CN111655248A - 贴附剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种贴附剂，其具备支持体层及粘着剂层，所述粘着剂层为非水性，所述粘着剂层含有壬酸香草酰胺及氢氧化铝，所述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量相对于所述粘着剂层的总质量为0.01～0.025质量％，所述粘着剂层中的氢氧化铝的含量相对于所述粘着剂层的总质量为0.55～1.5质量％，且所述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量与氢氧化铝的含量的质量比(壬酸香草酰胺的含量：氢氧化铝的含量)为1：27～1：150。

Description

贴附剂
技术领域
本发明涉及一种贴附剂，详细而言，涉及一种含有壬酸香草酰胺的贴附剂。
背景技术
作为目的在于缓和腰痛、肩酸等慢性疾病的症状的制剂，先前以来，开发有对局部赋予温感刺激的温感型外用剂。认为温感型外用剂是通过温感刺激成分使局部产生温热感而使毛细血管扩张、促进血液流动，从而提高组织的新陈代谢，由此对上述慢性疾病发挥消炎、镇痛效果。
作为上述温感刺激成分，已知有辣椒萃取物、合成辣椒的壬酸香草酰胺、及烟酸酯等，例如在日本专利特开平10-298065号公报(专利文献1)中记载有下述贴附剂，其在含有30～80重量％的水的亲水性基剂层中调配有选自生育酚乙酸酯、聚乙烯磺酸钠、壬酸香草酰胺、辣椒萃取物、辣椒末、辣椒酊、辣椒碱、烟酸苄酯、及壬酸中的至少1种血流促进剂。
然而，为了持续对贴附部位赋予温感刺激，必须在贴附剂中调配大量温感刺激成分，因此具有产生由斑疹等而导致的发红等皮肤刺激或在将贴附剂剥离后在贴附部位残留有皮肤刺激等问题。作为目的在于解决此种问题的贴附剂，例如国际公开第2004/047820号(专利文献2)中公开有一种含有温感赋予物质、l-薄荷醇及聚乙二醇的温感敷剂。
此外，作为目的在于减少斑疹等皮肤刺激的贴附剂，例如在日本专利特开2007-45738号公报(专利文献3)中公开有一种粘着基剂中含有3～30质量％的低分子量聚异丁烯、以及氢氧化铝及/或氧化钛的贴附剂。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利特开平10-298065号公报
专利文献2：国际公开第2004/047820号
专利文献3：日本专利特开2007-45738号公报
发明内容
发明想要解决的课题
然而，本发明者等人进一步对含有壬酸香草酰胺作为温感刺激成分的贴附剂、尤其是非水系贴附剂进行了研究，结果发现存在根据患者的皮肤症状等，而罕见地在贴附部位产生与斑疹等皮肤刺激不同的、源自温感刺激成分的“瘙痒”的情形。此外，即便为自先前以来作为抑制斑疹等皮肤刺激的成分而已知的成分，对于该瘙痒的抑制也未必有效，进而，本发明者等人还发现，存在通过该成分等难以持续地对贴附部位赋予适度的温感刺激的情形。
本发明是鉴于上述课题而完成的，目的在于提供一种能够对贴附部位赋予适度的温感刺激，且能够充分地抑制源自温感刺激成分的瘙痒的产生的非水系贴附剂。
用于解决课题的方法
本发明者等人为了达成上述目的而反复进行努力研究，结果发现，在具备支持体层及粘着剂层的贴附剂中，使上述粘着剂层为实质上不含有水的非水性，并在上述粘着剂层中以成为特定含量且特定比率的方式组合含有壬酸香草酰胺及氢氧化铝，由此能够对贴附部位赋予适度的温感刺激，且能够充分地抑制源自作为温感刺激成分的壬酸香草酰胺的瘙痒的产生，从而完成本发明。
即，本发明的贴附剂是具备支持体层及粘着剂层的贴附剂，
上述粘着剂层为非水性，
上述粘着剂层含有壬酸香草酰胺及氢氧化铝，
上述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量相对于上述粘着剂层的总质量为0.01～0.025质量％，
上述粘着剂层中的氢氧化铝的含量相对于上述粘着剂层的总质量为0.55～1.5质量％，且
上述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量与氢氧化铝的含量的质量比(壬酸香草酰胺的含量：氢氧化铝的含量)为1：27～1：150。
在本发明的贴附剂中，优选为上述粘着剂层实质上不含有水。此外，优选为上述粘着剂层含有选自水杨酸甲酯、乙二醇水杨酸酯、l-薄荷醇、dl-樟脑、薄荷油、及百里酚中的至少1种消炎镇痛剂，更优选为上述粘着剂层中的上述消炎镇痛剂的含量相对于上述粘着剂层的总质量为1～10质量％。
