TWI841938B - 用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法及由其獲得之嵌入式水凝膠接觸鏡片 - Google Patents

用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法及由其獲得之嵌入式水凝膠接觸鏡片 Download PDF

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Abstract

本發明關於一種用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法，該等嵌入式水凝膠接觸鏡片各自具有磁化插入物，該磁化插入物包含磁性顆粒並且居中地嵌入該等嵌入式水凝膠接觸鏡片的本體水凝膠材料中。在模製期間，可以藉由使用放置在鏡片模具下方的磁體將磁化插入物在該鏡片模具中居中並固持在該位置。本發明還關於一種由本發明之方法生產的嵌入式水凝膠接觸鏡片。

Description

用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法及由其獲得之嵌 入式水凝膠接觸鏡片
本發明總體上關於一種用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法。此外，本發明提供了根據本發明之方法生產的嵌入式水凝膠接觸鏡片。
水凝膠接觸鏡片由於其佩戴舒適的柔軟性而被廣泛用於矯正許多不同類型的視力缺陷。它們由水合的、交聯聚合物材料製成，該聚合物材料含有在鏡片聚合物基質內平衡的按重量計從約20%至約75%的水。水凝膠接觸鏡片通常根據常規的全鑄塑模製方法生產。這種常規製造製程至少包括以下步驟：鏡片模製(即，在鏡片模具中固化可聚合組成物)、脫模(即，從模具中去除鏡片)、用萃取介質萃取鏡片、水合鏡片、將水合鏡片包裝並滅菌。在鏡片水合期間，水凝膠接觸鏡片將吸收水，並且典型地可以在尺寸上顯著溶脹。
近年來，出於各種目的(例如，為了角膜健康、視力矯正、診斷等)已經提出了可以將各種插入物摻入水凝膠接觸鏡片中。例如，參見美國專利案號4268132、4401371、5098546、5156726、6851805、7104648、7490936、7883207、7931832、8154804、8215770、8348424、8874182、8922898、9155614、9176332、9296158、9618773、9731437、9889615、9977260、10203521和10209534；以及 美國專利申請公開案號2004/0141150、2009/0091818、2010/0076553、2011/0157544和2012/0140167。
典型地需要將插入物精確地放置和固定在嵌入式水凝膠接觸鏡片中特定設計的位置中。生產包含嵌入在嵌入式水凝膠接觸鏡片中的特定位置中的一個或多個插入物的嵌入式水凝膠接觸鏡片係巨大的挑戰。典型之方法係使用在其模製表面上具有設置的定位引導件(柱)的模具用於鑄塑模製嵌入式水凝膠接觸鏡片。那些定位引導件(柱)提供了用於在鑄塑模製過程期間在模具中精確定位插入物的手段。然而，藉由使用具有定位引導件(柱)的此類模具，在所得的嵌入式水凝膠接觸鏡片中形成衍生自那些定位引導件(柱)的小孔。嵌入式水凝膠鏡片中的那些小孔易受生物負荷捕獲的影響。
因此，仍然需要以相對有效且一致的方式生產具有準確定位於其中的插入物的嵌入式水凝膠接觸鏡片(較佳的是嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片)，並且該生產可以容易地在生產環境中實施。
在一些方面，本發明提供了一種用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法，本發明之該方法包括以下步驟：(1)獲得磁化插入物，該磁化插入物包括正表面、相反的背表面並且直徑最高達約13.0mm，其中該插入物由聚合物材料製成並包含磁性顆粒；(2)獲得鏡片模具，其中該鏡片模具包括具有第一模製表面的陰半模和具有第二模製表面的陽半模，其中該陰半模和該陽半模被配置為彼此接納，使得當該模具閉合時在該第一模製表面與該第二模製表面之間形成模腔；(3)不按特定順序，將該磁化插入物放置在該鏡片模具中，並且將鏡片 形成組成物引入該鏡片模具中，其中將該磁化插入物浸入該鏡片模具中的該鏡片形成組成物中，並藉由使用放置在該鏡片模具下方的磁體將其在該鏡片模具中居中；(4)將該鏡片模具中的該鏡片形成組成物固化，同時藉由該磁體將該磁化插入物在該鏡片模具中保持居中以形成未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片，該嵌入式水凝膠接觸鏡片包括由該鏡片形成組成物形成的本體水凝膠材料和嵌入在該本體水凝膠材料中並在該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片中居中的該磁化插入物；(5)將步驟(4)中獲得的該鏡片模具分離為該陽半模和該陰半模，其中該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片黏附在鏡片黏附的半模上，該鏡片黏附的半模係該陽半模和該陰半模中的一個；(6)將該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片從該鏡片黏附的半模上去除(較佳的是在該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片與水或任何液體接觸之前)；以及(7)使該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片經受模製後過程，其包括水合過程和一個或多個其他過程，該一個或多個其他過程選自由以下組成之群組：萃取、表面處理、包裝、滅菌、及其組合。
在另一個方面，本發明提供了一種嵌入式水凝膠接觸鏡片，該嵌入式水凝膠接觸鏡片包括：前表面、相反的後表面、本體水凝膠材料和嵌入該本體水凝膠材料中的磁化插入物，其中該磁化插入物由聚合物材料製成且包含磁性顆粒，其中該磁化插入物具有正表面、相反的背表面且直徑最高達約13.0mm，其中該磁化插入物位於該嵌入式水凝膠接觸鏡片的中心部分，其中該嵌入式水凝膠接觸鏡片不易於分層，如藉由在密封包裝中的包裝溶液中高壓滅菌後在顯微鏡下在該嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片內的插入物與本體材料之間的介面處可以觀察到的無氣泡來證明，其中該包裝溶液係具有7.1±0.2的pH的緩衝鹽水。
本發明之該等和其他方面從目前較佳的實施方式的以下說明中將變得清楚。詳細說明僅是對本發明之說明並且不限制本發明之範圍，本發明之範圍由所附申請專利範圍及其等效物限定。如對於熟悉該項技術者應係明顯的，在不背離本揭露的新穎構思的精神和範圍的情況下，可以實現本發明之許多變化和修改。
[圖1]示出了在打開模具之前獲得的未加工的嵌入式SiHy接觸鏡片之圖像：1A-包括居中的並且由包括按重量計1%的磁鐵礦的插入物形成組成物形成的磁化插入物；1B(對照)-包括偏心的並且由不含任何磁鐵礦的插入物形成組成物形成的非磁化插入物
除非另外定義，否則本文使用的所有技術和科學術語具有與由本發明所屬領域的普通技術人員通常所理解的相同的含義。總體上，本文使用的命名法和實驗室程序係本領域眾所周知的且常用的。將常規之方法用於該等程序，如在本領域和各種通用參考文獻中提供的那些。當以單數提供術語時，諸位發明人也考慮了該術語的複數。本文使用的命名法和以下描述的實驗室程序係本領域中眾所周知的且常用的那些。
本申請中，如本文使用的「約」意指一個被稱為「約」的數字包含所敘述的數加上或減去那個所敘述的數字的1%-10%。
「接觸鏡片」係指可放置在佩帶者眼睛上或內部的結構。接觸鏡片可以矯正、改善或改變使用者的視力，但不是必須如此。接觸鏡片可以具有本領域中已知的或後來開發的任何適當材料，並且可以是軟性鏡片、硬性鏡片或嵌入式鏡片。
「水凝膠接觸鏡片」係指包含水凝膠本體(芯)材料的接觸鏡片。水凝膠本體材料可以是非矽酮水凝膠材料或者較佳的是矽酮水凝膠材料。
「水凝膠」或「水凝膠材料」係指這樣的交聯聚合物材料，其具有三維聚合物網路(即聚合物基質)，不溶於水，但是當其完全水合(或平衡)時可以在其聚合物基質中保持按重量計至少10%的水。
通常也描述為矽酮的矽氧烷係指具有至少一個-Si-O-Si-部分的分子，其中每個Si原子帶有兩個有機基團作為取代基。
「矽酮水凝膠」或「SiHy」係指藉由可聚合組成物的共聚獲得的含矽酮的水凝膠，該組成物包含至少一種含矽酮的單體或至少一種含矽酮的大分子單體或至少一種可交聯的含矽酮的預聚物。
如本申請中使用的，術語「非矽酮水凝膠」或「非矽酮水凝膠材料」可互換地是指理論上不含矽的水凝膠。
「陽半模」或「底彎曲半模」可互換地是指具有模製表面的半模，該模製表面係基本上凸表面並且限定了接觸鏡片(或插入物)的後(背)表面。
「陰半模」或「正彎曲半模」可互換地是指具有模製表面的半模，該模製表面係基本上凹表面並且限定了接觸鏡片(或插入物)的前(正)表面。
如本申請中使用的，關於接觸鏡片或插入物的術語「前表面」、「正表面」、「正彎曲表面」或「FC表面」可互換地意指在佩戴期間接觸鏡片或插入物的背離眼部的表面。前表面(正表面)典型地是基本上凸形。
如本申請中關於接觸鏡片或插入物使用的「後表面」、「背表面」、「底彎曲表面」或「BC表面」可互換地意指在佩戴期間接觸鏡片或插入物的面向眼部的表面。後表面(背表面)典型地是基本上凹形。
「嵌入式水凝膠接觸鏡片」係指包括至少一個插入物的水凝膠接觸鏡片，該至少一個插入物完全或部分嵌入該嵌入式水凝膠接觸鏡片的本體水凝膠材料內。
在本申請中，「插入物」係指具有最高達13mm的直徑、正(前)表面、相反的背(後)表面、以及小於其中插入物嵌入的區域中嵌入式水凝膠接觸鏡片的任何厚度的厚度的任何預製製品。應理解，插入物的尺寸必須小於嵌入式水凝膠接觸鏡片的尺寸，以便嵌入到嵌入式水凝膠接觸鏡片的本體材料中。插入物可以由聚合物材料製成，該聚合物材料可以是非水凝膠材料或水凝膠材料。較佳的插入物的實例包括但不限於薄的剛性插入物，用於提供用於掩蔽散光的剛性中心光學器件，像剛性透氣性(RGP)接觸鏡片、多焦點鏡片插入物、光致變色插入物、在其上印刷有顏色圖案的美容插入物等。
根據本發明，非水凝膠材料可以是當完全水合時可以吸收按重量計小於5%(較佳的是約4%或更少、更較佳的是約3%或更少、甚至更較佳的是約2%或更少)的水的任何材料。
如本文使用的，「親水性」描述了與脂質相比將更容易與水締合的材料或其部分。
「疏水性」係指插入物材料或插入物具有小於5%(較佳的是約4%或更少、更較佳的是約3%或更少、甚至更較佳的是約2%或更少)的平衡含水量(即，在完全水合狀態下的含水量)。
術語「室溫」係指約22℃至約26℃的溫度。
關於化合物或材料在溶劑中的術語「可溶」意指化合物或材料在室溫(即，約22℃至約26℃的溫度)下可溶於溶劑中以得到具有按重量計至少約0.5%的濃度的溶液。
關於化合物或材料在溶劑中的術語「不溶」意指化合物或材料在室溫(如上文所定義)下可溶於溶劑中以得到具有按重量計小於0.01%的濃度的溶液。
「乙烯類單體」係指具有一個唯一的烯鍵式不飽和基團、可溶於溶劑中並可以光化聚合或熱聚合的化合物。
如本申請中使用的，術語「烯鍵式不飽和基團」在本文中以廣義使用，並且旨在涵蓋含有至少一個>C=C<基團的任何基團。示例性烯鍵式不飽和基團包括但不限於(甲基)丙烯醯基(
Figure 111110995-A0305-02-0008-1
和/或
Figure 111110995-A0305-02-0008-2
)、烯丙基、乙烯基、苯乙烯基或其他含C=C的基團。
「丙烯酸類單體」係指具有一個唯一的(甲基)丙烯醯基的乙烯類單體。丙烯酸類單體的實例包括(甲基)丙烯醯氧基((meth)acryloxy或(meth)acryloyloxy)單體以及(甲基)丙烯醯胺基單體。
「(甲基)丙烯醯氧基((meth)acryloxy或(meth)acryloyloxy)單體」係指具有一個唯一的
Figure 111110995-A0305-02-0008-3
或
Figure 111110995-A0305-02-0008-4
基團的乙烯類單體。
「(甲基)丙烯醯胺基單體」係指具有一個唯一的
Figure 111110995-A0305-02-0009-6
或
Figure 111110995-A0305-02-0009-8
基團(其中Ro係H或C1-C4烷基)的乙烯類單體。
術語「芳基丙烯酸類單體」係指具有至少一個芳族環的丙烯酸類單體。
「(甲基)丙烯醯氧基((meth)acryloxy或(meth)acryloyloxy)單體」係指具有一個唯一的
Figure 111110995-A0305-02-0009-9
或
Figure 111110995-A0305-02-0009-10
基團的乙烯類單體。
「(甲基)丙烯醯胺基單體」係指具有一個唯一的
Figure 111110995-A0305-02-0009-11
或
Figure 111110995-A0305-02-0009-12
基團(其中Ro係H或C1-C4烷基)的乙烯類單體。
術語「(甲基)丙烯醯胺」係指甲基丙烯醯胺和/或丙烯醯胺。
術語「(甲基)丙烯酸酯」係指甲基丙烯酸酯和/或丙烯酸酯。
「N-乙烯基醯胺單體」係指具有直接附接到醯胺基團的氮原子上的乙烯基(-CH=CH2)的醯胺化合物。
「烯類單體」係指具有一個唯一的烯基的乙烯類單體。
「烯基」係指不與氮原子、氧原子或羰基直接連接的
Figure 111110995-A0305-02-0009-13
或-CH=CH2基團。
如本文使用的，「親水性乙烯類單體」、「親水性丙烯酸類單體」「親水性(甲基)丙烯醯氧基單體」、或「親水性(甲基)丙烯醯胺基單體」分別是指典型地產生水溶性的或可以吸收至少10重量百分比的水的均聚物的乙烯類單體、丙烯酸類單體、(甲基)丙烯醯氧基單體、或(甲基)丙烯醯胺基單體。
如本文使用的，「疏水性乙烯類單體」、「疏水性丙烯酸類單體」「疏水性(甲基)丙烯醯氧基單體」、或「疏水性(甲基)丙烯醯胺基單體」分別是指典型地產生不溶於水的或可以吸收按重量計小於10%的水的均聚物的乙烯類單體、丙烯酸類單體、(甲基)丙烯醯氧基單體、或(甲基)丙烯醯胺基單體。
如在本申請中使用的，術語「乙烯類交聯劑」係指具有至少兩個烯鍵式不飽和基團的有機化合物。「乙烯類交聯試劑」係指具有700道耳頓或更小的分子量的乙烯類交聯劑。
「丙烯酸類交聯劑」係指具有至少兩個(甲基)丙烯醯基的乙烯類交聯劑。
術語「丙烯酸類重複單元」係指這樣的聚合物材料的重複單元，其各自衍生自以自由基聚合形成聚合物材料的丙烯酸類單體或交聯劑。
術語「末端(甲基)丙烯醯基」係指在有機化合物主鏈(或骨架)兩個末端中之一處的一個(甲基)丙烯醯基，如熟悉該項技術者已知的。
如本文使用的，關於可聚合組成物、預聚物或材料的固化、交聯或聚合的「光化地」意指藉由光化照射，例如像UV/可見光照射、離子輻射(例如，γ射線或X射線照射)、微波照射等進行固化(例如交聯和/或聚合)。熱固化或光化學固化方法對熟悉該項技術者係眾所周知的。
如本申請使用的，術語「聚合物」意指藉由將一種或多種單體或大分子單體或預聚物或其組合聚合/交聯形成的材料。
「大分子單體」或「預聚物」係指包含烯鍵式不飽和基團並且具有大於700道耳頓的數目平均分子量的化合物或聚合物。
如本申請中使用的，聚合物材料(包括單體材料或大分子單體材料)的術語「分子量」係指數目平均分子量，除非另外確切地指出或除非測試條件另外指明。技術人員知道如何根據已知之方法確定聚合物的分子量，該方法例如，具有以下中的一項或多項的GPC(凝膠滲透層析法)：折射率檢測器、小角度雷射光散射檢測器、多角度雷射光散射檢測器、差示黏度測定法檢測器(differential viscometry detector)、UV檢測器、和紅外(IR)檢測器；MALDI-TOF MS(基質輔助的解吸/離子化飛行時間質譜法)；1H NMR(質子核磁共振)光譜法等。
「聚矽氧烷鏈段」或「聚二有機矽氧烷鏈段」可互換地指
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的聚合物鏈鏈段(即，二價基團)，其中SN係3或更大的整數並且RS1和RS2中的每一個彼此獨立地選自由以下組成之群組：C1-C10烷基；苯基；C1-C4-烷基-取代的苯基；C1-C4-烷氧基-取代的苯基；苯基-C1-C6-烷基；C1-C10氟烷基；C1-C10氟醚；芳基；芳基C1-C18烷基；-alk-(OC2H4)γ1-ORo(其中alk係C1-C6伸烷基二基，Ro係H或C1-C4烷基並且γ1係從1至10的整數)；C2-C40有機基團，其具有至少一個選自由羥基(-OH)、羧基(-COOH)、胺基(-NRN1RN1’)、胺基鍵-NRN1-、醯胺鍵-CONRN1-、醯胺-CONRN1RN1’、尿烷鍵-OCONH-和C1-C4烷氧基組成之群組的官能基，或直鏈的親水性聚合物鏈，其中RN1和RN1’彼此獨立地是氫或C1-C15烷基；以及具有光致變色基團的光致變色有機基團。
「聚矽氧烷乙烯類單體」係指包含至少一個聚矽氧烷區段和一個唯一的烯鍵式不飽和基團的化合物。
「聚二有機矽氧烷乙烯類交聯劑」或「聚矽氧烷乙烯類交聯劑」可互換地指包含至少一個聚矽氧烷鏈段和至少兩個烯鍵式不飽和基團的化合物。
「直鏈聚二有機矽氧烷乙烯類交聯劑」或「直鏈聚矽氧烷乙烯類交聯劑」可互換地指包含以下主鏈的化合物，該主鏈包含至少一個聚矽氧烷鏈段並且在該主鏈的兩個末端中的每一個處被一個烯鍵式不飽和基團封端。
「鏈延長的聚二有機矽氧烷乙烯類交聯劑」或「鏈延長的聚矽氧烷乙烯類交聯劑」可互換地指包含至少兩個烯鍵式不飽和基團和至少兩個聚矽氧烷鏈段的化合物，每對聚矽氧烷鏈段藉由一個二價基團連接。
如本文使用的術語「流體」指示材料能夠像液體一樣流動。
如在本申請中使用的，關於可聚合組成物，術語「透明的」意指該可聚合組成物係透明的溶液或液體混合物(即，在400與700nm之間的範圍中具有85%或更大、較佳的是90%或更大的光透過率)。
術語「單價基團」係指藉由從有機化合物中除去氫原子獲得的並且與有機化合物中的一個其他基團形成一個鍵的有機基團。實例包括但不限於烷基(藉由從烷烴中除去氫原子)、烷氧基(alkoxy或alkoxyl)(藉由從烷基醇的羥基中除去一個氫原子)、硫醇基(thiyl)(藉由從烷基硫醇的巰基中除去一個氫原子)、環烷基(藉由從環烷烴中除去氫原子)、環雜烷基(藉由從環雜烷烴中除去氫原子)、芳基(藉由從芳族烴的芳族環上除去氫原子)、雜芳基(藉由從任何環原子上除去氫原子)、胺基(藉由從胺中除去一個氫原子)等。
術語「二價基團」係指藉由從有機化合物中除去兩個氫原子獲得的並且與有機化合物中的其他兩個基團形成兩個鍵的有機基團。例如，伸烷基 (alkylene即alkylenyl)二價基團係藉由從烷烴中除去兩個氫原子獲得的，伸環烷基(cycloalkylene即cycloalkylenyl)二價基團係藉由從環中除去兩個氫原子獲得的。
在本申請中，關於烷基或伸烷基的術語「取代的」意指該烷基或該伸烷基包括至少一個取代基，該至少一個取代基替代該烷基或該伸烷基的一個氫原子，並且選自由以下組成之群組：羥基(-OH)、羧基(-COOH)、-NH2、巰基(-SH)、C1-C4烷基、C1-C4烷氧基、C1-C4烷硫基(烷基硫化物)、C1-C4醯基胺基、C1-C4烷基胺基、二-C1-C4烷基胺基、以及其組合。
自由基引發劑可以是光引發劑或熱引發劑。「光引發劑」係指藉由利用光引發自由基交聯/聚合反應的化學品。「熱引發劑」係指藉由利用熱能引發自由基交聯/聚合反應的化學品。
材料的「透氧率」Dki係氧通過材料的速率，並且可以根據實例1中描述的程序在約34℃-35℃下測量。透氧率常規地以巴勒為單位表示，其中「巴勒」定義為[(cm3氧)(mm)/(cm2)(sec)(mm Hg)]×10-10。
插入物或材料的「氧透過率」Dk/t為氧在測量的面積上將通過平均厚度為t[以mm為單位]的具體插入物或材料的速率。氧透過率常規地以巴勒/mm為單位表示，其中「巴勒/mm」定義為[(cm3氧)/(cm2)(s)(mm Hg)]×10-9。
