WO2003039642A1

WO2003039642A1 - Endoprothese vasculaire

Info

Publication number: WO2003039642A1
Application number: PCT/JP2002/010705
Authority: WO
Inventors: Ken Ikeuchi; Kouji Mori; Hiroo Iwata; Kazuaki Mitsudou; Hiroaki Nomiyama; Yoshiharu Yoshikawa; Masatoshi Watanabe; Shuzou Yamashita; Kazunori Murakami
Original assignee: Kawasumi Laboratories, Inc.
Priority date: 2001-10-16
Filing date: 2002-10-16
Publication date: 2003-05-15
Also published as: US20050015136A1; KR20040055785A; EP1437157B1; ES2387083T3; CN100558424C; KR100793125B1; CN1571686A; EP1437157A4; EP1437157A1; US7985251B2; JP2003190294A; JP3605388B2

Description

明細書ステント

抟術分野

本発明は、血管等の生体内に生じた狭窄部の改善に使用されるステントの改良に関する。

ステントとは、血管や他の生体内の管腔が狭窄や閉塞した場合、当該狭窄部等を拡張し必要な管腔領域を確保するため、当該部位に留置する管状の医療用具である。ステントは、直径が小さいまま体内に挿入し、狭窄部等で拡張させて直径を大きくし当該管腔を拡張 ·保持する。

従来使用されているステントは、例えば代表的には、第 1 1図及び第 1 2図に示されているようなものであるが、これらはつぎのような課題を有していた。なお、第 1 1図、第 1 2図において、（A) はステントの拡張前、 (B ) は拡張後の平面図を示す。

第 1 1図に示したステント 2 0 1においては、環状ユニット 2 0 4を構成するセル 2 0 6は、 3本の直線部 2 0 7を平行に接続し、各セル 2 0 6間の湾曲部 2 0 6 Aが、他の環状ュニット 2 0 4を構成するセル 2 0 6近傍の空間 2 0 6 Bに対向して配置されている構造のものである。かかる構造を有するため、このステントは、適度の放射支持力（すなわち、一般的に表現すれば、ステントを拡張して血管壁に固定した時に、血管壁方向からの外圧に対抗してステントの拡張状態を維持しょうとする力を意味する。）と柔軟性に優れているとされている。しかしながら、その拡張時やデリバリ一時に、血管の屈曲部で曲線を描きながら挿入されるので、セル 2 0 6の一部が外側へ突出して引っ掛かり、デリバリーが困難となる場合があった（以下、これをフレア一現象と称する。）。

一方、第 1 2図に示したステント 2 4 1は、環状ュニヅト 2 4 4を構成するセル 2 4 6は、略く形状のストラヅト（線条体） 2 4 7が連結部 2 4 5により連結されている構造である。このため放射支持力が強く、拡張時や血管の屈曲部通過時に当該略く形状ストラヅト 2 4 7が外側に反ることがない等の利点を持つが、一方、柔軟性に欠けるという課題があった。これは図に示すように、連結部 24 5には屈曲部が 1つ存在するのみであり、また連結部 245の長さが短いことも原因であると考えられる。

以上のごとく従来のステントは、柔軟性と放射支持力の双方をバランスよく兼ね備えていないという問題があった。

本発明者らは、以上の課題を解決し、柔軟性と放射支持力の両者を具備するステントを提供するために鋭意検討を重ねた結果、本発明に到達した。

日の^

本発明は、上記した観点からなされたものであって、本発明に従えば、以下の発明が提供される。

〔1〕複数のセルからなる環状ユニットにより略管状体を形成し、かつ、当該管状体の内部より半径方向に伸張可能なステント（1、 1A、 IB) であって、当該複数のセル（6、 6A、 6B) を上下に連結し、当該複数のセル（6、 6 A、 6B) を、当該管状体を形成するステント（1、 1A、 IB)の中心軸（C 1) を取り囲むように複数配列することにより当該環状ユニット（4、 4A、 4 B) を構成し、

複数の前記環状ユニット（4、 4A、 4B)が当該管状体を形成するステント (1、 1A、 IB)の軸方向に配置され、前記隣り合う環状ユニット（4、 4A、 4B) 同士は、少なくとも一箇所が連結部（5、 5A、 5B) により連結され、前記連結部（5、 5A、 5B) は、少なくとも 2個以上の弧を有する屈曲部 (8、 8A、 8B) と、当該屈曲部（8、 8A、 8B)と連続する略直線部（7、 7A、 7B) から形成されるものにおいて、

前記セル（6、 6 A 6 B)を、ステント軸方向に、当該ステント（1、 1A、 IB) の長さ 10 mmあたり 3個から 8個配置し、かつ、

前記セル（6、 6A、 6 B)のステント軸方向の長さ（6 L、 6AL、 6BL) と前記連結部（5、 5A、 5 B)のステント軸方向の長さ（5L、 5AL、 5B L) の比率を、前記セル（6、 6A、 6B) のステント軸方向の長さ（6L、 6 AL、 6 BL) を 100とすると、これを基準として前記連結部（5、 5 A、 5 B) の軸方向の長さ（5L、 5AL、 5BL) を 50〜； L 00に形成したことを特徴とする高ペンディングフレキシビリティが付与されたステント（1、 1A、

〔2〕複数のセルからなる環状ユニットにより略管状体を形成し、かつ、当該管状体の内部より半径方向に伸張可能なステント（1、 1A、 IB) であって、当該複数のセル（6、 6A、 6B) を上下に連結し、当該複数のセル（6、 6 A、 6B) を、当該管状体を形成するステント（1、 1A、 IB)の中心軸（C 1) を取り囲むように複数配列することにより当該環状ユニット（4、 4A、 4 B) を構成し、

複数の前記環状ュニヅト（4、 4A、 4B)が当該管状体を形成するステント (1、 1A、 IB)の軸方向に配置され、前記隣り合う環状ユニット（4、 4 As 4B) 同士は、少なくとも一箇所が連結部（5、 5A、 5B) により連結され、前記連結部（5、 5 A 5B) は、少なくとも 2個以上の弧を有する屈曲部 (8、 8A、 8B)と、当該屈曲部（8、 8A、 8B)と連続する略直線部（7、 7A、 7B) から形成されるものにおいて、

(i)前記セル（6、 6A、 6 B) は、少なくとも一つ以上の屈曲部（ 12、 12A、 12B)と当該屈曲部（12、 12 A、 12B)に隣接する略直線部（ 1 1、 11 As 11 B) と略直線部（ 15、 15 As 13B) を有し、

