TWI693898B

TWI693898B - 稀釋型之營養組合物

Info

Publication number: TWI693898B
Application number: TW104121755A
Authority: TW
Inventors: 外山義雄
Original assignee: 日商明治股份有限公司
Priority date: 2014-07-04
Filing date: 2015-07-03
Publication date: 2020-05-21
Also published as: JPWO2016002903A1; WO2016002903A1; TW201616980A; JP6621408B2; CN106470561B; CN106470561A; SG10201810977XA; SG11201700058QA

Abstract

本發明開發出一種保存穩定性良好、低蛋白質、水分含量較高、稀釋型且高黏度之營養組合物(流質食物、經腸營養劑)。

於本發明之營養組合物中，調配0.1~0.5重量%之卡拉膠作為增黏劑，進而調配葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為葡萄糖當量(DE)值乘以1.5所得之數值以上的糊精。

Description

稀釋型之營養組合物

本發明係關於一種稀釋型之營養組合物，例如可長期保存之稀釋型之營養組合物，或例如適於吞咽困難者及/或適於經管餵食患者之稀釋型之營養組合物。

隨著高齡人口增加，有吞咽(經口攝取物之咽下)障礙之人(吞咽困難者)不斷增加。若吞咽困難者將水或茶等流動性良好之清爽之液狀食品含在口中，則其會於極短之時間內到達咽部。即，對於吞咽困難者，若液狀食品於出現咽部反射(pharyngeal reflex)前到達咽部，則有液狀食品進入氣管而發生誤咽之虞。又，對於有進食或咀嚼障礙者(咀嚼困難者)，有將食物於未充分地咀嚼之狀態下吞咽之情形，而有發生誤咽之虞。為了將液狀食品改良為適於吞咽困難者及咀嚼困難者以防止此種誤咽，有效的是使用增黏劑等而提高液狀食品之黏度之方法。

且說，為了對難以或無法經口攝取營養之患者等補充營養，一般使用利用營養(鼻腔)管(經鼻管投予)、胃瘺或腸瘺等將營養組合物(營養劑)經管投予之方法(經管餵食法)。

此處，於經鼻管投予等經管餵食法中，由於自鼻腔插入營養管，故而必須將營養管之口徑縮小至不會阻礙呼吸之程度(一般而言外徑為2~3mm左右)。並且，於縮小營養管之口徑之情形時，必須以營養組合物於營養管內容易流動之程度將營養組合物之黏度抑制為較低。但是，若將營養組合物之黏度抑制為較低，則有胃食道逆流或下痢之可能性，而必須適度地提高營養組合物之黏度，逐次少量地以長時間對患者等投予營養組合物。

另一方面，於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中，由於在患者等之食道、胃或空腸中以外科之方式造設瘺管，留置按鈕或管，投予營養組合物，故而可增大營養管之口徑。此時，於胃瘺之經管餵食法中，將營養組合物直接投予至患者等之胃內，若將營養組合物之黏度抑制為較低，則如上所述，已知有發生胃食道逆流等之可能性。因此，就防止胃食道逆流等觀點而言，廣泛使用如下方法：將營養組合物中提高黏度之半固形狀之流質食物(20℃下之黏度為4000~20000mPa‧s者)等而非黏度較低之液狀流質食物等在短時間內對患者等進行投予。但是，與之相應地於將提高黏度之半固形狀之流質食物對患者等進行投予之情形時，無法應用先前之手技之自然滴下法，而一般使用應用注射器等注入器直接投予至患者等之胃內之方法。例如日本專利特開2007-289164(專利文獻1)、或日本專利特開2007-137792(專利文獻2)中記載有適於胃瘺患者之流質食物，該等流質食物或營養組合物之投予係以使用注射器或柱塞泵為前提。

如此，提高黏度之(半固形狀之)流質食物於經口攝取、經管投予(亦包括胃瘺、腸瘺等經腸投予)等用途中較有效，已知有使用增黏劑等而提高液狀食品之黏度之概念。

又，就操作容易性之觀點而言，亦已知有可長期保存風味或品質等之流質食物之概念。例如WO2007/026474(專利文獻3)中記載有利用各種投予方法可將營養組合物簡便地導入並且可於無損味覺或風味之情況下對患者進行投予的高蛋白質之營養組合物，該營養組合物於25℃下之黏度為400~7000mPa‧s，確認可於該溫度下長期保持6個月。並且，於WO2012/157571(專利文獻4)中記載有添加(調配)有卡拉膠或有機酸單甘油酯作為增黏劑之高蛋白質且水分含量較低之所謂高濃度型之流質食物。

[先前技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本專利特開2007-289164

[專利文獻2]日本專利特開2007-137792

[專利文獻3]WO2007/026474

[專利文獻4]WO2012/157571

關於先前之提高黏度之流質食物，作為長期保存用，一般已知有高蛋白質等高濃度(濃厚)型之形態。但是，若欲對各種疾病等中日常限制能量攝取等之患者等投予高濃度型之流質食物，則為了補充必要充分之營養，只能攝取其少量，而無法充分地攝取水分。因此，為了充分地補充水分，若欲對日常限制能量攝取等之患者中之吞咽困難者等投予高濃度型之流質食物後經口投予黏度較低之水，則有發生誤咽之虞，或者，若欲僅經管投予水，則有發生胃食道逆流等之可能性。因此，對於此種患者，不得不使用增黏劑等另行將水分增黏後進行投予，其操作困難。即，於如上所述般投予高濃度型之流質食物之情形時，另行將水分增黏後進行投予之情況成為重複勞動，因此業界謀求一種亦適於水分補充之稀釋型之營養組合物。

且說，為了獲得稀釋型之營養組合物，若將高蛋白質等高濃度型之營養組合物直接稀釋，則有乳化(乳液)之結構被破壞等，無法穩定地維持乳化狀態，而於營養管之內部發生堵塞之可能性，因此無法獲得可耐受一般使用之營養組合物。又，若總是將高蛋白質等高濃度型之營養組合物繼續投予至高齡者，則有因營養過剩而成為糖尿病等生活習慣病之可能性。因此，作為長期保存用，業界謀求一種穩定地維持乳化狀態之稀釋型之營養組合物。

再者，WO2012/157571號中所記載之流質食物係高蛋白質且水分含量較低之所謂高濃度型之流質食物，如本發明之比較例所示，僅將該高濃度型之流質食物直接稀釋時，於其保存中乳脂會分離等，而無法獲得可耐受一般使用之營養組合物。即，與該高濃度型之流質食物同樣地，僅使營養組合物中僅含有卡拉膠或有機酸單甘油酯時，無法製造為品質或物性穩定之狀態且水分含量較高之所謂稀釋型之流質食物。

因此，本發明之課題在於開發出一種保存穩定性良好、低蛋白質、水分含量較高、稀釋型且高黏度之營養組合物(流質食物、經腸營養劑)。

本發明者為了解決上述問題進行了努力研究，結果發現：藉由向營養組合物中調配0.1~0.5重量%之卡拉膠作為增黏劑，進而調配葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為葡萄糖當量(DE)值乘以1.5所得之數值以上的糊精，可獲得具有理想特性之營養組合物，從而完成本發明。又，本發明者對所使用之乳蛋白材料進行研究，發現藉由在營養組合物中使用具有特定之分解率之酪蛋白分解物，可獲得具有理想之乳化穩定性及經管投予適性之營養組合物，從而完成本發明。又，本發明者對所使用之加工澱粉進行研究，發現藉由在營養組合物中使用特定之加工澱粉，可獲得具有理想之乳化穩定性及經管投予適性之營養組合物，從而完成本發明。

於本發明之營養組合物中，可實現先前技術中無法實現之保存穩定性良好、低蛋白質且水分含量較高之營養組合物(流質食物、經腸營養劑)，本發明之營養組合物對於日常限制能量攝取等之患者之吞咽困難者等而言作為經口攝取用亦有效。又，認為若將本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳(curd)者、例如於蛋白質之凝固時不脫水而形成凝乳(curd)者用於胃瘺或腸瘺等經管餵食法，則其會於胃內凝固，例如不伴隨脫水而凝固，而不易引起下痢，因此對於欲補充水分但同時欲避免下痢之患者亦有效。

又，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0之營養組合物可用作如下稀釋型之營養組合物，其具有適於經鼻管投予等經管餵食法並且適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中應用自然滴下法而直接投予至胃內的特性(物性)，蛋白質含量為1~10重量%，水分含量為70~95重量%，且適於經鼻管投予等經管餵食之患者。此時，該營養組合物接近牛頓流體，即便應用自然滴下法，亦可不使其滴下停止之情況下進行投予。再者，若可應用自然滴下法而緩慢地投予營養組合物，則不易產生胃食道逆流等問題。又，認為非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳者、例如於蛋白質之凝固時不脫水而形成凝乳者於用於胃瘺或腸瘺等經管餵食法時，會於胃內凝固，例如於胃內不伴隨脫水而凝固，因此不易引起下痢。

進而，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之營養組合物可用作如下稀釋型之營養組合物，其具有適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中使用注射器或柱塞泵而直接投予至胃內之特性(物性)，蛋白質含量為1~10重量%，水分含量為70~95重量%，且適於胃瘺或腸瘺等經管餵食之患者。認為非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳者、例如於蛋白質之凝固時不脫水而形成凝乳者於用於胃瘺或腸瘺等經管餵食法時不易引起下痢。

又，認為非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時不形成凝乳者與在胃內不凝固或不易凝固之情況有關，容易於腸管內即效地被消化吸收。

進而，本發明之營養組合物具有若進行加熱(殺菌)則黏度增加(增黏)之性質，由於在將該原料液進行均質化等後進行加熱(殺菌)前為黏度較低之液狀，故而容易填充至軟袋(pouch)、紙盒(紙容器)、罐容器等容器中。並且，本發明之營養組合物若於在該黏度較低之液狀狀態下填充至容器中後，利用蒸煮處理等進行加熱(殺菌)，則會成為黏度較高之半固形狀，而獲得於衛生之狀態下製造之經口攝取用及經管投予用(例如用於應用自然滴下法而直接投予至胃內等)之營養組合物。

即，本發明包括以下內容。

[1]一種營養組合物，其包含：(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為葡萄糖當量(DE)值乘以1.5所得之數值以上的糊精；及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠；及(iii)1~10重量%之蛋白質。

[2]一種營養組合物，其包含：(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45~90重量%的糊精；及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠；及(iii)1~10重量%之蛋白質。

[3]如1或2之營養組合物，其中蛋白質係包含具有4.5~10%之胺基氮(AN)/合計氮(TN)重量比之酪蛋白分解物者。

[4]如1或2之營養組合物，其中蛋白質係包含膠原蛋白胜肽或具有10~50%之AN/TN重量比之酪蛋白分解物者。

[5]如1至4中任一項之營養組合物，其進而包含(ii)作為增黏劑之加工澱粉。

[6]如5之營養組合物，其中加工澱粉係包含平均粒徑1~10μm之加工澱粉者。

[7]如1至6中任一項之營養組合物，其進而包含(ii)作為增黏劑之羅望子膠。

[8]如1至7中任一項之營養組合物，其經加熱殺菌，且加熱殺菌後之20℃下之黏度為20~3000mPa‧s(對於B型(旋轉式)黏度計以12rpm使用轉子之情形時)。

