JP3448294B2 - 低摩擦ライニングを有するカテーテル先端 - Google Patents

低摩擦ライニングを有するカテーテル先端

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    • A61M25/001—Forming the tip of a catheter, e.g. bevelling process, join or taper

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は脈管内カテーテルの分野に関し、特にモノレ
ール、カテーテル先端構造における改良に関するもので
ある。
発明の背景 脈管カテーテルおよびプローブは血管等の疾病および
欠損の診断および治療に使用されている。また、同様に
カテーテルは他の体腔および脈管の試験および治療に用
いられている。これらカテーテルは所望位置に到達する
まで体内に挿入される。冠動脈の診断に使用される脈管
カテーテルの場合においては、カテーテルは大腿動脈に
挿入され下降する大動脈を通して上方に案内し、大動脈
弓および上昇する大動脈を降下して左または右冠動脈内
に案内される。カテーテルの小型化が可能であるので冠
動脈まで連続している。脈管が小さな直径であって、か
つデリケートであるため脈管に損傷を与えないようにす
るためにはカテーテルの配置および取り出しには非常に
注意を必要とする。配置経路が曲がっていることとあい
まって、脈管の精巧で、かつ小さな寸法はこのような脈
管カテーテルに使用される材料および構造に対し非常に
制限を与えることになる。
脈管カテーテルの配置の一つの方法は、モノレールシ
ステムと呼ばれている。このモノレールシステムではま
ず、小径のガイドワイヤが配置経路に沿って送られる。
このガイドワイヤが正しく配置されるとその遠位端は冠
動脈内にあり、所望の地域を通って、近位端は患者の大
腿部から外に出ている。標準的な導入装置およびガイド
カテーテルがこの手段には使用されてよい。
上記ガイドワイヤが正しく配置されると、ガイドワイ
ヤの近位端は診断用カテーテルのモノレールルーメンを
通して挿通される。モノレール先端カテーテルにおいて
はカテーテルの先端には上記ガイドワイヤを受け入れる
ための小さなルーメンを備えている。このルーメンはカ
テーテルの最も遠位端から始まり、その先端からカテー
テルの周囲に到達するまでに短い長さだけ延び、上記遠
位端に非常に近い位置にある出口ポートを与える。上記
ガイドワイヤはこのルーメンを通って挿通される。この
ように装着されると、診断用カテーテルは全配置経路に
沿って大腿部動脈内に挿入され、さらに冠動脈に挿入さ
れ、ガイドワイヤによって診断位置に案内される。この
ようにしてガイドワイヤは診断用カテーテルの配置を容
易にしている。
この診断用カテーテルはアテレクトーミィのような治
療のための位置を同定することもできる。この診断用カ
テーテルはガイドワイヤを正規の位置に残しながら体外
に引き出すことができるので、手術カテーテルは処置位
置へ同一のガイドワイヤに沿って配置することができ
る。固定ガイドワイヤを使用することにより前もって診
断用カテーテルによって同定した治療位置へ手術用カテ
ーテルを配置することを容易にする。ある場合には診断
用および手術用機構はそれらを連続して使用する必要を
避けるために単一のカテーテル上に配置することができ
る。
モノレール先端カテーテルを用いる場合に遭遇する問
題は、ガイドワイヤ上からカテーテルを取り出す間に、
モノレールルーメンとガイドワイヤとの間の摩擦によっ
てガイドワイヤとの係合なくしてカテーテルを取り出す
ことが難しくなることである。摩擦かつ係合力はガイド
ワイヤの低い剛性とあいまって、取り出し中にカテーテ
ルが通り抜けなければならない折曲部の存在によってよ
り悪化する。取り出し中、モノレール先端はガイドワイ
ヤ部分上で軸方向に有効に押し込まれ、モノレールルー
メンに近接する。これによって、ガイドワイヤには過剰
な結合力が付与され、これによって動脈に損傷を与える
場合がある。なお悪いことに、この結合によってガイド
ワイヤはもつれる場合があり、ガイドワイヤ上からカテ
ーテルを取り出すのが不可能となる。そして、もつれた
