UA125901C2 - Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it - Google Patents
Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it Download PDFInfo
- Publication number
- UA125901C2 UA125901C2 UAA201812977A UAA201812977A UA125901C2 UA 125901 C2 UA125901 C2 UA 125901C2 UA A201812977 A UAA201812977 A UA A201812977A UA A201812977 A UAA201812977 A UA A201812977A UA 125901 C2 UA125901 C2 UA 125901C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- registration number
- deposited under
- under registration
- enterococcus
- strains
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 93
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 35
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 title claims abstract description 33
- 241000194033 Enterococcus Species 0.000 title claims abstract description 22
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 21
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 11
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 11
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims abstract description 33
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 31
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims abstract description 8
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 24
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 16
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 11
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 11
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 10
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 9
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 9
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 8
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 8
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims description 7
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 4
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 4
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 3
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 2
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims 1
- 241000588722 Escherichia Species 0.000 abstract description 8
- 241000194031 Enterococcus faecium Species 0.000 abstract description 5
- 241000520130 Enterococcus durans Species 0.000 abstract description 4
- 241000194032 Enterococcus faecalis Species 0.000 abstract 9
- 229940032049 enterococcus faecalis Drugs 0.000 abstract 9
- 239000000463 material Substances 0.000 description 23
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 16
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 description 15
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 description 13
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 description 9
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 8
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 206010014889 Enterococcal infections Diseases 0.000 description 5
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 5
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 5
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 5
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 5
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 5
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 5
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 5
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 5
- 244000309466 calf Species 0.000 description 4
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 4
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 4
- 201000003146 cystitis Diseases 0.000 description 4
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 4
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 4
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 4
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 4
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 4
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 230000004044 response Effects 0.000 description 4
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 4
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 4
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 4
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 4
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 4
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 description 3
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 3
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 241000700110 Myocastor coypus Species 0.000 description 3
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 3
- 229940093906 antibiotic and corticosteroids Drugs 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 3
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 3
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 3
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 3
- 210000001328 optic nerve Anatomy 0.000 description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 3
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 3
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 3
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 3
- 201000004569 Blindness Diseases 0.000 description 2
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 2
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 2
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 2
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- 206010022678 Intestinal infections Diseases 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010039438 Salmonella Infections Diseases 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 210000000852 deltoid muscle Anatomy 0.000 description 2
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 2
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 2
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 2
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 2
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 239000002054 inoculum Substances 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 2
- 206010039447 salmonellosis Diseases 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 2
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 2
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 2
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 2
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 2
- 230000004393 visual impairment Effects 0.000 description 2
- 210000000216 zygoma Anatomy 0.000 description 2
- XKJMBINCVNINCA-UHFFFAOYSA-N Alfalone Chemical compound CON(C)C(=O)NC1=CC=C(Cl)C(Cl)=C1 XKJMBINCVNINCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 1
- 206010004053 Bacterial toxaemia Diseases 0.000 description 1
- 201000004538 Bacteriuria Diseases 0.000 description 1
- 206010063057 Cystitis noninfective Diseases 0.000 description 1
- 208000036649 Dysbacteriosis Diseases 0.000 description 1
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 1
- 241000305071 Enterobacterales Species 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010050791 Leukocyturia Diseases 0.000 description 1
- 208000010415 Low Vision Diseases 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 239000001888 Peptone Substances 0.000 description 1
- 108010080698 Peptones Proteins 0.000 description 1
- 206010037601 Pyelonephritis chronic Diseases 0.000 description 1
- 208000035415 Reinfection Diseases 0.000 description 1
- 108010017898 Shiga Toxins Proteins 0.000 description 1
- 206010042674 Swelling Diseases 0.000 description 1
- 208000013222 Toxemia Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 208000036142 Viral infection Diseases 0.000 description 1
- 208000022440 X-linked sideroblastic anemia 1 Diseases 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001363 autoimmune Effects 0.000 description 1
- 229960001212 bacterial vaccine Drugs 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 1
- 201000003139 chronic cystitis Diseases 0.000 description 1
- 201000006368 chronic pyelonephritis Diseases 0.000 description 1
- 239000012568 clinical material Substances 0.000 description 1
- 238000009535 clinical urine test Methods 0.000 description 1
- 108010038854 colibacterin Proteins 0.000 description 1
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 1
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 231100000776 exotoxin Toxicity 0.000 description 1
- 239000002095 exotoxin Substances 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 1
- 208000006278 hypochromic anemia Diseases 0.000 description 1
- 230000007124 immune defense Effects 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 238000009169 immunotherapy Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 208000018769 loss of vision Diseases 0.000 description 1
- 231100000864 loss of vision Toxicity 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 1
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 1
- 210000003657 middle cerebral artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 229940031348 multivalent vaccine Drugs 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 201000002166 optic papillitis Diseases 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 235000019319 peptone Nutrition 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 201000001474 proteinuria Diseases 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 230000000601 reactogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 230000000405 serological effect Effects 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000000515 tooth Anatomy 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 1
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 description 1
- 238000005353 urine analysis Methods 0.000 description 1
- 230000009385 viral infection Effects 0.000 description 1
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/07—Bacillus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Description
реєстраційним номером В-7802; Елпіегососсиз» Іаєса!/і5х, депонований під реєстраційним номеромregistration number B-7802; Elpiegosossiz" Iayesa!/i5x, deposited under registration no
В-7632; Епегососсив Іаеса/іх, депонований під реєстраційним номером В-7660; Еліегососсив5 їаесаіх, депонований під реєстраційним номером В-7661; Еліегососсив Іаеса!/і5, депонований під реєстраційним номером В-7631; Епліегососсив5 їаеса/йх, депонований під реєстраційним номером В-7708; Епіегососси5 Іаеса/є, депонований під реєстраційним номером В-7788;B-7632; Epigosossiv of Iaes/them, deposited under the registration number B-7660; Eliegosossiv5 iaesaih, deposited under registration number B-7661; Eliegosossiv Iaes!/i5, deposited under the registration number B-7631; Epliegosossiv5 iaesa/yh, deposited under registration number B-7708; Epiegosossi5 Iaesa/e, deposited under registration number B-7788;
Епегососсих Іаеса!їїх, депонований під реєстраційним номером В-7800; Еліегососсив» аесаї/в, депонований під реєстраційним номером В-7801; Епіегососсив ї7аесішт, депонований під реєстраційним номером В-7713; Еліегососсив їаесіит, депонований під реєстраційним номеромEpegosossikh Iaes!yih, deposited under the registration number B-7800; Eliegosossiv" aesai/v, deposited under registration number B-7801; Epiegosossiv i7aesisht, deposited under registration number B-7713; Eliegosossiv iaesiit, deposited under the registration number
В-7729; Епіегососсив Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7789; Епіегососсив5 йигап, депонований під реєстраційним номером В-7749; Еліегососси5 дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7769. Винахід також належить до способу виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини та способу лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерокока.B-7729; Epiegosossiv Taesiit, deposited under registration number B-7789; Epiegosossiv5 yigap, deposited under registration number B-7749; Eliegosossi5 digap5, deposited under registration number B-7769. The invention also relates to a method of manufacturing an escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine and a method of treatment and prevention with an escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against Escherichia coli and enterococcus.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме до вакцин проти кишкових ентеробактерій та ентерококу, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики локальних і системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих: носа, додаткових пазух носа, глотки, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини, шкіри, підшкірної клітковини та ін., як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.The group of inventions belongs to medical microbiology, the pharmaceutical industry, in particular to vaccines, namely to vaccines against intestinal enterobacteria and enterococcus, methods of their production and methods of treatment and prevention, and can be used for the treatment and prevention of local and systemic, acute and chronic diseases of bacterial etiology in children and adults: nose, additional nasal sinuses, pharynx, conjunctiva and eyes, oral cavity, tongue, gums, teeth, trachea, bronchi, lungs, organs of the genitourinary system, gall bladder, abdominal cavity, skin, subcutaneous tissue etc., as an alternative to antibiotics or as a method of additional treatment compatible with antibiotics in life-threatening septic conditions.
