UA125901C2 - Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею - Google Patents
Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею Download PDFInfo
- Publication number
- UA125901C2 UA125901C2 UAA201812977A UAA201812977A UA125901C2 UA 125901 C2 UA125901 C2 UA 125901C2 UA A201812977 A UAA201812977 A UA A201812977A UA A201812977 A UAA201812977 A UA A201812977A UA 125901 C2 UA125901 C2 UA 125901C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- registration number
- deposited under
- under registration
- enterococcus
- strains
- Prior art date
Links
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title claims abstract description 93
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 35
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 title claims abstract description 33
- 241000194033 Enterococcus Species 0.000 title claims abstract description 22
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 21
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 11
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 11
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims abstract description 33
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 31
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims abstract description 8
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims description 24
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 16
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 11
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 11
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims description 10
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 9
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 9
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 8
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 8
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 claims description 7
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 6
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 5
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 4
- 230000001698 pyrogenic effect Effects 0.000 claims description 4
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims description 3
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 2
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims 1
- 241000588722 Escherichia Species 0.000 abstract description 8
- 241000194031 Enterococcus faecium Species 0.000 abstract description 5
- 241000520130 Enterococcus durans Species 0.000 abstract description 4
- 241000194032 Enterococcus faecalis Species 0.000 abstract 9
- 229940032049 enterococcus faecalis Drugs 0.000 abstract 9
- 239000000463 material Substances 0.000 description 23
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 16
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 description 15
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 description 13
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 description 9
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 8
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 206010014889 Enterococcal infections Diseases 0.000 description 5
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 5
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 5
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 5
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 5
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 5
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 5
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 5
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 5
- 244000309466 calf Species 0.000 description 4
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 4
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 4
- 201000003146 cystitis Diseases 0.000 description 4
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 4
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 4
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 4
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 4
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 4
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 230000004044 response Effects 0.000 description 4
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 4
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 4
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 4
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 4
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 4
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 description 3
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 3
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 241000700110 Myocastor coypus Species 0.000 description 3
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 3
- 229940093906 antibiotic and corticosteroids Drugs 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 3
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 3
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 3
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 3
- 210000001328 optic nerve Anatomy 0.000 description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 3
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 3
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 3
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 3
- 201000004569 Blindness Diseases 0.000 description 2
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 2
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 2
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 2
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- 206010022678 Intestinal infections Diseases 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010039438 Salmonella Infections Diseases 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 210000000852 deltoid muscle Anatomy 0.000 description 2
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 2
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 2
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 2
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 2
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 239000002054 inoculum Substances 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 2
- 206010039447 salmonellosis Diseases 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 2
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 2
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 2
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 2
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 2
- 230000004393 visual impairment Effects 0.000 description 2
- 210000000216 zygoma Anatomy 0.000 description 2
- XKJMBINCVNINCA-UHFFFAOYSA-N Alfalone Chemical compound CON(C)C(=O)NC1=CC=C(Cl)C(Cl)=C1 XKJMBINCVNINCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 1
- 206010004053 Bacterial toxaemia Diseases 0.000 description 1
- 201000004538 Bacteriuria Diseases 0.000 description 1
- 206010063057 Cystitis noninfective Diseases 0.000 description 1
- 208000036649 Dysbacteriosis Diseases 0.000 description 1
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 1
- 241000305071 Enterobacterales Species 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010050791 Leukocyturia Diseases 0.000 description 1
- 208000010415 Low Vision Diseases 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 239000001888 Peptone Substances 0.000 description 1
- 108010080698 Peptones Proteins 0.000 description 1
- 206010037601 Pyelonephritis chronic Diseases 0.000 description 1
- 208000035415 Reinfection Diseases 0.000 description 1
- 108010017898 Shiga Toxins Proteins 0.000 description 1
- 206010042674 Swelling Diseases 0.000 description 1
- 208000013222 Toxemia Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 208000036142 Viral infection Diseases 0.000 description 1
- 208000022440 X-linked sideroblastic anemia 1 Diseases 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001363 autoimmune Effects 0.000 description 1
- 229960001212 bacterial vaccine Drugs 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 1
- 201000003139 chronic cystitis Diseases 0.000 description 1
- 201000006368 chronic pyelonephritis Diseases 0.000 description 1
- 239000012568 clinical material Substances 0.000 description 1
- 238000009535 clinical urine test Methods 0.000 description 1
- 108010038854 colibacterin Proteins 0.000 description 1
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 1
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 231100000776 exotoxin Toxicity 0.000 description 1
- 239000002095 exotoxin Substances 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 1
- 208000006278 hypochromic anemia Diseases 0.000 description 1
- 230000007124 immune defense Effects 0.000 description 1
- 230000008073 immune recognition Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 238000009169 immunotherapy Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 208000018769 loss of vision Diseases 0.000 description 1
- 231100000864 loss of vision Toxicity 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 1
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 1
- 210000003657 middle cerebral artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 229940031348 multivalent vaccine Drugs 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 1
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 201000002166 optic papillitis Diseases 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 235000019319 peptone Nutrition 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 201000001474 proteinuria Diseases 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 230000000601 reactogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 230000000405 serological effect Effects 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000000515 tooth Anatomy 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 1
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 description 1
- 238000005353 urine analysis Methods 0.000 description 1
- 230000009385 viral infection Effects 0.000 description 1
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/07—Bacillus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/116—Polyvalent bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Винахід належить до ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини проти кишкової палички та ентерокока, що включає штами бактерій Escherichia coli, Enterococcus faecalis та додатково містить штами бактерій Enterococcus faecium і Enterococcus durans, всього не менше 22-х штамів бактерій, а саме: Escherichia coli-9, Enterococcus faecalis-8, Enterococcus faecium-3, Enterococcus durans-2 певної локації, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, з різним ступенем резистентності до антибіотиків, включно з госпітальними штамами зі 100 %-ою антибіотикорезистентністю, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7621; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7622; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7662; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7733; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7748; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7628; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7784; Escherichia coli, депонований під реєстраційним номером В-7802; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7632; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7660; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7661; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7631; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7708; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7788; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7800; Enterococcus faecalis, депонований під реєстраційним номером В-7801; Enterococcus faecium, депонований під реєстраційним номером В-7713; Enterococcus faecium, депонований під реєстраційним номером В-7729; Enterococcus faecium, депонований під реєстраційним номером В-7789; Enterococcus durans, депонований під реєстраційним номером В-7749; Enterococcus durans, депонований під реєстраційним номером В-7769. Винахід також належить до способу виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини та способу лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерокока.
