UA126438C2 - Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею - Google Patents
Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею Download PDFInfo
- Publication number
- UA126438C2 UA126438C2 UAA201812980A UAA201812980A UA126438C2 UA 126438 C2 UA126438 C2 UA 126438C2 UA A201812980 A UAA201812980 A UA A201812980A UA A201812980 A UAA201812980 A UA A201812980A UA 126438 C2 UA126438 C2 UA 126438C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- registration number
- deposited under
- under registration
- sapaida
- strains
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 75
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 title claims abstract description 31
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 31
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 19
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 title claims abstract description 18
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 title claims abstract description 16
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 title claims description 12
- 244000053095 fungal pathogen Species 0.000 title claims description 12
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims description 11
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims abstract description 19
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims abstract description 19
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 claims abstract description 13
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 claims abstract description 12
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 12
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 28
- 241000233866 Fungi Species 0.000 claims description 24
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 23
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 23
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 17
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 12
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 12
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 12
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 11
- 241000894007 species Species 0.000 claims description 11
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 9
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 9
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 8
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 5
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 5
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 claims description 4
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 claims description 4
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 4
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 3
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 2
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 2
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims 1
- 229940096118 ella Drugs 0.000 claims 1
- OOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N ulipristal acetate Chemical compound C1=CC(N(C)C)=CC=C1[C@@H]1C2=C3CCC(=O)C=C3CC[C@H]2[C@H](CC[C@]2(OC(C)=O)C(C)=O)[C@]2(C)C1 OOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N 0.000 claims 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 abstract description 7
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 abstract description 5
- 241000588747 Klebsiella pneumoniae Species 0.000 abstract description 3
- 241000191984 Staphylococcus haemolyticus Species 0.000 abstract 3
- 229940037649 staphylococcus haemolyticus Drugs 0.000 abstract 3
- 241000588915 Klebsiella aerogenes Species 0.000 abstract 2
- 241000235645 Pichia kudriavzevii Species 0.000 abstract 2
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 abstract 2
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 abstract 2
- 241000193996 Streptococcus pyogenes Species 0.000 abstract 2
- 229940092559 enterobacter aerogenes Drugs 0.000 abstract 2
- 229940031000 streptococcus pneumoniae Drugs 0.000 abstract 2
- 241000588813 Alcaligenes faecalis Species 0.000 abstract 1
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 abstract 1
- 241000588919 Citrobacter freundii Species 0.000 abstract 1
- 241000588697 Enterobacter cloacae Species 0.000 abstract 1
- 241000520130 Enterococcus durans Species 0.000 abstract 1
- 241000194031 Enterococcus faecium Species 0.000 abstract 1
- 241000588749 Klebsiella oxytoca Species 0.000 abstract 1
- 201000008225 Klebsiella pneumonia Diseases 0.000 abstract 1
- 241000588772 Morganella morganii Species 0.000 abstract 1
- 206010035717 Pneumonia klebsiella Diseases 0.000 abstract 1
- 241000588767 Proteus vulgaris Species 0.000 abstract 1
- 241000168225 Pseudomonas alcaligenes Species 0.000 abstract 1
- 241001312524 Streptococcus viridans Species 0.000 abstract 1
- 241000222126 [Candida] glabrata Species 0.000 abstract 1
- 229940005347 alcaligenes faecalis Drugs 0.000 abstract 1
- 229940095731 candida albicans Drugs 0.000 abstract 1
- 208000032343 candida glabrata infection Diseases 0.000 abstract 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 abstract 1
- 229940076266 morganella morganii Drugs 0.000 abstract 1
- 229940007042 proteus vulgaris Drugs 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 32
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 16
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 15
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 7
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 7
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 7
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 6
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 6
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 5
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 5
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 5
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 5
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 5
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 5
- 210000000515 tooth Anatomy 0.000 description 5
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 4
- 241000588748 Klebsiella Species 0.000 description 4
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 description 4
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 4
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 4
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 4
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 4
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 4
- 210000002741 palatine tonsil Anatomy 0.000 description 4
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 4
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 description 3
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 description 3
- 206010014889 Enterococcal infections Diseases 0.000 description 3
- 241000588769 Proteus <enterobacteria> Species 0.000 description 3
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 3
- 229960001212 bacterial vaccine Drugs 0.000 description 3
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 3
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 3
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 description 3
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 3
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 3
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 208000030603 inherited susceptibility to asthma Diseases 0.000 description 3
- 229940031348 multivalent vaccine Drugs 0.000 description 3
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 3
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 3
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 3
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 3
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 3
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 3
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 2
- 241000588722 Escherichia Species 0.000 description 2
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 description 2
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 description 2
- 244000228451 Stevia rebaudiana Species 0.000 description 2
- 238000001856 aerosol method Methods 0.000 description 2
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 2
- 244000309466 calf Species 0.000 description 2
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 2
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 2
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 2
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 2
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 2
- 238000009169 immunotherapy Methods 0.000 description 2
- 210000004086 maxillary sinus Anatomy 0.000 description 2
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- HELXLJCILKEWJH-NCGAPWICSA-N rebaudioside A Chemical compound O([C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]([C@@H]1O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)O[C@]12C(=C)C[C@@]3(C1)CC[C@@H]1[C@@](C)(CCC[C@]1([C@@H]3CC2)C)C(=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O HELXLJCILKEWJH-NCGAPWICSA-N 0.000 description 2
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 2
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 description 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 2
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 241000589291 Acinetobacter Species 0.000 description 1