少なくとも前記管状体の直径（ ø )が 2.5 mmにまで拡張したときにおいて、前記略直線部（11、 11A、 1 IB) と略直線部（15、 15A、 13B) の拡張後の角度、φ、を 30°以上となるように形成し、かつ、

前記セル（6、 6Α、 6Β) を、半径方向に、ステント（1、 1A、 IB)の拡張後の径、Φ、が 3. 0mm以上となる場合に 6個から 12個配置し、他方、 (i i)前記セル（6、 6A、 6B) を、ステント軸方向に、ステント（1、 1 A、 1 B)の長さ 10mmあたり 3個から 8個配置し、かつ、

前記セル（6、 6A、 6 B)のステント軸方向の長さ（6 L、 6AL、 6BL) と前記連結部（5、 5A、 5B) のステント軸方向の長さ（5L、 5AL、 5B L)の比率を、前記セル（6、 6 As 6B)のステント軸方向の長さ（6L、 6 AL、 6BL) を 100とすると、これを基準として前記連結部（5、 5 A、 5 B)の軸方向の長さ（5L、 5AL、 5BL) を 50〜： L 00に形成したことを特徴とする高ラジアルフォース及びベンディングフレキシビリティが付与されたステント（1、 1Α、 1Β)ο

〔3〕前記セル（6、 6A、 6B)の厚みを 0. 06mm〜0. 12mm、幅を 0. 08mm〜0. 15 mmに形成し、また、

前記連結部（5、 5 As 5B)の厚みを 0. 06mm〜0. 1 2111111、幅を0. 04mn！〜 0. 10mmに形成したことを特徴とする〔1〕項又は〔2〕項に記載のステント（1、 1Α、 1Β)ο

〔4〕前記ステント（1、 1A、 IB)端部の連結部（5、 5A、 5B) を、ステント（1、 1A、 IB)内側の連結部（5、 5A、 5B) と比較して、その長さを長く形成するか、又は、その幅を狭く形成することにより、より柔らかく形成したことを特徴とする〔 1〕項〜〔 3〕項のいずれかに記載のステント（ 1、 1A、 1 B)o

〔5〕複数のセルからなる環状ユニットにより略管状体を形成し、かつ、当該管状体の内部より半径方向に伸張可能なステント（1、 1A、 I B) であって、当該複数のセル（6、 6 As 6B) を上下に連結し、当該複数のセル（6、 6 A、 6B) を、当該管状体を形成するステント（1、 1A、 IB)の中心軸（C

1) を取り囲むように複数配列することにより当該環状ユニット（4、 4 A 4 B) を構成し、

複数の前記環状ュニヅト（4、 4 As 4B)が当該管状体を形成するステント (1、 1A、 IB)の軸方向に配置され、前記隣り合う環状ユニット（4、 4A、 4B) 同士は、少なくとも一箇所が連結部（5、 5 A 5B) により連結され、前記連結部（5、 5A、 5B) は、少なくとも 2個以上の弧を有する屈曲部 (8、 8 A 8B)と、当該屈曲部（8、 8 As 8 B) と連続する略直線部（7、 7 As 7B) から形成されるものにおいて、

前記セル（6、 6A、 6B) の厚みを 0. 06mm〜0. 1 2111111、幅を0. 08mni〜0. 15 mmに形成し、また、

前記連結部（5、 5A、 5B)の厚みを 0. 06mm〜0. 12mm、幅を 0. 04mm〜0.10mmに形成したことを特徴とするステント（ 1、 1 A、 1Β)。〔6〕前記セル（6、 6Α、 6Β) は、少なくとも一つ以上の屈曲部（12、 12A、 12B)と当該屈曲部（12、 12A、 12B)に隣接する略直線部（1 1、 11 A、 1 IB) と略直線部（15、 15 As 13 B) を有し、

少なくとも前記管状体の直径（ø)が 2.5mmにまで拡張したときにおいて、前記略直線部（11、 11Α、 1 IB) と略直線部（15、 15A、 13B) の拡張後の角度、Φ、を 30°以上となるように形成し、かつ、

前記セル（6、 6Α、 6Β) を、半径方向に、ステント（1、 1A、 IB)の拡張後の径、φ、が 3. Omm以上となる場合に 6個から 12個配置したことを特徴とする〔5〕項に記載のステント（1、 1A、 1B)。

〔7〕前記セル（6、 6 A 6B) のステント軸方向の長さ（6L、 6AL、 6BL) と前記連結部（5、 5A、 5B)のステント軸方向の長さ（5L、 5A L、 5BL)の比率を、前記セル（6、 6 A 6 B)のステント軸方向の長さ（ 6 L、 6AL、 6BL) を 100とすると、これを基準として前記連結部（ 5、 5 A、 5 B)の軸方向の長さ（5 L、 5AL、 5 B L) を 50〜： L 00に形成したことを特徴とする〔5〕項又は〔6〕項に記載の高ペンディングフレキシビリティが付与されたステント（1、 1A、 1B)。

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第 1図は、本発明のステントの平面図であり、第 2図は第 1図の拡大図である。第 3図は本発明のステン卜の拡張後の状態を示す拡大図、第 4図はセルを構成するストラヅトの概念図、第 5図は血管へのデリパリ一時に、ステントの径を縮小させたときの拡大図、第 6図は本発明のステントのその他の実施の態様の例を示す平面図であり、第 7図は第 6図の一部拡大平面図、第 8図は本発明のステントのその他の実施の態様の例を示す平面図であり、第 9図は第 8図の一部拡大平面図、第 10図は本発明のステントの参考例の拡大図、第 11図及び第 12図はそれぞれ従来のステントの平面図である。

図において、 1、 1A、 IBはステント、 4、 4 As 4 Bは環状ユニット、 5、 5A、 5 Bは連結部、 6、 6A、 6Bはセル、 7は連結部の略直線部、 8、 8A、 8Bは連結部の屈曲部、 9は接続部、 1 11A、 1 IBs 13Bはセルの略直線部、 12、 12A、 12Bはセルの屈曲部、 13、 13 Aはセルの曲線部、 14、 14 Aはセルの小屈曲部、 15、 15Aはセルの略直線部、 17は略<形状のセル、 1 8は略 S形状の接続部、 1 9はステント A、 Bにおける構成部を示す。

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以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。

第 1図は、本発明のステントの平面図、第 2図は第 1図の拡大図、第 3図は本発明のステントの拡張後の状態を示す拡大図、第 4図はセルを構成するストラツトの概念図である。

