UA125851C2 - Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it - Google Patents
Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it Download PDFInfo
- Publication number
- UA125851C2 UA125851C2 UAA201812978A UAA201812978A UA125851C2 UA 125851 C2 UA125851 C2 UA 125851C2 UA A201812978 A UAA201812978 A UA A201812978A UA A201812978 A UAA201812978 A UA A201812978A UA 125851 C2 UA125851 C2 UA 125851C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- registration number
- deposited under
- strains
- staphylococci
- streptococci
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 79
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 title claims abstract description 42
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 39
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 31
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 24
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 24
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 24
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 claims abstract description 12
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 10
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 24
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 19
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 13
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 12
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 12
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 10
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 10
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 10
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 10
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 5
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 5
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 4
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 4
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 2
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 abstract description 10
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 abstract description 9
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 abstract description 7
- 241000193996 Streptococcus pyogenes Species 0.000 abstract 4
- 241000191984 Staphylococcus haemolyticus Species 0.000 abstract 3
- 241001312524 Streptococcus viridans Species 0.000 abstract 3
- 229940037649 staphylococcus haemolyticus Drugs 0.000 abstract 3
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 abstract 2
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 abstract 2
- 241000193985 Streptococcus agalactiae Species 0.000 abstract 1
- 201000005010 Streptococcus pneumonia Diseases 0.000 abstract 1
- 229940031000 streptococcus pneumoniae Drugs 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 14
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 9
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 9
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 9
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N formaldehyde Natural products O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 8
- 206010037637 Pyoderma streptococcal Diseases 0.000 description 7
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 7
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 7
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 7
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 7
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 6
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 6
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 5
- 208000004356 Hysteria Diseases 0.000 description 5
- 206010061372 Streptococcal infection Diseases 0.000 description 5
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 5
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 5
- 208000012839 conversion disease Diseases 0.000 description 5
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 5
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 5
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 5
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 5
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 5
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 5
- 206010041925 Staphylococcal infections Diseases 0.000 description 4
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 4
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 4
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 4
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 4
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 4
- 210000001174 endocardium Anatomy 0.000 description 4
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 4
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 4
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 4
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 4
- 210000002418 meninge Anatomy 0.000 description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 4
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 4
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 4
- 210000000515 tooth Anatomy 0.000 description 4
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 4
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 4
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 3
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 3
- 210000002741 palatine tonsil Anatomy 0.000 description 3
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 3
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 3
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 3
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 3
- 241000894007 species Species 0.000 description 3
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 3
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- 231100000033 toxigenic Toxicity 0.000 description 3
- 230000001551 toxigenic effect Effects 0.000 description 3
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 3
- 241000282421 Canidae Species 0.000 description 2
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 2
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 2
- 208000004145 Endometritis Diseases 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 2
- 229940124840 Streptococcal vaccine Drugs 0.000 description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 2
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 2
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 2
- 229940124622 immune-modulator drug Drugs 0.000 description 2
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 2
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 2
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 208000004396 mastitis Diseases 0.000 description 2
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 2
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 239000006190 sub-lingual tablet Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 description 2
- 208000031729 Bacteremia Diseases 0.000 description 1
- 201000001178 Bacterial Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 206010007882 Cellulitis Diseases 0.000 description 1
- 206010014666 Endocarditis bacterial Diseases 0.000 description 1
- 201000000297 Erysipelas Diseases 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 1
- 206010016952 Food poisoning Diseases 0.000 description 1
- 208000019331 Foodborne disease Diseases 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 206010017553 Furuncle Diseases 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010021531 Impetigo Diseases 0.000 description 1
- 201000009906 Meningitis Diseases 0.000 description 1
- 206010034839 Pharyngitis streptococcal Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 235000009754 Vitis X bourquina Nutrition 0.000 description 1
- 235000012333 Vitis X labruscana Nutrition 0.000 description 1
- 240000006365 Vitis vinifera Species 0.000 description 1
- 235000014787 Vitis vinifera Nutrition 0.000 description 1
- 206010000269 abscess Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000008578 acute process Effects 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000941 anti-staphylcoccal effect Effects 0.000 description 1
- 208000009361 bacterial endocarditis Diseases 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000032823 cell division Effects 0.000 description 1
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 1
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 235000019138 food restriction Nutrition 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 208000003512 furunculosis Diseases 0.000 description 1
- 230000001632 homeopathic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000005847 immunogenicity Effects 0.000 description 1
- 230000001024 immunotherapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 229940031551 inactivated vaccine Drugs 0.000 description 1
- 230000000937 inactivator Effects 0.000 description 1
- 201000007119 infective endocarditis Diseases 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 239000012092 media component Substances 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 1
- 230000019612 pigmentation Effects 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 231100000444 skin lesion Toxicity 0.000 description 1
- 206010040882 skin lesion Diseases 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002689 soil Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- 210000000623 ulna Anatomy 0.000 description 1
- 230000001018 virulence Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/04—Nitro compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/085—Staphylococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Description
тому числі 21 штам стрептококів и стафілококів, а саме: бмгеріососсив руодепев-7, огеріососсив рпештопіае-2, бгеріососсивз адаіасіае-2, єгеріососсив мігідапе-2, бїарнпуіососсив ацгеив-5, єбарнуіососсив паето!уїйсив-2, оїарнпуососсив ерідегтідівх-1, певної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України з різним ступенем антибіотикорезистентності: Єгеріососсив руодепез, депонований під реєстраційним номером В-7683; Єгеріососсивх руодепе5, депонований під реєстраційним номером В-7757; ЄМеріососсивх руодепез5, депонований під реєстраційним номером В-7715; ЄкгБеріососсив уігідапе, депонований під реєстраційним номером В-7714; оЗтгеріососсив міпдчапз, депонований під реєстраційним номером В-7759; бЄгеріососсив рпеитопіа, депонований під реєстраційним номером В-7770; бїарнуососсивз ашеийв, депонований під реєстраційним номером В-7684; Єїарну!ососсих ашеив, депонований під реєстраційним номером В-7756; єЄїарпусоссив ашцтеив5, депонований під реєстраційним номером В-7665; єЄгарну!ососсивх айгеиз, депонований під реєстраційним номером В-7666; еїарнпуюсоссивз ашйгеих, депонований під реєстраційним номером В-7786; Єїарнуіососсивincluding 21 strains of streptococci and staphylococci, namely: bmgeriosossiv ruodepev-7, ogeriosossiv rpeshtopiae-2, bgeriosossivz adaiasiae-2, egeriosossiv migidape-2, biarnuiosossiv atsgeiv-5, ebarnuiosossiv paeto!uisiv-2, oiarnpuosossiv eridegtidivkh-1, certain location , isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology, including bacterial strains deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine with varying degrees of antibiotic resistance: Yegeriosossiv ruodepez, deposited under registration number B-7683; Yegeriosossivkh ruodepe5, deposited under registration number B-7757; ЕМериососсивх ruodepez5, deposited under registration number В-7715; EkgBeriosossiv uihidape, deposited under registration number B-7714; oZtgeriosossiv mipdchapz, deposited under registration number B-7759; bEgeriosossiv rpeitopia, deposited under the registration number B-7770; biarnuosossivz asheyiv, deposited under the registration number B-7684; Yeyarnu!osossikh asheiv, deposited under the registration number B-7756; eYiarpusossiv ashcteiv5, deposited under registration number B-7665; eYegarnu!osossivykh aygeiz, deposited under registration number B-7666; eiarnpuyusossivz ashygeikh, deposited under registration number B-7786; Eiarnuiosossiv
Раето!уїсих, депонований під реєстраційним номером В-7712; єЄгарнуІососсивз Раетоуїїсив, депонований під реєстраційним номером В-7731; ЄїарпуІососсив еріаегтіаї5, депонований під реєстраційним номером В-7763. Винахід також стосується способу виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів та способу лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів і стафілококів.Raeto!uisikh, deposited under registration number B-7712; YegarnuIosossivz Raetouyisiv, deposited under the registration number B-7731; EyarpuIosossiv eriaegtiai5, deposited under the registration number B-7763. The invention also relates to a method of manufacturing a streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci and a method of treatment and prevention with a streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин проти стрептококів та стафілококів, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики локальних і системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо), носа, додаткових пазух носа, глотки, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін. як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.The group of inventions belongs to medical microbiology, the pharmaceutical industry, in particular to vaccines, namely, to vaccines against streptococci and staphylococci, methods of their production and methods of treatment and prevention, and can be used for the treatment and prevention of local and systemic, acute and chronic diseases of bacterial etiology in children and adults, namely: skin (streptoderma of various localization, hysteria, trophic ulcers, etc.), nose, additional sinuses, pharynx, conjunctiva and eyes, oral cavity, tongue, gums, teeth, trachea, bronchi, lungs, heart (endocardium), brain and meninges, organs of the genitourinary system, gall bladder, abdominal cavity, etc. as an alternative to antibiotics or as a method of additional treatment compatible with antibiotics in life-threatening septic conditions.
