UA125851C2 - Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею - Google Patents
Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею Download PDFInfo
- Publication number
- UA125851C2 UA125851C2 UAA201812978A UAA201812978A UA125851C2 UA 125851 C2 UA125851 C2 UA 125851C2 UA A201812978 A UAA201812978 A UA A201812978A UA A201812978 A UAA201812978 A UA A201812978A UA 125851 C2 UA125851 C2 UA 125851C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- registration number
- deposited under
- strains
- staphylococci
- streptococci
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 79
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 title claims abstract description 42
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 39
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 31
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 24
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 24
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 24
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 claims abstract description 12
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 10
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 24
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 19
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 13
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 12
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 12
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 10
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 10
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 10
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 10
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 5
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 5
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 4
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 4
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 2
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 abstract description 10
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 abstract description 9
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 abstract description 7
- 241000193996 Streptococcus pyogenes Species 0.000 abstract 4
- 241000191984 Staphylococcus haemolyticus Species 0.000 abstract 3
- 241001312524 Streptococcus viridans Species 0.000 abstract 3
- 229940037649 staphylococcus haemolyticus Drugs 0.000 abstract 3
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 abstract 2
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 abstract 2
- 241000193985 Streptococcus agalactiae Species 0.000 abstract 1
- 201000005010 Streptococcus pneumonia Diseases 0.000 abstract 1
- 229940031000 streptococcus pneumoniae Drugs 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 14
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 9
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 9
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 9
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N formaldehyde Natural products O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 8
- 206010037637 Pyoderma streptococcal Diseases 0.000 description 7
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 7
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 7
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 7
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 7
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 6
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 6
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 5
- 208000004356 Hysteria Diseases 0.000 description 5
- 206010061372 Streptococcal infection Diseases 0.000 description 5
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 5
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 5
- 208000012839 conversion disease Diseases 0.000 description 5
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 5
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 5
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 5
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 5
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 5
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 5
- 206010041925 Staphylococcal infections Diseases 0.000 description 4
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 4
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 4
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 4
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 4
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 4
- 210000001174 endocardium Anatomy 0.000 description 4
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 4
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 4
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 4
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 4
- 210000002418 meninge Anatomy 0.000 description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 4
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 4
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 4
- 210000000515 tooth Anatomy 0.000 description 4
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 4
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 4
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 3
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 3
- 210000002741 palatine tonsil Anatomy 0.000 description 3
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 3
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 3
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 3
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 3
- 241000894007 species Species 0.000 description 3
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 3
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- 231100000033 toxigenic Toxicity 0.000 description 3
- 230000001551 toxigenic effect Effects 0.000 description 3
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 3
- 241000282421 Canidae Species 0.000 description 2
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 2
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 2
- 208000004145 Endometritis Diseases 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 2
- 229940124840 Streptococcal vaccine Drugs 0.000 description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 2
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 2
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 2
- 229940124622 immune-modulator drug Drugs 0.000 description 2
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 2
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 2
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 208000004396 mastitis Diseases 0.000 description 2
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 2
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 239000006190 sub-lingual tablet Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 description 2
- 208000031729 Bacteremia Diseases 0.000 description 1
- 201000001178 Bacterial Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 206010007882 Cellulitis Diseases 0.000 description 1
- 206010014666 Endocarditis bacterial Diseases 0.000 description 1
- 201000000297 Erysipelas Diseases 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 1
- 206010016952 Food poisoning Diseases 0.000 description 1
- 208000019331 Foodborne disease Diseases 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 206010017553 Furuncle Diseases 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010021531 Impetigo Diseases 0.000 description 1
- 201000009906 Meningitis Diseases 0.000 description 1
- 206010034839 Pharyngitis streptococcal Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 235000009754 Vitis X bourquina Nutrition 0.000 description 1
- 235000012333 Vitis X labruscana Nutrition 0.000 description 1
- 240000006365 Vitis vinifera Species 0.000 description 1
- 235000014787 Vitis vinifera Nutrition 0.000 description 1
- 206010000269 abscess Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000008578 acute process Effects 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000941 anti-staphylcoccal effect Effects 0.000 description 1
- 208000009361 bacterial endocarditis Diseases 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000032823 cell division Effects 0.000 description 1
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 1
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 235000019138 food restriction Nutrition 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 208000003512 furunculosis Diseases 0.000 description 1
- 230000001632 homeopathic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000005847 immunogenicity Effects 0.000 description 1
- 230000001024 immunotherapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 229940031551 inactivated vaccine Drugs 0.000 description 1
- 230000000937 inactivator Effects 0.000 description 1
- 201000007119 infective endocarditis Diseases 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 239000012092 media component Substances 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 1
- 230000019612 pigmentation Effects 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 231100000444 skin lesion Toxicity 0.000 description 1
- 206010040882 skin lesion Diseases 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002689 soil Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- 210000000623 ulna Anatomy 0.000 description 1
- 230000001018 virulence Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/04—Nitro compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/085—Staphylococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Винахід стосується стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів, яка містить штами бактерій Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiaе, Streptococcus viridans і додатково Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штам стрептококів и стафілококів, а саме: Streptococcus pyogenes-7, Streptococcus pneumoniae-2, Streptococcus agalactiae-2, Streptococcus viridans-2, Staphylococcus aureus-5, Staphylococcus haemolyticus-2, Staphylococcus epidermidis-1, певної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України з різним ступенем антибіотикорезистентності: Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7683; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7757; Streptococcus pyogenes, депонований під реєстраційним номером В-7715; Streptococcus viridans, депонований під реєстраційним номером В-7714; Streptococcus viridans, депонований під реєстраційним номером В-7759; Streptococcus pneumonia, депонований під реєстраційним номером B-7770; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7684; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7756; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7665; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7666; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером В-7786; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7712; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером В-7731; Staphylococcus epidermidis, депонований під реєстраційним номером В-7763. Винахід також стосується способу виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів та способу лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів і стафілококів.