ガイドワイヤの取り出しは取り出し路に沿って脈管の内
面に損傷を与え易くなる。
発明の要旨 本発明の基本的な目的はカテーテルのガイドワイヤル
ーメンとガイドワイヤとの間の摩擦を除去または小さく
することにある。また、本発明の他の目的はモノレール
ルーメンに対して低摩擦表面を与えることにある。
これらの有益な目的は次の本発明によって達成され
る。すなわち、本発明はガイドワイヤに対し低い摩擦力
で結合するのに適切な改良されたカテーテル先端にあ
る。本発明はモノレールに対する低摩擦樹脂ライニング
を備えるカテーテル先端を備え、モノレールルーメンの
ライニングに確実に装着される適当な構造を備える。
図面の簡単な説明 図１は低摩擦ライニングを有するモノレールルーメン
の長手方向断面図である。
図２は組み立てに使用する付属品を伴った低摩擦ライ
ニングを有するモノレールルーメンの長手方向断面図で
ある。
図３は低摩擦ライニングと先細った先端とを有するモ
ノレールルーメンの長手方向断面図である。
発明の詳細な説明 図１は低摩擦挿入部材を有するモノレールカテーテル
の具体例を示す。カテーテル先端１は小さな内径であっ
て、ポリエチレン、エチルビニルアセテートまたは他の
適当な材料から製造されている。低摩擦管２はこのカテ
ーテル先端１内に保持されている。この低摩擦管２の近
位端には一対の対向するアンカーホールを有し、その一
つは穴３として示されている。このアンカーホールのや
や先端方向には他のくさび用アンカーホール４が設けら
れている。低摩擦管の内部にはプラグ５が存在し、該プ
ラグ５は先端方向にはくさび形状をなし、該くさび形状
部は上記ガイドワイヤの案内を助ける凹部形状の表面を
備えている。アンカーピン６はこのプラグ５をカテーテ
ル先端１に固定している。出口ポート７は低摩擦ルーメ
ンの先端方向の開口に挿入されたガイドワイヤを低摩擦
ルーメンから外方に通過させる。プラグ５のくさび形状
部は上記ルーメンから出たガイドワイヤを案内し、その
ルーメンが挿通される時のからまりを防止する。これら
装置のちょうど先端においては、カテーテル先端の内径
は低摩擦管２の内径と同一である。これによって付加的
なアンカー構造を提供し、また上記低摩擦ルーメンを通
してガイドワイヤを挿通することを容易にする円滑な孔
を提供する。
この装置は図２に示されるように組み立てられてもよ
い。低摩擦管２はその近位端に２対のホールを備え、各
対は90度ずれている。この近位側のホール対は図１にお
けるアンカーホール３に対応し、先端側ホールは図１の
くさび用アンカーホール４に対応する。これは以下の工
程によってより明らかになる。この低摩擦管は直径が適
合したストレートなマンドレル９上に位置している。こ
のストレートなマンドレル９は低摩擦管２の全長に沿っ
て挿入される。この低摩擦管２はカテーテル先端１によ
って覆われ、この装置はSilastic（登録商標）プラスチ
ックまたは他の適当な材料によって製造されたプラスチ
ック圧縮管10によって覆われている。このSilasticプラ
スチックは溶剤に浸漬すると膨張して大径になり、カテ
ーテル装置上を容易に滑動することができる。このSila
sticプラスチック圧縮管10は溶剤が蒸発すると縮小して
カテーテル装置にかなりの圧力を与える。この装置は加
熱されると、カテーテル先端１が溶けてアンカーホール
３およびくさび用のアンカーホール４を満たし、これに
よって低摩擦管２を固定するアンカーピンを形成するこ
とになる。装置の遠位端においてはカテーテル先端１は
溶けてマンドレルに適合し、低摩擦管２の固定を助ける
フランジを形成する。この低摩擦管２はエッチングされ
て低摩擦管２とカテーテル先端１との結合を強化するこ
とができる。この装置の遠位先端には金製リングを固定
して放射線に対し不透過な目印を提供することができ
る。
図３は他の実施例を示し、ここでは低摩擦管２は先端
が細くなったカテーテル先端１内に配置される。この先
細った先端の軸に対するガイドワイヤルーメンの軸の角
度によってガイドワイヤを比較的ストレートなガイドワ
イヤルーメンに通すことができる。図３に示すように、
低摩擦管２の近位端はカテーテル先端１の軸方向に曲が
り、プラグ５が上記低摩擦管２を上記カテーテルの近位
端の直系を拡大することなく所定の位置に固定するため
に使用されてよい。