ステント 1は、第 1図に示すように、複数のセル 6からなる管状ュニット 4により略管状体を形成し、かつ、当該管状体の内部より半径方向に伸張可能であつて、当該複数のセル 6を上下に連結し、これらを当該管状体を形成するステント 1の中心軸 C 1を取り囲むように複数配列することにより当該環状ュニット 4 を構成し、複数の前記環状ュニット 4は、当該管状体を形成するステント 1の軸方向に配置され、当該隣り合う璟状ユニット 4同士は、少なくとも一箇所が連結部 5により連結されることにより行われている。

(セル）

本発明において、前記セル 6とは、ステント 1の表面を構成する模様の一つの構成単位を意味し、第 2図に示したように、少なくとも一つ以上屈曲部の 1 2を、具体的には、鋭角 Xを有する屈曲部 1 2を有し、これを介して略直線部 1 1と曲線部 1 3を接続して構成される全ての形態を含むものである。

さらに前記各々のセル 6を、ステントの軸方向の中心線 C 2でそれぞれ上下に区画した場合、中心線 C 2に対して上下非対称に形成され、前記管状体、すなわちステントの直径が、例えば 2 . 5 mmにまで拡張したときにおいて、セルの屈曲部 1 2の拡張後の角度 0は、第 3図に示すように、 3 0 ° 以上となるように形成している。

なお、屈曲部 1 2の拡張後の角度 0とは、第 3図に示すように、屈曲部 1 2上の点 0と略直線部 1 1及び曲線部 1 3の点 0側に近い略直線部 1 5との間に形成される角度を意味する。

セル 6は、第 2図に示すように、屈曲部 1 2を介して略直線部 1 1と曲線部 1 3を連結することにより構成され、当該曲線部 1 3は、鈍角 Yを有する小屈曲部 1 4を 2箇所以上形成することにより構成されるのが好ましい。

(セル拡張後の屈曲部角度）

セル 6を構成する略直線部 1 1、屈曲部 1 2及び小屈曲部 1 4を有する曲線部 1 3 (以下、略 S形状部とも称する。）は、ステントの拡張後において、ステント（又は管状体）の中心軸 C 1に対し垂直に近くなるほうが、ステントの放射支持力（ラジアルフォースとも称する。）が大きくなる。すなわち、第 3図に示すように、屈曲部 1 2の拡張後の角度 6>は、 1 8 0 ° に近づくほど、ステントの放射支持力が大きくなる。従って、少なくとも前記管状体の直径 øが 2 . 5 mmにまで拡張したとき、好ましくは 3 . 0 mmにまで拡張したときにおいて、当該屈曲部 1 2の拡張後の角度 0は、少なくとも 3 0 ° 以上となるように形成することが好ましいのである。

なお、ここで放射支持力（ラジアルフォース）とは、ステントの円周方向（半径方向）の剛性であって、円周方向（半径方向）への変形のし易さの程度である。ラジアルフォースの高いステントは、当該ステントが生体の血管内部に奥深く揷入-留置され、血管壁方向等からの外圧（外力）を印加された場合でも、円周方向（半径方向）に変形し難いことを意味する。すなわち、ステントの目的からみて、そのラジアルフォースを高く維持するようなステントを創出することは、極めて重要である。

(セルの半径方向の配置数）

また、これらは、セル 6の配置数にも関係するため、セル 6の半径方向の配置数は、 4個以上が好ましい。さらに拡張後の管状体すなわちステントの直径 øが

3 . 0 mm以上となる場合においては、 6個以上、好ましくは 6個から 1 2個配置するのが望ましい。

(セルの軸方向配置数と屈曲部の拡張後の角度）

またステントの軸方向においては、当該セルを、当該軸方向の長さ 1 0 mmあたり 3個以上、好ましくは 4個から 8個配置し、ステント拡張の目標直径（規格径、例えば ø： 3 . 0 mm、 φ： 4 . 0 mm) となった時点において、例えば先に述べたように、屈曲部 1 2の拡張後の角度 6)が、少なくとも 3 0 ° 以上、好ましくは 4 5 ° から 1 4 0。、より好ましくは 4 5 ° から 1 2 0 ° の間に形成するのが望ましい。

なお、目標直径において、上記したように、拡張後の角度 0ができるだけ 18 0に近づくように、例えば 140° を越えるように形成することは、ステントの放射支持力には有効であるが、一方、屈曲部 12の変形量が大きくなりすぎて、強度に問題が出ること、及び拡張に伴うステントの全長短縮（以下、これをフォ一ショートニングと称する。）が大きくなり、ステント留置時の位置決めが困難となる等の問題が起こり好ましくない。

(セルの厚み及び幅等）

一般的に、本発明において好ましいセルの厚み及び幅は、次のとおりである。すなわち、前記セルの屈曲部 12の拡張後の角度 0を、前記のように規定した場合、前記セル 6 (6 As 6B) 〔なお、 6Aはステント 1 A (第 6図、第 7図)、 6Bはステント 1B (第 8図、第 9図）に対応するセルを示す。以下同じ。〕の厚み（セルを構成するストラヅトの厚み）は、血栓形成を抑制するために 0. 1 2 mm以下のより薄い厚みとすることが好ましい。ただし、セルの厚みが 0. 0 6 mm未満であまり薄くなると、 X線造影性や放射支持力の低下につながるため、セル厚みは 0. 06〜0. 12mm、好ましくは 0. 07〜0. 12 mmの範囲内で形成することがより望ましい。

同様に、セル 6 (6A、 6B)の幅は、より広い方が放射支持力を得るためには好ましいが、あまり広いと金属面積率も増大し血栓形成や再狭窄の危険性が増大する。他方、あまりセルの幅を狭くすると十分な放射支持力を得ることができない。従って、これらを考慮して、本発明のステントにおいては、セルの幅は、 0. 08mm〜0. 15 mm、好ましくは 0. 08mm〜0. 12 mmの範囲内で形成するのが望ましい。

以上のように本発明においては、セル 6 (6 As 6B) の厚みや幅を上記のごとく規定し、さらにこれらと、後記するように、セル 6 (6 As 6B) のステント軸方向の長さ 6 Lと連結部 5のステント軸方向 5の長さ方向 5 Lの比率を本発明で規定する特定の範囲に設定することで、 X線造影性や放射支持力及び柔軟性を両立し維持することができる。

また、セルのストラヅトの形状は、各々のセルのステントの軸方向のそれぞれの中心線 C2に対して第 4図（a)に示すように、対称的に形成するよりも、第 4図（b)のように、非対称的に形成するほうが好ましい。これは、非対称的に形成するほうが、ストラット全体の相対的な長さが大きくなり（例えば、第 4図