Стрептокок (Зігеріососсив) - рід сферичних грампозитивних бактерій типу Рігтісцшіев.Streptococcus (Zigeriosossiv) is a genus of spherical Gram-positive bacteria of the Rigtiscshiev type.
Клітинне ділення відбувається вздовж єдиної осі цих бактерій, тому вони ростуть у ланцюжках або парах, звідти й походить їхня назва (від грец. стрєпто - "скручений в ланцюжок").Cell division occurs along a single axis of these bacteria, so they grow in chains or pairs, hence their name (from the Greek strepto - "twisted in a chain").
Стрептококи здатні спричиняти стрептококовий фарингіт, бешиху, певну кількість випадків менінгіту, бактерійної пневмонії ендокардиту і навіть харчових отруєнь. Слід відзначити, що багато видів стрептококів не патогенні. Стрептококи - складова нормальної мікрофлори рота, шкіри, кишечника і верхніх дихальних шляхів людини.Streptococci can cause streptococcal pharyngitis, dysentery, a certain number of cases of meningitis, bacterial pneumonia, endocarditis, and even food poisoning. It should be noted that many types of streptococci are not pathogenic. Streptococci are part of the normal microflora of the mouth, skin, intestines and upper respiratory tract of a person.
Стафілокок (Єїарпуіососсив) - це мікроорганізм округлої форми, який має стійкість до високих температур, заморожування, сонячного світла, лікарських і хімічних препаратів. Якщо розглядати стафілокок під мікроскопом, то можна побачити колонію бактерій, розташованих у вигляді виноградного грона. Рід Єіарпуіїососсив включає понад сто відомих видів. Більшість з них непатогенні та є компонентами нормальної флори шкіри і слизових оболонок людини та інших організмів або компонентами мікробної флори грунту. Представників роду знаходять у всьому світі. Одним із найбільш патогенних стафілококів є золотистий стафілокок, який викликає гнійні зараження у людини, а саме, абсцес, целюліт, пневмонію, бактеріємію, імпетиго, фурункульоз, карбункули та багато інших гнійних захворювань.Staphylococcus (Eiarpuiosossyv) is a rounded microorganism that is resistant to high temperatures, freezing, sunlight, drugs and chemicals. If you look at staphylococcus under a microscope, you can see a colony of bacteria arranged in the form of a grape cluster. The genus Eiarpuiiosossiv includes more than a hundred known species. Most of them are non-pathogenic and are components of the normal flora of the skin and mucous membranes of humans and other organisms or components of the microbial flora of the soil. Representatives of the genus are found all over the world. One of the most pathogenic staphylococci is Staphylococcus aureus, which causes purulent infections in humans, namely, abscess, cellulitis, pneumonia, bacteremia, impetigo, furunculosis, carbuncles and many other purulent diseases.
Відомо асоційовану вакцину проти стрептококозу і псевдомонозу, що містить штами зігеріососсив руодепез Мо289 і Рзендотопах аєгидіпоза Мо5292, 4762, 5271, 5211, 5002 ВО Ме2 348 425 02, АБІК 39/116, АбІК 39/09, Аб1Р 31/04, 20091.An associated vaccine against streptococcosis and pseudomonosis is known, containing the strains of Zigeriosossiv ruodepez Mo289 and Rzendotopakh aegidiposa Mo5292, 4762, 5271, 5211, 5002 VO Me2 348 425 02, ABIK 39/116, AbIK 39/09, Ab1R 21/091,
Зо Така вакцина призначена проти стрептококозу і псевдомонозу, а не проти стафілококу, до того ж для лікування песця і лисиці.Zo Such a vaccine is intended against streptococcus and pseudomonosis, not against staphylococcus, in addition, for the treatment of fox and fox.
Відомо живу стрептококову вакцину, яка може бути використана для профілактики стрептококових інфекцій, профілактики та лікування онкологічних захворювань, ензимотерапії, а так само як антибактеріальний, тромболітичний і імуномодулюючий препарат, що представляє собою бактерії живої культури слабовірулентного штаму МРК-12 р-гемолітичних стрептококів групи А (бігеріососси5 руодепе5), що інкубовані на рідкому поживному середовищі, піддані ліофільної сушінні разом з продуктами метаболізму і захисним середовищем висушування (КОA live streptococcal vaccine is known, which can be used for the prevention of streptococcal infections, the prevention and treatment of oncological diseases, enzyme therapy, as well as an antibacterial, thrombolytic and immunomodulatory drug, which is a live culture of bacteria of the weakly virulent MRK-12 strain of p-hemolytic streptococci of group A (bigeriosossi5 ruodepe5), incubated on a liquid nutrient medium, subjected to freeze-drying together with metabolic products and a protective drying medium (KO
Мо 2 624 068 С2, А6ІК 39/09, 20171.Mo. 2 624 068 C2, A6IK 39/09, 20171.
Така вакцина містить один слабовірулентний штам МРК-12 р-гемолітичних стрептококів групи А (5ігеріососси5 руодепев), внаслідок чого є недостатньо ефективною.This vaccine contains one weakly virulent strain of MRK-12 p-hemolytic streptococci of group A (5igeriosossi5 ruodepev), which is why it is insufficiently effective.
Відомо безклітинну антистафілококову вакцину для лікування і профілактики хронічної стафілококової інфекції, що відрізняється вмістом термолабільних і термостабільних білковополісахаридної природи антигенів клітинної стінки Хіарпуіососсих5 ацгеи5, використанням штамів М 1991, 1986 5. айгеи5, що характеризуються високою імуногеністю: ЕЮО5о-20-100 млн. мікробних клітин, слабкою вірулентністю: РОБО-О,5-2,0 млрд. мікробних клітин, низьким вмістом білка, слабкою алергенною активністю (КО Ме95120818 А, АЄТК 39/116, 19981.A cell-free anti-staphylococcal vaccine for the treatment and prevention of chronic staphylococcal infection is known, which is characterized by the content of thermolabile and thermostable protein-polysaccharide nature of cell wall antigens Hiarpuiosossikh5 atsgei5, using strains M 1991, 1986 5. aigei5, which are characterized by high immunogenicity: EЮО5o-20-100 million microbial cells , weak virulence: ROBO-O, 5-2.0 billion microbial cells, low protein content, weak allergenic activity (KO Me95120818 A, AETK 39/116, 19981.
До складу вакцини входить лише один стафілокок - золотистий, через що вона є недостатньо ефективною.The vaccine contains only one Staphylococcus aureus, which makes it ineffective.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є вакцина інактивована для специфічної профілактики захворювань стрептококової, ентерококової і стафілококової етіології, що включає як культуральний антиген - інактивовану суспензію клітин патогенних штамів, ад'ювант - гідроокис алюмінію, інактиватор - формалін. Як культуральний антиген використовують інактивовану суспензію клітин виробничих штамів Епієгососсив Таєсарйв Мо 1, Бігеріососсив5 рпеитопіає Мо 2, єЄтарнуіососсив айгеив Мо 44, Зігеріососсив руодепез Мо З |(ША Ме117089 ,The closest to the claimed invention is an inactivated vaccine for the specific prevention of diseases of streptococcal, enterococcal and staphylococcal etiology, which includes as a cultural antigen - an inactivated suspension of cells of pathogenic strains, an adjuvant - aluminum hydroxide, and an inactivator - formalin. As a cultural antigen, an inactivated suspension of cells of the production strains Epiiegosossiv Taesaryv Mo 1, Bigeriosossiv5 rpeitopiaye Mo 2, Yetarnuiosossiv aigeiv Mo 44, Zigeriosossiv ruodepez Mo Z |(ША Me117089,
АбІК 39/116, АбІК 39/09/2017.AbIK 39/116, AbIK 39/09/2017.
