WO1989001799A1 - Catheter for blood vessel - Google Patents

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WO1989001799A1
WO1989001799A1 PCT/JP1988/000851 JP8800851W WO8901799A1 WO 1989001799 A1 WO1989001799 A1 WO 1989001799A1 JP 8800851 W JP8800851 W JP 8800851W WO 8901799 A1 WO8901799 A1 WO 8901799A1
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catheter
introduction
blood vessel
superelastic wire
catheter body
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Inventor
Takahiro Kugo
Kazuhito Ishihara
Original Assignee
Terumo Kabushiki Kaisha
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    • A61M25/0043Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/005Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids

Definitions

  • the present invention relates to a catheter for introduction into a blood vessel, which is used for treatment or examination of an affected part in the blood vessel.
  • a catheter for introduction into a blood vessel has been mainly used for injection of a drug solution, a contrast medium, and the like in a therapeutic examination of an affected part in a blood vessel.
  • the conventional force vessel for intravascular introduction simply attaches a hub to the base end of a flexible tube made of synthetic resin. Therefore, prior to introducing the intravascular introduction force table into the blood vessel, a guide wire is inserted into the blood vessel in advance, and then the intravascular introduction catheter is fitted thereto. The catheter for intravascular introduction was inserted to the target position of the blood vessel so as to be inserted.
  • the present invention can be easily inserted into a branch vessel such as the celiac artery without being guided by a guide wire, and can be further inserted into a blood vessel. In this case, the resistance is small, and therefore, the operation for entering the blood vessel can be simplified, and the pain on the patient can be remarkably reduced.
  • the purpose of this product is to provide a tenor that can be introduced into a blood vessel.
  • the present invention is directed to extending the tube along the longitudinal direction of the tube in the tube cavity or the tube base constituting the force sensor body. ⁇ took measures to incorporate a superelastic wire
  • the present invention is characterized in that the present invention is characterized in that it comprises a force sensor body and a superelastic wire built in along the force: r-meter body.
  • the surface of the super-elastic wire was coated with synthetic resin.
  • a water-soluble polymer material may be further coated thereon.
  • the outer surface of the power meter body may also be coated with a water-soluble mineral material so as to reduce the frictional resistance with the inner wall of the blood vessel.
  • the radiopaque substance is mixed into the main body of the force-ray or the resin covered with the superelastic wire, and the catheter is introduced under observation by X-ray imaging.
  • the super-elastic line to good not ⁇ is found also in the Let 's Ru picture but it may also be in the jar by Ru provided freely Shi against the mosquito tape Tel body ⁇ 0
  • the superelastic wire may be buried in a part of the catheter body, or provided separately from the catheter passage. You may.
  • the tip of the superelastic wire may be bent in advance according to the shape of the blood vessel to be introduced.
  • the term “superelastic wire” means that when a stress load is applied at a temperature equal to or higher than the temperature at which the reverse transformation of the alloy is completed, the
  • Ni 50.5 to 51.0 at%.
  • Ti Ni alloy strength ⁇ The most preferable force, Ni: 50.3 to 52.0 Ti Ni alloy can be used.
  • TiNiX-based alloy in which one or several third elements are added to a TiNi alloy.
  • the superelastic wire inserted into the main body of the force teeter acts as a substitute for the conventional guide wire.
  • catheters can be easily inserted into branch vessels such as the celiac artery without using guide wires as in the past, catheter introduction is not necessary. It simplifies the procedure, reduces the patient's pain, and reduces the time required for the introduction operation by about 12 times compared to the conventional method using guide wires. The following can be shortened.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view of the intravascular catheter according to the present invention
  • FIG. 2 is a side view of the intravascular catheter shown in FIG. 1
  • FIG. The figure is a sectional view taken along the line m- — in Fig. 2, and the figure 4 is
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a hub portion of a catheter for intravascular introduction according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a view of the catheter for intravascular introduction in FIG.
  • FIGS. 6 and 7 are cross-sectional views of a catheter for introduction into a blood vessel according to another embodiment of the present invention.
