WO2002102296A1 - Dosierstift enthaltend tablettenstange - Google Patents

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WO2002102296A1
WO2002102296A1 PCT/EP2002/006513 EP0206513W WO02102296A1 WO 2002102296 A1 WO2002102296 A1 WO 2002102296A1 EP 0206513 W EP0206513 W EP 0206513W WO 02102296 A1 WO02102296 A1 WO 02102296A1
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tablet
dosing
dosing pen
rod
pen
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PCT/EP2002/006513
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English (en)
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Inventor
Jürgen Schomakers
Andreas Grummel
Original Assignee
Schomakers Juergen
Andreas Grummel
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/06—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of pills, lozenges or dragees
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A45—HAND OR TRAVELLING ARTICLES
    • A45D—HAIRDRESSING OR SHAVING EQUIPMENT; EQUIPMENT FOR COSMETICS OR COSMETIC TREATMENTS, e.g. FOR MANICURING OR PEDICURING
    • A45D40/00—Casings or accessories specially adapted for storing or handling solid or pasty toiletry or cosmetic substances, e.g. shaving soaps or lipsticks
    • A45D40/02—Casings wherein movement of the lipstick or like solid is a sliding movement
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    • A45D40/02—Casings wherein movement of the lipstick or like solid is a sliding movement
    • A45D40/04—Casings wherein movement of the lipstick or like solid is a sliding movement effected by a screw
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    • A45D40/00—Casings or accessories specially adapted for storing or handling solid or pasty toiletry or cosmetic substances, e.g. shaving soaps or lipsticks
    • A45D40/08—Casings or accessories specially adapted for storing or handling solid or pasty toiletry or cosmetic substances, e.g. shaving soaps or lipsticks with provision for sieves or shaping parts for sticks ends

Definitions

  • the present invention relates to a new pharmaceutical form or dosage form, namely a metering pen containing at least one tablet rod and its use in therapy, and a method for controlled individual dosage of active ingredients in accordance with the therapy.
  • the invention is widely applicable in the pharmaceutical industry and to patients in therapy.
  • the pharmaceutical form according to the invention also the dosage form, advantageously serves to improve the use and dosage properties compared to known dosage forms.
  • the dosing pen according to the invention containing at least one tablet rod makes it possible to take these circumstances into account, which gives the doctor and patient ⁇ 5 a dosage form or pharmaceutical form that allows therapy and patient-appropriate dosing.
  • a particular advantage is that at the national institutes for Drugs and Medical several more applications are not to apply for admission for identical 0 preparations with different dose strengths, since the invention metrischdosierbare tablets rod covers all dose ranges.
  • the object of this invention is achieved by a metering pen containing at least one tablet bar (also: metric meterable tablet bar), the active ingredient of which is preferably homogeneously distributed over length and diameter.
  • a tablet bar also: metric meterable tablet bar
  • the active ingredient of which is preferably homogeneously distributed over length and diameter.
  • This homogeneous distribution of active ingredients is ensured by the mixing or granulation processes of the substances and subsequent further processing Mixture of active ingredients into tablet bars, as are known to the average person skilled in the art.
  • the tablet rod mixture is further processed into a rod by conventional extrusion, compacting or casting processes.
  • the tablet bar can contain, in addition to at least one active ingredient or active ingredient mixtures and active ingredient combinations, auxiliaries and additives, such as: fillers, binders, disintegrants (disintegrants), humectants, flow agents and lubricants.
  • Fillers are used to form a processable amount of granules or powder.
  • Auxiliaries for example cellulose, modified cellulose, combination auxiliaries composed of cellulose with other auxiliaries, starch, modified starch, lactose monohydrate, sorbitol, mannitol and calcium phosphate and others are suitable as fillers.
  • Gelatin starch paste, cellulose ether, pre-gelatinized cellulose, polyvinylpyrrolidone, vinylpyrrolidone / vinyl acetate copolymer and collidone and other binders can be used as binders.
  • Disintegrants promote the disintegration of the active ingredient rod after contact with water.
