KR20170063591A - 마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법 - Google Patents

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Abstract

(과제)마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 보호한다.
(해결 수단)마이크로니들 시트의 곤포체(1)는, 마이크로니들 시트(5)와, 성형용 시트(3)와, 지지체(7)를 구비하고 있다. 마이크로니들 시트(5)는, 기체(10)와, 기체(10)의 하면에 형성된 복수의 마이크로니들(11)을 갖는다. 성형용 시트(3)는, 기체(10)의 하면에 밀착한 상태이며, 복수의 마이크로니들(11)이 수납된 복수의 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있다. 지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)의 기체(10)의 상면에 고정되고, 또한, 기체(10)의 주위에 있어서 성형용 시트(3)에 고정되어 있다.

Description

마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법{PACKAGED MICRONEEDLE SHEET AND METHOD FOR PRODUCING SAME}
본 발명은, 복수의 마이크로니들을 구비하는 마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법에 관한 것이다.
복수의 미세 오목부를 갖는 수지 시트는, 예를 들면, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 제조하기 위한 마이크로니들 성형용형에 채용된다(예를 들면, 특허 문헌 1을 참조.). 또한, 마이크로니들 시트의 일례로서 경피투여용 첩부제가 있다. 경피투여 첩부제는, 피부나 점막 등의 생물의 체표면으로부터 비침습적으로 약물 등을 투여하기 위한 수단의 하나로서 이용된다. 그 경우, 마이크로니들에는 약물이 흡착되어 있다.
국제 공개 WO2011/002034
마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 미세한 형상이므로, 비교적 파손되기 쉽다. 그리고, 완성된 마이크로니들 시트는 포장된 후에 출하 및 반송되게 되고, 그 경우는, 복수의 마이크로니들이 파손되지 않도록 대책을 세울 필요가 있다. 그러나, 포장 내에서의 마이크로니들을 보호하기 위한 효과적인 대책은, 아직도 제시되어 있지 않다.
본 발명의 과제는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 보호하는 것에 있다.
이하에, 과제를 해결하기 위한 수단으로서 복수의 형태를 설명한다. 이들 형태는, 필요에 따라서 임의로 조합할 수 있다.
본 발명의 한 견지에 따른 마이크로니들 시트의 곤포체는, 마이크로니들 시트와, 시트 부재와, 시트 형상 기재를 구비하고 있다. 마이크로니들 시트는, 시트 형상 본체와, 본체의 제1 면에 형성된 복수의 마이크로니들을 갖는다. 시트 부재는, 본체의 제1 면에 밀착한 상태이며, 복수의 마이크로니들이 수납된 복수의 마이크로 오목부가 형성되어 있다. 시트 형상 기재는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정되어 있다.
이 곤포체에서는, 마이크로니들 시트는 시트 부재에 있어서 형성되고, 또한, 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 시트 부재의 복수의 마이크로 오목부에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들이 확실히 보호된다.
또, 이 곤포체는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정된 시트 형상 기재를 갖고 있으므로, 마이크로니들 시트가 확실히 보호된다.
곤포체는, 점착재를 더 구비하고 있어도 된다. 점착재는, 시트 형상 기재의 시트 부재측의 면에 고정되고, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 점착되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 점착되어 있다.
이 곤포체에서는, 시트 형상 기재는, 점착재에 의해, 마이크로니들 시트 및 시트 부재에 고정되어 있다. 따라서, 시트 기재가 마이크로니들 시트 및 시트 부재로부터 벗겨지기 어렵다. 또, 시트 형상 기재를 시트 부재로부터 벗길 때에 마이크로니들 시트를 함께 벗기고, 그 후에 시트 형상 기재 및 점착재를 이용함으로써 마이크로니들 시트를 대상에 붙일 수 있다.
시트 형상 기재와 마이크로니들 시트의 박리 강도는, 마이크로니들 시트와 시트 부재의 박리 강도보다 높아도 된다.
이 곤포체에서는, 시트 형상 기재를 시트 부재로부터 벗길 때, 마이크로니들 시트가 시트 부재로부터 확실히 벗겨진다.
마이크로니들 시트는, 본체로부터 시트면 방향으로 연장하여 시트 형상 기재와 시트 부재의 사이에 개재하는 돌기부를 갖고 있어도 된다.
이 곤포체에서는, 마이크로니들의 돌기부의 개소에서는 시트 형상 기재가 시트 부재에 접촉되어 있지 않기 때문에, 그 부분에 있어서 시트 형상 기재와 시트 부재의 접착 강도가 낮다. 따라서, 마이크로니들 시트의 돌기부의 선단 부분을 손으로 잡고 잡아당김으로써, 시트 형상 기재 및 마이크로니들 시트를 시트 부재로부터 용이하게 벗길 수 있다.
본 발명의 다른 견지에 따른 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조 방법은, 이하의 단계를 구비하고 있다.