  • FIGS. 1 and 2 show a cross section and a side surface of a catheter for intravascular introduction according to an embodiment of the present invention, respectively.
  • a tube-shaped tube made of flexible synthetic resin such as nylon, polyurethane, fluororesin, or polyfluororesin with an inner diameter of 1.0 mm and a length of 80 Oram.
  • a rutheno made of synthetic resin (for example, Nylon) fixed to the main body 1 of the catheter and to a base end thereof through fusion or an adhesive.
  • One end of the hub 2 is fixed to the center of the inner cavity of the hub 2 and extends through the inside of the internal passage 1 a of the catheter body 1.
  • Fig. 3 shows an example of how the superelastic wire 3 is fixed to the hub 2 at the hub 2.
  • the inner wall force of the hub 2, the heading force at the center, and a plurality of projections projecting radially are shown. It is held from the periphery by the tip of piece 2a.
  • the superelastic wire 3 and the catheter body 1 are, for example, 31-4 5 7 7 5 It is also possible to coat with urethane resin by the same method as disclosed in the public information of No. 5 to achieve surface modification.
  • the outer surfaces of the catheter body 1 and the superelastic wire 3 are made of a water-soluble polymer, for example, polyvinylpyrrolidone, methyl alcohol, vinyl alcohol, etc. Sodium sodium phosphate, polyacrylamide hydrolyzate, sodium alginate, sodium polyvinylinoleate, methyl vinyl ether Covered with ammonium salt of maleic anhydride, quaternary compound of polyacrylamide, etc., and lubricious by wetting with water or aqueous solution You can help yourself. For example, by gently wiping the surface of the catheter body 1 with gauze or the like soaked in heparinized physiological saline, the water-soluble polymer can be lubricated to provide lubricity. Can be
  • the tip of the main body 1 and the superelastic wire 3 are slightly bent (or curved) according to the shape of the blood vessel to be introduced, for example, as shown in the figure. .
  • An X-ray opaque substance is mixed into the catheter main body 1 and the superelastic wire 3 through a coating resin or the like, and the power catheter main body 1 is applied using an X-ray contrast device or the like. You may want to make the introduction into the blood vessel smoother.
  • FIGS. 4 and 5 show another embodiment of the present invention.
  • the superelastic wire 3 is detachable from the catheter main body 1. ing.
  • the superelastic wire 3 starts at the base end of the superelastic wire fixing hub 4 which is detachably connected to the hub 2 of the catheter body 1. Is fixed.
  • the fixing method in this case can be the same as in FIG. 3, and therefore, the superelastic wire 3 is, as shown in FIG.
  • the tail body 1 is introduced into a target site in the blood vessel, it can be removed from the catheter body 1 together with the superelastic wire fixing hub 4.
  • the effective inner diameter of the internal passage 1a of the catheter body is increased, and the injection speed of the chemical solution, the contrast agent, and the like from the hub 2 can be increased.
  • the other configuration is the same as in the previous embodiment, and the description is omitted.
  • FIG. 6 shows an example of such a case, in which a superelastic wire 3 is buried in a part of the catheter body 1 along the longitudinal direction thereof.
  • the effective inner diameter of the internal passage la can be increased as in the example of FIG.
  • a superelastic wire fixing connector was attached to the luer taper part 5 and the tip as shown in Fig. 7. It may be composed of the connector body 6 and fixed so that the base end of the superelastic wire 3 is sandwiched between its joints.
  • the other parts in FIG. 7 are the same as those in FIG. 1, and the same reference numerals are given, and the description thereof will be omitted.
