TWI609957B - 用以處理隱形眼鏡之溶液及隱形眼鏡的包裝系統 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種用以處理隱形眼鏡之溶液及一種隱形眼鏡的包裝系統。用以處理隱形眼鏡之溶液包含一具有磷酸膽鹼基之聚合物為約0.01至約1.0重量份、一親水性分子為約0.005至約0.05重量份、一無機鹽為約0.01至約1.0重量份及水為約100重量份。聚合物之數均分子量為約4,000至約1,000,000道爾頓,且聚合物具有式(I)之結構:
於式(I)中,m為正整數,n為0或正整數,R為C2~C12烷基或C2~C12羥烷基,其中當n為正整數時,m/n大於1,並且,親水性分子之數均分子量為約10,000至約5,000,000道爾頓,且親水性分子為玻尿酸或玻尿酸鹽。
Description
本發明係關於一種用以處理隱形眼鏡之溶液及隱形眼鏡的包裝系統,特別是關於一種包含具有磷酸膽鹼基之聚合物及親水性分子之溶液。
軟性隱形眼鏡(soft contact lens)為市面上普遍存在之產品,其係被包裝於含有保存液的聚丙烯泡殼(polypropylene blister)包裝中以進行販售。保存液通常為生理食鹽水緩衝液,除了包含氯化鈉及其他無機鹽以外,一般更包含界面活性劑及/或保濕劑,以維持隱形眼鏡的保濕度,並避免隱形眼鏡黏貼於氣泡狀構造的內表面。
以隱形眼鏡的功能而言,除了要能矯正視覺敏銳度之外,其配戴舒適度對於消費者的偏好亦具有重要影響。因此,隱形眼鏡業者多半以提升配戴隱形眼鏡時的舒適度為目標。配戴隱形眼鏡時的舒適度受許多因素影響,而配戴時的不適感可能來自於鏡片過硬、保濕度不足而使得鏡片表面容易變乾澀、表面粗糙或鏡片設計不良。舉例來說,傳統的水膠鏡片
保濕度一般來說是不錯,但矽水膠鏡片的材料較疏水,並且,有些水膠鏡片內會添加具有疏水性質的紫外光阻擋劑,因此,矽水膠鏡片和含紫外光阻擋劑之鏡片皆通常保濕度不佳,這亦為配戴鏡片者會感到不適的原因之一。
然而,鏡片的保濕度及舒適度除了取決於鏡片材質,亦與鏡片的保存液和清潔液的成分相關。因此,目前需要一種新穎的隱形眼鏡處理溶液,以增加隱形眼鏡的保濕度、使得鏡片表面不容易變乾、降低長時間配戴所致的眼部疲勞、並提升配戴鏡片時的舒適度。
本發明提供一種用以處理隱形眼鏡之溶液,其包含一具有磷酸膽鹼(phosphorylcholine)基之聚合物為約0.01至約1.0重量份、一親水性分子為約0.005至約0.05重量份、一無機鹽為約0.01至約1.0重量份及水為約100重量份。聚合物之數均分子量為約4,000至約1,000,000道爾頓(Dalton),且聚合物具有式(I)之結構:
於式(I)中,m為正整數,n為0或正整數,R為C2~C12烷基或C2~C12羥烷基,其中當n為正整數時,m/n大於1,並且,親
水性分子之數均分子量為約10,000至約5,000,000Dalton,且親水性分子為玻尿酸(hyaluronic acid,HA)或玻尿酸鹽(hyaluronate salt)。
根據本發明一些實施例,第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton、約100,000至約400,000Dalton或約1,000,000至約5,000,000Dalton。
根據本發明一些實施例,用以處理隱形眼鏡之溶液進一步包含一第二親水性分子為約0.005至約0.05重量份,第二親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton、約100,000至約400,000Dalton或約1,000,000至約5,000,000Dalton,第二親水性分子為玻尿酸或玻尿酸鹽。
根據本發明一些實施例,用以處理隱形眼鏡之溶液進一步包含一第二親水性分子以及一第三親水性分子,第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton,第二親水性分子為約0.005至約0.05重量份,第二親水性分子之數均分子量為約100,000至約400,000Dalton,第三親水性分子為約0.005至約0.05重量份,第三親水性分子之數均分子量為約1,000,000至約5,000,000Dalton,第二親水性分子及第三親水性分子係獨立為玻尿酸或玻尿酸鹽。