Description
реєстраційним номером В-7802; Елпіегососсиз» Іаєса!/і5х, депонований під реєстраційним номером
В-7632; Епегососсив Іаеса/іх, депонований під реєстраційним номером В-7660; Еліегососсив5 їаесаіх, депонований під реєстраційним номером В-7661; Еліегососсив Іаеса!/і5, депонований під реєстраційним номером В-7631; Епліегососсив5 їаеса/йх, депонований під реєстраційним номером В-7708; Епіегососси5 Іаеса/є, депонований під реєстраційним номером В-7788;
Епегососсих Іаеса!їїх, депонований під реєстраційним номером В-7800; Еліегососсив» аесаї/в, депонований під реєстраційним номером В-7801; Епіегососсив ї7аесішт, депонований під реєстраційним номером В-7713; Еліегососсив їаесіит, депонований під реєстраційним номером
В-7729; Епіегососсив Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7789; Епіегососсив5 йигап, депонований під реєстраційним номером В-7749; Еліегососси5 дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7769. Винахід також належить до способу виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини та способу лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерокока.
Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме до вакцин проти кишкових ентеробактерій та ентерококу, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування та профілактики локальних і системних, гострих і хронічних захворювань бактеріальної етіології у дітей та дорослих: носа, додаткових пазух носа, глотки, кон'юнктиви та очей, ротової порожнини, язика, ясен, зубів, трахеї, бронхів, легенів, органів сечостатевої системи, жовчного міхура, черевної порожнини, шкіри, підшкірної клітковини та ін., як альтернатива антибіотикам або як метод додаткового лікування сумісно з антибіотиками при септичних станах, що становлять загрозу для життя.
Кишкова паличка - бактерія (рухливий паличкоподібний мікроорганізм), яка в нормі знаходиться в кишечнику людини, не завдає шкоди та навіть використовується для виготовлення лікарських засобів (напр., Колібактерин, Мутафлор та ін.). Але існують її різновиди, здатні викликати ураження шлунка і кишечнику. Вони є причиною розвитку особливого виду гострої кишкової інфекції, яку називають ешерихіозною або колі-інфекцією (від латинської назви кишкової палички: ЕвспПегіснпіа соїї). Зазвичай при кишковій інфекції, викликаній кишковою паличкою, уражається шлунок і тонка кишка. У випадках, коли звичайна непатогенна кишкова паличка з кишечнику контактно- побутовим шляхом (звичайне фізіологічне зараження) окуповує інші території (слизові оболонки інших органів та систем) вона перетворюються з симбіотичного непатогенного виду бактерій на абсолютно патогенний штам, який викликає тяжкі хронічні бактеріальні захворювання з рецидивуючим пожиттєвим перебігом і в разі виникнення суцільної резистентності до антибіотиків (у випадках агресивного постійного їх використання з метою знищити кишкову паличку або інші бактерії) - навіть з можливими летальними наслідками.
Ентерококи (лат. Епіегососси5) - це рід кулястих або злегка витягнутих грампозитивних бактерій, які спочатку відносили до роду стрептококів (Зіеріососсив) групи Ю. У зв'язку з виявленими істотними відмінностями між ентерококами та стрептококами в 1984 р. вони були віднесені до роду Епіегососсиб5, а в 2001 р. - до самостійної родини Ентерококові (Епіегососсасеає). Розміщення зазвичай відбувається парами (диплококи) або ж короткими ланцюжками.
Станом на 2017 рік, до ентерококів зараховано майже 60 видів бактерій, найбільш патогенними з яких є ентерокок фекальний (Епієегососси5 ГТаеєсаїї5), ентерокок феціум (Епівгососсив Таесішт) та ентерокок дуранс (Епівгососси5 игапб5), які зазвичай також розглядають як симбіотичні мікроорганізми кишечнику людини та навіть використовують для виготовлення лікарських засобів (напр., препарат Лінекс).
Відомо вакцину асоційовану, що містить ЕвсНегісніа соїї, ЗаїІтопеїМйа Іїурпітитит, зігеріососсив рпейтопіає и бігеріососсиз Таєсаїїв |КО Мо 2 316 345 С1, АБІК 39/116, 20081.
