内の状態を観察することができる状態にある。

[0042] つまり、当該カプセル装置 1が体腔内を移動するとき、照明 13によって体腔内が照射される。このとき光学レンズ群 15によって体腔内の光学像が固体撮像素子 14の受光面に結像される。固体撮像素子 14は、その光学像を受けて光電変換を行って電気的な信号を生成し信号処理部 16へと出力する。これを受けて信号処理部 16は、所定の信号処理が施した後、無線送受信部 17へと出力する。無線送受信部 17は入力した画像信号を所定の無線通信を行って外部制御装置（図示せず)へと伝送する。これを受信した外部制御装置は所定の信号処理を行って例えばモニタ装置（図示せず)や記録装置へと出力する。これにより、モニタ装置には体腔内の画像が表示され、記録装置にはその画像を表わす画像信号が記録される。

[0043] また、被検者がカプセル装置 1を嚥下して体腔内に投入した時点から、当該カプセル装置 1の薬剤ユニット 20に設けられる溶解性膜 25は体腔内の環境下にて徐々に溶解を開始し、やがて図 3に示す状態となる。この状態では、薬剤ユニット 20の薬剤ユニット外装ケース 21の孔部 21aが開放された状態になる。

[0044] そして、カプセル装置 1の操作者は、モニタ装置によって表示される体腔内の画像を観察しながら、当該カプセル装置 1が体腔内における所望の部位 (病変部等）に到達するまで待機する。そして、例えば体腔内における所望の部位に当該カプセル装置 1が到達したとき、操作者は外部制御装置の所定の操作を行なって、本体ユニット 10に対して所定の制御信号を伝送する。このとき発せられる制御信号は、磁力制御部 19aを介して磁力発生部 19bを駆動制御し、これにより所定の磁力を発生させるための指令信号である。この指令信号は無線送受信部 17を介して磁力制御部 19aへと伝達される。これを受けて磁力制御部 19aは磁力発生部 19bを駆動制御し、よって当該磁力発生部 19bから所定の磁力が発生する。すると、この磁力は薬剤ユニット 2 0の磁力吸着部 23に作用して、当該磁力吸着部 23は磁力発生部 19bへと吸着する方向（図 3に示す矢印 X方向）へと移動を開始する。これに伴って、薬剤ユニット外装ケース 21の内部に充填されている薬剤 22は、図 4に示すように噴射ノズル 24を介して孔部 21aから外部へと噴射される。これにより、被検者の体腔内における病変部等の所望の部位に対して薬剤 22が附着する。

[0045] その後、カプセル装置 1は、体腔内の蠕動運動によってさらに移動を続け、体外に自然排出されることになる。

[0046] 以上説明したように上記第 1の実施形態によれば、体腔内を観察し得る撮像ュニット等を内蔵した本体ユニット 10と、薬剤 22を内部に収容すると共にこれを任意の時に放出し得るように構成した薬剤ユニット 20とを各別部材で構成し両者間の連結を容易な手段で行なうようにしたので、用途に応じて薬剤ユニット 20を選択し、これを本体ユニット 10に連結するのみで、各症状に適したカプセル装置 1を構築することができ極めて至便である。

[0047] また、薬剤ユニット 20は、これに充填する薬剤 22の種類に応じて多種多様なものを用意することができる一方、比較的高価な構成部材からなる本体ユニット 10については薬剤ユニット 20と同等の数を用意する必要がないので管理コストの低減に寄与すること力 Sできる。

[0048] さらに、本体ユニット 10については再度利用することも可能となるので、さらなる管理コストの低減に寄与することができる。

[0049] また、薬剤ユニット 20の構成を簡略ィ匕することができ、し力も薬剤ユニット 20を単体で製造することができるようにしたので、本体ユニット 10を製造する機器製造者とは異なる薬剤製造者が薬剤ユニット 20の製造を行なうことも可能である。したがって、多くの薬剤供給者に薬剤ユニット 20の製造を分担させることもできるので、製造コストの低減化にも寄与することができる。 [0050] なお、上述の第 1の実施形態においては、カプセル装置 1の本体ユニット 10の内部に電池 18を内蔵し、この電池 18によって本体ユニット 10の内部回路への電力供給を行うように構成したが、このような構成に限ることはない。

