WO1985003435A1 - Process for producing mixed electrolyte powder for use in bicarbonate dialysis - Google Patents

Process for producing mixed electrolyte powder for use in bicarbonate dialysis Download PDF

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WO1985003435A1
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bicarbonate
acetic acid
electrolyte
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Takeshi Suzuki
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Tomita Pharmaceutical Corporation Limited
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    • Y10S422/00Chemical apparatus and process disinfecting, deodorizing, preserving, or sterilizing
    • Y10S422/902Sodium chloride and potassium chloride dissolver

Definitions

  • the present invention relates to a method for producing a mixed electrolytic poor powder for bicarbonate permeation, more specifically, a method of simply dissolving in water to always maintain a specific electrolytic poor ion composition and an appropriate pH.
  • the present invention also relates to a method for producing a new mixed electrolytic poor powder capable of adjusting an electrolyte solution of a perfusion solution for bicarbonate permeation. Background technology
  • the artificial perfusion solution for bicarbonate tortuosity is one of the perfusion agents for artificial kidneys used for blood permeation. This is usually a part of the concentrated solution (A agent) and bicarbonate Na Application Benefits ⁇ beam powder alone or this and the electrolyte compounds of various electrolyte compound required blood dialysis (N a C ⁇ , CH 3 C OON a like ) And a concentrated aqueous solution (agent B) are charged into each tank of the artificial kidney apparatus for bicarbonate dialysis, and at the time of use, both are simultaneously diluted and mixed with water to form a dialysate.
  • the birefringent fluid is sodium bicarbonate as agent B.
  • the above sodium bicarbonate has low solubility and is unstable to pH, heat, etc., and is mixed with the agent A to prepare a dialysate, and thereafter temporarily, carbon dioxide gas is used. This causes a rise in pH and a drop in carbon dioxide pressure, which causes fatal precipitation of calcium and magnesium in Agent A as carbonates.
  • the mixing tank was used to maintain the pH of the permeate to neutral.
  • the present invention not only solves the problems at the time of preparing the conventional bicarbonate dialysate, but also solves the problems of the stability and handleability of the A agent, and is easily industrially mass-produced.
  • a biocarbonate dialysate that can be produced and has the required electrolytes in a very uniform 5 mixture and has excellent and uniform quality without variation in composition. It is intended to provide a method for producing a powdered A agent. Disclosure of the invention
  • the present invention relates to a method for obtaining a mixed electrolyte powder having an electrolyte ionic composition of an artificial kidney perfusate for bicarbonate permeation, wherein sodium chloride, one of the components constituting the powder, is used. All or part of the powder is converted into ultrafine powder of about 20 to 30 m with a micronizer, and 2 to 4% by weight of glacial acetic acid is sprayed and added to the powder to obtain acid chloride.
  • Step of obtaining ultrafine powder 15 of a sphere after dissolving the other components constituting the above powder or the remaining sodium chloride in warm water, and dissolving this in a spray nozzle or From the step of spray-drying to a superfine powder of about 20 to 100 ⁇ by a discriminator and the step of mixing the ultrafine powder obtained in each of the above steps.
  • Production of mixed electrolyte powder for bicarbonate transparence characterized by comprising According to the method.
  • the pH value is adjusted to a desired pH value by merely dissolving in water, and is used for bicarbonate permeate.
  • the first advantage of the method of the present invention is that a powder product obtained by using a superacid powder of sodium chloride which has been made acidic is dissolved in water to obtain Maintains an appropriate pH when used as a mixture, and therefore causes abnormal carbon dioxide generation, lowering of carbon dioxide pressure, local
  • each component By spray-drying each component as an aqueous solution, it is possible to obtain a uniform and uniform particle size powder regardless of the specific gravity difference of each component.
  • Each particle is a micro-sphere with a specific composition, which is also hygroscopic
  • a third advantage of the method of the present invention is that, based on the above second advantage, a powder product having a uniform electrolyte composition and a uniform particle size can be mass-produced at a time by an easy mixing operation.
  • Another advantage of the method of the present invention is that, based on the fact that the product obtained is a powder, storage and transportation are easy in sealed packaging, and pH fluctuations even after long-term storage are easy. Virtually no quality fluctuations and is always stable
  • a bicarbonate dialysate exhibiting an appropriate pH, an electrolyte ion composition, an ion carbonate concentration, a carbon dioxide gas pressure, etc., can be extremely easily and always stably prepared. It can be prepared.
  • a bicarbonate dialysate exhibiting an appropriate pH, an electrolyte ion composition, an ion carbonate concentration, a carbon dioxide gas pressure, etc.
  • the sodium chloride used as a raw material in the method includes, specifically, NaC ⁇ 99. 5.21. Which is included in the Japanese Pharmacopoeia, usually 500 to 600 ⁇ . Use crystals or crystalline powders having a size of the order of magnitude. In the present invention, this is converted into an ultrafine powder having a particle size of about 20 to 30 ⁇ using a micronizer. There is no particular limitation on the micronizer, but a type that can simultaneously perform pulverization and classification and can extract a desired particle size is preferable. —Rotational speed is from 700 to 800 ⁇
  • the rotor speed is preferably between 2000 and 3000 rpm.
  • the particle size of the sodium chloride prepared as described above is in the range of about 20 to 30 ⁇ ., Whereby a good powder state can be obtained even if glacial acetic acid is continuously added by spraying. Hold.
  • glacial acetic acid is spray-added to the ultrafine sodium chloride. This is specifically, for example, rotation It is carried out in a suitable container such as a stirring tank.
  • a suitable container such as a stirring tank.
  • glacial acetic acid those containing CH 3 COOH (60.05) 99.0 listed in the Japanese Pharmacopoeia or :: Use IS, reagent grade.
  • the spray addition is performed, for example, at the center of a rotary stirring tank.
