UA121358C2 - Інактивована стафілококова рідка вакцина, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею - Google Patents
Інактивована стафілококова рідка вакцина, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею Download PDFInfo
- Publication number
- UA121358C2 UA121358C2 UAA201812970A UAA201812970A UA121358C2 UA 121358 C2 UA121358 C2 UA 121358C2 UA A201812970 A UAA201812970 A UA A201812970A UA A201812970 A UAA201812970 A UA A201812970A UA 121358 C2 UA121358 C2 UA 121358C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- vaccine
- staphylococcal
- registration number
- strains
- deposited under
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 104
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 38
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 27
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims description 48
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 5
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 claims abstract description 20
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 claims abstract description 18
- 206010041925 Staphylococcal infections Diseases 0.000 claims abstract description 14
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 13
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 13
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 claims abstract description 11
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims abstract description 10
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 7
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 claims abstract description 6
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 claims abstract description 4
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 claims abstract description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 47
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 47
- 230000003053 immunization Effects 0.000 claims description 25
- 238000002649 immunization Methods 0.000 claims description 25
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 14
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 12
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 11
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 11
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 11
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 9
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 6
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 5
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 4
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 4
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 4
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 4
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 4
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 210000001991 scapula Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 3
- 241000894007 species Species 0.000 abstract description 4
- 241000191984 Staphylococcus haemolyticus Species 0.000 abstract 4
- 229940037649 staphylococcus haemolyticus Drugs 0.000 abstract 4
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 abstract 1
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 abstract 1
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 14
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 11
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 11
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 11
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 10
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 10
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 10
- 238000012770 revaccination Methods 0.000 description 10
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 7
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 7
- 206010017553 Furuncle Diseases 0.000 description 6
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 6
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 6
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 5
- 230000000941 anti-staphylcoccal effect Effects 0.000 description 4
- 208000003512 furunculosis Diseases 0.000 description 4
- SGNXVBOIDPPRJJ-PSASIEDQSA-N 1-[(1r,6r)-9-azabicyclo[4.2.1]non-4-en-5-yl]ethanone Chemical compound CC(=O)C1=CCC[C@@H]2CC[C@H]1N2 SGNXVBOIDPPRJJ-PSASIEDQSA-N 0.000 description 3
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 description 3
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 3
- 206010031252 Osteomyelitis Diseases 0.000 description 3
- 208000006311 Pyoderma Diseases 0.000 description 3
- 206010044302 Tracheitis Diseases 0.000 description 3
- 239000003948 anatoxin Substances 0.000 description 3
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 3
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 3
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 3
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 3
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 3
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 3
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 3
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 208000002557 hidradenitis Diseases 0.000 description 3
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 3
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 3
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 3
- 201000009837 laryngotracheitis Diseases 0.000 description 3
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 3
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- OTLLEIBWKHEHGU-UHFFFAOYSA-N 2-[5-[[5-(6-aminopurin-9-yl)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]methoxy]-3,4-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-3,5-dihydroxy-4-phosphonooxyhexanedioic acid Chemical compound C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1C(C(C1O)O)OC1COC1C(CO)OC(OC(C(O)C(OP(O)(O)=O)C(O)C(O)=O)C(O)=O)C(O)C1O OTLLEIBWKHEHGU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009631 Broth culture Methods 0.000 description 2
- 206010007882 Cellulitis Diseases 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010034016 Paronychia Diseases 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 2
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 2
- 231100000776 exotoxin Toxicity 0.000 description 2
- 239000002095 exotoxin Substances 0.000 description 2
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 2
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 2
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 2
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000009169 immunotherapy Methods 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 2
- 208000004396 mastitis Diseases 0.000 description 2
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 206010044008 tonsillitis Diseases 0.000 description 2
- 229940031572 toxoid vaccine Drugs 0.000 description 2