◎ 전체 시트 부재에 복수의 마이크로 오목부를 형성하는 단계
◎ 전체 시트 부재에 마이크로니들 재료를 공급함으로써, 본체와 본체의 제1 면에 형성되고, 또한, 복수의 마이크로 오목부 내에 배치된 복수의 마이크로니들을 갖는 전체 마이크로니들 시트를 형성하는 단계
◎ 전체 마이크로니들 시트를 원하는 복수의 개별 마이크로니들 시트가 형성되도록 펀칭하고, 다음에 불필요 부분을 제거하는 단계
◎ 복수의 개별 마이크로니들 시트에 전체 시트 형상 기재를 고정하는 단계
◎ 복수의 개별 마이크로니들 시트 단위로, 전체 시트 부재 및 시트 형상 기재를 펀칭하여, 개별 마이크로니들 시트와 개별 시트 부재와 개별 시트 형상 기재를 갖는 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체를 형성하는 단계
이 제조 방법으로 제조된 곤포체에서는, 마이크로니들 시트는 시트 부재에 있어서 형성되고, 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 시트 부재의 복수의 마이크로 오목부에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들이 확실히 보호된다.
또, 이 곤포체는, 개별 마이크로니들 시트에 대응하여 개별 시트 부재에 고정된 개별 시트 형상 기재를 갖고 있으므로, 개별 마이크로니들 시트가 보호된다.
또한, 이 제조 방법에서는, 복수의 개별 마이크로니들 시트 단위로 전체 시트 부재 및 시트 형상 기재를 펀칭하는 단계에 의해, 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체가 한번에 형성된다. 따라서, 적은 공정으로 대량 생산이 가능해진다.
전체 시트 형상 기재를 고정하는 단계에서는, 전체 시트 형상 기재는, 개별 마이크로니들 시트의 주위에 있어서 전체 시트 부재에 고정되어도 된다.
이 제조 방법에서는, 전체 시트 형상 기재는 개별 마이크로니들 시트의 주위에 있어서 전체 시트 부재에 고정되어 있으므로, 최종 펀칭 단계에 의해, 개별 마이크로니들 시트의 주위에 있어서 개별 기재 시트를 개별 시트 부재에 고정한 상태로 할 수 있다. 이로 인해, 개별 마이크로니들 시트가 외부의 오염으로부터 보호된다. 또한, 일련의 공정에 있어서, 재료를 거칠게 핸들링할 수 있고, 이것은 마이크로니들 시트의 생산력 향상으로 이어진다.
본 발명에 따른 마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법에서는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 확실히 보호할 수 있다.
도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도.
도 2는, 도 1의 II－II 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도.
도 3은, 마이크로니들 시트의 2차 곤포체의 모식적 단면도.
도 4는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 사시도.
도 5는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 단면도.
도 6은, 예비 가열 및 성형 공정을 설명하는 모식도.
도 7은, 프레스형의 단면도.
도 8은, 블랭크의 성형 전의 상태를 나타내는 모식적 단면도.
도 9는, 블랭크의 성형 후의 상태를 나타내는 모식적 단면도.
도 10은, 마이크로니들 성형용 시트에 마이크로니들 재료를 적하하는 공정을 설명하기 위한 모식도.
도 11은, 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도.
도 12는, 마이크로니들 재료를 건조하는 공정을 설명하기 위한 모식도.
도 13은, 건조 처리 전의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도.
도 14는, 건조 처리 후의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도.
도 15는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 단면도.
도 16은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 17은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 18은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도.
도 19는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 20은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도.
도 21은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 22는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 23은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도.
도 24는, 본 발명의 제2 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도.
도 25는, 도 24의 XXV-XXV 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도.
1. 제1 실시 형태
(1) 마이크로니들 시트의 곤포체
도 1 및 도 2를 이용하여, 본 실시 형태의 마이크로니들 시트의 곤포체(1)를 설명한다. 도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도이다. 도 2는, 도 1의 II－II 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도이다.
마이크로니들 시트의 곤포체(1)는, 마이크로니들 시트(5)와, 마이크로니들 성형용 시트(3)(시트 부재의 일례, 이하, 성형용 시트(3)라고 한다.)와, 지지체(7)(시트 형상 기재의 일례)를 갖고 있다. 성형용 시트(3)와 지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)를 포장하는 일차 곤포재이다. 이와 같이, 곤포체(1)는, 일차 곤포이며, 형상은 평평한 판 형상의 소편이다. 따라서, 이 후의 2차 곤포의 자유도가 높아져 있다. 예를 들면, 진공 곤포, 디자인 곤포가 가능하다.
또한, 이하의 실시 형태에서는 일차 곤포재 내에 수납되어 있는 마이크로니들 시트는 단수이지만, 복수의 마이크로니들 시트가 수납되어 있어도 된다.
(1－1) 마이크로니들 시트
마이크로니들 시트(5)는, 상술의 일차 곤포재에 의해 곤포되고, 필요에 따라서 취출되어 사용되는 부재이다. 마이크로니들 시트(5)는, 복수의 마이크로니들(11)이 일면에 형성된 시트 형상의 물품이다. 마이크로니들 시트(5)는, 두께가 수백 ㎛정도이다. 마이크로니들 시트(5)의 평면 형상은, 도 1에 나타내는 바와 같이, 전체가 매끄럽게 만곡되어 있고, 초승달 형상이다. 마이크로니들 시트(5)의 형상은, 원, 타원, 삼각형, 사각형, 정방형, 곡옥 형상으로 그 외의 형상이어도 된다. 마이크로니들 시트(5)는, 예를 들면, 사각형의 경우는, 한 변이 수㎜에서 수십㎜ 정도이다.
