TWI581755B - 脊椎骨的可擴張的植入物,可擴張的植入物及恢復介於兩個表面之間的空間的方法 - Google Patents

脊椎骨的可擴張的植入物,可擴張的植入物及恢復介於兩個表面之間的空間的方法 Download PDF

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TWI581755B
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Description

脊椎骨的可擴張的植入物,可擴張的植入物及恢復介於兩個表面之間的空間的方法
本揭示的實施例係有關於脊椎植入物,及更明確,係有關於脊椎骨間及脊椎骨內的植入物。
脊柱是由四個主要構件所組成:脊髓,脊椎骨,韌帶,及椎間盤,且每一構件在背痛上都扮演一角色。通常,背痛是由脊椎不穩定,椎間盤或韌帶退化,骨頭關節錯位,脊根或關節擠壓,及類此者所造成。例如,椎間盤的退化(譬如,脊椎狹窄症的結果)會導致極端的不適及疼痛。
因此,背痛的一般來源為椎間盤的退化或突出,造成脊柱的擠壓,這間接導致脊椎神精的夾痛及炎性化學介質的釋出,這會促成腫脹及發炎,因而進一步刺激脊椎神精。
一種被用來舒緩背痛(譬如像是脊椎狹窄症所造成的背痛)的方法包含了手術,其被設計來去除及/或降低因脊柱的機械性損壞所造成之在脊椎神精/脊根上的壓力。數種用來實施脊椎骨矯正用以嘗試將一脊椎骨間的空間恢復至其原來的形狀或距離的技術,譬如像是脊突間減壓,是已知的。
例如,當背痛是因為椎間盤的退化而造成時,已有脊椎骨間的植入物(譬如,護架或盤形人工替代物)被設計來被插入到兩個脊椎骨端板之間之已退化的區域以努力穩定或增加脊椎骨之間的空間。然而,此等脊椎骨間的植入物僅能限制脊椎骨朝向彼此移動的程度,因為當脊椎被伸展時,脊突會緊靠著該等植入物的表面。再者,因為植入物並不具有與椎間盤相同的機械特性,所以該脊椎的整體機械特性與一未受損傷之脊椎相比時會造成顯著的中斷。
因此,在此技藝中對於可以降低被用來解決脊椎併發症的植入物的上述重大缺點,且可降低背痛以及修復脊椎之脊椎植入物及相關的方法(如,使用方法)存在著需求。本發明的至少一些實施例符合此技藝中的這些及其它的需求。
本發明的一些實施例係有關於一種可擴展的/可擴張的植入物(可擴展的及可擴張的在本文中被交替地使用)。該植入物可被插入到一脊椎骨的兩個部分之間,或介於兩個脊椎骨之間的一脊椎骨間的空間內,以用於(例如)脊椎的修復。例如,在一些實施例中,該植入物可被用來恢復及/或擴大兩個脊椎骨之間(如,兩個相鄰的脊椎骨之間)的距離。在一些實施例中,該植入物可被用作為一脊椎成形術裝置,用以治療一脊椎骨體的壓擠骨折。
本發明的一些實施例係有關於一種脊椎骨的可擴張的植入物其包含第一及第二支承表面,用來在該植入物的擴張期間彼此遠離地移動,至少第一及第二相對端件,其與每一支承表面相結合,及一保持元件,用來將該植入物保持在擴張的構形(configuration)。該保持元件包含一與該植入物的第一端件相結合的第一端及一與該植入物的第二端件相結合的第二端。一第一嚙合元件被設置鄰近該保持元件的第二端用來與一被設置在該植入物的第二端件上的第二嚙合元件相嚙合,其中該第一及第二嚙合元件之間的嚙合實質地防止該植入物的第二端件移動遠離該植入物的第一端件。
在一些實施例中,該第一嚙合元件可包含一或多個突脊其由該保持元件的外表面向外突伸出,及該第二嚙合元件包含一或多個凹陷其由該植入物的該端件的外表面向內突伸,其中在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著一或多個凹陷的一部分及/或被一或多個凹陷的至少一部分接納。
在一些實施例中,該第二嚙合元件可包含一或多個突脊其由該植入物的該端的外表面向外突伸出,及該第一嚙合元件可包含一或多個凹陷其由該保持元件的外表面向內突伸。在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著一或多個凹陷的一部分及/或被一或多個凹陷的至少一部分接納。
在一些實施例中,一種脊椎骨間的可擴張的植入物被提出。在一些實施例中,一種脊椎骨內的可擴張的植入物被提出。例如,在某些實施例中,一種脊椎骨間的可擴張的植入物被提供,其中該植入物被建構來被放置在兩個分開的脊椎骨體之間,譬如像是兩個脊椎骨體的脊突之間;及在某些實施例中,一種脊椎骨內的可擴張的植入物被提供,其中該植入物被建構來被放置在一脊椎骨體內,譬如為了恢復其內的空間的目的。因此,在一些實施例中,一種脊椎骨間及/或脊椎骨內的植入物被提出,其中該植入物包含第一及第二支承表面,該第一及第二表面係用來在該植入物的擴張期間彼此遠離地移動,至少第一及第二相對的端件其與每一支承表面相結合,一保持元件及至少一對支撐件其與該等支承表面的至少一者相結合。此外,該等支承表面的至少一者與該等端件的至少一者相結合,其中該對支撐件的一第一支撐件包括一第一嚙合元件,及該對支撐件的一第二支撐件包括一第二嚙合元件。當將該植入物擴張一預定的量時,該第一嚙合元件的至少一部分與該第二嚙合元件的至少一部分嚙合,以防止該等端件朝向彼此運動。
在一些實施例中,一種恢復一介於兩個脊椎骨之間之脊椎骨間的空間的方法被提供,且其包含的步驟為:將一可擴張的植入物插入到兩個脊椎骨之間,其中該可擴張的植入物包括一收縮的構形及一擴張的構形。該植入物包含在此揭示中任何之前被揭露的植入物實施例。該方法亦包括將該植入物放置在脊椎骨之間並將該植入物從該收縮的構形擴張至該擴張的構形並藉以恢復該脊椎骨間的空間。
在一些實施例中,一種用來恢復在一脊椎骨體內的脊椎骨內空間的方法被提出,且包含其包含的步驟為:將一可擴張的植入物插入到一脊椎骨內的一空間中,其中該可擴張的植入物包括一收縮的構形及一擴張的構形。該植入物包含在此揭示中任何之前被揭露的植入物實施例。該方法亦包括將該植入物放置在脊椎骨內並將該植入物從該收縮的構形擴張至該擴張的構形並藉以恢復該脊椎骨內的空間。
因此,在一些實施例中,一種用來恢復一空間,例如,介於兩個脊椎骨之間的空間或介於一脊椎骨內的兩個表面之間的空間,的方法被提供。該方法可包括一或多個下面的步驟。例如,該方法可包括接近該空間,將本文中所揭露之可植入之可擴張的裝置以一收合的構形插入到該空間中,將該可擴張的裝置放置在該空間內的兩個表面之間,及將該裝置擴張,以恢復該空間。接近該空間的步驟可包括手術地產生一穿過病患的組織的入口,將一套管針(trocar)插入穿過該入口,將一銷針與該套管針相接,將一尖錐(awl)滑移於該銷針上,施用一鑽頭及/或管子導引件(如,鐵線)於該銷針上,藉由該鑽頭的使用來形塑該空間,插入一植入物量器(implant gauge)以準備該空間,將該植入物與該植入物固持器相連接並將該植入物及植入物固持器經由該套管針插入至輸送地點,及將該植入物沿著一擴張平面擴張等的一或多個程序。一、二或多個可擴張的植入物可用此方式來輸送。當一或多個植入物已被輸送及擴張後,該植入物固持器可被移除及一注射管可經由該套管針被插入,且黏結劑可被注入到該空間中。該注射管及/或套管針以及任何其它的儀器設備可一起被移除且該進出口可使用一般的手術程序來加以封閉。
在一些實施例中,一植入物被提出,其包括一在該植入物內在的一單一的擴張平面,例如,一擴張平面其相當於一介於兩個脊椎骨之間的平面或一骨頭修復平面。
該植入物的一些實施例更包括至少一頂(或底)板(或用來支抵著骨頭或其它組織之其它元件/構件),及較佳地,第一及第二相對的板子(即,頂板及底板),或其它支承表面來支抵著骨頭或其它組織,該等板子係用來在該植入物被擴張時依據(例如)一擴張平面彼此遠離地移動。該等相對的板子可分別包括相對應的第一及第二支承表面,該等支承表面的一或兩者在使用期間可支抵著一骨頭表面。在某些實施例中,該第一及第二支承表面可包括(或該等表面的至少一者可進一步包括)一凹陷,其被建構來嚙合一骨頭的兩個表面的一者的一部分或它的一部分。在某些實施例中,該第一及第二支承表面沒有包括一凹陷,而是該等支承表面的一實質扁平的部分嚙合一骨頭的兩個表面的一者的一部分或它的一部分。
此外,該被揭露的植入物的一些實施例可包括至少第一及第二相對的端件,其(直接地或透過其它結構件)與每一相對的板子相結合。在一些實施例中,該被揭示的植入物包括一長形的(extended)保持元件,該保持元件被建構來與該第一及第二相對的端件相結合。
例如,在某些實施例中,該第一及第二相對的端件可包括一遠端件及一近端件,其中該等相對的端件彼此被分開一距離d。在某些實施例中,該等端件的至少一者,如該遠端件,包括一孔洞其被建構來接納該長形的保持元件的至少一部分,及另一端件,如該近端件,包括一接界處(abutment)其被建構來在該長形的保持元件已被插入穿過該遠端件的孔洞時接納該長形的保持元件的一端部。在某些例子中,該遠端件可與該長形的保持元件可活動地相結合,使得該第一端件,如遠端件,能夠沿著該長形的保持元件朝向該第二端件,如近端件,水平地移動,藉以縮短介於兩端件之間的距離d。在某些實施例中,當該第一端件沿著該長形的保持元件朝向該第二端件移動時,該植入物即被擴張。
在某些實施例中,該保持元件/件包括一突脊或一凹口部,其與該植入物的另一對應件互鎖。在某些例子中,該保持件及該等端件的至少一者被建構來以一種當該植入物被擴張時該端件的至少一部分會與該保持件相結合的方式互動,此結合可防止該植入物在其被擴張之後收縮。
因此,在某些實施例中,當一第一端件,如遠端件,沿著該長形的保持元件移動時,該植入物被擴張且該端件,或其一部分,接觸及/或鎖合至一保持件,或它的一部分,且該植入物因而被防止移動離開(如水平地)該相對的端件,如近端件。以此方式,該保持件被設計來在該植入物一旦被擴張時將該植入物保持在該被擴張的構形,因此該保持件可防止該植入物在其被擴張之後收縮。因此,此“保持”亦可以是鎖定,亦即,將該植入物鎖定在一擴張的構形。
在一些實施例中,該被揭示的植入物可包括一長形的保持元件,然而,該保持元件並沒有包括突脊/凹口(如,沒有包括嚙合元件)。而是,該可擴張的植入物可包括用於該等板子及/或支承表面的一或多者之至少一個或多個支撐件。例如,該可擴張的植入物可包括一對第一及第二支撐件,其與該第一及第二板子的至少一者相結合且可額外地與該第一及第二端件的至少一者相結合。
在某些例子中,該對第一及第二支撐件的至少一者包括一嚙合元件及一嚙合元件接納件。例如,該第一及第二支撐件的至少一者包括一嚙合元件及該第一及第二支撐件的另一者包括一嚙合元件接納件。在某些例子中,該嚙合元件及該嚙合元件容內件被建構來以一種可限制該植入物在其被擴張之後收縮的方式彼此相結合。
例如,在某些實施例中,該可擴張的植入物可包括一對第一及第二支撐件,其中該對第一及第二支撐件的一者連接該等相對的板子的一者與該等相對的端件的一者(如,遠端件),且該對第一及第二支撐件的另一者連接該等相對的板子的另一者與該等相對的端件的另一者(如,近端件)。在此例子中,該等端件,支撐件,相對的板子,及保持元件都被建構成當該等端件的一者,如該遠端件,沿著該保持元件朝向該近端件移動時,該等支撐件軸向地移動離開該保持元件,藉以將該等相對的板子向外且彼此遠離地推移。若該第一及第二支撐件的至少一者包括一嚙合元件且該第一及第二支撐件的另一者包括一嚙合元件接納件的話,則當該植入物被擴張時,在該第一支撐件上的嚙合元件變成與在一相對應的第二支撐件上的嚙合元件接納件相結合,此結合起了限制該植入物在其被擴張之後收縮的作用。
使用至少一些被揭露的實施例,如在上文中被簡單地描述的實施例,的方法可以減輕背痛及/或修復及/或治療有害的脊椎情況。
在主體揭示內容的實施例被進一步描述之前,應被瞭解的是,該揭示內容並不侷限於所描述的特定實施例,因為該揭示內容是會改變的。同樣應被瞭解的是,使用於本文中的術語只是為描述特定的示範性實施例而已,其並非是要用來限制的。除非被相反地界定,否則所有用於本文中的技術用語都具有與熟習此揭示內容所屬之技藝中的人所共同理解的含義相同的意思。
當一數值的範圍被提供時,它應被理解為,每一介於該範圍的上及下限值之間,及在該被給定的範圍內之任何其它被給定的數值或中介數值之間的中介數值都被包含在本主體揭示的至少一些實施例內。這些較小範圍的上及下限值可獨立地被包括在該等較小的範圍內,且這些較小範圍亦被包含在主體揭示的至少一些實施例內,在該給定的範圍內可以有任何被明確地排除的極限值。當該被給定的範圍包括上下限值的一或兩者時,不包括這些被包括的上下限值的任一者或兩者的範圍亦被包括在本主體揭示的一些實施例內。
在整個申請案中,各式出版物,專利及公開的專利申請案可被引用。在本申請案中被援引的這些出版物,專利及公開的專利申請案的揭示的全部內容藉由參照而被併入到本案的揭示中。本案申請人在本文中對一出版物,公開的專利申請案或專利的引用並不是本案申請人承認這些出版物,公開的專利申請案或專利是先前技術。
應被指明的是,當被使用在本文中及在申請專利範圍中時,單數形式的“一”及“該”包括複數對象,除非內文中明確地作出相反的表示。因此,例如,提到一“支承表面”係包括多個此種支承表面,及提到“該保持元件”則包括一或多個保持元件及熟習此技藝者所習知的等效物,等等。
進一步被指明的是,申請專利範圍被撰寫來排除任何非必要的元件。因此,此陳述是要被用來作為在申請專利範圍元件的描述中使用如“唯一(solely)”,“只有(only)”及類此者之排它性用語或使用“負面(negative)”限制的先行基礎。因此,“非必要的(optional)”或“非必要地出現的”,譬如一“非必要的元件”或一“非必要地出現的元件”係指後續被描述的元件可以出現或可以不出現,使得該描述包括該元件出現的情形及該元件沒有出現的情形。
熟習此技藝者在閱讀此揭示內容時將會很明顯的是,與本文中被描述及被例舉的每一個別的實施例具有分別的構件及特徵,其可以在沒有偏離本揭示的範圍及精神下很容易地與任何其它數個實施例的特徵分開或相結合。任何被描述的方法可依照被描述的事件順序被實施或以邏輯上可能的任何其它順序來實施。
本主體揭示內容的至少一些實施例包括一可擴張的/可擴展的植入物,其根據一些實施例可被用來恢復及/或擴張介於兩個脊椎骨之間(如,介於兩相鄰的脊椎骨之間)的距離或恢復及/或擴張一脊椎骨內(如,一單一脊椎骨體內)的空間。因此,本發明的實施例亦可被用作為一脊椎成形術裝置,用以治療一脊椎骨體的壓擠骨折。