Ця вакцина призначена для лікування колібактеріозу, сальмонельозу, стрептококозу і ентерококової інфекції нутрій.
Відомо вакцину асоційовану, що містить збудників ешерихіозу (ЕвсНегісніа сої), стрептококозу (Зігеріососсив рпештопіає) и стафилококозу (Зіарпуіососси5 аигеи5) (КО Ме ВО 2 538 158 С1, АбІК 39/116, 20151.
Зазначена вакцина розроблена проти ешерихіозу, стрептококозу | стафілококозу великої рогатої худоби.
Відомо вакцину асоційовану, що містить Е5спПегіспіа соїї, ігеріососсив5 ромі5 і ЕпФіегососси5
Ттаєсаїїв (КО Мо 2 429 012 С1, АбІК 39/116, 20111.
Відома вакцина розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят.
Відомо вакцину асоційовану, яка містить штами Е5спПегіспіа соїї, що продукують екзотоксини, гемолітичні штами 5бігеріососси5 роміб5 і Епіегососси5 Таесаїй5 (КО Мо ВО 2650 628 С1, АбІК 39/116, 20181.
Ця вакцина, як і попередній аналог, розроблена проти колібактеріозу, стрептококозу ентерококової інфекції телят і поросят.
Усі зазначені вакцини призначені для імунізації тварин, для людей їх застосовувати не можна.
Відомо полікомпонентну вакцину (8-4) для імунотерапії захворювань, до складу якої входять такі штами: Кіерзхіейа рпештопіає, Ргоїеи5 миїЇдагі5, Е5сПегіспіа соїї, єФарпуїососсив5 ацгеи5. Вакцину можна застосовувати підшкірним методом, а також комбінованими интраназально-підшкірним і интраназально-оральним методами (КО Мо 94 019 810 А1, АЄЯЇК 39/116, 19961.
Така вакцина призначена для лікування і профілактики загострень хронічних захворювань, що викликані умовно-патогенними мікроорганізмами, у людей.
Найближчою до винаходу, що заявляється, є вакцина Стровак (5ігоМмас). що містить штами:
ЕзсПегіспіа соїї, КіерзіеПа рпештопіає Епіегососсиз Таесаїї5, Ргоїеи5 тігабіїї5, Ргоїеи5 тогдапії і застосовується для профілактики і лікування рецидивуючих інфекцій сечових шляхів бактеріального походження (НЕрз:/Лимли. емготапт.сот .ца/зігомак ЗТАОМАС іа113299/.
Склад вакцини Стровак не враховує актуальний штам бактерій, який домінує в етіології конкретного захворювання у конкретного пацієнта (наприклад, ешерихіозний цистит, ентерококовий простатит), що робить дію вакцини менш акцентованою з менш вираженим позитивним клінічним ефектом.
Походження штамів бактерій у вакцині Стровак невідомо.
Застосування вакцини Стровак обмежене захворюваннями сечостатевої системи.
Стровак протипоказана дітям до 5 років, її не можна застосовувати в період годування груддю. Стровак не застосовують при гострому періоді захворювань і при аутоімунних захворюваннях.
Стровак не можна застосовувати одночасно з прийомом інших медикаментів, включаючи антибіотики ії кортикостероїдні препарати. Вона також має побічні дії: нудота, головний біль, алергія, озноб. До системних проявів побічної дії застосування Стровак відносять діарею і запальні процеси в печінці.
Відомо спосіб виготовлення вакцини асоційованої проти колібактеріозу, сальмонельозу, стрептококозу і ентерококової інфекції нутрії який полягає в тому, що здійснюють відбір уражених органів від загиблих нутрій з місцевого епізоотичного вогнища. Готують суспензію з патологічного матеріалу і роблять посів на диференційно-діагностичні середовища. Виділяють чисті культури Е5спегіспіа соїї, ЗаІтопеїЇа їурпітигішт, еігеріососси5 рпештопіає і зігеріососси5
Таесаїї5. Окремо вирощують виділені культури в м'ясопептонному живильному середовищі з додаванням 0,2 95 глюкози до досягнення концентрації мікробних клітин - 4-5 млрд. в 1 см3у.
Інактивують формаліном до 0,4-0,6 9о-ої кінцевої концентрації. Витримують при температурі 37 "С протягом 72-96 годин. Змішують культури в рівних співвідношеннях. Вносять З 9У5-ий розчин гідроксиду алюмінію в кількості 20 95 до об'єму культури і ретельно змішують. Після чого
Зо отриману вакцину фасують і закупорюють (КО Мо ВИ 2 316 345 С1, АБбІК 39/116, 20081.
Відомо спосіб виготовлення вакцини асоційованої проти ешерихіозу, стрептококозу і стафилококозу великої рогатої худоби, який включає: відбір патологічного матеріалу від хворої і полеглої великої рогатої худоби з місцевого епізоотичного вогнища, приготування суспензії, проведення посіву на диференційно-діагностичні середовища, виділення клітин чистих культур збудників ешерихіозу Е5сПегіспіа соїї, стрептококозу 5ігеріососси5 рпештопіає і стафилококозу еіарпуюососси5 ацгеи5, роздільне їх вирощування, інактивування клітин формаліном, змішування в рівних співвідношеннях і внесення в суміш ад'юванта - гідроокису алюмінію (КО Мо вВІШ2 538 158 С1, АбІК 39/116, 20151).