根據本發明一些實施例,R為正丁基(n-butyl)、2-乙基己基(2-ethylhexyl)、異癸基(isodecyl)、月桂基(lauryl)、2-羥乙基(2-hydroxyethyl)或2,3-二羥基丙基(2,3-dihydroxypropyl)。
根據本發明一些實施例,無機鹽包含氯化鈉、硼
酸鈉或其組合。
根據本發明一些實施例,用以處理隱形眼鏡之溶液進一步包含硼酸,硼酸為約0.1至約1重量份。
本發明提供一種隱形眼鏡的包裝系統,其包含一容器、一用以保存隱形眼鏡之溶液以及一隱形眼鏡。用以保存隱形眼鏡之溶液承裝於容器中,而隱形眼鏡浸泡於用以保存隱形眼鏡之溶液中。前述之用以處理隱形眼鏡之溶液可作為用以保存隱形眼鏡之溶液。
根據本發明一些實施例,隱形眼鏡包含一紫外光阻擋劑(UV blocker)。
以下揭示本發明之多個實施方式,為明確說明起見,許多實務上的細節將在以下敘述中一併說明。然而,應瞭解到,這些實務上的細節不應用以限制本發明。也就是說,在本發明部分實施方式中,這些實務上的細節是非必要的。此外,文中所示之化學結構式將以簡單示意的方式繪示之。
於本文中,除非內文中對於冠詞有所特別限定,否則「一」與「該」可泛指單一個或多個。將進一步理解的是,本文中所使用之「包含」、「包括」、「具有」及相似詞彙,指明其所記載的特徵、區域、整數、步驟、操作、元件與/或組件,但不排除其所述或額外的其一個或多個其它特徵、區域、
整數、步驟、操作、元件、組件,與/或其中之群組。
為了解決先前技術中所述之問題,例如:隱形眼鏡鏡片的保濕度不足和配戴鏡片時的不舒適感,本發明提供一種用以處理隱形眼鏡之溶液,將鏡片浸泡於此溶液中或利用此溶液清潔隱形眼鏡時,溶液中的成分會進入鏡片基材中或附著於鏡片的表面上,而使得經處理後的鏡片的保濕度相當優良,而提升了配戴鏡片時的舒適感。用以處理隱形眼鏡之溶液包含一具有磷酸膽鹼(phosphorylcholine)基之聚合物為約0.01至約1.0重量份、一第一親水性分子為約0.005至約0.05重量份、一無機鹽為約0.01至約1.0重量份及水為約100重量份。聚合物之數均分子量為約4,000至約1,000,000Dalton,且聚合物具有式(I)之結構:
於式(I)中,m為正整數,n為0或正整數,R為C2~C12烷基或C2~C12羥烷基,其中當n為正整數時,m/n大於1,並且,親水性分子之數均分子量為約10,000至約5,000,000Dalton,且第一親水性分子為玻尿酸或玻尿酸鹽,皆具有良好的親水性。舉例來說,玻尿酸鹽為玻尿酸鈉(sodium hyaluronate)。
當n為0時,此聚合物為具有磷酸膽鹼基的均聚物,即聚(2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼)
(poly(2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine),poly-MPC)。當n為正整數時,此聚合物為具有磷酸膽鹼基的共聚物。
以下將解釋本發明採用具有磷酸膽鹼基之聚合物作為處理隱形眼鏡之溶液的成分的原因。人眼的淚膜為三層結構,最內層直接接觸角膜(cornea),且主要成分為水,最外層曝於空氣中,且包含磷脂(phospholipid),磷脂中含有磷酸膽鹼分子中的部分結構,因此,磷脂能夠避免最內層的水分快速蒸發,預防角膜乾燥。由於本發明之聚合物具有與磷脂類似的構造,因此當聚合物從鏡片中釋放出來或是附著於鏡片表面時,能夠達到與淚膜的最外層相似的功效,避免淚膜中的水分蒸散,而維持眼睛的濕潤度。由於本發明之均聚物及共聚物皆具有磷酸膽鹼基,而皆具有良好的保濕效果。
本發明之共聚物可由2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼(MPC)與甲基丙烯酸酯(methacrylic acid ester)共聚而成。舉例來說,甲基丙烯酸酯可為甲基丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸羥烷基酯。甲基丙烯酸烷基酯具有C2~C12烷基,其可為甲基丙烯酸正丁酯(n-butyl methacrylate,BMA)、甲基丙烯酸-2-乙基己酯(2-ethylhexyl methacrylate,EHMA)、甲基丙烯酸異癸酯(isodecyl methacrylate,IDMA)或甲基丙烯酸月桂酯(lauryl methacrylate,LMA)。甲基丙烯酸羥烷基酯具有C2~C12羥烷基,其可為甲基丙烯酸羥乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate,HEMA)或甲基丙烯酸-2,3-二羥基丙酯(2,3-dihydroxypropyl methacrylate,DHPM)。因此可知,在具有式(I)之結構之聚合