- UPCOSYBELNEQAU-UHFFFAOYSA-L (2-decoxy-2-oxoethyl)-[2-[(2-decoxy-2-oxoethyl)-dimethylazaniumyl]ethyl]-dimethylazanium;dichloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].CCCCCCCCCCOC(=O)C[N+](C)(C)CC[N+](C)(C)CC(=O)OCCCCCCCCCC UPCOSYBELNEQAU-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 206010053555 Arthritis bacterial Diseases 0.000 description 1
- 206010004142 Bartholinitis Diseases 0.000 description 1
- 206010009152 Chronic tonsillitis Diseases 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 1
- 206010028735 Nasal congestion Diseases 0.000 description 1
- 206010028885 Necrotising fasciitis Diseases 0.000 description 1
- 208000005141 Otitis Diseases 0.000 description 1
- CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N Ozone Chemical compound [O-][O+]=O CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000031858 Periproctitis Diseases 0.000 description 1
- 201000005702 Pertussis Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 1
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 1
- 235000014680 Saccharomyces cerevisiae Nutrition 0.000 description 1
- 208000033809 Suppuration Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 210000002534 adenoid Anatomy 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 1
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 208000019258 ear infection Diseases 0.000 description 1
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 description 1
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000005847 immunogenicity Effects 0.000 description 1
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000030603 inherited susceptibility to asthma Diseases 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N methanone Chemical compound O=[14CH2] WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N 0.000 description 1
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 229940031348 multivalent vaccine Drugs 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001314 paroxysmal effect Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 210000003689 pubic bone Anatomy 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 1
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 210000001138 tear Anatomy 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- YNJBWRMUSHSURL-UHFFFAOYSA-N trichloroacetic acid Chemical compound OC(=O)C(Cl)(Cl)Cl YNJBWRMUSHSURL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 230000001018 virulence Effects 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/085—Staphylococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Винахід стосується інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що містить не менше 21-го штаму 3-х видів стафілококів, а саме: 15 штамів золотистого стафілокока (Staphylococcus aureus), а також гемолітичний стафілокок (Staphylococcus haemolyticus) - 3 штами, і епідермальний стафілокок (Staphylococcus epidermidis) - 3 штами різної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими та/або системними бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7684; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7756; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7665; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7666; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7782; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7786; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7712; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7731; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7766; Staphylococcus epidermidis, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7763. Винахід також стосується способу виготовлення інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що включає вирощування культури стафілококів на твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві та способу лікування та профілактики стафілококової інфекції даною інактивованою стафілококовою рідкою вакциною.
Description
(57) Реферат:
Винахід стосується інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що містить не менше 21-го штаму 3-х видів стафілококів, а саме: 15 штамів золотистого стафілокока (біарпуюсоссив айгеив), а також гемолітичний стафілокок (5їарнуососсиз аето!уїсив) - З штами, і епідермальний стафілокок (5їарнпуІососсиз ерідептідів) - З штами різної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими та/або системними бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: в тому числі штами бактерій, депоновані в
Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: еїарнпуюсоссив ацгеив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7684; Єгарну!ососсив ацгеих, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7756; єЄгарнуососсив ашеийв, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7665; єїарпуІососсив ацгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7666; єЄїарнуІососсив айгеивх, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7782; Єїарнуососсив ацгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В- 7786; єЄгарнуососсив Раето/уїсих, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7712; еїарнпуюсоссивз Раетоїуїїсих, депонований під реєстраційним номером МВ В-7731; еїарнпуюсоссивз Раетоїуїїсих, депонований під реєстраційним номером МВ В-7766; оегарнпуюососсиз ерідегтіаі5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7763. Винахід також стосується способу виготовлення інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що включає вирощування культури стафілококів на твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві та способу лікування та профілактики стафілококової інфекції даною інактивованою стафілококовою рідкою вакциною.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин для лікування та профілактики стафілококової інфекції, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для специфічної імунотерапії дорослих і дітей, що страждають на гостру або хронічну (в стадії загострення) стафілококову інфекцію (фурункульоз, гідраденіт, панарицій, флегмону, піодермію, остеомієліт, мастити, запальні гінекологічні, урологічні, отоларингологічні захворювання, ларинготрахеїти, бронхіти тощо), хворих з клінічними проявами хронічної стафілококової інфекції як альтернатива антибіотиків або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
Відомо безклітинну антистафілококову вакцину для лікування і профілактики хронічної стафілококової інфекції, що відрізняється вмістом термолябільних і термостабільних білюковополісахаридної природи антигенів клітинної стінки 5. ашгеив5, використанням штамів М 1991,1986 5.аштеи5, що характеризуються високою імуногенністю: ЕО50-20-100 млн. мікробних клітин, слабкою вірулентністю: РОБО-0,5-2,0 млрд. мікробних клітин, низьким вмістом білка, слабкою алергенною активністю |ВО Мо 95120818 А, Аб1К 39/116,19981І.
