TWI680742B - 燒灼用針裝置及腫瘤的高頻燒灼治療系統 - Google Patents

燒灼用針裝置及腫瘤的高頻燒灼治療系統 Download PDF

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Abstract

本發明是以提供一種燒灼用針裝置，即使藉注射針前端部所構成的電極較長，仍無損於注射針的撓性，在燒灼時，在電極的長度方向可進行不均勻性少的冷卻為目的。此燒灼用針裝置，具備：中空針(10)，係由絕緣包覆的基端部(12)與構成電極的前端部(11)所構成；輪轂(20)，具有液體的注入埠及排出埠；通電用連接器(30)；熱電偶(40)；及冷卻用液體導入管(51，52)，延伸於中空部(10)的內部且各個的前端位於中空針(10)的前端部(11)的內部，使得從注入埠注入的液體由各個的前端開口吐出，在中空針(10)的基端部(12)的前端區域及前端部形成有開縫並賦予撓性，確保中空針(10)之內部的液密性，使冷卻用液體導入管(51，52)的前端開口位置在中空針(10)的前後方向彼此不同。

Description

燒灼用針裝置及腫瘤的高頻燒灼治療系統
本發明是有關進行腎上腺腫瘤等之腫瘤的燒灼治療用的燒灼用針裝置，及具備燒灼用針裝置的腫瘤的高頻燒灼治療系統。
原發性高醛固酮症是由於過剩分泌的血管加壓素之高醛固酮的腺瘤(腫瘤)在腎上腺腫瘤產生而發病的高血壓疾病。 　　原發性高醛固酮症的治療是從單側的腎上腺確認有高醛固酮分泌過剩的場合摘除有腫瘤的腎上腺。 　　另一方面，從兩側的腎上腺確認出有高醛固酮的分泌過剩的場合，由於不能摘除兩側的腎上腺，因此病患有持續服用降壓劑的必要。
最近，作為高醛固酮分泌過剩的原發性高醛固酮症的治療方法，介紹一種在使用導管從腎上腺靜脈採取血液(腎上腺靜脈採血)特定有異常的腎上腺之後，將該腎上腺的位置藉X線圖像等正確地掌握，從病患的背後，穿刺多極RF(高頻率)針來燒灼腫瘤的方法(參閱下述非專利文獻1)。
但是，如以上的治療方法與腎上腺的摘除手術比較時對侵襲程度低之病患的負擔依舊昂貴。 　　又，由於左腎上腺接近胰臟與腸管，因此對於左腎上腺的腫瘤將多極RF針從背部穿刺的手術在解剖學上為困難。
為了解決如以上的問題，本發明人提出一種燒灼用針裝置，針對將燒灼用針經靜脈導入腎上腺進行燒灼治療進行研討，具備有尖銳管狀的前端部及與上述前端部的內腔連通的大致同徑之內腔的管狀的基端部所構成的金屬製注射針，於裝設於上述注射針的基端側的把持部所成，上述注射針的基端部至少在其前端區域藉形成螺旋狀的開縫來賦予撓性，且上述基端部的外表面被樹脂所包覆，上述注射針的前端部是將其前部封閉，並在包括該封閉部份的上述前端部的外表面，形成有與上述前端部的內腔連通的複數細孔，在上述把持部設有將液體供應至上述注射針的內腔用的液體的注入埠(參閱下述專利文獻1)。
該燒灼用針裝置是由未包覆樹脂的注射針的前端部構成電極，藉前端部所構成之電極的長度適合於1～6mm程度的腮腺腫瘤的治療。 　　根據此燒灼用針裝置，可以藉形成有螺旋狀的開縫使注射針的基端部的前端區域的剛性有某程度的降低，成為柔軟的注射針，因此可使該注射針追隨到達腎上腺的血管形狀而不致傷害血管壁等，使其前端部到達腎上腺的腫瘤部位。
又，在，注射針的前端部的外表面形成有與內腔連通的複數細孔，可藉此從複數細孔噴射供應注射針之內腔的液體灌注至前端部的周圍，可防止在注射針的前端部(電極)的表面附著生物組織或血栓。 　　因此，藉著使用該燒灼用針裝置，可確實進行對原發性高醛固酮症之新穎治療法的經靜脈燒灼治療。 [先前技術文獻] [專利文獻]
非專利文獻1：2013年9月25日化學工業日報 　　專利文獻1：日本特開2017-127498號公報
[發明所欲解決之課題]
例如，在腫瘤跨腎上腺整體生成的症例等，有燒灼腎上腺整體之必要的場合，期待有藉高頻電流進行大的燒灼巢的尺寸。為加大燒灼巢的尺寸，有增長電極(例如20mm左右)的必要。
但是，由於在上述專利文獻1記載的燒灼用針裝置的電極(注射針的前端部)未形成有開縫，因此增長如以上的電極時包括該電極的注射針的剛性會變高而使得柔軟性不良，不能追隨複雜的血管形狀，因此可能會在導入腎上腺的途中會插入引導導管或血管壁。 　　為此，期待一種具備柔軟且長的電極的燒灼用針裝置的提供。
又，伴隨著燒灼用針裝置的電極增長為冷卻該電極而有將灌注的冷卻水(生理食鹽水)增量的必要。 　　但是，在對於應治療的臟器(腎上腺)的大小灌注多量的冷卻水的場合，會有使臟器的膨潤暨膨脹、腫瘤組織的擴散等之風險的憂慮。
另外，伴隨著燒灼用針裝置之電極的增長，可能會有該電極的長度方向的冷卻不均勻產生。
本發明是根據如以上的問題所研創而成。 　　本發明的目的為提供一種燒灼用針裝置，即使藉注射針的前端部所構成的電極的長度設定為較長，仍無損於包括該電極的注射針的撓性(柔軟性)，在燒灼時，可一邊避免在灌注冷卻用液體時產生的風險並可充分冷卻該電極，可對該電極的長度方向進行不均勻少的冷卻。