(a) と（b) を比較すると、必ず 2 a<c + dとなる。）、ステント自体の拡張性を高めるとともに、フォ一ショートニングの抑制効果を高めることができるからである。

(連結部）

本発明のステントにおいて、セルとセルを連結する連結部は、以下のとおり構成される。

例えば、ステント 1におけるセル 6， 6の前記連結部 5は、第 2図に示すように、少なくとも 2個以上の屈曲部を有し、中央の略直線部 7の両側に屈曲部 8， 8を接続することにより構成され、当該屈曲部 8の端部は、接続部 9, 9を介してそれぞれ異なる（隣り合う）環状ユニット 4， 4を構成する前記セル 6, 6の端部と接続されている。

なお、前記連結部 5は、第 2図に示すように、前記セル 6, 6の両端に左右非対称に接続されている。

(連結部長さ等）

連結部 5の長さについては、略直線部 7と屈曲部 8, 8を合わせた全体の長さ (これを 5L，と称することがある。）が少なくとも lmm以上で長いほど柔軟性は向上すると考えられるため好ましい。しかしながら、あまり長くすると、これに比例して略 S形状の連結部 5自体が大きくなり、当該ステントをバル一ン力テ一テルにマウントする時（バルーンカテーテル上で若干ステントの径を縮小することがある。）や、血管の屈曲部通過時、ステントが血管に沿って湾曲したときに、上下の連結部 5が干渉しあい、逆に柔軟性を損なうこととなる。そのため、連結部全体の長さ（5L³) は、 lmm以上、好ましくは 1 mmから 2 mmが望ましい。

さらに屈曲部 8を構成する弧の R (半径）も上述の理由により、： R=0. 05 mm以上、好ましくは 0. 05mmから 0. 2 mmに形成するのが望ましい。 (連結部の厚み及び幅）連結部の厚み及び幅は、一般的に、以下のように規定することが好ましい。前記連結部 5 (5A、 5B) 〔なお、 5Aはステント 1A (第 6図、第 7図）、 5Bはステント 1B (第 8図、第 9図）に対応する連結部を示す。以下同じ。〕の厚みは、上記のごとく、血栓形成を抑制するために望ましい 0. 12mm以下と薄く形成することが好ましいが、厚みが 0.06 mm未満であまり薄くなると、 X線造影性や放射支持力の低下につながるため、連結部の厚みは 0. 06〜 0. 12mm、好ましくは 0. 07〜0. 12 mmの範囲内で形成することがより望ましい。

一方、連結部 5 (5A、 5B)の幅も、これがあまり広いと、柔軟性が低下することになり、他方あまり幅を狭くすると屈曲時に断裂する危険性を伴う。従つて、 0. 1mm以下、より好ましくは 0. 04〜0. 10mm、さらに好ましくは 0. 04m〜0. 08 mmの範囲内で形成するのが望ましい。

なお、連結部 5 (5 As 5 B)部分の幅は、柔軟性向上のため、セル 6 (6A、 6B)の幅よりも狭く形成するのが好ましい。

(ステントと連結部の長さの比率）

本発明においては、例えば第 2図に示したように、前記セル 6の、ステントの軸方向の長さ 6 Lと、前記連結部 5の、ステントの軸方向の長さ 5 Lの比率を、 6 Lを 100とすると、これを基準として、 5 Lを 50〜： 100に形成するのが、好ましくは 55から 80、更に好ましくは 57〜70、最も好ましくは 58〜6 5に形成する。

また、前記セル 6の、ステント軸方向の長さ 6 と、前記連結部 5の、略直線部 7と屈曲部 8を合わせた全体の長さ 5 L' の比率を、 6]^を100とすると、これを基準として 5 L⁵ を 50〜150、好ましくは 100〜150に形成することが望ましい。

以上のごとくステントと連結部の長さの比率を特定することにより、ステントの拡張後ゃデリバリ一時のフレァー現象を抑制するとともにラジアルフォースを高く維持しかつステント自体に柔軟性を付与することができることが見出さ

(ステントのパターン）本発明のステントのパターンの特徴は、次のとおりである。

例えばステント 1については、第 2図に示したように、各々のセル 6は、連結部 5を介してステン卜の軸方向の中心線 C 2に対してそれぞれ非対称に配置されているが、ステントの軸方向には、同じ向きで同じ高さに配置されている。すなわち、ステントの軸方向のセル 6は、仮に n列目から（n + 1 )列目にステントの軸方向に移動させた場合、相互に重なり合うように配置されているのである。また同じ列（同じ璟状ュニヅト）のセル 6も、同列の上または下にスライドさせて見た時、相互に重なり合うようにステント半径方向に同じ向きに配置されている。なお、各々のセルの略直線部 1 1は、中心線 C 2に対しそれぞれ略水平（略平行）であるが、屈曲部 1 2の拡張後の角度 6>が 3 0 ° 未満とならない範囲で若干角度をつけ斜めにしてもかまわない。

(連結部のパターン）

また、連結部のパターンについて言えば、連結部 5も、セル 6を介してステントの軸方向に非タ H尔に配置されているが、ステントの軸方向に同じ向きでかつ同じ高さに配置されている。すなわち、ステントの軸方向の連結部 5は、仮に n列目から（n + 1 ) 列目にステントの軸方向に移動させて見た場合、相互に重なり合うように配置されており、さらに同じ列の連結部 5も同列の上または下にスラィドさせて見た場合、相互に重なり合うようにステント半径方向に同じ向きに配置されている。

ステン卜の軸方向のセル 6と連結部 5の高さは、同じ高さではなく相互に異なる高さとなるようにずらして配置されていることが好ましい。なお、すでに述べたように、本発明のステントにおいては、セル 6を構成するストラヅトの幅は、連結部 5を構成するストラットの幅よりも大きく形成されていることが好ましい。

以上のごとく、本発明のステント 1においては、前記セルの屈曲部 1 2の拡張後の角度 0、セル 6のステントの軸方向の長さ 6 Lと連結部 5のステント軸方向の長さ 5 Lの比率、前記連結部 5とセル 6の形態、連結部 5とセル 6のステントの半径方向並びに軸方向の配置（パターン）を上記したように規定することにより、第 5図に示すように、血管へのデリバリ一時に、ステント 1の径を縮小させ他場合、セル 6と連結部 5がそれぞれお互いにステントの半径方向に立体的に重なることがない。すなわち、第 2図に示したような、セル 6と連結部 5の相互間に存在するステントの半径方向の空間 S内に、第 5図に示すごとく、ステント 1 の径を縮小させた場合であっても、これらが納まるように形成されているのである。