[0051] 例えば、上述の第 1の実施形態における本体ユニット 10の内部構成部材のうち無線送受信部 17と電池 18に代えて、外部から無線手段によって電力の供給と制御信号の授受を行レ、得る無線給電部を配置するような構成とすることも考えられる。このような構成とした場合にも、上述の第 1の実施形態と全く同様の効果を得ることができる

[0052] 一方、予め事前に他の手段を用レ、て行った診断結果等によって、例えば病変部等についての体腔内における位置情報が把握されている場合もある。このような場合を考慮して、上述の第 1の実施形態のカプセル装置 1における本体ユニット 10の構成について、例えば比較的高価となる撮像ユニット等の観察手段に代えて、体腔内に投入されたカプセル装置 1の位置を検出するための所定の位置検出手段を具備するようにしてもよレ、。このような位置検出手段を用いることによって、予め把握している病変部等の位置情報と合わせて使用すれば、総合的なコスト面でのさらなる低減化を実現しながら、上述の第 1の実施形態と同様の効果を得ることができる。

[0053] 次に説明する本発明の第 2の実施形態は、カプセル装置の本体ユニット側に観察手段に代えて体内の状態を検出する体内情報検出手段（体内センシングユニット）を具備した場合の例示である。

[0054] 図 5は、本発明の第 2の実施形態の医療用カプセル装置の内部構成部材の配置を概念的に示す概略構成図である。図 6は図 5の A— A線に沿う断面図である。

[0055] 図 5に示すように本実施形態のカプセル装置 1Aは、体腔内の所望の部位を検出する体内情報検出手段である体内センシングユニット等の各種の構成部材が筐体内部に各配設されて構成される本体ユニット 10Aと、複数種類の薬剤を収容しこれを放出し得る機構を備えた薬剤ユニット 20A (図 6も参照）とによって構成されている。

[0056] なお、図 5は、本体ユニット 10Aと薬剤ユニット 20Aとが連結した状態を示している。

この図 5に示す連結状態では、全体が略カプセル形状となるように、その外形形状が形成されている。 [0057] そして、本カプセル装置 1Aにおいては、上述の第 1の実施形態と同様に、上記両ユニット 10A, 20Aとは別に、当該本体ユニット 10Aを外部から制御するための制御手段等からなる外部制御装置等（図示は省略している）を具備してシステムが構成される。

[0058] 本体ユニット 1 OAは、内部を液密に封止する外装部材である本体ユニット外装ケース 11Aと、この本体ユニット外装ケース 11Aの内部に配設される各種の構成部材よりなり、例えば体腔内の状態を検出することによって体腔内の状態を観察し得る観察手段として機能するセンサ 8と当該センサ 8からの出力信号を処理する信号処理手段である信号処理部 16A等からなり体内情報検出手段である体内センシングユニットと、前記信号処理部 16Aや前記センサ 8及びこれを駆動制御する電気回路や当該力プセル装置 1Aの内部電気回路全体を統括的に制御する制御回路等を実装した回路基板 12Aと、前記信号処理部 16 Aから出力される信号を受けて本体ユニット 1 OA と前記外部制御装置等との間で送受信する通信手段でありかつ外部電源からの電力を所定の無線手段にて受給し本カプセル装置 1Aの電気的構成部材に電力を供給する無線給電部 9と、磁力を発生させるための信号制御を行う磁力発生部 19b及びこの磁力発生部 19bの駆動制御を行う磁力制御部 19aとからなる薬剤放出制御手段と、前記回路基板 12Aと前記無線給電部 9や前記磁力制御部 19a及び前記磁力発生部 19bとの間を電気的に接続するフレキシブルプリント基板（FPC) 12a等によつて構成されている。

[0059] 本体ユニット外装ケース 11Aは、例えば樹脂等の硬質部材によって形成され、本力プセル装置 1Aの本体ユニット 10Aの内部構成部材が覆い保護されている。

[0060] センサ 8は、その一部が本体ユニット外装ケース 11Aの外部との間で連通し得るように連通部 8aが形成されている。これにより当該ケース 11Aの外部の状態であって体腔内の状態を検出しうるようになっている。なお、この連通部 8aは、用いるセンサ 8の種類によっては不要のものとなる。例えば、光等を利用する検出センサ等においては連通部 8aは不要であり、例えばセンサ 8の検出素子に対応する外装ケース 11 Aの所定の部位に透明樹脂等の窓部を設けるようにすればよい。

