UA126438C2 - Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею - Google Patents

Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею Download PDF

Info

Publication number
UA126438C2
UA126438C2 UAA201812980A UAA201812980A UA126438C2 UA 126438 C2 UA126438 C2 UA 126438C2 UA A201812980 A UAA201812980 A UA A201812980A UA A201812980 A UAA201812980 A UA A201812980A UA 126438 C2 UA126438 C2 UA 126438C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
registration number
deposited under
under registration
sapaida
strains
Prior art date
Application number
UAA201812980A
Other languages
English (en)
Inventor
Ігор Семенович Марков
Артем Ігоревич Марков
Original Assignee
Ігор Семенович Марков
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ігор Семенович Марков filed Critical Ігор Семенович Марков
Priority to UAA201812980A priority Critical patent/UA126438C2/uk
Priority to PCT/UA2019/000168 priority patent/WO2020139314A1/ru
Publication of UA126438C2 publication Critical patent/UA126438C2/uk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74Bacteria
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06Fungi, e.g. yeasts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/07Bacillus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/085Staphylococcus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/09Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/104Pseudomonadales, e.g. Pseudomonas
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/116Polyvalent bacterial antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Винахід стосується полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, що містить штами, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології, в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме Staphylococcus aureus депонований під реєстраційним номером В-7684; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7756; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7665; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7666; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7712; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7731; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7766; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7683; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7757; Streptococcus pneumoniaе, депонований під реєстраційним номером В-7716; Streptococcus pneumoniaе, депонований під реєстраційним номером В-7770; Streptococcus viridans, депонований під реєстраційним номером В-7714; Enterococcus faecium, депонований під реєстраційним номером В-7729); Enterococcus durans, депонований під реєстраційним номером В-7769: Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7748; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7628; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7686; Klebsiella oxytoca, депонований під реєстраційним номером В-7630; Enterobacter aerogenes, депонований під реєстраційним номером В-7734; Enterobacter aerogenes, депонований під реєстраційним номером (В-7760); Enterobacter cloacae, депонований під реєстраційним номером В-7657; Proteus vulgaris, депонований під реєстраційним номером В-7762; Citrobacter freundii, депонований під реєстраційним номером 7761; Alcaligenes faecalis, депонований під реєстраційним номером 7767; Morganella morganii, депонований під реєстраційним номером В-7709; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7710; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7758; Pseudomonas alcaligenes, депонований під реєстраційним номером В-7663; Candida albicans, депонований під реєстраційним номером Y-5087; Candida krusei, депонований під реєстраційним номером Y-5091; Candida kruseі, депонований під реєстраційним номером Y-5097; Candida glabrata, депонований під реєстраційним номером Y-5088. Винахід також стосується способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини та способу лікування і профілактики вказаною полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей.

Description

які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології, в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме біарпуюсоссив агеив депонований під реєстраційним номером В-7684; Єїарну!ососсих ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; єЄїарпусоссивх ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7665; єЄгарну!ососсивх айгеиз, депонований під реєстраційним номером В-7666; оїарнуюсоссивз Наето/уїсив, депонований під реєстраційним номером В-7712; єїарнуюососсив
Раето!уїсих, депонований під реєстраційним номером В-7731; єЄгарнуІососсив Наетоуїсив, депонований під реєстраційним номером В-7766; Єгеріососсивх руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; Єтмеріососсивх руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7757; 5геріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; отгеріососсиз рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; Єгеріососсив уіпдапе, депонований під реєстраційним номером В-7714; Еліегососсив Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729); Епіегососсибє аигап5, депонований під реєстраційним номером В-7769: ЕзсПегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748; Е5спПегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628; Юебзіе/ла рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7686; Юебзіє/а охуїоса, депонований під реєстраційним номером В- 7630; Епіегобасієї аегодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7734; Епіегобасіег аегодепезх, депонований під реєстраційним номером (В-7760); Епіегобасієї сіоасавє, депонований під реєстраційним номером В-7657; РІіоїеиє миїЇдаг5, депонований під реєстраційним номером В-7762; Спйгобасіег їТеийпоіїї, депонований під реєстраційним номером 7761; А/са/депез Іаеса/їх, депонований під реєстраційним номером 7767; Могдапе/ла тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7709; Рзеййотопав аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710; Рзхеидотопа5 аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758; Рзхеидотопах аїсаїдепе5, депонований під реєстраційним номером В-7663;
Сапаїаа а!рісапв, депонований під реєстраційним номером У-5087; Сапаїда Кгизеі, депонований під реєстраційним номером У-5091; Сападіда Кгизеїі, депонований під реєстраційним номером У- 5097; Сапаїда діабгаза, депонований під реєстраційним номером У-5088. Винахід також стосується способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини та способу лікування і профілактики вказаною полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин проти бактеріальних і грибкових збудників, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики локальних та системних, гострих та хронічних захворювань бактеріальної та грибкової етіології у дітей та дорослих: носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
Полівалентна вакцина (роїумаїепі массіпе) Ігр. роїу - багато і маІепії5 - сильний| - вакцина, що виготовлена на основі декількох серологічних варіантів збудника однієї інфекційної хвороби і викликає імунну відповідь на кілька інфекційних агентів або різні епітопи (епітоп - частина макромолекули, що розпізнається імунною системою, зокрема антитілами, В-клітинами або Т- клітинами) однієї молекули.