  • Starch cross-linked sodium carboxymethyl starch, microcrystalline cellulose, sodium potassium alginate, cross-linked polyvinylpyrrolidone, sodium bicarbonate and others can be used as disintegrants.
  • Humectants are substances that can hold small amounts of water in the solid dosage form. This prevents the active ingredient stick from drying out.
  • glycerol, starch, highly disperse silicon dioxide, polyethylene glycol (low molecular weight) and sorbitol solutions can be used as humectants.
  • Flow regulating agents improve the lubricity and flowability of the tablet bar mass.
  • lubricants enable the tablet rod to be better separated from a molding, but can also influence the strength of the active substance rod. Examples of lubricants that can be used are salts of stearic acid, stearic acid, polyethylene glycol (medium to high molecular weight) and other lubricants.
  • active substance is understood to mean any substance which can also be contained in other pharmaceutical forms or pharmaceutical dosage forms, that is to say those which have a therapeutic or diagnostic purpose or have a curative or pallative effect in human and / or veterinary medicine.
  • the invention therefore relates to the use of the dosing pen according to the invention containing a tablet rod in therapy.
  • the invention further relates to a method for checking the dose strength, a tablet rod according to the invention being advanced in a dosing pen by means of an adjusting mechanism (for example Fig. 1, Fig. 3-5) and by means of a cutting means (for example Fig. 2a, b, c) in Individual cuts of the desired length is divided.
  • the desired length can be determined using a dose display.
  • the homogeneous distribution of active ingredients in the tablet bar allows exact dosing by advancing the tablet bar in a dosing pen (Fig. 1) (1).
  • the feed in the dosing pen is accomplished via an adjusting mechanism. With each position, the dose amount advanced is displayed via a dose display (Fig. 1) (2); At the same time, the amount of active ingredient remaining in the dosing pen is displayed with a counter dose display.
  • a suitable adjusting mechanism is for example a.) A screw mechanism.
  • the screw thread (Fig. 1) (3) is freely rotatably connected to the housing and is moved on the metering pin head via a rotary wheel (Fig. 1) (4). With the screw thread, the guide pocket (Fig. 1) (5) into which the tablet rod is inserted is pushed forwards or backwards.
  • the screw mechanism advantageously allows a tablet rod which is erroneously advanced too far to be turned back.
  • a dose adjustment is possible at any time.
  • On A continuous viewing window is attached on one side, so that the patient is not only informed of the dose, but also visually informed about the remaining availability of his medication and can easily follow the doctor's instructions.
  • This viewing window can preferably consist of material that filters UV rays in the case of light-sensitive substances.
  • the metric meterable tablet rod according to the invention can be closed within the metering pin shortly before the outlet opening by a water and airtight rubber cap (Fig. 1, 8).
  • a metal or plastic pin (1) that ends in a pyramidal shaped push button serves as a feed for the guide pocket of the tablet bar.
  • the guide pocket can be advanced along this opening after pressing the push button against the inside of the housing. Due to the material tension of the metal or plastic bracket, the guide pocket locks continuously. The amount of active substance corresponding to the feed can be read off from a viewing window as already described under a).
  • a pump attachment (1) made of material such as rubber, at the upper end of the metering pin ensures that air is pumped in by compression and thus the feed of the guide pocket of the tablet rod.
  • air inlet gaps (2) on the outer wall of the housing are closed by thin rubber flaps, which allow the air inlet from the outside when the rubber attachment is expanded again.
  • the feed can be read as already described under a).
  • pulley mechanism (Fig. 5)
  • a turning thread By actuating a turning thread, which can be locked with the help of a locking button (1), the guide pocket of the tablet bar is pushed down.
  • a thread made of an elastic plastic or rubber is tensioned by means of a circulation bobbin (2).
  • the rotating thread is provided with a dose display, on which the user can read the respective dose amount corresponding to the feed length.
  • This dose indicator is connected to the guide pocket by means of a thread.
  • the thread in turn is firmly linked to a gear inside the dose display.