該植入物可包括至少第一及第二相對的板子或其它支承件/元件(其較佳地包括一支承表面),其係用來在該植入物被擴張時依據該擴張的平面彼此遠離地移動。該至少第一及第二相對的板子可分別包括第一及第二支承表面。該第一及第二支承表面每一者都包括一凹陷其被建構來與至少一脊椎骨的一部分嚙合(或該等板子/支承表面的至少一者可包括一凹陷),或該第一及第二支承表面可以沒有包括一凹陷,而是被建構來直接在其表面上與至少一脊椎骨的一部分嚙合。
此外,該植入物可包括至少第一及第二相對的端件(如,一遠端件及一近端件)其與每一相對的板子相結合,及一細長的保持元件其與該第一及第二相對的端件的每一者相結合。詳言之,該等相對的端件彼此被分開一距離d,其中該距離d相當於該保持元件的長度的一部分。
該第一及第二相對的端件的一或多者可包括一孔洞,譬如一部分地或完全地延伸穿過該端件的孔洞。例如,一或多個該等端件可包括一被建構來接納一保持元件的孔洞。該保持元件因此可與該等端件的一或多者可活動地及/或可取下地結合。
例如,一第一端件,如遠端件,可包括一孔洞其從該端件的正面完全地延伸至背面,該長形的保持元件的一部分可完全地穿過該端件。一第二端件,如近端件,可包括一孔洞其沒有完全地穿過端件的長度。該孔洞可以是它被建構來接納該長形的保持件的一部分,如端部,但並不是容許該保持元件整個穿過該端件。因此,該第二端件,如近端件,可形成一接界處使得該長形的保持元件可完全地穿過該第一端件,如遠端件,並朝向該第二端件,如近端件,延伸並進入該第二端件但沒有完全延伸穿過第二端件。以此方式,當該遠端件被水平地,如在x方向上,朝向近端件移動時,該植入物本身從一收合的或收縮的構形轉變至一擴張的構形。
該植入物可進一步包括至少一對第一及第二支撐件。在一些實施例中,該第一及第二支撐件可與該第一及第二端件的至少一者及該第一及第二相對的板子的至少一者相結合。以此方式,當將該第一端件與該第二端件分隔開的距離d縮小時,如該遠端件沿著該長形的保持元件的長度朝向該近端件被水平地平移時,該對第一及第二支撐件軸向地移離開一對應於該長形的保持元件的長度的中央水平軸線,藉以將該第一及/或第二相對的板子根據該擴張的平面彼此遠離地推移,使得該植入物被擴張。
在一些實施例中,該植入物可包括一機械式阻力元件,其被建構來防止該可擴張的植入物在其已被擴張之後收縮。例如,在某些實施例中,該保持元件可包括一機械式阻力其被設計來在該植入物被擴張之後將該植入物鎖定並藉以將該植入物保持在該擴張的構形上。例如,在某些實施例中,該機械式阻力可包括一保持元件,其可包括一突脊或一凹口部分(或多個凹口)。
詳言之,在某些實施例中,該保持元件可被建構來以一種當該植入物被擴張時該端件的至少一部分與該保持元件的至少一部分相結合的方式來與該等端件的至少一者互動此結合可防止該植入物在其被擴張之後收縮。例如,在一示範性實施例中,當第一端件,如遠端件,沿著該長形的保持元件朝向該第二端件,如近端件,向前移動時,該植入物即被擴張,該端件接觸該保持元件的該被指明的部分並藉此被防止水平地向後移離開該相對的端件,如該近端件。以此方式,該保持元件被設計來在該植入物被擴張之後將該植入物保持在該擴張的構形上,該植入物因而可防止該植入物在其被擴張之後收縮。此“保持”因而亦可以是鎖定,亦即,將該植入物鎖定在擴張的構形上。
在一些實施例中,該保持件可被建構成具有一或多個突脊,其由該保持件的外表面向外延伸出。在一些實施例中,該保持件可被建構成具有一或多個凹口,其由該保持件的外表面向內延伸。
在某些實施例中,該機械式阻力可包括一嚙合元件及一嚙合元件接納件。例如,在一些實施例中,該可擴張的植入物可包括至少一對第一及第二支撐件,其如上文所描述地與該第一及第二板子的至少一者相結合及同時與該第一及第二端件的至少一者相結合,其中該對第一及第二支撐件的至少一者包括一嚙合元件及一嚙合元件接納件。例如,該第一及第二支撐件的至少一者可包括一嚙合元件,及該第一及第二支撐件的另一者可包括一嚙合元件接納件。在某些例子中,該嚙合元件及該嚙接納件可被建構來以一種可在該植入物在其被擴張之後限制其收縮的方式彼此相結合。在一示範性實施例中,該嚙合元件可建構成一齒元件及該接納件可被建構成一凹口元件。
使用此等可擴張的植入物來減輕背痛及修復及/或治療有害的脊椎狀況的方法亦於本文中被提供。
如上文中所概述的,本主體揭示內容的一些實施例提供一種可擴張的植入物。在一些實施例中,該植入物可被用來維持或擴大介於兩個脊椎骨之間的距離或可被用來維持或擴大在一脊椎骨體內的空間。此等植入物實施例包括一收合的構形,其適合在脊柱處的植入或植入到一脊椎骨內的空間內,及一擴張的構形,例如,該植入物維持或擴大介於脊椎骨之間的距離或維持或擴大在一脊椎骨體內的空間。
在一些實施例中,該收合的構形下的該擴大的植入物的直徑(或最小高度)可介於約3mm至約20mm之間,例如,介於約5mm至約15mm之間,譬如介於約7mm至約12mm之間,包括介於約8mm至約10mm之間。相同地,在一些實施例中,該可擴張的植入物可具有一擴張的最大高度,其範圍係介於約10mm至約40mm之間,例如,介於約12mm至約20mm或25mm之間,譬如介於約15mm至約18mm之間。例如,該植入物的高度可被製造成實質等於該脊椎骨高度的大小。
又,部分地因為本發明的植入物的機械式阻力的關係,該植入物可具有許多構形,其範圍介於一收合的最小構形至一擴張的最大構形之間。例如,該機械式阻力可以使得它包括多個阻力元件,其被建構來容許該可擴張的植入物擴張至一或多個被指定的高度。例如,該機械式阻力可包括多個突脊,凹口,及嚙合元件以及嚙合元件接納件。以此方式,該植入物的擴張程度及擴張率可藉由該構形及該等機械式阻力元件的位移來加以精確地控制,以容許該植入物在需要校正時可以一種可明確地順應一脊椎骨間的空間的方式來加以擴張。例如,一適當的擴張高度可在約0mm至約40mm的範圍之間,例如,約5mm至約25mm,譬如約6mm至約20mm,包括約7mm至約15mm,譬如約8mm至約10mm。
依據一些實施例,該植入物被使用在一脊椎骨間的應用中,該植入物可被建構成可被插入到一介於兩個(例如)脊椎骨之間的脊椎骨間的空間中,或被插入到脊椎骨的兩截骨頭(如,兩個相鄰的脊椎骨)之間。例如,在一些實施例中,譬如椎間盤退化的情形中,一依據一些實施例的脊椎骨間植入物可自收合的構形下被插入到兩個脊椎骨間的該退化區中,一旦被適當地放置之後,該植入物可被擴張用以恢復或維持這兩個脊椎骨之間的空間。在一些實施例中,該植入物可被插入到(例如)相鄰的脊椎骨的兩脊突之間。
依據一些實施例,該植入物可被使用在一脊椎骨內的應用中,譬如像是脊椎成形術中,該植入物可被建構來被插入到(例如)一脊椎骨體內的一脊椎骨內的空間中。例如,在一些實施例中,譬如像是一脊椎骨折的情況中,譬如骨質疏鬆所造成的情況,一依據一些實施例的脊椎骨內的植入物可在收合構形下被插入到該脊椎骨體內的退化的區域中,一旦被適當地放置之後,該植入物可被擴張用以恢復或維持該脊椎骨體內的空間。
如上文中描述的,依據一些實施例的該植入物可具有一收合的構形及一擴張的構形且可從該收合的構形移動至該擴張的構形。在一些實施例中,在該收合的構形下的該植入物包括一管狀體,該管狀體可使用車床,雷射及/或電腐蝕製造技術(鑄造製造亦可被使用)用生物相容性材料,例如鈦,製造成管狀體。
因此,在一些實施例中,本主體揭示內容的植入物可包括一或多個板子。例如,在一些實施例中,該植入物包括多個板子,包括至少一第一板子及一第二板子,其係一彼此相對的構形。本主體揭示內容的一板子可具有任何適當的形狀及具有任何適當的尺寸,只要它能夠協助一身體元件,譬如骨頭或組織,的嚙合及/或支撐即可。例如,在一些實施例中,本主體揭示內容的一適合的板子可具有一寬度其範圍從約2mm至約18mm,譬如從約5mm至約12mm,例如,介於約7mm至約10mm之間,譬如介於約8mm至約9mm之間。在一些實施例中,該板子可具有一長度其範圍從約5mm至約40mm,譬如從約10mm至約30mm,例如,介於約15mm至約25mm之間,譬如介於約18mm至約20mm之間。在一些實施例中,該板子可具有一厚度,其範圍從約0.2mm至約10mm,例如介於約1mm至約7mm之間,譬如介於約2mm至約5mm之間。在一實施例中,多個板子的每一板子可形成部分圓柱形的支撐表面,該半圓柱形支撐表面的一個部分可平行於該可擴張的植入物的縱軸線。如之前提及的,本揭示的一些實施例,該等板子可包含任何支撐及/或支抵該骨頭或其它組織的植入物元件。這些元件在構形上無需是直線的或是扁平的,且無需彼此平行。
在一些實施例中,該植入物的長度可被作成實質等於該板子及/或它的支撐表面的大小。此特徵可讓在該骨頭,組織,或其它身體元件上的支撐件長度對該植入物的長度的比率最佳化。
在一些實施例中,該植入物的板子包括或當作一支承表面(如,一板子的外部,骨頭或組織嚙合表面)其被建構來與一個對象(如,一病患)的骨頭,組織,或其它身體元件,譬如脊椎骨體或脊椎骨或脊椎骨間的組織,嚙合。在一些實施例中,該板子/支承表面包括一凹陷,凹口,及/或開口(“嚙合件”)其接納該植入物被置於其內的腔穴的該骨頭或組織的一部分。因此,在一些實施例中,該嚙合件(如,凹陷等等)具有一形態,其與一骨頭,組織,或其它的身體元件係相配合的,用以用一種緊貼的及/或預定的方式接納及/或嚙合該骨頭等等。
例如,在一些實施例中,該等支承表面每一者都包括一嚙合件,其被建構來與兩個脊椎骨之與每一板子相鄰的個別的脊椎骨嚙合。在一些實施例中,每一支承表面都包括一嚙合件,其被建構與一脊椎骨體內的兩個相對的表面的一部分嚙合。在一些實施例中該等板子的支承表面包括一長形的,細長的或翼狀的(winged)部分。
該嚙合件可具有任何適合的形狀及/或尺寸,以接納或以其它方式嚙合一骨頭,組織,或身體的其它元件。例如,該嚙合件可以是圓的,球形的,類方形的,V形,拋物線形的,下凹的,外突的及/或類此者。詳言之,在一些實施例中,該嚙合件被建構成一凹陷,其可具有一寬度其範圍從約2mm至約12mm,例如,介於約4mm至約10mm之間,譬如介於約5mm至約6mm之間。在一些實施例中,該嚙合件可具有一長度其範圍從約5mm至約12mm,例如,介於約7mm至約10mm之間,譬如介於約8mm至約9mm之間。在一些實施例中,該嚙合件可具有一深度其範圍從約2mm至約10mm,例如,介於約4mm至約8mm之間,譬如介於約5mm至約6mm之間。
在一些實施例中,該板子/支承表面不包括一凹陷,凹口,或開口(如,一嚙合元件),而是包括一實質平的表面,其接觸該植入物被置於其內的腔穴的該骨頭或組織的一部分。因此,在一些實施例中,該板子的平的支承表面具有一形態,其能夠,例如,沿著該支承表面的一長度接觸骨頭,組織,或其它的身體元件,長度大於該支承表面係包括一嚙合元件(譬如如上文中所揭示者)時的長度。
在一些實施例中,該植入物可包括兩個相對的板子其具有第一及第二支承表面,該等支撐表面可包括或不包括一凹陷,其中該等支承表面被建構來嚙合一病患的一修復表面,譬如骨頭,組織或其它身體元件表面的至少一部分。因此,該植入物可在該植入物被向外打開,如擴張時,藉由第一及第二相對的板子彼此遠離的運動而被擴張。此特徵允許該植入物的板子的支承表面施加在骨頭組織等等上的壓力可藉由增加接觸或支撐表面而被降低。
在一些實施例中,該植入物包括一或多個端件,其可與該植入物整合在一起。例如,在一些實施例中,該植入物包括多個端件,譬如以相對的關係及彼此隔開的至少一第一端件及一第二端件。
在一些實施例中,一端件可具有任何適合的形狀及任何適合的尺寸只要該端件能夠與一或多個板子及/或其它端件結合來促進該可擴張的植入物擴張及/或維持在一所想要的構形。例如,一端件可以是圓的,圓形,三角形,方錐形,方形等等。在一些實施例中,本主體揭示內容的一適合的端件可具有一寬度或直徑其相當於該植入物的寬度或直徑,且此寬度/直徑是在一約5mm至約15mm的範圍內,例如,介於約6mm至約12mm之間,譬如介於約8mm至約10mm之間。在一些實施例中,每一端件都可具有一長度其範圍從約1mm至約5mm,例如,介於約2mm至約4mm之間,譬如約3mm。在一些實施例中,該端件可具有一厚度其範圍從約0.5mm至約5mm,例如,介於約1mm至約4mm之間,譬如介於約2mm至約3mm之間。
在一些實施例中,該植入物可包括一保持元件。該保持元件,依據一些實施例,可具有任何適合的形狀及任何適合的尺寸,只要該保持元件能夠與該植入物的該等端件及/或板子的一或多者互動,用以促進該植入物擴張,收縮,及/或維持(且可包括該植入物的鎖定)在一所想要的構形即可。例如,該保持元件可以是一細長件,其可以是圓的,圓形,三角形,方錐形,方形,矩形等等。它可以是管狀且實心,管狀且中空,或它們的組合。在一些實施例中,一適合的保持元件可具有一本體,其有一近端部,一遠端部及一在它們之間的長形的本體。
在某些實施例中,該保持件可以是細長的,管狀的且可包括一管腔(lumen)於其內。例如,該保持件可包括一具一外表面與一內表面的管狀體,其中該內表面界定一管腔或一通路。因此,在一些實施例中,該管狀體被建構來接納及/或讓一流體通過該保持件的本體。此外,該保持件可包括一或多個孔洞,其被建構來容許一流體經過該等孔洞流出。
因此,在某些實施例中,該保持元件被建構來輸送一流體,譬如一骨頭黏結劑,通過該可擴張的植入物到達一輸送地點。例如,在一些實施例中,該長形的本體的遠端部分被建構來與一擴張器及/或流體輸送裝置相結合,其中該擴張器可以促進該可擴張的植入物擴張及/或更可以將一流體從一流體儲槽輸送至該保持件的內部及接下來由一輸送孔洞,譬如一設置在該保持件的近端部分上的孔洞,流出。一或多個孔洞可被包括,其中該等孔洞可以是所想要的任何適合的尺寸,形狀,及/或構形。這些孔洞可被規則地或任意地繞著該保持件的管狀體的周邊被間隔開。
該保持元件的近端及/或遠端部分可被建構來與一或多個端件相嚙合及/或可活動地結合。例如,該長形的本體可被建構來穿過在相對的端件的一者上的孔洞且可進一步被建構來與另一相對的端件接觸及結合。例如,該長形的端件的近端部分可穿過一在第一端件上的孔洞且可進一步被建構來穿過在第二相對的端件上的孔洞。在一些例子中,該保持件的近端部分完全穿過在該第一相對的端件上的孔洞並接觸該第二相對的端件,但並沒有完全穿過該第二相對的端件。