Кишкова паличка - бактерія (рухливий паличкоподібний мікроорганізм), яка в нормі знаходиться в кишечнику людини, не завдає шкоди та навіть використовується для виготовлення лікарських засобів (напр., Колібактерин, Мутафлор та ін.). Але існують її різновиди, здатні викликати ураження шлунка і кишечнику. Вони є причиною розвитку особливого виду гострої кишкової інфекції, яку називають ешерихіозною або колі-інфекцією (від латинської назви кишкової палички: ЕвспПегіснпіа соїї). Зазвичай при кишковій інфекції, викликаній кишковою паличкою, уражається шлунок і тонка кишка. У випадках, коли звичайна непатогенна кишкова паличка з кишечнику контактно- побутовим шляхом (звичайне фізіологічне зараження) окуповує інші території (слизові оболонки інших органів та систем) вона перетворюються з симбіотичного непатогенного виду бактерій на абсолютно патогенний штам, який викликає тяжкі хронічні бактеріальні захворювання з рецидивуючим пожиттєвим перебігом і в разі виникнення суцільної резистентності до антибіотиків (у випадках агресивного постійного їх використання з метою знищити кишкову паличку або інші бактерії) - навіть з можливими летальними наслідками.Escherichia coli is a bacterium (motile, rod-shaped microorganism) that normally resides in the human intestine, does not cause harm, and is even used for the manufacture of medicinal products (e.g., Colibacterin, Mutaflor, etc.). But there are its varieties that can cause damage to the stomach and intestines. They are the cause of the development of a special type of acute intestinal infection, which is called escherichia or coli infection (from the Latin name of the Escherichia coli: EuspPegisnpia soii). Usually, an intestinal infection caused by Escherichia coli affects the stomach and small intestine. In cases when the usual non-pathogenic Escherichia coli from the intestines through contact and household contact (normal physiological infection) occupies other territories (mucous membranes of other organs and systems), it turns from a symbiotic non-pathogenic species of bacteria into a completely pathogenic strain that causes severe chronic bacterial diseases with recurrent lifelong course and in the case of the emergence of complete resistance to antibiotics (in cases of aggressive and constant use of them with the aim of destroying E. coli or other bacteria) - even with possible fatal consequences.
Ентерококи (лат. Епіегососси5) - це рід кулястих або злегка витягнутих грампозитивних бактерій, які спочатку відносили до роду стрептококів (Зіеріососсив) групи Ю. У зв'язку з виявленими істотними відмінностями між ентерококами та стрептококами в 1984 р. вони були віднесені до роду Епіегососсиб5, а в 2001 р. - до самостійної родини Ентерококові (Епіегососсасеає). Розміщення зазвичай відбувається парами (диплококи) або ж короткими ланцюжками.Enterococci (lat. Epiegosossi5) are a genus of spherical or slightly elongated gram-positive bacteria that were originally assigned to the genus Streptococcus (Zieriosossib) of group Y. In connection with the significant differences between enterococci and streptococci discovered in 1984, they were assigned to the genus Epiegosossib5 , and in 2001 - to the independent family Enterococci (Epiegosossaceae). Placement usually occurs in pairs (diplococci) or in short chains.
Станом на 2017 рік, до ентерококів зараховано майже 60 видів бактерій, найбільш патогенними з яких є ентерокок фекальний (Епієегососси5 ГТаеєсаїї5), ентерокок феціум (Епівгососсив Таесішт) та ентерокок дуранс (Епівгососси5 игапб5), які зазвичай також розглядають як симбіотичні мікроорганізми кишечнику людини та навіть використовують для виготовлення лікарських засобів (напр., препарат Лінекс).As of 2017, enterococci include almost 60 species of bacteria, the most pathogenic of which are Enterococcus faecal (Epiegosossi5 GTaesaii5), Enterococcus faecium (Epivgosossiv Taesisht) and Enterococcus durans (Epivgosossi5 igapb5), which are usually also considered as symbiotic microorganisms of the human intestine and even used for the manufacture of medicinal products (e.g., Linex drug).
Відомо вакцину асоційовану, що містить ЕвсНегісніа соїї, ЗаїІтопеїМйа Іїурпітитит, зігеріососсив рпейтопіає и бігеріососсиз Таєсаїїв |КО Мо 2 316 345 С1, АБІК 39/116, 20081.An associated vaccine is known, containing Eusnegisnia soii, ZaiItopeiMya Iurpitititis, zigeriosossiv rpeitopiaye and bigeriosossis Taesaiiv |KO Mo 2 316 345 C1, ABIK 39/116, 20081.
Ця вакцина призначена для лікування колібактеріозу, сальмонельозу, стрептококозу і ентерококової інфекції нутрій.This vaccine is intended for the treatment of colibacteriosis, salmonellosis, streptococcus and enterococcal infection of nutria.
Відомо вакцину асоційовану, що містить збудників ешерихіозу (ЕвсНегісніа сої), стрептококозу (Зігеріососсив рпештопіає) и стафилококозу (Зіарпуіососси5 аигеи5) (КО Ме ВО 2 538 158 С1, АбІК 39/116, 20151.An associated vaccine is known, containing the causative agents of escherichia (EvsNegisnia soi), streptococcus (Zigeriosossiv rpeshtopiae) and staphylococcus (Ziarpuiosossy5 aigei5) (KO Me VO 2 538 158 C1, AbIK 39/116, 20151.
Зазначена вакцина розроблена проти ешерихіозу, стрептококозу | стафілококозу великої рогатої худоби.The indicated vaccine was developed against escherichia, streptococcus | bovine staphylococcus.
Відомо вакцину асоційовану, що містить Е5спПегіспіа соїї, ігеріососсив5 ромі5 і ЕпФіегососси5An associated vaccine is known, containing E5 spPegispia soii, igeriosossiv5 romi5 and EpFiegosossi5
Ттаєсаїїв (КО Мо 2 429 012 С1, АбІК 39/116, 20111.Ttayesaiiv (Ko Mo 2 429 012 C1, AbIK 39/116, 20111.
Відома вакцина розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят.The well-known vaccine was developed against colibacteriosis, streptococcus and enterococcal infection of calves and piglets.
Відомо вакцину асоційовану, яка містить штами Е5спПегіспіа соїї, що продукують екзотоксини, гемолітичні штами 5бігеріососси5 роміб5 і Епіегососси5 Таесаїй5 (КО Мо ВО 2650 628 С1, АбІК 39/116, 20181.An associated vaccine is known, which contains strains of E5spPegispia soya that produce exotoxins, hemolytic strains of 5bigeriosossi5 romib5 and Epiegosossi5 Taesai5 (KO Mo VO 2650 628 C1, AbIK 39/116, 20181.
Ця вакцина, як і попередній аналог, розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу ентерококової інфекції телят і поросят.This vaccine, like the previous analogue, is developed against colibacteriosis, streptococcosis and enterococcal infection of calves and piglets.
Усі зазначені вакцини призначені для імунізації тварин, для людей їх застосовувати не можна.All these vaccines are intended for immunization of animals, they cannot be used for humans.
Відомо полікомпонентну вакцину (8-4) для імунотерапії захворювань, до складу якої входять такі штами: Кіерзхіейа рпештопіає, Ргоїеи5 миїЇдагі5, Е5сПегіспіа соїї, єФарпуїососсив5 ацгеи5. Вакцину можна застосовувати підшкірним методом, а також комбінованими интраназально-підшкірним і интраназально-оральним методами (КО Мо 94 019 810 А1, АЄЯЇК 39/116, 19961.A multicomponent vaccine (8-4) is known for the immunotherapy of diseases, which includes the following strains: Kierzhieia rpeshtopiae, Rgoiei5 miiYidagi5, E5cPegispia soii, eFarpuiosossiv5 atsgei5. The vaccine can be administered by the subcutaneous method, as well as by combined intranasal-subcutaneous and intranasal-oral methods (KO Mo 94 019 810 A1, AEYAYIK 39/116, 19961.
