UA126440C2 - Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею - Google Patents

Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею Download PDF

Info

Publication number
UA126440C2
UA126440C2 UAA201812983A UAA201812983A UA126440C2 UA 126440 C2 UA126440 C2 UA 126440C2 UA A201812983 A UAA201812983 A UA A201812983A UA A201812983 A UAA201812983 A UA A201812983A UA 126440 C2 UA126440 C2 UA 126440C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
registration number
deposited under
under registration
strains
sapaida
Prior art date
Application number
UAA201812983A
Other languages
English (en)
Inventor
Ігор Семенович Марков
Артем Ігоревич Марков
Original Assignee
Ігор Семенович Марков
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ігор Семенович Марков filed Critical Ігор Семенович Марков
Priority to UAA201812983A priority Critical patent/UA126440C2/uk
Priority to PCT/UA2019/000170 priority patent/WO2020139316A1/ru
Publication of UA126440C2 publication Critical patent/UA126440C2/uk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74Bacteria
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06Fungi, e.g. yeasts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/07Bacillus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/085Staphylococcus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/09Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/104Pseudomonadales, e.g. Pseudomonas
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/116Polyvalent bacterial antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Винахід належить до полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, що містить штами, виділені при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи у дітей та дорослих, жінок та чоловіків із урогенітальних мазків, виділень, секретів, сечі та ін., в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме Escherichia colі, депонований під реєстраційним номером В-7621; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7622; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7662; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7733; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7802; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7632; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7660; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7661; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7631; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7708; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7800; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7801); Enterococcus faecium, депонований під реєстраційним номером В-7713; Enterococcus durans, депонований під реєстраційним номером В-7749; Enterobacter cloacae, депонований під реєстраційним номером В-7626; Enterobacter aerogenes, депонований під реєстраційним номером 7685; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером(В-7623; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7624; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7625; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7707; Klebsiella oxytoca, депонований під реєстраційним номером В-7659; Proteus vulgaris, депонований під реєстраційним номером В-7672; Proteus mirabilis, депонований під реєстраційним номером В-7664; Proteus peneri, депонований під реєстраційним номером В-7671; Morganella morganii, депонований під реєстраційним номером B-7658; Morganella morganii, депонований під реєстраційним номером B-7629; Acinetobacter lvoffii, депонований під реєстраційним номером B-7703; Acinetobacter lvoffii, депонований під реєстраційним номером B-7704; Acinetobacter calcoaceticus, депонований під реєстраційним номером B-7711; Acinetobacter baumannii, депонований під реєстраційним номером B-7740; Citrobacter freundii, депонований під реєстраційним номером B-7705; Citrobacter diversus, депонований під реєстраційним номером B-7706; Alcaligenes faecalis, депонований під реєстраційним номером 7768; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7669; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7730; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7732; Pseudomonas maltophilia, депонований під реєстраційним номером В-7735; Pseudomonas stutzeri, депонований під реєстраційним номером В-7747; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7666; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7731; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7712; Staphylococcus epidermidis, депонований під реєстраційним номером В-7763; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7715, Streptococcus viridians, депонований під реєстраційним номером В-7759; Candida albicans, депонований під реєстраційним номером Y-5092; Candida albicans, депонований під реєстраційним номером Y-5093; Candida albicans, депонований під реєстраційним номером Y-5085; Candida albicans, депонований під реєстраційним номером Y-5086; Candida glabrata, депонований під реєстраційним номером Y-5089; Candida glabrata, депонований під реєстраційним номером Y-5094; Candida krusei, депонований під реєстраційним номером Y-5090; Candida krusei, депонований під реєстраційним номером Y-5096. Винахід також належить до способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи та способу лікування і профілактики нею.

Description

Винахід належить до полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, що містить штами, виділені при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи у дітей та дорослих, жінок та чоловіків із урогенітальних мазків, виділень, секретів, сечі та ін., в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме
ЕвсРегіснпіа соїї депонований під реєстраційним номером В-7621; ЄЕвсРегісніа «сої, депонований під реєстраційним номером В-7622; БЕвеРегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7662; Ев5спегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В- 7733; ЕзеПегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7802; Еліеєгососсиз Іаесаїв, депонований під реєстраційним номером В-7632; Епіегососсив Гаеса!/йх, депонований під реєстраційним номером В-7660; Еліегососсиз» Іаєеса)/іх, депонований під реєстраційним номером
В-7661; Еліегососсив Іаеса/іх, депонований під реєстраційним номером В-7631; Еліегососсив5 їаесаіх, депонований під реєстраційним номером В-7708; Еліегососсив Іаеса!/і5, депонований під реєстраційним номером В-7800; Еліегососсив5 їаеса/х, депонований під реєстраційним номером В-7801); Еліегососси5 Таесійшт, депонований під реєстраційним номером В-7713;
Ептегососсив йигап5, депонований під реєстраційним номером В-7749; Епіегобасієгї сіоасає, депонований під реєстраційним номером В-7626; Еліеєгобасієї аегодепе5, депонований під реєстраційним номером 7685; Кебзіє/а рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером(В- 7623; КіІерзіела рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7624; КЮервзіве/Йа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7625; КерзіелЛа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7707; КЮебзіє/а охуїоса, депонований під реєстраційним номером
В-7659; Ргоїеив5 ушідагіх, депонований під реєстраційним номером В-7672; Ргоїеив5 тігарійв, депонований під реєстраційним номером В-7664; Ргоїеих репег депонований під реєстраційним номером В-7671; Могдапе/ла тогдапії, депонований під реєстраційним номером
В-7658; Могдапе/Ла тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7629; Ас/илегобасіег!
Мої, депонований під реєстраційним номером В-7703; Асілеобасіег Мопйїї, депонований під реєстраційним номером В-7704; Ас/пеїобасієг саІсоасеїїсих, депонований під реєстраційним номером В-7711; Ас/леобрасієгї раитаппії, депонований під реєстраційним номером В-7740;
Спгобасіег Мейпаїї, депонований під реєстраційним номером В-7705; Слгобасієї аїмегвив, депонований під реєстраційним номером В-7706; А/са/депев5 "аеса!/й5, депонований під реєстраційним номером 7768; Рзепдотопаб5 аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7669; Рзепдйотопах аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7730;
Резеийотопах аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7732; Ревеййотопав5 тайлпорнійа, депонований під реєстраційним номером В-7735; Рвгеййотопавз в5ішігечі, депонований під реєстраційним номером В-7747; Єїарнуососсих ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7666; єїарну!ососсивз Наето!гуїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7731; ТарпуІососсиз Наетоуїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7712; егарнпуюсоссив ерійегтіаіх, депонований під реєстраційним номером В-7763; ЄГеріососсив руодепех, депонований під реєстраційним номером В-7715, бтгеріососсив уіпіаїапв, депонований під реєстраційним номером В-7759; Сапайа а/рісап5, депонований під реєстраційним номером У-5092; Сапаїада аІбісап5, депонований під реєстраційним номером У- 5093; Сапаїда а!рісапх, депонований під реєстраційним номером У-5085; Сапаїда а!/рісапв, депонований під реєстраційним номером У-5086; Сапоїйа діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5089; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером У- 5094; Сапада Кгтизеії, депонований під реєстраційним номером У-5090; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5096. Винахід також належить до способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи та способу лікування і профілактики нею.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин проти бактеріальних і грибкових збудників, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики гострих і хронічних запальних захворювань сечостатевої системи у дітей і дорослих, чоловіків і жінок викликаних неспецифічними збудниками бактеріальної та/або грибкової етіології, а саме таких як уретрит, кольпіт, цервіцит, ендометріт, сальпінгіт, аднексит, дитячій вульвовагініт, цистит, нефродисбактеріоз, пієлонефрит, баланопостит, простатит та ін. як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
Полівалентна вакцина (роїумаїепі массіпе) Ігр. роїу - багато і маІепії5 - сильний| - вакцина, що виготовлена на основі декількох серологічних варіантів збудника однієї інфекційної хвороби і викликає імунну відповідь на кілька інфекційних агентів або різні епітопи (епітоп - частина макромолекули, що розпізнається імунною системою, зокрема антитілами, В-клітинами або Т- клітинами) однієї молекули.