До складу вакцини входить лише один стафілокок - золотистий, через що вона є недостатньо ефективною.
Найближчою до вакцини, що заявляється, є вакцина проти стафілокока - анатоксин стафілококовий, в якому активна речовина представлена токсином стафілокока (стерильний фільтрат бульйонної культури золотистого стафілокока, який містить екзотоксин), попередньо частково інактивованим за допомогою формаліну та теплової енергії. Анатоксин стафілококовий є стерильним фільтратом бульйонної культури золотистого стафілокока, який містить екзотоксин, знешкоджений формаліном. Крім того, з препарату вилучено мікробну біомасу та всі баластні протеїни, що робить його більш очищеним. 1 мл суспензії містить від 10 до 14 так званих одиниць зв'язування (пбр:/тедпагодпа.сот.ца/9903-апайкКвіп-5їайокоККомуу. піті|.
В анатоксині стафілококовому присутній тільки ослаблений стафілококовий токсин, тому вакцина недостатньо ефективна. Анатоксин має недостатньо широкі функціональні можливості: вік пацієнтів, яким призначають анатоксин, обмежений - від 16 до 60 років, тобто для дітей він не призначений. Анатоксин також може викликати алергічні реакції.
Зо Відомо спосіб отримання анатоксину стафілококового очищеного рідкого для специфічної імунотерапії хворих на стафілококову інфекцію, що включає переведення токсину в анаформу за допомогою обробки формальдегідом, очищення анатоксину шляхом обробки сухим хлоридом натрію, осадження трихлороцтової кислотою, сепарацію, розчинення осаду в 0,9 9о- ному розчині хлориду натрію, обробку етиловим спиртом, відокремлення осаду центрифугуванням і розчинення в 0,9 95-ому розчині хлориду натрію до вмісту 12 ЄС в 1 мл при залишковому формальдегіді не більше 0,003 95 (ВО Мо 2169580 С1, АбІК 39/085, 20011.
Відомо також спосіб отримання стафілококової анатоксин-вакцини, що включає детоксикацію екзо-, ендо- та суперентеротоксинів у суспензії з автоклавованими стафілококами розчином формаліну, сорбцію на гідроксиді алюмінію, стерилізацію. Детоксикацію стафілококових токсинів проводять двома детоксикаторами - спочатку 0,2 9о-ним розчином формаліну протягом 7-9 діб при 40-45 "С, а потім 0,6:20,1 9о-ним розчином етонію протягом 7-9 діб при 40-45"7С, при цьому концентрацію інактивованих токсинів з мікроорганізмами збільшують удвічі шляхом декантування 5025 95 надосадової рідини (ВО Мо 2008115050 А, АбІК 39/085, 20091.
В обох аналогах способу при отриманні стафілококової анатоксин-вакцини використовують формальдегід, що знижує імуногенний ефект вакцини та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.
Найближчим до способу, що заявляється, є спосіб отримання стафілококової вакцини для лікування і профілактики гнійних інфекцій, що включає вирощування культури стафілококів в рідкому поживному середовищі і стерилізацію біомаси. Культивування шести-восьми штамів гноєтворних стафілококів, ідентифікованих як 5іарнуіососсив ашйгеи5, здійснюють порізно протягом 14-16 днів при температурі 37 "С, потім культивують порізно при температурі 3-57 протягом 6-8 діб, після чого отриманий матеріал змішують і відразу автоклавують при температурі 115-125 "С протягом 15-40 хв. (ВОМе 2009 136 113 А, АбІК 39/085, 20111.
Використання лише одного виду стафілокока - золотистого, що містить 6-8 штамів, звужує спектр дії та клінічну ефективність отриманої вакцини. До того ж, отримують таку стафілококову вакцину досить довго - 24 доби.
