TWI734953B - 貼附劑 - Google Patents

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Abstract

本發明之貼附劑係具備支持體層及黏著劑層者， 上述黏著劑層為非水性， 上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺及氫氧化鋁， 上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.01~0.025質量%， 上述黏著劑層中之氫氧化鋁之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.55~1.5質量%，且 上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量與氫氧化鋁之含量之質量比(壬酸香草基醯胺之含量：氫氧化鋁之含量)為1：27~1：150。

Description

貼附劑
本發明係關於一種貼附劑，詳細而言，係關於一種含有壬酸香草基醯胺之貼附劑。
作為目的在於緩和腰痛、肩酸等慢性疾病之症狀之製劑，先前以來開發有對局部賦予溫感刺激之溫感型外用劑。認為溫感型外用劑係藉由溫感刺激成分使局部產生溫熱感而使毛細血管擴張、促進血液流動，從而提高組織之新陳代謝，藉此對上述慢性疾病發揮消炎、鎮痛效果。
作為上述溫感刺激成分，已知有辣椒萃取物、合成辣椒之壬酸香草基醯胺、及菸鹼酸酯等，例如於日本專利特開平10-298065號公報(專利文獻1)中記載有於含有30~80重量%之水之親水性基劑層中調配有選自維生素E乙酸酯、聚乙烯磺酸鈉、壬酸香草基醯胺、辣椒萃取物、辣椒末、辣椒酊、辣椒鹼、菸鹼酸苄酯、及壬酸中之至少1種血流促進劑的貼附劑。
然而，為了持續對貼附部位賦予溫感刺激，必須於貼附劑中調配大量溫感刺激成分，因此具有產生由斑疹等而導致之發紅等皮膚刺激或於將貼附劑剝離後於貼附部位殘留有皮膚刺激等問題。作為目的在於解決此種問題之貼附劑，例如於國際公開第2004/047820號(專利文獻2)中揭示有一種含有溫感賦予物質、l-薄荷腦及聚乙二醇之溫感敷劑。
又，作為目的在於減少斑疹等皮膚刺激之貼附劑，例如於日本專利特開2007-45738號公報(專利文獻3)中揭示有一種黏著基劑中含有3~30質量%之低分子量聚異丁烯、以及氫氧化鋁及/或氧化鈦之貼附劑。 [先前技術文獻] [專利文獻]
專利文獻1：日本專利特開平10-298065號公報 專利文獻2：國際公開第2004/047820號 專利文獻3：日本專利特開2007-45738號公報
[發明所欲解決之問題]
然而，本發明者等人進一步對含有壬酸香草基醯胺作為溫感刺激成分之貼附劑、尤其是非水系貼附劑進行了研究，結果發現存在根據患者之皮膚症狀等，而罕見地於貼附部位產生與斑疹等皮膚刺激不同之源自溫感刺激成分之「瘙癢」之情形。又，即便為自先前以來作為抑制斑疹等皮膚刺激之成分而已知之成分，對於該瘙癢亦未必有效，進而，本發明者等人亦發現存在藉由該成分等難以對貼附部位持續賦予適度之溫感刺激之情形。
本發明係鑒於上述課題而完成者，目的在於提供一種可對貼附部位賦予適度之溫感刺激且可充分地抑制源自溫感刺激成分之瘙癢之產生之非水系貼附劑。 [解決問題之技術手段]
本發明者等人為了達成上述目的而反覆進行努力研究，結果發現於具備支持體層及黏著劑層之貼附劑中，將上述黏著劑層設為實質上不含有水之非水性，並於上述黏著劑層中以成為特定含量且特定比率之方式組合含有壬酸香草基醯胺及氫氧化鋁，藉此可對貼附部位賦予適度之溫感刺激，且可充分地抑制源自作為溫感刺激成分之壬酸香草基醯胺之瘙癢之產生，從而完成本發明。
即，本發明之貼附劑係具備支持體層及黏著劑層之貼附劑， 上述黏著劑層為非水性， 上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺及氫氧化鋁， 上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.01~0.025質量%， 上述黏著劑層中之氫氧化鋁之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.55~1.5質量%，且 上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量與氫氧化鋁之含量之質量比(壬酸香草基醯胺之含量：氫氧化鋁之含量)為1：27~1：150。
於本發明之貼附劑中，較佳為上述黏著劑層實質上不含有水。又，較佳為上述黏著劑層含有選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦、dl-樟腦、薄荷油、及瑞香草酚所組成之群中之至少1種消炎鎮痛劑，更佳為上述黏著劑層中之上述消炎鎮痛劑之含量相對於上述黏著劑層之總質量為1~10質量%。