  • the catheter for introduction into a blood vessel is used for treating or examining a diseased part in a blood vessel, in which a liquid such as a drug solution, a contrast agent or the like or embolization is performed on the diseased part. It is suitable for injecting or injecting embolic substances, such as gelatin sponges, which are used for

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Description

明 細 書
血管内導入用 カ テ ー テ ル
技 術 分 野
本発明 は血管内の患部の治療又 は検査に お い て血管内 に導入 し て用 い ら れ る 血管内導入用 カ テ ー テ ル に関す る 。
冃 景 技 術
従来、 血管内導入用 カ テ ー テ ルは血管内 の患部の治療 検査 に お い て、 薬液、 造影剤等の注入を主た る 目 的 と し て 用 い ら れて い る 。 と こ ろ で、 従来の血管内導入用 力 テ ー テ ルは合成樹脂か ら な る 可撓性チ ュ ー ブ体の基端に単に ハ ブ を取着 し た.構造の も のであ る た め、 血管内導入用 力 テー テ ルの血管内への導入に先立ち 、 予めガイ ド ワ イ ヤ を血管内 に挿入 し 、 つ いで、 こ れに血管内導入用 カ テ ー テ ルを嵌挿 さ せ る よ う に し て血管内導入用 カ テ ー テ ルを血管の 目 的部 位ま で導入 さ せて い た。
上述の よ う に、 従来の血管内導入用 カ テー テルはガイ ド ワ イ ヤ に よ る 案内が必要な た め、 目 的部位に カ テー テル 先端部を到着 さ せる ま で繁雑な操作 と 長時間を要す る こ と ま た、 第 2 分岐以降の血管では血管の分岐、 曲 り 、 内径の 狭小に よ り カ テー テルに対す る 抵抗が大 き く な り 、 ガイ ド ワ イ ヤの挿入 も難か し く 、 カ テー テルを 目 的部位ま で導入 す る こ と 力 困難 と な る こ と 、 さ ら に、 こ の よ う な一連の揷 入、 抜去等の操作の た め、 患者に著 る し い苦痛を与え る こ と な どの 問題があ つ た。 し たが っ て、 本発明 はガイ ド ワ イ ヤ に よ る案内な し に 腹腔動脈等の分岐血管に対 し て も容易に揷入する こ と がで き 、 さ ら に血管への挿入に際 して も抵抗が小 さ く 、 し たが つ て血管への揷入操作の簡略化を図 る こ と がで き 、 患者へ の苦痛を著 る し く 軽減 さ せる こ と がで き る 血管内導入用 力 テ—— テノレを提供する こ と を 目 的 と す る。
発 明 の 開 示
本 ^明は上記問題点を解決す る た め 、 力 テ 一 テル本体 を構成す る チ ュ ー ブ内腔又はチ ュ ー ブ基材中 にチ ュ ー ブの 長手方向 に沿 う よ う に し て超弾性線を内蔵さ せ る と い う 手 段を講 じ た ο
すな わ ち 、 本発明 は力 テ ー テノレ本体と 、 ¾ 力 : r一テ ル 本体に沿 つ て内蔵 さ れた超弾性線と を具備 し てな る こ と を 特徵 と す る 血管内導入用 力 丁 — -テノレを提供す る も のであ る 上記超弾性線を カ テ ー テル本体の 内部通路内に配設 し た ¾α 口 は、 超弾性線の表面に合成樹脂を被覆 し た り 、 又、 さ ら に そ の上に水溶性高分子材料を被覆 させて も よ い 。 又 力 テ一 テル本体の外表面に も水溶性问分ナ材料を被覆 し、 血管内壁 と の摩擦抵抗を小さ ぐす る よ う に して も よ い。 さ ら に X線不透過性物質を力 テ一-テ ノレ本体又は超弾性線の被 覆樹脂雇中に混入させ X線造影に よ り 観察下で カ テ一テ ル 導入操作を お こ な え る よ う に して も よ い ο さ ら に超弾性線 は カ テー テル本体に対 し揷脱自在に設け る よ う に し て も よ い 0 ま た 、 超弾性線 は カ テ ー テ ル本体の一部 に埋設す る よ う に し て も よ い し 、 あ る い は カ テ ー テ ル通路 に対 し 、 揷脱 自 在 に設けて も よ い。 さ ら に超弾性線の先端部を導入予定 部位の血管形状 に合せて予め折曲 さ せてよ い。