關於接觸鏡片或材料的術語「模量」或「彈性模量」意指作為接觸鏡片或材料的剛度量度的拉伸模量或楊氏模量。模量可以根據實例1中所述之程序來測量。
「未處理狀態」係指這樣的插入物，其係藉由將可聚合組成物在模具中鑄塑模製而獲得的並且未經受萃取和/或水合的模製後過程(即在模製後未與水或任何有機溶劑或任何液體接觸)。
通常，本發明關於一種用於生產具有插入物的嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法，該插入物完全或部分嵌入到嵌入式水凝膠接觸鏡片的本體水凝膠材料中，並且包含磁性顆粒。本發明基於這樣的發現：藉由使用放置在鏡片模具下方的磁體，其上和其中具有磁性顆粒的插入物(即磁化插入物)可以在用於模製接觸鏡片的鏡片模具中居中或定位在任何希望的位置。藉由使用與磁體組合的磁化插入物，在本發明之方法中可以實現在模製期間插入物的準確定位。磁化插入物的使用可簡化用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片的過程，並使該過程易於在自動化生產中實施。此外，本發明之方法可避免使用定位引導件(柱)並消除從定位引導件(柱)得到的孔，從而消除在嵌入式水凝膠接觸鏡片的那些孔中的蛋白質和/或生物負荷積聚。
在一些方面，本發明提供了一種用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法，本發明之該方法包括以下步驟：(1)獲得磁化插入物，該磁化插入物包括正表面、相反的背表面並且直徑最高達約13.0mm，其中該插入物由聚合物材料製成並包含磁性顆粒；(2)獲得鏡片模具，其中該鏡片模具包括具有第一模製表面的陰半模和具有第二模製表面的陽半模，其中該陰半模和該陽半模被配置為彼此接納，使得當該模具閉合時在該第一模製表面與該第二模製表面之間形成模腔；(3)不按特定順序，將該磁化插入物放置在該鏡片模具中，並且將鏡片形成組成物引入該鏡片模具中，其中將該磁化插入物浸入該鏡片模具中的該鏡片形成組成物中，並藉由使用放置在該鏡片模具下方的磁體將其在該鏡片模具 中居中並固持在該位置；(4)將該鏡片模具中的該鏡片形成組成物固化，同時藉由該磁體將該磁化插入物在該鏡片模具中保持居中以形成未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片，該嵌入式水凝膠接觸鏡片包括由該鏡片形成組成物形成的本體水凝膠材料和嵌入在該本體水凝膠材料中並在該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片中居中的該磁化插入物；(5)將步驟(4)中獲得的該鏡片模具分離為該陽半模和該陰半模，其中該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片黏附在鏡片黏附的半模上，該鏡片黏附的半模係該陽半模和該陰半模中的一個；(6)將該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片從該鏡片黏附的半模上去除(較佳的是在該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片與水或任何液體接觸之前)；以及(7)使該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片經受模製後過程，其包括水合過程和一個或多個其他過程，該一個或多個其他過程選自由以下組成之群組：萃取、表面處理、包裝、滅菌、及其組合。
在另一個方面，本發明提供了一種嵌入式水凝膠接觸鏡片，該嵌入式水凝膠接觸鏡片包括：前表面、相反的後表面、本體水凝膠材料和嵌入該本體水凝膠材料中的磁化插入物，其中該磁化插入物由聚合物材料製成且包含磁性顆粒，其中該磁化插入物具有正表面、相反的背表面且直徑最高達約13.0mm，其中該磁化插入物位於該嵌入式水凝膠接觸鏡片的中心部分，其中該嵌入式水凝膠接觸鏡片不易於分層，如藉由在密封包裝中的包裝溶液中高壓滅菌後在顯微鏡下在該嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片內的插入物與本體材料之間的介面處可以觀察到的無氣泡來證明，其中該包裝溶液係具有7.1±0.2的pH的緩衝鹽水。
用於製造接觸鏡片(或插入物)的半模對熟悉該項技術者係眾所周知的，並且例如在鑄塑模製中使用。通常，模製組件包括至少兩個半模，一個陽半模和一個陰半模。陽半模具有第一模製(或光學)表面，其與用於鑄塑模製 接觸鏡片(或插入物)的可聚合組成物直接接觸並且限定模製接觸鏡片(或模製插入物)的後(背)表面；並且陰半模具有第二模製(或光學)表面，其與可聚合組成物直接接觸並且限定模製接觸鏡片(或模製插入物)的前(正)表面。陽半模和陰半模被配置成接納彼此，使得在第一模製表面與第二模製表面之間形成鏡片形成腔或插入物形成腔。
用於鑄塑模製接觸鏡片或插入物的半模的製造方法總體上係熟悉該項技術者熟知的。發明之方法不局限於任何特定的用於形成半模之方法。事實上，任何形成半模之方法可以用於本發明中。該等半模可以藉由各種技術(如注射模製或車床加工)來形成。用於形成半模的適合方法的實例揭露於美國專利案號4444711；4460534；5843346；和5894002中。
幾乎所有本領域已知的用於製造半模的材料都可以用於製造用於製造接觸鏡片或插入物的半模。例如，可以使用聚合物材料，如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、PMMA、Topas® COC等級8007-S10(來自德國法蘭克福和新澤西州薩米特(Frankfurt,Germany and Summit,New Jersey)的泰科納公司(Ticona GmbH)的乙烯與降莰烯的透明無定形共聚物)等。
在本申請中，「磁化插入物」係指在其中和/或在其上包含磁性顆粒的插入物。
在本發明中可以使用任何磁性顆粒。奈米和微米尺寸的磁性顆粒係本領域眾所周知的，並且已用於磁性顆粒成像(MPI)、分離和檢測以及生物醫學、能源、電子和環境領域中(參見S Thomas、A.T.Sunny和P.Velayudhan編輯的Colloidal Metal Oxide Nanoparticles：Synthesis,Characterization and Applications(Metal Oxides)[膠體金屬氧化物奈米顆粒：合成、表徵和應用(金屬 氧化物)],Elsevier[愛思唯爾公司]；第1版(2019年9月15日))。具有寬範圍粒度的磁性顆粒可以從商業來源獲得，例如，凱美賽爾生物醫藥有限公司(Chemcell GmbH)(德國柏林(Berlin,Germany))、Creative Diagnostics公司(紐約雪麗(Shirley,NY))等，或者可以根據熟悉該項技術者已知的任何方法製備(例如，參見美國專利案號3926659、6302952、9846263和10253191；以及美國專利申請公開案號2004/0038355、2007/0032573和2009/0255442)。
在較佳的實施方式中，磁化插入物由聚合物材料製成，並且包含分佈在聚合物材料中的磁性顆粒。這種類型的磁化插入物可以藉由鑄塑模製包含磁性顆粒的插入物形成組成物(即，用於模製插入物的可聚合組成物)獲得。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物由聚合物材料製成，並且在其上具有磁性塗層。這種類型的磁化插入物可以藉由將磁性塗層組成物施加到預製插入物的正表面和背表面之一上獲得。磁性塗層組成物包含磁性顆粒，並且可以藉由將磁性顆粒添加到熟悉該項技術者已知的任何塗層組成物中製備。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物由聚合物材料製成，並且在其上包括磁性彩色圖像。
「磁性彩色圖像」係指任何美容圖案，例如環形環(例如，如US 8770747的圖1-6、US 9039173的圖1-7和US 10156736的圖1-8中所示)、模擬虹膜圖案(例如，如美國專利案號3536386；3679504；3712718；4460523；4582402；4634449；4719657；4744647；5120121；5414477；5793466，7278736中所示)、Wild EyeTM圖案，用包含磁性顆粒的油墨將該等美容圖案印刷在預製插入物的正表面和背表面之一上。
任何油墨都可以用於本發明，只要它們包含磁性顆粒。通常，油墨包含顏料顆粒以及至少一種黏合劑聚合物以及溶劑。油墨視需要包括交聯劑、濕潤劑、表面活性劑、單體、聚合引發劑、抗微生物劑、抗氧化劑、抗結垢劑、和本領域已知的其他添加劑。熟悉該項技術者熟知如何製備用於在預製接觸鏡片上印刷彩色圖像的油墨。用於在接觸鏡片上印刷彩色圖像的許多油墨在本領域中是已知的，並且已經在許多專利中揭露。包含磁性顆粒的油墨可以藉由在任何已知的油墨中添加磁性顆粒或者藉由在溶劑中混合包括磁性顆粒的所有需要的組分來製備。
熟悉該項技術者知道如何根據任何已知方法獲得在其上具有磁性彩色圖像的預製插入物。
眾所周知之方法之一涉及根據移印和/或噴墨印刷技術將具有磁性顆粒的油墨直接印刷在預製插入物的正表面和背表面的至少一個上。
移印在本領域係眾所周知的(例如，參見Spivack的美國專利案號3,536,386；Knapp的4,582,402和4,704,017；Rawlings等人的5,034,166，該等專利藉由援引以其全部內容併入本文)。以下是這種印刷的典型實例。將圖像蝕刻進金屬中以形成鉛版。將鉛版置於印機中。一旦位於印機中，就藉由開放的油墨池刮除系統或藉由關閉的油墨杯在圖像上滑動來對鉛版上墨。然後，矽酮墊從鉛版上拾起上墨後的圖像並將該圖像轉移到接觸鏡片。矽酮墊係由包括彈性可以變化的矽酮的材料製成。矽酮材料的特性准許油墨臨時黏到墊上和當其接觸預製插入物或用於模製插入物的模具時從墊上完全釋放油墨。適當的移印結構包括但不限於Tampo型印刷結構(Tampo vario 90/130型)、橡皮圖章、頂針、刮刀、直接印刷、或轉印，因為它們在本領域中是已知的。
本發明中可以使用任何已知的合適矽酮墊。市場上可買到矽酮墊。然而，不同的墊可以給出不同的印刷品質。熟悉該項技術者應知道針對給定油墨如何選擇墊。
鉛版可以由陶瓷或金屬(例如，鋼)製成。當鉛版由鋼製成時，將期望的是藉由添加緩衝劑(例如，像磷酸鹽)來中和基於水的油墨的pH(例如，將pH調整為6.8~7.8)。可以根據熟悉該項技術者已知的任何方法，例如藉由化學蝕刻或雷射燒蝕等等將圖像蝕刻到鉛版中。還期望的是在使用之後使用熟悉該項技術者已知的標準清潔技術清潔鉛版，例如，像浸入溶劑中、聲波降解法、或機械磨蝕。
應理解，預製插入物的正表面和/或背表面可以被印刷。
使用與公開的美國專利申請公開案號2001/0050753、2001/0085934、2003/0119943和2003/0184710中描述的類似的噴墨印刷製程印刷預製插入物。
可替代地，可以根據與美國專利案號5034166中描述的那些類似的模上印刷製程製成在其上具有磁性彩色圖像的預製插入物。可以首先藉由使用移印(或轉移印刷)或噴墨印刷將油墨施加到一個或兩個半模的模製表面上以形成磁性有色塗層(具有磁性彩色圖像)。磁性有色塗層可以施加在限定待模製的插入物的正表面或背表面的模製表面上，或施加在分別限定待模製的插入物的正表面和背表面的兩個模製表面上。
在將油墨印刷在模具的模製表面上之後，可以熱固化或光化固化印刷的油墨。希望的是印刷的油墨光化固化到的程度使由後續填充插入物形成組成物產生的磁性彩色圖像的圖案清晰度損失最小化。然後，將插入物形成組成 物引入包括印刷在模製表面上的磁性彩色圖像的模具中，並且隨後固化以形成在其正表面和背表面之一上具有磁性彩色圖像的磁性插入物。
任何可聚合組成物，如那些已知的適用於製造硬性、軟性、非矽酮水凝膠和矽酮水凝膠接觸鏡片以及適用於製造人工晶狀體的可聚合組成物，都可以用作鏡片形成組成物。
在較佳的實施方式中，磁化插入物由硬性塑膠(較佳的是交聯聚甲基丙烯酸甲酯)製成。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物由交聯矽酮聚合物(或如熟悉該項技術者已知的矽酮橡膠或彈性體)製成。交聯矽酮材料具有三維聚合物網路(即聚合物基質)，不溶於水，並且具有按重量計約5%或更少、較佳的是約3%或更少、更較佳的是約2%或更少的平衡含水量(即處於完全水合狀態)。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物由非矽酮水凝膠材料(本申請中稍後所述之那些中的任何一種)製成。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物由矽酮水凝膠材料(本申請中稍後所述之那些中的任何一種)製成。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物由剛性透氣性材料(例如，由氟矽酮丙烯酸酯製成的材料)製成。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物包含至少一種可聚合光致變色化合物(即，至少一種光致變色乙烯類單體)、至少一種UV吸收性乙烯類單體、至少一種UV/HEVL吸收性乙烯類單體、螢光乙烯類單體或其組合的重複單元。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物包含至少一種光致變色染料或顏料、至少一種用於矯正色盲的濾色材料、衍射材料、高折射率材料或組合。
在另一個較佳的實施方式中，磁化插入物由疏水性交聯丙烯酸類材料製成，該材料具有按重量計小於5%的平衡含水量，並包含按莫耳計至少約55%(較佳的是至少約60%、更較佳的是至少約65%、甚至更較佳的是至少約70%)的一種或多種丙烯酸類單體和/或一種或多種丙烯酸類交聯劑或交聯試劑的重複單元，以及按莫耳計至少約6%(較佳的是按莫耳計至少約8%、更較佳的是按莫耳計至少約10%、甚至更較佳的是按莫耳計至少約12%)的至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。
任何疏水性丙烯酸類單體均可用於形成本發明之疏水性材料。疏水性丙烯酸類單體的實例包括含矽酮的丙烯酸類單體(本申請中以下所述之那些中的任一種)、非矽酮疏水性丙烯酸類單體(本申請中以下所述之那些中的任一種)、含氟的丙烯酸類單體(本申請中以下所述之那些中的任一種)、如以下所述之芳基丙烯酸類單體、以及其組合。
根據本發明之較佳的實施方式，疏水性交聯丙烯酸類材料包含具有式(I)或(II)的芳基乙烯類單體
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Figure 111110995-A0305-02-0021-16
 其中A1係H或CH3(較佳的是H)；B1係(CH2)m1或[O(CH2)2]Z1，其中m1係2-6並且z1係1-10；Y1係直接鍵、O、S、或NR’，其中R’係H、CH3、其中n’=1-10的Cn’H2n’+1、異-OC3H7、C6H5、或CH2C6H5；Ra、Rb、Rc、Rd、Re、Rf、Rg、Rh、和Ri彼此獨立地是H、C1-C12烷基或C1-C12烷氧基(較佳的是所有係H)；w1係0-6，前提係m1+w1
Figure 111110995-A0305-02-0022-37
8；w2係從1至3的整數；並且D1係H、Cl、Br、C1-C4烷基、C1-C4烷氧基、C6H5、或CH2C6H5。
具有式(I)的芳基丙烯酸類單體的實例包括但不限於本申請中稍後所述之那些。具有式(I)的芳基丙烯酸類單體可以從商業來源獲得，或者可替代地根據本領域已知之方法製備。
較佳的具有式(I)的芳基丙烯酸類單體係那些單體，其中B1係OCH2CH2、(OCH2CH2)2、(OCH2CH2)3、或(CH2)m1，其中m1係2-5，Y1係直接鍵或O，w1係0或1，並且D1係H。最較佳的是丙烯酸2-苯基乙酯；丙烯酸3-苯基丙酯；丙烯酸4-苯基丁酯；丙烯酸5-苯基戊酯；丙烯酸2-苄氧基乙酯；丙烯酸3-苄氧基丙酯；丙烯酸2-[2-(苄氧基)乙氧基]乙酯；及它們相應的甲基丙烯酸酯。
具有式(II)的芳基丙烯酸類單體可以由單官能的聚苯基醚(即，具有一個官能基如羥基、胺基或羧基的聚苯基醚)製備。總體上，在熟悉該項技術者已知的偶合反應條件下，使單官能OH封端的聚(苯基醚)與(甲基)丙烯酸衍生物(如丙烯醯氯、甲基丙烯醯氯、甲基丙烯酸酐或異氰酸基烷基丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯)反應。單胺和單羧酸封端的聚苯基醚使用合適的(甲基)丙烯酸衍生物以相似的方式官能化。單官能封端的聚苯基醚可以根據在文獻(J.Org.Chem.[有機化學雜誌]，1960,25(9)，第1590-1595頁)中描述的程序來製備。用 於製備具有式(II)的芳基丙烯酸類單體的實驗程序可以在美國專利案號10064977中找到。
還應理解，任何疏水性乙烯類單體都可以用作疏水性丙烯酸類單體的替代物，只要它包括至少一個H-鍵受體，如酯鍵、醯胺鍵、碳酸酯鍵、胺基甲酸酯鍵、醚鍵、或其組合。此類疏水性單體的實例包括鏈烷酸乙烯酯(本申請中以上所述之那些中的任一種)、乙烯基氧基烷烴(本申請中以上所述之那些中的任一種)、以及其組合。
應理解，疏水性交聯丙烯酸類材料的每個組分的莫耳百分比可基於用於製造該插入物的插入物形成組成物中的其相應的可聚合組分(材料)的莫耳百分比來獲得。
根據本發明，疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。任何合適的乙烯類交聯試劑可以用於本發明中。較佳的乙烯類交聯試劑的實例包括但不限於：丙烯酸類交聯試劑(交聯劑)(本申請稍後所述之那些中的任一種)、甲基丙烯酸烯丙酯、丙烯酸烯丙酯、芳基交聯試劑(例如，二乙烯基苯、2-甲基-1,4-二乙烯基苯、雙(4-乙烯基苯基)甲烷、1,2-雙(4-乙烯基苯基)乙烷等)、三烯丙基異氰尿酸酯、2,4,6-三烯丙氧基-1,3,5-三
Figure 111110995-A0305-02-0023-38
、1,2,4-三乙烯基環己烷、或其組合。應理解，需要乙烯類交聯試劑以賦予剛性疏水性插入物的交聯聚合物材料所需的剛性。
在較佳的實施方式中，疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種丙烯酸類交聯試劑(本申請中稍後所述之那些中的任一種)的重複單元。
在另一個較佳的實施方式中，疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種芳基交聯試劑(本申請中稍後所述之那些中的任一種)的重複單元。
在另一個較佳的實施方式中，疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種乙烯基官能的聚矽氧烷的重複單元，至少一種乙烯基官能的聚矽氧烷包含至少兩個各自直接附接至一個矽原子上的乙烯基以及按莫耳計至少15%的各自具有至少一個苯基取代基的矽氧烷單元。
此類乙烯基官能的聚矽氧烷的實例包括但不限於乙烯基封端的聚苯基甲基矽氧烷(例如來自蓋勒斯特公司(Gelest)的PMV9925)、乙烯基苯基甲基封端的苯基甲基-乙烯基苯基矽氧烷共聚物(例如來自蓋勒斯特公司的PVV-3522)、乙烯基封端的二苯基矽氧烷-二甲基矽氧烷共聚物(例如來自蓋勒斯特公司的PDV-1625)、或其組合。較佳的是，乙烯基官能的聚矽氧烷係乙烯基封端的聚苯基甲基矽氧烷(例如來自蓋勒斯特公司的PMV9925)、乙烯基苯基甲基封端的苯基甲基-乙烯基苯基矽氧烷共聚物(例如來自蓋勒斯特公司的PVV-3522)、或其組合。
插入物形成組成物可以藉由將如以上所述之所有可聚合材料以所希望的比例與一種或多種聚合引發劑(熱聚合引發劑或光引發劑)一起在存在或較佳的是不存在非反應性有機溶劑(即非反應性稀釋液)(如本申請中稍後所述)的情況下混合來製備。
