UA119964U - Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії - Google Patents
Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії Download PDFInfo
- Publication number
- UA119964U UA119964U UAU201707862U UAU201707862U UA119964U UA 119964 U UA119964 U UA 119964U UA U201707862 U UAU201707862 U UA U201707862U UA U201707862 U UAU201707862 U UA U201707862U UA 119964 U UA119964 U UA 119964U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- acetylsalicylic acid
- granulate
- starch
- caffeine
- mass
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 17
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 title claims abstract description 6
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 title claims abstract description 5
- RYYVLZVUVIJVGH-UHFFFAOYSA-N caffeine Chemical compound CN1C(=O)N(C)C(=O)C2=C1N=CN2C RYYVLZVUVIJVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 34
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 32
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 21
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 claims abstract description 19
- LPHGQDQBBGAPDZ-UHFFFAOYSA-N Isocaffeine Natural products CN1C(=O)N(C)C(=O)C2=C1N(C)C=N2 LPHGQDQBBGAPDZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 17
- 229960001948 caffeine Drugs 0.000 claims abstract description 17
- VJEONQKOZGKCAK-UHFFFAOYSA-N caffeine Natural products CN1C(=O)N(C)C(=O)C2=C1C=CN2C VJEONQKOZGKCAK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 17
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 15
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims abstract description 15
- 229960005489 paracetamol Drugs 0.000 claims abstract description 15
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims abstract description 15
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- BSYNRYMUTXBXSQ-FOQJRBATSA-N 59096-14-9 Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1[14C](O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-FOQJRBATSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 229920001592 potato starch Polymers 0.000 claims abstract description 13
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 10
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 7
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 9
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims description 9
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 7
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 claims description 7
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000013078 crystal Substances 0.000 claims description 2
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 claims 1
- 229940032147 starch Drugs 0.000 abstract description 13
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 9
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 7
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 abstract description 7
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 abstract description 7
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 abstract description 7
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 abstract description 7
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 abstract description 7
- 238000000227 grinding Methods 0.000 abstract description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 6
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 abstract description 4
- 238000012856 packing Methods 0.000 abstract description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 abstract 1
- 238000010410 dusting Methods 0.000 abstract 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 16
- YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N salicylic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 10
- 244000299461 Theobroma cacao Species 0.000 description 8
- 235000009470 Theobroma cacao Nutrition 0.000 description 8
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 7
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 7
- 239000004909 Moisturizer Substances 0.000 description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 6
- 230000001333 moisturizer Effects 0.000 description 6
- FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N papa-hydroxy-benzoic acid Natural products OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 6
- 229960004889 salicylic acid Drugs 0.000 description 6
- 229960004106 citric acid Drugs 0.000 description 5
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 4
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 4
- YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N Citric acid monohydrate Chemical compound O.OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229960002303 citric acid monohydrate Drugs 0.000 description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 238000005550 wet granulation Methods 0.000 description 3
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 2
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 2
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 2
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 2
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 2
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 2
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 2
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 2
- 229940033134 talc Drugs 0.000 description 2
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910001369 Brass Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000906 Bronze Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010020843 Hyperthermia Diseases 0.000 description 1
- 244000061456 Solanum tuberosum Species 0.000 description 1
- 235000002595 Solanum tuberosum Nutrition 0.000 description 1
- 239000003907 antipyretic analgesic agent Substances 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 239000010951 brass Substances 0.000 description 1
- 239000010974 bronze Substances 0.000 description 1
- 229940078456 calcium stearate Drugs 0.000 description 1
- KUNSUQLRTQLHQQ-UHFFFAOYSA-N copper tin Chemical compound [Cu].[Sn] KUNSUQLRTQLHQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000036031 hyperthermia Effects 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 238000004886 process control Methods 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 239000011265 semifinished product Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001562 ulcerogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії, що включає етапи готування наважок діючих та допоміжних речовин, готування маси для грануляту шляхом змішування парацетамолу, кофеїну, частини крохмалю, кофеїну без додавання ацетилсаліцилової кислоти, проведення зволожування, гранулювання, сушіння грануляту, калібрування, опудрювання грануляту ацетилсаліциловою кислотою з крохмалем, таблетування, фасування, причому готування маси для грануляту проводять в псевдозрідженому шарі при нагріванні, при цьому готують гранулят гранулюючим розчином, отриманим з води, повідона та інгібітора гідролізу кислоти ацетилсаліцилової, наприклад, лимонної кислоти, отриманий гранулят сушать, калібрують разом з крохмалем картопляним, опудрюють кислотою ацетилсаліциловою і стеаратом кальцію, перемішують, направляють на таблетування.
