CN106687171A - 微针薄片的包装体及其制造方法 - Google Patents

微针薄片的包装体及其制造方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106687171A
CN106687171A CN201580048386.6A CN201580048386A CN106687171A CN 106687171 A CN106687171 A CN 106687171A CN 201580048386 A CN201580048386 A CN 201580048386A CN 106687171 A CN106687171 A CN 106687171A
Authority
CN
China
Prior art keywords
micropin
thin slice
package body
main body
base material
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201580048386.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN106687171B (zh
Inventor
山田真也
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nissha Printing Co Ltd
Original Assignee
Nissha Printing Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nissha Printing Co Ltd filed Critical Nissha Printing Co Ltd
Publication of CN106687171A publication Critical patent/CN106687171A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN106687171B publication Critical patent/CN106687171B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/52Details
    • B65D75/58Opening or contents-removing devices added or incorporated during package manufacture
    • B65D75/5855Peelable seals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0021Intradermal administration, e.g. through microneedle arrays, needleless injectors
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26FPERFORATING; PUNCHING; CUTTING-OUT; STAMPING-OUT; SEVERING BY MEANS OTHER THAN CUTTING
    • B26F1/00Perforating; Punching; Cutting-out; Stamping-out; Apparatus therefor
    • B26F1/38Cutting-out; Stamping-out
    • B26F1/40Cutting-out; Stamping-out using a press, e.g. of the ram type
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023Drug applicators using microneedles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0046Solid microneedles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0053Methods for producing microneedles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/06Packaging for specific medical equipment

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Forests & Forestry (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Packages (AREA)

Abstract

本发明提供一种保护微针薄片的多个微针的微针薄片的包装体。微针薄片的包装体(1)具备微针薄片(5)、成形用薄片(3)及支承体(7)。微针薄片(5)具有基体(10)及形成于基体(10)的下表面的多个微针(11)。成形用薄片(3)处于紧贴于基体(10)的下表面的状态,并形成有收容有多个微针(11)的多个微细凹部(13)。支承体(7)固定于微针薄片(5)的基体(10)的上表面,并且在基体(10)的周围固定于成形用薄片(3)。