- 208000028185 Angioedema Diseases 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 206010009137 Chronic sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 241000305071 Enterobacterales Species 0.000 description 1
- 241000194033 Enterococcus Species 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 206010015226 Erythema nodosum Diseases 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 208000005232 Glossitis Diseases 0.000 description 1
- WTDHULULXKLSOZ-UHFFFAOYSA-N Hydroxylamine hydrochloride Chemical compound Cl.ON WTDHULULXKLSOZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 1
- 201000008197 Laryngitis Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 241000588621 Moraxella Species 0.000 description 1
- 241000700110 Myocastor coypus Species 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 241000588653 Neisseria Species 0.000 description 1
- 208000025047 Non-histaminic angioedema Diseases 0.000 description 1
- 206010031252 Osteomyelitis Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010062106 Respiratory tract infection viral Diseases 0.000 description 1
- 206010039438 Salmonella Infections Diseases 0.000 description 1
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 description 1
- 206010042674 Swelling Diseases 0.000 description 1
- 210000001744 T-lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 206010043561 Thrombocytopenic purpura Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 208000024780 Urticaria Diseases 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 description 1
- 230000001363 autoimmune Effects 0.000 description 1
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 description 1
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 210000002249 digestive system Anatomy 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 231100000776 exotoxin Toxicity 0.000 description 1
- 239000002095 exotoxin Substances 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000002550 fecal effect Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002631 hypothermal effect Effects 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 1
- 239000012678 infectious agent Substances 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 229920006008 lipopolysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 239000006166 lysate Substances 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 1
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 1
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 206010039447 salmonellosis Diseases 0.000 description 1
- 230000000405 serological effect Effects 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 239000008399 tap water Substances 0.000 description 1
- 235000020679 tap water Nutrition 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/07—Bacillus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/085—Staphylococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/104—Pseudomonadales, e.g. Pseudomonas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Mycology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Винахід стосується полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, що містить штами, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології, в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме Staphylococcus aureus депонований під реєстраційним номером В-7684; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7756; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7665; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7666; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7712; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7731; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7766; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7683; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7757; Streptococcus pneumoniaе, депонований під реєстраційним номером В-7716; Streptococcus pneumoniaе, депонований під реєстраційним номером В-7770; Streptococcus viridans, депонований під реєстраційним номером В-7714; Enterococcus faecium, депонований під реєстраційним номером В-7729); Enterococcus durans, депонований під реєстраційним номером В-7769: Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7748; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7628; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7686; Klebsiella oxytoca, депонований під реєстраційним номером В-7630; Enterobacter aerogenes, депонований під реєстраційним номером В-7734; Enterobacter aerogenes, депонований під реєстраційним номером (В-7760); Enterobacter cloacae, депонований під реєстраційним номером В-7657; Proteus vulgaris, депонований під реєстраційним номером В-7762; Citrobacter freundii, депонований під реєстраційним номером 7761; Alcaligenes faecalis, депонований під реєстраційним номером 7767; Morganella morganii, депонований під реєстраційним номером В-7709; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7710; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7758; Pseudomonas alcaligenes, депонований під реєстраційним номером В-7663; Candida albicans, депонований під реєстраційним номером Y-5087; Candida krusei, депонований під реєстраційним номером Y-5091; Candida kruseі, депонований під реєстраційним номером Y-5097; Candida glabrata, депонований під реєстраційним номером Y-5088. Винахід також стосується способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини та способу лікування і профілактики вказаною полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей.
Description
які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології, в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме біарпуюсоссив агеив депонований під реєстраційним номером В-7684; Єїарну!ососсих ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; єЄїарпусоссивх ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7665; єЄгарну!ососсивх айгеиз, депонований під реєстраційним номером В-7666; оїарнуюсоссивз Наето/уїсив, депонований під реєстраційним номером В-7712; єїарнуюососсив
Раето!уїсих, депонований під реєстраційним номером В-7731; єЄгарнуІососсив Наетоуїсив, депонований під реєстраційним номером В-7766; Єгеріососсивх руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; Єтмеріососсивх руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7757; 5геріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; отгеріососсиз рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; Єгеріососсив уіпдапе, депонований під реєстраційним номером В-7714; Еліегососсив Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729); Епіегососсибє аигап5, депонований під реєстраційним номером В-7769: ЕзсПегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748; Е5спПегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628; Юебзіе/ла рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7686; Юебзіє/а охуїоса, депонований під реєстраційним номером В- 7630; Епіегобасієї аегодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7734; Епіегобасіег аегодепезх, депонований під реєстраційним номером (В-7760); Епіегобасієї сіоасавє, депонований під реєстраційним номером В-7657; РІіоїеиє миїЇдаг5, депонований під реєстраційним номером В-7762; Спйгобасіег їТеийпоіїї, депонований під реєстраційним номером 7761; А/са/депез Іаеса/їх, депонований під реєстраційним номером 7767; Могдапе/ла тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7709; Рзеййотопав аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710; Рзхеидотопа5 аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758; Рзхеидотопах аїсаїдепе5, депонований під реєстраційним номером В-7663;
Сапаїаа а!рісапв, депонований під реєстраційним номером У-5087; Сапаїда Кгизеі, депонований під реєстраційним номером У-5091; Сападіда Кгизеїі, депонований під реєстраційним номером У- 5097; Сапаїда діабгаза, депонований під реєстраційним номером У-5088. Винахід також стосується способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини та способу лікування і профілактики вказаною полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин проти бактеріальних і грибкових збудників, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики локальних та системних, гострих та хронічних захворювань бактеріальної та грибкової етіології у дітей та дорослих: носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
Полівалентна вакцина (роїумаїепі массіпе) Ігр. роїу - багато і маІепії5 - сильний| - вакцина, що виготовлена на основі декількох серологічних варіантів збудника однієї інфекційної хвороби і викликає імунну відповідь на кілька інфекційних агентів або різні епітопи (епітоп - частина макромолекули, що розпізнається імунною системою, зокрема антитілами, В-клітинами або Т- клітинами) однієї молекули.
Відомо вакцину асоційовану, що містить штами ЕзспПегісніа сої, Заітопеїїа ї1уУрпітипит, зігеріососси5 рпештопіає і зігеріососсиз5 Таесаїї5 |КО Мо 2 316 345 С1, АбІК 39/116, 20081.
Ця вакцина призначена для лікування колібактеріозу, сальмонельозу, стрептококозу і ентерококової інфекції нутрій.
Відомо вакцину асоційовану, що містить збудніки ешеріхіозу (ЕхспПегіспіа сої), стрептококозу (Зігеріососси5 рпештопіає) і стафилококозу (5іарпуіїососси5 ацйгеи5) (КО Мо ВИ 2 538 158 С1,
АбІК 39/116, 2015).
Зазначена вакцина розроблена проти ешеріхіозу, стрептококозу | стафілококозу великої рогатої худоби.
Відомо вакцину асоційовану, що містить ЕзсПегіспіа соїї, зігеріососси5 ромів і Епіегососсив5
Ттаєсаїїв (КО Мо 2 429 012 С1, АбІК 39/116, 20111.