在本發明中可以使用任何熱聚合引發劑。合適的熱聚合引發劑係技術人員已知的且包括，例如，過氧化物、氫過氧化物、偶氮-雙(烷基-或環烷基腈)、過硫酸鹽、過碳酸鹽或其混合物。較佳的熱聚合引發劑的實例包括但不限於過氧化苯甲醯、三級丁基過氧化物、過氧苯甲酸三級戊酯、2,2-雙(三級丁基過氧)丁烷、1,1-雙(三級丁基過氧)環己烷、2,5-雙(三級丁基過氧)-2,5-二甲基己烷、2,5-雙(三級丁基過氧)-2,5-二甲基-3-己炔、雙(1-(三級丁基過氧)-1-甲基乙基)苯、 1,1-雙(三級丁基過氧)-3,3,5-三甲基環己烷、二三級丁基-二過氧鄰苯二甲酸酯、三級丁基過氧化氫、過乙酸三級丁酯、過氧苯甲酸三級丁酯、三級丁基過氧異丙基碳酸酯、過氧化乙醯、過氧化月桂醯、過氧化癸醯、過氧二碳酸二鯨蠟酯、二(4-三級丁基環己基)過氧二碳酸酯(Perkadox 16S)、二(2-乙基己基)過氧二碳酸酯、新戊酸三級丁基過氧酯(Lupersol 11)；三級丁基過氧-2-乙基己酸酯(Trigonox 21-C50)、2,4-戊二酮過氧化物、二異丙苯基過氧化物、過乙酸、過硫酸鉀、過硫酸鈉、過硫酸銨、2,2’-偶氮雙(4-甲氧基-2,4-二甲基戊腈)(VAZO 33)、2,2’-偶氮雙[2-(2-咪唑啉-2-基)丙烷]二鹽酸鹽(VAZO 44)、2,2’-偶氮雙(2-脒基丙烷)二鹽酸鹽(VAZO 50)、2,2’-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)(VAZO 52)、2,2’-偶氮雙(異丁腈)(VAZO 64或AIBN)、2,2’-偶氮雙-2-甲基丁腈(VAZO 67)、1,1-偶氮雙(1-環己烷甲腈)(VAZO 88)；2,2’-偶氮雙(2-環丙基丙腈)、2,2’-偶氮雙(甲基異丁酸酯)、4,4’-偶氮雙(4-氰基戊酸)、及其組合。較佳的是，該熱引發劑係2,2’-偶氮雙(異丁腈)(AIBN或VAZO 64)。
合適的光引發劑係安息香甲醚、二乙氧基苯乙酮、苯甲醯基-氧化膦、1-羥基環己基苯基酮和Darocur和Irgacur類型，較佳的是Darocur 1173®和Darocur 2959®，基於鍺的諾裡什(Norrish)I型光引發劑(例如在US 7605190中所述之那些)。苯甲醯基膦引發劑的實例包括2,4,6-三甲基苯甲醯基二苯基氧化膦；雙-(2,6-二氯苯甲醯基)-4-N-丙苯基-氧化膦；和雙-(2,6-二氯苯甲醯基)-4-N-丁苯基氧化膦。例如可以結合至大分子單體內或可用作特殊單體的反應性光引發劑也是合適的。反應性光引發劑的實例係在EP 632329中揭露的那些。
根據本發明，本體水凝膠材料(由鏡片形成組成物形成)可以是非矽酮水凝膠材料(本申請中稍後描述的那些中的任一種)，或者較佳的是矽酮水凝膠材料(本申請中稍後描述的那些中的任一種)。
非矽酮水凝膠材料可以由可聚合組成物(如用於形成非矽酮水凝膠接觸鏡片的可聚合組成物)形成。通常，用於形成非矽酮水凝膠材料的可聚合組成物係(1)單體混合物，其包含(a)至少一種親水性乙烯類單體(例如，含羥基的乙烯類單體、N-乙烯基吡咯啶酮或其組合)和(b)至少一種選自由以下組成之群組的組分：交聯試劑、疏水性乙烯類單體、自由基引發劑(光引發劑或熱引發劑)、UV吸收性乙烯類單體、高能紫光(「HEVL」)吸收性乙烯類單體、可見性著色劑、及其組合；或者(2)水溶液，其包含一種或多種水溶性預聚物和至少一種選自由以下組成之群組的組分：親水性乙烯類單體、交聯試劑、疏水性乙烯類單體、潤滑劑(或所謂的摻入鏡片配製物中的內部潤濕劑)、自由基引發劑(光引發劑或熱引發劑)、UV吸收性乙烯類單體、HEVL吸收性乙烯類單體、可見性著色劑、及其組合。
水溶性預聚物的實例包括但不限於：在美國專利案號5583163和6303687中描述的水溶性可交聯聚(乙烯醇)預聚物；在美國專利案號6995192中描述的水溶性乙烯基封端的聚胺酯預聚物；在美國專利案號5849841中揭露的聚乙烯基醇、聚乙烯亞胺或聚乙烯基胺的衍生物；在美國專利案號6479587和7977430中描述的水溶性可交聯聚脲預聚物；可交聯聚丙烯醯胺；在美國專利案號5712356中揭露的乙烯基內醯胺、MMA和共聚單體的可交聯統計共聚物；在美國專利案號5665840中揭露的乙烯基內醯胺、乙烯基乙酸酯和乙烯基醇的可交聯共聚物；在美國專利案號6492478中揭露的具有可交聯側鏈的聚醚-聚酯共聚物；在 美國專利案號6165408中揭露的支鏈聚伸烷基二醇-尿烷預聚物；在美國專利案號6221303中揭露的聚伸烷基二醇-四(甲基)丙烯酸酯預聚物；在美國專利案號6472489中揭露的可交聯聚烯丙胺葡萄糖酸內酯預聚物。
自本申請申請日為止公開的許多專利和專利申請中已經描述了許多用於形成非矽酮水凝膠材料的可聚合組成物並且已經用於生產商業非矽酮水凝膠接觸鏡片。商業非矽酮水凝膠接觸鏡片的實例包括但不限於，alfafilcon A、acofilcon A、deltafilcon A、etafilcon A、focofilcon A、helfilcon A、helfilcon B、hilafilcon B、hioxifilcon A、hioxifilcon B、hioxifilcon D、methafilcon A、methafilcon B、nelfilcon A、nesofilcon A、ocufilcon A、ocufilcon B、ocufilcon C、ocufilcon D、omafilcon A、phemfilcon A、polymacon、samfilcon A、telfilcon A、tetrafilcon A、和vifilcon A。它們可以用作本發明之鏡片形成組成物。
較佳的是，非矽酮水凝膠材料包含按莫耳計至少50%的至少一種含羥基的乙烯類單體的重複單元，至少一種含羥基的乙烯類單體較佳的是選自由以下組成之群組：(甲基)丙烯酸羥基乙酯、(甲基)丙烯酸甘油酯、(甲基)丙烯酸3-羥基丙酯、(甲基)丙烯酸2-羥基丙酯、(甲基)丙烯酸3-胺基-2-羥基丙酯、N-2-羥基乙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-羥基丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-羥基丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2,3-二羥基丙基(甲基)丙烯醯胺、N-三(羥基甲基)甲基(甲基)丙烯醯胺、乙烯醇、烯丙醇、及其組合，更較佳的是選自由(甲基)丙烯酸羥基乙酯、(甲基)丙烯酸甘油酯和乙烯醇組成之群組。
矽酮水凝膠材料可以由可聚合組成物(如用於形成矽酮水凝膠接觸鏡片的可聚合組成物)形成。自本申請申請日為止公開的許多專利和專利申請中已經描述了許多用於形成矽酮水凝膠材料的可聚合組成物並且已經用於生產 商業SiHy接觸鏡片。商業SiHy接觸鏡片的實例包括但不限於asmofilcon A、balafilcon A、comfilcon A、delefilcon A、efrofilcon A、enfilcon A、fanfilcon A、galyfilcon A、lotrafilcon A、lotrafilcon B、narafilcon A、narafilcon B、senofilcon A、senofilcon B、senofilcon C、smafilcon A、somofilcon A、和stenfilcon A。它們可以用作本發明之鏡片形成組成物。
較佳的是，矽酮水凝膠材料包含(a)包含各自具有一個甲基取代基和一個包括至少一個H-鍵供體(較佳的是羥基)的有機基團的親水化矽氧烷單元的至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的重複單元，以及(b)至少一種親水性乙烯類單體的重複單元，其中所述至少一個H-鍵供體的含量係相對於所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的分子量至少約0.8meq/g(較佳的是至少約1.0meq/g、更較佳的是至少約1.2meq/g、甚至更較佳的是至少約1.4meq/g)。
根據本發明，任何聚矽氧烷乙烯類交聯劑均可在本發明中用作第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑，只要它們包含各自具有一個甲基取代基和一個具有至少一個H鍵供體(較佳的是羥基)的有機基團的親水化矽氧烷單元。一類較佳的聚矽氧烷乙烯類交聯劑的實例係二(甲基)丙烯醯氧基封端的聚矽氧烷乙烯類交聯劑，其各自具有二甲基矽氧烷單元和親水化矽氧烷單元(其各自具有一個甲基取代基和一個具有2至6個羥基的單價C4-C40有機基團取代基)，更較佳的是，具有式(G)的聚矽氧烷乙烯類交聯劑，如本申請中稍後所述。它們可以根據美國專利案號10081697中所揭露的程序製備。
在本發明中可以使用任何親水性乙烯類單體。較佳的親水性乙烯類單體的實例係烷基(甲基)丙烯醯胺(如本申請中稍後所述)、含羥基的丙烯酸類單體(如下所述)、含胺基的丙烯酸類單體(如本申請中稍後所述)、含羧 基的丙烯酸類單體(如本申請中稍後所述)、N-乙烯基醯胺單體(如本申請中稍後所述)、含亞甲基的吡咯啶酮單體(即，各自具有在3位或5位處與吡咯啶酮環連接的亞甲基的吡咯啶酮衍生物)(如本申請中稍後所述)、具有C1-C4烷氧基乙氧基的丙烯酸類單體(如本申請中稍後所述)、乙烯基醚單體(如本申請中稍後所述)、烯丙基醚單體(如本申請中稍後所述)、含磷醯膽鹼的乙烯類單體(如本申請中稍後所述)、N-2-羥乙基乙烯基胺基甲酸酯、N-羧基乙烯基-β-丙胺酸(VINAL)、N-羧基乙烯基-α-丙胺酸、以及其組合。
根據本發明，矽酮水凝膠材料可以進一步包含含矽酮的乙烯類單體和/或第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑(不同於第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑)的重複單元。
根據本發明，含矽酮的乙烯類單體可以是熟悉該項技術者已知的任何含矽酮的乙烯類單體。較佳的含矽酮的乙烯類單體的實例包括但不限於各自具有雙(三烷基矽烷氧基)烷基矽基或三(三烷基矽烷氧基)矽基的乙烯類單體、聚矽氧烷乙烯類單體、3-甲基丙烯醯氧基丙基五甲基二矽氧烷、三級丁基二甲基-矽烷氧基乙基乙烯基碳酸酯、三甲基矽基乙基乙烯基碳酸酯、和三甲基矽基甲基乙烯基碳酸酯、以及其組合。
包括式(M1)那些的較佳的聚矽氧烷乙烯類單體稍後在本申請中描述並且可以從商業供應商(例如，信越公司(Shin-Etsu)、蓋勒斯特公司等)獲得；根據專利例如，美國專利案號5070215、6166236、6867245、8415405、8475529、8614261和9217813中描述的操作步驟進行製備；藉由使(甲基)丙烯酸羥基烷基酯或(甲基)丙烯醯胺或(甲基)丙烯醯氧基聚乙二醇與單環氧基丙氧基丙基封端的聚二甲基矽氧烷反應進行製備；藉由使(甲基)丙烯酸縮水甘油酯與 單-甲醇-封端的聚二甲基矽氧烷、單-胺基丙基-封端的聚二甲基矽氧烷或單-乙基胺基丙基-封端的聚二甲基矽氧烷反應進行製備；或者根據熟悉該項技術者熟知的偶合反應藉由使(甲基)丙烯酸異氰基乙酯與單-甲醇-封端的聚二甲基矽氧烷反應進行製備。
較佳的各自具有雙(三烷基矽基氧基)烷基矽基或三(三烷基矽烷氧基)矽基的含矽酮的乙烯類單體(包括具有式(M2)的那些)稍後在本申請中描述並且可以從商業供應商(例如，信越公司、蓋勒斯特公司等)獲得或者可以根據美國專利案號5070215、6166236、7214809、8475529、8658748、9097840、9103965、和9475827中描述的程序製備。
在本發明中任何合適的聚矽氧烷乙烯類交聯劑可以用作第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑。作為第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑的較佳的聚矽氧烷乙烯類交聯劑的實例係二-(甲基)丙烯醯基封端的聚二甲基-矽氧烷；二乙烯基碳酸酯封端的聚二甲基矽氧烷；二乙烯基胺基甲酸酯封端的聚二甲基矽氧烷；N,N,N’,N’-四(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥丙基)-α,ω-雙-3-胺基丙基-聚二甲基矽氧烷；選自由US 5,760,100中所述之大分子單體A、大分子單體B、大分子單體C和大分子單體D組成之群組的含聚矽氧烷的大分子單體；揭露於美國專利案號4136250、4153641、4182822、4189546、4343927、4254248、4355147、4276402、4327203、4341889、4486577、4543398、4605712、4661575、4684538、4703097、4833218、4837289、4954586、4954587、5010141、5034461、5070170、5079319、5039761、5346946、5358995、5387632、5416132、5451617、5486579、5962548、5981675、6039913以及6762264中的含聚矽氧烷的大分子單體；揭露於美國專利案號4259467、4260725和4261875中的含聚矽氧烷的大分子單體。
作為第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑的一類較佳的聚矽氧烷乙烯類交聯劑係以下乙烯類交聯劑，其各自包含一個唯一的聚二有機矽氧烷鏈段和兩個末端(甲基)丙烯醯基，其可以從商業供應商獲得；藉由使(甲基)丙烯酸縮水甘油酯(甲基)丙烯醯氯與二-胺基-封端的聚二甲基矽氧烷或二-羥基-封端的聚二甲基矽氧烷反應製備；藉由使(甲基)丙烯酸異氰酸基乙基酯與二-羥基-封端的聚二甲基矽氧烷(藉由使含胺基的丙烯酸類單體與二-羧基-封端的聚二甲基矽氧烷反應製備)在偶合劑(碳化二亞胺)的存在下反應製備；藉由使含羧基的丙烯酸類單體與二-胺基-封端的聚二甲基矽氧烷在偶合劑(碳化二亞胺)的存在下反應製備；或藉由使含羥基的丙烯酸類單體與二-羥基-封端的聚二矽氧烷在二異氰酸酯或二-環氧基偶合劑的存在下反應製備。
作為第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑的其他類較佳的聚矽氧烷乙烯類交聯劑係鏈延長的聚矽氧烷乙烯類交聯劑，其各自具有在聚二有機矽氧烷鏈段的每對之間由連接基連接的至少兩個聚二有機矽氧烷鏈段以及兩個末端烯鍵式不飽和基團，其可以根據描述於美國專利案號5034461、5416132、5449729、5760100、7423074、8529057、8835525、8993651、10301451和10465047中的程序製備。
根據本發明，矽酮水凝膠材料還可以包含一種或多種疏水性非矽酮乙烯類單體的重複單元。較佳的疏水性非矽酮乙烯類單體的實例可以是非矽酮疏水性丙烯酸類單體((甲基)丙烯酸甲酯、(甲基)丙烯酸乙酯、(甲基)丙烯酸丙酯、(甲基)丙烯酸異丙酯、(甲基)丙烯酸環己酯、(甲基)丙烯酸2-乙基己酯、(甲基)丙烯酸異冰片基酯、(甲基)丙烯腈、或其組合)，含氟的丙烯酸類單體(例如全氟己基乙基-硫代-羰基-胺基乙基-甲基丙烯酸酯、以下 所述之(甲基)丙烯酸全氟-取代的-C2-C12烷基酯等)，鏈烷酸乙烯酯(例如乙酸乙烯酯、丙酸乙烯酯、丁酸乙烯酯、戊酸乙烯酯等)，乙烯基氧基烷烴(例如乙烯基乙基醚、丙基乙烯基醚、正丁基乙烯基醚、異丁基乙烯基醚、環己基乙烯基醚、三級丁基乙烯基醚等)，苯乙烯，乙烯基甲苯，氯乙烯，偏二氯乙烯，1-丁烯，以及其組合。
在本發明中可以使用任何合適的(甲基)丙烯酸全氟-取代的-C2-C12烷基酯。(甲基)丙烯酸全氟-取代的-C2-C12烷基酯的實例包括但不限於(甲基)丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、(甲基)丙烯酸四氟丙酯、(甲基)丙烯酸六氟-異丙酯、(甲基)丙烯酸六氟丁酯、(甲基)丙烯酸七氟丁酯、(甲基)丙烯酸八氟戊酯，(甲基)丙烯酸十七氟癸酯、(甲基)丙烯酸五氟苯酯、以及其組合。
根據本發明，矽酮水凝膠材料還可以包含一種或多種非矽酮乙烯類交聯劑的重複單元。較佳的非矽酮乙烯類交聯試劑的實例稍後在本申請中描述。
根據本發明，矽酮水凝膠材料還可以包含其他可聚合材料的重複單元，該等其他可聚合材料如熟悉該項技術者已知的，如UV吸收性乙烯類單體、UV/高能紫光(「HEVL」)吸收性乙烯類單體、可聚合光致變色化合物、可聚合著色劑(可聚合染料)、或其組合。
任何合適的UV吸收性乙烯類單體和UV/HEVL吸收性乙烯類單體可以在用於製備本發明之預成型SiHy接觸鏡片的可聚合組成物中使用。較佳的UV吸收性乙烯類單體和UV/HEVL吸收性乙烯類單體的實例包括但不限於：2-(2-羥基-5-乙烯基苯基)-2H-苯并三唑、2-(2-羥基-5-丙烯醯氧基苯基)-2H-苯并三唑、2-(2-羥基-3-甲基丙烯醯胺基甲基-5-三級辛基苯基)苯并三唑、2-(2’-羥基-5’-甲基 丙烯醯胺基苯基)-5-氯代苯并三唑、2-(2’-羥基-5’-甲基丙烯醯胺基苯基)-5-甲氧基苯并三唑、2-(2’-羥基-5’-甲基丙烯醯氧基丙基-3’-三級丁基-苯基)-5-氯代苯并三唑、2-(2’-羥基-5’-甲基丙烯醯氧基丙基苯基)苯并三唑、2-羥基-5-甲氧基-3-(5-(三氟甲基)-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)苄基甲基丙烯酸酯(WL-1)、2-羥基-5-甲氧基-3-(5-甲氧基-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)苄基甲基丙烯酸酯(WL-5)、3-(5-氟-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)-2-羥基-5-甲氧基苄基甲基丙烯酸酯(WL-2)、3-(2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)-2-羥基-5-甲氧基苄基甲基丙烯酸酯(WL-3)、3-(5-氯代-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)-2-羥基-5-甲氧基苄基甲基丙烯酸酯(WL-4)、2-羥基-5-甲氧基-3-(5-甲基-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)苄基甲基丙烯酸酯(WL-6)、2-羥基-5-甲基-3-(5-(三氟甲基)-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)苄基甲基丙烯酸酯(WL-7)、4-烯丙基-2-(5-氯代-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)-6-甲氧基苯酚(WL-8)、2-{2’-羥基-3’-三級-5’[3」-(4」-乙烯基苄基氧基)丙氧基]苯基}-5-甲氧基-2H-苯并三唑、苯酚,2-(5-氯代-2H-苯并三唑-2-基)-6-(1,1-二甲基乙基)-4-乙烯基-(UVAM)、2-[2’-羥基-5’-(2-甲基丙烯醯氧基乙基)苯基)]-2H-苯并三唑(2-丙烯酸,2-甲基-,2-[3-(2H-苯并三唑-2-基)-4-羥基苯基]乙酯，Norbloc)、2-{2’-羥基-3’-三級丁基-5’-[3’-甲基丙烯醯氧基丙氧基]苯基}-2H-苯并三唑、2-{2’-羥基-3’-三級丁基-5’-[3’-甲基丙烯醯氧基丙氧基]苯基}-5-甲氧基-2H-苯并三唑(UV13)、2-{2’-羥基-3’-三級丁基-5’-[3’-甲基丙烯醯氧基丙氧基]苯基}-5-氯-2H-苯并三唑(UV28)、2-[2’-羥基-3’-三級丁基-5’-(3’-丙烯醯氧基丙氧基)苯基]-5-三氟甲基-2H-苯并三唑(UV23)、2-(2’-羥基-5-甲基丙烯醯胺基苯基)-5-甲氧基苯并三唑(UV6)、2-(3-烯丙基-2-羥基-5-甲基苯基)-2H-苯并三唑(UV9)、2-(2-羥基-3-甲基烯丙基-5-甲基苯基)-2H-苯并三唑(UV12)、2-3’-三級丁基-2’-羥基-5’-(3」 -二甲基乙烯基矽基丙氧基)-2’-羥基-苯基)-5-甲氧基苯并三唑(UV15)、2-(2’-羥基-5’-甲基丙烯醯基丙基-3’-三級丁基-苯基)-5-甲氧基-2H-苯并三唑(UV16)、2-(2’-羥基-5’-丙烯醯基丙基-3’-三級丁基-苯基)-5-甲氧基-2H-苯并三唑(UV16A)、2-甲基丙烯酸3-[3-三級丁基-5-(5-氯代苯并三唑-2-基)-4-羥基苯基]-丙酯(16-100，CAS#96478-15-8)、2-(3-(三級丁基)-4-羥基-5-(5-甲氧基-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)苯氧基)乙基甲基丙烯酸酯(16-102)；苯酚，2-(5-氯-2H-苯并三唑-2-基)-6-甲氧基-4-(2-丙烯-1-基)(CAS#1260141-20-5)；2-[2-羥基-5-[3-(甲基丙烯醯氧基)丙基]-3-三級丁基苯基]-5-氯-2H-苯并三唑；苯酚，2-(5-乙烯基-2H-苯并三唑-2-基)-4-甲基-，均聚物(9CI)(CAS#83063-87-0)。根據本發明，可聚合組成物包含相對於可聚合組成物中的所有可聚合組分的量按重量計約0.1%至約3.0%、較佳的是約0.2%至約2.5%、更較佳的是約0.3%至約2.0%的一種或多種UV-吸收性乙烯類單體。