Description
Корисна модель стосується медицини, зокрема фармакології, і може бути використана у фармацевтичній промисловості при виготовленні лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії, що містить ацетилсаліцилову кислоту, парацетамол, кофеїн та може бути призначений при терапії слабкого або помірного больового синдрому, при захворюваннях, що супроводжуються гіпертермією різної етіології.
Відомий спосіб виготовлення таблеток кислоти ацетилсаліцилової, що включає технологічний етап пресування таблетної маси (Патент ША 30755|Ї. За відомим способом, субстанцію кислоти ацетилсаліцилової змішують з крохмалем картопляним, а потім зволожують б 95 розчином мікрокристалічної целюлози-16 з лимонною кислотою та гранулюють. Висушені гранули перетирають через сито та пресують.
Недоліком відомого способу є складність і довготривалість технологічного процесу. Крім того, на стадії гранулювання та сушіння таблетна маса контактує з вологою, що супроводжується неконтрольованим гідролізом ацетилсаліцилової кислоти та зниження її вмісту. Останнє призводить до бракування виготовлених серій таблеток. До того ж, у процесі гідролізу утворюється вільна саліцилова кислота з вираженими подразнювальними властивостями, що підвищує ймовірність ульцерогенного ефекту готового препарату.
Відомий спосіб виготовлення лікарського препарату, який виготовляють з суміші ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, кофеїну, аскорбінової кислоти і допоміжних речовин, таких як повідон, крохмаль медичний, глюкоза (пИр:/Бібііотопа. ги/лем.азрх?іа-21862).
Спосіб здійснюють наступним чином:
Готують навіски ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, кофеїну, аскорбінової кислоти і допоміжних речовин, крохмалю медичного, глюкози, готують окремо повідон.
Для подрібнення вихідних продуктів використовують роторний млин. Подрібнені продукти потрапляють в змішувач, де їх перемішують до отримання однорідної суміші. За допомогою вакуумних насосів проводиться переміщення напівфабрикатів від одного апарата до іншого.
Після змішувача отримана однорідна суміш потрапляє в гранулятор, в який потрапляє також вода, розчин желатину або 5 95 розчин крохмалю для зволоження суміші та отримання гранул.
Отримані гранули сушаться в сушарці. Найбільш часто сушіння гранул відбувається потоком сухого підігрітого повітря, гранули за допомогою вакуумного насоса або транспортера
Зо надходять в сушарку, де вони розсипаються тонким шаром по поверхні сит, знизу за допомогою компресора вдувається потік теплого повітря. Висушені гранули за допомогою транспортера або вакуумного насоса подаються в прес-автомат для пресування в таблетки. Після прес- автомата готові таблетки надходять по транспортеру в пакувальний автомат, який упаковує таблетки в паперову обгортку.
Першим етапом виготовлення таблеток даного препарату буде подрібнення речовин для виготовлення таблеток. Його виробляють на млинах, потім просівають отриманий порошок через сита певного діаметра для відділення грудок великої маси. Після підготовки складові таблеткові суміш лікарські та допоміжні речовини необхідно ретельно змішувати для рівномірного розподілу їх у загальній масі. Отримання однорідної за складом пігулці суміші є дуже важливою і досить складною технологічною операцією. У зв'язку з тим, що порошки мають різні фізико-хімічні властивості: дисперсність, насипну щільність, вологість, плинність та ін. На цій стадії використовують змішувачі періодичної дії лопатевого типу, форма лопатей може бути різною, але найчастіше черв'ячною або 5-подібною.
Наступним етапом отримання таблеток буде процес грануляції отриманої маси. Для грануляції використовують гранулятори. Для виробництва лікарського засобу використовується волога грануляція.
Вологе гранулювання складається з наступних операцій: 1) подрібнення речовин в тонкий порошок; 2) зволоження порошку розчином в'яжучих речовин; 3) протирання одержаної маси через сито; 4) висушування та обробки грануляту.
Подрібнення зазвичай проводять в кульових млинах, порошок просівають через сито Мо 38.