[9]如1至8中任一項之營養組合物，其中於以下述黏性式表示以剪切速度計為0.1/s~1000/s之剪切速度範圍之任意2點、或其以上之測定點之剪切應力與剪切速度之測定結果之情形時，n值為0.3以上且未達1.0，且加熱殺菌後之25℃下之黏度為20~3000mPa‧s(對於B型(旋轉式)黏度計以12rpm使用轉子之情形時)，P=μDⁿ

(式中，P表示剪切應力(Pa)，D表示剪切速度(1/s)，μ表示非牛頓黏性係數，n表示非牛頓黏性指數)。

[10]如1至8中任一項之營養組合物，其中於以下述黏性式表示以剪切速度計為0.1/s~1000/s之剪切速度範圍之任意2點、或其以上之測定點之剪切應力與剪切速度之測定結果之情形時，n值為0.1以上且未達0.3，且加熱殺菌後之25℃下之黏度為20~3000mPa‧s(對於B型(旋轉式)黏度計以12rpm使用轉子之情形時)，P=μDⁿ

[11]如9或10之營養組合物，其於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時形成凝乳。

[12]如9或10之營養組合物，其於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時不形成凝乳。

[13]如1至12中任一項之營養組合物，其熱量為0.5~1.5kcal/ml。

[14]如1至13中任一項之營養組合物，其係用於經管餵食法。

[15]如1至14中任一項之營養組合物，其即便於40℃下保存1個月，亦穩定地維持乳化狀態。

[16]一種營養組合物之製造方法，其包括以下步驟：(a)將如下組合物進行混合之步驟，該組合物包含(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為葡萄糖當量(DE)值乘以1.5所得之數值以上的糊精、及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠、及(iii)1~10重量%之蛋白質；以及(b)將該組合物進行均質化之步驟；以及(c)將該組合物進行加熱殺菌之步驟。

[17]一種營養組合物之製造方法，其包括以下步驟：(a)將如下組合物進行混合之步驟，該組合物包含(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45~90重量%的糊精、及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠、及(iii)1~10重量%之蛋白質；以及(b)將該組合物進行均質化之步驟；以及(c)將該組合物進行加熱殺菌之步驟。

[18]如16或17之製造方法，其中蛋白質係包含具有4.5~10%之胺基氮(AN)/合計氮(TN)重量比之酪蛋白分解物者。

[19]如16或17之製造方法，其中蛋白質係包含膠原蛋白胜肽或具有10~50%之AN/TN重量比之酪蛋白分解物者。

[20]如16至19中任一項之製造方法，其進而使用(ii)作為增黏劑之加工澱粉。

[21]如20之製造方法，其中加工澱粉係包含平均粒徑1~10μm之加工澱粉者。

[22]如16至21中任一項之製造方法，其中營養組合物係於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時形成凝乳者。

[23]如16至21中任一項之製造方法，其中營養組合物係於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時不形成凝乳者。

[24]如16至23中任一項之營養組合物之製造方法，其進而包括以下步驟：(d)將該組合物填充至容器中之步驟。

[25]如16至24中任一項之營養組合物之製造方法，其進而包含(ii)作為增黏劑之羅望子膠。

[26]如16至25中任一項之營養組合物之製造方法，其中(b)將該組合物進行均質化之步驟及/或(c)將該組合物進行加熱殺菌之步驟後之20℃下之該組合物之黏度為20~3000mPa‧s(對於B型(旋轉式)黏度計以12rpm使用轉子之情形時)。

[27]如16至26中任一項之營養組合物之製造方法，其中營養組合物之熱量為0.5~1.5kcal/ml。

[28]如16至27中任一項之營養組合物之製造方法，其中營養組合物係用於經管餵食法。

[29]如16至28中任一項之營養組合物之製造方法，其中即便將營養組合物於40℃下保存1個月，亦穩定地維持乳化狀態。

本說明書包含成為本申請案之優先權之基礎之日本專利申請號第2014-139017號、及第2015-012770號之揭示內容。

本發明之營養組合物可實現先前技術中無法實現之保存穩定性良好、低蛋白質且水分含量較高之營養組合物(流質食物、經管營養劑)。又，本發明之營養組合物對於日常限制能量攝取等之患者中之吞咽困難者等而言作為經口攝取用有效。即，本發明之營養組合物亦對於有發生誤咽之虞之高齡之健康者等而言作為經口攝取用而有效。

又，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0之營養組合物可用作如下稀釋型之營養組合物，其具有適於經鼻管投予等經管餵食法並且適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中應用自然滴下法而直接投予至胃內的特性(物性)，蛋白質含量為1~10重量%，水分含量為70~95重量%，且適於經鼻管投予等經管餵食之患者。即，關於本發明之營養組合物，藉由利用經管餵食法等對患者等進行投予，可有效地減輕於臨床、護理之現場實際對患者等進行投予之醫師、護士、護理員、護理相關人員等之物理負擔。此時，該營養組合物接近牛頓流體，即便應用自然滴下法，亦可不使其滴下停止之情況下進行投予。再者，若可應用自然滴下法而緩慢地投予營養組合物，則不易產生下痢或胃食道逆流等問題。又，非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳者、例如於蛋白質之凝固時不脫水而形成凝乳者於用於胃瘺或腸瘺等經管餵食法時不易引起下痢，故而較佳。

進而，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之營養組合物可用作如下稀釋型之營養組合物，其具有適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中使用注射器或柱塞泵而直接投予至胃內之特性(物性)，蛋白質含量為1~10重量%，水分含量為70~95重量%，且適於經鼻管投予等經管餵食之患者。又，非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳者、例如於蛋白質之凝固時不脫水而形成凝乳者於用於胃瘺或腸瘺等經管餵食法時不易引起下痢，故而較佳。

進而，非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時不形成凝乳者容易於腸管內即效地被消化吸收，故而較佳。

進而，本發明之營養組合物具有若進行加熱(殺菌)則黏度增加(增黏)之性質，由於在將該原料液進行均質化等後進行加熱(殺菌)前為黏度較低之液狀，故而容易填充至軟袋(pouch)、紙盒(紙容器)、罐容器等容器中。並且，本發明之營養組合物若於在該黏度較低之液狀狀態下填充至容器中後，利用蒸煮處理等進行加熱(殺菌)，則會成為黏度較高之液狀或半固形狀。即，於本發明之營養組合物中，儘管增黏劑之含量較少，但可藉由利用蒸煮處理等進行加熱(殺菌)，而有效地提高護理相關人員等實際對患者等進行投予時之黏度。

於先前之營養組合物中，若為水分含量較高之稀釋型且黏度較高，則於(常溫或冷藏)保存中等乳脂會分離等，而保存穩定性並不良好。因此，於先前之營養組合物中，對於水分含量較高之稀釋型且黏度較低者，於護理相關人員等實際即將對患者等進行投予前，添加增黏劑之粉末等並進行混合，而(因事)製備水分含量較高之稀釋型且黏度較高者。但是，於此種方法(順序)中，因其作業之繁雜性而對實際作業之護理相關人員等造成物理負擔。

於本發明之營養組合物中，由於為低蛋白質且水分含量較高之稀釋型，並且可穩定地維持乳化狀態，保存穩定性良好，故而可長期(於常溫或冷藏下)保存。關於本發明之營養組合物，藉由可長期保存而具有各種優點。例如藉由在商業規模之工廠等事先一次製造本發明之營養組合物，而無需於護理相關人員等實際即將對患者等投予該等前添加增黏劑之粉末等並進行混合而(因事)製備黏度較高者，因此可有效地減輕護理相關人員等之物理負擔。又，藉由在商業規模之工廠等大量地一次製造本發明之營養組合物，可固定地管理該等之成分(組成)、物性、品質等，因此於護理相關人員等實際對患者等投予該等時，可抑制或防止患者等實際攝取時之營養或吸收狀態之變化。

於一實施形態中，本發明之營養組合物係調配卡拉膠作為增黏劑，進而調配特定品質之糊精之營養組合物。卡拉膠含量較佳為0.1~0.5重量%。於一實施形態中，本發明之營養組合物之蛋白質含量為1~10重量%，水分含量為70~95重量%。於一實施形態中，本發明之營養組合物進而包含加工澱粉及/或羅望子膠。於一實施形態中，本發明之營養組合物包含特定分解率之酪蛋白分解物作為蛋白質。

於本發明之說明書中，於以重量%表述某成分之濃度之情形時，其意指以重量%表述組合物整體中之該成分之最終濃度者。

於一實施形態中，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0之營養組合物可用作如下稀釋型之營養組合物，其具有適於經鼻管投予等經管餵食法並且適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中應用自然滴下法而直接投予至胃內的特性(物性)，蛋白質含量為1~10重量%，水分含量為70~95重量%，且適於經鼻管投予等經管餵食之患者。即，關於本發明之營養組合物，藉由利用經管餵食法等對患者等進行投予，可有效地減輕於臨床、護理之現場實際對患者等進行投予之醫師、護士、護理員、護理相關人員等之物理負擔。此時，該營養組合物接近牛頓流體，即便應用自然滴下法，亦可不使其滴下停止之情況下進行投予。再者，若可應用自然滴下法而緩慢地投予營養組合物，則不易產生下痢或胃食道逆流等問題。認為非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳者、例如於蛋白質之凝固時不脫水而形成凝乳者於用於胃瘺或腸瘺等經管餵食法時不易引起下痢。

進而，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之營養組合物可用作如下稀釋型之營養組合物，其具有適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中使用注射器或柱塞泵而直接投予至胃內之特性(物性)，蛋白質含量為1~10重量%，水分含量為70~95重量%，且適於經鼻管投予等經管餵食之患者。認為非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳者、例如於蛋白質之凝固時不脫水而形成凝乳者於用於胃瘺或腸瘺等經管餵食法時不易引起下痢。

非牛頓黏性指數(0.1以上)未達0.3之本發明之營養組合物中於與人工胃液混合之情形時不形成凝乳者容易於腸管內即效地消化吸收。

藉由添加凝膠化劑進行凝膠化而提高黏度之半固形狀之營養組合物即便適於經口投予，亦無法應用先前之經管投予法之自然滴下法。因此，本發明之營養組合物只要未特別預先說明則為液狀，並非半固形狀或固形狀。