Така вакцина призначена для лікування і профілактики загострень хронічних захворювань, що викликані умовно-патогенними мікроорганізмами, у людей.Such a vaccine is intended for the treatment and prevention of exacerbations of chronic diseases caused by opportunistic microorganisms in humans.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є вакцина Стровак (5ігоМмас). що містить штами:The vaccine Strovak (5igoMmas) is the closest to the claimed invention. containing strains:
ЕзсПегіспіа соїї, КіерзіеПа рпештопіає Епіегососсиз Таесаїї5, Ргоїеи5 тігабіїї5, Ргоїеи5 тогдапії і застосовується для профілактики і лікування рецидивуючих інфекцій сечових шляхів бактеріального походження (НЕрз:/Лимли. емготапт.сот .ца/зігомак ЗТАОМАС іа113299/.EzsPegispia soii, KierziePa rpeshtopiae Epiegosossiz Taesaiii5, Rgoiei5 tigabiii5, Rgoiei5 todopii and is used for the prevention and treatment of recurrent infections of the urinary tract of bacterial origin (NERz:/Lymly. emgotapt.sot.tsa/zigomak ZTAOMAS ia113299/.
Склад вакцини Стровак не враховує актуальний штам бактерій, який домінує в етіології конкретного захворювання у конкретного пацієнта (наприклад, ешерихіозний цистит, ентерококовий простатит), що робить дію вакцини менш акцентованою з менш вираженим позитивним клінічним ефектом.The composition of the Strovak vaccine does not take into account the current strain of bacteria that dominates the etiology of a particular disease in a particular patient (for example, Escherichia cystitis, enterococcal prostatitis), which makes the effect of the vaccine less pronounced with a less pronounced positive clinical effect.
Походження штамів бактерій у вакцині Стровак невідомо.The origin of the bacterial strains in the Strovac vaccine is unknown.
Застосування вакцини Стровак обмежене захворюваннями сечостатевої системи.The use of the Strovac vaccine is limited to diseases of the genitourinary system.
Стровак протипоказана дітям до 5 років, її не можна застосовувати в період годування груддю. Стровак не застосовують при гострому періоді захворювань і при аутоімунних захворюваннях.Strovak is contraindicated for children under 5 years of age, it cannot be used during breastfeeding. Strovak is not used in the acute period of diseases and in autoimmune diseases.
Стровак не можна застосовувати одночасно з прийомом інших медикаментів, включаючи антибіотики ії кортикостероїдні препарати. Вона також має побічні дії: нудота, головний біль, алергія, озноб. До системних проявів побічної дії застосування Стровак відносять діарею і запальні процеси в печінці.Strovac cannot be used simultaneously with other medications, including antibiotics and corticosteroids. It also has side effects: nausea, headache, allergy, chills. Diarrhea and inflammatory processes in the liver are classified as systemic side effects of Strovak.
Відомо спосіб виготовлення вакцини асоційованої проти колібактеріозу, сальмонельозу, стрептококозу і ентерококової інфекції нутрії який полягає в тому, що здійснюють відбір уражених органів від загиблих нутрій з місцевого епізоотичного вогнища. Готують суспензію з патологічного матеріалу і роблять посів на диференційно-діагностичні середовища. Виділяють чисті культури Е5спегіспіа соїї, ЗаІтопеїЇа їурпітигішт, еігеріососси5 рпештопіає і зігеріососси5There is a known method of producing a vaccine associated with colibacteriosis, salmonellosis, streptococcus and enterococcal infection of nutria, which consists in selecting affected organs from dead nutria from a local epizootic outbreak. A suspension of pathological material is prepared and cultured on differential diagnostic media. Pure cultures of E5spegispia soii, ZaItopeia iurpitigist, eigeriosossi5 rpeshtopiae and zigeriosossi5 are isolated
Таесаїї5. Окремо вирощують виділені культури в м'ясопептонному живильному середовищі з додаванням 0,2 95 глюкози до досягнення концентрації мікробних клітин - 4-5 млрд. в 1 см3у.Taesaiyi5. Selected cultures are grown separately in a meat peptone nutrient medium with the addition of 0.2 95 glucose until the concentration of microbial cells is reached - 4-5 billion in 1 cm3u.
Інактивують формаліном до 0,4-0,6 9о-ої кінцевої концентрації. Витримують при температурі 37 "С протягом 72-96 годин. Змішують культури в рівних співвідношеннях. Вносять З 9У5-ий розчин гідроксиду алюмінію в кількості 20 95 до об'єму культури і ретельно змішують. Після чогоInactivate with formalin to 0.4-0.6% final concentration. They are kept at a temperature of 37 "C for 72-96 hours. The cultures are mixed in equal proportions. A 9U5 solution of aluminum hydroxide in the amount of 20 95 is added to the volume of the culture and thoroughly mixed. After that
Зо отриману вакцину фасують і закупорюють (КО Мо ВИ 2 316 345 С1, АБбІК 39/116, 20081.The received vaccine is packaged and sealed (KO Mo VI 2 316 345 C1, ABBIK 39/116, 20081.
Відомо спосіб виготовлення вакцини асоційованої проти ешерихіозу, стрептококозу і стафилококозу великої рогатої худоби, який включає: відбір патологічного матеріалу від хворої і полеглої великої рогатої худоби з місцевого епізоотичного вогнища, приготування суспензії, проведення посіву на диференційно-діагностичні середовища, виділення клітин чистих культур збудників ешерихіозу Е5сПегіспіа соїї, стрептококозу 5ігеріососси5 рпештопіає і стафилококозу еіарпуюососси5 ацгеи5, роздільне їх вирощування, інактивування клітин формаліном, змішування в рівних співвідношеннях і внесення в суміш ад'юванта - гідроокису алюмінію (КО Мо вВІШ2 538 158 С1, АбІК 39/116, 20151).There is a known method of producing a vaccine associated with escherichia, streptococcus and staphylococcus of cattle, which includes: selection of pathological material from sick and dead cattle from a local epizootic outbreak, preparation of a suspension, inoculation on differential diagnostic media, isolation of cells from pure cultures of causative agents of escherichia E5cPegispia soya, streptococcus 5igeriosossi5 rpeshtopiae and staphylococosis eiarpuyuosossi5 atsgei5, their separate cultivation, inactivation of cells with formalin, mixing in equal proportions and introduction of an adjuvant - aluminum hydroxide into the mixture (KO Mo vVISH2 538 158 C1, AbIK 39/116, 20151).
В обох аналогах способів при отриманні вакцин використовують формалін, що знижує їх імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.In both methods, formalin is used to obtain vaccines, which reduces their immunogenic effect and immunological and positive clinical responses after vaccination.
Зазначеними способами виготовляють вакцини, що призначені для вакцинації тварин, і їх не можна застосовувати для вакцинації людейVaccines intended for vaccination of animals are produced by the specified methods, and they cannot be used for vaccination of people
Найближчим до винаходу, що заявляється, є спосіб виготовлення вакцини асоційованої проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят, який полягає в тому, що проводять виділення з уражених органів телят і поросят епізоотичних штамівThe closest to the claimed invention is the method of producing a vaccine associated with colibacteriosis, streptococcus and enterococcal infection of calves and piglets, which consists in the fact that epizootic strains are isolated from the affected organs of calves and piglets
Езспегіспіа соїї, які продукують термолабільний, термостабільний і шігаподібний токсини, а також гемолітичних штамів Зігеріососси5 ромі5 і Епіегососси5 Таесаіїй5. Окремо вирощують культури Езспегіспіа соїї, 5ігеріососсив5 ромів і Епіегососсиз Таесаїї5 на живильному бульйоні при температурі 37 "С. При цьому культури Езспегіспіа соїї вирощують протягом 7 днів, а культури зігеріососси5 ромі5 і Епіегососси5 Таесаїї5 протягом 24 год. до концентрації 5-6 млрд мікробних тіл в 1 мл. Потім окремо інактивують вирощені культури формаліном до концентрації 0,3-0,4 Фо протягом 14 діб. Після чого змішують культури в рівних обсягах, фасують і закупорюють (КО Мо 2429012 С1, АбІК 39/116, 20111.Ezspegispia soii, which produce thermolabile, thermostable, and shiga-like toxins, as well as hemolytic strains of Zigeriosossi5 romi5 and Epiegosossi5 Taesaiii5. Cultures of Ezspegispia soya, 5igeriosossy5 roms and Epiegosossis Taesaiyi5 are grown separately in nutrient broth at a temperature of 37 "C. At the same time, cultures of Esspegispia soya are grown for 7 days, and cultures of Zigeriosossy5 rom5 and Epiegosossis5 Taesaiyi5 for 24 hours to a concentration of 5-6 billion microbial bodies in 1 ml. Then the grown cultures are inactivated separately with formalin to a concentration of 0.3-0.4 Fo within 14 days. After that, the cultures are mixed in equal volumes, packaged and sealed (KO Mo 2429012 C1, AbIK 39/116, 20111.