Для зв'язування при виробництві лікарського засобу використовують розчин желатину або 595 крохмальний клейстер. Зволоження проводять в змішувачі з 5-подібними лопатями, які обертаються з різною швидкістю: передня - зі швидкістю 17-24 об./хв, а задня -8-11 об./хв, лопаті можуть обертатися у зворотний бік. Гранулювання виробляють шляхом протирання одержаної маси через сито 3-5 мм (Мо 20, 40 і 50). Застосовують пробивні сита з нержавіючої сталі, латуні або бронзи. Протирання проводять за допомогою спеціальних протиральних машин - грануляторів. В вертикальний перфорований циліндр насипають масу для бо гранульовання і протирають через отвори за допомогою пружних лопатей. Отримані гранули розсипають тонким шаром на піддонах і підсушують іноді на повітрі при кімнатній температурі, але частіше при температурі 30-40 "С в сушильних шафах або сушильних приміщеннях.
Залишкова вологість в гранулах не повинна перевищувати 2 95.
Недоліком даного способу є те, що подрібнення кислоти ацетилсаліцилової призводить до
Збільшення площі її контакту з водою, яка використовується як зволожувач при виробництві, а також залишковою водою в процесі зберігання, що в свою чергу в багато разів прискорює гідроліз до саліцилової кислоти. Вироблений по такій технології препарат не відповідає по показнику саліцилової кислоти на всьому терміні придатності.
Відомий спосіб отримання лікарського препарату патент ВО 2034533, прийнятий за прототип. Для отримання запропонованого лікарського препарату жарознижуючої анальгезуючої протизапальної дії проводять: 1) підготовку сировини, що включає: просіювання ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, крохмалю, тальку і стеарату кальцію; дроблення кофеїну; приготування зволожувачів: 55,5 У5-ного розчину лимонної кислоти (0,4-1,8 мас. сухої лимонної кислоти), 7- 10 уо-ного розчину крохмального клейстеру (0,5-1,2 мас. сухого крохмалю), 2) отримання маси для таблетування, що включає змішування, мас. парацетамол 31,1-33,3 крохмаль 4,75-6,9, кофеїн 4,9-6,0, какао 1,4-4,1 Зволоження таблетної маси спочатку 55,5 9б- ним розчином лимонної кислоти протягом 5-7 хв, потім 7-10 9о--ним розчином крохмального клейстеру протягом 20-25 хв; вологу грануляцію пропусканням вологої таблетної маси через гранулятор з діаметром отворів на стінці склянки 4-5 мм; сушіння таблетної маси проводять в сушарці порціонної СП-30 при 60 С протягом 20-30 хв. опудрювання сухої таблетної маси здійснюють в сушарці порціонної СП-30, завантажуючи в неї, мас. ацетилсаліцилова кислота 41,4-45,8; крохмаль 4,75-6,9; тальк 1,0-3,0; стеарат кальцію 0,5-1,0 при 60 С протягом 3-5 хв, суху грануляцію пропусканням таблетної маси через універсальний гранулятор з діаметром отворів на сітці 2 мм,
З) таблетування.
Таблетну масу таблетують на таблетковому пресі РТМ-41 діаметром 12 мм, масою 0,55 г.
Міцність таблеток при виготовленні 3,0-5,0 кг, розпадуваність 2,0-4,0 хв.
Однак, даний спосіб виготовлення лікарського засобу не забезпечує рівномірність розподілу компонентів в таблетній масі та однорідність компонентів в таблетці, що впливає на дозування їх в таблетці.
