UA126439C2 - Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею - Google Patents
Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею Download PDFInfo
- Publication number
- UA126439C2 UA126439C2 UAA201812982A UAA201812982A UA126439C2 UA 126439 C2 UA126439 C2 UA 126439C2 UA A201812982 A UAA201812982 A UA A201812982A UA A201812982 A UAA201812982 A UA A201812982A UA 126439 C2 UA126439 C2 UA 126439C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- registration number
- deposited under
- under registration
- strains
- sapaida
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 83
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 title claims abstract description 39
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 31
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 18
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 16
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 13
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 title claims description 12
- 244000053095 fungal pathogen Species 0.000 title claims description 12
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 15
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 claims abstract description 12
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 claims abstract description 11
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 30
- 241000233866 Fungi Species 0.000 claims description 22
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 18
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims description 17
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 17
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 15
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 15
- 241000894007 species Species 0.000 claims description 14
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 12
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 9
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 9
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 9
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 9
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 7
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 7
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims description 6
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 5
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 claims description 4
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 claims description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 4
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 3
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 2
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 2
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims 1
- 241000588747 Klebsiella pneumoniae Species 0.000 abstract description 6
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 abstract description 5
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 abstract description 3
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 abstract description 3
- 201000008225 Klebsiella pneumonia Diseases 0.000 abstract 4
- 206010035717 Pneumonia klebsiella Diseases 0.000 abstract 4
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 abstract 3
- 241000222120 Candida <Saccharomycetales> Species 0.000 abstract 2
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 abstract 2
- 229940031000 streptococcus pneumoniae Drugs 0.000 abstract 2
- 241000588813 Alcaligenes faecalis Species 0.000 abstract 1
- 208000027775 Bronchopulmonary disease Diseases 0.000 abstract 1
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 abstract 1
- 241000588919 Citrobacter freundii Species 0.000 abstract 1
- 241000588697 Enterobacter cloacae Species 0.000 abstract 1
- 241000520130 Enterococcus durans Species 0.000 abstract 1
- 241000194032 Enterococcus faecalis Species 0.000 abstract 1
- 241000194031 Enterococcus faecium Species 0.000 abstract 1
- 241000588915 Klebsiella aerogenes Species 0.000 abstract 1
- 241000588749 Klebsiella oxytoca Species 0.000 abstract 1
- 241000588772 Morganella morganii Species 0.000 abstract 1
- 241000588767 Proteus vulgaris Species 0.000 abstract 1
- 241000191984 Staphylococcus haemolyticus Species 0.000 abstract 1
- 241000193996 Streptococcus pyogenes Species 0.000 abstract 1
- 241001312524 Streptococcus viridans Species 0.000 abstract 1
- 241000222126 [Candida] glabrata Species 0.000 abstract 1
- 229940005347 alcaligenes faecalis Drugs 0.000 abstract 1
- 229940095731 candida albicans Drugs 0.000 abstract 1
- 208000032343 candida glabrata infection Diseases 0.000 abstract 1
- 229940092559 enterobacter aerogenes Drugs 0.000 abstract 1
- 229940032049 enterococcus faecalis Drugs 0.000 abstract 1
- 229940076266 morganella morganii Drugs 0.000 abstract 1
- 229940007042 proteus vulgaris Drugs 0.000 abstract 1
- 229940037649 staphylococcus haemolyticus Drugs 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 24
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 9
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 9
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 9
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 8
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 8
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 7
- 206010044302 Tracheitis Diseases 0.000 description 6
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 6
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 6
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 6
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 6
- 208000030603 inherited susceptibility to asthma Diseases 0.000 description 6
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 5
- 241000588769 Proteus <enterobacteria> Species 0.000 description 5
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 5
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 5
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 4
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 4
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 4
- 201000003883 Cystic fibrosis Diseases 0.000 description 3
- 241000588748 Klebsiella Species 0.000 description 3
- 229960001212 bacterial vaccine Drugs 0.000 description 3
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 3
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 3
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 3
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 description 2
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 2
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 2
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 2
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 2
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 2
- 201000009906 Meningitis Diseases 0.000 description 2
- 201000005702 Pertussis Diseases 0.000 description 2
- 208000035109 Pneumococcal Infections Diseases 0.000 description 2
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 2
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 2
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 description 2
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 2
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 2
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 2
- 238000009169 immunotherapy Methods 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 208000022760 infectious otitis media Diseases 0.000 description 2
- 201000009837 laryngotracheitis Diseases 0.000 description 2
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 2
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 2
- 238000012770 revaccination Methods 0.000 description 2
- 208000014181 Bronchial disease Diseases 0.000 description 1
- 108010078791 Carrier Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000014914 Carrier Proteins Human genes 0.000 description 1
- 241000606161 Chlamydia Species 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010011225 Cough decreased Diseases 0.000 description 1
- 208000036756 Diphtheria carrier Diseases 0.000 description 1
- 241000305071 Enterobacterales Species 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 1
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 description 1
- WTDHULULXKLSOZ-UHFFFAOYSA-N Hydroxylamine hydrochloride Chemical compound Cl.ON WTDHULULXKLSOZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 description 1
- 210000001744 T-lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K aluminium phosphate Chemical compound O1[Al]2OP1(=O)O2 ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 229940031416 bivalent vaccine Drugs 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 239000012568 clinical material Substances 0.000 description 1
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 210000000852 deltoid muscle Anatomy 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 1
- 239000012678 infectious agent Substances 0.000 description 1
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 229920006008 lipopolysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 229940031348 multivalent vaccine Drugs 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 244000039328 opportunistic pathogen Species 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000001314 paroxysmal effect Effects 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 230000000405 serological effect Effects 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 239000008399 tap water Substances 0.000 description 1
- 235000020679 tap water Nutrition 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
- 239000003643 water by type Substances 0.000 description 1
- 238000003809 water extraction Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/07—Bacillus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/085—Staphylococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/104—Pseudomonadales, e.g. Pseudomonas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Abstract
Винахід належить до полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, що містить штами, які були виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7756; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7782; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7786; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером 7766; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7683; Streptococcus pneumoniaе, депонований під реєстраційним номером В-7716; Streptococcus pneumoniaе, депонований під реєстраційним номером В-7770; Streptococcus viridans, депонований під реєстраційним номером В-7714; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7788; Enterococcus faecium, депонований під реєстраційним номером 7789; Enterococcus durans, депонований під реєстраційним номером 7769; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером 7628; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером 7784; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7773; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7783; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7787; Klebsiella pneumonia, депонований під реєстраційним номером В-7803; Klebsiella oxytoca, депонований під реєстраційним номером В-7630; Enterobacter aerogenes, депонований під реєстраційним номером 7760; Enterobacter cloacae, депонований під реєстраційним номером 7785; Proteus vulgaris, депонований під реєстраційним номером В-7762; Citrobacter freundii, депонований під реєстраційним номером 7761; Alcaligenes faecalis, депонований під реєстраційним номером 7767; Morganella morganii, депонований під реєстраційним номером В-7709; Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7710;, Pseudomonas aeruginosa, депонований під реєстраційним номером В-7758; Candida albicans, депонований під реєстраційним номером Y-5087; Candida crusei, депонований під реєстраційним номером Y-5091; Candida crusei, депонований під реєстраційним номером Y-5097; Candida glabrata, депонований під реєстраційним номером Y-5088. Винахід також належить до способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини та способу лікування і профілактики нею.