Така вакцина призначена для використання у ветеринарній медицині і лише для профілактики, а не для лікування людей, до того ж при обмеженому переліку захворювань: шлунково-кишкових та респіраторних захворюваннях, маститах та ендометритах, тому має обмежені функціональні можливості.Such a vaccine is intended for use in veterinary medicine and only for prevention, not for the treatment of humans, moreover, for a limited list of diseases: gastrointestinal and respiratory diseases, mastitis and endometritis, therefore it has limited functional capabilities.
У зазначеній вакцині використано лише по одному штаму зігеріососси5з руодепев, зігеріососси5 рпештопіає, Зарпуіососсив аигецй5, що обмежує її імуногенні властивості.In this vaccine, only one strain of Zigeriosossi5z ruodepev, Zigeriosossi5 rpeshtopiaye, Zarpuiosossiv aigetsy5 was used, which limits its immunogenic properties.
Крім того, вакцина може викликати алергічні реакції, тому що в процесі її виготовлення використовують формалін.In addition, the vaccine can cause allergic reactions, because formalin is used in its production.
Відомо спосіб виготовлення асоційованої вакцини проти стрептококозу і псевдомонозу песця і лисиці, який полягає в тому, що окремо вирощують штами 5ігеріососси5 руодепе5 Мо289 і Рзендотопа5 аегидіпоза Ме5292, 4762, 5271, 5211, 5002, інактивують і додають ад'ювант.There is a known method of producing an associated vaccine against streptococcosis and pseudomonosis of foxes and foxes, which consists in separately growing the strains 5igeriosossi5 ruodepe5 Mo289 and Rzendotopa5 aegidiposis Me5292, 4762, 5271, 5211, 5002, inactivating and adding an adjuvant.
Після чого отримані моновакцини змішують в рівних співвідношеннях. При цьому використовують добову культуру штаму 5ігеріососси5 руодепе5 Ме289, що містить 106х0,5 млн мікр. кл., штам Рзхейдотопах аегидіпоза Ме5292 з титром в РГГА 1: 512, штами Рзенйдотопав аегидіпоза Ме4762 і Мо5271 з титром в РП 1:16, штами Рзхейдотопазх аегидіпоза Ме5211 ії Ме5002 з титром в РП 1:16 5002 (КО Ме2 348 425 С2, АБІК 39/116, АЄІТК 39/09, Аб1Р 31/04, 20091.After that, the obtained monovaccines are mixed in equal proportions. At the same time, a daily culture of the strain 5igeriosossi5 ruodepe5 Me289 containing 106x0.5 million microns is used. kl., strain Rzheydotopakh aegidiposis Me5292 with a titer in RGHA 1: 512, strains Rzenydotopav aegidiposis Me4762 and Mo5271 with a titer in RP 1:16, strains Rzhheidotopazh aegidiposis Me5211 and Me5002 with a titer in RP 1:16 5002 (KO 42 325 ABIK 39/116, AEITK 39/09, Ab1R 31/04, 20091.
У цьому способі не використовують штами стафілококу, і його призначено для лікування песця і лисиці.In this method, staphylococcus strains are not used, and it is intended for the treatment of fox and fox.
Відомо спосіб отримання живої стрептококової вакцини, яка може бути використана для профілактики стрептококових інфекцій, профілактики та лікування онкологічних захворювань, ензимотерапії, а так само як антибактеріальний, тромболітичний і імуномодулюючий препарат, що полягає в тому, що живу культуру слабовірулентного штаму МРК-12 Д-гемолітичних стрептококів групи А (бігеріососси5 руодепе5) інкубують на рідкому поживному середовищі, потім в отриману біомасу, яка містить суміш живих бактерій і продукти метаболізму, додають захисну середу висушування, розливають в ампули і/або флакони і проводять ліофільне сушіння з наступним закупорюванням (КО Ме ВИ 2 624 068 С2, АбІК 39/09, 20171.There is a known method of obtaining a live streptococcal vaccine, which can be used for the prevention of streptococcal infections, the prevention and treatment of oncological diseases, enzyme therapy, as well as an antibacterial, thrombolytic and immunomodulatory drug, which consists in the fact that a live culture of the weakly virulent strain MRK-12 D- hemolytic streptococci of group A (bigeriosossi5 ruodepe5) are incubated in a liquid nutrient medium, then a protective drying medium is added to the resulting biomass, which contains a mixture of living bacteria and metabolic products, poured into ampoules and/or vials and lyophilized drying is carried out with subsequent capping (KO Me VI 2 624 068 C2, AbIK 39/09, 20171.
У такому способі використовують один слабовірулентний штам МРК-12 Д-гемолітичних стрептококів групи А (5ігеріососси5 руодепе5), внаслідок чого отримана вакцина є недостатньо ефективною.In this method, one weakly virulent strain of MRK-12 D-hemolytic streptococci of group A (5igeriosossi5 ruodepe5) is used, as a result of which the vaccine obtained is insufficiently effective.
Відомо спосіб отримання стафілококової вакцини для лікування і профілактики гнійних інфекцій, що включає вирощування культури стафілококів в рідкому поживному середовищі і стерилізацію біомаси. Культивування шести-восьми штамів гноєтворних стафілококів, ідентифікованих як е(арпуіососси5 аигеи5, здійснюють порізно протягом 14-16 днів приA method of obtaining a staphylococcal vaccine for the treatment and prevention of purulent infections is known, which includes growing a culture of staphylococci in a liquid nutrient medium and sterilizing the biomass. Cultivation of six to eight strains of purulent staphylococci identified as e(arpuiosossi5 aigei5) is carried out separately for 14-16 days at
Зо температурі 37 "С, потім культивують порізно при температурі 3-5 "С протягом 6-8 діб, після чого отриманий матеріал змішують і відразу автоклавують при температурі 115-125 "С протягом 15-40 хв. (КО Ме2009 136 113 А, АбІК 39/085, 20111.From a temperature of 37 "C, then cultured separately at a temperature of 3-5 "C for 6-8 days, after which the obtained material is mixed and immediately autoclaved at a temperature of 115-125 "C for 15-40 min. (KO Me2009 136 113 A, AbIK 39/085, 20111.
Використання лише одного виду стафілокока - золотистого, що містить 6-8 штамів, звужує спектр дії та клінічну ефективність отриманої вакцини. До того ж, отримують таку стафілококову вакцину досить довго - 24 доби.The use of only one type of Staphylococcus aureus, which contains 6-8 strains, narrows the spectrum of action and clinical effectiveness of the received vaccine. In addition, they receive such a staphylococcal vaccine for quite a long time - 24 days.
Найближчим до способу, що заявляється, є спосіб виготовлення вакцини проти стрептококових та/або стафілококових інфекцій у тварин. Для виготовлення вакцини використовують штами 5ігеріососси5 Таесаїїє та Зіарпуіососси5 айгеи5 з токсигенними та/або гемолітичними і адгезивними властивостями. Спосіб включає культивування токсигенних штамів стафілококів у рідкому живильному середовищі, виділення анатоксину та комплексу протективних антигенів та їх детоксикації формаліном. У процесі способу виділяють комплекс протективних антигенів екстрагуванням у дистильованій воді при 58-60 "С протягом 2-х годин, додатково до складу вакцини вводять антигени токсигенних штамів стрептококів, об'єднують антигени, виділені із виробничих штамів стрептококів і стафілококів у співвідношенні 1:11 та вносять ад'ютант (ША Ме41546 С2, АбІТК 39/09, АбІТК 39/084, 20041|.The closest to the claimed method is the method of making a vaccine against streptococcal and/or staphylococcal infections in animals. To produce the vaccine, strains of 5igeriosossi5 Taesaiie and Ziarpuiosossi5 aigei5 with toxigenic and/or hemolytic and adhesive properties are used. The method includes cultivation of toxigenic strains of staphylococci in a liquid nutrient medium, isolation of toxoid and a complex of protective antigens, and their detoxification with formalin. In the process of the method, a complex of protective antigens is isolated by extraction in distilled water at 58-60 "C for 2 hours, antigens of toxigenic strains of streptococci are additionally introduced into the vaccine, antigens isolated from production strains of streptococci and staphylococci are combined in a ratio of 1:11 and make the adjutant (SHA Me41546 C2, AbITK 39/09, AbITK 39/084, 20041|.