因此,在一些實施例中,該端件包括一孔洞,譬如被建構來接納一保持元件的一部分的孔洞。例如,在一些實施例中,該端件包括一被建構來接納一保持元件的一端的孔洞。詳言之,在一些實施例中,該端件包括一近端表面及一遠端表面並包括至少一被設置於其內的第一孔洞,其中該孔洞從該近端表面延伸至該遠端表面。在一些實施例中,該孔洞包括一配合區,其可包括一配合表面,該配合區在該配合表面處被建構來與一保持件的一配合部分相配合。
又,在一些實施例中,該端件包括一近端表面及/或遠端表面,其可進一步包括一凹陷,譬如一被建構來接納一保持元件的一部分的凹陷。詳言之,在一些實施例中,一端件的近端表面包括一凹陷,其中該凹陷圍繞一孔洞且被建構來接納一保持元件的近端部,使得當該保持元件的遠端部完全被接納於該孔洞內時,該保持元件的近端部(如,頭部)不會延伸超出該端件的近端表面的邊界或平面。而是,該保持元件的頭部對準於該凹陷內,用以與該端件的近端表面齊平。在一些實施例中,該端件的一或多個表面可包括一凹陷,凹口,或突懸區,譬如一被設計來嚙合及/或以其它方式接納一植入安裝裝置,譬如一植入物擴張器,的一部分的凹口及/或突懸區。
一端件的孔洞可以是任何適合的形狀及任何適合的尺寸,只要它被建構來接納一保持元件及/或讓一保持元件緊貼地穿過它即可。此等孔洞可包括一配合表面其包括與一保持件上的螺紋相對應的螺紋。例如,在一些實施例中,該孔洞是圓形或圓的且包括一直徑其範圍從約1mm至約6mm,例如介於約2mm至約5mm,譬如介於約3mm至約4mm。值得注意的是,一或兩個端件可包括內具有配合區,如螺紋,的孔洞。例如,若該保持元件是一包括一具有螺紋的配合表面之細長形的軸桿件的話,則兩端件的孔洞可包括螺紋,或只有一端件的孔洞(如,遠端件)可包括螺紋。
在一些實施例中,該保持元件的近端及/或遠端可包括一具有配合表面的緊靠及/或配合區,其中該保持元件的緊靠及配合區被建構來與端件之對應的配合區及/或端件的孔洞結合。例如,在一些實施例中,一保持元件的近端或遠端部可包括一接界處(abutment),其中該接界處被建構來與一端件,例如,一遠端件的外側,相結合。在一些實施例中,一保持元件的一近端部或遠端部可包括一配合區,其中該配合區被建構來與一端件之相對應的配合表面結合,例如,一被設置在該端件內的孔洞的一對應的配合區。此等配合區可以是相對應的螺紋,且亦可以是一鉚釘構形。在某些實施例中,該保持元件及該端件都不包括具有螺紋及/或鉚釘構形或類此者之相對應的配合表面。
在一些實施例中,該保持元件具有一細長的本體,該本體具有一直徑其範圍從約1mm至約6mm,例如,介於約2mm至約5mm之間,譬如介於約3mm至約4mm之間。在一些實施例中,該保持元件的細長的本體可具有一長度其範圍從約10mm至約45mm,例如,約15mm至約30mm,譬如約18mm至約20mm。
在一些實施例中,該保持元件具有一長形的管狀體,其被建構來可移動地或不移動地與該等相對的端件的一或多者結合。例如,在一實施例中,該保持件之長形的本體可具有一個部分,譬如一近端部分,其包括一接界處部分,該接界處部分可被建構來防止該保持件相對於該端件之實質的水平運動。因此,在一些例子中,該接界處部分可以是任何形式,只要它被建構來接觸一近端件且被設計來防止該保持元件穿過該端件即可。在此一實施例中,該接界處被建構來促進該保持元件的近端部分與該端件的嚙合。在一些實施例中,該接界處部分可包括一隆起的配合表面。
又,在一實施例中,該保持件之長形的本體可具有一個部分,其被建構來可移動地與一遠端件結合。例如,在某些實施例中,一端件,譬如一遠端件,可被設計來被套設於該保持件上且被建構來在水平方向(由一對應於該保持件之長形的本體的長度的軸線所界定)上朝向該相對的端件,如該近端件,移動,如滑動。以此方式,介於相對的該近端件與該遠端件之間的距離d可藉由一端件,如一遠端件,沿著該保持元件的長度朝向一相對的第二端件,如一近端件,水平地移動來加以調整。
在某些實施例中,該保持件包括嚙合元件,譬如一突脊或一凹口部分。在某些例子中,該保持元件及該等端件的至少一者可被建構來以一種當該植入物被擴張時,該端件的至少一部分變成與該保持元件的至少一個部分相結合的方式互動,該結合可防止該植入物在它擴張之後收縮。因此,在某些實施例中,當一第一端件,如遠端件,沿著該長形的保持元件移動且該植入物被擴張時,該端件,或它的一部分接觸一嚙合元件,或它的一部分,且因而被防止水平地移離開該相對的端件,如近端件。以此方式,該保持元件在該植入物被擴張之後將該植入物保持在該擴張的構形上,因而該保持元件防止該植入物在其被擴張之後收縮。此“固定”因而亦可以是將該植入物鎖定在一擴張的構形上。
在一些實施例中,該保持元件是細長的且包括一軸桿(例如,一實心的或中空的管狀軸桿),在其近端部分及/或遠端部分上具有螺紋。此螺紋可對應設置在一端件,譬如一相對應的近端件或遠端件,的孔洞的內部的螺紋。為此,例如,當一具有螺紋的保持元件的近端被插入穿過在該遠端件的孔洞(該遠端件的孔洞可包括或不包括螺紋)並進入到一近端件的孔洞內時,該近端件包括與該保持元件的近端部分上的螺紋相對應的螺紋。在此構形中,該保持元件能夠將該植入物保持在一擴張的構形,其中該保持元件的近端部分被旋入到該近端件中,且該螺釘頭之位在該保持元件的遠端部上的底側進靠該近端件的外遠端表面。
在一些實施例中,該保持元件具有一長形的,鐵線狀的構形,該鐵線可包括一具有一近端的近端部分,具有一遠端的遠端部分,及一細長的本體部分,其延伸在該近端部分與該遠端部分之間。該鐵線的一遠端部分,如一遠端,可包括一保持件,譬如一鉤狀的構形或螺釘,該鉤子被設計來嚙合一(位在該植入物的遠端件上的)第一孔洞的至少一第一部分,使得當該植入物被擴張至一所想要的擴張狀態時,一接界處可被形成在該鐵線的近端上。
因此,在一些實施例中,該植入物的擴張可部分地藉由第一端板沿著該保持元件朝向該第二端件的運動來致動,使得介於兩個相對的端件之間的距離d減小。因此,在一些實施例中,該植入物包括多個相對的端件,其與多個相對的板子及一保持元件這兩者相結合,其一起被建構成使得當該等端件被拉在一起時(如,介於端件之間的距離縱長向地減小時),該植入物擴張於一垂直該植入物的縱長軸線的方向上。在一些實施例中,此擴張可以是徑向的,如在一單一的擴張平面內。
在一些實施例中,該可擴張的植入物包括用於一或多個相對的板子的一個或多個支撐件,及/或可包括一或多個材料網或可塑性變形的區域,其可以與該等支撐件的一或多者及/或該相對的板子及/或一或多個相對的端件相結合。某些例子中,一或多個此等網/區域可與一或多個支撐件相結合。例如,在一些實施例中,該植入物包括多個支撐件,譬如至少一第一及一第二支撐件,該支撐件可直接地或間接地與一板子,及/或它的支承表面,及/或一端件相結合。例如,在一些實施例中,一可擴張的植入物包括第一及第二板子,其包括第一及第二支承表面,其中該植入物額外地包括第一及第二支撐件,其與每一第一及第二板子及/或它的支承表面相結合。在一些實施例中,該第一及第二支撐件進一步與第一及第二端件相結合。在一些實施例中,該第一及第二支撐件包含多個第一及第二支撐件。
本揭示的一些實施例亦與沒有利用植入物擴張時的塑性變形之螺旋植入物裝置一起使用。為此,沒有包括此塑性變形的該等植入物的任何擴張依賴該保持元件(根據本揭示的一些實施例)用來將該植入物保持在擴張的構形。
在一些實施例中,該植入物包括用於該等板子的第一及第二支承表面的每一者的第一及第二支撐件,其中該等支撐件分別被放置在每一板子底下。在一些實施例中,該第一及第二板子的向外打開包括藉由使用被放置在板子底下的一或多個支撐件來將該等板子升高。此一特徵讓推力可被散佈在該板子底下,以減小該懸臂(cantilever)。
該植入物的一支撐件可以是任何適合的尺寸,只要它能夠與一板子及一端件的一或多者相結合即可,且在一些實施例中,直接地或間接地將該支撐件與該端件結合,藉以達成支撐該植入物的一板子的作用。詳言之,在一些實施例中,本揭示的一適合的支撐件具有一寬度其範圍從約5mm至約12mm,例如介於約6mm至約10mm之間,譬如介於約8mm至約9mm之間。在一些實施例中,該支撐件可具有一長度其範圍從約5mm至約12mm,例如,介於約6mm至約10mm之間,譬如介於8mm至約9mm之間。在一些實施例中,該支撐件可具有一厚度其範圍從約0.2mm至約2mm,例如,介於約0.5mm至約1.5mm,譬如介於約1mm至約1.25mm。
在一些實施例中,當多個支撐件與多個板子相結合時,該等支撐件全都具有相同的長度或一或多個部同的長度。例如,該等多個支撐件可具有實質相同的長度,或者,一第一支撐件及一第二支撐件的至少一者在長度上比一對應的支撐件短,使得在該植入物擴張時,該第一及第二支撐件以一角度朝向彼此移動。
上文中簡短地描述之該材料網(亦被稱為材料區,區域及類此者)可被用來控制該植入物的擴張。該材料網/區域可具有任何適合的構形,只要它能夠促進一支撐件與一板子及/或端件結合且被設計來被塑性地變形,以控制該植入物的擴張即可。因此,在一些實施例中,該材料網藉由以一預定的方式變形至一預定的程度來控制該植入物的擴張。
在一些實施例中,該材料網/區域是一藉由將一被設置在一支撐部分與一板子及/或端件之間的壁薄化而形成的關節(articulation)。因此,該材料網可藉由在一支撐件與一板子及/或端件之間的連接區製造一弱化的區域來形成,例如,藉由製造一溝槽於該支撐材料中,該支撐材料的厚度是由該溝槽的深度來界定,藉此,該被弱化的區域允許該關節及/或支撐件被塑性地變形而不會斷裂。
在一些實施例中,該材料網被設置在每一支撐件與一對應的板子及/或端件之間,該材料網包括一預定的厚度,其控制該植入物的擴張。如稍早提到的,在一些實施例中,該網/區域相當於一用來控制該植入物的一被決定的擴張值的擴張控制件,該被決定的擴張值介於該植入物在任何擴張之前的一最小高度/直徑與該植入物的最大擴張之後的最大高度/直徑之間。
在某些例子中,該可擴張的植入物可包括一保持元件/件。該保持件可以是任何構件其被建構來固定該可擴張的植入物防止其收縮,或在該植入物已被擴張之後以其它方式收合。例如,在某些實施例中,該保持件可包括一或多個突脊,譬如一橫跨該保持件的周長的至少一部分的突脊。例如,該突脊可以是該保持件從其外表面向外突伸出的一個部分。該突脊可以橫跨,如外接(circumscribe),該保持件的外表面的一部分的整個周長或可橫跨該保持件的一或多個部分。
在一些實施例中,該保持件可包括一或多個凹口(notch),譬如一橫跨該保持件的周長的至少一部分的凹口。例如,該凹口可以是該保持件從其外表面向內突伸的一個部分。該凹口可以橫跨,如外接,該保持件的外表面的一部分的整個周長或可橫跨該保持件的一或多個部分。
在某些實施例中,該保持件包括一具有一近端的近端部分,及一具有一遠端的遠端部分。在某些例子中,該保持件係在該近端部分及/或該遠端部分的一或多者處被放置。在某些實施例中,該保持元件進一步包括一被設計來容許該保持件的一近端部分及/或遠端部分變形的構形,譬如,以回應一力量。例如,在某些例子中,該保持元件包括一或多個被設置在該保持件的一遠端部分的嚙合元件,該遠端部分係被建構來變形。
一變形構形可以是任何可以讓該保持件的至少一部分變形之構形,譬如,以回應一施加至該保持件上的力量或壓力。在某些例子中,該變形構形是它可以容許該保持件的一部分變形,以回應該植入物的擴張。在一些實施例中,該變形構形可以是一開口,譬如一窗口。該開口或窗口可具有任何適合的形狀,譬如圓形,三角形,方形,矩形,卵形,u形,或類此者。
在一些實施例中,一端件,保持件,嚙合元件,及變形構形的一或多者被建構來以一種可將該可擴張的植入物固定以防止該植入物在其已被擴張之後收縮或以其它方式收合之方式與另一者作用。例如,在某些實施例中,該可擴張的植入物包括一系統,其包括一長形的保持元件,該保持元件的延伸包括一被界定為x的水平軸,一嚙合元件,及一或多個端件,其中該等端件的至少一者可以相對於該保持元件及/或相對的端件(如果有被包括的話)運動。在某些例子中,該系統的該端件被建構來沿著該x軸水平地移動,如從該保持元件的a點移動至b點(其在本文中被界定為“向前”的方向),且與該保持件互動,使得當該端件接觸,或以其它方式嚙合該保持件時,該保持件被嚙合且防止該端件在“後退”的方向的運動,例如從b點移動至a點。以此方式,該可擴張的植入物可藉由,例如,該可活動的端件在向前的方向上的運動,如朝向一相對的端件,而被擴張;及該可擴張的植入物可因為該可活動的端件與該保持件的互動而被防止收縮,此互動造成該保持件的嚙合,該嚙合接著防止該可活動的端件在後退的方向上,即遠離該相對的端件,的運動。
在某些例子中,一端件可包括一構形其被設計來容許該端件與該保持件互動,以促進該保持件防止該可擴張的植入物在它已被擴張之後又收縮的能力。例如,該端件可包括一突脊,譬如該端件的一個部分,該部分係從一由該端件的外表面所界定的平面向外或向內(如,逐漸變窄(taper))地延伸,其中該突脊被建構來與該保持件的一相對應的嚙合元件以一種可讓該植入物在它被擴張之後不會收縮的方式結合。因此,在某些實施例中,該植入物的擴張可與該端件在該保持元件的一或多個嚙合件上的運動同時發生,此功能可防止該植入物在它被擴張之後收合。當一或多個嚙合元件被包括時,該擴張的程度可藉由一端件在一或多個嚙合元件上的運動(即,在該保持元件上且相對於該保持元件運動)來加以調整。
在一些實施例中,該實體包括一長形的保持件,然而,該保持元件並沒有包括一保持元件/保持件。而是,如上文中提到的,該可擴張的植入物可包括至少一對第一及第二支撐件。例如,該可擴張的植入物可包括一對第一及第二支撐件,其與該第一板子及第二板子的至少一者結合且可同時與該第一及第二相對的端件的至少一者相結合。
在一些實施例中,該第一及/或第二支撐件的一或多者可包括一或多個嚙合元件。例如,在某些例子中,該對第一及第二支撐件的至少一者包括一第一嚙合元件及一第二嚙合元件,這兩個嚙合元件互動,用以將該植入物保持在一擴張的構形。一嚙合元件可以是能夠與一對支撐件的至少一支撐件結合且被建構來與一對支撐件的一第二支撐件以一種防止該支撐件相對於另一支撐件在至少一方向上運動的方式互動之任何適合的元件。例如,在某些例子中,該嚙合元件可被建構成一或多個凸出物或齒,其能與相對應之支撐件或其部份相結合,藉以嚙合該支撐件及防止在該兩個支撐件間之至少一個方向上的相對移動。一嚙合元件接納件可以是能夠與一對支撐件的至少一支撐件,如一沒有包括一嚙合元件的支撐件,結合且被建構來與一嚙合元件,如被設置在該對支撐件的第二支撐件上的嚙合元件,互動以防止一支撐件相對於另一支撐件在至少一方向上的運動之任何適合的構件。例如,在一些實施例中,該嚙合元件接納件可被建構成一或多個界定一腔室的凹口,譬如一被設計來接納一齒於其一腔室內的凹口,該凹口被設置在一對支撐件的一者上且被設計來接納一被設置在一對應的支撐件上的嚙合元件的至少一部分。例如,該第一及第二支撐件可包括該嚙合元件及該第一及第二支撐件的另一者可包括該嚙合件接納件。在某些例子中,該嚙合件及嚙合件接納件可被建構來以一種可防止該對第一及第二支撐件的一者相對於該對支撐件的另一者移動的方式彼此結合,藉以讓該植入物在它一旦被擴張之後即不會收縮。