Description
бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, що містить штами, які були виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, а саме біарнуіососсив ашеийв, депонований під реєстраційним номером В-7756; Єїарнуососсих ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7782; єЄїарпусоссив ашцтеив5, депонований під реєстраційним номером В-7786; єїарпу!ососсив Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером 7766; оперіососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; бЄГгеріососсив рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; Єгеріососсив рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; Єїмеріососсив уїідапе, депонований під реєстраційним номером В-7714; Епіегососси» Іаєса!/і5, депонований під реєстраційним номером
В-7788; Епегососсив Іаесійт, депонований під реєстраційним номером 7789; Еліегососсив5 бигапх, депонований під реєстраційним номером 7769; ЕвесРегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером 7628; Ез5сНегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером 7784;
КіІерзіела рпейтопіа, депонований під реєстраційним номером В-7773; Юебзіе/а рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7783; К/ебрзіеєлЛа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7787; Кебрзіе/а рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером
В-7803; КерзіелЛа охуюса, депонований під реєстраційним номером В-7630; Елегобасіє! аегодепе5, депонований під реєстраційним номером 7760; Епієгобасієг сіоасае, депонований під реєстраційним номером 7785; Ріоїеиз миїдагі5, депонований під реєстраційним номером В- 7762; Спгобасієг Пеийпаїї, депонований під реєстраційним номером 7761; А/са/депез Іаесаї!зв, депонований під реєстраційним номером 7767; Могдапела тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7709; Рзеидотопа5 аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710;, Рзеидотопах аєегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758;
Сапаїада аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5087; Сапаіда сгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5091; Сапаїада сгизеї, депонований під реєстраційним номером У- 5097; Сапаїда діабгаза, депонований під реєстраційним номером У-5088. Винахід також належить до способу виготовлення такої полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини та способу лікування і профілактики нею.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин проти бактеріальних та грибкових збудників захворювань бронхів і легенів, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики гострих і хронічних рецидивуючих захворювань бронхолегеневої системи у дітей та дорослих: гострі і хронічні ларінготрахеїти, бронхіти, в тому числі обструктивні, гострі і хронічні пневмонії, бронхіальна астма, муковісцедоз, бактеріально-грибкові ускладнення після операцій на легенях і бронхах та після використовування антибіотиків, як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
Полівалентна вакцина (роїумаїепі массіпе) Ігр. роїу - багато і маІепії5 - сильний| - вакцина, що виготовлена на основі декількох серологічних варіантів збудника однієї інфекційної хвороби і викликає імунну відповідь на кілька інфекційних агентів або різні епітопи (епітоп - частина макромолекули, що розпізнається імунною системою, зокрема антитілами, В-клітинами або Т- клітинами) однієї молекули.
Відомо пневмококову полісахаридну кон'юЮюговану адсорбовану вакцину Превенар, що включає 7 активних речовин, які представляють собою пневмококові полісахариди, отримані з грам-позитивних бактерій Зігеріососси5 рпештопіає, індивідуально кон'юговані з дифтерійним білком-носієм СКМ197 і адсорбовані на алюмінію фосфаті (нер/Лимли.ргезідепі-теадісаї. пги/рг- ргемепаг.пІті|.
Така вакцина включає 7 активних речовин, які представляють собою пневмококові полісахариди, отримані з грам-позитивних бактерій Зігеріососси5 рпештопіає, що недостатньо для ефективної дії вакцини.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є полікомпонентна вакцина (ВП-4) для імунотерапії захворювань, до складу якої входять такі штами: КіерзіеПа рпештопіає, Ргоїєи5 мицЇдагіз, ЕвсПегісніа соїї, егарпуососсив айгеи5. Вакцину можна застосовувати підшкірним методом, а також комбінованими інтраназально-підшкірним і інтраназально-оральним методами
ІКО Мо 94 019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
Така вакцина призначена для лікування і профілактики хронічних захворювань, що викликані умовно-патогенними мікроорганізмами. У зазначеній вакцині використано недостатню кількість штамів проти клебсієли, стафілокока, протею, внаслідок чого вакцина є недостатньо ефективною. Зазначена вакцина має недостатньо широкі функціональні можливості, тому що її застосовують лише при лікуванні запальних обструктивних захворювань органів дихання - хронічний бронхіт, інфекційно-залежна форма бронхіальної астми.
Відомо спосіб виготовлення полікомпонентної вакцини (ВП-4) для імунотерапії захворювань
ІКО Мо 94 019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
Для приготування відбирають 4 штами: Кіерзієїа рпештопіа, Ргоїви5 мцідагів, ЕвсНегісніа соїї, гарпуіососсив аийгеив.
