KR20110136846A - 척추 뼈 복원 장치 및 사용 방법 - Google Patents

척추 뼈 복원 장치 및 사용 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 추골 및 척추 교정을 위한 시스템, 기구, 장치 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서는, 예를 들어 추체 내부 또는 추골 사이 공간의 유지 및/또는 복원을 위해 추체 내부와 및/또는 두 개의 추골 사이에 삽입될 수 있는 확장성 임플란트가 제공된다. 특정 실시예에서, 임플란트는 확장성 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 하는 기계적 저항을 구비한다. 요통(예를 들어) 완화를 위한 이러한 임플란트의 사용 방법과 치료 방법도 제공된다.

Description

척추 뼈 복원 장치 및 사용 방법{APPARATUS FOR BONE RESTORATION OF THE SPINE AND METHODS OF USE}
본 발명은 척추 임플란트에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 추간(intervertebral) 및 척추체내(intravertebral) 임플란트에 관한 것이다.
척주(spinal column)는 네 개의 주요 성분, 즉 척수, 추골, 인대 및 추간판으로 이루어지는 바, 각각은 요통에서 역할을 할 수 있다. 일반적으로, 요통은 척추 불안정성, 디스크 또는 인대 퇴화, 골관절 탈구, 척추 신경근 또는 관절 압박 등에 의해 초래될 수 있다. 예를 들어, 척추 협착의 결과와 같은 추간판의 퇴행은 극심한 불편함과 통증을 유발할 수 있다.
따라서, 요통의 공통적인 원인은 추간판의 퇴화 또는 탈출의 결과이며, 이는 척주의 압박을 초래하고, 이는 다시 척추 신경의 눌림과 염증성 화학전달물질의 방출로 이어질 수 있으며 이는 팽윤 및 염증을 촉진하여 척추 신경을 더 자극한다.
척추 협착에 의해 초래되는 것과 같은 요통을 완화시키기 위해 사용되는 한 가지 방법은, 척주의 이러한 기계적 손상에 의해 초래되는 척추 신경/근에 대한 압력을 제거 및/또는 감소시키도록 설계된 수술을 수반한다. 예를 들어 추간강을 그 본래 형상 또는 간격으로 복원하려는 시도와 같은 추골 교정을 수행하기 위한, 극돌기간 감압술과 같은 여러가지 기술이 공지되어 있다.
예를 들어, 요통이 추간판의 퇴행에 의해 초래되는 경우에는, 추골 사이의 공간을 안정화 또는 증가시키려는 노력의 일환으로 케이지 또는 디스크 보철물과 같은 추간 임플란트가 두 개의 추골 단부판(endplate) 사이의 퇴행 부위에 삽입되도록 설계되었다. 그러나, 이러한 추간 임플란트는, 척추가 연장될 때 가시 돌기가 임플란트의 표면과 충합(abut)하는 경향이 있기 때문에, 추골이 상호 근접할 수 있는 범위를 제한한다. 또한, 임플란트는 추간판과 동일한 기계적 특성을 갖고 있지 않기 때문에, 척추의 전체적인 기계적 특성은 온전한 척추에 비해 상당한 불연속성을 나타내며, 따라서 추간판의 퇴행을 증가시킨다.
따라서, 척추 합병증을 해결하기 위해 사용되는 임플란트의 상기 결점을 감소시키고 요통의 감소뿐 아니라 척추의 복원을 제공하는 척추 임플란트 및 대응 관련 방법(예를 들면, 사용 방법)이 요구된다. 본 발명의 실시예의 적어도 일부는 당해 분야에서의 상기 및 기타 요구를 충족시킨다.
본 발명의 실시예의 일부는 신장성/확장성(expansible/expandable) 임플란트에 관한 것이다(신장성과 확장성은 본 명세서에서 호환 가능하게 사용됨). 임플란트는 (예를 들면) 척추의 복원을 위해 추골의 두 부분 사이에 삽입되거나 두 개의 추골 사이의 추간강 내에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 임플란트는 두 개의 추골 사이(예를 들면, 두 개의 인접한 추골 사이) 간격을 복원 및/또는 확장하기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 임플란트는 추체의 압박 골절을 치료하기 위해 추체형성술(vertebroplasty) 장치로서 사용될 수 있다.
본 발명의 일부 실시예는, 추골 확장성 임플란트이며, 임플란트의 확장 중에 상호 멀어지도록 의도된 제1 및 제2 지지면, 상기 지지면들의 각각과 연관되는 적어도 제1 및 제2 대향 단부, 및 임플란트를 확장 구조로 유지하기 위한 유지 부재를 포함하는 추골 확장성 임플란트에 관한 것이다. 유지 요소는 임플란트의 제1 단부와 연관된 제1 단부, 및 임플란트의 제2 단부와 연관된 제2 단부를 포함한다. 임플란트의 제2 단부에 제공된 제2 결합 요소와 결합하기 위해 유지 요소의 제2 단부 근처에 제1 결합 요소가 제공되며, 제1 결합 요소와 제2 결합 요소의 결합은 임플란트의 제2 단부가 임플란트의 제1 단부로부터 멀어지는 것을 실질적으로 방지한다.
일부 이러한 실시예에서, 제1 결합 요소는 유지 부재의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 돌출 릿지(ridge)를 포함할 수 있고, 제2 결합 요소는 임플란트의 단부의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 리세스를 포함할 수 있으며, 임플란트의 확장 시에, 상기 릿지 중 적어도 하나의 적어도 일부는 하나 이상의 리세스의 일부와 충합하고 및/또는 리세스의 적어도 일부에 의해 수용된다.
일부 이러한 실시예에서, 제2 결합 요소는 임플란트의 단부의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 돌출 릿지를 포함할 수 있고, 제1 결합 요소는 유지 요소의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 리세스를 포함할 수 있다. 임플란트의 확장 시에, 상기 릿지 중 적어도 하나의 적어도 일부는 하나 이상의 리세스의 일부와 충합하고 및/또는 리세스의 적어도 일부에 의해 수용된다.
일부 실시예에서는, 추간(intervertebral) 확장성 임플란트가 제공된다. 일부 실시예에서는, 척추체내(intravertebral) 확장성 임플란트가 제공된다. 예를 들어, 특정 실시예에서는 두 개의 추체의 가시 돌기 사이와 같은, 두 개의 개별 추체 사이에 배치되도록 구성되는 추간 확장성 임플란트가 제공되며; 특정 실시예에서는 그 내부의 공간을 복원하기 위한 목적 등을 위해 추체 내에 배치되도록 구성되는 추간 확장성 임플란트가 제공된다. 따라서, 일부 실시예에서는, 추간 및/또는 척추체내 임플란트가 제공되며, 상기 임플란트는 임플란트의 확장 중에 상호 멀어지도록 의도된 제1 및 제2 지지면, 상기 지지면들의 각각과 연관된 적어도 제1 및 제2 대향 단부 부재, 유지 요소, 및 상기 지지면 중 적어도 하나와 연관된 적어도 한 쌍의 지지체를 포함한다. 상기 지지면 중 적어도 하나는 또한 상기 단부 부재 중 적어도 하나와 연관되며, 상기 지지체 쌍 중 제1 지지체는 제1 결합 요소를 구비하고, 제2 지지체는 제2 결합 요소를 구비한다. 임플란트를 소정 양 확장시킬 때, 제1 결합 요소의 적어도 일부는 단부 부재의 상호 근접 이동을 방지하기 위해 제2 결합 요소의 적어도 일부와 결합한다.
일부 실시예에서는, 두 개의 추골 사이의 추간강을 복원하기 위한 방법이 제공되며, 이 방법은 두 개의 추골 사이에 확장성 임플란트를 삽입하는 단계를 포함하고, 상기 확장성 임플란트는 수축 및 확장 구조를 갖는다. 임플란트는 본 명세서 전체에 기재된 전술한 임플란트 실시예 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 상기 방법은 또한, 임플란트를 추골 사이에 배치하고 임플란트를 수축 구조에서 확장 구조로 확장하여 추간강을 복원하는 단계를 포함한다.
일부 실시예에서는, 추체 내의 추간강을 복원하기 위한 방법이 제공되며, 이 방법은 추골 내의 공간에 확장성 임플란트를 삽입하는 단계를 포함하고, 상기 확장성 임플란트는 수축 및 확장 구조를 갖는다. 임플란트는 본 명세서 전체에 기재된 전술한 임플란트 실시예 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 상기 방법은 또한, 임플란트를 추골 사이에 배치하고 임플란트를 수축 구조에서 확장 구조로 확장하여 추간강을 복원하는 단계를 포함한다.
따라서, 일부 실시예에서는, 공간, 예를 들면 두 개의 추골 사이의 공간 또는 추골 내의 두 표면 사이의 공간을 복원하기 위한 방법이 제공된다. 이 방법은 하기 단계 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이 방법은 상기 공간에 접근하는 단계, 식립가능한(implantable) 확장성 장치를 상기 공간 내에 예를 들어 절첩 구조로 삽입하는 단계, 상기 확장성 장치를 공간 내의 두 표면 사이에 배치하는 단계, 및 상기 장치를 확장시켜 공간을 복원하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 접근 단계는 환자의 조직을 통해서 외과적으로 진입구를 생성하는 단계, 이를 통해서 투관침을 삽입하는 단계, 핀을 상기 투관침과 연관시키는 단계, 상기 핀 위로 송곳을 슬라이딩시키는 단계, 상기 핀 위에 드릴 및/또는 튜브 가이드, 예를 들어 와이어를 적용하는 단계, 드릴의 채용을 통해서 공간을 성형하는 단계, 임플란트 게이지를 삽입하여 공간을 준비하고, 임플란트를 임플란트 홀더와 연관시키고, 임플란트와 홀더를 투관침을 통해서 송달 개소에 삽입하는 단계, 및 임플란트를 확장 평면을 따라서 확장시키는 단계 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 하나, 둘 또는 그 이상의 확장성 임플란트가 이런 식으로 송달될 수 있다. 하나 이상의 임플란트가 송달되어 확장되면, 임플란트 홀더는 제거될 수 있고 주입 튜브가 투관침을 통해서 삽입될 수 있으며, 시멘트가 공간 내에 주입될 수 있다. 주입 튜브 및/또는 투관침은 임의의 다른 기구와 함께 제거될 수 있으며, 입구는 일상적인 외과 시술을 사용하여 폐쇄될 수 있다.
일부 실시예에서는, 임플란트로서, 상기 임플란트에 내재하는 단일의 확장 평면, 예를 들면 뼈 복원 평면 또는 두 개의 추골 사이의 평면에 대응하는 확장 평면을 구비하는 임플란트가 제공된다.
임플란트의 일부 실시예는, 임플란트가 확장될 때 (예를 들어) 확장 평면에 따라 상호 멀어지도록 의도되는, 적어도 하나의 상부(또는 하부) 판(또는 뼈나 기타 조직에 대해 지지하기 위한 다른 요소/부재), 및 바람직하게는 제1 및 제2 대향 판(즉, 상부 및 하부), 또는 뼈나 기타 조직에 대해 지지하기 위해 지지면을 갖는 다른 지지 요소/부재를 더 구비할 수 있다. 상기 대향 판은 대응하는 제1 및 제2 지지면을 각각 구비할 수 있으며, 이들 지지면의 하나 또는 양자는 사용 중에 골면에 대해 지지할 수 있다. 특정 실시예에서, 제1 및 제2 지지면은(또는 이러한 표면 중 적어도 하나는 추가로) 뼈 또는 그 일부의 두 표면 중 하나의 일부와 결합하도록 구성되는 리세스를 구비할 수 있다. 특정 실시예에서, 제1 및 제2 지지면은 리세스를 구비하지 않지만, 오히려 지지면의 실질적으로 평탄한 부분은 뼈 또는 그 일부의 두 표면 중 하나의 일부와 결합한다.
개시된 임플란트의 일부 실시예는 대향 판의 각각과 (직접 또는 다른 구조 부재를 통해서) 연관되는 적어도 제1 및 제2 대향 단부 부재를 추가로 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 개시된 임플란트는 연장된 유지 요소를 구비하며, 이 유지 요소는 제1 및 제2 대향 단부 부재와 연관되도록 구성된다.
예를 들어, 특정 실시예에서, 제1 및 제2 대향 단부 부재는 원위 단부 부재와 근위 단부 부재를 구비할 수 있으며, 대향 단부 부재는 거리(d) 만큼 상호 분리되어 있다. 특정 실시예에서, 단부 부재 중 적어도 하나, 예를 들어 원위 단부 부재는 연장된 유지 요소의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 개구를 구비하며, 다른 단부 부재, 예를 들어 근위 단부 부재는 연장된 요소가 원위 단부 부재의 개구를 통해서 삽입되면 연장된 유지 요소의 단부 부분을 수용하도록 구성된 충합부를 구비한다. 특정 예에서, 원위 단부 부재는 제1 단부 부재, 예를 들어 원위 단부 부재가 연장된 유지 요소를 따라서 제2 단부 부재, 예를 들어 근위 단부 부재를 향해서 수평으로 이동하여 두 단부 부재 사이의 거리(d)를 단축시킬 수 있도록 연장된 유지 요소와 가동적으로 연관될 수 있다. 특정 실시예에서, 제1 단부 부재가 연장된 유지 요소를 따라서 제2 단부 부재를 향해 이동함에 따라, 임플란트가 확장된다.
특정 실시예에서, 유지 요소/부재는 임플란트의 다른 대응 부재와 인터로크되는 융기된 릿지 또는 노치 부분을 구비한다. 특정 예에서, 단부 부재 중 적어도 하나와 유지 부재는, 임플란트가 확장됨에 따라 단부 부재 중 적어도 일부가 유지 부재와 연관되는 식으로 상호 작용하도록 구성되며, 이 연관은 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 한다.
따라서, 특정 실시예에서, 제1 단부 부재, 예를 들면 원위 단부 부재가 연장된 유지 요소를 따라서 이동함에 따라, 임플란트가 확장되고, 단부 부재 또는 그 일부는 수축되어 및/또는 유지 부재 또는 그 일부에 로크되며, 따라서 대향 단부 부재, 예를 들면 근위 단부 부재로부터 (예를 들면, 수평으로) 멀어지는 것이 방지된다. 이런 식으로, 유지 부재는 임플란트가 확장된 후 임플란트를 확장 구조로 유지하도록 구성되며, 따라서 유지 부재는 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 한다. 따라서 이러한 "유지"는 또한 로킹적일 수 있는 바, 즉 임플란트를 확장 구조에 로크시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 개시된 임플란트는 연장된 유지 요소를 구비할 수 있지만, 유지 요소는 릿지/노치를 구비하지 않는다(예를 들면, 결합 요소를 구비하지 않는다). 오히려, 확장성 임플란트는 하나 이상의 판 및/또는 지지면을 위한 적어도 하나 이상의 지지체를 구비할 수 있다. 예를 들어, 확장성 임플란트는, 제1 및 제2 판 중 적어도 하나와 연관되고 추가로 제1 및 제2 단부 부재 중 적어도 하나와 연관될 수 있는 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 구비할 수 있다.
특정 예에서, 상기 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 결합 요소 및 결합 요소 수용 부재를 구비한다. 예를 들어, 상기 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 결합 요소를 구비할 수 있고 상기 제1 및 제2 지지체 중 다른 하나는 결합 요소 수용 부재를 구비할 수 있다. 특정 예에서, 결합 요소와 수용 부재는 임플란트가 확장된 후 그 수축을 억제하는 식으로 상호 연관되도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 특정 실시예에서, 확장성 임플란트는 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 구비하며, 상기 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 하나는 대향 판 중 하나를 대향 단부 부재 중 하나(예를 들면, 원위 단부 부재)와 연결하고, 상기 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 다른 것은 다른 대향 판을 다른 대향 단부 부재(예를 들면, 근위 단부 부재)와 연결한다. 이러한 예에서, 단부 부재, 지지체, 대향 판, 및 유지 요소는 단부 부재 중 하나, 예를 들면 원위 단부 부재가 유지 요소를 따라서 근위 단부 부재를 향해 이동함에 따라, 지지체가 유지 요소로부터 축방향으로 멀어져서 대향 판을 외측으로 서로 멀어지게 푸시하도록 구성된다. 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 결합 요소를 구비하고 제1 및 제2 지지체 중 다른 것은 결합 요소 수용 부재를 구비하는 경우에는, 임플란트가 확장됨에 따라, 제1 지지체 상의 결합 요소가 대응 제2 지지체 상의 결합 요소 수용 부재와 연관되며, 이 연관은 임플란트가 확장된 후 그 수축을 억제하는 기능을 한다.
앞서 간단하게 설명한 것과 같은, 개시된 실시예의 적어도 일부를 사용하는 방법은 요통의 완화 및/또는 불량한 척추 조건의 복원 및/또는 치료를 가능하게 한다.
공통적인 실시에 따르면, 도면의 다양한 특징부는 실척으로 도시되지 않을 수 있다. 오히려, 다양한 특징부의 치수는 명료함을 위해 임의로 확대 또는 축소될 수 있다. 도면은 개시된 실시예의 적어도 일부의 다양한 특징부를 도시한다. 도면에 도시된 것은 하기 도면이다.
도 1a는 휴지, 비확장 위치에 있는 본 발명에 따른 확장성 임플란트의 일 실시예의 사시도이다.
도 1b는 개방된 확장 위치에 있는 도 1a 예의 도시도이다.
도 2a는 본 발명에 따른 유지 요소의 일 실시예의 사시도이다.
도 2b는 본 발명에 따른 도 2a의 유지 요소의 실시예의 측면 사시도이다.
도 2c는 도 2a 및 도 2b에 도시된 실시예에서의 유지 요소의 원위 부분의 확대 측면도이다.
도 3a는 유지 요소가 단부 부재에 의해 결합되기 전의, 본 발명의 임플란트의 단부 부재의 일부와 유지 요소의 상호작용을 도시하는 도면이다.
도 3b는 유지 요소가 단부 부재에 의해 결합된 후의, 본 발명의 임플란트의 단부 부재의 일부와 유지 요소의 상호작용을 도시하는 도면이다.
도 4a는 본 발명의 임플란트의 한 쌍의 제1 및 제2 지지체의 측면도이며, 지지체는 임플란트의 확장 이전 상태로 도시된 결합 요소를 구비한다.
도 4b는 도 4a의 한 쌍의 제1 및 제2 지지체의 측면도이며, 지지체는 임플란트의 확장 이후 상태로 도시되어 있다.
도 5a는 임플란트가 확장 구조에 있는 상태에서의, 본 발명에 따른 임플란트와 연관되는 임플란트 확장기의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 임플란트와 임플란트 확장기의 연관을 도시한 확대도이다.