Відомо вакцину асоційовану, що містить штами ЕзспПегісніа сої, Заітопеїїа ї1уУрпітипит, зігеріососси5 рпештопіає і зігеріососсиз5 Таесаїї5 |КО Мо 2 316 345 С1, АбІК 39/116, 20081.
Ця вакцина призначена для лікування колібактеріозу, сальмонельозу, стрептококозу і ентерококової інфекції нутрій.
Відомо вакцину асоційовану, що містить збудніки ешеріхіозу (ЕхспПегіспіа сої), стрептококозу (Зігеріососси5 рпештопіає) і стафилококозу (5іарпуіїососси5 ацйгеи5) (КО Мо ВИ 2 538 158 С1,
АбІК 39/116, 2015).
Зазначена вакцина розроблена проти ешеріхіозу, стрептококозу | стафілококозу великої рогатої худоби.
Відомо вакцину асоційовану, що містить ЕзсПегіспіа соїї, зігеріососси5 ромів і Епіегососсив5
Ттаєсаїїв (КО Мо 2 429 012 С1, АбІК 39/116, 20111.
Відома вакцина розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят.
Відомо вакцину асоційовану, яка містить штами Е5спПегіспіа соїї, що продукують екзотоксини, гемолітичні штами 5бігеріососси5 роміб5 і Епіегососси5 Таесаїй5 (КО Мо ВО 2650 628 С1, АбІК 39/116, 20181.
Зо Ця вакцина, як і попередній аналог, розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят.
Усі зазначені вакцини призначені для імунізації тварин, для людей їх застосовувати не можна.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є полікомпонентна вакцина (ВП-4) для імунотерапії захворювань, до складу якої входять такі штами: КіерзіеПа рпештопіає, Ргоїеи5 мицЇдагів, ЕвсПегіспіа соїї, етарпуіососси5 ацйгеи5. Вакцину можна застосовувати підшкірним методом, а також комбінованими інтраназально-підшкірним і інтраназально-оральним методами
ІКО Мо 94 019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
Така вакцина призначена для лікування і профілактики хронічних захворювань, що викликані умовно-патогенними мікроорганізмами, у людей. У зазначеній вакцині використано недостатню кількість штамів проти клебсієли, стафілокока, кишкової палички, внаслідок чого вакцина є недостатньо ефективною. Зазначена вакцина має недостатньо широкі функціональні можливості, тому що її застосовують лише при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання -- хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми.
Відомо спосіб виготовлення полікомпонентної вакцини (ВП-4) для імунотерапії захворювань
ІКО Мо 94 019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
Для приготування відбирають 4 штами: Кіерзієїа рпештопіа, Ргоїви5 мцідагів, ЕвсНегісніа соїї, гарпуіососсив аийгеив.
Попередньо отримують білково-ліпополісахарідні комплекси з 3-х перших видів мікроорганізмів. Для цього роблять посів клебсієли в матрацах із середовищем Ворфель-
Фергюссона. Через 18-24 години вирослу культуру змивають, стандартизують і додають солянокислий гідроксиламін. Інкубують 48 годин при 37 "С. Центрифугують протягом 2-х діб проти водопровідної води і потім висушують у флаконах. Аналогічно чинять зі штамами протея і кишкової палички, але їх вирощують в матрацах на середовищі з кислотного гідролізату казеїну.
Стафілококовий компонент вакцини готують безпосередньо перед її компоновкою і висушуванням. Штами єгарнуіососсив аигеи5 ростять в матрацах на середовищі з гідролізату казеїну, інкубують 16-24 години при 37 "С. Культуру змивають дистильованою водою. Густу мікробну суспензію стандартизують і змішують у рівних кількостях від всіх 4-х штамів бактерій.
Отриману мікробну масу обробляють тричі ацетоном. Суху інактивовану ацетоном мікробну бо масу піддають триразової водної екстракції, центрифугують. Сухі антигенні комплекси клебсієли пневмонії, протея, кишкової палички змішують з водним екстрактом стафілокока. Щоб приготувати 100,0 мл вакцини слід взяти сухих антигенів по 60,0 мг. Після цього проводять стерилізуючу фільтрацію, розлив по 4 мл в ампули, ліофільно висушують і запаюють ампули під вакуумом.
В такому способі виготовлення вакцини використовують недостатню кількість штамів проти клебсієли, стафілокока, кишкової палички, внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною. Спосіб виготовлення є досить складним і трудомісткім.
Відомо спосіб лікування полікомпонентною вакциною, що містить антигени клебсієли пневмонії, протея, стафілокока і кишкової палички. Вакцинацію можна здійснювати підшкірним методом, а також комбінованими інтраназально-підшкірним і інтраназально-оральним методами
ІКО Ме 94019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
В такому способі лікування полікомпонентною вакциною використовують недостатню кількість штамів, внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною. Вакцина має недостатньо широкі функціональні можливості, тому що її застосовують лише при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання -- хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми.
Найближчим до способу лікування, що заявляється, є спосіб лікування імуностимулюючим препаратом ІРС-19, до складу якого входять штами бігеріососсив рпешйтопіає, 5ігеріососсив5 русдепез, Зігеріососсив ауздаїасііає, єтарпуіососси5 аштеив, Наєторнішв іпПшепгає, КіебзієЇа рпештопіаєє, Асіпеїюбасівг саїІсоасеїїси5, Меїіззепйа 5!ибПама, Меїззепйа репама, Епіегососсив5
Таесішт. Препарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза - 1 коротке натискання пульверизатора).
З метою профілактики дорослим та дітям з З місяців вводять по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів (починати курс лікування рекомендується за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності).