进而，在本发明的贴附剂中，优选为上述粘着剂层含有选自苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚异丁烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、天然橡胶、聚丁烯、苯乙烯-丁二烯橡胶、及异戊二烯中的至少1种橡胶系粘着基剂。
发明的效果
根据本发明，可提供一种能够对贴附部位赋予适度的温感刺激且能够充分地抑制源自温感刺激成分的瘙痒的产生的非水系贴附剂。
具体实施方式
以下，针对本发明，基于其适当的实施形态详细地进行说明。本发明的贴附剂具备支持体层及粘着剂层，
上述粘着剂层含有壬酸香草酰胺及氢氧化铝，
上述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量相对于上述粘着剂层的总质量为0.01～0.025质量％，
上述粘着剂层中的氢氧化铝的含量相对于上述粘着剂层的总质量为0.55～1.5质量％，且
上述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量与氢氧化铝的含量的质量比(壬酸香草酰胺的含量：氢氧化铝的含量)为1：27～1：150。
本发明的贴附剂具备支持体层及粘着剂层。作为上述支持体层，只要其能够支持下述粘着剂层，则并无特别限制，可适当采用公知的支持体层作为贴附剂的支持体层。作为本发明的支持体层的材质，例如可列举：聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、聚氯乙烯等；尼龙等聚酰胺；聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯、聚萘二甲酸乙二酯等聚酯；纤维素衍生物；聚氨基甲酸酯等合成树脂及铝等金属。其中，就药物非吸附性、药物非透过性的观点而言，优选为聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯。作为上述支持体层的形态，例如可列举：膜；片材、片状多孔质体、片状发泡体等片材类；织布、编织布、无纺布等布帛；箔；及它们的叠层体。此外，作为上述支持体层的厚度，并无特别限制，就贴附贴附剂时的操作容易性及制造容易性的观点而言，优选为5～1000μm的范围内。
本发明的贴附剂也可以在上述粘着剂层的与上述支持体层相反的面上进而具备剥离衬垫。作为该剥离衬垫，可列举：聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、聚氯乙烯等；尼龙等聚酰胺；聚对苯二甲酸乙二酯等聚酯；纤维素衍生物；聚氨基甲酸酯等合成树脂、包含铝、纸等材质的膜、片材及它们的叠层体。作为这样的剥离衬垫，优选为对与该粘着剂层接触的侧的面实施含硅化合物涂布、含氟化合物涂布等脱模处理，使得能够从上述粘着剂层容易地剥离。
本发明的贴附剂为非水系贴附剂，本发明的粘着剂层必须为非水系的粘着剂层。在本发明中，所谓“非水系的粘着剂层”，是指粘着剂层实质上不含有水，作为上述水，可列举：纯化水、灭菌水、天然水、及它们的混合物等。在本发明中，所谓实质上不含有水，是指在制造步骤中不存在意图在上述粘着剂层中调配水的步骤，并不排除制造步骤中所含有的空气中等的水分及将贴附剂应用于皮肤的过程中吸收汗等而成的水分。作为此种粘着剂层中的水的含量，更具体而言，相对于上述粘着剂层的总质量，优选为小于1质量％，更优选为0.99质量％以下，进而优选为0～0.5质量％。
本发明的粘着剂层含有壬酸香草酰胺(也称为“nonanoic acid vanillylamide”)作为温感刺激成分。在本发明中，作为上述粘着剂层中所含有的壬酸香草酰胺的含量，相对于上述粘着剂层的总质量必须为0.01～0.025质量％。此外，作为上述壬酸香草酰胺的含量，更优选为0.012～0.025质量％，进而优选为0.012～0.02质量％。若壬酸香草酰胺的含量小于上述下限，则有赋予贴附部位的温感刺激变得不充分、温热感降低的倾向，另一方面，若超过上述上限，则有赋予贴附部位的温感刺激变得过强、难以充分地抑制瘙痒的产生或产生难闻气味的倾向。
本发明的粘着剂层含有氢氧化铝。在本发明中，作为上述粘着剂层中所含有的氢氧化铝的含量，相对于上述粘着剂层的总质量必须为0.55～1.5质量％。此外，作为上述氢氧化铝的含量，更优选为0.6～1.5质量％，进而优选为0.6～1.47质量％。若氢氧化铝的含量小于上述下限，则有难以充分地抑制瘙痒的产生的倾向，另一方面，若超过上述上限，则有赋予贴附部位的温感刺激变得不充分而导致温热感降低的倾向。
