UA121358C2 - INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT - Google Patents
INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT Download PDFInfo
- Publication number
- UA121358C2 UA121358C2 UAA201812970A UAA201812970A UA121358C2 UA 121358 C2 UA121358 C2 UA 121358C2 UA A201812970 A UAA201812970 A UA A201812970A UA A201812970 A UAA201812970 A UA A201812970A UA 121358 C2 UA121358 C2 UA 121358C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- vaccine
- staphylococcal
- registration number
- strains
- deposited under
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 104
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 38
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 27
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims description 48
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 5
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 claims abstract description 20
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 claims abstract description 18
- 206010041925 Staphylococcal infections Diseases 0.000 claims abstract description 14
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 13
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 13
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 claims abstract description 11
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims abstract description 10
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 7
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 claims abstract description 6
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 claims abstract description 4
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 claims abstract description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 47
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 47
- 230000003053 immunization Effects 0.000 claims description 25
- 238000002649 immunization Methods 0.000 claims description 25
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 14
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 12
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 11
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 11
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 11
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 9
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 6
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 5
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 4
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 4
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 4
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 4
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 4
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 210000001991 scapula Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 3
- 241000894007 species Species 0.000 abstract description 4
- 241000191984 Staphylococcus haemolyticus Species 0.000 abstract 4
- 229940037649 staphylococcus haemolyticus Drugs 0.000 abstract 4
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 abstract 1
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 abstract 1
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 14
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 11
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 11
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 11
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 10
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 10
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 10
- 238000012770 revaccination Methods 0.000 description 10
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 7
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 7
- 206010017553 Furuncle Diseases 0.000 description 6
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 6
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 6
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 5
- 230000000941 anti-staphylcoccal effect Effects 0.000 description 4
- 208000003512 furunculosis Diseases 0.000 description 4
- SGNXVBOIDPPRJJ-PSASIEDQSA-N 1-[(1r,6r)-9-azabicyclo[4.2.1]non-4-en-5-yl]ethanone Chemical compound CC(=O)C1=CCC[C@@H]2CC[C@H]1N2 SGNXVBOIDPPRJJ-PSASIEDQSA-N 0.000 description 3
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 description 3
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 3
- 206010031252 Osteomyelitis Diseases 0.000 description 3
- 208000006311 Pyoderma Diseases 0.000 description 3
- 206010044302 Tracheitis Diseases 0.000 description 3
- 239000003948 anatoxin Substances 0.000 description 3
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 3
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 3
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 3
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 3
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 3
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 3
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 3
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 208000002557 hidradenitis Diseases 0.000 description 3
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 3
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 3
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 3
- 201000009837 laryngotracheitis Diseases 0.000 description 3
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 3
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- OTLLEIBWKHEHGU-UHFFFAOYSA-N 2-[5-[[5-(6-aminopurin-9-yl)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]methoxy]-3,4-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-3,5-dihydroxy-4-phosphonooxyhexanedioic acid Chemical compound C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1C(C(C1O)O)OC1COC1C(CO)OC(OC(C(O)C(OP(O)(O)=O)C(O)C(O)=O)C(O)=O)C(O)C1O OTLLEIBWKHEHGU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009631 Broth culture Methods 0.000 description 2
- 206010007882 Cellulitis Diseases 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010034016 Paronychia Diseases 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 2
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 2
- 231100000776 exotoxin Toxicity 0.000 description 2
- 239000002095 exotoxin Substances 0.000 description 2
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 2
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 2
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 2
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000009169 immunotherapy Methods 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 2
- 208000004396 mastitis Diseases 0.000 description 2
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 206010044008 tonsillitis Diseases 0.000 description 2
- 229940031572 toxoid vaccine Drugs 0.000 description 2
- UPCOSYBELNEQAU-UHFFFAOYSA-L (2-decoxy-2-oxoethyl)-[2-[(2-decoxy-2-oxoethyl)-dimethylazaniumyl]ethyl]-dimethylazanium;dichloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].CCCCCCCCCCOC(=O)C[N+](C)(C)CC[N+](C)(C)CC(=O)OCCCCCCCCCC UPCOSYBELNEQAU-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 206010053555 Arthritis bacterial Diseases 0.000 description 1
- 206010004142 Bartholinitis Diseases 0.000 description 1
- 206010009152 Chronic tonsillitis Diseases 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 1
- 206010028735 Nasal congestion Diseases 0.000 description 1
- 206010028885 Necrotising fasciitis Diseases 0.000 description 1
- 208000005141 Otitis Diseases 0.000 description 1
- CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N Ozone Chemical compound [O-][O+]=O CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000031858 Periproctitis Diseases 0.000 description 1
- 201000005702 Pertussis Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 1
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 1
- 235000014680 Saccharomyces cerevisiae Nutrition 0.000 description 1
- 208000033809 Suppuration Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 210000002534 adenoid Anatomy 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 1
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 208000019258 ear infection Diseases 0.000 description 1
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 description 1
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000005847 immunogenicity Effects 0.000 description 1
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000030603 inherited susceptibility to asthma Diseases 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N methanone Chemical compound O=[14CH2] WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N 0.000 description 1
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 229940031348 multivalent vaccine Drugs 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001314 paroxysmal effect Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 210000003689 pubic bone Anatomy 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 1
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 210000001138 tear Anatomy 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- YNJBWRMUSHSURL-UHFFFAOYSA-N trichloroacetic acid Chemical compound OC(=O)C(Cl)(Cl)Cl YNJBWRMUSHSURL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 230000001018 virulence Effects 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/085—Staphylococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Винахід стосується інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що містить не менше 21-го штаму 3-х видів стафілококів, а саме: 15 штамів золотистого стафілокока (Staphylococcus aureus), а також гемолітичний стафілокок (Staphylococcus haemolyticus) - 3 штами, і епідермальний стафілокок (Staphylococcus epidermidis) - 3 штами різної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими та/або системними бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7684; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7756; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7665; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7666; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7782; Staphylococcus aureus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7786; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7712; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7731; Staphylococcus haemolyticus, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7766; Staphylococcus epidermidis, депонований під реєстраційним номером ІМВ B-7763. Винахід також стосується способу виготовлення інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що включає вирощування культури стафілококів на твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві та способу лікування та профілактики стафілококової інфекції даною інактивованою стафілококовою рідкою вакциною.The invention relates to an inactivated staphylococcal liquid vaccine containing at least 21 strains of 3 species of staphylococci, namely: 15 strains of Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), as well as hemolytic staphylococcus (Staphylococcus haemolyticus) and 3 strains epidermidis) - 3 strains of different locations isolated during bacteriological examination of patients with localized and / or systemic bacterial diseases of different organs and systems: including bacterial strains deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine: Staphylococcus aureus IIR number B-7684; Staphylococcus aureus, deposited under the registration number IIR B-7756; Staphylococcus aureus, deposited under the registration number IIR B-7665; Staphylococcus aureus, deposited under the registration number IIR B-7666; Staphylococcus aureus, deposited under the registration number IIR B-7782; Staphylococcus aureus, deposited under the registration number IIR B-7786; Staphylococcus haemolyticus, deposited under the registration number IIR B-7712; Staphylococcus haemolyticus, deposited under the registration number IIR B-7731; Staphylococcus haemolyticus, deposited under the registration number IIR B-7766; Staphylococcus epidermidis, deposited under the registration number IIR B-7763. The invention also relates to a method of making an inactivated staphylococcal liquid vaccine, comprising growing a culture of staphylococci on a solid nutrient medium, inactivating in an autoclave and a method of treating and preventing staphylococcal infection with this inactivated staphylococcal liquid vaccine.