Відомо вакцину СолкоТриховак (5оІсоГпіспомас), що містить інактивовані ліофілізовані мікроорганізми штаму ацидофільних лактобацил (І асіорасійи5 асідорпйи5) для профілактики і лікування рецидивуючого неспецифічного бактеріального вагінозу і рецидивуючого трихомоніазу у жінок (пИрз/Лимлиу.пвпеїгилп іпадех їй 2945.піті.
Форма випуску вакцини: у флаконах (1 прищеплювальна доза) в комплекті з розчинником в ампулах (0,5 мл води для ін'єкцій); в коробці 1 або З комплекти. Пориста таблетка ліофільно висушеної речовини при розчиненні в воді для ін'єкцій утворює матову напівпрозору суспензію.
Вакцина СолкоТриховак містить лише кокоїдні (дефектні) форми лактобактерій, виділені з піхви у пацієнток з трихомоніазом, що звужує коло захворювань, при яких ця вакцина може бути використана.
У СолкоТриховак внутрішньом'язовий шлях введення, що надає недостатньо виражений імунологічний вплив і менш пролонгований позитивний клінічний ефект.
Форма випуску: СолкоТриховак - сухий ліофілізат, який вимагає додаткового розчинення.
СолкоТриховак має побічні дії.
Найближчим до винаходу, що заявляється, є вакцина СолкоУровак (ЗоІсоОгомас) проти
Зо інфекцій сечовивідних шляхів, що містить 10 різних патогенних мікроорганізмів в інактивованій формі: б штамів Е5сПегіспіа соїї, по 1 штаму Ргоїви5з тігабіїї5, Ргоївиб5 тогдапії, КіІерзівєЇПа рпеитопіає, бігеріососсиз Таєсаїїв (НЕраі:/Лимли гпівпеїгилп іпдех ій 2946.піІті.
Вакцину виконано у вигляді порошку ліофілізованого для приготування розчину для ін'єкцій, що вимагає додаткового розчинення.
Вакцина СолкоУровак містить обмежену кількість штамів, що звужує коло захворювань, при яких ця вакцина може бути використана.
У СолкоУровак внутрішньом'язовий шлях введення, що надає недостатньо виражений імунологічний вплив і менш пролонгований позитивний клінічний ефект.
Відомо спосіб виготовлення полікомпонентної вакцини (ВП-4) для імунотерапії захворювань
ІКО Мо АТ, АЄТК 39/116, 19961.
Для приготування відбирають 4 штами: Кіерзієїа рпештопіа, Ргоїви5 мцідагів, ЕвсНегісніа соїї, гарпуіососсив аийгеив.
Попередньо отримують білково-ліпополісахарідні комплекси з 3-х перших видів мікроорганізмів. Для цього роблять посів клебсієли в матрацах із середовищем Ворфель-
Фергюссона. Через 18-24 години вирослу культуру змивають, стандартизують і додають солянокислий гідроксиламін. Інкубують 48 годин при 37 "С. Центрифугують протягом 2-х діб проти водопровідної води і потім висушують у флаконах. Аналогічно чинять зі штамами протея і кишкової палички, але їх вирощують в матрацах на середовищі з кислотного гідролізату казеїну.
Стафілококовий компонент вакцини готують безпосередньо перед її компоновкою (і висушуванням. Штами єгарнуіососсив аигеи5 ростять в матрацах на середовищі з гідролізату казеїну, інкубують 16-24 години при 37 "С. Культуру змивають дистильованою водою. Густу мікробну суспензію стандартизують і змішують у рівних кількостях від всіх 4-х штамів бактерій.
Отриману мікробну масу обробляють тричі ацетоном. Суху інактивовану ацетоном мікробну масу піддають триразової водної екстракції, центрифугують. Сухі антигенні комплекси клебсієли пневмонії, протея, кишкової палички змішують з водним екстрактом стафілокока. Щоб приготувати 100,0 мл вакцини слід взяти сухих антигенів по 60,0 мг. Після цього проводять стерилізуючу фільтрацію, розлив по 4 мл в ампули, ліофільно висушують і запаюють ампули під вакуумом.
В такому способі виготовлення вакцини використовують недостатню кількість штамів проти клебсієли, протею, стафілокока, кишкової палички, внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною. Спосіб виготовлення є досить складним і трудомісткім.
Вакцина, виготовлена зазначеним способом, може бути використана для вакцинації людей при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання - хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми, внаслідок чого отримана вакцина має недостатньо широкі функціональні можливості.
Відомо спосіб вакцинації вакциною СолкоТриховак
ІпНре /Лимлиу.гівпеї тили іпдех їй 2945.піт)|. Курс вакцинації складається 3 З ін'єкцій внутрішньом'язово в разовій дозі 0,5 мл (вміст 1 флакона) з інтервалом між ін'єкціями в 2 тижні.
Через 1 рік проводять одноразову ревакцинацію в дозі 0,5 мл. Надалі проводять одноразову ревакцинацію кожні 2 роки.
Для приготування готової до застосування вакцини у флакон, що містить ліофілізований препарат, вводять вміст ампули з розчинником (0,5 мл води для ін'єкцій) за допомогою стерильного шприца.
Розчинення ліофілізату відбувається протягом 30 с. Готова до застосування суспензія повинна бути однорідною. Приготовану суспензію використовують негайно. Перед забором суспензії в шприц флакон слід струснути (пИрв:/Лумли.гівпеї или іпдех ій 2945.піІт|.
Вакцина СолкоТриховак має дію на вузьке коло захворювань, при яких вона може бути використана, тому що містить лише кокоїдні (дефектні) форми лактобактерій, виділені з піхви у пацієнток з трихомоніазом.
Найближчим до винаходу, що заявляється, є спосіб вакцинації вакциною СолкоУровак
ІпНре /Лимлиу.гівпеї тили іпдех їй 2946.піті.
Вакцину вводять внутрішньом'язово глибоко: первинна вакцинація - по 1 дозі (0,5 мл) З ін'єкції з інтервалом в 2 тижні; ревакцинація - 0,5 мл одноразово, через 12 міс. Для приготування вакцини необхідно ввести стерильний розчинник у флакон, що містить ліофілізат.
Показання препарату СолкоУровак: інфекційні захворювання сечовивідних шляхів - цистит, уретрит, пієлонефрит, простатит та ін. (особливо при хронічному рецидивуючому перебігу), викликані Е.соїї, Ргоїеи5 (тігаріїй5, тогдапії), Кіерзіейа рпештопіає, Зігеріососси5 Таесаїїв5.
Вакцина має недостатнє коло захворювань, при яких вона може бути застосована.