物中,R可為正丁基(n-butyl)、2-乙基己基(2-ethylhexyl)、異癸基(isodecyl)、月桂基(lauryl)、2-羥乙基(2-hydroxyethyl)或2,3-二羥基丙基(2,3-dihydroxypropyl)。
由於用以處理隱形眼鏡之溶液包含了多種具高親水性的成分,而對於提升配戴鏡片時的舒適度有所助益。舉例來說,先將鏡片浸泡於用以處理隱形眼鏡之溶液中,溶液中的成分可在對於鏡片進行高溫高壓滅菌的時候進入鏡片基材中或附著於鏡片表面上。然而,受到鏡片的孔徑、親水性、以及鏡片與保存液成分間的極性差異大小,用以處理隱形眼鏡之溶液中不同的成分對於鏡片表面的附著程度會有所不同。
並且,不同的隱形眼鏡係由不同的單體組合所聚合而成,故會具有不同的交聯密度。因此,保存液成分能否進入或穿透鏡片的能力除了取決於這些成分的極性與分子量,亦會受到水膠鏡片的交聯密度高低所影響。
因此,可以透過調整第一親水性分子的數均分子量,調配出適合不同的隱形眼鏡材質的用以處理隱形眼鏡之溶液。舉例來說,第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton、約100,000至約400,000Dalton或約1,000,000至約5,000,000Dalton。由上述可知,用以處理隱形眼鏡之溶液可包含具有低分子量、中分子量或高分子量的第一親水性分子。
這些具有不同分子量的第一親水性分子則分別具有不同的用途,當第一親水性分子從鏡片中釋放出來後,其能夠進入角膜中或是停留於角膜的表面。詳細來說,低分子量的第一親水性分子的尺寸最小,而能夠進入角膜的深處,並具有
最佳的潤濕角膜的效果,中分子量的第一親水性分子附著於角膜上,並幫助角膜緊緊留住水分,高分子量的第一親水性分子的尺寸最大,而因此停留於角膜的表面,高分子量的第一親水性分子本身具有最強的吸附水分的能力,而能夠留住角膜表面的水分。因此透過包含了聚合物和第一親水性分子的溶液處理隱形眼鏡,能夠使得人眼接觸經處理後的隱形眼鏡時感到舒適。
根據本發明一些實施例,用以處理隱形眼鏡之溶液中可包含兩種親水性分子。舉例來說,用以處理隱形眼鏡之溶液中可進一步包含第二親水性分子,第二親水性分子的重量比、材料和數均分子量可參照第一親水性分子的重量比、材料和數均分子量。
根據本發明一些實施例,用以處理隱形眼鏡之溶液中可包含三種或三種以上的親水性分子。舉例來說,用以處理隱形眼鏡之溶液中可進一步包含第二親水性分子以及第三親水性分子,第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton,第二親水性分子之數均分子量為約100,000至約400,000Dalton,第三親水性分子之數均分子量為約1,000,000至約5,000,000Dalton,第一親水性分子、第二親水性分子及第三親水性分子的重量比皆為約0.005至約0.05重量份,且係獨立為玻尿酸或玻尿酸鹽。如同前述,不同分子量的親水性分子具有不同的溼潤角膜的效果,因此可透過調整各種親水性分子的用量,使用以處理隱形眼鏡之溶液可應用於各種不同材質的隱形眼鏡,而使得配戴鏡片者能夠具有最佳的舒適度。
在一些實施例中,無機鹽包含氯化鈉、硼酸鈉或其組合。在一些實施例中,用以處理隱形眼鏡之溶液進一步包含硼酸,硼酸為約0.1至約1重量份。硼酸及硼酸鈉除了能協助調節溶液的pH值,更具有良好的抗菌功能。在一些實施例中,本發明之用以處理隱形眼鏡之溶液亦可選擇性地包含界面活性劑及/或保濕劑。
本發明之用以處理隱形眼鏡之溶液可用於保存隱形眼鏡或用於清潔隱形眼鏡,換言之,本發明之用以處理隱形眼鏡之溶液為隱形眼鏡保存液(亦即包裝溶液)或隱形眼鏡清潔液。因此,本發明提供一種隱形眼鏡的包裝系統,其包含一容器、一隱形眼鏡以及一用以保存隱形眼鏡之溶液。用以保存隱形眼鏡之溶液承裝於容器中,而隱形眼鏡浸泡於用以保存隱形眼鏡之溶液中。在一些實施例中,容器為泡殼,隱形眼鏡為軟性隱形眼鏡,例如:矽水膠鏡片。