Найближчим до способу лікування, що заявляється, є спосіб лікування введенням анатоксину стафілококового очищеного рідкого підшкірно в ділянку нижнього кута лопатки, по бо черзі в праву і ліву сторони при кожній наступній ін'єкції. Повний курс лікування включає 7 ін'єкцій препарату, що здійснюють через 2 дня, в наступних наростаючих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7- 0,9-1,2-1,5 мл. При швидкому клінічному ефекті курс терапії на розсуд лікуючого лікаря може бути скорочений до 5 ін'єкцій. Лікування анатоксином стафілококовим очищеним рідким може проводитися паралельно із загальною і місцевою терапією, крім сироваткових антистафілококових препаратів, таких як антистафілококовий імуноглобулін і антистафілококова плазма (пірз /Ларіеїкі.ца/ Анатоксин-стафилококковьй/.
Через те, що в анатоксині стафілококовому присутній тільки ослаблений стафілококовий токсин, вакцина недостатньо ефективна. Вакцинацію анатоксином стафілококовим роблять лише дорослим. Крім того, при такій вакцинації можливі алергічні реакції.
В основу винаходу поставлено задачу створення інактивованої рідкої стафілококової вакцини, яка би мала широкі функціональні можливості, ефективно лікувала гнійно-запальні захворювання стафілококової етнології без алергічних реакцій.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу отримання інактивованої стафілококової рідкої вакцини, який би розширив спектр дії та клінічну ефективність вакцини, а також зменшив термін її отримання.
Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - створення способу лікування та профілактики стафілококової інфекції шляхом введення інактивованої стафілококової рідкої вакцини для розширення функціональних можливостей, ефективного лікування гнійно-запальні захворювання стафілококової етнології без алергічних реакцій.
Поставлену задачу вирішують тим, що інактивована стафілококова рідка вакцина, що включає золотистий стафілокок (тарпнуіососсив ашйгеийв), згідно з винаходом, містить не менше 21-го штаму 3-х видів стафілококів, а саме: не менше 15 штамів золотистого стафілокока (Єтарпуіососси5 айгейв), З штамів гемолітичного стафілокока (Зіарпуіососсив Наєтої|уїйсив) та З штамів епідермального стафілокока (єїарнуіососсив ерідептіадів), в тому числі штами бактерій з різним ступенем антибіотикорезистентності, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7684; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7756; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7665; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7666; - Харнуіососси5 ацгец5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7782; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7786; - Харпуососси5 паетоїуїсив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7712; - Марпуіососси5 паетої|уїсив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7731; - Марпуіососси5 паетої|уїсив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7766; еарнуіососсизв ерідептідіє, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7763.
Зо У протилежність анатоксину стафілококовому, де присутній лише ослаблений стафілококовий токсин, у вакцині, що заявляється, присутні цілісні знепліднені клітини термічно інактивованих бактерій, корпускулярні термолабільні і термостабільні білковополісахаридні антигени клітинної стінки стафілококів і неослаблені стафілококові токсини (переважно ендотоксини), що підвищує імуногенний ефект вакцини і підсилює імунологічний і позитивний клінічний ефект після вакцинації.
Вакцина може застосовуватися як дорослим, так і дітям, починаючи з грудного віку, що розширює її функціональні можливості.
У прототипу можливий розвиток алергічних реакцій при застосування вакцини, а вакцина, що заявляється, алергічних реакцій немає, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення інактивованої стафілококової рідкої вакцини, який включає вирощування культури стафілококів на твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві, згідно з винаходом, вакцину готують не менше ніж з 21-го виробничого клінічного штаму 3-х різних видів стафілококів, що раніше виділено при бактеріологічному дослідженні біологічних субстратів, з мазків зі шкіри та слизових оболонок: етарпуїюсоссив ацтеи5-15 штамів, Єбарпуіососсиз Наетоїуїіси5-3 штами, еарнуіососсив ерідептідіє-3 штами певної локації, що виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 1097) в 1 мл готової вакцини.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Використання в способі трьох видів стафілококів - золотистого, гемолітичного і епідермального замість одного - золотистого в прототипі та не менше ніж 21 штаму в протилежність 6-8 штамів в прототипі дозволяє розширити спектр дії та клінічну ефективність отриманої вакцини.