Description
(57) Реферат:(57) Abstract:
Винахід стосується інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що містить не менше 21-го штаму 3-х видів стафілококів, а саме: 15 штамів золотистого стафілокока (біарпуюсоссив айгеив), а також гемолітичний стафілокок (5їарнуососсиз аето!уїсив) - З штами, і епідермальний стафілокок (5їарнпуІососсиз ерідептідів) - З штами різної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими та/або системними бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: в тому числі штами бактерій, депоновані вThe invention relates to an inactivated staphylococcal liquid vaccine containing at least the 21st strain of 3 types of staphylococci, namely: 15 strains of staphylococcus aureus (Biarpuyusossis aygeiv), as well as hemolytic staphylococcus (5yarnuosossis aeto!uisiv) - Z strains, and epidermal staphylococcus (5iarnpuIososis of erideptids) - With strains of different locations, isolated during bacteriological examination of patients with localized and/or systemic bacterial diseases of various organs and systems: including bacterial strains deposited in
Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: еїарнпуюсоссив ацгеив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7684; Єгарну!ососсив ацгеих, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7756; єЄгарнуососсив ашеийв, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7665; єїарпуІососсив ацгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7666; єЄїарнуІососсив айгеивх, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7782; Єїарнуососсив ацгеив, депонований під реєстраційним номером ІМВ В- 7786; єЄгарнуососсив Раето/уїсих, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7712; еїарнпуюсоссивз Раетоїуїїсих, депонований під реєстраційним номером МВ В-7731; еїарнпуюсоссивз Раетоїуїїсих, депонований під реєстраційним номером МВ В-7766; оегарнпуюососсиз ерідегтіаі5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7763. Винахід також стосується способу виготовлення інактивованої стафілококової рідкої вакцини, що включає вирощування культури стафілококів на твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві та способу лікування та профілактики стафілококової інфекції даною інактивованою стафілококовою рідкою вакциною.Depositories of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine: eyarnpuyusossiv atsgeiv5, deposited under registration number IMV B-7684; Egarnu!osossiv atsgeikh, deposited under the registration number IMV B-7756; is Yeharnuosossiv asheyyv, deposited under the registration number IMV B-7665; eyarpuIosossiv acgeiv, deposited under the registration number IMV B-7666; eYeyarnuIosossiv aygeivh, deposited under the registration number IMV B-7782; Eiyarnuosossiv atsgeiv, deposited under the registration number IMV B-7786; is Yeharnuosossiv Raeto/uisikh, deposited under the registration number IMV В-7712; eiarnpuyusossivz Raetoiuiysikh, deposited under registration number MV B-7731; eiarnpuyusossivz Raetoiuiysikh, deposited under registration number MV B-7766; oegarnpuyuosossiz eridegtiai5, deposited under the registration number IMV B-7763. The invention also relates to a method of manufacturing an inactivated staphylococcal liquid vaccine, which includes growing a culture of staphylococci on a solid nutrient medium, inactivation in an autoclave, and a method of treating and preventing staphylococcal infection with this inactivated staphylococcal liquid vaccine.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме, до вакцин для лікування та профілактики стафілококової інфекції, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для специфічної імунотерапії дорослих і дітей, що страждають на гостру або хронічну (в стадії загострення) стафілококову інфекцію (фурункульоз, гідраденіт, панарицій, флегмону, піодермію, остеомієліт, мастити, запальні гінекологічні, урологічні, отоларингологічні захворювання, ларинготрахеїти, бронхіти тощо), хворих з клінічними проявами хронічної стафілококової інфекції як альтернатива антибіотиків або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.The group of inventions belongs to medical microbiology, the pharmaceutical industry, in particular to vaccines, namely, to vaccines for the treatment and prevention of staphylococcal infection, methods of their production and methods of treatment and prevention, and can be used for specific immunotherapy of adults and children suffering from acute or chronic (in the stage of exacerbation) staphylococcal infection (furunculosis, hidradenitis, panaritium, phlegmon, pyoderma, osteomyelitis, mastitis, inflammatory gynecological, urological, otolaryngological diseases, laryngotracheitis, bronchitis, etc.), patients with clinical manifestations of chronic staphylococcal infection as an alternative to antibiotics or as a method of additional treatment compatible with antibiotics in life-threatening septic conditions.
Відомо безклітинну антистафілококову вакцину для лікування і профілактики хронічної стафілококової інфекції, що відрізняється вмістом термолябільних і термостабільних білюковополісахаридної природи антигенів клітинної стінки 5. ашгеив5, використанням штамів М 1991,1986 5.аштеи5, що характеризуються високою імуногенністю: ЕО50-20-100 млн. мікробних клітин, слабкою вірулентністю: РОБО-0,5-2,0 млрд. мікробних клітин, низьким вмістом білка, слабкою алергенною активністю |ВО Мо 95120818 А, Аб1К 39/116,19981І.A cell-free antistaphylococcal vaccine for the treatment and prevention of chronic staphylococcal infection is known, which is distinguished by the content of heat-labile and thermostable protein-polysaccharide nature of cell wall antigens 5.ashgeiv5, using strains M 1991,1986 5.ashtei5, characterized by high immunogenicity: EO50-20-100 million microbial cells, weak virulence: ROBO-0.5-2.0 billion microbial cells, low protein content, weak allergenic activity |VO Mo 95120818 A, Ab1K 39/116,19981I.
До складу вакцини входить лише один стафілокок - золотистий, через що вона є недостатньо ефективною.The vaccine contains only one Staphylococcus aureus, which makes it ineffective.
Найближчою до вакцини, що заявляється, є вакцина проти стафілокока - анатоксин стафілококовий, в якому активна речовина представлена токсином стафілокока (стерильний фільтрат бульйонної культури золотистого стафілокока, який містить екзотоксин), попередньо частково інактивованим за допомогою формаліну та теплової енергії. Анатоксин стафілококовий є стерильним фільтратом бульйонної культури золотистого стафілокока, який містить екзотоксин, знешкоджений формаліном. Крім того, з препарату вилучено мікробну біомасу та всі баластні протеїни, що робить його більш очищеним. 1 мл суспензії містить від 10 до 14 так званих одиниць зв'язування (пбр:/тедпагодпа.сот.ца/9903-апайкКвіп-5їайокоККомуу. піті|.The closest to the claimed vaccine is the vaccine against staphylococcus - staphylococcal toxoid, in which the active substance is staphylococcus toxin (sterile filtrate of the broth culture of Staphylococcus aureus, which contains an exotoxin), previously partially inactivated with the help of formalin and thermal energy. Staphylococcal toxoid is a sterile filtrate of a broth culture of Staphylococcus aureus, which contains an exotoxin neutralized with formalin. In addition, microbial biomass and all ballast proteins have been removed from the preparation, which makes it more purified. 1 ml of suspension contains from 10 to 14 so-called binding units (pbr:/tedpagodpa.sot.tsa/9903-apaikKvip-5iayokoKKomuu. piti|.