例如,在某些實施例中,該可擴張的植入物包括一對具有支承表面之相對的板子,一對相對的端件,一保持元件,及一對第一及第二支撐件,其中該對第一及第二支撐件的一者將該等相對的板子的一者與該等相對的端件的一者(如,一遠端件)相連接,且對第一及第二支撐件的另一者將該等相對的板子的另一者與該等相對的端件的另一者(如,一近端件)相連接。在此例子中,該等端件,支撐件,相對的板子,及保持元件可被建構成當該等端件的一者,如遠端件,沿著該保持元件朝向該近端件移動時,該等支撐件軸向地移動離開該保持元件的外表面,藉以將該等相對的板子向外推並彼此遠離。若該第一及第二支撐件的至少一者包括一嚙合元件及該第一及第二支撐件的另一者包括一嚙合元件接納件的話,則當該植入物被擴張時,在該第一支撐件上的該嚙合元件變成與在一相對應的第二支撐件上的一嚙合元件接納件相結合,此結合可發揮限制該植入物在它被擴張之後收縮的功能。
如將於下文中詳細描述的,在一些實施例中,一填充材料可在它擴張的期間或它已被擴張之後被注入到該植入物內及/或注入至該植入物周圍。例如,在某些實施例中,該可擴張的植入物可包括一保持元件,其中該保持元件包括一長形的本體,它是管狀的且包括一管腔(lumen)或通道,其延伸該保持元件的長形的本體的長度的至少一部分。該長形的本體可額外包括一近端部及一遠端部,其中該近端部及遠端部的一者或多者包括一開口。在某些例子中,該管腔的尺寸可讓一流體流過並進入一在該保持元件的一端,如遠端,的開口,流經該保持元件的一長度,並從另一開口,譬如該長形的本體的近端部的一開口,流出。因此,該保持件可以是管狀的且可包括多個被隔開一長度的開口,該長度界定一管腔,其中該等開口中的一者被建構來容納一流體及該第二開口形成一孔洞其被建構來讓一經由該第一開口流入,流經該管腔的長度,朝向該第二開口流動並從該第二開口流出的流體排出。此一填充材料的注入壓力較佳地是很低的,用以避免讓該填充材料被注入到一不恰當的組織內,譬如血管壁內(或從該脊椎骨內的本體內被擠出)。
此材料可以是一填料黏結劑(或在一些實施例中可以是矽或任何生物相容性的軟質或硬質材料),其對於該植入物的壓擠負荷有幫助。可以與該植入物一起使用的黏結劑可包括離子性黏給劑,特別是磷質石灰黏結劑,丙烯酸類黏結劑,後者的化合物,及此技藝中所習知的任何其它適合的黏結劑。
在某些實施例中,該等端件的一或多者可被建構來與一植入物擴張器及/或一流體輸送裝置,譬如一注射器,的一或多者結合。例如,在某些實施例中,一植入物擴張器及端件及/或流體輸送系統被提供。此外,此一系統可包括一流體注射組件,此一組件可包括一流體注射件(如,一注射器),一流體貯槽,及/或一抽泵機構。該植入物擴張器可包括一長形的本體其具有一近端部分及一遠端部分,其中該長形的本體的一個端部,如一遠端部分,被設計來與一可擴張的植入物的一端件及/或一保持元件的一或多者結合並且透過此結合可實施該植入物的擴張。
如上文中提到的,在某些實施例中,該端件可包括一下凹的部分及/或可額外地包括一或多個突懸部分。該下凹的部分可被設計來接納該植入物擴張器的一遠端部分,且該突懸部分可被設計來接納該植入物擴張器的一長形的邊緣部分,使得該植入物擴張器的端部套設於該植入物的下凹的部分內,且該植入物擴張器的該長形的邊緣部分套設於該端件的突懸部分內及/或底下。以此方式,該植入物擴張器可被套設在該端件的下凹的部分內,可嚙合該一或多個突懸部分,及可被用來藉由將一力量傳遞至該被嚙合的端件上來將該可擴張的植入物從一閉合構形擴張至一被擴張的構形,該力量造成該端件沿著一保持件朝向一相對的植入物水平地移動,藉以造成該植入物的擴張。
在一些實施例中,該植入物擴張器的近端部分包括一能夠讓該植入物擴張器額外地與一流體注射組件結合的構形。例如,該近端部分可包括一被擴大的部分及一或多個翼部,使得該植入物擴張器能夠與一流體注射件,譬如一具有互補構形之注射件,耦合。在某些實施例中,該近端部分可包括一旋緊式(luer lock)連接。此外,該植入物擴張器的遠端部分可包括一能夠讓該植入物擴張器與一可擴張的植入物的一保持元件結合的構形,使得一,例如從一注射件被傳輸至該植入物擴張器的近端部分中的流體可被橫穿過該植入物擴張器並進入到該保持件內的一通道中並藉以被輸送至一腔室,譬如將設置該植入物的腔室。以此方式,一流體,譬如一骨頭黏結劑,可從一儲槽被傳送,如抽泵,通過該注射器的管腔並進入該植入物擴張器,其中該流體然後可從該植入物擴張器被輸送至一可擴張的植入物的一保持件,通過該保持件,並從該保持件的一孔洞,譬如一位在該保持件的近端(或遠端)部分的排出孔洞,流出。
在一些實施例中,一可擴張的植入物可包括一或多個封包件(envelop member)。例如,該植入物可包括一可擴張的封包件其包含一氣球元件,該氣球元件被設計來至少部分地或完全地覆蓋該植入物(如,該植入物被“封包”於該氣球內)。
在一些實施例中,該封包件可被該植入物的擴張從一收合的構形擴大至一擴張的構形。在一些實施例中,該封包件被建構來被一流體或材料,如顆粒物質的流體,的進入而被擴張或進一步擴張。該封包件可用此技藝中習知的方式來製造且可用適合的材料,譬如,例如,矽,聚合物及類此者,來製造。
如上文中所概述的,本揭示之該可擴張的植入物對於修復一退化的脊椎骨體內或介於脊椎骨體之間的脊椎骨骨頭解剖(vertebral bone anatomy)是很有幫助的。現將詳細參考本揭示的各種實施例,這些實施例被顯示於附圖中。
現參考圖1-7,被顯示於這些圖中的該可擴張的植入物10可包括下面所述的一或多者。該可擴張的植入物10可包括一擴張平面2,其可以是該植入物固有的。該植入物可包括一端件(如,3a及3b),該(等)端件可被用來將該可擴張的植入物放置在兩個表面之間,譬如骨頭的兩個相對的修復平面之間,並促進該植入物沿著該二表面之間的一擴張平面的擴張。此外,該植入物10可包括一第一及/或第二相對的板子(如,6a及6b),該(等)板子被建構來軸向地移動離開一由一線所界定的中心(如,縱長的)軸線1,且可包括一支承表面,如7a或7b。如圖所示,該(等)相對的板子並沒有包括一凹陷於其內,然而,如上文所描述的,在某些實施例中,該等相對的板子的一或多者可包括一凹陷,譬如一被建構來嚙合一修復表面的一部分的凹陷,該修復表面的一部分,如上文所描述的,可以是一骨頭的一部分。
此外,該可擴張的植入物10可包括下面所述的一或多者。一支撐件(如,成對的第一及第二支撐件,譬如12a-12c,13a-13c,14a-14c,及15a-15c),該(等)支撐件可與一板子或端件的一或多者相結合,且可被建構來幫助該可擴張的植入物在該擴張平面2的向外打開(即,擴張)。一材料網或塑性變形區域/區(如5a-5p)亦可被包括,該材料網被包括用以,例如,至少部分地控制該植入物的擴張,如控制該植入物之相對的板子擴張至一被決定的擴張值,譬如介於該植入物於擴張之前的一最小厚度/直徑A與該植入物擴張至其最大擴張後的一最大厚度/直徑B之間。應被提出的是,雖然如圖所示地,該可擴張的植入物包括多個材料網,但如上文中描述的,在某些實施例中,可以沒有該等被示出的材料網的一或多者。一保持元件(如,19)亦可被包括,其中該保持元件可與一或多個端件結合。除了一支撐件及/或一保持元件之外,該可擴張的植入物還可進一步包括一機械式阻力,譬如一嚙合件。例如,該保持元件及/或支撐件可包括一嚙合元件,其被設計來在該植入物被擴張之後將該植入物保持在一擴張的構形。
如圖1A及1B所示,植入物10可包括一圓柱的形狀其具有一橫切的圓形外剖面。該植入物10可包括第一端件3a及第二端件3b,其具有(例如)管狀體的橫剖面的形狀。該等端件的一或多者,如3b,是可活動的且可被朝向另一端件,如3a,帶動,以容許該植入物的向外打 開/擴張,如圖1B所示。該植入物亦包括第一相對的板子6a及第二相對的板子6b,該等相對的板子包括/形成第一支承表面7a及第二支承表面7b,其將於該植入物10的擴張期間(如,當端件3b被朝向端件3a移動時)沿著該擴張平面2被彼此分開地移動。此外,該植入物包括支撐件12-15,該等支撐件包括材料網5a至5p。一保持元件19亦被包括。
因此,該二端件3a,3b可藉由材料網/區域/區5,支撐件12-15,板子6,及/或保持元件19的一或多者而彼此結合。例如,相對的端板3a及3b可直接地或透過多個相對的板子6a及6b間接地彼此結合,當該植入物未被擴張及被縱長地形成在該管狀體內時,該等板子係平行於中心軸線1。兩個端件的至少一者,如3a,可被建構來沿著該保持元件19水平地,如縱長地,朝向該相對的端件如,3b,移動。又,該等板子6a,6b可與多對支撐件12a,12b-15a,15b,耦合,該等支撐件可被穿插在該等板子6a,6b與端件3a,3b之間且可被建構來被摺疊於該等板子底下,使得當該等端件的一或多者(如,3b)被朝向另一相對的端件(如,3a)移動時,該對支撐件12-15被軸向地移動遠離該中心軸線1,藉以讓該第一相對的板子6a及第二相對的板子6b遠離該保持元件19的縱軸線1並擴張該植入物10。
如圖1A及1B所示,為了要讓該等板子6a及6b在一擴張平面2(其通過該管狀體的縱長的軸線1),板子 6a及6b可徑向相對。例如,該等板子6a及6b可由該管狀體24的橫向凹陷來形成,其整個橫貫該管狀體,並延伸該管狀體介於該植入物10的兩個端件3a及3b之間的長度。在一些實施例中,每一板子6a及6b可形成一連續的突脊及可變形的部分的系統,其可如下所述地與端件3a及3b被鉸接在一起。
關於該上板6a,一對第一及第二硬的支撐件12a,12b在其一端藉由一關節(articulation),如材料網/區域5a,5b,而被連接至端件3a。該硬的支撐件12a,12b的另一端藉由藉由一關節,如材料網/區域5c,5d,而被連接至板子6a的第一端。板子6a的第二端可藉由一關節,如材料網/區域5e,5f,而被連接至一第二對硬的支撐件13a,13b。該硬的支撐件13a,13b的另一端藉由藉由一關節,如材料網/區域5g,5h,而被連接至端件3b。在一些實施例中,關節5a-5h在繞著垂直於該擴張平面2的軸線的旋轉及動作上可分別包括一個自由度。又,關節5a-5h可藉由將形成相關的關節內的構件的壁薄化(thinning)來形成。
關於該下板6b,一對第一及第二硬的支撐件14a,14b在其一端藉由一關節,如材料網/區域5i,5j,而被連接至端件3b。該硬的支撐件14a,14b的另一端藉由藉由一關節,如材料網/區域5k,5l,而被連接至板子6b的第一端。板子6b的第二端可藉由一關節,如材料網/區域5m,5n,而被連接至一第二對硬的支撐件15a,15b。該 硬的支撐件15a,15b的另一端藉由藉由一關節,如材料網/區域5o,5p,而被連接至端件3a。在一些實施例中,關節5i-5p在繞著垂直於該擴張平面2的軸線的旋轉及動作上可分別包括一個自由度。又,關節5i-5p可藉由將形成相關的關節內的構件的壁薄化來形成。
此外,一保持件19其延展(span)整個植入物且與端件3a及3b的一或多者可活動地結合,使得當該保持件19及/或端件3b被嚙合時,端件3b沿著該保持元件19,例如,縱長向地沿著中心軸線1,朝向端件3a移動,藉以造成支撐件12a,12b-15a,15b及關節5a-5p被摺到板子6a及6b底下,並藉此造成板子6a及6b軸向地移動離開中心軸線1及沿著一擴張平面2彼此遠離,藉以造成該植入物擴張,如圖1B所示。
當一力量被施加用以將端件3a沿著該植入物的縱長的軸線1朝向端件3b帶動時,該等關節的位移可建立(例如)一旋轉耦合於該等支撐件12及13的硬的部分上。此位移會因為板子6a移動遠離該縱長的軸線1的關係而讓硬的支撐件12及13樞轉遠離該縱軸線。對於下板6b而言上面的描述亦適用,該下板可用與上板相同的方式被建構且與上板6a相對於一平面相對稱,該平面垂直該通過縱長的軸線1的擴張平面2。
因此,依據本揭示的一些實施例,上6a及下6b板子的關節可藉由溝槽所造成之被弱化的網/區域/區來形成。該等溝槽可界定形成該植入物的管狀體之薄的材料網/區 域,該薄的材料網/區域的厚度可由該等溝槽的深度來定,用以允許該材料網/區/區的彈性變形及/或塑性變形而不斷裂。詳言之,上板6a之支撐件12及13的硬的部件,及它們在下板6b上的對稱區域,如14及15,可採取(adopt)一被稱為極度擴張的位置,在此位置上該等硬的支撐件垂直於該植入物10的縱長的軸線1,當端件3a及3b的一者被朝向另一者帶動使得該植入物被向外打開至其最大的擴張程度時,造成對應的網材料彈性變形及/或塑性變形的結果。該等溝槽的寬度可被預先決定以容許上及下板的部件的此一間隙並施加一適當的曲率半徑給該等網,用以確保無材料斷裂的彈性變形及/或塑性變形。
該第一板子6a及第二板子6b可分別形成第一支承表面7a及第二支承表面7b,每一支承表面具有一長度其實質等於該植入物的長度且在擴張期間可被垂直於該縱長的軸線1地位移。第一支承表面7a及第二支承表面7b的每一者係被建構來沿著一介於兩個表面,如兩個骨頭部分,之間的擴張表面嚙合及/或支撐一骨頭,組織或其它人體部分的一部分。依據本揭示的一些實施例,因為該植入物10被形成為一管狀體,所以第一板子6a及第二板子6b分別形成彎曲的支撐表面且平行於該縱長的軸線1。每一板子6a及6b可被向外打開使得支承表面7a及7b在植入物的端件3a及3b的一者被朝向另一者帶動時會被鄰接的硬的支撐件(如,12a,12b,13a,13b,14a,14b,15a及15b)且在一些實施例中被該保持件19推離該植入物 的縱長的軸線1。