도 6a는 임플란트와 연관된 임플란트 확장기의 원위 단부의 측면도이다.
도 6b는 도 6a의 임플란트 확장기 및 임플란트의 사시도이며, 임플란트 확장기가 완전히 도시되어 있다.
도 6c는 도 6b에 도시된 임플란트 확장기의 근위 단부의 측면도이다.
도 7은 두 표면/부분 사이의 전개 이후 그러나 확장 이전이 될, 도 1a의 임플란트의 측방(lateral) 도시도이다.
도 8은 두 표면 사이의 전개 이후 및 확장 이후가 될, 도 7의 임플란트의 측방 도시도이다.
도 9는 두 표면 사이의 전개 이후 및 확장 이후가 될, 도 7의 임플란트의 측면도이다.
도 10은 액세스 및 투관침이 관통 삽입된 상태의 추골의 정면도이다.
도 11은 투관침이 관통 삽입된 상태의 추골의 측면도이다.
도 12는 핀이 관통 삽입된 상태의 추골의 측면도이다.
도 13은 송곳이 관통 삽입된 상태의 추골의 측면도이다.
도 14는 드릴 및 튜브 가이드가 관통 삽입된 추골의 측면도이다.
도 15는 튜브 가이드가 관통 삽입된 추골의 측면도이다.
도 16은 튜브 가이드가 관통 삽입되어 추골과 연관된 상태의 추골의 측면도이다.
도 17은 드릴이 관통 삽입된 상태의 추골의 측면도이다.
도 18은 드릴이 제거된 상태의 도 17의 추골의 측면도이다.
도 19는 임플란트 게이지가 관통 삽입된 상태의 추골의 측면도이다.
도 20은 임플란트 게이지가 제거된 상태의 도 19의 추골의 측면도이다.
도 21은 임플란트 및 임플란트 홀더가 관통 삽입된 상태의 추골의 측면도이다.
도 22는 임플란트가 내부에 삽입된 상태의 추골의 도시도이다.
도 23은 추가 액세스가 관통 구비된 도 10의 추골의 도시도이며, 상기 추가 액세스는 이를 관통하는 투관침을 구비하고, 최초 액세스는 캐뉼러 플러그를 구비한다.
도 24는 두 개의 임플란트가 두 개의 임플란트 홀더를 따라서 내부에 삽입된 상태의 도 23의 추골을 도시한다.
도 25는 두 개의 임플란트가 내부에 삽입되고 두 개의 임플란트 홀더가 제거된 상태의 도 24의 추골의 도시도이다.
도 26은 두 개의 임플란트 및 두 개의 주입 튜브가 내부에 삽입된 상태의 도 25의 추골의 도시도이다.
도 27은 두 개의 임플란트가 내부에 삽입되고 두 개의 주입 튜브가 내부에 삽입된 상태의 도 26의 추골의 도시도이며, 상기 주입 튜브를 통해서 충전 재료가 삽입되고 있다.
도 28은 두 개의 임플란트가 내부에 삽입되고 두 개의 주입 튜브가 제거된 상태의 도 27의 추골의 도시도이다.
도 29a는 절첩 구조에 있는 본 발명의 장치가 내부에 삽입된 상태의 추골의 도시도이다.
도 29b는 확장 구조에 있는 본 발명의 장치가 내부에 삽입된 상태의 추골의 도시도이다.
도 30a 및 도 30b는 절첩 구조 및 확장 구조에 있는 본 발명의 장치의 도시도이다.
도 31은 본 발명에 따른 임플란트 홀더의 도시도이다.
도 32는 도 31의 임플란트 홀더의 근위 부분의 도시도이다.
도 33은 본 발명에 따른 임플란트와 연관된 임플란트 홀더의 원위 부분의 도시도이다.
도 34는 본 발명에 따른 임플란트와 연관된 임플란트 홀더의 도시도이다.
(정의)
본 발명의 실시예를 더 설명하기 전에, 본 발명은 설명되는 특정 실시예로 제한되지 않고 따라서 물론 변형될 수 있음을 알아야 한다. 또한 본 명세서에 사용되는 용어는 특정한 예시적 실시예를 설명하기 위한 것일 뿐이며, 제한적이도록 의도되지 않은 것을 알아야 한다. 달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에 사용되는 모든 기술적 용어는 당업자에 의해 통상 이해되는 것과 같은 의미를 갖는다.
광범위한 수치가 제공되는 경우, 그 범위의 상한과 하한 사이에 있는 각각의 중간 값과, 임의의 다른 규정된 범위 또는 그 범위 내의 중간 값이 본 발명의 실시예의 적어도 일부에 포함됨을 알아야 한다. 이들 작은 범위의 상한 및 하한은 독자적으로 작은 범위에 포함될 수 있으며, 이는 또한 본 발명의 실시예의 적어도 일부 내에 망라될 수 있으며, 규정된 범위 내의 임의의 특정하게 배제된 한계에 지배된다. 규정된 범위가 상기 한계의 하나 또는 양자를 구비하는 경우, 이들 구비된 한계의 어느 하나 또는 양자를 배제한 범위도 본 발명의 실시예의 적어도 일부에 포함된다.
본원 전체에 걸쳐서, 다양한 공보, 특허 및 공개된 특허 출원이 인용될 수 있다. 본원에 인용되는 이들 공보, 특허 및 공개된 특허 출원의 내용은 그 전체가 본원에 원용된다. 공보, 공개된 특허 출원 또는 특허의 출원인에 의한 본원에서의 인용은 상기 공보, 공개된 특허 출원 또는 특허의 출원인에 의한 종래 기술로서의 승인은 아니다.
본 명세서 및 청구범위에 사용되는 단수 형태의 관사 및 정관사는 달리 언급되지 않는 한 복수 개념을 포함하는 것임을 알아야 한다. 따라서, 예를 들어, "지지면"에 대한 언급은 복수의 이러한 지지면을 포함하며, "유지 요소"에 대한 언급은 당업자에게 공지된 하나 이상의 유지 요소 및 그 등가물의 언급을 포함한다.
또한 청구범위는 임의의 선택적 요소를 배제하도록 마련될 수도 있음을 알아야 한다. 따라서, 본 설명서는 청구 요소의 기술 또는 "부정적" 제한의 사용과 관련하여 "단독으로", "유일한" 등과 같은 용어의 사용을 위한 선행 기재로서 작용하도록 의도된다. 따라서, "선택적 요소" 또는 "선택적으로 존재하는 요소"에서와 같은 용어 "선택적" 또는 "선택적으로 존재하는"은 후속 기술되는 요소가 존재할 수도 존재하지 않을 수도 있음을 의미하며, 설명에는 그 요소가 존재하는 경우와 존재하지 않는 경우가 포함된다.
본 명세서를 숙독한 당업자에게 자명하듯이, 본 명세서에 기술되고 도시된 개별 실시예의 각각은 본 발명의 범위 또는 취지를 벗어나지 않는 범위 내에서 임의 다른 실시예의 특징부와 쉽게 분리되거나 조합될 수 있는 개별 부품 및 특징부를 갖는다. 임의의 설명되는 방법은 설명되는 사건의 순서로 수행되거나 또는 논리적으로 가능한 임의의 다른 순서로 수행될 수 있다.
(상세한 설명)
본 발명의 실시예의 적어도 일부는, 일부 실시예에 따르면, 두 개의 추골(예를 들면, 두 개의 인접한 추골) 사이의 간격을 복원 및/또는 확장하기 위해 또는 추골 내의(예를 들면, 단일 추체 내의) 공간을 복원 및/또는 확장하기 위해 사용될 수 있는 신장성/확장성 임플란트를 구비한다. 따라서, 본 발명의 실시예는 추체의 압박 골절을 치료하기 위한 추체형성술 장치로도 사용될 수 있다.
임플란트는 임플란트가 확장될 때 확장 평면을 따라서 상호 멀어지도록 의도되는 적어도 제1 및 제2 대향 판 또는 다른 지지 부재/요소(이는 지지면을 구비하는 것이 바람직)를 구비할 수 있다. 상기 적어도 제1 및 제2 대향 판은 제1 및 제2 지지면을 각각 구비할 수 있다. 제1 및 제2 지지면은 각각 적어도 하나의 추골의 일부와 결합하도록 구성된 리세스를 구비할 수 있거나(또는 판/지지면 중 적어도 하나는 리세스를 구비할 수 있음), 또는 제1 및 제2 지지면은 리세스를 구비하지 않고 오히려 그 표면 상에 적어도 하나의 추골의 일부가 직접 결합하도록 구성될 수 있다.
임플란트는 또한, 대향 판의 각각과 연관되는 적어도 제1 및 제2 대향 단부 부재(예를 들면, 원위 및 근위 단부 부재)와, 상기 제1 및 제2 대향 단부 부재의 각각과 연관되는 세장형 유지 요소를 구비할 수 있다. 구체적으로, 대향 단부 부재는 거리(d) 만큼 상호 분리될 수 있으며, 거리(d)는 유지 요소의 일부의 길이에 해당된다.
제1 및 제2 대향 단부 부재의 하나 이상은, 단부 부재를 통해서 부분적으로 또는 완전히 연장되는 개구와 같은 개구를 구비할 수 있다. 예를 들어, 단부 부재의 하나 이상은 유지 요소를 수용하도록 구성된 개구를 구비할 수 있다. 따라서, 유지 요소는 단부 부재의 하나 이상과 이동 가능하게 및/또는 착탈 가능하게 연관될 수 있다.
예를 들어, 제1 단부 부재, 예를 들어 원위 단부 부재는 연장된 유지 요소의 일부가 완전히 통과하는 단부 부재의 앞면에서 뒷면까지 완전히 연장되는 개구를 구비할 수 있다. 제2 단부 부재, 예를 들어 근위 단부 부재는 단부 부재의 길이를 완전히 통과하지 않는 개구를 구비할 수 있다. 이 개구는, 연장된 유지 부재의 일부, 예를 들면 단부 부분을 수용하지만, 단부 부분이 단부 부재를 완전히 통과할 수는 없도록 구성될 수 있다. 따라서, 제2 단부 부재, 예를 들어 근위 단부 부재는 연장된 유지 요소가 제1 단부 부재, 예를 들면 원위 단부 부재를 완전히 통과할 수 있고 제2 단부 부재, 예를 들면 근위 단부 부재를 향해서 그 안으로 연장되지만 이를 완전히 관통하여 연장될 수 없도록 충합부를 형성할 수 있다. 이런 식으로, 원위 단부 부재가 수평으로, 예를 들면 x 방향으로 근위를 향해 이동됨에 따라, 임플란트 자체는 절첩 또는 수축 구조에서 확장 구조로 이행한다.
임플란트는 적어도 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 더 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 지지체는 제1 및 제2 단부 부재 중 적어도 하나와 제1 및 제2 대향 판 중 적어도 하나와 연관될 수 있다. 이런 식으로, 제1 단부 부재를 제2 단부 부재로부터 분리시키는 거리(d)가 감소됨에 따라, 예를 들어 원위 단부 부재가 연장된 유지 요소의 길이를 따라서 수평으로 근위 단부 부재를 향해 병진 이동함에 따라, 제1 및 제2 지지체 쌍은 연장된 유지 요소의 길이에 해당하는 중심 수평축으로부터 축방향으로 멀어짐으로써, 제1 및/또는 제2 대향 판을 확장 평면에 따라 상호 멀어지도록 푸시하며, 그 결과 임플란트가 확장된다.
일부 실시예에서, 임플란트는 확장성 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 하도록 구성되는 기계적 저항 요소를 구비할 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 유지 요소는 임플란트가 확장된 후 임플란트를 로크시켜 확장 구조로 유지하도록 구성된 기계적 저항을 구비할 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 기계적 저항은 융기된 릿지 또는 노치 부분(또는 복수의 릿지 또는 노치 부분)을 구비할 수 있는 유지 요소를 구비할 수 있다.
구체적으로, 특정 예에서, 유지 요소는 단부 부재 중 적어도 하나와 상호작용하여 임플란트가 확장됨에 따라 상기 단부 부재 중 적어도 일부가 유지 요소의 적어도 일부와 연관되도록 구성될 수 있으며, 이 연관은 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 한다. 예를 들어, 하나의 예시적인 실시예에서, 제1 단부 부재, 예를 들어 원위 단부 부재가 연장된 유지 요소를 따라서 제2 단부 부재, 예를 들어 근위 단부 부재를 향해서 전방으로 이동하고 임플란트가 확장됨에 따라, 원위 단부 부재는 유지 요소의 알려진 부분과 접촉하며, 따라서 대향 단부 부재, 예를 들면 근위 단부 부재로부터 후방으로 수평 이동하지 못하게 된다. 이런 식으로, 유지 요소는 임플란트가 확장된 후 이를 확장 구조로 유지하도록 구성되며, 따라서 유지 요소는 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 한다. 이러한 "유지"는 따라서 로킹적일 수 있는 바, 즉 임플란트를 확장 구조에 로크시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 유지 부재는 유지 부재의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 릿지를 갖고 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 유지 부재는 유지 부재의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 노치를 갖고 구성될 수 있다.
특정 실시예에서, 기계적 저항은 결합 요소 및 결합 요소 수용 부재를 구비할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 확장성 임플란트는 전술했듯이, 제1 및 제2 판 중 적어도 하나와 연관되고 추가로 제1 및 제2 단부 부재 중 적어도 하나와 연관되는 적어도 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 구비할 수 있으며, 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 결합 요소 및 결합 요소 수용 부재를 구비한다. 예를 들어, 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 결합 요소를 구비할 수 있으며, 제1 및 제2 지지체 중 다른 것은 결합 요소 수용 부재를 구비할 수 있다. 특정 예에서, 결합 요소와 수용 부재는 임플란트가 확장된 후 그 수축을 억제하는 식으로 상호 연관되도록 구성될 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 결합 요소는 치형부 요소로서 구성될 수 있고 수용 부재는 노치 요소로서 구성될 수 있다.
요통을 완화시키고 불량한 척추 조건을 복원 및/또는 치료하기 위해 이러한 확장성 임플란트를 사용하는 방법도 본 명세서에 제공된다.
앞서 요약했듯이, 본 발명의 실시예의 일부는 확장성 임플란트를 제공한다. 일부 실시예에서, 임플란트는 두 개의 추골 사이 간격을 유지하거나 확장하기 위해 사용될 수 있거나 또는 추체 내의 공간을 유지하거나 확장하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 임플란트 실시예는 척추에 또는 척추체내 공간 내에 식립하기에 적합한 절첩 구조, 및 예를 들어 임플란트가 추골 사이 간격을 유지 또는 확장하거나 추체 내의 공간을 유지하거나 확장하는 확장 구조를 구비한다.
일부 실시예에서, 절첩 구조에서의 확장성 임플란트의 직경(또는 최소 높이)은 약 3mm 내지 약 20mm일 수 있으며, 예를 들면 약 8mm 내지 약 10mm를 포함하는 약 7mm 내지 약 12mm와 같은 약 5mm 내지 약 15mm이다. 마찬가지로, 일부 실시예에서, 확장성 임플란트는 약 10mm 내지 약 40mm, 예를 들면, 약 15mm 내지 약 18mm와 같은 약 12mm 내지 약 20 또는 약 25mm 범위의 최대 확장 높이를 가질 수 있다. 예를 들어, 임플란트의 높이는 추골 높이와 거의 같도록 크기를 가질 수 있다.
추가로, 부분적으로 본 발명의 임플란트의 기계적 저항으로 인해, 임플란트는 최소 절첩 구조 내지 최대 확장 구조에 달하는 다양한 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 기계적 저항은 확장성 임플란트가 하나 이상의 지정된 높이로 확장될 수 있게 하도록 구성된 복수의 저항 요소를 구비하는 식으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 기계적 저항은 복수의 릿지, 노치 및 결합 요소뿐 아니라 결합 요소 수용 부재를 구비할 수 있다. 이런 식으로, 임플란트의 확장 정도 및 확장 속도는, 임플란트가 특히 교정될 필요가 있는 추간강에 합치되는 식으로 확장될 수 있도록 기계적 저항 요소의 구성 및 배치에 의해 정밀하게 제어될 수 있다. 예를 들어, 적절한 확장 높이는 약 0mm 내지 약 40mm의 범위에 있을 수 있는 바, 예를 들면 약 8mm 내지 약 10mm와 같은 약 7mm 내지 약 15mm를 포함하는, 약 6mm 내지 약 20mm와 같은 약 5mm 내지 약 25mm의 범위에 있을 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 임플란트는 추간 적용에 사용되며, 여기에서 임플란트는 (예를 들면) 두 추골 사이의 추간강 내에 삽입되거나 추골의 두 개의 골 분절(bone segment)(예를 들면, 두 개의 인접한 추골) 사이에 삽입되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 추간판의 퇴행이 있는 일부 실시예에서, 일부 실시예에 따른 추간 임플란트는 두 추골 사이의 퇴행 부위에 절첩 구조로 삽입될 수 있으며, 적절하게 배치되고 나면 두 추골 사이의 공간을 복원 또는 유지하기 위해 확장될 수 있다. 일부 실시예에서, 임플란트는 인접한(예를 들면) 추골의 두 가시 돌기 사이에 삽입된다.
일부 실시예에 따르면, 임플란트는 추체형성술과 같은 척추체내 적용에 사용되며, 여기에서 임플란트는 (예를 들면) 추체 내의 척추체내 공간에 삽입되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 골다공증에 의해 초래되는 것과 같은 척추 골절이 있는 경우와 같은 일부 실시예에서, 일부 실시예에 따른 척추체내 임플란트는 추체 내의 퇴행 부위에 절첩 구조로 삽입될 수 있으며, 적절하게 배치되고 나면 추체 내의 공간을 복원 또는 유지하기 위해 확장될 수 있다.
전술했듯이, 일부 실시예에 따른 임플란트는 절첩 구조와 확장 구조를 가질 수 있으며, 절첩 구조에서 확장 구조로 이동할 수 있다. 일부 실시예에서, 절첩 구조에 있는 임플란트는 관상체(tubular body)를 구비하며, 이 관상체는 당업계에 주지된 방법에 의해 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 관상체는 선반, 레이저 및/또는 전기-부식 제조 기술(주조 기술도 사용될 수 있음)을 사용하여 예를 들어 티타늄과 같은 생체친화적인 재료로 제조될 수 있다.