  • the amount of glacial acetic acid added by spraying should be in the range of 2 to 4 weight of sodium chloride.
  • the acetic acid-acidified sodium chloride obtained by the addition within this range retains the powder state, and the mixed electrolyte powder of the present invention obtained by utilizing the powder is used.
  • the solution A can exhibit an ideal pH, ie, about 4.5.
  • the acetic acid sodium chloride powder obtained by this method has excellent powder flowability because countless ultrafine sodium chloride particles are adsorbed on the atomized glacial acetic acid sprayed.
  • the above-mentioned powder is composed in a form in which sodium chloride particles such as sodium chloride are wrapped around the acetic acid droplets.
  • the powder obtained is stable for a long time and has powder fluidity, and can be mixed with the powder without any drying.
  • the spray drying of the above-mentioned heated aqueous solution is performed using a spray nozzle or a disk-atomizer.
  • the spray drying conditions are appropriately determined so as to obtain an ultrafine powder of about 20 to 10 G.
  • a nozzle having an orifice pore diameter of about 1.0 to 2.0 m / m is preferably used.
  • the Discrete Miser is preferably about
  • the inlet temperature into the drying chamber is usually about 200 to 400 ° C. Preferably, it is about 350 to 400 ° C.
  • outlet temperature about 100-200 ° C, preferably about
  • the liquid pumping pressure during spray drying at 50 to 200 ° C. can be appropriately set in general with 10 I3 ⁇ 4cm 2 as a standard.
  • the drying time is usually very short, several seconds to several tens of seconds, to obtain the desired mixed powder.
  • the mixing ratio of the electrolyte compound spray-dried as described above is determined by dissolving the mixed powder of the spray-dried powder thus obtained and the sodium chloride powder made acetic acid above in water. post B agent (NaHCO 3 solution) and mixed to by mosquitoes over Bonnet over preparative dialysate is adjusted Hisomi is appropriately determined in earthenware pots by having the following I O emissions composition
  • the above CH 3 COO _ is the CH 3 COONa in the spray-dried powder.
  • CH 3 COONa ⁇ 3H 20 (CH 3 COO is 4 to 6 mE dZ £) and CH 3 COOH constituting sodium chloride powder that has been acidified with acetic acid This is the total amount.
  • Dialysate having the i on-composition, rather then preferred Ri yo includes each electrolyte compound and NaHCO 3 below by weight.
  • Na C ⁇ having the above composition may be prepared by using the whole amount as a powder made acidic with acetic acid.
  • the powder of the present invention (excluding the B agent) is preferably used.
  • N a C was a part of the acetic acid powder
  • N a C is present invention powder to acetic acid powder (A agent) 4 0-6 0 weight of the total amount, favored More preferably, the content is approximately 50% by weight, whereby uniform mixing of the powder and the spray-dried powder can be carried out more easily.
  • the product can be used as an agent A for bicarbonate permeation liquid only by dissolving the product in an appropriate amount of water. Sufficient effects can be expected without adding an acid when mixing with Agent B or blowing carbon dioxide gas into the mixing tank. That is, in the powder obtained by the present invention, when a dialysis solution is prepared, a solution obtained by dissolving the same in water (agent A) maintains an ideal pH of around 4.5, while agent B (aqueous solution) has a pH of 8 Therefore, the analysis liquid can maintain PH 7.3 suitable for hemodialysis. In addition, the dialysate
  • sodium chloride (NaC) 875.6 ⁇ from the Japanese Pharmacopoeia was converted into an ultrafine powder (about 20 to 30 m) using a microanalyzer (800 rpm :). Then, while stirring in a stirrer, glacial acetic acid (CH 3 COOH) 26.4 in Japanese Pharmacopoeia was added by atomization to obtain fine acid-acid-acidified sodium chloride powder.
  • agent A This powdered product was designated as agent A, which was sealed and packaged at 2486, and separately sealed with sodium bicarbonate (NaHCOs) 8882, and designated as agent B .
  • NaHCOs sodium bicarbonate
  • Japanese Pharmacopoeia sodium chloride (NaC ⁇ ) 500 is micronized with a microanalyzer (800 000 r.p.m :)
  • each of the above mold powders was mixed so as to be uniform in the same amount to obtain a powder product of the present invention.
  • Agent A The obtained powdered product was designated as Agent A, which was sealed and packaged for 248 86 ⁇ , and then separated separately from sodium bicarbonate of the Japanese Pharmacopoeia.
  • Example 3 (NaHCO 3) was 8 8 2 ⁇ addressed sealed packaged This is a B agent.
  • the A agent each obtained in Example 1 and Example 2 was dissolved in water in the 1 0 A liquid and (p H about 4 ⁇ 5), B agent (each record also NaHCO 3) in water Dissolve into 20 ⁇ to make solution B (pH: about 8.1), which is used as the main raw material tan for a bicarbonate transparent liquid feeder (KN-200AB type) (For liquid A) and aqueous sodium bicarbonate tank (for liquid B), and dilute with warm water (35 to 40 ° C) so that the total volume becomes 350 ⁇ in the mixed tank.
  • KN-200AB type bicarbonate transparent liquid feeder
  • aqueous sodium bicarbonate tank for liquid B
  • Example 1 and Example 2 were replaced with aluminum foil multi-layer finolems (Polyethylene 12 « ⁇ , Anoremi Scope 9 im, and Polyethylene).
  • the three-layer film (70 em) was sealed and subjected to time-lapse tests immediately after production, three months, six months, and 12 months after the production. Not accepted.