本發明的其他目的是提供一種燒灼用針裝置，尤其可適當使用於將注射針經靜脈地導入腎上腺進行腎上腺腫瘤之高頻燒灼的治療方法，尤其是如燒灼腎上腺整體的治療方法。
本發明的另外的其他目的是提供一種高頻燒灼治療系統，可適當使用於腫瘤之高頻燒灼的治療方法。 [用以解決課題之手段]
(1)　本發明的燒灼針用裝置，係進行腫瘤之高頻燒灼治療用的針裝置，其特徵為，具備： 　　金屬製的中空針，是由：外表面被樹脂絕緣包覆的基端部，及藉外表面露出構成電極的前端部所構成； 　　輪轂，具有：液體的注入埠，裝設於上述中空針的基端側，注入用於冷卻上述電極(中空針的前端部)的液體並供應至上述中空針的內部之用，及液體的排出埠，將冷卻上述電極並從上述中空針的內部返回的液體排出之用； 　　通電用連接器，為將高頻電流通電至上述電極，而電連接於上述中空針； 　　熱電偶，為測量位在上述電極周圍的組織的溫度，而延伸於上述中空針的內部；及 　　複數冷卻用液體導入管，延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部並使得各個前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體從各個前端開口吐出所構成， 　　在上述中空針的上述基端部的至少前端區域及與此連接的上述前端部形成有螺旋狀的開縫，藉此賦予上述中空針撓性， 　　至少在上述前端部的上述開縫的形成區域對上述中空針的內表面施以防水處理，並封閉上述中空針的前端，藉此確保上述中空針之內部的液密性， 　　上述複數冷卻用液體導入管的前端開口位置在上述中空針的前後方向為彼此不同。
根據如以上構成的燒灼用針裝置，不僅在中空針的基端部，在構成電極的前端部也形成有螺旋狀的開縫，因此即使企圖擴大燒灼巢尺寸增長電極長度的設定，仍可柔軟地形成包括該電極的中空針(注射針)，使得此中空針可追隨複雜的血管形狀不致傷及血管壁等，可以使該電極確實到達目的部位。
又，在確保液密性的中空針之前端部的內部，從複數冷卻用液體導入管的前端開口吐出冷卻用的液體，藉此一邊完全避免在灌注冷卻用液體時產生的風險，並可充分地冷卻(內冷卻)電極。
另外，在構成電極的中空針之前端部的內部，使複數冷卻用液體導入管的前端開口位置(冷卻用液體的吐出位置)在中空針的前後方向彼此不同，藉此即使增長電極長度的設定時，仍可在該電極的長度方向進行不均勻少的冷卻。
(2)　本發明的燒灼針用裝置中，上述輪轂是以具備合併有上述注入埠與上述排出埠的液體的流通埠為佳。
(3)　本發明的燒灼針用裝置中，以具備：第1冷卻用液體導入管，延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部，其前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體由其前端開口吐出，及 　　第2冷卻用液體導入管，與上述第1冷卻用液體導入管一起延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部，其前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體由其前端開口吐出， 　　上述第1冷卻用液體導入管的前端開口位置與上述第2冷卻用液體導入管的前端開口位置在上述中空針的前後方向彼此不同為佳。
根據如以上構成的燒灼用針裝置，在構成電極的中空針前端部的內部，使第1冷卻用液體導入管的前端開口位置(冷卻用液體的吐出位置)，及第2冷卻用液體導入管的前端開口位置(冷卻用液體的吐出位置)在中空針的前後方向彼此不同，藉此即使增長電極長度的設定時，仍可在該電極的長度方向進行不均勻少的冷卻。
(4)　在上述(3)的燒灼針用裝置中，以上述第1冷卻用液體導入管的前端開口位於上述中空針的上述前端部之前端附近的內部，上述第2冷卻用液體導入管的前端開口位於上述中空針之上述前端部的大致中間(實質為中間)或後端附近的內部為佳。
根據如以上構成的燒灼用針裝置，可藉著從第1冷卻用液體導入管的前端開口吐出的冷卻用液體將中空針的前端部(電極)的主要前端部份冷卻，並可藉著從第2冷卻用液體導入管的前端開口吐出的冷卻用液體將中空針的前端部(電極)的主要後端部份冷卻。
(5)　本發明的燒灼針用裝置中，上述中空針的前端是以藉樹脂製的前端片封閉， 　　將上述熱電偶的測溫接點埋設在上述前端片為佳。
根據如以上構成的燒灼用針裝置，熱電偶的測溫接點被埋設在熱傳導率低的樹脂製的前端片，因此不易受到電極(中空針的前端部)之溫度變化的影響，可正確地測量位在電極周圍的組織的溫度。
(6)　本發明的燒灼針用裝置中，以使得形成導纜腔的腔管延伸於上述中空針的內部為佳。
根據如以上構成的燒灼用針裝置，使用導纜，藉此可以使電極(中空針的前端部)迅速且確實地到達目的部位。