В анатоксині стафілококовому присутній тільки ослаблений стафілококовий токсин, тому вакцина недостатньо ефективна. Анатоксин має недостатньо широкі функціональні можливості: вік пацієнтів, яким призначають анатоксин, обмежений - від 16 до 60 років, тобто для дітей він не призначений. Анатоксин також може викликати алергічні реакції.Staphylococcal toxoid contains only weakened staphylococcal toxin, so the vaccine is not effective enough. Anatoxin does not have sufficiently broad functional capabilities: the age of patients to whom Anatoxin is prescribed is limited - from 16 to 60 years, that is, it is not intended for children. Anatoxin can also cause allergic reactions.
Зо Відомо спосіб отримання анатоксину стафілококового очищеного рідкого для специфічної імунотерапії хворих на стафілококову інфекцію, що включає переведення токсину в анаформу за допомогою обробки формальдегідом, очищення анатоксину шляхом обробки сухим хлоридом натрію, осадження трихлороцтової кислотою, сепарацію, розчинення осаду в 0,9 9о- ному розчині хлориду натрію, обробку етиловим спиртом, відокремлення осаду центрифугуванням і розчинення в 0,9 95-ому розчині хлориду натрію до вмісту 12 ЄС в 1 мл при залишковому формальдегіді не більше 0,003 95 (ВО Мо 2169580 С1, АбІК 39/085, 20011.There is a known method of obtaining purified liquid staphylococcal toxoid for specific immunotherapy of patients with staphylococcal infection, which includes converting the toxin into an anaform by treatment with formaldehyde, purification of the toxoid by treatment with dry sodium chloride, precipitation with trichloroacetic acid, separation, dissolution of the precipitate in 0.99 sodium chloride solution, treatment with ethyl alcohol, separation of the sediment by centrifugation and dissolution in a 0.9 95 sodium chloride solution to a content of 12 EU in 1 ml with a residual formaldehyde of no more than 0.003 95 (VO Mo 2169580 C1, AbIK 39/085, 20011.
Відомо також спосіб отримання стафілококової анатоксин-вакцини, що включає детоксикацію екзо-, ендо- та суперентеротоксинів у суспензії з автоклавованими стафілококами розчином формаліну, сорбцію на гідроксиді алюмінію, стерилізацію. Детоксикацію стафілококових токсинів проводять двома детоксикаторами - спочатку 0,2 9о-ним розчином формаліну протягом 7-9 діб при 40-45 "С, а потім 0,6:20,1 9о-ним розчином етонію протягом 7-9 діб при 40-45"7С, при цьому концентрацію інактивованих токсинів з мікроорганізмами збільшують удвічі шляхом декантування 5025 95 надосадової рідини (ВО Мо 2008115050 А, АбІК 39/085, 20091.A method of obtaining staphylococcal toxoid vaccine is also known, which includes detoxification of exo-, endo- and superenterotoxins in a suspension with autoclaved staphylococci with a formalin solution, sorption on aluminum hydroxide, sterilization. Detoxification of staphylococcal toxins is carried out with two detoxifiers - first with a 0.2 9% formalin solution for 7-9 days at 40-45 "C, and then with a 0.6:20.1 9% ethonium solution for 7-9 days at 40- 45"7С, while the concentration of inactivated toxins with microorganisms is doubled by decanting 5025 95 of the supernatant liquid (VO Mo 2008115050 A, AbIK 39/085, 20091.
В обох аналогах способу при отриманні стафілококової анатоксин-вакцини використовують формальдегід, що знижує імуногенний ефект вакцини та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.In both analogues of the method, formaldehyde is used in the preparation of the staphylococcal toxoid vaccine, which reduces the immunogenic effect of the vaccine and immunological and positive clinical responses after vaccination.
Найближчим до способу, що заявляється, є спосіб отримання стафілококової вакцини для лікування і профілактики гнійних інфекцій, що включає вирощування культури стафілококів в рідкому поживному середовищі і стерилізацію біомаси. Культивування шести-восьми штамів гноєтворних стафілококів, ідентифікованих як 5іарнуіососсив ашйгеи5, здійснюють порізно протягом 14-16 днів при температурі 37 "С, потім культивують порізно при температурі 3-57 протягом 6-8 діб, після чого отриманий матеріал змішують і відразу автоклавують при температурі 115-125 "С протягом 15-40 хв. (ВОМе 2009 136 113 А, АбІК 39/085, 20111.The closest to the claimed method is the method of obtaining a staphylococcal vaccine for the treatment and prevention of purulent infections, which includes growing a culture of staphylococci in a liquid nutrient medium and sterilizing the biomass. Cultivation of six to eight strains of purulent staphylococci, identified as 5iarnuiosossiv ashygei5, is carried out separately for 14-16 days at a temperature of 37 "C, then cultivated separately at a temperature of 3-57 for 6-8 days, after which the obtained material is mixed and immediately autoclaved at a temperature 115-125 "C for 15-40 minutes. (VOMe 2009 136 113 A, AbIK 39/085, 20111.
Використання лише одного виду стафілокока - золотистого, що містить 6-8 штамів, звужує спектр дії та клінічну ефективність отриманої вакцини. До того ж, отримують таку стафілококову вакцину досить довго - 24 доби.The use of only one type of Staphylococcus aureus, which contains 6-8 strains, narrows the spectrum of action and clinical effectiveness of the received vaccine. In addition, they receive such a staphylococcal vaccine for quite a long time - 24 days.
Найближчим до способу лікування, що заявляється, є спосіб лікування введенням анатоксину стафілококового очищеного рідкого підшкірно в ділянку нижнього кута лопатки, по бо черзі в праву і ліву сторони при кожній наступній ін'єкції. Повний курс лікування включає 7 ін'єкцій препарату, що здійснюють через 2 дня, в наступних наростаючих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7- 0,9-1,2-1,5 мл. При швидкому клінічному ефекті курс терапії на розсуд лікуючого лікаря може бути скорочений до 5 ін'єкцій. Лікування анатоксином стафілококовим очищеним рідким може проводитися паралельно із загальною і місцевою терапією, крім сироваткових антистафілококових препаратів, таких як антистафілококовий імуноглобулін і антистафілококова плазма (пірз /Ларіеїкі.ца/ Анатоксин-стафилококковьй/.The closest to the claimed method of treatment is a method of treatment by injecting purified liquid staphylococcal toxoid subcutaneously into the area of the lower corner of the scapula, alternately to the right and left sides with each subsequent injection. The full course of treatment includes 7 injections of the drug, given every 2 days, in the following increasing doses: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 ml. With a rapid clinical effect, the course of therapy can be shortened to 5 injections at the discretion of the attending physician. Treatment with purified liquid staphylococcal toxoid can be carried out in parallel with general and local therapy, in addition to serum anti-staphylococcal drugs, such as anti-staphylococcal immunoglobulin and anti-staphylococcal plasma (pirz /Larieiki.tsa/ Anatoxin-staphylococcal/.
Через те, що в анатоксині стафілококовому присутній тільки ослаблений стафілококовий токсин, вакцина недостатньо ефективна. Вакцинацію анатоксином стафілококовим роблять лише дорослим. Крім того, при такій вакцинації можливі алергічні реакції.Due to the fact that staphylococcal toxoid contains only weakened staphylococcal toxin, the vaccine is not effective enough. Vaccination with staphylococcal toxoid is given only to adults. In addition, with such vaccination, allergic reactions are possible.
В основу винаходу поставлено задачу створення інактивованої рідкої стафілококової вакцини, яка би мала широкі функціональні можливості, ефективно лікувала гнійно-запальні захворювання стафілококової етнології без алергічних реакцій.The invention is based on the task of creating an inactivated liquid staphylococcal vaccine that would have broad functional capabilities and effectively treat purulent-inflammatory diseases of staphylococcal etiology without allergic reactions.