Description

微针薄片的包装体及其制造方法
技术领域
本发明涉及具备多个微针的微针薄片的包装体及其制造方法。
背景技术
具有多个微细凹部的树脂片例如被采用于制造微针薄片的多个微针的微针成形用模具(例如,参照专利文献1。)。此外,作为微针薄片的一例,有经皮给药用贴附剂。经皮给药贴附剂用作从皮肤、粘膜等生物的体表面非侵入性地给药物等的手段之一。在此情况下,使药物吸附于微针。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:国际公开WO2011/002034
发明内容
发明要解决的课题]
由于微针薄片的多个微针是微细形状,故较容易破损。而且,已制成的微针薄片被包装后出货及搬运,此情况下,需要采取不导致多个微针破损的对策。但是,尚未公开有用于保护包装体内的微针的有效对策。
本发明的课题在于保护微针薄片的多个微针。
解决课题的手段
以下,作为用于解决课题的手段,说明多个方式。这些方式根据需要能够任意组合。
本发明的一方式的微针薄片的包装体具备微针薄片、薄片构件及薄片状基材。微针薄片具有薄片状主体及形成于主体的第1面的多个微针。薄片构件处于与主体的第1面紧贴的状态,并形成有收容有多个微针的多个微细凹部。薄片状基材固定在微针薄片的主体的第2面,并且在主体的周围固定于薄片构件。
在该包装体中,微针薄片在薄片构件中形成,并且维持形成时的状态。具体言之,微针薄片的多个微针通过薄片构件的多个微细凹部所形成,之后也得到多个微细凹部的保护。即,微针薄片的多个微针可靠地得到保护。
另外,由于该包装体具有固定于微针薄片的主体的第2面并且在主体周围固定于薄片构件上的薄片状基材,故微针薄片可靠地得到保护。
也可以是,包装体还具备粘着件。粘着件固定于薄片状基材的薄片构件一侧的表面,并粘着于微针薄片的主体的第2面,并且在主体的周围粘着于薄片构件。
在该包装体中,薄片状基材通过粘着件而固定于微针薄片及薄片构件。因而,薄片基材不易从微针薄片及薄片构件剥落。另外,在将薄片状基材从薄片构件剥下时一起剥下微针薄片,之后利用薄片状基材及粘着件,可将微针薄片贴在对象上。
也可以是,薄片状基材与微针薄片的剥离强度高于微针薄片与薄片构件的剥离强度。
在该包装体中,在将薄片状基材从薄片构件剥下时,微针薄片从薄片构件可靠地剥落。
也可以是,微针薄片具有突起部,该突起部从主体向薄片面方向延伸并介于薄片状基材与薄片构件之间。
在该包装体中,由于薄片状基材在微针的突起部的部位未与薄片构件接触,故薄片状基材与薄片构件的粘着强度在该部分较低。因而,通过手持并拉拽微针薄片的突起部的末端部分,将薄片状基材及微针薄片从薄片构件轻松剥下。
本发明的其它方式的微针薄片的包装体的制造方法具备以下步骤:
◎在整体薄片构件上形成多个微细凹部;
◎通过向整体薄片构件供给微针材料,形成具有主体和多个微针的整体微针薄片,所述多个微针形成在主体的第1面且配置在多个微细凹部内;
◎对整体微针薄片以形成所期望的多个单独微针薄片的方式进行冲切,接着除去不要部分;
◎在多个单独微针薄片上固定整体薄片状基材;
◎以多个单独微针薄片为单位,冲切整体薄片构件及薄片状基材,形成具有单独微针薄片、单独薄片构件及单独薄片状基材的多个微针薄片的包装体。
在通过该制造方法所制造的包装体中,微针薄片形成于薄片构件,维持成形成时的状态。具体言之,微针薄片的多个微针由薄片构件的多个微细凹部所形成,之后也得到多个微细凹部的保护。即,微针薄片的多个微针可靠地得到保护。
另外,由于该包装体具有对应于单独微针薄片而固定在单独薄片构件的单独薄片状基材,故单独微针薄片得到保护。
而且,在该制造方法中,通过以多个单独微针薄片为单位冲切整体薄片构件及薄片状基材的步骤,一次性形成多个微针薄片的包装体。因而,能够通过较少的工序进行批量生产。
也可以是,在固定整体薄片状基材的步骤中,整体薄片状基材在单独微针薄片的周围固定于整体薄片构件。
在该制造方法中,由于整体薄片状基材在单独微针薄片的周围固定于整体薄片构件,故通过最后的冲切步骤,能够形成在单独微针薄片的周围将单独基材薄片固定于单独薄片构件的状态。由此,保护单独微针薄片免受来自外部的污染。而且,在一系列的工序中,能够随意进行材料处理,其可带动微针薄片的生产力上升。
发明的效果
根据本发明的微针薄片的包装体及其制造方法,能够可靠地保护微针薄片的多个微针。
附图说明
图1是本发明的第1实施方式的微针薄片的包装体的俯视图。
图2是图1的II-II剖面图,是微针薄片的包装体的剖面图。
图3是微针薄片的二次包装体的示意剖面图。
图4是微针成形用薄片的坯料的立体图。
图5是微针成形用薄片的坯料的剖面图。
图6是说明预加热及成形工序的示意图。
图7是冲压模具的剖面图。
图8是表示坯料成形前的状态的示意剖面图。
图9是表示坯料成形后的状态的示意剖面图。
图10是用于说明将微针材料滴到微针成形用薄片的工序的示意图。
图11是填充有微针材料的微针成形用薄片的示意剖面图。
图12是用于说明干燥微针材料的工序的示意图。
图13是填充有干燥处理前的微针材料的微针成形用薄片的示意剖面图。
图14是填充有干燥处理后的微针材料的微针成形用薄片的示意剖面图。
图15是微针薄片的成形保护构造备用体的剖面图。
图16是用于说明由微针薄片的成形保护构造备用体制造包装体的工序的示意剖面图。
图17是用于说明由微针薄片的成形保护构造备用体制造包装体的工序的示意剖面图。
图18是微针薄片的成形保护构造备用体的俯视图。
图19是用于说明由微针薄片的成形保护构造备用体制造包装体的工序的示意剖面图。
图20是微针薄片的成形保护构造备用体的俯视图。
图21是用于说明由微针薄片的成形保护构造备用体制造包装体的工序的示意剖面图。
图22是用于说明由微针薄片的成形保护构造备用体制造包装体的工序的示意剖面图。
图23是微针薄片的成形保护构造备用体的俯视图。
图24是本发明的第2实施方式的微针薄片的包装体的俯视图。
图25是图24的XXV-XXV剖面图,是微针薄片的包装体的剖面图。
具体实施方式
1.第一实施方式
(1)微针薄片的包装体
使用图1及图2来说明本实施方式的微针薄片的包装体1。图1是本发明的第一实施方式的微针薄片的包装体的俯视图。图2是图1的II-II剖面图,是微针薄片的包装体的剖面图。