(7)　本發明的燒灼針用裝置中，藉上述中空針的上述前端部所構成之上述電極的長度為6～30mm，尤其是以8～30mm為佳。
如上述在具備長的電極的燒灼用針裝置中，採用本發明的構成尤其有效。
(8)　本發明的燒灼針用裝置中，形成在上述中空針的開縫的前端片是以朝前端方向連續地或斷續地變窄為佳。
根據如以上構成的燒灼用針裝置，可以使中空針的剛性，朝前端方向連續地或斷續地降低，藉此可以該中空針作為導入目地部位時之操作性尤其優異的針裝置。
(9)　本發明的燒灼針用裝置中，至少在上述前端部的上述開縫的形成區域中，藉著在上述中空針的內表面形成有防水密封包膜施以上述防水處理為佳。
根據如以上構成的燒灼用針裝置，可確實進行使外表面露出(未被樹脂包覆)的前端部的開縫之形成區域的內周圍面的防水處理，因此可確保中空針的內部的液密性。
(10)　在上述(9)的燒灼針用裝置中，上述防水密封包膜是以將插入上述中空針內部的狀態的熱擴張性樹脂管加熱並擴徑所形成為佳。
(11)　本發明的燒灼針用裝置可適當使用在將上述中空針經靜脈導入腎上腺進行腎上腺腫瘤的燒灼治療之用。
(12)　本發明的高頻燒灼治療系統，其特徵為，具備： 　　本發明的燒灼用針裝置； 　　連接於上述通電用連接器的高頻電源裝置； 　　連接於上述高頻電源裝置的對極板； 　　將上述中空針的上述前端部引導至目的部位附近的引導導管；及 　　冷卻用液體循環機構，具備：冷卻用液體的供應泵，為冷卻上述燒灼用針裝置的上述電極，將冷卻用液體注入上述輪轂的上述注入埠，及回收容器，將冷卻上述電極後從上述中空針的內部返回至上述輪轂的內部的液體從上述排出埠回收並再冷卻所構成。 [發明效果]
根據本發明的燒灼用針裝置，即使將中空針的前端部構成的電極長度增長設定，仍可柔軟地形成包括該電極的中空針。 　　又，在燒灼時，確保中空針內部的液密性並進行內冷卻，可藉此一邊完全避免在灌注冷卻用液體時產生的上述風險，並可使該電極充分地冷卻。 　　並且，即使設定較長的電極長度，仍可對該電極的長度方向進行不均勻少的有效率冷卻。 　　根據本發明的高頻燒灼治療系統，可確實進行腫瘤的高頻燒灼治療。
＜燒灼用針裝置＞ 　　該實施形態的燒灼用針裝置100是將注射針(中空針)經靜脈地導入腎上腺進行腎上腺腫瘤的高頻燒灼治療用的燒灼用針裝置，具備：藉樹脂16絕緣包覆外表面的基端部12；將外表面露出構成電極的前端部11所構成的金屬製的中空針10；裝設在中空針10的基端側，液體的流通埠21(合併有液體的注入埠與液體的排出埠的一個埠)；通電用連接器的連接埠23；具有導纜埠25的輪轂(分支輪轂)20；為將高頻電流通電至電極，電連接於中空針10的通電用連接器30；為測量位於電極周圍的組織的溫度而從通電用連接器的連接埠23插入輪轂20的內部，延伸於輪轂20的內部及中空針10的內部的熱電偶40；延伸於輪轂20的內部及中空針10的內部，使其前端511位於中空針10的前端部11的內部，將從流通埠21注入輪轂20的內部的冷卻用液體從其前端開口吐出的第1冷卻用液體導入管51；與第1冷卻用液體導入管51一起延伸於輪轂20的內部及中空針10的內部，使其前端521位於中空針10的前端部11的內部，從其前端開口吐出由流通埠21注入輪轂20內部之冷卻用液體的第2冷卻用液體導入管52；及延伸於中空針10的內部形成導纜腔的腔管60，在中空針10的基端部12的前端區域12A及連結此的前端部11形成有螺旋狀的開縫14藉此賦予中空針10撓性，在中空針10的內表面形成有防水密封包膜18並藉樹脂製的前端片15封閉中空針10的前端，藉此確保中空針10之內部的液密性，將熱電偶40的測溫接點(溫度感測器)45埋設於前端片15，腔管60的前端部份貫穿前端片15形成開口，使得第1冷卻用液體導入管51的前端開口位置與第2冷卻用液體導入管52的前端開口位置在中空針10的前後方向彼此不同。
第1圖～第3圖、第9圖～第11圖中，71～74是分別從輪轂20的埠21、23、25延伸出的延長管，76、77、79是分別裝設於延長管71、72、74的基端的連接器。
該實施形態的燒灼用針裝置100，具備：中空針(注射針)10、輪轂20、通電用連接器30、熱電偶40、第1冷卻用液體導管51、第2冷卻用液體導管52及腔管60。
構成燒灼用針裝置100的中空針10是藉包覆樹脂16絕緣包覆外表面的基端部12，及露出外表面構成電極的前端部11所構成的金屬製的中空針。
作為構成中空針10的金屬材料，可舉例如不鏽鋼、NiTi、β鈦、鉑銥合金等。
中空針10(前端部11及基端部12)的外徑是例如0.55～3.0mm，並以0.7～2.0mm為佳。中空針10(前端部11及基端部12)的內徑是例如0.25～2.8mm，並以0.6～1.9mm為佳。中空針10的長度是例如200～2200mm，並以600～1000mm為佳。
中空針10的基端部12的外表面是藉包覆樹脂16所絕緣包覆，藉以使高頻電流不流動於基端板12與對極板之間。
