TWI630152B - 微針薄片的包裝體及其製造方法 - Google Patents

微針薄片的包裝體及其製造方法 Download PDF

Info

Publication number
TWI630152B
TWI630152B TW104113459A TW104113459A TWI630152B TW I630152 B TWI630152 B TW I630152B TW 104113459 A TW104113459 A TW 104113459A TW 104113459 A TW104113459 A TW 104113459A TW I630152 B TWI630152 B TW I630152B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
sheet
microneedle
entire
forming
microneedles
Prior art date
Application number
TW104113459A
Other languages
English (en)
Other versions
TW201612079A (en
Inventor
山田真也
Original Assignee
日商日本寫真印刷股份有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日商日本寫真印刷股份有限公司 filed Critical 日商日本寫真印刷股份有限公司
Publication of TW201612079A publication Critical patent/TW201612079A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI630152B publication Critical patent/TWI630152B/zh

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/52—Details
    • B65D75/58—Opening or contents-removing devices added or incorporated during package manufacture
    • B65D75/5855—Peelable seals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0021—Intradermal administration, e.g. through microneedle arrays, needleless injectors
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26F—PERFORATING; PUNCHING; CUTTING-OUT; STAMPING-OUT; SEVERING BY MEANS OTHER THAN CUTTING
    • B26F1/00—Perforating; Punching; Cutting-out; Stamping-out; Apparatus therefor
    • B26F1/38—Cutting-out; Stamping-out
    • B26F1/40—Cutting-out; Stamping-out using a press, e.g. of the ram type
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023—Drug applicators using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0046—Solid microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0053—Methods for producing microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00—Ancillary equipment
    • A61M2209/06—Packaging for specific medical equipment

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Forests & Forestry (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Packages (AREA)

Abstract

保護微針薄片之複數個微針。
微針薄片的梱包體1具備：微針薄片5；成形用薄片3；及支持體7。微針薄片5具有基體10及形成於基體10的下面之複數個微針11。成形用薄片3係為密接於基體10的下面之狀態，形成有收容著複數個微針11之複數個微細凹部13。支持體7係被固定於微針薄片5的基體10的上面且在基體10的周圍被固定於成形用薄片3。