(他のステントの実施の態様例）

第 6図及び第 8図は、本発明のステントの、他の実施の態様の例を示す平面図であり、第 7図及び第図 9は、それぞれ第 6図及び第 8図の一部拡大平面図である。第 6図及び第 7図に示したステント 1 Aは、第 1図に示したステント 1と比較して、基本的に同一であるが、以下の点が異なるのみである。すなわち、

( a )各々のセル 6 Aがステント 1 Aの軸方向のそれぞれの中心線 C 2に対して鋭角 Xを有する略直線部 1 1 Aを、屈曲部 1 2 Aを介して曲線部 1 3 Aと接続することにより構成されている点（これに対して、ステント 1は、各々のセル 6 がステント 1の軸方向のそれぞれの中心線 C 2に対して略水平（略平行）に配置された略直線部 1 1を、屈曲部 1 2を介して曲線部 1 3と接続することにより構成されている。）、

( b )セル 6 Aが連結部 5 Aを介してステント 1 Aの軸方向に左右対称に配置されている点、及び、

( c ) ステント 1 Aの軸方向のセル 6 Aは、仮に n列目から（n + 2 )列目に一列置きにステント 1 Aの軸方向に見た場合、相互に重なり合うように配置されている点等のみが異なる。そして、その他の各構成部材及びこれらの定義等はステント 1と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。

(ステント 1 B )

また、第 8図及び第 9図に示したステント 1 Bは、第 1図、第 6図、第 7図に示したステント 1、 1 Aと比較して、その異同は、以下のとおりである。すなわち、基本的に、

( a)各々のセル 6 Bがステント 1 Bの軸方向のそれぞれの中心線 C 2に対して鋭角 Xを有する略直線部 11Bを屈曲部 12Bを介してステント 1の軸方向の中心線 C 2に対して略水平（略平行）に配置された略直線部 13Bと接続することにより構成されている点がステント 1、 1 Aと異なるのみである。

(これに対して、ステント 1、 1Aは、セル 6、 6Aが略直線部 11、 11Aを屈曲部 12を介して曲線部 13、 13Aと接続することにより構成されている。）そして、（b)各々のセル 6 Bが連結部 5 Bを介してステント 1Bの軸方向に左右対称に配置されている点、及び

(c)ステント 1 Bの軸方向のセル 6 Bは、仮に n列目から（n+2)列目に一列置きにステント 1Bの軸方向に見た場合、相互に重なり合うように配置されている点は、ステント 1とは異なるが、ステント 1 Aとは実質的に同じである。その他の各構成部材及びこれらの定義等はステント 1、 1 Aと実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。

(連結部の配置）

本発明の前記第 1図、第 6図、第 8図に例示したステント 1、 1A、 IBにおいては、各環状ユニット 4、 4A、 4Bを構成するセル 6、 6 As 6Bの連結部 5、 5A、 5Bは、ステント 1、 1A、 1 Bの半径方向に隙間無く連続して配置されているが、半径方向に少なくとも一個以上の空間を空けて配置してもよい。このように、連結部を、適宜一個置きあるいは一個または二個置きに空間を空けて配置することにより、ステント 1、 1A、 IB全体がより柔軟となり、分岐した血管へのデリバリ一性が向上することが期待される。

(材質等）

また本発明のステント 1、 1A、 IBを構成する材質は、それ自身公知のものでよく、特に限定するものではないが、'例えば SUS 316L等のステンレス鋼、 T i—Ni合金、 Cu— Al— Mn合金等の形状記憶合金、 Cu— Zn合金、 Ni— A1合金、チタン、チタン合金、タンタル、タンタル合金、プラチナ、プラチナ合金、タングステン、タングステン合金等からなる金属パイプから、例えばレーザー加工法等により形成される。

またこれらの金属より形成されたステントの表面には、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール等の生体適合性を有する高分子材料や当該高分子材料に化学結合によりへパリン、ゥロキナーゼ等の生理活性物質を固定したものや、同高分子材料に、アルガトロバン、シラス夕ゾ一ル、塩酸サルポグレラート等の抗血栓薬剤を混合させたものを、被覆させてもよい。

実施例】,

第 10図に示す略 <形状のセル 17と略 S形状の接続部 18からなる構成部 19により構成されるステント A (B) において、拡張後の角度の違いによる放射支持力の差を評価するため、以下のとおり円周方向に構成部 19の配置数が異なるステント A (配置数 8)及びステント B (配置数 6) を製作し、それぞれの放射支持力を評価し、比較した。ステント A：構成部 19の配置数 8

セル 17のストラヅト幅 0. 12 mm

セル 17のストラヅトの厚さ 0. 10 mm

3 mm拡張後の 1( 角度 60°

ステント B：構成部 19の配置数 6

セル 17のストラヅト幅 0. 12 mm

セル 17のストラヅト厚さ 0. 10 mm

3 mm拡張後の 10角度 81° 評価は、それぞれのステントをチャンバ一内に配置したシリコンチューブ内にステントの直径 øを 3mmまで拡張して留置した後、当該チャンバ一内に空気により圧力をかけステントの外径変化を測定することにより評価を行った。測定結果を表 1に示した。

(放射支持力の測定結果）

ステント A ステント B

0. 02 MP a加圧

- 0. 07mm - 0. 04 mm

時の外径変化量表 1から明らかなように、外径変化量は、拡張後の角度 ( 1 Θ ) の大きいステント Bがー 0 . 0 4 mm (外径が 0 . 0 4 mm減少した）のに対し、ステント A の外径変化量は、一 0 . 0 7 mm (外径が 0 . 0 7 mm減少した）であり、ステント Bは、外径変化量が少なく、放射支持力が大きいことが確認された。

輸^ 2

第 1図に示すステント 1を製作し、放射支持力を従来のステント 2 0 1 (第 1 1図）、 2 4 1 (第 1 2図）と比較し、また、柔軟性を、ステント 2 0 1と比較し評価した。なおステント 1において、セル 6のステント軸方向の長さ 6 Lと連結部 5のステン卜軸方向の長さ 5 Lの比率を、セル 6のステント軸方向の長さ 6 L 1 0 0に対して、連結部 5の軸方向の長さ 5 Lを 5 9に形成した。