糊精別名亦稱為Britishgum、starchgum、Dextrine。糊精係根據葡萄糖當量(DE)值進行分類。所謂葡萄糖當量(DE)值係糖化程度之指標，將某糊精中所含有之還原糖換算成葡萄糖，以重量%表述葡萄糖占該糊精之全部固形物成分之比率。例如葡萄糖之DE值為100，DE值為10之麥芽糊精之糖化程度為10重量%。DE值可利用Lane法等公知方法進行測定(例如參照Dziedzic,S.Z.等人(1995).Handbook of starch hydrolysis products and their derivatives.London：Blackie Academic & Professional，230頁，Lane-Eynon滴定法)。本發明之營養組合物中所使用之糊精之DE值為11以上、12以上、13以上、14以上、15以上、16以上、或16.5以上。本發明之營養組合物中所使用之糊精之DE值為29以下、28以下、或27以下。於本發明之說明書中，於記載有DE值之下限值及上限值之情形時，適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中所使用之糊精之DE值為11~29、11~28、11~27、12~29、12~28、12~27、13~29、13~28、13~27、14~29、14~28、14~27、15~29、15~28、15~27、16~29、16~28、16~27、16.5~29、16.5~28、或16.5~27。本發明之營養組合物中所使用之糊精為1種或複數種之混合物，於為複數種之混合物之情形時，根據混合比算出各種糊精之DE值之加權平均值，該算出值相當於上述DE值即可。再者，本發明之說明書中所記載之葡萄糖(dextrose)與葡萄糖(glucose)為相同含義。

於本發明之說明書中，將糊精中之1個α-葡萄糖之調配組成表述為單糖(G1)，將2個α-葡萄糖聚合而成之調配組成表述為2糖(G2)，將n個α-葡萄糖聚合而成之調配組成表述為n糖(Gn)(n為1、2、3、4、5、6、7、8…等整數)。於該情形時，以重量%表述作為糖組成糊精中之單糖於全部糖中所占之比率，以重量%表述2糖之比率，以重量%表述n糖之比率。又，可將8個以上之α-葡萄糖聚合而成之成分一併表述為8糖以上(G8+)。於該情形時，可表述為作為糖組成糊精中之單糖~7糖及8糖以上之各成分於全部糖中所占之比率。

於本發明之說明書中，所謂特定品質之糊精係指DE值為11~29且作為糖組成之糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值乘以1.5所得之數值以上的糊精。該糊精較佳為DE值為11以上、12以上、13以上、14以上、15以上、16以上、或16.5以上、29以下、28以下、27以下、例如11~29、例如11~28、11~27、12~29、12~28、12~27、13~29、13~28、13~27、14~29、14~28、14~27、15~29、15~28、15~27、16~29、16~28、16~27、16.5~29、16.5~28、或16.5~27，且作為糖組成之糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值乘以1.5所得之數值以上、乘以1.6所得之數值以上、或乘以1.7所得之數值以上。於本發明之說明書中，於稱為糊精中之5糖~7糖之情形時，其係指將5糖以上且7糖以下、即5糖、6糖及7糖合併而成者。例如糊精L-SPD(昭和產業公司)之5糖為14%，6糖為17%，7糖為13%，其5糖~7糖之比率44%大於糊精L-SPD之DE值16.5乘以1.5所得之數值即24.75，而糊精L-SPD為特定品質之糊精。若將DE值表示為A，將糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率表示為B，則B/A之指標由於B值可變得非常大故而無理論上之上限。假設表示B/A之上限，則為30、25、20、15、10、5、4、3。因此，本發明中所使用之糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率例如為DE值乘以30所得之數值以下、乘以25所得之數值以下、乘以20所得之數值以下、乘以15所得之數值以下、乘以10所得之數值以下、乘以5所得之數值以下、乘以4所得之數值以下、或乘以3所得之數值以下。於本發明之說明書中，於記載有作為本發明中所使用之作為糖組成之糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率之下限值及上限值之情形時，適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中所使用之糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值例如乘以1.5所得之數值~乘以30所得之數值、乘以1.5所得之數值~乘以25所得之數值、乘以1.5所得之數值~乘以20所得之數值、乘以1.5所得之數值~乘以15所得之數值、乘以1.5所得之數值~乘以10所得之數值、乘以1.5所得之數值~乘以5所得之數值、乘以 1.6所得之數值~乘以30所得之數值、乘以1.6所得之數值~乘以25所得之數值、乘以1.6所得之數值~乘以20所得之數值、乘以1.6所得之數值~乘以15所得之數值、乘以1.6所得之數值~乘以10所得之數值、乘以1.6所得之數值~乘以5所得之數值、乘以1.7所得之數值~乘以30所得之數值、乘以1.7所得之數值~乘以25所得之數值、乘以1.7所得之數值~乘以20所得之數值、乘以1.7所得之數值~乘以15所得之數值、乘以1.7所得之數值~乘以10所得之數值、或乘以1.7所得之數值~乘以5所得之數值。

於一實施形態中，所謂特定品質之糊精係指葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精中之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45%~90%的糊精。於本發明之說明書中，關於特定品質之糊精，於記載有DE值之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合，且於記載有作為糖組成糊精中之單糖~7糖於全部糖中所占之比率之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。該糊精較佳為DE值為11以上、12以上、13以上、14以上、15以上、16以上、或16.5以上、29以下、28以下、或27以下、例如11~29、11~28、11~27、12~29、12~28、12~27、13~29、13~28、13~27、14~29、14~28、14~27、15~29、15~28、15~27、16~29、16~28、16~27、16.5~29、16.5~28、或16.5~27，且作為糖組成之糊精中之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45%以上、50%以上、60%以上、70%以上、80%以上、或84%以上、90%以下、例如45%~90%、50~90%、60~90%、70~90%、80~90%或84~90%。例如糊精L-SPD(昭和產業公司)由於DE值為16.5，且作為糖組成之糊精中之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為84%，故而糊精L-SPD為特定品質之糊精。

本發明之營養組合物中所使用之糊精只要為特定品質之糊精，則來源或種類等並無限制。又，市售之糊精亦只要為特定品質之糊精，則可用於本發明之營養組合物。糊精之糖組成例如可藉由薄層層析法或使用陽離子交換系管柱之凝膠過濾層析法等公知方法而測定。DE值為11~29且作為糖組成之糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值乘以1.5所得之數值以上之糊精、或DE值為11~29且作為糖組成之糊精中之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45~90%之糊精之例有L-SPD(昭和產業公司)、M-SPD(昭和產業公司)、K-SPD(昭和產業公司)等，但並不限定於此。於本發明之營養組合物中包含3重量%以上、3.5重量%以上、4重量%以上、4.5重量%以上、5重量%以上、5.5重量%以上或6重量%以上之特定品質之糊精。於本發明之營養組合物中包含15重量%以下、14.5重量%以下、14重量%以下、13.5重量%以下、13重量%以下、12.5重量%以下、12.3重量%以下、12重量%以下、11.5重量%以下、11重量%以下、10.5重量%以下、或10重量%以下之特定品質之糊精。於本發明之說明書中，於記載有糊精(重量%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中包含3~15重量%、3.5~15重量%、3~14重量%、3.5~14重量%、3~13重量%、3.5~13重量%、3~12.3重量%、3.5~12.3重量%、4~15重量%、4.5~15重量%、4~14重量%、4.5~14重量%、4~13重量%、4.5~13重量%、4~12.3重量%、4.5~12.3重量%、5~15重量%、5.5~15重量%、5~14重量%、5.5~14重量%、5~13重量%、5.5~13重量%、5~12.3重量%、5.5~12.3重量%、6~15重量%、6~14.5重量%、6~14重量%、6~13.5重量%、6~13重量%、6~12.5重量%、6~12.3重量%、6~12重量%、6~11.5重量%、6~11重量%、6~10.5重量%、或6~10重量%之特定品質之糊精。

本發明之營養組合物中包含增黏劑。於本發明之說明書之實施例中，揭示有使用卡拉膠、羅望子膠或加工澱粉之製造例，但本發明之營養組合物中所使用之增黏劑並不限定於此，只要為使加熱殺菌後之營養組合物之乳化狀態穩定地維持者，則可使用公知之增黏劑(亦稱為凝膠化劑、穩定劑、增黏穩定劑、糊料)。本發明之營養組合物中所使用之增黏劑可設為1種或複數種。例如作為本發明之營養組合物中所使用之增黏劑，可併用卡拉膠與羅望子膠，或者可併用卡拉膠與加工澱粉。本發明之營養組合物中包含0.1重量%以上、0.15重量%以上、0.2重量%以上、或0.25重量%以上之增黏劑。本發明之營養組合物中包含4.0重量%以下、3.5重量%以下、3重量%以下、2.5重量%以下、2.0重量%以下、1.5重量%以下、1.0重量%以下、0.5重量%以下、0.45重量%以下、0.4重量%以下、或0.35重量%以下之增黏劑。於本發明之說明書中，於記載有增黏劑(重量%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中包含0.1~4.0重量%、0.1~3.5重量%、0.1~3.0重量%、0.1~2.5重量%、0.1~2.0重量%、0.1~1.5重量%、0.1~1.0重量%、0.1~0.8重量%、0.1~0.6重量%、0.1~0.5重量%、0.1~0.4重量%、0.1~0.35重量%、0.15~4.0重量%、0.15~3.5重量%、0.15~3.0重量%、0.15~2.5重量%、0.15~2.0重量%、0.15~1.5重量%、0.15~1.0重量%、0.15~0.8重量%、0.15~0.6重量%、0.15~0.5重量%、0.15~0.4重量%、0.15~0.35重量%、0.2~4.0重量%、0.2~3.5重量%、0.2~3重量%、0.2~2.5重量%、0.2~2.0重量%、0.2~1.5重量%、0.2~1.0重量%、0.2~0.8重量%、0.2~0.6重量%、0.2~0.5重量%、0.2~0.4重量%、0.2~0.4重量%、0.2~0.35重量%、或0.3重量%之增黏劑。

本發明之營養組合物中包含卡拉膠作為增黏劑。本發明之營養組合物中所使用之卡拉膠之來源或種類等並無限制。卡拉膠例如有κ- 卡拉膠、

-卡拉膠、λ-卡拉膠、及其他卡拉膠之任意組合。

市售之卡拉膠亦可用於本發明之營養組合物。本發明之營養組合物中包含0.1重量%以上、0.125重量%以上、0.15重量%以上、0.175重量%以上、0.2重量%以上、0.225重量%以上、或0.25重量%以上之卡拉膠。本發明之營養組合物中包含0.5重量%以下、0.45重量%以下、0.4重量%以下、或0.35重量%以下之卡拉膠。於本發明之說明書中，於記載有卡拉膠(重量%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中包含0.1~0.5重量%、0.1~0.45重量%、0.1~0.40重量%、0.1~0.35重量%、0.15~0.5重量%、0.15~0.45重量%、0.15~0.40重量%、0.15~0.35重量%、0.2~0.5重量%、0.2~0.45重量%、0.2~0.40重量%、0.2~0.35重量%、0.25~0.5重量%、0.25~0.45重量%、0.25~0.40重量%、0.25~0.35重量%、或0.3重量%之卡拉膠。若包含超過0.5重量%之量之卡拉膠，則本發明之營養組合物之乳化變得不穩定，故而欠佳。若包含低於0.1重量%之量之卡拉膠，則本發明之營養組合物變得不再增黏，故而欠佳。