較佳的光致變色乙烯類單體的實例包括可聚合萘并哌喃、可聚合苯并哌喃、可聚合茚并萘并哌喃、可聚合菲并哌喃、可聚合螺(苯并吲哚啉)-萘并哌喃、可聚合螺(吲哚啉)苯并哌喃、可聚合螺(吲哚啉)-萘并哌喃、可聚合螺(吲哚啉)喹哌喃、可聚合螺(吲哚啉)-哌喃、可聚合萘并
Figure 111110995-A0305-02-0034-39
、可聚合螺苯并哌喃；可聚合螺苯并哌喃、可聚合螺苯并噻喃、可聚合萘并萘二酮、可聚合螺
Figure 111110995-A0305-02-0034-40
、可聚合螺(吲哚啉)萘并
Figure 111110995-A0305-02-0034-41
、可聚合螺(吲哚啉)吡啶并苯并
Figure 111110995-A0305-02-0034-42
、可聚合螺(苯并吲哚啉)吡啶并苯并
Figure 111110995-A0305-02-0034-43
、可聚合螺(苯并吲哚啉)萘并
Figure 111110995-A0305-02-0034-44
、可聚合螺(吲哚啉)-苯并
Figure 111110995-A0305-02-0034-45
Figure 111110995-A0305-02-0034-46
、可聚合二芳基乙烯、以及其組合，如美國專利案號4929693、5166345、6017121、7556750、7584630、7999989、8158037、8697770、8741188、9052438、 9097916、9465234、9904074、10197707、6019914、6113814、6149841、6296785和6348604中所揭露的。
在較佳的實施方式中，矽酮水凝膠材料包含按重量計至少約5%(較佳的是至少約10%、更較佳的是至少約15%、甚至更較佳的是至少約20%、最較佳的是至少約25%)的第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的重複單元。
根據本發明，矽酮水凝膠材料具有按重量計從約20%至約70%(較佳的是從約20%至約65%、更較佳的是從約25%至約65%、甚至更較佳的是從約30%至約60%)的平衡含水量(即，呈完全水合狀態或當完全水合時)，至少約40巴勒(較佳的是至少約60巴勒、更較佳的是至少約80巴勒、更較佳的是至少約100巴勒)的透氧率，以及約1.5MPa或更低(較佳的是從約0.2MPa至約1.2MPa、更較佳的是從約0.3MPa至約1.1MPa、甚至更較佳的是從約0.4MPa至約1.0MPa)的模量(即，楊氏模量)。
鏡片形成組成物或插入物形成組成物(即可聚合組成物)可以是無溶劑的透明液體，其藉由將所有可聚合組分(或材料)和其他必需的組分(材料)混合製備；或係溶液，其藉由將所有所需組分(材料)溶解在如熟悉該項技術者已知的任何合適溶劑，如水與一種或多種與水可混溶的有機溶劑的混合物、有機溶劑、或一種或多種有機溶劑的混合物中來製備。術語「溶劑」係指不能參與自由基聚合反應的化學品(如本申請中稍後所述之那些溶劑)。
無溶劑可聚合組成物典型地包含至少一種共混乙烯類單體作為反應性溶劑，用於溶解所有其他可聚合組分。較佳的共混乙烯類單體的實例稍後在本申請中描述。較佳的是，甲基丙烯酸甲酯在製備無溶劑可聚合組成物中用作共混乙烯類單體。
合適的溶劑的實例包括丙酮、甲醇、環己烷、四氫呋喃、三丙二醇甲基醚、二丙二醇甲基醚、乙二醇正丁基醚、酮類(例如丙酮、甲基乙基酮等)、二乙二醇正丁基醚、二乙二醇甲基醚、乙二醇苯基醚、丙二醇甲基醚、丙二醇甲基醚乙酸酯、二丙二醇甲基醚乙酸酯、丙二醇正丙基醚、二丙二醇正丙基醚、三丙二醇正丁基醚、丙二醇正丁基醚、二丙二醇正丁基醚、三丙二醇正丁基醚、丙二醇苯基醚、二丙二醇二甲基醚、聚乙二醇、聚丙二醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸戊酯、乳酸甲酯、乳酸乙酯、乳酸異丙酯、二氯甲烷、2-丁醇、1-丙醇、2-丙醇、薄荷醇、環己醇、環戊醇和外型降莰(exonorborneol)、2-戊醇、3-戊醇、2-己醇、3-己醇、3-甲基-2-丁醇、2-庚醇、2-辛醇、2-壬醇、2-癸醇、3-辛醇、降莰、三級丁醇、三級戊醇、2-甲基-2-戊醇、2,3-二甲基-2-丁醇、3-甲基-3-戊醇、1-甲基環己醇、2-甲基-2-己醇、3,7-二甲基-3-辛醇、1-氯-2-甲基-2-丙醇、2-甲基-2-庚醇、2-甲基-2-辛醇、2-2-甲基-2-壬醇、2-甲基-2-癸醇、3-甲基-3-己醇、3-甲基-3-庚醇、4-甲基-4-庚醇、3-甲基-3-辛醇、4-甲基-4-辛醇、3-甲基-3-壬醇、4-甲基-4-壬醇、3-甲基-3-辛醇、3-乙基-3-己醇、3-甲基-3-庚醇、4-乙基-4-庚醇、4-丙基-4-庚醇、4-異丙基-4-庚醇、2,4-二甲基-2-戊醇、1-甲基環戊醇、1-乙基環戊醇、1-乙基環戊醇、3-羥基-3-甲基-1-丁烯、4-羥基-4-甲基-1-環戊醇、2-苯基-2-丙醇、2-甲氧基-2-甲基-2-丙醇、2,3,4-三甲基-3-戊醇、3,7-二甲基-3-辛醇、2-苯基-2-丁醇、2-甲基-1-苯基-2-丙醇和3-乙基-3-戊醇、1-乙氧基-2-丙醇、1-甲基-2-丙醇、三級戊醇、異丙醇、1-甲基-2-吡咯啶酮、N,N-二甲基丙醯胺、二甲基甲醯胺、二甲基乙醯胺、二甲基丙醯胺、N-甲基吡咯啶酮、以及其混合物。更較佳的有機溶劑包括但不限於甲醇、乙醇、1-丙醇、異丙醇、二級丁醇、三級丁醇、三級戊醇、丙酮、甲基乙基酮、甲基異丙基酮、甲基丙基酮、乙酸乙酯、庚烷、甲基己烷(各 種異構物)、甲基環己烷、二甲基環戊烷(各種異構物)、2,2,4-三甲基戊烷、以及其混合物。
可以根據熟悉該項技術者已知的任何技術，將插入物形成組成物和鏡片形成組成物分別引入插入物模製腔和鏡片模製腔中。
可聚合組成物在模具的插入物模製或鏡片模製腔內的固化可熱地(即，藉由加熱)或光化地(即，藉由光化輻射，例如，UV輻射和/或可見光輻射)以活化聚合引發劑而進行。
模具中的可聚合組成物的光化聚合可以根據熟悉該項技術者已知的任何技術藉由用UV或可見光照射在其中帶有可聚合組成物的閉合模具來進行。
可聚合組成物在模具中的熱聚合可以如熟悉該項技術者熟知的在烘箱中在從25℃至120℃且較佳的是40℃至100℃的溫度下方便地進行。反應時間可以在寬範圍內變化，但是適宜地是例如從1至24小時或者較佳的是從2至12小時。有利的是使矽酮-水凝膠-鏡片形成組成物預先脫氣並在惰性氣氛下例如在N2或Ar氣氛下進行所述共聚反應。
在固化步驟以及視需要的固化後步驟之後，根據熟悉該項技術者已知的任何技術進行打開模具(即，將陽半模與陰半模分開，其中未處理的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片附接在陽半模和陰半模之一上)和脫鏡片(即，從鏡片黏附的半模上移出未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片)的步驟。
在對未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片進行脫鏡片後，典型地用如熟悉該項技術者熟知的萃取介質將其萃取。萃取液體介質係能夠溶解未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片中的一種或多種稀釋劑、未聚合的可聚合材料和低 聚物的任何溶劑。水、熟悉該項技術者已知的任何有機溶劑或其混合物可用於本發明。較佳的是，萃取液體介質中使用的有機溶劑係水、緩衝鹽水、C1-C3烷基醇、1,2-丙二醇、具有約400道耳頓或更小的數目平均分子量的聚乙二醇、C1-C6烷基醇、或其組合。
然後可以根據熟悉該項技術者已知的任何方法將經萃取的嵌入式水凝膠接觸鏡片水合。
水合的嵌入式水凝膠接觸鏡片可以進一步經受其他過程，例如像表面處理、用熟悉該項技術者已熟知的包裝溶液包裝在鏡片包裝中；消毒，如在從118℃至124℃下高壓滅菌持續至少約30分鐘；等等。
鏡片包裝(或容器)係熟悉該項技術者眾所周知用於高壓滅菌並且儲存軟性接觸鏡片的。任何鏡片包裝可用於本發明中。較佳的是，鏡片包裝係包括基底和覆蓋物的泡罩包裝，其中該覆蓋物可拆卸地密封至基底上，其中該基底包括用於接收無菌包裝溶液和接觸鏡片的腔。
在分配給使用者之前將鏡片包裝在單獨的包裝中，密封並滅菌(例如，在約120℃或更高下在壓力下藉由高壓滅菌持續至少30分鐘)。熟悉該項技術者應很好地理解如何將鏡片包裝密封和滅菌。
儘管已經使用特定的術語、裝置和方法描述了本發明之各個實施方式，但此類描述僅用於說明目的。所使用的詞語係描述性而不是限制性的詞語。如對於熟悉該項技術者應係顯而易見的，可以由熟悉該項技術者做出本發明之許多變化和修改而不背離本揭露的新穎概念的精神和範圍。此外，應理解，本發明之各個實施方式的多個方面可以整體地或部分地互換或者可以按照任何方式組合和/或一起使用，如以下所說明：
1.一種用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法，該方法包括以下步驟：(1)獲得磁化插入物，該磁化插入物包括正表面、相反的背表面並且直徑最高達約13.0mm，其中該插入物由聚合物材料製成並包含磁性顆粒；(2)獲得鏡片模具，其中該鏡片模具包括具有第一模製表面的陰半模和具有第二模製表面的陽半模，其中該陰半模和該陽半模被配置為彼此接納，使得當該模具閉合時在該第一模製表面與該第二模製表面之間形成模腔；(3)不按特定順序，將該磁化插入物放置在該鏡片模具中，並且將鏡片形成組成物引入該鏡片模具中，其中將該磁化插入物浸入該鏡片模具中的該鏡片形成組成物中，並藉由使用放置在該鏡片模具下方的磁體將其在該鏡片模具中居中並固持在該位置；(4)將該鏡片模具中的該鏡片形成組成物固化，同時藉由該磁體將該磁化插入物在該鏡片模具中保持居中以形成未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片，該嵌入式水凝膠接觸鏡片包括由該鏡片形成組成物形成的本體水凝膠材料和嵌入在該本體水凝膠材料中並在該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片中居中的該磁化插入物；(5)將步驟(4)中獲得的該鏡片模具分離為該陽半模和該陰半模，其中該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片黏附在鏡片黏附的半模上，該鏡片黏附的半模係該陽半模和該陰半模中的一個；(6)將該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片從該鏡片黏附的半模上去除(較佳的是在該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片與水或任何液體接觸之前)；以及 (7)使該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片經受模製後過程，其包括水合過程和一個或多個其他過程，該一個或多個其他過程選自由以下組成之群組：萃取、表面處理、包裝、滅菌、及其組合。
2.如實施方式1所述之方法，其中將該鏡片形成組成物固化的該步驟(4)係藉由使用UV和/或可見光光化地進行。
3.如實施方式1所述之方法，其中將該鏡片形成組成物固化的該步驟(4)係藉由在烘箱中在一個或多個選自約40℃至約100℃的固化溫度下加熱第一模製組件熱地進行。
4.一種嵌入式水凝膠接觸鏡片，其包括：前表面、相反的後表面、本體水凝膠材料和嵌入該本體水凝膠材料中的磁化插入物，其中該磁化插入物由聚合物材料製成並且包含磁性顆粒，其中該磁化插入物具有正表面、相反的背表面並且直徑最高達約13.0mm，其中該磁化插入物位於該嵌入式水凝膠接觸鏡片的中心部分，其中該嵌入式水凝膠接觸鏡片不易於分層，如藉由在密封包裝中的包裝溶液中高壓滅菌後在顯微鏡下在該嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片內的插入物與本體材料之間的介面處可以觀察到的無氣泡來證明，其中該包裝溶液係具有7.1±0.2的pH的緩衝鹽水。
5.如實施方式1-3中任一項所述之方法或如實施方式4所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物包含分佈在該磁化插入物的該聚合物材料中的該磁性顆粒。
6.如實施方式1-3和5中任一項所述之方法或如實施方式4或5所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物在該正表面和該背表面之一上包括磁性塗層，其中該磁性塗層包含該磁性顆粒。
7.如實施方式1-3和5中任一項所述之方法或如實施方式4或5所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物包括用至少一種包含磁性顆粒的油墨印刷在該正表面和該背表面之一上的磁性彩色圖像，其中該磁性彩色圖像包括該磁性顆粒。
8.如實施方式7所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁性彩色圖像包括環形環。
9.如實施方式1-3和5-8中任一項所述之方法或如實施方式4-8中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物的該聚合物材料包含至少一種可聚合光致變色化合物(即，光致變色乙烯類單體)、至少一種UV吸收性乙烯類單體、至少一種UV/HEVL吸收性乙烯類單體、至少一種螢光乙烯類單體或其組合的重複單元。
10.如實施方式1-3和5-8中任一項所述之方法或如實施方式4-8中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物包含至少一種用於矯正色盲的濾色材料、衍射材料、高折射率材料、或組合。
11.如實施方式1-3和5-10中任一項所述之方法或如實施方式4-10中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物的該聚合物材料係硬性塑膠。
12.如實施方式11所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該硬性塑膠係交聯聚甲基丙烯酸甲酯。
13.如實施方式1-3和5-10中任一項所述之方法或如實施方式4-10中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物的該聚合物材料係交聯矽酮聚合物，其具有三維聚合物網路，不溶於水，並且具有按重量計約5%或更少(較佳的是約3%或更少、更較佳的是約2%或更少)的平衡含水量。
14.如實施方式13所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該交聯矽酮聚合物具有按重量計約3%或更少(較佳的是約2%或更少)的平衡含水量。
15.如實施方式1-3和5-10中任一項所述之方法或如實施方式4-10中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物的該聚合物材料係剛性透氣性材料。
16.如實施方式1-3和5-10中任一項所述之方法或如實施方式4-10中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該磁化插入物的該聚合物材料係疏水性交聯丙烯酸類材料，其具有按重量計小於5%的平衡含水量並且包括按莫耳計至少55%的一種或多種丙烯酸類單體和/或一種或多種丙烯酸類交聯劑的重複單元和按莫耳計至少約6%的至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。
17.如實施方式16所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料具有按重量計約4%或更少的平衡含水量。
18.如實施方式16所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料具有按重量計約3%或更少的平衡含水量。
19.如實施方式16所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料具有按重量計約2%或更少的平衡含水量。
20.如實施方式16至19中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含按莫耳計至少約60%的所述一種或多種丙烯酸類單體和/或所述一種或多種丙烯酸類交聯劑的重複單元。
21.如實施方式16至19中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含按莫耳計至少約65%的所述一種或多種丙烯酸類單體和/或所述一種或多種丙烯酸類交聯劑的重複單元。
22.如實施方式16至19中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含按莫耳計至少約70%的所述一種或多種丙烯酸類單體和/或所述一種或多種丙烯酸類交聯劑的重複單元。
23.如實施方式16至22中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該交聯聚合物材料包含按莫耳計至少約8%的所述至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。
24.如實施方式16至22中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含按莫耳計至少約10%的所述至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。
25.如實施方式16至22中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含按莫耳計至少約12%的所述至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。
26.如實施方式16至25中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種乙烯類交聯試劑包括至少一種丙烯酸類交聯試劑。