作為包覆樹脂16的膜厚是例如10～100μm，並以20～40μm為佳。 　　包覆樹脂16是藉著將內部插入基端部12的狀態的熱收縮性樹脂管加熱縮徑所形成。
作為包覆樹脂16用的熱收縮性樹脂管，可舉例如聚醚嵌段醯胺共聚物樹脂(PEBAX(註冊商標))。
中空針10的前端部11的外表面未被樹脂包覆而露出。 　　藉此，高頻電流流動於前端部11與對極板之間，使前端部11具電極的功能。
作為中空針10的前端部11的長度(第4圖表示L11)是以6mm以上為佳，較佳為6～30mm，更佳為8～30mm，表示適當之一例為20mm。 　　前端部11的長度在6mm以上時，可增大藉高頻電流的發熱區域(燒灼巢的尺寸)，即使在進行如燒灼腎上腺的整體之治療方法的場合仍可充分發揮治療效果。
在中空針10於基端部12的前端區域12A，及與此連接的前端部11形成有螺旋狀的開縫14。
不僅在中空針10的基端部12的前端區域12A，在構成電極的前端部11也形成有螺旋狀的開縫14，藉此即使增長電極(前端部11)的長度，包括該電極的中空針10成為具優異的撓性(柔軟性)，可容易追隨到達腎上腺的血管形狀。
基端部12的開縫14之形成區域的12A的長度是例如50～800mm，並以設100～600mm為佳。 　　前端部11的開縫14只要可確保包括電極之中空針10的撓性(柔軟性)，即無跨前端部11的全長形成的必要。在該實施形態中，在包括前端片15之裝設部份的從前端至少3～8mm左右的區域並未形成有開縫14。
作為形成開縫14的方法雖尤其不加以限定，但可採用雷射加工、放電加工、化學蝕刻、切削加工等。 　　作為開縫14的寬度是例如0.01～0.1mm，並以設0.02～0.04mm為佳。
形成在中空針10的螺旋狀的開縫14是從金屬管的外圍面到內周圍面的貫穿開縫。並且，本發明中形成於中空針的開縫，也可以是如未到達內周圍面的非貫穿開縫。
在中空針10(前端部11及基端部12)之開縫14的形成區域中，該開縫14的間距是形成朝前端方向連續地變窄。藉此，可以是中空針10的剛性朝著前端方向連續地(平順地)降低，藉此，尤其在將中空針10導入腎上腺時成為具優異操作性的針裝置。並且，本發明中，形成於中空針的開縫所有也可以是相同間距。
如第6圖表示，在中空針10的內周圍面跨其全長形成有防水密封包膜18，如此藉著進行防水處理，使中空針10內部的冷卻用液體不致從形成於前端部11的開縫14漏出。
作為防水密封包膜18的膜厚是例如5～100μm，並以20～60μm為佳。 　　防水密封包膜18是藉著將插入中空針10內部的狀態的熱擴張性樹脂管加熱並擴徑所形成。
作為形成防水密封包膜18用的熱擴張性樹脂管，只要是可發揮熱擴張性即尤其不加以限定，可舉例如聚氨酯樹脂、FEP樹脂所構成的管。
並且，該實施形態中雖是在跨中空針10全長的內周圍面形成有防水密封包膜18，但是中空針10的基端部12的防水性(來自開縫14之冷卻用液體的防止漏出效果)是被包覆樹脂16所確保，因此防水密封包膜18僅形成在中空針10的前端部11之開縫14的形成區域的內周圍面即可。
如第4圖、第5圖、第7圖及第8圖表示，中空針10(前端部11)的前端是被樹脂製的前端片15所封閉，藉此，冷卻用液體不致從中空針10的前端漏出。
作為構成前端片15的樹脂例如可例示如PEEK樹脂、尼龍、聚碳酸酯等。
如第1圖～第3圖、第9圖～第11圖表示，裝設於中空針10的基端側構成燒灼用針裝置100的輪轂20是具有液體的流通埠21、通電用連接器的連接埠23及導纜埠25的分支輪轂。
液體的流通埠21，合併有：將冷卻用液體注入輪轂20的內部並供應中空針10的內部用的「液體的注入埠」，及在電極的冷卻後將從中空針10的內部返回至輪轂20的內部的液體從輪轂20排出用的「液體的排出埠」。
如第2圖、第3圖、第9圖及第11圖表示，從流通埠21延伸出有第1延長管71。 　　如第10圖及第11圖表示，在位於輪轂20內部的第1延長管71的前端開口，插入有後述之第1冷卻用液體導入管51的基端部及第2冷卻用液體導入管52的基端部。 　　在第1延長管71的基端裝設有連接器76(液體的注入用連接器)，第1延長管71是藉此連接器76，連結於構成冷卻用液體循環機構的冷卻用液體的供應泵(藉此，流通埠21成為具有液體的注入埠)。
在此，作為流通於第1延長管71從液體的流通埠21注入的冷卻用液體可舉例飽和食鹽水等高濃度的食鹽水。所注入的冷卻用液體(飽和食鹽水)的溫度為-8～-1℃左右。
如第1圖、第3圖及第11圖表示，從流通埠21與第1延長管71延伸有第2延長管72。 　　第2延長管72使其前端在輪轂20的內部開口，藉此與中空針10的內部連通。 　　在第2延長管72的基端裝設有連接器77(液體的排出用連接器)，第2延長管72是藉此連接器77，連結於構成冷卻用液體循環機構的液體的回收容器(藉此，流通埠21具有液體的排出埠)。