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Description

明 細 書
重炭酸透折用混合電解質粉体の製造方法 技. 術 分 野
本発明は重炭酸透折用混合電解貧粉体の製造方法、 更に詳し く は単に水に溶解させる のみで、 常に安定し て特定の電解貧イ オ ン組成と適当な p H とを保持し、 重炭酸透折用人ェ灌流液の電解質液を調整でき る新 し い混合電解貧粉体の製造方法に関する。 背 景 技 術
重炭酸透圻用人工灌流液は、 血液透折に用い られる 人工腎臓用灌流剤のひ とつである。 これは通常血液透 析に必要な各種電解質化合物の濃厚溶液 ( A剤 ) と重 炭酸ナ ト リ ゥ ム粉末単独又はこれと上記電解質化合物 の一部 (N a C ^、 CH 3 C OON a等 ) との濃厚水溶液( B剤) とか ら成り 、 重炭酸透析用人工腎臓装置の各槽中に夫 々装入され、 用時両者は同時に水で希釈混合され透析 液と される。 上記透折液は B剤とする重炭酸ナ ト リ ゥ ム が.本来体液 p H の直接の調整因子と して知 ら れる通 り 生理的に適切なため、 代謝性ア シ ド - シ スや呼吸性 ア ル力 口 一 シ ス等の酸塩基平衡の改善を効率良く しか も速やかにな し得る速効性を示し、 また透折中低血圧 や悪心等の不定愁訴が少な く 、 急速除水が可能で、 高 カ リ ウ ム血症、 低カ ル シ ウ ム血症、 高 リ ン血症、 高ァ セ テ ー ト血症等の是正に、 特に大面積 · 短時間透析に その有効性 · 安全性が大いに期待される。
しか しながら上記重炭酸ナ ト リ ゥ ムは、 溶解度が低 く 、 p H や熱などに不安定で、 これを A剤と混合して 透析液を調製する際及びその後柽時的に炭酸ガスを穽 生じ、 p H の上昇及び炭酸ガス圧の低下を惹起し、 こ れによって A剤中の カ ル シ ウ ム、 マ グネ シ ウ ムを炭酸 塩と して ¾殿析出させる と いう 致命的欠点があ る。 従 つて従来上記パイ 力 ーポネ ー ト 透析液の調製に当って は、 透折液の p H を中性に保持する ために混合タ ン ク
( 反応槽 ) 内に炭酸ガスを導入 して脱気される炭酸ガ ス を補う 方法や、 上記反応槽中 も し く は A剤中に適量 の鉱酸ゃ有機酸を添加 して p H 調節を行な う 方法が採 られているが、 之等操作自体煩雑で しか も高精度の濃 度、 p H 管理等を要する。 ま た上記 A剤はそれ自体濃 厚液であ り 、 放置安定性に問題があ り 、 貯蔵等によ る 経時的液性変化を避け得ない上に、 運搬等の取扱い面 でも容積及び重量が大きい不利がある 。
OMPI 鶴 本発明は、 従来のバイ カ ーボネ ー ト 透析液の調製時 の問題点を解消する と共に、 その A剤の安定性、 取扱 い性の問題点を も解消 し、 しか も容易に工業的に大量 生産が可能で且つ必要な電解質ィ ォ ン が非常に均一に 5 混合されてお り 、 組成にばらつ きのな い優れて均斉な 品質を具備する バ イ カ ー ボ ネ ー ト透析液用粉末状 A剤 を製造する方法を提供する ものである。 発 明 の 開 示
本発明は重炭酸透折用人工腎臓灌流液の電解質ィ ォ l o ン組成を有する 混合電解質粉体を得る方法であって、 上記粉体を構成する ひとつの成分であ る塩化ナ ト リ ゥ ム の全部又は一部をマ イ ク ロ ナ イ ザーで約 2 0 〜 3 0 m の超微粉と し これに氷酢酸の 2 〜 4 重量%を噴霧 添加 して、· 酢酸酸性と した塩化ナ ト リ ゥ ムの超微粉末 1 5 を得る工程、 上記粉体を構成する他の成分又は こ れと 塩化ナ ト リ ウ ムの残部とを温水に溶解後、 これを ス プ レ ー ノ ズル又はデ ィ ス ク ァ ト マ ィ ザ 一 に よ り 噴霧乾燥 して約 2 0 〜 1 0 0 β τα の超微粉とする工程、 及び上 記各工程で得られる超微粉末を混合する工程か ら成る 0 こ とを特徴とする 重炭酸透折用混合電解質粉体の製造 方法に係る 。
本発明方法によれば、 単に水に溶解させる のみで、 所望の p H 値に調節され、 バイ カ ーボネ ー ト 透折液用
A剤と して極めて有甩な電解質化合物混合粉体を製造
5 で き る 。
本発明方法の第 1 の利点は、 齚酸酸性と した塩化ナ ト リ ゥ ムの超徵粉末を利用する こ と によ り得られる粉 体製品は、 これを水に溶解して A剤と .して利用する 際 適性な p H を保持し、 従って B剤との混合によっても l o 異常な炭酸ガス の発生、 炭酸ガス圧の低下、 局所的
p H の上昇等が起らず、 カ ル シ ウ ムやマ グネ シ ウ ムが 炭酸塩と して沈殿折出する おそれも実質的にない点で め る
本 明方法の第 2 の利点は、 上記 A剤と して必要な
1 5 電解質化合物中の特に微量成分である K C ^ を始め と
する各成分を水溶液と して噴霧乾燥する こ と によ り 、 之等各成分の比重差に拘 らず、 均一で粒度の揃った徵 粉末とする こ とができ、 こ の微粉末は、 各粒子が夫々 —定の成分組成を有する微小球状で、 しか も吸湿性が
20 な く 安定である に加えて、 その粒度はこれと混合すベ
き酢酸酸性と した塩化ナ ト リ ゥ ム のそれと近似 してお
_ O PI り 、 之等の混合を非常に容易に行ない得る点にあ る 。
本発明方法の第 3 の利点は、 上記第 2 の利点に基づ いて容易な混合操作によ り 一定の電解質組成を有する 粒度の揃った粉体製品を、 一度に大量に製造でき る点
5 にあ る 。 一般に粒度の異な る二種 ¾上の成分を均一に