な お、 本明細書に お い て、 超弾性線 と は合金の逆変態 完了温度以上の温度下で応力負荷をお こ な う と 見掛上、 数
% 〜 1 0 %程度の塑性変形を起すが、 除荷 と 同時 に完全に 元に戻 る 合金線を意味 し 、 具体例 と し て は N i : 5 0 . 5 〜 5 1 . 0 at % の T i N i 合金力《最 も 好 ま し い力く、 N i : 5 0 . 3 〜 5 2 . 0 の T i N i 合金で も 可能であ る 。 ま た T i N i 合金 に第 3 元素を一種 も し く は数種添加 し た謂ゆ る T i N i X 系合金等 も あ る 。
本発明 の欠陥 内導入用 カ テ ー テ ル に お い て は 力 テ 一 テ ル本体に 内挿 さ れた超弾性線が従来の ガイ ド ワ イ ヤ の代用 と し て作用す る か ら 、 従来の如 く ガイ ド ワ イ ヤ の使用 を必 要 と す る こ と な く 腹腔動脈等の分岐血管 に容易 に挿入す る こ と がで き る か ら カ テ ー テ ル導入操作が簡略化 さ れ、 患者 の苦痛を軽減 さ せ る こ と がで き る と と も に導入操作に必要 と す る 時間 も従来の ガイ ド ワ イ ヤ利用 に る 方法 と 比較 し て約 1 2 以下に短縮化 さ せ る こ と がで き る 。
図面の簡単な説明
第 1 図は本発明 に係わ る血管内動入用 カ テ ー テ ルの断 面図、 第 2 図は第 1 図 に示す血管内導入用 カ テ ー テ ル の側 面図、 第 3 図 は第 2 図中 m — ΙΠ線に沿 う 断面図、 第 4 図 は 本発明 の他の実施例に係わ る 血管内導入用 カ テー テ ルの ハ ブ部分を拡大 し て示す断面図、 第 5 図 は第 4 図の血管内導 入用 カ テ ー テ ルの使甩態様を示す側面図、 第 6 図およ び第 7 図はそれぞれ本発明の他の実施例に係わ る血管内導入用 カ テ ー テルの断面図であ る 。
発明 を実施す る た め の最良の形態
以下、 本発明を図示の実施例を参照 し て説明する 。 第 1 図お よ び第 2 図 は本発明の一実施例 に係わ る 血管 内導入用 カ テ ー テ ルの断面お よ び側面をそ れぞれ示す も の であ っ て、 例えば、 ナ イ ロ ン 、 ポ リ ウ レ タ ン、 弗素樹脂、 钦質弗素樹脂等の可撓性合成樹脂か ら な る 内径 1 . 0 鹏 、 長 さ 8 0 O ramの チ ュ ー ブ状の カ テー テル本体 1 と 、 そ の基 端に融着又は接着剤等を介 し て固着 さ れた合成樹脂製 (例 え ば ナ イ ロ ン ) の ル ア ー テ ー ノ、。 一 付ハ ブ 2 と 、 こ の ハ ブ 2 の 内腔の 中心部 に一端が固着 さ れ、 カ テー テル本体 1 の 内部通路 1 a 内を通 っ て延出 し 、 先端部がカ テ ー テ ル本体 1 の 先 端 開 口 部 近傍で終 る よ う に し て 設 け ら れ た 外径 0 . 6 ∞1、' 長 さ 8 1 0 »11»の 1^ 1 _ 1< 1 (原子比で N i > 5 0 . 3 % ) 合金か ら な る超弾性線 3 とか ら な っ てい る。
第 3 図は超弾性線 3 の ハ ブ 2 におけ 固着方法の例を 示す も のであ っ て、 ハブ 2 の内壁面力、 ら 中心に向力、 つ て放 射状に突出する 複数の突起片 2 a の先端部に よ り 周 り か ら 保持 さ れてい る。