  • All of the dosing pens containing a tablet rod described under a) - d) have in common that the materials of the housing wall can be made of plastic (primarily for single use) as well as light metals, depending on the cost aspect, and that the dose display or indication of the remaining amount can also be done digitally ,
  • the guide pocket can be advanced within the housing for the mechanisms described under a) and d) by installing an electrically preferably battery-operated motor.
  • an electrically preferably battery-operated motor With this mode of operation, the respective manually operated rotary thread is replaced by a toggle switch attached to the outer wall of the housing, which toggle allows the guide pocket to be pushed back and forth by activating a motor mounted in the housing head.
  • the cutting means (Fig. 1) (6) for the exit shaft (Fig. 1) (7) are made of a material which preferably enables the clean and exact separation of a fragment from the tablet bar.
  • the cut / break begins directly to the exit shaft by means of a cutting knife (eg 6, Fig. 1).
  • the exit shaft is suitable and any rejuvenation.
  • the desired cut / fragment is separated from the tablet bar.
  • the one or more cutting knives on the exit shaft are preferably made of stainless steel or ceramic.
  • the desired cut / fragment is separated from the tablet bar.
  • the one or more cutting knives can lock after the cut and can close the tablet rod in the dosing pen.
  • the cutting knives can meet diagonally (Fig. 2a), parallel (Fig. 2b) or in the form of a shutter (Fig. 2c).
  • the cross-section of the cutting knives must be suitably adapted to the consistency of the tablet bars with regard to their curvature / angle.
  • a closable cap with a rubber coating is provided at the end of the metering pin. Protection against dirt, moisture and light is guaranteed (Fig. 1, 8).
  • the complete lower part of the metering pin (cutting knife, lockable cap with rubber coating) can be removed by means of a screw thread / plug closure, so that advantageously an exchange or cleaning of the cutting knife is made possible. At the same time, the insertion and removal of the tablet rod into and out of the metering pin is thus ensured.
  • the tablet bars can be made to any length, diameter and hardness. Depending on the drug class and indication area, an individual scaling can be realized by means of adapted drug distribution / compression.
  • the design of the tablet rod and the dosing pen enable the tablet rods to be exchanged within different classes of active substances while maintaining the dosing pen used.
  • the dosing pen can be understood as a permanent container: it is light, unbreakable, easy to use and sealed against external physico-chemical and atmospheric influences. Due to the dosage form according to the invention, the complex blistering of individual tablets in aluminum-sealed PVC, PP or PE blister can be omitted.
  • the tablet bars according to the invention can be individually packaged, but it is also conceivable to pack several tablet bars in a primary container. The environmentally harmful and cost-intensive blistering of tablets is no longer necessary. Depending on the active ingredient, the use of wax-coated paper as primary packaging is also conceivable.
  • a metering pen is to be understood as any metering container which is ergonomically advantageously designed in the form of a pen for easy handling and, depending on the version, contains a suitable metering display (scaling, viewing window, digital display, etc.).
  • Fig. 1 dosing pen containing tablet rod with adjusting mechanism of a screw mechanism

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Abstract

Die Vorliegende Erfindung betrifft eine neue Arzneiform oder Darreichungsform und zwar einen Dosierstift enthaltend mindestens eine Tablettenstange zur therapiegerechten Indivdualdosierung von Wirkstoffen.

Description

Schomakers/Grummel
Dosierstift enthaltend Tablettenstange
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine neue Arzneiform oder Darreichungsform und zwar einen Dosierstift enthaltend mindestens eine Tablettenstange und dessen Verwendung in der Therapie und ein Verfahren zur kontrollierten therapiegerechten Individualdosierung von Wirkstoffen.
Die Erfindung ist in der pharmazeutischen Industrie und bei Patienten in der Therapie weit anwendbar. Die erfindungsgemäße Arzneiform, auch Darreichungsform, dient vorteilhaft der Verbesserung der Gebrauchs- und Dosiereigenschaften gegenüber bekannten Darreichungsformen.