Для лікування гострих і хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів і бронхів дітям у віці від З місяців до З років призначають по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу після попереднього звільнення від слизу до зникнення симптомів інфекції; дітям старше З років і дорослим - по 1 дозі препарату в кожну ніздрю від 2 до 5 разів на добу до зникнення симптомів
Зо інфекції.
Для відновлення місцевого імунітету після перенесеного грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій дітям і дорослим призначають по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
При підготовці до планового оперативного втручання і в післяопераційному періоді дорослим і дітям призначають по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів (починати курс лікування рекомендується за 1 тиждень до планованого оперативного втручання) (перз://пойПиК.пенту.сопт/Лікі2/10211.
Зазначеною вакциною лікують лише захворювання верхніх дихальних шляхів і бронхів, що звужує її функціональні можливості.
Препарат ІРС-19 вводять аерозольний способом, внаслідок чого дія препарату недостатньо ефективна.
Препарат ІРС-19 має місцеву дію за рахунок аерозольного розпилення на слизову носоглотки, стимулюючи лише місцевий імунітет.
Прототип не можна застосовувати при аутоїмунних захворюваннях.
В основу винаходу поставлено задачу створити полівалентну комбіновану інактивовану рідку вакцину проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, яка була би ефективнішою і мала би ширші функціональні можливості.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який би був менш складним і трудомісткім і дозволив би отримати ефективнішу вакцину з ширшими функціональними можливостями.
Третя задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який дозволив би досягти стійкого позитивного клінічного ефекту і більш пролонгованого загального та місцевого імуностимулюючого ефекту і мав би широкі функціональні можливості.
Поставлену задачу вирішують тим, що полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, яка включає штами Кіерзієйа рпешиптопіає, Евспегіспіа соїї, еїарпуіососсив ашцйгеив5, згідно з 60 винаходом, додатково містить штами 5іарпуіососсив Наетоїуїісив, Зігеріососси5 руодепев,
зігеріососсив рпештопіа, бБігеріососсив5 мігпдіапе, Епіегососси5 Таєсаїї5, Епівгососси5 Таесійт,
Епіегососсив дигапз5, Кіерзієїа охуїса, Епієгорасієї аегодепев5, Епієгобасієг сіоасає, Ргоївив5 миїдагів, Ргоїви5 тігаріїв, Сйпобрасієї пешйпай, АїІсаїдепе5 Таесаїї5, МогдапеМа тогодапії,
Рзендотопавх аєгидіпоза, Рзейдотопах аїсаіїдепе5, Сапаїда аїБісап5, Сапаїда Киизеї, Сапаїда діангага, всього не менше ніж 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: Зіарпуіососси5 ацгеи5 - 5, еарпуіососсив паєтоїуїїсив - 3, Зперіососсиз руодепе5з - 4, Зігеріососсив рпеитопіа - 2, зігеріососсив мігідіапе - 1, Епівегососсив Таесаїїв - З, Епіегососсив Таесішт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, Еб5сПегісніа соїї - З, Кіерзієїа рпеитопіа - 2, Кіерзівна охуїоса - 1, Епіегобасівг аегодепе5 - 2, Епіегорасієї сіоасає -1, Ргоїєив миїЇдагів - 1, Ргоїви5 тігарійв - 1, Сйтобрасієг їтецпайї - 1, АІсаїїдепе5 Таесаїй5 - 1, Могдапейа тогдапії - 1, Рвепдотопав5 аєгидіпоза - 3,
Рзєейдотопаз аїсаїїдепев - 1, Сапаїда аіІрісап5 - 2, Сапаїда Кпизеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології в тому числі штами, депоновані депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: еарнуіососсив5 аигеи5 депонований під реєстраційним номером В-7684; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7756; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7665; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7666; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7712; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7731; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7766; зігеріососсив руодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7683; зігеріососси5 руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7757; зігеріососси5 рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; зігеріососси5 рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; зігеріососсиз мігідап5, депонований під реєстраційним номером В-7714;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729;
Епіегососсиз дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7769;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748;
ЕвсПетіснпіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7686;
КІебзіеПа охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7630;
Епіегобасіег аегодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7 734;
Епіегобасіег аегодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7 760;
Епіегобасієг сіоасає, депонований під реєстраційним номером В-7657;
Ргоїєиз миїЇдагі5, депонований під реєстраційним номером В-7762;
Сітобасієг Ітецйпаїї, депонований під реєстраційним номером 7761;
АїІсаїїдепез Гаесаїї5, депонований під реєстраційним номером 7767;
Могдапейа тогодапії, депонований під реєстраційним номером В-7709;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710;
Рзепдотопаз аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758;
Рзейдотопаз аїІсаїїдепев5, депонований під реєстраційним номером В-7663;
Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером У-5087;
Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5091;
Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5097;
Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5088.
Вакцина РінодентаПримавак, що заявляється, у порівнянні з прототипом має ширші функціональні можливості через застосування для лікування та профілактики локальних та системних, гострих та хронічних захворювань бактеріальної та грибкової етіології у дітей та дорослих: носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, кон'юнктиви та очей, в той час, як прототип застосовують лише при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання - хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми.