進而，於本發明之貼附劑中，較佳為上述黏著劑層含有選自由苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、天然橡膠、聚丁烯、苯乙烯-丁二烯橡膠、及異戊二烯所組成之群中之至少1種橡膠系黏著基劑。 [發明之效果]
根據本發明，可提供一種可對貼附部位賦予適度之溫感刺激且可充分地抑制源自溫感刺激成分之瘙癢之產生之非水系貼附劑。
以下，針對本發明，基於其適當之實施形態詳細地進行說明。本發明之貼附劑係具備支持體層及黏著劑層者， 上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺及氫氧化鋁， 上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.01~0.025質量%， 上述黏著劑層中之氫氧化鋁之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.55~1.5質量%，且 上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量與氫氧化鋁之含量之質量比(壬酸香草基醯胺之含量：氫氧化鋁之含量)為1：27~1：150。
本發明之貼附劑具備支持體層及黏著劑層。作為上述支持體層，只要為可支持下述黏著劑層者，則並無特別限制，可適當採用公知者作為貼附劑之支持體層。作為本發明之支持體層之材質，例如可列舉：聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、聚氯乙烯等；尼龍等聚醯胺；聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚對苯二甲酸丁二酯、聚萘二甲酸乙二酯等聚酯；纖維素衍生物；聚胺基甲酸酯等合成樹脂及鋁等金屬。該等之中，就藥物非吸附性及藥物非透過性之觀點而言，較佳為聚酯、聚對苯二甲酸乙二酯。作為上述支持體層之形態，例如可列舉：膜；片材、片狀多孔質體、片狀發泡體等片材類；織布、編織布、不織布等布帛；箔；及該等之積層體。又，作為上述支持體層之厚度，並無特別限制，就貼附貼附劑時之作業容易性及製造容易性之觀點而言，較佳為5~1000 μm之範圍內。
本發明之貼附劑亦可於上述黏著劑層之與上述支持體層相反之面上進而具備剝離襯墊。作為該剝離襯墊，可列舉：聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、聚氯乙烯等；尼龍等聚醯胺；聚對苯二甲酸乙二酯等聚酯；纖維素衍生物；聚胺基甲酸酯等合成樹脂、包含鋁、紙等材質之膜或片材及該等之積層體。作為該等剝離襯墊，較佳為對與該黏著劑層接觸之側之面實施含聚矽氧化合物塗佈或含氟化合物塗佈等脫模處理使得能夠自上述黏著劑層容易地剝離。
本發明之貼附劑為非水系貼附劑，本發明之黏著劑層必須為非水系之黏著劑層。於本發明中，所謂「非水系之黏著劑層」，係指黏著劑層實質上不含有水，作為上述水，可列舉：純化水、滅菌水、天然水、及該等之混合物等。於本發明中，所謂實質上不含有水，係指於製造步驟中不存在意圖於上述黏著劑層中調配水之步驟，並不排除製造步驟中所含有之空氣中等之水分及將貼附劑應用於皮膚之過程中吸收汗等而成之水分。作為此種黏著劑層中之水之含量，更具體而言，相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為未達1質量%，更佳為0.99質量%以下，進而較佳為0~0.5質量%。
本發明之黏著劑層含有壬酸香草基醯胺(亦稱為「nonanoic acid vanillyl amide」)作為溫感刺激成分。於本發明中，作為上述黏著劑層中所含有之壬酸香草基醯胺之含量，相對於上述黏著劑層之總質量必須為0.01~0.025質量%。又，作為上述壬酸香草基醯胺之含量，更佳為0.012~0.025質量%，進而較佳為0.012~0.02質量%。若壬酸香草基醯胺之含量未達上述下限，則有賦予貼附部位之溫感刺激變得不充分而導致溫熱感降低之傾向，另一方面，若超過上述上限，則有賦予貼附部位之溫感刺激變得過強、難以充分地抑制瘙癢之產生或產生難聞氣味之傾向。
本發明之黏著劑層含有氫氧化鋁。於本發明中，作為上述黏著劑層中所含有之氫氧化鋁之含量，相對於上述黏著劑層之總質量必須為0.55~1.5質量%。又，作為上述氫氧化鋁之含量，更佳為0.6~1.5質量%，進而較佳為0.6~1.47質量%。若氫氧化鋁之含量未達上述下限，則有難以充分地抑制瘙癢之產生之傾向，另一方面，若超過上述上限，則有賦予貼附部位之溫感刺激變得不充分而導致溫熱感降低之傾向。
