WO2001056540A2 - Dispositif d'application de principes actifs utilisable dans le domaine pharmaceutique ou cosmetique - Google Patents

Dispositif d'application de principes actifs utilisable dans le domaine pharmaceutique ou cosmetique Download PDF

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    • A61K2800/412—Microsized, i.e. having sizes between 0.1 and 100 microns

Definitions

  • the present invention relates to devices made of a support material for capsules or microcapsules containing one or more active ingredients to be stored in the air before use and relates in particular to a device for applying principles active ingredients formed of a material of this type which can be used in particular for pharmaceutical or cosmetic applications.
  • microcapsules So we thought about using microcapsules.
  • the microcapsule technique is well known in the biomedical field.
  • the microcapsules are spherical particles, made up of a solid envelope containing a liquid, a solid or a pasty substance.
  • microcapsule which can have a dimension ranging between 50 ⁇ m and 1.5 mm therefore constitutes a tank itself.
  • Microencapsulation the first industrial application of which was in fact the development of carbonless carbon paper, made it possible to solve a large number of problems in pharmacy.
  • the microcapsules thanks to their membrane which limits exchanges with the outside, provide protection of the drug against various chemical or physical agents such as humidity, heat or oxidation.
  • the microcapsules make it possible to control the speed of release of the active principles which are contained therein and therefore to modulate their bioavailability. This can be achieved by acting on a large number of technological parameters: nature of the material constituting the membrane, proportion of the active principles, size of the particles, thickness of the envelope of the microcapsules.
  • the material used is a foam such as polyurethane foam, polyethylene foam or other polymer having a spongy consistency.
  • Polyurethane foam for example, is conventionally manufactured by polycondensation by mixing a polyol and isocyanate in the presence of water which causes a gassing of carbon dioxide and therefore the formation of cells which gives a foam appearance. spongy to the resulting polymer.
  • the microcapsules are added to the three components mentioned above and the whole is mixed homogeneously. When the polymerization is complete, the product obtained is therefore a spongy material comprising microcapsules disseminated in the mass of the foam which serves as a binder.
  • the cells communicate with each other so that the products contained in the microcapsules can flow when the material is used. he must therefore put a sufficient amount of water to cause the formation of open cells (ie communicating with each other).
  • the ideal is of course to have a material comprising 100% open cells, but the applications mentioned below are possible if we are dealing with a foam comprising only 60% open cells. Indeed, in addition to the diffusion through the interior of the cells, it turns out that there is also a diffusion of the products by impregnation and by capillarity.
  • microcapsule support material described in this document is done by exerting a pressure on the material so as to burst the microcapsules so that the active principle or principles contained therein can be released and easily reach the surface of the material thanks to the presence of open cells.
  • microcapsule support material as described in document FR-A-2,754,450 has a major drawback. Indeed, the application surface can be soiled by undesirable bodies such as dirt, dust, or microbes, even if the material is wrapped in a package before use. Therefore, the active ingredients can be polluted when they are released on the surface of the material and their application on the skin of the user can then lead to contamination of the latter with pathological consequences.
  • the object of the invention is to provide a device for applying active ingredients contained in capsules or microcapsules disseminated in a spongy material in which perfect sterility of the active ingredients is maintained due to the fact that the application surface only exists when the device is used.
  • the object of the invention is therefore a device for applying at least one active principle consisting of a material in which one or more capsules or microcapsules containing the active ingredient (s) are disseminated in a binder of spongy consistency so that the active ingredient (s) are released when pressure is exerted on the material.
  • the device consists of a first part and a second part separated by a tear-off portion, the capsule or a majority of capsules or microcapsules being in the first part near the tear-off portion, the first part being detached from the second part by tearing the tearable portion so as to obtain, at the place of the tear, an application surface of the active ingredient (s) located in the first part when pressure is exerted on it.
  • FIG. 1 represents a preferred embodiment of the device according to the invention
  • FIG. 2 represents a cross section of the device illustrated in FIG. 1, as well as a magnification showing the skin formed after formation of the spongy material, and
  • FIG. 3 is an enlarged view of the tearable portion after the device illustrated in Figure 1 has been separated into two parts according to the principles of the invention.
  • the device comprises two parts 10 and 12 which can be easily separated thanks to the tearable portion 14.
  • This portion is formed by a thinning of the two parts 10 and 12 in the form of truncated cones forming an angle of about 45 ° so that lead to a thinned zone 16 at the intersection of the two truncated cones.
  • the thinned zone allows easy separation of the two parts 10 and 12 further facilitated by the tear initiation due to the angular shape of the tearable portion. To carry out this operation, it suffices to hold the part 12 in one hand while grasping the part 10 at the places marked with an arrow and by exerting a torque on the part 10 to cause tearing at the place of the zone 16.