Попередньо отримують білково-ліпополісахарідні комплекси з 3-х перших видів мікроорганізмів. Для цього роблять посів клебсієли в матрацах із середовищем Ворфель-
Фергюссона. Через 18-24 години вирослу культуру змивають, стандартизують і додають солянокислий гідроксиламін. Інкубують 48 годин при 37 "С. Центрифугують протягом 2-х діб проти водопровідної води і потім висушують у флаконах. Аналогічно чинять зі штамами протея і кишкової палички, але їх вирощують в матрацах на середовищі з кислотного гідролізату казеїну.
Стафілококовий компонент вакцини готують безпосередньо перед її компоновкою (і висушуванням. Штами єгарнуіососсив аигеи5 ростять в матрацах на середовищі з гідролізату казеїну, інкубують 16-24 години при 37 "С. Культуру змивають дистильованою водою. Густу мікробну суспензію стандартизують і змішують у рівних кількостях від всіх 4-х штамів стафілокока. Отриману мікробну масу обробляють тричі ацетоном. Суху інактивовану ацетоном мікробну масу піддають триразової водної екстракції, центрифугують. Сухі антигенні комплекси клебсієли пневмонії, протея, кишкової палички змішують з водним екстрактом стафілокока. Щоб приготувати 100,0 мл вакцини слід взяти сухих антигенів по 60,0 мг. Після цього проводять стерилізуючу фільтрацію, розлив по 4 мл в ампули, ліофільно висушують і запаюють ампули під вакуумом.
В такому способі виготовлення вакцини використовують недостатню кількість штамів проти клебсієли, стафілокока, протею, внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною.
Спосіб виготовлення є досить складним і трудомісткім.
Відомо спосіб лікування полікомпонентною вакциною, що містить антигени клебсієли пневмонії, протея, стафілокока і кишкової палички. Вакцинацію можна здійснювати підшкірним методом, а також комбінованими інтраназально-підшкірним і інтраназально-оральним методами (510) ІКО Мо 94 019 810 АТ, АбІК 39/116, 19961.
В такому способі лікування полікомпонентною вакциною використовують недостатню кількість штамів, внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною.
Найближчим до винаходу є спосіб вакцинації дітей пневмококовою полісахаридною кон'югованою адсорбованою вакциною Превенар (пЕр/Лиумлиу.ргезідепі-теаісаї. ги/рг- ргемепаг.пІті|.
Вакцину вводять тільки внутрішньом'язово в передньобокову поверхню стегна (дітям до 2 років) або в дельтоподібний м'яз плеча (дітям старше 2 років).
Схема вакцинації дітей:
У віці від 2 до 6 місяців: трьома дозами вакцини по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 1 місяця, перша доза зазвичай вводиться у віці 2-х місяців. Четверту дозу (тобто ревакцинацію) рекомендується вводити на другому році життя, оптимально в 12-15 місяців.
Для дітей, яким вакцинація не була розпочата в 1-му півріччі життя, призначення Превенар проводиться за схемами:
У віці від 7 до 11 місяців: 2 дози по 0,5 мл кожна, з інтервалом не менше 1 місяця між введенням. Третя доза (тобто ревакцинація) рекомендується на другому році життя.
У віці від 12 до 23 місяців: 2 дози по 0,5 мл кожна, з інтервалом між введенням не менше 2 місяців.
У віці від 2 до 5 років: 1 доза 0,5 мл одноразово.
Необхідність у будь-якій додатковій дозі після кожної з наведених вище схем імунізації не встановлена.
Вакцина Превенар містить один вид бактерій (пневмококи), що звужує ефективність її дії.
Превенар має недостатньо широкі функціональні можливості, тому що призначена лише для профілактики пневмококових інфекцій, включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, гострий середній отит.
В основу винаходу поставлено задачу створення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, яка була би ефективнішою і мала би ширші функціональні можливості.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових
Зо збудників захворювань бронхолегеневої системи, який би був менш складним і трудомісткім і дозволив би отримати ефективнішу вакцину з ширшими функціональними можливостями.
Третя задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною / проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, який дозволив би досягти стійкого позитивного клінічного ефекту і більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту і мав би широкі функціональні можливості.
Поставлену задачу вирішують тим, що полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, яка містить штами Кіерзіейа рпештопіає, Ргоїеи5 миїЇдагіх, е(арпуюсоссиб5 ацгеи5, згідно з винаходом, додатково містить штами 5іарпуососси5 паетоїуїйсивз, зігеріососси5 руодепев, зігеріососсив рпештопіа, бБігеріососсив мігпдіапе, Епіегососси5 Таєсаїї5, Епівгососси5 Таесійт,
Епіегососси5 дигап5, ЕвсПегісніа соїї, КіерзівеПа охуїоса, Епіегобасієї аєгодепев5, Епіегобасієвг сіоасає, Ргоїєив тігаріїйв, Сйгорасієї Пешпаї, АїІсаїдепеб5 Таесаїї5, МогдапейПйа тогадапії,
Рзєнидотопавх аєгидіпоза, Рзейдотопах аїсаіїдепе5, Сапаїда аїІрісап5, Сапаїда Кгизвї, Сапаїда діангага, всього не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїйда, в тому числі не менш як 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: З(фарпуюсосси5 ацигеи5 - 5, еарпуіососсив паєтоїуїїсив - 2, Зперіососсиз русдепез - 3, Зігеріососсиз рпеитопіа - 3, зігеріососсив мігідіапе - 1, Епівегососсив Таесаїїв - З, Епіегососсив Таесішт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, ЕбсПегісніа соїї - З, Кіерзієїа рпеитопіа - 4, Кіерзівна охуїоса - 1, Епіегобасівг аегодепе5 - 1, Епієгобасієг сіоасає - 1, Ргоїєив мицЇдагів - 1, Ргоїви5 тігабіїїв - 1, Спгобрасієг їтецпайї - 1, АІсаїїдепе5 Таесаїй5 - 1, Могдапейа тогдапії - 1, Рвепдотопав5 аєгидіпоза - 3,
Рзепдотопазв аїсаїїдепев - 1, Сапаїда аїрісапв - 2, Сападіда Кгизеї - 2, Сапаїда діабгайа - 1, які були виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7756; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7782; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7786; зіарпуїососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером 7766; бо зігеріососси5 руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683;
зігеріососси5 рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; зігеріососси5 рпештопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; зігеріососсиз мігідап5, депонований під реєстраційним номером В-7714;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7788;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером 7789;
Епіегососсив дигапо5, депонований під реєстраційним номером 7769;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером 7628;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером 7784;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7773;
Кіерзіє|а рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7783;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7787;
КІербзіенПа рпештопіа, депонований під реєстраційним номером В-7803;
КІебзіеПа охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7630;
Епіегобрасієг аегодепе5, депонований під реєстраційним номером 7760;
Епіегобасієг сіоасає, депонований під реєстраційним номером 7785;
Ргоїєиз миїЇдагі5, депонований під реєстраційним номером В-7762;
Сігобасіег їтешпаї, депонований під реєстраційним номером 7761;
АїІсаїїдепез Гаесаїї5, депонований під реєстраційним номером 7767;
Могдапейа тогодапії, депонований під реєстраційним номером В-7709;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758;
Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером У-5087;
Сапаїйда сгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5091;
Сапаїйда сгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5097;
Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5088.