在一些實施例中,隱形眼鏡可由具有端乙烯基可聚合單體(ethylenically-based polymerizable monomer)與含矽預聚物所聚合而成。形成隱形眼鏡常用的聚合物包含N-乙烯基吡咯烷酮(N-vinyl pyrrolidone,NVP)、N,N-二甲基丙烯醯胺(N,N-dimethyl acrylamide,DMA)、2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼(2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine,MPC)、不同種類的甲基丙烯酸烷基酯(alkyl methacrylate)、及不同種類的甲基丙烯酸羥烷基酯(hydroxyalkyl methacrylate)等。
在一些實施例中,隱形眼鏡包含一紫外光阻擋劑。舉例來說:紫外光阻擋劑為具有二苯基甲酮
(benzophenone)的單體、具有苯並三唑(benzotriazole)的單體、具有2-羥基苯基-s-三嗪(2-hydroxyphenyl-s-triazine)的單體或其組合。
舉例來說,具有二苯基甲酮(benzophenone)的單體包含4-甲基丙烯醯氧基-2-羥基二苯基甲酮(4-methacryloxy-2-hydroxy benzophenone)或4-(2-丙烯醯氧基乙氧基)-2-羥基二苯基甲酮(4-(2-acryloxyethoxy-2-hydroxy benzophenone)。
舉例來說,具有苯並三唑(benzotriazole)的單體包含2-(2-羥基-5-甲基丙烯醯氧基乙基苯基)-2H-苯並三唑(2-(2-hydroxy-5-methacryloxyethylphenyl)-2H-benzotriazole)、2-(2-羥基-5-甲基丙烯醯氧基乙基苯基)-2H-6-氯苯並三唑(2-(2-hydroxy-5-methacryloxyethylphenyl)-2H-6-chloro-benzotriazole)、2-(2-羥基-5-甲基丙烯醯氧基乙基苯基)-2H-6-甲氧基苯並三唑(2-(2-hydroxy-5-methacryloxyethylphenyl)-2H-6-methoxybenzotriazole)、2-[3’-t-丁基-5’-(3,-二甲基乙基矽基丙氧基)-2’-羥基苯基]-5-甲氧基苯並三唑(2-[3’-t-butyl-5’-(3”-dimethylvinylsilylpropoxy)-2’-hydroxyphenyl]-5-methoxybenzotriazole)、2-[3’-t-丁基-2’-羥基-5’-(3-甲基丙烯醯基丙基)-5-氯苯並三唑(2-[3’-t-butyl-5’-(3”-methacryloylozypropyl)phenyl]-5-chlorobenzotriazol
e)或2-[2’-羥基-5’-(γ-甲基丙烯醯氧基丙氧基)-3’-t-丁基苯基]-5-甲氧基-2H-苯並三唑(2-[2’-hydroxy-5’-(γ-methacryloyloxypropoxy)-3’-tert-butylphenyl]-5-methoxy-2H-benzotriazole)。
舉例來說,具有2-羥基苯基-s-三嗪(2-hydroxyphenyl-s-triazine)的單體包含4-甲基丙烯醯氧基乙基-2-羥基苯基-s-三嗪(4-methacryloxyethyl-2-hydroxyphenyl-s-triazine)或4-丙烯醯氧基乙基-2-羥基苯基-s-三嗪(4-acryloxyethyl-2-hydroxyphenyl-s-triazine)。
由於隱形眼鏡係被浸泡於用以保存隱形眼鏡之溶液中,經過此溶液的處理,可提高鏡片的保濕度,因此,在配戴鏡片時,由紫外光阻擋劑的疏水性質所造成不適感能夠被改善。
以下的實驗例係用以詳述本發明之特定態樣,並使本發明所屬技術領域中具有通常知識者得以實施本發明。然而,以下的實驗例不應用以限制本發明。
實驗例1:具有磷酸膽鹼基的均聚物-聚[2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼](poly-MPC)之製備(實施例1A-1C):