放射支持力の評価は、実施例 1と同じ方法で行い、柔軟性は 4点曲げ法にて評価した。放射支持力の測定結果を表 2に、柔軟性の測定結果を表 3に示した。

表 2

(放射支持力の測定結果）

(柔軟性の測定結果）

表 2から明らかなように、本発明のステント 1は、ステント 2 0 1、 2 4 1のいずれより外径変化量が少なく、また、表 3の結果より明らかなように、ステント 2 0 1より曲げ強度が小さいことが確認できた。以上のごとく本発明のステント 1は、高い放射支持力と柔軟性を併せ持つステントであることが確認された。室施例: 3

実施例 1及び 2と同様にして、第 6図（第 7図）に示すステント 1 A及び第 8 図（第 9図）に示すステント 1 Bについても、放射支持力と柔軟性を測定し評価した。なおステント 1A、 IBにおいて、セル 6A、 6 Bのステント軸方向の長さ 6AL、 681^と前記連結部5 、 5 Bのステント軸方向の長さ 5 AL、 5B Lの比率を、セル 6A、 6 Bのステント軸方向の長さ 6 AL、 6 B L 100に対して連結部 5A、 5Bの軸方向の長さ 5 AL、 58 を59に形成した。

放射支持力の結果を表 4に、柔軟性の測定結果を表 5に示す。表から明らかなとおり、ステント 1 A及びステント 1 Bについても、ステント 1と実質的に同様の結果が得られることが確認された。

(放射支持力の測定結果）

(柔軟性の測定結果）

実施例 4

本発明のステント 1、 1A及び 1Bについて、ステントの直径 øが 3. 0mm にまで拡張したときのフォーショートニング値を測定した。測定は、拡張前の各ステント長（L1とする）を測定し、 øが 3. 0mmまで拡張した後のステント長（L2) を計測し、全長の縮小率を次式で算出しフォーショートニング値とした。フォートショートニング値 = ((L 1-L2) /L 1) X 100 比較例としてステント 201、 241についても同様な測定を行った。結果を表 6に示した。

M3.

本発明のステント 1、 1A、 iBは、表 6より明らかなごとく、いずれも、従来のステント 201、 241よりも、フォーショートニング値が、ずっと小さいことが確認された。

以上詳述した技術的知見をもとに、本発明者らは、心臓外科、脳外科等の先端医療分野のより高い要請に的確に対応すべく、本発明のステントに関する技術思想をさらに発展させた。すなわち、本発明に従えば、以下のように、当該医療分野において実際に使用される場合要請される特性を充足しうる極めて精密に構成され、かつ、よりソフィステケートされた究極的なステントが提供される。かかる本発明のより高度のステント 1、 1A、 1 Bの基本的な技術思想（発明の目的）は、次の特性に適合するステントを創出することである。すなわち、第 1に、すでに述べたラジアルフォース（円周方向（半径方向）の剛性）をより高く維持すること、すなわち、外周にステントを押しつぶすような外力が印加された場合であっても、円周方向（半径方向）に容易には変形しないことである。第 2に、ベンディングフレキシビリティ（ステント軸方向の伸び縮みのし易さ）を高く維持すること、すなわち、容易には半径方向に変形しない剛性を有するとともに、軸方向には、伸び縮みし易いステントとすることである。

(高ラジアルフォース）

第 1の目的（ラジアルフォースを高く維持する）を達成するためには、基本的には、すでに述べたように、（1) セル 6 (6A、 6B)の屈曲部 12

(12A、 12B)の拡張後の角度 ·が大きくなるように（すなわち、 30°以上、好ましくは 45°から 140°の範囲に）にステントを設定することである。なお（2) (1) の角度 0を、このような範囲のものとするためには、セル 6 (6A、 6B)の円周方向に配置する数は少ないほうが好ましい。当該配置数があまり多い場合は、拡張後の角度 0を大きく設計できないので望ましくない。例えばステントの拡張後の直径 øが 3. Omm以上となる場合においては、セルは 6個以上、好ましくは 6個から 12個配置するのが望ましい。また第 2の目的（ベンディングフレキシビリティを高くする）を達成するためには、まず、

(3) セル 6 (6 A 6B) のステント軸方向に配置する数は多いほうがよく、例えばステントの長さ 10 mmあたり、 3個以上好ましくは 4個から 8個配置するのが望ましい。

また、（4)連結部 5 (5 A_N 5 B)のステント軸方向の長さ 5 Lを可能な限り長くし、または、連結部 5の略直線部 7と屈曲部 8を合わせた全体の長さ 5 L⁵ を可能な限り長く形成することが重要である。このように連結部 5 (5 A 5B) はステントの単位表面積あたりの全体の長さ 5 L ' を長く設定することが好ましい。

(5)さらに、このように連結部の全体の長さ 5 L' を可能な限り長く設定する観点から、当該連結部の好ましい形状は、以下のとおりである。

(a) まず、連結部 5 (5 A 5B)形状は、全体の長さ 5L，との関係を考慮すると略 S字状のものが好適である。連結部を直線として構成した場合は、円周方向に二本以上配置して相互のセルを接続すると、必然的にステント自体のベンディングフレキシビリティがなくなるので好ましくない。

(b) また略 W字の形状の場合は、屈曲部の数がより多いため、ステントを、曲がりくねり屈曲した血管内に挿入し、当該屈曲した血管に沿わせて留置し、その状態で拡張後固定する際に、当該ステン卜の内側に湾曲する箇所付近の連結部

(より正確には、その多数の屈曲部の部分）が、互いに重なり、干渉し合うことになるので好ましくない。

かかる連結部の干渉を回避するためには、例えば、屈曲部 8の半径（間隔）を大きくして、 5 Lを長く設定する必要があるが、屈曲部 8の半径（間隔）をあまり大きくして、 5 Lを長くとりすぎると、ステント表面積全体に占める連結部 5 の割合（セル部 6に対する比率）が大きくなりすぎて、必要な放射支持力を得ることが困難となるので好ましくない。

(c) 一方連結部の形状が、略 U字の場合は、基本的にステントの単位表面積あたりの連結部を構成する部材の長さを長く形成することができず、ベンディングフレキシビリティも劣るので好ましくない。

以上のごとく、連結部の形状は、略 S字状が好ましく、拡張後の柔軟性を維持するためには、連結部 5 (5A、 5B)の 5L、 5L' は、例えば図 3に示すように、拡張後も当該略 S字形状を維持できる長さに設定するのが好ましい。