Description
тому числі 21 штам стрептококів и стафілококів, а саме: бмгеріососсив руодепев-7, огеріососсив рпештопіае-2, бгеріососсивз адаіасіае-2, єгеріососсив мігідапе-2, бїарнпуіососсив ацгеив-5, єбарнуіососсив паето!уїйсив-2, оїарнпуососсив ерідегтідівх-1, певної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України з різним ступенем антибіотикорезистентності: Єгеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; Єгеріососсивх руодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7757; ЄМеріососсивх руодепез5, депонований під реєстраційним номером В-7715; ЄкгБеріососсив уігідапе, депонований під реєстраційним номером В-7714; оЗтгеріососсив міпдчапз, депонований під реєстраційним номером В-7759; бЄгеріососсив рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7770; бїарнуососсивз ашеийв, депонований під реєстраційним номером В-7684; Єїарну!ососсих ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; єЄїарпусоссив ашцтеив5, депонований під реєстраційним номером В-7665; єЄгарну!ососсивх айгеиз, депонований під реєстраційним номером В-7666; еїарнпуюсоссивз ашйгеих, депонований під реєстраційним номером В-7786; Єїарнуіососсив
Раето!уїсих, депонований під реєстраційним номером В-7712; єЄгарнуІососсивз Раетоуїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7731; ЄїарпуІососсив еріаегтіаї5, депонований під реєстраційним номером В-7763. Винахід також стосується способу виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів та способу лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів і стафілококів.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин проти стрептококів та стафілококів, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики локальних і системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо), носа, додаткових пазух носа, глотки, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін. як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
Стрептокок (Зігеріососсив) - рід сферичних грампозитивних бактерій типу Рігтісцшіев.
Клітинне ділення відбувається вздовж єдиної осі цих бактерій, тому вони ростуть у ланцюжках або парах, звідти й походить їхня назва (від грец. стрєпто - "скручений в ланцюжок").
Стрептококи здатні спричиняти стрептококовий фарингіт, бешиху, певну кількість випадків менінгіту, бактерійної пневмонії ендокардиту і навіть харчових отруєнь. Слід відзначити, що багато видів стрептококів не патогенні. Стрептококи - складова нормальної мікрофлори рота, шкіри, кишечника і верхніх дихальних шляхів людини.
Стафілокок (Єїарпуіососсив) - це мікроорганізм округлої форми, який має стійкість до високих температур, заморожування, сонячного світла, лікарських і хімічних препаратів. Якщо розглядати стафілокок під мікроскопом, то можна побачити колонію бактерій, розташованих у вигляді виноградного грона. Рід Єіарпуіїососсив включає понад сто відомих видів. Більшість з них непатогенні та є компонентами нормальної флори шкіри і слизових оболонок людини та інших організмів або компонентами мікробної флори грунту. Представників роду знаходять у всьому світі. Одним із найбільш патогенних стафілококів є золотистий стафілокок, який викликає гнійні зараження у людини, а саме, абсцес, целюліт, пневмонію, бактеріємію, імпетиго, фурункульоз, карбункули та багато інших гнійних захворювань.
Відомо асоційовану вакцину проти стрептококозу і псевдомонозу, що містить штами зігеріососсив руодепез Мо289 і Рзендотопах аєгидіпоза Мо5292, 4762, 5271, 5211, 5002 ВО Ме2 348 425 02, АБІК 39/116, АбІК 39/09, Аб1Р 31/04, 20091.
Зо Така вакцина призначена проти стрептококозу і псевдомонозу, а не проти стафілококу, до того ж для лікування песця і лисиці.