Вакцину отримують протягом 24 годин, а в прототипі - 24 доби.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування стафілококової інфекції інактивованою стафілококовою рідкою вакциною, який включає введення вакцини підшкірно в ділянку нижнього кута лопатки, по черзі в праву і ліву сторони при кожній наступній ін'єкції у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс лікування становить 10-12 ін'єкцій, при цьому спочатку здійснюють 6-7 ін'єкцій, а після інтервалу в З тижні ще 4-5 ін'єкцій з урахуванням віку та маси тіла пацієнтів.
Для дітей вагою до 10 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,2-0,3-0,4-0,5-0,5-0,5 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5 мл.
Для дітей вагою 11-20 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,3-0,5-0,6-0,7-0,7-0,7 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,2-0,4-0,5-0,6-0,8 мл.
Для дітей вагою 21-30 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,3-0,5-0,7-0,9-0,9-0,9 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,2-0,4-0,6-0,8-1,0 мл.
Для дітей вагою 31-40 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14 -й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0 мл.
Для дорослих вагою 45-80 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,0 мл.
Для дорослих вагою 80-120 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,5 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,5 мл.
Для дорослих вагою більше 120 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-1,0-1,0-1,5-1,5-2,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7-1,0-1,5-2,0 мл.
Вакцину, що заявляється, застосовують при гострій або хронічній (в стадії загострення) стафілококовій інфекції (фурункульоз, гідраденіт, панарицій, флегмона, піодермія, остеомієліт, мастити, запальні гінекологічні, урологічні, отоларингологічні захворювання, ларинготрахеїти, бронхіти, пневмонії, бронхіальна астма тощо), у хворих з клінічними проявами хронічної стафілококової інфекції як альтернативу антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
У протилежність лікування анатоксином стафілококовим, де присутній лише ослаблений стафілококовий токсин, у способі лікування, що заявляється, присутні цілісні клітини інактивованих знепліднених бактерій, корпускулярні термолабільні і термостабільні білковополісахаридні антигени клітинної стінки стафілококів і неослаблені стафілококові токсини (переважно ендотоксини), що підвищує імуногенний ефект лікування і підсилює бо імунологічний і позитивний клінічний ефект після вакцинації.
Вакцина може застосовуватися як дорослим, так і дітям, що розширює її функціональні можливості.
Вакцина СтафілоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина СтафілоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.
При застосуванні вакцини розвиток алергічних реакцій відсутній, більше того, вакцина надає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.
Інактивована стафілококова рідка вакцина СтафілоПримавак, що заявляється, включає не менше 21 штаму стафілококів 3-х різних видів, а саме: золотистий стафілокок (старпуіососсив айгтеийи5) - 15 штамів, гемолітичний стафілокок (Зіарпуіососсив Наетоїуїїсив) - З штами, і епідермальний стафілокок (Зіарпуіососсив ерідептідіє) - З штами певної локації, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих.
Інактивовану стафілококову рідку вакцину СтафілоПримавак отримують наступним чином.
Вакцину готують із виробничих клінічних штамів стафілококів, не менше чим із 21-го штаму 3-х різних видів різної локації, раніше виділених при бактеріологічному дослідженні біологічних субстратів (харкотиння, слиз із носу, сеча, сльоза, сік простати, виділення з піхви та ін.), змивів, мазків зі слизових оболонок, гнійних вогнищ і шкіри пацієнтів при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: еарпуососсив айгеиб5-15 штамів, єїарпуіососси5 Паетоїуїйси5-3 штами, 5іарнуіососсив ерідептідіє-3 штами, в тому числі штами бактерій з різним ступенем антибіотикорезистентності, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером МВ В-7684, резистентність до антибіотиків - 10 95; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером /ІМВ В-7756, резистентність - 0 905; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7665, резистентність - 10 965; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером /ІМВ В-7666, резистентність - 10 965; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером МВ В-7782, резистентність - 10 965; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером /ІМВ В-7786,
Зо резистентність - 20 905; - Зіарпуіососси5 Паептоїуїйси5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7712, резистентність - 20 965; - еіарпуїососси5 Ппаептоїуїйси5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7731, резистентність - 0 905; - еіарпуїососси5 Ппаептоїуїйси5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7766, резистентність - 0 905; - ейарпуіососси5 ерідегтідії5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7763, резистентність - 0 9о;.