В обох аналогах способів при отриманні вакцин використовують формалін, що знижує їх імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.
Зазначеними способами виготовляють вакцини, що призначені для вакцинації тварин, і їх не можна застосовувати для вакцинації людей
Найближчим до винаходу, що заявляється, є спосіб виготовлення вакцини асоційованої проти колібактеріозу, стрептококозу і ентерококової інфекції телят і поросят, який полягає в тому, що проводять виділення з уражених органів телят і поросят епізоотичних штамів
Езспегіспіа соїї, які продукують термолабільний, термостабільний і шігаподібний токсини, а також гемолітичних штамів Зігеріососси5 ромі5 і Епіегососси5 Таесаіїй5. Окремо вирощують культури Езспегіспіа соїї, 5ігеріососсив5 ромів і Епіегососсиз Таесаїї5 на живильному бульйоні при температурі 37 "С. При цьому культури Езспегіспіа соїї вирощують протягом 7 днів, а культури зігеріососси5 ромі5 і Епіегососси5 Таесаїї5 протягом 24 год. до концентрації 5-6 млрд мікробних тіл в 1 мл. Потім окремо інактивують вирощені культури формаліном до концентрації 0,3-0,4 Фо протягом 14 діб. Після чого змішують культури в рівних обсягах, фасують і закупорюють (КО Мо 2429012 С1, АбІК 39/116, 20111.
Недоліком зазначеного способу є те, що в отриманій вакцині міститься велика кількість баластних клітин ЕбсПегіспіа соїї, які несуть зайве антигенне навантаження, що негативно позначається на формуванні імунного захисту проти токсинів кишкової палички, стрептококів і ентерококів, крім того, дана вакцина може бути реактогенна.
У способі теж використовують формалін, що знижує його імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації. 60 Зазначений спосіб, як і попередні аналоги, призначено для вакцинації тварин, а не людей.
Відомо спосіб лікування і профілактики рецидивуючих інфекцій сечових шляхів бактеріального походження вакциною Стровак (ЗігоМас), що містить штами: ЕзсНегісніа сої,
Кіерзіенйа рпешитопіає, Епіегососси5 Таесаїї5, Ргоїеи5 тігабіїй5, Ргоїеи5 тогдапії. Згідно зі способом разову дозу вакцини (на 1 введення) отримують, змішуючи один флакон розчинника з ампулою ліофілізату (з порошком, що містить інактивовані штами бактерій) і вводять повільно внутрішньом'язово в ділянку задньої поверхні плеча, переважно в дельтоподібний м'яз плеча.
Доза для однієї ін'єкції (одна доза) становить 0,5 мл свіжоприготованого інокуляту. Для дорослих і підлітків від 16 років наступний графік: основні імунізації (ЗігоМас) З ін'єкції 0,5 мл інокуляту з інтервалами від 1 до 2 тижнів. (пЕр://пеавв.ги/ргерагаїу/5ігомакл.
Схема введення вакцини Стровак складається всього з З ін'єкцій по 0,5 мл готового розчину в період від 1 до 2 тижнів між кожним щепленням, що не дозволяє досягти стійкого позитивного імунологичного та клінічного ефектів.
Вакцину Стровак вводять внутрішньом'язово, що не дозволяє домогтися більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту.
Застосування вакцини Стровак обмежене захворюваннями сечостатевої системи.
Вакцину Стровак випускають у вигляді сухої речовини з додатковими ампулами розчинника, а не в стерильних ампулах у вигляді готового для вживання розчину для ін'єкцій.
В основу винаходу поставлено задачу створити ешерихіозно-ентерококову інактивовавну рідку вакцину проти кишкової палички та ентерококу, яка була би високоефективною, з більш пролонгованим імуностимулюючим ефектом, мала би ширші функціональні можливості і не мала би побічних дій.
Друга задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини проти кишкової палички та ентерококу, яка би мала високий імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.
Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - це створення способу лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерококу, яка дозволила би досягти стійкого позитивного клінічного ефекту і більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту та мала би ширші функціональні можливості.
Зо Поставлену задачу вирішують тим, що ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерококу, яка включає штами бактерій ЕзспПегіспіа соїї,
Епіегососси5 Таесаїї5, згідно з винаходом, додатково містить штами бактерій Епіегососси5
Таесішт і Епіегососси5 дигап5, всього не менше 22-х штамів бактерій, а саме: Е5сПегіспіа соїї - 9,
Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епіегососсив Таесішт - З, Епіегососсив дигапе - 2 різної локації, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, з різним ступенем резистентності до антибіотиків, включно з госпітальними штамами зі 100 95-ою антибіотикорезистентністю, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії
Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України:
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7621;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7622;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7662;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7733;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7748;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7784;
ЕзспПегіспіа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7802;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7632;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7660;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7661;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7631;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7708;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7788;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7800;
Епіегососсиз Гаєсаїї5, депонований під реєстраційним номером В-7801;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7713;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729;
Епіегососсиз Таесіит, депонований під реєстраційним номером В-7789;
Епіегососсиз дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7749;
Епіегососсив ашигапо, депонований під реєстраційним номером В-7769).
ЕкоПримавак у порівнянні з прототипом має більш акцентовану дію з більш вираженим позитивним клінічним ефектом.