本發明之營養組合物中可進而包含加工澱粉作為增黏劑。本發明之營養組合物中所使用之加工澱粉之來源或種類等並無限制。加工澱粉有可溶性澱粉、英國澱粉、酸化澱粉、澱粉酯、澱粉醚、粒子較微細之澱粉及其他加工澱粉之任意組合。作為粒子較微細之澱粉，可列舉平均粒徑為1~10μm、2~8μm、3~6μm、例如平均粒徑為4~5μm之加工澱粉。澱粉粒子之平均粒徑可利用掃描型電子顯微鏡或光學顯微鏡觀察溶液中之澱粉試樣，對溶液中之隨機選擇之一定數量之澱粉粒子測定粒徑，並計算其算術平均值而確定。該情形時之粒徑係設為採用與粒子之投影面積相等之球形狀之粒子之大小之球當量徑。市售之加工澱粉亦可用於本發明之營養組合物，例如可列舉 FineSnow(JoetsuStarch公司)等，但並不限定於此。本發明之營養組合物中可包含0.01重量%以上、0.05重量%以上、0.1重量%以上、0.2重量%以上、或0.23重量%以上之加工澱粉。本發明之營養組合物中可包含5重量%以下、4重量%以下、3重量%以下、2重量%以下、或1.9重量%以下之加工澱粉。於本發明之說明書中，於記載有加工澱粉(重量%)之上限值及下限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中可包含0.01~5.0重量%、0.01~4.0重量%、0.01~3.0重量%、0.01~2.0重量%、0.01~1.9重量%、0.05~5.0重量%、0.05~4.0重量%、0.05~3.0重量%、0.05~2.0重量%、0.05~1.9重量%、0.1~5.0重量%、0.1~4.0重量%、0.1~3.0重量%、0.1~2.0重量%、0.1~1.9重量%、0.2~5.0重量%、0.2~4.0重量%、0.2~3.0重量%、0.2~2.0重量%、0.2~1.9重量%、0.23~5.0重量%、0.23~4.0重量%、0.23~3.0重量%、0.23~2.0重量%、或0.23~1.9重量%、例如0.5~1.0重量%之加工澱粉。

本發明之營養組合物中可進而包含羅望子膠作為增黏劑。本發明之營養組合物中所使用之羅望子膠之來源或種類等並無限制。市售之羅望子膠亦可用於本發明之營養組合物。本發明之營養組合物中可包含0.1重量%以上、0.15重量%以上、0.2重量%以上或0.25重量%以上之羅望子膠。本發明之營養組合物中可包含0.5重量%以下、0.45重量%以下、0.4重量%以下、或0.35重量%以下之羅望子膠。於本發明之說明書中，於記載有羅望子膠(重量%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中可包含0.1~0.5重量%、0.1~0.45重量%、0.1~0.40重量%、0.1~0.35重量%、0.15~0.5重量%、0.15~0.45重量%、0.15~0.40重量%、0.15~0.35重量%、0.2~0.5重量%、0.2~0.45重量%、0.2~0.40重量%、0.2~0.35重量%、0.25~0.5重量%、0.25~0.45重量%、0.25~0.40重量%、0.25~0.35重量%、或0.3重量%之羅望子膠。

於本發明之營養組合物中，可為了使乳化狀態穩定而進而包含乳化劑。乳化劑可使用市售之乳化劑等公知之乳化劑。本發明之營養組合物中所使用之乳化劑之來源或種類等並無限制。乳化劑例如有甘油脂肪酸酯、有機酸單甘油酯(乙酸、乳酸、檸檬酸、琥珀酸、二乙醯酒石酸等之單甘油酯)、聚甘油脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油縮合蓖麻醇酸酯、山梨醇酐脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、卵磷脂、大豆脫脂酸卵磷脂等。市售之乳化劑亦可用於本發明之營養組合物。於某實施形態中，本發明之營養組合物中所使用之乳化劑包含二乙醯酒石酸單甘油酯。作為公知之乳化劑，本發明之營養組合物中可包含0.02~2.0重量%、0.05~1.5重量%、0.05~1.0重量%、0.05~0.6重量%、0.06~0.6重量%、0.07~0.6重量%、0.07~0.5重量%或0.05~0.5重量%之乳化劑。於本發明之說明書中，於記載有乳化劑(重量%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。

於本發明之營養組合物中，只要無損本發明之效果，則可任意包含公知之食品原料或食品添加物。

本發明之營養組合物中包含蛋白質。本發明之營養組合物中所使用之蛋白質只要為含有蛋白質之食品原料，則來源或種類等並無限制。蛋白質例如為源自乳之蛋白質(酪蛋白等)、源自大豆之蛋白質、源自小麥之蛋白質、源自家畜肉、魚肉、雞蛋、豬皮之蛋白質等。市售之含有蛋白質之食品原料(乳蛋白濃縮物(MPC)、乳清蛋白質濃縮物、酪蛋白鈉、脫脂乳粉、全脂乳粉、乳清粉、乳蛋白分解物(特定分解率之酪蛋白分解物)、乳清蛋白質分解物等)、膠原蛋白胜肽亦可用於本發明之營養組合物。作為膠原蛋白胜肽之例，可列舉源自豬、牛、雞、魚等之膠原蛋白胜肽，但並不限定於此。本發明之營養組合物中所使用之蛋白質為1種或複數種之混合物。

於某實施形態中，本發明之營養組合物中所使用之蛋白質可設為具有特定分解率之酪蛋白蛋白質分解物。蛋白質之水解程度可藉由試樣之胺基氮(AN)相對於總氮(TN)之比率(AN/TN)而表述。於本發明之說明書中以重量比之百分率之形式表述AN/TN(0%~100%)。由於未經水解之蛋白質亦具有露出之胺基，故而蛋白質之AN/TN值通常大於0。經水解之蛋白質之AN/TN與未分解蛋白質之AN/TN相比增大。於某實施形態中可用於本發明之營養組合物之酪蛋白蛋白質分解物之AN/TN為4.5~10%、例如4.5~9%、4.5~8%、4.5~7%、4.5~6%、4.5~5.4%、4.6~5.4%、4.7~5.4%、4.8~5.4%、4.9~5.4%或5.0~5.4%。於另一實施形態中可用於本發明之營養組合物之酪蛋白蛋白質分解物之AN/TN為10~50%、例如10~40%、10~30%。於本發明之說明書中，於記載有AN/TN(%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。AN/TN(%)可藉由定量試樣之胺基氮並定量總氮而確定。作為定量胺基氮之方法，可列舉：凡斯萊克(VanSlyke)法、索任生(Sorensen)法(甲醛滴定法)、茚三酮比色法等。作為定量總氮之方法，可列舉：凱氏法(Kjeldahl)法、改良凱氏法、LECO法、杜馬斯(Dumas)法、燃燒分析法等。於本說明書中，藉由利用甲醛滴定法所確定之AN值及利用凱氏法所確定之TN而記載AN/TN。酪蛋白蛋白質分解物可藉由進行酪蛋白之酸水解及/或酵素分解、以及視需要其後進行超過濾等分離等任意公知之方法而獲得。又，可使用市售之酪蛋白水解物，亦可設為複數種之混合物。

本發明之營養組合物中可包含1重量%以上、2重量%以上、3重量%以上、或3.5重量%以上之蛋白質。本發明之營養組合物中可包含 10重量%以下、8重量%以下、6重量%以下、5.5重量%以下、或5.4重量%以下之蛋白質。於本發明之說明書中，於記載有蛋白質含量(重量%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物中可包含1~10重量%、1~8重量%、1~6重量%、1~5.5重量%、1~5.4重量%、2~10重量%、2~8重量%、2~6重量%、2~5.5重量%、2~5.4重量%、3~10重量%、3~8重量%、3~6重量%、3~5.5重量%、3~5.4重量%、3.5~10重量%、3.5~8重量%、3.5~6重量%、3.5~5.5重量%、或3.5~5.4重量%之蛋白質。

於本發明之營養組合物中可包含糖質。本發明之營養組合物中所使用之糖質只要為含有糖質之食品原料，則來源或種類等並無限制。糖質例如有纖維素、葡甘露聚醣、葡聚糖等多糖類、或甲殼素類、果寡糖、半乳寡糖、甘露寡糖、蔗糖、低分子多糖類、低分子纖維素、低分子葡甘露聚醣等。本發明之營養組合物中可包含1.0~6.0重量%、或2.0~5.0%之糖質。

本發明之營養組合物中可包含水分。本發明之營養組合物可實現如下高黏度之營養組合物(流質食物、經腸營養劑)，其為低蛋白質且水分含量為70重量%以上之稀釋型，並且可穩定地維持乳化狀態，保存穩定性良好，因此可長期(於常溫或冷藏下)保存。本發明之營養組合物中可包含70重量%以上、73重量%以上、或75重量%以上之水分。本發明之營養組合物中可包含95重量%以下、90重量%以下、或85重量%以下之水分。於本發明之說明書中，於記載有水分含量(重量%)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，關於本發明之營養組合物之水分含量，例如可包含70~95重量%、70~90重量%、70~85重量%、73~95重量%、73~90重量%、73~85重量%、75~95重量 %、75~90重量%、或75~85重量%之水分。若包含超過95重量%之量之水分，則本發明之營養組合物變得不再增黏，故而欠佳。

本發明之營養組合物可藉由適宜地包含蛋白質、脂質、糖質而調整其熱量(能量)。本發明之營養組合物中可包含例如相當於1~10g/100g、較佳為2~6g/100g之量之蛋白質。本發明之營養組合物中可包含例如相當於1~10g/100g、較佳為2~6g/100g之量之脂質。本發明之營養組合物中可包含例如相當於1~10g/100g、較佳為2~6g/100g之量之糖質。

本發明之營養組合物可藉由適宜地包含蛋白質、脂質、糖質，而將本發明之營養組合物之熱量(能量)調整為例如0.5kcal/ml以上、0.55kcal/ml以上、0.6kcal/ml以上、0.65kcal/ml以上、0.70kcal/ml以上。可將本發明之營養組合物之熱量調整為例如1.5kcal/ml以下、1.3kcal/ml以下、1.1kcal/ml以下、0.99kcal/ml以下、或0.97kcal/ml以下。於本發明之說明書中，於記載有熱量(能量)之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，可將本發明之營養組合物之熱量調整為0.5~1.5kcal/ml、0.5~1.3kcal/ml、0.5~1.1kcal/ml、0.5~0.99kcal/ml、0.5~0.95kcal/ml、0.6~1.5kcal/ml、0.6~1.3kcal/ml、0.6~1.1kcal/ml、0.6~0.99kcal/ml、0.6~0.97kcal/ml、0.65~1.5kcal/ml、0.65~1.3kcal/ml、0.65~1.1kcal/ml、0.65~0.99kcal/ml、0.65~0.95kcal/ml、或0.67~0.99kcal/ml。