Термін придатності вакцини становить 24 місяці.
У прототипу використано 4 штами - КіІерзієїа рпеитопіа, Ргоїєи5 миїЇдагі5, ЕвсПегісніа сої, еарнуіососсив ацйгецй5, а вакцина ПневмоПримавак містить не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаіда (в тому числі не менше 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів), що підвищує ефективність її дії.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що в способі виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, який включає вирощування штамів КіерзієїІа рпештопіає, Ргоївеи5 миїЇдагі, єФїарпуіососсив ашйгецй5, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, додатково вирощують штами 5іарпуіососси5 паетоїуїїсив, Зігеріососси5 руодепев, зігеріососсив рпештопіа, бБігеріососсив мігпдіапе, Епіегососси5 Таєсаїї5, Епівгососси5 Таесійт,
Епіегососсив дигап5, ЕвсПепісніа соїї, Кіерзієїа охуїоса, Епіегорасієї аегодепев5, Епіегобасівг сіоасає, Ргоїєив тігаріїйв, Сйгорасієї пеишйпай, АїІсаїдепе5 Таесаїї5, МогдапеМа тогадапії,
Рзєнидотопавх аєгидіпоза, Рзейдотопах аїсаіїдепе5, Сапаїда аїІрісап5, Сапаїда Кгизвї, Сапаїда діангага, всього не менше 20 видів бактерій і З вида грибів Сапаїда, в тому числі не менш як 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаіда, а саме: З(Фарпуососсиб5 ацгеи5 - 5, еарпуіососсив паєтоїуїїсив - 2, Зперіососсиз русдепез - 3, Зігеріососсиз рпеитопіа - 3, зігеріососсив мігідіапе - 1, Епівегососсив Таесаїїв - З, Епіегососсив Таесішт - 1, Епіегососсив дигапе - 1, Еб5сПегісніа соїї - З, Кіерзієїа рпеитопіа - 4, Кіерзівна охуїоса - 1, Епіегобасівг аегодепе5 - 1, Епієгобасієг сіоасає - 1, Ргоїєив мицЇдагів - 1, Ргоїви5 тігабіїїв - 1, Спгобрасієг їтецпайї - 1, АІсаїїдепе5 Таесаїй5 - 1, Могдапейа тогдапії - 1, Рвепдотопав5 аєгидіпоза - 3,
Рзєейдотопаз аїсаїїдепев - 1, Сапаїда аіІрісап5 - 2, Сапаїда Кпизеї - 2, Сапаїда діабгава - 1, виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів, в тому числі штами бактерій, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру бактерій змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального бо походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х10У) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5Х109У) в 1 мл готової вакцини.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Спосіб виготовлення, що заявляється, дозволяє отримати вакцину ПневмоПримавак з ширшими функціональними можливостями у порівнянні з прототипом, з високим загальним та місцевим імуногенним ефектом та позитивними клінічними відповідями після вакцинації. Спосіб у порівнянні з прототипом простіший і менш трудомісткий.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням «лимонної шкірки», а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Зо Вакцина Превенар містить один вид бактерій (пневмококи), а вакцина ПневмоПримавак -- це полівалентна комбінована вакцина, яка містить не менше 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїда (в тому числі не менше 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів), що підвищує ефективність її дії.
Превенар застосовують виключно у дітей, а ПневмоПримавак - у дітей і дорослих, що розширює функціональні можливості застосування вакцини.
Превенар призначено тільки для профілактики пневмококових інфекцій, включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, гострий середній отит, а ПневмоПримавак - для лікування і профілактики гострих і хронічних рецидивуючих захворювань бронхолегеневої системи: гострі і хронічні ларінготрахеїти, бронхіти, в тому числі - обструктивні, гострі і хронічні пневмонії, бронхіальна астма, муковісцедоз, післяопераційні бактеріальні ускладнення на легенях і бронхах, що також розширює функціональні можливості лікування та профілактики вакциною ПневмоПримавак.
Вакцина ПневмоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина ПневмоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.
У прототипу можливий розвиток алергічних реакцій при застосування вакцини, а вакцина, що заявляється, алергічних реакцій немає, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.
Спосіб введення вакцини у прототипу по 0,5 мл тричі з інтервалом між дозами не менше 1 місяця - внутрішньом'язово, а у ПневмоПримавак по одній ін'єкції в день у наростаючому дозуванні від 0,1 мл до 1,0 мл через день (1 ін'єкція в 2 дні) сумарно 10-12 ін'єкцій і тільки перша ін'єкція (0,1 мл) - внутрішньошкірно, всі наступні ін'єкції - підшкірно, що забезпечує більш пролонгований імуностимулюючий ефект вакцини.