进而，在本发明中，上述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量与氢氧化铝的含量的质量比(壬酸香草酰胺的含量：氢氧化铝的含量)也必须为1：27～1：150。此外，作为上述质量比，更优选为1：30～1：150，进而优选为1：30～1：122.5。若壬酸香草酰胺的含量相对于氢氧化铝的含量小于上述下限，则有难以充分地抑制瘙痒的产生或赋予贴附部位的温感刺激变得过强的倾向，另一方面，若超过上述上限，则有赋予贴附部位的温感刺激变得不充分、温热感降低的倾向。
就本发明的粘着剂层而言，优选为进而含有选自水杨酸甲酯、乙二醇水杨酸酯、l-薄荷醇、dl-樟脑、薄荷油、及百里酚中的至少1种消炎镇痛剂。通过将这样的消炎镇痛剂与壬酸香草酰胺并用，可进一步提高源自壬酸香草酰胺的温感刺激。其中，作为上述消炎镇痛剂，就有适度的消炎镇痛效果及对贴附部位赋予适度的刺激感的倾向的观点而言，优选为选自水杨酸甲酯、乙二醇水杨酸酯、及l-薄荷醇中的至少1种，更优选为乙二醇水杨酸酯及l-薄荷醇的组合。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述消炎镇痛剂的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的消炎镇痛剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，相对于上述粘着剂层的总质量，优选为1～10质量％，更优选为1.5～9质量％，进而优选为2.55～7.66质量％。若上述消炎镇痛剂的含量小于上述下限，则有消炎镇痛效果变得不充分的倾向，另一方面，若超过上述上限，则有不易均匀地包含于粘着剂层中的倾向。
作为本发明的粘着剂层的粘着基剂，只要实质上不含有水，则并无特别限制，例如可列举：橡胶系粘着基剂、丙烯酸系粘着基剂、及有机硅系粘着基剂。
作为上述橡胶系粘着基剂，可列举：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、聚异丁烯(PIB)、异戊二烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)、聚丁烯、天然橡胶等；可单独使用它们中的1种，也可以将2种以上组合使用。其中，就有对皮肤的附着性良好及可以对贴附部位赋予适度的温感刺激的倾向的观点而言，作为上述橡胶系粘着基剂，优选为使用选自苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚异丁烯中的至少1种，更优选为使用苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚异丁烯组合使用。在将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚异丁烯组合使用的情形时，作为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物与聚异丁烯的质量比(SIS的质量：PIB的质量)，例如更优选为1：0.281～1：0.587(进而优选为1：0.338～1：0.431的范围)。
作为上述丙烯酸系粘着基剂，可列举作为粘着剂收录于“药品添加物辞典2016(日本药品添加剂协会编辑集)”中的丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-乙烯基吡咯烷酮共聚物、丙烯酸酯-乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-甲基丙烯酸2-乙基己酯-甲基丙烯酸十二烷基酯共聚物、丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己酯共聚树脂、丙烯酸2-乙基己酯-丙烯酸甲酯-丙烯酸-甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-乙酸乙烯酯-丙烯酸羟乙酯-甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-二丙酮丙烯酰胺-甲基丙烯酸乙酰乙酰氧基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸系树脂烷醇胺液中所含有的丙烯酸系高分子等，可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。
作为上述有机硅系粘着基剂，可列举：聚二甲基硅氧烷(以依据ASTMD-1418的表示而表示为MQ的聚合物等)、聚甲基乙烯基硅氧烷(以依据ASTMD-1418的表示而表示为VMQ的聚合物等)、聚甲基苯基硅氧烷(以依据ASTMD-1418的表示而表示为PVMQ的聚合物等)等；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。