Відомо живу стрептококову вакцину, яка може бути використана для профілактики стрептококових інфекцій, профілактики та лікування онкологічних захворювань, ензимотерапії, а так само як антибактеріальний, тромболітичний і імуномодулюючий препарат, що представляє собою бактерії живої культури слабовірулентного штаму МРК-12 р-гемолітичних стрептококів групи А (бігеріососси5 руодепе5), що інкубовані на рідкому поживному середовищі, піддані ліофільної сушінні разом з продуктами метаболізму і захисним середовищем висушування (КО
Мо 2 624 068 С2, А6ІК 39/09, 20171.
Така вакцина містить один слабовірулентний штам МРК-12 р-гемолітичних стрептококів групи А (5ігеріососси5 руодепев), внаслідок чого є недостатньо ефективною.
Відомо безклітинну антистафілококову вакцину для лікування і профілактики хронічної стафілококової інфекції, що відрізняється вмістом термолабільних і термостабільних білковополісахаридної природи антигенів клітинної стінки Хіарпуіососсих5 ацгеи5, використанням штамів М 1991, 1986 5. айгеи5, що характеризуються високою імуногеністю: ЕЮО5о-20-100 млн. мікробних клітин, слабкою вірулентністю: РОБО-О,5-2,0 млрд. мікробних клітин, низьким вмістом білка, слабкою алергенною активністю (КО Ме95120818 А, АЄТК 39/116, 19981.
До складу вакцини входить лише один стафілокок - золотистий, через що вона є недостатньо ефективною.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є вакцина інактивована для специфічної профілактики захворювань стрептококової, ентерококової і стафілококової етіології, що включає як культуральний антиген - інактивовану суспензію клітин патогенних штамів, ад'ювант - гідроокис алюмінію, інактиватор - формалін. Як культуральний антиген використовують інактивовану суспензію клітин виробничих штамів Епієгососсив Таєсарйв Мо 1, Бігеріососсив5 рпеитопіає Мо 2, єЄтарнуіососсив айгеив Мо 44, Зігеріососсив руодепез Мо З |(ША Ме117089 ,
АбІК 39/116, АбІК 39/09/2017.
Така вакцина призначена для використання у ветеринарній медицині і лише для профілактики, а не для лікування людей, до того ж при обмеженому переліку захворювань: шлунково-кишкових та респіраторних захворюваннях, маститах та ендометритах, тому має обмежені функціональні можливості.
У зазначеній вакцині використано лише по одному штаму зігеріососси5з руодепев, зігеріососси5 рпештопіає, Зарпуіососсив аигецй5, що обмежує її імуногенні властивості.
Крім того, вакцина може викликати алергічні реакції, тому що в процесі її виготовлення використовують формалін.
Відомо спосіб виготовлення асоційованої вакцини проти стрептококозу і псевдомонозу песця і лисиці, який полягає в тому, що окремо вирощують штами 5ігеріососси5 руодепе5 Мо289 і Рзендотопа5 аегидіпоза Ме5292, 4762, 5271, 5211, 5002, інактивують і додають ад'ювант.
Після чого отримані моновакцини змішують в рівних співвідношеннях. При цьому використовують добову культуру штаму 5ігеріососси5 руодепе5 Ме289, що містить 106х0,5 млн мікр. кл., штам Рзхейдотопах аегидіпоза Ме5292 з титром в РГГА 1: 512, штами Рзенйдотопав аегидіпоза Ме4762 і Мо5271 з титром в РП 1:16, штами Рзхейдотопазх аегидіпоза Ме5211 ії Ме5002 з титром в РП 1:16 5002 (КО Ме2 348 425 С2, АБІК 39/116, АЄІТК 39/09, Аб1Р 31/04, 20091.
У цьому способі не використовують штами стафілококу, і його призначено для лікування песця і лисиці.
Відомо спосіб отримання живої стрептококової вакцини, яка може бути використана для профілактики стрептококових інфекцій, профілактики та лікування онкологічних захворювань, ензимотерапії, а так само як антибактеріальний, тромболітичний і імуномодулюючий препарат, що полягає в тому, що живу культуру слабовірулентного штаму МРК-12 Д-гемолітичних стрептококів групи А (бігеріососси5 руодепе5) інкубують на рідкому поживному середовищі, потім в отриману біомасу, яка містить суміш живих бактерій і продукти метаболізму, додають захисну середу висушування, розливають в ампули і/або флакони і проводять ліофільне сушіння з наступним закупорюванням (КО Ме ВИ 2 624 068 С2, АбІК 39/09, 20171.
У такому способі використовують один слабовірулентний штам МРК-12 Д-гемолітичних стрептококів групи А (5ігеріососси5 руодепе5), внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною.
Відомо спосіб отримання стафілококової вакцини для лікування і профілактики гнійних інфекцій, що включає вирощування культури стафілококів в рідкому поживному середовищі і стерилізацію біомаси. Культивування шести-восьми штамів гноєтворних стафілококів, ідентифікованих як е(арпуіососси5 аигеи5, здійснюють порізно протягом 14-16 днів при
Зо температурі 37 "С, потім культивують порізно при температурі 3-5 "С протягом 6-8 діб, після чого отриманий матеріал змішують і відразу автоклавують при температурі 115-125 "С протягом 15-40 хв. (КО Ме2009 136 113 А, АбІК 39/085, 20111.