도 1을 이용하여, 마이크로니들 시트(5)의 구조를 더 설명한다. 마이크로니들 시트(5)는, 시트 형상의 기체(10)(시트 형상 본체의 일례)와, 복수의 마이크로니들(11)(마이크로니들의 일례)을 갖고 있다. 복수의 마이크로니들(11)은, 기체(10)의 하면(제1 면의 일례)에 형성되어 있다. 마이크로니들(11)은, 예를 들면 원뿔형 또는 각뿔형으로 높이가 10㎛~1000㎛이며, 근원의 단면 지름과 높이의 비율이 단면 지름:높이=1:0.2~1:5이며, 애스팩트비(높이/단면 지름)가 높은 형상을 갖는다.
마이크로니들 시트(5)는, 예를 들면, 사람의 피부에 접촉하도록 붙임으로써, 약물 등을 투여하는 것으로서 사용되는 경피투여용 첩부제이다. 구체적으로는, 기체(10)가 피부에 붙여지고, 마이크로니들(11)이 피부에 박힘으로써, 약물 등의 투여가 촉진된다.
마이크로니들 시트(5)는, 예를 들면, 수용성의 약물 또는, 히알루론산, 수용성 콜라겐, 덱스트란 및 콘드로이틴황산 등의 수용성 고분자에 약물이 첨가된 것을 주재료로 하여 구성되어 있다. 또한, 약제가 첨가되는 수용성 고분자는, 생체 내 용해성의 수용성 고분자인 것이 바람직하고, 콘드로이틴산 나트륨, 히알루론산 및 덱스트란 등을 생체 내 용해성의 수용성 고분자의 예로서 들 수 있다.
또한, 수용성 고분자는, 콘드로이틴황산 나트륨, 히알루론산, 콜라겐(또는 가수분해 콜라겐), 젤라틴, 글리코겐, 덱스트란, 덱스트린, 덱스트란황산, 시클로덱스트린, 키토산, 프로테오글리칸, 풀루란, 히드록시프로필셀룰로오스, 알긴산, 아가로오스, 글리코겐, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 및 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알콜, 카르복시비닐폴리머로 이루어지는 군으로부터 선택된 적어도 1개의 물질로 이루어진다. 이들 수용성 고분자에 대해서는, 1개만을 이용해도 되고, 복수종을 조합하여 이용해도 된다.
(1－2) 지지체
지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)를 지지하기 위한 시트이며, 예를 들면 부직포와 같은 통기성이 좋은 재료이다. 지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)의 기체(10)의 상면(제2 면의 일례)에 고정되고, 또한, 그 주위에 있어서 성형용 시트(3)의 상면에 점착되어 있다.
보다 구체적으로는, 지지체(7)의 하면(시트 부재측의 면의 일례)에는, 점착층(9)(점착재의 일례)이 전체에 걸쳐 설치되어 있다. 점착층(9)에 의해, 지지체(7)는 마이크로니들 시트(5)의 상면에 고정되어 있다. 구체적으로는, 점착층(9)은, 마이크로니들 시트(5)의 기체(10)의 상면에 점착되고, 또한, 기체(10)의 주위의 외주부(12)에 있어서 성형용 시트(3)에 점착되어 있다. 이와 같이 점착층(9)은, 지지체(7)의 하면에 있어서 마이크로니들 시트(5)보다 더 외주측의 외주부(12)에도 설치되어 있다. 따라서, 지지체(7)가 마이크로니들 시트(5) 및 성형용 시트(3)로부터 벗겨지기 어렵다. 또, 외주측의 점착층(9)은, 지지체(7)를 마이크로니들 시트(5)와 함께 성형용 시트(3)로부터 벗긴 후에, 지지체(7) 및 마이크로니들 시트(5)를 대상에 붙이는데 이용된다.
또한, 도 2에서는, 성형용 시트(3)의 상면에 있어서 지지체(7)의 외주부의 점착층(9)이 고정되는 부분(외주부(12)에 대응)에는, 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있다. 이로 인해, 점착층(9)의 점착면이 적어지고, 그로 인해 점착력이 유지된다. 단, 상기 부분에 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있지 않아도 된다.
또한, 점착층(9)은, 예를 들면, 고무계 재료, 아크릴계 재료, 실리콘계 재료, 우레탄계 재료로 이루어진다.
(1－3) 성형용 시트
성형용 시트(3)는, 마이크로니들(11)을 성형함과 함께 성형 후에 보호하기 위한 부재이다. 성형용 시트(3)는, 마이크로니들 시트(5)의 하면에 붙여져 있다. 또, 도 2에 나타내는 바와 같이, 성형용 시트(3)의 상면에는, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)을 형성하고 수납하기 위한 복수의 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있다. 또한, 마이크로 오목부(13)는, 상방을 향해 열린 오목부이며, 마이크로니들 시트(5)를 관통하고 있지 않다.
성형용 시트(3)는, 복수의 마이크로 오목부(13)를 형성하는 부재로서 이용되는 것을 고려하여, 예를 들면, 폴리에틸렌이나 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀계 수지로 이루어진다. 즉, 성형용 시트(3)는, 점착제가 재박리 가능한 소수성 시트인 것이 바람직하다.
지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 벗길 때 마이크로니들 시트(5)가 성형용 시트(3)로부터 확실히 추종하기 위해서, 이하의 방책이 필요하게 되는 경우가 있다. 제1로, 점착층(9)은, 점착 강도가 충분히 높은 것이 선택된다. 제2로, 성형용 시트(3)의 표면에 사전에 친수화 처리를 행함으로써 성형용 시트(3)와 마이크로니들 시트(5)의 밀착력을 향상시키고 있지만, 그 처리의 정도를 내림으로써, 양자를 떨어지기 쉽게 해도 된다. 또한, 제1 안과 제2 안을 조합해도 된다.