Якщо застосування вакцини Стровак обмежено захворюваннями сечостатевої системи, то застосування вакцини ЕкоПримавак передбачено при хронічних бактеріальних запальних захворюваннях будь-якої локації, викликаних певними бактеріями кишкової групи (кишковою паличкою) та ентерококом, тобто вона має ширші функціональні можливості. Крім того,
ЕкоПримак можна застосовувати одночасно з прийомом інших медикаментів, включаючи антибіотики і кортикостероїдні препарати, при гострому періоді захворювань і при аутоїмунних захворюваннях.
ЕкоПримавак можна застосовувати у дітей з 3-4 місяців життя (за клінічними показаннями), а не з 5 років, як Стровак, та у період годування груддю.
Якщо системними проявами побічної дії застосування вакцини Стровак є діарея і запальні процеси в печінці, то цього не буває при застосуванні вакцини ЕкоПримавак.
Вакцину Стровак випускають у вигляді сухої речовини з додатковими ампулами розчинника.
Вакцина ЕкоПримавак міститься в стерильних ампулах у вигляді готового для вживання розчину для ін'єкцій.
Якщо вакцину Стровак вводять внутрішньом'язово, переважно в дельтоподібний м'яз плеча, то вакцини ЕкоПримавак вводять підшкірно по черзі в зовнішню поверхню плеча і передню поверхню стегна (по колу), що дозволяє домогтися більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту.
Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення ешерихіозно- ентерококової інактивовавної рідкої вакцини проти кишкової палички та ентерококу, який включає вирощування штамів бактерій ЕбсПпегіспіа соїї, Епіегососси5 Гаесаїї5, інактивацію штамів, змішування, згідно з винаходом, також вирощують штами бактерій Епіегососси5 Таесішт і Епіегососси5 аигап5, всього не менше 22-х штамів бактерій, а саме: Е5сПегіспіа соїї - 9,
Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епівегососсив Таеєсішт - З, Епіегососсиб дигтапе - 2 певної локації, виділені при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій, вирощених порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
У способі використовують 24-годинну агарову культуру.
Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
Штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0 х 103) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 107) в 1 мл готової вакцини.
Розливають вакцину в ампули по 1 мл.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Використання в способі не менше 22-х оригінальних штамів бактерій, а саме: Е5сПегіспіа соїї - 9, Епіегососсиз Таесаїїв - 8, Епіегососси5 Таесішт - З, Епівгососсив5 дигапвз - 2, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих, дозволяє отримати вакцину, яка має високий загальний і місцевий імуногенний ефект та імунологічні і позитивні клінічні відповіді після вакцинації.
Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерококу, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням бо "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Вакцину ЕкоПримавак застосовують при хронічних бактеріальних запальних захворюваннях будь-якої локації, викликаних певними бактеріями кишкової групи (кишковою паличкою) і ентерококом, тобто вона має ширші функціональні можливості, ніж вакцина Стровак. Вакцину
ЕкоПримак можна застосовувати одночасно з прийомом інших медикаментів, включаючи антибіотики і кортикостероїдні препарати, при гострому періоді захворювань і при аутоїмунних захворюваннях.
ЕкоПримавак можна застосовувати у дітей з 3-4 місяців життя, а не з 5 років, як Стровак, та в період годування груддю,
Вакцину ЕкоПримавак вводять підшкірно по черзі в зовнішню поверхню плеча і передню поверхню стегна (по колу), що дозволяє домогтися більш пролонгованого імуностимулюючого ефекту у порівнянні з прототипом, де вакцину Стровак вводять внутрішньом'язово.
Вакцина ЕкоПримавак не має побічних дій. Можливі тільки місцеві (гіперемія, набряклість і болючість в місцях введення) і загальні (підвищення температури тіла, висип на шкірі, як прояв бактеріальної токсикодермії) реакції на введення вакцини. Такі реакції носять природний фізіологічний характер і обумовлені активацією місцевого імунітету (в місці введення вакцини) і загальної імунної відповіді з виділенням токсинів з бактерій, проти яких спрямована конкретна вакцина ЕкоПримавак, за рахунок швидкого руйнування бактерій після їх імунного розпізнавання налаштованою імунною системою.
У прототипу можливий розвиток алергічних реакцій при застосування вакцини, а вакцина, що заявляється, алергічних реакцій немає, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.