27.如實施方式26所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種丙烯酸類交聯試劑係乙二醇二甲基丙烯酸酯；乙二醇二丙烯酸酯； 1,3-丙二醇二丙烯酸酯；1,3-丙二醇二甲基丙烯酸酯；2,3-丙二醇二丙烯酸酯；2,3-丙二醇二甲基丙烯酸酯；1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯；1,4-丁二醇二丙烯酸酯；1,5-戊二醇二甲基丙烯酸酯；1,5-戊二醇二丙烯酸酯；1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯；1,6-己二醇二丙烯酸酯；二乙二醇二甲基丙烯酸酯；二乙二醇二丙烯酸酯；三乙二醇二甲基丙烯酸酯；三乙二醇二丙烯酸酯；四乙二醇二甲基丙烯酸酯；四乙二醇二丙烯酸酯；N,N’-亞甲基雙(丙烯醯胺)；N,N’-亞甲基雙(甲基丙烯醯胺)；N,N’-伸乙基雙(丙烯醯胺)；N,N’-伸乙基雙(甲基丙烯醯胺)；N,N’-六亞甲基雙丙烯醯胺；N,N’-六亞甲基雙甲基丙烯醯胺；新戊四醇三丙烯酸酯、新戊四醇三甲基丙烯酸酯、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、三(2-羥乙基)異氰脲酸酯三丙烯酸酯、三(2-羥乙基)異氰脲酸酯三甲基丙烯酸酯、1,3,5-三丙烯醯氧基六氫-1,3,5-三
Figure 111110995-A0305-02-0044-47
、1,3,5-三甲基丙烯醯氧基六氫-1,3,5-三
Figure 111110995-A0305-02-0044-48
；新戊四醇四丙烯酸酯、新戊四醇四甲基丙烯酸酯、二(三羥甲基丙烷)四丙烯酸酯、二(三羥甲基丙烷)四甲基丙烯酸酯、或其組合。
28.如實施方式26所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種丙烯酸類交聯試劑係甲基丙烯酸烯丙酯、丙烯酸烯丙酯、芳基交聯試劑、三烯丙基異氰尿酸酯、2,4,6-三烯丙氧基-1,3,5-三
Figure 111110995-A0305-02-0044-49
、1,2,4-三乙烯基環己烷、或其組合。
29.如實施方式26所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種丙烯酸類交聯試劑係二乙烯基苯、2-甲基-1,4-二乙烯基苯、雙(4-乙烯基苯基)甲烷、1,2-雙(4-乙烯基苯基)乙烷、或其組合。
30.如實施方式16至29中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種丙烯酸類單體的重複單 元，該至少一種丙烯酸類單體包括含矽酮的丙烯酸類單體、非矽酮疏水性丙烯酸類單體、含氟的丙烯酸類單體、芳基丙烯酸類單體、或其組合。
31.如實施方式16至29中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種非矽酮疏水性丙烯酸類單體的重複單元。
32.如實施方式31所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種非矽酮疏水性丙烯酸類單體係((甲基)丙烯酸甲酯、(甲基)丙烯酸乙酯、(甲基)丙烯酸丙酯、(甲基)丙烯酸異丙酯、(甲基)丙烯酸環己酯、(甲基)丙烯酸2-乙基己酯、(甲基)丙烯酸異冰片基酯、(甲基)丙烯腈、或其組合。
33.如實施方式16至32中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種含氟的丙烯酸類單體的重複單元。
34.如實施方式33所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種含氟的丙烯酸類單體係全氟己基乙基-硫代-羰基-胺基乙基-甲基丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、(甲基)丙烯酸四氟丙酯、(甲基)丙烯酸六氟-異丙酯、(甲基)丙烯酸六氟丁酯、(甲基)丙烯酸七氟丁酯、(甲基)丙烯酸八氟戊酯、(甲基)丙烯酸十七氟癸酯、(甲基)丙烯酸五氟苯酯、或其組合。
35.如實施方式16至34中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種含矽酮的丙烯酸類單體的重複單元。
36.如實施方式16至35中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種聚矽氧烷乙烯類交聯劑的重複單元。
37.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包含按莫耳計至少30%的各自具有至少一個苯基取代基的矽氧烷單元。
38.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包含按莫耳計至少60%的各自具有至少一個苯基取代基的矽氧烷單元。
39.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包含按莫耳計至少90%的各自具有至少一個苯基取代基的矽氧烷單元。
40.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包含三個或更多個各自具有至少一個苯基取代基和一個乙烯基取代基的乙烯基苯基矽氧烷單元。
41.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包含三個或更多個苯基甲基矽氧烷單元。
42.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包含三個或更多個二苯基矽氧烷單元。
43.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括一種或多種乙烯基封端的聚苯基甲基矽氧 烷、一種或多種乙烯基苯基甲基封端的苯基甲基-乙烯基苯基矽氧烷共聚物、一種或多種乙烯基封端的二苯基矽氧烷-二甲基矽氧烷共聚物、或其組合。
44.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括一種或多種乙烯基封端的聚苯基甲基矽氧烷。
45.如實施方式36所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括一種或多種乙烯基苯基甲基封端的苯基甲基-乙烯基苯基矽氧烷共聚物。
46.如實施方式16至45中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種具有式(I)或(II)的芳基丙烯酸類單體的重複單元
Figure 111110995-A0305-02-0047-17
Figure 111110995-A0305-02-0047-18
其中A1係H或CH3(較佳的是H)；B1係(CH2)m1或[O(CH2)2]Z1，其中m1係2-6並且z1係1-10；Y1係直接鍵、O、S、或NR’，其中R’係H、CH3、其中n’=1-10的Cn’H2n’+1、異-OC3H7、C6H5、或CH2C6H5；Ra、Rb、Rc、Rd、Re、Rf、Rg、Rh、和Ri彼此獨立地是H、C1-C12烷基或C1-C12烷氧基(較佳的是所有係H)；w1係0-6，前提係m1+w1
Figure 111110995-A0305-02-0047-50
8；w2係從1至3的整數；並且D1係H、Cl、Br、C1-C4烷基、C1-C4烷氧基、C6H5、或CH2C6H5。
47.如實施方式46所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種芳基丙烯酸類單體包括至少一種選自由以下組成之群組的乙烯類單體：丙烯酸2-乙基苯氧基酯；甲基丙烯酸2-乙基苯氧基酯；丙烯酸苯酯；甲基丙烯酸苯酯；丙烯酸苄酯；甲基丙烯酸苄酯；丙烯酸2-苯基乙酯；甲基丙烯酸2-苯基乙酯；丙烯酸3-苯基丙酯；甲基丙烯酸3-苯基丙酯；丙烯酸4-苯基丁酯；甲基丙烯酸4-苯基丁酯；丙烯酸4-甲基苯酯；甲基丙烯酸4-甲基苯酯；丙烯酸4-甲基苄酯；甲基丙烯酸4-甲基苄酯；丙烯酸2-(2-甲基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(2-甲基苯基)乙酯；丙烯酸2-(3-甲基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(3-甲基苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-甲基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-甲基苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-丙基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-丙基苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-(1-甲基乙基)苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-(1-甲基乙基)苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-甲氧基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-甲氧基苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-環己基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-環己基苯基)乙酯；丙烯酸2-(2-氯苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(2-氯苯基)乙酯；丙烯酸2-(3-氯苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(3-氯苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-氯苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-氯苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-溴苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-溴苯基)乙酯；丙烯酸2-(3-苯基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(3-苯基苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-苯基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-苯基苯基)乙酯；丙烯酸2-(4-苄基苯基)乙酯；甲基丙烯酸2-(4-苄基苯基)乙酯；丙烯酸2-(苯基硫基)乙酯；甲基丙烯酸2-(苯基硫基)乙酯；丙烯酸2-苄氧基乙酯；丙烯酸3-苄氧基丙酯；甲基丙烯酸2-苄氧基乙酯；甲基丙烯酸3-苄氧基丙酯；丙烯酸2-[2-(苄氧基)乙氧基]乙酯；甲基丙烯酸2-[2-(苄氧基)乙氧基]乙酯、以及其組合。
48.如實施方式46所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種芳基丙烯酸類單體包括丙烯酸2-苯基乙酯；丙烯酸3-苯基丙酯；丙烯酸4-苯基丁酯；丙烯酸5-苯基戊酯；丙烯酸2-苄氧基乙酯；丙烯酸3-苄氧基丙酯；丙烯酸2-[2-(苄氧基)乙氧基]乙酯；甲基丙烯酸2-苯基乙酯；甲基丙烯酸3-苯基丙酯；甲基丙烯酸4-苯基丁酯；甲基丙烯酸5-苯基戊酯；甲基丙烯酸2-苄氧基乙酯；甲基丙烯酸3-苄氧基丙酯；甲基丙烯酸2-[2-(苄氧基)乙氧基]乙酯、或其組合。
49.如實施方式16至48中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性交聯丙烯酸類材料包含至少一種疏水性乙烯類單體的重複單元，該至少一種疏水性乙烯類單體選自由以下組成之群組：鏈烷酸乙烯酯、乙烯基氧基烷烴、苯乙烯、乙烯基甲苯、氯乙烯、偏二氯乙烯、1-丁烯、及其組合。
50.如實施方式16至49中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該疏水性插入物係剛性的。
51.如實施方式1-3和5-50中任一項所述之方法或如實施方式4-50中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該本體水凝膠材料係非矽酮水凝膠材料，該非矽酮水凝膠材料包含按莫耳計至少50%的至少一種含羥基的乙烯類單體的重複單元。
52.如實施方式51所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種含羥基的乙烯類單體選自由以下組成之群組：(甲基)丙烯酸羥乙酯、(甲基)丙烯酸甘油酯、(甲基)丙烯酸3-羥丙酯、(甲基)丙烯酸2-羥丙酯、(甲基)丙烯酸3-胺基-2-羥丙基酯、N-2-羥乙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-羥丙基 (甲基)丙烯醯胺、N-2-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2,3-二羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-三(羥甲基)甲基(甲基)丙烯醯胺、乙烯醇、烯丙醇、以及其組合。
53.如實施方式1-3和5-50中任一項所述之方法或如實施方式4-50中任一項所述之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該本體水凝膠材料係矽酮水凝膠材料。
54.如實施方式53所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該本體水凝膠材料包含(a)包含各自具有一個甲基取代基和一個包括至少一個H-鍵供體的有機基團的親水化矽氧烷單元的至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的重複單元和(b)至少一種親水性乙烯類單體的重複單元，其中所述至少一個H-鍵供體的含量係相對於所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的分子量至少約0.8meq/g。
55.如實施方式54所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑包含各自具有一個甲基取代基和一個包括至少一個羥基的有機基團的親水化矽氧烷單元。
56.如實施方式54或55所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一個H-鍵供體的含量係相對於所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的分子量至少約1.0meq/g。
57.如實施方式54或55所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一個H-鍵供體的含量係相對於所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的分子量至少約1.2meq/g。
58.如實施方式54或55所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一個H-鍵供體的含量係相對於所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的分子量至少約1.4meq/g。
59.如實施方式54至58中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括二-(甲基)丙烯醯氧基-封端的聚矽氧烷乙烯類交聯劑，其具有二甲基矽氧烷單元以及各自具有一個甲基取代基和一個具有2至6個羥基的單價C4-C40有機基團取代基的親水化矽氧烷單元。
60.如實施方式54至58中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括具有式(G)的乙烯類交聯劑
Figure 111110995-A0305-02-0051-19
 其中：d1係從30至500的整數並且d2係從1至75的整數，前提係d2/d1係從約0.035至約0.15；X01係O或NRIN，其中RIN係氫或C1-C10-烷基；RI0係氫或甲基；RI1和RI2彼此獨立地是取代的或未取代的C1-C10伸烷基二價基團或-RI4-O-RI5-的二價基團，其中RI4和RI5彼此獨立地是取代的或未取代的C1-C10伸烷基二價基團；RI3係具有式(G-1)至(G-5)中的任一個的單價基團
Figure 111110995-A0305-02-0052-20
Figure 111110995-A0305-02-0052-30
Figure 111110995-A0305-02-0052-22
Figure 111110995-A0305-02-0052-23
Figure 111110995-A0305-02-0052-24
k1係零或1；m1係2至4的整數；m2係1至5的整數；m3係3至6的整數；m4係2至5的整數；RI6係氫或甲基；RI7係具有(m2+1)化合價的C2-C6烴基；RI8係具有(m4+1)化合價的C2-C6烴基；RI9係乙基或羥甲基；RI10係甲基或羥甲基；RI11係羥基或甲氧基；XI1係具有-S-的硫鍵或具有-NRI12-的三級胺基鍵，其中RI12係C1-C1烷基、羥乙基、羥丙基、或2,3-二羥丙基；並且XI2係
Figure 111110995-A0305-02-0052-25
或
Figure 111110995-A0305-02-0052-26
的醯胺鍵，其中RI13係氫或C1-C10烷基。
61.如實施方式60所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中在式(G)中，d2/d1係從約0.040至約0.12。
62.如實施方式60所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中在式(G)中，d2/d1係從約0.045至約0.10。
63.如實施方式60至62中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中在式(G)中，RI3係具有式(G-1)的單價基團。
64.如實施方式60至62中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中在式(G)中，RI3係具有式(G-2)的單價基團。
65.如實施方式60至62中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中在式(G)中，RI3係具有式(G-3)的單價基團。
66.如實施方式60至62中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中在式(G)中，RI3係具有式(G-4)的單價基團。
67.如實施方式60至62中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中在式(G)中，RI3係具有式(G-5)的單價基團。