Description

微針薄片的包裝體及其製造方法
本發明係關於具備複數個微針之微針薄片的梱包體及其製造方法。
具有複數個微細凹部的樹脂片，例如係被採用於製造微針薄片的複數個微針之微針成形用模具(例如，參照專利文獻1。)。此外，作為微針薄片的一例有經皮投予用貼附劑。經皮投予貼附劑係被當作是從皮膚或黏膜等生物之體表面以非侵入性地投予藥物等之手段來使用。在此情況，使藥物被吸附於微針。
[先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]：國際公開WO2011/002034
由於微針薄片的複數個微針乃微細形狀，故較容易破損。而且，既完成的微針薄片係於包裝後被出貨及搬送，此情況下，有必要採取不致於使複數個微針破損之對策。但尚未揭示有用以保護在包裝內的微針的 有效對策。
本發明之課題在於保護微針薄片的複數個微針。
以下，說明作為用以解決課題之手段的複數個態樣。彼等態樣得視需要任意組合。
本發明之一態樣的微針薄片的梱包體具備微針薄片、薄片構件及薄片狀基材。微針薄片具有薄片狀本體及形成於本體的第1面之複數個微針。薄片構件係和本體的第1面密接的狀態，且形成有收容著複數個微針的複數個微細凹部。薄片狀基材固定在微針薄片的本體的第2面，且於本體的周圍被固定在薄片構件。此梱包體中，微針薄片在薄片構件中形成，且被維持形成時的狀態。具體言之，微針薄片的複數個微針係藉由薄片構件的複數個微細凹部所形成，之後亦是被複數個微細凹部所保護。亦即，微針薄片的複數個微針被確實地保護。又，由於此梱包體係具有被固定於微針薄片的本體之第2面並在本體周圍被固定於薄片構件上的薄片狀基材，故微針薄片被確實地保護。
梱包體亦可更具備黏著材。黏著材被固定於薄片狀基材的薄片構件側的面，被黏著於微針薄片的本體的第2面，且於本體的周圍被黏著於薄片構件。此梱包體中，薄片狀基材係藉由黏著材而被固定於微針薄片及薄片構件。因此，薄片基材不易從微針薄片及薄片構件剝落。又，在將薄片狀基材從薄片構件剝下時將微針薄 片一起剝下，之後利用薄片狀基材及黏著材可將微針薄片貼在對象上。
薄片狀基材與微針薄片的剝離強度可高於微針薄片與薄片構件的剝離強度。此梱包體中，在將薄片狀基材從薄片構件剝下時，微針薄片會從薄片構件被確實地剝落。
微針薄片亦可具有突起部，其從本體往薄片面方向延伸並介設在薄片狀基材與薄片構件之間。此梱包體中，由於在微針的突起部的部位薄片狀基材未與薄片構件接觸，故在該部分的薄片狀基材與薄片構件的接著強度低。因此，藉由手持並拉住微針薄片的突起部之前端部分，容易使薄片狀基材及微針薄片從薄片構件剝下。
本發明其他態樣之微針薄片的梱包體之製造方法係具備以下步驟。
◎於整體薄片構件形成複數個微細凹部的步驟
◎對整體薄片構件供給微針材料而形成具有本體與形成在本體的第1面且配置在複數個微細凹部內的複數個微針之整體微針薄片的步驟
◎將整體微針薄片以可形成所期望的複數個個別的微針薄片之方式衝切，接著除去不要的部分之步驟
◎於複數個個別的微針薄片固定整體薄片狀基材的步驟
◎以複數個個別的微針薄片為單位，衝切整體薄片構件及薄片狀基材，以形成具有個別的微針薄片和個別 的薄片構件及個別的薄片狀基材之複數個微針薄片的梱包體的步驟。
以此製造方法所製造之梱包體中，微針薄片係形成於薄片構件，被維持成形成時之狀態。具體言之，微針薄片之複數個微針係由薄片構件的複數個微細凹部所形成，之後亦被複數個微細凹部所保護。亦即，微針薄片之複數個微針被確實保護。又，由於此梱包體具有對應於個別的微針薄片而被固定在個別的薄片構件的個別的薄片狀基材，故個別的微針薄片會受保護。
再者，就此製造方法而言，係透過以複數個個別的微針薄片為單位衝切整體薄片構件及薄片狀基材之步驟，一次形成複數個微針薄片的梱包體。因此能透過較少的工程進行大量生產。
就固定整體薄片狀基材的步驟而言，整體薄片狀基材亦可在個別的微針薄片的周圍被固定於整體薄片構件。
就此製造方法而言，由於整體薄片狀基材係於個別的微針薄片的周圍被固定在整體薄片構件，故藉由最後的衝切步驟，能作成在個別的微針薄片的周圍將個別的基材薄片固定於個別的薄片構件的狀態。藉此，保護個別的微針薄片免受外部所污染。而且，在一連串的工程中，可隨意地進行材料處理，這與微針薄片之生產力提升上息息相關。
依據本發明之微針薄片的梱包體及其製造 方法，可以確實保護微針薄片之複數個微針。
1‧‧‧梱包體
3‧‧‧微針成形用薄片
3A‧‧‧整體成形用薄片
5‧‧‧微針薄片
5A‧‧‧整體微針薄片
7‧‧‧支持體
7A‧‧‧整體支持體
9‧‧‧黏著層
9A‧‧‧整體黏著層
10‧‧‧基體
10A‧‧‧突起部
11‧‧‧微針
12‧‧‧外周部
13‧‧‧微細凹部
19‧‧‧一次梱包體
21‧‧‧梱包構件
21a‧‧‧收容部
23‧‧‧密封薄片
41‧‧‧加熱室
43‧‧‧成形裝置
45‧‧‧冷卻室
46‧‧‧輸送帶
47‧‧‧高精度衝壓機
49‧‧‧衝壓模具
51‧‧‧衝壓部
53‧‧‧加工用突起
55‧‧‧分注機
56‧‧‧微針材料
65‧‧‧乾燥爐
101‧‧‧成形保護構造預備體
107‧‧‧坯料
107a‧‧‧凹部
109‧‧‧底面部
111‧‧‧側面部
113‧‧‧折彎部
141‧‧‧切斷裝置
142‧‧‧衝壓部
143‧‧‧切斷刃
145‧‧‧切斷裝置
146‧‧‧衝壓部
147‧‧‧切斷刃
149‧‧‧切斷裝置
150‧‧‧衝壓部
151‧‧‧切斷刃
[圖1]本發明第1實施形態之微針薄片的梱包體之平面圖。
[圖2]圖1的II-II剖面圖，微針薄片的梱包體之剖面圖。
[圖3]微針薄片的二次梱包體之示意剖面圖。
[圖4]微針成形用薄片的坯料之斜視圖。
[圖5]微針成形用薄片的坯料之剖面圖。
[圖6]說明預備加熱及成形工程之示意圖。
[圖7]衝壓模具的剖面圖。
[圖8]表示坯料成形前的狀態之示意剖面圖。
[圖9]表示坯料成形後的狀態之示意剖面圖。
[圖10]用以說明微針材料滴到微針成形用薄片的工程之示意圖。
[圖11]填充有微針材料的微針成形用薄片之示意剖面圖。
[圖12]用以說明乾燥微針材料的工程之示意圖。
[圖13]填充有乾燥處理前的微針材料之微針成形用薄片的示意剖面圖。
[圖14]填充有乾燥處理後的微針材料之微針成形用薄片的示意剖面圖。
[圖15]微針薄片的成形保護構造預備體之剖面圖。