Недоліком зазначеного способу є те, що в отриманій вакцині міститься велика кількість баластних клітин ЕбсПегіспіа соїї, які несуть зайве антигенне навантаження, що негативно позначається на формуванні імунного захисту проти токсинів кишкової палички, стрептококів і ентерококів, крім того, дана вакцина може бути реактогенна.The disadvantage of this method is that the received vaccine contains a large number of ballast cells of EbsPegispia soya, which carry an excessive antigenic load, which negatively affects the formation of immune defense against the toxins of Escherichia coli, streptococci and enterococci, in addition, this vaccine can be reactogenic.
У способі теж використовують формалін, що знижує його імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації. 60 Зазначений спосіб, як і попередні аналоги, призначено для вакцинації тварин, а не людей.The method also uses formalin, which reduces its immunogenic effect and immunological and positive clinical responses after vaccination. 60 This method, like the previous analogues, is intended for vaccination of animals, not people.
Відомо спосіб лікування і профілактики рецидивуючих інфекцій сечових шляхів бактеріального походження вакциною Стровак (ЗігоМас), що містить штами: ЕзсНегісніа сої,There is a known method of treatment and prevention of recurrent urinary tract infections of bacterial origin with the vaccine Strovak (ZygoMas), which contains strains: EzsNegisnia soi,
Кіерзіенйа рпешитопіає, Епіегососси5 Таесаїї5, Ргоїеи5 тігабіїй5, Ргоїеи5 тогдапії. Згідно зі способом разову дозу вакцини (на 1 введення) отримують, змішуючи один флакон розчинника з ампулою ліофілізату (з порошком, що містить інактивовані штами бактерій) і вводять повільно внутрішньом'язово в ділянку задньої поверхні плеча, переважно в дельтоподібний м'яз плеча.Kierzienya rpeshitopiaye, Epiegosossi5 Taesaiyi5, Rgoiei5 tigabiyi5, Rgoiei5 todagpiiy. According to the method, a single dose of the vaccine (for 1 injection) is obtained by mixing one bottle of solvent with an ampoule of lyophilisate (with powder containing inactivated bacterial strains) and slowly injecting it intramuscularly into the area of the back surface of the shoulder, preferably into the deltoid muscle of the shoulder.
Доза для однієї ін'єкції (одна доза) становить 0,5 мл свіжоприготованого інокуляту. Для дорослих і підлітків від 16 років наступний графік: основні імунізації (ЗігоМас) З ін'єкції 0,5 мл інокуляту з інтервалами від 1 до 2 тижнів. (пЕр://пеавв.ги/ргерагаїу/5ігомакл.The dose for one injection (one dose) is 0.5 ml of freshly prepared inoculum. For adults and adolescents from 16 years of age, the following schedule: basic immunizations (ZygoMas) with an injection of 0.5 ml of inoculum at intervals of 1 to 2 weeks. (pEr://peavv.gy/rgeragaiu/5igomakl.
Схема введення вакцини Стровак складається всього з З ін'єкцій по 0,5 мл готового розчину в період від 1 до 2 тижнів між кожним щепленням, що не дозволяє досягти стійкого позитивного імунологичного та клінічного ефектів.The administration scheme of the Strovak vaccine consists of only 3 injections of 0.5 ml of the finished solution in the period from 1 to 2 weeks between each vaccination, which does not allow to achieve stable positive immunological and clinical effects.
Вакцину Стровак вводять внутрішньом'язово, що не дозволяє домогтися більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту.Strovak vaccine is administered intramuscularly, which does not allow to achieve a more prolonged immunostimulating effect.
Застосування вакцини Стровак обмежене захворюваннями сечостатевої системи.The use of the Strovac vaccine is limited to diseases of the genitourinary system.
Вакцину Стровак випускають у вигляді сухої речовини з додатковими ампулами розчинника, а не в стерильних ампулах у вигляді готового для вживання розчину для ін'єкцій.The Strovak vaccine is produced as a dry substance with additional solvent ampoules, and not in sterile ampoules as a ready-to-use injection solution.
В основу винаходу поставлено задачу створити ешерихіозно-ентерококову інактивовавну рідку вакцину проти кишкової палички та ентерококу, яка була би високоефективною, з більш пролонгованим імуностимулюючим ефектом, мала би ширші функціональні можливості і не мала би побічних дій.The invention is based on the task of creating an escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against Escherichia coli and enterococcus, which would be highly effective, with a more prolonged immunostimulating effect, would have wider functional capabilities and would not have side effects.
Друга задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини проти кишкової палички та ентерококу, яка би мала високий імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.The second task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of manufacturing an escherichia-enterococcal inactivating liquid vaccine against Escherichia coli and enterococcus, which would have a high immunogenic effect and immunological and positive clinical responses after vaccination.
Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерококу, яка дозволила би досягти стійкого позитивного клінічного ефекту і більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту та мала би ширші функціональні можливості.The third task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of treatment and prevention with an escherichia-enterococcal inactivating liquid vaccine against Escherichia coli and enterococcus, which would allow to achieve a stable positive clinical effect and a more prolonged immunostimulating effect and would have wider functional capabilities.
Зо Поставлену задачу вирішують тим, що ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерококу, яка включає штами бактерій ЕзспПегіспіа соїї,З The task is solved by the fact that the escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against Escherichia coli and enterococcus, which includes strains of bacteria EzspPegispia soy,
Епіегососси5 Таесаїї5, згідно з винаходом, додатково містить штами бактерій Епіегососси5Epiegosossi5 Taesaiii5, according to the invention, additionally contains strains of bacteria Epiegosossi5
Таесішт і Епіегососси5 дигап5, всього не менше 22-х штамів бактерій, а саме: Е5сПегіспіа соїї - 9,Taesisht and Epiegosossi5 digap5, a total of at least 22 strains of bacteria, namely: E5cPegispia soii - 9,
Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епіегососсив Таесішт - З, Епіегососсив дигапе - 2 різної локації, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, з різним ступенем резистентності до антибіотиків, включно з госпітальними штамами зі 100 95-ою антибіотикорезистентністю, в тому числі штами бактерій, депоновані в ДепозитаріїEpiegosossiv Taesaiyi5 - 8, Epiegosossiv Taesisht - Z, Epiegosossiv digape - 2 different locations, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology, with different degrees of resistance to antibiotics, including hospital strains with 100 95th antibiotic resistance, including strains bacteria deposited in the Depository
Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України:Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine:
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7621;Ezsp Pegispia soybean, deposited under registration number B-7621;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7622;EzspPegispia soybean, deposited under registration number B-7622;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7662;EzspPegispia soybean, deposited under registration number B-7662;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7733;EzspPegispia soybean, deposited under registration number B-7733;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748;EzspPegispia soybean, deposited under registration number B-7748;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628;Ezsp Pegispia soyii, deposited under the registration number B-7628;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7784;EzspPegispia soybean, deposited under registration number B-7784;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7802;Ezsp Pegispia soybean, deposited under registration number B-7802;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7632;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7632;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7660;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7660;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7661;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7661;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7631;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7631;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7708;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7708;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7788;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7788;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7800;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7800;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7801;Epiegosossiz Hayesaii5, deposited under registration number B-7801;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7713;Epiegosossiz Taesiit, deposited under registration number B-7713;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729;Epiegosossiz Taesiit, deposited under registration number B-7729;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7789;Epiegosossiz Taesiit, deposited under registration number B-7789;
Епіегососсиз дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7749;Epiegososis digap5, deposited under registration number B-7749;
Епіегососсив ашигапо, депонований під реєстраційним номером В-7769).Epiegosossiv ashigapo, deposited under registration number B-7769).