При виготовленні вакцини використовують не менше 21-го клінічного патогенного штаму стафілококів 3-х видів певної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: носа, глотки, слизової оболонки ротової порожнини, язика, ясен, зубів, очей, трахеї, бронхів, легенів, органів сечостатевої системи, шкіри та т.ін.
При виготовленні вакцини використовують не менше 21-го клінічного патогенного штаму стафілококів 3-х видів з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні не чутливі до всіх антибіотиків штами). 24-годинну агарову культуру бактерій, кожен штам яких культивують порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою (вода для ін'єкцій) і поміщають в стерильні ємності. Для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500- 3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин. Надосадову рідину виливають.
Отриманий осад культури бактеріологічного штаму суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 см? (1 мл). Штами мікроорганізмів беруть у рівних кількостях для отримання такої ж кінцевої концентрації - сумарно З млрд (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл. Стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин. У ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях ербісол (або інший препарат ембріонального походження, наприклад, інфламафертин) або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд. (1,5 х 109) в 1 мл готової вакцини.
Для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон. Висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин. При відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації. По 2 ампули кожної серії залишають для контролю. До кожної вакцини видають сертифікат якості. Імунізацію вакциною СтафілоПримавак призначають при гострій стафілококовій інфекції у новонароджених, дітей грудного та старшого віку, дорослих при ураженнях шкіри та слизових оболонок, органів носоротоглотки, очей, дихальних шляхів, сечовивідних шляхів і статевих органів, кісток і суглобів (остеомієліт, гнійний артрит, в тому числі - після встановлення штучних суглобів), а також при інших гнійно-запальних захворюваннях стафілококової етіології (парапроктит, бартолініт, гангрена Фурн'є та ін.) підшкірно (під лопатку) курсом з 12-ти ін'єкцій (вакцинація - 7 ін'єкцій, після інтервалу в З тижні ревакцинація - ще 5 ін'єкцій) з урахуванням віку та маси тіла пацієнтів за наступними схемами:
Термін придатності вакцини СтафілоПримавак становить 24 місяці. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1-
Для дітей: 0,2-0,3-0,4-0,5-0,5-0,5 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З до 10 кг тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 14-20КГ 0,3-0,5-0,6-0,7-0,7-0,7 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,2-0,4-0,5-0,6-0,8 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 24-30 Кг 0,3-0,5-0,7-0,9-0,9-0,9 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,2-0,4-0,6-0,8-1,0 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 31-АО кг 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14 -й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1-
Дорослі: 0,5-0,7-0,9-1,0 1,0-1,0 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З 45-80 кг тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,0 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 80-120 кг 0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,5 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,5 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- більше 0,5-1,0-1,0-1,5-1,5-2,0 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З 120 кг тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,7-1,0-1,5-2,0 мл.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому,
Зо крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.
Винахід пояснюється прикладами лікування.
Приклад 1
Дитина К., 7 років, батьки звернулися в клініку в червні 2018 року на планову чергову консультацію, дівчинка закінчила 1-й клас, скарг немає. Перший раз звернулися в клініку близько 1,5 року тому. Було встановлено діагноз: хронічна стафілококова інфекція: носійство в носоглотці, хронічний риносинусит з частим затяжним нежиттю, закладенням носа, аденоїди І-ІЇ ст., Хронічний тонзиліт з рецидивуючими ангінами, повторні епізоди отиту у віддаленому і найближчому анамнезі, рецидивуючі ларинготрахеїти і бронхіти з обструктивним синдромом з наполегливим нападоподібним кашлюкоподібним кашлем, часті простудні захворювання.
Повторні багаторазові попередні курси лікування антибіотиками (більше 14-15 разів, в тому числі - з урахуванням чутливості виділених при бакпосівах з носоглотки штамів Єіарнуіососсив айгеиз з грудного віку давали короткочасний клінічний ефект з подальшими все більш ранніми рецидивами захворювання. За 1,5 року спостереження і лікування в клініці були проведені 2 курси імунізації вакциною СтафілоПримавак (сумарно - з 22 ін'єкцій), і два курси - полівалентною вакциною РінодентаПримавак по 10 ін'єкцій кожен у віковому дозуванні.