粉体混合する こ と は困難で、 殊に各成分の混合比率が かけはなれてお り 、 これを一度に大量に混合す るのは —層困難であるが、 本発明方法では この様な困難性が ない。 得られる粉体製品は これを小分け して も各パッ l o チで電解質組成にばらつ きを認め ら れない。
本発明方法の他の利点は、 得られる製品が粉体であ る こ と に基づいて密封包装によ り貯蔵、 運搬等が簡便 で、 しか も長期保存によって も p H の変動をは じ め と する何ら の品質の変動も実質的に起らず、 常に安定 し
15 て一定の品質を具備する点にあ る。
本発明によ り 得られる粉体か ら は極めて容易に常に 安定 して適性な p H 、 電解質イ オ ン組成、 炭酸イ オ ン 濃度、 炭酸ガス圧等を示すバイ カ ーボネ ー ト 透析液を 調製する こ とが可能であ る 。 勿論か く して調製さ れる
0 バイ カ ーボネ ー ト 透折液は、 それ本来の代謝性ァ シ ド
- シ ス改善効果や不定愁訴の減少等の各種の優れた血
O PI
4 液透折効果を発揮 し、 殊に透析液の調製が容易で、 品 質のパラ ツキがない こ と によ り 上記効果は一層顕著と な る。
本発明方法においては、 特殊な方法で処理した酢酸 5 酸性塩化ナ ト リ ウ ム粉末を用い る こ とを必須とする 。
該方法において原料とする塩化ナ ト リ ゥ ム と しては、 具体的には日本薬局方に収録される NaC^ 9 9. 5 ¾ 21. 上を含み、 通常 5 0 0 〜 6 0 0 μτα 程度の大きさを有 する結晶も し く は結晶性粉末を用いる 。 本発明では こ : LO れをマ イ ク ロ ナイ ザーを用いて約 2 0 〜 3 0 μηι の粒 度の超微粉とする。 マ イ ク ロ ナ イ ザー と しては特に制 限はないが、 粉砕と分級とを同時に行ない得、 所望の 粒度の ものを取り 出 し得る型式の ものが好ま し く 、 そ の ロ ータ —回転数は 7 0 0 0 〜 8 0 0 0 Γ· p.m が、 ま た
15 セ ノヽ。 レ ータ ー回転数は 2 0 0 0 〜 3 0 0 0 r. p.m の間と する のが好適である。 上記によ り 調製される塩化ナ ト リ ゥ ムの粒度は、 約 2 0 〜 3 0 μτο. の範囲と され、 こ れによ り 引 き続き氷酢酸を噴霧添加 して も良好な粉末 状態を保持する。
20 次いで本発明では、 上記超微細塩化ナ ト リ ゥ ム に氷 酢酸を噴霧添加する。 これは具体的には、 例えば回転 撹拌槽等の適当な容器内 にて行なわれる 。 氷酢酸と し ては、 日 本薬局方記載の CH3COOH ( 6 0.0 5 ) 9 9.0 上を含むも の又.は : Γ I S、 試薬特級を用いる。 そ の噴霧添加は具体的には、 例えば回転撹拌槽の中央部
• 5 にセ ッ ト した加圧ノ ズルを利用 して行ない得る 。 氷酢 酸の噴霧添加量は、 塩化ナ ト リ ゥ ム重量の 2 〜 4 重量 の範囲とする。 こ の範囲内での添加によ って得られ る酢酸酸性化 した塩化ナ ト リ ゥ ムが粉末状態を保持し しか も こ れを利用 して得ら れる本発明の混合電解質粉 lo 体は、 水に溶解してバイ カ ーボネ ー ト 透析液用 A剤と する際該 A液が理想的な pH 即ち約 4. 5 前後を呈 し得 る。 か : して得られる酢酸酸性塩化ナ ト リ ゥ ム粉末が 優れた粉体流動性を有する のは、 噴霧された霧状の氷 酢酸に無数の超微粉塩化ナ ト リ ゥ ム粒子が吸着 し、 之 is 等超徼粉塩化ナ ト リ ウ ム粒子群が上記酢酸滴を包んだ 形態で上記粉末が構成される ため と考え ら れる 。 いず れにせよ得られる粉末は、 長期間安定で粉体流動性を 有 してお り、 何ら乾燥せずと も粉体混合する こ とがで る。
20 本発明方法において、 上記で製造 した酢酸酸性化塩 化ナ ト リ ゥ ム粉末と粉体混合される他の電解貧化合物
O PI と しては、 この種透析液用原料と して用い られる通常 の化合物具体的には 日本薬局方、 食品添加物公定書等 に収載され、 また S規格試薬と さ れる塩化力 リ ゥ ム ( KC )、 塩化カ ル シ ウ ム (CaC^2 · 2 H20 )、 塩化 マ グ ネ シ ウ ム (MgC 2 · 6 H20 ) 及び酷酸ナ ト リ ウ ム (CH3COONa 又は CH3COONa · 3 H20 ) を利用でき る( 之等他の電解質化合物は温水に溶解後、 これをス プ レ ー ノ ズ ル又はデ ィ ス ク ァ ト マ ィ ザ 一 に よ り 噴霧乾燥し て約 2 0 〜 1 0 0 /im の超徽粉末に調製される。 上記 において温水と しては好ま し く は約 3 5〜 4 0 °C程度 の温水が用い られ、 溶解は通常撹拌する こ と によ り 行 なわれる。 得られる水獰液はで き るだけ濃厚な水溶液 であ る のが好ま し く 、 その濃度は通常 3 5 %前後とす る のが好適であ る。
上記加温水溶液の噴霧乾燥はス プ レ ー ノ ズ ル又はデ イ ス ク ア ト マ イ ザ一を用いて行なわれる。 噴霧乾燥条 件は、 約 2 0 〜 1 0 G の超微粉末が得られる よ う に適宜决定される。 ス プ レ ー ノ ズ ル と しては好ま し く はオ リ フ ィ ス孔径約 1. 0 〜 2. 0 m/m の ノ ズ ルが利用 される。 またディ ス ク ア ト マイ ザ一は好ま し く は約
1 0 0 0 0〜 3 0 0 0 0 r. p.m の回転速度で回転される c
