JP2011510710A - 展性部分を有するシーラントアプリケータ - Google Patents

Abstract

自身を通る流体の通過のために構成される剛性部分（１８）を含む、少なくとも１つの薬剤を標的部位に塗布するためのアプリケータ装置（１０）であって、剛性部分は、近位端部分（２６）と遠位端部分（２２）とを備え、近位端部分は、少なくとも１つの流体貯蔵部（８０、９０；図４Ａを参照のこと）と連絡するように構成され、アプリケータ装置は、剛性部分の遠位端部分に取り付けられる形成可能部分（２４、図２を参照のこと）をも含み、形成可能部分は、所望の構成に成形されるように構成され、少なくとも、第１の管腔（１２４、１２６；図５を参照のこと）と第２の管腔（１２０）とを含み、第１の管腔は、剛性部分から流体を受容するように構成され、アプリケータ装置は、第２の管腔（１２０）内に位置付けられる展性部材（１２２）をも含み、展性部材は、所望の構成で形成可能部分を保持することを支援するように構成される。

Description

（優先権主張）
本出願は、２００８年１月２８日に出願された、本出願と同タイトルの仮特許出願第６１／０２３９２６号の優先権および利益を主張する。

（背景）
本開示は、概して、医療用流体を標的部位に塗布するための装置およびシステムに関する。より具体的には、本開示は、所望の構成に屈曲でき、それを保持できる展性部分を含む、組織シーラントアプリケータに関する。

近年、従来技術の代替えとして低侵襲性の外科手術技術が登場して、複数の外科手技を施行するようになった。低侵襲性手技は、小切開を通して複数の装置が身体内に導入される場合があるという点で、従来の外科手技と異なる。結果として、身体への損傷は、大幅に低減し、よって、患者の回復時間が減少する。

一般的な低侵襲性外科手術の一例として、腹腔鏡外科手技が含まれる。腹腔鏡手技は、ヘルニア、結腸機能不全、胃食道逆流症、および胆嚢疾患を治療するために使用される場合がある。これらの手技は、低侵襲性と考えられ、通常は、手技の１つを受けた患者は、手術を受けた数時間後に帰宅する。

概して、腹腔鏡手技は、対象領域近くの患者の身体に、少なくとも１つの小切開の作製を必要とする。失血を制限し、感染の可能性を低減するために、カニューレまたはトロカールが切開内に挿入される場合がある。その後、切開を通して様々な外科器具が患者の身体内に導入される。概して、これらの器具は、外科医に患者の身体内の可視化、および患者の内臓へのアクセスを可能にする。現在の腹腔鏡外科器具は、カメラ、ハサミ、解剖器具、把持器具、および開創器を含む。

難点の１つが、低侵襲性外科手技の施行が、通常の切断腹腔鏡器具の使用を含む、患者の身体内に作製された切開の閉鎖に関する時に提示される。従来の手技とは対照的に、外科医の切開部へのアクセスは、低侵襲性手技中、大幅に低下する。近年、組織シーラントおよび他の生物学的接着剤の使用が、切開および他の創傷を閉鎖するための１つの技術として登場した。組織シーラントは、トロンビン構成要素およびフィブリノゲン構成要素を含む、線維素を含むことが可能である。他のシーラントは、Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＣＯＳＥＡＬ等のポリエチレングリコール（ＰＥＧ）ベースの封止系、およびＢａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＦＬＯＳＥＡＬ等の液状形態、またはペーストもしくは粉末形態で提供される止血剤を含む。接着剤の個々の構成要素は、独立した貯蔵槽に保管される。混合すると、構成要素はすぐに凝固し、おそらく１０〜２０秒以内に接着ゲルが得られる。身体の外部、または外科手術部位内に適用すると、接着剤は組織を封止する。

しかしながら、切開部への薬剤の塗布は、身体内においてある程度距離がある場合があるため、困難である場合がある。さらに、身体の他の部分が、これらの比較的遠隔部に達するための細長いカテーテルの操作を妨げる場合がある。

（概要）
本開示のアプリケータは、身体内の標的部位に組織シーラントを塗布するための腹腔鏡手技に使用できる組織シーラントアプリケータ装置に関する。アプリケータは、細長い剛性体もしくは送達シャフトおよび展性もしくは形成可能部分を含む。形成可能部分は、所望の構成に成形もしくは形成できる。形成可能部分は、異なる構成に再成形されるまで、所望の構成を保持する。形成可能部分を成形する能力は、ユーザの装置操作を最小限にする一方で、アプリケータ装置を正確に位置付ける能力を高める。

一実施形態において、少なくとも１つの薬剤を標的部位に塗布するためのアプリケータ装置を提供する。アプリケータ装置は、そこを通る流体の通過のために構成される第１の剛性部分を含む。第１の剛性部分は、近位端部分と、遠位端部分とを含む。近位端部分は、少なくとも１つの流体貯蔵部と連絡し、そこから流体を受容するように構成される。アプリケータ装置は、第１の剛性部分に取り付けられる第２の形成可能部分も含む。第２の形成可能部分は、所望の構成に、通常は手動による屈曲によって成形または形成されるように構成される。第２の形成可能部分は、第１の剛性部分から流体を受容するように構成される第１の管腔を含む。展性挿入部は、第１の形成可能部分の第１の管腔内に位置付けられる。展性挿入部は、所望の構成における第２の形成可能部分を保持することを支援する。アプリケータ装置は、第２の形成可能部分に取り付けられる噴霧アプリケータをさらに含む。噴霧アプリケータは、第２の形成可能部分から流体を受容し、流体を標的部位に塗布する。

別の実施形態において、腹腔鏡噴霧装置を提供する。噴霧装置は、近位端と、遠位端と、そこを通って延在する管腔とを有する、細長い剛性体を含む。装置は、管腔内に延在する第１の流体導管および第２の流体導管も含む。第１および第２流体導管は、各々、流体貯蔵部と連絡するように構成される。装置は、近位端、遠位端、ならびに形成可能部材を通って延在する第１および第２流体チャネルを有する形成可能部材をさらに含む。形成可能部材の近位端は、細長い本体の遠位端に接続される。第１の流体チャネルは、第１の流体導管と流体的に連絡する。第２の流体チャネルは、第２の流体導管と流体的に連絡する。形成可能部材は、第１の構成から第２の構成に屈曲するように構成される。展性挿入部は、形成可能部材の管腔を通って延在する。展性挿入部は、第２の構成における形成可能部材を維持することを支援する。装置は、形成可能部材に接続される噴霧アセンブリをさらに含む。噴霧アセンブリは、第１および第２流体チャネルから流体を受容し、流体を標的部位に塗布する。

さらなる実施形態において、腹腔鏡噴霧装置用の展性部材を提供する。部材は、送達装置に取り付けられるように構成される近位端部分と、噴霧アセンブリを受容するように構成される遠位端とを有する形成可能部材を含む。形成可能部材は、所望の構成に成形されるように構成される。形成可能部材は、そこを通って延在する少なくとも２つの管腔も含む。管腔の１つは、流体装置から流体を受容し、流体を噴霧アセンブリに伝送するように構成される。もう一方の管腔は、構成における形成可能部材を維持することを支援する展性挿入部を含む。

さらなる主要な実施形態において、形成可能な部材は、２つ以上の補強ワイヤによって押し出されるプラスチックを有する展性チューブ、例えば、ペレタンチューブである。２つ以上の補強ワイヤは、１つ以上の平面または方向へのチューブの屈曲、および１つ以上の平面または方向へのチューブの拘束または非屈曲を提供する。例えば、チューブが２つ以上の補強ワイヤによって押し出される場合、チューブは、両ワイヤを通して平面への屈曲が拘束され、両ワイヤを通して平面に垂直である平面に屈曲する。