其中，作为本发明的粘着剂层的粘着基剂，优选为上述橡胶系粘着基剂，更优选为选自苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及聚异丁烯中的至少1种橡胶系粘着基剂。
在本发明中，作为这样的粘着基剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，相对于上述粘着剂层的总质量，更优选为10～50质量％，进而优选为20～40质量％。若粘着基剂的含量小于上述下限，则有粘着剂层的凝聚性降低的倾向，另一方面，若超过上述上限，则有对皮肤的附着性降低的倾向。
就本发明的粘着剂层而言，在含有上述橡胶系粘着基剂作为上述粘着基剂的情形时，优选为进而含有增粘剂。上述增粘剂主要是为了提高上述粘着基剂的粘着性而调配的。
作为上述增粘剂，例如可列举：松香系树脂、萜烯系树脂、石油系树脂(作为脂环族烃单体的均聚物或共聚物的脂环族饱和烃树脂等)、酚系树脂、及二甲苯系树脂；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。
所谓上述松香系树脂，是将松香酸作为主成分的树脂。在本发明的粘着剂层含有上述松香系树脂的情形时，作为该松香系树脂，例如可列举：氢化松香甘油酯、超淡色松香、超淡色松香酯、酸改性超淡色松香；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。作为上述松香系树脂，可适当使用PINECRYSTAL(KE-311、PE-590、KE-359、KE-100等)(商品名，荒川化学工业股份有限公司制造)等市售的松香系树脂，可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。
此外，所谓上述萜烯系树脂，是将异戊二烯作为结构单元的树脂。在本发明的粘着剂层含有上述萜烯系树脂的情形时，作为该萜烯系树脂，例如可列举：蒎烯聚合物(α-蒎烯聚合物、β-蒎烯聚合物等)、萜烯聚合物、双戊烯聚合物、萜烯-酚聚合物、芳香族改性萜烯聚合物、蒎烯-酚共聚物；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。作为上述萜烯系树脂，可适当使用YS RESIN(YS RESIN PXN、YS RESIN PX1150N、YS RESIN PX1000、YSRESIN TO125、YS RESIN TO105等)、Clearon P105、Clearon M115、Clearon K100(以上为商品名，Yasuhara Chemical股份有限公司制造)、Tamanol 901(商品名，荒川化学工业股份有限公司制造)等市售的萜烯系树脂，可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。
其中，作为上述增粘剂，就有对皮肤的附着性良好且能够对贴附部位赋予适度的温感刺激的倾向的观点而言，优选为选自上述松香系树脂及上述萜烯系树脂中的至少1种，更优选为选自氢化松香甘油酯及蒎烯聚合物中的至少1种。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述增粘剂的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的增粘剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，相对于上述粘着剂层的总质量，优选为10～50质量％，更优选为10～30质量％，进而优选为15～30质量％。若上述增粘剂的含量小于上述下限，则有无法发挥对皮肤的充分的附着性的倾向，另一方面，若超过上述上限，则有无法发挥粘着剂层的充分的凝聚性或将贴附剂剥离时的疼痛增大的倾向。
就本发明的粘着剂层而言，也可以进而含有具有有效成分的经皮吸收促进作用的吸收促进剂(经皮吸收促进剂)。作为上述吸收促进剂，可列举：脂肪族醇、碳原子数6～20的脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酰胺、或脂肪族醇醚；芳香族有机酸；芳香族醇；芳香族有机酸酯或醚；POE氢化蓖麻油类；卵磷脂类；磷脂质；大豆油衍生物；三乙酸甘油酯等；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述吸收促进剂的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的吸收促进剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，相对于上述粘着剂层的总质量，优选为15质量％以下，更优选为12质量％以下，进而优选为10质量％以下。