У СолкоУровак внутрішньом'язовий шлях введення, що надає недостатньо виражений імунологічний вплив і менш пролонгований позитивний клінічний ефект.
Форма випуску: СолкоУровак - порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, який вимагає додаткового розчинення.
В основу винаходу поставлено задачу створити полівалентну комбіновану інактивовану рідку вакцину проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, яка була би ефективнішою і мала би ширші функціональні можливості.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, який би був менш складним і трудомісткім і дозволив би отримати ефективнішу вакцину з ширшими функціональними можливостями.
Третя задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, який дозволив би досягти стійкого позитивного клінічного ефекту і більш пролонгованого загального та місцевого імуностимулюючого ефекту і мав би широкі функціональні можливості.
Поставлену задачу вирішують тим, що полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, яка включає штами Ез5сПегіспіа соїї, Ргоїеи5 тігабіїї5, КіерзіеПа рпештопіає, Зігеріососсив, згідно з винаходом, як штами Зігеріососси5 використовують 5ігеріососсиз руодепез5, 5геріососсив5 мігідіапе, зЗігеріососси5 адаіасіаеє і додатково - штами Епіегососси5 Таесаїї5, Епіегососси5
Таесішт, Епіегососси5 дигап5, Епієегобрасієгї аєгодепев5, Епіегобасієг сіоасає, КіІерзівеа охуїюса,
Ргоїєив миїЇдагіх, Ргоїєи5 репегі, МогдапеМйа тогдапії, Асіпеюбрасієї мойі, Асіпеюбасівг саісоасеїїсив5, Асіпеїобасієї Брашйтаппії, Сйгорасієї їПешцпаїй), Сйгорасіє! аїмег5ив, АЇІсаїїдепев5
Таєсайбє, Реепдотопах аєгидіпозва, Рзепдотопаб5 тайпПорпійа, Рзейдотопаб віш2егі, еарпуососсив оацйгеиб5, еїарнуіососси5 Наетоїуїісивє, еїарнуіососсив ерідептідіє, Сапаїда аірбісап5, Сапаїда Кгизеї, Сападіда діабгаїа, всього не менше 27 видів бактерій і З види грибів
Сапаїда, в тому числі не менш як 50 штамів бактерій и 8 штамів грибів роду Сапаїйда, а саме:
ЕвсНетіснпіа сої - 5, Епіегососсиз Таесаїї5 - 7, Епівгососси5 Таесійт - 1, Епіегососсив5 дигапв5 - 1, 60 Епіегорасієг аегодепез - 1, Епіегобасієг сіоасає - 2, Кіерзієа рпеитопіа - 4, КіерзівІа охуїюса -
2, Ргоїви5 миЇдагів - 2, Ргоївив5 тігаріїйє - 2, Ргоїєи5 репегі - 1, МогдапеПйа тогдапії - 2,
Асіпеюбасієг Імопйії - 2, Асіпегобасієг саІсоасеїїсив - 1, Асіпеїобасієї баитаппії - 1, Сптобрасівг тешйпаїй - 1, Сійгорасієг аімег5ив - 1, АІсаїїдепев Таєсаїв - 1, Рзепдотопав аегидіпоза - 3,
Рзєнидотопаз таїПорнпіїа - 1, Реендотопахв зішїгеті-1, арнуіососсив ацгеив - 2, арнуіососсив паетоїуїїсив - 2, Зарнуіососсив ерідептідіє - 1, Зігеріососсиз русдепез - 1, Зпнеріососсив адаіасіае - 1, 5інеріососсив мігідіап5 - 1, Сапаїда аїрісап5 - 4, Сапаїда Кгивеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 2, виділених при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи у дітей та дорослих, жінок та чоловіків із урогенітальних мазків, виділень, секретів, сечі та ін., в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук
України:
ЕвсНетісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7621;
ЕвсПетіснпіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7622;
ЕвсНетісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7662;
ЕвсНетісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7733;
ЕвсНетісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7802;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7632;
Епіегососсиз Таесаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7660;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7661;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7631;
Епіегососсиз Таесаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7708;
Епіегососсиз Гаєесаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7800;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7801;
Епіегососсиз Таесішт, депонований під реєстраційним номером В-7713;
Епіегососсив дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7749;
Епіегорасіег сіоасає, депонований під реєстраційним номером В-7626;
Епіегобрасієг аегодепе5, депонований під реєстраційним номером 7685;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7623;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7624;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7625;
Зо КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7707;
КІебзіеПа охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7659;
Ргоїєиз миїЇдагі5, депонований під реєстраційним номером В-7672;
Ргоїеиз тігабіїї5, депонований під реєстраційним номером В-7664;
Ргоїєиз репегі, депонований під реєстраційним номером В-7671;
Могдапейа тогодапії, депонований під реєстраційним номером В-7658;
Могдапейа тогодапії, депонований під реєстраційним номером В-7629;
Асіпефорасіег Імоїїї, депонований під реєстраційним номером В-7703;
Асіпегобасіег Імойії, депонований під реєстраційним номером В-7704;
Асіпегобасіег саІсоасеїїси5, депонований під реєстраційним номером В-7711;
Асіпегобасієї Ббаштапгпії, депонований під реєстраційним номером В-7740;
Сігорасієег їгешпайїї, депонований під реєстраційним номером В-7705;
Сігорасієег дімегзи5, депонований під реєстраційним номером В-7706;
АїІсаїїдепез Таесаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7768;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7669;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7730;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7732;
Рзейдотопаз таїГорнпіїа, депонований під реєстраційним номером В-7735;
Рзейдотопаз 5ішї7егі, депонований під реєстраційним номером В-7747; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7666; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7731; еарнуіососсив5 паетої|умііси5, депонований під реєстраційним номером В-7712; зіарпуіососсиз5 ерідептіді5, депонований під реєстраційним номером В-7763; зігеріососси5 руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7715, зігеріососсиз мігідіап5, депонований під реєстраційним номером В-7759;
Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером У-5092;
Сападіда аірісап5, депонований під реєстраційним номером У-5093;
Сападіда аірісап5, депонований під реєстраційним номером У-5085;
Сападіда аірісап5, депонований під реєстраційним номером У-5086;
Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5089; бо Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5094;
Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5090;
Сападіда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5096.
У порівнянні з вакциною СолкоУровак, яка містить 10 різних патогенних мікроорганізмів в інактивованій формі (б штамів Е.соїї, по 1 штаму Ргоїеи5 тігаріїв5, Ргоїеи5 тогдапії, КіерзієПНа рпештопіає, зЗігеріососси5 Таесаїї5), вакцина УроПримавак містить не менше 27 видів переважно кишкових бактерій, ентерококів, псевдомонад, стафілококів і стрептококів, З види грибів Кандида, в тому числі не менше 50 штамів бактерій і 8 штамів грибів Кандида, що значно розширює коло захворювань, при яких ця вакцина може бути використана.
УроПримавак за рахунок свого унікального складу надає прямий імунологічний ефект, сприяючи відновленню і виробленню місцевого імунітету проти кишкових бактерій, ентерококів, стафілококів, стрептококів псевдомонад і грибів Кандида, безпосередньо захищає слизову оболонку від розвитку патогенної флори.
У порівнянні з СолкоУровак, який має внутрішньом'язовий шлях введення, у УроПримавак підшкірний шлях введення, що надає більш виражений і стійкий імунологічний вплив і більш пролонгований позитивний клінічний ефект.