展性チューブは、一実施形態において、医療用流体または医療用流体の構成要素、例えば、創傷シーラントで充填されたシリンジまたは複数のシリンジの組み合わせ等、アプリケータの噛合ルアーに接続するルアーアンカに取り付けられる。アンカは、アンカが手術部位、例えば、手術用ドレープに固定できるように縫合孔を有することができる。実装の１つにおいて、補強ワイヤは、縫合孔を形成するフランジとアライメントされるため、展性チューブはドレープから上に離れて屈曲できるが、横方向の移動またはドレープ上での屈曲を拘束する。したがって、展性チューブは、不要な時は、上に屈曲して除けておき、必要な時までその位置に留まることができ、その時は、チューブは容易にアクセスでき、所望の量の医療用流体またはシーラントが患者、例えば、創傷部位に塗布されるまで、チューブが保持する塗布位置に屈曲できる。

展性チューブの遠位端は、補強ワイヤの端を所望の距離を越えて延在する純重合体物質の先端を含む。遠位先端は、したがって、ワイヤが先端の端まで延在するより柔軟（ｃｏｍｐｌａｉｎｔ）である。ワイヤの欠損は、また、遠位先端が患者と接触するであろう鋭利な縁を除去するために丸くされることを可能にする。遠位先端は、したがって、患者にはより快適である。一実施形態において、純重合体先端は、ワイヤの端を曝すようにプラスチックチューブを圧縮して、ワイヤの残部から各ワイヤの所望のサイズの一部をクリンプする（縁を曲げる）ことにより、およびプラスチックチューブを引き伸ばすことにより作製されるため、クリンプされたワイヤの端を所望の距離を越えて延在する。代替実施形態において、重合体キャップは、展性チューブの端に溶接されて、より軟質な患者の接触先端を形成する。

したがって、ある位置に屈曲できる医療用流体塗布チューブを提供し、変更されるまでその位置を保持することは、本開示の利点である。

不要な時に除けて屈曲できる医療用流体塗布チューブを提供し、必要な時に容易に見つけられ、塗布位置に屈曲できることは、本開示の別の利点である。

塗布位置に屈曲できる医療用流体塗布チューブを提供し、変更されるまでその位置を保持することは、本開示のさらなる利点である。

例えば、チューブのハンドフリー固定を可能にするように、手術用ドレープに縫合または固定できる医療用流体塗布チューブを提供することは、本開示のまた別の利点である。

一平面または方向に容易に屈曲され、剛性であれば別の平面または方向に拘束される医療用流体塗布チューブを提供することは、本開示のまたさらなる利点である。

さらなる特色および利点を本明細書に説明するが、以下の詳細な説明および図により明らかであろう。

図１は、ガス支援組織シーラント塗布システムの一実施形態の斜視図である。 図２は、そこに取り付けられる形成可能部分の一実施形態を含む、図１の組織シーラントアプリケータの遠位端部分の斜視図である。 図３は、屈曲構成の形成可能部分を用いて示される、図２の組織シーラントアプリケータの斜視図である。 図４Ａは、そこに結合される複数のシリンジ物質アプリケータと共に示される、図１の線ＩＶＡ−ＩＶＡに沿って取られた組織シーラントアプリケータの近位端の横断面図である。 図４Ｂは、図１の線ＩＶＢ−ＩＶＢに沿って取られた図１のアプリケータの近位端の横断面図である。 図５は、図２に示す形成可能部分の分解図である。 図６Ａは、図２の線ＶＩＡ−ＶＩＡに沿って取られた図２に示される形成可能部分の横断面図である。 図６Ｂは、図６Ａの線ＶＩＢ−ＶＩＢに沿って取られた形成可能部分の横断面図である。 図６Ｃは、図６Ａの線ＶＩＣ−ＶＩＣに沿って取られた形成可能部分の横断面図である。 図７は、図２に示す形成可能部分の近位結合部材の一実施形態の斜視図である。 図８は、機械式混合要素を含む噴霧アセンブリの一実施形態の横断面図である。 図９は、本開示の形成可能部分の別の実施形態の分解図である。 図１０は、図９の線Ｘ−Ｘに沿って取られた形成可能部分の横断面図である。 図１１は、本開示の形成可能部分の別の実施形態の横断面図である。 図１２は、図１１の線ＸＩＩ−ＸＩＩに沿って取られた形成可能部材の横断面図である。 図１３は、ルアーアンカに取り付けられた本開示の展性部分またはチューブのさらなる実施形態の斜視図である。 図１４Ａは、図１３に図示されるルアーアンカの実施形態の平面図である。 図１４Ｂはルアーアンカに取り付けられた展性チューブの一実施形態、および展性チューブの遠位端の一実施形態を示す断面図である。 図１５Ａおよび１５Ｂは、図１３に図示される展性チューブの異なる補強ワイヤ実施形態を示す断面図である。 図１６Ａおよび１６Ｂは、図１３に図示される展性チューブの遠位先端を形成する一実施形態を示す。 図１７Ａは、別の遠位キャップを使用する、図１３に図示される展性チューブの遠位先端の第２の実施形態を示す。 図１７Ｂは、代替の遠位キャップを使用する、図１３に図示される展性チューブの遠位先端の第３の実施形態を示す断面斜視図である。

（詳細な説明）
ここで、図、具体的には図１を参照すると、システム８は、概して、組織シーラントの複数成分等、複数の薬剤を身体内の標的部位に塗布するためのシステムの一実施形態を示す。組織シーラントは、例えば、トロンビン構成要素およびフィブリノゲン構成要素を含む線維素であり得る。適切なシーラントの１つは、本開示の譲受人によるＦＬＯＳＥＡＬシーラント製造会社であり得る。他のシーラントは、Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＣＯＳＥＡＬ等のポリＰＥＧベースの封止系、および液状形態、またはペーストもしくは粉末形態で提供される止血剤を含む。示されるシステムは、ガス支援塗布システムであり、これは、複数の薬剤アプリケータ装置１０と、二重シリンジ物質アプリケータ１２と、制御ユニット１４と、加圧減菌ガスまたは空気供給源１６とを含む。概して、アプリケータ装置１０は、細長い剛性部分または送達シャフト１８を含み、これは、送達シャフト１８の遠位端２２に位置する噴霧アプリケータまたはアセンブリ２０等、アプリケータ先端を含む。一実施形態において、アプリケータ装置１０は、小さい手術切開部を通して挿入され、標的部位に、またはそれに隣接して噴霧アプリケータ２０を位置付ける。噴霧アプリケータ２０が所望の位置にくると、組織シーラントの構成要素は、物質アプリケータ１２から送達シャフト１８を通して送られ、噴霧アプリケータ２０を介して標的部位に塗布される。

図１に見られるように、制御ユニット１４は、ガスを調節して、アプリケータ装置１０に供給する。このような制御ユニットの１つは、本開示の譲受人により配布されたＤｕｐｌｏＳｐｒａｙ ＭＩＳ（登録商標）である。制御ユニット１４はガス供給源１６に接続され、これは、一実施形態において、制御ユニット１４に組み込まれ得る。制御ユニット１４は、インターフェース部材３４のポート６４に接続されるライン６２によるガス供給を含む。

物質アプリケータ１２は、１つ以上の薬剤をアプリケータ装置１０に供給する。このような物質アプリケータは、概して、米国特許第６，８８４，２３２号および米国特許出願第１１／３３１，２４３号に記載されており、双方とも本出願の譲受人に譲渡され、参考としてその全体が本明細書に援用される。物質アプリケータ１２の実施形態は、実施例として示され、それを限定するものではないことを理解されたい。加えて、物質アプリケータは、単一または複数の貯蔵部等、代替構造を利用できる。