또한, 시간을 들여 점착층(9)과 마이크로니들 시트(5)를 어울리게 하는 숙성을 행함으로써, 양자의 접착 강도를 높게 해도 된다.
이상으로 설명한 서로 밀착한 마이크로니들 시트(5) 및 성형용 시트(3)에 의해, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조가 구성되어 있다.
(1－4) 곤포재
다음에, 도 3을 이용하여, 일차 곤포체로서의 곤포체(1)를 수용하는 2차 곤포체(19)를 설명한다. 2차 곤포체(19)는, 곤포 부재(21)와, 시일 시트(23)를 갖고 있고, 양 시트가 붙여짐으로써 곤포체(1)를 곤포하고 있다.
곤포 부재(21)는, 시트 형상의 부재이며, 일반적인 수지 재료로 구성된다. 곤포 부재(21)는, 도 3에 나타내는 바와 같이, 곤포체(1)를 수납하기 위한 수납부(21a)를 갖고 있다. 수납부(21a)는, 곤포 부재(21)의 내측에 형성된 오목부이다.
시일 시트(23)는, 곤포 부재(21) 내측의 면에 붙여져, 양자간에서 수납부(21a) 내의 곤포체(1)를 밀봉하기 위한 시트 형상의 부재이다. 구체적으로는, 시일 시트(23)는, 예를 들면, 일반적인 구조로서, 표면 수지층(도시 생략)과, 금속층(도시 생략)을 갖고 있다. 표면 수지층은, 인쇄 가능하고, 또한 금속층을 보호하는 기능도 갖고 있다. 금속층은, 표면 수지층의 하면에 설치되어 있다. 금속층은, 알루미늄 또는 그 합금으로 이루어지고, 방습성이 높다.
금속층의 표면 수지층과 반대측의 면에는, 접착층(도시 생략)이 설치되어 있다. 접착층은, 시일 시트(23)를 곤포 부재(21)에 접착하기 위한 것이다.
이와 같이 하여, 시일 시트(23)는, 곤포체(1)를 덮은 상태로 곤포 부재(21)의 내측의 면에 붙여지고, 양자에 의해 수납부(21a)를 밀봉하고 있다.
도 3에 나타내는 바와 같이, 곤포체(1)는, 곤포 부재(21) 및 시일 시트(23) 내에 이동 가능하게 배치되어 있다. 단, 곤포체(1)는, 곤포 부재(21)에 대해서 어떠한 수단으로 고정되어 있어도 된다.
이 실시 형태에서는, 곤포체(1)는 2차 곤포체(19) 내에서의 위치 결정은 행해지고 있지 않지만, 곤포체(1)는 마이크로니들 시트(5)를 보호하는 구조를 갖고 있으므로, 마이크로니들 시트(5)의 복수의 마이크로니들(11)이 확실히 보호된다.
(1－5) 사용 방법
곤포체(1)를 2차 곤포체(19)로부터 취출할 때에는, 사용자는, 도 6에 나타내는 바와 같이, 시일 시트(23)를 곤포 부재(21)로부터 벗긴 후에, 곤포체(1)를 수납부(21a)로부터 취출한다. 이로 인해, 복수의 마이크로니들(11)이 성형용 시트(3)에 보호된 마이크로니들 시트(5)를 얻을 수 있다.
다음에, 사용자는, 성형용 시트(3)로부터 마이크로니들 시트(5)를 벗긴다. 구체적으로는, 사용자는, 지지체(7)의 외주부(도 2의 화살표 A 참조)를 잡고 지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 벗긴다. 이때, 마이크로니들 시트(5)는 성형용 시트(3)로부터 떨어지고, 즉 마이크로니들(11)은 마이크로 오목부(13)로부터 떨어진다.
이 결과, 사용자는, 지지체(7)와 마이크로니들 시트(5)로 이루어지는 지지체가 달린 마이크로니들 시트를 목적에 따라 사용할 수 있게 된다. 경피투여용 첩부제의 경우는, 지지체가 달린 마이크로니들 시트는 사람의 피부에 붙여진다. 그 경우, 지지체(7)의 외주부가 점착층(9)에 의해 피부에 붙여지고, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)이 피부에 접촉한다. 즉, 점착층(9)은, 지지체가 달린 마이크로니들 시트를 외부에 취출 한 후의 점착 부분으로서 기능한다.
이상 설명한 바와 같이, 지지체가 달린 마이크로니들 시트를 벗겨서 붙이는 것만으로 목적을 달성되므로, 사용이 간단하다.
지지체(7)와 마이크로니들 시트(5)의 박리 강도는, 마이크로니들 시트(5)와 성형용 시트(3)의 박리 강도보다 높은 것이 바람직하다. 그 이유는, 지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 벗길 때 마이크로니들 시트(5)가 성형용 시트(3)로부터 확실히 벗겨지도록 위해서이다. 지지체(7)와 마이크로니들 시트(5)의 박리 강도는, 예를 들면, 4~5N/20㎜이다. 마이크로니들 시트(5)와 성형용 시트(3)의 박리 강도는, 예를 들면, 1~2N/20㎜이다.