此外，本发明的粘着剂层也可以在不损及本发明的效果的范围内进而适当且适量地含有壬酸香草酰胺及上述消炎镇痛剂以外的其他有效成分、抗氧化剂、增塑剂、填充剂、溶解剂等。
作为壬酸香草酰胺及上述消炎镇痛剂以外的其他有效成分，例如可列举：黄柏粉末、甘草次酸等源自植物的成分；非类固醇性消炎镇痛剂(双氯芬酸、吲哚美辛、酮洛芬、联苯乙酸、洛索洛芬、布洛芬、氟比洛芬、噻洛芬、阿西美辛、舒林酸、依托度酸、托美汀、吡罗昔康、美洛昔康、安吡昔康、萘普生、阿扎丙宗、伐地考昔、塞来考昔、罗非考昔、氨芬酸等)、解热镇痛药(对乙酰氨基酚等)、抗组胺剂(苯海拉明、氯苯那敏、美喹他嗪、高氯环嗪等)、降压剂(地尔硫卓、尼卡地平、尼伐地平、美托洛尔、比索洛尔、群多普利等)、抗帕金森剂(培高利特、罗匹尼罗、溴麦角环肽、司来吉兰等)、支气管扩张剂(妥洛特罗、异丙肾上腺素、沙丁胺醇等)、抗过敏剂(酮替芬、氯雷他定、氮卓斯汀、特非那定、西替利嗪、阿扎司特等)、局部麻醉剂(利多卡因、地布卡因等)、神经障碍性疼痛治疗药(普瑞巴林等)、非麻药性镇痛药(丁丙诺啡、曲马多、喷他佐辛)、麻醉系镇痛剂(吗啡、羟考酮、芬太尼等)、泌尿器官用剂(奥昔布宁、坦索罗辛等)、精神神经用剂(丙嗪(Promazine)、氯丙嗪等)、类固醇激素剂(雌二醇、黄体酮、炔诺酮、可的松、氢化可的松等)、抗抑郁剂(舍曲林、氟西汀、帕罗西汀、西酞普兰等)、抗痴呆药(多奈哌齐、利凡斯的明、加兰他敏等)、抗精神病药(利培酮、奥氮平等)、中枢神经兴奋剂(哌醋甲酯等)、骨质疏松症治疗药(雷洛昔芬、阿仑膦酸盐等)、乳腺癌预防药(他莫昔芬等)、抗肥胖药(马吲哚、西布曲明等)、失眠症改善药(褪黑素等)、抗风湿药(阿克他利等)等药效成分；可单独使用它们中的1种，也可以将2种以上组合使用。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述其他有效成分的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的其他有效成分的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，由于是根据治疗目的而适当调整，因此不可一概而论，但相对于上述粘着剂层的总质量，优选为5质量％以下，更优选为0.5～5质量％，进而优选为0.5～4质量％，进而更优选为1～3质量％。
作为上述抗氧化剂，例如可列举：抗坏血酸、没食子酸丙酯、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、去甲二氢愈创木酸、生育酚、生育酚乙酸酯、亚硫酸氢钠；可仅为它们中的1种，也可为2种以上的混合物。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述抗氧化剂的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的抗氧化剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，例如相对于上述粘着剂层的总质量，优选为5质量％以下，更优选为0.1～5质量％，进而优选为3质量％以下，进而更优选为0.1～1质量％。
作为上述增塑剂，例如可列举：硅油；链烷烃(paraffin)系加工处理油、环烷系加工处理油及芳香族系加工处理油等石油系油；角鲨烷、角鲨烯；橄榄油、山茶油、蓖麻油、妥尔油及花生油等植物系油；邻苯二甲酸二丁酯及邻苯二甲酸二辛酯等二元酸酯；聚丁烯及液状异戊二烯橡胶等液状橡胶；二乙二醇、聚乙二醇、丙二醇、二丙二醇；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。其中，作为上述增塑剂，优选为选自硅油、液体石蜡、及液状聚丁烯中的至少1种。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述增塑剂的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的增塑剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，例如相对于上述粘着剂层的总质量，优选为15～50质量％，更优选为20～45质量％，进而优选为22～43质量％。