図２および３は、アプリケータ装置１０の形成可能部分または部材２４の一実施形態を示す。形成可能部分２４は、剛性送達シャフト１８と噴霧アプリケータ２０との間に位置する。図３に見られるように、形成可能部分２４は、形成可能部分を屈曲するように、通常は、手で力を加えることにより、所望の形状または構成に形成または成形され得る。形成可能部分２４は、力が部分に再度加えられ、その部分を異なる構成に形成するまで、その構成を維持する。示される実施例において、形成可能部分２４は、約９０度の角度で屈曲される。形成可能部分２４は、複数の角度を含む様々な角度で屈曲され、特定の手技または標的部位の位置により、様々なカスタム構成に成形され得ることを理解されたい。形成可能部分２４の屈曲および形状保持は、以下で詳細に説明される。

図１および４Ａを参照すると、アプリケータ装置１０は、剛性送達シャフト１８と、インターフェース部材３４と、噴霧アプリケータ２０とを含む（図１）。剛性送達シャフト１８は、生体適合性金属または生体適合性剛性重合体等、生体適合性剛性物質で作製される。一実施形態において、送達シャフトは、ステンレススチールで作製される。送達シャフト１８は、近位端部分２６と、遠位端部分２２と、そこから延在する管腔２８とを含む。図４Ａを参照すると、近位端部分２６は、インターフェース部材３４の本体３３の遠位端部分３２に位置するポート３０に受容され、取り付けられる。送達シャフト１８は、また、管腔２８を通って延在する、第１の流体導管３６と、第２の流体導管３８とを含む。一実施形態において、流体導管３６、３８は、管腔２８を通って延在する個々の剛性導管またはパイプである。導管３６、３８は、例えば、ステンレススチール等の金属で作製され得る。図１に示す実施形態において、第１および第２の流体導管３６、３８のそれぞれの遠位端４０、４２は、送達シャフト１８の遠位端２２を越えて延在する。さらに、第２の流体導管３８の遠位端４２および第１の流体導管４２の遠位端４０は、ずらして配置される、例えば、遠位端４２は、遠位端４０より遠くに延在する。以下に詳細を説明するように、本遠位端のずらした配置は、噴霧アプリケータが詰まるのを防止することを支援する。

インターフェース部材３４の本体３３は、第１のポート４６と、第２のポート４８とを有する近位端部分４４も含む。第１のポート４６は、第１の開口部５０を含み、第２のポート４８は、第２の開口部５２を含む。開口部５０、５２は、物質アプリケータ１２の分配先端部５４および５６を受容するように大きさが決定される。インターフェース部材３４は、第１の流体チャネル５８と、第２の流体チャネル６０とをさらに含む。第１の流体チャネル５８は、送達シャフト１８の第１の流体導管３６に動作可能に接続され、それと流体的に連絡する。第２の流体チャネル６０は、送達シャフト１８の第２の流体導管３８に動作可能に接続され、それと流体的に連絡する。流体チャネル５８、６０は、それぞれ、物質アプリケータ１２から受容した流体を第１および第２の流体導管３６、３８に伝送する。

図４Ｂを参照すると、本体３３は、ライン６２により供給されるガス流を送達シャフト１８の管腔２８に連絡するガス通路６６を含む。図１に示すように、一実施形態において、制御ユニット１４は、アプリケータ装置１０に供給されるガス流を制御するための圧力制御６８を含む。制御ユニット１４は、ユーザがアプリケータ装置１０へのガス流の開始および停止するためのフットスイッチ７０等の、スイッチをさらに含む。加圧ゲージ７２は、供給ライン６２により供給されるガスの圧力の監視を可能にする。

図１および４Ａに見られるように、物質アプリケータ１２は、シリンジカプラ７８により結合される、第１のシリンジ７４と、第２のシリンジ７６とを含む。第１のシリンジ７４は、そこに配置される第１の構成要素を有する貯蔵部８０を含む。貯蔵部８０は、分配先端５４と連絡する。ピストン８４は、第１の貯蔵部８０内に位置付けされ、プッシャー部材８８に接続される近位端８６を含む。

同様に、第２のシリンジ７６は、そこに配置される第２の構成要素を有する貯蔵部９０も含む。貯蔵部９０は、分配先端５６と流体的に連絡する。ピストン９４は、第２の貯蔵部９０に位置付けされる。ピストン９４は、プッシャー部材８８に接続される近位端９６を含む。ピストン８４、９４の近位端８６、９６は、プッシャー部材８８に動作可能に接続されるため、圧力がプッシャー部材８８に加えられると、ピストン８４および９４は、一緒に移動して、等量の構成要素を貯蔵部から送達装置に前進する。

分配先端５４、５６は、例えば、ルアー適合部によりインターフェース部材３４のポート４６、４８に結合され得る。加えて、固定部材（図示せず）は、物質アプリケータ１２をアプリケータ装置に固着できる。固着部材は、物質アプリケータをインターフェース部材に取り付けるストラップであり得る。

図５および６Ａ〜６Ｃは、本開示の形成可能部分または部材２４の一実施形態を示す。形成可能部分２４は、製造過程中に送達シャフト１８に完全に取り付けられ得るか、またはユーザにより送達アプリケータに任意に取り付けられるアダプタとして構成され得る。形成可能部分２４は、様々な長さを有し得、一実施形態においては、約７．５ｃｍの長さを有する。形成可能部分２４は、送達シャフト１８の遠位端２２に取り付けられる近位端１０４と、噴霧アセンブリ２０に取り付けられる遠位端１０６とを含む。

形成可能部分２４は、細長い柔軟な管状要素１１４と、管状要素内に配置される展性挿入部１２２とを含む。可塑性管状要素１１４は、近位端１１６と、遠位端１１８とを有する。可塑性管状要素１１４は、塩化ポリビニルまたはポリウレタン、可塑性エラストマー（ペレタン）、および熱硬化エラストマー等の、適切で可塑性重合体物質で作製され得る。管状要素１１４は、展性挿入部１２２が配置される中央管腔１２０を含む。形成可能部分２４が所望の構成に形成されると、展性挿入部１２２は、力が加えられ、形成可能部分１２２を異なる構成に再形成するまで、所望の構成に形成可能部分を保持する。一実施形態において、管状要素１１４および展性挿入部２４は、形成可能部分が手で成形され得るように構成される。

展性挿入部１２２は、ステンレススチール、スチール、形状記憶合金等の医学的に許容される金属または合金で作製され得る。あるいは、展性挿入部１２２は、他の物質であり得る。あるいは、展性挿入部１２２は、エラストマー構築物内部に含まれる複数の剛性部分から作製され得るか、またはエラストマー構築物を通して互いに接続され得る。展性部分に加えられる曲げモーメントは、剛性部分を特定の角度で新しい状態に再度積み重ねる結果となる。エラストマー構築物は、システムに剛性さを与えるであろう。図示される実施形態において、展性挿入部１２２は、断面で正方形である金属ワイヤである。展性挿入部１２２は、多角形、楕円、円形、または不規則な形状等、他の断面形状も有することが可能である。展性挿入部１２２は、中央管腔１２０が形成された後に、管状要素１１４内に挿入され得る。あるいは、管状要素が展性挿入部１２２を越えて押し出される押出工程は、管状要素１１４を形成する。図５に見られるように、展性挿入部１２２の近位端１２３は、管状要素１１４の近位端１１６から延在し、展性挿入部１２２の遠位端１２５は、管状要素１１４の遠位端１１８を越えて延在する。以下に詳細に説明するように、近位端および遠位端１２３、１２５は、カプリング部材１０８および１１０に係合し、アライメントされる。一実施例において、展性セグメントは、他の方法で作動されてもよい。例えば、形状記憶合金を用いて、カッタの１つ等の温度源（または強力な光源）が局所的な温度の変更に、または先端の再構成に使用され得るが、あるいは、上流金属シャフト内に埋め込まれた電極およびカートリッジヒータが、挿入部の温度の変更に使用され得る。