[圖16]用以說明由微針薄片的成形保護構造預備體製造梱 包體之工程的示意剖面圖。
[圖17]用以說明由微針薄片的成形保護構造預備體製造梱包體之工程的示意剖面圖。
[圖18]微針薄片的成形保護構造預備體之平面圖。
[圖19]用以說明由微針薄片的成形保護構造預備體製造梱包體之工程的示意剖面圖。
[圖20]微針薄片的成形保護構造預備體之平面圖。
[圖21]用以說明由微針薄片的成形保護構造預備體製造梱包體之工程的示意剖面圖。
[圖22]用以說明由微針薄片的成形保護構造預備體製造梱包體之工程的示意剖面圖。
[圖23]微針薄片的成形保護構造預備體之平面圖。
[圖24]本發明第2實施形態之微針薄片的梱包體之平面圖。
[圖25]圖24的XXV-XXV剖面圖，微針薄片的梱包體之剖面圖。
1．第1實施形態
(1)微針薄片的梱包體
使用圖1及圖2來說明本實施形態之微針薄片的梱包體1。圖1係作為本發明第1實施形態之微針薄片的梱包體之平面圖。圖2係圖1的II-II剖面圖，乃微針薄片的梱包體之剖面圖。
微針薄片的梱包體1具有微針薄片5、微針成形用薄片3(薄片構件的一例，以下稱為成形用薄片3。) 、及支持體7(薄片狀基材的一例)。成形用薄片3與支持體7係為包裝微針薄片5之一次梱包材。如此，梱包體1係一次梱包且形狀平坦的板狀小片。因此，此後的二次梱包之自由度變高。例如，可為真空梱包、設計梱包。此外，以下的實施形態中係在一次梱包材內收容單數個微針薄片，但亦可收容複數個微針薄片。
(1-1)微針薄片
微針薄片5係為被前述的一次梱包材所梱且視需要被取出使用的構件。微針薄片5係在一面上形成有複數個微針11的薄片狀物品。微針薄片5之厚度係數百μm左右。如圖1所示，微針薄片5之平面形狀係整體呈平滑彎曲，為月牙形狀。微針薄片5之形狀可為圓、橢圓、三角形、四角形、正方形、勾形或其他形狀。微針薄片5，例如在四角形之情況，係一邊長為數mm至數十mm左右。
使用圖1進一步說明微針薄片5之構造。微針薄片5具有薄片狀的基體10(薄片狀本體的一例)與複數個微針11(微針的一例)。複數個微針11係形成於基體10的下面(第1面的一例)。微針11，例如係圓錐形或角錐形，具有高度是10μm~1000μm，根部之剖面徑與高度之比例是剖面徑：高度=1：0.2~1：5，而高寬比(高度/剖面徑)高之形狀。
微針薄片5，例如為經皮投予用貼附劑，係以接觸人之皮膚的方式黏貼而投予藥物等作使用。具體言之，基體10被黏貼於皮膚，微針11刺入皮膚來促進藥物等之投予。
微針薄片5，例如係以於水溶性之藥物或玻尿酸、水溶性膠原蛋白、葡聚醣及硫酸軟骨素等之水溶性高分子中添加有藥物者作為主要材料所構成。此外，被添加藥劑的水溶性高分子係以在生物體內呈溶解性之水溶性高分子較佳，可例舉硫酸軟骨素鈉、玻尿酸及葡聚醣等生物體內呈溶解性之水溶性高分子。
又，水溶性高分子，係由選自於硫酸軟骨素鈉、玻尿酸、膠原蛋白(或水解膠原蛋白)、明膠、肝醣、葡聚醣、糊精、葡聚醣硫酸、環糊精、聚葡萄胺糖、蛋白聚糖、聚三葡萄糖、羥丙基纖維素、藻酸、瓊脂糖、肝醣、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、及聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯醇、羧乙烯聚合物構成之群的至少1個物質所構成。彼等水溶性高分子可以僅使用1個或組合複數種使用。
(1-2)支持體
支持體7係用以支持微針薄片5之薄片，例如為如同不織布之通氣性良好的材料。支持體7係固定於微針薄片5的基體10的上面(第2面的一例)，更在其周圍黏著於成形用薄片3的上面。
更具體言之，在支持體7的下面(薄片構件側的面的一例)，黏著層9(黏著材的一例)遍及整體作設置。藉由黏著層9使支持體7被固定於微針薄片5的上面。具體言之，黏著層9係被黏著在微針薄片5的基體10的上面且於基體10之周圍的外周部12被黏著於成形用薄片3。如此，黏著層9亦被設置在支持體7的下面之比微針薄片5還更 外周側的外周部12上。因此，支持體7不易從微針薄片5及成形用薄片3剝落。又，外周側的黏著層9係在支持體7連同微針薄片5一起從成形用薄片3剝下後被利用在以支持體7及微針薄片5作為對象進行黏貼。
此外，圖2中，於成形用薄片3的上面固定有支持體7的外周部的黏著層9之部分(對應外周部12)，形成有微細凹部13。因此，黏著層9的黏著面變少，因而維持黏著力。然，上述部分沒形成微細凹部13亦可。
此外，黏著層9係例如由橡膠系材料、丙烯酸系材料、聚矽氧系材料、胺基甲酸酯系材料構成。
(1-3)成形用薄片
成形用薄片3係用以成形微針11並於成形後進行保護的構件。成形用薄片3被貼合於微針薄片5的下面。又，如圖2所示，在成形用薄片3的上面，形成有用以形成且收容微針薄片5的微針11之複數個微細凹部13。此外，微細凹部13係朝上方開設的凹口，未將微針薄片5貫通。
成形用薄片3係考慮作為形成複數個微細凹部13的構件使用而例如由聚乙烯或聚丙烯等之聚烯烴系樹脂所構成。亦即，較佳為，成形用薄片3係黏著劑可再剝離的疏水性薄片。
為了在將支持體7從成形用薄片3剝下時微針薄片5會從成形用薄片3確實地追隨，有需要以下對策的情況。第1，黏著層9係選擇黏著強度相當高者。第2，在成形用薄片3的表面上藉由事先進行親水化處理以提升成形用薄片3與微針薄片5之密接力，但亦可藉由降低其 處理的程度使兩者容易分離。再者，亦可組合第1案與第2案。
再者，亦可藉由費時進行使黏著層9與微針薄片5適應熟成而提高兩者的接著強度。
藉由以上所述的相互密接的微針薄片5及成形用薄片3而構成微針薄片的成形保護構造。
(1-4)梱包材
接著，使用圖3來說明收容作為一次梱包體的梱包體1之二次梱包體19。二次梱包體19具有梱包構件21及密封薄片23，藉由兩薄片貼合而將梱包體1梱包。
梱包構件21係薄片狀的構件且由一般的樹脂材料所構成。梱包構件21係如圖3所示，具有用以收容梱包體1之收容部21a。收容部21a係形成在梱包構件21的內側之凹部。
密封薄片23係被貼合於梱包構件21內側的面且在兩者之間用以密封收容部21a內的梱包體1之薄片狀的構件。具體言之，密封薄片23例如在一般的構造上具有表面樹脂層(未圖示)及金屬層(未圖示)。表面樹脂層係可印刷且更具有保護金屬層之機能。金屬層設於表面樹脂層的下面。金屬層係由鋁或其合金所構成，防濕性高。