  • the device according to the invention consists of a sponge support material such as foam comprising a high percentage of open cells.
  • This foam can be of any kind, in particular a foam obtained by polymerization such as a polyurethane foam, or any other polymer having a spongy consistency.
  • a biodegradable material will preferably be chosen.
  • the microcapsules 18 are concentrated mainly in a volume including the tearable portion near the thinned zone 16.
  • the microcapsules 18 are of variable dimensions, for example d 'a diameter ranging between 50 ⁇ m and 1.5 mm. But we can consider putting capsules (rather than microcapsules) with a diameter of several mm without departing from the scope of the invention.
  • the portion 14 is presented in the manner illustrated in FIG. 3; the tear having taken place at the thinned zone 16, the upper part 10 comprises an application surface 20 having in the immediate vicinity a maximum of capsules or microcapsules.
  • this new surface is absolutely sterile insofar as it has not been in contact with foreign bodies. The user can then release the active ingredient (s) to the surface 20 by applying pressure to part 10, for example between the thumb and forefinger at the locations indicated by arrows in FIG. 1.
  • a characteristic of the invention is to concentrate the microcapsules (or capsules) as close as possible to the tearable portion 14.
  • a polyurethane foam material this is achieved by injecting the constituent products into a mold. the foam before polymerization, then the capsules or microcapsules and finally again the polymerization products.
  • the time of polymerization which lasts a few seconds
  • the microcapsules are disseminated in the zone intended to become the tearable portion. So that the microcapsules are evenly distributed in the foam. It is possible to act on the foaming time, but also to constitute a very fluid foam or to subject the mold to vibrations.
  • the application devices or applicators according to the invention can have any shape as long as they comprise a tearable portion and a concentration of capsules or microcapsules in the vicinity of this tearable portion.
  • the device may consist of two parts intended to serve as applicators of the active ingredients.
  • the thinned zone 16 constitutes, after tearing, the application surface for the two applicators obtained after separation.
  • the device has two parts identical to part 10 of the device illustrated in FIG. 1, the separation of the two parts then making it possible to obtain two identical applicators.
  • the external shape can also be associated with an aesthetic effect or with a gripping ergonomics allowing a gripping of the applicator resulting in an automatic crushing of the microcapsules in the tearable portion.
  • the microcapsules can contain a skin cleaning product, a liquid soap, a drug intended for a skin treatment, a perfume, a makeup-removing product or any other toilet product.
  • a particular embodiment consists in fixing, by gluing, a plurality of devices such as the device illustrated in FIG. 1 on a vertical support.
  • the user can easily detach using a single hand, a sterile applicator ready for use, whenever he needs it until the devices fixed on the support are used up.
  • the device according to the invention can be used in all applications where the product to be applied should not be released until it is used by crushing capsules or microcapsules. It should be noted that the number of capsules or microcapsules or their size does not matter, and one could consider having only a small number of capsules in the tearable portion and ultimately, only one large capsule (for example 5mm in diameter) near the application surface which crashes to release the active product when the user exerts pressure.

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Abstract

Dispositif d'application d'au moins un principe actif constitué d'un matériau dans lequel une ou plusieurs capsules ou microcapsules contenant le ou les principes actifs sont disséminées dans un liant de consistance spongieuse de manière à ce que le ou les principes actifs soient libérés lorsqu'une pression est exercée sur le matériau. Le dispositif est formé d'un première partie (10) et d'une seconde partie (12) séparées par une portion déchirable (14), la capsule ou une majorité de capsules ou microcapsules se trouvant dans la première partie à proximité de la portion déchirable, la première partie étant détachée de la seconde partie en déchirant la portion déchirable de manière à obtenir, à l'endroit de la déchirure, une surface d'application du ou des principes actifs située dans la première partie lorsqu'une pression est exercée sur celle-ci.

Description

Dispositif d' application de principes actifs utilisable dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique
Domaine technique : La présente invention a trait aux dispositifs constitués d'un matériau support de capsules ou microcapsules contenant un ou plusieurs principes actifs devant être conservés à l'abri de l'air avant utilisation et concerne en particulier un dispositif d'application de principes actifs formé d'un matériau de ce type utilisable notamment pour des applications pharmaceutiques ou cosmétiques .
Etat de la technique : Dans le domaine cosmétique et également pharmaceutique, beaucoup de produits liquides sont vendus en flacons. Dès que le flacon est ouvert pour être utilisé, il se produit forcément une oxydation par contact avec l'air et donc une altération du produit contenu dans le flacon. Il est donc souvent impossible de continuer à utiliser le produit qui a perdu une partie de ses propriétés dans un temps assez court.