УроПримавак випускається у формі готового розчину для ін'єкцій, а СолкоУроховак - у вигляді порошку ліофілізованого для приготування розчину для ін'єкцій, який вимагає додаткового розчинення.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, який включає вирощування штамів Езспегіснпіа соїї, Ргоїеи5 тігаріїв, КіерзівІа рпейтопіає, зігеріососси5, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, як штами бігеріососсиз використовують 5ігеріососси5 руодепе5, еігеріососси5 мігідіапе, еігеріососси5 адаїасцає і додатково - штами Епіегососси5 ГТаєсаїї5, Епіегососси5
Таесішт, Епіегососсив5 дигапв5, Епіегорасієї аєгодепев, Епіегорасієг сіоасає, КіІерзієїа охуїюса,
Ргоїєив миїЇдагіх, Ргоїєи5 репегі, МогдапеМйа тогдапії, Асіпеюбрасієї мойі, Асіпеюбасівг саісоасеїїсив5, Асіпеїобасієї Брайтаппії, Сйгорасієг Іешйпай, Сйгорасієг аімегзив, АІсаїїдепе5
Таєсайє, Реепдотопазх аєгидіпозва, Рзецдотопаб5 тапПорпійа, Рзейдотопав в5іш2е!і, еарпуососсив оацйгеиб5, еїарнуіососси5 Наетоїуїісивє, еїарнуіососсив ерідептідіє, Сапаїда аірбісап5, Сапаїда Кгизеї, Сападіда діабгаїа, всього не менше 27 видів бактерій і З види грибів
Сапаїда, в тому числі не менш як 50 штамів бактерій і 8 штамів грибів роду Сапаїйда, а саме:
ЕвсНетіснпіа сої - 5, Епіегососсиз Таесаїї5 - 5, Епівегососсив5 Таесійт - 1, Епіегососсив5 дигапв5 - 1,
Епіегорасієг аегодепез - 1, Епіегобасієг сіоасає - 2, Кіерзієа рпеитопіа - 4, КіерзівІа охуїюса - 2, Ргоїви5 миЇдагів - 2, Ргоївив5 тігаріїйє - 2, Ргоїєи5 репегі - 1, МогдапеПйа тогдапії - 2,
Асіпеюбасієг Імопйії - 2, Асіпегобасієг саІсоасеїїсив - 1, Асіпеїобасієї баитаппії - 1, Сптобрасівг теийпаїйї - 1, Сійгорасієг аімег5ив - 1, АІсаїїдепев Таєсаї5 - 1, Рзепдотопав аегидіпоза - 3,
Рзєнидотопаз таїПорнпіїа - 1, Реендотопахв зішїгеті-1, арнуіососсив ацгеив - 2, арнуіососсив паетоїуїїсив - 2, Зарнуіососсив ерідептідіє - 1, Зігеріососсиз русдепез - 1, Зпнеріососсив адаіасіає - 1, Змнеріососсив мігідіап5 - 1, Сапаїда аІрісап5 - 4, Сапаїда Кипивзеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 2, виділених при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи, включаючи штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до противогрибкових препаратів, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-1257С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 60 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 109) в 1 мл готової вакцини.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Спосіб виготовлення, що заявляється, дозволяє отримати вакцину УроПримавак з ширшими функціональними можливостями у порівнянні з прототипом, з високим загальним та місцевим імуногенним ефектом та позитивними клінічними відповідями після вакцинації. Спосіб у порівнянні з прототипом простіший і менш трудомісткий.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні підшкірно по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
У порівнянні з СолкоУровак, який використовують при інфекційних захворюваннях сечовивідних шляхів - цистит, уретрит, пієлонефрит, простатит та ін. (особливо при хронічному рецидивуючому перебігу), викликаних Ес.соїї, Ргоїеи5 (тігабіїї5, тогдапії), КіерхіеПа рпештопіає, зігеріососси5 Таесаїїх, УроПримавак використовують для лікування запальних захворювань сечостатевої системи у чоловіків і жінок, у дорослих і дітей після 3-6 місяців життя (за клінічними показаннями), викликаних не менше 27 видами бактерій і З видами грибів Сапаїда, в тому числі не менш як 50 штамами бактерій і 8 штамами грибів роду Сападіда, що розширює його функціональні можливості.
Зо У СолкоУровак є протипоказання використання, в УроПримвак протипоказання відсутні.
Вакцина УроПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина УроПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.
У прототипу можливий розвиток алергічних реакцій при застосування вакцини, а вакцина, що заявляється, алергічних реакцій немає, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.
У СолкоУровак внутрішньом'язовий шлях введення, у УроПримавак підшкірний шлях введення, що надає більш виражений імунологічний вплив і більш пролонгований позитивний клінічний ефект. 1 курс імунізації СолкоУровак складається з З внутрішньом'язових ін'єкції з інтервалом в 2 тижні, а 1 курс лікування вакциною УроПримавак складається з 10-12 ін'єкцій з інтервалом в 1 день і триває 19-20 днів, що дозволяє домогтися стійкого клінічного ефекту.
Хронічні бактеріальні запалювальні захворювання сечостатевої системи у дітей та дорослих, за винятком таких специфічних моноетіологічних захворювань як гонорея, хламідіоз та трихомоніаз завжди є поліетіологічними. До збудників хронічних захворювань сечостатевої системи неспецифічної етіології належать ентеробактерії, ентерококи, стафілококи, стрептококи, синьогнійна палички та інші псевдомонади, гриби та ін. В таких випадках при бактеріологічному обстежені виділяють лише домінуючі на певний даний час штами 1-3 бактерій, а повний перелік складає від 7-10 до більш ніж 2-х десятків найменувань збудників.
Тому саме використання полівалентної комбінованої вакцини має найбільш виражений та стійкий загальний та місцевий імунологічний ефект та забезпечує повне одужання чи стійку клінічну ремісію.
Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина УроПримавак проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи включає штами ЕзсапПегіспіа соїї,
Епіегососсив5 Таесаїї5, Епіегососсиб5 Таєсійт, Епіегососсиб5 агап5, Епіегорасієї аєегодепев, 60 Епіегорасієг сіоасає, Кіерзієїа рпеитопіає, КіерзівПа охуїюса, Ргоїєи5 миїЇдагі5, Ргоївив тігарбіїїв,
Ргоїєиз репегі, Могдапеїа тогадапії, Асіпеюбасіеєг мой, Асіпе(обасієг саісоасеїїси5, Асіпеюбасівг райтаппії, Спгорасієг їтейпайї, Спгобасієвг аїмегвив, АІсаЇїдепез Гаєсаїїз, Реендотопах аєгидіпоза,
Реєндотопаз тайПорпійа, Рвбепдотопавз зішцїегі, еїарнуіососсив ацйгеиб5, еїарпуіососсив паетоїуїіси5, еЄбарнуіососсив ерідептідіє, Зпмеріососсиз руодепе5з, Зпгеріососси5 адаїасііає, зігеріососси5 мігідіап5, Сапаїда аїірісап5, Сапаїда Кгизеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 27 видів бактерій і З види грибів Сапаїда, в тому числі не менш як 50 штамів бактерій і 8 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: ЕзсеНегісніа сої - 5, Епіегососсив Таєсаїїв - 7, Епівегососсив5 Таесіит - 1, Епіегососсив дигапб - 1, Епіегорасієї аєгодепе5 - 1, Епієгорасієг сіоасає - 2, КіервієПа рпешитопіа - 4, КІерзіє!а охуїса - 2, Ргоїви5 миЇдагів - 2, Ргоївив тігабіїїв - 2, Ргоїєи5 репеті - 1,
МогдапейПа тогдапії - 2, Асіпеїобасієг ІмойНії - 2, Асіпеобасієї саісоасеїйси5 - 1, Асіпеюбасіевг
Байтаппії - 1, Сішторасієг їецйпаї - 1, Сйторасієї адімег5ив - 1, АїІсаїїдепе5 Гаєсаїїв - 1,
Резендотопавз оаєгидіпозва - З, Рвейдотопаз тапорнійа - 1, Рбеепдотопаб5 5ішї2ені-1, еарпуіососсив ацтеив - 2, 5іарпуіососсив Наєтоїуїїсив - 2, 5іарпуіососсив ерідеттіаів - 1, зігеріососсив руодепев - 1, Зперіососсив адаіасіає - 1, Бігеріососсив міпадіапе - 1, Сапаїда аірісапе - 4, Сапаїда Кпизеі - 2, Сапаїда діабгаїа - 2, виділенні при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи у дітей та дорослих, жінок та чоловіків із урогенітальних мазків (уретра, піхва, цервікальний канал, головка статевого члену, крайня плоть), виділень із піхви, із сечі, соку простати, сперми, із післяопераційного матеріалу, дренажного та свищевого відділяємого (після урологічних та нефрологічних операцій), в тому числі штами, депоновані в
Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, наведені в
Таблиці. пп/п ізольовано | замовника |в депозитарій) Депозитарії | депонування
Ізольовано з
ЕвспПетісніа соїї клінічного 11 Резистентність 0 95 | матеріалу 483 05.09.17. |8-7621 26.10.17 (сеча)
Ізольовано з
ЕвспПетісніа соїї клінічного 22 Резистентність 0 95 | матеріалу 657 05.09.17. ІВв-7622 26.10.17 (сеча)
Ізольовано з
ЕвспПетісніа соїї клінічного
З3 Резистентність 90 95 матеріалу 889 13.03.18. |8-7733 23.03.18 (сеча)
Ізольовано з
ЕвспПетісніа соїї клінічного 44 Резистентність 10 95) матеріалу 797 27.09.17 |В-7662 26.10.17 (вагіна)
Епегобасієг сіоасає ізольовано З |Резистентність : 591 05.09.17. |8-7626 26.10.17 100 92 матеріалу (сеча)
Ізольовано з
Епівгорасієг клінічного аегодепе5 матеріалу б21 01.11.17 |8-7685 17.01.18
Резистентність 0 Фо | (урогенітальні виділення
Ізольовано з
КІерзієа охуїоса клінічного 77 Резистентність 0 95 | матеріалу 613 19.09.17 |8-7659 26.10.17 (сеча)
Кіебвівїа Больовано З 88 |рпеитопіає матеріалу 907 05.09.17 |8-7623 26.10.17
Резистентність 0 Фо (сеча)
КІерзієПа Ізольовано з рпештопіає клінічного 335 05.09.17 |8-7624 26.10.17
Резистентність 10 95| матеріалу и о ТИНИ ПНЯ ПОЛОН КОНЯ НО
КІерзієПа Ізольовано з рпештопіає клінічного Й 110 Резистентність матеріалу 706 05.09.17. |8-7625 26.10.17 100 Фо (сеча)
КІерзієПа Ізольовано з рпештопіає клінічного Й 111 Резистентність матеріалу 775 01.12.17. ІВ-7707 23.03.18 100 Фо (сеча)
Ізольовано з
МогдапеїІа тогадапії | клінічного 112 Резистентність 90 95) матеріалу 167 12.09.17 |8В-7629 26.10.17 (сеча)
Ізольовано з
МогдапеїІа тогадапії | клінічного Й 113 Резистентність 0 95 | матеріалу 19.09.17 В-7658 26.10.17 (сеча)
Ізольовано з па |Роївив тіабіїв матеріалу 782 27.09.17 |В-7664 26.10.17
Резистентність 10 Фо т шк (секрет простати)
Ізольовано з
Ргоївив репеті клінічного 115 Резистентність 0 95 | матеріалу 921 04.10.17. |8-7671 26.10.17 сеча
Ргоївив5 уУцЇдагів ізсльовано З 116 | Резистентність : 230 04.10.17. ІВ-7672 26.10.17 100 92 матеріалу (сеча)
Ревидотопав Ізольовано з 117 | аегидіпова матеріалу 595 04.10.17 /В-7669 28.10.17
Резистентність 10 Фо ріалу (сеча)
Рзейдотопав Ізольовано з аегидіпоза клінічного Й 118. Резистентність матеріалу 780 28.02.18 |В-7732 23.03.18 100 Фо (сеча)
Ревидотопав Ізольовано з 119 | тапорпіїа піно 267 13.03.18. |В-7735 23.03.18
Резистентність 0 Фо (сеча)
Ізольовано з
Рзейдотопав клінічного 220 | аегидіпоза матеріалу 647 20.02.18 в-7730 23.03.18
Резистентність 95 Фрі (урогенітальні виділення)
Ізольовано з
Асіпеїобасієг ІМмонйії | клінічного 221 Резистентність 0 95 | матеріалу 374 01.12.17. ІВ-7703 17.01.18 (сеча)
Ізольовано з 222 | Асіпеіобасівг Моїті | еріалу 249 01212117 |В-7704 23.03.18
Резистентність 0 Фо й . пт п (урогенітальні виділення
Асіпеїгобасіеєг ізсльовано З 223 | саісоасеїїсив : 897 13.12.17. ІВ8-7711 23.03.18 . матеріалу
Резистентність 0 Фо й . (урогенітальні
11111111 |видлеьнну.їЇ | ЇЇ
Ізольовано з . . клінічного
Сіобасієг іІтейпаії . 224 Резистентність 20 97 матеріалу 738 01.12.17 В-7705 23.03.18 (урогенітальні виділення)
Ізольовано з
Сіобасівг аімег5ив5 клінічного 225 Резистентність 0 92 матеріалу 710 01.12.17 в-7706 23.03.18 (урогенітальні виділення
Ізольовано з
Епівгососсив клінічного 226 |Таєсаїїв5 . 447 12.09.17 в-7632 26.10.17 й матеріалу
Резистентність 30 95 (сеча)
Епівгососсив Ізольовано з
Таєсаїї5 клінічного 227 Резистентність матеріалу 417 19.09.17 в-7660 26.10.17 100 Фо (сеча)
Ізольовано з
Епівгососсив клінічного 228 |Таєсаїїв5 . 552 19.09.17 В-7661 26.10.17 й матеріалу
Резистентність 10 95 (сеча)
Ізольовано з
Епівгососсив клінічного 223 |Таєсаїїв5 . 357 12.09.17 В-7631 16.10.17 й матеріалу
Резистентність 30 95 (еякулят)
Ізольовано з
Епівгососсив г.