在金屬層的表面樹脂層之相反側的面，設有接著層(未圖示)。接著層係用以將密封薄片23接著於梱包構件21者。
如此，密封薄片23係以覆蓋著梱包體1的狀態被貼合於梱包構件21的內側的面，藉由兩者將收容部21a密封。
如圖3所示，梱包體1係配置成可於梱包構件21及密封薄片23內移動。其中，梱包體1對梱包構件21亦可用任何手段固定。
此實施形態中，梱包體1在二次梱包體19內雖未進行定位，但因梱包體1具有保護微針薄片5的構造，故微針薄片5的複數個微針11被確實地保護。
(1-5)使用方法
在將梱包體1從二次梱包體19取出之際，如圖6所示，使用者在將密封薄片23從梱包構件21剝下後，將梱包體1從收容部21a取出。藉此，可獲得複數個微針11是受成形用薄片3所保護的微針薄片5。
其次，使用者從成形用薄片3將微針薄片5剝下。具體言之，使用者係抓住支持體7的外周部(參照圖2的箭頭A)並將支持體7從成形用薄片3剝下。此時，微針薄片5從成形用薄片3分離，亦即微針11從微細凹部13分離。
結果，使用者可因應目的來使用由支持體7與微針薄片5構成之帶有支持體的微針薄片。經皮投予用貼附劑的情況係帶有支持體的微針薄片被貼在人的皮膚上。於該情況，支持體7的外周部藉由黏著層9被貼在皮膚，微針薄片5的微針11與皮膚接觸。亦即，黏著層9係作為在將帶有支持體的微針薄片取出於外部後的黏著部分發揮機能。
如以上所述，由於僅剝下帶有支持體的微針薄片並黏貼就達成目的，故使用簡單。
支持體7與微針薄片5的剝離強度係高於微針薄片5與成形用薄片3的剝離強度者較佳。那是因為作成在將支持體7從成形用薄片3剝下時微針薄片5會從成形用薄片3確實被剝落的緣故。支持體7與微針薄片5的剝離強度為例如，4~5N/20mm。微針薄片5與成形用薄片3的剝離強度為例如，1~2N/20mm。
(2)微針薄片的梱包體之製造方法
使用圖4~圖23來說明微針薄片的梱包體1之製造方法。以下，說明複數個製程。
(2-1)微針薄片的成形保護構造預備體之製造
以下，說明在坯料107(整體成形用薄片3A)形成複數個微細凹部13之步驟。
起先，如圖4及圖5所示，準備用以構成成形用薄片3的坯料107。圖4係微針成形用薄片的坯料之斜視圖。圖5係微針成形用薄片的坯料之剖面圖。從圖面可明瞭，坯料107具有底面部109及側面部111。底面部109係例如四角形之平坦的板狀部分。側面部111係從底面部109的四邊朝上方延伸的板狀部分，形成凹部107a。此外，在側面部111的上端，遍及全周形成有折彎部113。折彎部113在斷面中是從凹部107a往外周側延伸並往下方延伸。
使用圖6~圖9來說明針對坯料107之預備加熱及成形工程。圖6係說明預備加熱及成形工程之示意圖。如圖面所示，加熱室41、成形裝置43及冷卻室45連續地設置。
在加熱室41，對坯料107進行成形前預備加熱。成形 裝置43係在坯料107成形微細凹部13。在冷卻室45對坯料107進行冷卻。坯料107係藉由輸送帶46被搬送於各裝置之間。
成形裝置43係用以在坯料107的底面部109形成複數個微細的微細凹部13之裝置。如圖面所示，成形裝置43係由高精度衝壓機47及針山形狀的衝壓模具(微細釘模具)49所構成。如圖7所示，衝壓模具49具有衝壓部51。圖7係衝壓模具之剖面圖。衝壓部51係與坯料107的底面部109配合的形狀，下面具有複數個加工用突起53。
如圖8所示，成形加工前，坯料107的底面部109係呈平坦。圖8係表示坯料成形前之狀態的示意剖面圖。藉由成形前預備加熱，在衝壓模具49接觸於底面部109時，坯料107既已變柔軟。結果，如圖9所示，藉由加工用突起53，在底面部109形成複數個微細凹部13。此外，衝壓機之控制係以可高精度控制衝壓部位、推壓力、推壓時間等的機械來進行。又，雖需要加工時間，但亦可透過對衝壓模具49自體加熱、冷卻來兼任一連串的工程。
圖9係表示坯料成形後之狀態的示意剖面圖。如圖面所示，微細凹部13例如係圓錐形狀或角錐形狀且朝圖上側開口。
以下，說明對坯料107(亦即，整體成形用薄片3A)供給微針材料56而形成具有被形成於基體10與基體10的下面且配置在複數個微細凹部13內之複數個微針11的整體微針薄片5A之步驟。
使用圖10~圖11來說明對坯料107供給微針材料56之工程。圖10係用以說明將微針材料滴下至微針成形用薄片的工程之示意圖。如圖面所示，設有分注機55。分注機55係將微針材料56滴下填充至凹部107a的裝置。微針材料56係例如溶於水等所構成的溶媒之玻尿酸鈉。此外，溶媒方面，選擇除了水外的水溶性高分子可溶解的媒體。如此，藉由對底面部109供給微針材料，如圖11所示，底面部109被微針材料56所覆蓋。圖11係填充有微針材料的微針成形用薄片之示意剖面圖。此外，此實施形態中，微針材料56沒侵入到微細凹部13內，因此有在微細凹部13殘留空氣的情況，該情況亦可追加減壓脫氣工程(未圖示)。
其次，使用圖12~圖14來說明將微針材料56乾燥固化之工程。圖12係用以說明將微針材料乾燥之工程的示意圖。如圖面所示，設有乾燥爐65。在乾燥爐65將各坯料107的微針材料56加熱乾燥。藉此，使水分及溶媒材從微針材料56被蒸發。結果，微針材料56的體積係從圖13的狀態因乾燥而收縮減少到圖14的位置。於此狀態，微針材料56成為具有複數個微針11之整體微針薄片5A。圖13係填充有乾燥處理前的微針材料之微針成形用薄片的示意剖面圖。圖14係填充有乾燥處理後的微針材料之微針成形用薄片的示意剖面圖。
以上的結果，如圖15所示，可獲得形成有在坯料107(整體成形用薄片3A)的底面部固化之微針材料56(整體微針薄片5A)的微針薄片之成形保護構造預備體 101(以下，稱為預備體101。)。圖15係微針薄片的成形保護構造預備體之剖面圖。
(2-2)微針薄片的梱包體之製造
以下，使用圖16~圖23來說明梱包體1之製造方法。
圖16、圖17、圖19、圖21及圖22係用以說明由微針薄片的成形保護構造預備體製造梱包體之工程的示意剖面圖。圖18、圖20、圖23係微針薄片的成形保護構造預備體之平面圖。
最初，準備在整體成形用薄片3A的底面部形成有整體微針薄片5A的預備體101。
以下，說明將整體微針薄片5A以可形成所期望的複數個個別的微針薄片5之方式衝切，接著除去不要的部分之步驟。