D'autres produits sont vendus sur un support comme c'est le cas des lingettes pré-imprégnées d'eau de toilette ou de parfum. Outre le fait qu'une fois l'emballage ouvert, ces supports deviennent des nids de bactéries, ils se dessèchent ensuite très rapidement. Ces inconvénients existent également dans le cas des lingettes de démaquillage déjà pré-imprégnées d'un lait pour démaquillage.
On a donc songé à utiliser des microcapsules. La technique des microcapsules est bien connue dans le domaine biomédical. Les microcapsules sont des particules sphériques, constituées d'une enveloppe solide contenant un liquide, un solide ou une substance pâteuse.
Chaque microcapsule qui peut avoir une dimension s ' échelonnant entre 50μm et 1,5mm constitue donc un réservoir proprement dit. La microencapsulation dont la première application industrielle a en fait été la mise au point du papier carbone sans carbone (carbonless paper) , a permis de résoudre un grand nombre de problèmes en pharmacie. En effet, les microcapsules, grâce à leur membrane qui limite les échanges avec l'extérieur, assurent une protection du médicament vis-à-vis des différents agents chimiques ou physiques tels que l'humidité, la chaleur ou l'oxydation. En outre, les microcapsules permettent de contrôler la vitesse de libération des principes actifs qui y sont contenus et donc de moduler leur biodisponibilité. Ceci peut être réalisé en agissant sur un nombre important de paramètres technologiques : nature du matériau constituant la membrane, proportion des principes actifs, taille des particules, épaisseur de l'enveloppe des microcapsules.
On a tiré profit des propriétés mentionnées ci-dessus pour réaliser un matériau support de microcapsules décrit par exemple dans le document FR-A-2.754. 50. Le matériau utilisé est une mousse telle qu'une mousse de polyuréthane, une mousse de polyéthylène ou autre polymère ayant une consistance spongieuse. La mousse de polyuréthane, par exemple, est fabriquée de façon classique par polycondensation en mélangeant un polyol et de 1 ' isocyanate en présence d'eau qui provoque un dégagement gazeux de dioxyde de carbone et donc la formation de cellules qui donne un aspect de mousse de type spongieux au polymère résultant. Les microcapsules sont ajoutées aux trois composants mentionnés ci-dessus et le tout est mélangé de façon homogène. Quand la polymérisation est terminée, le produit obtenu est donc un matériau spongieux comportant des microcapsules disséminées dans la masse de la mousse qui sert de liant.
Une des caractéristiques du matériau de l'invention est que les cellules communiquent les unes avec les autres pour que les produits contenus dans les microcapsules puissent s'écouler lors de l'utilisation du matériau. Il faut donc mettre une quantité d'eau suffisante pour provoquer la formation de cellules ouvertes (c'est à dire communiquant entre elles). L'idéal est bien sûr d'avoir un matériau comportant 100% de cellules ouvertes, mais les applications mentionnées ci-dessous sont possibles si on a affaire à une mousse comportant seulement 60% de cellules ouvertes. En effet, en plus de la diffusion par l'intérieur des cellules, il s'avère qu'il existe également une diffusion des produits par imprégnation et par capillarité. L'application d'un matériau support de microcapsules décrit dans ce document se fait en exerçant une pression sur le matériau de manière à faire éclater les microcapsules pour que le ou les principes actifs qui y sont contenus puissent être libérés et atteindre facilement la surface du matériau grâce à la présence des cellules ouvertes.
Cependant, l'utilisation d'un matériau support de microcapsules tel que décrit dans le document FR-A- 2.754.450 présente un inconvénient majeur. En effet, la surface d' application peut être souillée par des corps indésirables tels que des saletés, des poussières, ou des microbes, même si le matériau est enveloppé dans un emballage avant utilisation. De ce fait, les principes actifs peuvent être pollués lorsqu' ils sont libérés à la surface du matériau et leur application sur la peau de l'utilisateur peut alors entraîner une contamination de celle-ci avec des conséquences pathologiques.
Exposé de l'invention :
C'est pourquoi le but de l'invention est de fournir un dispositif d' application de principes actifs contenus dans des capsules ou microcapsules disséminées dans un matériau spongieux dans lequel une parfaite stérilité des principes actifs est maintenue du fait que la surface d'application n'existe qu'au moment de l'utilisation du dispositif.