ЕкоПримавак у порівнянні з прототипом має більш акцентовану дію з більш вираженим позитивним клінічним ефектом.Compared to the prototype, EcoPrimavak has a more pronounced effect with a more pronounced positive clinical effect.
Якщо застосування вакцини Стровак обмежено захворюваннями сечостатевої системи, то застосування вакцини ЕкоПримавак передбачено при хронічних бактеріальних запальних захворюваннях будь-якої локації, викликаних певними бактеріями кишкової групи (кишковою паличкою) та ентерококом, тобто вона має ширші функціональні можливості. Крім того,If the use of the Strovak vaccine is limited to diseases of the genitourinary system, then the use of the EcoPrimavak vaccine is prescribed for chronic bacterial inflammatory diseases of any location, caused by certain bacteria of the intestinal group (Escherichia coli) and enterococcus, that is, it has wider functional capabilities. In addition,
ЕкоПримак можна застосовувати одночасно з прийомом інших медикаментів, включаючи антибіотики і кортикостероїдні препарати, при гострому періоді захворювань і при аутоїмунних захворюваннях.EcoPrimak can be used simultaneously with other medications, including antibiotics and corticosteroids, in the acute period of diseases and in autoimmune diseases.
ЕкоПримавак можна застосовувати у дітей з 3-4 місяців життя (за клінічними показаннями), а не з 5 років, як Стровак, та у період годування груддю.EcoPrimavak can be used in children from 3-4 months of age (according to clinical indications), not from 5 years old, like Strovak, and during breastfeeding.
Якщо системними проявами побічної дії застосування вакцини Стровак є діарея і запальні процеси в печінці, то цього не буває при застосуванні вакцини ЕкоПримавак.If diarrhea and inflammatory processes in the liver are systemic manifestations of the side effect of the Strovak vaccine, this does not happen with the use of the EcoPrimavak vaccine.
Вакцину Стровак випускають у вигляді сухої речовини з додатковими ампулами розчинника.The Strovak vaccine is produced in the form of a dry substance with additional solvent ampoules.
Вакцина ЕкоПримавак міститься в стерильних ампулах у вигляді готового для вживання розчину для ін'єкцій.The EkoPrimavak vaccine is contained in sterile ampoules in the form of a ready-to-use injection solution.
Якщо вакцину Стровак вводять внутрішньом'язово, переважно в дельтоподібний м'яз плеча, то вакцини ЕкоПримавак вводять підшкірно по черзі в зовнішню поверхню плеча і передню поверхню стегна (по колу), що дозволяє домогтися більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту.If the Strovak vaccine is administered intramuscularly, mainly in the deltoid muscle of the shoulder, then the EcoPrimavak vaccine is administered subcutaneously alternately in the outer surface of the shoulder and the front surface of the thigh (in a circle), which makes it possible to achieve a more prolonged immunostimulating effect.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення ешерихіозно- ентерококової інактивовавної рідкої вакцини проти кишкової палички та ентерококу, який включає вирощування штамів бактерій ЕбсПпегіспіа соїї, Епіегососси5 Гаесаїї5, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, також вирощують штами бактерій Епіегососси5 Таесішт і Епіегососси5 аигап5, всього не менше 22-х штамів бактерій, а саме: Е5сПегіспіа соїї - 9,The second task is solved by the fact that in the method of manufacturing an escherichia-enterococcal inactivating liquid vaccine against Escherichia coli and enterococcus, which includes the cultivation of EbsPpegispia soyii, Epiegosossi5 Gaesii5 bacterial strains, inactivation of the strains, mixing, according to the invention, Epiegosossi5 Taesisht and Epiegosossi5 bacterial strains are also grown aigap5, at least 22 strains of bacteria, namely: E5cPegispia soii - 9,
Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епівегососсив Таеєсішт - З, Епіегососсиб дигтапе - 2 певної локації, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій, вирощених порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.Epiegosossib Taesaiyi5 - 8, Epiegosossib Tayesisht - Z, Epiegosossib digtape - 2 of a certain location, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology, the agar culture of bacteria, grown separately, is washed off the surface of a solid nutrient medium with pyrogenic distilled water and placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid, the obtained biomass sediment of the culture of the bacteriological strain, grown individually, is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized, and the strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115- 125 C and a pressure of 1 atm. within 15-40 minutes, in a container with inactivated bacteria, equal amounts of a preparation of embryonic origin, or physiological solution, or water for injections are added, and a suspension of microbial cells is obtained, to control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth, the sows are incubated in a thermostat at a temperature of 35-40 "C for 24-48 hours, and if there is no growth, a preservative is added and the vaccine is poured into sterile ampoules.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.The method uses a 24-hour agar culture.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.Erbisol or inflamafertin are used as a drug of embryonic origin.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.Bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 103) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.The precipitate is standardized according to the Farland MAC standard (MeE) with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0 x 103) microbial cells in 1 ml of the finished vaccine.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 107) в 1 мл готової вакцини.In the method, a suspension of microbial cells of 1.5 billion (1.5 x 107) in 1 ml of the finished vaccine is obtained.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.The vaccine is poured into ampoules of 1 ml.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.
Використання в способі не менше 22-х оригінальних штамів бактерій, а саме: Е5сПегіспіа соїї - 9, Епіегососсиз Таесаїїв - 8, Епіегососси5 Таесішт - З, Епівгососсив5 дигапвз - 2, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих, дозволяє отримати вакцину, яка має високий загальний і місцевий імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.The use of at least 22 original strains of bacteria in the method, namely: E5cPegispia soii - 9, Epiegosossiz Taesaiiv - 8, Epiegosossi5 Taesisht - Z, Epivgosossiv5 digapvz - 2, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology in children and adults, allows you to get a vaccine that has a high general and local immunogenic effect and immunological and positive clinical responses after vaccination.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерококу, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням бо "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.The third problem is solved by the fact that in the method of treatment and prevention with an escherichia-enterococcal inactivating liquid vaccine against Escherichia coli and enterococcus, which includes the administration of the vaccine in appropriate increasing doses, according to the invention, the course of vaccination consists of 10-12 injections, which make every other day, while on the first day in a dose of 0.1 ml intradermally into the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", and the following subcutaneously in a circle alternately into the right shoulder/thigh, left thigh/shoulder with a gradual increase in the dose of the drug.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.For children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme of 0.1-0.2-0.3-0.4-0.45-0.5-0.55-0.6-0.65-0.7 ml.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.For children from one to five years, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6- 0.65-0.7-0.75-0 .8 ml.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.For children over five years old and adults, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4- 0.5-0.6-0.7-0.8-0.9-1 ,0 ml.
Вакцину ЕкоПримавак застосовують при хронічних бактеріальних запальних захворюваннях будь-якої локації, викликаних певними бактеріями кишкової групи (кишковою паличкою) і ентерококом, тобто вона має ширші функціональні можливості, ніж вакцина Стровак. ВакцинуThe EcoPrimavak vaccine is used for chronic bacterial inflammatory diseases of any location, caused by certain bacteria of the intestinal group (Escherichia coli) and enterococcus, i.e. it has wider functional capabilities than the Strovak vaccine. The vaccine
ЕкоПримак можна застосовувати одночасно з прийомом інших медикаментів, включаючи антибіотики і кортикостероїдні препарати, при гострому періоді захворювань і при аутоїмунних захворюваннях.EcoPrimak can be used simultaneously with other medications, including antibiotics and corticosteroids, in the acute period of illness and in autoimmune diseases.
ЕкоПримавак можна застосовувати у дітей з 3-4 місяців життя, а не з 5 років, як Стровак, та в період годування груддю,EcoPrimavak can be used in children from 3-4 months of age, not from 5 years old, like Strovak, and during breastfeeding,
Вакцину ЕкоПримавак вводять підшкірно по черзі в зовнішню поверхню плеча і передню поверхню стегна (по колу), що дозволяє домогтися більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту у порівнянні з прототипом, де вакцину Стровак вводять внутрішньом'язово.The EcoPrimavak vaccine is injected subcutaneously alternately into the outer surface of the shoulder and the front surface of the thigh (in a circle), which allows to achieve a more prolonged immunostimulating effect compared to the prototype, where the Strovak vaccine is administered intramuscularly.