В основу корисної моделі поставлено задачу вдосконалити відомий спосіб, тим самим забезпечувати однорідність лікарського засобу та стабільність по показнику саліцилова кислота протягом запропонованого терміну придатності. Відповідно до способу, що заявляється, кофеїн, парацетамол, какао та частину крохмалю картопляного гранулюють водним розчином повідону та кислоти лимонної моногідрату, яка виконує функцію інгібітора гідролізу кислоти ацетилсаліцилової, сушать отримані гранули до визначеної залишкової вологи при заданій температурі вхідного повітря. Після цього гранулят калібрують разом з крохмалем картопляним з вологістю 6 95 через сітку зі встановленим діаметром отворів в контейнер (Бін), в Бін додають регламентну кількість кислоти ацетилсаліцилової і кальцію стеарату і проводять змішування протягом встановленого часу. Одержання гранул парацетамолу з кофеїном, які близькі за розміром і насипною вагою до кислоти ацетилсаліцилової, дає змогу отримувати препарат з однорідним вмістом всіх трьох діючих речовин. Так як ацетилсаліцилова кислота в даному способі не зволожується, це дозволяє отримувати препарат, який відповідає на всьому терміні придатності по показнику саліцилова кислота
Поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії, що включає технологічний етап готування наважок парацетамолу, кофеїну, какао, кислоти ацетилсаліцилової, крохмалю картопляного, інших допоміжних речовин, перемішування парацетамолу, кофеїну, какао, частини крохмалю картопляного без додавання до маси кислоти ацетилсаліцилової, перемішування отриманої таблетної маси, введення зволожувача та готування грануляту, сушіння, калібрування, опудрювання грануляту ацетилсаліциловою кислотою разом з крохмалем, направляння на таблетування, фасування, відповідно до корисної моделі, зволожувач готують із повідону, води очищеної та інгібітора гідролізу кислоти ацетилсаліцилової, наприклад, кислоти лимонної, далі зволожувач додають до таблетної маси з парацетамолу, кофеїну, какао, крохмалю картопляного, яка підтримується в псевдозрідженому стані і нагрівається до заданої температури, отриманий гранулят сушать, калібрують разом з крохмалем картопляним, при цьому готують гранули, які за розміром і насипною вагою близькі до ацетилсаліцилової кислоти, опудрюють гранулят регламентованою кількістю кислоти ацетилсаліцилової і кальцію стеарату, перемішують, отриману масу направляють на таблетування.
Таким чином, відповідно до способу, що заявляється, кофеїн, парацетамол, какао та частину крохмалю картопляного гранулюють водним розчином повідону та кислоти лимонної моногідрату, яка виконує функцію інгібітора гідролізу кислоти ацетилсаліцилової, сушать отримані гранули до визначеної залишкової вологи при заданій температурі вхідного повітря.
Після цього гранулят калібрують разом з крохмалем картопляним з вологістю 6 95 через сітку зі встановленим діаметром отворів в контейнер (Бін), в Бін додають регламентну кількість кислоти ацетилсаліцилової і кальцію стеарату і проводять змішування протягом встановленого часу.
Одержання гранул парацетамолу з кофеїном, які близькі за розміром і насипною вагою до розмірів і насипної ваги кристалів ацетилсаліцилової кислоти, що дає змогу отримувати препарат з однорідним вмістом всіх трьох діючих речовин. Так як ацетилсаліцилова кислота в даному способі не зволожується, це дозволяє отримувати препарат, який відповідає на всьому терміні придатності по показнику саліцилова кислота.
Спосіб конкретно здійснюють наступним чином.
На вагах покомпонентно відважують сировину, необхідну для виробництва однієї серії препарату і формують наважку. В реакторі готують гранулюючий розчин з 84,6 кг води очищеної, 5,4 кг повідону і 5,4 кг кислоти лимонної моногідрату. В установку для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі завантажують 162 кг парацетамолу, 27 кг кофеїну, 41,83 кг крохмалю картопляного та 10,35 кг какао. Підтримуючи завантажені компоненти в псевдозрідженому стані їх нагрівають до заданої температури, потім за допомогою насоса через форсунку подають зволожувач (проводять грануляцію). Після подачі всього зволожувача проводять сушіння отриманих гранул при заданій температурі до регламентної залишкової вологості. Сухі гранули калібрують разом з 22,52 кг крохмалю картопляного на калібраторі через сітку з заданим діаметром отворів в контейнер (БІН), в контейнер завантажують 216 кг кислоти ацетилсаліцилової і 4,5 кг кальцію стеарату, перемішують і отриману масу передають на таблетування. Таблетування проводять на таблетпресі, в процесі проводять контроль на відповідність тестам "зовнішній вигляд", "стираність", розпадуваність", контролюють масу таблеток та висоту. Після закінчення таблетування таблетки передають на фасовку та упаковку.
Одержаний продукт - таблетки з середньою масою 0,55 г, діаметром 12520,3 мм, висотою 3,8:0,5мм, плоскоциліндричної форми з рискою та фаскою. Таблетки світло-коричневого кольору з вкрапленнями з запахом какао.