Zum Stand der Technik peroraler Medikamentation mit festen Darreichungsformen (Tabletten, Dragees, Kapseln) kann der Tatsache, dass jedem Patienten ein individueller physiologischer Status (Körpergewicht, Metabolismus, chronische Erkrankungen die Resorption und Elimination von Wirkstoffen beeinflussen etc.) aber auch eine zirkadiane Schwankung bei der Resorption von Arzneistoffen (Chronopharmakologie) zu Grunde liegt, nicht Rechnung getragen werden. Bei der Therapie chronischer Erkrankungen befinden sich bei festen Darreichungsformen zumeist Präparate unterschiedlicher Dosierung im Handel, sei dies aus Gründen notwendiger einschleichender Dosierungen, Dosisanpassungsprobleme oder aufgrund einer Toleranzentwicklung des Metabolismus etc..
Insbesondere im Bereich der peroral zu verabreichenden Zytostatika/Chemotherapeutika kommt es aufgrund des Mangels an individuell dosierbaren Präparaten nachteilig häufig zur Aufnahme von zusätzlichen, für die Therapie der Erkrankung nicht notwendigen Wirkstoffmengen, was in der Folge zwingend zu einer unangemessenen Akkumulation dieser physiologisch bedenklichen Wirkstoffe im menschlichen Organismus führt. Weitere bekannte Darreichungsformen sind Tabletten, die mittels Bruchkerben per Hand in Tablettenbruchstücke entsprechend geringerer Dosis geteilt werden können. Bei den im Stand der Technik befindlichen Tabletten gibt es oftmals
5 Probleme hinsichtlich der Gleichförmigkeit der Masse (gemäß Prüfung 2.9.5 des Europäischen Arzneibuchs; 3. Nachtrag 2001) nach Teilung der Tabletten. Dies führt im Verlauf des Zulassungsverfahrens häufig zur Versagung des Präparates bzw. zur Streichung des Hinweis auf Teilbarkeit der Tabletten in den Texten der Gebrauchs- und Fachinformation. Im täglichen Gebrauch zeigt sich, dass sowohl die ιo mechanische Teilung der Tablette durch den Patienten als auch die Verwahrung der Restbruchstücke in geeigneten Behältnissen auf Probleme stößt.
Der erfindungsgemäße Dosierstift enthaltend mindestens eine Tablettenstange ermöglicht diesen Umständen Rechnung zu tragen, welche dem Arzt und Patienten ι5 eine Darreichungsform oder Arzneiform an die Hand gibt, die eine therapie- und patientengerechte Dosierung erlaubt.
Ein besonderer Vorteil liegt darin, dass bei den nationalen Instituten für Arzneimittel und Medizinprodukte nicht mehrere mehrere Anträge auf Zulassung für identische 0 Präparate mit verschiedenen Dosisstärken zu beantragen sind, da die erfindungsgemäß metrischdosierbare Tablettenstange alle Dosisbereiche abdeckt.
Daher ist es Aufgabe der Erfindung, eine therapieangepasste, einfach zu handhabende Arzneiform oder Darreichungsform bereitzustellen, die eine leichte 5 und sichere Teilung bzw. Partitionierung in Einzelschnittstücke gewünschter Länge ermöglicht, wobei die einzelnen Schnittstücke/Fragmente individuell dosiert sein können.