L'objet de l'invention est donc un dispositif d'application d'au moins un principe actif constitué d'un matériau dans lequel une ou plusieurs capsules ou microcapsules contenant le ou les principes actifs sont disséminées dans un liant de consistance spongieuse de manière à ce que le ou les principes actifs soient libérés lorsqu'une pression est exercée sur le matériau. Le dispositif est formé d'une première partie et d'une seconde partie séparées par une portion déchirable, la capsule ou une majorité de capsules ou microcapsules se trouvant dans la première partie à proximité de la portion déchirable, la première partie étant détachée de la seconde partie en déchirant la portion déchirable de manière à obtenir, à l'endroit de la déchirure, une surface d'application du ou des principes actifs située dans la première partie lorsqu'une pression est exercée sur celle-ci.
Description brève des figures :
Les buts, objets et autres caractéristiques de l'invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit dans laquelle : - la figure 1 représente un mode de réalisation préféré du dispositif selon l'invention,
- la figure 2 représente une coupe transversale du dispositif illustré sur la figure 1, ainsi qu'un grossissement montrant la peau formée après formation du matériau spongieux, et
- la figure 3 est une vue agrandie de la portion déchirable après que le dispositif illustré sur la figure 1 a été séparé en deux parties selon les principes de l' invention.
Description détaillée de l'invention :
Selon un mode de réalisation préféré illustré sur la figure 1, le dispositif comporte deux parties 10 et 12 pouvant être facilement séparées grâce à la portion déchirable 14. Cette portion est formée par un amincissement des deux parties 10 et 12 sous forme de troncs de cône formant un angle d'environ 45° de manière à aboutir à une zone amincie 16 à l'intersection des deux troncs de cône. La zone amincie permet une séparation aisée des deux parties 10 et 12 facilitée en outre par l'amorce de déchirage due à la forme angulaire de la portion déchirable. Pour effectuer cette opération il suffit de maintenir la partie 12 dans une main tout en saisissant la partie 10 aux endroits marqués d'une flèche et en exerçant un couple sur la partie 10 pour provoquer la déchirure à l'endroit de la zone 16. Le dispositif selon l'invention est constitué d'un matériau support spongieux tel que de la mousse comportant un pourcentage élevé de cellules ouvertes. Cette mousse peut être d'une nature quelconque, notamment une mousse obtenue par polymérisation telle qu'une mousse de polyuréthane, ou de tout autre polymère ayant une consistance spongieuse. Le dispositif étant destiné à être jeté dés sa première utilisation, on choisira de préférence un matériau biodégradable.
Comme illustré sur la figure 2 représentant la coupe transversale du dispositif illustré sur la figure 1, les microcapsules 18 sont concentrées principalement dans un volume englobant la portion déchirable à proximité de la zone amincie 16. Les microcapsules 18 sont de dimensions variables, par exemple d'un diamètre s' échelonnant entre 50 μm et 1,5mm. Mais on peut envisager de mettre des capsules (plutôt que des microcapsules) d'un diamètre de plusieurs mm sans sortir du cadre de l'invention.
Lorsque les deux parties 10 et 12 sont détachées l'une de l'autre, la portion 14 se présente de la façon illustrée sur la figure 3 ; la déchirure ayant eu lieu à l'endroit de la zone amincie 16, la partie supérieure 10 comporte une surface d'application 20 disposant à proximité immédiate d'un maximum de capsules ou microcapsules. Avantage significatif de l'invention, cette surface nouvelle est absolument stérile dans la mesure où elle n'a pas été en contact avec des corps étrangers. L'utilisateur peut alors libérer le ou les principes actifs à la surface d'application 20 en exerçant une pression sur la partie 10, par exemple entre le pouce et l'index aux endroits indiqués par des flèches sur la figure 1.
Une caractéristique de l'invention est de concentrer le plus possible les microcapsules (ou capsules) à proximité de la portion déchirable 14. Dans le cas d'un matériau en mousse de polyuréthane, ceci est réalisé en injectant dans un moule les produits constitutifs de la mousse avant polymérisation, puis les capsules ou les microcapsules et enfin de nouveau les produits de polymérisation. Au moment de la polymérisation (qui dure quelques secondes), il y a expansion et les microcapsules se disséminent dans la zone destinée à devenir la portion déchirable. De manière à ce que les microcapsules soient réparties de façon homogène dans la mousse. Il est possible d'agir sur le temps de moussage, mais également de constituer une mousse très fluide ou encore de soumettre le moule à des vibrations.
On a constaté que, dans certaines conditions, la polymérisation au cours de laquelle les produits liquides se transforment en mousse solide entraine la formation d'une peau 22 à la surface de la mousse 24 comme illustré sur la figure 2. Cette peau a l'avantage de protéger le dispositif contre la pollution extérieure et surtout protège les doigts de l'utilisateur lorsqu'il exerce la pression pour libérer les principes actifs.