(2) 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조 방법
도 4~도 23을 이용하여, 마이크로니들 시트의 곤포체(1)의 제조 방법을 설명한다. 이하, 복수의 제조 프로세스를 설명한다.
(2－1) 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 제조
이하, 블랭크(107)(전체 성형용 시트(3A))에 복수의 마이크로 오목부(13)를 형성하는 단계를 설명한다.
최초로, 도 4 및 도 5에 나타내는 바와 같이, 성형용 시트(3)를 구성하는 블랭크(107)를 준비한다. 도 4는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 사시도이다. 도 5는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 단면도이다. 도면으로부터 분명하듯이, 블랭크(107)는, 저면부(109)와, 측면부(111)를 갖고 있다. 저면부(109)는, 예를 들면, 사각형의 평탄한 판 형상 부분이다. 측면부(111)는, 저면부(109)의 네 변으로부터 상방으로 연장되는 판 형상 부분이며, 오목부(107a)를 형성하고 있다. 또한, 측면부(111)의 상단에는, 전체 둘레에 걸쳐 되접음부(113)가 형성되어 있다. 되접음부(113)는, 단면에 있어서, 오목부(107a)로부터 외주 측으로 연장되고, 또한, 하방으로 연장되어 있다.
도 6~도 9를 이용하여, 블랭크(107)에 대한 예비 가열 및 성형 공정을 설명한다. 도 6은, 예비 가열 및 성형 공정을 설명하는 모식도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 가열실(41)과, 성형 장치(43)와, 냉각실(45)이 연속해서 설치되어 있다.
가열실(41)에서는, 블랭크(107)에 대해서 성형전 예비 가열이 행해진다. 성형 장치(43)는, 블랭크(107)에 대해서 마이크로 오목부(13)를 성형한다. 냉각실(45)에서는, 블랭크(107)에 대해서 냉각이 행해진다. 블랭크(107)는, 각 장치의 사이를 컨베이어(46)에 의해 반송된다.
성형 장치(43)는, 블랭크(107)의 저면부(109)에 복수의 미세한 마이크로 오목부(13)를 형성하기 위한 장치이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 성형 장치(43)는, 고정밀도 프레스기(47)와, 바늘겨레 형상의 프레스형(미세 스파이크 금형)(49)으로 구성되어 있다. 도 7에 나타내는 바와 같이, 프레스형(49)은, 프레스부(51)을 갖고 있다. 도 7은, 프레스형의 단면도이다. 프레스부(51)는, 블랭크(107)의 저면부(109)에 맞는 형상이며, 하면에 복수의 가공용 돌기(53)를 갖고 있다.
성형 가공 전은, 도 8에 나타내는 바와 같이, 블랭크(107)의 저면부(109)는 평탄하다. 도 8은, 블랭크의 성형 전의 상태를 나타내는 모식적 단면도이다. 성형 전 예비 가열에 의해, 프레스형(49)이 저면부(109)에 접촉할 때에, 블랭크(107)는 이미 부드러워져 있다. 이 결과, 도 9에 나타내는 바와 같이, 가공용 돌기(53)에 의해, 저면부(109)에는 복수의 마이크로 오목부(13)가 형성된다. 또한, 프레스기의 제어는, 프레스 개소, 가압 압력, 가압 시간 등이 고정밀도로 제어 가능한 기계로 행한다. 또, 가공 시간을 필요로 하지만, 프레스형(49) 자체를 가열·냉각함으로써, 일련의 공정을 겸해도 된다.
도 9는, 블랭크의 성형 후의 상태를 나타내는 모식적 단면도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 마이크로 오목부(13)는, 예를 들면 원뿔 형상 또는 각뿔 형상이며, 도면 상측을 향해 열려 있다.
이하, 블랭크(107)(즉, 전체 성형용 시트(3A))에 마이크로니들 재료(56)를 공급함으로써, 기체(10)와 기체(10)의 하면에 형성되고, 또한, 복수의 마이크로 오목부(13) 내에 배치된 복수의 마이크로니들(11)을 갖는 전체 마이크로니들 시트(5A)를 형성하는 단계를 설명한다.
도 10~도 11을 이용하여, 블랭크(107)에 마이크로니들 재료(56)를 공급하는 공정을 설명한다. 도 10은, 마이크로니들 성형용 시트에 마이크로니들 재료를 적하하는 공정을 설명하기 위한 모식도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 분주기(55)가 설치되어 있다. 분주기(55)는, 마이크로니들 재료(56)를 오목부(107a)에 적하 충전하는 장치이다. 마이크로니들 재료(56)는, 예를 들면, 물 등으로 이루어지는 용매에 녹은 히알루론산 나트륨이다. 또한, 용매로서는, 물 외, 수용성 고분자가 가용하는 매체가 선택된다. 이와 같이, 저면부(109)에 마이크로니들 재료를 공급함으로써, 도 11에 나타내는 바와 같이, 저면부(109)가 마이크로니들 재료(56)에 의해 덮인다. 도 11은, 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도이다. 또한, 이 실시 형태에서는, 마이크로니들 재료(56)는 마이크로 오목부(13) 내까지는 침입해 있지 않고, 그 때문에 마이크로 오목부(13)에 공기가 남아 있는 경우가 있고, 그 경우는 감압 탈기 공정(도시 생략)을 추가해도 된다.