Die Aufgabe dieser Erfindung wird durch einen Dosierstift enthaltend mindestens o eine Tablettenstange (auch: metrischdosierbare Tablettenstange) gelöst, dessen Wirkstoff vorzugsweise über Länge und Diameter homogen verteilt ist. Diese homogene Wirkstoffverteilung wird gewährleistet durch die Misch- bzw. Granulierverfahren der Substanzen und anschließender Weiterverarbeitung dieser Wirkstoffmischung zu Tablettenstangen, wie sie dem Durchschnittsfachmann einschlägig bekannt sind. Die weitere Verarbeitung der Tablettenstangenmischung zu einer Stange erfolgt durch gängige Extrudier-, Kompaktier- oder durch Gussverfahren. Erfindungsgemäß kann die Tablettenstange neben mindestens einem Wirkstoff oder Wirkstoffgemischen und Wirkstoffkombinationen Hilfs- und Zusatzstoffe enthalten, wie: Füllstoffe, Bindemittel, Sprengmittel (Zerfallshilfsstoffe), Feuchthaltemittel, Fliess- und Schmiermittel. Füllmittel dienen zur Bildung einer verarbeitbaren Menge Granulat bzw. Pulver. Als Füllmittel kommen Hilfsstoffe, zum Beispiel Cellulose, modifizierte Cellulose, Kombinationshilfsstoffe aus Cellulose mit anderen Hilfsstoffen, Stärke, modifizierte Stärke, Lactose-Monohydrat, Sorbitol, Mannitol und Calciumphosphate und andere in Betracht.
Als Bindemittel können Gelatine, Stärkekleister, Celluloseether, vorverkleisterte Cellulose, Polyvinylpyrrolidon, Vinylpyrrolidon/Vinylacetat-Mischpolymerisat und Kollidon und andere Bindemittel zum Einsatz kommen.
Sprengmittel (Zerfallshilfsstoffe) fördern den Zerfall der Wirkstoffstange nach Wasserkontakt. Als Zerfallshilfsstoffe können zum Beispiel Stärke, quervernetzte Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Natrium- Kaliumalginat, quervernetztes Polyvinylpyrrolidon, Natnumhydrogencarbonat und andere eingesetzt werden.
Feuchthaltemittel sind Substanzen, die geringe Mengen an Wasser in der festen Darreichungsform halten können. Somit verhindern sie das Austrocknen der Wirkstoffstange. Als Feuchthaltemittel kann zum Beispiel Glycerol, Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Polyethylenglykol (niedermolekular) und Sorbitollösungen eingesetzt werden.
Fließregulierungsmittel verbessern die Gleitfähigkeit und Fließfähigkeit der Tablettenstangenmasse. Es kommt hauptsächlich ein hochdisperses Siliciumdioxid zum Einsatz. Schmiermittel ermöglichen einerseits die bessere Trennung der Tablettenstange aus einem Formung heraus, können jedoch auch die Festigkeit der Wirkstoffstange beeinflussen. Als Schmiermittel können zum Beispiel Salze der Stearinsäure, Stearinsäure, Polyethylenglycol (mittel- bis hochmolekular) und andere Schmiermittel eingesetzt werden.
Im Rahmen dieser Erfindung wird unter Wirkstoff jedweder Stoff verstanden, welcher ebenso in anderen Arzneiformen oder pharmazeutischen Darreichungsformen enthalten sein kann, also solche die einen therapeutischen oder diagnostischen Zweck erfüllen oder einen kurativen oder pallativen Effekt aufweisen in der Human und / oder Veterinärmedizin.
Daher betrifft die Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Dosierstiftes enthaltend eine Tablettenstange in der Therapie.
Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Kontrolle der Dosisstärke, wobei eine erfindungsgemäße Tablettenstange in einem Dosierstift mittels eines Stellmechanismus (z.B. Fig.1 , Fig. 3-5) vorgeschoben wird und mittels eines Schneidemittels (z.B. Fig. 2a, b, c) in Einzelschnittstücke gewünschter Länge geteilt wird. Die gewünschte Länge kann mittels einer Dosisanzeige ermittelt werden.