OMPI 噴霧乾燥温度条件と しては通常乾燥室内への入口温度 が約 2 0 0 〜 4 0 0 °C. 好ま し く は約 3 5 0 〜 4 0 0
°C、 出 口温度が約 1 0 0 〜 2 0 0 °C、 好ま し く は約
5 0 〜 2 0 0 °Cと される 霧乾燥時の液送 ポ ン プ 圧は、 一般には 1 0 I¾ c m 2を標準として適宜に設定で き る。 乾燥時間は通常極めて短く 数秒乃至数十秒で所 期の混合粉末を収得でき る。
上記によ り 噴霧乾燥さ れる電解質化合物の混合比率 は、 か く して得られる噴霧乾燥粉末と、 上記で酢酸酸 性と した塩化ナ ト リ ゥ ム粉末.との混合粉体を水に溶解 後 B 剤 (NaHC03液 ) と 混合 して調顰されるバイ カ ー ボネ ー ト透析液が次のィ ォ ン組成を有する よ う に適宜 に決定される
Na τ 3 5〜: 1 4 0 m Eq /£
K + 0〜 4.0 mE q /£
C 2 + 2.5〜 3.5 m∑ q £
Mg 2 + 1·0〜 1.5 m Eqノ^
C£ " 06-107.5 ai Eq £
CH3COO" 7〜9 E q/ £
HCO 3― 2 7.5〜 3 5 mEq/ £
尚上記 CH3COO_は、 ·噴霧乾燥粉末中の CH3COONa
O PI も し く は CH3COONa · 3 H20( CH3COO と して 4 〜 6 mE dZ£ とな る ) と酢酸酸性と した塩化ナ ト リ ウ ム粉 末を構成する CH3COOH との合計量であ る。
上記イ オ ン組成を有する透析液は、 よ り 好ま し く は 重量比で以下の各電解質化合物及び NaHC03 を含む。
NaC^ 59.474 ~ 62.644
KC£ 1.157 1.998
CaC£ 2.2H20 0.978〜 2.738
MgC£ 2 · 6H¾0 0.676 634
CH3C00Na 55- 6.595
NaHC03 24.763〜 30.562
上記組成となる N a C^ は、 そ の全量を酢酸酸性とし た粉末と して用いて調製して もよ く 、 この場合本発明 粉体 ( B剤を除く ) は、 好ま し く は ¾下の組成を有す る
CH3COOH酸性 NaC^ 83.263〜 88.887 %
KC£ 0 〜 .415
C aCf 2 · 2H20 2.720〜 3.875
MgC^ 2 · 2H20 L.505〜 2.296
CH3 COONa 4.048 ~ 8.767
ま た'上記 NaC は、 その一部を酢酸酸性と した粉末 と し、 残部を噴霧乾燥粉末と して、 上記組成とする と もでき る の場合、 酢酸酸性粉末とする NaC は 本発明粉体 ( A剤 ) 全量の 4 0 〜 6 0 重量 、 好ま し く はほぼ 5 0 重量% とする のがよ く 、 これによれば該 粉末と噴霧乾燥粉末との均一な混合が一層容易に実施 でき る。
本発明混体は、 これを密封包装する こ と によって長 期に直って保存性に優れ しか も取扱い等の面で も極め て簡便な製品とする こ とができ る。 ま た該製品は、 こ れを適当量の水に溶解する のみで、 .バイ カ ーボネ ー ト 透折液用 A剤と して用いる こ とができ、 か ぐして得ら れる A剤は、 B剤との混合時に新たに酸を添加 した り、 混合槽内 に炭酸ガスを吹き込んだり せずと も、 充分な 効果が期待でき る。 即ち本発明によって得 られる粉体 は透析液の調製時に、 これを水に溶解させた液 ( A剤 ) が理想的な p H 4. 5 前後を保ち、 一方 B剤 ( 水溶液 ) は p H 8 程度であ る ため、 ¾析液は血液透析に 適切な PH 7. 3 程度を保つ こ とができ る。 ま た該透析液の
HCO 3 の濃度は A剤中の CH3 COOHと B 剤中の NaHC03 の間に次の様な反応が生 じ、 P'C02 値につ いて透析液 と して適正な 6 0 mmH 9 前後の一定値を保持する。 CH3COOH+ NaHC03 →
(2~3mEQ/ ) 30mEq ^)
T
H20+C02
Figure imgf000014_0001
1下本発明を更に詳細に説明する ため実施例を挙げ 0 *
実施例 1 日本薬局方塩化力 リ ゥ ム ( KC ) 2 6. 24 ^、 日本薬 局方塩化カ ル シ ウ ム (CaC^2 ' 2H20) 3 6. 22 ^、 食品 添-加物塩化マ グネ シ ウ ム (MgC^2 ' 6 H20) 2 1. 6 及び食品添加物 無水酢酸ナ ト リ ゥ ム (CH3COONa) 40. 48 をイ オ ン交換水に溶解して全量を 4 2 0 ^ と し、 加温撹拌しなが ら噴霧乾燥機に導き、 デ ィ ス ク ァ ト マィ ザーを 1 8, 0 0 0 r.p.m で回転させなが ら入口 温度 3 0 0〜3 50°C で乾燥して、 これら電解質化合物 の イ オ ン の均斉な微粉末 ( 粒度 2 0 〜 3 0 /im ) を得 た。
一方日 本薬局方 塩化ナ ト リ ゥ ム (NaC ) 87 5. 6 ^ をマ イ ク ロ アナ ラ イ ザー ( 8 0 0 0 r.p.m:) で超微粉末 ( 2 0 〜 3 0 m程度 ) と し、 これに撹拌機内で撹拌さ せながら 日 本'薬局方氷酢酸 (CH3COOH) 26. 4 を噴 霧添加 して齚酸酸性の塩化ナ ト リ ウ ム微粉末を得た。
O PI 上記の噴霧乾燥機よ り 取出 した微粉末を酢酸酸性の 塩化ナ ト リ ゥ ムの微粉末の中に入れて均一にな る迄混 合 して本発明粉体を得た。
こ の粉体製品を A剤と し、 こ れを 248 6 宛密封包 装 し、 別に 日本薬局方炭酸水素ナ ト リ ゥ ム (NaHCOs ) 8 8 2 宛密封包装 してこ れを B剤と した。