於營養組合物(流質食物)中，如未達1kcal/ml(0.99kcal/ml以下)般，越為低熱量或低濃度(固形物成分較少)，為了賦予適度之黏度(黏性)，越需要調配大量增黏劑或穩定劑。但是，若於營養組合物中調配大量穩定劑或增黏劑，則於pH值之中性區域進行加熱殺菌(蒸煮殺菌等)時，容易發生固液分離(凝聚、沈澱等)，亦容易發生乳化破壞。因此，於營養組合物為低熱量或低濃度(固形物成分較少)時，難以或無法賦予適度之黏度(黏性)。針對該狀況，於本發明中有效地解決了該等課題或問題。

本發明之營養組合物可藉由適宜地包含蛋白質、脂質、糖質而調整其比重。可將本發明之營養組合物之比重設為1.04以上、或1.05以上。可將本發明之營養組合物之比重設為1.1以下、1.09以下、1.08以下。於本發明之說明書中，於記載有比重之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，可將本發明之營養組合物之比重設為1.04~1.1、1.04~1.09、1.04~1.08、1.05~1.1、1.05~1.09、或1.05~1.08。一般而言，比重係根據溫度而異，本發明之說明書中所謂比重係指20℃下之比重。

本發明之營養組合物中尤其是非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0者與典型之非牛頓流體相比，具有較黏度而言剪切流動化特性抑制為較低之接近牛頓流體之特性。本發明之營養組合物中尤其是非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0者可不停止滴下而適於經鼻管投予等經管餵食法，並且於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中應用自然滴下法而直接投予至胃內。

對本發明之營養組合物可調整其pH值。可將本發明之營養組合物之pH值調整為4.5以上、5.0以上、5.5以上、5.7以上、5.8以上、5.9以上或6.0以上。可將本發明之營養組合物之pH值調整為7.5以下、7.3以下、7.0以下、6.8以下、6.7以下、6.6以下、或6.5以下。於本發明之說明書中，於記載有pH值之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，可將本發明之營養組合物之pH值調整為4.5~7.5、4.5~7.3、4.5~7.0、4.5~6.8、4.5~6.7、4.5~6.6、4.5~6.5、5.0~7.5、5.0~ 7.3、5.0~7.0、5.0~6.8、5.0~6.7、5.0~6.6、5.0~6.5、5.5~7.5、5.5~7.3、5.5~7.0、5.5~6.8、5.5~6.7、5.5~6.6、5.5~6.5、5.7~7.5、5.7~7.3、5.7~7.0、5.7~6.8、5.7~6.7、5.7~6.6、5.7~6.5、5.8~7.5、5.8~7.3、5.8~7.0、5.8~6.8、5.8~6.7、5.8~6.6、5.8~6.5、5.9~7.5、5.9~7.3、5.9~7.0、5.9~6.8、5.9~6.7、5.9~6.6、5.9~6.5、6.0~7.5、6.0~7.3、6.0~7.0、6.0~6.8、6.0~6.7、6.0~6.6、或6.0~6.5。本發明之營養組合物例如亦表述為中性型之營養組合物、弱酸性型之營養組合物等。

本發明之營養組合物之製造方法可應用現有之流質食物等之製造方法。例如可調製所需之原料，進行用以使乳化狀態穩定之均質化處理後，填充至容器中，並利用蒸煮殺菌機等進行加熱殺菌。可調製原材料之一部分或全部，於加熱殺菌前視需要進行均質化處理。

本發明之營養組合物之製造方法可應用現有之流質食物等之製造方法。例如可調製所需之原料，進行均質化處理後進行加熱殺菌，或進行加熱殺菌後進行均質化處理，其後填充至已殺菌之軟袋(pouch)、紙盒(紙容器)、罐容器等容器中。

本發明之營養組合物之製造時之加熱殺菌條件可應用一般食品之公知之加熱殺菌條件，可使用慣用之裝置進行加熱殺菌。例如可使用62~140℃×15秒~20分鐘以上、較佳為62~65℃×30分鐘、72℃以上×15秒以上、72℃以上×15分鐘以上或120~150℃×1~5秒之殺菌、或121~124℃×5~20分鐘、105~140℃×15秒~20分鐘之滅菌、蒸煮(加壓加熱)殺菌、高壓蒸氣滅菌等，但並不限定於該等例。加熱殺菌較佳為可於加壓下進行。本發明之營養組合物可藉由加熱處理進行殺菌，並且亦可使本發明之營養組合物增黏。於本發明之說明書中滅菌與殺菌係以相同含義使用。又，蒸煮殺菌係作為加熱殺菌之一態樣而使用。

本發明之營養組合物之黏度可藉由慣用法而測定。作為一實施形態，於在將剪切速度設為一定之狀態下進行測定之情形時，可使用B型黏度計而測定本發明之營養組合物之黏度(例如以B型黏度計、20~85℃、12rpm進行測定)。所謂B型黏度計係旋轉黏度計之1種，係於測定試樣中以一定速度使內筒旋轉並測定該內筒本身所受到之力之黏度計。又，亦將B型黏度計稱為布魯克菲爾德黏度計，該等用語可相互交換。又，於一面改變剪切速度一面進行測定之情形時，作為一實施形態，亦可使用黏彈性測定裝置Physica MCR301(AntonPaar公司)，使用直徑25mm之平行板，於間隙1mm、25℃、剪切速度0.1~100/s之條件等下進行測定。

關於本發明之營養組合物，其於剪切速度為10/s或12/s之條件下之黏度為20mPa‧s以上、30mPa‧s以上、40mPa‧s以上、50mPa‧s以上、60mPa‧s以上、70mPa‧s以上、80mPa‧s以上、90mPa‧s以上、100mPa‧s以上、110mPa‧s以上、120mPa‧s以上、130mPa‧s以上、140mPa‧s以上、150mPa‧s以上、160mPa‧s以上、170mPa‧s以上、180mPa‧s以上、190mPa‧s以上、或200mPa‧s以上。關於本發明之營養組合物，其於剪切速度為10/s或12/s之條件下之黏度為3800mPa‧s以下、3000mPa‧s以下、2800mPa‧s以下、2600mPa‧s以下、或2500mPa‧s以下。於本發明之說明書中，於記載有黏度之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，關於本發明之營養組合物，其於剪切速度為10/s或12/s之條件下之黏度為20~3800mPa‧s、30~3800mPa‧s、40~3800mPa‧s、50~3800mPa‧s、100~3800mPa‧s、150~3800mPa‧s、20~3000mPa‧s、150~3000mPa‧s、20~2800mPa‧s、150~2800mPa‧s、20~2600mPa‧s、150~2600mPa‧s、20~2500mPa‧s、150~2500 mPa‧s、200~3000mPa‧s、160~3800mPa‧s、160~3000mPa‧s、160~2800mPa‧s、160~2600mPa‧s、160~2500mPa‧s、170~3800mPa‧s、170~3000mPa‧s、170~2800mPa‧s、170~2600mPa‧s、170~2500mPa‧s、180~3800mPa‧s、180~3000mPa‧s、180~2800mPa‧s、180~2600mPa‧s、180~2500mPa‧s、190~3800mPa‧s、190~3000mPa‧s、190~2800mPa‧s、190~2600mPa‧s、190~2500mPa‧s、200~3800mPa‧s、200~3000mPa‧s、200~2800mPa‧s、200~2600mPa‧s、或200~2500mPa‧s。

關於本發明之營養組合物，利用B型黏度計所測得之黏度(以12rpm使用轉子，20℃)為20mPa‧s以上、30mPa‧s以上、40mPa‧s以上、50mPa‧s以上、60mPa‧s以上、70mPa‧s以上、80mPa‧s以上、90mPa‧s以上、100mPa‧s以上、110mPa‧s以上、120mPa‧s以上、130mPa‧s以上、140mPa‧s以上、150mPa‧s以上、160mPa‧s以上、170mPa‧s以上、180mPa‧s以上、190mPa‧s以上、200mPa‧s以上、250mPa‧s以上、300mPa‧s以上、350mPa‧s以上、400mPa‧s以上、或450mPa‧s以上。關於本發明之營養組合物，利用B型黏度計所測得之黏度(以12rpm使用轉子，20℃)為3000mPa‧s以下、2800mPa‧s以下、或2600mPa‧s以下。於本發明之說明書中，於記載有黏度之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，關於本發明之營養組合物，利用B型黏度計所測得之黏度(以12rpm使用轉子，20℃)為20~3000mPa‧s、30~3000mPa‧s、40~3000mPa‧s、50~3000mPa‧s、100~3000mPa‧s、200~3000mPa‧s、20~2800mPa‧s、200~2800mPa‧s、20~2600mPa‧s、200~2600mPa‧s、250~3000mPa‧s、250~2800mPa‧s、250~2600mPa‧s、300~3000mPa‧s、300~2800mPa‧s、300~2600 mPa‧s、350~3000mPa‧s、350~2800mPa‧s、350~2600mPa‧s、400~3000mPa‧s、400~2800mPa‧s、400~2600mPa‧s、450~3000mPa‧s、450~2800mPa‧s、或450~2600mPa‧s。

關於本發明之營養組合物，利用B型黏度計所測得之黏度(以60rpm使用轉子，20℃)為20mPa‧s以上、30mPa‧s以上、40mPa‧s以上、50mPa‧s以上、60mPa‧s以上、70mPa‧s以上、80mPa‧s以上、90mPa‧s以上、100mPa‧s以上、110mPa‧s以上、120mPa‧s以上、130mPa‧s以上、140mPa‧s以上、150mPa‧s以上、160mPa‧s以上、170mPa‧s以上、180mPa‧s以上、190mPa‧s以上、200mPa‧s以上、或250mPa‧s以上。關於本發明之營養組合物，利用B型黏度計所測得之黏度(以60rpm使用轉子，20℃)為3000mPa‧s以下、2500mPa‧s以下、2000mPa‧s以下、1500mPa‧s以下、或1100mPa‧s以下。於本發明之說明書中，於記載有黏度之下限值及上限值之情形時，其適宜地包含上述「(下限值)~(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，關於本發明之營養組合物，利用B型黏度計所測得之黏度(以60rpm使用轉子，20℃)為20~3000mPa‧s、30~3000mPa‧s、40~3000mPa‧s、50~3000mPa‧s、100~3000mPa‧s、200~3000mPa‧s、20~2800mPa‧s、20~2600mPa‧s、20~2500mPa‧s、200~2500mPa‧s、20~2000mPa‧s、200~2000mPa‧s、20~1500mPa‧s、200~1500mPa‧s、20~1100mPa‧s、200~1100mPa‧s、250~3000mPa‧s、250~2500mPa‧s、250~2000mPa‧s、250~1500mPa‧s、或250~1100mPa‧s。

本發明之營養組合物之黏度(B型黏度計，20℃，12rpm)例如可依據「特別用途食品之表示許可基準：高齡者用食品之試驗方法3黏度(「關於高齡者用食品之表示許可之使用」(1994年2月23日衛新第 15號厚生省生活衛生局食品保健科新開發食品保健對策室長通知))」進行。具體而言，使用B型黏度計，以12rpm使轉子旋轉，讀取2分鐘後之讀數，將該值乘以所對應之係數所得之值以mPa‧s表示。測定係於20±2℃下進行。亦可以60rpm使轉子旋轉，並同樣地進行黏度測定。