Таєсаїї5 КлІНІЧНОГО
З30 Резистентність матеріалу вог2 13.12.17 в-7708 23.03.18 (урогенітальні 100 95 й виділення)
Ізольовано з
Епівгососсив клінічного 331 | Таесійт матеріалу 91 20.12.17. ІВ-7713 23.03.18
Резистентність 0 Фо | (урогенітальні виділення)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного
З32 | аштеив5 : 308 27.09.17 |8-7666 26.10.17 й матеріалу
Резистентність 0 95 сеча
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 333 | наето|уїісив матеріалу 908 13.12.17. |8В-7712 23.03.18
Резистентність 20 Фрі (урогенітальні виділення)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 334 | нпаето|уїїсив5 : 502 20.02.18. ІВ8-7731 23.03.18 й матеріалу
Резистентність 0 95 (сеча)
Ізольовано з
Сапаїйада аІрісапв5 клінічного 353 Резистентність 10 95) матеріалу 872 18.10.17. |х-5092 22.12.17 (сеча)
Ізольовано з 336 | Сапаїда аірісапв матеріалу 385 18.10.17. | У-5093 22.12.17
Резистентність 20 95 р лу. пт п- (урогенітальні виділення) 337 | Сапаїда аіІрісапв 04.10.17. |У-5085 28.10.17
Резистентність 20 9рбі| клінічного матеріалу (урогенітальні виділення)
Ізольовано з ззв | Сапаїда аібісапе матеріалу 633 112047 |У-БОВО 2511417
Резистентність 10 95 й . шк ши (урогенітальні виділення)
Ізольовано з . клінічного ззе рама сера о |матералу | 119 114017 /У-5ОВ9 25.11.17 (урогенітальні виділення)
Ізольовано з , клінічного лло рама сема У |матералу 0144 1810117. У-5094 22.42.17 (урогенітальні виділення)
Ізольовано з
Сапаїйда сгивзвї КлІНІЧНОГО 441 Резистентність 095 Матеріалу 82 11.10.17 |х-5090 25.11.17 (урогенітальні виділення
Ізольовано з
Сапаїйда сгивзвї КлІНІЧНОГО 442 Резистентність 10 95, Матеріалу 810 18.10.17 | х-5096 22.42.17 (урогенітальні виділення)
Ізольовано з зперіососсив клінічного 443 | мігідіанв, матеріалу 763 18.04.18 В-7759 07.05.18
Резистентність 10 Фрі (урогенітальні виділення)
Ізольовано з
Епіегососсив дигапз | клінічного 444 Резистентність 0 95 | матеріалу 468 11.04.18. |В-7749 07.05.18 (сеча)
Ізольовано з
Рзепдотопав . 445 | зіцігегі КлінІЧНОГО 5Об 110418 |В-7747 07.05.18
Резистентність 0 95 матеріалу (сеча)
Асіпеїобасієг ізольовано З 446 |рбаитапгпії : 299 28.03.18 І В-7740 27.04.18
Резистентність 0 95 матеріалу (сеча)
Ізольовано з зперіососсив клінічного 447 | руодепе5 матеріалу 148 20.12.17. |В-7715 14.05.18
Резистентність 0 Фо | (урогенітальні виділення)
Ізольовано з
АїІсаїїдепез ГТаєсаїїв КлІНІЧНОГО 448 Резистентність 9» Матеріалу 886 23.05.18 ІВ-7768 31.10.18 (урогенітальні виділення)
Епіегососсив Ізольовано з
Таєсаїїб клінічного 449 Резистентність матеріалу 248 23.05.18 ІВ-7800 31.10.18 100 Фо (сеча)
Епегососсив Ізольовано з
Таєсаїї5 клінічного 550 Резистентність матеріалу 256 23.05.18. ІВ-7801 31.10.18 100 Фо (сеча)
Ізольовано з
ЕвспПетісніа соїї клінічного 551 Резистентність 95 95) матеріалу 748 23.05.18 ІВ-7802 31.10.18 (сеча)
Ізольовано з еарпуіососсив5 клінічного 552 | ерідептіаів матеріалу 116 25.04.18 ІВ-7763 14.05.18
Резистентність 0 Фо . (шкіра)
Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини УроПримавак проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи включає вирощування штамів Е5сПегіспіа соїї, Еп(егососсиз5 Таесаїї5, Епіегососси5 Таесішт, Епіегососси5 дигап5, Епієгорасієгї аегодепев, Епієгобрасієг сіоасає, Кіерзіва рпештопіає, Кіерзієїїа охуїоса,
Ргоїєив миїЇдагі5, Ргоїви5 тігабіїє, Ргоїви5 репеїї, МогдапеПйа тогдапії, Асіпеюбасієг Ммонйії,
Асіпеюбасієг саїІсоасеїїси5, Асіпеобасієї Байтаппії, Сіторасієг тецпаїй, Сйобрасієг аїмегвив,
АІсаїїдепе5 Таєсаїї5, Роеидотопа5 аєгидіпоза, Рзепдотопавз тайорпіййа, Рзейдотопав в5ішцї2еїі, еарпуіососсив ацйгейи5, єтарпуіососсив5 Наєтоїуїісив5, єтарпуіососсив5 ерідептіаів, Зігеріососсив русдепез, Зперіососсив адайіасіає, бігеріососсив мігідіап5, Сапаїда аїбісап5, Сапаїда Кгизеї,
Сапаїда діаьгага, всього не менше 27 видів бактерій і З види грибів Сапаїда, в тому числі не менш як 50 штамів бактерій і 8 штамів грибів роду Сапдіда, а саме: ЕвзсНегісніа соїї - 5,
Епіегососсив Таесаїїв - 7, Епіегососсив Таесішт - 1, Епівегососсиб5 дигапе - 1, Епіегобрасівг аегодепез - 1, Епіегорасієг сіоасає - 2, Кіерзівєїа рпеитопіа - 4, Кіерзіє!а охуїоса - 2, Ргоїви5 миЇдагі5 - 2, Ргоїви5 тігабіїї5 - 2, Ргоївиз репеті - 1, МогдапейПа тогодапії - 2, Асіпеюбасіег мопії - 2, Асіпеюбасієг саІсоасеїїсив - 1, Асіпеїобасієг Ббайтапгпії - 1, Спгорасієг ттейпайї - 1, Сптобасівг дімегвив - 1, АІсаїїдепез Таєсаїїв - 1, Роеендотопазх аєгидіпоза - З, Рзендотопав таїйорпіїа - 1,
Реємдотопав в5іцігегі-ї, єїарпуососсив оацтеив - 2, еїарнпуососсив Паетоїуїйсив - 2, еарпуіососсив ерідептідіє - 1, Зпмнеріососси5 руодепез - 1, БЗіеріососсиб5 адаіасіає - 1,
Бнеріососсивз мігідіапе - 1, Сапаїда аібісапзв - 4, Сапаїда Киизеї - 2, Сапаїда діаргаїйа - 2, які були виділенні при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи у дітей та дорослих, жінок та чоловіків із урогенітальних мазків «уретра, піхва, цервікальний канал, головка статевого члену, крайня плоть), виділень із піхви, із сечі, соку простати, сперми, із післяопераційного матеріалу, дренажного та свищевого відділяємого (після урологічних та нефрологічних операцій), в тому числі штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів
України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів.
При виготовлені вакцини використовують не менше 27 видів бактерій і З види грибів
Сапаїда, в тому числі не менш як 50 штамів бактерій и 8 штамів грибів роду Сапаїйда з різним
Зо ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні геть не чутливі до всіх антибіотиків штами) та до протигрибкових препаратів. 24-годинну агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій та грибів відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10- 15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеБЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 107) в 1 мл готової вакцини, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули. Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні підшкірно по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Термін придатності вакцини УроПримавак становить 24 місяці.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок (супозиторіїв), мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.
Винахід пояснюється прикладами лікування.