微针薄片的包装体1具有微针薄片5、微针成形用薄片3(薄片构件的一例,以下称为成形用薄片3。)及支承体7(薄片状基材的一例)。成形用薄片3与支承体7为包装微针薄片5的一次包装材。如此,包装体1是一次包装,且是形状平坦的板状小片。因此,此后的二次包装的自由度变高。例如,可为真空包装、外观包装。
此外,以下的实施方式中,在一次包装材内收容的微针薄片为单个,但也可以收容多个微针薄片。
(1-1)微针薄片
微针薄片5为被前述的一次包装材所包装且根据需要取出使用的构件。微针薄片5为在一表面上形成有多个微针11的薄片状物品。微针薄片5的厚度为数百μm左右。如图1所示,微针薄片5的平面形状是整体呈平滑弯曲,为月牙形状。微针薄片5的形状可为圆形、椭圆形、三角形、四边形、正方形、勾形或其它形状。微针薄片5例如在四边形的情况下边长为几mm至几十mm左右。
使用图1,进一步说明微针薄片5的构造。微针薄片5具有薄片状的基体10(薄片状主体的一例)与多个微针11(微针的一例)。多个微针11形成于基体10的下表面(第1面的一例)。微针11例如以圆锥形或角锥形,高度为10μm~1000μm,根部的剖面直径与高度的比例是剖面直径:高度=1:0.2~1:5,高宽比(高度/剖面直径)大的形状。
微针薄片5例如为用作通过以接触方式粘贴于人的皮肤而给药物等的经皮给药用贴附剂。具体言之,基体10粘贴于皮肤,微针11刺入皮肤,从而促进药物等的给予。
微针薄片5例如以水溶性的药物或玻尿酸、水溶性胶原蛋白、葡聚醣及硫酸软骨素等水溶性高分子中添加有药物的作为主材料而构成。此外,添加有药剂的水溶性高分子优选为在生物体内呈溶解性的水溶性高分子,可例举硫酸软骨素钠、玻尿酸及葡聚醣等在生物体内呈溶解性的水溶性高分子。
此外水溶性高分子由从硫酸软骨素钠、玻尿酸、胶原蛋白(或水解胶原蛋白)、明胶、肝醣、葡聚醣、糊精、葡聚醣硫酸、环糊精、聚葡萄胺糖、蛋白聚糖、聚三葡萄糖、羟丙基纤维素、藻酸、琼脂糖、肝醣、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯醇、羧乙烯聚合物构成的群选择的至少1个物质所构成。这些水溶性高分子既可以仅使用1个,也可以组合多种使用。
(1-2)支承体
支承体7是用于支承微针薄片5的薄片,例如为如无纺布那样的通气性良好的材料。支承体7固定于微针薄片5的基体10的上表面(第2面的一例),而且其周围粘着于成形用薄片3的上表面。
更具体言之,在支承体7的整个下表面(薄片构件一侧的面的一例)设置有粘着层9(粘着件的一例)。通过粘着层9将支承体7固定于微针薄片5的上表面。具体言之,粘着层9粘着在微针薄片5的基体10的上表面,且在基体10周围的外周部12粘着于成形用薄片3。如此,粘着层9在支承体7的下表面还设置在比微针薄片5更靠外周侧的外周部12上。因此,支承体7不易从微针薄片5及成形用薄片3剥落。另外,外周侧的粘着层9用于在将支承体7连同微针薄片5一起从成形用薄片3剥下后将支承体7及微针薄片5粘贴到对象上。
此外,在图2中,在成形用薄片3的上表面上固定有支承体7的外周部的粘着层9的部分(对应于外周部12)形成有微细凹部13。由此,粘着层9的粘着面变少,从而维持粘着力。然而,也可以在上述部分未形成有微细凹部13。
此外,粘着层9例如由橡胶类材料、丙烯酸类材料、聚硅氧类材料、胺基甲酸酯类材料构成。
(1-3)成形用薄片
成形用薄片3是用于成形微针11且在成形后进行保护的构件。成形用薄片3贴合于微针薄片5的下表面。另外,如图2所示,在成形用薄片3的上表面形成有用于形成且收容微针薄片5的微针11的多个微细凹部13。此外,微细凹部13是朝上方开口的凹口,未贯穿微针薄片5。
考虑到用作用于形成多个微细凹部13的构件,成形用薄片3例如由聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃类树脂所构成。即,优选的是,成形用薄片3是粘着剂可再剥离的疏水性薄片。
为了在将支承体7从成形用薄片3剥下时使微针薄片5可靠地追随成形用薄片3,有时需要以下对策的情况。第1,粘着层9选择粘着强度充分高的。第2,通过在成形用薄片3的表面上预先进行亲水化处理而提高了成形用薄片3与微针薄片5的粘着力,但亦可通过降低其处理程度而使两者容易分离。而且,亦可组合第1方案与第2方案。
而且,亦可通过进行花时间使粘着层9与微针薄片5相融合的熟化而提高两者的粘着强度。
通过以上所述的相互粘接的微针薄片5及成形用薄片3而构成微针薄片的成形保护构造。
(1-4)包装材
接着,使用图3来说明收容作为一次包装体的包装体1的二次包装体19。二次包装体19具有包装构件21及密封薄片23,通过粘贴两薄片而将包装体1包装。
包装构件21是薄片状的构件,由一般树脂材料所构成。如图3所示,包装构件21具有用于收容包装体1的收容部21a。收容部21a是形成在包装构件21的内侧的凹部。
密封薄片23是贴合于包装构件21内侧的面且用于在两者之间密封收容部21a内的包装体1的薄片状的构件。具体言之,密封薄片23例如作为一般构造具有表面树脂层(未图示)及金属层(未图示)。表面树脂层可印刷且具有保护金属层的功能。金属层设于表面树脂层的下表面。金属层由铝或其合金所构成,防湿性高。
在金属层的与表面树脂层相反一侧的表面设有粘接层(未图示)。粘接层用于将密封薄片23粘接于包装构件21。
如此,密封薄片23以覆盖包装体1的状态贴合于包装构件21的内侧面,通过两者将收容部21a密封。
如图3所示,包装体1配置成在包装构件21及密封薄片23内能够移动。其中,包装体1可以能够任何手段相对于包装构件21固定。
在此实施方式中,包装体1虽未进行在二次包装体19内的定位,但包装体1具有保护微针薄片5的构造,因此可靠地保护微针薄片5的多个微针11。
(1-5)使用方法
在将包装体1从二次包装体19取出时,如图6所示,使用者在将密封薄片23从包装构件21剥下后,将包装体1从收容部21a取出。由此,可获得多个微针11得到成形用薄片3的保护的微针薄片5。