本發明之營養組合物之黏度例如亦可使用扭轉振動式黏度計、超音波黏度計、旋轉式黏度計等公知之黏度計進行測定。

本發明之營養組合物可於加熱處理後為了調查乳化狀態，或者為了調查保存穩定性而供於加速劣化試驗(Accelerated Aging Test)。所謂加速劣化試驗係指於苛刻之條件下刻意地加速製品劣化而驗證其保存性或壽命之試驗。於本發明之營養組合物之情形時，可藉由在高於室溫之溫度下保存而加速組合物之劣化，並調查該條件下之組合物之乳化狀態。於該情形時，可將營養組合物於30~50℃、例如35℃、37℃、或40℃下保存特定期間、例如1天、2天、數天、1週~數週、或1個月~數月，藉由外觀之觀察等而確認是否穩定地維持乳化狀態等。於本發明之說明書中，所謂維持本發明之營養組合物之乳化狀態係指本發明之營養組合物未成為乳脂狀，或者幾乎或完全觀察不到乳脂懸浮，而維持乳化(乳液)之結構。於本發明之說明書中，所謂穩定地維持本發明之營養組合物之乳化狀態係指即便將本發明之營養組合物於40℃下保存1個月，該組合物亦未成為乳脂狀，或者幾乎或完全觀察不到乳脂懸浮，而維持乳化(乳液)之結構。於本發明之營養組合物之情形時，於40℃下保存1個月之條件大致相當於在室溫下保存4個月之條件。

本發明之營養組合物可於室溫或低溫下長期保存。一般而言，本發明之營養組合物於低溫下維持乳化狀態，保存穩定性良好。於在40℃下保存1個月之條件下乳化狀態穩定之營養組合物大致相當於在室溫下保存4個月之條件或於低溫(例如4℃)下保存1年之條件。進而，只要物性不因解凍而改變，則本發明之營養組合物可冷凍保存。於該情形時，於在40℃下保存1個月之條件下乳化狀態穩定之營養組合物大致相當於在冷凍(例如-20℃)下保存2~3年之條件。因此，本發明之營養組合物可於維持乳化狀態之狀態下，於40℃下保存1個月以上，於室溫下保存6個月以上，於低溫下保存1年以上或於冷凍下保存2~3年以上。本發明之營養組合物之保存週期或消費期限可根據上述加速度劣化試驗而適宜地決定。

本發明之營養組合物可藉由與脫氧劑一併封入密封容器中，或者將容器內利用氮氣、二氧化碳、氬氣、氦氣等惰性氣體進行置換並封入而提高保存性。於該情形時，本發明之營養組合物之溶存氧濃度可設為10ppm以下、或6ppm以下。藉此，本發明之營養組合物之氧化得到抑制，而於穩定之狀態下維持乳化狀態。密封容器只要內容物不與外部接觸，則形狀並無特別限定，可使用包、軟袋(pouch)、鋁箔包裝、管、紙容器(紙盒)、罐子、罐頭、瓶等。

本發明之營養組合物可根據吞咽障礙程度不同之各種吞咽困難者，或根據攝取者之年齡等，而製成適當黏度之經口攝取用之營養組合物(流質食物、液狀食品)。一般而言，已知吞咽動態因年齡增長而降低。例如有按年齡調查檢查食量與咽部通過之關係之報告(Logemann進食‧吞咽障礙，P.29~32，Jeri A Logemann著，醫齒藥出版股份有限公司)。根據該報告，咽部通過時間因年齡增長而具有顯著差異。因此，本發明之營養組合物不僅可應用於吞咽困難者，亦可應用於健康之高齡者。本發明之營養組合物之黏度可考慮使用態樣(經口或經管等)、使用對象(患者等)、使用形態(自包經由管而滴下等)、保存形態(密封包、密封容器等)等事項而適當設定。

本發明之營養組合物可應用於胃瘺或腸瘺等經由瘺管而直接投予至消化管內之各種經管餵食法。又，本發明之營養組合物亦可應用於利用經由鼻腔管用之經鼻管投予之經管餵食法。例如經管餵食法亦包括經由鼻腔管用之經鼻管餵食法。投予方法可為自然滴下法、或使用注射器或柱塞泵之投予。本發明之營養組合物之投予對象可為吞咽咀嚼障礙者、吞咽咀嚼困難者、全年齡之健康者、隨著年齡增長而胃縮小之高齡者、因年齡增長或腦障礙等而咽部反應降低者、因腦血管障礙或神經肌肉障礙等而吞咽咀嚼能力降低者、因意識障礙等而難以經口攝取之患者、術後之患者等。本發明之營養組合物亦可應用於胃腸管功能之治療用、低營養狀態之治療用、逆流性食道炎之治療用、誤咽性肺炎之預防及/或治療用、水分或營養補充用。

本發明之說明書中所謂較低之剪切流動化特性係指於以下黏性式所表示之非牛頓黏性指數n相對接近1之情形時，接近牛頓流體之特性。

P=μDⁿ

(式中，P表示作為黏度與剪切速度之值相乘所得之值之剪切應力(Pa)，D表示剪切速度，μ表示非牛頓黏性係數，n表示非牛頓黏性指數；黏度(25℃，Pa‧s)係使用黏彈性測定裝置Physica MCR301(AntonPaar公司)，使用直徑25mm之平行板，於間隙1mm、25℃、剪切速度0.1~1000/s、例如1~100/s之條件下進行測定)。

所謂非牛頓黏性指數n相對接近1，與先前之營養組合物之非牛頓黏性指數n相比，可判定為本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n接近1。例如於先前之營養組合物之非牛頓黏性指數n未達0.3之情形時，只要本發明之營養組合物之n為0.3以上且未達1.0，則其可判定為非牛頓黏性指數n相對接近1。完全之牛頓流體以外之非牛頓流體之黏度根據剪切速度而變化。因此，本發明之營養組合物之剪切流動化特性係藉由根據至少2點之剪切速度與可由該剪切速度下之黏度算出之剪切應力之關係所導出之非牛頓黏性指數n之範圍而表現。進行測定之剪切速度範圍根據所使用之裝置，可例示0.1~1000/s、或1~100/s。剪切應力(Pa)可使黏度(Pa‧s)乘以剪切速度(1/s)而算出。

關於本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n，對於具有適於經鼻管投予等經管餵食並且適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中應用自然滴下法而直接投予至胃內之特性(物性)之類型之營養組合物，較佳為接近1.0之值，例如為0.3以上且未達1.0。本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.3以上、0.35以上、0.4以上、0.45以上、0.5以上、0.55以上、或0.6以上。本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n未達1.0。於本發明之說明書中，於將本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n之上述下限值及上述上限值設定為上述任一值之情形時，可將n記載為「(下限值)以上且未達(上限值)」，其適宜地包含上述「(下限值)以上且未達(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.3以上且未達1.0、0.35以上且未達1.0、0.4以上且未達1.0、0.45以上且未達1.0、0.5以上且未達1.0、0.55以上且未達1.0、或0.6以上且未達1.0。於本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數未達0.3之情形時，難以應用自然滴下法而藉由自然滴下直接投予至胃內。於非牛頓黏性指數為1.0之情形時，於理論上成為牛頓流體，高於1.0之非牛頓黏性指數理論上不存在。本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0者不論管之種類、或收納營養組合物之容器或包裝體之大小、形態、種類如何均可應用。

另一方面，於使用適於胃瘺患者之注射器或柱塞泵之情形時，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數n可未達0.3。本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n未達0.3。本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.1以上、0.15以上、0.2以上、或0.25以上。於本發明之說明書中，於將本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n之上述下限值及上述上限值設定為上述任一值之情形時，可將n記載為「(下限值)以上且未達(上限值)」，其適宜地包含上述「(下限值)以上且未達(上限值)」之全部組合。即，於一實施形態中，本發明之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.1以上且未達0.3、0.15以上且未達0.3、0.2以上且未達0.3、或0.25以上且未達0.3。

本發明之營養組合物可藉由對與人工胃液混合時是否形成凝乳、尤其是是否不伴隨脫水而形成凝乳進行試驗，而評價胃中之凝固特性。作為試驗方法，可使用如下方法：依據第14次修正日本藥典崩解試驗法、第1液而製備人工胃液，將其與所試驗之營養組合物混合，以剛混合後有無渾濁來進行判斷。

[實施例]

以下之實施例僅意在進行例示，而非意對本發明之技術範圍進行任何限定。只要未特別預先說明，則試劑為市售，或按照該技術領域中慣用之方法、公知文獻之順序而獲得或製備。

[試驗例1]

使用慣用之測定法而測定市售之糊精之糖組成、及葡萄糖當量(DE值)。具體而言，關於市售之糊精之糖組成，藉由使用陽離子交換系管柱之凝膠過濾層析法而調查聚合度之分佈。再者，將層析圖上之波峰全部視為源自糖者，各聚合度係以葡萄糖及麥芽糖系寡糖作為基準而進行推定。但是，由於在該測定條件下鹽類會以波峰之形式被觀察到，故而亦對0.1%氯化鈉水溶液於相同之條件下進行測定，於層析圖上確認源自鹽類之波峰，並將其排除。測定結果如表1所示。僅以昭和產業公司之糊精(K-SPD、L-SPD、M-SPD、SPD)作為測定對象。另一方面，三和澱粉公司之糊精之糖組成之資訊係引用自公知之製品目錄資訊。各種糊精之DE值係藉由Lane法而測定。

根據表1之測定結果得知，K-SPD、L-SPD、M-SPD(均為昭和產業公司)相當於葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精中之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45~90%之糊精，又，相當於葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值乘以1.5所得之數值以上之糊精。

[試驗例2]

以0.86kcal/ml依據表2-1~表4中所記載之調配組成製備營養組合物。表中之個別成分之單位為g/L。表中之黏度之單位為mPa‧s。製備方法係使用與WO2012/157571中所記載之方法相同之方法。具體而言，將全部原材料溶解，並加溫後，進行均質化，並填充至容器中，其後進行蒸煮殺菌。

更具體而言，按照表之上段之調配組成表將原材料進行攪拌、混合而調製各種營養組合物，將其加溫至50~60℃進行分散溶解後，於均質化壓力20MPa之條件下進行均質化處理，繼而以50~60℃於30MPa下進行均質化處理。於蒸煮殺菌前測定營養組合物之黏度。繼而，將營養組合物填充至容器中進行密封，於121~123.5℃×5~20分鐘之條件下進行蒸煮殺菌。測定蒸煮殺菌後之營養組合物之黏度[剛蒸煮殺菌後]。黏度之測定係使用B型(旋轉式)黏度計，於12rpm或 60rpm、20℃(或50℃)之條件下進行測定。本試驗例中所使用之乳蛋白包含MPC 26重量%、酪蛋白鈉53重量%及乳蛋白分解物(分解度AN/TN%=5.0~5.4之酪蛋白分解物)21重量%。於本發明之說明書中，有時將分解度AN/TN%為5.0~5.4之酪蛋白分解物稱為特定分解率之酪蛋白分解物。再者，蒸煮殺菌後之營養組合物之pH值均為6.3。