作为上述填充剂，例如可列举：碳酸钙、碳酸镁等碳酸盐；硅酸镁等硅酸盐；硅酸、硅酸铝、硫酸钡、硫酸钙、锌酸钙、氧化锌、氧化钛；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。其中，作为上述填充剂，优选为选自氧化钛及硅酸铝中的至少1种。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述填充剂的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的填充剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，例如相对于上述粘着剂层的总质量，优选为5质量％以下，更优选为0.5～5质量％，进而优选为0.5～3.5质量％，进而更优选为1～3质量％。
作为上述溶解剂，例如可列举：苄基醇；吡咯并硫代癸烷(日文原文：ピロチオデカン)；肉豆蔻酸异丙酯；克罗米通；N-甲基-2-吡咯烷酮等吡咯烷酮类；高级醇类；己二酸二乙酯、己二酸异丙酯、己二酸二异丙酯、己二酸二异丁酯、己二酸二辛酯、己二酸二(2-庚基十一烷基)酯、癸二酸二异丙酯、癸二酸二乙酯等多元酸类；可单独使用它们中的1种，也可将2种以上组合使用。
在本发明中，在上述粘着剂层含有上述溶解剂的情形时，作为上述粘着剂层中所含有的溶解剂的含量(在2种以上的情形时为它们的合计含量，以下相同)，例如相对于上述粘着剂层的总质量，优选为10质量％以下。
作为本发明的粘着剂层，并无特别限制，每单位面积(贴附面的面积)的总质量优选为80～400g/m2，更优选为110～380g/m2。此外，作为本发明的粘着剂层的贴附面的面积，可根据治疗目的及应用对象适当调整，并无特别限制，通常为0.5～200cm2的范围。进而，作为本发明的粘着剂层的贴附面的形状，并无特别限制，可采用圆型、椭圆型、正方形型、长方形型等任意形状。
本发明的贴附剂并无特别限制，可通过适当采用公知的非水系贴附剂的制造方法来制造。例如，首先依据常规方法将壬酸香草酰胺、氢氧化铝、上述粘着基剂、及根据需要的上述其他成分进行混合，获得均匀的粘着剂层组合物。继而，将该粘着剂层组合物以成为所需每单位面积的质量的方式涂布于上述支持体层的面上(通常为一面上)后，根据需要剪裁成所需形状，由此可获得本发明的贴附剂。
此外，作为本发明的贴附剂的制造方法，也可以进而包含将上述剥离衬垫贴合于上述粘着剂层的与上述支持体层相反的面上的步骤，可以将上述粘着剂层组合物首先以成为所需每单位面积的质量的方式涂布于上述剥离衬垫的一面上而形成粘着剂层后，将上述支持体层贴合于上述粘着剂层的与上述剥离衬垫相反的面上，并根据需要裁剪成所需形状，由此获得本发明的贴附剂。进而，所获得的贴附剂也可以根据需要封入保存用包装容器(例如铝层压袋)中而制成包装体。
[实施例]
以下，基于实施例及比较例对本发明更具体地进行说明，但本发明并不限定于以下的实施例。再者，在各实施例及比较例中，瘙痒评价、温感刺激评价试验分别通过以下所示的方法进行。
<瘙痒评价、温感刺激评价试验>
将各贴附剂切断成直径40mm的圆形并将剥离衬垫剥离，分别将1片贴附剂贴附于6～30名被试验者的肩膀的皮肤120分钟，分别依据以下瘙痒评价的基准对贴附中的贴附部位的瘙痒进行评价：
[瘙痒评价]
0：完全感觉不到瘙痒
5：极轻微地感到瘙痒
10：轻微感到瘙痒
20：略感到瘙痒
25：感到瘙痒但能够忍受
30：感到瘙痒略无法忍受
35：感到瘙痒无法忍受
40：感到瘙痒伴有疼痛
此外，分别依据以下温感刺激评价的基准对上述贴附中的贴附部位的温感刺激进行评价：
[温感刺激评价]
0：完全感觉不到温感刺激
25：感到温感刺激但弱
40：感到温感刺激但略弱
50：感到温感刺激适度
60：感到温感刺激略强
75：感到温感刺激强烈
100：感到温感刺激过强
关于从被试验者获得的瘙痒评价及温感刺激评价的各评价的值，分别将所获得的值的合计除以被试验者的人数所算出的平均值作为各评价值。再者，关于瘙痒评价，认为若小于25，则就瘙痒而言不存在问题，关于温感刺激评价，认为若为40以上且小于60，则就温感刺激而言为适度的温感刺激。
(实施例1)
首先，将壬酸香草酰胺0.012质量份、黄柏粉末1.70质量份、乙二醇水杨酸酯2.55质量份、l-薄荷醇5.11质量份、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物27.24质量份、聚异丁烯10.00质量份、萜烯系树脂22.0质量份、液体石蜡27.49质量份、抗氧化剂(生育酚乙酸酯)0.43质量份、氢氧化铝1.47质量份、及其他成分(填充剂)2.00质量份进行混合，获得粘着剂层组合物。继而，将所获得的粘着剂层组合物涂布于剥离衬垫(实施有脱模处理的聚对苯二甲酸乙二酯制膜)上，以每单位面积的质量成为294g/m2的方式形成粘着剂层。在所获得的粘着剂层的与上述剥离衬垫相反的面上叠层支持体层(聚对苯二甲酸乙二酯制膜)，获得将支持体层/粘着剂层/剥离衬垫依序叠层而成的贴附剂。