超弾性線 3 お よ び カ テ ー テ ル本体 1 は例え ば特開昭 3 1 - 4 5 7 7 5 号広報に開示 さ れて い る の と 同様の方法 に よ り ウ レ タ ン樹脂で被覆 し 、 表面改質を図 る よ う に し て も よ い。 さ ら に こ れ ら カ テー テル本体 1 お よ び超弾性線 3 の外表面を水溶性高分子、 例え ばポ リ ビニル ピ ロ リ ド ン 、 メ チ ノレ ビ ニ ノレ エ 一 テ ノレ無水マ レ イ ン 酸 ナ ト リ ゥ ム 、 ポ リ ア ク リ ルア ミ ド加水分解物、 ア ルギ ン酸ナ ト リ ウ ム 、 ポ リ ビ ニノレ ス ルホ ン酸 ソ 一 ダ、 メ チ ル ビニ ルエー テル無水マ レ イ ン 酸 の ア ン モ ニ ゥ ム 塩 、 ポ リ ア ク リ ル ア ミ ド 四 級化合物等 で被覆 し 、 水又 は水性溶液で濡 ら す こ と に よ り 潤滑性を も たせ る よ う に し て も よ い。 例え ばへパ リ ン加生理食塩水 に 浸 し た ガー ゼ等で カ テ ー テル本体 1 の表面を軽 く 拭 く こ と で水溶性高分子を潤滑 さ せ、 潤滑性を も たせ る こ と がで き る
テ一 テ ル本体 1 お よ び超弾性線 3 の先端部 は例え ば図 示の如 く 導入すべ き 血管の形状 に合わせて若干折曲 (又 は 湾曲) し た形状を な し て い る 。
カ テ ー テ ル本体 1 お よ び超弾性線 3 に はの被覆樹脂等 を介 し て X線不透過性物質を混入 し 、 X線造影装置等を利 用 し て力 テ ー テル本体 1 の血管内への導入を よ り 円滑に お こ な よ う に し て も よ い。
こ の発明 に係わ る血管内導入用 カ テー テルを血管内 に 導入す る攝合、 ガイ ド ワ イ ヤ を特に用 い る こ と な く 、 導入 針、 イ ン ト ロ デ ュ ー サ等を留置 し た動脈内 に そ の ま ま 挿入 し 、 ハ ブを操作す る こ と に よ り カ テ ー テル先端 に 卜 ノレ ク を 伝達さ せなが ら血管分岐の選択をお こ な い、 目 的部位ま で カ テ ー テ ル先端を到達さ れる 。 つ いでハブ 2 か ら薬液、 造 影剤等の注入をお こ な う こ と がで き る 。
第 4 図およ び第 5 図は本発明の他の実施例を示す も の であ っ て、 こ の例において は超弾性線 3 がカ テー テル本体 1 に対 し揷脱 自在と な っ てい る。
すな わ ち 、 第 4 図 に明示す る 始 く 、 超弾性線 3 は カ テ 一テル本体 1 のハ ブ 2 に対 し着脱 自在に結合 さ れる 超弾性 線固定ハブ 4 に そ の基端が固着 さ れてい る 。 こ の場合の 固 着方法 と しては第 3 図 と 同様に してお こ な う こ とがで き る , し たがっ て、 超弾性線 3 は第 5 図に示す如 く 、 カ テ ー テ ル 本体 1 を血管内 の 目 的部位に導入 さ せた の ち 、 超弾性線固 定ハ ブ 4 と と も に カ テ ー テル本体 1 か ら抜去す る こ と がで き る 。 こ れに よ り 、 カ テー テル本体の 内部通路 1 a の有効 内径が大 き く な り 、 ハ ブ 2 か ら の薬液、 造影剤等の注入速 度を増大さ せ る こ と がで き る 。 そ の他の構成につ いて は先 の実施例と 同様であ り 、 説明を省略す る 。
なお、 上記実施例では超弾性線をカ テー テ ル本体の 内 部通路内 に遊嵌さ せた例について述べた '、 超弾性線を力 テー テル本体を構成す る 基材中に埋設す る よ う に し て も よ い。 第 6 図はそ の 1 例を示す も のであ っ て、 超弾性線 3 が カ テー テル本体 1 一部に、 そ の長手方向 に沿っ て埋設さ れてい る。 こ の場合、 第 4 図の例 と 同 じ く 内部通路 l a の 有効内径を大き く する こ とがで き る。 そ の他の点につ い て は第 1 図の例 と 実質的 に変 り がな く 、 従 っ て同一符号を付 す こ と に よ り 説明 を省略す る 。
そ の ほか、 超弾性線の 固定方法 と し て、 第 7 図 に示す如 く 、 超弾性線固定コ ネ ク タ ー をルア ー テー パ ー部 5 と こ れ を先端部に取着 し た コ ネ ク タ ー本体部 6 と で構成 し 、 超弾 性線 3 の基端部を そ の接合部間 に挾み込む よ う に し て固定 し て も よ い。 な お、 第 7 図中、 他の部分 に つ い て は第 1 図 と 同様であ り 、 同一符号を付す る こ と に よ り 、 そ の説明 を 省略す る 。