如圖16所示，使用切斷裝置141。切斷裝置141具有衝壓部142與環狀的切斷刃143。切斷刃143被設於衝壓部142的下面。切斷刃143具有與整體成形用薄片3A之底面部的外周對應的形狀。如圖16所示，當衝壓部142下降並接近於預備體101時，切斷刃143將預備體101切到下面。結果，整體成形用薄片3A的側面部111及折彎部113被切掉。結果為，預備體101形成為平面形狀的薄片。此外，關於切斷刃的種類，使用蝕刻刃、雕刻刃、湯姆遜(Thomson)刃等之切模(cutting die)。
其次，如圖17所示，使用切斷裝置145。切斷裝置145具有衝壓部146及複數個切斷刃147。各切斷刃147被設於衝壓部146的下面。各切斷刃147為環狀。如圖 17所示，當衝壓部146下降並接近於預備體101時，如圖18所示，藉由切斷刃147將預備體101中已固化的整體微針薄片5A的各部分切到下面而形成各微針薄片5。其中，切斷刃147未到達整體成形用薄片3A的下面，亦即未將整體成形用薄片3A切斷(半切)。結果，如圖19所示，可在整體成形用薄片3A之上獲得被衝切成與複數個切斷刃147對應的形狀之複數個微針薄片5。圖19及圖20之左側圖面表示去除廢棄物後的狀態，圖20之右側圖面是表示廢棄物5B。廢棄物5B中，形成有屬複數個微針薄片5脫落後的痕跡之脫落痕跡66。
其次，說明在複數個個別的微針薄片5固定整體支持體7A之步驟。
如圖21所示，將對應於整體成形用薄片3A的平面是四角形狀的整體支持體7A固定於各微針薄片5。亦即，遍及整體成形用薄片3A全面貼合有整體支持體7A。此外，於整體支持體7A的下面整體設置有整體黏著層9A。
此時，整體支持體7A不僅是微針薄片5， 亦被貼在整體成形用薄片3A的上面露出部。亦即，在固定整體支持體7A的步驟中，整體支持體7A係於個別的微針薄片5的周圍被固定於整體成形用薄片3A。
最後，說明以複數個個別的微針薄片5為單位衝切整體成形用薄片3A及整體支持體7A，形成具有個別的微針薄片5和個別的成形用薄片3及個別的支持體7之複數個微針薄片的梱包體1的步驟。
如圖22所示，使用切斷裝置149。切斷裝置149具有 衝壓部150及複數個切斷刃151。切斷刃151設於衝壓部150的下面。各切斷刃151係環狀且直徑大於切斷刃147。當衝壓部150下降並接近於整體成形用薄片3A及整體支持體7A時，切斷刃151係在個別的微針薄片5的外周將整體成形用薄片3A及整體支持體7A切到下面為止。結果，如圖23左側的圖所示，可獲得複數個梱包體1。此外，圖23之右側的圖係廢棄物7B。廢棄物7B中，形成有屬複數個梱包體1脫落後之痕跡的脫落痕跡67。
以此製造方法所製造的梱包體1中，微針薄片5係在成形用薄片3形成，且被維持形成時的狀態。具體言之，微針薄片5的複數個微針11係藉由成形用薄片3的複數個微細凹部13所形成，之後亦是被複數個微細凹部13所保護。亦即，微針薄片5的複數個微針11被確實地保護。
又，由於此梱包體1具有與微針薄片5對應地固定於成形用薄片3的支持體7，故個別的微針薄片5受到保護。
再者，就此製造方法而言，藉由最終的製品衝切步驟(圖22)使複數個微針薄片的梱包體1被一次形成。因此能透過較少的工程進行大量生產。
再者，就此製造法而言，由於整體支持體7A係在個別的微針薄片5的周圍被固定於整體成形用薄片3A，故藉由最終的製品衝切步驟可作成於個別的微針薄片5的周圍將個別的支持體7固定於個別成形用薄片3的狀態。藉此，保護個別的微針薄片5免受外部所污染。
以上的結果，在微針薄片的梱包體1既完成的 狀態下，微針薄片5係藉由支持體7及黏著層9而被固定於成形用薄片3。如此，在微針薄片的梱包體1搬送時或使用時，微針11被保護。
如以上所述，成形用薄片3係作為用以形成微針薄片5的微針11之成形模具發揮機能。又，成形用薄片3係作為保護微針薄片5的微針11之保護材發揮機能。
2．第2實施形態
前述第1實施形態中，比微針薄片5的外周緣更外側的外周側部分係利用支持體7隔個黏著層9被固定在成形用薄片3的上面之構造圍住所有的周圍。但本發明不受上述構造所限。以下，說明微針薄片5的外周側部分的其他構造。
以下，說明將微針薄片作成帶有翼片的形狀之例子。如圖24及圖25所示，微針薄片5係具有從基體10往薄片面方向並介設在支持體7與成形用薄片3之間的突起部10A。圖24係作為本發明第2實施形態的微針薄片的梱包體之平面圖。圖25係圖24的XXV-XXV剖面圖，乃微針薄片的梱包體之剖面圖。具體言之，此梱包體中，因為在微針薄片5的突起部10A的部位，支持體7(亦即黏著層9)不與成形用薄片3接觸，故在外周部12中的該部分，成形用薄片3與其他構件之接著強度低。因此，藉由手持並拉住微針薄片5的突起部10A的緣部(參照箭頭B)，容易使支持體7從成形用薄片3剝下。特別是，因可直接抓微針薄片5，故微針薄片5會從成形用薄片3被確實地被剝落。
3．複數個實施形態之共通事項
上述第1實施形態與第2實施形態有下列共通點。微針薄片的梱包體(例如，梱包體1)具備微針薄片(例如，微針薄片5)、薄片構件(例如，成形用薄片3)、及支持基材薄片(例如，支持體7)。微針薄片具有本體(例如，基體10)及形成於本體的第1面(例如，下面)之複數個微針(例如，微針11)。薄片構件係與本體的第1面密接的狀態且形成有收容著複數個微針之複數個微細凹部(例如，微細凹部13)。支持基材薄片係被固定於微針薄片的本體之第2面(例如，上面)並被在本體周圍被固定於薄片構件。
此梱包體中，微針薄片係形成於薄片構件(例如，參照圖14)，被維持成形成時之狀態。具體言之，微針薄片之複數個微針係由薄片構件的複數個微細凹部所形成，之後亦是被複數個微細凹部所保護。亦即，微針薄片之複數個微針被確實地保護。又，此梱包體係具有被固定於微針薄片的本體之第2面且於本體周圍固定在薄片構件之薄片狀基材(例如，參照圖1)，故微針薄片被確實地保護。
4．其他實施形態
以上，已就本發明一實施形態作了說明，但本發明不受上述實施形態所限定，可在不悖離發明要旨之範圍作各種變更。特別是，本說明書所記載的複數個實施形態及變形例係可是需要任意組合。
(a)前述實施形態中，各種薄片之切斷係藉由切模來進行，但亦可藉由雷射等之其他手段來進行。
(b)前述實施形態中微針薄片的梱包體1之收容部之 數為1個，但收容部亦可為複數個。
[產業上之可利用性]
本發明可廣泛適用於具備複數個微針之微針薄片的梱包體之製造方法。