Les dispositifs d'application ou applicateurs selon l'invention peuvent avoir n'importe qu'elle forme dans la mesure où ils comportent une portion déchirable et une concentration de capsules ou microcapsules dans la proximité de cette portion déchirable. De même, le dispositif peut être constitué de deux parties destinées à servir d' applicateurs des principes actifs. Dans ce cas, la zone amincie 16 constitue après déchirure, la surface d'application pour les deux applicateurs obtenus après séparation. Dans un cas particulier, le dispositif comporte deux parties identiques à la partie 10 du dispositif illustré sur la figure 1, la séparation des deux parties permettant alors d'obtenir deux applicateurs identiques. La forme extérieure peut également être associée à un effet esthétique ou à une ergonomie de préhension permettant une préhension de l' applicateur entraînant un écrasement automatique des microcapsules dans la portion déchirable.
Les applications du dispositif selon l'invention sont très nombreuses et se situent principalement dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique. Ainsi, les microcapsules peuvent contenir un produit de nettoyage de peau, un savon liquide, un médicament destiné à un traitement cutané, un parfum, un produit de démaquillage ou tout autre produit de toilette.
Un mode de réalisation particulier consiste à fixer, par collage, une pluralité de dispositifs tels que le dispositif illustré sur la figure 1 sur un support vertical. Ainsi, l'utilisateur pourra aisément détacher à l'aide d'une seule main, un applicateur stérile prêt à l'emploi, chaque fois qu'il en aura besoin jusqu'à épuisement des dispositifs fixés sur le support.
Il est clair que le dispositif selon l'invention peut être utilisé dans toutes les applications où le produit à appliquer ne doit être libéré qu'au moment de son utilisation grâce à l'écrasement de capsules ou de microcapsules. On doit noter que le nombre de capsules ou microcapsules ou leur dimension importe peu, et on pourrait envisager de n'avoir qu'un petit nombre de capsules dans la portion déchirable et à la limite, qu'une seule capsule de grandes dimensions (par exemple de 5mm de diamètre) près de la surface d'application qui s'écrase pour libérer le produit actif au moment où l'utilisateur exerce sa pression.
Enfin, on peut envisager des applications dans lesquelles il existe plusieurs capsules ou microcapsules contenant des produits différents dont les contenus entrent en réaction chimique au moment où ils sont libérés pour former le ou les produits actifs.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif d'application d'au moins un principe actif constitué d'un matériau dans lequel une ou plusieurs capsules contenant le ou les principes actifs sont disséminées dans un liant de consistance spongieuse de manière à ce que le ou les principes actifs soient libérés lorsqu'une pression est exercée sur ledit matériau ; ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il est formé d'une première partie (10) et d'une seconde partie (12) séparées par une portion déchirable (14), la capsule ou une majorité de capsules se trouvant dans ladite première partie à proximité de ladite portion déchirable, ladite première partie étant détachée de ladite seconde partie en déchirant ladite portion déchirable de manière à obtenir, à l'endroit de la déchirure, une surface d'application stérile (20) du ou des principes actifs située dans ladite première partie lorsqu'une pression est exercée sur ladite première partie.
2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ladite portion déchirable (14) est formée de deux troncs de cône convergents dont l'intersection est une zone amincie (16) permettant après déchirure, de séparer ladite première partie (10) de ladite seconde partie (12) .
3. Dispositif selon la revendication 2, dans lequel ladite zone amincie (16) constitue, après déchirure, ladite surface d'application (20) du ou des principes actifs.
4. Dispositif selon la revendication 2, dans lequel ladite zone amincie (16) constitue, après déchirure, les zones d'application (20) du ou des principes actifs pour chacune desdites première partie (10) et seconde partie (12) .
5. Dispositif selon la revendication 4, dans lequel lesdites première partie (10) et seconde partie (12) sont symétriques par rapport à ladite zone amincie (16) .
6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel ladite portion déchirable contient des microcapsules (18) ayant un diamètre compris entre 50μm et 1, 5 mm.
7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel lesdites microcapsules (18) contiennent des produits différents entrant en réaction chimique pour former le ou les produits actifs lorsqu'une pression est exercée sur ledit matériau.
8. Application du dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, pour l'utilisation d'un produit cosmétique contenu dans la ou les capsules (18).
9. Application du dispositif selon l'une des revendications 1 à 7 dans un médicament destiné à un traitement cutané utilisant le produit actif contenu dans le ou les capsules (18).
10. Application du dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, comme dispensateur de parfum contenu dans le ou les capsules (18) .
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