Claims (3)
1. Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії, що включає етапи готування наважок діючих та допоміжних речовин, готування маси для грануляту шляхом змішування парацетамолу, кофеїну, частини крохмалю, кофеїну без додавання ацетилсаліцилової кислоти, проведення зволожування, гранулювання, сушіння грануляту, калібрування, опудрювання грануляту ацетилсаліциловою кислотою з крохмалем, таблетування, фасування, який відрізняється тим, що готування маси для грануляту проводять в псевдозрідженому шарі при нагріванні, при цьому готують гранулят гранулюючим розчином, отриманим з води, повідона та інгібітора гідролізу кислоти ацетилсаліцилової, наприклад, лимонної кислоти, отриманий гранулят сушать, калібрують разом з крохмалем картопляним, опудрюють кислотою ацетилсаліциловою і стеаратом кальцію, перемішують, направляють на таблетування.
2. Спосіб виготовлення за п. 1, який відрізняється тим, що при калібруванні отримують гранули за розміром і насипною вагою близькі за розміром і насипною вагою до кристалів ацетилсаліцилової кислоти.
3. Спосіб виготовлення за пп. 1, 2, який відрізняється тим, що калібрування гранул проводять разом з крохмалем картопляним.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201707862U UA119964U (uk) | 2017-07-27 | 2017-07-27 | Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201707862U UA119964U (uk) | 2017-07-27 | 2017-07-27 | Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA119964U true UA119964U (uk) | 2017-10-10 |
Family
ID=60051008
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU201707862U UA119964U (uk) | 2017-07-27 | 2017-07-27 | Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA119964U (uk) |
-
2017
- 2017-07-27 UA UAU201707862U patent/UA119964U/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BRPI0809282A2 (pt) | ''material granular, material de partida para uma forma de dosagem, forma de dosagem,processo de compressão direta para preparar uma forma de dosagem,uso do material granular e processo para granular um pó polímero'' | |
| CN101836978A (zh) | 含有单一晶型的固体制剂 | |
| JP3718341B2 (ja) | 低置換度ヒドロキシプロピルセルロースとその製造方法 | |
| JPS6191118A (ja) | チアミン塩の顆粒，その製造法および錠剤 | |
| KR100463015B1 (ko) | 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스 및 그의 제조방법 | |
| JP3368898B1 (ja) | 分岐鎖アミノ酸含有顆粒の製造方法 | |
| CN108926524B (zh) | 一种胶类产品速溶块及其制备方法 | |
| CN104983732B (zh) | 一种布洛肾素那敏片及其制备方法 | |
| JP7028927B2 (ja) | 顆粒の静電量を低減させる方法 | |
| JP2001114703A (ja) | 固形製剤とその製造方法 | |
| WO2006057194A1 (ja) | 固形剤およびその製造方法 | |
| UA119964U (uk) | Спосіб виготовлення комбінованого лікарського засобу анальгетичної, протизапальної та жарознижувальної дії | |
| CN113181129A (zh) | 一种稳定的硫辛酸片的制备方法 | |
| JP2000016936A (ja) | ロキソプロフェン・ナトリウム含有固形製剤 | |
| JP2007332074A (ja) | 口腔内速崩壊錠およびその製造方法 | |
| Kushwaha et al. | An Overview on Formulation and Evaluation Aspects of Tablets | |
| RU2034533C1 (ru) | Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения | |
| EA021571B1 (ru) | Способ получения таблетированной массы из активных фармацевтических субстанций, имеющих седативное и спазмолитическое действия | |
| CN105596309A (zh) | 一种阿哌沙班缓释片及其制备方法 | |
| CN106176655A (zh) | 一种青霉素v钾片及其制备工艺 | |
| Koyanagi et al. | Comparing integrated continuous process “LaVortex®” and conventional batch processes for the pharmaceutical manufacturing of acetaminophen oral dosage formulations: challenges and pharmaceutical properties of the granular and tableted products | |
| RU2798266C1 (ru) | Содержащая целлюлозу композиция и таблетка | |
| TWI734247B (zh) | 纖維素組合物及錠劑 | |
| RU2128045C1 (ru) | Способ получения анальгезирующего жаропонижающего средства | |
| Azubuike et al. | Evaluation of super-disintegrant potential of acid-modified starch derived from Borassus aethiopum (Aracaceae) shoot in paracetamol tablet formulations |