У вакцині РінодентаПримавак використано не менше 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїда, в тому числі не менше 38 оригінальних штамів бактерій и 5 штамів грибів роду
Сапаїйда, в той час, як у прототипу використано 3 штами, тому РінодентаПримавак має більшу ефективність.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення полівалентної 60 комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який включає вирощування штамів КіерзівїЇїа рпештопіає, Езспегіспіа соїї, єїарпуіососсив ацйгеци5, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, додатково вирощують штами 5їарпуіососси5 паептоїуїси5, зігеріососси5 руодепев, зігеріососсив рпештопіа, бБігеріососсив мігпдіапе, Епіегососси5 Таєсаїї5, Епівгососси5 Таесійт,
Епіегососсив дигапз5, Кіерзієїа охуїоса, Епієгорасієї аєегодепев5, Епіегорасієг сіоасає, Ргоїєи5 миїдагів, Ргоїви5 тігаріїв, Сйпобрасієї пешйпай, АїІсаїдепе5 Таесаїї5, МогдапеМа тогодапії,
Рзєнидотопавх аєгидіпоза, Рзейдотопах аїсаіїдепе5, Сапаїда аїІрісап5, Сапаїда Кгизвї, Сапаїда діангага, всього не менше ніж 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: Зіарпуіососси5 ацгеи5 - 5, еарпуіососсив паєтоїуїїсив - 3, Зперіососсиз русдепе5з - 4, Зігеріососсив рпеитопіа - 2, зігеріососсив мігідіапе - 1, Епівегососсив Таесаїїв - З, Епіегососсив Таесішт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, Еб5сПегісніа соїї - З, Кіерзієїа рпеитопіа - 2, Кіерзівна охуїоса - 1, Епіегобасівг аегодепев5 - 2, Епіегорасієг сіоасає -1, Ргоїєи5 миїЇдагів - 1, Ргоївив тігаріїїв - 1, Спторасієг їтецпайї - 1, АІсаїїдепе5 Таесаїй5 - 1, Могдапейа тогдапії - 1, Рвепдотопав5 аєгидіпоза - 3,
Рзєейдотопаз аїсаїїдепев - 1, Сапаїда аіІрісап5 - 2, Сапаїда Кпизеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, в тому числі штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів
України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви
Зо інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 109) в 1 мл готової вакцини.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Спосіб виготовлення, що заявляється, дозволяє отримати вакцину РінодентаПримавак з ширшими функціональними можливостями у порівнянні з прототипом, з високим загальним та місцевим імуногенним ефектом та позитивними клінічними відповідями після вакцинації. Спосіб у порівнянні з прототипом простіший і менш трудомісткий.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Прототип містить лізати: 19 штамів бактерій 7 видів (стрептококи, стафілококи, нейсерії, ентерококи і ентеробактерії: клебсієли, моракселли, ацінетобактер). РінодентаПримавак - 60 комбінована полівалентна вакцина, яка містить не менше 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїда, в тому числі не менше 38 оригінальних штамів бактерій і 5 штамів грибів Сапаїда, що підвищує ефективність лікування і профілактики вакциною.
Препарат ІРС-19 застосовують при захворюваннях верхніх дихальних шляхів і бронхів, а
РінодентаПримавак призначають при гострих і хронічних запальних захворювання бактеріальної та грибкової етіології носа и сполучення пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, кон'юнктиви та очей що розширює функціональні можливості застосування вакцини.
Препарат ІРС-19 вводять аерозольний способом, РінодентаПримавак - ін'єкційно, що підвищує ефективність дії вакцини.
Препарат ІРС-19 має місцеву дію за рахунок аерозольного розпилення на слизову носоглотки, стимулюючи місцевий імунітет. РінодентаПримавак має системну дію за рахунок парентерального введення (підшкірні ін'єкції), стимулюючи місцевий і загальний імунітет.
Вакцина РінодентаПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина РінодентаПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.
Прототип може викликати дерматологічні реакції (ерітемоподобні і екземоподобні), аутоїмунні (вузлувата еритема, тромбоцитопенічна пурпура), алергічні (кропив'янка, ангіоневротичний набряк), а також з боку дихальної системи (напади астми, кашель, ларингіт, бронхіт), травної системи (нудота, блювота, біль в животі, діарея) і ін. У РінодентаПримавак побічні дії відсутні. Більш того, вакцина РінодентаПримавак, що заявляється, не має алергічних реакцій та викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ЧЕ.
Прототип не можна застосовувати при аутоїмунних захворюваннях. А застосування
РінодентаПримавак при аутоїмунних захворюваннях не обмежено.
Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина РінодентаПримавак проти
Зо бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей включає штами
Кіебзіейа рпешиптопіає, Езспегіспіа соїї, єбгарпуіососсив ацйгеи5, ебарпуіососсив Наєто|уїїсив, зігеріососсив руодепев, бБігеріососси5 рпейтопіа, бігеріососсив міпдіапв, Епіегососсиз Гаєсаї в,
Ептіегососсив Таєсішт, Епіегососси5 йгап5, Кіерзієїа оохуїоса, Епіегобрасієї аегодепев,
Епіегорасієг сіоасає, Ргоїви5 мицЇдагів, Ргоїєи5 тігабріїв, Спгобрасієг Ппецпаії, АїІсаїїдепез Таєсаїїв,
МогдапеїПа тогдапії, Рзепдотопаз аегидіпоза, Рзепдотопав аїсаїдепе5, Сапаїда аїрісапв,
Сапаїйда Кгизеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїйда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїйда, а саме: Зіарпуіососси5 ацгеив - 5, еїарпуіососсив Наєтоїуїйсив - 3, мГеріососсиз руодепе5 - 4, Зпнеріососсив рпештопіа - 2, Зігеріососсив мігідіап5 - 1, Епіегососсив Гаесаїїв - З, Епіегососсив5 Таесіит - 1,
Епіегососсив дигапе - 1, ЕвсПегіспіа соїї - З, Кіерзієїа рпештопіа - 2, КіІерзівПа охуїоса - 1,
Епіегорасієї аєгодепев - 2, Епіегобасієг сіоасає -1, Ргоїви5 миїЇдагів - 1, Ргоївив тігарійїв - 1,
Сікорасієг Ітецпаїї - 1, АІсаіїїдепез Гаєсаїїв - 1, МогдапеПа тогдапії - 1, Рзендотопавх аєгидіпоза - 3, Рхеєидотопаз аїсаїїдепез - 1, Сапаїда аїбісапз - 2, Сапаїда Киизеї - 2, Сапаїда діабгаїйа - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, кон юнктиви та очей, в тому числі штами, депоновані в
Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, наведені в
Таблиці.