參考圖2A及2B可看出的是,本揭示的該可擴張的植入物10可包括一保持元件19,該保持元件包括一機械式阻力。該保持元件19可包括一或多個嚙合元件20,一變形構形30a、30b或30c,及/或一排出孔60。例如,如圖2A-2B所示,該保持元件19可以是長形的本體50其包括一延伸穿過它的通道52,且可額外地包括一具有一近端54的近端部分53,及一具有一遠端56的遠端部分55。此外,如參考圖2A及2B可看到的,該保持元件19可包括一或多個排出孔60a,60b,60c,其被建構來讓一流經該保持元件19的通道52的流體排出。
參考圖2A及2B可看出的是,該保持元件的形狀及構形會改變。在圖2A中,該保持元件19具有一相當平滑且平的外表面,其具有一遠端部分55,該遠端部分包括兩個嚙合元件20a,20b。此外,該保持元件19的遠端部分55包括三個變形構形30a-30c,它們被形成為三個長橢圓形的窗口。該等變形窗口30a-30c可被建構成當該植入物10擴張時,例如當一個端件,如3b,朝向相對的端件,如3a,移動時,該等變形窗口30a-30c的一或多者會變形,或收縮,藉以允許該端件,如3b,通過該等嚙合元件20a,20b(即,在前進的方向上),因此允許該植入物10擴張。然而,因為該等嚙合元件及/或變形窗口的設計的關係,所以該端件,如3b,的運動只被允許於前進的方向上,如,朝向相對的端件,即3a。因此,一但 該端件,如3b,跨越過該等嚙合元件,如20a,朝向該相對的端件,如3a,該端件,如3b,往後的運動,如遠離該相對的端件,如3a,的運動,即會被該等嚙合元件,如20a,所禁止。該保持元件19的一近端部分53包括三個排出孔,它們亦被建構成長形的窗口且被設計來容許一流體從該通道52排出。在圖2B中,該保持元件19與圖2A的保持元件類似,然而,該保持元件包括6個不同的嚙合元件,20a-20f。因此,本揭示的一保持元件可包括任何適當數量的嚙合元件,譬如1,2,3,4,5,6,7,10或更多個。以此方式,該植入物的擴張程度可藉由端件在該(等)嚙合元件上的運動來加以控制,至少部分地控制。因此,如圖所示,該保持元件19的近端部54可包括一接界處(abutment)55,其在本文中被建構成一凸起來的突出部元件(ledge element)。
參考圖2C可看出的是,該保持元件19額外地包括一變形構形30a,該變形構形被設計來容許該保持元件19的遠端部分55變形,譬如以回應一力量,例如一施加至該可擴張的植入物10上以造成該植入物擴張的力量。應被提出來的是,該等嚙合元件20a,20b包括數個突脊區段其被多個變形構形30a,30b,30c分隔開,這些變形構形被形成為卵形的窗口。
如圖2C所示,該保持元件19的遠端部分55可包括多個嚙合元件(如,20a-20b等等),它們被設置在該保持元件19的遠端部分55,且被建構來容許一端件在一個 方向上,如向前的方向,譬如朝向一相對的端件,的運動,但不允許該端件在相反方向上,如遠離一相對的端件,的運動。參考圖2C可看出的,該保持元件19的遠端部分55可包括一變形構形30a,在此例子中,其被建構成U形的切口,該變形構形被設計來被變形,用以促進一端件在一對應的嚙合元件上的運動。
如參考圖3A可看出的,該保持元件19可包括多個嚙合元件(如,20a-20b),其中嚙合元件20a-20b被設計來與一端件(如,3b)互動,用以在該植入物10被擴張之後防止它收縮。例如,該保持元件19包括多個嚙合元件(20a-20b),其被建構成突脊。該等突脊的一部分可以是斜面的或彎曲的且在一第二部分則是筆直的或非斜面的,使得該嚙合元件包括一彎曲遠離該保持元件的表面及一實質地垂直於該保持元件的表面。該端件(如,3b)可包括一構形11其被設計來與該等嚙合元件20的突脊互動,使得當該構形11向前跨越過該突脊20a時,該端件3b因為該構形11與嚙合元件20a互動的關係而被禁止跨越過同一嚙合元件20a往回運動。應被提出的是,如圖3B-C所示,雖然該端件3b包括一用來與突脊件互動之特殊的構形11,但此一構形並非是必要的,因為該端件本身整體地或部分地被建構來與該突脊件互動,用以允許在向前方向上的運動,同時防止在向後方向上的運動。
圖3A顯示在該構形11跨越過該突脊件20a之前端件3b與突脊件20a的互動,因此關於該端件3b及嚙合元件 20a,在向前的方向上及/或在向後的方向上的運動是被允許的。圖3B顯示在該構形11跨越過該突脊件20a之後端件3b與突脊件20a的互動,因此,關於該端件3b及嚙合元件20a,現在只允許在向前方向上的運動,而在相反方向或向後方向上的運動現在被禁止。
應被提出的是,雖然該構形11被形成為一延伸的邊緣件,但該構形(如果有被包括的話)可具有任何適合的形狀及可以是任何適合的大小,只要它能夠嚙合元件互動以容許一端件沿著一保持元件在一方向上,如在朝向一相對的端件的向前的方向上,的運動並防止在相反方向或向後的方向上,如遠離該相對的端件的方向上,的運動即可。因此,該端件可包括一嚙合元件,譬如構形11,其中該嚙合元件可具有任何適合的形狀及大小,雖然如圖所示地,該構形11包括一延伸的本體,其由該端件的一孔的內部表面延伸出。在所示的實施例中,該構形包括至少兩個表面,一個表面是從該端件的孔的內部表面斜出及/或彎曲出來,另一個是結合表面其實質地垂直於該端件的孔的內部表面輻射出去並在曲率的頂點結合該彎曲的表面。
因此,如圖1B所示,且參考圖3A及3B可被特別地看出地,該保持元件19的嚙合元件20及該端件3b被建構來以一種當該植入物10被擴張時該端件3b的至少一部分與該嚙合件20結合的方式彼此互動,以防止在該植入物10被擴張之後收縮。例如,如圖3A及3B所示,當端件3b延著該擴張的保持元件19朝向相對的端件3a移動 且該植入物10被擴張時,該端件3b接觸及/或跨越過該等嚙合元件20的一者,該端件因而被防止水平地移動離開該相對的端件3a。以此方式,該嚙合元件20被設計來將該植入物10保持在該擴張的構形。
如參考圖4A及4B所見到的,在某些實施例中,該機械式阻力可以是一嚙合元件72及一嚙合元件(如,接納件)74。例如,如圖所示,該可擴張的植入物10可包括至少一對第一及第二支撐件,如13a及13b,其如上文所述地與一第一板子及第二板子的至少一者,如6a,結合且額外地與一第一端件及/或第二端件的至少一者,如3b,結合。如圖所示,該對第一及第二支撐件的一者,如13b,包括一嚙合元件,及該第一及第二支撐件的另一者,如13a,包括一嚙合元件接納件。該嚙合元件72a及該接納元件72b被建構來以一種可以在該植入物10被擴張之後防止它收縮的方式彼此結合。
例如,如可從圖4A可看到的,該植入物10包括多對第一及第二支撐件(13a,13b及14a,14b)。該第一及第二支撐件13a,13b分別包括嚙合元件接納元件74a及嚙合元件72a。第一及第二支撐件14a及14b不包括嚙合元件接納元件及嚙合元件。植入物10是在收合或收摺的構形且該第一及第二支撐件13a及13b能夠相對於彼此移動,因此,該植入物10可被擴張。然而,如圖4B所示,當植入物10被擴張時,第一及第二支撐件13a及13b以一種該嚙合元件72a被接觸且變成與該接納件74a嚙合 的方式相對於彼此運動,使得該植入物10一旦被擴張,它就會因為該嚙合元件接納件分別與第一及第二支撐件13a及13b的嚙合元件結合而不能收縮或收合。應被提出的是,雖然該嚙合元件72a被建構成一齒形元件且該接納件74a被建構成一凹口元件,但如上文所述地這些構形可以改變成任何適當的形式,只要它們能夠以一種相對應的方式互動來防止第一及第二支撐件相對於彼此運動並因而可防止植入物在擴張之後收縮即可。
一用來造成該可擴張的植入物向外打開的擴張元件,如植入物擴張器,亦可被包括。如可在參考圖5A及5B時看到的,該植入物擴張器110可以是一管狀元件其具有一長形的本體120。該長形的本體120可包括一具有一近端124的近端部分122及一具有一遠端128的遠端部分126。該近端部分122可包括一近端124,其中該近端124被建構來被耦接或以其它方式結合至一端件,如3b,及/或一可擴張的植入物10的保持元件19。
如可在參考圖5B時看到的,該可擴張的植入物10與一植入物擴張器110共同被提供。該可擴張的植入物10包括端件3a及3b,具有支承表面7a及7b的相對的板子6a及6b,以及保持元件19。該植入物可擴張於一擴張平面2上,且包括上板6a的支撐件12及13及在下板6b上之相應的對稱支撐件14及15,以允許該等板子向外打開。應被提出的是,支撐件12,13,14及15每一者都分別包括3個支撐臂a,b及c。因此,一支撐件,如12,13 等等,可包括1,2,3,4或任何適當的支撐臂數量。
該保持元件19可被使用,以允許該植入物10的端件3a及3b的一或多者在被放置在介於兩個修復平面之間,譬如介於兩個骨頭表面之間,時彼此緊靠一起,及在該植入物10被擴張之後將它維持在該擴張的構形。例如,一保持元件19可被包括,該保持元件包含一近端及一遠端以及一介於它們之間的一細長部分。該保持元件19可具有一可活動的端件,如3b,與它可活動地結合,使得當該端件,如3b,例如被一植入物擴張器110的近端124嚙合時,該植入物10的端件3b可沿著該保持元件19被移動且被帶動朝向一相對的端件,如3a。如圖所示,該保持元件19額外地包括一或多個嚙合元件20a,20b,譬如突脊部分,如被設置在它的遠端部分的一或多者上,該等嚙合元件20a,20b被建構來與該端件,如3b,或它的一部分互動,用以防止該植入物10在其擴張之後收合。
詳言之,該等嚙合元件20a,20b可被建構成當該植入物擴張器110與該端件,如3b,嚙合且實施該端件,如3b,縱向地沿著該保持元件19朝向該相對的端件,如3a,移動時,該端件,如3b,跨越該等嚙合元件,如20a,且該端件,如3b,藉此被防止往回運動跨越嚙合元件如20a,及遠離該相對的端件,如3a。以此方式,該一或多個嚙合元件的存在可確保該一或多個端件朝向彼此的運動,並防止該等端件實質遠離彼此的運動。因此,該植入物10被建構成它可被,例如,該植入物擴張器110擴張 ,然而一旦該植入物被擴張,它就不能收合起來。
此外,該保持元件19的該等嚙合元件,如20a,20b,當在該植入物的擴張的同時被嚙合時,亦可允許該植入物被擴張至一所想要的擴張程度,即,如果多個嚙合元件被包括且沿著該保持元件被設置,該保持元件的各個嚙合元件的數量及設置可對應於該可擴張的植入物的一預定的高度。此外,一控制構形可由該等支撐件與其結合的關節來提供,其中界定該等關節的材料網的厚度在塑性區中是能夠變形的,用以允許該植入物的該等板子擴張,用以除了在使用時被忽略的彈性收縮之外還可以實質地維持該等板子的一被決定之向外打開的位置。
該植入物的板子6a及6b的擴張,及它們在打開之後的穩定性可透過在板子6a及6b內分別採用相應於骨頭及/或空間形狀的支承表面7a及7b來達成。又,在本揭示的一些實施例中,該植入物10允許在位移結束時該等板子6a及6b的非平行的位移,允許該等板子在非平行的狀態下的一最終的位置(definitive position),如果有必要的話(如,作為骨頭解剖的功能)。例如,板子6a及6b的擴張可以是非平行的,如果各別支撐件(如12及/或13等等)的長度是不同的長度的話。例如,如果支撐件12及14比支撐件13及15長的話,則向外打開該植入物將迫使板子6a及6b將以一角度彼此遠離。在圖1A-2B中,這將會造成板子6a及6b在端部3b比在端部3a彼此離得更遠。熟習此技藝者將會瞭解的是,依據該構形,只有一 個別的支撐件必需被加長/縮短,以獲得一特定的角度。這是沒有價值的,板子6a及6b可對稱於一實質地垂直於通過該植入物10的縱軸線100的該擴張平面2的平面,用以在該植入物的擴張期間獲得兩個板子平行於該縱軸線100的位移。
被提出的是,在該植入物擴張器110與端件,如3b,的結合中,該植入物擴張器110的近端124可具有一構形,其與該端件,如3b,的至少一部分相互補。以此方式,該植入物擴張器110的近端部分124被建構可與該端件,如3b,係可拆卸地相結合且可被用來施加一力量於其上,該力量可實施該端件,如3b,沿著該保持件19的運動,跨越該等嚙合元件20a,20b並朝向相對的端件,如3a。因為端件3a,3b分別被耦接至支撐件12及13,且因為該等支撐件12及13與板子6a相結合,所以端件3b朝向端件3a的運動造成支撐件12及13徑向地移離開該中心軸線100,這接著將該板子6a推離該中心軸線100。以上所述對於相對應的板子6b亦同樣適用。以此方式,當該植入物擴張器110與端件3b嚙合並實施該端件在朝向該相對的端件3a之向前的方向上的運動,相對的板子6a及6b相對於彼此被推開且該植入物被擴張。如上文所述,適當的嚙合元件,如20a,20b,的存在可防止植入物在其擴張之後收合。
該植入物擴張器110及植入物10的一額外的特徵為,它們亦可被建構來促進一流體,譬如骨頭黏結劑,輸送 至該植入物被放置的腔室。例如,該保持元件19可以是細長的管狀且可包括一穿過它的通道以及排出孔,如60a,60b。該保持元件19的細長的本體包括一近端及一遠端,其中該遠端可被建構來被耦接至一流體注射器130。該流體注射器130可以是該植入物擴張器110的一部分或可以是一被套設於該植入物擴張器110的一通道內之分開的元件。該流體注射器130及/或植入物擴張器110可被耦合至一適當的抽泵機構及/或一流體儲槽。以此方式,流體,如骨頭黏結劑,可從該流體儲槽被輸送經過該流體注射器130,到達該保持元件19的通道,並從該(等)排出孔60a,60b流出,用以被輸送至該植入物10被放置的腔室內。
如可從圖6A-6C圖中看到的,該植入物擴張器110可在植入物擴張器110的遠端部分122的遠端124處被耦合至一植入物10。例如,如可從圖6B看到的,該植入物擴張器可包括一或多個凸出的突出部件(ledge member)114,其被設計來套入該端件3b的一切口(cut-out(接納件4內,用以容許該植入物擴張器110被可拆卸地耦合及/或以其它方式附合至該植入物10。如可從圖6C中看到的,該植入物擴張器可額外地包括一在該植入物擴張器110的近端部分126的近端128上的構形,其中該構形被設計來允許該植入物擴張器被耦合至一流體注入系統。例如,該植入物擴張器110的近端部分126相對於該遠端部分122而言可具有一凸起來的表面,且可包括翼件129a ,129b,其被設計來讓該植入物擴張器110的近端128可被耦合至一注射組件。在某些實施例中,此構形可以是一旋緊式(luer lock)構形。