68.如實施方式54至67中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種親水性乙烯類單體包括：(1)選自由以下組成之群組的烷基(甲基)丙烯醯胺：(甲基)丙烯醯胺、N,N-二甲基(甲基)丙烯醯胺、N-乙基(甲基)丙烯醯胺、N,N-二乙基(甲基)丙烯醯胺、N-丙基(甲基)丙烯醯胺、N-異丙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-甲氧基丙基(甲基)丙烯醯胺、以及其組合；(2)選自由以下組成之群組的含羥基的丙烯酸類單體：N-2-羥乙基(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙(羥乙基)(甲基)丙烯醯胺、N-3-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2,3-二羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-三(羥甲基)甲基(甲基)丙烯醯胺、(甲基)丙烯酸2-羥乙酯、(甲基)丙烯酸3-羥丙酯、(甲基)丙烯酸2-羥丙酯、甲基丙烯酸甘油酯(GMA)、二(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、三(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、四(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、具有最高達1500的數目平均分子量的聚(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、具有最高達1500的 數目平均分子量的聚(乙二醇)乙基(甲基)丙烯醯胺、以及其組合；(3)選自由以下組成之群組的含羧基的丙烯酸類單體：2-(甲基)丙烯醯胺基乙醇酸、(甲基)丙烯酸、乙基丙烯酸、3-(甲基)丙烯醯胺基丙酸、5-(甲基)丙烯醯胺基戊酸、4-(甲基)丙烯醯胺基丁酸、3-(甲基)丙烯醯胺基-2-甲基丁酸、3-(甲基)丙烯醯胺基-3-甲基丁酸、2-(甲基)丙烯醯胺基-2甲基-3,3-二甲基丁酸、3-(甲基)丙烯醯胺基己酸、4-(甲基)丙烯醯胺基-3,3-二甲基己酸、以及其組合；(4)選自由以下組成之群組的含胺基的丙烯酸類單體：N-2-胺基乙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-甲基胺基乙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-乙基胺基乙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-二甲基胺基乙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-胺基丙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-甲基胺基丙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-二甲基胺基丙基(甲基)丙烯醯胺、(甲基)丙烯酸2-胺基乙酯、(甲基)丙烯酸2-甲基胺基乙酯、(甲基)丙烯酸2-乙基胺基乙酯、(甲基)丙烯酸3-胺基丙酯、(甲基)丙烯酸3-甲基胺基丙酯、(甲基)丙烯酸3-乙基胺基丙酯、(甲基)丙烯酸3-胺基-2-羥丙酯、2-羥丙基(甲基)丙烯酸三甲基銨鹽酸鹽、(甲基)丙烯酸二甲基胺基乙酯、以及其組合；(5)選自由以下組成之群組的N-乙烯基醯胺單體：N-乙烯基吡咯啶酮(亦稱，N-乙烯基-2-吡咯啶酮)、N-乙烯基-3-甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-4-甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-5-甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-6-甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-5,5-二甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-3,3,5-三甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基哌啶酮(亦稱，N-乙烯基-2-哌啶酮)、N-乙烯基-3-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-4-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-5-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-6-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-6-乙基-2-哌啶酮、N-乙烯基-3,5-二甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-4,4-二甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基己內醯胺(亦稱， N-乙烯基-2-己內醯胺)、N-乙烯基-3-甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-4-甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-7-甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-7-乙基-2-己內醯胺、N-乙烯基-3,5-二甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-4,6-二甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-3,5,7-三甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、N-乙烯基甲醯胺、N-乙烯基乙醯胺、N-乙烯基異丙基醯胺、N-乙烯基-N-乙基乙醯胺、N-乙烯基-N-乙基甲醯胺、以及其混合物；(6)選自由以下組成之群組的含亞甲基的吡咯啶酮單體：1-甲基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-乙基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-甲基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-乙基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、5-甲基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、5-乙基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-正丙基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-正丙基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-異丙基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-異丙基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-正丁基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-三級丁基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、以及其組合；(7)具有C1-C4烷氧基乙氧基並且選自由以下組成之群組的丙烯酸類單體：乙二醇甲基醚(甲基)丙烯酸酯、二(乙二醇)甲基醚(甲基)丙烯酸酯、三(乙二醇)甲基醚(甲基)丙烯酸酯、四(乙二醇)甲基醚(甲基)丙烯酸酯、具有最高達1500的數目平均分子量的C1-C4-烷氧基聚(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、具有最高達1500的數目平均分子量的甲氧基-聚(乙二醇)乙基(甲基)丙烯醯胺、以及其組合；(8)選自由以下組成之群組的乙烯基醚單體：乙二醇單乙烯基醚、二(乙二醇)單乙烯基醚、三(乙二醇)單乙烯基醚、四(乙二醇)單乙烯基醚、聚(乙二醇)單乙烯基醚、乙二醇甲基乙烯基醚、二(乙二醇)甲基乙烯基醚、三(乙二醇)甲基乙烯基醚、四(乙二醇)甲基乙烯基醚、聚(乙二醇)甲基乙烯基醚、以及其組合；(9)選自由以下組成之群組的烯丙基醚單體：乙二醇單烯丙基醚、二(乙二醇)單烯丙基醚、三(乙二醇)單烯丙基醚、四(乙二醇)單烯丙基醚、聚(乙二醇)單烯丙基醚、乙二醇甲基烯丙基醚、二 (乙二醇)甲基烯丙基醚、三(乙二醇)甲基烯丙基醚、四(乙二醇)甲基烯丙基醚、聚(乙二醇)甲基烯丙基醚、以及其組合；(10)選自由以下組成之群組的含磷醯膽鹼的乙烯類單體：(甲基)丙烯醯氧基乙基磷醯膽鹼、(甲基)丙烯醯氧基丙基磷醯膽鹼、4-((甲基)丙烯醯氧基)丁基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-[(甲基)丙烯醯基胺基]乙基-2’-(三甲基銨基)-乙基磷酸酯、3-[(甲基)丙烯醯基胺基]丙基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、4-[(甲基)丙烯醯基胺基]丁基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、5-((甲基)丙烯醯氧基)戊基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、6-((甲基)丙烯醯氧基)己基-2’-(三甲基銨基)-乙基磷酸酯、2-((甲基)丙烯醯氧基)乙基-2’-(三乙基銨基)乙基磷酸酯、2-((甲基)丙烯醯氧基)乙基-2’-(三丙基銨基)乙基磷酸酯、2-((甲基)丙烯醯氧基)乙基-2’-(三丁基銨基)乙基磷酸酯、2-((甲基)丙烯醯氧基)丙基-2’-(三甲基銨基)-乙基磷酸酯、2-((甲基)丙烯醯氧基)丁基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-((甲基)丙烯醯氧基)戊基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-((甲基)丙烯醯氧基)己基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-(乙烯基氧基)乙基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-(烯丙基氧基)乙基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-(乙烯基氧基羰基)乙基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-(烯丙基氧基羰基)乙基-2’-(三甲基銨基)-乙基磷酸酯、2-(乙烯基羰基胺基)乙基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-(烯丙基氧基羰基胺基)乙基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、2-(丁烯醯基氧基)乙基-2’-(三甲基銨基)乙基磷酸酯、以及其組合；(11)烯丙醇；(12)N-2-羥乙基乙烯基胺基甲酸酯；(13)N-羧基乙烯基-β-丙胺酸(VINAL)；(14)N-羧基乙烯基-α-丙胺酸；(15)或其組合。
69.如實施方式54至67中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種親水性乙烯類單體包括N-乙烯基吡咯啶酮、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、或其組合。
70.如實施方式54至69中任一項所述之方法或嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種親水性乙烯類單體包括N,N-二甲基(甲基)丙烯醯胺。
71.如實施方式54至70中的任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種親水性乙烯類單體包括：N-2-羥乙基(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙(羥乙基)(甲基)丙烯醯胺、N-3-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2,3-二羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-三(羥甲基)甲基(甲基)丙烯醯胺、(甲基)丙烯酸2-羥乙酯、(甲基)丙烯酸3-羥丙酯、(甲基)丙烯酸2-羥丙酯、甘油甲基丙烯酸酯(GMA)、二(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、三(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、四(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、具有最高達1500的數目平均分子量的聚(乙二醇)(甲基)丙烯酸酯、具有最高達1500的數目平均分子量的聚(乙二醇)乙基(甲基)丙烯醯胺、或其組合。
72.如實施方式54至71中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含至少一種含矽酮的乙烯類單體的重複單元，該至少一種含矽酮的乙烯類單體選自由以下組成之群組：具有雙(三烷基矽基氧基)烷基矽基的乙烯類單體、具有三(三烷基矽基氧基)矽基的乙烯類單體、聚矽氧烷乙烯類單體、3-甲基丙烯醯氧基丙基五甲基二矽氧烷、三級丁基二甲基-矽烷氧基乙基乙烯基碳酸酯、三甲基矽基乙基乙烯基碳酸酯、和三甲基矽基甲基乙烯基碳酸酯、及其組合。
73.如實施方式54至71中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含至少一種具有式(M1)或(M2)的含矽酮的乙烯類單體的重複單元
Figure 111110995-A0305-02-0058-27
Figure 111110995-A0305-02-0058-55
其中：aM1係零或1；RM0係H或甲基；XM0係O或NRM1；LM1係C2-C8伸烷基二價基團或二價基團-LM1'-XM1-LM1"-、
Figure 111110995-A0305-02-0058-52
、
Figure 111110995-A0305-02-0058-53
、
Figure 111110995-A0305-02-0058-35
 -LM1'-XM1'-CH2-CH(OH)．CH2-O-LM1"-、或
Figure 111110995-A0305-02-0058-54
；LM1’係具有零個或一個羥基的C2-C8伸烷基二價基團；LM1」係具有零個或一個羥基的C3-C8伸烷基二價基團；XM1係O、NRM1、NHCOO、OCONH、CONRM1、或NRM1CO；RM1係H或具有0至2個羥基的C1-C4烷基；Rt1和Rt2彼此獨立地是C1-C6烷基；XM1’係O或NR1；v1係1至30的整數；m2係0至30的整數；n1係3至40的整數；並且r1係2或3的整數。
74.如實施方式54至71中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包括(甲基)丙烯酸三(三甲基矽烷氧基)矽基丙酯、[3-(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基]丙基雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽烷、[3-(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基]丙基雙(三甲基矽烷氧基)丁基矽烷、3-(甲基)丙烯醯氧基-2-(2-羥基乙氧基)-丙氧基)丙基雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽烷、3-(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基三(三甲基矽烷氧基)矽烷、N-[三(三甲基 矽烷氧基)矽基丙基]-(甲基)丙烯醯胺、N-(2-羥基-3-(3-(雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽基)丙氧基)丙基)-2-甲基(甲基)丙烯醯胺、N-(2-羥基-3-(3-(雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽基)丙氧基)丙基)(甲基)丙烯醯胺、N-(2-羥基-3-(3-(三(三甲基矽烷氧基)矽基)丙氧基)丙基)-2-甲基丙烯醯胺、N-(2-羥基-3-(3-(三(三甲基矽烷氧基)矽基)丙氧基)丙基)(甲基)丙烯醯胺、N-[三(二甲基丙基矽烷氧基)矽基丙基]-(甲基)丙烯醯胺、N-[三(二甲基苯基矽烷氧基)-矽基丙基](甲基)丙烯醯胺、N-[三(二甲基乙基矽烷氧基)-矽基丙基](甲基)丙烯醯胺、N,N-雙[2-羥基-3-(3-(雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽基)-丙氧基)丙基]-2-甲基(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙[2-羥基-3-(3-(雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽基)丙氧基)-丙基](甲基)丙烯醯胺、N,N-雙[2-羥基-3-(3-(三(三甲基矽烷氧基)矽基)-丙氧基)丙基]-2-甲基(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙[2-羥基-3-(3-(三(三甲基矽烷氧基)矽基)-丙氧基)丙基](甲基)丙烯醯胺、N-[2-羥基-3-(3-(三級丁基二甲基矽基)丙氧基)-丙基]-2-甲基(甲基)丙烯醯胺、N-[2-羥基-3-(3-(三級丁基二甲基矽基)丙氧基)-丙基](甲基)丙烯醯胺、N,N-雙[2-羥基-3-(3-(三級丁基二甲基矽基)丙氧基)丙基]-2-甲基(甲基)丙烯醯胺、N-2-(甲基)丙烯醯氧基乙基-O-(甲基-雙-三甲基矽烷氧基-3-丙基)矽基胺基甲酸酯、3-(三甲基矽基)丙基乙烯基胺基甲酸酯、3-(乙烯基氧基羰基硫基)-丙基-三(三甲基-矽烷氧基)矽烷、3-[三(三甲基矽烷氧基)矽基]丙基乙烯基胺基甲酸酯、3-[三(三甲基矽烷氧基)矽基]丙基烯丙基胺基甲酸酯、3-[三(三甲基矽烷氧基)矽基]丙基乙烯基碳酸酯、或其組合。