За даним способом виготовляють вакцину проти стрептококових та/або стафілококових інфекцій у тварин, а не у людей.This method produces a vaccine against streptococcal and/or staphylococcal infections in animals, but not in humans.
У процесі виготовлення зазначеної вакцини проти стрептококових і стафілококових інфекцій використовують штами Епіегососсиз Гаесаїї5, які за сучасною класифікацією (див. ЕкоПримавак) вже не відносяться до стрептококів, а належать до родини Епіегососсасеає.In the process of manufacturing the indicated vaccine against streptococcal and staphylococcal infections, strains of Epiegosossis Gaesai5 are used, which according to the modern classification (see EcoPrimavak) no longer belong to streptococci, but belong to the family Epiegosossaceae.
Штами вирощують на рідкому живильному середовищі, що потенційно збільшує ризик присутності баластних речовин та інгредієнтів живильного середовища.Strains are grown on liquid media, which potentially increases the risk of the presence of ballast substances and media ingredients.
З метою детоксикації використовують формалін, що може призводити до алергічних реакцій отриманої вакцини.For the purpose of detoxification, formalin is used, which can lead to allergic reactions of the received vaccine.
Відомо спосіб лікування вакциною Ісміжен (Ізтідеп), що включає штами бактерій зіеріососсив мігідап5, біМеріососсив рпешйтопіає, Бігеріососсиб5 руодепев5, еїгарнуіососсив айгецй5, КіерзівІйа о7аепає, КіерзівІйа рпештопіає, Меї5зегіа сайагтнаїй5 і Наеторпіи5 іпПЯсепае.There is a known method of treatment with the Ismizhen (Iztidep) vaccine, which includes strains of bacteria Zieriosossiv migidap5, Bimeriosossiv rpeshytopiae, Bigeriosossib5 ruodepev5, Eigarnuiosossiv aigetsy5, KierzivIia o7aepaye, KierzivIia rpeshtopiae, Mei5zegia saiagtnaiy5 and Naetorpii5 ipPyasepae.
Препарат Ісміжен, який випускають у таблетках, призначений для прийому сублінгвально (пере: /млмли.ріїшії.КнакКом.па/агидв/агпид/втігпеп/).The drug Ismizhen, which is produced in tablets, is intended for sublingual administration (re: /mlmly.riishii.KnakKom.pa/agidv/agpid/vtigpep/).
При гострих процесах, як правило, призначають прийом 1 таблетки на добу (таблетку необхідно утримувати під язиком до повного розчинення 1-2 хвилини). Тривалість курсу терапії становить 10 днів (препарат необхідно приймати до повного зникнення клінічних проявів захворювання). Курсова доза становить 10 таблеток.For acute processes, as a rule, 1 tablet per day is prescribed (the tablet should be kept under the tongue for 1-2 minutes until it is completely dissolved). The duration of the course of therapy is 10 days (the drug must be taken until the clinical manifestations of the disease completely disappear). The course dose is 10 tablets.
Для профілактики, як правило, призначають по 1 таблетці препарату Ісміжен на добу.For prevention, as a rule, 1 tablet of the drug Ismizhen per day is prescribed.
Тривалість профілактичного курсу становить 10 днів.The duration of the preventive course is 10 days.
Через 20 днів після закінчення попереднього курсу починають наступний курс профілактичного прийому препарату Ісміжен. Рекомендується проведення 3 подібних профілактичних курсів (10 днів прийому - 20 днів перерви - 10 днів прийому - 20 днів перерви - 10 днів прийому). При такій схемі прийому досягається максимальний імунотерапевтичний ефект. Повна курсова доза становить 30 таблеток препарату Ісміжен.20 days after the end of the previous course, the next course of prophylactic Ismizhen drug is started. It is recommended to carry out 3 similar preventive courses (10 days of reception - 20 days of break - 10 days of reception - 20 days of break - 10 days of reception). With this regimen, the maximum immunotherapeutic effect is achieved. The full course dose is 30 tablets of Ismizhen.
При лікуванні дітей молодшого віку рекомендується подрібнити таблетку і змочити її невеликою кількістю питної води.When treating younger children, it is recommended to crush the tablet and moisten it with a small amount of drinking water.
До складу вакцини Ісміжен входять 8 штамів бактерій, при цьому тільки 1 штам стафілокока іThe composition of the Ismizhen vaccine includes 8 strains of bacteria, while only 1 strain of staphylococcus and
З штами стрептококів, що спричиняє недостатньо ефективну дію вакцини.With a strain of streptococci, which causes the vaccine to be ineffective.
Ісміжен виконано у вигляді сублінгвальних таблеток (для розсмоктування), які мають переважно лише місцевий вплив і які застосовуються у дорослих і дітей тільки після 2-х років, що звужує їх функціональні можливості.Ismizhen is made in the form of sublingual tablets (for absorption), which mainly have only a local effect and which are used in adults and children only after 2 years, which narrows their functional capabilities.
Застосування Ісміжен обмежено лікуванням і профілактикою гострих і хронічних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, викликаних стафілококами, стрептококами і деякими іншими бактеріями.The use of Ismizhen is limited to the treatment and prevention of acute and chronic diseases of the upper and lower respiratory tract caused by staphylococci, streptococci and some other bacteria.
Ісміжен може викликати свербіж і подразнення.Ismizhen can cause itching and irritation.
В основу винаходу поставлено задачу створити стрептококову інактивовану рідку вакцину проти стрептококів і стафілококів, яка би мала широкі функціональні можливості застосування та широкі імуногенні властивості, не викликала би алергічних реакцій.The invention is based on the task of creating a streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, which would have wide functional application possibilities and broad immunogenic properties, would not cause allergic reactions.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів, який би мав високий загальний та місцевий імуногенний ефект і позитивні клінічні відповіді після вакцинації, не викликав алергічних реакцій.The second task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of manufacturing a streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, which would have a high general and local immunogenic effect and positive clinical responses after vaccination, without causing allergic reactions.
Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів |і стафілококів, який був би ефективнішим, з широкими функціональними можливостями, не викликав би алергічних реакцій.The third task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of treatment and prevention with streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, which would be more effective, with wide functional possibilities, would not cause allergic reactions.
Поставлену задачу вирішують тим, що стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, яка включає штами бактерій Зіеріососсив, біарнуіососсив ацйгеив, згідно з винаходом, містить штами бактерій б5ігеріососсив руодепез, Зігеріососсив рпеитопіає, зігеріососсив адаіасіає, бігеріососси5 міідап5 і додатково 5іарпуіососсивз Наєтоїуїїсив, еарнуіососсив ерідеттідіб, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі не менше 21 штамів стрептококів і стафілококів, а саме: Зігеріососсив руодепезв - 7, зігеріососсив рпешйтопіаеє - 2, Бпнеріососсивз адаіасцаеє - 2, ЗпМнеріососсив мігдап5 - 2, еарнуіососсив ашйгеив - 5, їарпуіососсив паетоїміїсив - 2, тарпуіососсив ерідеттіаїв - 1, різної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України з різним ступенем антибіотикорезистентності: зігеріососсив руодепев, депонований під реєстраційним номером В-7683; зігеріососсив руодепев, депонований під реєстраційним номером В-7757; зігеріососсив руодепев, депонований під реєстраційним номером В-7715; зігеріососсив мігдапв, депонований під реєстраційним номером В-7714; зігеріососсив мігдапв, депонований під реєстраційним номером В-7759; зігеріососсив рпейтопіа, депонований під реєстраційним номером В-7770; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7684; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7756; еарнуіососсив5 аигеи5, депонований під реєстраційним номером В-7665; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7666; зіарпуіососсив5 айгеи5, депонований під реєстраційним номером В-7786; зіарпуїососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7712; зіарпуіососси5 паетоїуїси5, депонований під реєстраційним номером В-7731; зіарпуіососсиз5 ерідептіді5, депонований під реєстраційним номером В-7763.The task is solved by the fact that the streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, which includes strains of bacteria Zieriosossiv, biarnuiosossiv acygeiv, according to the invention, contains bacterial strains of B5igeriosossiv ruodepez, Zigeriosossiv rpeitopiae, Zigeriosossiv adaiasiaye, Bigeriosossiv miidap5 and additionally 5iarpuiosiossiv eridiusov at least 4 types of streptococci and 3 types of staphylococci, including at least 21 strains of streptococci and staphylococci, namely: Zigeriosossiv ruodepezv - 7, Zigeriosossiv rpeshytopiaee - 2, Bpneriosossiv adaiascaee - 2, ZpMneriosossiv migdap5 - 2, earnuiosossiv ashygeiv - 5, iarpuiosossiv paetoimiysiv - 2, tarpuiosossiv eridettiaiv - 1, of different locations, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology, including bacterial strains deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine with different degrees of antibiotic resistance ntnost: zigeriosossiv ruodepev, deposited under registration number B-7683; zigeriosossiv ruodepev, deposited under registration number B-7757; zigeriosossiv ruodepev, deposited under registration number B-7715; zigeriosossiv migdapv, deposited under registration number B-7714; zigeriosossiv migdapv, deposited under registration number B-7759; zigeriosossiv rpeytopia, deposited under the registration number B-7770; ziarpuiosossiv5 aigei5, deposited under registration number B-7684; ziarpuiosossiv5 aigei5, deposited under registration number B-7756; Earnuiosossiv5 Aigei5, deposited under the registration number B-7665; ziarpuiosossiv5 aigei5, deposited under registration number B-7666; ziarpuiosossiv5 aigei5, deposited under registration number B-7786; ziarpuiosossi5 paetoiuisi5, deposited under registration number B-7712; ziarpuiosossi5 paetoiuisi5, deposited under registration number B-7731; ziarpuiosossisis5 erideptidi5, deposited under the registration number B-7763.