따라서, 일부 실시예에서, 본 발명의 임플란트는 하나 이상의 판을 구비할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 임플란트는 적어도 상호 대향하는 구조의 제1 및 제2 판을 포함하는 복수의 판을 구비한다. 본 발명의 판은, 뼈나 조직과 같은 신체 요소의 결합 및/또는 지지에 도움이 될 수 있는 한 임의의 적합한 크기를 가질 수 있고 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 본 발명의 적합한 판은 약 5mm 내지 약 12mm와 같은 약 2mm 내지 약 18mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 8mm 내지 약 9mm와 같은 약 7mm 내지 약 10mm의 범위에 있는 폭을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 판은 약 10mm 내지 약 30mm와 같은 약 5mm 내지 약 40mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 18mm 내지 약 20mm와 같은 약 15mm 내지 약 25mm의 범위에 있는 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 판은 약 0.2mm 내지 약 10mm의 범위에 있을 수 있는, 예를 들면, 약 2mm 내지 약 5mm와 같은 약 1mm 내지 약 7mm의 범위에 있을 수 있는 두께를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 복수의 판의 각각은, 그 일부가 확장성 임플란트의 종축과 평행할 수 있는 부분 원통형 지지면을 형성할 수 있다. 전술했듯이, 본 발명의 일부 실시예에서, 판은 뼈나 기타 조직에 대해 지탱 또는 지지하는 임플란트 요소를 포함할 수 있다. 이러한 요소는 구조적으로 선형적이거나 평탄할 필요가 없으며, 상호 평행할 필요가 없다.
일부 실시예에서, 임플란트의 길이는 판 및/또는 그 지지면과 거의 동일하도록 크기를 가질 수 있다. 이러한 특징은 임플란트의 길이에 대한 뼈, 조직 또는 기타 신체 요소 상의 지지 길이의 비율의 최적화를 가능하게 한다.
일부 실시예에서, 임플란트의 판은 추골 또는 척추 또는 추간 조직과 같은 대상(즉, 사람)의 뼈, 조직 또는 기타 신체 요소와 결합하도록 구성된 지지면(예를 들면, 판의 외부, 뼈 또는 조직-결합면)으로서 작용하거나 이를 구비한다. 일부 실시예에서, 판/지지면은 임플란트가 배치되는 공동의 뼈 또는 조직의 일부를 수용하는 리세스, 노치, 및/또는 구멍("결합 부재")을 구비한다. 따라서, 일부 실시예에서, 결합 부재(예를 들면, 리세스 등)는 뼈 등을 꼭 맞게 및/또는 소정 방식으로 수용 및/또는 결합하기 위해 뼈, 조직 또는 기타 신체 요소에 상보적인 형태를 갖는다.
예를 들어, 일부 실시예에서, 지지면 각각은, 각각의 판에 인접한 두 추골의 각 추골의 일부와 결합하도록 구성되는 결합 부재를 구비한다. 일부 실시예에서, 지지면 각각은 추체 내의 두 대향면의 일부와 결합하도록 구성되는 결합 부재를 구비한다. 일부 실시예에서, 판의 지지면은 연장된, 세장형 또는 날개달린 부분을 구비한다.
결합 부재는 뼈, 조직 또는 기타 신체 요소를 수용하거나 이와 결합하기에 적합한 임의의 형상 및/또는 치수를 가질 수 있다. 예를 들어, 결합 부재는 라운드형, 구형, 정사각형, V형, 포물선형, 오목형, 볼록형 등일 수 있다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 결합 부재는 약 2mm 내지 약 12mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 5mm 내지 약 6mm와 같은 약 4mm 내지 약 10mm의 범위에 있는 폭을 가질 수 있는 리세스로서 구성된다. 일부 실시예에서, 결합 부재는 약 5mm 내지 약 12mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 8mm 내지 약 9mm와 같은 약 7mm 내지 약 10mm의 범위에 있는 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 결합 부재는 약 2mm 내지 약 10mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 5mm 내지 약 6mm와 같은 약 4mm 내지 약 8mm의 범위에 있는 깊이를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 판/지지면은 리세스, 노치 또는 구멍(예를 들면, 결합 요소)을 구비하지 않으며, 오히려 임플란트가 배치되는 공동의 뼈 또는 조직의 일부와 접촉하는 실질적으로 편평한 표면을 구비한다. 따라서, 일부 실시예에서, 판의 편평 지지면은 예를 들어 이 지지면이 전술한 것과 같은 결합 요소를 구비할 경우 가능하게 될 길이보다 긴 지지면의 큰 길이를 따라서 뼈, 조직 또는 기타 신체 요소와 접촉할 수 있는 형태를 갖는다.
일부 실시예에서, 임플란트는 리세스를 구비할 수 있거나 구비하지 않을 수 있는 제1 및 제2 지지면을 갖는 두 개의 대향 판을 구비할 수 있으며, 이들 지지면은 대상의 뼈, 조직 또는 기타 신체 요소 표면과 같은 복원 표면의 적어도 일부와 결합하도록 구성된다. 따라서, 임플란트는 임플란트가 개방될 때, 예를 들어 확장될 때 제1 및 제2 대향 판이 상호 멀어지는 이동에 의해 확장될 수 있다. 이러한 특징은 임플란트의 판의 지지면에 의해 뼈, 조직 등에 가해지는 압력을, 예를 들어 접촉면 또는 지지면을 증가시킴으로써, 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 임플란트는, 임플란트와 일체적일 수 있는 하나 이상의 단부 부재를 구비할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 임플란트는, 대향 관계에 있고 상호 이격되는 적어도 제1 및 제2 단부 부재와 같은 복수의 단부 부재를 구비한다.
일부 실시예에서, 단부 부재는, 이 단부 부재가 확장성 임플란트의 소정 구조로의 확장 및/또는 유지를 촉진하기 위해 하나 이상의 판 및/또는 다른 단부 부재와 연관될 수 있는 한 임의의 적합한 형상 및 임의의 적합한 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 단부 부재는 라운드형, 원형, 삼각형, 피라미드형, 정사각형 등일 수 있다. 일부 실시예에서, 본 발명의 적합한 단부 부재는 임플란트의 폭 또는 직경과 일치하는 폭 또는 직경을 가질 수 있으며, 이러한 폭/직경은 약 5mm 내지 약 15mm의 범위, 예를 들면, 약 8mm 내지 약 10mm와 같은 약 6mm 내지 약 12mm의 범위 내에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 단부 부재는 약 1mm 내지 약 5mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 3mm와 같은 약 2mm 내지 약 4mm의 범위에 있는 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 단부 부재는 약 0.5mm 내지 약 5mm의 범위에 있을 수 있는, 예를 들면, 약 2mm 내지 약 3mm와 같은 약 1mm 내지 약 4mm의 범위에 있을 수 있는 두께를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 임플란트는 유지 요소를 구비할 수 있다. 일부 실시예에 따른 유지 요소는, 이 유지 요소가 임플란트의 소정 구조로의 확장, 수축 및/또는 유지(임플란트의 로킹을 포함할 수도 있음)를 촉진하기 위해 전술한 임플란트의 하나 이상의 단부 부재 및/또는 판과 상호작용할 수 있는 한 임의의 적합한 형상 및 임의의 적합한 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 유지 요소는 라운드형, 원형, 삼각형, 피라미드형, 정사각형, 직사각형 등일 수 있는 세장형 부재일 수 있다. 이는 중실 튜브형, 중공 튜브형, 또는 그 조합일 수 있다. 일부 실시예에서, 적합한 유지 요소는 근위 부분, 원위 부분 및 그 사이의 연장된 보디를 갖는 보디를 가질 수 있다.
특정 실시예에서, 유지 부재는 세장형, 튜브형일 수 있으며, 그 내부에 관강(lumen)을 구비할 수 있다. 예를 들어, 유지 부재는 외표면과 내표면을 갖는 관상체를 구비할 수 있으며, 내표면은 관강 또는 통로를 경계짓는다. 따라서, 일부 실시예에서, 관상체는 유지 부재의 관상체를 통해서 유체를 수용 및/또는 통과시키도록 구성된다. 유지 부재는, 유체가 이를 통해서 방출될 수 있도록 구성된 하나 이상의 개구를 더 구비할 수 있다.
그러므로, 특정 예에서, 유지 요소는 골 시멘트와 같은 유체가 확장성 임플란트를 통해서 송달 부위로 송달되도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연장된 보디의 원위 부분은 확장기 및/또는 유체 송달 장치와 연관되도록 구성되며, 확장기는 확장성 임플란트의 확장을 촉진할 수 있거나 및/또는 추가로, 유체를 유체 저장조로부터 유지 부재의 내부로 전송하고 이어서 유지 부재의 근위 부분에 배치된 개구와 같은 송달 개구를 통해서 내보낼 수 있다. 하나 이상의 개구가 구비될 수 있으며, 이들 개구는 필요에 따라 임의의 적합한 크기, 형상, 및/또는 구조일 수 있다. 이들 개구는 유지 부재의 관상체의 둘레 주위에서 규칙적으로 또는 불규칙하게 이격될 수 있다.
유지 요소의 근위 및/또는 원위 부분은 하나 이상의 단부 부재와 결합 및/또는 가동 연관되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 연장된 보디는 대향 단부 부재 중 하나에 있는 개구를 통과하도록 구성될 수 있으며, 추가로 다른 대향 부재와 접촉 및 연관되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 연장된 단부 부재의 근위 부분은 제1 단부 부재에 있는 개구를 통과할 수 있으며, 추가로 제2 대향 부재에 있는 개구를 통과하도록 구성될 수 있다. 특정 예에서, 유지 부재의 근위 부분은 제1 대향 단부 부재에 있는 개구를 완전히 통과하며, 제2 대향 단부 부재를 향해서 연장되어 이와 접촉하지만 이를 완전히 통과하지 않는다.
따라서, 일부 실시예에서, 단부 부재는 유지 요소의 일부를 수용하도록 구성된 개구와 같은, 개구를 구비한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 단부 부재는 유지 요소의 일 단부를 수용하도록 구성된 개구를 구비한다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 단부 부재는 근위 표면과 원위 표면을 구비하고, 내부에 제공되는 적어도 제1 개구를 구비하며, 이 개구는 이를 통해서 근위 표면으로부터 원위 표면으로 연장된다. 일부 실시예에서, 개구는 교합(mating)면을 가질 수 있는 교합 영역을 구비하며, 이 교합 영역은 유지 요소의 각 교합부와 교합하도록 구성된다.
추가로, 일부 실시예에서, 단부 부재는 유지 요소의 일부를 수용하도록 구성된 리세스와 같은 리세스를 추가로 구비할 수 있는 근위 및/또는 원위 표면을 구비한다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 단부 부재의 근위 표면은 리세스를 구비하고, 이 리세스는 개구를 둘러싸며, 리세스는 유지 요소의 원위 부분이 개구 내에 완전히 수용될 때 유지 요소의 근위 부분(예를 들면, 헤드 부분)이 단부 부재의 근위 표면의 경계 또는 평면을 지나서 연장되지 않도록 유지 요소의 근위 부분을 수용하도록 구성된다. 오히려, 유지 요소의 헤드 부분은 단부 부재의 근위 표면과 동일 평면에 놓이도록 리세스 내에 정렬된다. 일부 실시예에서, 단부 부재의 하나 이상의 표면은, 임플란트 확장기와 같은 식립 설치 장치의 일부와 결합하거나 및/또는 이를 수용하게 되어 있는 노치 및/또는 오버행과 같은 리세스, 노치 또는 오버행 부위를 구비할 수 있다.
단부 부재의 개구는, 유지 요소를 수용하거나 및/또는 유지 요소가 이 개구를 통해서 꼭 맞게 끼워지도록 구성되는 한, 임의의 적합한 형상 및 임의의 적합한 크기를 가질 수 있다. 이러한 개구는 유지 부재의 나삿니와 일치하는 나삿니를 갖는 교합면을 구비할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 개구는 원형 또는 라운드형이며, 약 1mm 내지 약 6mm의 범위에 있는, 예를 들면 약 3mm 내지 약 4mm와 같은 약 2mm 내지 약 5mm의 범위에 있는 직경을 갖는다. 하나의 단부 부재 또는 양 단부 부재는 내부에 교합 영역, 예를 들어 나삿니를 갖는 개구를 구비할 수 있음은 주목할 만하다. 예를 들어, 유지 요소가 나삿니를 갖는 교합면을 구비하는 세장형 샤프트 부재일 수 있는 경우에, 양 단부 부재의 개구는 나삿니를 구비할 수 있거나 또는 단 하나의 단부 부재(예를 들면, 원위 단부 부재)의 개구는 나삿니를 구비할 수 있다.
일부 실시예에서, 유지 요소의 근위 및/또는 원위 부분은 교합면을 갖는 충합부 및/또는 교합 영역을 구비할 수 있으며, 유지 요소의 충합부 및 교합 영역은 단부 부재 및/또는 그 개구의 대응 교합 영역과 연관되도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 유지 요소의 근위 또는 원위 부분은 충합부를 구비할 수 있으며, 이 충합부는 단부 부재, 예를 들면 근위 단부 부재의 외측과 연관되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 유지 요소의 근위 또는 원위 부분은 교합 영역을 구비할 수 있으며, 이 교합 영역은 단부 부재의 대응 교합면, 예를 들어 단부 부재 내에 배치된 개구의 대응 교합 영역과 연관되도록 구성된다. 이러한 교합 영역은 대응 나삿니일 수 있으며, 또한 리벳형 구조일 수도 있다. 특정 실시예에서는, 유지 요소도 단부 부재도, 나삿니 및/또는 리벳 구조 등을 구비하는 대응 교합면을 갖지 않는다.
일부 실시예에서, 유지 요소는 약 1mm 내지 약 6mm 범위의, 예를 들어 약 3mm 내지 약 4mm와 같은, 약 2mm 내지 약 5mm 범위의 직경을 갖는 세장형 보디를 갖는다. 일부 실시예에서, 유지 요소의 세장형 보디는 약 10mm 내지 약 45mm의 범위에 있는, 예를 들어 약 18mm 내지 약 20mm와 같은, 약 15mm 내지 약 30mm 또는 약 25mm의 범위에 있는 길이를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 유지 요소는 하나 이상의 대향 단부 부재와 가동적으로 또는 비가동적으로 연관되도록 구성되는 연장된 관상체를 갖는다. 예를 들어, 일 실시예에서, 유지 부재의 연장된 보디는 충합부를 구비하는 근위 부분과 같은 부분을 가질 수 있으며, 충합부는 단부 부재에 대한 유지 부재의 상당한 수평 운동을 방지하도록 구성될 수 있다. 따라서, 일부 예에서, 충합부는 근위 단부 부재와 접촉하도록 구성되고 유지 요소가 단부 부재를 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 한 임의의 형태일 수 있다. 이러한 실시예에서, 충합부는 유지 요소의 근위 부분과 단부 부재의 연관을 촉진하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 충합부는 융기된 교합면을 가질 수 있다.
추가로, 일 실시예에서, 유지 부재의 연장된 보디는 원위 단부 부재와 가동적으로 연관되도록 구성되는 원위 부분과 같은 부분을 가질 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 원위 단부 부재와 같은 단부 부재는 유지 요소 위에 끼워지도록 구성될 수 있으며, 대향 단부 부재, 예를 들면 근위 단부 부재를 향해서 수평 방향(유지 부재의 연장된 보디의 길이에 대응하는 축에 의해 형성됨)으로 이동, 예를 들면 슬라이딩하도록 구성될 수 있다. 이런 식으로, 근위 및 원위 대향 단부 부재 사이의 거리(d)는 하나의 단부 부재, 예를 들면 원위 단부 부재가 유지 요소의 길이를 따라서 수평으로, 제2 대향 단부 부재, 예를 들면 근위 단부 부재를 향해서 이동함으로써 조정될 수 있다.
특정 실시예에서, 유지 요소는 융기된 릿지 또는 노치 부분과 같은 결합 요소를 구비한다. 특정 예에서, 단부 부재 중 적어도 하나와 유지 요소는, 임플란트가 확장될 때 이 단부 부재 중 적어도 일부가 유지 요소의 적어도 일부와 연관되는 식으로 상호 작용하도록 구성될 수 있으며, 이 연관은 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 한다. 따라서, 특정 실시예에서, 제1 단부 부재, 예를 들면 원위 단부 부재가 연장된 유지 요소를 따라서 이동하고 임플란트가 연장됨에 따라, 이 단부 부재 또는 그 일부는 결합 요소 또는 그 일부와 접촉하며, 따라서 대향 단부 부재, 예를 들면 근위 단부 부재로부터 수평으로 멀어지지 못하게 된다. 이런 식으로, 유지 요소는 임플란트가 확장된 후 이를 확장 구조로 유지시키며, 따라서 유지 요소는 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 한다. 이러한 "유지"는 따라서 로킹적일 수 있는 바, 즉 임플란트를 확장 구조에 로크시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 유지 요소는 세장형이며, 유지 요소는 그 근위 및/또는 원위 부분에 나삿니를 갖는 샤프트(예를 들면, 중실 또는 중공 튜브형 샤프트)를 구비한다. 이 나삿니는 대응 근위 및/또는 원위 단부 부재와 같은 단부 부재의 개구 내에 형성되는 나삿니에 대응할 수 있다. 이를 위해, 예를 들어, 나삿니를 갖는 유지 요소의 근위 단부가 원위 단부 부재 내의 개구(원위 단부 부재의 개구는 나삿니를 가질 수도 갖지 않을 수도 있음)를 통해서 근위 단부 부재의 개구 내에 삽입되는 경우, 근위 단부 부재는 유지 요소의 근위 부분 상의 나삿니에 대응하는 나삿니를 구비한다. 이러한 구조에서, 유지 요소는, 유지 요소의 근위 단부 부분이 근위 단부 부재 내에 나사결합되고, 유지 요소의 원위 부분에 위치한 나사 헤드의 하측이 근위 단부 부재의 외측 원위 표면과 충합하는 상태에서, 임플란트를 확장 구조에 유지시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 유지 요소는 연장된 와이어형 구조를 가지며, 여기에서 와이어는 근위 단부를 갖는 근위 부분, 원위 단부를 갖는 원위 부분, 및 상기 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 세장형 보디 부분을 구비할 수 있다. 와이어의 원위 부분, 예를 들어 원위 단부는 후크형 구조 또는 나사와 같은 유지 부재를 구비할 수 있으며, 여기에서 후크는 임플란트가 소정의 확장 상태로 확장될 때 와이어의 근위 단부에 충합부가 형성될 수 있도록 (임플란트의 원위 단부 부재 상에 위치하는) 제1 개구의 적어도 제1 부분과 결합하도록 구성된다.