Вакцина ЕкоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина ЕкоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.The EkoPrimavak vaccine has no side effects. Only local (hyperemia, swelling, and pain at the injection sites) and general (increased body temperature, skin rash, as a manifestation of bacterial toxicoderma) reactions to vaccine administration are possible. Such reactions are of a natural physiological nature and are caused by the activation of local immunity (at the site of vaccine administration) and the general immune response with the release of toxins from bacteria against which the specific EcoPrimavak vaccine is directed, due to the rapid destruction of bacteria after their immune recognition by the adjusted immune system.
У прототипу можливий розвиток алергічних реакцій при застосування вакцини, а вакцина, що заявляється, алергічних реакцій немає, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.In the prototype, the development of allergic reactions during the use of the vaccine is possible, and the claimed vaccine has no allergic reactions, moreover, the vaccine causes a hypoallergenic effect with a significant decrease in the elevated levels of IDE before treatment.
Ешерихіозно-ентерококова інактивовавна рідка вакцина ЕкоПримавак проти кишкової палички та ентерококу включає штами бактерій ЕзсПегісніа соїї, Епіегососсив Гаесаїв5,Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine EkoPrimavak against Escherichia coli and enterococcus includes strains of bacteria EzsPegisnia soii, Epiegosossiv Gaesaiv5,
Епіегососсив Таєсійт і Епіегососсив дигапв, всього не менше 22-х оригінальних штамів бактерій, а саме: ЕвсПегісніа соїї - 9, Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епіегососсив Таесіит - З, Епівгососси5 дигапо - 2 певної локації, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих із мазків зі слизових оболонок (ніс, зів, ротова порожнина, ясна, язик, уретра, піхва, цервікальний канал), зі шкіри та з різних біологічних субстратів (виділення із уретри і піхви, з сечі, секрета простати, мокроти, слизу із носу та т. ін.), в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, наведені в Таблиці. оненешиену Звденюотьсняю ЖЖДКТЬ пегвдет в, ДЕК деканиEpiegosossiv Taesiit and Epiegosossiv digapv, a total of at least 22 original strains of bacteria, namely: EvsPegisnia soii - 9, Epiegosossiv Taesii5 - 8, Epiegosossiv Taesiit - Z, Epivgosossiv5 digapo - 2 of a certain location, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of the bacterial etiology in children and adults from smears from mucous membranes (nose, pharynx, oral cavity, gums, tongue, urethra, vagina, cervical canal), from the skin and from various biological substrates (discharge from the urethra and vagina, from urine, prostate secretion, sputum, nasal mucus, etc.), including bacterial strains deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine, listed in the Table. oneneshienu Zvdenyuotsnyayu ЖЖДКТЬ pegvdet in, DEC deans
Назва штаму Звідки ізольовано передачі в щ замовника --| Депозитарії (депонування депозитарій 1. й клінічного 463 12.09.17 в-7628 26.10.17The name of the strain From where the transmission was isolated in the customer's country --| Depositories (depository depositories 1. and clinical 463 12.09.17 v-7628 26.10.17
Резистентність 95 95 : : матеріалу (зів) 2. й клінічного 726 11.04.18 в-7748 07.05.18Resistance 95 95 : : material (ziv) 2. and clinical 726 04/11/18 v-7748 05/07/18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів) 3. . клінічного 483 05.09.17 В-7621 26.10.17Resistance 0 95 : . of material (ziv) 3. . clinical 483 05.09.17 B-7621 26.10.17
Резистентність 0 95 . матеріалу (сеча) 4. й клінічного 657 05.09.17 в-7622 26.10.17Resistance 0 95 . material (urine) 4. and clinical 657 05.09.17 v-7622 26.10.17
Резистентність 0 95 . матеріалу (сеча) 5. . клінічного 889 13.03.18 В-7733 23.03.18Resistance 0 95 . material (urine) 5. . clinical 889 03/13/18 B-7733 03/23/18
Резистентність 90 95 . матеріалу (сеча) й клінічного 797 27.09.17 в-7662 26.10.17Resistance 90 95 . material (urine) and clinical 797 09/27/17 v-7662 10/26/17
Резистентність 10 95 й . матеріалу (вагіна)Resistance 10 95 and . material (vagina)
ПОЕМ шенню Ле |аюв еле | слое 7. . клінічного 748 23.05.18 в-7802 31.10.18POEM to Shenyu Le |ayuv ele | layer 7. clinical 748 05/23/18 v-7802 10/31/18
Резистентність 95 95 . матеріалу (сеча)Resistance 95 95 . material (urine)
Ізольовано зIsolated from
ЕвсПетіснпіа соїї клінічногоEusPetisnpia soy clinical
Резистентність 10 95 матеріалу 863 26.09.18 В-7784 31.10.18 (мокротиння) з ЕЕ шенню |в еле | вот й клінічного 447 12.09.17 в-7632 26.10.17Resistance 10 95 material 863 26.09.18 B-7784 31.10.18 (sputum) with EE shenyu | in ele | here is the clinical one 447 12.09.17 v-7632 26.10.17
Резистентність З0 90 й матеріалу (сеча)Resistance of Z0 90 and material (urine)
Епіегососсиз Таєсаїїв Ізольовано з 10.| Резистентність клінічного 417 19.09.17 в-7660 26.10.17 100 95 матеріалу (сеча)Epiegosossisis Taesaiiv Isolated from 10.| Resistance of clinical material 417 19.09.17 v-7660 26.10.17 100 95 material (urine)
Моне Я ПО 11. й клінічного 552 19.09.17 в-7661 26.10.17Monet I PO 11. and clinical 552 09/19/17 v-7661 10/26/17
Резистентність 10 95 . матеріалу (сеча)Resistance 10 95 . material (urine)
Ізольовано зIsolated from
Епіегососсиз Таєсаїїв клінічного 12. Резистентність 30 97 матеріалу 357 12.09.17 В-7631 16.10.17 (еякулят)Epiegosossisis Taesaiiv clinical 12. Resistance 30 97 material 357 12.09.17 B-7631 16.10.17 (ejaculate)
Ізольовано зIsolated from
Епіегососсиз Таєсаїїв клінічного 13.) Резистентність матеріалу 892 13.12.17 в-7708 23.03.18 100 95 (урогенітальні виділення)Epiegososyssis Taesaiiv clinical 13.) Material resistance 892 13.12.17 v-7708 23.03.18 100 95 (urogenital secretions)
Епіегососсиз Таєсаїїв Ізольовано з 14.| Резистентність клінічного 248 23.05.18 в-7800 31.10.18 100 95 матеріалу (сеча)Epiegosossisis Taesaiiv Isolated from 14.| Resistance of clinical 248 23.05.18 v-7800 31.10.18 100 95 material (urine)
Епіегососсиз Таєсаїїв Ізольовано з 15.) Резистентність клінічного 256 23.05.18 в-7801 31.10.18 100 95 матеріалу (сеча)Epiegosossisis Taesaiiv Isolated from 15.) Resistance of clinical 256 23.05.18 v-7801 31.10.18 100 95 material (urine)
Ізольовано зIsolated from
Епіегососсиз Таєсаїїв клінічного 16. Резистентність 30 97 матеріалу 623 03.10.18 в-7788 31.10.18 (мокротиння)Epiegososyssis Taesaiiv clinical 16. Resistance 30 97 material 623 03.10.18 v-7788 31.10.18 (sputum)
Ізольовано зIsolated from
Епіегососсиз Тавесійит клінічного 17. Резистентність 0 97 матеріалу бо 03.10.18 в-7789 31.10.18 (мокротиння) зе сети ие вл | зол 18. й клінічного 517 20.02.18 в-7729 23.03.18Epiegosossisis Tavesiiitis clinical 17. Resistance 0 97 material bo 03.10.18 v-7789 31.10.18 (sputum) ze seti ie vl | zol 18. and clinical 517 02.20.18 v-7729 03.23.18
Резистентність 0 95 . . матеріалу (зівResistance 0 95 . . material (pron
Ізольовано зIsolated from
Епіегососсиз Тавесійит КлІНІЧНОГО 19. Резистентність 0 97 матеріалу 91 20.12.17 В-7713 23.03.18 (урогенітальні виділення)Epiegosossisis Tavesiit CLINICAL 19. Resistance 0 97 material 91 20.12.17 B-7713 23.03.18 (urogenital secretions)
ЕСЕ нен ле | влю | пе 20. й клінічного 468 11.04.18 в-7749 07.05.18ESE nen le | vlyu | Fri. 20. and clinical 468 04.11.18 v-7749 05.07.18
Резистентність 0 95 . матеріалу (сеча)Resistance 0 95 . material (urine)
Ізольовано зIsolated from
Епіегососсив дигапв клінічного 21.| Резистентність й . 887 30.05.18 в-7769 31.10.18 100 95 матеріалу (слиз із носа)Epiegosossiv digapv clinical 21.| Resistance and 887 30.05.18 v-7769 31.10.18 100 95 material (mucus from the nose)
Спосіб виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини ЕкоПримавак проти кишкової палички та ентерококу включає вирощування штамів бактерій Е5сПегіспіа соїї,The method of manufacturing escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine EkoPrimavak against Escherichia coli and enterococcus includes cultivation of strains of bacteria E5cPegispia soya,