進而，於本發明中，上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量與氫氧化鋁之含量之質量比(壬酸香草基醯胺之含量：氫氧化鋁之含量)亦必須為1：27~1：150。又，作為上述質量比，更佳為1：30~1：150，進而較佳為1：30~1：122.5。若氫氧化鋁之含量相對於壬酸香草基醯胺之含量未達上述下限，則有難以充分地抑制瘙癢之產生或賦予貼附部位之溫感刺激變得過強之傾向，另一方面，若超過上述上限，則有賦予貼附部位之溫感刺激變得不充分而導致溫熱感降低之傾向。
就本發明之黏著劑層而言，較佳為進而含有選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦、dl-樟腦、薄荷油、及瑞香草酚所組成之群中之至少1種消炎鎮痛劑。藉由將該等消炎鎮痛劑與壬酸香草基醯胺併用，可進一步提高源自壬酸香草基醯胺之溫感刺激。該等之中，作為上述消炎鎮痛劑，就有適度之消炎鎮痛效果及對貼附部位賦予適度之刺激感之傾向之觀點而言，較佳為選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、及l-薄荷腦所組成之群中之至少1種，更佳為水楊酸乙二醇酯及l-薄荷腦之組合。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述消炎鎮痛劑之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之消炎鎮痛劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為1~10質量%，更佳為1.5~9質量%，進而較佳為2.55~7.66質量%。若上述消炎鎮痛劑之含量未達上述下限，則有消炎鎮痛效果變得不充分之傾向，另一方面，若超過上述上限，則有不易均勻地含有於黏著劑層中之傾向。
作為本發明之黏著劑層之黏著基劑，只要實質上不含有水，則並無特別限制，例如可列舉：橡膠系黏著基劑、丙烯酸系黏著基劑、及聚矽氧系黏著基劑。
作為上述橡膠系黏著基劑，可列舉：苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、聚異丁烯(PIB)、異戊二烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-丁二烯橡膠(SBR)、聚丁烯、天然橡膠等；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。該等之中，就有對皮膚之附著性良好及可對貼附部位賦予適度之溫感刺激之傾向之觀點而言，作為上述橡膠系黏著基劑，較佳為使用選自由苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚異丁烯所組成之群中之至少1種，更佳為使用苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚異丁烯組合使用。於將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚異丁烯組合使用之情形時，作為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物與聚異丁烯之質量比(SIS之質量：PIB之質量)，例如更佳為1：0.281~1：0.587(進而較佳為1：0.338~1：0.431之範圍)。
作為上述丙烯酸系黏著基劑，可列舉作為黏著劑收錄於「藥品添加物辭典2016(日本藥品添加劑協會編輯集)」中之丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-乙烯基吡咯啶酮共聚物、丙烯酸酯-乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-甲基丙烯酸2-乙基己酯-甲基丙烯酸十二烷基酯共聚物、丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己酯共聚合樹脂、丙烯酸2-乙基己酯-丙烯酸甲酯-丙烯酸-甲基丙烯酸縮水甘油酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-乙酸乙烯酯-丙烯酸羥乙酯-甲基丙烯酸縮水甘油酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-二丙酮丙烯醯胺-甲基丙烯酸乙醯乙醯氧基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸系樹脂烷醇胺液中所含有之丙烯酸系高分子等，可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