表之下段表示所製造之組合物於剛蒸煮後之黏度及於40℃下保存後之外觀。雙重圓(◎)或圓(○)表示穩定地維持乳化狀態之良好之組合物。叉(×)表示乳化狀態破壞而分離之組合物。根據表2-1~表4，製造例3、4、10~13為良好。羅望子膠係使用Glyloid 3S(大日本住友製藥股份有限公司製造)。加工澱粉係使用PineAce#3(松谷化學工業股份有限公司製造)。

試驗結果如下所示。最初，對使用各種糊精之情形時之營養組合物之乳化狀態進行調查。將結果示於表2-1及2-2。

根據表2-1，根據20℃下之黏度、及於40℃下保存1個月後之營養組合物之外觀(乳化狀態)，使用糊精L-SPD、或糊精M-SPD之營養組合物為良好之結果。即，製造例3、4中於40℃下保存1個月後之組合物之外觀良好。

其次，對使用其他糊精之情形時之營養組合物之乳化狀態進行調查。將結果示於表2-2。製造例5中於40℃下保存1個月後之營養組合物中可見分離，而非良好之結果。關於製造例6、7、8，於40℃下保存2天後之營養組合物中浮起乳脂，而非良好之結果。

其次，對利用各種增黏多糖類及大豆食物纖維之營養組合物之乳化狀態進行調查。將結果示於表3。

根據表3，根據於40℃下保存1個月後之營養組合物之外觀(乳化狀態)，製造例10~12之營養組合物為良好之結果。關於不使用卡拉膠之製造例9，於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化狀態不穩定而乳脂顯著分離，而非良好之結果。關於製造例10~12，於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化狀態穩定。根據製造例10~12之結果，於營養組合物中使用糊精L-SPD、或糊精M-SPD之情形時，若調配0.3重量%之卡拉膠，則為良好之結果。

又，根據表3，於營養組合物中使用糊精L-SPD、或糊精M-SPD且調配有0.3重量%之卡拉膠之情形時，若調配羅望子膠，則於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化狀態穩定，而為良好之結果(製造例10、11)。

根據表4，關於使用糊精M-SPD且調配有0.3重量%之卡拉膠之製造例13，於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化狀態穩定，而為良好之結果。

根據以上得知，藉由調配DE值為11~29且糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值乘以1.5所得之數值以上之糊精、及0.1~0.5重量%之卡拉膠，可實現保存穩定性良好之蛋白質含量為1~10重量%且水分含量為70~95重量%之高黏度之稀釋型之營養組合物。又，得知即便進而調配羅望子膠，亦可實現保存穩定性良好之蛋白質含量為1~10重量%且水分含量為70~95重量%之高黏度之稀釋型之營養組合物。

[試驗例3]

以0.67kcal/ml依據表5中所記載之調配組成製備營養組合物。表中之個別成分之單位為g/L。表中之黏度之單位為mPa‧s。製備方法係使用與WO2012/157571中所記載之方法相同之方法。具體而言，將全部原材料溶解，並加溫後，進行均質化，並填充至容器中，其後進行蒸煮殺菌。

更具體而言，按照表之上段之調配組成表將原材料進行攪拌、混合而調製各種營養組合物，將其加溫至50~60℃進行分散溶解後，於均質化壓力20MPa之條件下進行均質化處理，繼而以50~60℃於30MPa下進行均質化處理。於蒸煮殺菌前測定營養組合物之黏度。繼而，將營養組合物填充至容器中進行密封，於121~123.5℃×5~20分鐘之條件下進行蒸煮殺菌。測定蒸煮殺菌後之營養組合物之黏度[剛蒸煮殺菌後]。黏度之測定係使用B型(旋轉式)黏度計，於12rpm或60rpm、20℃(或50℃)之條件下進行測定。本試驗例中所使用之乳蛋白包含MPC 26重量%、酪蛋白鈉53重量%及特定分解率之酪蛋白分解物(分解度AN/TN%=5.0~5.4)21重量%。再者，蒸煮殺菌後之營養組合物之pH值均為6.3。

表之下段表示所製造之組合物於剛蒸煮後之黏度及於40℃下保存後之外觀。雙重圓(◎)或圓(○)表示穩定地維持乳化狀態之良好之組合物。叉(×)表示乳化狀態破壞而分離之組合物。

根據表5，關於使用糊精K-SPD或糊精M-SPD且調配有0.3重量%之卡拉膠之製造例14~16，於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化狀態穩定，而為良好之結果。

根據以上得知，藉由對於0.67kcal/ml之營養組合物亦調配DE值為11~29且糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值乘以1.5所得之數值以上之糊精、及0.1~0.5重量%之卡拉膠，可實現保存穩定性良好之蛋白質含量為1~10重量%且水分含量為70~95重量%之高黏度之稀釋型之營養組合物。又，得知即便進而調配羅望子膠，亦可實施保存穩定性良好之蛋白質含量為1~10重量%且水分含量為70~95重量%之高黏度之稀釋型之營養組合物(製造例14)。

[試驗例4]

以1.05kcal/ml依據表6中所記載之調配組成製備營養組合物。表中之個別成分之單位為g/L。表中之黏度之單位為mPa‧s。製備方法係使用與WO2012/157571中所記載之方法相同之方法。具體而言，將全部原材料溶解，並加溫後，進行均質化，並填充至容器中，其後進行蒸煮殺菌。

根據表6，關於使用糊精M-SPD且調配有0.3重量%之卡拉膠之製造例17~19，於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化狀態穩定，而為良好之結果。再者，製造例19中雖不含有加工澱粉(PineAce#3)，但於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化狀態穩定，而為良好之結果。由此得知，本發明之營養組合物中未必必須添加加工澱粉。

根據以上得知，藉由對於1.05kcal/ml之營養組合物亦調配DE值為11~29且糊精中之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為DE值乘以1.5所得之數值以上之糊精、及0.1~0.5重量%之卡拉膠，可實現保存穩定性良好之蛋白質含量為1~10重量%且水分含量為70~95重量%之高黏度之稀釋型之營養組合物。

[試驗例5]

於試驗例2~4中，對在40℃下保存1個月後之乳化狀態穩定而保存穩定性良好之製造例之營養組合物之動態黏彈性進行測定，並算出非牛頓黏性指數n。

本發明之營養組合物之組成及製造方法如上所述。又，關於市售流質食物(商品名「F2Light」)，根據市售流質食物之手冊中所登載之營養成分、及物性值之資訊，考慮為下述表7中所記載之營養成分、物性值。

剪切速度依存性黏度測定方法

將本發明之營養組合物(各製造例)及市售流質食物(比較例)供於試驗。黏度係使用黏彈性測定裝置Physica MCR301(AntonPaar公司)，使用直徑25mm之平行板，於間隙1mm、25℃、剪切速度1~100/s之條件下進行測定。又，根據以下之黏性式而算出非牛頓黏性指數n。

於以下之黏性式中：P=μDⁿ

理想之牛頓流體為n=1，於以橫軸為剪切速度(1/s)、以縱軸為剪切應力(Pa)進行對數表示之情形時，成為通過原點之直線。另一方面，非牛頓流體之斜率成為n，此處，n為該非牛頓流體之流動性指數。再者，黏度(Pa‧s)係剪切應力(Pa)除以剪切速度(1/s)所得者。

製造例4之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.54。製造例14之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.46。製造例15之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.55。製造例18之營養組合物之非牛頓黏性指數n為0.44。

作為比較例，對市售流質食物(商品名「F2Light」，TERUMO公司製造)於相同之條件下測定非牛頓黏性指數n，結果為0.29。

[比較例]

以0.86kcal/ml依據表8中所記載之調配組成製備營養組合物。表中之個別成分之單位為g/L。表中之黏度之單位為mPa‧s。製備方法係使用與WO2012/157571中所記載之方法相同之方法。具體而言，將全部原材料溶解，並加溫後，進行均質化，並填充至容器中，其後進行蒸煮殺菌。

表之下段表示所製造之組合物於剛蒸煮後之黏度及於40℃下保存後之外觀。雙重圓(◎)或圓(○)表示穩定地維持乳化狀態之良好之組合物。叉(×)表示乳化狀態破壞而分離之組合物。羅望子膠係使用Glyloid 3S(大日本住友製藥股份有限公司製造)。加工澱粉係使用PineAce#3(松谷化學工業股份有限公司製造)。

根據表8，根據於40℃下保存1個月後之營養組合物之外觀(乳化狀態)，調配有0.6重量%之卡拉膠之製造例20、21之營養組合物並非良好之結果。製造例20中於蒸煮殺菌後可見乳化破壞。又，製造例21中於40℃下保存1個月後之營養組合物中可見黑變，為外觀不良。

即，根據表8，於營養組合物中使用M-SPD且調配有0.6重量%之卡拉膠之情形時，於40℃下保存1個月後之營養組合物之乳化或色調之狀態不穩定，而非良好之結果(製造例20、21)。

[試驗例6]

以0.71kcal/ml依據表9中所記載之調配組成製備營養組合物。表中之個別成分之單位為g/L。表中之黏度之單位為mPa‧s。製備方法係使用與WO2012/157571中所記載之方法相同之方法。具體而言，將全部原材料溶解，並加溫後，進行均質化，並填充至容器中，其後進行蒸煮殺菌。

更具體而言，按照表之上段之調配組成表將原材料進行攪拌、混合而調製各種營養組合物，將其加溫至50~60℃進行分散溶解後，於均質化壓力20MPa之條件下進行均質化處理，繼而以50~60℃於40MPa下進行均質化處理。於蒸煮殺菌前測定營養組合物之黏度。繼而，將營養組合物填充至容器中進行密封，於121~123.5℃×5~20分鐘之條件下進行蒸煮殺菌。測定蒸煮殺菌後之營養組合物之黏度[剛蒸煮殺菌後]。黏度之測定係使用B型(旋轉式)黏度計，於12rpm或60rpm、20℃(或50℃)之條件下進行測定。本試驗例中所使用之乳蛋白為酪蛋白鈉(未分解AN/TN%=4.5)、MPC、特定分解率之酪蛋白分解物(AN/TN%=5.0~5.4)、酪蛋白肽(AN/TN%=27)或膠原蛋白胜肽。膠原蛋白胜肽係使用源自豬者。再者，所使用之糊精為MSPD，蒸煮殺菌後之營養組合物之pH值均為6.3。

表之下段表示所製造之組合物之蒸煮次日之黏度、及於40℃下保存後之外觀。雙重圓(◎)或圓(○)表示穩定地維持乳化狀態之良好之組合物。叉(×)表示乳化狀態破壞而分離之組合物。

將進而對營養組合物於胃中之凝固性進行試驗之結果示於表之下段。作為試驗方法，依據第14次修正日本藥典崩解試驗法、第1液以如下方式製備人工胃液。

<人工胃液之製備>

於氯化鈉2g中添加鹽酸7mL及水並使之溶解，調整為1,000mL(pH值1.2)