通電用連接器的連接埠23是將通電用連接器30的導線及熱電偶40插入輪轂20的內部用的埠。 　　如第1圖～第3圖、第9圖及第11圖表示，從連接埠23延伸有第3延長管73。將通電用連接器30的導線及熱電偶40延伸於第3延長管73的內部並引導至連接埠23插入至輪轂20的內部。
如第2圖、第9圖及第11圖表示，從導纜埠25延伸有第4延長管74。 　　如第11圖表示，在位於輪轂20的內部的第4延長管74的前端開口，插入形成導纜腔的腔管60的基端部。 　　在第4延長管74的基端裝設有插入導纜用的連接器79。
構成燒灼用針裝置100的通電用連接器30是將此連接於高頻電源裝置並對著以中空針10的前端部11所構成的電極進行高頻電流通電用的連接器。 　　通電用連接器30的導線(省略圖示)是延伸於第3延長管73的內部並從連接埠23插入輪轂20的內部。通電用連接器30的導線的前端是例如藉焊接固定在中空針10的基端部的內周圍面(將防水密封包膜18剝離而露出的金屬面)，藉此，電連接通電用連接器30與中空針10。
通電用連接器30是兼用為熱電偶用連接器。構成燒灼用針裝置100的熱電偶40是使用在位於電極周圍的組織的溫度測量之用。
連接於通電用連接器30(熱電偶用連接器)的熱電偶40是延伸於第3延長管73的內部，如第10圖及第11圖表示，從連接埠23插入輪轂20的內部並延伸於輪轂20的內部，並如第6圖～第8圖表示，延伸於中空針10的內部。
熱電偶40的測溫接點(溫度感測器)45被埋設於封閉中空針10的前端的樹脂製的前端片15。 　　將熱電偶40的測溫接點45埋設於熱傳導率低的樹脂製的前端片15，藉此不易受到伴隨熱傳導率高的電極(中空針10的前端部11)的加熱、冷卻之溫度變化的影響，而可正確測量位於電極周圍之組織的溫度。
在此實施形態的燒灼用針裝置100，設有前端開口位置不同的兩條冷卻用液體導入管51及52，以確保中空針10內部之冷卻用液體的流路。
如第6圖、第7圖、第10圖及第11圖表示，構成燒灼用針裝置100的第1冷卻用液體導入管51延伸於輪轂20的內部及中空針10的內部。 　　如第7圖表示，第1冷卻用導入管51的前端511是位在中空針10的前端部11的前端附近的內部。
如第6圖、第8圖、第10圖及第11圖表示，構成燒灼用針裝置100的第2冷卻用液體導入管52是與第1冷卻用液體導入管51平行，延伸於輪轂20的內部及中空針10的內部。 　　如第8圖表示，第2冷卻用導入管52的前端521是位在中空針10的前端部11的大致中間(較第1冷卻用液體導入管51的前端511更基端側)的內部。
如第10圖及第11圖表示，將第1冷卻用液體導入管51的基端部及第2冷卻用液體導入管52的基端部插入連結於冷卻用液體之供應泵的第1延長管71的前端開口。 　　通過第1延長管71將冷卻用液體供應至第1冷卻用液體導入管51的管腔及第2冷卻用液體導入管52的管腔(從流通埠21注入冷卻用液體)，藉以使得該冷卻用液體從位於前端部11的前端附近的第1冷卻用液體導入管51的前端開口吐出，並從位在前端部11的大致中間的第2冷卻用液體導入管52的前端開口吐出。
從第1冷卻用液體導入管51的前端開口吐出的冷卻用液體，主要是可冷卻構成電極的前端部11的前端部份，從第2冷卻用液體導入管52的前端開口吐出的冷卻用液體，主要是可冷卻前端部11的後端部份。
如上述，藉著使第1冷卻用液體導入管51的前端開口位置與第2冷卻用液體導入管52的前端開口位置彼此不同(電極內部之冷卻用液體的吐出位置不同)，即使中空針10的前端部11構成之電極的長度增長，仍可對該電極的長度方向進行不均勻性少的冷卻。
又，在如第6圖表示的腔管60延伸的中空針10的內部，延伸有兩條冷卻用液體導入管51及52，可藉以使該等導入管的總計剖面積比延伸有一條冷卻用液體導入管時之該導入管的剖面積變得更廣。
從第1冷卻用液體導入管51的前端開口及第2冷卻用液體導入管52的前端開口吐出的冷卻用液體在從內側將中空針10的前端部11所構成的電極冷卻(內冷卻)之後，從中空針10的內部返回至輪轂20的內部，使第2延長管72的內部與基端方向連通，藉此從流通埠21排出並回收至液體的回收容器。
如第6圖～第8圖表示，構成燒灼用針裝置100的腔管60是延伸於中空針10的內部形成導纜腔。 　　腔管60的前端部份貫穿樹脂製的前端片15，在該前端片15的前端形成有成為導纜埠的開口。並且，藉此也可確保中空針10之內部的液密性。
將導纜插穿藉腔管60所形成的導纜腔並導入燒灼用針裝置100，藉以使電極(中空針10的前端部11)可迅速且確實地到達目的部位。
根據此實施形態的燒灼用針裝置100，搭載於後述的高頻燒灼治療系統，可藉此進行腎上腺腫瘤的高頻燒灼治療。又，由於是經靜脈燒灼治療，因此即使對於從背部穿刺高頻針之習知手術困難的左腎上腺的腫瘤也可比較容易地施以高頻燒灼治療。