그러므로, 일부 실시예에서, 임플란트의 확장은 부분적으로, 두 개의 대향 단부 부재 사이의 거리(d)가 감소하도록 제1 단부판이 유지 요소를 따라서 제2 단부 부재를 향해 이동함으로써 이루어질 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 임플란트는 단부 부재가 근접함(예를 들면, 단부 부재 사이의 거리가 종방향으로 감소됨)에 따라 임플란트가 임플란트의 종축에 수직한 방향으로 확장되도록 구성되는 복수의 대향 판 및 유지 요소와 연관되는 복수의 대향 단부 부재를 구비한다. 일부 실시예에서, 이러한 확장은 예를 들어 단일 확장 평면 내에서 반경방향일 수 있다.
일부 실시예에서, 확장성 임플란트는 하나 이상의 대향 판에 대한 하나 이상의 지지체를 구비할 수 있거나, 및/또는 하나 이상의 지지체 및/또는 대향 판 및/또는 하나 이상의 대향 단부 부재와 연관될 수 있는 하나 이상의 재료 웨브 또는 소성 변형 가능한 지역/영역을 구비할 수 있다. 특정 예에서, 하나 이상의 이러한 웨브/지역은 하나 이상의 지지체와 연관될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 임플란트는 적어도 제1 및 제2 지지체와 같은 복수의 지지체를 구비하며, 이 지지체는 판 및/또는 그 지지면 및/또는 단부 부재와 직접 또는 간접적으로 연관될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 확장성 임플란트는 제1 및 제2 지지면을 갖는 제1 및 제2 판을 구비하며, 임플란트는 제1 및 제2 지지판 및/또는 그 지지면들의 각각과 연관되는 제1 및 제2 지지체를 더 구비한다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 지지체는 추가로 제1 및 제2 단부 부재와 연관된다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 지지체는 복수의 제1 및 제2 지지체를 포함한다.
본 발명의 일부 실시예는 또한, 임플란트의 확장 시에 소성 변형을 이용하지 않는 척추 임플란트 장치와 함께 사용될 수 있다. 이를 위해, 이러한 소성 변형을 갖지 않는 이러한 임플란트의 임의의 확장은, 임플란트를 확장 구조로 유지시키기 위한 유지 요소(본 발명의 일부 실시예에 따른)에 의존한다.
일부 실시예에서, 임플란트는 판의 제1 및 제2 지지면 각각에 대한 제1 및 제2 지지체를 구비하며, 이들 지지체는 각각 각 판의 아래에 배치된다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 판의 개방은 판 아래에 배치된 하나 이상의 지지체를 사용하여 판을 들어올리는 것을 포함한다. 이러한 특징은 외팔보를 감소시키기 위해 판 아래에 추력이 분포될 수 있게 할 수 있다.
임플란트의 지지체는, 판과 단부 부재 중 하나 이상과 연관될 수 있고 일부 실시예에서는 단부 부재와 직접 또는 간접적으로 연관되어 임플란트의 판을 지지하는 목적을 수행할 수 있는 한 임의의 적합한 치수일 수 있다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 본 발명의 적합한 지지체는 약 5mm 내지 약 12mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 8mm 내지 약 9mm와 같은 약 6mm 내지 약 10mm의 범위에 있는 폭을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 지지체는 약 5mm 내지 약 12mm의 범위에 있는, 예를 들면, 약 8mm 내지 약 9mm와 같은 약 6mm 내지 약 10mm의 범위에 있는 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 지지체는 약 0.2mm 내지 약 2mm의 범위에 있을 수 있는, 예를 들면, 약 1mm 내지 약 1.25mm와 같은 약 0.5mm 내지 약 1.5mm의 범위에 있을 수 있는 두께를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 복수의 지지체가 복수의 판과 연관되는 경우, 지지체는 모두 같은 길이를 갖거나 또는 하나 이상의 상이한 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 복수의 지지체는 거의 동일한 길이를 가질 수 있거나, 또는 대안적으로 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 대응 지지체보다 길이가 짧으며, 따라서 임플란트의 확장 시에 제1 및 제2 지지체는 서로를 향해 비스듬하게 이동한다.
앞서 간략히 설명한 재료 웨브(지역, 영역 등으로 지칭될 수도 있음)는 임플란트의 확장을 제어하기 위해 사용될 수 있다. 재료 웨브/지역은 지지체와 판 및/또는 단부 부재의 연관을 촉진할 수 있고 임플란트의 확장을 제어하기 위해 예를 들어 소성적으로 변형되도록 구성되는 한 임의의 적합한 구조를 가질 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 재료 웨브는 소정 방식으로 소정 정도 변형됨으로써 임플란트의 확장을 제어한다.
일부 실시예에서, 재료 웨브/지역은 지지체 부분과 판 및/또는 단부 부재 사이에 배치되는 벽의 얇아짐에 의해 형성되는 관절 영역이다. 따라서, 재료 웨브는 예를 들어 그 두께가 홈의 깊이에 의해 결정되는 지지체 재료 내에 홈을 제조하여 지지체와 판 및/또는 단부 부재 사이의 연결 부위에 취약한 지역을 생성함으로써 형성될 수 있으며, 따라서, 상기 취약한 지역은 관절 및/또는 지지체가 파괴되지 않고 소성 변형될 수 있게 해준다.
일부 실시예에서, 재료 웨브는 각각의 지지체와 대응 판 및/또는 단부 부재 사이에 배치되며, 여기에서 재료 웨브는 임플란트의 확장을 제어하는 소정 두께를 갖는다. 전술했듯이, 일부 실시예에서, 웨브/지역은 임플란트의 결정된 확장 값을 임플란트의 일체의 확장 이전의 최소 높이/직경과 임플란트의 최대 확장 이후의 최대 높이/직경 사이에서 제어하기 위한 확장 제어 요소에 대응한다.
특정 예에서, 확장성 임플란트는 유지 요소/부재를 구비할 수 있다. 유지 부재는 확장성 임플란트가 확장되면 이 임플란트를 수축 또는 절첩되지 못하게 유지하도록 구성되는 임의의 부재일 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 유지 부재는 유지 부재의 원주의 적어도 일부에 걸치는(span) 릿지와 같은 하나 이상의 릿지를 구비할 수 있다. 예를 들어, 릿지는 유지 부재의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 유지 부재의 일부일 수 있다. 릿지는 유지 요소의 외표면의 일부의 전체 둘레에 걸칠 수, 예를 들어 둘러쌀 수 있거나, 또는 유지 부재의 하나 이상의 부분에 걸칠 수 있다.
일부 실시예에서, 유지 부재는, 유지 부재의 원주의 적어도 일부에 걸치는 노치와 같은 하나 이상의 노치를 구비할 수 있다. 예를 들어, 노치는 유지 부재의 내표면으로부터 내측으로 연장되는 유지 부재의 일부일 수 있다. 노치는 유지 요소의 내표면의 일부의 전체 둘레에 걸칠 수, 예를 들어 둘러쌀 수 있거나, 또는 유지 부재의 하나 이상의 부분에 걸칠 수 있다.
특정 실시예에서, 유지 부재는 근위 단부를 갖는 근위 부분, 및 원위 단부를 갖는 원위 부분을 구비한다. 특정 예에서, 유지 부재는 근위 및/또는 원위 부분의 하나 이상에 배치된다. 특정 실시예에서, 유지 요소는 추가로, 유지 부재의 근위 및/또는 원위 부분이 예를 들어 힘에 반응하여 변형될 수 있게 하도록 구성되는 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 특정 예에서, 유지 요소는 유지 부재의 원위 부분에 배치되는 하나 이상의 결합 요소를 구비하며, 상기 원위 부분은 변형하도록 구성된다.
변형 구조는 유지 부재의 적어도 일부가 예를 들어 유지 부재에 가해지는 힘 또는 압력에 반응하여 변형될 수 있게 하기 위한 임의의 구조일 수 있다. 특정 예에서, 변형 구조는 유지 요소의 일부가 임플란트의 확장에 반응하여 변형될 수 있게 되어 있다. 일부 실시예에서, 변형 구조는 창과 같은 구멍일 수 있다. 구멍 또는 창은 원형, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 타원형, U형 등과 같은 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 단부 부재, 유지 요소, 결합 요소 및 변형 구조의 하나 이상은, 확장성 임플란트가 확장된 후 그 수축이나 절첩을 억제하는 식으로 상호 작용하도록 구성된다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 확장성 임플란트는 그 연장이 JC로 정의되는 수평축을 갖는 연장된 유지 요소, 결합 요소, 및 하나 이상의 단부 부재를 구비하는 시스템을 구비하며, 이들 단부 부재 중 적어도 하나는 유지 요소 및/또는 대향 단부 부재(포함될 경우)에 대해 이동할 수 있다. 특정 예에서, 시스템의 단부 부재는 x축을 따라서 수평으로 예를 들어 유지 요소의 지점 a에서 지점 b로(여기에서 "전방" 방향으로 정의됨) 이동하도록 그리고 단부 부재가 유지 부재와 접촉하거나 결합함에 따라 유지 부재가 결합되어 단부 부재의 예를 들어 지점 b에서 지점 a로의 "후방" 방향 이동을 방지하는 식으로 유지 부재와 상호작용하도록 구성된다. 이런 식으로, 확장성 임플란트는 예를 들어 가동 단부 부재가 전방 방향으로, 예를 들어 대향 단부 부재를 향해 이동함으로써 확장될 수 있고; 확장성 임플란트는 가동 단부 부재와 유지 부재의 상호작용에 의해 수축이 방지될 수 있으며, 이 상호작용은 유지 부재의 결합을 초래하고, 이 결합은 이어서 가동 단부 부재의 후방 방향 이동, 예를 들어 대향 단부 부재로부터 멀어지는 이동을 방지한다.
특정 예에서, 단부 부재는, 확장성 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 하는 유지 부재의 능력을 촉진하기 위해 단부 부재가 유지 부재와 상호작용할 수 있도록 구성된 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 단부 부재는 단부 부재의 외표면에 의해 형성된 평면으로부터 외측 또는 내측으로 연장되는(예를 들면, 테이퍼지는) 단부 부재의 일부와 같은 릿지를 구비할 수 있으며, 상기 릿지는 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 하는 식으로 유지 부재의 대응 결합 요소와 연관되도록 구성된다. 따라서, 특정 실시예에서, 임플란트의 확장은, 임플란트가 확장된 후 절첩되지 못하게 하도록 기능하는 유지 요소의 하나 이상의 결합 요소 위에서의 단부 부재의 이동과 일치할 수 있다. 단수 또는 복수의 결합 요소가 구비되는 경우, 확장 정도는 하나 이상의 결합 요소 중 하나 위에서의 단부 부재의 이동(즉, 유지 요소 위에서의 이에 대한 이동)에 의해 조정될 수 있다.
일부 실시예에서, 개시된 임플란트는 연장된 유지 요소를 구비하지만, 유지 요소는 유지 요소/부재를 구비하지 않는다. 오히려, 전술했듯이, 확장성 임플란트는 적어도 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 구비할 수 있다. 예를 들어, 확장성 임플란트는, 제1 및 제2 판 중 적어도 하나와 연관되고 추가로 제1 및 제2 대향 단부 부재 중 적어도 하나와 연관될 수 있는 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 구비할 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 및/또는 제2 지지체 중 하나 이상은 하나 이상의 결합 요소를 구비할 수 있다. 예를 들어, 특정 예에서, 제1 및 제2 지지체 쌍 중 적어도 하나는 제1 결합 요소 및 제2 결합 요소를 구비하며, 두 개의 결합 요소는 임플란트를 확장 구조로 유지하도록 상호작용한다. 결합 요소는, 한 쌍의 지지체의 적어도 하나의 부재와 연관될 수 있고 하나의 지지체가 다른 지지체에 대해 적어도 하나의 방향으로 추가 이동하지 못하게 하는 식으로 한 쌍의 지지체의 제2 부재와 상호작용하도록 구성될 수 있는 임의의 적합한 요소일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 결합 요소는, 지지 부재와 결합하여 두 지지 부재 사이의 적어도 한 방향으로의 상대 이동을 방지하기 위해 대응 지지 부재 또는 그 일부와 연관될 수 있는 하나 이상의 돌기 또는 치형부로서 구성될 수 있다. 결합 요소 수용 부재는 한 쌍의 지지 부재 중 적어도 하나의 지지 부재, 예를 들면 결합 요소를 구비하지 않는 지지 부재와 연관될 수 있는 임의의 적합한 부재일 수 있으며, 하나의 지지체가 다른 지지체에 대해 적어도 한 방향으로 이동하지 못하게 하기 위한 결합 요소의 능력을 촉진하기 위해 예를 들어 한 쌍의 지지체의 제2 부재 상에 배치되는 결합 요소와 상호작용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 결합 요소 수용 부재는 그 공동 내에 치형부를 수용하도록 구성되는 노치와 같은, 공동을 형성하는 하나 이상의 노치로서 구성될 수 있으며, 이 노치는 한 쌍의 지지체 중 하나에 배치되고, 이 노치는 대응 지지체 상에 배치되는 결합 요소의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 결합 요소를 구비할 수 있으며, 제1 및 제2 지지체 중 다른 것은 결합 요소 수용 부재를 구비할 수 있다. 특정 예에서, 결합 요소와 수용 부재는, 제1 및 제2 지지체 쌍 중 하나가 다른 지지체에 대해 이동하지 못하게 하여 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 하는 식으로, 상호 연관되도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 특정 실시예에서, 확장성 임플란트는 지지면을 갖는 한 쌍의 대향 판, 한 쌍의 대향 단부 부재, 유지 요소, 및 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 구비하고, 상기 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 하나는 대향 판 중 하나를 대향 단부 부재 중 하나(예를 들면, 원위 단부 부재)와 연결하며, 상기 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 다른 지지체는 다른 대향 판을 다른 대향 단부(예를 들면, 근위 단부 부재)와 연결한다. 이러한 예에서, 단부 부재, 지지체, 대향 판, 및 유지 요소는 단부 부재 중 하나, 예를 들어 원위 단부 부재가 유지 요소를 따라서 근위 단부 부재를 향해 이동함에 따라 지지체가 유지 요소의 외표면으로부터 축방향으로 멀어져서 대향 판을 외측으로 상호 멀어지게 푸시하도록 구성될 수 있다. 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나가 결합 요소를 구비하고 제1 및 제2 지지체 중 다른 것은 결합 요소 수용 부재를 구비하는 경우에, 임플란트가 확장됨에 따라 제1 지지체 상의 결합 요소는 대응 제2 지지체 상의 결합 요소 수용 부재와 연관되며, 이 연관은 임플란트가 확장된 후 그 수축을 억제하도록 기능한다.
이하에 보다 상세히 설명하듯이, 일부 실시예에서는, 임플란트의 확장 중에 또는 임플란트가 확장된 후에 임플란트 내에 및/또는 그 주위에 충전재가 주입될 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 확장성 임플란트는 유지 요소를 구비할 수 있으며, 이 유지 요소는 튜브형의 연장된 보디를 구비하며, 유지 요소의 연장된 보디의 길이의 적어도 일부에 걸쳐서 연장되는 관강 또는 통로를 구비한다. 연장된 보디는 근위 부분 및 원위 부분을 더 구비할 수 있으며, 근위 및 원위 부분 중 하나 이상은 구멍을 구비한다. 특정 예에서, 관강은 유체가 유지 요소의 일 단부, 예를 들면 원위 부분에 있는 구멍에 유입되어, 유지 부재의 길이를 통과하고, 연장된 보디의 근위 부분에 있는 구멍과 같은 다른 구멍으로부터 유출될 수 있도록 치수를 갖는다. 따라서, 유지 부재는 튜브형일 수 있으며, 길이에 의해 분리되는 복수의 구멍을 구비할 수 있고, 이 길이는 관강을 형성하며, 구멍 중 하나는 유체를 수용하도록 구성되고, 제2 구멍은 제1 구멍을 통해서 진입하고 관강의 길이를 횡단하는 유체가 제2 구멍을 향해서 및 제2 구멍 밖으로 방출될 수 있도록 구성된 개구를 형성한다. 이러한 충전재의 주입 압력은 충전재가 혈관 벽과 같은 부적절한 조직 내에(또는 예를 들어, 척추체내 보디로부터) 주입되는 것을 회피하기 위해 낮은 것이 바람직하다.
이러한 재료는 임플란트에 의한 압축 하중을 보조할 수 있는 충전 시멘트일 수 있다(또는 일부 실시예에서 실리콘 또는 임의의 생체친화적인 연질 또는 경질 재료일 수 있다). 임플란트와 함께 사용될 수 있는 시멘트는 이온성 시멘트, 특히 포스포칼식(phosphocalcic) 시멘트, 아크릴 시멘트, 후자의 화합물, 및/또는 당업계에 주지된 임의의 다른 적합한 시멘트를 구비할 수 있다.
특정 실시예에서, 단부 부재 중 하나 이상은 임플란트 확장기 및/또는 주입기와 같은 유체 송달 장치 중 하나 이상과 연관되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서는 임플란트 확장기 및 단부 부재 및/또는 유체 송달 시스템이 제공된다. 이러한 시스템은 유체 주입 조립체를 더 구비할 수 있으며, 이러한 조립체는 유체 주입 부재(예를 들면, 주입기), 유체 저장조, 및/또는 펌핑 기구를 구비할 수 있다. 임플란트 확장기는 근위 및 원위 부분을 갖는 연장된 보디를 구비할 수 있고, 연장된 보디의 일 단부 부분, 예를 들어 원위 부분은 확장성 임플란트의 단부 부재 및/또는 유지 요소 중 하나 이상과 연관되도록 구성되며, 이 연관을 통해서 임플란트의 확장을 수행할 수 있다.
전술했듯이, 특정 실시예에서, 단부 부재는 오목한 부분을 구비할 수 있거나 및/또는 추가로 하나 이상의 오버행 부분을 구비할 수 있다. 오목한 부분은 임플란트 확장기의 원위 부분을 수용하도록 구성될 수 있으며, 오버행 부분은 임플란트 확장기의 단부 부분이 임플란트의 오목한 부분 안에 끼워지고 임플란트 확장기의 연장된 에지 부분이 단부 부재의 오버행 부분 안에 및/또는 그 아래에 끼워지도록 임플란트 확장기의 연장된 에지 부분을 수용하도록 구성될 수 있다. 이런 식으로, 임플란트 확장기는 단부 부재의 오목한 부분 안에 끼워질 수 있고, 하나 이상의 오버행 부분과 결합될 수 있으며, 이후 예를 들어 결합된 단부 부재에 힘을 전달함으로써 확장성 임플란트를 폐쇄 구조에서 확장 구조로 확장시키기 위해 사용될 수 있으며, 이 힘은 단부 부재가 유지 부재를 따라서 수평으로 대향 임플란트를 향해서 이동하게 만들어, 결국 임플란트를 확장시킨다.