Вакцина СтрептоПримавак призначена для лікування та профілактики локальних і бо системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме:The StreptoPrimavak vaccine is intended for the treatment and prevention of local and systemic, acute and chronic diseases of bacterial etiology in children and adults, namely:
шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо), носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін. Прототип призначено для використання у ветеринарній медицині і лише для профілактики, а не для лікування людей, до того ж при обмеженому переліку захворювань: шлунково-кишкових та респіраторних захворюваннях, маститах та ендометритах. Тому вакцина СтрептоПримавак має ширші функціональні можливості у порівнянні з прототипом.skin (streptoderma of various localization, hysteria, trophic ulcers, etc.), nose, additional sinuses, pharynx, tonsils, ears, conjunctiva and eyes, oral cavity, tongue, gums, teeth, trachea, bronchi, lungs, heart (endocardium) , brain and meninges, organs of the genitourinary system, gall bladder, abdominal cavity, etc. The prototype is intended for use in veterinary medicine and only for prevention, not for the treatment of humans, moreover, for a limited list of diseases: gastrointestinal and respiratory diseases, mastitis and endometritis. Therefore, the StreptoPrimavak vaccine has wider functional capabilities compared to the prototype.
У прототипі використано лише по одному штаму зігеріососси5 руодепев, Зігеріососси5 рпештопіає, Зіарпуіососсиз айгеи5, а у СтрептоПримавак використано не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі не менше 21 оригінальних штамів стрептококів і стафілококів, що розширює її імуногенні властивості.In the prototype, only one strain of Zigeriosossi5 ruodepev, Zigeriosossi5 rpeshtopiae, Ziarpuiosossis aigei5 was used in the prototype, and in StreptoPrimavak no less than 4 types of streptococci and 3 types of staphylococci were used, including no less than 21 original strains of streptococci and staphylococci, which expands its immunogenic properties
Вакцина у протилежність прототипу не викликає алергічних реакцій та має гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.The vaccine, in contrast to the prototype, does not cause allergic reactions and has a hypoallergenic effect with a significant decrease in the elevated levels of IDE before treatment.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини проти стрептококів і стафілококів, який включає вирощування штамів бактерій бігеріососсив5, тарпуіососси5 ашйгецв, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, як Зперіососсиз вирощують штами Зігеріососси5 руодепез5, 5Геріососсив рпештопіає, 5ігеріососсив5 адаіасііає, Зігеріососсив мігідап5, а також вирощують штами бактерій зіарпуіососсив5 паетоїуїїси5, арпуіососсиз ерідептіді5, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі не менше 21 штамів стрептококів і стафілококів, а саме: зігеріососсив руодепе5 - 7, Бпнеріососсив рпейтопіає - 2, Згеріососси5 адаїасіцає - 2, зіеріососсив мігдапе - 2, ебФарнуіососсив айгєив - 5, еїарпуіососси5 ПНаетоїуїісив - 2, еарнуіососсив ерідеттіаї5 - 1, різної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму,The second task is solved by the fact that in the method of making a streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, which includes growing strains of bacteria Bigeriosossiv5, Tarpuiosossiv5 ashygetsv, inactivating the strains, mixing, according to the invention, how Zperiosossis are grown strains of Zigeriosossiv5 ruodepez5, 5Heriosossiv rpeshtopiaesii, 5igeriosossiv5 adai . rpeitopiae - 2, Zgeriosossis5 adaiasisitae - 2, zieriosossiv migdape - 2, ebFarnuiosossiv aigeiv - 5, eyarpuiosossiv PNaetoiiuisiv - 2, earnuiosossiv eridettiai5 - 1, of different locations, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology, agar cultures of bacteria or fungi with zmi surface and solid nutrient medium with pyrogenic distilled water and placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid, the obtained sediment of the biomass culture of the bacteriological strain,
Зо вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.From the grown separately, suspend in pyrogen-free distilled water for injections and standardize, and the strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115-125 "С and a pressure of 1 atm. for 15-40 minutes, in a container with inactivated bacteria, equal amounts of a preparation of embryonic origin, or physiological solution, or water for injections are added, and a suspension of microbial cells is obtained, to control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth, the sows are incubated in a thermostat at a temperature of 35-40 "C for 24-48 hours, and if there is no growth, a preservative is added and the vaccine is poured into sterile ampoules.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.The method uses a 24-hour agar culture.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.Erbisol or inflamafertin are used as a drug of embryonic origin.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.Bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х107) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.The sediment is standardized according to the Farland MAC standard (MeE) with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0x107) microbial cells in 1 ml of the finished vaccine.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х10) в 1 мл готової вакцини.In the method, a suspension of microbial cells of 1.5 billion (1.5x10) in 1 ml of the finished vaccine is obtained.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.The vaccine is poured into ampoules of 1 ml.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.
Спосіб, що заявляється дозволяє отримати вакцину з високим загальним та місцевим імуногенним ефектом та позитивними клінічними відповідями після вакцинації.The claimed method allows obtaining a vaccine with a high general and local immunogenic effect and positive clinical responses after vaccination.
Отримана за даним способом вакцина СтрептоПримавак призначена для вакцинації дорослих і дітей, а прототип лише для тварин.The StreptoPrimavak vaccine obtained by this method is intended for vaccination of adults and children, and the prototype is only for animals.
Вакцина СтрептоПримавак не викликає алергічних реакцій, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ, а прототип може викликати алергічні реакції через використанні в способі формаліну.The StreptoPrimavak vaccine does not cause allergic reactions, moreover, the vaccine causes a hypoallergenic effect with a significant decrease in pre-treatment elevated IDE levels, while the prototype can cause allergic reactions due to the use of formalin in the method.
Вакцина СтрептоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина СтрептоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх бо імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.StreptoPrimavak vaccine has no side effects. Only local (hyperemia, swelling and pain at the injection sites) and general (increased body temperature, skin rash, as a manifestation of bacterial toxicoderma) reactions to the administration of the vaccine are possible. Such reactions are of a natural physiological nature and are caused by the activation of local immunity (at the site of vaccine administration) and the general immune response with the release of toxins from bacteria against which the specific StreptoPrimavak vaccine is directed, due to the rapid destruction of bacteria after their immune recognition by the adjusted immune system.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики стрептококовою інактивованою рідкою вакциною проти стрептококів і стафілококів, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/уллече з поступовим збільшенням дози препарату.The third problem is solved by the fact that in the method of treatment and prevention with streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, which includes the administration of the vaccine in appropriate increasing doses, according to the invention, the vaccination course consists of 10-12 injections that are given every other day, at the same time, on the first day, in a dose of 0.1 ml intradermally into the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", and the following subcutaneously in a circle alternately into the right shoulder/thigh, left thigh/ulna with a gradual increase in the dose of the drug.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.For children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme of 0.1-0.2-0.3-0.4-0.45-0.5-0.55-0.6-0.65-0.7 ml.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.For children from one to five years old, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6- 0.65-0.7-0.75-0 .8 ml.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.For children over five years old and adults, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4- 0.5-0.6-0.7-0.8-0.9-1 ,0 ml.