[0061] なお、体腔内の状態（体内情報という）を検出し観察するためのセンサ 8としては、例えばペーハー（pH)センサや温度センサや圧力センサや血液又は腫瘍マーカー検出センサ等が用いられる。

[0062] 無線給電部 9は、上述の第 1の実施形態における無線送受信部と同等の機能、即ちセンサ 8から出力信号を受けてこれを外部制御装置へと送信したり当該外部制御装置からの制御信号等を受信する機能を有する部位と、外部電源からの電力を所定の無線手段にて受給して蓄電するバッテリー部や当該バッテリー部に蓄電された電力を本カプセル装置 1Aの電気的構成部材、即ちセンサ 8や信号処理部 16Aや薬剤放出制御手段等へと供給する機能を有する部位とで構成されている。

[0063] 薬剤放出制御手段を構成する磁力制御部 19a及び磁力発生部 19bについては、上述の第 1の実施形態と全く同様の機能を有する構成部材である。

[0064] 一方、本実施形態における薬剤ユニット 20Aは、樹脂等の硬質部材によって形成され内部に薬剤 22を充填し得る空間を有する薬剤ユニット外装ケース 21Aと、この薬剤ユニット外装ケース 21Aの内部に充填される薬剤 22と、磁力に対して吸着される磁力吸着部 23Aと、前記薬剤ユニット外装ケース 21 Aの内部に充填されてレ、る薬剤 22を外部へと放出するための噴射ノズル 24Aと、この噴射ノズル 24Aの一端部であり前記薬剤ユニット外装ケース 21Aの孔部 21aを閉塞し内部を液密にするための溶解性膜 25等によって構成されている。

[0065] 薬剤ユニット外装ケース 21Aの内部空間は、隔壁 21Aaによって複数の空間が形成されており（図 6参照）、それぞれの空間にそれぞれ異なる薬剤 22もしくは同種の複数の薬剤 22を充填し得るようになっている。そして、各空間には、磁力吸着部 23A と噴射ノズル 24Aとが配設されており、また各空間のそれぞれに孔部 21aが穿設されている。そして、各孔部 21aはそれぞれが溶解性膜 25によって閉塞されている。これにより、当該薬剤ユニット 20Aでは、一つのユニット 20Aで複数種類の薬剤 22を同 ί寺に充填することができるようになってレ、る。

[0066] そして、各磁力吸着部 23Αは、本体ユニット 10Aの磁力制御部 19aによる磁力発生部 19bの駆動制御によって、それぞれが任意に動作するようになっている。したがつて、複数の薬剤 22のそれぞれを各異なるタイミングで放出することができるようになつている。 [0067] その他の構成は上述の第 1の実施形態と略同様である。また、図 5において、上述の第 1の実施形態と同じ符号を附した構成部材については同様の機能を備えているものである。

[0068] このように構成される上記第 2の実施形態のカプセル装置 1 Aの作用は、上述の第 1の実施形態と略同様である。ただし、本実施形態では、上述の第 1の実施形態の観察手段である撮像ユニットに代えて体内情報検出手段である体内センシングユニットを配設しているので、主に当該体内センシングユニットの作用について、以下に簡単に説明する。

[0069] まず、上述の第 1の実施形態と同様に、使用する用途に応じた薬剤 22が充填された薬剤ユニット 20Aと、使用する用途に応じたセンサ 8を備えた本体ユニット 10Aとを組み合わせて連結してカプセル装置 1Aを構築する。

[0070] このカプセル装置 1Aを被検者が嚥下すると、上述の第 1の実施形態と同様に体腔内にて溶解性膜 25が溶解し、薬剤ユニット外装ケース 21Aの各孔部 21aが開放状態になる。

[0071] カプセル装置 1Aが体腔内を移動する際には、センサ 8が連通部 8aを介して体腔内の状態を検知しつつ移動することになる。このセンサ 8の出力は信号処理部 16A を介して無線給電部 9へと伝達され、これを介して外部制御装置へと伝送される。これにより、操作者は常時体腔内の状態を知ることができる。