作為上述聚矽氧系黏著基劑，可列舉：聚二甲基矽氧烷(以依據ASTMD-1418之表示而表示為MQ之聚合物等)、聚甲基乙烯基矽氧烷(以依據ASTMD-1418之表示而表示為VMQ之聚合物等)、聚甲基苯基矽氧烷(以依據ASTMD-1418之表示而表示為PVMQ之聚合物等)等；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
該等之中，作為本發明之黏著劑層之黏著基劑，較佳為上述橡膠系黏著基劑，更佳為選自由苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚異丁烯所組成之群中之至少1種橡膠系黏著基劑。
於本發明中，作為該等黏著基劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為10~50質量%，進而較佳為20~40質量%。若黏著基劑之含量未達上述下限，則有黏著劑層之凝聚性降低之傾向，另一方面，若超過上述上限，則有對皮膚之附著性降低之傾向。
就本發明之黏著劑層而言，於含有上述橡膠系黏著基劑作為上述黏著基劑之情形時，尤佳為進而含有黏著賦予劑。上述黏著賦予劑主要係為了提高上述黏著基劑之黏著性而調配。
作為上述黏著賦予劑，例如可列舉：松香系樹脂、萜烯系樹脂、石油系樹脂(作為脂環族烴單體之均聚物或共聚物之脂環族飽和烴樹脂等)、酚系樹脂、及二甲苯系樹脂；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
所謂上述松香系樹脂，係將松脂酸作為主成分之樹脂。於本發明之黏著劑層含有上述松香系樹脂之情形時，作為該松香系樹脂，例如可列舉：氫化松香甘油酯、超淡色松香、超淡色松香酯、酸改性超淡色松香；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。作為上述松香系樹脂，可適當使用PINECRYSTAL(KE-311、PE-590、KE-359、KE-100等)(商品名，荒川化學工業股份有限公司製造)等市售者，可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
又，所謂上述萜烯系樹脂，係將異戊二烯作為結構單元之樹脂。於本發明之黏著劑層含有上述萜烯系樹脂之情形時，作為該萜烯系樹脂，例如可列舉：蒎烯聚合物(α-蒎烯聚合物、β-蒎烯聚合物等)、萜烯聚合物、雙戊烯聚合物、萜烯-苯酚聚合物、芳香族改性萜烯聚合物、蒎烯-苯酚共聚物；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。作為上述萜烯系樹脂，可適當使用YS RESIN(YS RESIN PXN、YS RESIN PX1150N、YS RESIN PX1000、YS RESIN TO125、YS RESIN TO105等)、Clearon P105、Clearon M115、Clearon K100(以上為商品名，Yasuhara Chemical股份有限公司製造)、Tamanol 901(商品名，荒川化學工業股份有限公司製造)等市售者，可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
該等之中，作為上述黏著賦予劑，就有對皮膚之附著性良好及可對貼附部位賦予適度之溫感刺激之傾向之觀點而言，較佳為選自由上述松香系樹脂及上述萜烯系樹脂所組成之群中之至少1種，更佳為選自由氫化松香甘油酯及蒎烯聚合物所組成之群中之至少1種。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述黏著賦予劑之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之黏著賦予劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為10~50質量%，更佳為10~30質量%，進而較佳為15~30質量%。若上述黏著賦予劑之含量未達上述下限，則有無法發揮對皮膚之充分之附著性之傾向，另一方面，若超過上述上限，則有無法發揮黏著劑層之充分之凝聚性或將貼附劑剝離時之疼痛增大之傾向。
就本發明之黏著劑層而言，亦可進而含有具有有效成分之經皮吸收促進作用之吸收促進劑(經皮吸收促進劑)。作為上述吸收促進劑，可列舉：脂肪族醇、碳數6~20之脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪醯胺、或脂肪族醇醚；芳香族有機酸；芳香族醇；芳香族有機酸酯或醚；POE(Polyolefin elastomer，聚烯烴彈性體)氫化蓖麻油類；卵磷脂類；磷脂質；大豆油衍生物；甘油三乙酸酯等；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述吸收促進劑之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之吸收促進劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為15質量%以下，更佳為12質量%以下，進而較佳為10質量%以下。