(セルと連結部の長さの比）

以上のごとく、ステントに高いベンディングフレキシビリティを付与する点では連結部 5 (5 As 5B)の長さ 5L、 5L，を長くするほうが好ましいが、同時に、ステントの拡張後やデリバリ一時のフレア一現象を抑制するとともに、ラジアルフォースをも高く維持することが要請される。従って、これらを考慮して、セル 6 (6A、 6 B)のステント軸方向の長さ 6 L等と、連結部 5 ( 5 A、 5B) の長さ 5L、 5L⁵ 等の関係を考慮して、好適な長さを設定する必要がある。すなわち前記連結部 5 (5 A 5 B) のステント軸方向の長さ 5 L (5AL、 5 BL) の、セル 6 (6 As 6 B)のステント軸方向の長さ 6 L (6AL、 6 B L)との比率を、 6L (6AL、 6BL)を 100とすると、これを基準として、 5L (5AL、 5BL)を 50〜： L 00に形成するが、好ましくは 55から 80、更に好ましくは 57〜70、最も好ましくは 58〜65に形成する。そして、このなかで、可能な限り連結部 5 (5 A、 5B)の長さ 5L、 5L'を長く設定し、かつ、ステント屈曲時に、連結部 5を構成する略直線部 7と屈曲部 8どうしが干渉しないよう配置することが重要である。

なお、すでに述べたように、前記セル 6 (6 As 6B)のステント軸方向の長さ 6L (6AL、 6BL) と、前記連結部 5 ( 5 A、 5B)の例えば略直線部 7 と屈曲部 8を合わせた全体の長さ 5 L' の比率を、 6 L等を 100とすると、これを基準として、 5L' を 50〜150、好ましくは 100〜150に形成するのが望ましい。

これらによりステントの拡張後やデリバリ一時のフレア一現象を抑制するとともにラジアルフォースを高く維持しかつステント自体に柔軟性を付与することができることはすでに述べたとおりである。

(ステント端部における連結部の柔軟性）

さらに本発明においては、ステントの端部（両端部）における連結部 5 ( 5 A、 5B) を、ステント内側における連結部より軟らかく形成することが好ましい。かくして、ステントを血管に挿入する際の屈曲性が良く、血管に挿入しやすいものとすることができる。ステント端部における連結部をその内側における連結部より軟らかく形成するには、端部における長さ 5 L、 5L' を、内部より長く形成するか、あるいは、内部よりその幅を狭く形成すればよい。

例えば、第 1図（第 2図)、第 6図（第 7図)、第 8図（第 9図）において、左から一列目と右から一列目の連結部 5 (5A、 5B) を、これらの間に配置されている連結部 5 (5 A 5B) よりも、長さ 5L、 5L' を長く形成するか、あるいは、その幅を狭く形成することによりステント端部に柔軟性を付与することができる。

具体的には、例えばステント内側の連結部 5 (5 A 5B)の長さ 5L、 5L' と幅をそれぞれ 100とすると、ステント端部の連結部 5 (5 As 5B)の長さ 5 L、 5 L，は、 120〜200、好ましくは 140〜180、幅は、 90〜5 0、好ましくは 80〜60の範囲に設定することにより、ステント端部に好ましい柔軟性を付与することができるのである。

(セルの形状）

さらに、セル 6 (6A、 6B) の形状については、バルーンカテーテルにマウントしゃすいように、換言すれば縮径する際にステント表面積全体に相互のストラヅトが干渉せず、かつ、拡張時に拡張しやすい形状を維持できるような形状とすることが好ましい。

このためには、例えば、第 2図や第 7図に示されているように、少なくとも一つ以上の略直線部 11 (11 A) と曲線部 13 ( 13 A) を、屈曲部 12 (12 A) を介して接続する形状、あるいは第 9図に示したように、ステント 1Bの軸方向の中心線 C 2に対して鋭角 Xを有する略直線部 1 1 Bを、屈曲部 1 2 Bを介してステント 1の軸方向の中心線 C 2に対して略水平に配置された略直線部 1 3 Bと接続する形状にすることが好ましい。

かかるセル形状とすることにより、セル 6において、直線的なストラットを形成した場合に比較して、更にストラヅトを長く形成することができるため、ステント 1 ( 1 A) において、セル 6を構成する略直線部 1 1 ( 1 1 A) と曲線部 1 3 ( 1 3 A) の長さは実質的に同等とすることができる。このようにして規定されたセル部 6の面積を有効に利用することができ、かつ、拡張時の長さ方向の短縮（フォーショートニング）の抑制にも有効である。

なお、すでに述べたように、セル 6のストラヅトの形状は、ステント軸方向の中心線 C 2に対して第 4図（b) に示されているように、非対称に形成するほうがストラット全体の相対的な長さが大きくなりステント自体の拡張性を高めるとともにフォーショートニングの抑制効果を高めることができる。

鹿業卜の利用 ¥1能件

本発明のステントは、基本的に高い柔軟性と高放射支持力（ラジアルフォース (円周方向の剛性））の両者を充分に確保したものであり、さらに好ましくは、髙ラジアルフォース及び高ベンディングフレキシビリティ (ステント軸方向の伸び縮みのし易さ）を併せて確保することにより、血管拡張性を高め、フォーショートニング並びにフレァ一現象をさらに有効に抑止する作用効果を奏することができるものであり、血管等の狭窄部等を拡張し必要な管腔領域を確保するステントとして極めて好適に使用することができる。

Claims

請求の範囲

1. 複数のセルからなる環状ュニヅトにより略管状体を形成し、かつ、当該管状体の内部より半径方向に伸張可能なステント（1、 1A、 IB) であって、当該複数のセル（6、 6 A_N 6B) を上下に連結し、当該複数のセル（6、 6 As 6B) を、当該管状体を形成するステント（1、 1A、 IB)の中心軸（C 1) を取り囲むように複数配列することにより当該環状ユニット（4、 4 A 4 B) を構成し、

複数の前記環状ユニット（4、 4A、 4B)が当該管状体を形成するステント

(1、 1 As IB)の軸方向に配置され、前記隣り合う環状ユニット（4、 4A、 4B) 同士は、少なくとも一箇所が連結部（5、 5 As 5B) により連結され、前記連結部（5、 5A、 5B) は、少なくとも 2個以上の弧を有する屈曲部

(8、 8 A 8B) と、当該屈曲部（8、 8 As 8B) と連続する略直線部（7、 7A、 7B) から形成されるものにおいて、

前記セル（6、 6 A、 6B)を、ステント軸方向に、当該ステント（ 1、 1 A、 1 B)の長さ 10mmあたり 3個から 8個配置し、かつ、

前記セル（6、 6A、 6 B)のステント軸方向の長さ（6 L、 6AL、 6BL) と前記連結部（5、 5 As 5 B)のステント軸方向の長さ（5L、 5AL、 5B L)の比率を、前記セル（6、 6A、 6B)のステント軸方向の長さ（6L、 6 AL、 6BL) を 100とすると、これを基準として前記連結部（5、 5 A、 5 B)の軸方向の長さ（5 L、 5AL、 5BL) を 50〜： 100に形成したことを特徴とする高ベンディングフレキシビリティが付与されたステント（1、 1A、 1B)。