다음에, 도 12~도 14를 이용하여, 마이크로니들 재료(56)를 건조 고화하는 공정을 설명한다. 도 12는, 마이크로니들 재료를 건조하는 공정을 설명하기 위한 모식도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 건조로(65)가 설치되어 있다. 건조로(65)에서는, 블랭크(107)마다 마이크로니들 재료(56)를 가열 건조한다. 이로 인해, 마이크로니들 재료(56)로부터 수분 및 용매재가 증발된다. 이 결과, 도 13의 상태로부터 마이크로니들 재료(56)는 건조에 의해 수축하고, 도 14의 위치까지 체적을 줄인다. 이 상태에서, 마이크로니들 재료(56)는, 복수의 마이크로니들(11)을 갖는 전체 마이크로니들 시트(5A)가 된다. 도 13은, 건조 처리 전의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도이다. 도 14는, 건조 처리 후의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도이다.
이상의 결과, 도 15에 나타내는 바와 같이, 블랭크(107)(전체 성형용 시트(3A))의 저면부에 고화한 마이크로니들 재료(56)(전체 마이크로니들 시트(5A))가 형성된 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체(101)(이하, 예비체(101)라고 한다.)가 얻어진다. 도 15는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 단면도이다.
(2－2) 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조
이하, 도 16~도 23을 이용하여 곤포체(1)의 제조 방법을 설명한다.
도 16, 도 17, 도 19, 도 21 및 도 22는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도이다. 도 18, 도 20, 도 23은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도이다.
최초로, 전체 성형용 시트(3A)의 저면부에 전체 마이크로니들 시트(5A)가 형성된 예비체(101)를 준비한다.
이하, 전체 마이크로니들 시트(5A)를 원하는 복수의 개별 마이크로니들 시트(5)가 형성되도록 펀칭하고, 다음에 불필요 부분을 제거하는 단계를 설명한다.
도 16에 나타내는 바와 같이, 절단 장치(141)가 이용된다. 절단 장치(141)는, 프레스부(142)와, 환상의 절단날(143)을 갖고 있다. 절단날(143)은, 프레스부(142)의 하면에 설치되어 있다. 절단날(143)은, 전체 성형용 시트(3A)의 저면부의 외주에 대응하는 형상을 갖고 있다. 도 16에 나타내는 바와 같이, 프레스부(142)가 하강하여 예비체(101)에 접근하면, 절단날(143)이 예비체(101)를 하면까지 절단한다. 이 결과, 전체 성형용 시트(3A)의 측면부(111) 및 되접음부(113)가 잘라내진다. 그 결과, 예비체(101)는 평면 형상의 시트가 된다. 또한, 절단날의 종류로서는, 에칭날, 조각날, 톰슨날 등의 트리밍 다이가 이용된다.
다음에, 도 17에 나타내는 바와 같이, 절단 장치(145)가 이용된다. 절단 장치(145)는, 프레스부(146)와, 복수의 절단날(147)을 갖고 있다. 각 절단날(147)은, 프레스부(146)의 하면에 설치되어 있다. 각 절단날(147)은 환상이다. 도 17에 나타내는 바와 같이, 프레스부(146)가 하강하여 예비체(101)에 접근하면, 도 18에 나타내는 바와 같이, 절단날(147)이 예비체(101) 중 고화한 전체 마이크로니들 시트(5A)의 각 부분을 하면까지 절단함으로써, 각 마이크로니들 시트(5)를 형성한다. 단, 절단날(147)은, 전체 성형용 시트(3A)의 하면까지 도달하지 않고, 즉 전체 성형용 시트(3A)를 절단하지 않는다(하프 컷). 이 결과, 도 19에 나타내는 바와 같이, 전체 성형용 시트(3A) 상에는, 복수의 절단날(147)에 대응하는 형상으로 펀칭된 복수의 마이크로니들 시트(5)를 얻을 수 있다. 도 19 및 도 20의 좌측 도면이 폐기물을 없앤 후의 상태를 나타내고 있고, 도 20의 우측 도면이 폐기물(5B)을 나타내고 있다. 폐기물(5B)에서는, 복수의 마이크로니들 시트(5)가 빠진 흔적인 빠짐 흔적(66)이 형성되어 있다.
다음에, 복수의 개별 마이크로니들 시트(5)에 전체 지지체(7A)를 고정하는 단계를 설명한다.
도 21에 나타내는 바와 같이, 전체 성형용 시트(3A)에 대응한 평면이 사각형 모양인 전체 지지체(7A)를 각 마이크로니들 시트(5)에 고정한다. 즉, 전체 성형용 시트(3A)의 전면에 걸쳐, 전체 지지체(7A)가 붙여진다. 또한, 전체 지지체(7A)의 하면 전체에는 전체 점착층(9A)이 설치되어 있다.
이때, 전체 지지체(7A)는, 마이크로니들 시트(5)뿐만 아니라, 전체 성형용 시트(3A)의 상면 노출부에도 붙여진다. 즉, 전체 지지체(7A)를 고정하는 단계에서는, 전체 지지체(7A)는, 개별 마이크로니들 시트(5)의 주위에 있어서 전체 성형용 시트(3A)에 고정된다.
마지막으로, 복수의 개별 마이크로니들 시트(5) 단위로, 전체 성형용 시트(3A) 및 전체 지지체(7A)를 펀칭하여, 개별 마이크로니들 시트(5)와 개별 성형용 시트(3)와 개별 지지체(7)를 갖는 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체(1)를 형성하는 단계를 설명한다.