図６Ａおよび６Ｂに見られるように、管状要素１１４は、近位端１１６と遠位端１１８との間に延在する一対の管腔１２４および１２６も含む。管腔１２４および１２６は、同様に成形され得、展性挿入部１２２の反対側に位置し得る。図示される実施形態において、管腔１２４および１２６は、概して、円径を有する。管腔１２４、１２６は、多角形状または楕円形状等の、他の断面形状を有することができる。

図６Ｂに示すように、管腔１２４は、第１の流体導管３６からの流体と流体的に連絡し、それを受容する。管腔１２６は、第２の流体導管３８からの流体と連絡し、それを受容する。図６Ａおよび６Ｃに見られるように、管状要素１１４は、近位端１１６と遠位端１１８との間に延在する第２の一対の管腔１２８、１３０も含む。管腔１２８および１３０は、送達シャフト１８の管腔２８と流体的に連絡し、そこを通して加圧ガスを通過させる。管腔１２８，１３０も、展性挿入部１２２の反対側に位置し得る。図６Ａに示される実施形態において、管腔１２８、１３０は、概して、半円の形状である断面を有する。管腔１２８、１３０は、円形または多角形等の、他の断面形状も有し得る。

図５、６Ｂおよび６Ｃに示すように、形成可能部分２４は、管状要素１１４の近位端部分１１６に取り付けられるカプリング部材１０８を含む。カプリング部材１０８は、形成可能部分２４を送達シャフト１８に取り付けるように構成される。図５および７に示すように、カプリング部材１０８は、第１部分１３２と第２部分１４２とを有する円筒形状体１３３を含む。第１部分１３２は、空洞１３６を画定する内面１３４を含む。空洞１３６は、管状要素１１４の近位端部分１１６を受容する。近位端部分１１６は、例えば、接着剤結合、溶接、機械的ロック（スナップ式接合、ネジ、およびオーバーレイ等）、または摩擦嵌合／スエージングによって、カプリング部材１０８の表面１３４に取り付けられ得る。カプリング部材１０８は、また、図６Ｂおよび６Ｃに示すように、展性挿入部１２２の近位端部分１２３に係合する凹部１４０を形成する内壁１３８を含む。示される実施形態において、凹部１４０は、概して、展性挿入部１２２の一般的な外径と対応する正方形構成を有する。この係合は、安定性を提供し、カプリング部材を管状要素と適切にアライメントすることを支援する。図６Ｂ、６Ｃおよび７に見られるように、カプリング部材１０８の第２部分１４２は、ネジ山１４４を含み、これは、カプリング部材を送達シャフト１８に取り付けるように、送達シャフト１８の内壁に位置する対応するネジ山１４６と噛合される。

図６Ｂに見られるように、カプリング部材１０８の内壁１３８は、第１の延長部１４８と第２の延長部１５０とを含む。第１の延長部１４８は、流体チャネル１５２を含む。カプリング部材１０８が、送達シャフト１８に結合すると、第１の延長部１４８がアライメントされ、第１の流体導管３６と密閉して噛合されるため、流体チャネル１５２が第１の流体導管３６と流体的に連絡する。さらに、チャネル１５２の開口部１５４がアライメントされ、管状要素１１４の管腔１２４と流体的に連絡する。同様に、第２の延長部１５０は、流体チャネル１５６を含む。第２の延長部１５０がアライメントされ、第２の流体導管３８と密閉して噛合されるため、流体チャネル１５６が第１の流体導管３８と流体的に連絡する。加えて、チャネル１５６の開口部１５８は、管状要素１１４の管腔１２６とアライメントされ、流体的に連絡するため、流体は、流体導管３８からカプリング部材１０８を通って管腔１２６に流れ込むことができる。他の封止構造は、一度一緒になるとその部分が互いに封止されるような、ボルケーノ・バルブで持ち上げられた三角形の突起、および変形可能／エラストマー部分を含む場合がある。各流体から流体、またはガスからガスの接合点は、これらの特徴から利点を受ける場合がある。

図６Ｃを参照すると、カプリング部材１０８の内壁１３８は、そこを通る一対のガスチャネル１６０、１６２も含む。開口部１６０、１６２は、送達シャフト１８の管腔２８と流体的に連絡する。加えて、開口部１６０、１６２が位置付けられ、管状要素１１４の管腔１２８および１３０とアライメントされる。ガスは、送達シャフト１８の管腔２８からカプリング部材１０８を通って管状要素１１４の管腔１２８および１３０内に流れ込む。上述のように、カプリング部材１０８の内壁１３８は、展性挿入部１２２の端１２３に係合する凹部１４０を含むことができる。本係合は、壁１３８の開口部を管状要素１１４の管腔とアライメントし、このようなアライメントを保持することを支援する。

図５、６Ｂおよび６Ｃに見られるように、形成可能部材２４は、管状要素１１４の遠位端１１８に取り付けられる第２のカプリング部材１１０も含む。カプリング部材１１０は、噴霧アセンブリ２０を形成可能部分２４に取り付けるように構成される。カプリング部材１１０は、概して、管状要素１１４の遠位端部分１１８を受容するための空洞を画定する内面１６６を含む、円筒体１６４を含む。カプリング部材１１０は、例えば、接着剤結合または溶接によって、管状要素１１４に取り付けられ得る。

図５および６Ｂを参照すると、カプリング部材１１０は、そこから延在する第１の流体導管１７０と、第２の流体導管１７２とを有する内壁１６８も含む。第１および第２の流体導管１７０および１７２は、カプリング部材１１０の遠位端部分１７４を越えて延在する。一実施形態において、第１の流体導管１７０は、第２の流体導管１７２より遠くに延在する。別の実施形態において、カプリング部材１１０の遠位端部分１７４は、送達シャフト１８の遠位端部分２２を模倣し、流体導管１７０、１７２は、流体導管３６および３８が送達シャフト１８から延在するのと同じ割合で、カプリング部材１１０の遠位端部分から延在する。あるいは、導管１７０、１７２は、カプリング部材１１０の遠位端１７４から同じ距離で延在する。

カプリング部材１１０は、管状要素１１４に取り付けられるため、流体導管１７０の開口部１７５は、管腔１２４とアライメントされ、流体的に連絡し、流体導管１７２の開口部１７６は、管腔１２６とアライメントされ、流体的に連絡する。内壁１６８は、図６Ｃに示すように、管腔１２８、１３０と流体的に連絡するガスチャネル１７８、１８０を画定する。さらに、カプリング部材１０８と同様に、内壁１６８は、展性挿入部１２２の遠位端１２５に係合する凹部１７１を含む。

図６Ｂおよび６Ｃに見られるように、カプリング部材１１０の内面１６７は、噴霧アプリケータ２０の近位端１８６上に位置する対応するネジ山１８４と噛合するネジ山１８２を含む。噴霧アプリケータ２０は、一実施形態において、カプリング部材１１０に噴霧アプリケータ２０を装着および脱着することにより、形成可能部材２４に解放可能に取り付けられる。解放可能に取り付け可能な噴霧アプリケータを利用する利点の１つは、噴霧アプリケータが操作中に詰まった場合、噴霧アプリケータは、形成可能部材から外され、新しい噴霧アプリケータに交換できることである。