Таблиця
Мо . . Мо штаму Дата . Мо штаму в Дата п/п Назва штаму Звідки ізольовано замовника Гередачі в Депозитарії депонування депозитарій
ЕвсНетісніа сої Ізольовано З 1 Резистентність 95 95 |КЛінічного 463 12.09.17 | В-7628 26.10.17 матеріалу (зів) 2 Я клінічного 238 19.09.17 | В-7657 26.10.17
Резистентність 10 95 : . матеріалу (зів)
Таблиця
Мо . . Мо штаму Дата . Мо штаму в Дата
Назва штаму Звідки ізольовано передачі в м п/п замовника - |Депозитарії | депонування депозитарій
Епіегобвасієг Ізольовано З
З |аєегодепев5 клінічного 930 13.03.18 | В-7734 23.03.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Кіерзієа охуюса Ізольовано З
А Резистентність 095 | СЛінічного 174 12.09.17 | В-7630 26.10.17 матеріалу (зів
КіІерзієПа рпештопіає Ізольовано З 5 . клінічного 680 01.11.17 |8-7686 17.01.18
Резистентність 10 95 : . матеріалу (зів)
Могдапеїйа тогадапії Ізольовано З
Резистентність 1095 |СЛінічного 13.12.17 | В-7709 23.03.18 матеріалу (зів)
Рзепдотопав Ізольовано З 7 |аєегидіпоза клінічного 58 13.12.17. | В-7710 23.03.18
Резистентність 20 95 | матеріалу (зів)
Ізольовано З
Рзепдотопав клінічного аісаіїдепев5 матеріалу 883 27.09.17 | 8-7663 26.10.17
Резистентність 100 95| (виділення Кк! вуха) зпгеріососсив5 Ізольовано З руодепе5 клінічного 269 1.11.17 в-7683 17.01.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів) зігеріососсив мігідап5 Ізольовано З : клінічного 252 20.12.17. | В-7714 23.03.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів)
Епіегососсизв Таесіит Ізольовано З 11 : клінічного 517 20.02.18. | В-7729 23.03.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів) еарнуіососсив Ізольовано З 12 Гайгеив клінічного 776 01.11.17 |8-7684 17.01.18
Резистентність 10 95 | матеріалу (зів)
Сапаїда аІрісап5 Ізольовано З 13 : клінічного 659 11.10.17 | х-5087 25.11.17
Резистентність 20 95 : . матеріалу (зів) ! Ізольовано З
Сапаїда діабгаїа с. матеріалу (зів
Сапаїда стивеї Ізольовано З : клінічного 826 11.10.17 | М-5091 25.11.17
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів)
Сапаїда стивеї Ізольовано З 16 : клінічного ЗА 18.10.17 | х-5097 22.12.17
Резистентність 10 95 : . матеріалу (зів)
ЕвсНетісніа сої Ізольовано З 17 . клінічного 726 11.04.18 | В-7748 07.05.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів)
Ізольовано З зпгеріососсив5 клінічного 18 |руодепе5 | матеріалу (слиз з 780 18.04.18 | В-7757 07.05.18
Резистентність 0 95 носа)
Ізольовано З
Рзепдотопав клінічного 19 |аєгидіпоза : 857 18.04.18 |8-7758 07.05.18 . матеріалу (мазо
Резистентність 20 95 з носа)
Таблиця азва штаму Звідки ізольовано передачі в щ п/п замовника - |Депозитарії | депонування депозитарій
Ізольовано З
Ргоївиз миїЇдагів клінічного 20 Резистентність 10 95 | матеріалу (слиз з 569 25.04.18. )8-7762 14.05.18 носа)
Епіегобвасієг Ізольовано З 21 | аегодепе5 клінічного 25.04.18. | В-7760 14.05.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Ізольовано З зпгеріососсив5 кпінічного 22 | рпеитопіає матеріалу (мазо 234 20.12.17. | В-7716 14.05.18
Резистентність 0 95 з носа) еарнуіососсив Ізольовано З 23 | наетоуїіси5 клінічного 579 23.05.18 | В-7766 31.10.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (ніс)
ОВЕОТЕХОЇ Шота | ие ти зов, 24 й клінічного 604 23.05.18 | В-7767 31.10.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (ніс)
Ізольовано З
Епіегососсив дигапв | клінічного 25 Резистентність 100 95| матеріалу (слиз із 887 30.05.18 /8-7769 81.10.18 носа зпгеріососсив5 Ізольовано З 26. | рпештопіає клінічного 812 06.06.18 |В-7770 31.10.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Мн терні | Оз вт нов 27 : клінічного 50 06.06.18. |8-7761 11.06.18
Резистентність 20 95 : . матеріалу (зів) еарнуіососсив Ізольовано З 28 |айгейб5 клінічного 308 27.09.17 | В-7666 26.10.17
Резистентність 0 95 | матеріалу (сеча)
Ізольовано З еарнуіососсив клінічного 29 | наето|уїсив5 матеріалу 908 13.12.17 | В-7712 23.03.18
Резистентність 20 95 | (урогенітальні виділення) еарнуіососсив Ізольовано З
ЗО | наєто|уїїсив клінічного 502 20.02.18 | В-7731 23.03.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (сеча) еарнуіососсив Ізольовано З
З1 |айгейв5 клінічного 681 27.09.17 | В-7665 26.10.17
Резистентність10 95 | матеріалу (рана)
Ізольовано З