Хронічні бактеріальні запалювальні захворювання бронхолегеневої системи у дітей та дорослих, за винятком таких моноетіологічних захворювань специфічної природи як легеневий мікоплазмоз, легеневий хламідіоз, кашлюк, туберкульоз тощо, завжди є поліетіологічними. До бо збудників хронічних захворювань бронхолегеневої системи неспецифічної етіології відносяться стафілококи, стрептококи, ентеробактерії, ентерококи, синьогнійна палички, гриби тощо. В таких випадках при бактеріологічному обстежені виділлють лише домінуючі на певний даний час штами 1-3 бактерій, а повний перелік складає від 7-10 до більш ніж 2 десятків найменувань збудників. Тому саме використання полівалентної комбінованої вакцини має найбільш виражений та стійкий загальний та місцевий імунологічний ефект та забезпечує повне одужання чи стійку клінічну ремісію.
Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина ПневмоПримавак проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи містить штами
КіерзіеПйа рпештопіає, Ргоїеи5 миїЇдагізх, егарпуїососси5 ацйгеи5, егарпуіососси5 Паето!місив, зігеріососсив руодепев, бБігеріососси5 рпеитопіа, Зігеріососсив мігідіап5, Епіегососсиз Таєсаїїв,
Епіегососсив Таесішт, Епіегососсив дигапб5, ЕвсПегісніа соїї, КіерзіеІа охуїоса, Епіегобрасієг аегодепез5, Епіегорасієї сіоасає, Ргоїєи5 тігаріїв, Сйгорасієї Пеишпаії, АїІсаїїдепев5 ГТаєсаїв,
МогдапеїПйа тогдапії, Рзепдотопаз аегидіпоза, Рзепдотопав аїсаїдепе5, Сапаїда аїрісапв,
Сапаїда Кгизеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїда, в тому числі не менш як 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: Єтарпуіососсив ацгеив - 5, еїарпуіососсив Наєтоїуїйсив - 2, неріососсиз руодепе5 - 3, ЗпПнеріососсив рпештопіа - 3, Зігеріососсив мігідіапе - 1, Епіегососсив Гаесаїїв - З, Епіегососсив5 Таесіит - 1,
Епіегососсив дигапе - 1, ЕвсПепснпіа соїї - З, Кіерзієїа рпеитопіа - 4, КіІерзівПа охуїоса - 1,
Епіегорасієї аегодепев - 1, Епіегорасівг сіоасає - 1, Ргоїви5 миЇдатв5 - 1, Ргоїви5 тігабіїїв - 1,
Сікорасієг Ітецпаїї - 1, АІсаіїїдепез Гаєсаїїв - 1, МогдапеПа тогдапії - 1, Рзендотопавх аєгидіпоза - 3, Рхеєидотопаз аїсаїїдепез - 1, Сапаїда аїбісапз - 2, Сапаїда Киизеї - 2, Сапаїда діабгаїйа - 1, які були виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів: рецидивуючи ларінго-трахеїти, хронічні та обструктивні бронхіти, гострі та хронічні пневмонії, бронхіальна астма, муковісцедоз, бактеріальні гнійні ускладнення після оперативних втручань на легенях та бронхах - з мокроти, із змивних вод бронхів, з післяопераційних виділень і свищів із легенів, мазків з носу та зіву, в тому числі і штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, наведені в Таблиці. кни Геененвнк КЕ нв
Назва штаму Звідки ізольовано передачі в щі п/п замовника -- | Депозитарії | депонування депозитарій
Ізольовано з
Зіарпуіососсив5 клінічного 1 |ашгеш5 матеріалу 627 18.04.18. |8-7756 07.05.18
Резистентність 0 90 (мокрота)
Ізольовано з
Зіарпуіососсив5 клінічного 2 |агешв5 матеріалу 834 26.09.18. |8-7782 31.10.18
Резистентність 10 90 (мокротиння)
Ізольовано з
Зіарпуіососсив5 клінічного
З |айгеш5 матеріалу 487 03.10.18. |В-7786 31.10.18
Резистентність 20 90 (мокротиння) еарнуіососсив Ізольовано з 4 | наетоуїіси5 клінічного 579 23.05.18 ІВ-7766 31.10.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (ніс зпгеріососсив Ізольовано з 5 |руодепев клінічного 269 111.17 в-7683 17.01.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Ізольовано з зперіососсив клінічного рпеитопіає : 234 20.12.17. |В-7716 14.05.18
Резистентність 0 95 | Матеріалу (мазок з носа) зпгеріососсив5 Ізольовано з 7 |рпештопіає клінічного 812 06.06.18 |8В-7770 31.10.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів) зпгеріососсив5 Ізольовано з міідапь клінічного 252 20.12.17. |В-7714 23.03.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Мо . . Мо штаму Дата . Мо штаму в Дата
Назва штаму Звідки ізольовано передачі в м п/п замовника -- | Депозитарії | депонування депозитарій
Ізольовано з
Епіегососсиз Таесаїїв| клінічного
Резистентність 30 95 | матеріалу 623 03.10.18 |8в-7788 31.10.18 (мокротиння)
Ептегососсив вольовано З | Таєсіит матеріап 6оЗ 03.10.18 |8-7789 31.10.18
Резистентність 0 90 ріалу мокротиння
Епіегососсив дигапв ольовано З 11 | Резистентність : : 887 30.05.18 |8-7769 31.10.18 100 95 матеріалу (слиз із носа)
ЕвсНетісніа сої Ізольовано З 12 Резистентність 95 95 | КЛінічного 463 12.09.17 |В-7628 26.10.17 "| матеріалу (зів)
Ізольовано з
ЕвсНетісніа сої клінічного 13 Резистентність 10 95 матеріалу 863 26.09.18 І|8В-7784 31.10.18 (мокротиння)