図５、６Ｂおよび６Ｃに示すように、一実施形態における噴霧アプリケータ２０は、概して、標的部位に物質を塗布するための、または噴霧するための混合空洞１９０および開口部１９２を画定する円筒体１８８を含む。噴霧器の他の例は、全て内部混合を備える圧力旋回空圧噴霧器、衝突噴流空圧（ｉｍｐｉｎｇｉｎｇ−ｊｔ−ｐｎｅｕｍａｔｉｃ）噴霧器、直交流空圧噴霧器、および外部混合のために構成される噴霧器を含む。噴霧アプリケータ２０がカプリング部材１１０に接続されると、第１の流体導管１７０および第２の流体導管１７２は、混合空洞１９０内の流体的な連絡に配置される。図６Ｂに見られるように、流体導管１７０、１７２を通って前進する流体は、流体が噴霧アパーチャ１９２を通って放出される前に混合される、混合空洞１９０に進入する。第１の導管１７０および第２の導管１７２の異なる長さは、噴霧アプリケータが詰まるのを防止することを支援する。好ましくは、触媒構成要素（例えば、トロンビン構成要素）は、長い側にあり、その導入は、さらに下流であり、概して、活性構成要素管腔に達するように上流に移動しないため、凝固の可能性はほとんどない。図６Ｃに示すように、混合空洞１９０は、カプリング部材１１０の開口部１７８、１８０を通過するガス流も受容する。ガス流は、流体の混合およびアパーチャ１９２から混合物を放出することを支援する。

操作中、形成可能部分２４は、カプリング部材１０８を送達シャフト１８の遠位端２２に装着することによって、送達シャフト１８に取り付けられる。噴霧アプリケータ２０は、それから、噴霧アプリケータをカプリング部材１１０に装着することによって、形成可能部分２４に取り付けられる。あるいは、形成可能部分２４、噴霧アプリケータ２０、および送達シャフト１８は、製造中に、予め組み立てられる。ガス供給ライン６２は、ポート６４に取り付けられ、物質アプリケータ１２の分配先端５４、５８は、インターフェース部材３４のポート４６、４８内に挿入される。あるいは、固着部材は、利用される場合、同物を送達装置に固定するように、物質アプリケータ１２に取り付けられる。

形成可能部分２４は、それから、通常は、所望の構成に手で屈曲、または変形される。上述のように、展性挿入部１２２は、形成可能部分を異なる構成に変更するように、十分な力が加えられるまで、形成可能部分２４をその構成に維持する。

噴霧アプリケータ２０、形成可能部分２４、および送達シャフト１８は、それから、患者の身体内に挿入される。噴霧アプリケータ２０は、対象領域に前進する。適切に位置付けられると、供給ライン６２およびインターフェース部材３４のガス通路６６を通ってガス流を供給するように、制御ユニット１４のスイッチ７０を作動させる。ガス流は、送達シャフト１８の管腔２８、および管状要素１１４の管腔１２８、１３０を通過して、噴霧アプリケータ２０入る。一実施形態において、ユーザは、分配先端５４、５６の方向にピストン８４、９４を移動するように、カプラ７８のプッシャ部材８８に手動力を加える。貯蔵部８０、９０内に保存される物質は、分配先端５４、５６を通って流体導管３６、３８内に前進する。手動力の連続した塗布は、管状要素１１４の管腔１２４、１２６を通ってカプリング部材１１０の流体導管１７０、１７２内に前進する。物質は、それから、導管１７０、１７２から外へ流れ出て、噴霧アプリケータ２０の混合空洞１９０内に流れ込む。物質は、混合空洞１９０で混合する。あるいは、ガスは、物質と混合される。混合物およびガスは、物質を標的部位に塗布するように、噴霧アプリケータ２０の開口部１９２の外へ噴霧される。

形成可能部分または部材２４は、また、上記の参考として援用される、米国特許第６，８８４，２３２号に記載されるもの等、ガス支援されない機械式アプリケータシステムで使用され得る。図８は、ガス支援されない噴霧アプリケータの一例を示す。ここで、機械式噴霧アプリケータ２００は、形成可能部分２４のカプリング部材１１０に取り付けられる。噴霧アプリケータ２００は、第１の流体チャネル２０４および第２の流体チャネル２０６と連絡する混合チャンバ２０２を含む。第１の可撓性混合部材２０８ａおよび第２の可撓性混合部材２０８ｂは、混合チャンバ２０２内、第１および第２の流体チャネル２０４、２０６に隣接して位置付けられる。混合部材２０８ａおよび２０８ｂは、混合チャンバ２０２内に乱流を形成することによって、２つの物質構成要素の衝突混合を引き起こすことを支援する。操作中、個々の構成要素は、送達シャフト１８の流体導管３６、３８、形成可能部分２４の管腔１２４、１２６、ならびにカプリング部材１１０の流体導管１７０および１７２を通って流体チャネル２０４、２０６に前進する。混合チャンバ２０２において、構成要素は、混合部材２０８ａおよび２０８ｂを係合する。混合部材２０８ａおよび２０８ｂは、流体の流れを乱し、構成要素を混合チャンバ内で混合させる、狭いチャネルを提供する。

噴霧調節器２１０は、噴霧アパーチャ２１２に隣接する混合チャンバ内に位置付けられる。噴霧調節器は、混合チャンバ内に位置する物質が混合されることを確実にし、物質噴霧を形成することを支援するように混合チャンバ内のインピーダンスを提供する。本開示は、本明細書で説明する噴霧アプリケータに限定されない。

図９および１０は、本開示の形成可能部分の別の実施形態を示す。形成可能部分２４と同様に、形成可能部分２４ａは、近位カプリング部材２２０と、遠位カプリング部材２２２とを含む。近位カプリング部材２２０は、形成可能部材２４ａを送達シャフト１８の遠位端２２に取り付ける。本明細書で説明されるあらゆる噴霧アプリケータが、遠位カプリング部材２２２に取り付けられ得る。

形成可能部分２４ａは、細長い管状要素２２６と、管状要素を通って延在する展性挿入部２２８とを含む。管状要素２２６は、展性挿入部２２８の反対側に一対の管腔２３２、２３４も含む。管腔２３２、２３４は、流体導管３６、３８からの流体と連絡し、それを受容する。管状要素２２６は、展性挿入部の反対側に第２の一対の管腔２３６、２３８も含む。管腔２３６、２３８は、概して、円形の断面径を有し、そこからガスを受容するように管腔２８と連絡する。カプリング部材２２０、２２２は、概して、上述のカプリング部材１０８、１１０と同様であり、流体およびガスの通過のために、開口部と、流体チャネルとを有する。

ここで、図１１および１２を参照すると、本開示の形成可能部分のさらなる実施形態が示される。本実施形態において、形成可能部材２４ｂは、そこを通る流体の通過のための単一管腔を含む。形成可能部分２４ｂは、近位カプリング部材と、遠位カプリング部材（図示せず）とを含む。近位カプリング部材は、形成可能部分２４ｂを送達シャフト１８に結合する。さらに、噴霧アプリケータは、遠位カプリング部材に結合され得る。形成可能部分２４ｂは、そこを通る管腔２５６を有する可撓性管状要素２５４を含む。管腔２５６は、送達シャフト１８からの流体と流体的に連絡し、それを受容する。展性挿入部２５８は、可撓性管状要素２５４を介して形成される管腔２６０に配置される。展性挿入部は、管状要素が形成された後に管腔に配置され得るか、または管状要素は挿入部を越えて押し出され得る。前の実施形態と同様、形成可能部分２４ｂは、所望の構成に成形され得、展性挿入部２５８は、形成可能部分が再成形されるまで、その構成に形成可能部分２４ｂを保持することを支援する。

形成可能部分２４ｂは、複数成分を送達するように構成される送達シャフトを用いて使用され得る。形成可能部分２４ｂは、単一物質を送達する単一の送達シャフトを用いて使用され得る。複数成分システムを用いて使用される時、物質は、管状要素２５４の管腔２５６で混合され得る。混合物は、管腔を通って、混合物を塗布する噴霧アセンブリに前進する。