其次,使用者将微针薄片5从成形用薄片3剥下。具体言之,使用者抓住支承体7的外周部(参照图2的箭头A)而将支承体7从成形用薄片3剥下。此时,微针薄片5从成形用薄片3分离,即微针11从微细凹部13分离。
结果,使用者能够根据目的来使用由支承体7与微针薄片5构成的带有支承体的微针薄片。在经皮给药用贴附剂的情况下,带有支承体的微针薄片贴在人的皮肤上。在该情况下,支承体7的外周部通过粘着层9贴在皮肤上,微针薄片5的微针11与皮肤接触。即,粘着层9作为将带有支承体的微针薄片取出到外部后的粘着部分发挥功能。
如以上所述,由于仅剥下带有支承体的微针薄片并粘贴就能达成目的,故使用简单。
优选的是,支承体7与微针薄片5的剥离强度高于微针薄片5与成形用薄片3的剥离强度。那是因为,设为在将支承体7从成形用薄片3剥下时微针薄片5可靠地从成形用薄片3剥落。支承体7与微针薄片5的剥离强度例如为4~5N/20mm。微针薄片5与成形用薄片3的剥离强度例如为1~2N/20mm。
(2)微针薄片的包装体的制造方法
使用图4~图23来说明微针薄片的包装体1的制造方法。以下,说明多个工艺。
(2-1)微针薄片的成形保护构造备用体的制造
以下,说明在坯料107(整体成形用薄片3A)形成多个微细凹部13的步骤。
首先,如图4及图5所示,准备用于构成成形用薄片3的坯料107。图4是微针成形用薄片的坯料的立体图。图5是微针成形用薄片的坯料的剖面图。从附图可知,坯料107具有底面部109及侧面部111。底面部109例如为四边形的平坦的板状部分。侧面部111是从底面部109的四边朝上方延伸的板状部分,形成凹部107a。此外,在侧面部111的上端,在整周形成有折弯部113。折弯部113在截面下从凹部107a向外周侧延伸再往下方延伸。
使用图6~图9来说明针对坯料107进行的预加热及成形工序。图6是说明预加热及成形工序的示意图。如图所示,加热室41、成形装置43及冷却室45连续设置。
在加热室41中,对坯料107进行成形前预加热。成形装置43使坯料107成形微细凹部13。在冷却室45中,对坯料107进行冷却。坯料107通过输送带46在各装置之间进行输送。
成形装置43是用于在坯料107的底面部109形成多个微细的微细凹部13的装置。如图所示,成形装置43由高精度冲压机47及针山形状的冲压模具(微细钉模具)49所构成。如图7所示,冲压模具49具有冲压部51。图7是冲压模具的剖面图。冲压部51与坯料107的底面部109匹配的形状,下表面具有多个加工用突起53。
如图8所示,在成形加工之前,坯料107的底面部109呈平坦。图8是表示坯料成形前的状态的示意剖面图。通过成形前预加热,在冲压模具49接触于底面部109时,坯料107已变柔软。结果,如图9所示,通过加工用突起53,在底面部109形成多个微细凹部13。此外,冲压机的控制通过可高精度控制冲压部位、按压力、按压时间等的机械来进行。另外,虽需要加工时间,但亦可通过对冲压模具49本身进行加热、冷却来兼备一系列的工序。
图9是表示坯料成形后的状态的示意剖面图。如图所示,微细凹部13例如为圆锥形状或角锥形状,朝附图上侧开口。
以下,说明如下步骤:通过向坯料107(即,整体成形用薄片3A)供给微针材料56,形成具有形成于基体10与基体10的下表面且配置在多个微细凹部13内的多个微针11的整体微针薄片5A。
使用图10~图11来说明向坯料107供给微针材料56的工序。图10是用于说明将微针材料滴至微针成形用薄片的工序的示意图。如图所示,设有分配器55。分配器55是将微针材料56滴下填充至凹部107a的装置。微针材料56例如为溶于水等所构成的溶剂的玻尿酸钠。此外,溶剂方面,除水以外,可选择水溶性高分子可溶解的介质。如此,通过向底面部109供给微针材料,如图11所示那样底面部109被微针材料56所覆盖。图11是填充有微针材料的微针成形用薄片的示意剖面图。此外,在此实施方式中,微针材料56未进入到微细凹部13内,因此有时在微细凹部13残留有空气,该情况下也可以追加减压除气工序(未图示)。
其次,使用图12~图14来说明对微针材料56进行干燥固化的工序。图12是用于说明干燥微针材料的工序的示意图。如图所示,设有干燥炉65。在干燥炉65中,按照坯料107,对微针材料56进行加热干燥。由此,使水分及溶剂材从微针材料56蒸发。结果,微针材料56的体积从图13的状态因干燥而收缩减少到图14的位置。以此状态,微针材料56成为具有多个微针11的整体微针薄片5A。图13是填充有干燥处理前的微针材料的微针成形用薄片的示意剖面图。图14是填充有干燥处理后的微针材料的微针成形用薄片的示意剖面图。
以上的结果,如图15所示,可获得形成有在坯料107(整体成形用薄片3A)的底面部形成有固化的微针材料56(整体微针薄片5A)的微针薄片的成形保护构造备用体101(以下,称为备用体101。)。图15是微针薄片的成形保护构造备用体的剖面图。
(2-2)微针薄片的包装体的制造
以下,使用图16~图23来说明包装体1的制造方法。
图16、图17、图19、图21及图22是用于说明由微针薄片的成形保护构造备用体制造包装体的工序的示意剖面图。图18、图20、图23是微针薄片的成形保护构造备用体的俯视图。
首先,准备在整体成形用薄片3A的底面部形成有整体微针薄片5A的备用体101。
以下,说明以形成所期望的多个单独微针薄片5的方式冲切整体微针薄片5A,接着去除不要部分的步骤。
如图16所示,使用切割装置141。切割装置141具有冲压部142与环状的切割刀143。切割刀143设于冲压部142的下表面。切割刀143具有与整体成形用薄片3A的底面部的外周对应的形状。如图16所示,当冲压部142下降并接近备用体101时,切割刀143将备用体101切割到下表面。结果,整体成形用薄片3A的侧面部111及折弯部113被切掉。结果,备用体101成为平面形状的薄片。此外,关于切割刀的种类,可使用蚀刻刀、雕刻刀、汤姆逊(Thomson)刀等切模(cutting die)。