Claims (5)

  1. 一種微針薄片的梱包體之製造方法，具備：遍及整體薄片構件全面而形成複數個微細凹部的步驟；對前述整體薄片構件供給微針材料而形成具有本體與形成在前述本體的第1面且配置在前述複數個微細凹部內的複數個微針之整體微針薄片的步驟；以不使切斷刃到達並切斷整體薄片構件的下面之方式，以將前述整體微針薄片可形成所期望的複數個個別的微針薄片之方式半切，接著去除整體微針薄片不要的部分之步驟；覆蓋於前述複數個個別的微針且於前述個別的微針薄片之每一者的周圍以與整體薄片構件之前述微細凹部所露出的部分接觸的方式，遍及前述整體薄片構件全面而將整體薄片狀基材貼合的步驟；及以前述複數個個別的微針薄片為單位，於前述個別的微針薄片之每一者的周圍衝切前述整體薄片構件及前述薄片狀基材，形成具有前述個別的微針薄片和個別的薄片構件及個別的薄片狀基材之複數個微針薄片的梱包體的步驟。
  2. 一種微針薄片的梱包體，具備：薄片構件，遍及全面形成有複數個微細凹部；微針薄片，具有薄片狀本體及形成於前述薄片狀本體的第1面之複數個微針，以使前述薄片構件周圍的前述微細凹部露出且前述複數個微針的每一者被收納至前述微細凹部的每一者之方式，與前述薄片構件密接；及薄片狀基材，覆蓋前述微針薄片且於前述個別的微針薄片之各者的周圍以與整體薄片構件之前述微細凹部所露出的部分接觸的方式，遍及前述薄片構件的整體而貼合。
  3. 如請求項2之微針薄片的梱包體，其中前述微針薄片的一部份係延伸至前述片狀基材之周緣。
  4. 如請求項2之微針薄片的梱包體，其中更具備黏著材，其被固定於前述薄片狀基材的前述薄片構件側的面，被黏著於前述微針薄片的前述本體的第2面，且於前述本體的周圍被黏著於前述薄片構件。
  5. 如請求項2至4中任一項之微針薄片的梱包體，其中前述薄片狀基材與前述微針薄片的剝離強度係高於前述微針薄片與前述薄片構件的剝離強度。
TW104113459A 2014-09-30 2015-04-28 微針薄片的包裝體及其製造方法 TWI630152B (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2014200410A JP5931155B2 (ja) 2014-09-30 2014-09-30 マイクロニードルシートの梱包体及びその製造方法
JP2014-200410 2014-09-30