又，不僅是中空針10的基端部12，構成電極的中空針10的前端部11也形成有螺旋狀的開縫14，藉此即使電極的長度增長仍可以使包括該電極的中空針10變得柔軟，因此該中空針10可追隨到達腎上腺的血管形狀，不傷及血管壁地可以使電極到達腎上腺的腫瘤部位。並且，藉著電極長度的增長，可加大燒灼巢的尺寸，藉此，即使是燒灼如腎上腺之整體的手術也可有效地進行。
又，在中空針10的內表面形成有防水密封包膜18，並以前端片15封閉前端藉此確保中空針10的內部之液密性的狀態，從第1冷卻用液體導入管51的前端開口，及第2冷卻用液體導入管52的前端開口吐出冷卻用液體，藉此一邊確保內部的液密性進行內冷卻以避免灌注冷卻用液體時產生的風險，並可充分地冷卻該電極。
並且，在中空針10的內部，第1冷卻用液體導入管51的前端開口位置是位在前端部11的前端附近，第2冷卻用液體導入管52的前端開口位置是位在前端部11的大致中間，藉此即使增長電極的長度，仍可在該電極的長度方向進行不均勻少的冷卻。
又，封閉中空針10的前端的前端片為樹脂製，在此前端片15埋設熱電偶40的測溫接點，藉此不易受到熱傳導高之電極(中空針10的前端部11)之溫度變化的影響，可正確地測量位在電極周圍的組織的溫度。
以上，雖針對本發明的燒灼用針裝置之一實施形態已作說明，但本發明不限於此可進行種種的變更。 　　例如，構成本發明之燒灼用針裝置的輪轂，也可分別具有將冷卻用液體注入並供應中空針的內部用的注入埠，及冷卻電極並排出從中空針的內部返回的液體用的排出埠。
又，構成本發明之燒灼用針裝置的冷卻用液體導入管(冷卻用液體導入管)的數量不限於兩條，也可以是三條以上。
又，本發明的燒灼用針裝置也可使用於腎上腺腫瘤以外之腫瘤(例如，肝癌)的燒灼治療。
＜高頻燒灼治療系統＞ 　　第12圖表示之實施形態的高頻燒灼治療系統600，係由具備：上述的燒灼用針裝置100；連接於此燒灼用針裝置100的通電用連接器30的高頻電源裝置130；連接於該高頻電源裝置130的對極板150；將燒灼用針裝置100的電極引導至病患P之腎上腺AG用的引導導管160；為冷卻燒灼用針裝置100的電極，通過第1延長管71將冷卻用液體注入輪轂20的流通埠(注入埠)之冷卻用液體的供應泵121；及具備將冷卻電極後從中空針10的內部返回至輪轂20內部的液體，從流通埠(排出埠)通過第2延長管72回收，並再冷卻的回收容器122的冷卻用液體循環機構120所構成。同圖中，170為導纜。
如第12圖表示，燒灼用針裝置100的通電用連接器30是與高頻電源裝置130的針裝置連結連接器131連接。並且，高頻電源裝置130的對極板連結連接器132是與對極板150連接。 　　藉此，高頻電流可在燒灼用針裝置100的中空針10的前端部(電極)與對極板150之間流動(施以腎上腺腫瘤的高頻燒灼治療)。
從構成燒灼用針裝置100之輪轂20具有的流通埠(注入埠)延伸出的第1延長管71是與構成冷卻用液體循環機構120的供應泵121連接。 　　藉此，在施以高頻燒灼治療時，可將來自供應泵121的冷卻用液體從流通埠(注入埠)注入輪轂20的內部並供應至中空針10的內部，可從內部將中空針10的前端部所構成的電極冷卻(內冷卻)。
又，從設置在燒灼用針裝置100的輪轂20的流通埠(排出埠)延伸出的第2延長管72是連接於構成冷卻用液體循環機構120的回收容器122。 　　藉此，將電極冷卻後由中空針10的內部返回至輪轂20的內部的液體從流通埠(排出埠)排出至輪轂20的外部，可通過第2延長管72回收至回收容器122。
回收至回收容器122的液體在該回收容器122中(再)冷卻之後，藉供應泵121注入輪轂20的內部。
構成高頻燒灼治療系統600的引導導管160為了將燒灼用針裝置100的中空針10的前端部引導至病患P的腎上腺AG，先行插入以使其前端位於腎上腺(附近)。
第12圖中模式表示的引導導管160是根據到達腎上腺之血管形狀的不同，在右腎上腺用與左腎上腺用使分別的形狀不同。
第13A圖是表示右腎上腺用之引導導管160R的前端部份的形狀。另一方面，第13B圖是表示左腎上腺用之引導導管160L之前端部份的形狀。 　　並且，第13A圖及第13B圖表示的引導導管160R及160L皆具有複數的彎曲部。
第13A圖表示的右腎上腺用的引導導管160R是如第14A圖表示，經由下大靜脈IVC及右腎上腺靜脈，插入使其前端位於右腎上腺RAG(附近)。並且，第13B圖表示的左腎上腺用的引導導管160L是如第14B圖表示，經由下大靜脈IVC、左腎靜脈LRV及左腎上腺靜脈，插入使其前端位於左腎上腺LAG(附近)。 　　並且，第14A圖及第14B圖中，RK為右腎，LK為左腎。
引導導管160(160R，160L)的外徑是例如1.0～4.0mm，並以1.5～2.7mm為佳。 　　引導導管160的內徑是例如0.6～3.1mm，並以0.75～2.1mm為佳。 　　引導導管160的長度是例如350～2100mm，並以550～950mm為佳。
並且，作為引導導管160(160R，160L)，可使用為了從腎上腺靜脈進行血液採取(腎上腺靜脈採血)所使用的導管。