Ешерихіозно-ентерококова інактивовавна рідка вакцина ЕкоПримавак проти кишкової палички та ентерококу включає штами бактерій ЕзсПегісніа соїї, Епіегососсив Гаесаїв5,
Епіегососсив Таєсійт і Епіегососсив дигапв, всього не менше 22-х оригінальних штамів бактерій, а саме: ЕвсПегісніа соїї - 9, Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епіегососсив Таесіит - З, Епівгососси5 дигапо - 2 певної локації, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих із мазків зі слизових оболонок (ніс, зів, ротова порожнина, ясна, язик, уретра, піхва, цервікальний канал), зі шкіри та з різних біологічних субстратів (виділення із уретри і піхви, з сечі, секрета простати, мокроти, слизу із носу та т. ін.), в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, наведені в Таблиці. оненешиену Звденюотьсняю ЖЖДКТЬ пегвдет в, ДЕК декани
Назва штаму Звідки ізольовано передачі в щ замовника --| Депозитарії (депонування депозитарій 1. й клінічного 463 12.09.17 в-7628 26.10.17
Резистентність 95 95 : : матеріалу (зів) 2. й клінічного 726 11.04.18 в-7748 07.05.18
Резистентність 0 95 : . матеріалу (зів) 3. . клінічного 483 05.09.17 В-7621 26.10.17
Резистентність 0 95 . матеріалу (сеча) 4. й клінічного 657 05.09.17 в-7622 26.10.17
Резистентність 0 95 . матеріалу (сеча) 5. . клінічного 889 13.03.18 В-7733 23.03.18
Резистентність 90 95 . матеріалу (сеча) й клінічного 797 27.09.17 в-7662 26.10.17
Резистентність 10 95 й . матеріалу (вагіна)
ПОЕМ шенню Ле |аюв еле | слое 7. . клінічного 748 23.05.18 в-7802 31.10.18
Резистентність 95 95 . матеріалу (сеча)
Ізольовано з
ЕвсПетіснпіа соїї клінічного
Резистентність 10 95 матеріалу 863 26.09.18 В-7784 31.10.18 (мокротиння) з ЕЕ шенню |в еле | вот й клінічного 447 12.09.17 в-7632 26.10.17
Резистентність З0 90 й матеріалу (сеча)
Епіегососсиз Таєсаїїв Ізольовано з 10.| Резистентність клінічного 417 19.09.17 в-7660 26.10.17 100 95 матеріалу (сеча)
Моне Я ПО 11. й клінічного 552 19.09.17 в-7661 26.10.17
Резистентність 10 95 . матеріалу (сеча)
Ізольовано з
Епіегососсиз Таєсаїїв клінічного 12. Резистентність 30 97 матеріалу 357 12.09.17 В-7631 16.10.17 (еякулят)
Ізольовано з
Епіегососсиз Таєсаїїв клінічного 13.) Резистентність матеріалу 892 13.12.17 в-7708 23.03.18 100 95 (урогенітальні виділення)
Епіегососсиз Таєсаїїв Ізольовано з 14.| Резистентність клінічного 248 23.05.18 в-7800 31.10.18 100 95 матеріалу (сеча)
Епіегососсиз Таєсаїїв Ізольовано з 15.) Резистентність клінічного 256 23.05.18 в-7801 31.10.18 100 95 матеріалу (сеча)
Ізольовано з
Епіегососсиз Таєсаїїв клінічного 16. Резистентність 30 97 матеріалу 623 03.10.18 в-7788 31.10.18 (мокротиння)
Ізольовано з
Епіегососсиз Тавесійит клінічного 17. Резистентність 0 97 матеріалу бо 03.10.18 в-7789 31.10.18 (мокротиння) зе сети ие вл | зол 18. й клінічного 517 20.02.18 в-7729 23.03.18
Резистентність 0 95 . . матеріалу (зів
Ізольовано з
Епіегососсиз Тавесійит КлІНІЧНОГО 19. Резистентність 0 97 матеріалу 91 20.12.17 В-7713 23.03.18 (урогенітальні виділення)
ЕСЕ нен ле | влю | пе 20. й клінічного 468 11.04.18 в-7749 07.05.18
Резистентність 0 95 . матеріалу (сеча)
Ізольовано з
Епіегососсив дигапв клінічного 21.| Резистентність й . 887 30.05.18 в-7769 31.10.18 100 95 матеріалу (слиз із носа)
Спосіб виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини ЕкоПримавак проти кишкової палички та ентерококу включає вирощування штамів бактерій Е5сПегіспіа соїї,
Епіегососси5 Таесаїї5, Епіегососси5 Таесішт і Епіегососси5 дигапо, всього не менше 22 штамів бактерій, а саме: Еб5спегіспіа соїї - 9, Епіегососсив Таесаїї5 - 8, Епіегососсив Таесійт - З,
Епіегососсив йигапе - 2, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних б захворюваннях бактеріальної етіології у дітей та дорослих із мазків зі слизових оболонок (ніс, зів, ротова порожнина, ясна, язик, уретра, піхва, цервікальний канал), зі шкіри та з різних біологічних субстратів (виділення із уретри і піхви, з сечі, секрета простати, мокроти, слизу із носу та т. ін.), 24-годинну агарову культуру бактерій, культуру бактерій, вирощених порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10- 15 хвилин, виливаючи надосадову рідину. Отриманий осад культури бактеріологічного штаму суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (Ме) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0 х 107) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях.
Стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 7С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин. У ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5 х 107) в 1 мл готової вакцини. Для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти (згідно з технічним регламентом) і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули.
Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-
Зо 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Термін придатності вакцини ЕкоПримавак становить 24 місяці.
Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.
Винахід пояснюється прикладами лікування.