Відома вакцина розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят.
Відомо вакцину асоційовану, яка містить штами Е5спПегіспіа соїї, що продукують екзотоксини, гемолітичні штами 5бігеріососси5 роміб5 і Епіегососси5 Таесаїй5 (КО Мо ВО 2650 628 С1, АбІК 39/116, 20181.
Зо Ця вакцина, як і попередній аналог, розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят.
Усі зазначені вакцини призначені для імунізації тварин, для людей їх застосовувати не можна.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є полікомпонентна вакцина (ВП-4) для імунотерапії захворювань, до складу якої входять такі штами: КіерзіеПа рпештопіає, Ргоїеи5 мицЇдагів, ЕвсПегіспіа соїї, етарпуіососси5 ацйгеи5. Вакцину можна застосовувати підшкірним методом, а також комбінованими інтраназально-підшкірним і інтраназально-оральним методами
ІКО Мо 94 019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
Така вакцина призначена для лікування і профілактики хронічних захворювань, що викликані умовно-патогенними мікроорганізмами, у людей. У зазначеній вакцині використано недостатню кількість штамів проти клебсієли, стафілокока, кишкової палички, внаслідок чого вакцина є недостатньо ефективною. Зазначена вакцина має недостатньо широкі функціональні можливості, тому що її застосовують лише при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання -- хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми.
Відомо спосіб виготовлення полікомпонентної вакцини (ВП-4) для імунотерапії захворювань
ІКО Мо 94 019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
Для приготування відбирають 4 штами: Кіерзієїа рпештопіа, Ргоїви5 мцідагів, ЕвсНегісніа соїї, гарпуіососсив аийгеив.
Попередньо отримують білково-ліпополісахарідні комплекси з 3-х перших видів мікроорганізмів. Для цього роблять посів клебсієли в матрацах із середовищем Ворфель-
Фергюссона. Через 18-24 години вирослу культуру змивають, стандартизують і додають солянокислий гідроксиламін. Інкубують 48 годин при 37 "С. Центрифугують протягом 2-х діб проти водопровідної води і потім висушують у флаконах. Аналогічно чинять зі штамами протея і кишкової палички, але їх вирощують в матрацах на середовищі з кислотного гідролізату казеїну.
Стафілококовий компонент вакцини готують безпосередньо перед її компоновкою і висушуванням. Штами єгарнуіососсив аигеи5 ростять в матрацах на середовищі з гідролізату казеїну, інкубують 16-24 години при 37 "С. Культуру змивають дистильованою водою. Густу мікробну суспензію стандартизують і змішують у рівних кількостях від всіх 4-х штамів бактерій.
Отриману мікробну масу обробляють тричі ацетоном. Суху інактивовану ацетоном мікробну бо масу піддають триразової водної екстракції, центрифугують. Сухі антигенні комплекси клебсієли пневмонії, протея, кишкової палички змішують з водним екстрактом стафілокока. Щоб приготувати 100,0 мл вакцини слід взяти сухих антигенів по 60,0 мг. Після цього проводять стерилізуючу фільтрацію, розлив по 4 мл в ампули, ліофільно висушують і запаюють ампули під вакуумом.
В такому способі виготовлення вакцини використовують недостатню кількість штамів проти клебсієли, стафілокока, кишкової палички, внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною. Спосіб виготовлення є досить складним і трудомісткім.
Відомо спосіб лікування полікомпонентною вакциною, що містить антигени клебсієли пневмонії, протея, стафілокока і кишкової палички. Вакцинацію можна здійснювати підшкірним методом, а також комбінованими інтраназально-підшкірним і інтраназально-оральним методами
ІКО Ме 94019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
В такому способі лікування полікомпонентною вакциною використовують недостатню кількість штамів, внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною. Вакцина має недостатньо широкі функціональні можливості, тому що її застосовують лише при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання -- хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми.
Найближчим до способу лікування, що заявляється, є спосіб лікування імуностимулюючим препаратом ІРС-19, до складу якого входять штами бігеріососсив рпешйтопіає, 5ігеріососсив5 русдепез, Зігеріососсив ауздаїасііає, єтарпуіососси5 аштеив, Наєторнішв іпПшепгає, КіебзієЇа рпештопіаєє, Асіпеїюбасівг саїІсоасеїїси5, Меїіззепйа 5!ибПама, Меїззепйа репама, Епіегососсив5
Таесішт. Препарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза - 1 коротке натискання пульверизатора).
З метою профілактики дорослим та дітям з З місяців вводять по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів (починати курс лікування рекомендується за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності).
Для лікування гострих і хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів і бронхів дітям у віці від З місяців до З років призначають по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу після попереднього звільнення від слизу до зникнення симптомів інфекції; дітям старше З років і дорослим - по 1 дозі препарату в кожну ніздрю від 2 до 5 разів на добу до зникнення симптомів
Зо інфекції.
Для відновлення місцевого імунітету після перенесеного грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій дітям і дорослим призначають по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
При підготовці до планового оперативного втручання і в післяопераційному періоді дорослим і дітям призначають по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів (починати курс лікування рекомендується за 1 тиждень до планованого оперативного втручання) (перз://пойПиК.пенту.сопт/Лікі2/10211.
Зазначеною вакциною лікують лише захворювання верхніх дихальних шляхів і бронхів, що звужує її функціональні можливості.
Препарат ІРС-19 вводять аерозольний способом, внаслідок чого дія препарату недостатньо ефективна.
Препарат ІРС-19 має місцеву дію за рахунок аерозольного розпилення на слизову носоглотки, стимулюючи лише місцевий імунітет.
Прототип не можна застосовувати при аутоїмунних захворюваннях.
В основу винаходу поставлено задачу створити полівалентну комбіновану інактивовану рідку вакцину проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, яка була би ефективнішою і мала би ширші функціональні можливості.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який би був менш складним і трудомісткім і дозволив би отримати ефективнішу вакцину з ширшими функціональними можливостями.
Третя задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який дозволив би досягти стійкого позитивного клінічного ефекту і більш пролонгованого загального та місцевого імуностимулюючого ефекту і мав би широкі функціональні можливості.