発明者はテフロン（登録商標）フッ素樹脂またはポリ
テトラフルオロエチレンが低摩擦管に適するものであ
り、エチルビニルアセテートがプラグおよび先端に適す
るものであって、ポリエチレンが上記先端に適するもの
であることを見出した。
本発明の好ましい具体例を記載してきたが、これは本
発明の基本を単に例示するものである。他の具体例およ
び形状が本発明の精神および請求の範囲を逸脱すること
なく形成することができる。特に好ましい具体例におい
て記載した用途に適するものと認められる。新しい材料
が開発されることが期待される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ディン、ヴィエット・ピー アメリカ合衆国、92707 カリフォルニ ア、サンタ・アナ、サウス・ウッドラン ド・プレイス3309番 (56)参考文献 米国特許3631848（ＵＳ，Ａ) 米国特許4748982（ＵＳ，Ａ) 米国特許5034001（ＵＳ，Ａ) 米国特許5047045（ＵＳ，Ａ) 米国特許5100381（ＵＳ，Ａ) 米国特許5135535（ＵＳ，Ａ) 米国特許5156594（ＵＳ，Ａ) 米国特許5176698（ＵＳ，Ａ) 米国特許5180367（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 314

Claims (19)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】遠位端、先端チップおよび近位端を有する
    カテーテルであって、 上記カテーテルの遠位端にあって、上記カテーテルの遠
    位端から近位端方向に小間隔だけ延びており、上記カテ
    ーテルの側面においてその近位端が終了している短ルー
    メンと、 上記短ルーメンの近位端にあって、上記短ルーメンと連
    通している出口ポートと、 上記短ルーメンの内壁にアンカー手段により固定された
    低摩擦管とを備えており、 上記アンカー手段が、上記カテーテルに結合可能な材料
    から成るプラグと、上記低摩擦管の近位端にある少なく
    とも１つのアンカーホールとを有し、該アンカーホール
    を通して上記アンカープラグが上記カテーテルの材料に
    結合することにより、上記低摩擦管を所定位置に固定さ
    せることを特徴とするカテーテル。
  2. 【請求項２】上記ルーメンの軸が先端チップの軸からず
    れ、それによって上記ルーメンはその先端チップの中央
    から先端チップの外周に位置する出口ポートまで延びる
    請求項１記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】さらに、くさび状の遠位部分を上記プラグ
    上に備え、該くさび状の遠位部分が出口ポート下方に配
    置されている請求項１記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】さらに、カテーテルの先端チップに先端フ
    ランジを備え、該先端フランジの内径が上記低摩擦管の
    内径に適合し、該先端フランジが短ルーメンと一体的に
    形成されている請求項３記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】上記アンカーホールが上記プラグのくさび
    形状遠位部分の下方に配置されている請求項１記載のカ
    テーテル。
  6. 【請求項６】さらに、上記カテーテル材料と上記プラグ
    との間を連通させる少なくとも一つのアンカーホールを
    備え、該ホールを介して上記カテーテル材料とプラグと
    が結合されている請求項１記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】全体として長手方向に配置されたルーメン
    と、該ルーメンと連通して遠位に位置する第１接近ポー
    トと、上記ルーメンと連通して上記第１接近ポートの近
    位に位置する第２接近ポートと、上記接近ポートの一つ
    に近接して上記ルーメン内に配置され、上記ルーメンに
    挿通されたワイヤを接近ポートに導くように配置された
    くさび形状部と、上記ルーメンの内壁に上記くさび形状