此實驗係將50g(0.169mole)的2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼(MPC)及150mL的甲醇(methanol)加入三頸圓底燒瓶中,而三頸圓底燒瓶係連接回流冷凝器(reflux condenser)。三頸圓底燒瓶中通入氮氣,使MPC及甲醇在充滿氮氣的情況下進行攪拌10分鐘直到溶解。接著,加入0.25g的偶氮二異丁腈(Azobisisobutyronitrile,AIBN)及0.0398g
(0.509mmole)的2-巰基乙醇(2-mercaptoethanol)並加熱至45℃且維持24小時。AIBN為聚合反應起始劑,其連接至MPC的甲基丙烯醯氧乙基(methacryloyloxyethyl)中與雙鍵相連的碳原子,而引發自由基聚合反應(free radical polymerization)。2-巰基乙醇則為聚合鏈轉移劑(chain transfer agent),其使得具有自由基的鏈狀聚合物尾端終止反應,因而可用以控制聚合物之鏈長及分子量(數均分子量及重均分子量)。之後,甲醇會被去除而留存於燒瓶內,而所形成的poly-MPC(實施例1A),其會被壓碎為粉狀並置於1個100℃的烘箱中6小時以進行乾燥。此實驗約可產生45g的poly-MPC(實施例1A,MPC均聚物),其係以凝膠滲透色譜(Gel Permeation Chromatography,GPC)進行分析,得到數均分子量(Mn)及重均分子量(Mw)。
數均分子量(Mn)是指具有不同單體數目(即不同鏈長)的每一聚合物之分子量乘以其數量比例後加總所得。重均分子量(Mw)則為每一聚合物之分子量乘以其重量占總重量比例後加總所得。由於不同單體數目的聚合物在計算Mn時權重皆一致,但較重(單體數目較多或較長鏈)的聚合物在計算Mw時權重較大,故聚合物的重均分子量(Mw)多半大於數均分子量(Mn),而Mw/Mn的比值為多分散性(polydispersity)。通常聚合反應所加入的2-mercaptoethanol量愈低,多分散性愈高,顯示聚合物的分子量分布愈廣,即聚合物所含單體數目之間的標準差愈大。
其他MPC均聚物之製備係採用上述方法,但所使用的各反應物用量有所不同。詳細而言,MPC均聚物之製備係
將59g(0.1999mole)的MPC及250mL的甲醇加入三頸圓底燒瓶中,而三頸圓底燒瓶係連接回流冷凝器。三頸圓底燒瓶中通入氮氣,使MPC及甲醇在充滿氮氣的情況下進行攪拌10分鐘直到溶解。接著,加入0.295g的AIBN及不同量的2-mercaptoethanol,分別為0.2343g(3mmole)或0.0398g(0.5mmole)的2-mercaptoethanol,再加熱至45℃並維持24小時,以分別形成實施例1B或實施例1C。之後,甲醇會被去除而留存於燒瓶內,而所形成的poly-MPC(實施例1B、1C)則被置於1個100℃的烘箱中6小時以進行乾燥。此實驗所產生的MPC均聚物(實施例1B、1C)係以凝膠滲透色譜(GPC)進行分析,得到數均分子量(Mn)及重均分子量(Mw)。
在式(II)中,m為正整數;而*為聚合反應之起始點,即連接AIBN之位置。
實驗例2:具有磷酸膽鹼基的共聚物之製備(實施例2A-2D):
MPC共聚物之製備亦採用上述方法,但係以不同種類的甲基丙烯酸羥烷基酯(hydroxyalkyl methacrylate)單體進行聚合,且所使用的各反應物用量有所不同。詳細而言,MPC共聚物之製備包含將48g(0.163mole)的MPC、12g(0.092mole)的甲基丙烯酸羥乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate,
HEMA)及250mL的甲醇加入三頸圓底燒瓶中,而三頸圓底燒瓶係連接回流冷凝器。三頸圓底燒瓶中通入氮氣,使MPC、HEMA及甲醇在充滿氮氣的情況下進行攪拌10分鐘直到溶解。接著,加入0.295g的AIBN及不同量的2-mercaptoethanol,分別為0.932g(0.012mole)、0.2343g(3mmole)、或0.0469(0.06mmole)的2-mercaptoethanol,再加熱至45℃並維持24小時,以分別形成實施例2A、2B或2C。之後,甲醇會被去除而留存於燒瓶內,而所形成的poly(MPC-co-HEMA)(MPC-HEMA共聚物,實施例2A-2C)則被置於1個100℃的烘箱中6小時以進行乾燥。此實驗所產生的MPC-HEMA共聚物(實施例2A-2C)係以凝膠滲透色譜(GPC)進行分析,得到數均分子量(Mn)及重均分子量(Mw)。