(实施例2～4、比较例1～2)
使粘着剂层组合物的组成成为下述表1所示的组成，除此以外，以与实施例1相同的方式获得各贴附剂。在下述表1～2中，使用PINECRYSTAL(荒川化学工业股份有限公司制造)作为松香系树脂。
针对实施例1～4及比较例1～2中所获得的贴附剂实施瘙痒评价、温感刺激评价试验。分别将结果与各实施例及比较例的粘着剂层组合物的组成一并示于下述表1中。
[表1]
Figure BDA0002589121000000141
根据表1所示的结果明确确认到：在本发明的贴附剂中，能够充分地抑制贴附部位的瘙痒的产生，且可以将温感刺激维持在适度的范围内。另一方面，确认到在氢氧化铝相对于壬酸香草酰胺的含量较少的情形(比较例1)、及使用自先前以来就作为斑疹等皮肤刺激抑制成分而已知的硅酸铝来代替氢氧化铝的情形(比较例2)时，与本发明的贴附剂相比，瘙痒评价的评价值显著增高，此外，在虽含有氢氧化铝但其含量偏离本发明的范围的情形(比较例1)时，温感刺激评价的评价值也偏离适度的范围。
(实施例5～9、比较例3～6)
使粘着剂层组合物的组成成为下述表2所示的组成，除此以外，以与实施例1相同的方式获得各贴附剂。
针对实施例5～9、比较例3～6中所获得的贴附剂实施瘙痒评价、温感刺激评价试验。分别将结果与各实施例及比较例的粘着剂层组合物的组成一并示于下述表2中。
[表2]
Figure BDA0002589121000000151
根据表2所示的结果也明确确认到：在本发明的贴附剂中，能够充分地抑制贴附部位的瘙痒的产生，且可将温感刺激维持在适度的范围内。另一方面，确认到在不含有氢氧化铝的情形(比较例6)及使用作为相同金属的氢氧化物的氢氧化镁代替氢氧化铝的情形(比较例3)时，与本发明的贴附剂相比，瘙痒评价的评价值也增高而无法抑制瘙痒的产生。
此外，根据实施例6～7与比较例4的比较、及实施例6～7与比较例5与实施例8～9的比较等明确确认到，在本发明的贴附剂中，氢氧化铝的含量处于特定范围内(相对于粘着剂层的总质量为0.55～1.5质量％)，且壬酸香草酰胺的含量处于特定范围内(相对于粘着剂层的总质量为0.01～0.025质量％)，此外，进而壬酸香草酰胺的含量与氢氧化铝的含量的质量比也处于特定范围内(壬酸香草酰胺的含量：氢氧化铝的含量＝1：27～1：150)，由此能够充分地抑制瘙痒的产生，且可将温感刺激维持在适度的范围内，相对于此，若偏离这样的条件中的任一个(例如比较例4、比较例5)，则瘙痒评价的评价值增高而无法抑制瘙痒的产生。
产业上的可利用性
如以上说明所述，根据本发明，能够提供一种可以对贴附部位赋予适度的温感刺激且能够充分地抑制源自温感刺激成分的瘙痒的产生的非水系贴附剂。

Claims (5)

1.一种贴附剂，其具备支持体层及粘着剂层，
所述粘着剂层为非水性，
所述粘着剂层含有壬酸香草酰胺及氢氧化铝，
所述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量相对于所述粘着剂层的总质量为0.01～0.025质量％，
所述粘着剂层中的氢氧化铝的含量相对于所述粘着剂层的总质量为0.55～1.5质量％，且
所述粘着剂层中的壬酸香草酰胺的含量与氢氧化铝的含量的质量比，即，壬酸香草酰胺的含量：氢氧化铝的含量为1：27～1：150。
2.根据权利要求1所述的贴附剂，其中，所述粘着剂层实质上不含有水。
3.根据权利要求1或2所述的贴附剂，其中，所述粘着剂层含有选自水杨酸甲酯、乙二醇水杨酸酯、l-薄荷醇、dl-樟脑、薄荷油、及百里酚中的至少1种消炎镇痛剂。
4.根据权利要求3所述的贴附剂，其中，所述粘着剂层中的所述消炎镇痛剂的含量相对于所述粘着剂层的总质量为1～10质量％。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的贴附剂，其中，所述粘着剂层含有选自苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚异丁烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、天然橡胶、聚丁烯、苯乙烯-丁二烯橡胶、及异戊二烯中的至少1种橡胶系粘着基剂。
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