КІерзівПа Ізольовано з рпештопіає клінічного Й 14 Резистентність матеріалу 72 06.06.18. |8-7773 31.10.18 100 95 виділення з рани
КІерзівПа ізольовано З | рпеитопіає матесіалу 863 26.09.18 |В-7783 311018
Резистентність 20 90 ріалу (мокротиння)
КІерзівПа Ізольовано З 16 | рпеитопіає матесіалу 800/У 03.10.18 |В-7787 311018
Резистентність 20 90 ріалу (мокротиння)
Кіебвівїїа Ізольовано з 17 | рпеитопіає матесіалу 667 141118 |В-7803 12.12.18
Резистентність 40 90 ріалу (мокротиння) 4 Кіерзієа охуюса Ізольовано З 8 Резистентність 0 95 | СЛінічного 174 12.09.17 |В-7630 26.10.17 матеріалу (зів
Епіегобвасієг Ізольовано з 19 | аегодепе5 клінічного 25.04.18. |8-7760 14.05.18
Резистентність 0 95 | матеріалу (зів)
Ізольовано з
Епіегобвасієг сіоасає | клінічного | Резистентність 30 96 матеріалу 26.09.18. |8-7785 311018 (мокротиння)
Ізольовано з
Ргоївиз миїЇдагів клінічного 21 Резистентність 10 95 | матеріалу (слиз з 569 25.04.18 |8-7762 14.05.18 носа) ! . Ізольовано з 22 реквасів" Тео зр клінічного БО 06.06.18. |В-7761 11.06.18 "| матеріалу (зів)
АІсаіїдепез Таєсаїїв Ізольовано З 23 Резистентність 0 95 | СЛінічного 604 23.05.18. |В-7767 31.10.18 2 | матеріалу (ніс
МогдапеїІа тогадапії | Ізольовано з Й
Мо . . Мо штаму Дата . Мо штаму в Дата п/п Назва штаму Звідки ізольовано замовника передачі В Депозитарії | депонування депозитарій 11111111 матералудіїу/ | Ї7777777111Ї!Ї1111111111
Рзепдотопав Ізольовано з 25 | аетидіпоза клінічного 58 13.12.17. ІВ-7710 23.03.18
Резистентність 20 95 | матеріалу (зів)
Ізольовано з
Реєидотопав клінічного 26 | аетидіпоза : 857 18.04.18. І8-7758 07.05.18
Резистентність 20 95, Матеріалу (мазок з носа) ! ! Ізольовано з матеріалу (зів)
Сапаїда сгизеї ізольовано З 28 Резистентність 095 |КЛінічного 826 11.10.17 | х-5091 25.11.17 матеріалу (зів)
Сапаїда сгизеї ізольовано З 23 Резистентність 10 95 | СЛінічного ЗА 18.10.17 | хУ-5097 2242417 матеріалу (зів) ! Ізольовано з матеріалу (зів)
Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини
ПневмоПримакак проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи включає вирощування штамів Кіерзіена рпештопіає, Ргоївеи5 миїдагі, 2Фгарпуіососси5 аигеи5, еЗіарпуюсосси5 Паептоїуїйсив, Зігеріососси5 о руодепе5, Згеріососсив рпеитопіа, зперіососсив мігідіап5, Епіегососси5 ГТаесаїї5, Епієгососсив Таесішт, Епіегососсив дигапв,
ЕвсНетісніа соїї, Кіерзіє!а охуїюса, Епіегобасієг аегодепев, Епієгорасієг сіоасає, Ргоїєци5 тігабіїв,
Сіморасієї Ппешцпаїй, АІсаїдепе5 їаєсаїє, МогдапеМйа тогдапії Рвзепдотопаб5 аеєгидіпоза,
Рзейдотопаз аїсаїїдепев5, Сапаїйда аіІБісап5, Сапаїда Кгизеї, Сапаїда діаргада, всього не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїда, в тому числі не менш як 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: Зіарпуіососси5 ацгеиб5 - 5, еїарпуіососсив Наєтоїуїїсив - 2, зігеріососсив руодепе5 - 3, Бігеріососсив рпейтопіа - 3, ЗМеріососси5 міпдіап5 - 1,
Епіегососсиз Таєсаїїв - З, Епівгососси5 Таесійит - 1, Епіегососсив дигапв - 1, ЕвсПетіснпіа сої - З,
КіІерзівєПа рпеитопіа - 4, Кіерзієїїа охуїоса - 1, Епієегорасієг аегодепез - 1, Епіегорасієг сіоасає - 1, Ргоїєи5 миїЇдагів - 1, Ргоївив тігабріїв - 1, Спгобасієг їеийпаїй - 1, АїІсаїїдепев Таєсаїїв - 1,
МогдапеїйПа тогдапії - 1, Рвейдотопав аегидіпоза - З, Рзейдотопав аїсаїїдепев - 1, Сапаїда аірісапв - 2, Сапаїда Кгивеї - 2, Сапаїда діабгаїа - 1, виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів, в тому числі штами бактерій, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів.
При виготовленні вакцини використовують не менше 20 видів бактерій і З видів грибів
Сапаїда, в тому числі не менш як 38 оригінальних штамів бактерій і 5 штамів грибів роду
Сапаїда з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 9о резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні, зовсім не чутливі до всіх антибіотиків штами) та до протигрибкових препаратів. 24-годинну агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій та грибів відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-
Зо 15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0х109) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями та грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х10У) в 1 мл готової вакцини, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули. Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням «лимонної шкірки», а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Термін зберігання вакцини ПневмоПримавак становить 24 місяці.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, розчину для зрошення слизових оболонок.
Винахід пояснюється прикладами лікування.