図１３〜１７を参照すると、形成可能部材または展性チューブ、およびアプリケータの別の主要な実施形態は、展性チューブアセンブリ２５０により図示される。展性チューブアセンブリ２５０は、ルアーアンカ２８０に取り付けられる、第３の展性チューブ実施形態２２４を含む。展性チューブ２２４は、上述の任意の用途で、あるいは使用され得る。一構成において、ルアーアンカ２８０は、上述のＦＬＯＳＥＡＬ剤等、本明細書に記載される任意の創傷シーラント剤を保有するシリンジに取り付けられる。

ルアーアンカ２８０は、ＡＢＳ（Ｔｅｒｌｕｘ２８０２ＨＤおよびその他）、ＨＤＰＥ、ポリプロピレン、ナイロン、および他のエンジニアリングプラスチックス等の、適切な医療グレードのプラスチックから鋳型される。ルアーアンカ２８０は、雌ルアー近位端２８４を有する中空体２８２を含む。雌ルアー近端は、シリンジアプリケータ等のアプリケータの雄ルアーに接続される。本体２８２の遠位端２８６は、平坦面と、展性チューブ２２４をぴったりと受容するサイズの直径とを有する。

フランジ２９０ａおよび２９０ｂは、互いから１８０度離れ、かつ本体２８２から外方向に延在する。フランジ２９０ａおよび２９０ｂは、各々、縫合孔またはディボット２９２ａ〜２９２ｃを画定する。縫合孔またはディボット２９２ａ〜２９２ｃは、フランジ２９０ａおよび２９０ｂ、よって展性チューブアセンブリ２５０が、例えば、患者の手術部位に配置される手術用ドレープに縫い付けられる、または固定されることを可能にする。ドレープは、手術の進入部位の周りに配置される。孔の端は、したがって、進入部位に近接する。フランジ２９０ａおよび２９０ｂは、展性チューブアセンブリ２５０が手術進入部位の近くに、しかしそこを除けて固定されるように、端の近くに固着される。創傷シーラントは、手技中、異なる時間に、通常は手技の終わりに、そして患者が内出血をしている場合は、おそらく、手技中１回または数回、必要とされる場合がある。したがって、展性チューブアセンブリ２５０を利用可能にしておき、必要な時に使用するために固定された位置にあり、不要な時には、除けられていることが望まれる。以下に説明するように、展性チューブ２２４は、シーラント剤が必要とされる時まで除けて固定して屈曲され得、その時、チューブはシーラント塗布位置に固定して屈曲され得る。

ルアーアンカ２８０は、チューブクランプ２９４も含む。チューブクランプ２９４は、ルアーアンカが、他の内視鏡アプリケータのシャフト、ＩＶ、または灌注管等の管状構成を保有すること、またはそれに保有されることを可能にする。チューブクランプ２９４は、軟質または硬質チューブの周りにスナップ式に接合し、約０．１００インチ〜約０．３００インチ等、通常の外径チューブのサイズである。

図１４Ｂは、展性チューブ２２４が、どのようにルアーアンカ２８０内に固定されるかの一実施形態を示す。アンカ２８０の本体２８２は、展性チューブ２２４をぴったりと受容する大きさである大径口２９６を画定する。図示するように、大径口２９６は、本体２８２の約半分まで、さもなければアンカ２８０内にチューブ２２４を固着するように使用される取り付け方法に適する距離まで延在する。一実施形態において、チューブ２２４は、アンカ２８０内部に溶媒結合される。大径口２９６は、展性チューブ２２４の内径と約同じ径の大きさの小さい径口２９８に移行され、シリンジからチューブ２２４へのシーラント物質の円滑な移行を提供する。

図１４Ｂは、また、展性チューブ２２４の遠位端２３０の断面図を示す。図示するように、伝導性または金属ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂは、重合体チューブ２４４の端部の手前で終わる。チューブ２４４は、例えば、高周波溶接で、溶接領域２４２の差し込み距離で封止される。例えば、金属ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂは、遠位端２３０の先端から約０．１３０インチで終わることができる。差し込み溶接ラインまたは領域２４２は、それから、遠位端２３０の先端から約０．１２５インチ内に配置されることができる。創傷部位で遠位端２３０が患者に接触するため、遠位端２３０で金属ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂを用いずに延在する軟質プラスチックの部分を提供することが望まれる。軟質な重合体先端は、金属ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂを患者に直接接触させる、または遠位端２３０の先端に近づけるのとは対照に、患者にとってより快適である。純プラスチック先端２３０は、図１４Ｂに示すように丸くされるため、患者は鋭利な縁と接触しない。チューブ２４４用の物質は、約６０以上のショア剛性を有することができ、実装の１つにおいて、８０のショア剛性を有する。

図１５Ａおよび１５Ｂは、展性チューブ２２４の２つの補強ワイヤ実施形態を示す。一実施形態において、チューブ２４４は、ペレタン物質で作製される。ＤＥＨＰ未含有ＰＶＣ、ＰＢＡＸ等の他の物質が、チューブ２２４に使用されてもよいが、ペレタンは、透明かつ低色で、オイルおよび燃料への良好な耐性、良好な耐摩擦性、良好な耐寒性、菌類および微生物への耐性、押出し能力を含む良好な加工性、良好な引裂および穿刺耐性を示す。チューブ２２４は、約０．１５０インチ〜約０．２００インチの外径、壁厚は、約０．０１０インチ〜約０．０５０インチを有することができる。チューブ２２４の長さは、ルアーアンカ２８０の縁から約１５ｃｍであり得る。

金属ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂは、一実施形態において、例えば、約０．０２０インチ〜約０．０３０インチの直径を有し得る、ステンレススチール３０４等、ステンレススチールで作製される。ステンレススチールワイヤは、一実施形態において、極軟から四半分軟タイプである。幅広ゲージワイヤは、極軟ワイヤで使用されてもよく、一方、薄厚ワイヤは、四半分軟ワイヤで使用されてもよい。ワイヤは、単一でまたは集合的に十分に硬いため、展性チューブ２２４は、屈曲されると、別の位置に屈曲されるまでその屈曲位置を保持する。

図示するように、図１５Ａの展性チューブ２２４は、２つの補強ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂを含み、一方、図１５Ｂの展性チューブ２２４は３つの補強ワイヤ２４０ａ〜２４０ｃを含む。両場合において、チューブ２２４は、等方性質を示す、すなわち、チューブ２２４は、両ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂを通って延在する平面で容易に屈曲しないが、両ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂを通って延在する平面に垂直な平面（または方向）で、容易に屈曲する。したがって、図１５Ａの展性チューブ２２４は、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂを通る平面に垂直な平面で容易に屈曲するが、図１３、１４Ａおよび１４Ｂに関して以下に示すように、平面を通して容易に屈曲しない。

図１５Ｂのチューブ２２４は、それぞれ、１２時、３時、および６時で離れる３つのワイヤ２４０ａ、２４０ｃ、および２４０ｂを有する。ワイヤは、あるいは、１２０度で互いから近等に離される。図１５Ｂにおいて、チューブ２２４は、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂを通る平面に垂直な平面で、単一方向でのみ屈曲できる。チューブ２２４は、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂの中央を通るラインに垂直である左（９時の方向）に屈曲できるが、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｃならびにワイヤ２４０ｂおよび２４０ｃのアライメントにより作製される反力ベクタのため、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｃの中央を通るラインに垂直である右（３時の方向）には容易に屈曲できない。