Друга задача, поставлена в основу винаходу, - це створення способу отримання інактивованої стафілококової рідкої вакцини, який би розширив спектр дії та клінічну ефективність вакцини, а також зменшив термін її отримання.The second task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of obtaining an inactivated staphylococcal liquid vaccine, which would expand the spectrum of action and clinical effectiveness of the vaccine, as well as reduce the period of its receipt.
Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - створення способу лікування та профілактики стафілококової інфекції шляхом введення інактивованої стафілококової рідкої вакцини для розширення функціональних можливостей, ефективного лікування гнійно-запальні захворювання стафілококової етнології без алергічних реакцій.The third task, which is the basis of the invention, is to create a method of treatment and prevention of staphylococcal infection by introducing an inactivated staphylococcal liquid vaccine to expand functional capabilities, effectively treat purulent-inflammatory diseases of staphylococcal etiology without allergic reactions.
Поставлену задачу вирішують тим, що інактивована стафілококова рідка вакцина, що включає золотистий стафілокок (тарпнуіососсив ашйгеийв), згідно з винаходом, містить не менше 21-го штаму 3-х видів стафілококів, а саме: не менше 15 штамів золотистого стафілокока (Єтарпуіососси5 айгейв), З штамів гемолітичного стафілокока (Зіарпуіососсив Наєтої|уїйсив) та З штамів епідермального стафілокока (єїарнуіососсив ерідептіадів), в тому числі штами бактерій з різним ступенем антибіотикорезистентності, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7684; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7756; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7665; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7666; - Харнуіососси5 ацгец5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7782; - Марпуіососси5 аигеиз, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7786; - Харпуососси5 паетоїуїсив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7712; - Марпуіососси5 паетої|уїсив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7731; - Марпуіососси5 паетої|уїсив5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7766; еарнуіососсизв ерідептідіє, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7763.The problem is solved by the fact that the inactivated staphylococcal liquid vaccine, which includes staphylococcus aureus (tarpnuiosossiv ahygeiv), according to the invention, contains at least 21 strains of 3 types of staphylococci, namely: at least 15 strains of staphylococcus aureus (Yetarpuiosossiv ahygeiv) , From strains of hemolytic staphylococcus (Ziarpuiosossiv Nayetoi|uiysiv) and From strains of epidermal staphylococcus (Ziarpuiosossiv erideptiads), including strains of bacteria with different degrees of antibiotic resistance, deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine: - Marpuiosossi5 aigeiz, deposited under the registration IMV number B-7684; - Marpuiosossi5 aigeiz, deposited under the registration number IMV B-7756; - Marpuiosossi5 aigeiz, deposited under the registration number IMV B-7665; - Marpuiosossi5 aigeiz, deposited under the registration number IMV B-7666; - Harnuiosossi5 acgets5, deposited under the registration number IMV B-7782; - Marpuiosossi5 aigeiz, deposited under the registration number IMV B-7786; - Harpuosossi5 paetoiuisiv5, deposited under registration number IMV B-7712; - Marpuiosossi5 paetoi|uisiv5, deposited under registration number IMV B-7731; - Marpuiosossi5 paetoi|uisiv5, deposited under registration number IMV B-7766; Earnuiosossizv Erideptidie, deposited under the registration number IMV B-7763.
Зо У протилежність анатоксину стафілококовому, де присутній лише ослаблений стафілококовий токсин, у вакцині, що заявляється, присутні цілісні знепліднені клітини термічно інактивованих бактерій, корпускулярні термолабільні і термостабільні білковополісахаридні антигени клітинної стінки стафілококів і неослаблені стафілококові токсини (переважно ендотоксини), що підвищує імуногенний ефект вакцини і підсилює імунологічний і позитивний клінічний ефект після вакцинації.In contrast to the staphylococcal toxoid, where only a weakened staphylococcal toxin is present, the claimed vaccine contains whole sterilized cells of heat-inactivated bacteria, corpuscular thermolabile and thermostable protein polysaccharide antigens of the cell wall of staphylococci and unattenuated staphylococcal toxins (mainly endotoxins), which increases the immunogenic effect of the vaccine and enhances the immunological and positive clinical effect after vaccination.
Вакцина може застосовуватися як дорослим, так і дітям, починаючи з грудного віку, що розширює її функціональні можливості.The vaccine can be used for both adults and children, starting from infancy, which expands its functional capabilities.
У прототипу можливий розвиток алергічних реакцій при застосування вакцини, а вакцина, що заявляється, алергічних реакцій немає, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.In the prototype, the development of allergic reactions during the use of the vaccine is possible, and the claimed vaccine has no allergic reactions, moreover, the vaccine causes a hypoallergenic effect with a significant decrease in the elevated levels of IDE before treatment.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення інактивованої стафілококової рідкої вакцини, який включає вирощування культури стафілококів на твердому живильному середовищі, інактування в автоклаві, згідно з винаходом, вакцину готують не менше ніж з 21-го виробничого клінічного штаму 3-х різних видів стафілококів, що раніше виділено при бактеріологічному дослідженні біологічних субстратів, з мазків зі шкіри та слизових оболонок: етарпуїюсоссив ацтеи5-15 штамів, Єбарпуіососсиз Наетоїуїіси5-3 штами, еарнуіососсив ерідептідіє-3 штами певної локації, що виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій або грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.The second task is solved by the fact that in the method of manufacturing an inactivated staphylococcal liquid vaccine, which includes growing a culture of staphylococci on a solid nutrient medium, inactivation in an autoclave, according to the invention, the vaccine is prepared from no less than the 21st production clinical strain of 3 different species staphylococci, which were previously isolated during the bacteriological examination of biological substrates, from smears from the skin and mucous membranes: etarpuisossissiv acetae 5-15 strains, Ebarpuiosossiss Naethoiuiisis 5-3 strains, earnuiosssiv erideptidie-3 strains of a certain location, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology , the agar culture of bacteria or fungi is washed off the surface of the solid nutrient medium with pyrogen-free distilled water and placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid, the obtained biomass sediment of the culture of the bacteriological strain, grown individually, is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized, and the strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115- 125 "C and a pressure of 1 atm. for 15-40 minutes, in a container with inactivated bacteria, equal amounts of a preparation of embryonic origin, or physiological solution, or water for injections are added and a suspension of microbial cells is obtained, to control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth, the seeds are incubated in a thermostat at a temperature of 35-40 "C for 24-48 hours, and if there is no growth, a preservative is added and the vaccine is poured into sterile ampoules.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.The method uses a 24-hour agar culture.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.Erbisol or inflamafertin are used as a drug of embryonic origin.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.Bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.The precipitate is standardized according to the Farland MAC standard (MeE) with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0 x 109) microbial cells in 1 ml of the finished vaccine.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 1097) в 1 мл готової вакцини.In the method, a suspension of microbial cells of 1.5 billion (1.5 x 1097) in 1 ml of the finished vaccine is obtained.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.The vaccine is poured into ampoules of 1 ml.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.
Використання в способі трьох видів стафілококів - золотистого, гемолітичного і епідермального замість одного - золотистого в прототипі та не менше ніж 21 штаму в протилежність 6-8 штамів в прототипі дозволяє розширити спектр дії та клінічну ефективність отриманої вакцини.The use in the method of three types of staphylococci - aureus, hemolytic and epidermal instead of one - aureus in the prototype and no less than 21 strains as opposed to 6-8 strains in the prototype allows to expand the spectrum of action and clinical effectiveness of the received vaccine.