Die homogene Wirkstoffverteilung in der Tablettenstange erlaubt eine exakte Dosierung mittels Vorschub der Tablettenstange in einem Dosierstift (Fig. 1 ) (1 ). Der Vorschub im Dosierstift wird bewerkstelligt über einen Stellmechanismus. Mit jeder Stellung wird über eine Dosisanzeige (Fig. 1 ) (2) die vorgeschobene Dosismenge angezeigt; gleichzeitig wird mit einer gegenläufigen Dosisanzeige die im Dosierstift verbleibende Wirkstoffmenge angezeigt. Ein geeigneter Stellmechanismus ist beispielsweise a.) ein Schraubmechanismus. Das Schraubgewinde (Fig. 1) (3) ist frei drehbar mit dem Gehäuse verbunden und wird über ein Drehrad (Fig. 1 ) (4) am Dosierstiftkopf bewegt. Mit dem Schraubgewinde wird die Führungstasche (Fig. 1) (5) in die die Tablettenstange eingesteckt ist, vor- bzw. zurückgeschoben. Der Schraubmechanismus ermöglicht vorteilhaft eine irrtümlich zu weit vorgeschobene Tablettenstange zurückzudrehen. Eine Dosisanpassung ist jederzeit möglich. An einer Seite ist ein durchgehendes Sichtfenster angebracht, so dass der Patient neben der Dosisanzeige zusätzlich visuell über die Restverfügbarkeit seines Medikamentes informiert ist und der ärztlichen Anweisung leicht folgen kann. Dieses Sichtfenster kann vorzugsweise bei lichtempfindlichen Stoffen aus UV-Strahlen filterndem Material bestehen.
Die erfindungsgemäße metrischdosierbare Tablettenstange kann innerhalb des Dosierstiftes kurz vor der Austrittsöffnung durch eine wasser- und luftdichte Gummikappe verschlossen werden (Fig. 1 , 8).
Weitere geeignete Stellmechanismen:
b.) Pressdruckmechanismus (Fig. 3):
Ein Metall- oder Kunststoffstift (1) der am Ende in einen pyramidal-geformten Druckknopf ausläuft, dient als Vorschub für die Führungstasche der Tablettenstange. Längs des Dosierstiftes, bis auf Höhe der Schneidemesser befindet sich vorzugsweise eine 1 -3 Millimeter weite Öffnung. Entlang dieser Öffnung kann nach Pressen des Druckknopfes gegen das Gehäuseinnere die Führungstasche vorgeschoben werden. Bedingt durch die Materialspannung des Metall oder Kunststoffbügels arretiert die Führungstasche stufenlos. Die dem Vorschub entsprechende Wirkstoffmenge kann wie bereits unter a) beschrieben an einem Sichtfenster abgelesen werden.
c) Pumpmechanismus (Fig. 4)
Ein Pumpaufsatz (1), aus Material wie z.B. Gummi, am oberen Ende des Dosierstiftes gewährleistet durch Kompression das Einpumpen von Luft und somit den Vorschub der Führungstasche der Tablettenstange. Beim Einströmen der Luft in den Hohlraum zwischen Führungstasche und Gehäusekopf werden Lufteinlassritzen (2) an der Gehäuseaußenwand von dünnen Gummiklappen verschlossen, die bei erneuter Expansion des Gummiaufsatzes den Lufteinlass von außen ermöglichen. Der Vorschub ist wie bereits unter a) beschrieben ablesbar. d) Flaschenzugmechanismus (Fig. 5)
Durch Betätigung eines Drehgewindes welches sich mit Hilfe eines Feststellknopfes (1 ) arretieren lässt, wird die Führungstasche der Tablettenstange nach unten geschoben. Über eine Umlaufspule (2) wird ein Faden aus einem elastischen Kunststoff oder Gummi auf Spannung gebracht.
Diese Spannung ermöglicht bei einem irrtümlich zu weiten Vorschub der Tablettenstange, dass nach Lösen der Arretierung die Führungstasche stufenlos zurückgeführt werden kann.
Das Drehgewinde ist an seinem gegenüberliegenden Ende mit einer Dosisanzeige versehen, an der der Anwender die jeweilige, der Vorschublänge entsprechende, Dosismenge ablesen kann. Diese Dosisanzeige ist mittels eines Fadens mit der Führungstasche verbunden. Der Faden wiederum ist mit einem Zahnrad im Innern der Dosisanzeige fest verknüpft.
Allen unter a) - d) beschriebenen Dosierstiften enthaltend eine Tablettenstange ist gemein, dass die Materialien der Gehäusewandung je nach Kostenaspekt sowohl aus Kunststoff (vornehmlich für die Einmalanwendung) als auch aus Leichtmetallen gefertigt werden können und dass die Dosisanzeige bzw. Restmengenangabe auch digital erfolgen kann.