産業上の利用分野
本発明 の血管内導入用 カ テ ー テ ル は血管内 の患部の治 療又 は検査 に お い て、 こ の患部 に薬液、 造影剤等の液体あ る い は塞栓術を実施す る 場合 に使用 さ れ る ゼ ラ チ ン ス ポ ン ジ等の塞栓物質を注入又 は注出す る の に適 し て い る 。

Claims

請 求 の 範 囲
(1) カ テー テ ル本体と 、 該カ テ ー テ ル本体に沿 っ て内 蔵 さ れた超弾性線 と を具備 してな る こ と を特徵 と す る血管 内導入用 カ テ ー テ ル。
(2) 該超弾性線が該カ テ ー テ ル本体の 内部通路内 に配 設さ れてい る 請求の範囲第 1 項記載の血管内導入用 カ テー テル。
(3) 該超弾性線が表面に合成樹脂を被覆 し てな る も の であ る 請求の範囲第 2 項記載の血管内導入用 力 テー テル
(4) 合成樹脂被覆相の表面に さ ら に水溶性高分子が被 覆 されてい る 請求の範囲第 3 項記載の血管内導入用カ テー テ ル。
(5) 該超弾性線の被覆樹脂中 に X線不透過性物質が混 入さ れてい る請求の範囲第 3 項又は第 4 項記載の血管内導 入用 カ テー テ ル。
(6) 該超弾性線がカ テー テル本体の基材中 に埋設 さ れ てい る請求の範囲第 1 項記載の血管内導入用 カ テ ー テ ル。
(7) カ テー テル本体の外表面に水溶性高分子材料が結 合 されていて湿潤時に潤滑性を発現 さ せ る よ う に し た請求 の範囲第 1 項記載の血管内導入用カ テー テル。
(8) カ テー テル本体中に X線不透過性物質が混入さ れ てい る請求の範囲第 1 項記載の血管内導入用 カ テー テル。
(9) 超弾性線が揷脱自在に設け られてい る 請求の範囲 第 1 項記載の血管内導入用 カ テー テ ル。
(10) 超弾性線の先端部が導入 目 的部位の血管形状 に合 わせ て折曲 さ れて い る 請求の範囲第 1 項記載の血管内導入 用 力 テ ー テ ノレ。
(11) カ テ ー テ ル本体が基端 に ハ ブを有す る も のであ る 請求の範囲第 1 項記載の血管内導入用 カ テ ー テ ル。
PCT/JP1988/000851 1987-08-28 1988-08-26 Catheter for blood vessel WO1989001799A1 (en)

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EP88907393A EP0379578B1 (en) 1987-08-28 1988-08-26 Catheter for blood vessel
KR1019890700735A KR910009395B1 (ko) 1987-08-28 1988-08-26 혈관내 도입용 카테테르
US07/465,164 US5304140A (en) 1987-08-28 1988-08-26 Catheter for introduction into blood vessel
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JP62214338A JPS6458263A (en) 1987-08-28 1987-08-28 Intravascular introducing catheter
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Publication Number Publication Date
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PCT/JP1988/000851 WO1989001799A1 (en) 1987-08-28 1988-08-26 Catheter for blood vessel

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EP (1) EP0379578B1 (ja)
JP (1) JPS6458263A (ja)
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