Вакцину отримують протягом 24 годин, а в прототипі - 24 доби.The vaccine is obtained within 24 hours, and in the prototype - 24 days.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування стафілококової інфекції інактивованою стафілококовою рідкою вакциною, який включає введення вакцини підшкірно в ділянку нижнього кута лопатки, по черзі в праву і ліву сторони при кожній наступній ін'єкції у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс лікування становить 10-12 ін'єкцій, при цьому спочатку здійснюють 6-7 ін'єкцій, а після інтервалу в З тижні ще 4-5 ін'єкцій з урахуванням віку та маси тіла пацієнтів.The third problem is solved by the fact that in the method of treating staphylococcal infection with an inactivated staphylococcal liquid vaccine, which includes injecting the vaccine subcutaneously into the area of the lower corner of the scapula, alternately to the right and left sides with each subsequent injection in corresponding increasing doses, according to the invention, the course of treatment is 10-12 injections, while 6-7 injections are given first, and after an interval of 3 weeks, another 4-5 injections are given, taking into account the age and body weight of the patients.
Для дітей вагою до 10 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,2-0,3-0,4-0,5-0,5-0,5 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5 мл.For children weighing up to 10 kg, immunization with staphylococcal vaccine is carried out according to the scheme: 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.5-0.5 ml in the 1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment, and after 3 weeks after the 7th injection - every other day according to the scheme: 0.1-0.2-0.3 -0.4-0.5 ml.
Для дітей вагою 11-20 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,3-0,5-0,6-0,7-0,7-0,7 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,2-0,4-0,5-0,6-0,8 мл.For children weighing 11-20 kg, immunization with staphylococcal vaccine is carried out according to the scheme: 0.1-0.3-0.5-0.6-0.7-0.7-0.7 ml in the 1st, 3rd , 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment, and after 3 weeks after the 7th injection - every other day according to the scheme: 0.2-0.4-0, 5-0.6-0.8 ml.
Для дітей вагою 21-30 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,3-0,5-0,7-0,9-0,9-0,9 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,2-0,4-0,6-0,8-1,0 мл.For children weighing 21-30 kg, immunization with staphylococcal vaccine is carried out according to the scheme: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-0.9-0.9 ml in the 1st, 3rd , 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment, and after 3 weeks after the 7th injection - every other day according to the scheme: 0.2-0.4-0, 6-0.8-1.0 ml.
Для дітей вагою 31-40 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1- 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14 -й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-Ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0 мл.For children weighing 31-40 kg, immunization with staphylococcal vaccine is carried out according to the scheme: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.0-1.0 ml in the 1st, 3rd , 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment, and after 3 weeks after the 7th injection - every other day according to the scheme: 0.3-0.5-0, 7-0.9-1.0 ml.
Для дорослих вагою 45-80 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,0 мл.For adults weighing 45-80 kg, immunization with staphylococcal vaccine is carried out according to the scheme: 0.1-0.5-0.7-0.9-1.0-1.0-1.0 ml in the 1st, 3rd , the 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment, and three weeks after the 7th injection - every other day according to the scheme: 0.3-0.7-0, 9-1.0-1.0 ml.
Для дорослих вагою 80-120 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,5 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,5 мл.For adults weighing 80-120 kg, immunization with staphylococcal vaccine is carried out according to the scheme: 0.1-0.5-0.7-0.9-1.0-1.0-1.5 ml in the 1st, 3rd , the 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment, and three weeks after the 7th injection - every other day according to the scheme: 0.3-0.7-0, 9-1.0-1.5 ml.
Для дорослих вагою більше 120 кг імунізацію стафілококовою вакциною здійснюють за схемою: 0,1-0,5-1,0-1,0-1,5-1,5-2,0 мл у 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування, а через З тижні після 7-ої ін'єкції - через день за схемою: 0,3-0,7-1,0-1,5-2,0 мл.For adults weighing more than 120 kg, immunization with staphylococcal vaccine is carried out according to the scheme: 0.1-0.5-1.0-1.0-1.5-1.5-2.0 ml in the 1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment, and three weeks after the 7th injection - every other day according to the scheme: 0.3-0.7-1.0 -1.5-2.0 ml.
Вакцину, що заявляється, застосовують при гострій або хронічній (в стадії загострення) стафілококовій інфекції (фурункульоз, гідраденіт, панарицій, флегмона, піодермія, остеомієліт, мастити, запальні гінекологічні, урологічні, отоларингологічні захворювання, ларинготрахеїти, бронхіти, пневмонії, бронхіальна астма тощо), у хворих з клінічними проявами хронічної стафілококової інфекції як альтернативу антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.The claimed vaccine is used for acute or chronic (in the exacerbation stage) staphylococcal infection (furunculosis, hidradenitis, panaritium, phlegmon, pyoderma, osteomyelitis, mastitis, inflammatory gynecological, urological, otolaryngological diseases, laryngotracheitis, bronchitis, pneumonia, bronchial asthma, etc.) , in patients with clinical manifestations of chronic staphylococcal infection as an alternative to antibiotics or as a method of additional treatment compatible with antibiotics in life-threatening septic conditions.
У протилежність лікування анатоксином стафілококовим, де присутній лише ослаблений стафілококовий токсин, у способі лікування, що заявляється, присутні цілісні клітини інактивованих знепліднених бактерій, корпускулярні термолабільні і термостабільні білковополісахаридні антигени клітинної стінки стафілококів і неослаблені стафілококові токсини (переважно ендотоксини), що підвищує імуногенний ефект лікування і підсилює бо імунологічний і позитивний клінічний ефект після вакцинації.In contrast to treatment with staphylococcal toxoid, where only a weakened staphylococcal toxin is present, in the claimed method of treatment there are intact cells of inactivated sterilized bacteria, corpuscular thermolabile and thermostable protein polysaccharide antigens of the cell wall of staphylococci and unweakened staphylococcal toxins (mainly endotoxins), which increases the immunogenic effect of the treatment and strengthens the immunological and positive clinical effect after vaccination.
Вакцина може застосовуватися як дорослим, так і дітям, що розширює її функціональні можливості.The vaccine can be used for both adults and children, which expands its functionality.
Вакцина СтафілоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина СтафілоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.StaphyloPrimavak vaccine has no side effects. Only local (hyperemia, swelling and pain at the injection sites) and general (increased body temperature, skin rash, as a manifestation of bacterial toxicoderma) reactions to the administration of the vaccine are possible. Such reactions are of a natural physiological nature and are due to the activation of local immunity (at the site of vaccine administration) and the general immune response with the release of toxins from the bacteria against which the specific StaphyloPrimavak vaccine is directed, due to the rapid destruction of bacteria after their immune recognition by the adjusted immune system.
При застосуванні вакцини розвиток алергічних реакцій відсутній, більше того, вакцина надає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.When using the vaccine, the development of allergic reactions is absent, moreover, the vaccine has a hypoallergenic effect with a significant decrease in the levels of IDE that were elevated before treatment.