實施例2A(反應物:HEMA及0.012mole的2-mercaptoethanol)的Mn為13,341,Mw為21,438,多分散性為1.607。實施例2B(反應物:HEMA及3mmole的2-mercaptoethanol)的Mn為29,326,Mw為123,345,多分散性為4.206。實施例2C(反應物:HEMA及0.06mmole的2-mercaptoethanol)的Mn為106,978,Mw為721,246,多分散性為6.742。實施例2A-2C具有如下式(III)之結構:
在式(III)中,m、n為正整數,而*為聚合物反應之起始點,即連接AIBN之位置。
此外,依據上述方法,並將HEMA替換為5g(0.0352mole)的甲基丙烯酸正丁酯(n-butyl methacrylate,BMA),而AIBN用量調整為0.1g、2-mercaptoethanol用量調整為0.0615g(0.8mmole)、甲醇用量調整為284mL,則可製得poly(MPC-co-BMA)(MPC-BMA共聚物,實施例2D)。
在式(IV)中,m、n為正整數,而*為聚合物反應之起始點,即連接AIBN之位置。
實驗例3:配製含有MPC均聚物及第一親水性分子之鏡片保存液:
此實驗係透過在特定配方的生理食鹽水溶液中選擇性加入實施例1A(poly-MPC)、玻尿酸及其組合,而形成3種不同隱形眼鏡保存液(實施例3A-3C)。實施例3A-3C之配方如下:
比較例3A:氯化鈉0.708%(w/w)、硼酸0.470%(w/w)、硼酸鈉0.05%(w/w)、玻尿酸(Mn:100,000)0.06%(w/w),而溶劑為水。
實施例3B:氯化鈉0.708%(w/w)、硼酸0.470%(w/w)、硼酸鈉0.05%(w/w)、玻尿酸(Mn:100,000)0.06%(w/w)、實施例1A之poly-MPC 0.1%(w/w),而溶劑為水。
實施例3C:氯化鈉0.708%(w/w)、硼酸0.470%(w/w)、硼酸鈉0.05%(w/w)、玻尿酸(Mn:30,000)0.0075%(w/w)、玻尿酸(Mn:100,000)0.06%(w/w)、玻尿酸(Mn:1,000,000)0.0075%(w/w)、實施例1A之poly-MPC
0.1%(w/w),而溶劑為水。
實驗例4:經不同鏡片保存液處理的Etafilcon A鏡片:
此實驗將Etafilcon A鏡片分別浸於比較例3A及實施例3C之保存液中。用以形成Etafilcon A鏡片的單體組成包含甲基丙烯酸羥乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate,HEMA)、甲基丙烯酸(methacrylic acid,MAA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(ethylene glycol dimethacrylate,EGDMA)、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯(1,1,1-trimethylolpropane trimethacrylate,TMPTMA)、以及紫外光阻擋劑2-[3-(2H-苯並三唑-2-基)-4-羥基苯基]乙基2-甲基丙烯酸酯(2(2-hydroxy-5-methacryloxyethylphenyl)-2H-benzotriazole)約0.8%。此單體組成物於模具中進行固化反應後可形成鏡片。利用不同形狀的聚丙烯模具進行注模法,可將鏡片設計為具有不同曲度,將使得所製得的Etafilcon A鏡片具有特定的矯正目標度數(target correction power)。鏡片之矯正目標度數的範圍為屈光度(dipoter)-2.00至-6.00,基弧(base curve,BC)8.5mm,而直徑14.2mm。在經過適當的水化(hydration)過程後,Etafilcon A鏡片係被包裝於分別含有比較例3A及實施例3C的聚丙烯泡殼(polypropylene blister)包裝中,並經過高溫高壓滅菌。這些鏡片除了有符合目標的參數與矯正度數之外,更具有58%的水含量。
實驗例5:經不同保存液處理的Etafilcon A鏡片的臨床測試:
在經過適當法規程序後,對於分別經比較例3A及
實施例3C處理的Etafilcon A鏡片進行臨床測試。超過30名受試者被指定於溫溼度控制的空調環境(25℃,濕度60%)中配戴鏡片10小時以上。測試方式為受試者先配戴經比較例3A處理的鏡片1天,隔天再改為配戴經實施例3C處理的鏡片1天,以如此交替配戴的方式對於鏡片舒適度進行比較。
在配戴經比較例3A處理的鏡片6小時後,有超過70%的受試者感到眼睛乾燥。然而,在配戴經實施例3C處理的鏡片6小時後,無人感到眼睛乾燥。如此結果明確顯示實施例3C中的poly-MPC及具有不同分子量的玻尿酸可有效維持鏡片保濕度而避免乾眼,此結果亦證明poly-MPC及具有不同分子量的玻尿酸的保濕及抗乾燥效果比具有單一分子量的玻尿酸好很多,並且,即使Etafilcon A鏡片中含有紫外光阻擋劑,由MPC所形成的共聚物亦能有效維持鏡片保濕度,並提升使用者的配戴舒適度。
實驗例6:經不同保存液處理的Etafilcon A鏡片的潤滑度測試:
對於AcuVueMoist中的Etafilcon A鏡片以及分別經比較例3A及實施例3C處理的Etafilcon A鏡片進行潤滑度測試。AcuVueMoist為一種市售商品,其包括含有聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)的包裝溶液(packaging solution)及浸泡於包裝溶液中的Etafilcon A鏡片。實驗步驟如下:從AcuVueMoist取出一Etafilcon A鏡片,並將另兩片Etafilcon A鏡片分別泡入比較例3A及實施例3C中,再取出這兩片鏡片,將此三片鏡片分別置於一斜坡上,讓鏡片滑下。其
中經實施例3C處理的鏡片最快滑下,AcuVueMoist的鏡片則次之,經比較例3A處理的鏡片最慢,由此可知經實施例3C處理的鏡片表面的潤滑度最佳,因此在滑下過程中所受到的摩擦力最小,而證明了本發明之用以處理隱形眼鏡的溶液確實能夠有效地潤滑鏡片表面。
實驗例7:比較經不同保存液處理的Etafilcon A鏡片表面上的水膜破掉時間:
比較AcuVueMoist中的Etafilcon A鏡片以及分別經比較例3A及實施例3C處理的Etafilcon A鏡片表面上的水膜破掉時間。實驗步驟如下:從AcuVueMoist取出一Etafilcon A鏡片,並將另兩片Etafilcon A鏡片分別泡入比較例3A及實施例3C中,再取出這兩片鏡片,紀錄上述步驟中取出鏡片至鏡片表面的水膜破掉的時間。AcuVueMoist的鏡片表面的水膜破掉時間大約為85秒,經實施例3C處理的鏡片表面的水膜破掉時間大約為80秒,經比較例3A處理的鏡片表面的水膜破掉時間大約為73秒。由此可知,本發明之用以處理隱形眼鏡的溶液確實有效地提升了鏡片表面留住水分的能力。
實驗例8:比較經不同保存液處理的Etafilcon A鏡片中水分的蒸散情況:
比較AcuVueMoist中的Etafilcon A鏡片以及分別經比較例3A及實施例3C處理的Etafilcon A鏡片中水分的蒸散情況。實驗步驟如下:從AcuVueMoist取出一Etafilcon A鏡片,並將另兩片Etafilcon A鏡片分別泡入比較例3A及實施例3C中,再取出這兩片鏡片,紀錄上述步驟中各鏡片中的含水率隨
取出鏡片後的時間的變化。實驗結果請參照表二:
由表二可知,將鏡片從保存液中取出後,鏡片中的含水率會漸漸下降,經比較例3A處理的鏡片中的含水率下降的速率最快,在鏡片被取出2.5小時後,鏡片中的含水率變為0%。經實施例3C處理的鏡片中的含水率下降的速率最慢,在鏡片被取出4小時後,鏡片仍然具有5%的含水率。由此可證明,本發明之用以處理隱形眼鏡的溶液能夠將水分留存於鏡片內,而維持鏡片的保濕度,因此,當配戴經本發明之用以處理隱形眼鏡的溶液處理的鏡片時,由於鏡片中的含水率高,因而提升配戴鏡片者的舒適度。
根據以上的測試結果可知,本發明之用以處理隱
形眼鏡之溶液能夠有效地潤滑鏡片及將水分保留於鏡片中,而能夠達到改善疏水性的矽水膠材料和紫外光阻擋劑所帶來的不適感,使得配戴鏡片者感到舒適並不易出現眼部疲勞。
雖然本發明已以實施方式揭露如上,但其他實施方式亦有可能。因此,所請請求項之精神與範圍並不限定於此處實施方式所含之敘述。