Епіегососси5 Таесаїї5, Епіегососси5 Таесішт і Епіегососси5 дигапо, всього не менше 22 штамів бактерій, а саме: Еб5спегіспіа соїї - 9, Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епіегососсив Таесійт - З,Epiegosossi5 Taesaiiii5, Epiegosossi5 Taesisht and Epiegosossi5 digapo, a total of at least 22 strains of bacteria, namely: Eb5spegispia soii - 9, Epiegosossiv Taesiii5 - 8, Epiegosossiv Taesiit - Z,
Епіегососсив йигапе - 2, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних б захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих із мазків зі слизових оболонок (ніс, зів, ротова порожнина, ясна, язик, уретра, піхва, цервікальний канал), зі шкіри та з різних біологічних субстратів (виділення із уретри і піхви, з сечі, секрета простати, мокроти, слизу із носу та т. ін.), 24-годинну агарову культуру бактерій, культуру бактерій, вирощених порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10- 15 хвилин, виливаючи надосадову рідину. Отриманий осад культури бактеріологічного штаму суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (Ме) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0 х 107) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях.Epiegosossiv yigape - 2, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology in children and adults from smears from mucous membranes (nose, throat, oral cavity, gums, tongue, urethra, vagina, cervical canal), from the skin and from various biological substrates (excretions from the urethra and vagina, from urine, prostate secretions, sputum, nasal mucus, etc.), a 24-hour agar culture of bacteria, a culture of bacteria grown separately, are washed off the surface of a solid nutrient medium with pyrogenic distilled water and are placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid. The obtained culture sediment of the bacteriological strain is suspended in pyrogen-free distilled water for injections and standardized according to the MAC Farland standard (Me) with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0 x 107) microbial cells in 1 ml, and the strains microorganisms are taken in equal quantities.
Стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 7С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин. У ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 107) в 1 мл готової вакцини. Для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти (згідно з технічним регламентом) і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули.The standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115-125 7C and a pressure of 1 atm. within 15-40 minutes. In a container with inactivated bacteria, equal amounts of a preparation of embryonic origin, or a physiological solution, or water for injections, or another solvent are added in accordance with the technical regulations and a suspension of microbial cells of 1.5 billion (1.5 x 107) in 1 ml is obtained finished vaccine. To control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth, the seeds are incubated in a thermostat at a temperature of 37 "C for 24-48 hours, and if there is no growth, a preservative and other ingredients are added (according to the technical regulations) and the vaccine is poured into 1 ml sterile ampoules.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.
Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.The vaccination course consists of 10-12 injections given every other day, while on the first day in a dose of 0.1 ml intradermally into the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", and subsequent subcutaneously in a circle alternately into the right shoulder/ thigh, left thigh/shoulder with a gradual increase in the dose of the drug.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.For children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme of 0.1-0.2-0.3-0.4-0.45-0.5-0.55-0.6-0.65-0.7 ml.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-For children from one to five years old, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6-
Зо 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.From 0.65-0.7-0.75-0.8 ml.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.For children over five years old and adults, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4- 0.5-0.6-0.7-0.8-0.9-1 ,0 ml.
Термін придатності вакцини ЕкоПримавак становить 24 місяці.The shelf life of the EkoPrimavak vaccine is 24 months.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.The invention is not limited to the production of a liquid vaccine. The vaccine can also be produced in the form of sublingual lozenges, capsules for oral administration, nasal drops or spray, vaginal candles - suppositories, ointment, solution for irrigation of mucous membranes.
Винахід пояснюється прикладами лікування.The invention is explained by treatment examples.
Приклад 1Example 1
Дитина К., 6 років, діагноз: хронічний цистит та хронічний пієлонефрит, підтверджений результатами ультразвукового дослідження нирок (УЗД) з дебютом у віці 2-х років після чергового перенесеного гострого респіраторного захворювання та подальшими періодичними рецидивами. Неодноразово при бактеріологічному дослідженні сечі виділяли уринокультуру кишкової палички (Е5сПегіспіа соїї). Регулярно проводили курси антибактеріальної терапії з урахуванням чутливості виділених культур бактерій до антибіотиків. Однак частота рецидивів циститу в динаміці наростала, приєдналися періодичне підвищення температури тіла і больовий синдром на ділянці нирок. Батьки звернулися в клініку в період чергового загострення (через 2 тижні після проведеного напередодні курсу антибіотикотерапії) з лейкоцитурією 25-30 клітин у полі зору і помірною протеїнурією (білок - 0,066 г/л). При бактеріологічному дослідженні теплої сечі (три дні поспіль) були виділені три ідентичні культури Е5сПегіспіа соїї. Була приготовлена ешерихіозно-ентерококова вакцина ЕкоПримавак. Проведено курс лікування з 10 підшкірних ін'єкцій через день. Стан дитини покращився, аналізи сечі наблизилися до нормальних показників. Через 1 місяць проведено другий курс імунізації бактеріальною полівалентною вакциною УроПримавак, теж з 10 ін'єкцій. Протягом 2-х років було проведено всього 5 курсів лікування бактеріальними вакцинами. Настала стійка клінічна ремісія, більше необхідності в призначенні антибіотиків не виникало. Дитина продовжує залишатися під амбулаторним наглядом з періодичними моніторинговими дослідженнями загального аналізу сечі і бактеріологічного дослідження теплої сечі.Child K., 6 years old, diagnosis: chronic cystitis and chronic pyelonephritis, confirmed by the results of an ultrasound examination of the kidneys (ultrasound) with the debut at the age of 2 years after another acute respiratory illness and subsequent periodic relapses. A urine culture of Escherichia coli (E5cPegispia soii) was repeatedly isolated during bacteriological examination of urine. Courses of antibacterial therapy were regularly conducted, taking into account the sensitivity of selected bacterial cultures to antibiotics. However, the frequency of recurrences of cystitis increased dynamically, accompanied by a periodic increase in body temperature and pain syndrome in the area of the kidneys. The parents went to the clinic during another exacerbation (2 weeks after the course of antibiotic therapy the day before) with leukocyturia of 25-30 cells in the field of vision and moderate proteinuria (protein - 0.066 g/l). During bacteriological examination of warm urine (three days in a row), three identical cultures of E5cPegispia soyii were isolated. The escherichia-enterococcal vaccine EkoPrimavak was prepared. A treatment course of 10 subcutaneous injections every other day was carried out. The child's condition improved, urine tests came close to normal. After 1 month, the second course of immunization with bacterial polyvalent vaccine UroPrimavak was carried out, also with 10 injections. During 2 years, only 5 courses of treatment with bacterial vaccines were carried out. There was a stable clinical remission, there was no more need to prescribe antibiotics. The child continues to be under outpatient supervision with periodic monitoring studies of general urine analysis and bacteriological examination of warm urine.