如本揭示的前面簡短地提到的,至少一些本揭示的植入物實施例可在使用方法或治療方法中被用來減輕背痛及/或有害的脊柱狀況的修復及/或治療。例如,該植入物可被插入到兩個脊椎骨之間,例如,來保持或擴張一介於其間的空間,或該植入物可被插入到一脊椎骨本體內,例如,來保持或擴張在該本體內的空間。
圖7-9顯示本揭示的一可擴張的植入物,就如同它將被用作為兩個脊椎骨之間的一椎間植入物,其中這兩個脊椎骨中的一或多者及/或介於兩脊椎骨間的空間需要被保持或修復。然而,應被瞭解的是,雖然圖7-9及相關的描述在本文的揭示中係有關於一可擴張的椎間植入物用於兩脊椎骨間的空間的保持或擴張的使用,揭示於本文中的裝置及方法亦可被同等地應用於一如上文中所揭露之用來保持及/或擴張一脊椎骨本體內的空間的可擴張的擠椎骨內植入物的使用上。因此,下面的揭示及圖7-9並不是要用來在這方面以任何方式限制,且該等方法可被等同地應用,但該植入物將被建構來插入到在一脊椎骨體內的空間內且方法步驟將被相應地修改。圖7-9共同顯示一修復一脊柱的一部分的一般方法。例如,如圖7所示,依據一些實施例,該方法包含將一可擴張的植入物10插入(如,垂直地)到兩個脊椎骨間,如相鄰的脊突之間,的一塌陷的 構形中。
詳言之,在一些實施例中,該方法包括該植入物以一種板子6a及6b的支承表面7a及7b,及/或凹部(如果有包括的話)與在一擴張平面2a(例如)上的脊椎骨的一部分111a及111b對齊的方式被插入及被放置,使得該植入物10被擴張時,板子6a及6b在該擴張平面2a上從一中心軸線1向外移動,凹部8a及8b與相對應的脊椎骨部分111a及111b嚙合。
如圖8所示,一旦被插入及被放置在骨頭部分之間後,該可擴張的植入物10的端件3b及/或保持元件19可被嚙合且該植入物被擴張,使得該等支承表面7a及7b分別與相關連的骨頭部分111a及111b嚙合。嚙合件20a,20b的存在可確保該植入物將不會在它被擴張之後收合。圖9顯示在該可擴張的植入物被佈署於兩個相鄰的骨頭111c及111d之間,譬如兩相鄰的脊突之間,後一完全展開的狀態。
一種使用一植入物來修復一脊柱的一部分的一般方法現將被描述。詳言之,該方法包括將一可擴張的植入物10插入,如垂直地,到一本體內,其中該植入物是處在收合的構形。參見圖1。該植入物,例如,可被插入到兩個需要修復的表面之間,如椎間骨表面之間,譬如相鄰的脊突之間。
例如,本揭示的該可擴張的植入物可被用作為兩個不同的脊椎骨之間的椎間植入物,其中這兩個脊椎骨中的一 或多者及/或這兩個脊椎骨之間的空間需要被修復。該方法可包含將本揭示的可擴張的植入物10以收合的構形插入(如,經皮地)一本體中,例如,介於需要修復的兩個骨頭,如骨頭部分,之間,譬如相鄰的脊突111a及111b之間。例如,在一經由皮膚的方式中,一尖銳的儀器可被插入到兩脊突之間,進入到脊椎間韌帶,打出一可接受該植入物插入的洞。
在一些實施例中,該方法包括該植入物10被插入到兩相對的骨頭部分111a及111b之間且以一種該等板子6a及6b的支承表面7a及7b與相對應的脊椎部分111a及111b對齊的方式被放置。例如,該植入物可以一對稱的方式沿著該箭頭形的平面被插入。
一旦該植入物被插入及被放置,它可被順時鐘或逆時鐘地旋轉任何角度,如約45度至約135度,例如約90度,使得該植入物10位在擴張的位置。例如,該擴張的位置為該等板子6a及6b的支承表面7a及7b皆被對齊且與與骨頭部分111a及111b沿著平面2a的一部分同平面,使得當該植入物10被擴張時,板子6a及6b在該擴張平面2a上從一中心軸線1向外移動,且該等支承表面7a及7b與骨頭部分111a及111b嚙合。該植入物可用任何適當的機構來加以旋轉,例如,藉由一與其相關連的植入物擴張器的旋轉。參見圖6A。
例如,在一些實施例中,該植入物可以與該植入物擴張器一起被保持在定位,藉此,該植入物擴張器可被旋轉 以旋轉該植入物。例如,該植入物擴張器或該植入物擴張器與該植入物相關連的部分(參見圖6B)可被旋轉。以此方式,該植入物可輕易地被插穿過一產生於一本體上的開口被旋轉至正確的方位,用以與一適當的擴張平面對準且沒有產生實質的應力於骨頭,如脊突,上。
又,在一些實施例中,該旋轉讓該植入物可以在該植入物,如支承表面,與骨頭部分,如脊突,之間有一良好的,如緊實的,嵌合。在一些實施例中,該植入物在一個方向上的高度可以大於在另一方向的高度。因此,該植入物可以小的高度在該擴張方向的方式被插入。較高的高度因而可被放置在橫貫的平面上。因此,藉由旋轉該植入物,該較高的高度被放置到該擴張的方向上。支承表面7a,7b然後可進入定位,例如,與該脊椎骨接觸。以此方式,例如,該植入物可在被擴張之前被引入到介於脊突之間且被放置在脊椎骨之間,沒有限制該脊椎。
一旦旋轉使得板子6a及6b在平面2a上被對準於兩個骨頭部分,如脊突,之間之後,該植入物擴張器110可透過它與端件3b及/或保持元件19的結合來實施該植入物的擴張,使得該端件當端件與植入物擴張器110嚙合時,該端件3b被跨越嚙合元件20a,20b且沿著該保持元件19被水平地移動朝向相對的端件3a且該植入物被擴張,如圖5B所示。例如,一旦被插入,被旋轉(如果有必要的話),且被放置在兩個需要被修復的骨頭之間之後,該可擴張的植入物10的端件3b及/或保持元件19被嚙合且 該植入物被擴張,使得支承表面7a及7b嚙合骨頭部分111a及111b。
使用至少一些被揭示的實施例,譬如在上文中被簡短地描述的實施例,的方法可以減輕背痛及/或修復及/或治療有害的脊椎狀況。例如,依據一些實施例,該植入物被使用於脊椎骨間的應用上,該植入物可被建構成被插入到(例如)介於兩個脊椎骨間的椎間空間中,或被插入到脊椎骨的兩個骨頭片段(如,兩個相鄰的脊椎骨)之間。例如,在一些實施例中,譬如在有椎間盤退化的例子中,一依據一些實施例之椎間植入物以收合的形被插入到兩個脊椎骨間該退化的區域內,且當被適當地放置之後,該植入物可被擴張,用以恢復或保持介於兩脊椎骨之間的空間。在一些實施例中,該植入物被插入到相鄰的脊椎骨的兩個脊突之間。在一些實施例中,該植入物被使用在一脊椎骨內的應用中,譬如脊椎成形術中,該植入物被建構成可被插入到一脊椎骨體內的一脊椎骨內的空間中。例如,在一些實施例中,譬如在有脊椎骨折的例子中,譬如因骨質疏鬆症造成的骨折,一依據本揭示的一些實施例的脊椎骨內的植入物可以收合的構形被插入到一脊椎骨體內的退化區域中,在被適當地放置之後,該植入物可擴張用以恢復或保持在該脊椎骨體內的空間。
因此,在一些實施例中,一種用來恢復一空間,例如介於兩個脊椎骨之間的空間或介於一脊椎骨內的兩個相對的皮質骨之間的空間,的方法被提供。該方法可包括下文 所述的步驟中的一或多個步驟。例如,該方法可包括接近該空間,將本揭示的一可植入的可擴張的裝置以收合的構形插入該空間中,將該可擴張的裝置放置在該空間內的兩個表面之間,及將該裝置擴張用以恢復該空間。該接近該空間的步驟可包括手術地產生一穿過一病患的組織的入口,將一套管針(trocar)插穿過該入口,將一銷針與該套管針結合,使用鑽頭來將該空間塑形,插入一植入物量具(gauge)用以準備該空間,將該植入物與植入物固持器結合並將該植入物與植入物固持器插入穿過該套管真到達輸送地點,並將該植入物沿著一擴張平面擴張,的一或多者。一個,兩個,或更多個可擴張的植入物可用此方式加以輸送。當已有一或多個植入物被輸送且被擴張時,該植入物固持器可被取出且一注射管可被插入穿過該套管針,且黏合劑可被注入到該空間中。該注射管及/或套管針可和任何其它儀器一起被取出且該進出口(access)可用一般的手術程序將其封閉。
例如,本揭示的一可擴張的植入物可被標示用於脊椎骨體骨折,譬如因外傷或骨質疏鬆所造成者,的治療。一用於此一標示之示範性程序於下文中被提供。例如,一病患可以一種減低骨折脊椎骨上的負荷的方式被放置。詳言之,例如,當一腰椎骨折被標示時,該病患可被放置成脊柱前彎(hyper-lordosis)位置。
本揭示的一植入物可使用任何熟習此技藝者已知的方式被植入。例如,該植入物可藉由穿椎骨的( transpedicular)方式及/或經由皮膚的方式來插入。接近該脊椎骨體可經由椎根(pedicle)來達成。此方式典型地需要一最小的椎根直徑,藉以允許鑽頭,譬如具有5.4mm直徑的鑽頭,的插入。
對輸送地點的了解是很有用的且可用此技藝中任何習知的方式來獲得,譬如MRI掃描器或其它成像方法。一但該輸送地點的特定尺寸,及/或周圍的骨頭部分被決定之後,一具有適合植入到該輸送地點的尺寸之可擴張的植入物即可被選用。例如,在某些實施例中,該植入物應具有一尺寸,其適合該待治療的脊椎骨體的尺寸。例如,在一些實施例中,該尺寸可以是約0.5mm,L25mm。一個,兩個,或多個植入物可被用來恢復該空間。因此,當評估該輸送地點時將被輸送的植入物數量即可,例如,根據該尺寸及骨折的形狀來加以決定,這亦與被決定的骨折的形狀及/或脊椎骨大小有關。
用來植入本揭示的可擴張的植入物的一示範性程序現將參考圖10至19來加以描述。在一方法中,該輸送地點的尺寸被定,一接近角度及路徑被選定,且如參考圖10可看到的,一套管針200被放置,如在螢光成像底下被放置,用以沿著一前方的(frontal)平面進入介於脊椎骨102及104之間的椎根100a。
在如圖11所示的另一實施例中,該套管針200可相對該椎根100a沿著一箭頭狀的(sagital)平面被放置。該套管針200可被驅動進入該組織及/或骨頭中用以到達 一適當的位置,譬如,例如,大致在該脊椎骨體的前三分之一內,用以將該程序之其餘的步驟的軸線固定。一成像裝置,譬如X光成像機,的使用可被用來確保該套管針的適當放置,如沿該前方的平面或箭頭狀的平面的適當放置。
如可從圖12看到的,該套管針200的筆尖(stylus)可用一銷針202來取代,該銷針202可被固定至該脊椎骨體100的中間,然後該套管針可被取出。一成像裝置,譬如X光成像機,的使用可被用來確保該針的適當放置及固定,如沿該前方的平面或箭頭狀的平面的適當放置及固定。如圖13所示,當該銷針202被適當放置之後,一錐子,譬如一尖錐204,可被放置且以一種足以穿刺該椎根的皮層部分的方式滑經該銷針202,用以促進一鑽頭的插入。一護套然後可被放置,如果需要的話,用以促進一管子引導件的輸送。
如可從圖14中看到的,一鑽頭206可被組裝及放置在該輸送地點。例如,該鑽頭206可藉由施加一煞車墊圈及管子引導件208於其上而被部分地組裝且整個組件可被放置在該針上。例如,該鑽頭206的放置使得它讓該管子引導件208作為該銷針的中間物導引。一成像裝置,譬如X光成像機,的使用可被用來確保該鑽頭及/或管子引導件的適當放置,如沿該前方的平面或箭頭狀的平面的適當放置。此成像是很重要的,用以防止該椎根的破裂。如圖15所示,該管子引導件208可被放置,用以被插入到該 椎根近端皮層並藉由,例如,螺鎖(screwing),而附著於其上。例如,該管子引導件可包括1,2,3或更多螺紋,譬如在120度處,這可讓該管子引導件208被穩定於該椎根內。詳言之,在一些實施例中,該管子引導件可藉由施加一逆時鐘的力量於其上而被插入穿過軟組織,然而將它固定於該骨頭上則是透過順時鐘的運動(如,順時鐘螺鎖)。一旦該管子引導件208被固定於該椎根近端皮層內之後,該銷針可被取出,如在鑽孔之前,如圖16所示。
在該鑽頭206被適當地放置之後,如圖17所示,椎根及該脊椎骨體100可用一種可產生一空間的方式被鑽孔,該空間具有對於植入物輸送,放置及/或擴張而言是最佳的尺寸。例如,當該適當的鑽孔深度已達到並應確認時,該煞車墊圈可被放置緊靠著該管子引導件,該煞車墊圈在該鑽頭上的刻度(graduation)可被決定,且可在本揭示的一植入物的植入物量具上被複製。當該脊椎骨體100已被鑽孔之後,該鑽頭可被取出,如圖18所示。如果想要的話,一探針可被用來檢查該進出口(access)及/或該輸送地點。
一植入物量器210可被插入到該該被準備的進出口,如圖19所示。例如,該煞車墊圈可以一種類似於上文中關於該鑽頭所描述的方式,如用與之前設置在該鑽頭上相同或近似的刻度,被放置在該植入物量器上。例如,該鑽頭上被該煞車墊圈所標示的刻度可被複製於該植入物固持器上。該植入物量器210可被插入到該進出口中,用以準 備該植入物地點。例如,深度的調整可被實施,用以確保該植入物的最佳定位。該植入物量器210然後可被取出,如圖20所示。一探針可被用來在該植入物插入之前先評估該進出口的構形及/或該植入物床,如空間。
圖21顯示該植入物固持器101及/或植入物10的插入。例如,該煞車墊圈可被放置在該植入物固持器101上且由該植入物量器決定的刻度可被複製。該植入物10被附加至該植入物固持器101且該被附加的組件被插入且穿過由該鑽頭所準備的該進出口孔,直到該煞車墊圈被該管子引導件停止。如圖22所示,該植入物10然後可,例如,以一種該植入物的擴張平面平行於該脊椎骨機械軸線,如該植入物擴張可以是平行於該植入物固持器手把,的方式被調整。
如圖23-25所示,一或多個上述的步驟可被重複,用來植入一或多個額外的本揭示之可擴張的植入物,例如,藉由插穿過一第二椎根。如圖23A及23B所示,一在脊椎骨100內的第二椎根可為了第二個可擴張的植入物輸送及植入而被接近。有一個植入物固持器101a及一插管塞103經由兩個不同的椎根進出點被插入到該脊椎骨100內的脊椎骨100的前視圖被示於圖23A中。圖23B顯示圖23B的脊椎骨100的後視圖,有兩根植入物固持器101a及101b被插入到該脊椎骨100內。圖24顯示圖23B的脊椎骨100的側輪廓圖。如圖所示,植入物固持器101a及101b包括可擴張的植入物10a及10b。如可從圖24看到 的,當植入物10a及10b被插入及適當地放置到該脊椎骨100內之後,該植入物10a及10b可藉由,例如,旋轉植入物固持器101的擴張把手來加以擴張,如逐步地及/或交替地,以減少裂痕。應被提出的是,如果有需要的話,該等植入物亦可被同時擴張。裂痕的減少可藉由此技藝中所習知的方法,譬如X光成像或螢光監視,來加以形成影像。在達到所想要的擴張之後,植入物固持器可釋放該植入物,如藉由旋鬆該擴張把手,且該植入物固持器可被取出,如圖25所示。