Приклад 1
Молодий чоловік 25 років, діагноз: хронічний неспецифічний уретропростатит, переважно ентерококової етіології з періодичним додатковим виділенням із сечі і соку простати кишкової палички (Е.соїї) та інших ентеробактерій. У зв'язку з тяжким основним захворюванням (епілепсія з частими майже щоденними великими нападами з втратою свідомості) статевим життям ніколи не жив, незайманий. Через проблемну носоглотку (хронічні гайморит, тонзиліт з рецидивуючими ангінами, часті простудні захворювання) з дитячого віку неодноразово отримував антибіотики, через які з 19 років розвинувся постантибіотичний урогенітальний дисбактеріоз з домінуючими симптомами хронічного неспецифічного уретропростатиту і неодноразовим виділенням при бактеріологічних дослідженнях з уретри і соку простати фекального стрептокока і різних ентеробактерій (всього - понад 8 найменувань). Призначення антибіотиків вже з приводу
Зо уретропростатиту проблеми не вирішувало, загострення ставали дедалі частішими. Протягом 1,5 років було проведено З курси лікування полівалентної вакциною УроПримавак та 2 курси - ешерихіозно-ентерококовими вакцинами ЕкоПримавак по 10 ін'єкцій кожна з найближчим позитивним клінічним результатом і тривалою подальшою ремісією (4 роки катамнестичних спостереження).
Приклад 2
Жінка 32 років, діагноз: хронічний цистит (з підліткового віку) з регулярним виділенням при бактеріологічних дослідженнях різних штамів уринокультур кишкової палички, інших ентеробактерій і (частіше) - ентерокока. Лікування антибіотиками було неефективним, рецидиви повторювалися практично кожен місяць, приєдналося періодичне нетримання сечі і її різкий запах, з'явився біль на ділянці попереку. Через виражений больовий синдром з виділенням крові при сечовипусканні, який посилювався кожен раз після сексу, припинила статеве життя, з'явилися суїцидальні думки, приймала антидепресанти. Протягом 19 місяців були проведені 5 курсів імунізації бактеріальними полівалентними вакцинами УроПримавак і 2 курси - двовалентними ешеріхіозно-ентерококовими вакцинами ЕкоПримавак по 10 ін'єкцій кожна. Повністю пройшли симптоми циститу, стабільно нормалізувалися аналізи сечі, бактеріологічні дослідження сечі стали стерильними. Через 2 роки після початку лікування бактеріальними вакцинами УроПримавак завагітніла і народила здорову дитину. Але ще протягом З років перебувала під наглядом психіатра через страх рецидиву захворювання.
Протягом наступних 9 років катамнестичних спостережень рецидивів циститу більше не було.

Claims (13)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, що включає штами Езспегісніа соїї, Ргоїеив тігабріїїв, КіерзіеЛа рпейтопіае, бперіососсиз, яка відрізняється тим, що як штами огеріососсив використовують Єгеріососсив руодепев, бГгеріососсив уїідіапе, опгеріососсив ада!асіає і додатково - штами Еліегососси» 7аесаїї5, Епіегососсив Таесіит, Епіегососсив агапв, Епегорбрасієг аегодепез, Епіегорасієгї сіоасає, КіерзіеПа охуїюса, Ріоїеив миідагі5, Ріоїеих репеї, Могдапе!а тогдапії, Асіпегобасіег Мої, Асіпеобасієг саІсоасейсив, Асіпеїобасіег Баимтаппії, 60 Сптобрасієї Ппеийпоаїйї, Сптобрасієї аїмегвив, Аісайдепез Їаесай5, Рвзеййотопав5 аегидіпоза,
Рееййотопаз тапПорнійа, Рвгеййотопавз 5ішйігегі Єїарнуососсив оайгеив, Єїарну!ососсив Раето/уїсив, єгарну!ососсив ерідегтіаїі5, Сапаїда а!рісап5, Сапаїда Кгизеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 27 видів бактерій і З видів грибів Сапаїдйа, в тому числі не менш як 50 штамів бактерій і 8 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: ЕзсНегісніа сої - 5, Епіегососсиз аєсаїї» - 7, Епіегососсив Таесійт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, Епіегобасіеєг аегодепев5 - 1, Епіегобасіег сіоасає - 2, КіерзіеПа рпеитопіа - 4, Кіервієе/а охуїюса - 2, Ріоївеив миїдагіз - 2, Ргоївеив тігаріів - 2, Рюїеих репеп - 1, Могдапе!а тогдапії - 2, Асіпегобасіег Монії - 2, Асіпеобасівєгї саісоасейсив - 1, Асілпеобасієї байтапгпії - 1, Сптобасіег нГеиймпдаії - 1, Спгобасієег аїуегвивз - 1, АіІса!їІдепез аєесаїїв - 1; Рхеййотопах аегидіпоза - З, Рзхеййотопаз тайпорнйа - 1, Рхеидотопав в5ішігегі - 1, оїарнпуососсиз ацеив - 2, Єїарну!ососсив Наето!уйсив - 2, бїарнуІососсив еріаегттідів - 1, огеріососсив руодепев - 1, бгеріососсив адаасіае - 1, бгеріососсив уміпсіапе - 1, Сапаїда аІрісапз - А, Сапаїда Ктивзеі - 2, Сапаїда діабгата - 2, виділених при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи у дітей та дорослих, жінок та чоловіків із урогенітальних мазків, виділень, секретів, сечі тощо, в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7621; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7622; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7662; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7733; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7802; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7632; Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7660; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7661; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7631; Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7708; Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7800; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7801; Епіегососсих Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7713; Ептегососсив дигапв, депонований під реєстраційним номером В-7749; Ко) Епегобасіеєг! сіоасає, депонований під реєстраційним номером В-7626; Епіегобасієг аегодепев, депонований під реєстраційним номером В-7685; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7623; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7624; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7625; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7707; КіІерзів!а охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7659; Ріоїви» миїдагіх, депонований під реєстраційним номером В-7672; Ріоїеих тігаріїїх, депонований під реєстраційним номером В-7664; Ріоїеи» репе!і, депонований під реєстраційним номером В-7671; Могдапе!а тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7658; Могдапе!а тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7629; Асіпе!обасіеєг Монії, депонований під реєстраційним номером В-7703; Асіпе!обасіеєг Монії, депонований під реєстраційним номером В-7704; Асіпегобасіеєег саІсоасеїйїсив, депонований під реєстраційним номером В-7711; Асіпегобасієег Ббаитапгпії, депонований під реєстраційним номером В-7740; Сігобасієг Гешйпаїї, депонований під реєстраційним номером В-7705; Сітобасіег аїуегзив, депонований під реєстраційним номером В-7706; Аїісаїїдепез їаеса!/і5, депонований під реєстраційним номером В-7768; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7669; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7730; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7732; Рзеййотопаз тайПорні!а, депонований під реєстраційним номером В-7735; Рзеййотопаз 5ішцїге!і, депонований під реєстраційним номером В-7747; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7666; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7731; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7712; оїарнуІососсиз еріаегтіаї5, депонований під реєстраційним номером В-7763; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7715, огеріососсив уігідіапв5, депонований під реєстраційним номером В-7759; 60 Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5092;
Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5093; Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5085; Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5086; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5089; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5094; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5090; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5096.
2. Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи за п. 1, що включає вирощування штамів ЕзсРегісніа соїї, Ргоїеи5 тігарбіїївх, Кіервіе/а рпеитопіає, бїГгеріососсив, інактивацію штамів, змішування, який відрізняється тим, що як штами бігеріососси5 використовують огеріососсив руодепез, бГгеріососсив мігідіапв, 5геріососсивз адаіасіає і додатково - штами Епіегососсив аеса!й5, Епіегососсиє їТаесійт, Епіегососсибє ашгап5, Епіегобасієї аегодепев, Епіегорасієг сіоасае, КіервзіеПа охуїоса, Ріоїеив5 уиїдагів5, Ріоїеи5 репегі, Могдапена тогдапії, Асіпеюбрасіег Монії, Асіпеобасієї саІсоасейсив, Асіпеобасіеєї райтаппії, Спгобрасієег Ппеийпфдії, СПтобрасієї аїуегзив, Лісаїдепе5 Іаесай5, Рзепидотопаз аегидіпоза, Рзедотопавз тапйорнійга, Рееййотопав в5ішігегі, бїарнуососсив ашеив, єЄїарнуососсив Наето!гуїсив, єїарнуіососсив еріаегтіаі5, Сапаїда абБісап5, Сапаїда Кгивеї, Сапаїда діабгаа, всього не менше 27 видів бактерій і З видів грибів Сапаїаа, в тому числі не менш як 50 штамів бактерій і 8 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: ЕзсНегісніа соїї - 5, Епіегососсив Іаесаїїв - 7, Епіегососсив Іаесійт - 1, Ептегососсиз дигапв - 1, Епіегорасієег аегодепез - 1, Епіегорасієг! сіоасає - 2, КІерзіенНа рпеитопіа - 4, КІерзіела охуїюса - 2, Ріоїеиз уцідагів - 2, Ріоїеи5 тігарій5 - 2, Ріоїеихз репеті - 1, МогдапелІа тогдапії - 2, Асіпегобасіег Мопйії - 2, Асіпегобасієг саІсоасейсив - 1, Асіпеюбасіег Баимтаппії - 1, Сітобасієг ПТеймподії - 1, Спгобасієг аїмегзив - 1, АїІса!їдепез 7аесаїїв - 1; Ргвеидотопах аєегидіпова - З, Резеидотопаз тапорнійа - 1, Ревеидотопавз віце - 1, Єїарнпусоссив ашеив - 2, оїарнпуососсивз Раетоїуїсив - 2, єїарнуюсоссив ерійегтіадів - 1, 5гмеріососсив руодепез - 1, огеріососсив адаасііае - 1, бгеріососсив уміпіаіапв - 1, Сапаїда а!рісапз - А, Сапаїда Кгизеї - 2, Сапаїда діабгага - 2, виділені при хронічних запальних захворюваннях сечостатевої системи у дітей та дорослих, включаючи штами, депоновані в Національному депозитарії штамів Зо мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру бактерій змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об./хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.
4. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0х10У) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х109У) в 1 мл готової вакцини.
8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.
9. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
10. Спосіб лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи за п. 1, 60 що включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5-0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
UAA201812983A 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею UA126440C2 (uk)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA201812983A UA126440C2 (uk) 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею
PCT/UA2019/000170 WO2020139316A1 (ru) 2018-12-27 2019-12-27 Поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина «уропримавак» и способ ее изготовления

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA201812983A UA126440C2 (uk) 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA126440C2 true UA126440C2 (uk) 2022-10-05

Family

ID=71128349

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA201812983A UA126440C2 (uk) 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею

Country Status (2)

Country Link
UA (1) UA126440C2 (uk)
WO (1) WO2020139316A1 (uk)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3195341A1 (en) * 2020-10-14 2022-04-21 Robert Brucker Compositions and methods for improving skin health and for the treatment and prevention of diseases, disorders and conditions associated with fungi and other pathogenic microbes
CN113249231B (zh) * 2021-05-21 2022-08-02 中国医学科学院医药生物技术研究所 来源于极地来源真菌的抗革兰阳性菌化合物及其制备方法与应用

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2083223C1 (ru) * 1994-05-27 1997-07-10 Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им.Мечникова РАМН Способ получения поликомпонентной вакцины для иммунотерапии заболеваний, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами
US8501198B2 (en) * 2004-06-07 2013-08-06 Qu Biologics Inc. Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020139316A1 (ru) 2020-07-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110680830A (zh) 一种溃疡性结肠炎转化动物模型的构建方法
US6099853A (en) Vaginal suppository vaccine for urogenital infections
UA126440C2 (uk) Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти збудників бактеріальних і грибкових захворювань сечостатевої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею
RU2672589C2 (ru) Вакцина против внутриутробного заболевания
RU2606254C1 (ru) Штамм вируса нодулярного дерматита крупного рогатого скота Dermatitis nodularis bovum, рода Capripoxvirus для изготовления биопрепаратов для диагностики и специфической профилактики нодулярного дерматита крупного рогатого скота
WO2020139308A1 (ru) Инактивированная стафилококковая жидкая вакцина
UA126438C2 (uk) Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею
SU997599A3 (ru) Способ получени гетеровакцины дл лечени синдрома трихомонада
RU2538158C1 (ru) Способ изготовления вакцины, ассоциированной против эшерихиоза, стрептококкоза и стафилококкоза крупного рогатого скота
WO2020139311A1 (ru) Ешерихиозно-энтерококковая инактивированная жидкая вакцина «екопримавак» против кишечной палочки и энтерококков, способ ее изготовления, способ лечения и профилактики ею
RU2268933C1 (ru) ШТАММ Haemophilus parasuis СК-1 - ВОЗБУДИТЕЛЬ ГЕМОФИЛЕЗНОГО ПОЛИСЕРОЗИТА СВИНЕЙ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ВАКЦИННЫХ ПРЕПАРАТОВ
UA125385C2 (uk) Псевдомонадна інактивована рідка вакцина проти синьогнійної палички, спосіб її отримання і спосіб лікування та профілактики нею
RU2269570C2 (ru) Штамм haemophilus parasuis ил-1 - возбудитель гемофилезного полисерозита свиней для изготовления диагностических и вакцинных препаратов
UA126439C2 (uk) Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею
RU2145353C1 (ru) Штамм бактерий moraxella bovis "г97-вниви", используемый для изготовления диагностикумов и вакцин против инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота
RU2429880C1 (ru) Способ изготовления вакцины ассоциированной против стрептококкоза и вирусной геморрагической болезни кроликов
RU2708891C1 (ru) Вакцина против рота-, коронавирусной инфекции и эшерихиоза крупного рогатого скота
UA125387C2 (uk) Клебсієльозно-протейна інактивована рідка вакцина проти клебсієли та протею, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактика нею
EA032485B1 (ru) Вакцина живая сухая против чумы верблюдов
WO2020139310A1 (ru) Инактивированная жидкая вакцина «кандопримавак» против кандидоза, способ ее получения и способ лечения и профилактики ею
EA014065B1 (ru) Средство, обладающее свойством формировать клеточный иммунитет против mycobacterium tuberculosis h37 rv, способ получения его (варианты), рекомбинантный штамм и средство для диагностики туберкулеза
UA125851C2 (uk) Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею
Mair et al. A CONTRIBUTION TO THE SEROLOGICAL CLASSIFI-CATION OF THE BILE-SOLUBLE DIPLOCOCCI. ¹
RU2099081C1 (ru) Способ получения вакцины для профилактики стрептококкоза нутрий
RU2443774C1 (ru) Способ изготовления вакцины, ассоциированной против колибактериоза, стрептококкоза и вирусной геморрагической болезни кроликов