Приклад 2
Жінка Н., 33 роки, звернулася в клініку зі скаргами на рецидивуючий протягом З років фурункульоз різної локалізації: на обличчі, на тулубі, під пахвами (гідраденіти), на сідницях; в момент звернення: 2 свіжих нерозкритих фурункули на лобку і карбункул - на сідниці. Раніше більше 10 разів проводили хірургічний розтин фурункулів і карбункулів. Неодноразові курси лікування антибіотиками, переливання крові з вени в сідницю, призначення пивних дріжджів, ультрафіолетового і лазерного опромінення крові, озонотерапія та інші зусилля давали лише короткочасний клінічний ефект. У день звернення в клініку була призначена імунізації вакциною
СтафілоПримавак за стандартною схемою у віковому дозуванні спочатку з 7 ін'єкцій, а через З тижні - ревакцинація ще з 5 ін'єкцій (сумарно - з 12 ін'єкцій). На 2-3-й день після початку вакцинації фурункули і карбункул розкрилися, швидко очистилися і затягнулися. В процесі вакцинації з'явився ще один фурункул на животі, неглибокий і з більш швидким циклом розвитку і мимовільним розкриттям. Протягом 2 місяців спостереження після закінчення ревакцинації (сумарно -12 ін'єкцій) було кілька епізодів появи поверхневих мікрофурункулів (по типу
Зо піодермії) та одного фурункула-еквівалента (без нагноєння і розплавлення підшкірної клітковини). У зв'язку з чим було проведено додатковий другий курс імунізації вакциною
СтафілоПримавак (всього з 12 ін'єкцій, сумарно - 24). Катамнез: протягом наступних 2-х років спостереження рецидивів фурункульозу більше не було.
Claims (17)
1. Інактивована стафілококова рідка вакцина, що включає золотистий стафілокок (бїарпу!ососсиз ашеив), яка відрізняється тим, що містить не менше 21-го штаму 3-х видів стафілококів, а саме: 15 штамів золотистого стафілокока (бїарпуюсоссив ашеив), а також містить гемолітичний стафілокок (сїарпуососсиз Нпаетоїуїйсив) - З штами, і епідермальний стафілокок (біарнпу!ососсив ерійептісіз) - З штами різної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими та/або системними бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7684; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7756; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7665; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7666; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7782; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7786; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7712; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7731; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7766; оїарнуІососсиз еріаегтіаїів, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7 763.
2. Спосіб виготовлення інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що включає вирощування культури стафілококів на твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві, який відрізняється тим, що вакцину за п. 1 готують не менш ніж з 21-го виробничого клінічного штаму 3-х різних видів стафілококів різної локації що виділені при бактеріологічному дослідженні біологічних субстратів, з мазків зі шкіри та слизових оболонок: біарнуіососсив (510) аймгеив - 15 штамів, барнуососсив Наето/уїїсиз - З штами, бгарну!ососсиз ерідегтідів - З штами,
агарову культуру бактерій змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об./хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 7С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 7 протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.
4. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х107У) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х109) в 1 мл готової вакцини.
8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.
9. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
10. Спосіб лікування та профілактики стафілококової інфекції інактивованою стафілококовою рідкою вакциною, що включає введення вакцини підшкірно в ділянку нижнього кута лопатки, по Зо черзі в праву і ліву сторони при кожній наступній ін'єкції у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що вводять вакцину за п. 1, де курс лікування становить 10-12 ін'єкцій, при цьому спочатку здійснюють 6-7 ін'єкцій, а після інтервалу в З тижні - ще 4-5 ін'єкцій, з урахуванням віку та маси тіла пацієнтів.
11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей вагою до 10 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,5-0,5 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7- й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,1-0,2- 0,3-0,4-05 мл.
12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей вагою 11-20 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,3-0,5-0,6-0,7-0,7-0,7 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7- й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,2-0,4- 0,5-0,6-0,8 мл.
13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей вагою 21-30 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-0,9-0,9 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7- й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,5- 0,7-0,9-1,0 мл.
14. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей вагою 31-40 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7- й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,2-0,4- 0,6-0,8-1,0 мл.
15. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дорослих вагою 45-80 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7- й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7- 0,9-1,0-1,0 мл.
16. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дорослих вагою 80-120 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,5 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7- й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7- 0,9-1,0-1,5 мл.
17. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дорослих вагою більше 120 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-1,0-1,0-1,5-1,5-2,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-
й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7- 1,0-1,5-2,0 мл.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812970A UA121358C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Інактивована стафілококова рідка вакцина, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
| PCT/UA2019/000162 WO2020139308A1 (ru) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Инактивированная стафилококковая жидкая вакцина |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812970A UA121358C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Інактивована стафілококова рідка вакцина, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA121358C2 true UA121358C2 (uk) | 2020-05-12 |
Family
ID=71116114
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812970A UA121358C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Інактивована стафілококова рідка вакцина, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA121358C2 (uk) |
| WO (1) | WO2020139308A1 (uk) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115105588B (zh) * | 2021-03-23 | 2024-03-15 | 成都威斯克生物医药有限公司 | 一种金黄色葡萄球菌疫苗的生产方法及应用 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
| RU2421240C1 (ru) * | 2009-09-29 | 2011-06-20 | Государственное научное учреждение Самарская научно-исследовательская ветеринарная станция Российской академии сельскохозяйственных наук | Способ получения стафилококковой вакцины |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812970A patent/UA121358C2/uk unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000162 patent/WO2020139308A1/ru active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139308A1 (ru) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Shwartzman | Studies on Bacillus Typhosus Toxic Substances: I. Phenomenon of Local Skin Reactivity to B. Typhosus Culture Filtrate. | |
| Sabin | The filtrable microörganisms of the pleuropneumonia group | |
| CN108992667A (zh) | 一种带状疱疹疫苗及其制备方法、应用 | |
| CN101475626B (zh) | 一种从猪脾脏中提取转移因子的方法 | |
| JPS61502334A (ja) | 細胞表面蛋白質とその製法及びその使用法 | |
| US20220267419A1 (en) | Human Immunoglobulin Against Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, Preparation Method Therefor, And Use Thereof | |
| JPS6160618A (ja) | 尿路感染症治療用ワクチン | |
| AU9220598A (en) | Vaginal suppository vaccine for urogenital infections | |
| UA121358C2 (uk) | Інактивована стафілококова рідка вакцина, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею | |
| CN103550282B (zh) | 一种制备西瓜霜的方法及其抗感染的医药用途 | |
| UA126440C2 (uk) | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею | |
| SU997599A3 (ru) | Способ получени гетеровакцины дл лечени синдрома трихомонада | |
| Avery | The role of specific carbohydrates in pneumococcus infection and immunity | |
| WO2020139314A1 (ru) | Противобактериальная поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина | |
| CN110559436A (zh) | 卵黄抗体组合物及其在制备防治胃肠道疾病产品中的应用 | |
| UA125385C2 (uk) | Псевдомонадна інактивована рідка вакцина проти синьогнійної палички, спосіб її отримання і спосіб лікування та профілактики нею | |
| WO2020139312A1 (ru) | Клебсиелезно-протейная вакцина «клепропримавак» против клебсиеллы и протея | |
| RU2377016C1 (ru) | Способ получения стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины | |
| RU2386448C2 (ru) | Способ получения ассоциированной анатоксин-вакцины для профилактики и лечения гнойно-септических болезней | |
| UA125851C2 (uk) | Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею | |
| RU2521651C1 (ru) | ШТАММ БАКТЕРИЙ, Moraxella bovoculi "СХ-Ч6 N-ДЕП" ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ДИАГНОСТИКУМОВ И ВАКЦИН ПРОТИВ ИНФЕКЦИОННОГО КЕРАТОКОНЪЮКТИВИТА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА | |
| EA029938B1 (ru) | Вакцина против мыта лошадей | |
| UA125901C2 (uk) | Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею | |
| RU2098127C1 (ru) | Ассоциированная вакцина "нековак" против некробактериоза крупного рогатого скота | |
| RU2189252C2 (ru) | Способ получения стрептококкового анатоксина |