У порівняні зі способом лікування і профілактики вакциною Ісміжен, до складу якої входять 8 штамів бактерій, при цьому тільки 1 штам стафілокока і З штами стрептококів, спосіб лікування і профілактики вакциною СтрептоПримавак, до складу якої входить не менше 21 оригінальних штамів стрептококів і стафілококів, що підвищує її ефективність.In comparison with the method of treatment and prevention with the Ismizhen vaccine, which includes 8 strains of bacteria, while only 1 strain of staphylococcus and Z strains of streptococci, the method of treatment and prevention with the StreptoPrimavak vaccine, which includes at least 21 original strains of streptococci and staphylococci, which increases its effectiveness.
Ісміжен виконано у вигляді сублінгвальних таблеток (для розсмоктування), які переважно мають лише місцевий вплив, а вакцина СтрептоПримавак, яка має місцеву і загальну системну дію, призначена для підшкірних ін'єкцій, що підвищує ефективність вакцини.Ismizhen is made in the form of sublingual tablets (for absorption), which mainly have only a local effect, and the StreptoPrimavak vaccine, which has a local and general systemic effect, is intended for subcutaneous injections, which increases the effectiveness of the vaccine.
СтрептоПримавак використовують для лікування і профілактики запальних і гнійних захворювань шкіри і слизових оболонок, спричинених стрептококами і стафілококами, а Ісміжен обмежено лікуванням і профілактикою гострих і хронічних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, викликаних стафілококами, стрептококами і деякими іншими бактеріями.StreptoPrimavak is used for the treatment and prevention of inflammatory and purulent diseases of the skin and mucous membranes caused by streptococci and staphylococci, and Ismizhen is limited to the treatment and prevention of acute and chronic diseases of the upper and lower respiratory tract caused by staphylococci, streptococci and some other bacteria.
Ісміжен застосовують дорослим і дітям після 2-х років, а СтрептоПримавак - дорослим і дітям з 3-х місяців (при наявності клінічних показань), що розширює її функціональні можливості.Ismizhen is used for adults and children after 2 years, and StreptoPrimavak - for adults and children from 3 months (if there are clinical indications), which expands its functional capabilities.
Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів включає штами бактерій Бігеріососсиє5 руодепеб5, Зігеріососси5 рпештопіає, Згеріососси5 адаїасіає,Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci includes strains of bacteria Bigeriosossie5 ruodepeb5, Zigeriosossie5 rpeshtopiae, Zgeriosossie5 adaiasiae,
Зо зіеріососсив міпйдапе, еєїарнуіососив ацйгеи5, 5іарпуіососсив Паетоїуїісив, еФарнуіососсив ерідептіді5, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штами стрептококів и стафілококів, а саме: Зіеріососси5 руодепе5 - 7, епГеріососсив5 рпеитопіає - 2, 5ігеріососсив адапіасііає - 2, Зігеріососсивз мігідапз - 2, тарпуіососсив ацгеив - 5, еарнуіососсив Наєтоїуїйсив - 2, арнуіососсив ерідептіаїів5 - 1, різної локації, які були виділені при різних гострих і (здебільшого) хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих із запальних і гнійних вогнищ на шкірі і слизових оболонках, із ран, трофічних виразок, фурункулів та карбункулів, свіщових ходів, в мазках із зіву та носу (як первинних вогнищ інфекцій шкіри та слизових оболонок), із деяких біологічних субстратів (мокрота, слиз з носу, сечі, секрету простати тощо), в тому числі штами бактерій, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України, з різним ступенем антибіотикорезистентності:Among Zieriosossiv Mipydape, Eeiarnuiosossiv Acygei5, 5iarpuiosossiv Paetoiiuisiv, eFarnuiosossiv erideptidi5, a total of at least 4 species of streptococci and 3 species of staphylococci, including 21 strains of streptococci and staphylococci, namely: Zieriosossy5 ruodepe5 - 7, epHeriosossivae - 2, pHeriosossivae -5 5igeriosossiv adapiasiiae - 2, Zigeriosossivs migidapz - 2, tarpuiosossiv atsgeiv - 5, earnuiosossiv Naetoiuisiv - 2, arnuiiosossiv erideptiaiiiv5 - 1, of different locations, which were isolated in various acute and (mostly) chronic inflammatory diseases of bacterial etiology in children and adults with inflammatory and purulent foci on the skin and mucous membranes, from wounds, trophic ulcers, boils and carbuncles, fistula passages, in swabs from the throat and nose (as primary foci of infections of the skin and mucous membranes), from some biological substrates (sputum, nasal mucus, urine , prostate secretion, etc.), including bacterial strains deposited in the National Depository of Microorganism Strains of Ukraine, with various antibiotic resistance foam:
Звідки Мо штаму Дата . Мо штаму в ДатаFrom Mo strain Date. Mo strain in Data
Назва штаму ізольовано |замовника| Передачі в Депозитарії | депонування депозитарійThe name of the strain is isolated |customer| Transfers to the Depository depository deposits
Ізольовано з зперіососсив клінічного 1. |руодепе5 : 269 1.11.17 в-7683 17.01.18Isolated from the aspirate of clinical 1. |ruodepe5 : 269 1.11.17 v-7683 17.01.18
Резистентність 0 90 матеріалу (зів)Resistance 0 90 material (ziv)
Ізольовано з зперіососсив клінічного 2. |руодепе5 : 780 18.04.18 В-7757 07.05.18Isolated from the aspirate of clinical 2. |ruodepe5 : 780 04/18/18 V-7757 05/07/18
Резистентність 0 90 матеріалу (слиз з носа)Resistance 0 90 material (nasal mucus)
Ізольовано з зперіососсив клінічногоIsolated from a clinical swab
З. |руодепе5 матеріалу 148 20.12.17 В-7715 14.05.18Z. |ruodepe5 material 148 12.20.17 B-7715 05.14.18
Резистентність 0905 (урогенітальні виділення)Resistance 0905 (urogenital secretions)
ронееиену | вобйтко (Мор перед ДЕ | лемйукання, азва штаму . передачі в с ізольовано |замовника -- | Депозитарії | депонування депозитарійroneeienu | vobytko (Mor before DE | lemyukannya, azva strain . transfer to c isolated | customer -- | Depositories | depository
Ізольовано з зперіососсив клінічного 4. |рпештопіає матеріал 812 06.06.18 В-7770 31.10.18Isolated from the aspirate of clinical 4. Preventive material 812 06.06.18 B-7770 31.10.18
Резистентність 0 90 ріалу (зів)Resistance 0 90 rial (ziv)
Ізольовано з зперіососсив клінічного 5. |міпдапв матеріал 252 20.12.17 В-7714 23.03.18Isolated from the aspirate of clinical 5. |mipdapv material 252 12.20.17 B-7714 03.23.18
Резистентність 0 90 зі УResistance 0 90 with U
Ізольовано з в. мідапь клінічногоIsolated from midap clinical
Резистентність 10 97 матеріалу 763 18.04.18 В-7759 07.05.18 2 Цурогенітальні виділення)Resistance 10 97 material 763 04/18/18 B-7759 05/07/18 2 Genitourinary discharge)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 7. Іашейв матеріал 627 18.04.18 В-7756 07.05.18Isolated from earpuiosossiv of clinical 7. Iashev material 627 04/18/18 B-7756 05/07/18
Резистентність 0 90 ріалу (мокрота)Resistance 0 90 rial (sputum)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного агеив5 матеріал 487 03.10.18 в-7786 31.10.18Isolated from earpuiosossiv of clinical ageiv5 material 487 03.10.18 v-7786 31.10.18
Резистентність 20 90 ріалу (мокротиння)Resistance 20 90 rials (sputum)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного айгеийв5 матеріал 7176 01.11.17 в-7684 17.01.18Isolated from earpuiosossiv of clinical AIGEIV5 material 7176 01.11.17 v-7684 01.17.18
Резистентність 10 90 ріалу (зів) еарпуіососсив зольовано З 10.)айгейв5 матеріал 681 27.09.17 В-7665 26.10.17Resistance 10 90 rial (ziv) earpuiosossiv solded With 10.)aigeiv5 material 681 09/27/17 B-7665 10/26/17
Резистентність 10 90 ріалу (рана)Resistance 10 90 rials (wound)
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 11.айгейв5 матеріал 308 27.09.17 в-7666 26.10.17Isolated from the earpuiosossiv of clinical 11.aigaev5 material 308 09/27/17 v-7666 10/26/17
Резистентність 0 90 ріалу (сеча)Resistance 0 90 rial (urine)
Ізольовано з еарпуіососсив5 клінічного 12.|пнаєтої|уїси5 матеріалу 908 13.12.17 в-7712 23.03.18Isolated from earpuiosossiv5 clinical 12.|pnaetoi|uisy5 material 908 13.12.17 v-7712 23.03.18
Резистентність 20 95 |(урогенітальні виділенняResistance 20 95 | (urogenital secretions
Ізольовано з еарпуіососсив клінічного 13. |пнаєто!|уїсив5 матеріал 502 20.02.18 В-7731 23.03.18Isolated from earpuiosossiv of clinical 13.