    部により固定される低摩擦ライニングからなる低摩擦管
    を備えたカテーテル先端。
  8. 【請求項８】上記ルーメンの軸がカテーテル先端の軸か
    らずれ、上記ルーメンがその先端チップの中央からカテ
    ーテル先端の外周に位置する接近ポートに延びる請求項
    ７記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】ルーメンを有する先細ったカテーテル先端
    と、該先細ったカテーテル先端のルーメン内に位置し、
    その近位端に少なくとも一つのアンカーホールを備える
    と共に、該アンカーホールのすぐ遠位方向に少なくとも
    一つのくさび用アンカーホールを備える低摩擦管とから
    なり、 上記低摩擦管がその遠位端側は全体としてストレート
    で、その近位端側は湾曲しているルーメンを形成し、 該低摩擦管のその近位端内にプラグを備え、該プラグは
    上記アンカーホールおよびくさび形状アンカーホールを
    介して上記先細いカテーテル先端に接合され、 上記プラグはさらにくさび形状の遠位部分を備え、 上記低摩擦管は上記カテーテル先端内に位置し、その遠
    位端軸は上記カテーテル先端の軸からずれ、それによっ
    て低摩擦管のストレートな遠位部分はカテーテル先端の
    遠位末端から傾斜した側面に沿って延び、かつ低摩擦ル
    ーメンの湾曲部はカテーテル先端の軸方向に向けて内方
    に曲がり、 上記カテーテル先端の側面には上記低摩擦管の湾曲部の
    近傍で、かつ上記プラグのくさび状遠位部分の近傍に出
    口ポートを備えるモノレールカテーテル先端。
  10. 【請求項１０】ルーメンを有する先細ったカテーテル先
    端と、該先細ったカテーテル先端のルーメン内に位置
    し、その近位端に少なくとも一つのアンカーホールを備
    えると共に、該アンカーホールのすぐ遠位方向に少なく
    とも一つのくさび用アンカーホールを備える低摩擦管と
    からなり、 上記先細ったカテーテル先端は上記低摩擦管の遠位端の
    先端方向に延び、かつ該カテーテル先端の延在する部分
    は上記低摩擦管の内径と同一であり、 上記低摩擦管がその遠位端側は全体としてストレート
    で、その近位端側は湾曲しているルーメンを形成し、 該低摩擦管のその近位端内にプラグを備え、該プラグは
    上記アンカーホールおよびくさび形状アンカーホールを
    介して上記先細いカテーテル先端に接合され、 上記プラグはさらにくさび形状の遠位部分を備え、 上記低摩擦管は上記カテーテル先端内に位置し、その遠
    位端軸は上記カテーテル先端の軸からずれ、それによっ
    て低摩擦管のストレートな遠位部分はカテーテル先端の
    遠位末端から傾斜した側面に沿って延び、かつ低摩擦ル
    ーメンの湾曲部はカテーテル先端の軸方向に向けて内方
    に曲がり、 上記カテーテル先端の側面には上記低摩擦管の湾曲部の
    近傍で、かつ上記プラグのくさび状遠位部分の近傍に出
    口ポートを備えるモノレールカテーテル先端。
  11. 【請求項１１】ルーメンを有する先細ったカテーテル先
    端と、該先細ったカテーテル先端のルーメン内に位置
    し、その近位端に少なくとも一つのアンカーホールを備
    えると共に、該アンカーホールのすぐ遠位方向に少なく
    とも一つのくさび用アンカーホールを備える低摩擦管と
    からなり、 上記先細ったカテーテル先端は上記低摩擦管の遠位端の
    先端方向に延び、かつ該カテーテル先端の延在する部分
    は上記低摩擦管の内径と同一であり、 上記低摩擦管がその遠位端側は全体としてストレート
    で、その近位端側は湾曲しているルーメンを形成し、 該低摩擦管のその近位端内にプラグを備え、該プラグは
    上記アンカーホールおよびくさび形状アンカーホールを
    介して上記先細いカテーテル先端に接合され、 上記プラグはさらにくさび形状の遠位部分を備え、その
    くさび形状の遠位部分は凹形状遠位面を有し、 上記低摩擦管は上記カテーテル先端内に位置し、その遠
    位端軸は上記カテーテル先端の軸からずれ、それによっ