Приклад 1
Дитина І., 3-х років, хлопчик, вперше був пролікований заочно 1 рік тому - проживає з батьками в одній зі скандинавських країн. У клініку попередньо звернувся батько дитини, яку у зв'язку з незадовільним станом лякався везти до Києва, зі скаргами на часті простудні захворювання сина, постійний нежить, рецидивні ларинготрахеїти і бронхіти з обструктивним синдромом з безперервним протягом 6 місяців нападоподібним (кашлюкоподібним) кашлем переважно ночами. Дитина проходила постійні безуспішні курси лікування антибіотиками: на момент звернення батька дитини в клініку було проведено сумарно 7 курсів антибіотикотерапії
Зо без помітного і стабільного позитивного клінічного результату. Почав відставати у фізичному розвитку: недобір маси тіла становив близько З кг. Бактеріологічно не обстежували. Щеплений за віком. Був заочно призначений послідовний курс імунізації спочатку вакциною
СтафілоПримавак із 7 ін'єкцій, а потім вакциною ПневмоПримавак із 10 ін'єкцій з інтервалом між вакцинами в З тижні. Після 3-ї ін'єкції СтафілоПримавак кашель зменшився, а після 5-6-ої - повністю припинився, дитина почала спокійно спати по ночах. Через 2 тижні після закінчення введення вакцини СтафілоПримавак кашель частково відновився, хоча вже не носив характеру нападів і не порушував нічний сон дитини. Після імунізації вакциною ПневмоПримавак настала стійка клінічна ремісія, на тлі якої дитину привезли в клініку на консультацію. Антибіотики більше не отримував. Клінічно здоровий. У зв'язку з позитивними результатами бактеріологічного обстеження був призначений додатковий превентивний курс імунізації бактеріальними вакцинами Примавак.
Приклад 2
Пацієнтка Н., 43 роки, діагноз: бронхіальна астма, важка гормонозалежна форма, прогредієнтний перебіг. У лютому 2001 р. в клініку звернувся чоловік пацієнтки. Його дружина була прикута до ліжка, не могла себе самостійно обслуговувати, не могла дійти до туалету.
Постійні щомісячні курси лікування антибіотиками, все зростаючі дози кортикостероїдних гормональних препаратів, кілька приїздів лікарів швидкої допомоги щодня не давали стабільного позитивного клінічного ефекту - хвора задихалася. Було призначено два послідовні курси імунізації бактеріальними вакцинами Примавак, спочатку СтафілоПримавак, а потім
ПневмоПримавак за звичайними схемами. Після початку лікування вакцинами Примавак антибіотики більше не приймала, протягом 3-х місяців поступово припинила прийом гормональних препаратів. На прийом в клініку прийшла в липні 2001 р. Протягом 10 років подальшого спостереження пройшла більше 20 курсів імунізації бактеріальними вакцинами
Примавак, переважно ПневмоПримавак з періодичним включенням в схему лікування моно- та двовалентних вакцин (з урахуванням результатів бактеріологічного обстеження). Настала стійка клінічна ремісія: рецидивів бронхіальної астми більше не було.
Claims (13)
1. Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, що містить штами К/еб5іеЛа рпеитопіає, Ргоївив ушідагіх, Єїарпуюсоссив ацгеи5, яка відрізняється тим, що додатково містить штами бЄїарнпуюсоссиз Раетоїуїїсих, ейїгперіососсив руодепез, еГгеріососсив рпешитопіа, огперіососсив уміпідіап5, Епіегососсив Гаесаїїх, Епіегососсив Таесійт, Епіегососсив ашгапв, ЕзсНегісніа соїї, КіерзіелЛа охуюса, Епіегорасієї аегодепев5, Епіегорасієї сіоасае, Ргоїеив5 тігабіїїв, Спгобасіег нешпаї!, АіІса!їдепев їаеса!їїх, МогудапеПа тогдапії, Рзендотопаз аєгидіпоза, Рзеидотопаз а!їсаїдепевз, Сапаїда а!рісапв, Сапаїда Кгивеї, Сапаїда діабгага, всього не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїда, в тому числі не менш як 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: Єїарпусоссив ашеив - 5, єЄбїарнуососсив Наето!уїсив - 2, огеріососсив руодепез - 3, 6геріососсив рпеитопіа - 3, єгеріососсив мігідіапвь - 1, Епіегососсив їаеса!/ів - З, Епіегососсив Іаесійт - 1, Епіегососсив айгапе - 1, ЕвсПегісніа соїї - З, КіІерзівеа рпеитопіа - 4, КіебзіеПа охуїюса - 1, Епіегорасієг аегодепез - 1, Епіегобасієг сіоасає - 1, Ріоїеи5 упідагів - 1, Ргоївиз тігарійїв - 1, Сітобасієг теийпдії - 1, АіІсаїїдепез Іаесаїї» - 1, Могдапе/а тогдапії - 1, Ргвеидотопав аегидіпоза - 3, Рзенйотопаз а!Сса!депевз - 1, Сападїіда аБісапв - 2, Сапаїда Кгивеі - 2, Сапаїда діабгата - 1, які були виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7782; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7786; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером 7766; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; огеріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7716; огеріососси5 рпеитопіає, депонований під реєстраційним номером В-7770; огеріососсив уігідапе5, депонований під реєстраційним номером В-7714; Ко) Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7788; Епегососсиз Іаесіит, депонований під реєстраційним номером 7789; Епіегососсих дигап5, депонований під реєстраційним номером 7769; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером 7628; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером 7784; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7773; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7783; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7787; КіІерзіепа рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7803; КіІерзів!а охуїоса, депонований під реєстраційним номером В-7630; Епіегобасієг аегодепез, депонований під реєстраційним номером 7760; Епіегобасієг сіоасає, депонований під реєстраційним номером 7785; Ріоїви» миїдагіх, депонований під реєстраційним номером В-7762; Сігобасієг Геийпаїї, депонований під реєстраційним номером 7761; Аїісаїїдепез їаеса!і5, депонований під реєстраційним номером 7767; Могдапе!а тогдапії, депонований під реєстраційним номером В-7709; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7710; Рзеййотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером В-7758; Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером У-5087; Сапаїда сгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5091; Сапаїда сгизеї, депонований під реєстраційним номером У-5097; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером У-5088.