도 22에 나타내는 바와 같이, 절단 장치(149)가 이용된다. 절단 장치(149)는, 프레스부(150)와, 복수의 절단날(151)을 갖고 있다. 절단날(151)은, 프레스부(150)의 하면에 설치되어 있다. 각 절단날(151)은, 환상이며, 절단날(147)보다 지름이 크다. 프레스부(150)가 하강하여 전체 성형용 시트(3A) 및 전체 지지체(7A)에 접근하면, 절단날(151)이, 개별 마이크로니들 시트(5)의 외주에 있어서 전체 성형용 시트(3A) 및 전체 지지체(7A)를 하면까지 절단한다. 이 결과, 도 23 좌측의 도면에 나타내는 바와 같이, 복수의 곤포체(1)를 얻을 수 있다. 또한, 도 23의 우측의 도면은 폐기물(7B)이다. 폐기물(7B)에서는, 복수의 곤포체(1)가 빠진 흔적인 빠짐 흔적(67)이 형성되어 있다.
이 제조 방법으로 제조된 곤포체(1)에서는, 마이크로니들 시트(5)는 성형용 시트(3)에 있어서 형성되고, 또한, 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트(5)의 복수의 마이크로니들(11)은 성형용 시트(3)의 복수의 마이크로 오목부(13)에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부(13)에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트(5)의 복수의 마이크로니들(11)이 확실히 보호된다.
또, 이 곤포체(1)는, 마이크로니들 시트(5)에 대응하여 성형용 시트(3)에 고정된 지지체(7)를 갖고 있으므로, 개별 마이크로니들 시트(5)가 보호된다.
또한, 이 제조 방법에서는, 최종의 제품 펀칭 단계(도 22)에 의해, 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체(1)가 한번에 형성된다. 따라서, 적은 공정으로 대량 생산이 가능해진다.
또한, 이 제조법에서는, 전체 지지체(7A)는 개별 마이크로니들 시트(5)의 주위에 있어서 전체 성형용 시트(3A)에 고정되고 있으므로, 최종의 제품 펀칭 단계에 의해, 개별 마이크로니들 시트(5)의 주위에 있어서 개별 지지체(7)를 개별 성형용 시트(3)에 고정한 상태로 할 수 있다. 이로 인해, 개별 마이크로니들 시트(5)가 외부로부터의 오염으로부터 보호된다.
이상의 결과, 마이크로니들 시트의 곤포체(1)가 완성된 상태에서, 마이크로니들 시트(5)는, 지지체(7) 및 점착층(9)에 의해, 성형용 시트(3)에 고정되어 있다. 이와 같이 하여, 마이크로니들 시트의 곤포체(1)의 반송시 또는 사용시에 마이크로니들(11)이 보호되고 있다.
이상으로 설명한 바와 같이, 성형용 시트(3)는, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)을 형성하기 위한 성형형으로서 기능하고 있다. 또, 성형용 시트(3)는, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)을 보호하는 보호재로서 기능하고 있다.
2. 제2 실시 형태
상기 제1 실시 형태에서는, 마이크로니들 시트(5)의 외주연보다 더 외측의 외주측 부분은, 지지체(7)가 점착층(9)을 통해 성형용 시트(3)의 상면에 고정된 구조에 의해 모두 주위가 둘러싸여 있었다. 그러나, 본 발명은 상기의 구조로 한정되지 않는다. 이하, 마이크로니들 시트(5)의 외주측 부분의 다른 구조를 설명한다.
이하, 마이크로니들 시트를 탭이 달린 형상으로 한 예를 설명한다.
도 24 및 도 25에 나타내는 바와 같이, 마이크로니들 시트(5)는, 기체(10)로부터 시트면 방향으로 연장하여, 지지체(7)와 성형용 시트(3)의 사이에 개재하는 돌기부(10A)를 갖고 있다. 도 24는, 본 발명의 제2 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도이다. 도 25는, 도 24의 XXV-XXV 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도이다.
구체적으로는, 이 곤포체에서는, 마이크로니들 시트(5)의 돌기부(10A)의 개소에서는 지지체(7)(즉 점착층(9))가 성형용 시트(3)에 접촉하고 있지 않기 때문에, 외주부(12)에 있어서 그 부분에서는 성형용 시트(3)와 다른 부재의 접착 강도가 낮다. 따라서, 마이크로니들 시트(5)의 돌기부(10A)의 가장자리(화살표 B 참조)를 손으로 잡고 당김으로써, 지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 용이하게 벗길 수 있다. 특히, 마이크로니들 시트(5)를 직접 잡을 수 있으므로, 마이크로니들 시트(5)가 성형용 시트(3)로부터 확실히 벗겨지게 된다.
3. 복수 실시 형태의 공통 사항
상기 제1 실시 형태와 제2 실시 형태는 하기의 점이 공통이다.
마이크로니들 시트의 곤포체(예를 들면, 곤포체(1))는, 마이크로니들 시트(예를 들면, 마이크로니들 시트(5))와, 시트 부재(예를 들면, 성형용 시트(3))와, 지지기재 시트(예를 들면, 지지체(7))를 구비하고 있다. 마이크로니들 시트는, 본체(예를 들면, 기체(10))와, 본체의 제1 면(예를 들면, 하면)에 형성된 복수의 마이크로니들(예를 들면, 마이크로니들(11))을 갖는다. 시트 부재는, 본체의 제1 면에 밀착한 상태이며, 복수의 마이크로니들이 수납된 복수의 마이크로 오목부(예를 들면, 마이크로 오목부(13))가 형성되어 있다. 지지기재 시트는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면(예를 들면, 상면)에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정되어 있다.