일부 실시예에서, 임플란트 확장기의 근위 부분은 임플란트 확장기가 추가로 유체 주입 조립체와 연관될 수 있게 하기 위한 구조를 갖는다. 예를 들어, 근위 부분은 확장된 부분과 하나 이상의 날개를 구비할 수 있으며, 따라서 임플란트 확장기는 상보적 구조를 갖는 주입 부재와 같은 유체 주입 부재에 결합될 수 있다. 특정 실시예에서, 근위 부분은 루어 로크(luer lock) 연결을 가질 수 있다. 또한, 임플란트 확장기의 원위 부분은 임플란트 확장기가 그 유지 요소와 연관될 수 있게 하기 위한 구조를 가질 수 있으며, 따라서 예를 들어 주입 부재로부터 임플란트 확장기의 근위 부분에 전달되는 유체가 임플란트 확장기를 통해서 유지 부재 내의 통로로 이동하고, 따라서 임플란트가 배치되는 공동과 같은 공동으로 송달될 수 있다. 이런 식으로, 골 시멘트와 같은 유체가 저장조로부터 주입기의 관강을 통해서 임플란트 확장기 내로 이동, 예를 들면 펌핑될 수 있으며, 유체는 이후 임플란트 확장기로부터 확장성 임플란트의 유지 부재로 유동하여, 유지 부재를 통과하고, 유지 부재의 근위(또는 원위) 부분에 배치되는 방출 개구와 같은 유지 부재의 개구로부터 방출될 수 있다.
일부 실시예에서, 확장성 임플란트는 하나 이상의 외피(envelope) 부재를 구비할 수 있다. 예를 들어, 임플란트는, 임플란트를 적어도 부분적으로 또는 완전히 커버하도록 구성되는 풍선 요소를 포함하는 확장성 외피 부재를 구비할 수 있다(예를 들면, 임플란트는 풍선 내에 "봉입"된다).
일부 실시예에서, 외피 부재는 임플란트가 절첩 구조에서 확장 구조로 확장됨으로서 확장될 수 있다. 일부 실시예에서, 외피 부재는 확장되도록 또는 유체 또는 재료, 예를 들면 미립자 유체의 삽입에 의해 더 확장되도록 구성된다. 외피 부재는 당업계에 공지된 수단에 의해 제조될 수 있으며, 예를 들어 실리콘, 폴리머 등과 같은 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다.
앞서 요약했듯이, 본 발명의 확장성 임플란트는 퇴행된 추체 내에서 또는 추체 사이에서 추골 생체구조를 복원하는데 유용하다. 이제 첨부도면에 도시되어 있는 본 발명의 다양한 실시예를 상세하게 참조할 것이다.
이제 도 1 내지 도 7을 참조하면, 확장성 임플란트(10)는 이하의 것들 중 하나 이상을 구비할 수 있다. 확장성 임플란트는 임플란트에 내재할 수 있는 확장 평면(2)을 구비할 수 있다. 임플란트는 단부 부재(예를 들면, 3a, 3b)를 구비할 수 있으며, 이 단부 부재는 확장성 임플란트를 뼈의 두 대향 복원 표면과 같은 두 표면 사이에 배치하고 또한 두 표면 사이의 확장 평면을 따르는 임플란트의 확장을 촉진하기 위해 사용될 수 있다. 임플란트는 또한 선(100)으로 정의되는 중심축(예를 들면, 종축)으로부터 축방향으로 멀어지도록 구성되는 제1 및/또는 제2 대향 판(예를 들면, 6a, 6b)을 구비할 수 있으며, 지지면(예를 들면, 7a 또는 7b)을 구비할 수 있다. 전술했듯이, 대향 판은 그 안에 리세스를 구비하지 않지만, 전술했듯이 특정 실시예에서 대향 판의 하나 이상은, 전술했듯이 뼈의 일부일 수 있는 복원 표면의 일부와 결합하도록 구성되는 리세스와 같은 리세스를 구비할 수 있다.
또한, 확장성 임플란트(10)는 이하의 것들 중 하나 이상을 구비할 수 있다. 지지체(예를 들어, 12, 13, 14, 15와 같은 제1 및 제2 지지체 쌍)가 구비되며, 이 지지체는 판 또는 단부 부재의 하나 이상과 연관될 수 있고, 확장 평면(2)에서의 확장성 임플란트의 개방(즉, 확장)을 보조하도록 구성될 수 있다. 재료 웨브 또는 소성 변형 가능한 지역/영역(예를 들어, 5a 내지 5p)도 구비될 수 있으며, 이 재료 웨브는 예를 들어 임플란트의 확장을 적어도 부분적으로 제어하기 위해, 예를 들어 임플란트의 대향 판의 확장을 확장 이전의 임플란트의 최소 두께/직경(A)과 그 최대 확장 이후의 임플란트의 최대 두께/직경(B) 사이와 같은 결정된 확장 값으로 제어하기 위해 구비될 수 있다. 도시하듯이 확장성 임플란트는 복수의 재료 웨브를 구비하지만, 특정 실시예에서는 전술했듯이 도시된 재료의 하나 이상이 부재할 수도 있음을 알아야 한다. 유지 요소(예를 들면, 19)도 구비될 수 있으며, 유지 요소는 하나 이상의 단부 부재와 연관될 수 있다. 지지체 및/또는 유지 요소에 추가적으로, 확장성 임플란트는 결합 요소와 같은 기계적 저항을 더 구비할 수 있다. 예를 들어, 유지 요소 및/또는 지지체는 임플란트가 확장된 후 이를 확장 구조로 유지하도록 구성되는 결합 요소를 구비할 수 있다.
도 1a 및 도 1b에 도시하듯이, 임플란트(10)는 횡단 원형 외부 단면을 갖는 원통형 형상을 가질 수 있다. 임플란트(10)는 튜브형(예를 들어) 보디의 횡단면 형상을 채택하는 제1 및 제2 단부 부재(3a, 3b)를 구비할 수 있다. 단부 부재의 하나 이상(예를 들면, 3b)은 가동적이며, 도 1b에 도시하듯이 임플란트의 개방/확장을 허용하기 위해 다른 단부 부재(3a)를 향해서 이동할 수 있다. 임플란트는 또한 제1 및 제2 대향 판(6a, 6b)을 구비하며, 이들 대향 판은 임플란트(10)의 확장 중에 [예를 들어, 단부 부재(3b)가 단부 부재(3a)를 향해 이동함에 따라] 확장 평면(2)을 따라서 상호 멀어지도록 의도되는 제1 및 제2 지지면(7a, 7b)을 구비/형성한다. 또한, 임플란트는 지지체(12 내지 15)를 구비하며, 이들 지지체는 재료 웨브 지역(5a 내지 5p)을 구비한다. 유지 요소(19)도 구비된다.
따라서, 두 개의 단부 부재(3a, 3b)는 재료 웨브/지역/영역(5), 지지체(12-15), 판(6), 및/또는 유지 요소(19) 중 하나 이상에 의해 상호 연관될 수 있다. 예를 들어, 대향 단부 부재(3a, 3b)는 복수의 대향 판(6a, 6b)을 거쳐서 직접 또는 간접적으로 상호 연관될 수 있으며, 이들 판은 임플란트가 비확장되고 관상체 내에 종방향으로 형성될 때 중심축(100)에 대해 평행할 수 있다. 두 개의 단부 부재 중 적어도 하나(예를 들면, 3a)는 대향 단부 부재(예를 들면, 3b)를 향해서 유지 요소(19)를 따라 수평으로 예를 들면 종방향으로 이동하도록 구성될 수 있다. 또한, 판(6a, 6b)은 복수 쌍의 지지체(12a, 12b 내지 15a, 15b)와 결합될 수 있으며, 이들 지지체는 판(6a, 6b)과 단부 부재(3a, 3b) 사이에 배치될 수 있고, 지지체는 단부 부재의 하나 이상(예를 들면, 3b)이 다른 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)를 향하여 이동됨에 따라 지지체 쌍(12-15)이 중심축(100)으로부터 축방향으로 멀어져서 제1 및 제2 대향 판(6a, 6b)을 유지 요소(19)의 종축(100)으로부터 이격시켜 임플란트(10)를 확장시키도록 판 아래에서 접히도록 구성될 수 있다.
도 1a 및 도 1b에 도시하듯이, 판(6a, 6b)이 확장 평면(2)[관상체의 종축(100)을 통과함]에서 개방될 수 있도록 하기 위해, 판(6a, 6b)은 정반대로 대향할 수 있다. 예를 들어, 판(6a, 6b)은, 관상체를 전체에 걸쳐 횡단하고 임플란트(10)의 두 단부 부재(3a, 3b) 사이에서 관상체의 길이에 걸쳐서 연장되는, 관상체(24)의 횡단 리세스로 형성될 수 있다. 각각의 판(6a, 6b)은, 일부 실시예에서 후술하듯이 단부 부재(3a, 3b)와 함께 관절운동할 수 있는 연속적인 강성 및 변형 가능한 부분의 시스템을 형성할 수 있다.
상부 판(6a)에 관하여, 한 쌍의 제1 및 제2 강성 지지체(12a, 12b)는 일 단부에서 관절부, 예를 들면 재료 웨브/지역(5a, 5b)에 의해 단부 부재(3a)에 연결된다. 강성 지지체(12a, 12b)의 다른 단부는 관절부, 예를 들어 재료 웨브/지역(5c, 5d)에 의해 판(6a)의 제1 단부에 연결된다. 판(6a)의 제2 단부는 제2 단부에서 관절부, 예를 들면 재료 웨브/지역(5e, 5f)에 의해 제2 쌍의 강성 지지체(13a, 13b)에 연결될 수 있다. 제2 강성 지지체(13a, 13b)의 다른 단부는 관절부, 예를 들면 재료 웨브/지역(5g, 5h)에 의해 단부 부재(3b)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 관절부(5a-h)는 확장 평면(2)에 수직한 축에 대해 각각 작용하는 1 회전 자유도(one degree of freedom in rotation)를 가질 수 있다. 추가로, 관절부(5a-h)는 관련 관절 지역에 부재를 형성하는 벽의 얇아짐에 의해 형성될 수 있다.
하부 판(6b)에 관하여, 한 쌍의 제1 및 제2 강성 지지체(14a, 14b)는 일 단부에서 관절부, 예를 들면 재료 웨브/지역(5i, 5j)에 의해 단부 부재(3b)에 연결된다. 강성 지지체(14a, 14b)의 다른 단부는 관절부, 예를 들어 재료 웨브/지역(5k, 5l)에 의해 판(6b)의 제1 단부에 연결된다. 판(6b)의 제2 단부는 제2 단부에서 관절부, 예를 들면 재료 웨브/지역(5m, 5n)에 의해 제2 쌍의 강성 지지체(15a, 15b)에 연결될 수 있다. 제2 강성 지지체(15a, 15b)의 다른 단부는 관절부, 예를 들면 재료 웨브/지역(5o, 5p)에 의해 단부 부재(3a)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 관절부(5i-p)는 확장 평면(2)에 수직한 축에 대해 각각 작용하는 1 회전 자유도를 가질 수 있다. 추가로, 관절부(5i-p)는 관련 관절 지역에 부재를 형성하는 벽의 얇아짐에 의해 형성될 수 있다.
또한, 유지 요소(19)는 임플란트에 걸쳐 있고 하나 이상의 단부 부재(3a, 3b)와 가동적으로 연관될 수 있으며, 따라서 유지 요소(19) 및/또는 단부 부재(3b)가 결합됨에 따라, 단부 부재(3b)가 유지 요소(19)를 따라서 단부 부재(3a)를 향해, 예를 들어 중심축(100)을 따라서 종방향으로 이동하여, 지지체(12a, 12b 내지 15a, 15b) 및 관절부(5a-5p)가 판(6a, 6b) 아래에서 접히게 하고, 따라서 판(6a, 6b)이 중심축(100)으로부터 축방향으로 멀어지고 확장 평면(2)을 따라서 상호 멀어지게 하며, 따라서 임플란트가 도 1b에 도시하듯이 확장되게 한다.
관절부의 변위는, 단부 부재(3a)를 임플란트의 종축(100)을 따라서 단부 부재(3b)를 향해 이동시키기 위해 힘이 가해질 때, 지지체(12, 13)의 강성 부분 상에서 (예를 들어) 회전 결합을 수립할 수 있다. 이 변위는 판(6a)이 종축(100)으로부터 멀어짐으로 인해 강성 지지체(12, 13)를 임플란트의 종축으로부터 멀리 피봇시키는 경향이 있다. 이는, 상부 판과 마찬가지로 구성될 수 있고, 종축(100)을 통과하는 확장 평면(2)에 수직한 평면에 대해 상부 판(6a)과 대칭적일 수 있는 하부 판(6b)의 요소에 대해서도 동일하다.
따라서, 본 발명의 일부 실시예에 따르면, 상부 및 하부 판(6a, 6b)의 관절부는 홈에 의해 생성되는 취약 웨브/지역/영역에 의해 형성될 수 있다. 홈은, 재료 웨브/지역/영역이 파괴되지 않고 탄성 변형 및/또는 소성 변형할 수 있도록 그 두께가 홈의 깊이에 의해 결정될 수 있는, 임플란트의 관상체를 형성하는 얇은 재료 웨브/지역을 형성할 수 있다. 구체적으로, 상부 판(6a)의 지지체(12, 13)의 강성 부분, 및 하부 판(6b) 상의 그 대칭 지역, 예를 들어 14 및 15는, 임플란트가 그 최대 확장 용량까지 개방되어 대응 웨브 재료의 탄성 변형 및/또는 소성 변형을 초래하도록 단부 부재(3a, 3b)가 서로를 향해 근접할 때, 의도된 강성 지지체가 임플란트(10)의 종축(100)에 수직하게 되는 극단 확장으로 지칭되는 위치를 채택할 수 있다. 홈의 폭은 상부 및 하부 판의 부분의 이러한 간극을 허용하도록 또한 재료의 파괴가 없는 탄성 변형 및/또는 소성 변형을 보장하기 위해 웨브에 적절한 곡률반경을 부여하도록 미리-결정될 수 있다.
제1 및 제2 판(6a, 6b)은 각각 제1 및 제2 지지면(7a, 7b)을 형성할 수 있으며, 각각의 지지면은 임플란트의 길이와 거의 동일할 수 있고 확장 중에 종축(100)에 수직하게 변위될 수 있는 길이를 갖는다. 제1 및 제2 지지면(7a, 7b)은 각각 예를 들어 두 표면, 예를 들면 뼈 부분 사이의 확장 평면을 따라서 뼈, 조직 또는 기타 신체 부분의 일부와 결합하거나 및/또는 이를 지지하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 일부 실시예에 따르면, 임플란트(10)가 관상체로 형성되기 때문에, 제1 및 제2 판(6a, 6b)은 각각 만곡 지지면을 형성하며 종축(100)에 대해 평행하다. 각각의 판(6a, 6b)은, 임플란트의 단부(3a, 3b)가 서로를 향해 근접할 때 인접한 강성 지지체(예를 들면, 12a, 12b, 13a, 13b, 14a, 14b, 15a, 15b)에 의해 푸시되고 일부 실시예에서는 유지 요소(19)의 수행에 의해 푸시되는 임플란트의 종축(100)으로부터 지지면(7a, 7b)이 멀어지도록 개방될 수 있다.
도 2a 및 도 2b를 참조하여 알 수 있듯이, 본 발명의 확장성 임플란트(10)는 유지 요소(19)를 구비할 수 있으며, 이 유지 요소는 기계적 저항을 구비한다. 유지 요소(19)는 결합 요소(20), 변형 구조(30), 및/또는 방출 개구(60) 중 하나 이상을 구비할 수 있다. 예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 도시하듯이, 유지 요소(19)는, 관통 연장되는 통로(52)를 구비하고 추가로 근위 단부(54)를 갖는 근위 부분(53) 및 원위 단부(56)를 갖는 원위 부분(55)을 구비할 수 있는 연장된 보디(50)일 수 있다. 또한, 도 2a 및 도 2b를 참조하여 알 수 있듯이, 유지 부재(19)는, 유지 요소(19)의 통로(52)를 통해서 이동되는 유체를 방출할 수 있도록 구성되는 하나 이상의 개구(60)를 구비할 수 있다.
도 2a 및 도 2b를 참조하여 알 수 있듯이, 유지 요소의 형상 및 구조는 달라질 수 있다. 도 2a에서, 유지 요소(19)는, 두 개의 결합 요소(20a, 20b)를 구비하는 원위 부분(55)을 갖는 비교적 매끈하고 편평한 외표면을 갖는다. 유지 요소(19)의 원위 부분(55)은 또한, 세 개의 타원형 창처럼 형상화되는 세 개의 변형 구조(30a-c)를 구비한다. 변형 창(30a-c)은, 임플란트(10)가 확장됨에 따라, 예를 들어 하나의 단부 부재(예를 들면, 3b)가 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)를 향해 이동함에 따라, 하나 이상의 변형 창(30a-30b)이 외관손상되거나 수축되어, 단부 부재(예를 들면, 3b)가 결합 요소(20a, 20b) 위로(즉, 전방 방향으로) 통과할 수 있게 하고 그로인해 임플란트(10)가 확장될 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 그러나, 결합 요소 및/또는 변형 창의 설계로 인해, 단부 부재(예를 들면, 3b)의 이동은 예를 들어 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)를 향해서 전방 방향으로만 허용된다. 그러므로, 단부 부재(예를 들면, 3b)가 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)를 향해서 결합 요소(예를 들면, 20a) 위를 가로지르면, 단부 부재(예를 들면, 3b)가 후방으로 예를 들어 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)로부터 멀리 이동하는 것이 결합 요소(예를 들면, 20a)에 의해 억제된다. 유지 요소(19)의 근위 부분(53)은 세 개의 방출 개구를 구비하며, 이들 방출 개구는 또한 세장형 창으로서 구성되고 통로(52) 내로부터 유체의 방출을 허용하도록 구성된다. 도 2b에서, 유지 요소(19)는 도 2a의 유지 요소와 유사하지만, 이는 여섯 개의 상이한 결합 요소(20a-f)를 구비한다. 따라서, 본 발명의 유지 요소는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 또는 그 이상과 같은 임의의 적합한 개수의 결합 요소를 구비할 수 있다. 이런 식으로, 임플란트의 확장 정도는 적어도 부분적으로, 결합 요소 위에서의 단부 부재의 이동에 의해 제어될 수 있다. 또한, 도시하듯이, 유지 요소(54)의 근위 단부(54)는, 본 명세서에서 융기된 레지 요소로서 구성되는 충합부(55)를 구비할 수 있다.