Використання лише одного виду стафілокока - золотистого, що містить 6-8 штамів, звужує спектр дії та клінічну ефективність отриманої вакцини. До того ж, отримують таку стафілококову вакцину досить довго - 24 доби.
Найближчим до способу, що заявляється, є спосіб виготовлення вакцини проти стрептококових та/або стафілококових інфекцій у тварин. Для виготовлення вакцини використовують штами 5ігеріососси5 Таесаїїє та Зіарпуіососси5 айгеи5 з токсигенними та/або гемолітичними і адгезивними властивостями. Спосіб включає культивування токсигенних штамів стафілококів у рідкому живильному середовищі, виділення анатоксину та комплексу протективних антигенів та їх детоксикації формаліном. У процесі способу виділяють комплекс протективних антигенів екстрагуванням у дистильованій воді при 58-60 "С протягом 2-х годин, додатково до складу вакцини вводять антигени токсигенних штамів стрептококів, об'єднують антигени, виділені із виробничих штамів стрептококів і стафілококів у співвідношенні 1:11 та вносять ад'ютант (ША Ме41546 С2, АбІТК 39/09, АбІТК 39/084, 20041|.
За даним способом виготовляють вакцину проти стрептококових та/або стафілококових інфекцій у тварин, а не у людей.
У процесі виготовлення зазначеної вакцини проти стрептококових і стафілококових інфекцій використовують штами Епіегососсиз Гаесаїї5, які за сучасною класифікацією (див. ЕкоПримавак) вже не відносяться до стрептококів, а належать до родини Епіегососсасеає.
Штами вирощують на рідкому живильному середовищі, що потенційно збільшує ризик присутності баластних речовин та інгредієнтів живильного середовища.
З метою детоксикації використовують формалін, що може призводити до алергічних реакцій отриманої вакцини.
Відомо спосіб лікування вакциною Ісміжен (Ізтідеп), що включає штами бактерій зіеріососсив мігідап5, біМеріососсив рпешйтопіає, Бігеріососсиб5 руодепев5, еїгарнуіососсив айгецй5, КіерзівІйа о7аепає, КіерзівІйа рпештопіає, Меї5зегіа сайагтнаїй5 і Наеторпіи5 іпПЯсепае.
Препарат Ісміжен, який випускають у таблетках, призначений для прийому сублінгвально (пере: /млмли.ріїшії.КнакКом.па/агидв/агпид/втігпеп/).
При гострих процесах, як правило, призначають прийом 1 таблетки на добу (таблетку необхідно утримувати під язиком до повного розчинення 1-2 хвилини). Тривалість курсу терапії становить 10 днів (препарат необхідно приймати до повного зникнення клінічних проявів захворювання). Курсова доза становить 10 таблеток.
Для профілактики, як правило, призначають по 1 таблетці препарату Ісміжен на добу.
Тривалість профілактичного курсу становить 10 днів.
Через 20 днів після закінчення попереднього курсу починають наступний курс профілактичного прийому препарату Ісміжен. Рекомендується проведення 3 подібних профілактичних курсів (10 днів прийому - 20 днів перерви - 10 днів прийому - 20 днів перерви - 10 днів прийому). При такій схемі прийому досягається максимальний імунотерапевтичний ефект. Повна курсова доза становить 30 таблеток препарату Ісміжен.
При лікуванні дітей молодшого віку рекомендується подрібнити таблетку і змочити її невеликою кількістю питної води.
До складу вакцини Ісміжен входять 8 штамів бактерій, при цьому тільки 1 штам стафілокока і
З штами стрептококів, що спричиняє недостатньо ефективну дію вакцини.
Ісміжен виконано у вигляді сублінгвальних таблеток (для розсмоктування), які мають переважно лише місцевий вплив і які застосовуються у дорослих і дітей тільки після 2-х років, що звужує їх функціональні можливості.
Застосування Ісміжен обмежено лікуванням і профілактикою гострих і хронічних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, викликаних стафілококами, стрептококами і деякими іншими бактеріями.
Ісміжен може викликати свербіж і подразнення.
В основу винаходу поставлено задачу створити стрептококову інактивовану рідку вакцину проти стрептококів і стафілококів, яка би мала широкі функціональні можливості застосування та широкі імуногенні властивості, не викликала би алергічних реакцій.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів, який би мав високий загальний та місцевий імуногенний ефект і позитивні клінічні відповіді після вакцинації, не викликав алергічних реакцій.
Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів |і стафілококів, який був би ефективнішим, з широкими функціональними можливостями, не викликав би алергічних реакцій.