Приклад 2Example 2
Пацієнтка Т., 18 років. Звернулася в клініку 10.09.2014 р. з діагнозом: застійні диски зорових нервів обох очей зі зниженням зору (МОЮ-0,4; МО5-0,3). Попередній курс лікування тривав 2 роки 9 місяців з практично нульовим результатом - застійні явища посилювалися. Етіологія цих застійних дисків не була верифікована. Пройшла в клініці дообстеження на вірусні інфекції - активних форм не виявлено; на стан імунітету та ревмопроби - норма; були відсутні серологічні ознаки аутоїмунно-системних захворювань. Було запідозрено і підтверджено бактеріологічно діагноз урогенітального дисбактеріозу ентерококової етіології з дебютом циститу (в березні 2014 г) і нефродисбактеріозом, який протікав з проявами синдрому хронічної бактеріальної інтоксикації з ендотоксикозом, токсемією середнього ступеня резорбтивного генезу, вторинної гіпохромною анемією, епізодами цефалгій і переважною астеновегетативною симптоматикою.Patient T., 18 years old. She came to the clinic on September 10, 2014, with a diagnosis of congestive discs of the optic nerves of both eyes with reduced vision (MOYU-0.4; MOY5-0.3). The previous course of treatment lasted 2 years and 9 months with almost zero results - the stagnation worsened. The etiology of these stagnant discs has not been verified. She passed additional examinations for viral infections in the clinic - no active forms were detected; the state of immunity and rheumatism tests are normal; there were no serological signs of autoimmune systemic diseases. A bacteriological diagnosis of urogenital dysbacteriosis of enterococcal etiology with the onset of cystitis (in March 2014) and nephrodysbacteriosis, which proceeded with manifestations of the syndrome of chronic bacterial intoxication with endotoxicosis, moderate toxemia of resorptive genesis, secondary hypochromic anemia, episodes of cephalgia and predominant asthenovegetative symptoms, was suspected and confirmed bacteriologically.
Було запідозрено, що застійні диски зорових нервів, утрата зору, а так само зміни на магніторезонансній томограмі (МРТ) і вазограмі судин головного мозку мають токсичну етіологію, асоційовану з ендотоксикозом бактеріальної етіології.It was suspected that congestive discs of optic nerves, loss of vision, as well as changes on magnetic resonance imaging (MRI) and vasogram of cerebral vessels have a toxic etiology associated with endotoxicosis of bacterial etiology.
Проведено перший курс лікування бактеріальною ешерихіозно-ентерококовою вакциноюThe first course of treatment with a bacterial escherichia-enterococcal vaccine was carried out
ЕкоПримавак з 10 підшкірних ін'єкцій. Прийшла на контрольний огляд через 2 місяці (15.12.2014 р). Виявилося, що через 15 днів після початку лікування підвищилася гострота зору майже до норми - 90-100 95 (була всього 30-40 95) і повністю зникли візуальні ознаки набряків дисків зорових нервів лівого ока. Потім через 2,5 місяці після початку лікування повністю зникли ознаки набряку диска зорового нерву і правого ока. Крім того, за даними ультразвукового обстеження судин головного мозку, за 2,5 місяці повністю відновився симетричний кровотік по середніх мозкових артеріях і відзначена позитивна динаміка в порушеному венозному відтоку з порожнини черепа. Через З місяці після закінчення 1-го курсу був проведений 2-й курс імунізації ешерихіозно-ентерококовою вакциною ЕкоПримавак з 10 ін'єкцій і потім 3-й додатковий курс вакцинації вакциною УроПримавак, теж з 10 ін'єкцій Протягом наступних 4-х років катамнестичних спостережень рецидивів втрати зору (зберігається 100 95 зір на обидва ока), циститу і бактеріурії більше не було.EcoPrimavak from 10 subcutaneous injections. She came for a follow-up examination after 2 months (December 15, 2014). It turned out that 15 days after the start of treatment, visual acuity increased almost to normal - 90-100 95 (it was only 30-40 95) and visual signs of swelling of the optic nerve discs of the left eye completely disappeared. Then, 2.5 months after the start of treatment, the signs of edema of the optic disc and the right eye completely disappeared. In addition, according to the ultrasound examination of the vessels of the brain, in 2.5 months, symmetrical blood flow through the middle cerebral arteries was completely restored and positive dynamics were noted in the disturbed venous outflow from the skull cavity. 3 months after the end of the 1st course, the 2nd course of immunization with Escherichia enterococcal vaccine EkoPrimavak of 10 injections was carried out and then the 3rd additional course of vaccination with the UroPrimavak vaccine, also of 10 injections. During the next 4 years of catamnestic there were no more observations of relapses of vision loss (100 95 vision in both eyes), cystitis and bacteriuria.
Claims (13)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812977A UA125901C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it |
| PCT/UA2019/000165 WO2020139311A1 (en) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | "ecoprimavac" escerichia- and enterococcus-based inactivated liquid vaccine against e. coli and enterococci, method for production thereof, and method of treatment and prophylaxis using same |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812977A UA125901C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA125901C2 true UA125901C2 (en) | 2022-07-06 |
Family
ID=71129627
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812977A UA125901C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA125901C2 (en) |
| WO (1) | WO2020139311A1 (en) |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CH664497A5 (en) * | 1984-08-31 | 1988-03-15 | Solco Basel Ag | VACCINE FOR TREATING UTILITY INFECTION. |
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812977A patent/UA125901C2/en unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000165 patent/WO2020139311A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139311A1 (en) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100536917C (en) | Cow mastitis concatenate inactivated vaccine | |
| Maher et al. | Streptococcus pluranimalium: emerging animal streptococcal species as causative agent of human brain abscess | |
| CN102977208A (en) | Preparation method, application and medicine composition and preparation of specific egg yolk immunoglobulin (IgY) and acinetobacter baumannii, as well as preparation and kit | |
| Gingerich et al. | Tylosin antimicrobial activity and pharmacokinetics in cows. | |
| WO2020139316A1 (en) | Polyvalent, combined, inactivated liquid vaccine "uroprimavak", and method for the production thereof | |
| Isaak et al. | Recurrent meningitis due to anatomical defects: the bacteria indicates its origin | |
| Hutto et al. | Streptococcal osteomyelitis and arthritis in a neonate | |
| UA125901C2 (en) | Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| WO2020139308A1 (en) | Inactivated staphylococcal liquid vaccine | |
| RU2130316C1 (en) | Curative-prophylactic biopreparation "bactisporin" | |
| Karsner et al. | The principles of immunology | |
| WO2020139314A1 (en) | Antibacterial polyvalent combined inactivated liquid vaccine | |
| Vernon et al. | Chromogenic bacteria with a case report of a fatal infection caused by Serratia marcescens. | |
| UA125385C2 (en) | Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention | |
| Kalinichenko | MODERN ASPECTS OF DEVELOPMENT OF ANTI-STAPHYLOCOCCAL DRUGS OF A NEW GENERATION BASED ON S. AUREUS ADHESINS AND PROBIOTIC STRAINS OF LACTOBACILLI | |
| WO2020139312A1 (en) | Klebsiella- and proteus-based vaccine "kleproprimavac" against klebsiella and proteus | |
| RU2817993C1 (en) | Method for selective decontamination of staphylococcus aureus, klebsiella pneumoniae in children using bacteriophages in treating atopic dermatitis | |
| Sprott et al. | Trichomonal vaginitis refractory to treatment: case report. | |
| Corridan | Antibiotic-resistant staphylococcal pseudomembraneous enteritis | |
| UA125851C2 (en) | Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| Cole | The Outlook for Overcoming Pneumonia | |
| Sloan et al. | 56 Popping Problems | |
| Axmedova et al. | WOUND INFECTIONS. DESCRIPTION AND LABORATORY DIAGNOSIS | |
| UA126439C2 (en) | Polyvalent combined inactivated liquid vaccine against bacterial and fungal pathogens of the bronchopulmonary system, a method of its manufacture and a method of treatment and prevention thereof | |
| Perl | Anthrax: Its Incidence and Therapy:(With the Report of a Case) |