実施例 2
日本薬局方 塩化ナ ト リ ゥ ム (NaC ) 375. 6 、 日 本薬局方 塩化カ リ ウ ム ( KC^ ) 26. 24 K^、 日 本薬局 方 塩化カ ル シ ウ ム (CaC 2 · 2 Η20) 3 6. 22^、 食品 添加物 塩化マ グネ シ ウ ム (MgC 2 · 6 H20) 2 1. 4 6 ^ 及び食品添加物 無水酢酸.ナ ト リ ゥ ム ( CH 3 COON a) 40. 48 を イ オ ン交換水に溶解 して全量を 1 5 0 0 ^ と し加温撹拌しなが ら、 噴霧乾燥機に導き ォ リ フ ィ ス 孔径 1. 2 m/rn の ス プ レ イ ノ ズルか ら 加圧噴霧し入口温 度 3 0 0 〜 3 5 0 °Cで乾燥 して、 こ れ ら電.解質化合物 の イ オ ン の均斉な微粉末 ( 粒度 5 0 〜 1 0 0 ^m ) を ί守た ο
—方、 日本薬局方 塩化ナ ト リ ゥ ム (NaC^) 50 0 を マ イ ク ロ ア ナ ラ イ ザ ー ( 8 00 0 r.p.m:)で超微粉末
( 2 0 〜 3 0 ^m程度 ) と し、 こ れ に撹拌機内で撹拌 させながら、 日本薬局方 氷酢酸 (CH3COOH) 2 6. 4 を噴霧添加 して I 酸酸性と した塩化ナ ト リ ゥ ム微粉末 を得た。
次に上記の夫々 の黴粉末を同量宛均一になる よ う 混 合 して本発明粉体製品を得た。
得られた粉体製品を A剤と し、 これを 2 4 8 6 ^宛 密封包装し、 別に 日本薬局方炭酸水素ナ ト リ ゥ ム
(NaHC03) 8 8 2 ^宛密封包装し こ れを B剤と した。 実施例 1 及び実施例 2 で得た夫々 の A剤を水に溶解 して 1 0 に して A液 ( p H 約 4· 5 ) と し、 B剤 ( 各 れ も NaHC03 ) を水に溶解 して 2 0 ^ に して B液(pH.. 約 8. 1 ) と し、 これを重炭酸透折液供給装置 (㈱二プ 口製 K H - 2 0 A B 型) の主原料タ ン ク ( A液用 ) 及 び重曹水タ ン ク ( B 液用 ) に仕込み混合タ ン ク 内で全 量が 3 5 0 ^ とな る様、 温水 ( 3 5 〜 4 0 °C ) で希釈 しながら、 順次供給タ ン.ク か ら コ ン ソ ー ル部へと送り 末端コ ン ソ ー ル部での重炭酸透析液と した時の各電解 貧イ オ ン濃度及び p H , Pco2 , Po2 につ いて測定を行 なった。 藓果を下記第 1 表及び第 2 表に示す。 尚 Na+、 ΚΤイ オ ン につ いて は炎光光度計 ( I. L. モ デル 343 、 米国ィ ン ス ト ノレメ ン テ ー シ ヨ ン ポ ト リ ー ( I. L:) 社製 ) によ り 、 HCO ィ ォ ン並びに P co2 及び P 02 に つ てはガス分析装置 ( I. L.メ ー タ ー、 マ イ ク ロ 1 3、 米国 I. L社製 ) によ り 、 また Ca2+、 Mg 、 CH3COO 及び C —イ オ ン につ い て は、 日本薬局方及び食品添加 物公定書記载の定量法によ り 夫々 そ の濃度を測定した
Figure imgf000018_0001
第 2 表
ロ ッ ト番号 H Pco2 C謹 HS Poo C薩 HS HCOo
No. 1 7.24 63.3 115.5 28.0
/ ? 7に U ¾ ft U 0 U. I 1丄 11 ). Λ U
例 " 3 7.22 61.8 123.1 27.8
1 1, 4 7 26 ά I. 6
" 5 7.27 61.0 120.2 21. Ί 平 均 値 7.26 61.24 118.84 27.60
No. 1 ' 7.25 62.7 122.7 27.5
" 2' 7.25 63.0 119.8 27.9 施
例 " 3' 7.23 61.8 118.2 27.3
2
" ' 7.25 .61.2 120.6 27.4
" 5' 7.26 62.2 121.2 27.8 平 均 値 ) 7.25 62.18 120.50 27.58
上記の結果か ら、 工業的に大口のパッチ生産の場合 にも各電解貧ィ ォ ン の均斉化された混合がなされてお り、 しかも水に溶解するだけで再現性のよい重炭酸の 血液透析に適した p H を保持してお り 、 HCO イ オ ン 濃度を理論値に近い値に保っためのフ ァ ク タ ーである 透折液の Pco2についても 6 0 mmHf 前後を保持してい る こ とが判る。
尚、 実施例 1 及び実施例 2 の製品を、 ア ル ミ 箔の多 層 フ イ ノレ ム ( ポ リ エ チ レ ン 1 2 «η , ァ ノレ ミ 范 9 im , 及びポ リ エ チ レ ン 7 0 em の三層 フ ィ ル ム ) に密封し て、 製造直後、 3 ヶ月 後、 6 ヶ月後、 1 2 ヶ 後の経 時変化試験を実施したが分折値に各れも有意差を認め なかった。
OMPI
,

Claims

請 求 の 範 囲
① 重炭酸透析用人工腎臓灌流液の電解質イ オ ン組成
を有する電解質化合物粉体を得る 方法であって、 上記粉体を構成する ひとつの成分であ る塩化ナ ト リ ゥ ム の全部又は一部をマ イ ク ロ ナ イ ザーで約 2 0
3 0 imの超微粉と し これに氷酢酸の 2 4 重量% を噴霧添加 して、 酢酸酸性と した塩化ナ ト リ ゥ ム の 超微粉末を得る工程、
上記粉体を構成する他の成分又は これと塩化ナ ト リ ゥ ム の残部とを温水に溶解後、 こ れをス プ レ ー ノ ズ ル又はディ ス ク ァ ト マ ィ ザ一によ り 噴霧乾燥 して約