如果有需要的話,一填料物質可被輸送至該被準備的空間,如圖26-28所示。例如,如圖26所示,一注射管121a及121b可分別經由管子引導件208a及208b被插入穿過該進出口,並進入該脊椎骨空間,例如,直到該注射管121a及121b的尖端分別到達植入物10a及10b為止。該注射管的放置可用螢光成像來決定。在被適當地放置之後,如圖27所示,一填料物質,譬如骨頭黏結劑105,可被注入到該脊椎骨空間內用以填滿該植入物及周圍的骨頭結構。該填充處理可藉由,例如,螢光成像來監視,用以決定適合的填充量。當已達到適合的填充量之後,該注射管121a及121b及管子引導件208a及208b可被取出,如圖28所示,且該進出口依據此技藝中習知的實務用一般的手術處理加以封閉。
圖29A更詳細地顯示依據本文中所描述方法植入一本揭示的可擴張的植入物的示範性實施例。如圖所示,該 植入物10已被插入到一脊椎骨100內的一被準備的空間中。該植入物10是在收合的構形且被放置靠近上皮質的端板109。例如,在一些實施例中,1至5mm,譬如2至4mm,包括3mm的空間,如海綿骨質,可被留在該植入物10與該端板109之間,使得該植入物10的上板可在擴張時推頂該脊椎骨的端板109,如圖29B所示。此外,如圖所示,該植入物10被放置靠近該脊椎骨100的前壁111。例如,在某些實施例中,該植入物10可被放置成有1至8mm,譬如2至6mm,包括3至5mm的空間,如海綿骨質,被留在該植入物10與該前壁111之間。應被提出的是,當該植入物10如圖29B所示地被擴張時,此距離會增加,如在某些實施例中,植入物長度會減少約1mm或更少至約8mm或更多,譬如約2mm至約6mm,例如,約3mm至約5mm,包括長度減少約4mm。該植入物10應被放置成不會刺穿該前壁111。該植入物10的位置可例如藉由此技藝中習知的成像技術來在擴張之前加以決定,用以確保該植入物可完全位在該脊椎骨體內,如不在該椎根內。
圖30A及30B顯示在收合構形中及在擴張構形裝的植入物10。圖30B顯示該植入物10從一收合的構形變成一擴張的構形時該植入物的相關尺寸的示範性構形。如圖所示,(1)代表當以收合的構形被插入時該植入物10的初始長度。該初始的插入長度可以是在該植入物將被插入的該被給定空間之下的任何適當的長度,但典型地其範圍 將會是從約15mm至約30mm,譬如約20mm至約25mm。(2)代表該植入物在被插入時的初始直徑。該初始的插入直徑可以是該植入物將被插入的該被給定的空間之下的任何適當的直徑,但典型地其範圍將會是從約1mm至約10mm,譬如約3mm至約7mm,包括約5mm。(3)代表該植入物10在它從收合的構形移動至擴張的構形時在長度上的減少。在長度上的減少可以是該植入物之被給定的所想要的擴張及該植入物將被插入其內的空間之下的任何適當的長度,但典型地其範圍將是從約1mm至約8mm,譬如約3mm至約5mm,包括約4mm。因此,(4)代表該植入物10在最大擴張之後的長度。該植入物10在最大擴張之後的長度會依據上述之構形而改變,但大致上是在約10mm至約30mm,譬如約15mm至約25mm,包括約20mm。(5)代表該植入物10的最大擴張。該植入物10的擴張會依據上述之構形而改變,但大致上是在約10mm至約30mm,譬如約15mm至約25mm,包括約20mm。
圖31至34顯示一植入物固持器101及本揭示的植入物10。圖31顯示一植入物固持器101。該植入物固持器包括一桿121,該桿的一旋鈕123,一握持把手125,一擴張把手127,及該握持把手的一圓筒129。圖32顯示該植入物固持器101的近端部分的放大視圖。一握持把手125,一擴張把手127,一圓筒129,及該桿的兩個旋鈕部分123a及123b被示出。如圖所示,該擴張把手127在該桿的旋鈕與該圓筒129之間是自由的,且在此構形中,一 植入物10可與該植入物固持器101結合。
圖33顯示該植入物10與該植入物固持器101的結合。如圖所示,該植入物10與植入物固持器101包括相對應的螺紋使得植入物10可被螺鎖至該植入物固持器101中。詳言之,該植入物固持器101的桿可如(1)處所描繪地沿著該植入物的軸線被插入該植入物10中。該植入物10的遠端在(2)處被描繪且如圖所示,該植入物固持器101的桿的端部,如在(3)處所描繪的,來到該植入物10的遠端(2),如該桿(3)被螺鎖的末端來到該植入物10的遠端(2)的極限。例如,該桿被螺鎖的末端可被固定於該植入物的遠端上。該螺鎖(screwing)可被實施,例如,達到該植入物的預應力且該桿不應超過該植入物。
圖34顯示一植入物10被該植入物固持器101擴張。如圖所示,該植入物的擴張平面等同於該握持把手125的軸線。因此,該握持把手的軸線等同於該植入物擴張軸線。如圖所示,該擴張把手127與該握持把手125的圓筒129接觸且該植入物10已被擴張。
由前面的描述將可被明顯地看出的是,本揭示達到該等目的。因為某些改變可在不偏離本揭示的範圍下被達成,所以所有包含在上面的描述或附圖中所顯示的事物應被解讀為示範性的且不應以字面的意義來解讀(因此,是非限制性的)。從事此技藝者將可瞭解的是,本文中所描繪的及描述的方法,裝置及系統構形是落在本揭示的範圍內 的多個可能的系統構形的例子。雖然本揭示已參考特定的實施例加以描述,應被熟習此技藝者瞭解的是,各式改變可被實施且等效物被取代而不偏離本揭示的真實精神及範圍。此外,許多修改可依據本揭示的目的,精神及範圍下被完成,用以適應一特殊的情況,材料,物之組成,處理步驟。所有這些修改都是在本案的申請專利範圍所界定的範圍內。
10‧‧‧可擴張的植入物
10a‧‧‧可擴張的植入物
10b‧‧‧可擴張的植入物
1‧‧‧中心軸線(縱長的軸線)
2‧‧‧擴張平面
3a‧‧‧第一端件
3b‧‧‧第二端件
6a‧‧‧第一相對的板子
6b‧‧‧第二相對的板子
7a‧‧‧支承表面
7b‧‧‧支承表面
12‧‧‧支撐件
13‧‧‧支撐件
14‧‧‧支撐件
15‧‧‧支撐件
5a‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5b‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5c‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5d‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5e‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5f‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5g‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5h‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5i‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5j‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5k‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5l‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5m‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5n‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5o‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
5p‧‧‧材料網/可塑性變形的區域
19‧‧‧保持元件
24‧‧‧管狀本體
12a‧‧‧硬的支撐件
12b‧‧‧硬的支撐件
13a‧‧‧硬的支撐件
13b‧‧‧硬的支撐件
14a‧‧‧硬的支撐件
14b‧‧‧硬的支撐件
15a‧‧‧硬的支撐件
15b‧‧‧硬的支撐件
20‧‧‧嚙合元件
30‧‧‧變形構形
60‧‧‧排出孔
50‧‧‧細長的本體
52‧‧‧通道
53‧‧‧近端部分
54‧‧‧近端
55‧‧‧遠端部分
56‧‧‧遠端
60a,60b,60c‧‧‧排出孔
30a‧‧‧變形窗口
30b‧‧‧變形窗口
30c‧‧‧變形窗口
20a‧‧‧嚙合元件
20b‧‧‧嚙合元件
20c‧‧‧嚙合元件
20d‧‧‧嚙合元件
20e‧‧‧嚙合元件
20f‧‧‧嚙合元件
30‧‧‧變形構形
11‧‧‧構形
72a‧‧‧嚙合元件
72b‧‧‧接納件
74a‧‧‧嚙合件接納元件
110‧‧‧植入物擴張器
120‧‧‧細長的本體
122‧‧‧近端部分
124‧‧‧近端
126‧‧‧遠端部分
128‧‧‧遠端
60a‧‧‧排出孔
60b‧‧‧排出孔
130‧‧‧流體注射器
114‧‧‧突脊件
129a‧‧‧翼件
129b‧‧‧翼件
111a‧‧‧脊椎骨部分
111b‧‧‧脊椎骨部分
111c‧‧‧骨頭
111d‧‧‧骨頭
103‧‧‧插管塞
2a‧‧‧擴張平面
8a‧‧‧凹陷
8b‧‧‧凹陷
200‧‧‧套管真
104‧‧‧脊椎骨
202‧‧‧銷針
204‧‧‧尖錐
206‧‧‧鑽頭
208‧‧‧管子引導件
210‧‧‧植入物量器
101‧‧‧植入物固持器
101a‧‧‧植入物固持器
101b‧‧‧植入物固持器
121a‧‧‧注射管
208a‧‧‧管子引導件
208b‧‧‧管子引導件
121‧‧‧桿
121a‧‧‧注射管
121b‧‧‧注射管
123‧‧‧旋鈕
125‧‧‧握持把手
127‧‧‧擴張把手
129‧‧‧圓筒
123a‧‧‧旋鈕部分
123b‧‧‧旋鈕部分
109‧‧‧端板
A‧‧‧最小厚度/直徑
B‧‧‧最大厚度/直徑
100a‧‧‧椎根
根據一般的慣例,圖式的各種特徵可不按比例被呈現。而是,各種特徵的尺寸可為了清晰起見而被任意地擴大或縮小。圖式顯示出至少一些被揭露的實施例的各種特徵。包括在圖式中的是下面的圖:圖1A顯示一根據揭示內容的可擴張的植入物的實施例在一靜置的,未被擴張的位置的立體圖。
圖1B顯示圖1A的例子在一被打開的,被擴張的位置。
圖2A顯示根據揭示內容的一保持元件的實施例的立體圖。
圖2B顯示根據揭示內容之圖2A的保持元件的實施例的側視立體圖。
圖2C顯示圖2A及2B中所示的實施例的保持元件的遠端部分的一放大側視圖。
圖3A顯示一保持元件與揭示內容的植入物的端件的 一部分在該保持元件與該端件嚙合之前的互動。
圖3B顯示該保持元件已與該端件嚙合之後,該保持元件與揭示內容的植入物的端件的一部分的互動。
圖4A顯示揭示內容的植入物的一對第一及第二支撐件的側視圖,其中該等支撐件包括一嚙合元件,其係以在該植入物的擴張之前的形態被示出。
圖4B顯示圖4A的該對第一及第二支撐件的側視圖,其中該等支撐件係以在該植入物的擴張之後的形態被示出。
圖5A顯示依據揭示內容的一與植入物相結合的植入物擴張器的立體圖,其中該植入物是在擴張的構形中。
圖5B顯示圖5A所示之與植入物相結合的植入物擴張器的一放大圖。
圖6A顯示與一植入物相結合的一植入物擴張器的遠端的側視圖。
圖6B顯示圖6A的植入物擴張器及植入物的立體圖,其中該植入物擴張器被完整地示出。
圖6C顯示圖6B所示的植入物擴張器的近端的側視圖。
圖7顯示當圖1A的植入物的側視圖,就如同它被佈署在兩個表面/部分之間後但未擴張的情況。
圖8顯示圖7的植入物的側視圖,就如同它被佈署在兩個表面之間後且已擴張的情況。
圖9顯示圖7的植入物的端視圖,就如同它被佈署在 兩個表面之間後且已擴張的情況。
圖10顯示一脊椎骨的前視圖,該脊椎骨具有一進出口(access)及一插穿過該脊椎骨之套管針。
圖11顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一套管針插穿過它。
圖12顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一銷針插穿過它。
圖13顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一尖錐插穿過它。
圖14顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一鑽頭及管子導引件插穿過它。
圖15顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一管子導引件插穿過它。
圖16顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一管子導引件插穿過它且與該脊椎骨相結合。
圖17顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一鑽頭插穿過它。
圖18顯示圖17的脊椎骨的鑽頭已被移除。
圖19顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一植入物量器插穿過它。
圖20顯示圖19的脊錐骨的植入物量器已被移除。
圖21顯示一脊椎骨的側視圖,該脊椎骨有一一植入物及植入物固持器插穿過它。
圖22顯示一脊椎骨,其內插了一植入物。
圖23A及23B分別顯示圖10的脊椎骨前視圖及後視圖,其中有另一出入口穿過該脊椎骨,該另一出入口包括一穿過它的套管針及該原來的出入口包括一插管塞(cannula plug)。
圖24顯示圖23A及23B的脊椎骨,有兩個植入物沿著兩個植入物固持器插入其內。
圖25顯示圖24的脊椎骨有兩個植入物插入其中且兩個植入物固持器被移除。
圖26顯示圖25的脊椎骨有兩個植入物且有兩個注射管插入其中。
圖27顯示圖26的脊椎骨有兩個植入物插入其內及兩個注射管插入其內,其中一填料經由該等注射管被注入。
圖28顯示圖27的脊椎骨有兩個植入物插入其內且兩個注射管被移除。
圖29A顯示一脊椎骨,其內插入了揭示內容的一裝置,其中該裝置是在一收合的構形。
圖29B顯示一脊椎骨,其內插入了揭示內容的一裝置,其中該裝置是在一擴張的構形。
圖30A及30B一揭示內容的裝置,其係在一收合及一擴張的構形。
圖31顯示依據揭示內容的一植入物固持器。
圖32顯示圖31的植入物固持器的一近端部分。
圖33顯示一植入物固持器的一遠端部分與依據揭示內容的一植入物相結合。
圖34顯示與依據揭示內容的一植入物相結合的一植入物固持器。
3a...第一端件
3b...第二端件