Приклад 1
Дитина К., 6 років, діагноз: хронічний цистит та хронічний пієлонефрит, підтверджений результатами ультразвукового дослідження нирок (УЗД) з дебютом у віці 2-х років після чергового перенесеного гострого респіраторного захворювання та подальшими періодичними рецидивами. Неодноразово при бактеріологічному дослідженні сечі виділяли уринокультуру кишкової палички (Е5сПегіспіа соїї). Регулярно проводили курси антибактеріальної терапії з урахуванням чутливості виділених культур бактерій до антибіотиків. Однак частота рецидивів циститу в динаміці наростала, приєдналися періодичне підвищення температури тіла і больовий синдром на ділянці нирок. Батьки звернулися в клініку в період чергового загострення (через 2 тижні після проведеного напередодні курсу антибіотикотерапії) з лейкоцитурією 25-30 клітин у полі зору і помірною протеїнурією (білок - 0,066 г/л). При бактеріологічному дослідженні теплої сечі (три дні поспіль) були виділені три ідентичні культури Е5сПегіспіа соїї. Була приготовлена ешерихіозно-ентерококова вакцина ЕкоПримавак. Проведено курс лікування з 10 підшкірних ін'єкцій через день. Стан дитини покращився, аналізи сечі наблизилися до нормальних показників. Через 1 місяць проведено другий курс імунізації бактеріальною полівалентною вакциною УроПримавак, теж з 10 ін'єкцій. Протягом 2-х років було проведено всього 5 курсів лікування бактеріальними вакцинами. Настала стійка клінічна ремісія, більше необхідності в призначенні антибіотиків не виникало. Дитина продовжує залишатися під амбулаторним наглядом з періодичними моніторинговими дослідженнями загального аналізу сечі і бактеріологічного дослідження теплої сечі.
Приклад 2
Пацієнтка Т., 18 років. Звернулася в клініку 10.09.2014 р. з діагнозом: застійні диски зорових нервів обох очей зі зниженням зору (МОЮ-0,4; МО5-0,3). Попередній курс лікування тривав 2 роки 9 місяців з практично нульовим результатом - застійні явища посилювалися. Етіологія цих застійних дисків не була верифікована. Пройшла в клініці дообстеження на вірусні інфекції - активних форм не виявлено; на стан імунітету та ревмопроби - норма; були відсутні серологічні ознаки аутоїмунно-системних захворювань. Було запідозрено і підтверджено бактеріологічно діагноз урогенітального дисбактеріозу ентерококової етіології з дебютом циститу (в березні 2014 г) і нефродисбактеріозом, який протікав з проявами синдрому хронічної бактеріальної інтоксикації з ендотоксикозом, токсемією середнього ступеня резорбтивного генезу, вторинної гіпохромною анемією, епізодами цефалгій і переважною астеновегетативною симптоматикою.
Було запідозрено, що застійні диски зорових нервів, утрата зору, а так само зміни на магніторезонансній томограмі (МРТ) і вазограмі судин головного мозку мають токсичну етіологію, асоційовану з ендотоксикозом бактеріальної етіології.
Проведено перший курс лікування бактеріальною ешерихіозно-ентерококовою вакциною
ЕкоПримавак з 10 підшкірних ін'єкцій. Прийшла на контрольний огляд через 2 місяці (15.12.2014 р). Виявилося, що через 15 днів після початку лікування підвищилася гострота зору майже до норми - 90-100 95 (була всього 30-40 95) і повністю зникли візуальні ознаки набряків дисків зорових нервів лівого ока. Потім через 2,5 місяці після початку лікування повністю зникли ознаки набряку диска зорового нерву і правого ока. Крім того, за даними ультразвукового обстеження судин головного мозку, за 2,5 місяці повністю відновився симетричний кровотік по середніх мозкових артеріях і відзначена позитивна динаміка в порушеному венозному відтоку з порожнини черепа. Через З місяці після закінчення 1-го курсу був проведений 2-й курс імунізації ешерихіозно-ентерококовою вакциною ЕкоПримавак з 10 ін'єкцій і потім 3-й додатковий курс вакцинації вакциною УроПримавак, теж з 10 ін'єкцій Протягом наступних 4-х років катамнестичних спостережень рецидивів втрати зору (зберігається 100 95 зір на обидва ока), циститу і бактеріурії більше не було.
Claims (13)
- ФОРМУЛА ВИНАХОДУ Зо 1. Ешерихіозно-ентерококова інактивовавна рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, що включає штами бактерій ЕвсРегісніа соїї Епіегососсив аєсаїїв, яка відрізняється тим, що додатково містить штами бактерій Еліегососсизв Таесіит і Епіегососсив йигапв, всього не менше 22-х штамів бактерій, а саме: ЕвсПегісніа со!/і-9, Епіегососсив Гаєесаїїв- 8, Епіегососсив Таесійт-3, Епіегососсив5 айгапв-2 певної локації, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, з різним ступенем резистентності до антибіотиків, включно з госпітальними штамами зі 100 95-ою антибіотикорезистентністю, в тому числі штами бактерій, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України: Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7621; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7622; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7662; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7733; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7 748; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7628; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7 784; Езепегісніа соїї, депонований під реєстраційним номером В-7802; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7632; Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7660; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7661; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7631; Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7708; Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7788; Епегососсиз Іаєесаїїх, депонований під реєстраційним номером В-7800; Епіегососсизх Іаеса!/іх, депонований під реєстраційним номером В-7801; Епегососсиз Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7713; Епіегососсих Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7729; Епіегососсих Іаесіит, депонований під реєстраційним номером В-7789; Ептегососсив дигапв, депонований під реєстраційним номером В-7749; Епіегососсих дигап5, депонований під реєстраційним номером В-7769.