75.如實施方式54至74中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包括α-(甲基)丙烯醯氧基丙基封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基丙基封端的ω- C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-(2-羥基-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-C1-C4-烷基-十甲基五矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯氧基乙氧基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯氧基-丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯氧基異丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯氧基丁氧基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯氧基乙基胺基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯氧基丙基胺基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯氧基-丁基胺基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-(甲基)丙烯醯氧基(聚乙烯氧基)-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基-乙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥丙基-N-乙基胺基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥丙基-胺基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基-(聚乙烯氧基)丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-(甲基)丙烯醯基胺基丙氧基丙基封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-N-甲基-(甲基)丙烯醯基胺基丙氧基丙基封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯胺基乙氧基-2-羥基丙氧基-丙基]封端的ω-C1-C4-烷基聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯胺基丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯胺基異丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基) 丙烯醯胺基丁氧基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-[3-(甲基)丙烯醯胺基-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基聚二甲基矽氧烷、α-[3-[N-甲基-(甲基)丙烯醯胺基]-2-羥基丙氧基丙基]封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、N-甲基-N’-(丙基四(二甲基矽烷氧基)二甲基丁基矽烷)(甲基)丙烯醯胺、N-(2,3-二羥基丙烷)-N’-(丙基四(二甲基矽烷氧基)二甲基丁基矽烷)(甲基)丙烯醯胺、(甲基)丙烯醯胺基丙基四(二甲基矽烷氧基)二甲基丁基矽烷、α-乙烯基碳酸酯封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、α-乙烯基胺基甲酸酯封端的ω-C1-C4-烷基封端的聚二甲基矽氧烷、或其混合物。
76.如實施方式54至75中的任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含至少一種第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑的重複單元。
77.如實施方式76所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括二-(甲基)丙烯醯基封端的聚二甲基矽氧烷、二-乙烯基碳酸酯封端的聚二甲基矽氧烷；二乙烯基胺基甲酸酯封端的聚二甲基矽氧烷；N,N,N’,N’-四(3-甲基丙烯醯基-2-羥丙基)-α,ω-雙-3-胺基丙基-聚二甲矽氧烷，或其組合。
78.如實施方式76所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括：(1)乙烯類交聯劑，其包含一個唯一的聚二有機矽氧烷鏈段和兩個選自由(甲基)丙烯醯氧基、(甲基)丙烯醯基胺基、乙烯基碳酸酯基團、乙烯基胺基甲酸酯基團組成之群組的末端烯鍵式不飽和基團；和/或(2)鏈延長的聚矽氧烷乙烯類交聯劑，其包含至少兩個聚二有機矽氧烷鏈段和在每對聚二有機矽氧烷鏈段之間的共價連接基以及兩個末端烯鍵式 不飽和基團，該末端烯鍵式不飽和基團選自由以下組成之群組：(甲基)丙烯醯氧基、(甲基)丙烯醯基胺基、乙烯基碳酸酯基團、乙烯基胺基甲酸酯基團。
79.如實施方式76所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種第二聚矽氧烷乙烯類交聯劑包括α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯胺基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基乙氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基-異丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基丁氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯胺基乙氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯胺基丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯胺基異丙氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯胺基丁氧基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基乙基胺基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基丙基胺基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯氧基丁基胺基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[(甲基)丙烯醯胺基乙基胺基-2-羥基丙氧基-丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯胺基丙基胺基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[3-(甲基)丙烯醯胺-丁基胺基-2-羥基丙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基-乙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥 丙基-N-乙基胺基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥丙基-胺基丙基]-聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基-(聚乙烯氧基)丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[(甲基)丙烯醯氧基乙基胺基-羰基氧基-乙氧基丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、α,ω-雙[(甲基)丙烯醯氧基乙基胺基-羰基氧基-(聚乙烯氧基)丙基]-封端的聚二甲基矽氧烷、或其組合。
80.如實施方式54至79中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含至少一種非矽酮乙烯類交聯試劑的重複單元。
81.如實施方式80所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種非矽酮乙烯類交聯試劑包括乙二醇二-(甲基)丙烯酸酯、二乙二醇二-(甲基)丙烯酸酯、三乙二醇二-(甲基)丙烯酸酯、四乙二醇二-(甲基)丙烯酸酯、甘油二-(甲基)丙烯酸酯、1,3-丙二醇二-(甲基)丙烯酸酯、1,3-丁二醇二-(甲基)丙烯酸酯、1,4-丁二醇二-(甲基)丙烯酸酯、甘油1,3-二甘油酸酯二-(甲基)丙烯酸酯、伸乙基雙[氧基(2-羥基丙烷-1,3-二基)]二-(甲基)丙烯酸酯、雙[2-(甲基)丙烯醯氧基乙基]磷酸酯、三羥甲基丙烷二-(甲基)丙烯酸酯、和3,4-雙[(甲基)丙烯醯基]四氫呋喃、二丙烯醯胺、二甲基丙烯醯胺、N,N-二(甲基)丙烯醯基-N-甲胺、N,N-二(甲基)丙烯醯基-N-乙胺、N,N’-亞甲基雙(甲基)丙烯醯胺、N,N’-伸乙基雙(甲基)丙烯醯胺、N,N’-二羥基伸乙基雙(甲基)丙烯醯胺、N,N’-亞丙基雙(甲基)丙烯醯胺、N,N’-2-羥基伸丙基雙(甲基)丙烯醯胺、N,N’-2,3-二羥基伸丁基雙(甲基)丙烯醯胺、1,3-雙(甲基)丙烯醯胺丙烷-2-基二氫磷酸酯、哌
Figure 111110995-A0305-02-0063-51
二丙烯醯胺、四乙二醇二乙烯基醚、三乙二醇二乙烯基醚、二乙二醇二乙烯基醚、乙二醇二乙烯基醚、三烯丙基異氰尿酸酯、三烯 丙基氰尿酸酯、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、新戊四醇四甲基丙烯酸酯、雙酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸烯丙酯、丙烯酸烯丙酯、N-烯丙基-甲基丙烯醯胺、N-烯丙基-丙烯醯胺、或其組合。
82.如實施方式54至81中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含至少一種共混乙烯類單體的重複單元。
83.如實施方式82所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中所述至少一種共混乙烯類單體包括(甲基)丙烯酸C1-C10烷基酯、環戊基丙烯酸酯、環己基甲基丙烯酸酯、環己基丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸異冰片酯、苯乙烯、4,6-三甲基苯乙烯(TMS)、三級丁基苯乙烯(TBS)、(甲基)丙烯酸三氟乙酯、(甲基)丙烯酸六氟-異丙酯、(甲基)丙烯酸六氟丁酯、或其組合。
84.如實施方式54至83中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含至少一種可聚合材料的重複單元，該至少一種可聚合材料選自由以下組成之群組：UV吸收性乙烯類單體、UV/HEVL吸收性乙烯類單體、光致變色乙烯類單體、可聚合染料、以及其組合。
85.如實施方式54至84中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含按重量計至少約5%的該第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑。
86.如實施方式54至84中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含按重量計至少約10%的該第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑。
87.如實施方式54至84中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含按重量計至少約15%的該第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑。
88.如實施方式54至84中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含按重量計至少約20%的該第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑。
89.如實施方式54至84中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料包含按重量計至少約25%的該第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑。
90.如實施方式54至89中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有按重量計從約20%至約70%的平衡含水量(即呈完全水合狀態或當完全水合時)，至少約40巴勒的透氧率以及約1.5MPa或更低的模量(即楊氏模量)。
91.如實施方式54至89中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有按重量計從約20%至約65%的平衡含水量(即呈完全水合狀態或當完全水合時)。
92.如實施方式54至89中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有按重量計從約25%至約65%的平衡含水量(即呈完全水合狀態或當完全水合時)。
93.如實施方式54至89中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有按重量計從約30%至約60%的平衡含水量(即呈完全水合狀態或當完全水合時)。
94.如實施方式54至93中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有至少約60巴勒的透氧率。
95.如實施方式54至93中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有至少約80巴勒的透氧率。
96.如實施方式54至93中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有至少約100巴勒的透氧率。
97.如實施方式54至96中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有從約0.2MPa至約1.2MPa的模量(即楊氏模量)。
98.如實施方式54至96中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有從約0.3MPa至約1.1MPa的模量(即楊氏模量)。
99.如實施方式54至96中任一項所述之方法或嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中該矽酮水凝膠材料具有從約0.4MPa至約1.0MPa的模量(即楊氏模量)。
上述揭露內容將使熟悉該項技術者能夠實踐本發明。可以對本文描述的各個實施方式作出各種修改、變化和組合。為了使讀者能夠更好地理解其特定實施方式及優點，建議參考以下示例。所旨在的是本說明書和實例被認為係示例性的。
實例1 透氧率測量
除非指定，否則根據ISO 18369-4中描述的程序，確定插入物和插入物材料的氧透過率(Dk/t)、固有(或邊緣校正的)透氧率(Dki或Dkc)。
平衡含水量
如下測量接觸鏡片的平衡含水量(EWC)。
在室溫下確定存在於在鹽水溶液中完全平衡的水合水凝膠接觸鏡片中的水量(表示為重量百分比)。在以織物吸乾鏡片之後，快速堆疊鏡片並將鏡片堆疊物轉移至分析天平上的鋁盤中。用於每個樣本盤的鏡片數目典型地是五個(5)。記錄盤加上鏡片的水合重量。用鋁箔覆蓋盤。將盤放置在100℃±2℃的實驗室烘箱中，乾燥16-18小時。從該烘箱中移出盤加上鏡片並在乾燥器中冷卻至少30分鐘。從乾燥器中取出單個盤並去除鋁箔。在分析天平上稱量盤加上乾燥的鏡片樣本。對所有盤進行重複。可以藉由減去空稱量盤的重量來計算鏡片樣本的濕重和乾重。
折射率
插入物的折射率(RI)係藉由阿貝透射實驗室折光儀Reichert Abbe Mark III在25℃下確定的。在測量之前將插入物在PBS鹽水溶液中完全平衡。
彈性模量
插入物的儲能模量(楊氏模量)使用TA RSA-G2 DMA(動態機械分析儀)確定。使用Precision Concept乾式鏡片切割機將插入物切割成3.08mm寬頻。在6.5mm標距長度內測量五個厚度值。將帶安裝在具有金屬夾持器的儀器上。在插入物上施加以2℃/分鐘的線性斜坡速率從10℃至50℃的振盪溫度斜坡測試，在1Hz的恒定頻率、0.5%變形的恒定幅度和10.0pts/s的取樣速率下監測材 料對溫度增加的響應。儲能模量(E’)，損耗模量(E”)和tan δ數據由TRIOS軟體計算。
使用MTS insight儀器測定矽酮水凝膠材料或接觸鏡片的彈性模量。首先用Precision Concept兩級切割器將接觸鏡片切割成3.12mm寬頻。在6.5mm標距長度內測量五個厚度值。將帶安裝在儀器夾持器上並浸沒在PBS(磷酸鹽緩衝鹽水)中，其中溫度控制在21℃±2℃。典型地，將5N荷載感測器用於測試。將恒力和速度應用於樣本，直到樣本破裂。藉由TestWorks軟體收集力和位移數據。藉由TestWorks軟體計算彈性模量值，其為在彈性變形區域中應力對比應變曲線接近於零伸長率的斜率或切線。
玻璃化轉變溫度
將插入物的玻璃化轉變溫度(Tg)定義為來自如上所述之動態溫度斜坡測試的tan δ的峰值。
分層
使用Optimec儀器或光學相干斷層掃描(OCT)檢查嵌入水凝膠接觸鏡片可能的分層。
無論哪種評估方法，在高壓滅菌運行之後和分層研究之前，將接觸鏡片在室溫下分級(stage)最少12小時。
在滿足所需的分級時間後，將完全水合的接觸鏡片置於Optimec儀器的「V」網格組件中(Model JCF；OPTIMEC，英國)。在重力作用下固定接觸鏡片後，仔細檢查接觸鏡片的前視圖是否有任何圓形圖案的跡象。分層顯示為Optimec圖像中的圓形圖案。
OCT(頻域光學相干斷層掃描；Telesto-II；Thorlabs公司)也可用於研究分層。OCT允許對接觸鏡片進行無創成像以獲得高解析度的截面圖像。出於此目的，在滿足最低分級要求後，將接觸鏡片從其泡罩中移出，並浸泡在PBS溶液中持續至少30min以達到平衡。然後，用新鮮的PBS溶液將具有「V」塊特徵的比色皿填充大約¾，並且使用棉簽將接觸鏡片轉移到比色皿中。允許鏡片自由漂浮到比色皿底部的「V」形，並且整個接觸鏡片將以10度的增量進行掃描。在OCT圖像中，分層出現為插入物和載體的間隔表面中的氣穴。
化學品
以下縮寫用於以下實例中：PETA表示新戊四醇四丙烯酸酯；TrisMA表示甲基丙烯酸3-[三(三甲基矽烷氧基)矽基]丙酯；HFIPMA表示甲基丙烯酸六氟異丙酯；NPGDMA表示二甲基丙烯酸新戊二醇酯；DMA表示N,N-二甲基丙烯醯胺；HEMA表示甲基丙烯酸2-羥乙基酯；TEGDMA表示三乙二醇二甲基丙烯酸酯；VAZO-52表示2-2’-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)；VAZO 67表示2,2’-偶氮雙(2-甲基丁腈)；RB247係活性藍247；EGBE表示乙二醇丁基醚；PBS表示磷酸鹽緩衝鹽水，其在25℃下具有7.2±0.2的pH，並且含有約0.044wt.% NaH2PO4．H2O、約0.388wt.% Na2HPO4．2H2O以及約0.79wt.% NaCl，並且；wt.%表示重量百分比；Betacon表示二-甲基丙烯酸酯封端的鏈延長的聚二甲基矽氧烷(Mn約5000g/mol)，其具有由一個全氟聚醚(PFPE)經由聚二甲基矽氧烷(PDMS)與PFPE之間的二尿烷鍵和各自位於一個末端甲基丙烯酸酯基團與一個PDMS鏈段之間的兩個尿烷鍵分開的兩個PDMS鏈段，根據類似於US 5,760,100(藉由引用以其全文併入本文)的實例B-1所述方法之方法來製備；PrOH表示1- 丙醇；「H4」大分子單體表示具有以下示出的式(A)的二-甲基丙烯醯氧基丙基封端的聚矽氧烷(Mn約11.3K-12.3Kg/mol，OH含量約1.82-2.01meq/g)。
Figure 111110995-A0305-02-0070-29
實例2 插入物形成組成物