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW201612079A TW201612079A (en) 2016-04-01
TWI630152B true TWI630152B (zh) 2018-07-21

Family

ID=55629879

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW104113459A TWI630152B (zh) 2014-09-30 2015-04-28 微針薄片的包裝體及其製造方法

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9919856B2 (zh)
EP (1) EP3181182B1 (zh)
JP (1) JP5931155B2 (zh)
KR (1) KR102358550B1 (zh)
CN (1) CN106687171B (zh)
TW (1) TWI630152B (zh)
WO (1) WO2016051819A1 (zh)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2011248108B2 (en) 2010-05-04 2016-05-26 Corium Pharma Solutions, Inc. Method and device for transdermal delivery of parathyroid hormone using a microprojection array
KR102265808B1 (ko) 2012-12-21 2021-06-16 코리움, 인크. 치료제의 전달을 위한 마이크로어레이 및 그것의 사용방법
JP6487899B2 (ja) 2013-03-12 2019-03-20 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド 微小突起アプリケータ
MX2015012933A (es) 2013-03-15 2016-09-19 Corium Int Inc Micrordenamiento para suministro de agente terapeutico y metodos de uso.
EP3188714A1 (en) 2014-09-04 2017-07-12 Corium International, Inc. Microstructure array, methods of making, and methods of use
US10857093B2 (en) * 2015-06-29 2020-12-08 Corium, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
JP2018192177A (ja) 2017-05-22 2018-12-06 コスメディ製薬株式会社 水溶性化粧用シート保持フィルム
CN107117389A (zh) * 2017-06-03 2017-09-01 成都五义医疗科技有限公司 一种用于穿刺器包装的阶梯外套及其制造方法
JP6931222B2 (ja) 2017-07-18 2021-09-01 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルアレイの発泡支持体シート
KR102184940B1 (ko) 2017-11-15 2020-12-01 주식회사 엘지생활건강 마이크로니들 연속 제조용 장치 및 공정
JP6899029B2 (ja) 2018-03-07 2021-07-07 富士フイルム株式会社 経皮吸収シートの製造方法
JP2020099513A (ja) * 2018-12-21 2020-07-02 ロレアル マイクロニードルシートを使用するキット及び美容方法
EP3908531B1 (en) 2019-01-07 2023-03-08 Kindeva Drug Delivery L.P. Packaging for microarrays
CN113548511B (zh) * 2021-06-05 2023-06-06 山东华滋自动化技术股份有限公司 一种微针眼贴加工设备及其加工方法
WO2023246407A1 (zh) * 2022-06-22 2023-12-28 苏州悦肤达医疗科技有限公司 贴片产品加工系统及贴片产品加工方法
KR20240002591A (ko) * 2022-06-29 2024-01-05 주식회사 페로카 마이크로니들 패치 제조 시스템 및 마이크로니들 패치 제조 방법
JP7546105B1 (ja) 2023-04-20 2024-09-05 達運精密工業股▲ふん▼有限公司 マイクロニードルパッチ及びその製造方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010094414A (ja) * 2008-10-20 2010-04-30 Kyokko Seiko Co Ltd マイクロニードルシート貼付剤とその製造方法および製造装置
US20100168715A1 (en) * 2007-07-02 2010-07-01 Julia Cassemeyer Device for storing and administering active ingredients, and method for administering active ingredients by means of such device
TW201113056A (en) * 2009-10-08 2011-04-16 Bioserentach Co Ltd Stamper for micro needle sheet, method for manufacturing the same, and method for manufacturing micro needle sheet utilizing stamper
JP2014113318A (ja) * 2012-12-10 2014-06-26 Toppan Printing Co Ltd 針状構造体の製造装置及び製造方法