<試驗方法>

於放有人工胃液50ml之100ml之玻璃錐形瓶中，自燒瓶上部迅速注入營養組合物50ml，以剛混合後有無渾濁來進行判斷。

<評價>

雙重圓(◎)表示未見渾濁。圓(○)表示略微可見渾濁。三角(△)表示少量渾濁。叉記號(×)表示明顯渾濁。

若未見渾濁，則得知於蛋白質之凝固時未伴隨脫水而形成凝乳。若略微可見渾濁，則得知於蛋白質之凝固時形成凝乳且略微伴隨脫水。若可見少量渾濁，則得知於蛋白質之凝固時形成凝乳且伴隨少量脫水。若明顯渾濁，則得知於蛋白質之凝固時伴隨顯著脫水而未形成凝乳。此處，所謂脫水係指於蛋白質凝固時水分自凝固物流出。得知若為評價為◎、○或△之營養組合物，則與人工胃液混合時形成凝乳，於本發明中，可作為不易引起下痢之經管營養組合物而使用。得知若為評價為×之營養組合物，則即便與人工胃液混合亦不會形成凝乳，於本發明中，可用作容易於腸管內即效地消化吸收之營養組合物。

試驗結果如下所示。最初，對使用各種分解度之乳蛋白之情形時之營養組合物之乳化狀態進行調查。

根據表9，製造例22~26中外觀均良好，顯示出乳化穩定性。又，為了對營養組合物於胃中之凝固特性進行試驗，將營養組合物與人工胃液混合，結果製造例22、23、24中形成凝乳。此種營養組合物若經管投予則會於胃內凝固而不易引起下痢等，故而較佳。即，使用酪蛋白之分解度(AN/NT%)為4.5~5.4之酪蛋白分解物，結果可獲得具有乳化穩定性且適於經管投予之營養組合物。又，使用酪蛋白蛋白質之分解度(AN/NT%)為27左右、或具有膠原蛋白胜肽程度之分解度之蛋白質，結果可獲得乳化狀態穩定之營養組合物。將顯示出乳化穩定性之製造例25及26與人工胃液混合，結果未見凝乳形成。此種營養組合物可期待於腸管內即效之消化吸收，故而較佳。又，即便將營養組合物之黏度(60rpm)設為21mPa‧s，亦可獲得具有良好之乳化穩定性且適於經管投予之營養組合物(製造例24)。

[試驗例7]

其次，對降低乳化劑之添加量之情形進行調查。以0.71kcal/ml依據表10中所記載之調配組成製備營養組合物。表中之個別成分之單位為g/L。表中之黏度之單位為mPa‧s。製備方法係使用與WO2012/157571中所記載之方法相同之方法。具體而言，將全部原材料溶解，並加溫後，進行均質化，並填充至容器中，其後進行蒸煮殺菌。

更具體而言，按照表之上段之調配組成表將原材料進行攪拌、混合而調製各種營養組合物，將其加溫至50~60℃進行分散溶解後，於均質化壓力20MPa之條件下進行均質化處理，繼而以50~60℃於 40MPa下進行均質化處理。於蒸煮殺菌前測定營養組合物之黏度。繼而，將營養組合物填充至容器中進行密封，於121~123.5℃×5~20分鐘之條件下進行蒸煮殺菌。測定蒸煮殺菌後之營養組合物之黏度[剛蒸煮殺菌後]。黏度之測定係使用B型(旋轉式)黏度計，於12rpm或60rpm、20℃(或50℃)之條件下進行測定。本試驗例中所使用之蛋白質為特定分解率之酪蛋白分解物(AN/TN%=5.0~5.4)。再者，所使用之糊精為MSPD，蒸煮殺菌後之營養組合物之pH值均為6.3。

表之下段表示所製造之組合物之蒸煮次日之黏度、及於40℃下保存後之外觀。又，表示對營養組合物於胃中之凝固性進行試驗之結果。試驗方法與上述相同。

根據表10，製造例27~28中外觀均良好，顯示出乳化穩定性。又，對營養組合物於胃中之凝固性進行試驗，結果製造例27、28中於與人工胃液混合之情形時形成凝乳。如此即便將乳化劑之添加量降低至1.65g(1054.7g中)，進而降低至0.83g(1053.9g中)，亦可獲得維持乳化穩定性且適於經管投予之營養組合物。

[試驗例8]

其次，對除卡拉膠以外亦使用粒子較微細之澱粉作為增黏劑之情形進行調查。以0.71kcal/ml或0.67kcal/ml依據表11中所記載之調配組成製備營養組合物。表中之個別成分之單位為g/L。表中之黏度之單位為mPa‧s。製備方法係使用與WO2012/157571中所記載之方法相同之方法。具體而言，將全部原材料溶解，並加溫後，進行均質化，並填充至容器中，其後進行蒸煮殺菌。

更具體而言，按照表之上段之調配組成表將原材料進行攪拌、混合而調製各種營養組合物，將其加溫至50~60℃進行分散溶解後，於均質化壓力20MPa之條件下進行均質化處理，繼而以50~60℃於30MPa下進行均質化處理。於蒸煮殺菌前測定營養組合物之黏度。繼而，將營養組合物填充至容器中進行密封，於121~123.5℃×5~20分鐘之條件下進行蒸煮殺菌。測定蒸煮殺菌後之營養組合物之黏度[剛蒸煮殺菌後]。黏度之測定係使用B型(旋轉式)黏度計，於12rpm或60rpm、20℃(或50℃)之條件下進行測定。本試驗例中所使用之蛋白質為特定分解率之酪蛋白分解物(AN/TN%=5.0~5.4)。再者，所使用之糊精為MSPD，蒸煮殺菌後之營養組合物之pH值均為6.3。

根據表11，製造例29~36中外觀均良好，顯示出乳化穩定性。又，對營養組合物於胃中之凝固性進行試驗，結果製造例29~36中均於與人工胃液混合之情形時形成凝乳。如此於除卡拉膠以外亦使用粒子較微細之澱粉作為增黏劑之情形時，亦可獲得維持營養組合物之乳化穩定性且適於經管投予之營養組合物。又，即便降低所添加之乳化劑之量，亦可獲得顯示出乳化穩定性且適於經管投予之營養組合物。

[產業上之可利用性]

本發明之營養組合物可實現先前技術中無法實現之保存穩定性良好、低蛋白質且水分含量較高之營養組合物(流質食物、經腸營養劑)。本發明之營養組合物亦對於日常限制能量攝取等之患者中之吞咽困難者等而言作為經口攝取用而有效。又，本發明之營養組合物中非牛頓黏性指數為0.3以上且未達1.0之營養組合物具有適於經鼻管投予等經管餵食法，並且適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中應用自然滴下法而直接投予至胃內之特性(物性)。

進而，本發明之營養組合物中若與人工胃液混合則形成凝乳者、例如不伴隨脫水而形成凝乳者由於在胃內凝固而不易引起下痢，故而具有適於經鼻管投予等經管餵食法，並且適於胃瘺或腸瘺等經管餵食法中應用自然滴下法而直接投予至胃內之特性(物性)。又，本發明之營養組合物中即便與人工胃液混合亦不會形成凝乳者可期待於腸管內即效之消化吸收。

本說明書中所引用之全部刊物、專利及專利申請直接藉由引用而併入本說明書中。

Claims

一種營養組合物，其包含：(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為葡萄糖當量(DE)值乘以1.5所得之數值以上的糊精；及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠；及(iii)1~10重量%之蛋白質。
一種營養組合物，其包含：(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45~90重量%的糊精；及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠；及(iii)1~10重量%之蛋白質。
如請求項1或2之營養組合物，其中蛋白質係包含具有4.5~10%之胺基氮(AN)/合計氮(TN)重量比之酪蛋白分解物者。
如請求項1或2之營養組合物，其中蛋白質係包含膠原蛋白胜肽或具有10~50%之AN/TN重量比之酪蛋白分解物者。
如請求項1或2之營養組合物，其進而包含(ii)作為增黏劑之加工澱粉。
如請求項5之營養組合物，其中加工澱粉係包含平均粒徑1~10μm之加工澱粉者。
如請求項1或2之營養組合物，其進而包含(ii)作為增黏劑之羅望子膠。
如請求項1或2之營養組合物，其經加熱殺菌，且加熱殺菌後之20℃下之黏度為20~3000mPa．s(對於B型(旋轉式)黏度計以12rpm使用轉子之情形時)。
如請求項1或2之營養組合物，其中於以下述黏性式表示以剪切速度計為0.1/s~1000/s之剪切速度範圍之任意2點、或其以上之測定點之剪切應力與剪切速度之測定結果之情形時，n值為0.3以上且未達1.0，且加熱殺菌後之25℃下之黏度為20~3000mPa．s(對於B型(旋轉式)黏度計以12rpm使用轉子之情形時)，P=μDⁿ(式中，P表示剪切應力(Pa)，D表示剪切速度(1/s)，μ表示非牛頓黏性係數，n表示非牛頓黏性指數)。
如請求項9之營養組合物，其於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時形成凝乳。
如請求項9之營養組合物，其於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時不形成凝乳。
如請求項1或2之營養組合物，其熱量為0.5~1.5kcal/ml。
如請求項1或2之營養組合物，其係用於經管餵食法。
如請求項1或2之營養組合物，其即便於40℃下保存1個月，亦穩定地維持乳化狀態。
一種營養組合物之製造方法，其包括以下步驟：(a)將如下組合物進行混合之步驟，該組合物包含(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之5糖~7糖於全部糖中所占之比率為葡萄糖當量(DE)值乘以1.5所得之數值以上的糊精、及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠、及(iii)1~10重量%之蛋白質；以及(b)將該組合物進行均質化之步驟；以及(c)將該組合物進行加熱殺菌之步驟。
一種營養組合物之製造方法，其包括以下步驟： (a)將如下組合物進行混合之步驟，該組合物包含(i)葡萄糖當量(DE)值為11~29且作為糖組成之糊精之單糖~7糖於全部糖中所占之比率為45~90重量%的糊精、及(ii)作為增黏劑之0.1~0.5重量%之卡拉膠、及(iii)1~10重量%之蛋白質；以及(b)將該組合物進行均質化之步驟；以及(c)將該組合物進行加熱殺菌之步驟。
如請求項15或16之製造方法，其中蛋白質係包含具有4.5~10%之胺基氮(AN)/合計氮(TN)重量比之酪蛋白分解物者。
如請求項15或16之製造方法，其中蛋白質係包含膠原蛋白胜肽或具有10~50%之AN/TN重量比之酪蛋白分解物者。
如請求項15或16之製造方法，其進而使用(ii)作為增黏劑之加工澱粉。
如請求項19之製造方法，其中加工澱粉係包含平均粒徑1~10μm之加工澱粉者。
如請求項15或16之製造方法，其中營養組合物係於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時形成凝乳者。
如請求項15或16之製造方法，其中營養組合物係於與人工胃液(pH值1.2)混合之情形時不形成凝乳者。
如請求項15或16之營養組合物之製造方法，其進而包括以下步驟：(d)將該組合物填充至容器中之步驟。