根據此實施形態之高頻燒灼治療系統600，可藉著高頻電流流動於燒灼用針裝置100的中空針10的前端部與對極板150之間進行腎上腺腫瘤之高頻燒灼治療(低侵襲的經靜脈燒灼治療)。 　　又，在進行高頻燒灼治療時，將來自冷卻用液體循環機構120之供應泵121的冷卻用液體，在燒灼用針裝置100的中空針10的前端部從第1冷卻用液體導入管及第2冷卻用液體導入管的前端開口吐出，可藉此從內部冷卻(內冷卻)中空針10的前端部所構成的電極。
以上，雖針對本發明的高頻燒灼治療之一實施形態的腎上腺腫瘤的高頻燒灼治療系統已作說明，但本發明的高頻燒灼治療系統也可使用於腎上腺腫瘤以外之腫瘤(例如，肝癌)的燒灼治療。
100‧‧‧燒灼用針裝置10‧‧‧中空針11‧‧‧中空針的前端部12‧‧‧中空針的基端部12A‧‧‧基端部的前端區域14‧‧‧開縫15‧‧‧前端片16‧‧‧包覆樹脂18‧‧‧防水密封包膜20‧‧‧輪轂(分支輪轂)21‧‧‧液體的流通埠23‧‧‧通電用連接器的連接埠25‧‧‧導纜埠30‧‧‧通電用連接器40‧‧‧熱電偶45‧‧‧熱電偶的測溫接點(溫度感測器)51‧‧‧第1冷卻用液體導入管511‧‧‧第1冷卻用液體導入管的前端52‧‧‧第2冷卻用液體導入管521‧‧‧第2冷卻用液體導入管的前端60‧‧‧腔管71～74‧‧‧延長管76、77、79‧‧‧連接器120‧‧‧冷卻用液體循環機構121‧‧‧冷卻用液體的供應泵122‧‧‧冷卻後液體的回收容器130‧‧‧高頻電源裝置131‧‧‧針裝置連結連接器132‧‧‧對極板連結連接器150‧‧‧對極板160(160R、160L)‧‧‧引導導管170‧‧‧導纜600‧‧‧高頻燒灼治療系統
第1圖是表示本發明的燒灼用針裝置之一實施形態的正面圖。 　　第2圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的平面圖。 　　第3圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的側面圖。 　　第4圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的部份放大正面圖(同圖的IV部放大圖)。 　　第5圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的部份放大正面圖(第2圖的V部放大圖)。 　　第6圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的橫剖面圖(同圖的VI-VI剖面圖)。 　　第7圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的部份放大縱剖面圖(第5圖的VII-VII剖面圖)。 　　第8圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的部份放大縱剖面圖(第5圖的VIII-VIII剖面圖)。 　　第9圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的部份放大縱剖面圖(同圖的IX-IX剖面圖)。 　　第10圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的部份放大縱剖面圖(第9圖的X部放大圖)。 　　第11圖為第1圖表示之燒灼用針裝置的部份放大透視圖。 　　第12圖是模式表示本發明之高頻燒灼治療系統的構成的說明圖。 　　第13A圖是表示構成本發明的高頻燒灼治療系統的右腎上腺用之引導導管的形狀的說明圖。 　　第13B圖是表示構成本發明的高頻燒灼治療系統的左腎上腺用之引導導管的形狀的說明圖。 　　第14A圖是表示使第13A圖表示的引導導管的前端到達右腎上腺的狀態的說明圖。 　　第14B圖是表示使第13B圖表示的引導導管的前端到達左腎上腺的狀態的說明圖。
10‧‧‧中空針
11‧‧‧中空針的前端部
12‧‧‧中空針的基端部
12A‧‧‧基端部的前端區域
16‧‧‧包覆樹脂
20‧‧‧輪轂(分支輪轂)
21‧‧‧液體的流通埠
23‧‧‧通電用連接器的連接埠
25‧‧‧導纜埠
30‧‧‧通電用連接器
71‧‧‧延長管
73‧‧‧延長管
74‧‧‧延長管
76‧‧‧連接器
79‧‧‧連接器
100‧‧‧燒灼用針裝置

Claims (14)