Der Vorschub der Führungstasche innerhalb des Gehäuses ist für die unter a) und d) beschriebenen Mechanismen auch durch Einbau eines elektrisch vorzugsweise batteriebetriebenen Motors realisierbar. Bei dieser Funktionsweise wird das jeweilige manuell zu betätigende Drehgewinde durch einen an der Gehäuseaußenwand angebrachten Kippschalter ersetzt, der durch Aktivierung eines im Gehäusekopf gelagerten Motors Vor- und Rückschub der Führungstasche ermöglicht.
Die Schneidemittel (Fig. 1) (6) zum Austrittsschaft (Fig. 1) (7) sind aus einem Material, welches vorzugsweise die saubere und exakte Abtrennung eines Fragmentes von der Tablettenstange ermöglicht. Direkt zum Austrittsschaft beginnt der Schnitt/Bruch mittels eines Schneidemessers (z.B. 6, Fig. 1 ) . Der Austrittsschaft ist geeigneter und beliebiger Verjüngung. Das erwünschte Schnitt-/Bruchstück wird von der Tablettenstange abgetrennt. Die ein oder mehrere Schneidemesser an dem Austrittsschaft sind vorzugsweise aus rostfreiem Stahl oder Keramik. Das gewünschte Schnitt/Bruchstück wird von der Tablettenstange abgetrennt. Die ein oder mehrere Schneidemesser können nach dem Schnitt arretieren und können die Tablettenstange im Dosierstift verschließen.
Die Schneidemesser können sowohl diagonal (Fig. 2a), parallel (Fig. 2b) oder als auch Form eines Blendenverschlusses (Fig. 2c) aufeinandertreffen. Der Querschnitt der Schneidemesser ist hinsichtlich ihrer/-s Wölbung/Winkels der jeweiligen Konsistenz der Tablettenstangen geeignet anzupassen.
Weiterhin ist eine verschließbare Kappe mit Gummibeschichtung am Ende des Dosierstiftes vorgesehen. Schutz vor Schmutz, Feuchtigkeit und Licht wird gewährleistet (Fig. 1 , 8).
In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann mittels eines Schraubgewindes/Steckverschlusses der komplette untere Teil des Dosierstiftes (Schneidemesser, verschließbare Kappe mit Gummibeschichtung) abgenommen werden, so dass vorteilhaft ein Austausch bzw. eine Reinigung der Schneidemesser ermöglicht wird. Gleichzeitig wird somit der Einschub und die Entfernung der Tablettenstange in bzw. aus dem Dosierstift gewährleistet.
Die Tablettenstangen sind beliebig variabel in Länge, Diameter und Härte herstellbar. Je nach Wirkstoffklasse und Indikationsgebiet, lässt sich mittels angepaßter Wirkstoffverteilung/-komprimierung eine individuelle Skalierung realisieren.
Hinsichtlich der Härte der Tablettenstange ist aufgrund des Herstellungsprozesses und der unterschiedlichen Varianten bezüglich Schneidemessermaterial und Art des Schnittes/Bruches eine breites Spektrum denkbar. Die Konzeption der Tablettenstange und des Dosierstiftes ermöglichen eine Austauschbarkeit der Tablettenstangen innerhalb unterschiedlicher Wirkstoffklassen unter Beibehalt des verwendeten Dosierstiftes. Der Dosierstift kann als Dauerbehältnis verstanden werden: er ist leicht, bruchfest, einfach in der Handhabung und abgedichtet gegenüber äußeren physiko-chemischen und atmosphärischen Einflüssen. Aufgrund der er indungsgemäßen Darreichungsform kann die aufwendige Verblisterung einzelner Tabletten in Aluminium-versiegelte PVC, PP, oder PE-Blister entfallen.