    て低摩擦管のストレートな遠位部分はカテーテル先端の
    遠位末端から傾斜した側面に沿って延び、かつ低摩擦ル
    ーメンの湾曲部はカテーテル先端の軸方向に向けて内方
    に曲がり、 上記カテーテル先端の側面には上記低摩擦管の湾曲部の
    近傍で、かつ上記プラグのくさび状遠位部分の近傍に出
    口ポートを備えるモノレールカテーテル先端。
  12. 【請求項１２】遠位端、先端チップおよび近位端を有す
    るカテーテルであって、その遠位端には短ルーメンを備
    え、該短ルーメンは上記カテーテルの遠位端から近位端
    方向に小間隔だけ延び、しかも上記短ルーメンはカテー
    テル側の近位端において終了し、さらに短ルーメンの近
    位端にある出口ポートは上記短ルーメンと連通し、上記
    短ルーメンの内壁にアンカー手段により固定された低摩
    擦管は上記カテーテルに結合可能な材料から製造された
    プラグを備え、上記アンカープラグが上記カテーテルの
    材料に結合させる少なくとも一つのアンカーホールを低
    摩擦管の近位端に備え、それによって上記低摩擦管を所
    定位置に固定させ、さらに上記カテーテル材料とプラグ
    を連通する少なくとも１つのアンカーホールを備え、そ
    れを介して上記カテーテル材料とプラグとを接合させる
    ように構成されたカテーテル。
  13. 【請求項１３】遠位端、先端チップおよび近位端を有す
    るカテーテルであって、その遠位端には短ルーメンを備
    え、該短ルーメンは上記カテーテルの遠位端から近位端
    方向に小間隔だけ延び、しかも上記短ルーメンはカテー
    テル側の近位端において終了し、さらに短ルーメンの近
    位端にある出口ポートは上記短ルーメンと連通し、上記
    短ルーメンの内壁にアンカー手段により固定された低摩
    擦管は上記カテーテルに結合可能な材料から製造された
    プラグを備え、上記アンカープラグが上記カテーテルの
    材料に結合させる少なくとも一つのアンカーホールを低
    摩擦管の近位端に備え、それによって上記低摩擦管を所
    定位置に固定させ、さらに上記カテーテル材料とプラグ
    を連通する少なくとも１つのアンカーホールを備え、さ
    らに上記カテーテルの先端チップ上に先端フランジを備
    え、その先端フランジの内径が上記低摩擦管の内径に適
    合し、さらに上記先端フランジは上記短ルーメンと一体
    的に形成されているカテーテル。
  14. 【請求項１４】遠位端、先端チップおよび近位端を有す
    るカテーテルであって、その遠位端には短ルーメンを備
    え、該短ルーメンは上記カテーテルの遠位端から近位端
    方向に小間隔だけ延び、しかも上記短ルーメンはカテー
    テル側の近位端において終了し、さらに短ルーメンの近
    位端にある出口ポートは上記短ルーメンと連通し、さら
    に上記短ルーメンの内壁に上記カテーテルと結合可能な
    材料から製造されたプラグを備えるアンカー手段により
    固定された低摩擦管と、該プラグ上のくさび形状の遠位
    部分を備え、該くさび形状の遠位部分は上記出口ポート
    の下方に位置し、上記アンカープラグをカテーテル材料
    に結合させる低摩擦ライニングの近位端に少なくとも一
    つのアンカーホールを備え、それによって上記低摩擦管
    を所定位置に固定させ、さらに上記少なくとも１つのア
    ンカーホールが上記プラグのくさび形状の遠位部分の下
    方に位置するカテーテル。
  15. 【請求項１５】ルーメンを有する先細ったカテーテル先
    端と、該先細ったカテーテル先端のルーメン内に位置
    し、その近位端に少なくとも一つのアンカーホールを備
    えると共に、該アンカーホールのすぐ遠位方向に少なく
    とも１つのくさび用アンカーホールを備える低摩擦管と
    からなり、 該低摩擦管のその近位端内にプラグを備え、該プラグは
    上記アンカーホールおよびくさび形状アンカーホールを
    介して上記先細いカテーテル先端に接合され、 上記プラグはさらにくさび形状の遠位部分を備え、 上記カテーテル先端のルーメンはその遠位軸が上記カテ