Резистентність 0 90 ріалу (сеча)Resistance 0 90 rial (urine)
Ізольовано з 5. ерідептідів клінічного 14. Резистентність 0 95 матеріалу 116 25.04.18 в-7763 14.05.18 (шкіра)Isolated from 5. erideptides of clinical 14. Resistance 0 95 material 116 04.25.18 v-7763 05.14.18 (skin)
Спосіб виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини СтрептоПримавак проти стрептококів і стафілококів включає вирощування штамів бактерій Зігеріососсив руодепев, еігеріососси5 рпешцйтопіає, Зігеріососси5 адаїасііае, еігеріососси5 мігідап5, ебФарнуіососсив ацгейв, Зіарпуіососсив Ппаетоїуйсив, еіарпуіососси5 ерідегтіді5, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штам стрептококів і стафілококів, а саме: зігеріососсив руодепе5 - 7, Бпнеріососсив рпейтопіає - 2, Згеріососси5 адаїасіцає - 2, зіеріососсив мігдапе - 2, ебФарнуіососсив айгєив - 5, еїарпуіососси5 ПНаетоїуїісив - 2, еарпуіососсив ерідептідіє - 1, певної локації, виділені при різних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо.), носа, додаткових пазух носа,Спосіб виготовлення стрептококової інактивованої рідкої вакцини СтрептоПримавак проти стрептококів і стафілококів включає вирощування штамів бактерій Зігеріососсив руодепев, еігеріососси5 рпешцйтопіає, Зігеріососси5 адаїасііае, еігеріососси5 мігідап5, ебФарнуіососсив ацгейв, Зіарпуіососсив Ппаетоїуйсив, еіарпуіососси5 ерідегтіді5, всього не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів , including 21 strains of streptococci and staphylococci, namely: Zygeriosossiv ruodepe5 - 7, Bpneriosossiv rpeitopiae - 2, Zgeriosossiv5 adaiasisyae - 2, Zieriosossiv migdape - 2, ebFarnuiosossiv aygeiv - 5, eyarpuiosossiv PNaetouiuisiv - 2, earpuiosossiv of a certain location - 1 , isolated for various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology in children and adults, namely: skin (streptoderma of various localization, hysteria, trophic ulcers, etc.), nose, paranasal sinuses,
глотки, мигдаликів, вух, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін.pharynx, tonsils, ears, conjunctiva and eyes, oral cavity, tongue, gums, teeth, trachea, bronchi, lungs, heart (endocardium), brain and meninges, organs of the genitourinary system, gall bladder, abdominal cavity, etc.
При виготовлені вакцини використовують не менше 4-х видів стрептококів та 3-х видів стафілококів, в тому числі 21 штам стрептококів і стафілококів, з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні геть не чутливі до всіх антибіотиків штами). 24-годинну агарову культуру бактерій змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МСЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х10) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х107) в 1 мл готової вакцини, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули. Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.At least 4 types of streptococci and 3 types of staphylococci, including 21 strains of streptococci and staphylococci, with different degrees of resistance to existing antibiotics (from 0 95 resistance - sensitive to all antibiotics, and up to 100 95 resistance - hospital strains are not sensitive to all antibiotic strains). The 24-hour agar culture of bacteria is washed off the surface of the solid nutrient medium with pyrogen-free distilled water and placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant, the culture sediment of the bacterial strain grown separately is suspended in pyrogen-free distilled water for injections and standardized according to the MAK Farland standard (MSE) with an optical density of 1.0, which corresponds to Z billion. (3.0x10) of microbial cells in 1 ml, and the strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115-125 "C and a pressure of 1 atm. for 15-40 minutes, in a container with inactivated bacteria is added to equal amounts of a preparation of embryonic origin, or a physiological solution, or water for injections, or another solvent in accordance with the production technical regulations and obtain a suspension of microbial cells of 1.5 billion (1.5x107) in 1 ml of the finished vaccine, to control the sterility of the vaccine samples sow on nutrient broth, the seeds are incubated in a thermostat at a temperature of 37 "C for 24-48 hours, and if there is no growth, a preservative and other ingredients are added nts according to the production technical regulations and pour 1 ml of the vaccine into sterile ampoules. Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.
СтрептоПримавак призначена для лікування та профілактики локальних і системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: шкіри (стрептодермії різної локалізації, бешиха, трофічні язви тощо.), носа, додаткових пазух носа, глотки, мигдаликів, вух, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї,StreptoPrimavak is intended for the treatment and prevention of local and systemic, acute and chronic diseases of bacterial etiology in children and adults, namely: skin (streptoderma of various localization, hysteria, trophic ulcers, etc.), nose, additional sinuses, pharynx, tonsils, ears, conjunctiva and eyes, oral cavity, tongue, gums, teeth, trachea,
Зо бронхів, легенів, серця (ендокарду), мозку та мозкових оболонок, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини та ін.From the bronchi, lungs, heart (endocardium), brain and meninges, organs of the genitourinary system, gall bladder, abdominal cavity, etc.
Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.The vaccination course consists of 10-12 injections given every other day, while on the first day in a dose of 0.1 ml intradermally into the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", and subsequent subcutaneously in a circle alternately into the right shoulder/ thigh, left thigh/shoulder with a gradual increase in the dose of the drug.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.For children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme of 0.1-0.2-0.3-0.4-0.45-0.5-0.55-0.6-0.65-0.7 ml.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.For children from one to five years old, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6- 0.65-0.7-0.75-0 .8 ml.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.For children over five years old and adults, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4- 0.5-0.6-0.7-0.8-0.9-1 ,0 ml.
Термін придатності вакцини СтрептоПримавак становить 24 місяці.The shelf life of the StreptoPrimavak vaccine is 24 months.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.The invention is not limited to the production of a liquid vaccine. The vaccine can also be produced in the form of sublingual lozenges, capsules for oral administration, nasal drops or spray, vaginal candles - suppositories, ointment, solution for irrigation of mucous membranes.
Винахід ілюструється прикладами застосування вакцини.The invention is illustrated by examples of vaccine use.
Приклад 1Example 1
Дитина В., 5 років, діагноз: рецидивна (протягом 2 років) стрептодермія обличчя і тулуба.Child V., 5 years old, diagnosis: recurrent (within 2 years) streptoderma of the face and body.