補強平面は、医師または技術者に、チューブ２２４操作の安定性を提供し、それによって、望ましい平面または方向に屈曲するシーラント塗布装置を医師に提供し、またチューブ２２４がある位置に移動した後に望ましい平面または方向への剛性を提供する。図１３、１４Ａおよび１４Ｂは、ルアーアンカ２８０のフリンジ２９０ａおよび２９０ｂに関して、補強ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂの望ましい配向の１つを示す。本配向において、ワイヤ２４０ａと２４０ｂの中央ラインの間を通過する仮想ライン（例えば、図１３に示すｘ軸）は、同じでなければ、フランジ２９０ａおよび２９０ｂの中央を通る平面に平行する平面に存在する。図１３に見られるように、フランジ２９０ａおよび２９０ｂの縫合孔２９２ａ〜２９２ｃが、例えば、手術用ドレープ等の外科手術のために固着される時、展性チューブ２２４は、ｚ軸の周りでの屈折を拘束するが、ｘ軸の周りでは屈折可能である。医師または技術者は、したがって、ドレープの上で離れた展性チューブ２２４を屈折でき、チューブは、シーラントの塗布が不要の時、引戻し位置で保持される。患者が出血している場合、医師または技術者は、ｘ軸の周りの複数の位置のドレープおよび患者に対して下に屈曲することにより、チューブをすぐに創傷部位の所望の位置に向けることができる。

ｚ軸の周りのチューブ２２４の屈曲の剛性または拘束の主な利点の１つは、患者の内部に挿入された時、チューブが医師に提供する横方向の締め付け能力である。すなわち、医師は、患者の組織および／または臓器を塗布部位から除けて操作し、保持するようにチューブ２２４を使用できる。チューブ２２４は、本質的に、医師によって除けて移動されると、組織または臓器が移動され、それらの自然な位置に戻るのを拘束する。チューブ２２４は、複数方向への屈曲を達成するように回転され得、必要な可撓性を提供する。図１５Ｂのチューブ２２４は、一方向に展性を維持する一方、より多くの方向に剛性を提供し、これは、特定の医師または特定の手技に望ましい場合がある。

図１６Ａおよび１６Ｂは、図１４Ｂと関連して先に示され議論された、差し込み円形部２４２での溶接の作製、および遠位先端２３０の形成方法の１つを示す。図１６Ａにおいて、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂの周りに重合体チューブ２４４を、例えば、１６ｍｌの所望の長さに押し出した後、重合体チューブ２４４とワイヤ２４０ａおよび２４０ｂとを含む展性チューブ２２４は、遠位先端部２３０で切断される。次に、重合体チューブ２４４は、座屈または図１６Ｂのように座屈するように、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂに沿って内方向に押されるため、上述のように、所望の長さのワイヤ２４０ａおよび２４０ｂが、例えば、０．０３０インチだけクリンプされる（縁を曲げられる）または切断されるように曝される。そのワイヤ２４０ａおよび２４０ｂの長さは、それから、図１６Ａに示すように、ワイヤの残部からクリンプされる。

図１６Ｂは、重合体チューブ２４４が、それから、その非圧縮状態に巻き出させるため、遠位先端２３０は、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂの端を越えて所望の長さに延在することを示す。重合体チューブ２４４は、それから、差し込み円形部２４２で溶接されて、ワイヤのクリンプ端の周りでチューブを封止する。遠位先端２３０の丸い縁は、軟化点を越えて物質を加熱し、治具で成形されることにより形成されるため、先端２３０との接触時の患者の快適さは増大する。

図１７Ａは、展性チューブ２２４の遠位端または先端２３０を作製するための代替実施形態の１つを示す。ここで、端キャップ２７０は、切断端２７２ａまたは２７２ｂに装着され（図１５Ａおよび１５Ｂを参照のこと）、例えば、継目２７４および／または継目２７６で展性チューブ２２４に高周波溶接される。キャップ２７０は、例えば、ペレタン等、本明細書で特定される任意の物質で作製され得る。あるいは、キャップ２７０は、軟質ゴム、熱可塑性および／または例えば、ペレタンチューブ２４４に溶接される、極めて軟質な物質で作製される。キャップ２７０は、一実施形態において、図１４Ｂに示す延在されるプラスチック先端の表面と実質的に同様の表面を各端に有する。すなわち、最遠位先端２３０で、キャップ２７０は、非応力状態で、実質的に円形である端面を有す（形状は、実際には、わずかに楕円であるか、さもなければワイヤによる押し出しにより歪められ得る）。キャップ２７０のインターフェースおよびチューブ２４４の端で、キャップ２７０は、例えば、それぞれ、図１５Ａおよび１５Ｂで示される切口面または端２７２ａおよび２７２ｂ等の、チューブ２４４の端面と少なくとも実質的に同様の端面を有する。

図１７Ｂは、展性チューブ２２４の端に渡って配置されてもよい、代替キャップ２９０を示す。代替キャップは、キャップ２７０の遠位端と同様の遠位端２３０を含む（図１７ａ）。また、図１５Ａを参照すると、キャップ２９０は、図１５ａで最も良く示される、チューブ２２４の端の挿入を可能にするように成形される空洞２９２も形成する。具体的には、キャップ２９０は、遠位端部分２９８と共に空洞２９２を形成する、内側環状フランジ２９４および外側環状フランジ２９６を含む。空洞２９２は、触媒結合等による、任意の適切な方法での取り付けを提供する方法で、チューブ２２４の遠位端を受容するように寸法される。

内側フランジ２２４は、空洞２９２に対向ポケット３００を形成するように構成される。ポケット３００は、ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂ、ならびにワイヤを包囲する管２４４の重合体を受容し、チューブ２２４の内側通路の長さに沿って対向半円凹部３０４を形成するように構成される。

外周で丸くされているが、平坦または平滑な垂直面を有する遠位先端２３０を有するキャップ２７０および２９０を示す。キャップ２７０は、管状出口通路を形成し、キャップ２９０は、漏斗型出口通路を形成する。代替実施形態において、遠位先端２３０は、雄ルアー先端（図示せず）に円錐形に形成され、これは、それから、第２のアセンブリ２５０の近位雌ルアー先端が、第１のアセンブリ２５０の遠位雄ルアー先端と接続されるルアーを形成することを可能にする。本方法において、医師は、所望のより長い長さの展性アプリケータを作製できる。第２またはより遠位のアセンブリ２５０のルアーアンカは、このような構造が必要な可能性がなく、また手技を妨害する場合があるため、フランジ２９０ａ、２９０ｂおよびチューブホルダ２９４を用いずに作製され得ることが考えられる。別の器具２５０の補強ワイヤ２４０ａおよび２４０ｂをアライメントする、舌状および溝状特性等の、噛合器具を用いて雌ルアーおよび雌ルアー先端を供給することも考えられる。さもなければ、医師または技術者は、視覚によりワイヤをアライメントできる。

本明細書に説明される本好適な実施形態への様々な変更および修正は、当該分野の当事者には明らかであることを理解されたい。このような変更および修正は、本主題の精神および範囲から逸脱することなく、かつその意図する利点を低減することなくなされ得る。したがって、このような変更および修正は、付属の特許請求の範囲によって網羅されることを意図する。

Claims (27)