又，本發明之黏著劑層亦可於不損及本發明之效果之範圍內進而適當且適量含有壬酸香草基醯胺及上述消炎鎮痛劑以外之其他有效成分、抗氧化劑、塑化劑、填充劑、溶解劑等。
作為壬酸香草基醯胺及上述消炎鎮痛劑以外之其他有效成分，例如可列舉：黃柏粉末、甘草次酸等源自植物之成分；非類固醇性消炎鎮痛劑(雙氯芬酸、吲哚美辛、酮洛芬、聯苯乙酸、氯索洛芬、布洛芬、氟比洛芬、噻洛芬、阿西美辛、舒林酸、依託度酸、托美汀、吡羅昔康、美洛昔康、安吡昔康、萘普生、阿紮丙宗、伐地昔布、塞來昔布、羅非昔布、氨芬酸等)、解熱鎮痛藥(乙醯胺酚等)、抗組胺劑(苯海拉明、氯芬尼拉明、過敏美奎錠、homo chloro cyclo gin等)、降壓劑(地爾硫卓、尼卡地平、尼伐地平、美托洛爾、比索洛爾、群多普利等)、抗帕金森劑(培高利特、羅匹尼洛、溴麥角環肽、希利治林等)、支氣管擴張劑(妥洛特羅、異丙腎上腺素、沙丁胺醇等)、抗過敏劑(可多替芬、氯雷他定、氮卓斯汀、特非那定、西替利嗪、阿紮司特等)、局部麻醉劑(利多卡因、狄布卡因等)、神經障礙性疼痛治療藥(普瑞巴林等)、非麻藥性鎮痛藥(丁基原啡因、曲馬多、噴他佐辛)、麻醉系鎮痛劑(嗎啡、羥考酮、吩坦尼等)、泌尿器官用劑(奧昔布寧、他蘇洛辛等)、精神神經用劑(普馬嗪、氯丙嗪等)、類固醇激素劑(雌二醇酯、黃體素、炔諾酮、可體松、氫化可體松等)、抗抑鬱劑(舍曲林、氟西汀、帕羅西汀、西酞普蘭等)、抗癡呆藥(多奈哌齊、利凡斯的明、加蘭他敏等)、抗精神病藥(利培酮、奧氮平等)、中樞神經興奮劑(哌醋甲酯等)、骨質疏鬆症治療藥(雷洛昔芬、阿侖膦酸鹽等)、乳腺癌預防藥(他莫昔芬等)、抗肥胖藥(馬吲哚、西布曲明等)、失眠症改善藥(美樂通寧等)、抗風濕藥(阿他利特等)等藥效成分；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述其他有效成分之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之其他有效成分之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，由於係根據治療目的而適當調整，故而不可一概而論，但相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為5質量%以下，更佳為0.5~5質量%，進而較佳為0.5~4質量%，進而更佳為1~3質量%。
作為上述抗氧化劑，例如可列舉：抗壞血酸、沒食子酸丙酯、丁基羥基甲氧苯、二丁基羥基甲苯、正二氫愈創酸、維生素E、維生素E乙酸酯、亞硫酸氫鈉；可僅為該等中之1種，亦可為2種以上之混合物。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述抗氧化劑之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之抗氧化劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，例如相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為5質量%以下，更佳為0.1~5質量%，進而較佳為3質量%以下，進而更佳為0.1~1質量%。
作為上述塑化劑，例如可列舉：聚矽氧油；石蠟系加工處理油、環烷系加工處理油及芳香族系加工處理油等石油系油；角鯊烷、角鯊烯；橄欖油、山茶油、蓖麻油、妥爾油及花生油等植物系油；鄰苯二甲酸二丁酯及鄰苯二甲酸二辛酯等二元酸酯；聚丁烯及液狀異戊二烯橡膠等液狀橡膠；二乙二醇、聚乙二醇、丙二醇、二丙二醇；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。該等之中，作為上述塑化劑，較佳為選自由聚矽氧油、液態石蠟、及液狀聚丁烯所組成之群中之至少1種。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述塑化劑之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之塑化劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，例如相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為15~50質量%，更佳為20~45質量%，進而較佳為22~43質量%。