Die erfindungsgemäßen metrischdosierbaren Tablettenstangen lassen sich einzeln verpacken, denkbar ist jedoch auch die Sammelverpackung mehrerer Tablettenstangen in einem Primärbehältnis. Es entfällt die umweltbelastende und kostenintensive Einzelverblisterung von Tabletten. Je nach Wirkstoff ist ebenfalls die Verwendung von wachsbeschichtetem Papier als Primärverpackung denkbar.
Im Rahmen dieser Erfindung soll unter Dosierstift ein beliebiges Dosierbehältnis verstanden werden, welcher bereits ergonomisch vorteilhaft zwecks einer einfachen Handhabung in Form eines Stiftes ausgeführt ist und je nach Ausführung eine geeignete Dosieranzeige (Skalierung, Sichtfenster, digitale Anzeige u.a.) enthält.
Die nachfolgenden Beispiele und Figuren sollen die Erfindung hinsichtlich ihres Wesens und ihrer Ausführung näher erläutern, ohne sie jedoch in ihrem Umfang zu beschränken.
Fig. 1 Dosierstift enthaltend Tablettenstange mit Stellmechanismus eines Schraubmechanismus
Fig. 2 Schneidemittel
Fig. 3 Pressdruckmechanismus
Fig. 4 Pumpmechanismus Fig. 5 Flaschenzugmechanismus

Claims

Patentansprüche:
1. Dosierstift enthaltend mindestens eine Tablettenstange (1 , Fig 1 ), dadurch gekennzeichnet, dass die Tablettenstange über eine Führungstasche (5, Fig 1 ) mit Hilfe eines Stellmechanismus an einem Austrittsschaft (7, Fig. 1) durch ein
Schneidemittel (6, Fig.1 ) in Einzelschnittstücke gewünschter Länge geteilt werden kann.
2. Dosierstift nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Stellmechanismus ein Schraubmechanismus (3 und 4, Fig 1),
Pressdruckmechanismus (Fig. 3), Pumpmechanismus (Fig. 4), Flaschenzugmechanismus (Fig. 5) oder eine elektrische Vorschubvorrichtung ist.
3. Dosierstift nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Dosierstift eine Dosisanzeige (2, Fig. 1) enthält.
4. Dosierstift nach einem der Ansprüche 1 - 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidemittel (6, Fig. 1 ) ein oder mehrere Schneidemesser ist und diagonal (Fig. 2a), parallel (Fig. 2b) oder in Form eines Blendenverschlusses (Fig. 2c) zum Austrittsschaft (7) angeordnet ist.
5. Dosierstift nach einem der Ansprüche 1 - 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Tablettenstange mindestens einen Wirkstoff oder eine Wirkstoffkombination enthält und ggfs. weitere Hilfs- und Zusatzstoffe enthält.
6. Dosierstift nach einem der Ansprüche 1 - 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Tablettenstange eine homogene Wirkstoffverteilung aufweist und und ggfs. Bruchkerben enthält.
Verfahren zur Kontrolle der Dosisstärke von Wirkstoffen, wobei eine Tablettenstange nach Anspruch 5 oder 6 in einem Dosierstift mittels eines Stellmechanismus nach Anspruch 2 vorgeschoben wird und mittels eines Schneidemittels nach Anspruch 4 in Einzelschnittstücke gewünschter Länge geteilt wird.
8. Verfahren nach Anspruch 7, wobei die gewünschte Länge der Einzelschnittstücke mittels einer Dosisanzeige ermittelt wird.
9. Verwendung eines Dosierstiftes nach Anspruch 1 - 6 in der Therapie.
PCT/EP2002/006513 2001-06-15 2002-06-13 Dosierstift enthaltend tablettenstange WO2002102296A1 (de)

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EP02754668A EP1395225A1 (de) 2001-06-15 2002-06-13 Dosierstift enthaltend tablettenstange
US10/480,609 US20040178218A1 (en) 2001-06-15 2002-06-13 Dosing stick containing rod-shaped tablets

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Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10128956.1 2001-06-15
DE10128956A DE10128956A1 (de) 2001-06-15 2001-06-15 Tablettenstange zur therapiegerechten Individualdosierung

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