Неодноразові курси лікування антибіотиками, різноманітні дієти і обмеження в харчуванні, курси протиалергічного і гомеопатичного лікування давали короткочасний позитивний клінічний результат з подальшим розвитком чергового рецидиву захворювання з поступовим розширенням зон ураження шкіри. При бактеріологічному обстеженні в клініці зі свіжого вогнища ураження шкіри був виділений золотистий стафілокок (5іарпуіососси5 ашгецв5), а з носа і зіву - піогенний стрептокок (5ігеріососси5 руодепев) і золотистий стафілокок. Дитині був призначений курс імунізації вакциною СтрептоПримавак з 10 ін'єкцій в зростаючому віковому дозуванні. Після 1-ої ін'єкції вакцини інтенсивність висипань зменшилася, а після 4-5-0ї - шкіра повністю очистилася від елементів стафіло-стрептодермії. Через 1 місяць після закінчення лікування розвинувся незначний рецидив висипу на шкірі тулуба, в зв'язку з чим було проведено 2-ий курс імунізації вакциною СтрептоПримавак теж з 10 ін'єкцій Протягом наступних 3-х років катамнестичних спостережень рецидивів стафіло-стрептодермії більше не було.Repeated courses of antibiotic treatment, various diets and food restrictions, courses of anti-allergic and homeopathic treatment gave a short-term positive clinical result, followed by the development of another relapse of the disease with gradual expansion of the skin lesions. During the bacteriological examination in the clinic, staphylococcus aureus (5iarpuiosossy5 ashgetsv5) was isolated from a fresh lesion of the skin, and pyogenic streptococcus (5igeriosossi5 ruodepev) and staphylococcus aureus were isolated from the nose and throat. The child was prescribed a course of immunization with the StreptoPrimavak vaccine of 10 injections in an increasing age-related dosage. After the 1st injection of the vaccine, the intensity of the rashes decreased, and after the 4-5-0th - the skin was completely cleared of elements of staphylo-streptoderma. 1 month after the end of the treatment, a slight recurrence of rash on the skin of the trunk developed, in connection with which the 2nd course of immunization with the StreptoPrimavak vaccine was carried out, also with 10 injections. During the next 3 years, there were no more catamnetic observations of recurrences of staphylo-streptoderma .
Приклад 2Example 2
Чоловік, 55 років, лікар (рго аисіоге), напередодні приймав кілька пацієнтів з гострою та хронічною стрептококовою інфекцією шкіри і носоглотки. Захворів гостро в ніч з суботи на неділю: несподівано з'явився приголомшливий озноб (в халаті і в вовняних шкарпетках не вдавалося зігрітися під кількома ковдрами), температура тіла підвищилася до 39,9 "С і практично не знижувалася до ранку. Вранці в неділю з'явився наростаючий біль на ділянці правої гомілки, який до 12 години дня різко посилився і з'явилася спочатку рожева, а потім багряно-синюшна ділянка еритеми розміром з дитячу долонь з вираженим набряком правої гомілки. Було встановлено клінічний діагноз первинної бешихи правої гомілки і розпочато прийом антибіотика. У понеділок пацієнт вийшов на роботу. Одночасно з антибіотиком було розпочато лікування вакциною СтрептоПримавак. Температура нормалізувалася до вечора понеділка, больові відчуття повністю пройшли у вівторок, набряклість - в середу. Прийом антибіотика тривав 5 днів. Через тиждень після початку вакцинації шкіра повністю очистилася від проявів бешихи, не враховуючи невеликої пігментації, яка повністю пройшла через 3-4 тижні.A 55-year-old man, a doctor (rgo aisioge), the day before, he treated several patients with acute and chronic streptococcal skin and nasopharynx infections. He became acutely ill on the night from Saturday to Sunday: a tremendous chill suddenly appeared (in a dressing gown and woolen socks it was not possible to warm up under several blankets), the body temperature rose to 39.9 "C and practically did not decrease until the morning. On Sunday morning from "there was a growing pain in the area of the right lower leg, which by 12 o'clock in the afternoon sharply increased and first a pink, and then a purplish-bluish area of erythema appeared, the size of a child's palm, with pronounced swelling of the right lower leg. A clinical diagnosis of primary erysipelas of the right lower leg was established and started taking an antibiotic. On Monday, the patient went to work. Simultaneously with the antibiotic, treatment with the StreptoPrimavak vaccine was started. The temperature normalized by Monday evening, the pain completely disappeared on Tuesday, the swelling - on Wednesday. The antibiotic lasted for 5 days. A week after the start of vaccination, the skin completely got rid of manifestations of hysteria, not taking into account a small pigmentation, which completely passed after 3-4 t other
На 10-й день після початку лікування вакциною СтрептоПримавак (12-й день після початку захворювання) пацієнт, як було заведено протягом багатьох років по середах, парився в лазні і стрибав у басейн з непідігрітою водою зі глибоководної свердловини. Протягом наступних 10 років рецидивів бешихи більше не було.On the 10th day after the start of treatment with the StreptoPrimavak vaccine (12th day after the onset of the disease), the patient, as was established for many years on Wednesdays, steamed in the bath and jumped into a pool with unheated water from a deep well. During the next 10 years, there were no more recurrences of dysentery.
Claims (13)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812978A UA125851C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it |
| PCT/UA2019/000167 WO2020139313A1 (en) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Inactivated streptococcal liquid vaccine |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812978A UA125851C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA125851C2 true UA125851C2 (en) | 2022-06-22 |
Family
ID=71129619
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812978A UA125851C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA125851C2 (en) |
| WO (1) | WO2020139313A1 (en) |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| UA41546C2 (en) * | 1999-12-10 | 2004-06-15 | Inst Exprm & Clinical Veterina | Method for preparing vaccine against streptococcal and/or staphylococcal infections in animals |
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
| UA117089U (en) * | 2017-01-27 | 2017-06-12 | Національний Науковий Центр "Інститут Експериментальної І Клінічної Ветеринарної Медицини" | SITC Vaccine Inactivated for Specific Prevention of Streptococcal, Enterococcal and Staphylococcal Etiology |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812978A patent/UA125851C2/en unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000167 patent/WO2020139313A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139313A1 (en) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100536917C (en) | Cow mastitis concatenate inactivated vaccine | |
| CN102215849A (en) | Pharmaceutical preparation comprising a combination of streptococcus strains and lactobacillus strains | |
| ES2331650T3 (en) | USE OF PROBIOTIC BACTERIA IN THE TREATMENT OF AN INFECTION. | |
| RU2429012C1 (en) | Method of manufacturing associated vaccine against colibacteriosis, streptococcosis and enterococcal infection of calves and piglets | |
| WO2020139316A1 (en) | Polyvalent, combined, inactivated liquid vaccine "uroprimavak", and method for the production thereof | |
| CN103550282B (en) | A kind of method preparing water melon frost and its anti-infectious medical usage | |
| Wiley | A new virulence test for Staphylococcus aureus and its application to encapsulated strains | |
| RU2428202C1 (en) | Associated vaccine against anaerobic enterotoxemia and colibacillosis diarrhea in calves | |
| JPH07108857B2 (en) | Bacterial preparations for the prevention and treatment of inflammatory processes and allergic diseases | |
| UA125851C2 (en) | Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| WO2020139308A1 (en) | Inactivated staphylococcal liquid vaccine | |
| CN104250623A (en) | Mycoplasma hyorhinis strain, vaccine composition, preparation method and application thereof | |
| WO2020139314A1 (en) | Antibacterial polyvalent combined inactivated liquid vaccine | |
| KR100338922B1 (en) | A producing method of conjugate specific immunoprotein against five species of microbes inducing gastritis and duodenal ulcer | |
| EA029938B1 (en) | Vaccine against strangles in horses | |
| RU2098127C1 (en) | Mixed vaccine for control over cattle necrobacteriosis | |
| CN116103197B (en) | Streptococcus thermophilus with helicobacter pylori inhibiting effect and application thereof | |
| RU2761379C1 (en) | Polyvalent inactivated vaccine against swine streptococcosis, method for its production and use | |
| RU2377016C1 (en) | Method for making staphylo-streptococcal anatoxin-vaccine | |
| UA125385C2 (en) | Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention | |
| UA125901C2 (en) | Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| RU2098128C1 (en) | Mixed vaccine for control over sheep limb illness | |
| UA126439C2 (en) | Polyvalent combined inactivated liquid vaccine against bacterial and fungal pathogens of the bronchopulmonary system, a method of its manufacture and a method of treatment and prevention thereof | |
| UA125387C2 (en) | Klebsiella and proteus inactivated liquid vaccine against klebsiella and proteus, method of its obtaining and method of treatment and prevention | |
| Willoughby | Prophylactic Inoculations |