2. Спосіб виготовлення полівалентної комбінованої інактивованої рідкої вакцини проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи за п. 1, що включає вирощування штамів Х/еб5іелЛа рпеитопіає, Ргоїеив миїдагі, єїарнуюсоссив ашгеив, інактивацію штамів, змішування, який відрізняється тим, що додатково вирощують штами оїарнпуососсивз Наето!уїсив, 5Ггеріососсив руодепев, 5Ггеріососсив рпеитопіа, 5геріососсив уіпідіапе, Епіегососсив Іаесаїіз, Ептегососсив Іаесіит, Епіегососсив аигап5, ЕвспНегісніа сої, КіІерзіепа охуюоса, Епіегобрасієї аегодепев, Епіегорасієї сіоасає, Ргоївив тігаріййв, Сйгобасіег теийпаїй, АїІсаїдепеб5 аеса!їїх, Могдапена тогдапії, Рзеидотопає5 аегидіпоза, Рзеидотопаз 60 аІса!їдепев, Сапаїда а!рісап5в, Сапаїда Кгтивеї, Сапоїда діабгаа, всього не менше 20 видів бактерій і З видів грибів Сапаїаа, в тому числі не менш як 38 штамів бактерій і 5 штамів грибів роду Сапаїда, а саме: біарнуІососсив айгеийв - 5, Єїарну!ососсив Наето/уїїсив - 2, єгеріососсив руодепез - 3, бгеріососсив рпеитопіа - 3, 56Геріососсив мігідіапв - 1, Епіегососсив Іаєсаїїв - З, Ептегососсих Іаесіит - 1, Епіегососси5 дигапв - 1, Е5хсНегісніа соїї - З, КІервіена рпеитопіа - А, КіІерзіеПа охуїоса - 1, Епіегорасієї аегодепез - 1, Епіегобасієг сіоасає - 1, Ріоїеив миїдагів - 1, Ргоїеиз тігарбіїїв - 1, Спгобасієг їтеийпаї! - 1, А/саїїдепез Іаеса!/йв - 1, Могдапе!Ла тогдапії - 1, Резеййотопах аєгидіпоза - 3, Ргенйотопазх а!їсаїдепез - 1, Сапаїда а!рісапз - 2, Сапаїда Кгизеї - 2, Сападїіда діабга!а - 1, які були виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології бронхів та легенів, в тому числі штами бактерій, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності та резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру бактерій змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об./хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.
4. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Зо Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0х109У) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х109) в 1 мл готової вакцини.
8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.
9. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
10. Спосіб лікування і профілактики полівалентною комбінованою інактивованою рідкою вакциною проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи за п. 1, що включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної шкірки", а наступні - підшкірно, по колу, по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече, з поступовим збільшенням дози препарату.
11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5-0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей старше п'яти років і дорослих БО вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812982A UA126439C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
| PCT/UA2019/000169 WO2020139315A1 (ru) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина «?пневмопримавак»? |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812982A UA126439C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA126439C2 true UA126439C2 (uk) | 2022-10-05 |
Family
ID=71128334
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812982A UA126439C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA126439C2 (uk) |
| WO (1) | WO2020139315A1 (uk) |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2083223C1 (ru) * | 1994-05-27 | 1997-07-10 | Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им.Мечникова РАМН | Способ получения поликомпонентной вакцины для иммунотерапии заболеваний, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами |
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812982A patent/UA126439C2/uk unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000169 patent/WO2020139315A1/ru active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139315A1 (ru) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Musher | Infections caused by Streptococcus pneumoniae: clinical spectrum, pathogenesis, immunity, and treatment | |
| Nguyen et al. | Anti–cell-associated glucosyltransferase immunoglobulin Y suppression of salivary mutans streptococci in healthy young adults | |
| AU2016290233A1 (en) | Polysaccharide vaccine formulations and processes for industrial production of bacterial polysaccharides | |
| JP2019513722A5 (uk) | ||
| Kilian | Streptococcus and enterococcus | |
| JPS62502262A (ja) | アジユバントを含有しないワクチン | |
| WO2020139316A1 (ru) | Поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина «уропримавак» и способ ее изготовления | |
| UA126439C2 (uk) | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею | |
| Hassan et al. | Endocarditis caused by Kingella denitrificans | |
| WO2020139314A1 (ru) | Противобактериальная поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина | |
| RU2083223C1 (ru) | Способ получения поликомпонентной вакцины для иммунотерапии заболеваний, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами | |
| US20120288523A1 (en) | Administration route for a composition to protect an animal against rhodococcus equi | |
| JP3019237B2 (ja) | ネコの呼吸器疾患ワクチン | |
| JPH10298105A (ja) | 腸管出血性大腸菌による感染症の予防剤および治療剤 | |
| Kanareykina et al. | Proteus dysbioses in patients with ulcerative colitis | |
| WO2020139308A1 (ru) | Инактивированная стафилококковая жидкая вакцина | |
| UA125387C2 (uk) | Клебсієльозно-протейна інактивована рідка вакцина проти клебсієли та протею, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактика нею | |
| Musher | The gram-positive cocci: I. Streptococci | |
| Musher | Haemophilus influenzae infections | |
| RU2268933C1 (ru) | ШТАММ Haemophilus parasuis СК-1 - ВОЗБУДИТЕЛЬ ГЕМОФИЛЕЗНОГО ПОЛИСЕРОЗИТА СВИНЕЙ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ВАКЦИННЫХ ПРЕПАРАТОВ | |
| UA125851C2 (uk) | Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею | |
| WO2020139311A1 (ru) | Ешерихиозно-энтерококковая инактивированная жидкая вакцина «екопримавак» против кишечной палочки и энтерококков, способ ее изготовления, способ лечения и профилактики ею | |
| Kim et al. | The respiratory tract microflora and disease | |
| WO2020139310A1 (ru) | Инактивированная жидкая вакцина «кандопримавак» против кандидоза, способ ее получения и способ лечения и профилактики ею | |
| UA125385C2 (uk) | Псевдомонадна інактивована рідка вакцина проти синьогнійної палички, спосіб її отримання і спосіб лікування та профілактики нею |