특히 도 2c를 참조하여 알 수 있듯이, 유지 요소(19)는 변형 구조(30)를 더 구비하며, 이 변형 구조는 힘, 예를 들어 임플란트 확장을 초래하기 위해 확장성 임플란트(10)에 가해지는 힘에 반응하여 유지 요소(19)의 원위 부분(55)을 변형시킬 수 있도록 구성된다. 결합 요소(20a, 20b)는 복수의 변형 구조(30a, b, c)에 의해 분리되는 여러 개의 릿지 섹션을 구비하며, 이들 변형 구조는 타원형 창으로서 형상화되는 것에 유의해야 한다.
도 2c를 참조하여 도시하듯이, 유지 요소(19)의 원위 부분(55)은 유지 요소(19)의 원위 부분(55)에 배치되는 복수의 결합 요소(예를 들면, 20a-b 등)를 구비할 수 있으며, 이들 결합 요소는 단부 부재가 일방향으로, 예를 들어 대향 단부 부재를 향하는 것과 같은 전방 방향으로 이동하는 것은 허용하지만, 단부 부재가 역방향으로, 예를 들어 대향 단부 부재로부터 멀리 이동하는 것은 허용하지 않도록 구성된다. 도 2c를 참조하여 알 수 있듯이, 유지 요소(30a)의 원위 부분(55)은 본 예에서 U형 절취부로서 구성되는 변형 구조(30a)를 구비할 수 있으며, 이 변형 구조는 단부 부재가 대응 결합 요소 위를 이동하는 것을 촉진하기 위해 변형되도록 구성된다.
도 3a를 참조하여 알 수 있듯이, 유지 부재(19)는 복수의 결합 요소(예를 들면, 20a-20b)를 구비할 수 있으며, 여기에서 결합 요소(20a-b)는 임플란트(10)가 확장된 후 수축되지 못하게 하기 위해 단부 부재(예를 들면, 3b)와 상호작용하도록 구성된다. 예를 들어, 유지 요소(19)는 융기된 릿지로서 구성되는 복수의 결합 요소(20a-20b)를 구비한다. 융기된 릿지는 일 부분에서 경사지거나 만곡될 수 있고 제2 부분에서는 직선적이거나 비경사질 수 있으며, 따라서 결합 요소는 유지 요소로부터 구부러져 나가는 표면, 및 유지 요소에 거의 수직한 표면을 구비한다. 단부 부재(예를 들면, 3b)는 결합 요소(20)의 융기된 릿지와 상호작용하도록 구성된 구조(11)를 구비할 수 있으며, 따라서 구조(11)가 융기된 릿지(20a) 위를 전방으로 통과함에 따라, 단부 부재(3b)는 구조(11)와 결합 요소(20a)의 상호작용으로 인해 동일 결합 요소(20a) 위를 후방으로 이동하지 못하게 된다. 도 3b 내지 도 3c에 도시하듯이 단부 부재(3b)는 융기된 릿지 부재와 상호작용하기 위한 특수 구조(11)를 구비하지만, 단부 부재 자체가 전방 이동은 허용하지만 후방 이동은 방지하기 위해 전체적으로 또는 부분적으로 융기 릿지와 상호작용하도록 구성될 수 있으므로 이러한 구조는 필요치 않음에 유의해야 한다.
도 3a는 구조(11)가 릿지 부재(20a) 위를 지나기 전의 단부 부재(3b)와 융기된 릿지 부재(20a)의 상호작용을 도시하며, 따라서 단부 부재(3b) 및 결합 요소(20a)에 대한 전방 및/또는 후방 방향으로의 이동이 허용된다. 도 3b는 구조(11)가 릿지 부재(20a) 위를 지나간 후의 단부 부재(3b)와 융기된 릿지 부재(20a)의 상호작용을 도시하며, 따라서 이제 단부 부재(3b) 및 결합 요소(20a)에 대한 전방으로의 이동만 허용되고, 역방향 또는 후방 방향으로의 이동은 이제 금지된다.
구조(11)가 연장 에지 부재로서 형상화되어 있지만 구조가 구비될 경우 이 구조는 단부 부재가 유지 요소를 따라서 한 방향으로, 예를 들어 대향 단부 부재를 향하는 전방 방향으로 이동하는 것은 허용하지만 역방향 또는 후방 방향으로, 예를 들어 대향 단부 부재로부터 멀어지는 방향으로 이동하는 것은 금지하도록 결합 요소와 상호작용할 수 있는 한 임의의 적합한 형상과 임의의 적합한 크기를 가질 수 있음을 알아야 한다. 따라서, 단부 부재는 구조(11)와 같은 결합 요소를 구비할 수 있으며, 결합 요소는, 도시하듯이 구조(11)가 단부 부재의 개구의 내표면으로부터 멀리 연장되는 연장된 보디를 구비하지만, 임의의 적합한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 구조는 적어도 두 개의 표면을 구비하는 바, 단부 부재의 개구의 내표면으로부터 경사지거나 및/또는 구부러져 나가는 표면, 및 단부 부재의 개구의 내표면에 거의 수직하게 방사되고 곡률의 정점에서 만곡면과 접합되는 하나의 인접 표면을 구비한다.
따라서, 도 1b에 도시하듯이, 또한 특히 도 3a 및 도 3b를 참조하여 알 수 있듯이, 단부 부재(3b)와 유지 요소(19)의 결합 요소(20)는, 임플란트(10)가 확장된 후 수축되지 못하게 하기 위해 임플란트(10)가 확장될 때 단부 부재(3b)의 적어도 일부가 결합 요소(20)와 연관되는 식으로 상호 작용하도록 구성된다. 예를 들어, 도 3a 및 도 3b에 도시하듯이, 단부 부재(3b)가 연장 유지 요소(19)를 따라서 대향 단부 부재(3a)를 향해 이동하고 임플란트(10)가 확장됨에 따라, 단부 부재(3b)는 하나의 결합 요소(20)와 접촉하고 및/또는 그 위를 통과하며, 따라서 대향 단부 부재(3a)로부터 수평으로 멀리 이동하는 것이 방지된다. 이런 식으로, 결합 요소(20)는 임플란트(10)를 확장 구조로 유지하도록 구성된다.
도 4a 및 도 4b를 참조하여 알 수 있듯이, 특정 실시예에서, 기계적 저항은 결합 요소(72) 및 결합 요소(예를 들면, 수용 부재)(74)일 수 있다. 예를 들어, 도시하듯이, 확장성 임플란트(10)는 전술한 바와 같이 제1 및/또는 제2 판 중 적어도 하나(예를 들면, 6a)와 연관되고 추가로 제1 및/또는 제2 단부 부재 중 적어도 하나(예를 들면, 3b)와 연관되는 적어도 한 쌍의 제1 및 제2 지지체(예를 들면, 13a, 13b)를 구비할 수 있다. 도시하듯이, 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 하나(예를 들면, 13b)는 결합 요소를 구비하고 한 쌍의 제1 및 제2 지지체 중 다른 하나(예를 들면, 13a)는 결합 요소 수용 부재를 구비한다. 결합 요소(72a) 및 수용 부재(72b)는 임플란트(10)가 확장된 후 그 수축을 억제하는 식으로 상호 연관되도록 구성된다.
예를 들어, 도 4a를 참조하여 알 수 있듯이, 임플란트(10)는 복수 쌍의 제1 및 제2 지지체(13a, 13b; 14a, 14b)를 구비한다. 제1 및 제2 지지체(13a, 13b)는 결합 요소 수용 부재(74a) 및 결합 요소(72a)를 각각 구비한다. 제1 및 제2 지지체(14a, 14b)는 결합 요소 수용 부재 또는 결합 요소의 어느 것도 구비하지 않는다. 임플란트(10)는 절첩 구조에 있고, 제1 및 제2 지지체(13a, 13b)는 서로에 대해 이동할 수 있으며, 따라서 임플란트(10)는 확장될 수 있다. 그러나, 도 4b에 도시하듯이, 임플란트(10)가 확장됨에 따라, 제1 및 제2 지지체(13a, 13b)는, 결합 요소(72a)가 수용 부재(74a)와 접촉하여 결합되고 따라서 제1 및 제2 지지체(13a, 13b)의 결합 요소와 결합 요소 수용 부재의 결합으로 인해 임플란트(10)가 확장된 후 수축하거나 절첩되지 못하게 되도록 서로에 대해 이동한다. 결합 요소(72a)가 치형부 요소로서 구성되고 수용 부재(74a)가 노치 요소로서 구성되었지만 이들 구조는 제1 및 제2 지지체의 서로에 대한 이동을 금지하도록 대응적으로 상호작용할 수 있고 따라서 임플란트가 확장된 후 수축되지 못하게 할 수 있는 한 전술했듯이 임의의 적합한 방식으로 달라질 수 있음을 알아야 한다.
확장성 임플란트를 개방시키기 위한 확장 요소, 예를 들어 확장기 또한 구비될 수 있다. 도 5a 및 도 5b를 참조하여 알 수 있듯이, 임플란트 확장기(110)는 연장된 보디(120)를 갖는 튜브형 요소일 수 있다. 연장된 보디(120)는 근위 단부(124)를 갖는 근위 부분(122), 및 원위 단부(128)를 갖는 원위 부분(126)을 구비할 수 있다. 근위 부분(122)은 근위 단부(124)를 구비할 수 있으며, 근위 단부(124)는 확장성 임플란트(10)의 단부 부재(예를 들면, 3b) 및/또는 유지 요소(19)에 결합되거나 이와 연관되도록 구성된다.
도 5b를 참조하여 알 수 있듯이, 확장성 임플란트(10)는 임플란트 확장기(110)와 연관하여 제공된다. 확장성 임플란트(10)는 단부 부재(3a, 3b), 지지면(7a, 7b)을 갖는 대향 판(6a, 6b), 및 유지 요소(19)를 구비한다. 임플란트는 확장 평면(2)에서 확장될 수 있으며, 상부 판(6a)의 지지 부재(12, 13) 및 하부 판(6b) 상의 대응하는 대칭 지지 부재(14, 15)를 구비하여, 판의 개방을 허용한다. 지지 부재(12, 13, 14, 15) 각각은 세 개의 지지 아암(a, b, c)을 각각 구비하는 것에 유의해야 한다. 따라서, 지지 부재(예를 들면, 12, 13 등)는 1, 2, 3, 4 또는 임의의 적합한 개수의 지지 아암을 구비할 수 있다.
유지 요소(19)는, 두 개의 골면 사이와 같은 두 개의 복원 표면 사이의 임플란트 위치에 놓일 때 임플란트(10)의 단부 부재(3a, 3b)의 하나 이상이 함께 모일 수 있도록 하기 위해 또한 임플란트(10)가 확장된 후 확장 구조로 억제시키기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 근위 단부와 원위 단부뿐 아니라 그 사이의 세장형 부분을 구비하는 유지 요소(19)가 구비될 수 있다. 유지 요소(19)는, 단부 부재(예를 들면, 3b)가 예를 들어 임플란트 확장기(110)의 근위 단부(124)에 의해 결합될 때 임플란트(10)의 단부 부재(3b)가 유지 요소(19)를 따라서 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)를 향해 이동될 수 있도록 가동 단부 부재(예를 들면, 3b)와 가동적으로 연관될 수 있다. 도시하듯이, 유지 요소(19)는 예를 들어, 그 원위 부분의 하나 이상에 배치되는 융기된 릿지 부분과 같은 하나 이상의 결합 요소(20a, 20b)를 더 구비할 수 있으며, 결합 요소(20a, 20b)는 임플란트(10)가 확장된 후 절첩되지 못하게 하기 위해 단부 부재(예를 들면, 3b) 또는 그 일부와 상호작용하도록 구성된다.
구체적으로, 결합 요소(예를 들면, 20a, 20b)는, 임플란트 확장기(110)가 단부 부재(예를 들면, 3b)와 결합하고 단부 부재(예를 들면, 3b)를 유지 요소(19)를 따라서 종방향으로 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)를 향해 이동시킴에 따라 단부 부재(예를 들면, 3b)가 결합 요소(예를 들면, 20a)를 횡단하며 그로인해 결합 요소(예를 들면, 20a)를 가로질러 후방으로 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)로부터 멀리 이동하지 못하게 되도록 구성될 수 있다. 이런 식으로, 하나 이상의 결합 요소의 존재는 하나 이상의 단부 부재의 서로를 향한 이동을 보장하고, 이들 단부 부재가 상호 멀어지는 이동을 실질적으로 금지한다. 따라서, 임플란트(10)는, 예를 들어 임플란트 확장기(110)에 의해 확장될 수 있지만 확장된 후에는 절첩되지 못하도록 구성된다.
또한, 유지 요소(19)의 결합 요소(예를 들어 20a, 20b)는, 임플란트의 확장과 연관하여 결합될 때, 임플란트가 소정 확장으로 확장되게 할 수도 있는 바, 즉 복수의 결합 요소 부재가 구비되어 유지 요소를 따라서 배치되면, 유지 요소의 개별 결합 요소의 개수 및 배치는 확장된 임플란트의 소정 높이에 대응할 수 있다. 추가로, 지지체 및 그와 연관된 관절부에 의해 제어 구조가 제공될 수 있으며, 여기에서 관절부를 형성하는 재료 웨브의 두께는, 사실상 무시할 수 있는 탄성 수축과는 별도로, 판의 소정 개방 위치를 실질적으로 보존하도록 임플란트의 판의 확장을 허용하기 위해 소성 구역에서 변형될 수 있다.
임플란트의 판(6a, 6b)의 확장, 및 개방 이후의 그 안정화는 판(6a, 6b) 내의 지지면(7a, 7b)을 각각 뼈 및/또는 공간 구조에 적합화시킴으로써 달성될 수 있다. 추가로, 본 발명의 일부 실시예에서, 임플란트(10)는 판(6a, 6b)의 비평행 변위를 가능하게 하며, 변위의 종료시에는 필요할 경우 (예를 들어 골 생체구조의 기능으로서) 비평행 상태에서 판의 명확한 배치를 가능하게 한다. 예를 들어, 판(6a, 6b)의 확장은 개별 지지체(예를 들면, 12 및/또는 13 등)의 길이가 상이할 경우 비평행적일 수 있다. 예를 들어, 지지체(12, 14)가 지지체(13, 15)보다 길면, 임플란트의 개방은 판(6a, 6b)이 서로로부터 비스듬히 멀어지게 만들 것이다. 도 1a 내지 도 2b에서, 이는 단부(3b)에서의 판(6a, 6b)이 단부(3a)에서보다 상호 더 이격되게 만들 것이다. 당업자가 알게 되듯이, 구조에 따라서, 특정 각도를 얻기 위해 단 하나의 각각의 지지체가 연장/단축될 필요가 있다. 판(6a, 6b)은 임플란트의 확장 중에 종축(10)에 평행한 방식으로의 두 판의 변위를 얻기 위해 임플란트(10)의 종축(100)을 통과하는 확장 평면(2)에 거의 수직한 평면에 대해 대칭적일 수 있음은 주목할 만하다.
단부 부재(예를 들면, 3b)와 연관된 임플란트 확장기(110)에서 임플란트 확장기(110)의 근위 단부(124)는 단부 부재(예를 들면, 3b)의 적어도 일부와 상보적인 구조를 가질 수 있음을 알아야 한다. 이런 식으로, 임플란트 확장기(110)의 근위 부분(124)은 단부 부재(예를 들면, 3b)와 착탈 가능하게 연관되도록 구성되며, 이에 대해 힘을 가하도록 사용될 수 있고, 이 힘은 단부 부재(예를 들면, 3b)가 유지 요소(19)를 따라서 결합 요소(20a, 20b)를 가로질러 대향 단부 부재(예를 들면, 3a)를 향해 이동하게 할 수 있다. 단부 부재(3a, 3b)가 지지체(12, 13)에 각각 결합되기 때문에 그리고 지지체(12, 13)가 판(6a)과 연관되기 때문에, 단부 부재(3a)를 향한 단부 부재(3b)의 이동은 지지체(12, 13)가 중심축(100)으로부터 반경방향으로 멀어지게 하며, 이는 다시 판(6a)을 중심축(100)으로부터 멀리 밀어낸다. 이는 판(6b)을 위한 대응 요소에 대해서도 마찬가지이다. 이런 식으로, 임플란트 확장기(110)가 단부 부재(3b)와 결합하고 단부 부재를 대향 단부 부재(3a)를 향해 전방으로 이동시킴에 따라, 대향 판(6a, 6b)은 상호 멀어지도록 푸시되며 임플란트가 확장된다. 전술했듯이, 적합한 결합 요소(예를 들면, 20a, 20b)의 존재는 임플란트가 확장된 후 절첩되지 못하게 한다.
임플란트 확장기(110)와 임플란트(10)의 추가 특징은 이것들이 임플란트가 배치되는 공동으로의 골 시멘트와 같은 유체의 송달을 촉진하도록 구성될 수도 있다는 점이다. 예를 들어, 유지 요소(19)는 연장될 수 있고, 튜브형일 수 있으며, 관통 통로뿐 아니라 방출 개구(예를 들면, 60a, 60b)를 구비할 수 있다. 유지 요소(19)의 연장된 보디는 근위 단부와 원위 단부를 구비하며, 여기에서 원위 단부는 유체 주입기(130)에 결합되도록 구성될 수 있다. 유체 주입기(130)는 임플란트 확장기(110)의 일부일 수 있거나, 또는 임플란트 확장기(140)의 통로 내에 끼워지는 별개 요소일 수 있다. 유체 주입기(130) 및/또는 임플란트 확장기(110)는 적합한 펌핑 기구 및/또는 유체 저장조에 결합될 수 있다. 이런 식으로, 유체, 예를 들어 골 시멘트는 유체 저장조로부터 유체 주입기(130)를 통해서 유지 요소(19)의 통로로 이동하고 방출 개구(60a, 60b)로부터 방출되어, 임플란트(10)가 배치되는 공동으로 송달될 수 있다.