6a...第一相對的板子
6b...第二相對的板子
7a...支承表面
7b...支承表面
5a...材料網/可塑性變形的區域
5b...材料網/可塑性變形的區域
5c...材料網/可塑性變形的區域
5d...材料網/可塑性變形的區域
5e...材料網/可塑性變形的區域
5f...材料網/可塑性變形的區域
5g...材料網/可塑性變形的區域
5h...材料網/可塑性變形的區域
5i...材料網/可塑性變形的區域
5j...材料網/可塑性變形的區域
5k...材料網/可塑性變形的區域
5l...材料網/可塑性變形的區域
5m...材料網/可塑性變形的區域
5n...材料網/可塑性變形的區域
5p...材料網/可塑性變形的區域
19...保持元件
100...縱軸線
12a...硬的支撐件
12b...硬的支撐件
13a...硬的支撐件
13b...硬的支撐件
14a...硬的支撐件
14b...硬的支撐件
15a...硬的支撐件
15b...硬的支撐件
50...細長的本體
30a...變形窗口
30b...變形窗口
30c...變形窗口
20a...嚙合元件
20b...嚙合元件
20c...嚙合元件
20f...嚙合元件
60a...排出孔
60b...排出孔

Claims (52)

  1. 一種脊椎骨的可擴張的植入物,包含:第一及第二支承表面,用來在該植入物的擴張期間彼此遠離地移動;至少第一及第二相對的端件,其與每一支承表面相結合;及一保持元件,用來將該植入物保持在擴張的構形;至少一支撐件,其直線地延伸在該植入物的該至少第一及第二相對的端件的一者和該第一及第二支承表面的一者的一底側之間,其中:該保持元件包含一與該植入物的第一端件相結合的第一端及一與該植入物的第二端件相結合的第二端,一第一嚙合元件,其被設置鄰近該保持元件的第二端用來與一被設置在該植入物的第二端件上的第二嚙合元件相嚙合,其中該第一及第二嚙合元件之間的嚙合防止該植入物的第二端件移動遠離該植入物的第一端件。
  2. 如申請專利範圍第1項之可擴張的植入物,其中該第一嚙合元件包含一或多個突脊其由該保持元件的外表面向外突伸出,及其中該第二嚙合元件包含一或多個凹陷(recess)其由該植入物的該端件的外表面向內突伸,其中在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著該一或多個凹陷的一部分及/或被該一或多個凹陷的至少一部分接納。
  3. 如申請專利範圍第2項之可擴張的植入物,其中該 一或多個突脊至少部分地外接(circumscribe)該保持元件的外表面。
  4. 如申請專利範圍第3項之可擴張的植入物,其中該一或多個突脊完全地外接該保持元件的外表面的周邊。
  5. 如申請專利範圍第1項之可擴張的植入物,其中該保持元件包括一近端部分及一遠端部分且更包含至少一變形部分其被建構成可允許該保持元件的遠端部分在該植入物的擴張期間被變形。
  6. 如申請專利範圍第5項之可擴張的植入物,其中該至少一變形部分被建構成圓形、三角形、方形、矩形、卵形、u形或橢圓形。
  7. 如申請專利範圍第1項之可擴張的植入物,其中該第二嚙合元件包含一或多個突脊其由該植入物的該端的外表面向外突伸出,及其中該第一嚙合元件包含一或多個凹陷其由該保持元件的外表面向內突伸,其中在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著該一或多個凹陷的一部分及/或被該一或多個凹陷的至少一部分接納。
  8. 如申請專利範圍第7項之可擴張的植入物,其中該保持元件是管狀的且該一或多個凹陷至少部分地外接該保持元件的外表面。
  9. 如申請專利範圍第7項之可擴張的植入物,其中該一或多個凹陷包含凹口。
  10. 如申請專利範圍第1項之可擴張的植入物,其中 該保持元件是管狀的且包含一管腔其被建構來容許一可流動的物質通過該管腔。
  11. 如申請專利範圍第10項之可擴張的植入物,其中該保持元件更包含一孔洞其被建構來容許該可流動的物質從該管狀的保持元件的管腔流出。
  12. 如申請專利範圍第1項之可擴張的植入物,其中該等端件的至少一者被建構來與一植入物擴張器相結合。
  13. 如申請專利範圍第12項之可擴張的植入物,其中該植入物擴張器包含一近端部分及一遠端部分,其中該遠端部分被建構來與該植入物的該等端件的至少一者相結合。
  14. 如申請專利範圍第13項之可擴張的植入物,其中該植入物擴張器的近端部分被建構來被耦接至一注射系統的注射件。
  15. 如申請專利範圍第14項之可擴張的植入物,其中該近端部分包含一旋緊式(luer lock)、螺紋式、或卡銷式構形。
  16. 如申請專利範圍第1項之可擴張的植入物,其中該植入物的擴張包含該等端件的至少一者相對於該保持元件的移動。
  17. 如申請專利範圍第11項之可擴張的植入物,其中該物質包含一混合物。
  18. 如申請專利範圍第17項之可擴張的植入物,其中該物質包含一骨頭黏結劑或骨頭移植物。
  19. 一種可擴張的植入物,包含:第一及第二支承表面,其中該第一及第二支承表面係用來在該植入物的擴張期間彼此遠離地移動;至少第一及第二相對的端件,其與每一支承表面相結合;及一保持元件;及至少一對支撐件,其與該等支承表面的至少一者相結合,該等支承表面的至少一者額外地與該等端件的至少一者相結合,其中該對支撐件的一第一支撐件包括一第一嚙合元件,該第一支撐件在該植入物的擴張期間係直線地延伸在該至少第一及第二相對的端件的一者和該第一及第二支承表面的一者的一底側之間,該對支撐件的一第二支撐件包括一第二嚙合元件,該第二支撐件在該植入物的擴張期間係直線地延伸在該至少第一及第二相對的端件的該一者和該第一及第二支承表面的該一者的該底側之間,及其中當將該植入物擴張一預定的量時,該第一嚙合元件的至少一部分與該第二嚙合元件的至少一部分嚙合,以防止該等端件朝向彼此移動。
  20. 如申請專利範圍第19項之可擴張的植入物,其中該第一嚙合元件包含一或多個突脊其由該保持元件的外表面向外突伸出,及其中該第二嚙合元件包含一或多個凹陷其由該植入物的該端件的外表面向內突伸,其中在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著該一或多個凹陷的一部分及/或被該一或多個凹陷的至少一部 分接納。
  21. 如申請專利範圍第20項之可擴張的植入物,其中該一或多個突脊包含齒部及該一或多個凹陷包含凹口。
  22. 如申請專利範圍第20項之可擴張的植入物,其中該第一及第二支承表面的至少一者對應一個別的板子,及其中此等板子的至少一者包括一凹陷其被建構來與該至少一支撐件的至少一突脊嚙合。
  23. 如申請專利範圍第19項之可擴張的植入物,其中該保持元件是管狀的且包含一管腔其被建構來容許一物質通過該管腔。
  24. 如申請專利範圍第19項之可擴張的植入物,其中該保持元件更包含一孔洞其被建構來容許該物質從該管狀的保持元件的管腔流出。
  25. 一種恢復一介於兩個表面之間的空間的方法,其包含的步驟為:將一可擴張的植入物插入到兩個表面之間,其中該可擴張的植入物包括一收縮的構形及一擴張的構形,及該植入物包含:第一及第二支承表面,用來在該植入物被擴張時根據一擴張平面彼此遠離地移動;第一及第二相對的端件,其與每一支承表面相結合;一保持元件,用來將該植入物保持在一擴張的構形;及 至少一支撐件,其直線地延伸在該至少第一及第二相對的端件的一者和該第一及第二支承表面的一者的一底側之間;及將該植入物由該收縮的構形擴張至該擴張的構形並藉以恢復該空間。
  26. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該保持元件的至少一端包括一第一嚙合元件,用來與設置在該植入物的一對應端件上的第二嚙合元件嚙合。
  27. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該第一嚙合元件包含一或多個突脊其由該保持元件的外表面向外突伸出,及其中該第二嚙合元件包含一或多個凹陷其由該植入物的該端件的外表面向內突伸,其中在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著該一或多個凹陷的一部分及/或被該一或多個凹陷的至少一部分接納。
  28. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該第二嚙合元件包含一或多個突脊其由該保持元件的外表面向外突伸出,及其中該第一嚙合元件包含一或多個凹陷其由該植入物的該端件的外表面向內突伸,其中在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著該一或多個凹陷的一部分及/或被該一或多個凹陷的至少一部分接納。
  29. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該植入物的擴張包含該等端件朝向彼此的移動及該等端件的至少一者相對於該保持元件的移動。
  30. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該二嚙合元 件之間的嚙合將該植入物保持在一擴張的構形。
  31. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該植入物係以一收合的構形被插入。
  32. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該保持元件是管狀的且包含一管腔(lumen)其被建構來容許一物質通過該管腔,且更包含一孔洞其被建構來容許該物質從該管腔流出。
  33. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該方法更包含將一物質經由該管腔注入。
  34. 如申請專利範圍第33項之方法,其中一數量的該物質被注入使得該物質通過該管腔並從該孔洞出來。
  35. 如申請專利範圍第25項之方法,其中該等表面包含兩個相對的表面。
  36. 一種恢復一介於兩個表面之間的空間的方法,其包含的步驟為:插入一可擴張的植入物,其中該可擴張的植入物包括一收縮的及一擴張的構形,及該植入物包含:第一及第二相對的板子,其中該第一及第二相對的板子是用來在該植入物被擴張時依據一擴張平面彼此遠離地移動;至少第一及第二相對的端件,其與每一相對的板子相結合,其中該等端件的至少一者包括一孔洞,其被建構來接納一保持元件的一端;一保持元件;及 至少一對第一及第二支撐件,其與該第一及第二相對的板子的至少一者相結合且額外地與該第一及第二端件的至少一者相結合,其中該對第一及第二支撐件的至少一者包含一第一嚙合元件及一用來與該第一嚙合元件嚙合的第二嚙合元件,其中該第一支撐件在該植入物的擴張期間係直線地延伸在該至少第一及第二相對的端件的一者和該第一及第二支承表面的一者的一底側之間,且該第二支撐件在該植入物的擴張期間係直線地延伸在該至少第一及第二相對的端件的該一者和該第一及第二支承表面的該一者的該底側之間,將該植入物放置於該等表面之間;及將該植入物由該收縮的構形擴張至該擴張的構形並藉以恢復該空間。
  37. 如申請專利範圍第36項之方法,其中該擴張的植入物的該第一及第二支撐件的至少一者包含嚙合元件,及該第一及第二支撐件的另一者包含嚙合元件接納件,此外,其中該嚙合元件及該接納件被建構來以一種在該植入物一旦被擴張後即限制該植入物收縮的方式彼此相結合。
  38. 如申請專利範圍第36項之方法,其中該嚙合元件被建構成一齒件且該接納件被建構成一凹口元件。
  39. 如申請專利範圍第36項之方法,其中該植入物的擴張包含該等端件的至少一者相對於該保持元件的移動。
  40. 如申請專利範圍第36項之方法,其包含多個嚙合 元件及多個嚙合元件接納件。
  41. 如申請專利範圍第36項之方法,其中該保持元件將該植入物保持在該擴張的構形。
  42. 如申請專利範圍第36項之方法,其中該可擴張的植入物的第一及第二相對的板子每一者都包括一凹陷,其被建構來和該兩個表面的個別的表面嚙合。
  43. 如申請專利範圍第42項之方法,其中放置該植入物包含將該等凹陷該個別的表面對準,使得當該植入物被擴張時該等凹陷與該個別的表面嚙合。
  44. 如申請專利範圍第43項之方法,其中放置該植入物更包括旋轉該植入物用以將該等凹陷與該個別的表面對準。
  45. 如申請專利範圍第36項之方法,其中該植入物係以一收合的構形被插入。
  46. 如申請專利範圍第36項之方法,其中該等表面包含兩個相對的表面。
  47. 一種可擴張的植入物,包含:第一及第二支承表面,其中該第一及第二支承表面在該植入物的擴張期間係保持彼此平行,及該第一及第二支承表面在該植入物的擴張期間係依著擴張的平面均衡地彼此遠離;至少第一及第二相對的端件,其與每一支承表面相結合; 一保持元件;及至少一對支撐件,其與該等支承表面的至少一者相結合,該等支承表面的至少一者額外地與該等端件的至少一者相結合,其中該對支撐件的一第一支撐件包括一第一嚙合元件,該對支撐件的一第二支撐件包括一第二嚙合元件,且當該植入物擴張一預定的量時,該第一嚙合元件的至少一部分與該第二嚙合元件的至少一部分嚙合,以防止該等端件朝向彼此移動。
  48. 如申請專利範圍第47項之可擴張的植入物,其中該第一嚙合元件包含一或多個突脊其由該保持元件的外表面向外突伸出,及其中該第二嚙合元件包含一或多個凹陷其由該植入物的該端件的外表面向內突伸,其中在該植入物擴張時,該等突脊的至少一者的至少一部分緊靠著一或多個凹陷的一部分及/或被一或多個凹陷的至少一部分接納。
  49. 如申請專利範圍第48項之可擴張的植入物,其中該一或多個突脊包含齒部且該一或多個凹陷包含凹口。
  50. 如申請專利範圍第48項之可擴張的植入物,其中該第一及第二支承表面的至少一者對應一個別的板子。
  51. 如申請專利範圍第47項之可擴張的植入物,其中該保持元件是管狀的且包含一管腔其被建構來容許一物質通過該管腔。
  52. 如申請專利範圍第47項之可擴張的植入物,其中 該保持元件更包含一孔洞其被建構來容許該物質從該管狀的保持元件的管腔流出。
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