Поставлену задачу вирішують тим, що полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, яка включає штами Кіерзієйа рпешиптопіає, Евспегіспіа соїї, еїарпуіососсив ашцйгеив5, згідно з 60 винаходом, додатково містить штами 5іарпуіососсив Наетоїуїісив, Зігеріососси5 руодепев,
зігеріососсив рпештопіа, бБігеріососсив5 мігпдіапе, Епіегососси5 Таєсаїї5, Епівгососси5 Таесійт,
Епіегососсив дигапз5, Кіерзієїа охуїса, Епієгорасієї аегодепев5, Епієгобасієг сіоасає, Ргоївив5 миїдагів, Ргоїви5 тігаріїв, Сйпобрасієї пешйпай, АїІсаїдепе5 Таесаїї5, МогдапеМа тогодапії,
Рзендотопавх аєгидіпоза, Рзейдотопах аїсаіїдепе5, Сапаїда аїБісап5, Сапаїда Киизеї, Сапаїда діангага, всього не менше ніж 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: Зіарпуіососси5 ацгеи5 - 5, еарпуіососсив паєтоїуїїсив - 3, Зперіососсиз руодепе5з - 4, Зігеріососсив рпеитопіа - 2, зігеріососсив мігідіапе - 1, Епівегососсив Таесаїїв - З, Епіегососсив Таесішт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, Еб5сПегісніа соїї - З, Кіерзієїа рпеитопіа - 2, Кіерзівна охуїоса - 1, Епіегобасівг аегодепе5 - 2, Епіегорасієї сіоасає -1, Ргоїєив миїЇдагів - 1, Ргоїви5 тігарійв - 1, Сйтобрасієг їтецпайї - 1, АІсаїїдепе5 Таесаїй5 - 1, Могдапейа тогдапії - 1, Рвепдотопав5 аєгидіпоза - 3,
Рзєейдотопаз аїсаїїдепев - 1, Сапаїда аіІрісап5 - 2, Сапаїда Кпизеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології в тому числі штами, депоновані депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: еарнуіососсив5 аигеи5 депонований під реєстраційним номером В-7684; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7756; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7665; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7666; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7712; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7731; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7766; зігеріососсив руодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7683; зігеріососси5 руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7757; зігеріососси5 рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; зігеріососси5 рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; зігеріососсиз мігідап5, депонований під реєстраційним номером В-7714;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729;
Епіегососсиз дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7769;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748;
ЕвсПетіснпіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7686;
КІебзіеПа охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7630;
Епіегобасіег аегодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7 734;
Епіегобасіег аегодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7 760;
Епіегобасієг сіоасає, депонований під реєстраційним номером В-7657;
Ргоїєиз миїЇдагі5, депонований під реєстраційним номером В-7762;
Сітобасієг Ітецйпаїї, депонований під реєстраційним номером 7761;
АїІсаїїдепез Гаесаїї5, депонований під реєстраційним номером 7767;
Могдапейа тогодапії, депонований під реєстраційним номером В-7709;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710;
Рзепдотопаз аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758;
Рзейдотопаз аїІсаїїдепев5, депонований під реєстраційним номером В-7663;
Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером У-5087;
Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5091;
Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5097;
Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5088.
Вакцина РінодентаПримавак, що заявляється, у порівнянні з прототипом має ширші функціональні можливості через застосування для лікування та профілактики локальних та системних, гострих та хронічних захворювань бактеріальної та грибкової етіології у дітей та дорослих: носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, кон'юнктиви та очей, в той час, як прототип застосовують лише при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання - хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми.
У вакцині РінодентаПримавак використано не менше 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїда, в тому числі не менше 38 оригінальних штамів бактерій и 5 штамів грибів роду
Сапаїйда, в той час, як у прототипу використано 3 штами, тому РінодентаПримавак має більшу ефективність.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення полівалентної 60 комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який включає вирощування штамів КіерзівїЇїа рпештопіає, Езспегіспіа соїї, єїарпуіососсив ацйгеци5, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, додатково вирощують штами 5їарпуіососси5 паептоїуїси5, зігеріососси5 руодепев, зігеріососсив рпештопіа, бБігеріососсив мігпдіапе, Епіегососси5 Таєсаїї5, Епівгососси5 Таесійт,
Епіегососсив дигапз5, Кіерзієїа охуїоса, Епієгорасієї аєегодепев5, Епіегорасієг сіоасає, Ргоїєи5 миїдагів, Ргоїви5 тігаріїв, Сйпобрасієї пешйпай, АїІсаїдепе5 Таесаїї5, МогдапеМа тогодапії,
Рзєнидотопавх аєгидіпоза, Рзейдотопах аїсаіїдепе5, Сапаїда аїІрісап5, Сапаїда Кгизвї, Сапаїда діангага, всього не менше ніж 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: Зіарпуіососси5 ацгеи5 - 5, еарпуіососсив паєтоїуїїсив - 3, Зперіососсиз русдепе5з - 4, Зігеріососсив рпеитопіа - 2, зігеріососсив мігідіапе - 1, Епівегососсив Таесаїїв - З, Епіегососсив Таесішт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, Еб5сПегісніа соїї - З, Кіерзієїа рпеитопіа - 2, Кіерзівна охуїоса - 1, Епіегобасівг аегодепев5 - 2, Епіегорасієг сіоасає -1, Ргоїєи5 миїЇдагів - 1, Ргоївив тігаріїїв - 1, Спторасієг їтецпайї - 1, АІсаїїдепе5 Таесаїй5 - 1, Могдапейа тогдапії - 1, Рвепдотопав5 аєгидіпоза - 3,
Рзєейдотопаз аїсаїїдепев - 1, Сапаїда аіІрісап5 - 2, Сапаїда Кпизеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, в тому числі штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів
України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви
Зо інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 109) в 1 мл готової вакцини.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Спосіб виготовлення, що заявляється, дозволяє отримати вакцину РінодентаПримавак з ширшими функціональними можливостями у порівнянні з прототипом, з високим загальним та місцевим імуногенним ефектом та позитивними клінічними відповідями після вакцинації. Спосіб у порівнянні з прототипом простіший і менш трудомісткий.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Прототип містить лізати: 19 штамів бактерій 7 видів (стрептококи, стафілококи, нейсерії, ентерококи і ентеробактерії: клебсієли, моракселли, ацінетобактер). РінодентаПримавак - 60 комбінована полівалентна вакцина, яка містить не менше 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїда, в тому числі не менше 38 оригінальних штамів бактерій і 5 штамів грибів Сапаїда, що підвищує ефективність лікування і профілактики вакциною.