도 6a 내지 도 6c를 참조하여 알 수 있듯이, 임플란트 확장기(110)는 임플란트 확장기(110)의 원위 부분(122)의 원위 단부(124)에서 임플란트(10)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 6c를 참조하여 알 수 있듯이, 임플란트 확장기는, 임플란트 확장기(110)가 임플란트(10)에 착탈 가능하게 결합되거나 및/또는 부착될 수 있도록 단부 부재(3b)의 절취부 수용 부재(4) 내에 끼워지도록 구성되는 하나 이상의 돌출 렛지 부재(114)를 구비할 수 있다. 도 6c를 참조하여 알 수 있듯이, 임플란트 확장기는 임플란트 확장기(110)의 근위 부분(126)의 근위 단부(128)에 구조를 더 구비할 수 있으며, 이 구조는 임플란트 확장기(110)를 유체 주입 시스템에 결합시킬 수 있도록 구성된다. 예를 들어, 임플란트 확장기(110)의 근위 부분(126)은 원위 부분(122)에 대해 융기된 표면을 가질 수 있으며, 임플란트 확장기(110)의 근위 단부(128)를 주입 조립체에 결합시킬 수 있도록 구성되는 날개 부재(129a, 129b)를 구비할 수 있다. 특정 실시예에서, 이 구조는 루어 로크 구조일 수 있다.
개시된 임플란트 실시예의 적어도 일부는, 명세서에서 앞서 간략히 언급되었듯이, 요통의 완화 및/또는 불량한 척추 조건의 복원 및/또는 치료를 위한 사용 방법 또는 치료 방법에 사용될 수 있다. 예를 들어, 임플란트는 두 개의 추골 사이에 예를 들어 그 사이 간격을 유지하거나 확장시키기 위해 삽입될 수 있거나, 또는 예를 들어 추체 내의 공간을 유지하거나 확장시키기 위해 추체 내에 삽입될 수 있다.
도 7 내지 도 9는 하나 이상의 추골 및/또는 추골 사이 공간이 유지되거나 복원되는 두 추골 사이에 추간 임플란트로서 채용될 본 발명의 확장성 임플란트를 도시한다. 그러나, 도 7 내지 도 9 및 관련 기재가 두 추골 사이 공간의 유지 또는 확장을 위한 본 명세서에 개시된 확장성 추간 임플란트의 사용에 관한 것이지만, 여기에 개시된 장치와 방법은 추체 내의 공간의 유지 및/또는 확장을 위한 전술한 확장성 척추체내 임플란트의 사용에도 똑같이 적용될 수 있음을 알아야 한다. 따라서, 하기 설명 및 도 7 내지 도 9는 이와 관련하여 어떤 식으로든 제한적인 것으로 의미되지 않으며, 상기 방법은 임플란트가 추체 내의 공간에 삽입되도록 구성되고 그에 따라 방법 단계가 수정될 것을 제외하고 동일하게 적용될 수 있다. 도 7 내지 도 9는 척주의 일부를 복원하기 위한 일반적인 방법의 단계를 도시한다. 예를 들어, 도 7에 도시하듯이, 상기 방법은 일부 실시예에 따른 확장성 임플란트(10)를 두 개의 추골 사이에, 예를 들어 인접한 가시 돌기 사이에 (예를 들어, 경피적으로) 절첩 구조로 삽입하는 단계를 포함한다.
구체적으로, 일부 실시예에서, 상기 방법은 판(6a, 6b)의 지지면(7a, 7b) 및/또는 리세스(구비될 경우)가 확장 평면(2a)(예를 들면)에서 추골(111a, 111b)의 일부와 정렬되도록 임플란트가 삽입 및 배치되는 것을 포함하며, 따라서 임플란트(10)가 확장될 때 판(6a, 6b)은 확장 평면(2a)에서 중심축(100)으로부터 외측으로 이동하고 리세스(8a, 8b)는 대응하는 추골 부분(111a, 111b)과 결합한다.
도 8에 도시하듯이, 골 부분 사이에 삽입 및 배치되면, 확장성 임플란트(10)의 단부 부재(3b) 및/또는 유지 요소(19)는 결합될 수 있고, 임플란트는 지지면(7a, 7b)이 관련 골 부분(111a, 111b)과 각각 결합하도록 확장된다. 유지 부재(20a, 20b)의 존재는 임플란트가 확장된 후 절첩되지 않도록 보장한다. 도 9는 두 개의 인접한 뼈(101, 102)의 두 부분, 예를 들면 인접한 가시 돌기 사이에 배치된 후 완전히 확장된 확장성 임플란트를 도시한다.
이제, 임플란트를 사용하여 척주의 일부를 복원하기 위한 일반적인 방법을 설명할 것이다. 구체적으로, 이 방법은 확장성 임플란트(10)를 예를 들어 경피적으로 체내에 삽입하는 것을 포함하며, 여기에서 임플란트는 절첩 구조에 있다. 도 1을 참조하기 바란다. 임플란트는 예를 들어 인접한 가시 돌기 사이와 같은, 복원이 필요한 두 표면, 예를 들면 추간 골면 사이에 삽입될 수 있다.
예를 들어, 본 발명의 확장성 임플란트는 두 개의 상이한 추골 사이에 추간 임플란트로서 배치될 수 있으며, 하나 이상의 상기 뼈 자체 및/또는 뼈 사이의 공간은 복원될 필요가 있다. 상기 방법은 본 발명의 확장성 임플란트(10)를 절첩 구조로 예를 들어 인접한 가시 돌기(111a, 111b) 사이와 같은, 복원이 필요한 두 개의 뼈, 예를 들면 뼈 부분 사이에서 체내에 (예를 들면, 경피적으로) 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 경피적 접근에서는, 날카로운 기구가 두 개의 가시 돌기 사이에서 자간 인대 내에 삽입될 수 있으며, 이는 임플란트의 삽입을 허용할 구멍을 수행한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 임플란트(10)가 두 개의 대향하는 뼈 부분(111a, 111b) 사이에 삽입되고 판(6a, 6b)의 지지면(7a, 7b)이 관련 뼈 부분(111a, 111b)과 정렬되도록 배치되는 것을 포함한다. 예를 들어, 임플란트는 시상 평면을 따라서 대칭적으로 삽입될 수 있다.
일단 삽입되어 배치되면, 임플란트는 시계방향으로 또는 반시계방향으로 임의의 정도 만큼, 예를 들면 약 45°내지 약 135°, 예를 들면 약 90°만큼 회전될 수 있으며, 따라서 임플란트(10)는 확장 위치에 있다. 예를 들어, 판(6a, 6b)의 지지면(7a, 7b)은 평면(2a)을 따라서 뼈 부분(111a, 111b)의 일부와 면내에서 정렬되며, 따라서 임플란트(10)가 확장될 때 판(6a, 6b)은 확장 평면(2a) 내에서 중심축(100)으로부터 외측으로 이동하고 지지면(7a, 7b)은 뼈 부분(111a, 111b)과 결합한다. 임플란트는 임의의 적합한 수단에 의해, 예를 들면 그와 연관된 임플란트 확장기의 회전을 거쳐서 회전될 수 있다. 도 6a를 참조하기 바란다.
예를 들어, 일부 실시예에서, 임플란트는 임플란트 확장기와 연관하여 적소에 유지될 수 있으며, 따라서 임플란트 확장기는 회전되어 임플란트를 회전시킬 수 있다. 예를 들어, 임플란트 확장기 또는 임플란트가 연관되는(예를 들어 도 6b 참조) 임플란트 확장기 부분이 회전될 수 있다. 이런 식으로, 임플란트는 체내에 생성된 구멍을 통해서 쉽게 삽입될 수 있고, 뼈에, 예를 들면 가시 돌기에 상당한 응력을 초래하지 않으면서 적합한 확장 평면과 정렬되도록 정확한 배향으로 회전될 수 있다.
추가로, 일부 실시예에서, 회전은 임플란트가 임플란트, 예를 들면 지지면과 그것과 접촉하는 뼈 부분, 예를 들면 가시 돌기 사이에 양호하게, 예를 들면 타이트하게 끼워질 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 임플란트는 다른 방향으로보다 일 방향으로 더 클 수 있다. 따라서, 임플란트는 확장 방향으로 작은 높이로 삽입될 수 있다. 따라서 높은 높이는 횡방향 평면에 배치될 수 있다. 그러므로, 임플란트를 더 높이 회전시킴으로써 높이는 확장 방향으로 배치된다. 지지면(7a, 7b)은 이후 예를 들어 가시뼈와 접촉 상태로 배치될 수 있다. 이런 식으로, 예를 들어, 임플란트는 척추를 압박하지 않으면서, 확장 이전에 가시 돌기 사이에 도입되어 추골 사이에 배치될 수 있다.
판(6a, 6b)이 두 개의 뼈 부분, 예를 들면 가시 돌기 사이에서 평면(2a)에 정렬되도록 회전되면, 임플란트 확장기(110)는 단부 부재(3b) 및/또는 유지 요소(19)와의 그 연관을 통해서 임플란트의 확장을 수행할 수 있으며, 따라서 단부 부재가 임플란트 확장기(110)에 의해 결합될 때, 단부 부재(3b)는 결합 요소(20a, 20b) 위로 횡단되고, 유지 요소(19)를 따라서 대향 단부 부재(3a)를 향해 수평 이동되며, 임플란트는 도 5b에 도시하듯이 확장된다. 예를 들어, 복원이 필요한 두 개의 뼈 사이에 삽입되어, 회전되고(필요할 경우) 배치되면, 확장성 임플란트(10)의 단부 부재(3b) 및/또는 유지 요소(19)는 결합되고 임플란트는 지지면(7a, 7b)이 뼈 부분(111a, 111b)과 결합하도록 확장된다.
앞서 간략히 설명한 것과 같은, 개시된 실시예의 적어도 일부를 사용하는 방법은, 요통의 완화 및/또는 불량한 척추 조건의 복원 및/또는 치료를 가능하게 한다. 예를 들어, 일부 실시예에 따르면, 임플란트는 추간 적용에 사용되며, 여기에서 임플란트는 두 개의 추골(예를 들면) 사이의 추간강에 삽입되거나 추골의 두 개의 골 분절(예를 들면, 두 개의 인접한 추골) 사이에 삽입되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 추간판의 퇴행이 있는 경우와 같은 일부 실시예에서, 일부 실시예에 따른 추간 임플란트는 두 개의 추골 사이의 퇴행 부위에 절첩 구조로 삽입될 수 있으며, 적절하게 배치되면 두 개의 추골 사이의 공간을 복원 또는 유지하기 위해 확장될 수 있다. 일부 실시예에서, 임플란트는 인접한 (예를 들면) 추골의 두 개의 가시 돌기 사이에 삽입된다. 일부 실시예에서, 임플란트는 추체형성술과 같은 척추체내 적용에 사용되며, 여기에서 임플란트는 추체(예를 들면) 내의 척추체내 공간에 삽입되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 골다공증에 의해 초래되는 것과 같은 척추 골절이 있는 경우와 같은 일부 실시예에서는, 본 발명의 일부 실시예에 따른 척추체내 임플란트가 추체 내의 퇴행 부위에 절첩 구조로 삽입될 수 있으며, 적절하게 삽입되면 추체 내의 공간을 복원 또는 유지하기 위해 확장될 수 있다.
따라서, 일부 실시예에서는, 예를 들어 두 개의 추골 사이의 공간 또는 추골 내의 두 개의 대향하는 피질 골 사이의 공간과 같은 공간을 복원하기 위한 방법이 제공된다. 이 방법은 하기 단계 중 하나 이상을 구비할 수 있다. 예를 들어, 이 방법은 공간에 접근하는 단계, 그 안에 본 발명의 식립가능한 확장성 장치를 예를 들어 절첩 구조로 삽입하는 단계, 상기 확장성 장치를 공간 내의 두 표면 사이에 배치하는 단계, 및 상기 장치를 확장시켜 공간을 복원하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 접근 단계는 환자의 조직을 통해서 외과적으로 진입구를 생성하는 단계, 이를 통해서 투관침을 삽입하는 단계, 핀을 상기 투관침과 연관시키는 단계, 상기 핀 위로 송곳을 슬라이딩시키는 단계, 상기 핀 위에 드릴 및/또는 튜브 가이드, 예를 들어 와이어를 적용하는 단계, 드릴의 채용을 통해서 공간을 성형하는 단계, 임플란트 게이지를 삽입하여 공간을 준비하고, 임플란트를 임플란트 홀더와 연관시키고, 임플란트와 홀더를 투관침을 통해서 송달 개소에 삽입하는 단계, 및 임플란트를 확장 평면을 따라서 확장시키는 단계 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 하나, 둘 또는 그 이상의 확장성 임플란트가 이런 식으로 송달될 수 있다. 하나 이상의 임플란트가 송달되어 확장되면, 임플란트 홀더는 제거될 수 있고 주입 튜브가 투관침을 통해서 삽입될 수 있으며, 시멘트가 공간 내에 주입될 수 있다. 주입 튜브 및/또는 투관침은 임의의 다른 기구와 함께 제거될 수 있으며, 입구는 일상적인 외과 시술을 사용하여 폐쇄될 수 있다.
예를 들어, 본 발명의 확장성 임플란트는 외상이나 골다공증으로 인한 것과 같은 추체 골절의 치료를 위해 제시될 수 있다. 이하에는 이러한 제시를 위한 예시적 시술이 제공된다. 예를 들어, 환자는 골절된 추골에 대한 일체의 부하를 감소시키는 식으로 배치될 수 있다. 구체적으로, 환자는 예를 들어 요추 골절이 나타날 때 극도의 척추전만 자세로 놓일 수 있다.
본 발명의 임플란트는 당업계에 공지된 임의의 접근법을 사용하여 식립될 수 있다. 예를 들어, 임플란트는 경척추경(transpedicular) 및/또는 경피적 접근법에 의해 삽입될 수 있다. 추체에 대한 접근은 척추경을 통해서 이루어질 수 있다. 이러한 접근법은 통상 최소의 척추경 직경을 요하며, 따라서 5.4mm의 직경을 갖는 드릴과 같은 드릴의 삽입을 가능하게 한다.
송달 개소를 아는 것은 유용하며, 이는 MRI 스캐너 또는 기타 촬영 방법 등에 의해 당업계에 공지된 임의의 충분한 방식으로 달성될 수 있다. 송달 개수 및/또는 주위 골 부분의 특정 치수가 결정되면, 송달 개소에 식립하기에 적절한 치수를 갖는 확장성 임플란트가 선택될 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 임플란트는 치료될 추체(또는 복수의 추체)의 크기에 적합화된 크기를 가져야 한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 이 크기는 대략 0.5mm, L25mm일 수 있다. 공간 복원을 위해 하나, 둘 또는 그 이상의 임플란트가 사용될 수 있다. 따라서, 송달 개소를 평가할 때, 송달될 임플란트의 개수는, 예를 들어 골절의 크기 및 형태에 따라 결정될 수 있으며, 이는 다시 결정된 골절 형태 및/또는 추골 크기에 종속될 수 있다.
이제, 본 발명의 확장성 임플란트를 식립하기 위한 예시적인 절차를 도 10 내지 도 19를 참조하여 설명할 것이다. 한 방법에서, 송달 개소의 치수가 결정되고, 접근 각도 및 경로가 선택되며, 도 10을 참조하여 알 수 있듯이 투관침(200)이 전방 평면을 따라서 추골(102, 104) 사이의 척추경(100)에 진입하도록 예를 들어 형광투시 촬영 하에 배치된다.
대체 실시예에서, 도 11에 도시하듯이, 투관침(200)은 시상 평면을 따라서 척추경(100)에 대해 배치될 수 있다. 투관침(100)은 시술의 나머지 단계를 위해 축을 고정하기 위해, 예를 들어 추체의 대략 1/3 이내와 같은 적절한 위치를 달성하기 위해 조직 및/또는 뼈 내로 추진될 수 있다. X-선 촬영과 같은 촬영 장비의 사용은 전방 또는 시상 평면을 따라서 투관침이 적절히 배치되도록 보장하기 위해 사용될 수 있다.
도 12를 참조하여 알 수 있듯이, 투관침(200)의 바늘은 핀(202)으로 교체될 수 있으며, 이 핀(202)은 추체(100)의 중간에 고정될 수 있고 이후 투관침은 제거될 수 있다. X-선 촬영과 같은 촬영 장비의 사용은, 예를 들어 전방 또는 시상 평면을 따라서 핀이 적절히 배치 및 고정되도록 보장하기 위해 사용될 수 있다. 도 13에 도시하듯이, 핀(202)이 적절히 배치되고 나면, 드릴 삽입을 용이하게 하기 위해 사각 송곳(204)과 같은 송곳이 핀(202) 위에 배치되어 척추경의 피질 부분을 천자하기에 충분히 핀 위를 슬라이딩할 수 있다. 이후 필요하다면 튜브 가이드의 송달을 용이하게 하기 위해 보호 슬리브가 배치될 수 있다.
도 14를 참조하여 알 수 있듯이, 드릴(206)이 조립되어 송달 개소에 배치될 수 있다. 예를 들어, 드릴(206)은 부분 조립되어 브레이크 와셔 및 튜브 가이드(208)를 그것에 인가할 수 있으며, 전체 조립체는 핀 위에 배치될 수 있다. 예를 들어, 드릴(206)의 배치는 튜브 가이드(208)를 핀에 비해 중간 안내시킬 수 있도록 이루어질 수 있다. X-선 촬영과 같은 촬영 장비의 사용은, 예를 들어 전방 또는 시상 평면을 따라서 드릴 및/또는 튜브 가이드가 적절히 배치되도록 보장하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 촬영은 척추경의 파열을 방지하기 위해 중요할 수 있다. 도 15에 도시하듯이, 튜브 가이드(208)는 척추경 근위 피질에 삽입되어 예를 들면 나사조임에 의해 상기 피질에 부착되도록 배치될 수 있다. 예를 들어, 튜브 가이드는 1, 2, 3 또는 그 이상의 나삿니를 예를 들어 120°로 구비할 수 있으며, 이는 튜브 가이드(208)가 척추경 내에 안정화되게 할 수 있다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 튜브 가이드는 연질 조직을 통해서 그것에 반시계방향 힘을 가함으로써 삽입될 수 있지만, 뼈에 대한 그 고정은 시계방향 동작(예를 들면, 시계방향 나사조임)을 통해서 이루어질 수 있다. 튜브 가이드(208)가 척추경 근위 피질에 고정되면, 핀은 도 16에 도시하듯이, 예를 들어 드릴링 전에, 제거될 수 있다.