任何熟習此技藝者可明瞭,在不脫離本發明之精神和範圍內,當可作各種之更動與潤飾,因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。
Claims (12)
- 一種用以處理隱形眼鏡之溶液,包含:一具有磷酸膽鹼(phosphorylcholine)基之聚合物,為約0.01至約1.0重量份,該聚合物之數均分子量為約4,000至約1,000,000道爾頓(Dalton),且該聚合物具有式(I)之結構:
- 如申請專利範圍第1項所述之溶液,其中該第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton、約100,000至約400,000Dalton或約1,000,000至約5,000,000Dalton。
- 如申請專利範圍第2項所述之溶液,進一步 包含一第二親水性分子為約0.005至約0.05重量份,該第二親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton、約100,000至約400,000Dalton或約1,000,000至約5,000,000Dalton,該第二親水性分子為玻尿酸或玻尿酸鹽。
- 如申請專利範圍第1項所述之溶液,進一步包含一第二親水性分子以及一第三親水性分子,該第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton,該第二親水性分子為約0.005至約0.05重量份,該第二親水性分子之數均分子量為約100,000至約400,000Dalton,該第三親水性分子為約0.005至約0.05重量份,該第三親水性分子之數均分子量為約1,000,000至約5,000,000Dalton,該第二親水性分子及該第三親水性分子係獨立為玻尿酸或玻尿酸鹽。
- 如申請專利範圍第1項所述之溶液,其中R為正丁基(n-butyl)、2-乙基己基(2-ethylhexyl)、異癸基(isodecyl)、月桂基(lauryl)、2-羥乙基(2-hydroxyethyl)或2,3-二羥基丙基(2,3-dihydroxypropyl)。
- 如申請專利範圍第1項所述之溶液,其中該無機鹽包含氯化鈉、硼酸鈉或其組合。
- 如申請專利範圍第1項所述之溶液,進一步包含硼酸,該硼酸為約0.1至約1重量份。
- 一種隱形眼鏡的包裝系統,包含:一容器;一用以保存隱形眼鏡之溶液,承裝於該容器中,該用以保存隱形眼鏡之溶液包含:一具有磷酸膽鹼基(phosphorylcholine)之聚合物,為約0.01至約1.0重量份,該聚合物之數均分子量為約4,000至約1,000,000道爾頓(Dalton),且該聚合物具有式(I)之結構:
- 如申請專利範圍第8項所述之包裝系統,其 中該第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton、約100,000至約400,000Dalton或約1,000,000至約5,000,000Dalton。
- 如申請專利範圍第9項所述之包裝系統,進一步包含一第二親水性分子為約0.005至約0.05重量份,該第二親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton、約100,000至約400,000Dalton或約1,000,000至約5,000,000Dalton,該第二親水性分子為玻尿酸或玻尿酸鹽。
- 如申請專利範圍第8項所述之包裝系統,進一步包含一第二親水性分子以及一第三親水性分子,該第一親水性分子之數均分子量為約10,000至約50,000Dalton,該第二親水性分子為約0.005至約0.05重量份,該第二親水性分子之數均分子量為約100,000至約400,000Dalton,該第三親水性分子為約0.005至約0.05重量份,該第三親水性分子之數均分子量為約1,000,000至約5,000,000Dalton,該第二親水性分子及該第三親水性分子係獨立為玻尿酸或玻尿酸鹽。
- 如申請專利範圍第8項所述之包裝系統,其中該隱形眼鏡包含一紫外光阻擋劑(UV blocker)。
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