Інактивована стафілококова рідка вакцина СтафілоПримавак, що заявляється, включає не менше 21 штаму стафілококів 3-х різних видів, а саме: золотистий стафілокок (старпуіососсив айгтеийи5) - 15 штамів, гемолітичний стафілокок (Зіарпуіососсив Наетоїуїїсив) - З штами, і епідермальний стафілокок (Зіарпуіососсив ерідептідіє) - З штами певної локації, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих.The inactivated staphylococcal liquid vaccine StaphyloPrimavak, which is claimed, includes at least 21 strains of staphylococci of 3 different species, namely: Staphylococcus aureus (Starpuiosossiv aigteiii5) - 15 strains, Hemolytic staphylococcus (Ziarpuiosossiv Naethoiyusiv) - Z strains, and epidermal staphylococcus (Ziarpuiosossiv erideptidie ) - With strains of a certain location, isolated in various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology in children and adults.
Інактивовану стафілококову рідку вакцину СтафілоПримавак отримують наступним чином.Inactivated staphylococcal liquid vaccine StaphyloPrimavak is obtained as follows.
Вакцину готують із виробничих клінічних штамів стафілококів, не менше чим із 21-го штаму 3-х різних видів різної локації, раніше виділених при бактеріологічному дослідженні біологічних субстратів (харкотиння, слиз із носу, сеча, сльоза, сік простати, виділення з піхви та ін.), змивів, мазків зі слизових оболонок, гнійних вогнищ і шкіри пацієнтів при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих, а саме: еарпуососсив айгеиб5-15 штамів, єїарпуіососси5 Паетоїуїйси5-3 штами, 5іарнуіососсив ерідептідіє-3 штами, в тому числі штами бактерій з різним ступенем антибіотикорезистентності, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером МВ В-7684, резистентність до антибіотиків - 10 95; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером /ІМВ В-7756, резистентність - 0 905; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7665, резистентність - 10 965; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером /ІМВ В-7666, резистентність - 10 965; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером МВ В-7782, резистентність - 10 965; - еМарпуїососси5 ацгеи5, депонований під реєстраційним номером /ІМВ В-7786,The vaccine is prepared from production clinical strains of staphylococci, no less than from the 21st strain of 3 different species from different locations, previously isolated during bacteriological research of biological substrates (sputum, nasal mucus, urine, tears, prostate juice, vaginal secretions, etc. .), washings, swabs from mucous membranes, purulent foci and skin of patients with various acute and chronic inflammatory diseases of bacterial etiology in children and adults, namely: earpuiosossiv aigeib5-15 strains, eiarpuiosossiv Paetoiiuisy5-3 strains, 5iarnuiosossiv erideptidie-3 strains, including bacterial strains with different degrees of antibiotic resistance, deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine: - eMarpuiosossi5 atsgei5, deposited under registration number MV B-7684, resistance to antibiotics - 10 95; - eMarpuiosossi5 atsgei5, deposited under the registration number /IMV В-7756, resistance - 0 905; - eMarpuiosossi5 atsgei5, deposited under registration number IMV B-7665, resistance - 10,965; - eMarpuiosossi5 atsgei5, deposited under the registration number /IMV В-7666, resistance - 10,965; - eMarpuiosossi5 atsgei5, deposited under registration number MV B-7782, resistance - 10,965; - eMarpuiosossi5 atsgei5, deposited under the registration number /IMV В-7786,
Зо резистентність - 20 905; - Зіарпуіососси5 Паептоїуїйси5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7712, резистентність - 20 965; - еіарпуїососси5 Ппаептоїуїйси5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7731, резистентність - 0 905; - еіарпуїососси5 Ппаептоїуїйси5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7766, резистентність - 0 905; - ейарпуіососси5 ерідегтідії5, депонований під реєстраційним номером ІМВ В-7763, резистентність - 0 9о;.Z resistance - 20,905; - Ziarpuiosossi5 Paeptoiuiysi5, deposited under registration number IMV B-7712, resistance - 20,965; - eiarpuiosossi5 Ppaeptoiuiysi5, deposited under registration number IMV B-7731, resistance - 0 905; - eiarpuiosossi5 Ppaeptoiuiysi5, deposited under registration number IMV B-7766, resistance - 0 905; - eyarpuiosossi5 eridegtidii5, deposited under registration number IMV B-7763, resistance - 0 9o;.
При виготовленні вакцини використовують не менше 21-го клінічного патогенного штаму стафілококів 3-х видів певної локації, виділених при бактеріологічному обстеженні пацієнтів з локалізованими бактеріальними захворюваннями різних органів та систем: носа, глотки, слизової оболонки ротової порожнини, язика, ясен, зубів, очей, трахеї, бронхів, легенів, органів сечостатевої системи, шкіри та т.ін.At least 21 clinical pathogenic strains of staphylococci of 3 types of a specific location, isolated during bacteriological examination of patients with localized bacterial diseases of various organs and systems: nose, pharynx, mucous membrane of the oral cavity, tongue, gums, teeth, eyes, are used in the manufacture of the vaccine , trachea, bronchi, lungs, organs of the genitourinary system, skin, etc.
При виготовленні вакцини використовують не менше 21-го клінічного патогенного штаму стафілококів 3-х видів з різним ступенем резистентності до існуючих антибіотиків (від 0 95 резистентності - чутливі до усіх антибіотиків, та до 100 95 резистентності - госпітальні не чутливі до всіх антибіотиків штами). 24-годинну агарову культуру бактерій, кожен штам яких культивують порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою (вода для ін'єкцій) і поміщають в стерильні ємності. Для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500- 3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин. Надосадову рідину виливають.At least 21 clinical pathogenic strains of staphylococci of 3 species with different degrees of resistance to existing antibiotics are used in the manufacture of the vaccine (from 0 95 resistance - sensitive to all antibiotics, and up to 100 95 resistance - hospital strains not sensitive to all antibiotics). A 24-hour agar culture of bacteria, each strain of which is cultivated separately, is washed off the surface of the solid nutrient medium with pyrogenic distilled water (water for injections) and placed in sterile containers. To eliminate impurities in the nutrient medium, bacterial strains are washed with distilled water by centrifugation three times at 1500-3000 rpm. within 10-15 minutes. The supernatant liquid is poured.
Отриманий осад культури бактеріологічного штаму суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 см? (1 мл). Штами мікроорганізмів беруть у рівних кількостях для отримання такої ж кінцевої концентрації - сумарно З млрд (3,0 х 109) мікробних клітин в 1 мл. Стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин. У ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях ербісол (або інший препарат ембріонального походження, наприклад, інфламафертин) або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд. (1,5 х 109) в 1 мл готової вакцини.The resulting culture sediment of the bacteriological strain is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized according to the MAK Farland standard (MeE) with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0 x 109) microbial cells in 1 cm? (1 ml). Strains of microorganisms are taken in equal quantities to obtain the same final concentration - a total of 3 billion (3.0 x 109) microbial cells in 1 ml. The standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115-125 C and a pressure of 1 atm. within 15-40 minutes. In a container with inactivated bacteria, add equal amounts of erbisol (or another drug of embryonic origin, for example, inflamafertin) or physiological solution, or water for injections, or another solvent according to the production technical regulations and obtain a suspension of 1.5 billion microbial cells. (1.5 x 109) in 1 ml of the finished vaccine.