2. 複数のセルからなる璟状ュニヅトにより略管状体を形成し、かつ、当該管状体の内部より半径方向に伸張可能なステント（1、 1A、 IB)であって、当該複数のセル（6、 6A、 6B) を上下に連結し、当該複数のセル（6、 6 A、 6B) を、当該管状体を形成するステント（1、 1A、 IB)の中心軸（C 1) を取り囲むように複数配列することにより当該環状ユニット（4、 4A、 4 B) を構成し、複数の前記環状ユニット（4、 4A、 4B)が当該管状体を形成するステント (1、 1A、 IB)の軸方向に配置され、前記隣り合う環状ユニット（4、 4A、 4B) 同士は、少なくとも一箇所が連結部（5、 5 As 5B) により連結され、前記連結部（5、 5A、 5B) は、少なくとも 2個以上の弧を有する屈曲部 (8、 8A、 8B) と、当該屈曲部（8、 8A、 8B)と連続する略直線部（7、 7 As 7B) から形成されるものにおいて、

(i)前記セル（6、 6 A 6 B) は、少なくとも一つ以上の屈曲部（12、 12 As 12B)と当該屈曲部（12、 12A、 12B)に隣接する略直線部（ 1 1、 11 A、 1 IB) と略直線部（15、 15A、 13 B) を有し、

少なくとも前記管状体の直径（ ø )が 2.5 mmにまで拡張したときにおいて、前記略直線部（11、 11 A 1 IB) と略直線部（15、 15 A 13B) の拡張後の角度、φ、を 30°以上となるように形成し、かつ、

前記セル（6、 6 As 6B) を、半径方向に、ステント（1、 1A、 IB)の拡張後の径（）が 3. 0mm以上となる場合に 6個から 12個配置し、他方、 (i i)前記セル（6、 6A、 6B) を、ステント軸方向に、ステント（1、 1 A、 1 B) の長さ 10mmあたり 3個から 8個配置し、かつ、

前記セル（6、 6A、 6 B)のステント軸方向の長さ（6 L、 6AL、 6BL) と前記連結部（5、 5 A 5B)のステント軸方向の長さ（5L、 5AL、 5B L) の比率を、前記セル（6、 6A、 6B)のステント軸方向の長さ（6L、 6 AL、 6BL) を 100とすると、これを基準として前記連結部（5、 5 A、 5 B) の軸方向の長さ（5L、 5AL、 5BL) を 50〜： L 00に形成したことを特徴とする高ラジアルフォース及びベンディングフレキシビリティが付与されたステント（1、 1A、 1B)。

3. 前記セル（6、 6 As 6B)の厚みを 0. 06mm〜0. 12mm、幅を 0. 08mm〜0. 15 mmに形成し、また、

前記連結部（5、 5 A、 5B)の厚みを 0. 06mm〜0. 12mm、幅を 0. 04mn！〜 0. 10mmに形成したことを特徴とする請求項 1又は 2に記載のステント（1、 1A、 1B)。

4. 前記ステント（1、 1 A、 IB)端部の連結部（5、 5A、 5B) を、ステント（1、 1A、 IB)内側の連結部（5、 5 As 5B) と比較して、その長さを長く形成するか、又は、その幅を狭く形成することにより、より柔らかく形成したことを特徴とする請求項 1〜3のいずれかに記載のステント（1、 1A、

5. 複数のセルからなる環状ユニットにより略管状体を形成し、かつ、当該管状体の内部より半径方向に伸張可能なステント（1、 1A、 IB)であって、当該複数のセル（6、 6A、 6B) を上下に連結し、当該複数のセル（6、 6 A、 6B) を、当該管状体を形成するステント（1、 1A、 IB)の中心軸（C 1) を取り囲むように複数配列することにより当該環状ユニット（4、 4A、 4 B) を構成し、

複数の前記環状ュニヅト（4、 4 A 4B)が当該管状体を形成するステント (1、 1A、 IB)の軸方向に配置され、前記隣り合う環状ユニット（4、 4A、 4B) 同士は、少なくとも一箇所が連結部（5、 5 A 5B) により連結され、前記連結部（5、 5 A 5 B) は、少なくとも 2個以上の弧を有する屈曲部 (8、 8 As 8B)と、当該屈曲部（8、 8 A、 8B)と連続する略直線部（7、 7A、 7B) から形成されるものにおいて、

前記セル（6、 6A、 6B) の厚みを 0. 06mm〜0. 1 2111]11、幅を0. 08mm〜0. 15 mmに形成し、また、

前記連結部（ 5、 5 A、 5 B )の厚みを 0. 06 mn！〜 0. 12 mm、幅を 0. 04mm~0.10 mmに形成したことを特徴とするステント（ 1、 1 A、 1B)。

6. 前記セル（6、 6A、 6 B)は、少なくとも一つ以上の屈曲部（ 12、 1 2A、 12B) と当該屈曲部（12、 12 As 12 B) に隣接する略直線部（ 1 1、 11 As 1 IB) と略直線部（15、 15A、 13 B) を有し、

少なくとも前記管状体の直径（ )が 2.5 mmにまで拡張したときにおいて、前記略直線部（11、 11A、 1 IB) と略直線部（15、 15A、 13B) の拡張後の角度（ø) を 30°以上となるように形成し、かつ、

前記セル（6、 6A、 6B) を、半径方向に、ステント（1、 1A、 IB)の拡張後の径（ø)が 3. 0mm以上となる場合に 6個から 12個配置したことを特徴とする請求項 5に記載のステント（1、 1Α、 1Β)ο

7. 前記セル（6、 6A、 6 B)のステント軸方向の長さ（6 L、 6AL、 6 BL)と前記連結部（5、 5A、 5 B)のステント軸方向の長さ（5 L、 5AL、 5 BL)の比率を、前記セル（6、 6 As 6 B)のステント軸方向の長さ（6 L、 6AL、 6BL) を 100とすると、これを基準として前記連結部（ 5、 5 A、 5 B)の軸方向の長さ（5 L、 5AL、 5 B L) を 50〜： L 00に形成したことを特徴とする請求項 5又は 6に記載の高べンデイングフレキシビリティが付与されたステント（1、 1A、 1B)。