[0072] そして、センサ 8による検知結果を観察しながらカプセル装置 1 Aの監視を行って、当該カプセル装置 1Aが所望の部位に到達した時に、操作者は外部制御装置の所定の操作を行って、本体ユニット 10Aの無線給電部 9の無線送受信部を介して磁力制御部 19aへと所定の制御信号を伝送する。

[0073] あるいは、当該カプセル装置 1Aが所望の部位に到達した時に、センシングユニット力の信号により自動的に所定の操作が行われ、磁力制御部 19aへ所定の制御信号が伝送される。

[0074] これを受けて磁力制御部 19aは磁力発生部 19bの所定の部位から磁力を発生させる。これにより、所望の薬剤 22が充填されている空間に対応する磁力吸着部 23Aが作用して、その薬剤 22が噴射ノズル 24Aを介して孔部 21aから外部へと噴出する。これにより、被検者の体腔内における病変部等の所望の部位に対して薬剤 22が附着する。必要に応じて充填されている薬剤 22の種類分だけ同様の操作を行なう。

[0075] その後、カプセル装置 1Aは、体腔内の蠕動運動によってさらに移動を続け、体外に自然排出されることになる。

[0076] 以上説明したように上記第 2の実施形態によれば、上述の第 1の実施形態と同様の ίカ果を得ること力 Sできる。

[0077] また、本実施形態では薬剤ユニット 20Αの内部構成を工夫して、複数種類の薬剤 2 2を同時に各別に充填することができるようにし、各薬剤 22は、それぞれ任意のときに各別に外部へ噴出させることができるようにしたので、単一のカプセル装置 1 Αによつて複数種類の薬剤 22に対応することができ、より複雑な治療等に対応することができる。

Claims

請求の範囲

[1] 体腔内に投入する医療用カプセル装置において、

体腔内を観察する機能を有する本体ユニットと、薬剤を収容し放出する機能を有する薬剤ユニットとを少なくとも備え、前記本体ユニット及び前記薬剤ユニットは自在に連結及び分離し得るように構成されてレ、ることを特徴とする医療用カプセル装置。

[2] 前記本体ユニットは、体腔内を観察する観察手段と、当該観察手段からの信号を受けて薬剤の放出を制御する薬剤放出制御手段とを少なくとも備えて構成されていることを特徴とする請求項 1に記載の医療用カプセル装置。

[3] 前記本体ユニットは、体腔内を観察する観察手段と、外部との間で信号を送受信する通信手段と、当該通信手段力の信号を受けて薬剤放出動作を制御する薬剤放出制御手段とを少なくとも備えて構成されていることを特徴とする請求項 1に記載の医療用カプセル装置。

[4] 前記観察手段は、少なくとも被検体を照射する照明手段と、固体撮像素子と、この固体撮像素子の受光面に被検体を表わす光学像を結像させる光学系と、前記固体撮像素子からの出力信号を処理する信号処理手段とからなることを特徴とする請求項 2 又は請求項 3に記載の医療用カプセル装置。

[5] 前記観察手段は、少なくとも体内の情報をセンシングするセンサと、このセンサからの信号を処理する信号処理手段からなる体内センシングユニットであることを特徴とする請求項 2又は請求項 3に記載の医療用カプセル装置。

[6] 前記薬剤放出制御手段は、少なくとも磁力を発生する磁力発生部と、この磁力発生部の磁力を制御して薬剤の放出を制御する磁力制御部とからなることを特徴とする請求項 2又は 3に係わる医療用カプセル装置。

[7] 前記薬剤ユニットは、少なくとも薬剤と、前記薬剤放出制御手段のうちの前記磁力発生部に対して薬剤を介して対向する位置に配置され前記磁力発生部によって吸着される磁力吸着部と、前記薬剤を噴射するための噴射ノズノレと、この噴射ノズルを開閉する噴射ノズル開閉手段とを具備してなることを特徴とする請求項 1一請求項 6のうちいずれか一つに記載の医療用カプセル装置。

[8] 前記噴射ノズル開閉手段は、体内にぉレ、て溶解する溶解性膜によって形成されてレ、ることを特徴とする請求項 7に記載の医療用カプセル装置。