Для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон. Висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин. При відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти згідно з виробничим технічним регламентом і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули.To control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth. The seeds are incubated in a thermostat at a temperature of 37 "С for 24-48 hours. If there is no growth, a preservative and other ingredients are added according to the production technical regulations and the vaccine is poured into sterile ampoules of 1 ml.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації. По 2 ампули кожної серії залишають для контролю. До кожної вакцини видають сертифікат якості. Імунізацію вакциною СтафілоПримавак призначають при гострій стафілококовій інфекції у новонароджених, дітей грудного та старшого віку, дорослих при ураженнях шкіри та слизових оболонок, органів носоротоглотки, очей, дихальних шляхів, сечовивідних шляхів і статевих органів, кісток і суглобів (остеомієліт, гнійний артрит, в тому числі - після встановлення штучних суглобів), а також при інших гнійно-запальних захворюваннях стафілококової етіології (парапроктит, бартолініт, гангрена Фурн'є та ін.) підшкірно (під лопатку) курсом з 12-ти ін'єкцій (вакцинація - 7 ін'єкцій, після інтервалу в З тижні ревакцинація - ще 5 ін'єкцій) з урахуванням віку та маси тіла пацієнтів за наступними схемами:Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination. 2 ampoules of each series are left for control. A quality certificate is issued for each vaccine. Immunization with the StaphyloPrimavak vaccine is prescribed for acute staphylococcal infection in newborns, infants and older children, adults with lesions of the skin and mucous membranes, organs of the nasopharynx, eyes, respiratory tract, urinary tract and genital organs, bones and joints (osteomyelitis, purulent arthritis, including including after the installation of artificial joints), as well as in other purulent-inflammatory diseases of staphylococcal etiology (paraproctitis, bartholinitis, Fournier's gangrene, etc.) subcutaneously (under the shoulder blade) with a course of 12 injections (vaccination - 7 injections) injections, after an interval of 3 weeks revaccination - 5 more injections) taking into account the age and body weight of patients according to the following schemes:
Термін придатності вакцини СтафілоПримавак становить 24 місяці. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1-The shelf life of the StaphyloPrimavak vaccine is 24 months. immunization with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) Mo 7 according to the scheme: 0.1-
Для дітей: 0,2-0,3-0,4-0,5-0,5-0,5 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З до 10 кг тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 14-20КГ 0,3-0,5-0,6-0,7-0,7-0,7 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,2-0,4-0,5-0,6-0,8 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 24-30 Кг 0,3-0,5-0,7-0,9-0,9-0,9 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,2-0,4-0,6-0,8-1,0 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 31-АО кг 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0-1,0 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14 -й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,5-0,7-0,9-1,0 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1-For children: 0.2-0.3-0.4-0.5-0.5-0.5 ml (1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment); after 3 to 10 kg weeks after the 7th injection - revaccination with a staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) every day Mo 5 (MoMo 8-12) according to the scheme: 0.1-0.2-0.3-0.4 -0.5 ml. immunization with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) Mo 7 according to the scheme: 0.1- 14-20KG 0.3-0.5-0.6-0.7-0.7-0.7 ml (1st, 3 -th, 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment); after 3 weeks after the 7th injection - revaccination with a staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) every day Mo 5 (MoMo 8-12) according to the scheme: 0.2-0.4-0.5-0.6-0, 8 ml. immunization with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) Mo 7 according to the scheme: 0.1- 24-30 Kg 0.3-0.5-0.7-0.9-0.9-0.9 ml (1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment); after 3 weeks after the 7th injection - revaccination with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) every day Mo 5 (MoMo 8-12) according to the scheme: 0.2-0.4-0.6-0.8-1, 0 ml. immunization with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) Mo 7 according to the scheme: 0.1- 31-AO kg 0.3-0.5-0.7-0.9-1.0-1.0 ml (1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment); after 3 weeks after the 7th injection - revaccination with a staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) every day Mo 5 (MoMo 8-12) according to the scheme: 0.3-0.5-0.7-0.9-1, 0 ml. immunization with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) Mo 7 according to the scheme: 0.1-
Дорослі: 0,5-0,7-0,9-1,0 1,0-1,0 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З 45-80 кг тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,0 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- 80-120 кг 0,5-0,7-0,9-1,0-1,0-1,5 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,7-0,9-1,0-1,5 мл. імунізація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) Мо 7 за схемою: 0,1- більше 0,5-1,0-1,0-1,5-1,5-2,0 мл (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 14-й і 19-й дні лікування); через З 120 кг тижні після 7-ої ін'єкції - ревакцинація стафілококовою вакциною підшкірно (під лопатку) через день Мо 5 (МоМо 8-12) за схемою: 0,3-0,7-1,0-1,5-2,0 мл.Adults: 0.5-0.7-0.9-1.0 1.0-1.0 ml (1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 14th and 19 days of treatment); after With 45-80 kg weeks after the 7th injection - revaccination with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) every day Mo 5 (MoMo 8-12) according to the scheme: 0.3-0.7-0.9-1, 0-1.0 ml. immunization with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) Mo 7 according to the scheme: 0.1- 80-120 kg 0.5-0.7-0.9-1.0-1.0-1.5 ml (1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment); after 3 weeks after the 7th injection - revaccination with a staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) every day Mo 5 (MoMo 8-12) according to the scheme: 0.3-0.7-0.9-1.0-1, 5 ml. immunization with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) Mo 7 according to the scheme: 0.1- more than 0.5-1.0-1.0-1.5-1.5-2.0 ml (1st, 3rd , 5th, 7th, 9th, 14th and 19th days of treatment); after From 120 kg weeks after the 7th injection - revaccination with staphylococcal vaccine subcutaneously (under the shoulder blade) every day Mo 5 (MoMo 8-12) according to the scheme: 0.3-0.7-1.0-1.5- 2.0 ml.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому,The invention is not limited to the production of a liquid vaccine. The vaccine can also be produced in the form of sublingual lozenges, capsules for oral administration,
Зо крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.From drops in the nose or spray, vaginal candles - suppositories, ointment, solution for irrigation of mucous membranes.
Винахід пояснюється прикладами лікування.The invention is explained by treatment examples.
Приклад 1Example 1
Дитина К., 7 років, батьки звернулися в клініку в червні 2018 року на планову чергову консультацію, дівчинка закінчила 1-й клас, скарг немає. Перший раз звернулися в клініку близько 1,5 року тому. Було встановлено діагноз: хронічна стафілококова інфекція: носійство в носоглотці, хронічний риносинусит з частим затяжним нежиттю, закладенням носа, аденоїди І-ІЇ ст., Хронічний тонзиліт з рецидивуючими ангінами, повторні епізоди отиту у віддаленому і найближчому анамнезі, рецидивуючі ларинготрахеїти і бронхіти з обструктивним синдромом з наполегливим нападоподібним кашлюкоподібним кашлем, часті простудні захворювання.Child K., 7 years old, her parents went to the clinic in June 2018 for a scheduled regular consultation, the girl finished the 1st grade, there are no complaints. The first time they went to the clinic about 1.5 years ago. The diagnosis was established: chronic staphylococcal infection: carriage in the nasopharynx, chronic rhinosinusitis with frequent prolonged runny nose, nasal congestion, adenoids of the I-II stage, chronic tonsillitis with recurrent tonsillitis, repeated episodes of otitis in the distant and recent history, recurrent laryngotracheitis and bronchitis with obstructive syndrome with persistent paroxysmal whooping cough, frequent colds.