作為上述填充劑，例如可列舉：碳酸鈣或碳酸鎂等碳酸鹽；矽酸鎂等矽酸鹽；矽酸、矽酸鋁、硫酸鋇、硫酸鈣、鋅酸鈣、氧化鋅、氧化鈦；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。該等之中，作為上述填充劑，較佳為選自由氧化鈦及矽酸鋁所組成之群中之至少1種。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述填充劑之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之填充劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，例如相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為5質量%以下，更佳為0.5~5質量%，進而較佳為0.5~3.5質量%，進而更佳為1~3質量%。
作為上述溶解劑，例如可列舉：苄基醇；吡咯并硫代癸烷；肉豆蔻酸異丙酯；克羅米通；N-甲基-2-吡咯啶酮等吡咯啶酮類；高級醇類；己二酸二乙酯、己二酸異丙酯、己二酸二異丙酯、己二酸二異丁酯、己二酸二辛酯、己二酸二(2-庚基十一烷基)酯、癸二酸二異丙酯、癸二酸二乙酯等多元酸類；可單獨使用該等中之1種，亦可將2種以上組合使用。
於本發明中，於上述黏著劑層含有上述溶解劑之情形時，作為上述黏著劑層中所含有之溶解劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量，以下相同)，例如相對於上述黏著劑層之總質量，較佳為10質量%以下。
作為本發明之黏著劑層，並無特別限制，每單位面積(貼附面之面積)之總質量較佳為80~400 g/m2 ，更佳為110~380 g/m2 。又，作為本發明之黏著劑層之貼附面之面積，可根據治療目的及應用對象適當調整，並無特別限制，通常為0.5~200 cm2 之範圍。進而，作為本發明之黏著劑層之貼附面之形狀，並無特別限制，可採用圓型、橢圓型、正方形型、長方形型等任意形狀。
本發明之貼附劑並無特別限制，可藉由適當採用公知之非水系貼附劑之製造方法來製造。例如，首先依據常規方法將壬酸香草基醯胺、氫氧化鋁、上述黏著基劑、及視需要之上述其他成分進行混合，獲得均勻之黏著劑層組合物。繼而，將該黏著劑層組合物以每所需單位面積成為質量之方式塗佈於上述支持體層之面上(通常一面上)後，視需要剪裁成所需形狀，藉此可獲得本發明之貼附劑。
又，作為本發明之貼附劑之製造方法，亦可進而包含將上述剝離襯墊貼合於上述黏著劑層之與上述支持體層相反之面上之步驟，可將上述黏著劑層組合物首先以每所需單位面積成為質量之方式塗佈於上述剝離襯墊之一面上而形成黏著劑層後，將上述支持體層貼合於上述黏著劑層之與上述剝離襯墊相反之面上，並視需要裁剪成所需形狀，藉此獲得本發明之貼附劑。進而，所獲得之貼附劑亦可視需要封入保存用包裝容器(例如鋁層壓袋)中而製成包裝體。 [實施例]
以下，基於實施例及比較例對本發明更具體地進行說明，但本發明並不限定於以下之實施例。再者，於各實施例及比較例中，瘙癢評價、溫感刺激評價試驗分別係藉由以下所示之方法進行。
＜瘙癢評價、溫感刺激評價試驗＞ 將各貼附劑切斷成直徑40 mm之圓形並將剝離襯墊剝離，分別將1片貼附劑貼附於6~30名被試驗者之肩膀之皮膚120分鐘，分別依據以下瘙癢評價之基準對貼附中之貼附部位之瘙癢進行評價： [瘙癢評價] 0：完全感覺不到瘙癢 5：極輕微地感到瘙癢 10：輕微感到瘙癢 20：略感到瘙癢 25：感到瘙癢但能夠忍受 30：感到瘙癢略無法忍受 35：感到瘙癢無法忍受 40：感到瘙癢伴有疼痛 又，分別依據以下溫感刺激評價之基準對上述貼附中之貼附部位之溫感刺激進行評價： [溫感刺激評價] 0：完全感覺不到溫感刺激 25：感到溫感刺激但較弱 40：感到溫感刺激但略弱 50：感到溫感刺激適度 60：感到溫感刺激略強 75：感到溫感刺激強烈 100：感到溫感刺激過強 關於自被試驗者所獲得之瘙癢評價及溫感刺激評價之各評價之值，分別將所獲得之值之合計除以被試驗者之人數所算出之平均值作為各評價值。再者，關於瘙癢評價，認為若未達25，則就瘙癢而言不存在問題，關於溫感刺激評價，認為若為40以上且未達60，則就溫感刺激而言為適度之溫感刺激。
(實施例1) 首先，將壬酸香草基醯胺0.012質量份、黃柏粉末1.70質量份、水楊酸乙二醇酯2.55質量份、l-薄荷腦5.11質量份、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物27.24質量份、聚異丁烯10.00質量份、萜烯系樹脂22.0質量份、液態石蠟27.49質量份、抗氧化劑(維生素E乙酸酯)0.43質量份、氫氧化鋁1.47質量份、及其他成分(填充劑)2.00質量份進行混合，獲得黏著劑層組合物。繼而，將所獲得之黏著劑層組合物塗佈於剝離襯墊(實施有脫模處理之聚對苯二甲酸乙二酯製膜)上，以每單位面積之質量成為294 g/m2 之方式形成黏著劑層。於所獲得之黏著劑層之與上述剝離襯墊相反之面上積層支持體層(聚對苯二甲酸乙二酯製膜)，獲得將支持體層/黏著劑層/剝離襯墊依序積層而成之貼附劑。