이 곤포체에서는, 마이크로니들 시트는 시트 부재에 있어서 형성되고(예를 들면, 도 14 참조), 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 시트 부재의 복수의 마이크로 오목부에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들이 확실히 보호된다.
또, 이 곤포체는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정된 시트 형상 기재를 갖고 있으므로(예를 들면, 도 1 참조), 마이크로니들 시트가 확실히 보호된다.
4. 다른 실시 형태
이상, 본 발명의 일실시 형태에 대해 설명했지만, 본 발명은 상기 실시 형태로 한정되는 것이 아니라, 발명의 요지를 일탈하지 않는 범위에서 여러 가지의 변경이 가능하다. 특히, 본 명세서에 쓰여진 복수의 실시 형태 및 변형예는 필요에 따라 임의로 조합 가능하다.
(a) 상기 실시 형태에서는, 각종 시트의 절단은 트리밍 다이에 의해 행하고 있었지만, 레이저 등의 다른 수단에 의해 행해도 된다.
(b) 상기 실시 형태에서는 마이크로니들 시트의 곤포체의 수납부의 수는 1개였지만, 수납부는 복수여도 된다.
본 발명은, 복수의 마이크로니들을 구비하는 마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법에 널리 적용할 수 있다.
1: 곤포체 3: 마이크로니들 성형용 시트
3A: 전체 성형용 시트 5: 마이크로니들 시트
5A: 전체 마이크로니들 시트 7: 지지체
7A: 전체 지지체 9: 점착층
9A: 전체 점착층 10: 기체
10A: 돌기부 11: 마이크로니들
12: 외주부 13: 마이크로 오목부
19: 일차 곤포체 21: 곤포 부재
21a: 수납부 23: 시일 시트
41: 가열실 43: 성형 장치
45: 냉각실 46: 컨베이어
47: 고정밀도 프레스기 49: 프레스형
51: 프레스부 53: 가공용 돌기
55: 분주기 56: 마이크로니들 재료
65: 건조로 101: 성형 보호 구조 예비체
107: 블랭크 107a: 오목부
109:저면부 111: 측면부
113: 되접음부 141: 절단 장치
142: 프레스부 143: 절단날
145: 절단 장치 146: 프레스부
147: 절단날 149: 절단 장치
150: 프레스부 151: 절단날

Claims (6)

  1. 시트 형상 본체와, 상기 본체의 제1 면에 형성된 복수의 마이크로니들을 갖는 마이크로니들 시트와,
    상기 본체의 상기 제1 면에 밀착한 상태이며, 상기 복수의 마이크로니들이 수납된 복수의 마이크로 오목부가 형성된 시트 부재와,
    상기 마이크로니들 시트의 상기 본체의 제2 면에 고정되고, 또한, 상기 본체의 주위에 있어서 상기 시트 부재에 고정된 시트 형상 기재를 구비한 마이크로니들 시트의 곤포체.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 시트 형상 기재의 상기 시트 부재측의 면에 고정되고, 상기 마이크로니들 시트의 상기 본체의 제2 면에 점착되고, 또한, 상기 본체의 주위에 있어서 상기 시트 부재에 점착된 점착재를 더 구비한, 마이크로니들 시트의 곤포체.
  3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
    상기 시트 형상 기재와 상기 마이크로니들 시트의 박리 강도는, 상기 마이크로니들 시트와 상기 시트 부재의 박리 강도보다 높은, 마이크로니들 시트의 곤포체.
  4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 마이크로니들 시트는, 상기 본체로부터 시트면 방향으로 연장하여 상기 시트 형상 기재와 상기 시트 부재의 사이에 개재하는 돌기부를 갖는, 마이크로니들 시트의 곤포체.
  5. 전체 시트 부재에 복수의 마이크로 오목부를 형성하는 단계와,
    상기 전체 시트 부재에 마이크로니들 재료를 공급함으로써, 본체와 상기 본체의 제1 면에 형성되고, 또한, 상기 복수의 마이크로 오목부 내에 배치된 복수의 마이크로니들을 갖는 전체 마이크로니들 시트를 형성하는 단계와,
    상기 전체 마이크로니들 시트를 원하는 복수의 개별 마이크로니들 시트가 형성되도록 펀칭하고, 다음에 불필요 부분을 제거하는 단계와,
    상기 복수의 개별 마이크로니들 시트에 전체 시트 형상 기재를 고정하는 단계와,
    상기 복수의 개별 마이크로니들 시트 단위로, 상기 전체 시트 부재 및 상기 시트 형상 기재를 편칭하여, 상기 개별 마이크로니들 시트와 개별 시트 부재와 개별 시트 형상 기재를 갖는 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체를 형성하는 단계를 구비한 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조 방법.
  6. 청구항 5에 있어서,
    상기 전체 시트 형상 기재를 고정하는 단계에서는, 상기 전체 시트 형상 기재는, 상기 개별 마이크로니들 시트의 주위에 있어서 상기 전체 시트 부재에 고정되는, 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조 방법.
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