Зіарпуіососсив5 клінічного 32 | айгейв5 матеріалу 627 18.04.18 | В-7756 07.05.18
Резистентність 0 95 (мокрота)
Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей включає вирощування штамів Кіерзіейа рпешйтопіає, Е5сПпегіспіа соїї, еїарпуососсиб5 ашцйгецв5, еарпуїососсив Наетоїуїісив, Зіеріососсив руодепе5, Зперіососсив рпештопіа, бігеріососсив5 мітідіанпе1, Епіегососсив Таесаїї5, Епівегососсив5 Таеєсішт, Епіегососсив5 дигапз5, Кіерзієїа охуїюса,
Епіегорасієї аегодепев, Епіегорасієї сіоасає, Ргоїєи5 мпцідагівх, Ргоїви5 тігабіїйв, Сйгобасієг їецйпаїй, АїІсаїдепеб5 Таесаїй5, Могдапейа тогдапії, Рзепдотопа5 аеєгидіпоза, Рзепдотопав5 аісаійдепе5, Сапаїда аїБрбісап5, Сапаїда Кгизеї, Сапаіда діаргаїа, всього не менше 20 видів бактерій і З виду грибів Сападіда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сападіда, а саме: арпуіососси5 ацгеиз - 5, арпуіососсив паетоїуїісив - З, Зігеріососсив5 руодепез - 4, Зперіососсив рпейтопіа - 2, Зігеріососсив мігпдіапв - 1, Епіегососсиз Таесаїїв - З,
Епіегососсив Таесійт - 1, Епіегососси5 дигапв - 1, ЕвсНетгісніа соїї - З, Кіерзієїа рпештопіа - 2,
КІерзієПа охуїоса - 1, Епіегобрасієг аегодепев - 2, Епіегобасієг сіоасає -1, Ргоївив миїдагів - 1,
Ргоїви5 тігкаріїїв - 1, Спгобрасієг їтешпаї - 1, АїІсаїдепев Таесаїї5 - 1, Могдапеїйа тогдапії - 1,
Рзейдотопаз аєгидіпоза - 3, Рзендотопаз аїсаЇїїдепез - 1, Сапаїда аїІрісапв - 2, Сапаїда Кгивеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології у дітей та дорослих із мазків зі слизових оболонок (ніс, зів, ротова порожнина, ясна, кон'юнктива), з язика, а також з різних біологічних субстратів, в тому числі запатентовані штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів.
При виготовлені вакцини використовують не менше ніж 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїйда, в тому числі не менше 38 оригінальних штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїйда з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні геть не чутливі до всіх антибіотиків штами) та до протигрибкових препаратів, 24-годинну агарову культуру бактерій та грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій та грибів відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин
Зо 1,5 млрд (1,5 х 109) в 1 мл готової вакцини, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули. Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Курс вакцинації складається з 10 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Термін придатності вакцини РінодентаПримавак становить 24 місяці.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.
Винахід пояснюється прикладами лікування.
Приклад 1
Чоловік К., 52 роки, з дитячого віку страждав частими простудними захворюваннями і хронічним часто рецидивуючим гайморитом. Після переохолодження на рибалці розвинувся черговий рецидив гаймориту з рясними виділеннями гнійної слизу з носа з різким фекальним запахом і продавлюванням повітря з ротової порожнини через ніс. При КТ-дослідженні було встановлено діагноз остеомієліту верхньої щелепи зліва з утворенням кісткового дефекту розміром 9-10 мм (співустя) між ротовою порожниною і лівою гайморовою пазухою на ділянці лівого верхнього 6-го зуба. Була призначена щелепно-лицьова операція для санації гнійного вогнища інфекції і закриття утвореного кісткового дефекту слизових клаптем з одночасним бо призначенням в передопераційному і післяопераційному періоді 3-4 антибіотиків. Пацієнт від операції і прийому антибіотиків відмовився (під розписку). Протягом 8 місяців пройшов 5 курсів імунізації бактеріальними вакцинами Рінодента-Примавак (3 рази), СтафілоПримавак (1 курс) і
ЕкоПримавак по 10 ін'єкцій кожна з одночасним проведенням по індивідуально розробленій схемі місцевих стоматологічних та ЛОР-процедур (в тому числі ін'єкції в перехідні складки препаратів, що надають місцевий і загальний регенераторний вплив). Через 8 місяців після початку лікування при контрольному КТ-дослідженні кістковий дефект між ротовою порожниною і гайморової пазухою повністю закрився. Протягом наступних 5 років було проведено послідовно близько 20 курсів імунізації бактеріальними вакцинами Примавак, що дозволило домогтися повної клінічної ремісії: рецидивів хронічного гаймориту більше не було.