其次,如图17所示,使用切割装置145。切割装置145具有冲压部146及多个切割刀147。各切割刀147设于冲压部146的下表面。各切割刀147为环状。如图17所示,当冲压部146下降并接近备用体101时,如图18所示,切割刀147将备用体101中固化的整体微针薄片5A的各部分切割到下表面,从而形成各微针薄片5。其中,切割刀147未到达整体成形用薄片3A的下表面,即未切断整体成形用薄片3A(半切)。结果,如图19所示,可在整体成形用薄片3A上获得被冲切成与多个切割刀147对应的形状的多个微针薄片5。图19及图20的左侧图表示去除边料后的状态,图20的右侧图是表示边料5B。在边料5B中,形成有属于多个微针薄片5脱落后的痕迹的脱落痕迹66。
其次,说明在多个独立微针薄片5固定整体支承体7A的步骤。
如图21所示,将与整体成形用薄片3A对应的平面为四边形状的整体支承体7A固定于各微针薄片5。即,在整体成形用薄片3A整面上贴合整体支承体7A。此外,在整体支承体7A的整个下表面设置有整体粘着层9A。
此时,整体支承体7A不只是微针薄片5,还贴在整体成形用薄片3A的上表面露出部。即,在固定整体支承体7A的步骤中,整体支承体7A在单独微针薄片5的周围固定于整体成形用薄片3A。
最后,说明如下步骤:以多个单独微针薄片5为单位冲切整体成形用薄片3A及整体支承体7A,形成具有单独微针薄片5、单独成形用薄片3及单独支承体7的多个微针薄片的包装体1。
如图22所示,使用切割装置149。切割装置149具有冲压部150及多个切割刀151。切割刀151设于冲压部150的下表面。各切割刀151是环状,直径大于切割刀147。当冲压部150下降并接近整体成形用薄片3A及整体支承体7A时,切割刀151在单独微针薄片5的外周将整体成形用薄片3A及整体支承体7A切割到下表面。结果,如图23左侧的图所示,获得多个包装体1。此外,图23的右侧的图是边料7B。在边料7B中,形成有属于多个包装体1脱落后的痕迹的脱落痕迹67。
在通过此制造方法所制造的包装体1中,微针薄片5在成形用薄片3中形成,而且维持形成时的状态。具体言之,微针薄片5的多个微针11通过成形用薄片3的多个微细凹部13所形成,之后也得到多个微细凹部13的保护。即,微针薄片5的多个微针11可靠地得到保护。
另外,由于该包装体1具有对应与微针薄片5而固定于成形用薄片3的支承体7,故单独微针薄片5得到保护。
而且,在该制造方法中,通过最终的产品冲切步骤(图22),一次形成多个微针薄片的包装体1。因而,能够通过较少的工序实现批量生产。
而且,在该制造法中,由于整体支承体7A在单独微针薄片5的周围固定于整体成形用薄片3A,故通过最终的产品冲切步骤,能够形成在单独微针薄片5的周围将单独支承体7固定于单独成形用薄片3的状态。由此,保护单独微针薄片5免受来自外部的污染。
以上的结果,在完成微针薄片的包装体1的状态下,微针薄片5通过支承体7及粘着层9而固定于成形用薄片3。如此,在输送或使用微针薄片的包装体1时,微针11得到保护。
如以上所述,成形用薄片3作为用于形成微针薄片5的微针11的成形模具发挥功能。另外,成形用薄片3作为保护微针薄片5的微针11的保护件发挥功能。
2.第二实施方式
在前述第一实施方式中,比微针薄片5的外周缘更靠外侧的外周侧部分被支承体7借助粘着层9固定在成形用薄片3的上表面的构造围住全部周围。但是,本发明不限于上述构造。以下,说明微针薄片5的外周侧部分的其它构造。
以下,说明将微针薄片设为带有翼片的形状的例子。
如图24及图25所示,微针薄片5具有从基体10向薄片面方向延伸并介于支承体7与成形用薄片3之间的突起部10A。图24是作为本发明的第二实施方式的微针薄片的包装体的俯视图。图25是图24的XXV-XXV剖面图,是微针薄片的包装体的剖面图。
具体言之,在该包装体中,在微针薄片5的突起部10A的部位,支承体7(即粘着层9)与成形用薄片3未接触,因此在外周部12中,成形用薄片3与其它构件的粘接强度在该部分较低。因而,通过手持并拉拽微针薄片5的突起部10A的缘部(参照箭头B),将支承体7从成形用薄片3轻松剥下。特别是,因可直接抓微针薄片5,故微针薄片5会从成形用薄片3可靠地剥落。
3.多个实施方式的共通事项
上述第一实施方式与第二实施方式有如下共通点。
微针薄片的包装体(例如,包装体1)具备微针薄片(例如,微针薄片5)、薄片构件(例如,成形用薄片3)及支承基材薄片(例如,支承体7)。微针薄片具有主体(例如,基体10)及形成于主体的第1面(例如,下表面)的多个微针(例如,微针11)。薄片构件与主体的第1面紧贴的状态,且形成有收容有多个微针的多个微细凹部(例如,微细凹部13)。支承基材薄片固定于微针薄片的主体的第2面(例如,上表面),还在主体周围固定于薄片构件。
在此包装体中,微针薄片形成于薄片构件(例如,参照图14),维持形成时的状态。具体言之,微针薄片的多个微针由薄片构件的多个微细凹部所形成,之后也得到多个微细凹部的保护。即,微针薄片的多个微针可靠地得到保护。
另外,该包装体具有固定于微针薄片的主体的第2面且还在主体周围固定于薄片构件的薄片状基材(例如,参照图1),故微针薄片可靠地得到保护。
4.其它实施方式
以上,已就本发明的一实施方式进行了说明,但本发明不限于上述实施方式,可在不脱离发明主旨的范围内进行各种变更。特别是,本说明书中所记载的多个实施方式及变形例系可根据需要进行任意组合。
(a)在前述实施方式中,各种薄片的切割是通过切模来进行,但也可以通过激光等其它手段来进行。
(b)在前述实施方式中,微针薄片的包装体的收容部的数量为1个,但收容部亦可为多个。
产业上的可利用性
本发明可广泛适用于具备多个微针的微针薄片的包装体及其制造方法。
附图标记说明
1包装体;3微针成形用薄片;3A整体成形用薄片;5微针薄片;5A整体微针薄片;7支承体;7A整体支承体;9粘着层;9A整体粘着层;10基体;10A突起部;11微针;12外周部;13微细凹部;19一次包装体;21包装构件;21a收容部;23密封薄片;41加热室;43成形装置;45冷却室;46输送带;47高精度冲压机;49冲压模具;51冲压部;53加工用突起;55分配器;56微针材料;65干燥炉;101成形保护构造备用体;107坯料;107a凹部;109底面部;111侧面部;113折弯部;141切割装置;142冲压部;143切割刀;145切割装置;146冲压部;147切割刀;149切割装置;150冲压部;151切割刀。