1. 少なくとも１つの薬剤を標的部位に塗布するためのアプリケータ装置であって、
   自身を通る流体の通過のために構成される剛性部分であって、該剛性部分は近位端部分と遠位端部分とを有し、該近位端部分は少なくとも１つの流体貯蔵部との連絡のために構成される、剛性部分と、
   該剛性部分の該遠位端部分に取り付けられる形成可能部分であって、該形成可能部分は所望の構成に成形されるように構成され、該形成可能部分は少なくとも第１の管腔と第２の管腔とを含み、該第１の管腔は該剛性部分から流体を受容するように構成される、形成可能部分と、
   該第２の管腔内に配置される展性部材であって、該展性部材は、所望の構成で該形成可能部分を保持することを支援するように構成される、展性部材と
   を備える、装置。
2. 前記展性部材は、ワイヤである、正方形の断面形状を有する、および金属でできている、から成る群より選択される、少なくとも１つの特徴を有する、請求項１に記載の装置。
3. 前記形成可能部分は、前記剛性部材に解放可能に接続される、請求項１に記載の装置。
4. 前記剛性部分は、そこを通って延在する管腔と、該管腔を通って延在する第１の流体導管および第２の流体導管とを含み、該第１の流体導管は、第１の流体貯蔵部と連絡するように構成され、該第２の流体導管は、第２の流体貯蔵部と連絡するように構成される、請求項１に記載の装置。
5. 前記形成可能部分は、そこを通って延在する第３の管腔を含み、該形成可能部分の該第３の管腔は、前記第１の流体導管と連絡し、該形成可能部分の前記第１の管腔は、前記第２の流体導管と連絡する、請求項１に記載の装置。
6. 前記形成可能部分の遠位端に位置するアプリケータ先端であって、該アプリケータ先端は、該形成可能部分から流体を受容し、該流体を標的部位に塗布するように構成される、アプリケータ先端を含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記アプリケータ先端は、（ｉ）前記形成可能部分に解放可能に取り付けられる、（ｉｉ）該形成可能部分の前記第１管腔および第３管腔から流体を受容し、混合するように構成される、（ｉｉｉ）該形成可能部分に溶接される、（ｉｖ）前記展性部材を露出するように該形成可能部分のチューブを圧縮し、該展性部材をクリンプし、該チューブがクリンプされた展性部材を越えて延在するように該チューブを引き伸ばすことによって、形成される、および（ｖ）複数のアプリケータ装置を積み重ねることができるように、前記剛性部分の前記近位端部分と密閉して噛合するよう形成される、のうちの少なくとも１つである、請求項６に記載の装置。
8. 前記アプリケータ先端は、ガス支援噴霧器を含む、請求項６に記載の装置。
9. 前記剛性部分の前記管腔は、そこを通してガス流を受容するように構成され、前記形成可能部分は、該剛性部材の該管腔と連絡する少なくとも１つの管腔を含み、該形成可能部分の管腔は、該剛性部分の該管腔から前記ガス支援噴霧器にガス流を伝送するように構成される、請求項８に記載の装置。
10. 前記形成可能部分に対して、少なくとも１つの屈曲方向および少なくとも１つの拘束方向を形成する、複数の展性部材を含む、請求項１に記載の装置。
11. 前記剛性部分は、一対の固着フランジを含み、該展性部材は、該一対の固着フランジと同一平面または平行平面内に位置する、請求項１０に記載の装置。
12. 複数成分薬剤を混合し、標的部位に塗布するための腹腔鏡装置であって、
    近位端と、遠位端と、そこを通って延在する管腔とを有する、細長い剛体と、
    該管腔内に延在する、第１の流体送達導管および第２の流体送達導管であって、該第１の流体送達導管は、第１の流体貯蔵部と流体的に連絡するように構成され、該第２の流体送達導管は、第２の流体貯蔵部と連絡するように構成される、流体送達導管と、
    近位端と、遠位端と、そこを通って延在する第１および第２の流体チャネルとを有する、形成可能部材であって、該形成可能部材の該近位端は、該細長い本体の該遠位端に動作可能に接続され、該第１の流体チャネルは、該第１の流体送達導管に連絡し、該第２の流体チャネルは、該第２の流体送達導管に連絡し、該形成可能部材は、第１の構成から第２の構成に屈曲するように構成される、形成可能部材と、
    該形成可能部材の管腔を通って延在する展性挿入部であって、該展性挿入部は、該第２の構成で該形成可能部材を保持することを支援するように構成される、展性挿入部と
    を備える、装置。
13. 前記展性挿入部は、ワイヤである、正方形の断面形状を有する、および金属でできている、から成る群より選択される、少なくとも１つの属性を有する、請求項１２に記載の装置。
14. 前記形成可能部材は、前記細長い本体に解放可能に接続される、請求項１２に記載の装置。
15. 前記形成可能部材の前記遠位端に接続される、噴霧アセンブリであって、該噴霧アセンブリは、該形成可能部材の前記第１の流体チャネルから第１の流体を、該形成可能部材の前記第２の流体チャネルから第２の流体を受容するように構成され、該噴霧アセンブリは、該第１および第２の流体を標的部位に塗布するように構成される、噴霧アセンブリをさらに含む、請求項１２に記載の装置。
16. 前記噴霧アセンブリは、前記第１および第２の流体を混合するように構成されることを含む、請求項１５に記載の装置。
17. 前記噴霧アセンブリは、ガス支援噴霧器を含む、請求項１５に記載の装置。
18. 前記細長い本体の前記管腔は、そこを通してガス流を受容するように構成され、前記形成可能部材は、該細長い本体の該管腔と連絡する少なくとも１つの管腔を含み、該形成可能部材の該管腔は、該細長い本体の該管腔から前記ガス支援噴霧器にガス流を伝送するように構成される、請求項１７に記載の装置。
19. 薬剤を塗布するための展性チューブであって、
    形成可能管であって、近位端と、遠位端と、該管を通して該薬剤を流すための管腔とを有する、形成可能管と、
    該管内に配置され、それに沿って延在する、展性部材であって、該形成可能管がある位置に誘導されると、該展性部材は、該位置で該形成可能管を保持するように構成される、展性部材と
    を備える、展性チューブ。
20. 前記形成可能管は、（ｉ）流体送達装置に解放可能に取り付けられるように構成される前記近位端、（ｉｉ）ルアーコネクタに固定される該近位端、（ｉｉｉ）アプリケータ先端に解放可能に取り付けられる前記遠位端、（ｉｖ）前記展性部材を越えて延在する該遠位端、（ｖ）アプリケータ先端に溶接される該遠位端、および（ｖ）複数の展性チューブを積み重ねることができるように、該形成可能管の該近位端に固定されるコネクタの近位端と密閉して噛合するよう形成される該遠位端、から成る群より選択される、少なくとも１つの特徴を有する、請求項１９に記載の展性チューブ。
21. 前記展性部材は、ワイヤである、正方形の断面形状を有する、および金属でできている、から成る群より選択される、少なくとも１つの属性を有する、請求項１９に記載の展性チューブ。
22. 前記形成可能部材は、そこを通して空気流が通過することを可能にするための管腔を含む、請求項１９に記載の展性チューブ。
23. 前記展性チューブに対して、少なくとも１つの屈曲方向および少なくとも１つの拘束方向を形成する、複数の展性部材を含む、請求項１９に記載の展性チューブ。
24. 前記近位端に接続されるルアーコネクタであって、該ルアーコネクタは、少なくとも１つの固着フランジを含み、前記展性部材は、該少なくとも１つの固着フランジと同一平面または平行平面内に位置する、請求項２３に記載の展性チューブ。
25. 前記拘束方向は、複数の展性部材のうちの２つを通る第１の平面内にあり、前記屈曲方向は、該第１の平面に垂直な第２の平面内にある、請求項２３に記載の展性チューブ。
26. １つ以上の薬剤を体内の標的部位に塗布するためのシステムであって、
    自身を通る物質およびガスの通過のために構成される、剛性部分であって、該剛性部分は、近位端部分と、遠位端部分とを有する、剛性部分と、
    該剛性部分の該近位端部分と流体的に連絡する、物質アプリケータと、
    該剛性部分の該遠位端部分に取り付けられる、形成可能部分であって、該形成可能部分は、所望の構成に形成され、該所望の構成を保持するように構成され、該形成可能部分は、該剛性部分から流体およびガスを受容するように構成される、形成可能部分と、
    該形成可能部分の遠位端に取り付けられる、アプリケータ先端であって、該アプリケータ先端は、該形成可能部分から流体およびガスを受容し、該流体を標的部位に塗布するように構成される、アプリケータ先端と
    を含む、システム。
27. 前記剛性部分への供給ガスを制御するように構成される、制御部材をさらに含む、請求項２６に記載のシステム。

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