Приклад 2
Чоловік Н., 72 роки, протягом 7 років лікується від цукрового діабету (інсулінозалежний).
Звернувся в клініку зі скаргами на постійно рецидивуючий протягом останніх 6-7 місяців глосит з вираженими больовими відчуттями і запальними змінами на язику, гиперестезією (підвищена чутливість до гарячого, холодного, кислого), періодичною лихоманкою, збільшенням язику в розмірах (не може закрити рот, не може їсти і вільно дихати), порушенням сну - кілька місяців вимушено спить сидячи в кріслі. Проведені З курси лікування антибіотиками відчутного позитивного клінічного результату не дали. При бактеріологічному обстеженні з язика був виділений ентерокок (Епіегососси5 Таесаїйє), з носа і зіву - золотистий стафілокок (Єтарпуїососси5 ацгеи5). Проведено два курси імунізації бактеріальними вакцинами
РінодентаПримавак і СтафілоПримавак, кожної по 10 ін'єкцій. Клінічне одужання настало через 12-14 днів після початку лікування. Через 2 місяці після повного закінчення лікування було проведено другий (профілактичний) курс імунізації полівалентною вакциною
РінодентаПримавак з 10 ін'єкцій за стандартною схемою. Протягом 3-х років катамнестичних спостережень рецидивів глоситу більше не було, продовжував отримувати планове лікування з приводу цукрового діабету.

Claims (13)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових Зо збудників захворювань носоглотки, рота та очей, що включає штами Кеб5/еЛлЛа рпеитопіає, ЕзсеРегісніа соїї, Єїарнпуососсиз айгеив, яка відрізняється тим, що додатково містить штами бЄїарнпуюсоссиз Раетоїуїїсих, ейїгперіососсив руодепез, еГгеріососсив рпешитопіа, огперіососсив мігпідіапе1, Епіегососсив5 Іаесаїїв, Епіегососсив їаесійт, Епіегососсив адигапв, КіІерзіела охуюса, Епіегобасіеї аегодепе5, Епіегорасієї сіоасаеє, Ргоївивє умиїдагі5, Ргоїеив5 тігабіїїв, Спгобасіег нешпаї!, АіІса!їдепев їаеса!їїх, МогудапеПа тогдапії, Рзендотопаз аєгидіпоза, Рзеидотопазх аїсаїїдепев, Сапаїда а!рісап5, Сапаїда Кгивзеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 20-и видів бактерій і 3-х видів грибів Сапоїйа, в тому числі не менше 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: ЄїарнуІососсив ацгеив - 5, єїарнпуососсив Наето!уїсиз - З, огеріососсив руодепез - 4, Єгеріососсив рпеитопіа - 2, єгеріососсив уігідіапв - 1, Епіегососсив їаеса!йв - З, Епіегососсив Таесійт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, ЕвсПепіснпіа соїї - З, КІервзіве/а рпеитопіа - 2, КіебзіеПа охуїюса - 1, Епіегорасієг аегодепез - 2, Епіегобасієг сіоасає - 1, Ріоїеи5 упідагів - 1, Ргоївиз тігарійів - 1, Сітобасієг теийпдії - 1, АіІсаїїдепез Іаесаїї» - 1, Могдапе/а тогдапії - 1, Рвеййотопаз аегидіпоза - 3, Рвендотопавх а!саїдепев - 1, Сапаїда а!ірісап5 - 2, Сапаїда Кпивзеі - 2, Сапаїда діабгата - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіології, в тому числі штами, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: оїарнпуІососсив ашгеив депонований під реєстраційним номером В-7684; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7665; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7666; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7712; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7731; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7766; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7757; огеріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; огеріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; огеріососсив уігідапв5, депонований під реєстраційним номером В-7714; Епіегососсих Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729; 60 Ептегососсив дигапв, депонований під реєстраційним номером В-7769;
ЕхеНепсніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748; ЕхеНепсніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7686; КіІерзів!а охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7630; Епіегобасієг аегодепев, депонований під реєстраційним номером В-7 734; Епіегобасієг аегодепев, депонований під реєстраційним номером В-7 760; Епіегобасієг сіоасає, депонований під реєстраційним номером В-7657; Ріоїви» миїдагіх, депонований під реєстраційним номером В-7762; Сігобасієг Геийпаїї, депонований під реєстраційним номером 7761; Аїісаїїдепез їаесаїі5, депонований під реєстраційним номером 7767; Могдапе!а тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7709; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758; Рзеййотопаз а!їса!їдепез, депонований під реєстраційним номером В-7663; Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5087; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5091; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5097; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5088.
2. Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей за п. 1, що включає вирощування штамів Х/ерзіелЛа рпеитопіає, Ев5спПегіспіа соїї, бїарнуососсивз ашеив, інактивацію штамів, змішування, який відрізняється тим, що додатково вирощують штами оїарнпуососсивз Наето!уїсив, 5Ггеріососсив руодепев, 5Ггеріососсив рпеитопіа, 5геріососсив мігідіапв 1, Епіегососсив Іаесаї!/їх, Епіегососсив Іаесіит, Епіегососсив5 агапв, Кіерзіела охуюса, Епіегорасієї аєгодепевз, Епіегорасіеї сіоасае, Ргоївеив миїдагів, Ргоїеив тігаріїйв, Сігорасіег теийпаїй, АїІсаїїдепеб5 аесаїїх, Могдапена тогдапії, Рзеидотопа5 аегидіпоза, Рхеййотопає аІса!їдепев, Сапаїда а!рісап5, Сапаїда Кгизеї, Сапаїда діабгаїа, всього не менше ніж 20 видів бактерій і З види грибів Сапаїда, в тому числі не менше 38 штамів бактерій и 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: біарнуІососсив айгеийв - 5, Єїарну!ососсив Наето/уїїсив - 3, 6геріососсив руодепез - 4, 5Ггеріососсив рпеитопіа - 2, бгеріососсив уїгідіапв - 1, Епіегососсив Іаєсаїїв - З, Ептегососсих Таесійит - 1, Епіегососси5 агапь - 1, ЕвсНепсніа сої - З, КІіерхіеїа рпеитопіа - 2, КіІерзіепа охуїоса - 1, Епіегорасієї аегодепез - 2, Епіегобасієг сіоасає - 1, Ріоїеив миїдагів - 1, Ргоїеиз тігарбіїїв - 1, Спгобрасієг їтеийпаї! - 1, А/саїїдепез Іаеса!/йв - 1, Могдапе!Ла тогдапії - 1, Резеййотопах аєгидіпоза - 3, Ргенйотопазх а!їсаїдепез - 1, Сапаїда а!рісапз - 2, Сапаїда Кгизеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, які були виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної та грибкової етіологій, в тому числі штами, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об./хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.
4. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0х109) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х109) в 1 мл готової вакцини.
8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.
9. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
10. Спосіб лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей за п. 1, що включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5-0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
UAA201812980A 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею UA126438C2 (uk)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA201812980A UA126438C2 (uk) 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею
PCT/UA2019/000168 WO2020139314A1 (ru) 2018-12-27 2019-12-27 Противобактериальная поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA201812980A UA126438C2 (uk) 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA126438C2 true UA126438C2 (uk) 2022-10-05

Family

ID=71128342

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA201812980A UA126438C2 (uk) 2018-12-27 2018-12-27 Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею

Country Status (2)

Country Link
UA (1) UA126438C2 (uk)
WO (1) WO2020139314A1 (uk)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113249231B (zh) * 2021-05-21 2022-08-02 中国医学科学院医药生物技术研究所 来源于极地来源真菌的抗革兰阳性菌化合物及其制备方法与应用

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2083223C1 (ru) * 1994-05-27 1997-07-10 Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им.Мечникова РАМН Способ получения поликомпонентной вакцины для иммунотерапии заболеваний, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами
US8501198B2 (en) * 2004-06-07 2013-08-06 Qu Biologics Inc. Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020139314A1 (ru) 2020-07-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2020139316A1 (ru) Поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина «уропримавак» и способ ее изготовления
US20220267419A1 (en) Human Immunoglobulin Against Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, Preparation Method Therefor, And Use Thereof
JPS6160618A (ja) 尿路感染症治療用ワクチン
RU2403063C1 (ru) Вакцина инактивированная комбинированная против вирусной диареи, рота-, коронавирусной болезней и эшерихиоза крупного рогатого скота
UA126438C2 (uk) Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань носоглотки, рота та очей, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею
RU2428202C1 (ru) Вакцина ассоциированная против анаэробной энтеротоксемии и эшерихиозной диареи телят
WO2020139308A1 (ru) Инактивированная стафилококковая жидкая вакцина
RU2329828C1 (ru) Способ изготовления вакцины для профилактики и лечения некробактериоза животных, вакцина для профилактики и лечения некробактериоза животных и способ профилактики и лечения некробактериоза животных
KR101411995B1 (ko) 돼지 소모성 질병의 치료 또는 예방을 위한 젖소 초유 항체 조성물
JPH10298105A (ja) 腸管出血性大腸菌による感染症の予防剤および治療剤
UA126439C2 (uk) Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею
UA125387C2 (uk) Клебсієльозно-протейна інактивована рідка вакцина проти клебсієли та протею, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактика нею
CN106749650B (zh) 抗感冒病毒及肺链菌、葡萄球菌复合IgY抗体制备方法及其应用
CN114146171B (zh) 一种猪萎缩性鼻炎灭活疫苗及其制备方法
WO2020139310A1 (ru) Инактивированная жидкая вакцина «кандопримавак» против кандидоза, способ ее получения и способ лечения и профилактики ею
WO2020139311A1 (ru) Ешерихиозно-энтерококковая инактивированная жидкая вакцина «екопримавак» против кишечной палочки и энтерококков, способ ее изготовления, способ лечения и профилактики ею
RU2377016C1 (ru) Способ получения стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины
WO2020139309A1 (ru) Псевдомонадная инактивированная вакцина «псевдопримавак» против синегнойной палочки
US20220160857A1 (en) Multivalent vaccines derived from klebsiella out membrane proteins
WO2020139313A1 (ru) Стрептококковая инактивированная жидкая вакцина
RU2268933C1 (ru) ШТАММ Haemophilus parasuis СК-1 - ВОЗБУДИТЕЛЬ ГЕМОФИЛЕЗНОГО ПОЛИСЕРОЗИТА СВИНЕЙ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ВАКЦИННЫХ ПРЕПАРАТОВ
RU2098127C1 (ru) Ассоциированная вакцина "нековак" против некробактериоза крупного рогатого скота
WO2013004020A1 (zh) 一种绿脓杆菌pa-msha菌株igy及其制备方法和应用
JP7349366B2 (ja) クロストリジウム類毒素を含むワクチン
RU2269570C2 (ru) Штамм haemophilus parasuis ил-1 - возбудитель гемофилезного полисерозита свиней для изготовления диагностических и вакцинных препаратов