Claims (6)

1.一种微针薄片的包装体,具备:
微针薄片,具有薄片状主体及形成于所述主体的第1面的多个微针;
薄片构件,处于与所述主体的所述第1面紧贴的状态,并形成有收容所述多个微针的多个微细凹部;以及
薄片状基材,固定在所述微针薄片的所述主体的第2面,并且在所述主体的周围固定于所述薄片构件。
2.如权利要求1所述的微针薄片的包装体,其中,
所述微针薄片的包装体还具备粘着件,该粘着件固定于所述薄片状基材的所述薄片构件一侧的表面,并粘着于所述微针薄片的所述主体的所述第2面,并且在所述主体的周围粘着于所述薄片构件。
3.如权利要求1或2所述的微针薄片的包装体,其中,
所述薄片状基材与所述微针薄片的剥离强度高于所述微针薄片与所述薄片构件的剥离强度。
4.如权利要求1至3中任一项所述的微针薄片的包装体,其中,
所述微针薄片具有突起部,该突起部从所述主体向薄片面方向延伸并介于所述薄片状基材与所述薄片构件之间。
5.一种微针薄片的包装体的制造方法,具备以下步骤:
在整体薄片构件上形成多个微细凹部;
通过向所述整体薄片构件供给微针材料,形成具有主体和多个微针的整体微针薄片,所述多个微针形成在所述主体的第1面且配置在所述多个微细凹部内;
对所述整体微针薄片以形成所期望的多个单独微针薄片的方式进行冲切,接着除去不要部分;
在所述多个单独微针薄片上固定整体薄片状基材;以及
以所述多个单独微针薄片为单位,冲切所述整体薄片构件及所述整体薄片状基材,形成具有所述单独微针薄片、单独薄片构件及单独薄片状基材的多个微针薄片的包装体。
6.如权利要求5所述的微针薄片的包装体的制造方法,其中,
在固定所述整体薄片状基材的步骤中,所述整体薄片状基材在所述单独微针薄片的周围固定于所述整体薄片构件。
CN201580048386.6A 2014-09-30 2015-03-13 微针薄片的包装体及其制造方法 Active CN106687171B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2014200410A JP5931155B2 (ja) 2014-09-30 2014-09-30 マイクロニードルシートの梱包体及びその製造方法
JP2014-200410 2014-09-30
PCT/JP2015/057484 WO2016051819A1 (ja) 2014-09-30 2015-03-13 マイクロニードルシートの梱包体及びその製造方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN106687171A true CN106687171A (zh) 2017-05-17
CN106687171B CN106687171B (zh) 2020-02-04