2 0 1 0 0 /em の超微粉とする工程、 及び上記各 工程で得られる夫々 の超微粉末を混合する工程
か らなる こ とを特徴とする重炭酸透折用混合電解質 粉体の製造方法。
② 重炭酸透析用人工腎臓灌流液が Na" 1 3 5 1 4 0
mEQ 、 K 0 4. O mEQ/ 、 Ca 2· 5 3.5
M g 1.0〜 : I.5 mE q^£、 C£ 1 0 6〜 : 1 0 7. 5 mEq 、 CH3 COO 4 9 mEq ^ 及び HCO3 2 7. 5 3 5
mE qZ から成る請求の範囲第 1 項に記載の方法。
③ 電解質化合物粉体が NaC 、 KC 、 CaC£2 - 2 H20,
OMPI WIPO MgC^2 · 6H20 及び CH 3 COON a も し く は CH3COONa
• 3H20 か ら成る請求の範囲第 1 項に記載の方法。
(D 塩化ナ ト リ ウ ムの全部が I 酸酸性と した超黴粉末
であ り、 該超微粉末が 83. 263〜8 & 887 重量%配 合される請求の範囲第 3 項に記載の方法。
⑤ 塩化ナ ト リ ウ ム の 一部が酢酸酸性と した超微粉末
であ り、 該超微粉末が得られる 混合電解質粉体の
4 0 〜 6 0 重量%である請求の範囲第 3 項に記載の 方法。
® ス プ レ ー ノ ズルのオ リ フ ィ ス孔 ¾:が 1. 0 〜 2. 0m/m であ り、 噴霧乾燥が入口温度 2 0 0 〜 4 0 で行 なわれる請求の範囲第 1 項に記載の方法。
⑦ ディ ス ク ア ト マ イ ザ一によ り 回転速度 1 00 00 〜
3 0 0 0 0 r.p.m で噴霧乾燥が行なわれる請求の範囲 第 1 項に記載の方法。
③ 請求の範囲第 1 項に記載の方法によって得られる
重炭酸透折用混合電解質粉体。
OMPI
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4784495A (en) * 1987-02-06 1988-11-15 Gambro Ab System for preparing a fluid intended for a medical procedure by mixing at least one concentrate in powder form with water
JP2016209485A (ja) * 2015-05-13 2016-12-15 富田製薬株式会社 透析用のa剤用造粒物及びその製造方法

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH02145522A (ja) * 1988-11-28 1990-06-05 Tomita Seiyaku Kk ペースト状人工腎臓潅流用剤及びその製造方法
AU627309B2 (en) * 1989-05-26 1992-08-20 Terumo Kabushiki Kaisha Preparation for blood dialysis and method for production thereof
US5252213A (en) * 1989-06-20 1993-10-12 University Of Washington Dry dialysate composition
US5112622A (en) * 1990-01-19 1992-05-12 Kopp Klaus F Intravenous solutions for influencing renal function and for maintenance therapy
DE4122754A1 (de) * 1991-07-10 1993-01-21 Martin Prof Dr Med Vlaho Herstellung einer substitutionsloesung fuer die haemofiltration bei dialyseverfahren
DE4211455C1 (de) * 1992-04-06 1993-12-16 Schael Wilfried Verfahren und Vorrichtung zur Bereitung von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse
JP2769592B2 (ja) * 1992-12-14 1998-06-25 富田製薬株式会社 重炭酸透析用人工腎臓灌流用剤の製造方法及び人工腎臓灌流用剤
US6143211A (en) * 1995-07-21 2000-11-07 Brown University Foundation Process for preparing microparticles through phase inversion phenomena
DE19717362C1 (de) * 1997-04-24 1998-09-10 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren zur Herstellung eines Granulates für die Hämodialyse
WO2000016873A1 (en) * 1998-09-18 2000-03-30 Rockwell Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for preparing liquid dialysate
IT1307734B1 (it) * 1999-01-29 2001-11-19 Bieffe Medital Spa Cartuccia per dialisi contenente bicarbonato di sodio.