Повторні багаторазові попередні курси лікування антибіотиками (більше 14-15 разів, в тому числі - з урахуванням чутливості виділених при бакпосівах з носоглотки штамів Єіарнуіососсив айгеиз з грудного віку давали короткочасний клінічний ефект з подальшими все більш ранніми рецидивами захворювання. За 1,5 року спостереження і лікування в клініці були проведені 2 курси імунізації вакциною СтафілоПримавак (сумарно - з 22 ін'єкцій), і два курси - полівалентною вакциною РінодентаПримавак по 10 ін'єкцій кожен у віковому дозуванні.Repeated multiple previous courses of treatment with antibiotics (more than 14-15 times, including - taking into account the sensitivity of Eiarnuiosossyv aigeiz strains isolated during back cultures from the nasopharynx from infancy gave a short-term clinical effect with subsequent earlier and earlier relapses of the disease. In 1.5 years of observation and treatment in the clinic included 2 courses of immunization with the StaphyloPrimavak vaccine (total of 22 injections), and two courses of the multivalent vaccine RinodentaPrimavak, 10 injections each in an age-specific dosage.
Приклад 2Example 2
Жінка Н., 33 роки, звернулася в клініку зі скаргами на рецидивуючий протягом З років фурункульоз різної локалізації: на обличчі, на тулубі, під пахвами (гідраденіти), на сідницях; в момент звернення: 2 свіжих нерозкритих фурункули на лобку і карбункул - на сідниці. Раніше більше 10 разів проводили хірургічний розтин фурункулів і карбункулів. Неодноразові курси лікування антибіотиками, переливання крові з вени в сідницю, призначення пивних дріжджів, ультрафіолетового і лазерного опромінення крові, озонотерапія та інші зусилля давали лише короткочасний клінічний ефект. У день звернення в клініку була призначена імунізації вакциноюWoman N., 33 years old, came to the clinic with complaints of recurrent furunculosis of different localization for three years: on the face, on the trunk, under the armpits (hydradenitis), on the buttocks; at the time of application: 2 fresh unopened boils on the pubis and a carbuncle on the buttock. Previously, surgical dissection of boils and carbuncles was performed more than 10 times. Repeated courses of treatment with antibiotics, blood transfusions from a vein in the buttock, administration of brewer's yeast, ultraviolet and laser irradiation of the blood, ozone therapy and other efforts gave only a short-term clinical effect. On the day of the visit to the clinic, immunization with a vaccine was prescribed
СтафілоПримавак за стандартною схемою у віковому дозуванні спочатку з 7 ін'єкцій, а через З тижні - ревакцинація ще з 5 ін'єкцій (сумарно - з 12 ін'єкцій). На 2-3-й день після початку вакцинації фурункули і карбункул розкрилися, швидко очистилися і затягнулися. В процесі вакцинації з'явився ще один фурункул на животі, неглибокий і з більш швидким циклом розвитку і мимовільним розкриттям. Протягом 2 місяців спостереження після закінчення ревакцинації (сумарно -12 ін'єкцій) було кілька епізодів появи поверхневих мікрофурункулів (по типуStaphyloPrimavak according to the standard scheme in an age-based dosage, initially with 7 injections, and after 3 weeks - revaccination with another 5 injections (in total - with 12 injections). On the 2nd-3rd day after the start of vaccination, boils and carbuncles opened, quickly cleared and lasted. In the process of vaccination, another furuncle appeared on the stomach, shallow and with a faster cycle of development and involuntary opening. During the 2 months of observation after the end of revaccination (a total of -12 injections), there were several episodes of the appearance of superficial microfuruncles (type
Зо піодермії) та одного фурункула-еквівалента (без нагноєння і розплавлення підшкірної клітковини). У зв'язку з чим було проведено додатковий другий курс імунізації вакциноюFrom pyoderma) and one furuncle-equivalent (without suppuration and melting of the subcutaneous tissue). In connection with this, an additional second course of vaccine immunization was conducted
СтафілоПримавак (всього з 12 ін'єкцій, сумарно - 24). Катамнез: протягом наступних 2-х років спостереження рецидивів фурункульозу більше не було.StaphyloPrimavak (a total of 12 injections, 24 in total). Catamnesis: during the next 2 years of follow-up, there were no more recurrences of furunculosis.
Claims (17)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812970A UA121358C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT |
| PCT/UA2019/000162 WO2020139308A1 (en) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Inactivated staphylococcal liquid vaccine |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812970A UA121358C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA121358C2 true UA121358C2 (en) | 2020-05-12 |
Family
ID=71116114
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812970A UA121358C2 (en) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA121358C2 (en) |
| WO (1) | WO2020139308A1 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115105588B (en) * | 2021-03-23 | 2024-03-15 | 成都威斯克生物医药有限公司 | Production method and application of staphylococcus aureus vaccine |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
| RU2421240C1 (en) * | 2009-09-29 | 2011-06-20 | Государственное научное учреждение Самарская научно-исследовательская ветеринарная станция Российской академии сельскохозяйственных наук | Method of producing staphylococcal vaccine |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812970A patent/UA121358C2/en unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000162 patent/WO2020139308A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139308A1 (en) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Shwartzman | Studies on Bacillus Typhosus Toxic Substances: I. Phenomenon of Local Skin Reactivity to B. Typhosus Culture Filtrate. | |
| Sabin | The filtrable microörganisms of the pleuropneumonia group | |
| CN108992667A (en) | A kind of shingles zoster vaccine and preparation method thereof, application | |
| CN101475626B (en) | Method for extracting transfer factor from pig spleen | |
| JPS61502334A (en) | Cell surface proteins and their production and use | |
| US20220267419A1 (en) | Human Immunoglobulin Against Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, Preparation Method Therefor, And Use Thereof | |
| JPS6160618A (en) | Vaccine for treating urinary tract infection | |
| WO2020139316A1 (en) | Polyvalent, combined, inactivated liquid vaccine "uroprimavak", and method for the production thereof | |
| AU9220598A (en) | Vaginal suppository vaccine for urogenital infections | |
| UA121358C2 (en) | INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT | |
| CN103550282B (en) | A kind of method preparing water melon frost and its anti-infectious medical usage | |
| SU997599A3 (en) | Process for preparing heterovaccine for treating trichomonas syndrome | |
| Avery | The role of specific carbohydrates in pneumococcus infection and immunity | |
| WO2020139314A1 (en) | Antibacterial polyvalent combined inactivated liquid vaccine | |
| UA125385C2 (en) | Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention | |
| RU2602692C1 (en) | Method of treating chronic pharyngitis | |
| WO2020139312A1 (en) | Klebsiella- and proteus-based vaccine "kleproprimavac" against klebsiella and proteus | |
| RU2386448C2 (en) | Method for making associated anatoxin-vaccine for prevention and treatment of purulent-septic conditions | |
| CN114146171B (en) | Swine atrophic rhinitis inactivated vaccine and preparation method thereof | |
| UA125851C2 (en) | Streptococcal inactivated liquid vaccine against streptococci and staphylococci, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| RU2521651C1 (en) | STRAINS OF BACTERIA Moraxella bovoculi "SH-CH6 N-DEP" USED TO MANUFACTURE DIAGNOSTIC PREPARATIONS AND VACCINES AGAINST INFECTIOUS KERATOCONJUNCTIVITIS OF CATTLE | |
| UA125901C2 (en) | Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it | |
| RU2098127C1 (en) | Mixed vaccine for control over cattle necrobacteriosis | |
| RU2189252C2 (en) | Method of streptococcus anatoxin preparing | |
| Esslinger et al. | Hyaluronic-acid mediated adhesion of Pasteurella multocida to HeLa cells |