Препарат ІРС-19 застосовують при захворюваннях верхніх дихальних шляхів і бронхів, а
РінодентаПримавак призначають при гострих і хронічних запальних захворювання бактеріальної та грибкової етіології носа и сполучення пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, кон'юнктиви та очей що розширює функціональні можливості застосування вакцини.
Препарат ІРС-19 вводять аерозольний способом, РінодентаПримавак - ін'єкційно, що підвищує ефективність дії вакцини.
Препарат ІРС-19 має місцеву дію за рахунок аерозольного розпилення на слизову носоглотки, стимулюючи місцевий імунітет. РінодентаПримавак має системну дію за рахунок парентерального введення (підшкірні ін'єкції), стимулюючи місцевий і загальний імунітет.
Вакцина РінодентаПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина РінодентаПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.
Прототип може викликати дерматологічні реакції (ерітемоподобні і екземоподобні), аутоїмунні (вузлувата еритема, тромбоцитопенічна пурпура), алергічні (кропив'янка, ангіоневротичний набряк), а також з боку дихальної системи (напади астми, кашель, ларингіт, бронхіт), травної системи (нудота, блювота, біль в животі, діарея) і ін. У РінодентаПримавак побічні дії відсутні. Більш того, вакцина РінодентаПримавак, що заявляється, не має алергічних реакцій та викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ЧЕ.
Прототип не можна застосовувати при аутоїмунних захворюваннях. А застосування
РінодентаПримавак при аутоїмунних захворюваннях не обмежено.
Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина РінодентаПримавак проти
Зо бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей включає штами
Кіебзіейа рпешиптопіає, Езспегіспіа соїї, єбгарпуіососсив ацйгеи5, ебарпуіососсив Наєто|уїїсив, зігеріососсив руодепев, бБігеріососси5 рпейтопіа, бігеріососсив міпдіапв, Епіегососсиз Гаєсаї в,
Ептіегососсив Таєсішт, Епіегососси5 йгап5, Кіерзієїа оохуїоса, Епіегобрасієї аегодепев,
Епіегорасієг сіоасає, Ргоїви5 мицЇдагів, Ргоїєи5 тігабріїв, Спгобрасієг Ппецпаії, АїІсаїїдепез Таєсаїїв,
МогдапеїПа тогдапії, Рзепдотопаз аегидіпоза, Рзепдотопав аїсаїдепе5, Сапаїда аїрісапв,
Сапаїйда Кгизеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїйда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїйда, а саме: Зіарпуіососси5 ацгеив - 5, еїарпуіососсив Наєтоїуїйсив - 3, мГеріососсиз руодепе5 - 4, Зпнеріососсив рпештопіа - 2, Зігеріососсив мігідіап5 - 1, Епіегососсив Гаесаїїв - З, Епіегососсив5 Таесіит - 1,
Епіегососсив дигапе - 1, ЕвсПегіспіа соїї - З, Кіерзієїа рпештопіа - 2, КіІерзівПа охуїоса - 1,
Епіегорасієї аєгодепев - 2, Епіегобасієг сіоасає -1, Ргоїви5 миїЇдагів - 1, Ргоївив тігарійїв - 1,
Сікорасієг Ітецпаїї - 1, АІсаіїїдепез Гаєсаїїв - 1, МогдапеПа тогдапії - 1, Рзендотопавх аєгидіпоза - 3, Рхеєидотопаз аїсаїїдепез - 1, Сапаїда аїбісапз - 2, Сапаїда Киизеї - 2, Сапаїда діабгаїйа - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, кон юнктиви та очей, в тому числі штами, депоновані в
Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, наведені в
Таблиці.
Таблиця
Мо . . Мо штаму Дата . Мо штаму в Дата п/п Назва штаму Звідки ізольовано замовника Гередачі в Депозитарії депонування депозитарій
ЕвсНетісніа сої Ізольовано З 1 Резистентність 95 95 |КЛінічного 463 12.09.17 | В-7628 26.10.17 матеріалу (зів) 2 Я клінічного 238 19.09.17 | В-7657 26.10.17
Резистентність 10 95 : . матеріалу (зів)
Таблиця
Мо . . Мо штаму Дата . Мо штаму в Дата
Назва штаму Звідки ізольовано передачі в м п/п замовника - |Депозитарії | депонування депозитарій
Епіегобвасієг Ізольовано З
З |аєегодепев5 клінічного 930 13.03.18 | В-7734 23.03.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Кіерзієа охуюса Ізольовано З
А Резистентність 095 | СЛінічного 174 12.09.17 | В-7630 26.10.17 матеріалу (зів
КіІерзієПа рпештопіає Ізольовано З 5 . клінічного 680 01.11.17 |8-7686 17.01.18
Резистентність 10 95 : . матеріалу (зів)
Могдапеїйа тогадапії Ізольовано З
Резистентність 1095 |СЛінічного 13.12.17 | В-7709 23.03.18 матеріалу (зів)
Рзепдотопав Ізольовано З 7 |аєегидіпоза клінічного 58 13.12.17. | В-7710 23.03.18
Резистентність 20 95 | матеріалу (зів)
Ізольовано З
Рзепдотопав клінічного аісаіїдепев5 матеріалу 883 27.09.17 | 8-7663 26.10.17
Резистентність 100 95| (виділення Кк! вуха) зпгеріососсив5 Ізольовано З руодепе5 клінічного 269 1.11.17 в-7683 17.01.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів) зігеріососсив мігідап5 Ізольовано З : клінічного 252 20.12.17. | В-7714 23.03.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів)
Епіегососсизв Таесіит Ізольовано З 11 : клінічного 517 20.02.18. | В-7729 23.03.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів) еарнуіососсив Ізольовано З 12 Гайгеив клінічного 776 01.11.17 |8-7684 17.01.18
Резистентність 10 95 | матеріалу (зів)
Сапаїда аІрісап5 Ізольовано З 13 : клінічного 659 11.10.17 | х-5087 25.11.17
Резистентність 20 95 : . матеріалу (зів) ! Ізольовано З