US6251437B1 (en) 1999-07-13 2001-06-26 Minntech Corporation Liquid/powder acid concentrate for dialysate and a method of making the same
EP1423175B1 (en) * 2001-08-08 2013-10-02 Brown University Research Foundation Methods for micronization of hydrophobic drugs
AU2003249296A1 (en) 2002-07-19 2004-02-09 Baxter Healthcare S.A. Systems and methods for performing peritoneal dialysis
US7829512B2 (en) * 2003-10-17 2010-11-09 Exxonmobil Research And Engineering Company Method and equipment for making a complex lithium grease
US7544301B2 (en) * 2004-08-19 2009-06-09 Hhd Llc Citrate-based dialysate chemical formulations
CA2648480C (en) * 2005-04-05 2014-01-14 Cropley Holdings Ltd. Household appliances which utilize an electrolyzer and electrolyzer that may be used therein
JP4004523B1 (ja) * 2006-04-21 2007-11-07 株式会社日本トリム 透析液調製用水およびそれを用いた透析液、透析液の製造方法ならびに透析装置
US20080199409A1 (en) * 2007-02-15 2008-08-21 Tech Mix Inc. Effervescent Acidified Rehydration Preparations
US7736328B2 (en) 2007-07-05 2010-06-15 Baxter International Inc. Dialysis system having supply container autoconnection
US7892423B2 (en) * 2008-02-14 2011-02-22 Baxter International Inc. Dialysis system including multi-heater power coordination
US10973968B2 (en) 2008-02-14 2021-04-13 Baxter International Inc. Control of a water device via a dialysis machine user interface
US20090236284A1 (en) * 2008-03-20 2009-09-24 Baxter International Inc. Removal of substances in dialysis solutions and dialysis components by ion exchange adsorption
US8057679B2 (en) 2008-07-09 2011-11-15 Baxter International Inc. Dialysis system having trending and alert generation
CN104959087B (zh) 2010-04-09 2017-08-15 帕西拉制药有限公司 用于配制大直径合成膜囊泡的方法
JP5099464B1 (ja) * 2011-12-29 2012-12-19 富田製薬株式会社 重炭酸イオン濃度可変型の透析液の調製装置及び調製方法、重炭酸イオン濃度可変型の透析剤、並びに重炭酸イオン濃度可変型の透析システム
JP5376480B1 (ja) * 2012-10-10 2013-12-25 富田製薬株式会社 酢酸及び酢酸塩を含む透析用a剤、及びそれを用いた2剤型透析用剤
JP5517321B1 (ja) 2013-10-02 2014-06-11 富田製薬株式会社 二酢酸アルカリ金属塩を含む固形透析用a剤、及びそれを用いた2剤型の低酢酸透析用剤
CN107810536B (zh) 2015-06-25 2023-01-24 甘布罗伦迪亚股份公司 具有分布式数据库的医疗装置系统和方法
KR101779676B1 (ko) 2015-12-31 2017-09-19 콜마파마(주) 균일한 혼합도의 투석액 조제용 조성물의 제조방법
EP3452137B1 (en) 2016-05-06 2023-02-15 Gambro Lundia AB Systems for peritoneal dialysis having point of use dialysis fluid preparation including testing thereof
EP3559951B1 (en) 2016-12-21 2022-01-12 Gambro Lundia AB Medical device system including information technology infrastructure having secure cluster domain supporting external domain

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2929871A1 (de) * 1979-07-24 1981-01-29 Gambro Dialysatoren Waessriges konzentrat fuer dialyse-loesungen
JPS5788116A (en) * 1980-11-21 1982-06-01 Tomita Seiyaku Kk Preparation of mixed powder of electrolytic compound for bicarbonate dialysis
JPS5734248B2 (ja) * 1979-08-27 1982-07-22

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL124102C (ja) * 1959-05-02
DE1125893B (de) * 1959-10-02 1962-03-22 Knapsack Ag Verfahren und Vorrichtung zur Gewinnung von Magnesiumchlorid aus magnesiumchloridhaltigen Loesungen
US3560380A (en) * 1968-10-28 1971-02-02 Mallinckrodt Chemical Works Dry concentrates for preparing hemodialysis solutions
IT984697B (it) * 1973-05-25 1974-11-20 Bellco Spa Diluitore di concentrato per la preparazione del liquido di dia lisi in reni artificiali
US3962075A (en) * 1973-09-10 1976-06-08 Tri-Flo Research Laboratories, Ltd. Hemo dialyzer employing two dialysate solutions
CA1047924A (en) * 1973-10-30 1979-02-06 Kyowa Hakko Kogyo Co. Powdered emulsion product and method of production
US4202760A (en) * 1978-07-24 1980-05-13 Cordis Dow Corp. Apparatus and method for preparation of a hemodialysis solution optionally containing bicarbonate
US4336881A (en) * 1979-06-14 1982-06-29 Diachem, Inc. Aqueous acid concentrate for hemodialysis dialysate
US4292227A (en) * 1979-12-10 1981-09-29 Board Of Trustees Of Leland Stanford Junior University Stable supersaturated solutions of sparingly soluble salts
US4756838A (en) * 1980-02-21 1988-07-12 Veltman Preston Leonard Preparation of dry dialysate products
US4489535A (en) * 1980-10-02 1984-12-25 Veltman Preston Leonard Materials and method for preparing dialysis solutions containing bicarbonate ions

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2929871A1 (de) * 1979-07-24 1981-01-29 Gambro Dialysatoren Waessriges konzentrat fuer dialyse-loesungen
JPS5734248B2 (ja) * 1979-08-27 1982-07-22
JPS5788116A (en) * 1980-11-21 1982-06-01 Tomita Seiyaku Kk Preparation of mixed powder of electrolytic compound for bicarbonate dialysis
JPS5827246B2 (ja) * 1980-11-21 1983-06-08 富田製薬株式会社 重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4784495A (en) * 1987-02-06 1988-11-15 Gambro Ab System for preparing a fluid intended for a medical procedure by mixing at least one concentrate in powder form with water
JP2016209485A (ja) * 2015-05-13 2016-12-15 富田製薬株式会社 透析用のa剤用造粒物及びその製造方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP0177614A1 (en) 1986-04-16
EP0177614A4 (en) 1987-07-13
EP0177614B1 (en) 1991-09-04
DE3485027D1 (de) 1991-10-10
US4655941A (en) 1987-04-07

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