Поставлену задачу вирішують тим, що стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, яка включає штами бактерій Зіеріососсив, біарнуіососсив ацйгеив, згідно з винаходом, містить штами бактерій б5ігеріососсив руодепез, Зігеріососсив рпеитопіає, зігеріососсив адаіасіає, бігеріососси5 міідап5 і додатково 5іарпуіососсивз Наєтоїуїїсив, еарнуіососсив ерідеттідіб, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі не менше 21 штамів стрептококів і стафілококів, а саме: Зігеріососсив руодепезв - 7, зігеріососсив рпешйтопіаеє - 2, Бпнеріососсивз адаіасцаеє - 2, ЗпМнеріососсив мігдап5 - 2, еарнуіососсив ашйгеив - 5, їарпуіососсив паетоїміїсив - 2, тарпуіососсив ерідеттіаїв - 1, різної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України з різним ступенем антибіотикорезистентності: зігеріососсив руодепев, депонований під реєстраційним номером В-7683; зігеріососсив руодепев, депонований під реєстраційним номером В-7757; зігеріососсив руодепев, депонований під реєстраційним номером В-7715; зігеріососсив мігдапв, депонований під реєстраційним номером В-7714; зігеріососсив мігдапв, депонований під реєстраційним номером В-7759; зігеріососсив рпейтопіа, депонований під реєстраційним номером В-7770; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7684; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7756; еарнуіососсив5 аигеи5, депонований під реєстраційним номером В-7665; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7666; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7786; зіарпуїососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7712; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7731; зіарпуіососсиз5 ерідептіді5, депонований під реєстраційним номером В-7763.
Вакцина СтрептоПримавак призначена для лікування та профілактики локальних і бо системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме:
шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо), носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін. Прототип призначено для використання у ветеринарній медицині і лише для профілактики, а не для лікування людей, до того ж при обмеженому переліку захворювань: шлунково-кишкових та респіраторних захворюваннях, маститах та ендометритах. Тому вакцина СтрептоПримавак має ширші функціональні можливості у порівнянні з прототипом.
У прототипі використано лише по одному штаму зігеріососси5 руодепев, Зігеріососси5 рпештопіає, Зіарпуіососсиз айгеи5, а у СтрептоПримавак використано не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі не менше 21 оригінальних штамів стрептококів і стафілококів, що розширює її імуногенні властивості.
Вакцина у протилежність прототипу не викликає алергічних реакцій та має гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів, який включає вирощування штамів бактерій бігеріососсив5, тарпуіососси5 ашйгецв, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, як Зперіососсиз вирощують штами Зігеріососси5 руодепез5, 5Геріососсив рпештопіає, 5ігеріососсив5 адаіасііає, Зігеріососсив мігідап5, а також вирощують штами бактерій зіарпуіососсив5 паетоїуїїси5, арпуіососсиз ерідептіді5, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі не менше 21 штамів стрептококів і стафілококів, а саме: зігеріососсив руодепе5 - 7, Бпнеріососсив рпейтопіає - 2, Згеріососси5 адаїасіцає - 2, зіеріососсив мігдапе - 2, ебФарнуіососсив айгєив - 5, еїарпуіососси5 ПНаетоїуїісив - 2, еарнуіососсив ерідеттіаї5 - 1, різної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму,
Зо вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х107) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х10) в 1 мл готової вакцини.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Спосіб, що заявляється дозволяє отримати вакцину з високим загальним та місцевим імуногенним ефектом та позитивними клінічними відповідями після вакцинації.
Отримана за даним способом вакцина СтрептоПримавак призначена для вакцинації дорослих і дітей, а прототип лише для тварин.
Вакцина СтрептоПримавак не викликає алергічних реакцій, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ, а прототип може викликати алергічні реакції через використанні в способі формаліну.
Вакцина СтрептоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина СтрептоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх бо імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів і стафілококів, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/уллече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
У порівняні зі способом лікування і профілактики вакциною Ісміжен, до складу якої входять 8 штамів бактерій, при цьому тільки 1 штам стафілокока і З штами стрептококів, спосіб лікування і профілактики вакциною СтрептоПримавак, до складу якої входить не менше 21 оригінальних штамів стрептококів і стафілококів, що підвищує її ефективність.
Ісміжен виконано у вигляді сублінгвальних таблеток (для розсмоктування), які переважно мають лише місцевий вплив, а вакцина СтрептоПримавак, яка має місцеву і загальну системну дію, призначена для підшкірних ін'єкцій, що підвищує ефективність вакцини.
СтрептоПримавак використовують для лікування і профілактики запальних і гнійних захворювань шкіри і слизових оболонок, спричинених стрептококами і стафілококами, а Ісміжен обмежено лікуванням і профілактикою гострих і хронічних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, викликаних стафілококами, стрептококами і деякими іншими бактеріями.
Ісміжен застосовують дорослим і дітям після 2-х років, а СтрептоПримавак - дорослим і дітям з 3-х місяців (при наявності клінічних показань), що розширює її функціональні можливості.
Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів включає штами бактерій Бігеріососсиє5 руодепеб5, Зігеріососси5 рпештопіає, Згеріососси5 адаїасіає,
Зо зіеріососсив міпйдапе, еєїарнуіососив ацйгеи5, 5іарпуіососсив Паетоїуїісив, еФарнуіососсив ерідептіді5, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штами стрептококів и стафілококів, а саме: Зіеріососси5 руодепе5 - 7, епГеріососсив5 рпеитопіає - 2, 5ігеріососсив адапіасііає - 2, Зігеріососсивз мігідапз - 2, тарпуіососсив ацгеив - 5, еарнуіососсив Наєтоїуїйсив - 2, арнуіососсив ерідептіаїів5 - 1, різної локації, які були виділені при різних гострих і (здебільшого) хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих із запальних і гнійних вогнищ на шкірі і слизових оболонках, із ран, трофічних виразок, фурункулів та карбункулів, свіщових ходів, в мазках із зіву та носу (як первинних вогнищ інфекцій шкіри та слизових оболонок), із деяких біологічних субстратів (мокрота, слиз з носу, сечі, секрету простати тощо), в тому числі штами бактерій, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності:
Звідки Мо штаму Дата . Мо штаму в Дата
Назва штаму ізольовано |замовника| Передачі в Депозитарії | депонування депозитарій
Ізольовано з зперіососсив клінічного 1. |руодепе5 : 269 1.11.17 в-7683 17.01.18
Резистентність 0 90 матеріалу (зів)
Ізольовано з зперіососсив клінічного 2. |руодепе5 : 780 18.04.18 В-7757 07.05.18
Резистентність 0 90 матеріалу (слиз з носа)
Ізольовано з зперіососсив клінічного
З. |руодепе5 матеріалу 148 20.12.17 В-7715 14.05.18
Резистентність 0905 (урогенітальні виділення)
ронееиену | вобйтко (Мор перед ДЕ | лемйукання, азва штаму . передачі в с ізольовано |замовника -- | Депозитарії | депонування депозитарій
Ізольовано з зперіососсив клінічного 4. |рпештопіає матеріал 812 06.06.18 В-7770 31.10.18
Резистентність 0 90 ріалу (зів)
Ізольовано з зперіососсив клінічного 5. |міпдапв матеріал 252 20.12.17 В-7714 23.03.18
Резистентність 0 90 зі У
Ізольовано з в. мідапь клінічного
Резистентність 10 97 матеріалу 763 18.04.18 В-7759 07.05.18 2 Цурогенітальні виділення)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 7. Іашейв матеріал 627 18.04.18 В-7756 07.05.18
Резистентність 0 90 ріалу (мокрота)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного агеив5 матеріал 487 03.10.18 в-7786 31.10.18
Резистентність 20 90 ріалу (мокротиння)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного айгеийв5 матеріал 7176 01.11.17 в-7684 17.01.18
Резистентність 10 90 ріалу (зів) еарпуіососсив зольовано З 10.)айгейв5 матеріал 681 27.09.17 В-7665 26.10.17
Резистентність 10 90 ріалу (рана)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 11.айгейв5 матеріал 308 27.09.17 в-7666 26.10.17
Резистентність 0 90 ріалу (сеча)
Ізольовано з еарпуіососсив5 клінічного 12.|пнаєтої|уїси5 матеріалу 908 13.12.17 в-7712 23.03.18
Резистентність 20 95 |(урогенітальні виділення
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 13. |пнаєто!|уїсив5 матеріал 502 20.02.18 В-7731 23.03.18
Резистентність 0 90 ріалу (сеча)
Ізольовано з 5. ерідептідів клінічного 14. Резистентність 0 95 матеріалу 116 25.04.18 в-7763 14.05.18 (шкіра)
Спосіб виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини СтрептоПримавак проти стрептококів і стафілококів включає вирощування штамів бактерій Зігеріососсив руодепев, еігеріососси5 рпешцйтопіає, Зігеріососси5 адаїасііае, еігеріососси5 мігідап5, ебФарнуіососсив ацгейв, Зіарпуіососсив Ппаетоїуйсив, еіарпуіососси5 ерідегтіді5, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штам стрептококів і стафілококів, а саме: зігеріососсив руодепе5 - 7, Бпнеріососсив рпейтопіає - 2, Згеріососси5 адаїасіцає - 2, зіеріососсив мігдапе - 2, ебФарнуіососсив айгєив - 5, еїарпуіососси5 ПНаетоїуїісив - 2, еарпуіососсив ерідептідіє - 1, певної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо.), носа, додаткових пазух носа,
глотки, мигдаликів, вух, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін.
При виготовлені вакцини використовують не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штам стрептококів і стафілококів, з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні геть не чутливі до всіх антибіотиків штами). 24-годинну агарову культуру бактерій змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МСЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х10) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х107) в 1 мл готової вакцини, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули. Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
СтрептоПримавак призначена для лікування та профілактики локальних і системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо.), носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї,
Зо бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін.
Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Термін придатності вакцини СтрептоПримавак становить 24 місяці.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.
Винахід ілюструється прикладами застосування вакцини.
Приклад 1
Дитина В., 5 років, діагноз: рецидивна (протягом 2 років) стрептодермія обличчя і тулуба.
Неодноразові курси лікування антибіотиками, різноманітні дієти і обмеження в харчуванні, курси протиалергічного і гомеопатичного лікування давали короткочасний позитивний клінічний результат з подальшим розвитком чергового рецидиву захворювання з поступовим розширенням зон ураження шкіри. При бактеріологічному обстеженні в клініці зі свіжого вогнища ураження шкіри був виділений золотистий стафілокок (5іарпуіососси5 ашгецв5), а з носа і зіву - піогенний стрептокок (5ігеріососси5 руодепев) і золотистий стафілокок. Дитині був призначений курс імунізації вакциною СтрептоПримавак з 10 ін'єкцій в зростаючому віковому дозуванні. Після 1-ої ін'єкції вакцини інтенсивність висипань зменшилася, а після 4-5-0ї - шкіра повністю очистилася від елементів стафіло-стрептодермії. Через 1 місяць після закінчення лікування розвинувся незначний рецидив висипу на шкірі тулуба, в зв'язку з чим було проведено 2-ий курс імунізації вакциною СтрептоПримавак теж з 10 ін'єкцій Протягом наступних 3-х років катамнестичних спостережень рецидивів стафіло-стрептодермії більше не було.
Приклад 2
Чоловік, 55 років, лікар (рго аисіоге), напередодні приймав кілька пацієнтів з гострою та хронічною стрептококовою інфекцією шкіри і носоглотки. Захворів гостро в ніч з суботи на неділю: несподівано з'явився приголомшливий озноб (в халаті і в вовняних шкарпетках не вдавалося зігрітися під кількома ковдрами), температура тіла підвищилася до 39,9 "С і практично не знижувалася до ранку. Вранці в неділю з'явився наростаючий біль на ділянці правої гомілки, який до 12 години дня різко посилився і з'явилася спочатку рожева, а потім багряно-синюшна ділянка еритеми розміром з дитячу долонь з вираженим набряком правої гомілки. Було встановлено клінічний діагноз первинної бешихи правої гомілки і розпочато прийом антибіотика. У понеділок пацієнт вийшов на роботу. Одночасно з антибіотиком було розпочато лікування вакциною СтрептоПримавак. Температура нормалізувалася до вечора понеділка, больові відчуття повністю пройшли у вівторок, набряклість - в середу. Прийом антибіотика тривав 5 днів. Через тиждень після початку вакцинації шкіра повністю очистилася від проявів бешихи, не враховуючи невеликої пігментації, яка повністю пройшла через 3-4 тижні.
На 10-й день після початку лікування вакциною СтрептоПримавак (12-й день після початку захворювання) пацієнт, як було заведено протягом багатьох років по середах, парився в лазні і стрибав у басейн з непідігрітою водою зі глибоководної свердловини. Протягом наступних 10 років рецидивів бешихи більше не було.
Claims (13)
1. Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, що включає штами бактерій Єгеріососсивх, Єїарпуюсосив ашеив, яка відрізняється тим, що містить штами бактерій 5ігеріососси5 руодепе5, 5їгеріососси5 рпеитопіає, 5геріососсив ада!асває, огеріососсив уміпдапе і додатково Єїарнуіососсих Наето!уїйсив, Єїарнуососсив ерідегтіаів, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штам стрептококів и стафілококів, а саме: 5ігеріососсиз руодепе5-7, 5Ггеріососсив рпеитопіае-2, Зо огеріососсив адаіасіае-г, 5геріососсив уїідапе-2, єЄбїарнуососсив ашйгеийив-5, Єбїарну!ососсив Раето!уїйсив-2, єЄбїарнуососсив ерійегтіаі5-1, певної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України з різним ступенем антибіотикорезистентності: огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7757; огеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7715; огеріососсив уігідапв5, депонований під реєстраційним номером В-7714; огеріососсив уігідапв5, депонований під реєстраційним номером В-7759; огеріососсив рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7770; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7684; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7665; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7666; оїарнпуІососсив ашгеив, депонований під реєстраційним номером В-7786; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7712; оїарнпуІососсиз Наето/уїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7731; оїарнуІососсиз еріаегтіаїв, депонований під реєстраційним номером В-7763.