Сапаїда діабгаїа с. матеріалу (зів
Сапаїда стивеї Ізольовано З : клінічного 826 11.10.17 | М-5091 25.11.17
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів)
Сапаїда стивеї Ізольовано З 16 : клінічного ЗА 18.10.17 | х-5097 22.12.17
Резистентність 10 95 : . матеріалу (зів)
ЕвсНетісніа сої Ізольовано З 17 . клінічного 726 11.04.18 | В-7748 07.05.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів)
Ізольовано З зпгеріососсив5 клінічного 18 |руодепе5 | матеріалу (слиз з 780 18.04.18 | В-7757 07.05.18
Резистентність 0 95 носа)
Ізольовано З
Рзепдотопав клінічного 19 |аєгидіпоза : 857 18.04.18 |8-7758 07.05.18 . матеріалу (мазо
Резистентність 20 95 з носа)
Таблиця азва штаму Звідки ізольовано передачі в щ п/п замовника - |Депозитарії | депонування депозитарій
Ізольовано З
Ргоївиз миїЇдагів клінічного 20 Резистентність 10 95 | матеріалу (слиз з 569 25.04.18. )8-7762 14.05.18 носа)
Епіегобвасієг Ізольовано З 21 | аегодепе5 клінічного 25.04.18. | В-7760 14.05.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Ізольовано З зпгеріососсив5 кпінічного 22 | рпеитопіає матеріалу (мазо 234 20.12.17. | В-7716 14.05.18
Резистентність 0 95 з носа) еарнуіососсив Ізольовано З 23 | наетоуїіси5 клінічного 579 23.05.18 | В-7766 31.10.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (ніс)
ОВЕОТЕХОЇ Шота | ие ти зов, 24 й клінічного 604 23.05.18 | В-7767 31.10.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (ніс)
Ізольовано З
Епіегососсив дигапв | клінічного 25 Резистентність 100 95| матеріалу (слиз із 887 30.05.18 /8-7769 81.10.18 носа зпгеріососсив5 Ізольовано З 26. | рпештопіає клінічного 812 06.06.18 |В-7770 31.10.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Мн терні | Оз вт нов 27 : клінічного 50 06.06.18. |8-7761 11.06.18
Резистентність 20 95 : . матеріалу (зів) еарнуіососсив Ізольовано З 28 |айгейб5 клінічного 308 27.09.17 | В-7666 26.10.17
Резистентність 0 95 | матеріалу (сеча)
Ізольовано З еарнуіососсив клінічного 29 | наето|уїсив5 матеріалу 908 13.12.17 | В-7712 23.03.18
Резистентність 20 95 | (урогенітальні виділення) еарнуіососсив Ізольовано З
ЗО | наєто|уїїсив клінічного 502 20.02.18 | В-7731 23.03.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (сеча) еарнуіососсив Ізольовано З
З1 |айгейв5 клінічного 681 27.09.17 | В-7665 26.10.17
Резистентність10 95 | матеріалу (рана)
Ізольовано З
Зіарпуіососсив5 клінічного 32 | айгейв5 матеріалу 627 18.04.18 | В-7756 07.05.18
Резистентність 0 95 (мокрота)
Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей включає вирощування штамів Кіерзіейа рпешйтопіає, Е5сПпегіспіа соїї, еїарпуососсиб5 ашцйгецв5, еарпуїососсив Наетоїуїісив, Зіеріососсив руодепе5, Зперіососсив рпештопіа, бігеріососсив5 мітідіанпе1, Епіегососсив Таесаїї5, Епівегососсив5 Таеєсішт, Епіегососсив5 дигапз5, Кіерзієїа охуїюса,
Епіегорасієї аегодепев, Епіегорасієї сіоасає, Ргоїєи5 мпцідагівх, Ргоїви5 тігабіїйв, Сйгобасієг їецйпаїй, АїІсаїдепеб5 Таесаїй5, Могдапейа тогдапії, Рзепдотопа5 аеєгидіпоза, Рзепдотопав5 аісаійдепе5, Сапаїда аїБрбісап5, Сапаїда Кгизеї, Сапаіда діаргаїа, всього не менше 20 видів бактерій і З виду грибів Сападіда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сападіда, а саме: арпуіососси5 ацгеиз - 5, арпуіососсив паетоїуїісив - З, Зігеріососсив5 руодепез - 4, Зперіососсив рпейтопіа - 2, Зігеріососсив мігпдіапв - 1, Епіегососсиз Таесаїїв - З,
Епіегососсив Таесійт - 1, Епіегососси5 дигапв - 1, ЕвсНетгісніа соїї - З, Кіерзієїа рпештопіа - 2,
КІерзієПа охуїоса - 1, Епіегобрасієг аегодепев - 2, Епіегобасієг сіоасає -1, Ргоївив миїдагів - 1,
Ргоїви5 тігкаріїїв - 1, Спгобрасієг їтешпаї - 1, АїІсаїдепев Таесаїї5 - 1, Могдапеїйа тогдапії - 1,
Рзейдотопаз аєгидіпоза - 3, Рзендотопаз аїсаЇїїдепез - 1, Сапаїда аїІрісапв - 2, Сапаїда Кгивеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології у дітей та дорослих із мазків зі слизових оболонок (ніс, зів, ротова порожнина, ясна, кон'юнктива), з язика, а також з різних біологічних субстратів, в тому числі запатентовані штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів.
При виготовлені вакцини використовують не менше ніж 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїйда, в тому числі не менше 38 оригінальних штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїйда з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні геть не чутливі до всіх антибіотиків штами) та до протигрибкових препаратів, 24-годинну агарову культуру бактерій та грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій та грибів відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин
Зо 1,5 млрд (1,5 х 109) в 1 мл готової вакцини, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули. Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Курс вакцинації складається з 10 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Термін придатності вакцини РінодентаПримавак становить 24 місяці.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.
Винахід пояснюється прикладами лікування.