- 2. Спосіб виготовлення ешерихіозно-ентерококової інактивовавної рідкої вакцини проти кишкової палички та ентерокока за п. 1, що включає вирощування штамів бактерій Евспегісніа соїї, Епіегососсив аеса/іх, інактивацію штамів, змішування, який відрізняється тим, що додатково вирощують штами бактерій Елієгососсив Іаесійт і Епіегососсив дигапв, всього не менше 22-х штамів бактерій, а саме: ЕзсРегісніа со!/і-9, Епіегососсив аесаї!ів-8, Епіегососсив їаесійт-3, Епіегососсив (гапе-2 певної локації, виділених при різноманітних гострих та хронічних запальних захворюваннях бактеріальної етіології, агарову культуру бактерій, вирощених порізно, змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об./хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури бактеріологічного штаму, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 "С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими бактеріями додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.
- 3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.
- 4. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.
- 5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами бактерій відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.
- 6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд (3,0х107) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.
- 7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд Зо (1,5х107) в 1 мл готової вакцини.
- 8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.
- 9. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.
- 10. Спосіб лікування і профілактики ешерихіозно-ентерококовою інактивовавною рідкою вакциною проти кишкової палички та ентерокока за п. 1, що включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що курс вакцинації складається з 10- 12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.
- 11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5-0,55-0,6-0,65-0,7 мл.
- 12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7-0,75-0,8 мл.
- 13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812977A UA125901C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею |
| PCT/UA2019/000165 WO2020139311A1 (ru) | 2018-12-27 | 2019-12-27 | Ешерихиозно-энтерококковая инактивированная жидкая вакцина «екопримавак» против кишечной палочки и энтерококков, способ ее изготовления, способ лечения и профилактики ею |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201812977A UA125901C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA125901C2 true UA125901C2 (uk) | 2022-07-06 |
Family
ID=71129627
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201812977A UA125901C2 (uk) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA125901C2 (uk) |
| WO (1) | WO2020139311A1 (uk) |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CH664497A5 (de) * | 1984-08-31 | 1988-03-15 | Solco Basel Ag | Vakzine zur behandlung der harnwegsinfektionen. |
| US8501198B2 (en) * | 2004-06-07 | 2013-08-06 | Qu Biologics Inc. | Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers |
-
2018
- 2018-12-27 UA UAA201812977A patent/UA125901C2/uk unknown
-
2019
- 2019-12-27 WO PCT/UA2019/000165 patent/WO2020139311A1/ru active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020139311A1 (ru) | 2020-07-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100536917C (zh) | 奶牛乳房炎多联灭活菌苗 | |
| Maher et al. | Streptococcus pluranimalium: emerging animal streptococcal species as causative agent of human brain abscess | |
| CN102977208A (zh) | 鲍曼不动杆菌特异性卵黄免疫球蛋白的制备方法、应用及药物组合物、制剂和试剂盒 | |
| Gingerich et al. | Tylosin antimicrobial activity and pharmacokinetics in cows. | |
| WO2020139316A1 (ru) | Поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина «уропримавак» и способ ее изготовления | |
| Isaak et al. | Recurrent meningitis due to anatomical defects: the bacteria indicates its origin | |
| Hutto et al. | Streptococcal osteomyelitis and arthritis in a neonate | |
| UA125901C2 (uk) | Ешерихіозно-ентерококова інактивована рідка вакцина проти кишкової палички та ентерокока, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею | |
| WO2020139308A1 (ru) | Инактивированная стафилококковая жидкая вакцина | |
| RU2130316C1 (ru) | Лечебно-профилактический биопрепарат "бактиспорин" | |
| Karsner et al. | The principles of immunology | |
| WO2020139314A1 (ru) | Противобактериальная поливалентная комбинированная инактивированная жидкая вакцина | |
| Vernon et al. | Chromogenic bacteria with a case report of a fatal infection caused by Serratia marcescens. | |
| UA125385C2 (uk) | Псевдомонадна інактивована рідка вакцина проти синьогнійної палички, спосіб її отримання і спосіб лікування та профілактики нею | |
| Kalinichenko | MODERN ASPECTS OF DEVELOPMENT OF ANTI-STAPHYLOCOCCAL DRUGS OF A NEW GENERATION BASED ON S. AUREUS ADHESINS AND PROBIOTIC STRAINS OF LACTOBACILLI | |
| WO2020139312A1 (ru) | Клебсиелезно-протейная вакцина «клепропримавак» против клебсиеллы и протея | |
| RU2817993C1 (ru) | Способ селективной деконтаминации staphylococcus aureus, klebsiella pneumoniae у детей с помощью бактериофагов при лечении атопического дерматита | |
| Sprott et al. | Trichomonal vaginitis refractory to treatment: case report. | |
| Corridan | Antibiotic-resistant staphylococcal pseudomembraneous enteritis | |
| UA125851C2 (uk) | Стрептококова інактивована рідка вакцина проти стрептококів і стафілококів, спосіб її виготовлення та спосіб лікування і профілактики нею | |
| Cole | The Outlook for Overcoming Pneumonia | |
| Sloan et al. | 56 Popping Problems | |
| Axmedova et al. | WOUND INFECTIONS. DESCRIPTION AND LABORATORY DIAGNOSIS | |
| UA126439C2 (uk) | Полівалентна комбінована інактивована рідка вакцина проти бактеріальних і грибкових збудників захворювань бронхолегеневої системи, спосіб її виготовлення і спосіб лікування та профілактики нею | |
| Perl | Anthrax: Its Incidence and Therapy:(With the Report of a Case) |