Family

ID=55629879

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201580048386.6A Active CN106687171B (zh) 2014-09-30 2015-03-13 微针薄片的包装体及其制造方法

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9919856B2 (zh)
EP (1) EP3181182B1 (zh)
JP (1) JP5931155B2 (zh)
KR (1) KR102358550B1 (zh)
CN (1) CN106687171B (zh)
TW (1) TWI630152B (zh)
WO (1) WO2016051819A1 (zh)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107117389A (zh) * 2017-06-03 2017-09-01 成都五义医疗科技有限公司 一种用于穿刺器包装的阶梯外套及其制造方法
CN111867666A (zh) * 2018-03-07 2020-10-30 富士胶片株式会社 经皮吸收片的制造方法
CN113272232A (zh) * 2019-01-07 2021-08-17 金德瓦药物控释有限公司 用于微阵列的包装
CN113548511A (zh) * 2021-06-05 2021-10-26 山东华滋自动化技术股份有限公司 一种微针眼贴加工设备及其加工方法
WO2023246407A1 (zh) * 2022-06-22 2023-12-28 苏州悦肤达医疗科技有限公司 贴片产品加工系统及贴片产品加工方法

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2566501B1 (en) 2010-05-04 2019-03-13 Corium International, Inc. Method and device for transdermal delivery of parathyroid hormone using a microprojection array
JP6865524B2 (ja) 2012-12-21 2021-04-28 コリウム, インコーポレイテッド 治療剤を送達するためのマイクロアレイおよび使用方法
MX2015012155A (es) 2013-03-12 2015-11-30 Corium Int Inc Aplicadores de microproyeccion.
AU2014233695A1 (en) 2013-03-15 2015-10-01 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent and methods of use
US10624843B2 (en) 2014-09-04 2020-04-21 Corium, Inc. Microstructure array, methods of making, and methods of use
WO2017004067A1 (en) * 2015-06-29 2017-01-05 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
JP2018192177A (ja) 2017-05-22 2018-12-06 コスメディ製薬株式会社 水溶性化粧用シート保持フィルム
JP6931222B2 (ja) 2017-07-18 2021-09-01 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルアレイの発泡支持体シート
KR102184940B1 (ko) 2017-11-15 2020-12-01 주식회사 엘지생활건강 마이크로니들 연속 제조용 장치 및 공정
JP2020099513A (ja) * 2018-12-21 2020-07-02 ロレアル マイクロニードルシートを使用するキット及び美容方法
KR20240002591A (ko) * 2022-06-29 2024-01-05 주식회사 페로카 마이크로니들 패치 제조 시스템 및 마이크로니들 패치 제조 방법

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010094414A (ja) * 2008-10-20 2010-04-30 Kyokko Seiko Co Ltd マイクロニードルシート貼付剤とその製造方法および製造装置
CN102202723A (zh) * 2009-10-08 2011-09-28 株式会社培旺精廉宅 微针片材的压模及其制造方法和采用该压模的微针的制造方法
JP2014113318A (ja) * 2012-12-10 2014-06-26 Toppan Printing Co Ltd 針状構造体の製造装置及び製造方法