2. Спосіб виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і БО стафілококів за п. 1, що включає вирощування штамів бактерій бігеріососсив, єгарпуюсосив ацгеийве, інактивацію штамів, змішування, який відрізняється тим, що як бЄГгеріососсив вирощують штами 5ігеріососсиз руодепез, бгеріососсив рпейитопіає, 5геріососси5 адаасіїає, огеріососсив мігідапз, а також вирощують штами бактерій Єарнуососсивх Наето!гуїсив, оїарнпуІососсив ерідегтіаів, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штами стрептококів і стафілококів, а саме: бгеріососсив руодепев-7, огеріососсив рпештопіае-2, 5Ггеріососсив адаасіае-2, єгеріососсив міпдапвь-2, Єїарну!ососсив ацгеийв-5, єЄбїарнуососсив Наето!уїйсив-2, єїарнпуюсоссив ерійегтіаїі5-1, різної локації, виділені при різних гострих і хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною 60 дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об./хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 7С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.
4. Спосіб за п.2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0х107) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х10) в 1 мл готової вакцини.
8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.
9. Спосіб за п.2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
10. Спосіб лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів і стафілококів за п. 1, що включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню Зо передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
11. Спосіб за п.10, який відрізняється тим, що для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5-0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812978A UA125851C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею |
| PCT/UA2019/000167 WO2020139313A1 (ru) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Стрептококковая инактивированная жидкая вакцина |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812978A UA125851C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA125851C2 true UA125851C2 (uk) | 2022-06-22 |
Family
ID=71129619
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812978A UA125851C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA125851C2 (uk) |
| WO (1) | WO2020139313A1 (uk) |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| UA41546C2 (en) * | 1999-12-10 | 2004-06-15 | Inst Exprm & Clinical Veterina | Method for preparing vaccine against streptococcal and/or staphylococcal infections in animals |
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
| UA117089U (uk) * | 2017-01-27 | 2017-06-12 | Національний Науковий Центр "Інститут Експериментальної І Клінічної Ветеринарної Медицини" | Вакцина "ссіт" інактивована для специфічної профілактики захворювань стрептококової, ентерококової та стафілококової етіології |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812978A patent/UA125851C2/uk unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000167 patent/WO2020139313A1/ru active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139313A1 (ru) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100536917C (zh) | 奶牛乳房炎多联灭活菌苗 | |
| CN102215849A (zh) | 含有链球菌菌株和乳杆菌菌株的组合的药物制剂 | |
| RU2429012C1 (ru) | Способ изготовления ассоциированной вакцины против колибактериоза, стрептококкоза и энтерококковой инфекции телят и поросят | |
| SU1723116A1 (ru) | Штамм бактерий BacILLUS SUвтILIS, используемый дл получени препарата дл профилактики и лечени воспалительных процессов и аллергических заболеваний | |
| Wiley | A new virulence test for Staphylococcus aureus and its application to encapsulated strains | |
| RU2428202C1 (ru) | Вакцина ассоциированная против анаэробной энтеротоксемии и эшерихиозной диареи телят | |
| WO2020139316A1 (ru) | Поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина «уропримавак» и способ ее изготовления | |
| UA125851C2 (uk) | Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею | |
| WO2020139308A1 (ru) | Инактивированная стафилококковая жидкая вакцина | |
| WO2020139314A1 (ru) | Противобактериальная поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина | |
| KR100338922B1 (ko) | 위염 및 십이지장염 유발 5종 균에 대한 복합 특수 면역단백질의 제조방법 | |
| CN104250623A (zh) | 一株猪鼻支原体菌株、疫苗组合物及其制备方法和应用 | |
| EA029938B1 (ru) | Вакцина против мыта лошадей | |
| RU2098127C1 (ru) | Ассоциированная вакцина "нековак" против некробактериоза крупного рогатого скота | |
| CN116103197B (zh) | 一种对幽门螺旋杆菌有抑制作用的嗜热链球菌及其应用 | |
| RU2761379C1 (ru) | Поливалентная инактивированная вакцина против стрептококкозов свиней, способ ее получения и применения | |
| RU2377016C1 (ru) | Способ получения стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины | |
| UA125385C2 (uk) | Псевдомонадна інактивована рідка вакцина проти синьогнійної палички, спосіб її отримання і спосіб лікування та профілактики нею | |
| UA125901C2 (uk) | Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею | |
| RU2098128C1 (ru) | Ассоциированная вакцина "овикон" против инфекционных заболеваний конечностей овец | |
| UA126439C2 (uk) | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею | |
| CLANCY | The type species is S. dextrinosolvens (Bryant, MP, and Small, N., J. Bacteriol, 72, 22–25, 1956; Hungate, RE, Bryant, MP, and Mah, RA, Annu. Rev. Microbiol, 18, 131–166, 1964). | |
| UA125387C2 (uk) | Клебсієльозно-протейна інактивована рідка вакцина проти клебсієли та протею, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактика нею | |
| Willoughby | Prophylactic Inoculations | |
| WO2020139310A1 (ru) | Инактивированная жидкая вакцина «кандопримавак» против кандидоза, способ ее получения и способ лечения и профилактики ею |