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5423737A (en) * 1993-05-27 1995-06-13 New Dimensions In Medicine, Inc. Transparent hydrogel wound dressing with release tab
CA2127756C (en) * 1993-07-19 2004-08-31 Hitoshi Akemi Package structure of drug-containing pressure-sensitive adhesive sheet
US6623457B1 (en) * 1999-09-22 2003-09-23 Becton, Dickinson And Company Method and apparatus for the transdermal administration of a substance
CN1852691B (zh) * 2003-09-17 2012-01-11 Bsn医疗有限责任公司 伤口敷料及其生产方法
WO2005087305A1 (en) * 2004-03-12 2005-09-22 Agency For Science, Technology And Research Methods and moulds for use in fabricating side-ported microneedles
JP2008543528A (ja) * 2005-06-27 2008-12-04 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー マイクロニードルカートリッジアセンブリ及び適用方法
JP5663477B2 (ja) 2009-07-01 2015-02-04 凸版印刷株式会社 針状体
JP2012055343A (ja) * 2010-09-03 2012-03-22 Toray Eng Co Ltd マイクロニードルシート及びその製造方法
JP5687170B2 (ja) * 2011-03-30 2015-03-18 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルパッチ収納容器
JP5903016B2 (ja) * 2012-06-27 2016-04-13 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルパッチの保護離型シート
WO2014089497A1 (en) * 2012-12-07 2014-06-12 Inventagon Llc Wound care dressing
JP5806701B2 (ja) * 2013-05-07 2015-11-10 日本写真印刷株式会社 経皮投与用貼付剤の製造方法及び経皮投与用貼付剤
JP6565917B2 (ja) * 2014-07-30 2019-08-28 凸版印刷株式会社 マイクロニードルユニット

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100168715A1 (en) * 2007-07-02 2010-07-01 Julia Cassemeyer Device for storing and administering active ingredients, and method for administering active ingredients by means of such device
JP2010094414A (ja) * 2008-10-20 2010-04-30 Kyokko Seiko Co Ltd マイクロニードルシート貼付剤とその製造方法および製造装置
TW201113056A (en) * 2009-10-08 2011-04-16 Bioserentach Co Ltd Stamper for micro needle sheet, method for manufacturing the same, and method for manufacturing micro needle sheet utilizing stamper
JP2014113318A (ja) * 2012-12-10 2014-06-26 Toppan Printing Co Ltd 針状構造体の製造装置及び製造方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN106687171B (zh) 2020-02-04
US9919856B2 (en) 2018-03-20
CN106687171A (zh) 2017-05-17
EP3181182B1 (en) 2018-10-24
KR20170063591A (ko) 2017-06-08
EP3181182A4 (en) 2017-08-23
KR102358550B1 (ko) 2022-02-04
JP2016067618A (ja) 2016-05-09
EP3181182A1 (en) 2017-06-21
JP5931155B2 (ja) 2016-06-08
WO2016051819A1 (ja) 2016-04-07
TW201612079A (en) 2016-04-01
US20170217656A1 (en) 2017-08-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI630152B (zh) 微針薄片的包裝體及其製造方法
JP5851077B1 (ja) 錐体状突起シートの梱包体及びその製造方法
TWI627977B (zh) 錐體狀突起片的梱包體的製造方法
US10561831B2 (en) Transdermal administration device packaged body
JPH10511330A (ja) 貼布を入れる容器
BR102013007070B1 (pt) cartão e método para fabricar pelo menos um cartão formando um suporte para um objeto valioso
JP6672290B2 (ja) ブリスターストリップ
JP6333013B2 (ja) 錐体状突起シートの梱包体及びその製造方法
WO2016017439A1 (ja) マイクロニードルユニット
JP2003265230A (ja) ゲルシート包装体及びその製造方法
KR20180109663A (ko) 수납 시트 및 마이크로니들 시트의 곤포체
NL1037098C2 (en) Aluminum cold-form foil for a blister pack and method for manufacturing such a foil.
US20120118782A1 (en) Blister package stiffening
JP2015181892A (ja) 錐体状突起シートの梱包体及びその製造方法
CN106275833A (zh) 卡片封装的创可贴及其制备方法
WO2013075164A1 (en) Blister package stiffening