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5423737A (en) * 1993-05-27 1995-06-13 New Dimensions In Medicine, Inc. Transparent hydrogel wound dressing with release tab
CA2127756C (en) * 1993-07-19 2004-08-31 Hitoshi Akemi Package structure of drug-containing pressure-sensitive adhesive sheet
US6623457B1 (en) * 1999-09-22 2003-09-23 Becton, Dickinson And Company Method and apparatus for the transdermal administration of a substance
CN1852691B (zh) * 2003-09-17 2012-01-11 Bsn医疗有限责任公司 伤口敷料及其生产方法
US8671544B2 (en) * 2004-03-12 2014-03-18 Agency For Science, Technology And Research Methods and moulds for use in fabricating side-ported microneedles
CA2613114C (en) * 2005-06-27 2015-02-24 3M Innovative Properties Company Microneedle cartridge assembly and method of applying
DE102007030710A1 (de) 2007-07-02 2009-01-08 Robert Bosch Gmbh Vorrichtung zur Aufbewahrung und Verabreichung von Wirkstoffen und ein Verfahren zur Verabreichung von Wirkstoffen mittels einer solchen Vorrichtung
JP5663477B2 (ja) 2009-07-01 2015-02-04 凸版印刷株式会社 針状体
JP2012055343A (ja) * 2010-09-03 2012-03-22 Toray Eng Co Ltd マイクロニードルシート及びその製造方法
JP5687170B2 (ja) * 2011-03-30 2015-03-18 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルパッチ収納容器
JP5903016B2 (ja) * 2012-06-27 2016-04-13 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルパッチの保護離型シート
US20140158572A1 (en) * 2012-12-07 2014-06-12 Inventagon Llc Wound Care Dressing
JP5806701B2 (ja) * 2013-05-07 2015-11-10 日本写真印刷株式会社 経皮投与用貼付剤の製造方法及び経皮投与用貼付剤
JP6565917B2 (ja) * 2014-07-30 2019-08-28 凸版印刷株式会社 マイクロニードルユニット

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010094414A (ja) * 2008-10-20 2010-04-30 Kyokko Seiko Co Ltd マイクロニードルシート貼付剤とその製造方法および製造装置
CN102202723A (zh) * 2009-10-08 2011-09-28 株式会社培旺精廉宅 微针片材的压模及其制造方法和采用该压模的微针的制造方法
JP2014113318A (ja) * 2012-12-10 2014-06-26 Toppan Printing Co Ltd 針状構造体の製造装置及び製造方法

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107117389A (zh) * 2017-06-03 2017-09-01 成都五义医疗科技有限公司 一种用于穿刺器包装的阶梯外套及其制造方法
CN111867666A (zh) * 2018-03-07 2020-10-30 富士胶片株式会社 经皮吸收片的制造方法
CN111867666B (zh) * 2018-03-07 2021-03-12 富士胶片株式会社 经皮吸收片的制造方法
CN113272232A (zh) * 2019-01-07 2021-08-17 金德瓦药物控释有限公司 用于微阵列的包装
CN113272232B (zh) * 2019-01-07 2022-10-04 金德瓦药物控释有限公司 用于微阵列的包装
US11577900B2 (en) 2019-01-07 2023-02-14 Kindeva Drug Delivery L.P. Packaging for microarrays
CN113548511A (zh) * 2021-06-05 2021-10-26 山东华滋自动化技术股份有限公司 一种微针眼贴加工设备及其加工方法
WO2023246407A1 (zh) * 2022-06-22 2023-12-28 苏州悦肤达医疗科技有限公司 贴片产品加工系统及贴片产品加工方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN106687171B (zh) 2020-02-04
KR102358550B1 (ko) 2022-02-04
US9919856B2 (en) 2018-03-20
WO2016051819A1 (ja) 2016-04-07
EP3181182A1 (en) 2017-06-21
EP3181182B1 (en) 2018-10-24
JP5931155B2 (ja) 2016-06-08
JP2016067618A (ja) 2016-05-09
US20170217656A1 (en) 2017-08-03
TWI630152B (zh) 2018-07-21
KR20170063591A (ko) 2017-06-08
EP3181182A4 (en) 2017-08-23
TW201612079A (en) 2016-04-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106687171A (zh) 微针薄片的包装体及其制造方法
CN106456952A (zh) 锥状突起片的包装体及其制造方法
AU2013201922B2 (en) Card incorporating a visible valuable object
DE502006003572D1 (de) Blisterpackung mit radiofrequenz-identifikationseinrichtung sowie verfahren zu deren herstellung
CN106102818B (zh) 锥体状突起片的包装体的制造方法
ES2839574T3 (es) Herramienta de moldeo y procedimiento para fabricar un envase
CN105799289B (zh) 一种转贴膜及其制作方法和使用该转贴膜进行贴膜的方法
CN205439494U (zh) 一种压膜装置
JP6333013B2 (ja) 錐体状突起シートの梱包体及びその製造方法
CN206085641U (zh) 一种带凹槽的吸塑模具
CN220681589U (zh) 注射剂塑封包材吹泡成型模具
CN110718474B (zh) 封装方法、离型件及其制作方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information
CB02 Change of applicant information

Address after: Kyoto Japan

Applicant after: NISSHA Corporation

Address before: Kyoto Japan

Applicant before: Nippon Copy and Print Co., Ltd.

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant