UA125385C2 - Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention - Google Patents
Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention Download PDFInfo
- Publication number
- UA125385C2 UA125385C2 UAA201812972A UAA201812972A UA125385C2 UA 125385 C2 UA125385 C2 UA 125385C2 UA A201812972 A UAA201812972 A UA A201812972A UA A201812972 A UAA201812972 A UA A201812972A UA 125385 C2 UA125385 C2 UA 125385C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- vaccine
- differs
- imv
- strains
- registration number
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 81
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 33
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 title claims abstract description 21
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 19
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 14
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 17
- 241000589516 Pseudomonas Species 0.000 claims abstract description 14
- 241000894007 species Species 0.000 claims abstract description 12
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 claims abstract description 9
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 21
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 18
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 16
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 208000033809 Suppuration Diseases 0.000 claims description 12
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 12
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 10
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 10
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 claims description 9
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims description 8
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 claims description 6
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 6
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 5
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 claims description 5
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 5
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 4
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 4
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 4
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 4
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims description 3
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 2
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 abstract description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 3
- 208000032536 Pseudomonas Infections Diseases 0.000 abstract 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 11
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 9
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 description 8
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 7
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 7
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 7
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 7
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 5
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 4
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 4
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 3
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 3
- 206010037596 Pyelonephritis Diseases 0.000 description 3
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 3
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 3
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 3
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 3
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 3
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 3
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 3
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 description 2
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000035109 Pneumococcal Infections Diseases 0.000 description 2
- 241000588769 Proteus <enterobacteria> Species 0.000 description 2
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 2
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 2
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 2
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 2
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 2
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 2
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 2
- 229940031348 multivalent vaccine Drugs 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- 229940031572 toxoid vaccine Drugs 0.000 description 2
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 2
- UPCOSYBELNEQAU-UHFFFAOYSA-L (2-decoxy-2-oxoethyl)-[2-[(2-decoxy-2-oxoethyl)-dimethylazaniumyl]ethyl]-dimethylazanium;dichloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].CCCCCCCCCCOC(=O)C[N+](C)(C)CC[N+](C)(C)CC(=O)OCCCCCCCCCC UPCOSYBELNEQAU-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 208000030507 AIDS Diseases 0.000 description 1
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000031729 Bacteremia Diseases 0.000 description 1
- 206010007027 Calculus urinary Diseases 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 1
- 206010011703 Cyanosis Diseases 0.000 description 1
- 241000588722 Escherichia Species 0.000 description 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010061598 Immunodeficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 1
- 206010037601 Pyelonephritis chronic Diseases 0.000 description 1
- 208000008718 Pyuria Diseases 0.000 description 1
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 1
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 1
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 1
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 1
- 201000006368 chronic pyelonephritis Diseases 0.000 description 1
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 1
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000006651 lactation Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 238000012770 revaccination Methods 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 1
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 210000001138 tear Anatomy 0.000 description 1
- 210000000515 tooth Anatomy 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 208000008281 urolithiasis Diseases 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/104—Pseudomonadales, e.g. Pseudomonas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Description
синьогнійна паличка - Рхейидотопах аегидіпоза-9, Рзепдотопах тайорпйа-і, Рхеидотопає аІсайдепе5-1, Рхейидотопав в5ішігегп-1, що виділені при різноманітних гострих та хронічних гнійних запальних захворюваннях бактеріальної етіології в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наукPseudomonas aeruginosa - Rheiidotopah aegidiposa-9, Rzepdotopah tayorpya-i, Rheidotopah aIsidepe5-1, Rheidotopav v5ishihegp-1, isolated in various acute and chronic purulent inflammatory diseases of bacterial etiology, including bacterial strains deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of science
України. Винахід також стосується способу отримання даної вакцини та способу лікування та профілактики сіньогнійної інфекції.of Ukraine. The invention also relates to a method of obtaining this vaccine and a method of treatment and prevention of cyanotic infection.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме до вакцин проти синьогнійної інфекції, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана з лікувальною і профілактичною метою при гострих і хронічних бактеріальних захворюваннях псевдомонадної етіології: профілактики локальних та системних кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок органів і систем (ротової порожнини, глотки, стравоходу, бронхів та легенів, піхви, сечостатевої системи, тощо), що виникли як ускладнення після лікування антибіотиками, з інших причин або в імунокомпроментованих пацієнтів (в тому числі при СНІДІі) як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.The group of inventions belongs to medical microbiology, the pharmaceutical industry, in particular to vaccines, namely to vaccines against blue pus infection, methods of their production and methods of treatment and prevention, and can be used for therapeutic and prophylactic purposes in acute and chronic bacterial diseases of pseudomonad etiology: prevention of local and systemic candidal lesions of the skin and mucous membranes of organs and systems (oral cavity, pharynx, esophagus, bronchi and lungs, vagina, genitourinary system, etc.), which occurred as a complication after treatment with antibiotics, for other reasons or in immunocompromised patients (in including AIDS) as an alternative to antibiotics or as a method of additional treatment in combination with antibiotics in life-threatening septic conditions.
Синьогнійна паличка Рхепдотопах аегидіпоза - збудник багатьох тяжких захворювань та патологічних станів, дуже стійкий до більшості антимікробних препаратів.Pseudomonas aeruginosa Rhepdotopach aegidipoza is the causative agent of many serious diseases and pathological conditions, very resistant to most antimicrobial drugs.
Відомо синьогнійну вакцину, діюча речовина якої Рзепдотопаб5 аегидіпозаA blue pus vaccine is known, the active substance of which is Rzepdotopab5 aegidipoz
ІпКр5:/Лимм мебраріека.ги/дгидразе/патев8324. Інструкція по застосуванню).IpKr5:/Limm mebrarieka.gy/dhydrase/patev8324. Instructions for use).
Така вакцина призначена для профілактики синьогнійної інфекції у важких хворих, активної імунізації донорів-добровольців при проведенні науково-дослідних робіт з метою вивчення антисиньогнійной плазми. Вакцина не призначена для лікування синьогнійної інфекції. Вакцина може викликати алергічні реакції. Її не застосовують у період вагітності та годування груддю.This vaccine is intended for the prevention of blue-pus infection in seriously ill patients, active immunization of volunteer donors during scientific research aimed at studying anti-blue-pus plasma. The vaccine is not intended for the treatment of pyelonephritis. The vaccine can cause allergic reactions. It is not used during pregnancy and breastfeeding.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є полівалентна вакцина Псевдовак проти синьогнійної палички, що містить у рівних кількостях структурні та позаклітинні антигени інактивованих штамів Рзейдотопа5 аєгидіпоза. Штами представляють 7 різних імунотипів (згідно з класифікаціїєю Фішера-Девліна-Гнабасіка):The closest to the claimed invention is the polyvalent vaccine Pseudovac against Pseudomonas aeruginosa containing equal amounts of structural and extracellular antigens of inactivated strains of Rzeidotopa aegidiposa. The strains represent 7 different immunotypes (according to the Fisher-Devlin-Gnabasic classification):
Рзепдотопаз аєгидіпоза імунотипу 1 - 0,125 млRzepdotopaz aegidipoz immunotype 1 - 0.125 ml
Рзепдотопаз аєгидіпоза імунотипу 2 - 0,125 млRzepdotopaz aegidipoz immunotype 2 - 0.125 ml
Рзепдотопаз аєгидіпоза імунотипу З - 0,125 млRzepdotopaz aegidipoz immunotype C - 0.125 ml
Рзепдотопаз аєгидіпоза імунотипу 4 - 0,125 млRzepdotopaz aegidipoz immunotype 4 - 0.125 ml
Рзепдотопаз аєгидіпоза імунотипу 5 - 0,125 млRzepdotopaz aegidipoz immunotype 5 - 0.125 ml
Рзепдотопаз аєгидіпоза імунотипу 6 - 0,125 млRzepdotopaz aegidipoz immunotype 6 - 0.125 ml
Рзепдотопаз аєгидіпоза імунотипу 7 - 0,125 млRzepdotopaz aegidipoz immunotype 7 - 0.125 ml
Зо 1 ампула містить 1 мл вакцини.1 ampoule contains 1 ml of vaccine.
Псевдовак вводять внутрішньом'язово (пере: //лммли.оБогтемаїві.сот/пеайнЛекКагвіма/рземаомак. піт.Pseudovac is administered intramuscularly (re: //lmmly.oBogtemayvi.sot/peainLekKagvima/rzemaomak. pit.
Ця вакцина у протилежність попередньому аналогу призначена не лише для профілактики, а й для лікування синьогнійної інфекції.This vaccine, in contrast to the previous analogue, is intended not only for prevention, but also for the treatment of pyogenic infection.
При застосуванні вакцини Псевдовак з профілактичною або лікувальною метою препарат стимулює активний імунітет, що проявляється підвищенням рівня антитіл до синьогнійних бактерій у плазмі крові. Введення вакцини безпосередньо після отримання травми сприяє зниженню ризику бактеріємії та сепсису, спричинених Рзендотопах аєгидіпоза, що є особливо актуальним для пацієнтів з великими опіками.When using the Psevdovac vaccine for prophylactic or therapeutic purposes, the drug stimulates active immunity, which is manifested by an increase in the level of antibodies to pyogenic bacteria in the blood plasma. Administering the vaccine immediately after injury helps to reduce the risk of bacteremia and sepsis caused by Rzendotops aegydiposis, which is especially relevant in patients with major burns.
Така вакцина призначена для внутрішньом'язового, а не підшкірного введення, що знижує її ефективність.Such a vaccine is intended for intramuscular, not subcutaneous administration, which reduces its effectiveness.
Вакцина може викликати алергічні реакції. Її не застосовують у період вагітності та годування груддю.The vaccine can cause allergic reactions. It is not used during pregnancy and breastfeeding.
Відомо спосіб отримання стафіло-протейно-синьогнійної рідкої вакцини, для здійснення якого використовувалися свіжовиділені патогенні штами ешерихій (Езспегіспіа соїї), стафілококів (Єтарпуіїососсиб5 ашцйгецй5), протея (Ргоїеи5 мицїЇдагіє) та синьогнійної палички (Рзейдотопав5 аегидіпоза), а також лабораторні культури перерахованих видів, отримані з Курської обласної ветеринарної лабораторії і з кафедри мікробіології і вірусології Курського державного медичного університету. Вирощені окремо на синтетичному живильному середовищі вищевказаного складу в 2-х літрових біобутилях з об'ємом середовища до 1 літра: стафілококи - протягом 10-12 діб до 10ж242,0 млрд мікробних клітин на 1 мл суспензії, кишкова паличка - протягом 2-3 діб до 60-10 млрд/мл суспензії, протей і синьогнійна паличка - до гомогенної слизоподібною суспензії мікроорганізмів - піддані автоклавуванню при 1,0 атм протягом 30 хвилин, а потім детоксикації 0,2 96 розчином формаліну протягом 5-6 діб при 42 "С і 0,5 95 розчином етонію при 45 "С протягом 6-7 діб. Після завершення детоксикації проводять змішування в рівних обсягах 4-х видів анатоксин-вакцин і сорбцію на гідроксиді алюмінію з розрахунку З мг/мл, розфасовку препарату по флаконах та стерилізацію при 100 "С протягом 30 хвилин |КО Мо2386448 С2, АбІК 39/116, АбІК 39/108, АбІК 39/085, 20101.There is a known method of obtaining a staphylo-protein-blue pus liquid vaccine, for the implementation of which freshly isolated pathogenic strains of escherichia (Ezspegispia soii), staphylococci (Yetarpuiisossib5 ashtsygetsi5), proteus (Rgoiiei5 mysiYidagie) and pneumococci (Rzeidotopav5 aegidiposa) were used, as well as laboratory cultures of the listed species, obtained from the Kursk Regional Veterinary Laboratory and the Department of Microbiology and Virology of the Kursk State Medical University. Grown separately on a synthetic nutrient medium of the above composition in 2-liter biobottles with a medium volume of up to 1 liter: staphylococci - within 10-12 days up to 10x242.0 billion microbial cells per 1 ml of suspension, Escherichia coli - within 2-3 days to 60-10 billion/ml suspension, Proteus and Pseudomonas aeruginosa - to a homogeneous mucoid suspension of microorganisms - subjected to autoclaving at 1.0 atm for 30 minutes, and then detoxification with a 0.2 96 formalin solution for 5-6 days at 42 "C and 0.5 95 ethonium solution at 45 "C for 6-7 days. After the completion of detoxification, mixing of 4 types of toxoid-vaccine in equal volumes and sorption on aluminum hydroxide at the rate of 3 mg/ml, packaging of the drug in vials and sterilization at 100 "C for 30 minutes | KO Mo2386448 C2, AbIK 39/116, AbIK 39/108, AbIK 39/085, 20101.
Зазначений спосіб дозволяє отримати асоційовану анатоксин-вакцину (стафіло-протейно- бо синьогнійну рідку вакцину), призначену для профілактики та лікування гнійно-септичних хвороб,The specified method makes it possible to obtain an associated toxoid vaccine (staphylo-protein blue-pus liquid vaccine), intended for the prevention and treatment of purulent-septic diseases,
а не псевдомонадну інактивовану рідку вакцину проти синьогнійної палички.rather than Pseudomonas inactivated liquid vaccine against Pseudomonas aeruginosa.
Відомо спосіб лікування і профілактики синьогнійної інфекції вакциною Псевдовак. призначений для внутрішньом'язового застосування.There is a known method of treatment and prevention of blue-pus infection with the Psevdovac vaccine. intended for intramuscular use.
Дітям у віці від 1 місяця і дорослим пацієнтам застосовують препарат строго за протоколом: в 1 день - 0.2 мл; на4 день - 0,4 мл; на Є день - 0,6 мл; на 8 день - 0,8 мл; на 10 день - 1,0 мл. (пере: //лммли.оБогтемаїві.сот/пеайнЛекКагвіма/рземаомак. піт.Children aged 1 month and older and adult patients use the drug strictly according to the protocol: in 1 day - 0.2 ml; on the 4th day - 0.4 ml; on E day - 0.6 ml; on the 8th day - 0.8 ml; on the 10th day - 1.0 ml. (re: //lmmly.oBogtemaivy.sot/peaynLekKagvima/rzemaomak. pit.
Зазначений спосіб має обмежені функціональні можливості через те, що його не застосовують у період вагітності та годування груддю. Вакцинація може викликати алергічні реакції. А введення вакцини внутрішньом'язово, а не підшкірно, знижує її ефективність.This method has limited functionality due to the fact that it is not used during pregnancy and breastfeeding. Vaccination can cause allergic reactions. And the introduction of the vaccine intramuscularly, and not subcutaneously, reduces its effectiveness.
Найближчим до винаходу, що заявляється, є спосіб введення синьогнійної вакцини, згідно з яким вакцину вводять у підлопаткову ділянку, трикратно з інтервалом 7 діб. Для профілактики синьогнійної інфекції - в дозі по 0,5 мл. Для імунізації донорів-добровольців - доза на першу ін'єкцію становить 0,5 мл, на другу - 0,5 мл, на третю - 1,0 мл. Ревакцинацію при необхідності проводять не частіше 1 разу на 9 міс шляхом одноразового введення вакцини в дозі 1 млThe closest to the claimed invention is the method of administration of the blue pus vaccine, according to which the vaccine is injected into the subscapular area, three times with an interval of 7 days. For the prevention of purulent infection - in a dose of 0.5 ml. For immunization of volunteer donors - the dose for the first injection is 0.5 ml, for the second - 0.5 ml, for the third - 1.0 ml. If necessary, revaccination is carried out no more than once every 9 months by a single injection of the vaccine in a dose of 1 ml
ІпНКр5:/лум мераріека.ги/дгидразе/патев8324. Інструкція по застосуванню).IpNKr5:/lum merarieka.gy/dhydrase/patev8324. Instructions for use).
Таку вакцину вводять лише для профілактики синьогнійної інфекції у важких хворих, активної імунізації донорів-добровольців при проведенні науково-дослідних робіт з метою вивчення антисиньогнійної плазми. Вакцина може викликати алергічні реакції. Її не застосовують у період вагітності та годування груддю.Such a vaccine is administered only for the prevention of blue-pus infection in seriously ill patients, active immunization of volunteer donors during scientific research aimed at the study of anti-blue-pus plasma. The vaccine can cause allergic reactions. It is not used during pregnancy and breastfeeding.
В основу винаходу поставлено задачу створення псевдомонадної інактивованої рідкої вакцини проти синьогнійної палички, яка би ефективніше лікувала синьогнійну інфекцію без алергічних реакцій і мала ширший спектр застосування.The invention is based on the task of creating a pseudomonad inactivated liquid vaccine against pneumococcal bacillus, which would more effectively treat pneumococcal infection without allergic reactions and have a wider range of applications.
Друга задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу отримання псевдомонадної інактивованої рідкої вакцини проти синьогнійної палички, який мав би широкий спектр дії та високу клінічну ефективність.The second task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of obtaining a pseudomonad inactivated liquid vaccine against Pseudomonas aeruginosa, which would have a wide spectrum of action and high clinical efficiency.
Зо Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу лікування псевдомонадною інактивованою рідкою вакциною проти синьогнійної палички, який би ефективніше лікував синьогнійну інфекцію без алергічних реакцій і мав ширший спектр застосування, а також використовувався з метою профілактики.The third task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of treatment with a pseudomonad inactivated liquid vaccine against pneumococcal bacillus, which would more effectively treat pneumococcal infection without allergic reactions and have a wider range of applications, as well as be used for the purpose of prevention.
Поставлену задачу вирішують тим, що псевдомонадна інактивована рідка вакцина проти синьогнійної палички, що включає Рхеидотопах5 аегидіпоза, згідно з винаходом, містить не менше 12 клінічних штамів 4-х видів бактерій роду Рзхейдотопав, а саме: синьогнійна паличка -The problem is solved by the fact that the pseudomonad inactivated liquid vaccine against Pseudomonas aeruginosa, which includes Rheidotopah5 aegidiposa, according to the invention, contains at least 12 clinical strains of 4 species of bacteria of the Rzheidotopav genus, namely: Pseudomonas aeruginosa -
Резендотопавз аєгидіпоза - 9, Рееидотопаб5 тайПорнійа - 1, Резепдотопаз аїсаїдепев5 - 1,Resendotopavz aegidipoz - 9, Reeidotopab5 taiPornia - 1, Resepdotopaz aisaidepev5 - 1,
Рзепдотопавз вішцї2егі - 1, виділених при різноманітних гострих та хронічних гнійних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, з різним ступенем резистентності до антибіотиків, включно з госпітальними штамами зі 100 95-ною антибіотикорезистентністю, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України:Rzepdotopavz vishtsi2egi - 1, isolated in various acute and chronic purulent inflammatory diseases of bacterial etiology, with different degrees of resistance to antibiotics, including hospital strains with 100 95 antibiotic resistance, including bacterial strains deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy Sciences of Ukraine:
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7 710;Rzeidotopazkh aegidipoz, deposited under the registration number IMV B-7 710;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7 758;Rzeidotopazkh aegidipoz, deposited under the registration number IMV B-7 758;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7669;Rzeidotopazkh aegidipoz, deposited under the registration number IMV B-7669;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7730;Rzeidotopazkh aegidipoz, deposited under the registration number IMV B-7730;
Рзейдотопазх аегидіпоза, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7732;Rzeidotopazkh aegidipoz, deposited under the registration number IMV B-7732;
Рзейдотопазх таїГорпіїа, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7 735;Rzeidotopazkh taiHorpiia, deposited under registration number IMV B-7 735;
Рзейдотопаз аїІсаїїдепев, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7663;Rzeidotopaz aiIsaiidepev, deposited under registration number IMV B-7663;
Рзепдотопаз віцї2етгі, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7747.Rzepdotopaz vitsi2etgi, deposited under the registration number IMV B-7747.
У протилежність Псевдоваку, де штами синьогнійної палички представляють 7 різних імунотипів, у вакцині, що заявляється, присутні не менше 12 клінічних штамів 4-х видів бактерій роду Рзепйидотопах, що підвищує імуногенний ефект вакцини і підсилює імунологічний і позитивний клінічний ефект після вакцинації.In contrast to Psevdovac, where strains of Pseudomonas aeruginosa represent 7 different immunotypes, the claimed vaccine contains at least 12 clinical strains of 4 species of bacteria of the genus Rzepiidotopach, which increases the immunogenic effect of the vaccine and strengthens the immunological and positive clinical effect after vaccination.
Псевдовак не можна застосовувати у період годування груддю, а вакцину ПсевдоПримавак у цей період застосовувати можна. Крім цього, протилежно до прототипу вакцинаPsevdovac cannot be used during breastfeeding, and the PsevdoPrimavak vaccine can be used during this period. In addition, contrary to the prototype vaccine
ПсевдоПримавак не викликає алергічних реакцій, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.PseudoPrimavak does not cause allergic reactions, moreover, the vaccine causes a hypoallergenic effect with a significant decrease in the elevated levels of IDE before treatment.
Псевдовак призначено для внутрішньом'язового введення, а вакцина ПсевдоПримавак для бо підшкірного введення плече-плече-стегно-стегно (по колу), що підвищує її ефективність.Pseudovac is intended for intramuscular administration, and the PseudoPrimavak vaccine is for subcutaneous administration shoulder-shoulder-thigh-thigh (in a circle), which increases its effectiveness.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі отримання псевдомонадної інактивованої рідкої вакцини проти синьогнійної палички, яка включає вирощування культури синьогнійної палички Рзхейдотопавх аегидіпоза в твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві, згідно з винаходом, вакцину готують не менше ніж з 12 клінічних штамів 4-х видів бактерій роду Рб5епдотопа5х, що виділені при бактеріологічному дослідженні біологічних субстратів і з мазків: Рзейдотопах аегидіпоза - 9, Рееидотопаз таПорніїа - 1, Рзендотопав аісайдепе5 - 1, Реедотопавб віце - 1, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.The second task is solved by the fact that in the method of obtaining a pseudomonad inactivated liquid vaccine against Pseudomonas aeruginosa, which includes growing a culture of Pseudomonas aeruginosa Rzheidotopavh aegidiposa in a solid nutrient medium, inactivation in an autoclave, according to the invention, the vaccine is prepared from at least 12 clinical strains of 4- x species of bacteria of the genus Rb5epdotopa5x, isolated during bacteriological examination of biological substrates and from smears: Rzeidotopach aegidiposa - 9, Reeidotopaz taPornia - 1, Rzendotopav aisaidepe5 - 1, Reedotopavb vice - 1, the agar culture of bacteria or fungi is washed off the surface of a solid nutrient medium with pyrogenic distilled water and placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid, the obtained biomass sediment of the culture of the bacteriological strain, grown individually, is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized, and the strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115- 125 "C and a pressure of 1 atm. for 15-40 minutes, in a container with inactivated bacteria, equal amounts of a preparation of embryonic origin, or physiological solution, or water for injections are added, and a suspension of microbial cells is obtained, to control sterility, vaccine samples are sown on the nutrient broth, the seeds are incubated in a thermostat at a temperature of 35-40 "С for 24-48 hours, and if there is no growth, a preservative is added and the vaccine is poured into sterile ampoules.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.The method uses a 24-hour agar culture.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.Erbisol or inflamafertin are used as a drug of embryonic origin.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.Bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х107) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.The sediment is standardized according to the Farland MAC standard (MeE) with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0x107) microbial cells in 1 ml of the finished vaccine.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х107) в 1 мл готової вакцини.In the method, a suspension of microbial cells of 1.5 billion (1.5x107) in 1 ml of the finished vaccine is obtained.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.The vaccine is poured into ampoules of 1 ml.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.
Спосіб, що заявляється, дозволяє отримати вакцину, яка порівняно з прототипом за рахунокThe claimed method allows you to get a vaccine that compares to the prototype at the cost
Зо використання 12 клінічних штамів бактерій 4-х видів роду Рзейдотопах ефективніша і не викликає алергічних реакцій.From the use of 12 clinical strains of bacteria of 4 species of the genus Rzeidotopach, it is more effective and does not cause allergic reactions.
Вакцина має ширший спектр дії, її можна застосовувати у період годування груддю (в період лактації).The vaccine has a wider spectrum of action, it can be used during breastfeeding (during lactation).
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики синьогнійної інфекції псевдомонадною інактивованою рідкою вакциною, який включає введення вакцини підшкірно у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл під шкіру у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.The third problem is solved by the fact that in the method of treatment and prevention of blue pus infection with Pseudomonas inactivated liquid vaccine, which includes the injection of the vaccine subcutaneously in appropriate increasing doses, according to the invention, the vaccination course consists of 10-12 injections, which are given every other day, with this on the first day in a dose of 0.1 ml under the skin on the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", and the following subcutaneously in a circle alternately in the right shoulder/thigh, left thigh/shoulder with a gradual increase in the dose of the drug.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою: 0,1 -0,2.- 0,3 - 0,4 - 0,45 - 0,5-0,55-0,6-0,65- 0,7 мл.For children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme: 0.1 -0.2.- 0.3 - 0.4 - 0.45 - 0.5-0.55-0.6-0.65- 0.7 Jr.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою: 0,1 -0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6 -0,65-0,7 -0,75- 0,8 мл.For children from one to five years, vaccination is carried out according to the scheme: 0.1 -0.2-0.3-0.4- 0.5-0.6 -0.65-0.7 -0.75- 0.8 ml.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою: 0,1-0,2- 0,3 - 0,4-0,5-0,6-0,7 -0,8-0,9 - 1,0 мл.For children older than five years and adults, vaccination is carried out according to the scheme: 0.1-0.2- 0.3 - 0.4-0.5-0.6-0.7 -0.8-0.9 - 1.0 ml.
Вакцину використовують з лікувальною і профілактичною метою при гострих і хронічних бактеріальних захворюваннях псевдомонадної етіології з ураженням внутрішніх органів, шкіри та слизових оболонок органів і систем (ротової порожнини, глотки, стравоходу, кишечнику, бронхів та легенів, піхви, сечостатевої системи, тощо).The vaccine is used for therapeutic and prophylactic purposes in acute and chronic bacterial diseases of pseudomonad etiology with damage to internal organs, skin and mucous membranes of organs and systems (oral cavity, pharynx, esophagus, intestines, bronchi and lungs, vagina, genitourinary system, etc.).
Спосіб, що заявляється, у протилежність Псевдоваку завдяки присутності не менше 12-и клінічних штамів бактерій 4-х видів роду Рзхепдотопав і схемі вакцинації дозволяє підвищити імуногенний ефект вакцини і підсилює імунологічний і позитивний клінічний ефект після вакцинації. Вакцинація не викликає алергічних реакцій і може проводитися в період годування груддю.The claimed method, in contrast to Pseudovac, due to the presence of at least 12 clinical strains of bacteria of 4 species of the Rzhepdotopav genus and the vaccination scheme, allows to increase the immunogenic effect of the vaccine and enhances the immunological and positive clinical effect after vaccination. Vaccination does not cause allergic reactions and can be carried out during breastfeeding.
Вакцина ПсевдоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина ПсевдоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.Vaccine PseudoPrimavak has no side effects. Only local (hyperemia, swelling and pain at the injection sites) and general (increased body temperature, skin rash, as a manifestation of bacterial toxicoderma) reactions to the administration of the vaccine are possible. Such reactions are of a natural physiological nature and are due to the activation of local immunity (at the site of vaccine administration) and the general immune response with the release of toxins from the bacteria against which the specific PseudoPrimavak vaccine is directed, due to the rapid destruction of bacteria after their immune recognition by the adjusted immune system.
У прототипу можливий розвиток алергічних реакцій при застосування вакцини, а вакцина, що заявляється, алергічних реакцій немає, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.In the prototype, the development of allergic reactions during the use of the vaccine is possible, and the claimed vaccine has no allergic reactions, moreover, the vaccine causes a hypoallergenic effect with a significant decrease in the elevated levels of IDE before treatment.
Псевдомонадна інактивована рідка вакцина проти синьогнійної палички ПсевдоПримавак містить не менше ніж 12 клінічних штамів бактерій 4-х видів роду Рхенидотопах: Рхепдотопа» аегидіпоза - 9, Роенидотопах таїорпіїа - 1, Реейдотопазв аїсаїїдепез - 1, Роендотопав 5ішцїгегїі - 1, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України:Pseudomonas inactivated liquid vaccine against Pseudomonas aeruginosa Pseudoprimavak contains no less than 12 clinical strains of bacteria of 4 species of the Rhenidotopach genus: Rhepdotopa aegidiposa - 9, Roenidotopach taiorpiia - 1, Rheidotopaz aisaiiidepez - 1, Rhoendotopav 5ishcigegii - 1, isolated in various acute and chronic diseases inflammatory diseases of bacterial etiology, including bacterial strains deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine:
Мо штаму Дата Мо штаму в ДатаMo strain Date Mo strain in Date
Назва штаму Звідки ізольовано | замовник | передачі в |Депозитарі| депонуванн а депозитарій ї яName of strain From where isolated | the customer | transfers to |Depository| deposited with the depository
Рзепдотопав Ізольовано з 1. |аєгидіпоза клінічного 58 13.12.17 в-7710 23.03.18Rzepdotopav Isolated from 1. Aeghidiposis clinical 58 12.13.17 v-7710 03.23.18
Резистентність 20 905 матеріалу (зів)Resistance 20 905 material (ziv)
Ізольовано зIsolated from
Рзепдотопав клінічного 2. |аегидіпоза матеріалу 647 20.02.18 в-7730 23.03.18Rzepdotopav clinical 2. |aegidiposis material 647 02.20.18 v-7730 03.23.18
Резистентність 95 90 (урогенітальні виділення)Resistance 95 90 (urogenital secretions)
Ізольовано зIsolated from
Рзепдотопав клінічногоRzepdotopav clinical
З. |аегидіпоза : 857 18.04.18 в-7758 07.05.18Z. |aegidiposis: 857 04/18/18 v-7758 05/07/18
Резистентність 20 95 | матеріалу (мазок з носа)Resistance 20 95 | material (nose swab)
Рзепдотопав Ізольовано з 4. |аегидіпоза клінічного 595 04.10.17 в-7669 26.10.17Rzepdotopav Isolated from 4. |aegidiposis clinical 595 04.10.17 v-7669 26.10.17
Резистентність 10 95 | матеріалу (сеча)Resistance 10 95 | material (urine)
Рзепдотопав Ізольовано з 5. |Іаеподіпоза клінічного 780 28.02.18 в-7732 23.03.18Rzepdotopav Isolated from 5. Clinical 780 28.02.18 v-7732 03.23.18
Резистентність 100 95| матеріалу (сеча)Resistance 100 95| material (urine)
Рзепдотопав Ізольовано з тапорпіа клінічного 267 13.03.18 В-7735 23.03.18Rzepdotopav Isolated from taporpia clinical 267 03.13.18 B-7735 03.23.18
Резистентність 0 905 матеріалу (сеча)Resistance 0 905 material (urine)
Ізольовано зIsolated from
Рзепдотопав клінічного 7. |аісаїдепе5 матеріалу 883 27.09.17 в-7663 26.10.17Rzepdotopav clinical 7. |aisaidepe5 material 883 09/27/17 v-7663 10/26/17
Резистентність 100 90 й (виділення з вуха)Resistance 100 90 y (discharge from the ear)
Рзепдотопав Ізольовано з віш2егі клінічного 506 11.04.18 В-7747 07.05.18Rzepdotopav Isolated from clinical suspension 506 04/11/18 V-7747 05/07/18
Резистентність 0 905 матеріалу (сеча)Resistance 0 905 material (urine)
Вакцину ПсевдоПримавак готують із виробничих клінічних штамів, не менше ніж з 12 штамів 4-х видів бактерій роду Рхеидотопах різної локації, раніше виділених при бактеріологічному дослідженні біологічних субстратів (харкотиння, слиз із носу, сеча, сльоза, сік простати, виділення з піхви та ін.), змивів, мазків зі слизових оболонок, гнійних вогнищ і шкіри пацієнтів при різноманітних гострих та хронічних гнійних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: Рзейдотопа5 аегидіпоза - 9, Реепдотопаб5 тайПорнійїйа - 1,The PseudoPrimavak vaccine is prepared from production clinical strains, no less than 12 strains of 4 species of bacteria of the genus Rheidotopah from different locations, previously isolated during bacteriological research of biological substrates (sputum, nasal mucus, urine, tears, prostate juice, vaginal secretions, etc. .), washings, swabs from mucous membranes, purulent foci and skin of patients with various acute and chronic purulent inflammatory diseases of bacterial etiology in children and adults, namely: Rzeidotopa5 aegidiposa - 9, Reepdotopab5 taiPorniyia - 1,
Рзепдотопах аїсаїйдепе5 - 1, Реепдотопаб віці2егі - 1, в тому числі запатентовані штами бактерій.Rzepdotopah aisaiidepe5 - 1, Reepdotopab vesty2egi - 1, including patented strains of bacteria.
При виготовлені вакцини ПсевдоПримавак використовують не менше 12 клінічних патогенних штамів бактерій 4-х видів роду Рхепдотопах певної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими та/або системними бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: носа, глотки, слизової оболонки ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, органів сечостатевої системи, шкіри та ін.At least 12 clinical pathogenic strains of bacteria of 4 species of the genus Rhepdotopah of a certain location are used in the production of PseudoPrimavak vaccines, isolated during bacteriological examination of patients with localized and/or systemic bacterial diseases of various organs and systems: nose, pharynx, mucous membrane of the oral cavity, tongue, gums, teeth, trachea, bronchi, lungs, organs of the genitourinary system, skin, etc.
При виготовлені вакцини використовують не менше 12 клінічних патогенних штамів бактерій 4-х видів роду РхендотопазФх з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні геть не чутливі до всіх антибіотиків штами). 24-годинну агарову культуру бактерій, кожен штам яких культивують порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою (вода для ін'єкцій) і поміщають в стерильні ємності. Для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500- 3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин. Надосадову рідину виливають.At least 12 clinical pathogenic strains of bacteria of 4 species of the genus RhendotopazFx with different degrees of resistance to existing antibiotics are used in the production of vaccines (from 0 95 resistance - sensitive to all antibiotics, and up to 100 95 resistance - hospital strains that are not sensitive to all antibiotics at all) . A 24-hour agar culture of bacteria, each strain of which is cultivated separately, is washed off the surface of the solid nutrient medium with pyrogenic distilled water (water for injections) and placed in sterile containers. To eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times at 1500-3000 rpm. within 10-15 minutes. The supernatant liquid is poured.
Отриманий осад культури бактеріологічного штаму суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х109) мікробних клітин в 1 см? (1 мл). Штами мікроорганізмів беруть у рівних кількостях для отримання такої ж кінцевої концентрації - сумарно З млрд мікробних клітин в 1 мл. Стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-1257С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин. У ємності з інакстивованими бактеріями додають у рівних кількостях ербісол (або інший препарат ембріонального походження, наприклад, інфламафертин) або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник, згідно з технічним регламентом, і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд. в 1 мл готової вакцини.The resulting culture sediment of the bacteriological strain is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized according to the MAK Farland (MeE) standard with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0x109) microbial cells in 1 cm? (1 ml). Strains of microorganisms are taken in equal quantities to obtain the same final concentration - a total of 3 billion microbial cells in 1 ml. A standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115-1257C and a pressure of 1 atm. within 15-40 minutes. In a container with inactivated bacteria, equal amounts of erbisol (or another drug of embryonic origin, for example, inflamafertin) or physiological solution, or water for injections, or another solvent, according to the technical regulations, are added, and a suspension of microbial cells of 1.5 billion is obtained in 1 ml of the finished vaccine.
Для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон. Висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин. При відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти (згідно з технічним регламентом) і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули.To control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth. The seeds are incubated in a thermostat at a temperature of 37 "С for 24-48 hours. If there is no growth, a preservative and other ingredients are added (according to the technical regulations) and the vaccine is poured into sterile ampoules of 1 ml.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації. По 2 ампули кожної серії залишають для контролю. До кожної вакцини видають сертифікат якості.Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination. 2 ampoules of each series are left for control. A quality certificate is issued for each vaccine.
Імунізацію вакциною ПсевдоПримавак проводять парентерально. Першу ін'єкцію роблять внутрішньошкірно, всі наступні - підшкірно. Ампули перед використанням необхідно зігріти до температури тіла і струснути.Immunization with the PseudoPrimavak vaccine is carried out parenterally. The first injection is given intradermally, all subsequent injections are subcutaneous. Ampoules must be warmed to body temperature and shaken before use.
Місце введення: внутрішньошкірну ін'єкцію роблять у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", підшкірні - по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече (поPlace of administration: an intradermal injection is made into the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", subcutaneous - alternately into the right shoulder/thigh, left thigh/shoulder (according
Зо колу). Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій. Ін'єкції роблять через день, починаючи з 0,1 мл (під шкіру) з наступними підшкірними ін'єкціями з поступовим збільшенням дози препарату.From the circle). The vaccination course consists of 10-12 injections. Injections are given every other day, starting with 0.1 ml (under the skin) followed by subcutaneous injections with a gradual increase in the dose of the drug.
Схема введення для дітей першого року життя: 0,1 -0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55 - 0,6 - 0,65-0,7 мл.Administration scheme for children of the first year of life: 0.1 -0.2-0.3-0.4-0.45-0.5- 0.55 - 0.6 - 0.65-0.7 ml.
Схема введення для дітей від 1 року до 5-ти років: 001-022 -0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7 - 0,75 - 0,8 мл.Administration scheme for children from 1 year to 5 years: 001-022 -0.3-0.4-0.5-0.6-0.65-0.7 - 0.75 - 0.8 ml.
Схема введення для дітей старше 5 років і дорослих: 0,1 -0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8- 0,9 - 1,0 мл.Administration scheme for children older than 5 years and adults: 0.1 -0.2-0.3-0.4-0.5-0.6-0.7-0.8- 0.9 - 1.0 ml .
Термін придатності вакцини ПсевдоПримавак становить 24 місяці.The shelf life of the PseudoPrimavak vaccine is 24 months.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.The invention is not limited to the production of a liquid vaccine. The vaccine can also be produced in the form of sublingual lozenges, capsules for oral administration, nasal drops or spray, vaginal candles - suppositories, ointment, solution for irrigation of mucous membranes.
Винахід пояснюється прикладами лікуванняThe invention is explained by treatment examples
Приклад 1Example 1
Пацієнтка В., 27 років, звернулася в клініку в 2011 р. з приводу чергового загострення хронічного (псевдомонадного) пієлонефриту єдиної лівої нирки з незагойним післяопераційним свищевим ходом. У віці 5 років діагностована повна адгезія правої нирки. У 2009 р. була прооперована з приводу сечокам'яної хвороби лівої нирки з внутрішньолікарняним інфікуванням синьогнійною паличкою і формуванням післяопераційного свища, що довго не загоювався. До моменту звернення в клініку Вітацелл пройшла 9 курсів лікування антибіотиками (17 найменувань), які призначали з урахуванням антибіотикограм виділених штамів Р5. аегидіпоза.Patient V., 27 years old, came to the clinic in 2011 due to another exacerbation of chronic (pseudomonas) pyelonephritis of a single left kidney with non-healing postoperative fistula. At the age of 5, complete adhesion of the right kidney was diagnosed. In 2009, she was operated on for urolithiasis of the left kidney with in-hospital infection with Pseudomonas aeruginosa and the formation of a postoperative fistula that did not heal for a long time. By the time she came to the Vitacell clinic, she underwent 9 courses of antibiotic treatment (17 names), which were prescribed taking into account the antibiotic profiles of selected P5 strains. aegidiposis
Незважаючи на проведене протокольне лікування, рецидиви пієлонефриту повторювалися практично кожні 1-2 місяці, в зв'язку з чим багато разів протягом останніх 2-х років була госпіталізована в нефрологічне відділення у важкому септичному стані з високою температурою і піурією. При бактеріологічному дослідженні в клініці Вітацелл тричі протягом З днів було виділено З ідентичні уринокультури Р5. аегидіпобза, стійкі до 16 (9495) з 17 перевірених антибіотиків. Була приготовлена псевдомонадна вакцина ПсевдоПримавак і проведено курс лікування з 10 ін'єкцій за стандартною схемою. Через 1 місяць після закінчення лікування свищевий хід закрився, настала нестійка ремісія. У зв'язку з повторними виділеннями бо синьогнійної палички з сечі протягом найближчих 18 місяців було проведено 4 курсу вакцинації псевдомонадною (синьогнійної) вакциною. Лікування антибіотиками більше не проводили. З 2013 р. по 2018 р. (період спостереження) синьогнійна паличка більше не виділяється.Despite the protocol treatment, relapses of pyelonephritis recurred almost every 1-2 months, as a result of which she was hospitalized many times during the last 2 years in the nephrology department in a severe septic condition with high temperature and pyuria. During a bacteriological examination at the Vitacell clinic three times within three days, three identical P5 urine cultures were isolated. aegidipobza resistant to 16 (9495) of 17 tested antibiotics. Pseudomonas vaccine PseudoPrimavak was prepared and a course of treatment of 10 injections was carried out according to the standard scheme. 1 month after the end of the treatment, the fistula closed, an unstable remission occurred. In connection with repeated excretions of Pseudomonas aeruginosa from urine during the next 18 months, 4 courses of vaccination with pseudomonas (pseudomonas) vaccine were carried out. Antibiotic treatment was no longer carried out. From 2013 to 2018 (observation period), Pseudomonas aeruginosa is no longer isolated.
Регулярно 1-2 рази на рік проходить курси імунізації полівалентної вакциною УроПримавак.Regularly, 1-2 times a year, he undergoes immunization courses with the polyvalent vaccine UroPrimavak.
Хронічний пієлонефрит знаходиться в стані стійкої ремісії. У 2014 р. вийшла заміж і в 2015 році народила здорову дитину.Chronic pyelonephritis is in a state of stable remission. She got married in 2014 and gave birth to a healthy child in 2015.
Приклад 2Example 2
Дитина К., 12 років, проживає за межами України. У 2015 році була консультувала заочно в режимі он-лайн. Страждає хронічним двостороннім гайморитом, часто рецидивуючий перебіг з неодноразовими проколами гайморових пазух. Протягом 2-х останніх років в мазках з носа, зіву і в слизу з носа постійно виділяють госпітальний штам Р5.аегидіпоза, стійкий практично до всіх антибіотиків (100 95-ва резистентність). Багаторазові курси лікування антибіотиками виявилися неефективними. Була приготовлена псевдомонадна вакцина ПсевдоПримавак і за місцем проживання дитини були проведені 2 курси імунізації за стандартною схемою з 10 ін'єкцій кожна з інтервалом між курсами в 1 місяць. Через 1 місяць після закінчення другого курсу імунізації виділення синьогнійної палички з носоглотки припинилося, настала стійка клінічна ремісія.Child K., 12 years old, lives outside Ukraine. In 2015, she consulted in absentia online. Suffers from chronic bilateral sinusitis, an often recurrent course with repeated punctures of the sinuses. During the last 2 years, the hospital strain P5.aegidiposis, which is resistant to almost all antibiotics (100 95th resistance), has been constantly isolated in swabs from the nose, throat, and nasal mucus. Multiple courses of antibiotic treatment proved ineffective. Pseudomonas vaccine PseudoPrimavak was prepared and 2 courses of immunization were conducted at the child's place of residence according to a standard scheme of 10 injections each with an interval of 1 month between courses. 1 month after the end of the second course of immunization, the discharge of Pseudomonas aeruginosa from the nasopharynx stopped, a stable clinical remission began.
Claims (13)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812972A UA125385C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention |
| PCT/UA2019/000163 WO2020139309A1 (en) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Pseudomonas inactivated vaccine "pseudoprimavac" against pseudomonas |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812972A UA125385C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA125385C2 true UA125385C2 (en) | 2022-03-02 |
Family
ID=71128857
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812972A UA125385C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA125385C2 (en) |
| WO (1) | WO2020139309A1 (en) |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
| RU2386448C2 (en) * | 2008-04-29 | 2010-04-20 | ФГОУ ВПО Курская государственная сельскохозяйственная академия им. профессора И.И. Иванова | Method for making associated anatoxin-vaccine for prevention and treatment of purulent-septic conditions |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812972A patent/UA125385C2/en unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000163 patent/WO2020139309A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139309A1 (en) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2092183C1 (en) | Antiviral or antibacterial composition and a method of its using | |
| UA126440C2 (en) | Polyvalent combined inactivated liquid vaccine against pathogens of bacterial and fungal diseases of the genitourinary system, a method of its manufacture and a method of treatment and prevention thereof | |
| CN1195545C (en) | Vaginal suppository vaccine for urogenital infections | |
| Harrod et al. | Anaerobic infections in the newborn infant | |
| CN114588253A (en) | Pharmaceutical composition for repairing and preventing vaginal mucosa aging and preparation thereof | |
| UA125385C2 (en) | Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention | |
| CN111905058A (en) | Pharmaceutical composition for skin mucosa nursing and wound repair and preparation method thereof | |
| UA121358C2 (en) | INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT | |
| Hughes Jr et al. | Oropharyngeal tularemia | |
| SU997599A3 (en) | Process for preparing heterovaccine for treating trichomonas syndrome | |
| WO2020139314A1 (en) | Antibacterial polyvalent combined inactivated liquid vaccine | |
| Matlow et al. | Parotitis due to anaerobic bacteria | |
| RU2602692C1 (en) | Method of treating chronic pharyngitis | |
| UA125901C2 (en) | Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| CN111437282A (en) | Application of 2' -fucosyllactose in reducing in vivo colonization of escherichia coli O157 | |
| Morris et al. | SARS-CoV-2 interacts with mucosal dysbiosis to cause the wid e range of disease seen in Covid-19 | |
| CN105079000A (en) | Composition and application and preparation thereof | |
| WO2020139312A1 (en) | Klebsiella- and proteus-based vaccine "kleproprimavac" against klebsiella and proteus | |
| CN118286342B (en) | Application of nasopharynx toxicity-removing preparation in resisting klebsiella pneumoniae | |
| WO2020139310A1 (en) | "candoprimavac" inactivated liquid vaccine against candidiasis, method for production thereof and method of treatment and prophylaxis using same | |
| UA125851C2 (en) | Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| Mathers | Different types of streptococci and their relation to bovine mastitis | |
| RU2386448C2 (en) | Method for making associated anatoxin-vaccine for prevention and treatment of purulent-septic conditions | |
| CN107982282B (en) | Gargle for relieving and treating pharyngitis | |
| UA126439C2 (en) | Polyvalent combined inactivated liquid vaccine against bacterial and fungal pathogens of the bronchopulmonary system, a method of its manufacture and a method of treatment and prevention thereof |