(實施例2~4、比較例1~2) 使黏著劑層組合物之組成成為下述表1所示之組成，除此以外，以與實施例1相同之方式獲得各貼附劑。於下述表1~2中，使用PINECRYSTAL(荒川化學工業股份有限公司製造)作為松香系樹脂。
針對實施例1~4及比較例1~2中所獲得之貼附劑實施瘙癢評價、溫感刺激評價試驗。分別將結果與各實施例及比較例之黏著劑層組合物之組成一併示於下述表1中。
[表1]
Figure 108102510-A0304-0001
根據表1所示之結果明確確認到於本發明之貼附劑中，可充分地抑制貼附部位之瘙癢之產生，且可將溫感刺激維持於適度之範圍內。另一方面，確認到於氫氧化鋁相對於壬酸香草基醯胺之含量較少之情形(比較例1)、及使用自先前以來作為斑疹等皮膚刺激抑制成分而已知之矽酸鋁代替氫氧化鋁之情形(比較例2)時，與本發明之貼附劑相比，瘙癢評價之評價值顯著增高，又，於雖含有氫氧化鋁但其含量偏離本發明之範圍之情形(比較例1)時，溫感刺激評價之評價值亦偏離適度之範圍。
(實施例5~9、比較例3~6) 使黏著劑層組合物之組成成為下述表2所示之組成，除此以外，以與實施例1相同之方式獲得各貼附劑。
針對實施例5~9、比較例3~6中所獲得之貼附劑實施瘙癢評價、溫感刺激評價試驗。分別將結果與各實施例及比較例之黏著劑層組合物之組成一併示於下述表2中。
[表2]
Figure 108102510-A0304-0002
根據表2所示之結果亦明確確認到於本發明之貼附劑中，可充分地抑制貼附部位之瘙癢之產生，且可將溫感刺激維持於適度之範圍內。另一方面，確認到於不含有氫氧化鋁之情形(比較例6)及使用作為相同金屬之氫氧化物之氫氧化鎂代替氫氧化鋁之情形(比較例3)時，與本發明之貼附劑相比，瘙癢評價之評價值亦增高而無法抑制瘙癢之產生。
又，根據實施例6~7與比較例4之比較、及實施例6~7與比較例5與實施例8~9之比較等明確確認到於本發明之貼附劑中，氫氧化鋁之含量處於特定範圍內(相對於黏著劑層之總質量為0.55~1.5質量%)，且壬酸香草基醯胺之含量處於特定範圍內(相對於黏著劑層之總質量為0.01~0.025質量%)，此外，進而壬酸香草基醯胺之含量與氫氧化鋁之含量之質量比亦處於特定範圍內(壬酸香草基醯胺之含量：氫氧化鋁之含量=1：27~1：150)，藉此可充分地抑制瘙癢之產生，且可將溫感刺激維持於適度之範圍內，相對於此，若偏離該等條件中之任一個(例如比較例4、比較例5)，則瘙癢評價之評價值增高而無法抑制瘙癢之產生。 [產業上之可利用性]
如以上說明所述，根據本發明，可提供一種可對貼附部位賦予適度之溫感刺激且可充分地抑制源自溫感刺激成分之瘙癢之產生之非水系貼附劑。

Claims (4)

  1. 一種貼附劑，其係具備支持體層及黏著劑層者，上述黏著劑層為非水性，上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺及氫氧化鋁，上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.01~0.025質量%，上述黏著劑層中之氫氧化鋁之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.55~1.5質量%，且上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量與氫氧化鋁之含量之質量比(壬酸香草基醯胺之含量：氫氧化鋁之含量)為1：27~1：150。
  2. 如請求項1之貼附劑，其中上述黏著劑層實質上不含有水。
  3. 如請求項1或2之貼附劑，其中上述黏著劑層含有選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦、dl-樟腦、薄荷油、及瑞香草酚所組成之群中之至少1種消炎鎮痛劑，上述黏著劑層中之上述消炎鎮痛劑之含量相對於上述黏著劑層之總質量為1~10質量%。
  4. 如請求項1或2之貼附劑，其中上述黏著劑層含有選自由苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、天然橡膠、聚丁烯、苯乙烯-丁二烯橡膠、及異戊二烯所組成之群中之至少1種橡膠系黏著基劑，上述黏著劑層中之上述橡膠系黏著基劑之含量相對於上述黏著劑層之總質量為10~50質量%。
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