用於製造剛性疏水性插入物的基礎插入物形成組成物(即，插入物配製物)在室溫下在空氣中藉由將如下所有組分(材料)共混來製備：45重量份單位的HFIPMA；21重量份單位的NPGDMA；45重量份單位的TrisMA；0.5重量份單位的PETA；3重量份單位的RB247；以及0.5重量份單位的Vazo-67。然後藉由添加按重量計1%、0.1%和0.02%的磁鐵礦(森馨化妝品公司(Sensient Cosmetics)，氧化鐵黑，2-5μm)來製備三種磁化插入物形成組成物。氧化鐵(II，III)黑還可以藉由首先在TRIS-MA或作為插入物配製物的部分的其它單官能單體中形成懸浮液來摻入。懸浮液典型地是5%-50%氧化鐵黑(w/w)，並藉由球磨法形成。
鏡片形成組成物
鏡片形成組成物(即，SiHy鏡片配製物)在室溫下在空氣中藉由將如下所有組分(材料)共混來製備：33重量份單位的H4；17重量份單位的TrisMA；24重量份單位的DMA；1重量份單位的TEGDMA；25.5重量份單位的EGBE；以及0.5重量份單位的Vazo-67。
嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片的製備
在室溫下用氮氣吹掃以上製備的插入物形成組成物持續30至35分鐘。在由聚丙烯製成的陰半模的模製表面的中心設置一定量的N2-吹掃過的插入物形成組成物。其中具有插入物形成組成物的陰鏡片半模用聚丙烯製成的陽半模封閉。將烘箱配置如下：氮氣供應部通過較高流容量控制器連接至烘箱，該較高流容量控制器可以控制氮氣通過烘箱的流速；在烘箱的排氣管線處，連接了真空泵以控制烘箱的壓差。
模具中的插入物形成組成物在烘箱中在以下條件下熱固化：以約7℃/分鐘的斜坡速率從室溫緩變至55℃；在55℃下保持約30-40分鐘；以約7℃/分鐘的斜坡速率從55℃緩變至80℃；在55℃下保持約30-40分鐘；以約7℃/分鐘的斜坡速率從80℃緩變至100℃；並且在100℃下保持約30-40分鐘。打開模具並且將模製的插入物從插入物黏附的半模中去除。
作為對照，非磁化插入物係從基礎插入物配製物(不含任何磁鐵礦)獲得的。
將以上製備的磁化插入物或非磁化插入物放置在陰半模(由聚丙烯製成)的模製表面的中心區域中，將一定量的以上製備的SiHy鏡片配製物投加到陰半模中以浸入磁化插入物，然後將聚丙烯陽半模放置在陰半模的頂部，並將模具牢固地閉合。將磁體(稀土，SmCo，施加磁場50-2000高斯)放置在陰半模下方，以使磁化插入物在閉合模具中居中並將其固持該位置。
將其中具有浸入在SiHy鏡片配製物的磁化插入物的閉合模具在烘箱中在以下條件下進行熱固化：以約7℃/分鐘的斜坡速率從室溫緩變至55℃；在55℃下保持約30-40分鐘；以約7℃/分鐘的斜坡速率從55℃緩變至80℃；在55℃下保持約30-40分鐘；以約7℃/分鐘的斜坡速率從80℃緩變至100℃；並且在 100℃下保持約30-40分鐘。打開模具並且將模製的未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片從模具中去除。
機械地打開各自其中具有模製的未加工的矽酮水凝膠接觸鏡片的鏡片模具。模製的未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片會黏附到陽半模或陰半模上。使用超音波波單元對黏附在陽半模上的模製的未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片進行脫模；黏附到陰半模上的模製的未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片係人工地從鏡片黏附的陰半模上進行脫鏡片。
脫鏡片的未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片可以用50：50的丙二醇：水的混合物萃取。較佳的是，使脫鏡片的未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片經受以下萃取/水合、塗覆、如下的高壓滅菌處理。將未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片浸泡在含有去離子水或Tween 80水溶液(500PPM)的浴中持續約60分鐘，然後在40℃下浸泡在含有以按重量計約0.1%濃度的聚丙烯酸(PAA，Mw 450K)的水溶液的浴中持續約120分鐘；然後在室溫下浸泡在含有PBS溶液的浴中持續約60分鐘；在聚丙烯鏡片包裝外殼(或泡罩)中(每個外殼一個鏡片)用根據US 8480227的實例19中所述之程序製備的0.65mL的包裝內塗覆包裝鹽水包裝/密封；並且最後在121℃下高壓滅菌約45分鐘。所得的嵌入式SiHy接觸鏡片各自在其上具有水凝膠塗層。
圖1示出了在打開模具之前獲得的未加工的嵌入式SiHy接觸鏡片的圖像。圖1A示出了磁化插入物(來自包含按重量計1%的磁鐵礦的磁化插入物形成組成物)在未加工的嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片中藉由磁鐵礦居中。圖1B示出了非磁化插入物不能藉由磁體居中，如所示的偏心的插入物。
根據實例1中所述之程序，檢查獲得的嵌入式SiHy接觸鏡片的分層。在顯微鏡下在嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片內的磁化插入物與SiHy本體材料之間的介面處未觀察到氣泡，即沒有分層。
實例3
該實例說明磁化插入物A可以藉由將磁性有色圖像(例如，圍繞插入物邊緣的環形環)印刷到圍繞插入物邊緣的磁鐵礦環形環的正表面和背表面中的至少一個上來形成。這提供了足夠的磁性材料，以允許外部磁體在嵌入式SiHy接觸鏡片的鑄塑模製期間控制磁化插入物的位置。
含矽氧烷的黏合劑聚合物(「黏合劑聚合物」)的製備
黏合劑聚合物係矽酮水凝膠共聚物，並且根據如美國專利申請公開案號2017-0183520A1的實例2中所述之兩步法製備。在第一步中，將DMA(38.53重量單位份)、TRISMA(24.49重量單位份)、HEMA(10.10重量單位份)、Betacon(21.47重量單位份)、VAZO-52(重量單位份)和2-巰基乙醇(1.38重量單位份)在作為溶劑的乙酸乙酯(158重量單位份)中的反應混合物共聚。共聚反應在氮氣下在乙酸乙酯中在50℃下進行約24小時。在該過程中，VAZO-52用於引發聚合，而2-巰基乙醇用作鏈轉移劑。2-巰基乙醇鏈轉移劑在聚合過程期間調節分子量並防止膠凝。
在第二步中，添加異氰酸基乙基甲基丙烯酸酯(IEM)(3.43重量單位份)和二月桂酸二丁基錫(DBTDL)(0.08重量單位份)，以對以上生產的共聚物烯鍵式官能化，使其可光化交聯。DBTDL催化IEM的異氰酸酯基團與步驟1中生產的共聚物中的HEMA單元的羥基反應。一旦IEM的反應完成，乙酸乙酯與PrOH交換，並然後將黏合劑溶液濃縮至固體含量為按重量計65%-70%。
油墨配製物
製備含有磁鐵礦(Fe3O4，森馨化妝品公司，如上所述，2-5μm粒度)的油墨，使其具有以下組成：按重量計10%的氧化鐵黑(50%，分散在1-丙醇中)；按重量計38%的以上製備的黏合劑溶液；按重量計1%的Omnirad 754(以前的Irgacure 754，2-[2-(2-側氧基-2-苯基乙醯基)氧基乙氧基]乙基2-側氧基-2-苯基乙酸酯)和按重量計51%的PrOH。應理解，可以使用任何光引發劑，較佳的是Omnirad 1173、更較佳的是Omnirad 2959。
將配製物裝載到與不銹鋼鉛版板配合的油墨杯中，該不銹鋼鉛版板具有外徑為12.96mm、內徑為4.95mm的環形圖案：
磁化插入物的製備
根據實例2中描述的程序，由基礎插入物形成組成物(在實例2中製備)鑄塑模製插入物(具有約6-7mm的直徑)。藉由使用類似於美國專利申請公開案號2020/0376787 A1的圖2中描述的移印系統，用油墨(以上製備的並且其中具有磁性顆粒)圍繞插入物的邊緣將磁性環形環印刷到插入物的正表面上。插入物上的印刷物數量從1-20變化，以增加磁性顆粒的量。使用H-bulb(賀利氏特種光源公司(Heraeus Noblelight))使用UV熔化燈系統以20英尺/分鐘的帶速固化一個或多個印刷物，以獲得在其上各自具有磁性環形環的磁化插入物。
嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片的製備
根據實例2中所述之程序，由以上製備的磁化插入物和實例2中製備的矽酮水凝膠鏡片配製物製備嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片。
觀察到磁化插入物(其上印有磁性環形環)可以在嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片中居中。當根據實例1中所述之程序檢查獲得的嵌入式SiHy接觸鏡 片的分層時，在顯微鏡下在嵌入式矽酮水凝膠接觸鏡片內的磁化插入物與SiHy本體材料之間的介面處未觀察到氣泡，即沒有分層。
以上已經在本申請中在本文引用的所有公開物、專利和專利申請公開藉由引用以其全文結合在此。

Claims (34)

  1. 一種用於生產嵌入式水凝膠接觸鏡片之方法，該方法包括以下步驟：(1)獲得磁化插入物，該磁化插入物包括正表面、相反的背表面並且直徑最高達13.0mm，其中該插入物由聚合物材料製成並包含磁性顆粒；(2)獲得鏡片模具，其中該鏡片模具包括具有第一模製表面的陰半模和具有第二模製表面的陽半模，其中該陰半模和該陽半模被配置為彼此接納，使得當該鏡片模具閉合時在該第一模製表面與該第二模製表面之間形成模腔；(3)不按特定順序，將該磁化插入物放置在該鏡片模具中，並且將鏡片形成組成物引入該鏡片模具中，其中將該磁化插入物浸入該鏡片模具中的該鏡片形成組成物中，並藉由使用放置在該鏡片模具下方的磁體將其在該鏡片模具中居中並固持在該位置；(4)將該鏡片模具中的該鏡片形成組成物固化，同時藉由該磁體將該磁化插入物在該鏡片模具中保持居中以形成未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片，該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片包括由該鏡片形成組成物形成的本體水凝膠材料和嵌入在該本體水凝膠材料中並在該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片中居中的該磁化插入物；(5)將步驟(4)中獲得的該鏡片模具分離為該陽半模和該陰半模，其中該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片黏附在鏡片黏附的半模上，該鏡片黏附的半模係該陽半模和該陰半模中的一個；(6)將該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片從該鏡片黏附的半模上去除；以及 (7)使該未加工的嵌入式水凝膠接觸鏡片經受模製後過程，其包括水合過程和一個或多個其他過程，該一個或多個其他過程選自由以下組成之群組：萃取、表面處理、包裝、滅菌、及其組合。
  2. 如請求項1之方法，其中，將該鏡片形成組成物固化的該步驟(4)係藉由使用UV和/或可見光光化地進行。
  3. 如請求項1之方法，其中，將該鏡片形成組成物固化的該步驟(4)係藉由在烘箱中在一個或多個選自40℃至100℃的固化溫度下加熱第一模製組件熱進行。
  4. 如請求項1之方法，其中，該磁化插入物包含分佈在該磁化插入物的該聚合物材料中的該磁性顆粒。
  5. 如請求項1之方法，其中，該磁化插入物包括在該正表面和該背表面之一上的磁性塗層，其中該磁性塗層包含該磁性顆粒。
  6. 如請求項1之方法，其中，該磁化插入物包括用至少一種包含磁性顆粒的油墨印刷在該正表面和該背表面之一上的磁性彩色圖像，其中該磁性彩色圖像包括該磁性顆粒。
  7. 如請求項6之方法，其中，該磁性彩色圖像包括環形環。
  8. 如請求項1之方法，其中，該磁化插入物的該聚合物材料包含至少一種可聚合光致變色化合物、至少一種UV吸收性乙烯類單體、至少一種UV/HEVL吸收性乙烯類單體、至少一種螢光乙烯類單體或其組合的重複單元。
  9. 如請求項1之方法，其中，該磁化插入物包含至少一種用於矯正色盲的濾色材料、衍射材料、高折射率材料或組合。
  10. 如請求項1至9中任一項之方法，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係硬性塑膠材料。
  11. 如請求項1至9中任一項之方法，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係交聯矽酮聚合物，其具有三維聚合物網路，不溶於水，並且具有按重量計5%或更少的平衡含水量。
  12. 如請求項1至9中任一項之方法，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係剛性透氣性材料。
  13. 如請求項1至9中任一項之方法，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係疏水性交聯丙烯酸類材料，其具有按重量計小於5%的平衡含水量並且包含按莫耳計至少55%的一種或多種丙烯酸類單體和/或一種或多種丙烯酸類交聯劑的重複單元和按莫耳計至少6%的至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。
  14. 如請求項13之方法，其中，該磁化插入物係剛性的。
  15. 如請求項1至9中任一項之方法，其中，該本體水凝膠材料係非矽酮水凝膠材料，該非矽酮水凝膠材料包含按莫耳計至少50%的至少一種含羥基的乙烯類單體的重複單元。
  16. 如請求項15之方法，其中，該至少一種含羥基的乙烯類單體選自由以下組成之群組：(甲基)丙烯酸羥乙酯、(甲基)丙烯酸甘油酯、(甲基)丙烯酸3-羥丙酯、(甲基)丙烯酸2-羥丙酯、(甲基)丙烯酸3-胺基-2-羥丙基酯、N-2-羥乙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2,3-二羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-三(羥甲基)甲基(甲基)丙烯醯胺、乙烯醇、烯丙醇、及其組合。
  17. 如請求項1至9中任一項之方法，其中，該本體水凝膠材料係矽酮水凝膠材料。
  18. 如請求項17之方法，其中，該本體水凝膠材料包含(a)包含各自具有一個甲基取代基和一個包括至少一個H-鍵供體的有機基團的親水化矽氧烷單元的至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的重複單元和(b)至少一種親水性乙烯類單體的重複單元，其中所述至少一個H-鍵供體的含量係相對於所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的分子量至少0.8meq/g。
  19. 一種嵌入式水凝膠接觸鏡片，其包括：前表面、相反的後表面、本體水凝膠材料和嵌入該本體水凝膠材料中的磁化插入物，其中該磁化插入物由聚合物材料製成並且包含磁性顆粒，其中該磁化插入物具有正表面、相反的背表面並且直徑最高達13.0mm，其中該磁化插入物呈圓形形狀，小於該嵌入式水凝膠接觸鏡片的尺寸，且相對於該嵌入式水凝膠接觸鏡片的邊緣而言係在該嵌入式水凝膠接觸鏡片中居中，其中該嵌入式水凝膠接觸鏡片不易於分層，如藉由在密封包裝中的包裝溶液中高壓滅菌後在顯微鏡下在該嵌入式水凝膠接觸鏡片內的插入物與本體材料之間的介面處可以觀察到的無氣泡來證明，其中該包裝溶液係具有7.1±0.2的pH的緩衝鹽水。
  20. 如請求項19之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物包含分佈在該磁化插入物的該聚合物材料中的該磁性顆粒。
  21. 如請求項19之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物包括在該正表面和該背表面之一上的磁性塗層，其中該磁性塗層包含該磁性顆粒。
  22. 如請求項19之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物包括用至少一種包含磁性顆粒的油墨印刷在該正表面和該背表面之一上的磁性彩色圖像，其中該磁性彩色圖像包括該磁性顆粒。
  23. 如請求項22之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁性彩色圖像包括環形環。
  24. 如請求項19之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物的該聚合物材料包含至少一種可聚合光致變色化合物、至少一種UV吸收性乙烯類單體、至少一種UV/HEVL吸收性乙烯類單體、至少一種螢光乙烯類單體或其組合的重複單元。
  25. 如請求項19之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物包含至少一種用於矯正色盲的濾色材料、衍射材料、高折射率材料或組合。
  26. 如請求項19至25中任一項之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係硬性塑膠材料。
  27. 如請求項19至25中任一項之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係交聯矽酮聚合物，其具有三維聚合物網路，不溶於水，並且具有按重量計5%或更少的平衡含水量。
  28. 如請求項19至25中任一項之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係剛性透氣性材料。
  29. 如請求項19至25中任一項之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物的該聚合物材料係疏水性交聯丙烯酸類材料，其具有按重量計小於5%的平衡含水量並且包含按莫耳計至少55%的一種或多種丙烯酸類單體和/或 一種或多種丙烯酸類交聯劑的重複單元和按莫耳計至少6%的至少一種乙烯類交聯試劑的重複單元。
  30. 如請求項29之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該磁化插入物係剛性的。
  31. 如請求項19至25中任一項之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該本體水凝膠材料係非矽酮水凝膠材料，該非矽酮水凝膠材料包含按莫耳計至少50%的至少一種含羥基的乙烯類單體的重複單元。
  32. 如請求項31之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，所述至少一種含羥基的乙烯類單體選自由以下組成之群組：(甲基)丙烯酸羥乙酯、(甲基)丙烯酸甘油酯、(甲基)丙烯酸3-羥丙酯、(甲基)丙烯酸2-羥丙酯、(甲基)丙烯酸3-胺基-2-羥丙基酯、N-2-羥乙基(甲基)丙烯醯胺、N-3-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2,3-二羥丙基(甲基)丙烯醯胺、N-三(羥甲基)甲基(甲基)丙烯醯胺、乙烯醇、烯丙醇、及其組合。
  33. 如請求項19至25中任一項之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該本體水凝膠材料係矽酮水凝膠材料。
  34. 如請求項33之嵌入式水凝膠接觸鏡片，其中，該本體水凝膠材料包含(a)包含各自具有一個甲基取代基和一個包括至少一個H-鍵供體的有機基團的親水化矽氧烷單元的至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的重複單元和(b)至少一種親水性乙烯類單體的重複單元，其中所述至少一個H-鍵供體的含量係相對於所述至少一種第一聚矽氧烷乙烯類交聯劑的分子量至少0.8meq/g。
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