  1. 一種燒灼針用裝置，係進行腫瘤之高頻燒灼治療用的燒灼用針裝置，其特徵為，具備：金屬製的中空針，是由：外表面被樹脂絕緣包覆的基端部，及藉外表面露出構成電極的前端部所構成；輪轂，具有：液體的注入埠，裝設於上述中空針的基端側，注入用於冷卻上述電極的液體並供應至上述中空針的內部之用，及液體的排出埠，將冷卻上述電極並從上述中空針的內部返回的液體排出之用；通電用連接器，為將高頻電流通電至上述電極，而電連接於上述中空針；熱電偶，為測量位在上述電極周圍的組織的溫度，而延伸於上述中空針的內部；及複數冷卻用液體導入管，延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部並使得各個前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體從各個前端開口吐出所構成，在上述中空針的上述基端部的至少前端區域及上述前端部形成有螺旋狀的開縫，藉此賦予上述中空針撓性，至少在上述前端部的上述開縫的形成區域對上述中空針的內表面施以防水處理，並封閉上述中空針的前端，藉此確保上述中空針之內部的液密性，上述複數冷卻用液體導入管的前端開口位置在上述中 空針的前後方向為彼此不同。
  2. 如申請專利範圍第1項記載的燒灼針用裝置，其中，上述輪轂具備合併有上述注入埠與上述排出埠的液體的流通埠。
  3. 如申請專利範圍第1項記載的燒灼針用裝置，其中，具備：第1冷卻用液體導入管，延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部，其前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體由其前端開口吐出，及第2冷卻用液體導入管，與上述第1冷卻用液體導入管一起延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部，其前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體由其前端開口吐出，上述第1冷卻用液體導入管的前端開口位置與上述第2冷卻用液體導入管的前端開口位置在上述中空針的前後方向彼此不同。
  4. 如申請專利範圍第2項記載的燒灼針用裝置，其中，具備：第1冷卻用液體導入管，延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部，其前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體由其前端開口吐出，及 第2冷卻用液體導入管，與上述第1冷卻用液體導入管一起延伸於上述輪轂的內部及上述中空針的內部，其前端位於上述中空針的上述前端部的內部，將從上述注入埠注入的液體由其前端開口吐出，上述第1冷卻用液體導入管的前端開口位置與上述第2冷卻用液體導入管的前端開口位置在上述中空針的前後方向彼此不同。
  5. 如申請專利範圍第3項記載的燒灼針用裝置，其中，上述第1冷卻用液體導入管的前端開口位於上述中空針的上述前端部之前端附近的內部，上述第2冷卻用液體導入管的前端開口位於上述中空針之上述前端部的大致中間或後端附近的內部。
  6. 如申請專利範圍第4項記載的燒灼針用裝置，其中，上述第1冷卻用液體導入管的前端開口位於上述中空針的上述前端部之前端附近的內部，上述第2冷卻用液體導入管的前端開口位於上述中空針之上述前端部的大致中間或後端附近的內部。
  7. 如申請專利範圍第1項至第6項中任一項記載的燒灼針用裝置，其中，上述中空針的前端是以藉樹脂製的前端片封閉，將上述熱電偶的測溫接點埋設於上述前端片。
  8. 如申請專利範圍第1項至第6項中任一項記載的燒灼針用裝置，其中，使得形成導纜腔的腔管延伸於上述中空針的內部。
  9. 如申請專利範圍第1項至第6項中任一項記載的燒灼針用裝置，其中，藉上述中空針的上述前端部所構成之上述電極的長度為6~30mm。
  10. 如申請專利範圍第1項至第6項中任一項記載的燒灼針用裝置，其中，形成在上述中空針的開縫的前端片是朝前端方向連續地或斷續地變窄。
  11. 如申請專利範圍第1項至第6項中任一項記載的燒灼針用裝置，其中，至少在上述前端部的上述開縫的形成區域中，藉著在上述中空針的內表面形成有防水密封包膜施以上述防水處理。
  12. 如申請專利範圍第11項記載的燒灼針用裝置，其中，上述防水密封包膜是將插入上述中空針內部的狀態的熱擴張性樹脂管加熱並擴徑所形成。
  13. 如申請專利範圍第1項至第6項中任一項記載的燒灼針用裝置，其中，將上述中空針經靜脈導入腎上腺進行腎上腺腫瘤的燒灼治療。
  14. 一種腫瘤的高頻燒灼治療系統，係使用於腫瘤之高頻燒灼治療用的高頻燒灼治療系統，其特徵為，具備：申請專利範圍第1項至第13項中任一項記載的燒灼針用裝置；連接於上述通電用連接器的高頻電源裝置；連接於上述高頻電源裝置的對極板；將上述中空針的上述前端部引導至目的部位附近的引導導管；及冷卻用液體循環機構，具備：冷卻用液體的供應泵，為冷卻上述燒灼用針裝置的上述電極，將冷卻用液體注入上述輪轂的上述注入埠，及回收容器，將冷卻上述電極後從上述中空針的內部返回至上述輪轂的內部的液體從上述排出埠回收並再冷卻所構成。
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