    ーテル先端の軸からずれ、上記低摩擦管はカテーテル先
    端の遠位末端から傾斜した側面に沿って近位端方向に延
    び、 上記カテーテル先端の側面には上記低摩擦管の近位端近
    傍で、それに連通する出口ポートを備えるモノレールカ
    テーテル先端。
  16. 【請求項１６】ルーメンを有する先細ったカテーテル先
    端と、該先細ったカテーテル先端のルーメン内に位置
    し、その近位端に少なくとも一つのアンカーホールを備
    えると共に、該アンカーホールのすぐ遠位方向に少なく
    とも一つのくさび用アンカーホールを備える低摩擦管と
    からなり、 上記先細ったカテーテル先端は上記低摩擦管の遠位端の
    遠位方向に延び、そのカテーテル先端の延在部分は上記
    低摩擦管の内径と同一であり、 上記低摩擦管のその近位端内にプラグを備え、該プラグ
    は上記アンカーホールおよびくさび形状アンカーホール
    を介して上記先細いカテーテル先端に接合され、 上記プラグはさらにくさび形状の遠位部分を備え、 上記カテーテル先端のルーメンはその遠位軸が上記カテ
    ーテル先端の軸からずれ、上記低摩擦管はカテーテル先
    端の遠位末端から傾斜した側面に沿って近位端方向に延
    び、 上記カテーテル先端の側面には上記低摩擦管の近位端近
    傍で、それに連通する出口ポートを備えるモノレールカ
    テーテル先端。
  17. 【請求項１７】ルーメンを有する先細ったカテーテル先
    端と、該先細ったカテーテル先端のルーメン内に位置
    し、その近位端に少なくとも一つのアンカーホールを備
    えると共に、該アンカーホールのすぐ遠位方向に少なく
    とも一つのくさび用アンカーホールを備える低摩擦管と
    からなり、 上記先細ったカテーテル先端は上記低摩擦管の遠位端の
    遠位方向に延び、そのカテーテル先端の延在部分は上記
    低摩擦管の内径と同一であり、 上記低摩擦管のその近位端内にプラグを備え、該プラグ
    は上記アンカーホールおよびくさび形状アンカーホール
    を介して上記先細いカテーテル先端に接合され、上記プ
    ラグはさらにくさび形状の遠位部分を備え、該遠位部分
    は凹状遠位面を有し、 上記カテーテル先端のルーメンはその遠位軸が上記カテ
    ーテル先端の軸からずれ、上記低摩擦管はカテーテル先
    端の遠位末端から傾斜した側面に沿って近位端方向に延
    び、 上記カテーテル先端の側面には上記低摩擦管の近位端近
    傍で、それに連通する出口ポートを備えるモノレールカ
    テーテル先端。
  18. 【請求項１８】カテーテルに使用する管であって、遠位
    端および近位端と、その遠位および近位端を連通するル
    ーメンとを有し、上記ルーメンとの連通側に出口ポート
    と、上記カテーテルに結合可能な材料で製造されたプラ
    グを備えるアンカー手段により上記ルーメンの内壁に固
    定される低摩擦ライニングからなる低摩擦管と、上記低
    摩擦管の側面にある少なくとも１つのアンカーホールと
    からなり、上記アンカーホールを介して上記アンカープ
    ラグをカテーテル材料に結合させ、それにより管内の所
    定位置に低摩擦管を係止してなるカテーテル管。
  19. 【請求項１９】内径によって規定されるルーメンを有す
    るカテーテル管と、 低摩擦ライニングからなる低摩擦管と、該低摩擦管はそ
    の近位端に少なくとも１つのアンカーホールと、該アン
    カーホールのすぐ遠位方向に少なくとも１つのくさび用
    アンカーホールとを備え、上記カテーテル管のルーメン
    内に配置され、上記カテーテル管の内径と適合する外径
    を有し、 上記低摩擦管の近位端内に配置されたプラグと、該プラ
    グは上記アンカーホールおよびくさび用アンカーホール
    を介して上記カテーテル管に接合され、上記プラグはさ
    らにくさび形状の遠位部分を備え、 さらに上記カテーテル管の側面には該プラグのくさび形
    状の遠位部分近傍に形成された出口ポート、を有するカ
    テーテル管。
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