Приклад 1
Чоловік К., 52 роки, з дитячого віку страждав частими простудними захворюваннями і хронічним часто рецидивуючим гайморитом. Після переохолодження на рибалці розвинувся черговий рецидив гаймориту з рясними виділеннями гнійної слизу з носа з різким фекальним запахом і продавлюванням повітря з ротової порожнини через ніс. При КТ-дослідженні було встановлено діагноз остеомієліту верхньої щелепи зліва з утворенням кісткового дефекту розміром 9-10 мм (співустя) між ротовою порожниною і лівою гайморовою пазухою на ділянці лівого верхнього 6-го зуба. Була призначена щелепно-лицьова операція для санації гнійного вогнища інфекції і закриття утвореного кісткового дефекту слизових клаптем з одночасним бо призначенням в передопераційному і післяопераційному періоді 3-4 антибіотиків. Пацієнт від операції і прийому антибіотиків відмовився (під розписку). Протягом 8 місяців пройшов 5 курсів імунізації бактеріальними вакцинами Рінодента-Примавак (3 рази), СтафілоПримавак (1 курс) і
ЕкоПримавак по 10 ін'єкцій кожна з одночасним проведенням по індивідуально розробленій схемі місцевих стоматологічних та ЛОР-процедур (в тому числі ін'єкції в перехідні складки препаратів, що надають місцевий і загальний регенераторний вплив). Через 8 місяців після початку лікування при контрольному КТ-дослідженні кістковий дефект між ротовою порожниною і гайморової пазухою повністю закрився. Протягом наступних 5 років було проведено послідовно близько 20 курсів імунізації бактеріальними вакцинами Примавак, що дозволило домогтися повної клінічної ремісії: рецидивів хронічного гаймориту більше не було.
Приклад 2
Чоловік Н., 72 роки, протягом 7 років лікується від цукрового діабету (інсулінозалежний).
Звернувся в клініку зі скаргами на постійно рецидивуючий протягом останніх 6-7 місяців глосит з вираженими больовими відчуттями і запальними змінами на язику, гиперестезією (підвищена чутливість до гарячого, холодного, кислого), періодичною лихоманкою, збільшенням язику в розмірах (не може закрити рот, не може їсти і вільно дихати), порушенням сну - кілька місяців вимушено спить сидячи в кріслі. Проведені З курси лікування антибіотиками відчутного позитивного клінічного результату не дали. При бактеріологічному обстеженні з язика був виділений ентерокок (Епіегососси5 Таесаїйє), з носа і зіву - золотистий стафілокок (Єтарпуїососси5 ацгеи5). Проведено два курси імунізації бактеріальними вакцинами
РінодентаПримавак і СтафілоПримавак, кожної по 10 ін'єкцій. Клінічне одужання настало через 12-14 днів після початку лікування. Через 2 місяці після повного закінчення лікування було проведено другий (профілактичний) курс імунізації полівалентною вакциною
РінодентаПримавак з 10 ін'єкцій за стандартною схемою. Протягом 3-х років катамнестичних спостережень рецидивів глоситу більше не було, продовжував отримувати планове лікування з приводу цукрового діабету.
Claims (13)
1. Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових Зо збудників захворювань носоглотки, рота та очей, що включає штами Кеб5/еЛлЛа рпеитопіає, ЕзсеРегісніа соїї, Єїарнпуососсиз айгеив, яка відрізняється тим, що додатково містить штами бЄїарнпуюсоссиз Раетоїуїїсих, ейїгперіососсив руодепез, еГгеріососсив рпешитопіа, огперіососсив мігпідіапе1, Епіегососсив5 Іаесаїїв, Епіегососсив їаесійт, Епіегососсив адигапв, КіІерзіела охуюса, Епіегобасіеї аегодепе5, Епіегорасієї сіоасаеє, Ргоївивє умиїдагі5, Ргоїеив5 тігабіїїв, Спгобасіег нешпаї!, АіІса!їдепев їаеса!їїх, МогудапеПа тогдапії, Рзендотопаз аєгидіпоза, Рзеидотопазх аїсаїїдепев, Сапаїда а!рісап5, Сапаїда Кгивзеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 20-и видів бактерій і 3-х видів грибів Сапоїйа, в тому числі не менше 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: ЄїарнуІососсив ацгеив - 5, єїарнпуососсив Наето!уїсиз - З, огеріососсив руодепез - 4, Єгеріососсив рпеитопіа - 2, єгеріососсив уігідіапв - 1, Епіегососсив їаеса!йв - З, Епіегососсив Таесійт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, ЕвсПепіснпіа соїї - З, КІервзіве/а рпеитопіа - 2, КіебзіеПа охуїюса - 1, Епіегорасієг аегодепез - 2, Епіегобасієг сіоасає - 1, Ріоїеи5 упідагів - 1, Ргоївиз тігарійів - 1, Сітобасієг теийпдії - 1, АіІсаїїдепез Іаесаїї» - 1, Могдапе/а тогдапії - 1, Рвеййотопаз аегидіпоза - 3, Рвендотопавх а!саїдепев - 1, Сапаїда а!ірісап5 - 2, Сапаїда Кпивзеі - 2, Сапаїда діабгата - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології, в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: оїарнпуІососсив ашгеив депонований під реєстраційним номером В-7684; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7665; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7666; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7712; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7731; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7766; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7757; огеріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; огеріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; огеріососсив уігідапв5, депонований під реєстраційним номером В-7714; Епіегососсих Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729; 60 Ептегососсив дигапв, депонований під реєстраційним номером В-7769;
ЕхеНепсніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748; ЕхеНепсніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7686; КіІерзів!а охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7630; Епіегобасієг аегодепев, депонований під реєстраційним номером В-7 734; Епіегобасієг аегодепев, депонований під реєстраційним номером В-7 760; Епіегобасієг сіоасає, депонований під реєстраційним номером В-7657; Ріоїви» миїдагіх, депонований під реєстраційним номером В-7762; Сігобасієг Геийпаїї, депонований під реєстраційним номером 7761; Аїісаїїдепез їаесаїі5, депонований під реєстраційним номером 7767; Могдапе!а тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7709; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758; Рзеййотопаз а!їса!їдепез, депонований під реєстраційним номером В-7663; Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5087; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5091; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5097; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5088.
2. Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей за п. 1, що включає вирощування штамів Х/ерзіелЛа рпеитопіає, Ев5спПегіспіа соїї, бїарнуососсивз ашеив, інактивацію штамів, змішування, який відрізняється тим, що додатково вирощують штами оїарнпуососсивз Наето!уїсив, 5Ггеріососсив руодепев, 5Ггеріососсив рпеитопіа, 5геріососсив мігідіапв 1, Епіегососсив Іаесаї!/їх, Епіегососсив Іаесіит, Епіегососсив5 агапв, Кіерзіела охуюса, Епіегорасієї аєгодепевз, Епіегорасіеї сіоасае, Ргоївеив миїдагів, Ргоїеив тігаріїйв, Сігорасіег теийпаїй, АїІсаїїдепеб5 аесаїїх, Могдапена тогдапії, Рзеидотопа5 аегидіпоза, Рхеййотопає аІса!їдепев, Сапаїда а!рісап5, Сапаїда Кгизеї, Сапаїда діабгаїа, всього не менше ніж 20 видів бактерій і З види грибів Сапаїда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: біарнуІососсив айгеийв - 5, Єїарну!ососсив Наето/уїїсив - 3, 6геріососсив руодепез - 4, 5Ггеріососсив рпеитопіа - 2, бгеріососсив уїгідіапв - 1, Епіегососсив Іаєсаїїв - З, Ептегососсих Таесійит - 1, Епіегососси5 агапь - 1, ЕвсНепсніа сої - З, КІіерхіеїа рпеитопіа - 2, КіІерзіепа охуїоса - 1, Епіегорасієї аегодепез - 2, Епіегобасієг сіоасає - 1, Ріоїеив миїдагів - 1, Ргоїеиз тігарбіїїв - 1, Спгобрасієг їтеийпаї! - 1, А/саїїдепез Іаеса!/йв - 1, Могдапе!Ла тогдапії - 1, Резеййотопах аєгидіпоза - 3, Ргенйотопазх а!їсаїдепез - 1, Сапаїда а!рісапз - 2, Сапаїда Кгизеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіологій, в тому числі штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об./хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.
4. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0х109) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х109) в 1 мл готової вакцини.
8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.
9. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
10. Спосіб лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей за п. 1, що включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5-0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812980A UA126438C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
| PCT/UA2019/000168 WO2020139314A1 (ru) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Противобактериальная поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812980A UA126438C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA126438C2 true UA126438C2 (uk) | 2022-10-05 |
Family
ID=71128342
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812980A UA126438C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA126438C2 (uk) |
| WO (1) | WO2020139314A1 (uk) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113249231B (zh) * | 2021-05-21 | 2022-08-02 | 中国医学科学院医药生物技术研究所 | 来源于极地来源真菌的抗革兰阳性菌化合物及其制备方法与应用 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2083223C1 (ru) * | 1994-05-27 | 1997-07-10 | Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им.Мечникова РАМН | Способ получения поликомпонентной вакцины для иммунотерапии заболеваний, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами |
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812980A patent/UA126438C2/uk unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000168 patent/WO2020139314A1/ru active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139314A1 (ru) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| WO2020139316A1 (ru) | Поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина «уропримавак» и способ ее изготовления | |
| US20220267419A1 (en) | Human Immunoglobulin Against Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, Preparation Method Therefor, And Use Thereof | |
| CN102973939A (zh) | 一种含抗变形链球菌和远缘链球菌混合特异性IgY抗体制剂及制备方法和IgY全效牙膏 | |
| JPS6160618A (ja) | 尿路感染症治療用ワクチン | |
| RU2403063C1 (ru) | Вакцина инактивированная комбинированная против вирусной диареи, рота-, коронавирусной болезней и эшерихиоза крупного рогатого скота | |
| UA126438C2 (uk) | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею | |
| RU2428202C1 (ru) | Вакцина ассоциированная против анаэробной энтеротоксемии и эшерихиозной диареи телят | |
| WO2020139308A1 (ru) | Инактивированная стафилококковая жидкая вакцина | |
| RU2329828C1 (ru) | Способ изготовления вакцины для профилактики и лечения некробактериоза животных, вакцина для профилактики и лечения некробактериоза животных и способ профилактики и лечения некробактериоза животных | |
| KR101411995B1 (ko) | 돼지 소모성 질병의 치료 또는 예방을 위한 젖소 초유 항체 조성물 | |
| JPH10298105A (ja) | 腸管出血性大腸菌による感染症の予防剤および治療剤 | |
| UA126439C2 (uk) | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею | |
| UA125387C2 (uk) | Клебсієльозно-протейна інактивована рідка вакцина проти клебсієли та протею, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактика нею | |
| CN106749650B (zh) | 抗感冒病毒及肺链菌、葡萄球菌复合IgY抗体制备方法及其应用 | |
| CN114146171B (zh) | 一种猪萎缩性鼻炎灭活疫苗及其制备方法 | |
| WO2020139310A1 (ru) | Инактивированная жидкая вакцина «кандопримавак» против кандидоза, способ ее получения и способ лечения и профилактики ею | |
| WO2020139311A1 (ru) | Ешерихиозно-энтерококковая инактивированная жидкая вакцина «екопримавак» против кишечной палочки и энтерококков, способ ее изготовления, способ лечения и профилактики ею | |
| RU2377016C1 (ru) | Способ получения стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины | |
| WO2020139309A1 (ru) | Псевдомонадная инактивированная вакцина «псевдопримавак» против синегнойной палочки | |
| US20220160857A1 (en) | Multivalent vaccines derived from klebsiella out membrane proteins | |
| WO2020139313A1 (ru) | Стрептококковая инактивированная жидкая вакцина | |
| RU2268933C1 (ru) | ШТАММ Haemophilus parasuis СК-1 - ВОЗБУДИТЕЛЬ ГЕМОФИЛЕЗНОГО ПОЛИСЕРОЗИТА СВИНЕЙ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ВАКЦИННЫХ ПРЕПАРАТОВ | |
| RU2098127C1 (ru) | Ассоциированная вакцина "нековак" против некробактериоза крупного рогатого скота | |
| WO2013004020A1 (zh) | 一种绿脓杆菌pa-msha菌株igy及其制备方法和应用 | |
| RU2269570C2 (ru) | Штамм haemophilus parasuis ил-1 - возбудитель гемофилезного полисерозита свиней для изготовления диагностических и вакцинных препаратов |