드릴(206)이 적절히 배치되면, 도 17에 도시하듯이, 척추경과 추체(100)는 임플란트 송달, 배치, 및/또는 확장을 위해 최적의 치수를 갖는 공간을 생성하도록 드릴링될 수 있다. 예를 들어, 적절한 드릴링 깊이가 달성되어 확인되면, 브레이크 와셔는 튜브 가이드에 대해 배치될 수 있고, 드릴 상의 브레이크 와셔의 눈금이 결정될 수 있으며, 본 발명의 임플란트 상의 임플란트 게이지 상에 재현될 수 있다. 추체(100)가 드릴링되면, 드릴은 도 18에 도시하듯이 제거될 수 있다. 필요할 경우, 액세스 및/또는 송달 개소를 체크하기 위해 탐침이 사용될 수 있다.
도 19에 도시하듯이 준비된 액세스에 임플란트 게이지(210)가 삽입될 수 있다. 예를 들어, 브레이크 와셔는, 드릴에 대해 전술한 것과 마찬가지로, 임플란트 게이지 상에 배치될 수 있는 바, 예를 들면, 드릴 상에 배치되기 전에 동일하거나 유사한 눈금을 갖고 배치될 수 있다. 예를 들어, 브레이크 와셔에 의해 드릴 상에 나타나는 눈금은 임플란트 홀더 상에 재현될 수 있다. 임플란트 게이지(210)는 임플란트 개소를 준비하기 위해 액세스 내에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 깊이의 조절은 임플란트의 최적 배치를 보장하기 위해 이루어질 수 있다. 임플란트 게이지(210)는 이후 도 20에 도시하듯이 제거될 수 있다. 임플란트의 삽입 전에 액세스 및/또는 임플란트 베드, 예를 들면 공간의 구조를 평가하기 위해 탐침이 사용될 수 있다.
도 21은 임플란트 홀더(101) 및/또는 임플란트(10)의 삽입을 도시한다. 예를 들어, 브레이크 와셔는 임플란트 홀더(101) 상에 배치될 수 있으며, 임플란트 게이지로부터 결정된 눈금이 재현될 수 있다. 임플란트(10)는 임플란트 홀더(101)에 부착되며, 부착된 조립체는 드릴에 의해 준비된 액세스 구멍 안에, 예를 들어 브레이크 와셔가 튜브 가이드에 의해 정지될 때까지, 관통 삽입된다. 도 22에 도시하듯이, 임플란트(10)는 예를 들어 그 확장 평면이 추골 기계적 축에 평행하도록 조절될 수 있는 바, 예를 들어 임플란트 확장은 임플란트 홀더 핸들에 평행할 수 있다.
도 23 내지 도 25에 도시하듯이, 상기 단계의 하나 이상은 본 발명의 하나 이상의 추가 확장 장치를 예를 들어 제2 척추경을 통한 삽입에 의해 식립하기 위해 반복될 수 있다. 도 23a 및 도 23b에 도시하듯이, 제2 확장 장치의 송달 및 식립을 위해 추골(100) 내의 제2 척추경에 접근할 수 있다. 하나의 임플란트 홀더(101a)와 캐뉼러 플러그(103)가 두 개의 상이한 척추경 접근 지점을 통해서 추골(100)에 삽입된 상태의 추골(100)의 정면도가 도 23a에 도시되어 있다. 도 23b는 두 개의 임플란트 홀더(101a, 101b)가 추골(100) 내에 삽입된 상태의 도 23b의 추골(100)의 배면도이다. 도 24는 도 23b의 추골(100)의 측면도이다. 도시하듯이, 임플란트 홀더(101a, 101b)는 확장성 임플란트(10a, 10b)를 구비한다. 도 24를 참조하여 알 수 있듯이, 추골(100) 내에 삽입되고 적절히 배치되고 나면, 임플란트(10a, 10b)는 예를 들어 골절을 감소시키기 위해 임플란트 홀더(101)의 확장 핸들을 나사조임 함으로써 예를 들어 점진적으로 및/또는 교호적으로 확장될 수 있다. 임플란트는 또한 필요할 경우 동시에 확장될 수도 있음을 알아야 한다. 골절 감소는 X-선 촬영 또는 형광투시 모니터링과 같은 당업계에 주지된 방법에 의해 촬영될 수 있다. 소정의 확장이 달성된 후, 임플란트 홀더는 예를 들어, 확장 핸들을 임플란트로부터 나사해방(unscrewing)시킴으로써 임플란트를 해제시킬 수 있으며, 임플란트 홀더는 도 25에 도시하듯이 제거될 수 있다.
필요할 경우, 도 26 내지 도 28에 도시하듯이 준비된 공간에 충전재가 송달될 수 있다. 예를 들어, 도 26에 도시하듯이, 주입 튜브(121a, b)는 예를 들어 주입 튜브(121a, b)의 선단이 임플란트(10a, b)에 각각 도달할 때까지 튜브 가이드(208a, b)를 각각 거쳐서 액세스를 통해 추골 공간 내에 삽입될 수 있다. 주입 튜브의 배치는 형광투시 촬영에 의해 결정될 수 있다. 적절하게 배치되고 나면, 도 27에 도시하듯이, 골 시멘트(105)와 같은 충전재가 임플란트 및 주위 골 구조물을 충전하기 위해 추골 공간 내에 주입될 수 있다. 충전 과정은 적당한 충전 양을 결정하기 위해 예를 들어 형광투시 모니터링에 의해 감시될 수 있다. 적당한 충전 양에 도달하면, 주입 튜브(121a, b)와 튜브 가이드(208a, b)는 도 28에 도시하듯이 제거될 수 있으며, 액세스는 당업계에서 양호하게 실시되는 일상적인 외과 수술에 따라 폐쇄될 수 있다.
도 29a는 본 명세서에 기재된 방법에 따라 본 발명의 확장성 임플란트를 식립하는 예시적인 실시예를 보다 상세히 도시한다. 도시하듯이, 임플란트(10)는 추골(100) 내의 준비된 공간에 삽입되어 있다. 임플란트(10)는 절첩 구조에 있으며, 상부 피질 단부판(109)에 가깝게 배치된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 임플란트(10)와 단부판(109) 사이에는 예를 들어 스폰지 골재료와 같은, 3mm를 포함하는, 2 내지 4와 같은 1 내지 5mm의 공간이 남을 수 있으며, 따라서 임플란트(10)의 상부 판은 도 29b에 도시하듯이 확장 시에 추골 단부판(109)에 대해 푸시할 수 있다. 또한, 도시하듯이 임플란트(10)는 추골(100)의 전방 벽(111)에 가깝게 배치된다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 임플란트(10)는 임플란트(10)와 전방 벽(111) 사이에 예를 들어 스폰지 골재료와 같은, 3 내지 5mm를 포함하는, 2 내지 6과 같은 1 내지 8mm의 공간이 남도록 배치될 수 있다. 도 29b에 도시하듯이 임플란트(10)가 확장됨에 따라 이 거리는 예를 들어 특정 실시예에서 증가할 수 있으며, 임플란트 길이는 약 2mm 내지 약 6mm와 같은 약 1mm 이상 약 8mm 이하 감소할 수 있으며, 예를 들면 약 4mm의 길이 감소를 포함하는 약 3mm 내지 약 5mm 감소할 수 있음을 알아야 한다. 임플란트(10)는 전방 벽(111)을 천자하지 않도록 배치되어야 한다. 임플란트가 완전히 추체 내부에 위치하도록, 예를 들어 척추경 내에 위치하지 않도록 보장하기 위해, 임플란트(10)의 위치는 예를 들어, 당업계에 주지된 촬영 기술을 통해서 확장 이전에 결정될 수 있다.
도 30a 및 도 30b는 절첩 구조 및 확장 구조에 있는 임플란트(10)를 도시한다. 도 30b는 임플란트(10)가 절첩 구조에서 확장 구조로 이동할 때 임플란트(10)의 관련 치수를 갖는 예시적인 구조를 도시한다. 도시하듯이 (1)은 절첩 구조로 삽입될 때의 임플란트(10)의 초기 길이를 나타낸다. 임플란트가 삽입되어야 하는 공간이 주어질 경우 초기 삽입 길이는 임의의 적절한 길이일 수 있지만, 통상적으로 약 20mm 내지 약 25mm와 같은 약 15mm 내지 약 30mm의 범위에 있을 것이다. (2)는 초기 삽입 시의 임플란트의 초기 직경을 나타낸다. 임플란트가 삽입되어야 하는 공간이 주어질 경우 초기 삽입 직경은 임의의 적절한 직경일 수 있지만, 통상적으로 약 5mm를 포함하는 약 3mm 내지 약 7mm와 같은 약 1mm 내지 약 10mm의 범위에 있을 것이다. (3)은 임플란트(10)가 절첩 구조에서 확장 구조로 이동할 때의 임플란트의 길이 감소를 나타낸다. 임플란트의 소정 확장 및 임플란트가 삽입 및 확장되어야 하는 공간이 주어질 경우 길이 감소는 임의의 적절한 길이일 수 있지만, 통상적으로 약 4mm를 포함하는 약 3mm 내지 약 5mm와 같은 약 1mm 내지 약 8mm의 범위에 있을 것이다. 따라서, (4)는 최대 확장 이후의 임플란트(10)의 길이를 나타낸다. 최대 확장 이후의 임플란트(10)의 길이는 전술한 구조에 따라 달라질 수 있지만, 일반적으로 약 20mm를 포함하는, 약 15mm 내지 약 25mm와 같은, 약 10mm 내지 약 30mm일 수 있다. (5)는 임플란트(10)의 최대 확장을 나타낸다. 임플란트(10)의 최대 확장은 전술한 구조에 따라 달라질 수 있지만, 일반적으로 약 20mm를 포함하는, 약 15mm 내지 약 25mm와 같은, 약 10mm 내지 약 30mm일 수 있다.
도 31 내지 도 34는 본 발명의 임플란트(100)와 임플란트 홀더(101)를 도시한다. 도 31은 임플란트 홀더(101)를 도시한다. 임플란트 홀더는 스템(121), 스템의 노브(knob)(123), 홀딩 핸들(125), 확장 핸들(127), 및 홀딩 핸들의 실린더(129)를 구비한다. 도 32는 임플란트 홀더(101)의 근위 부분의 보다 근접한 관점을 도시한다. 홀딩 핸들(125), 확장 핸들(127), 실린더(129), 및 스템(123a, 123b)의 노브의 두 부분이 도시되어 있다. 도시하듯이, 확장 핸들(127)은 스템의 노브와 실린더(129) 사이에서 자유로우며, 이러한 구조에서 임플란트(10)는 임플란트 홀더(101)와 연관될 수 있다.
도 33은 임플란트(10)와 임플란트 홀더(101)의 연관을 도시한다. 도시하듯이, 임플란트(10) 및 임플란트 홀더(101)는, 임플란트(10)가 임플란트 홀더(101)에 나사결합될 수 있도록 대응 나삿니를 구비한다. 구체적으로, 임플란트 홀더(101)의 스템은 임플란트의 축을 따라서 (1)로 도시하듯이 임플란트(10)에 삽입될 수 있다. 임플란트(10)의 원위 단부는 (2)로 도시되어 있으며, 도시하듯이, 임플란트 홀더(101)의 (3)으로 도시된 스템의 단부는 임플란트(10)의 원위 단부(2)로 다가오는 바, 예를 들면 스템(3)의 나사식 극단부는 임플란트(10)의 원위 단부(2)의 한계에 다가간다. 예를 들어, 스템 나사식 극단부는 임플란트의 원위 단부에 고정될 수 있다. 나사조임은 예를 들어 임플란트의 사전-응력부여까지 수행될 수 있으며, 스템은 임플란트를 초월하지 않아야 한다.
도 34는 임플란트 홀더(101)에 의한 임플란트(10)의 확장을 도시한다. 도시하듯이, 임플란트의 확장 평면은 홀딩 핸들(125)의 축에 상당한다. 따라서, 홀딩 핸들 축은 임플란트 확장 축에 상당한다. 도시하듯이, 확장 핸들(127)은 홀딩 핸들(125)의 실린더(129)와 접촉하며 임플란트(10)는 확장되었다.
따라서 본 발명은 이상의 설명으로부터 자명해진 목적을 달성하고 있음을 알 것이다. 본 발명의 범위 내에서 특정 변경이 이루어질 수 있으므로, 상기 설명에 포함되거나 첨부 도면에 도시된 모든 사항은 예시적인 것으로 해석되도록 의도되며, 문언적인 의미가 아닌 것으로(따라서 제한적이지 않은 것으로) 해석되도록 의도된다. 당업자는 본 명세서에 도시 및 설명된 방법, 장치 및 시스템 구조가 본 발명의 범위에 포함되는 다양한 가능한 시스템 구조의 예임을 알 것이다.
본 발명을 그 특정 실시예를 참조하여 설명했지만, 당업자라면 본 발명의 진정한 취지와 범위 내에서 다양한 변경이 이루어질 수 있고 등가물이 치환될 수 있음을 알아야 한다. 또한, 본 발명의 목적, 취지 및 범위에 대해 특정 상황, 재료, 물질 조성, 공정, 단수 또는 복수의 공정 단계를 적합화시키기 위해 다양한 수정이 이루어질 수 있다. 이러한 모든 수정은 청구범위 내에 포함되도록 의도된다.

Claims (48)

  1. 추골 확장성 임플란트이며,
    임플란트의 확장 중에 상호 멀어지도록 의도된 제1 및 제2 지지면;
    상기 지지면들의 각각과 연관되는 적어도 제1 및 제2 대향 단부; 및
    임플란트를 확장 구조로 유지하기 위한 유지 부재를 포함하고,
    상기 유지 요소는 임플란트의 제1 단부와 연관된 제1 단부 및 임플란트의 제2 단부와 연관된 제2 단부를 포함하며,
    상기 임플란트의 제2 단부에 제공된 제2 결합 요소와 결합하기 위해 상기 유지 요소의 제2 단부 근처에 제1 결합 요소가 제공되고,
    상기 제1 결합 요소와 제2 결합 요소의 결합은 임플란트의 제2 단부가 임플란트의 제1 단부로부터 멀어지는 것을 실질적으로 방지하는 추골 확장성 임플란트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 결합 요소는 유지 부재의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 돌출 릿지를 포함하고, 상기 제2 결합 요소는 임플란트의 단부의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 리세스를 포함하며, 임플란트의 확장 시에, 상기 릿지 중 적어도 하나의 적어도 일부는 하나 이상의 리세스의 일부와 충합하고 및/또는 상기 리세스의 적어도 일부에 의해 수용되는 추골 확장성 임플란트.
  3. 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 릿지는 유지 부재의 외표면을 적어도 부분적으로 둘러싸는 추골 확장성 임플란트.
  4. 제3항에 있어서, 상기 하나 이상의 릿지는 유지 부재의 외표면의 둘레를 완전히 둘러싸는 추골 확장성 임플란트.
  5. 제1항에 있어서, 상기 유지 요소는 근위 부분과 원위 부분을 구비하며, 임플란트의 확장 시에 유지 요소의 원위 부분이 변형될 수 있게 하도록 구성된 적어도 하나의 변형 부분을 더 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  6. 제5항에 있어서, 상기 하나 이상의 변형 부분은 원, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 계란형, U-형 또는 타원형으로 구성되는 추골 확장성 임플란트.
  7. 제1항에 있어서, 상기 제2 결합 요소는 임플란트의 단부의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 돌출 릿지를 포함하고, 상기 제1 결합 요소는 유지 요소의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 리세스를 포함하며, 임플란트의 확장 시에, 상기 릿지 중 적어도 하나의 적어도 일부는 하나 이상의 리세스의 일부와 충합하고 및/또는 상기 리세스의 적어도 일부에 의해 수용되는 추골 확장성 임플란트.
  8. 제7항에 있어서, 상기 유지 요소는 튜브형이며, 상기 하나 이상의 리세스는 유지 부재의 외표면을 적어도 부분적으로 둘러싸는 추골 확장성 임플란트.
  9. 제7항에 있어서, 상기 하나 이상의 리세스는 노치를 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  10. 제1항에 있어서, 상기 유지 요소는 튜브형이며, 유동성 재료가 통과할 수 있도록 구성된 관강을 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  11. 제10항에 있어서, 상기 유지 요소는 유동성 재료를 튜브형 유지 요소의 관강으로부터 방출시킬 수 있도록 구성된 개구를 더 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  12. 제1항에 있어서, 상기 단부 부재 중 적어도 하나는 임플란트 확장기와 연관되도록 구성되는 추골 확장성 임플란트.
  13. 제12항에 있어서, 상기 임플란트 확장기는 근위 부분과 원위 부분을 포함하며, 상기 원위 부분은 임플란트의 단부 부재 중 적어도 하나와 연관되도록 구성되는 추골 확장성 임플란트.
  14. 제13항에 있어서, 상기 임플란트 확장기의 근위 부분은 주입 시스템의 주입 부재에 결합되도록 구성되는 추골 확장성 임플란트.
  15. 제14항에 있어서, 상기 근위 부분은 루어 로크 구조, 나사식 구조 또는 베이오넷(bayonet) 구조를 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  16. 제1항에 있어서, 상기 임플란트의 확장은 상기 단부 부재 중 적어도 하나가 유지 요소에 대해 이동하는 것을 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  17. 제11항에 있어서, 상기 재료는 혼합물을 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  18. 제17항에 있어서, 상기 재료는 골 시멘트 또는 골 이식편을 포함하는 추골 확장성 임플란트.
  19. 확장성 임플란트이며,
    임플란트의 확장 중에 상호 멀어지도록 의도된 제1 및 제2 지지면;
    상기 지지면들의 각각과 연관되는 적어도 제1 및 제2 대향 단부 부재;
    유지 요소; 및
    상기 지지면 중 적어도 하나와 연관되는 적어도 한 쌍의 지지체를 포함하고,
    상기 지지면 중 적어도 하나는 상기 단부 부재 중 적어도 하나와 추가로 연관되며,
    상기 쌍의 제1 지지체는 제1 결합 요소를 구비하고, 상기 쌍의 제2 지지체는 제2 결합 요소를 구비하며, 상기 임플란트가 미리 정해진 양으로 확장될 때, 상기 제1 결합 요소의 적어도 일부는 제2 결합 요소의 적어도 일부와 결합하여 단부 부재의 상호 근접 이동을 방지하는 확장성 임플란트.
  20. 제19항에 있어서, 상기 제1 결합 요소는 유지 부재의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 돌출 릿지를 포함하고, 상기 제2 결합 요소는 임플란트의 단부의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 리세스를 포함하며, 임플란트의 확장 시에, 상기 릿지 중 적어도 하나의 적어도 일부는 하나 이상의 리세스의 일부와 충합하고 상기 리세스의 적어도 일부에 의해 수용되는 확장성 임플란트.
  21. 제20항에 있어서, 상기 하나 이상의 릿지는 치형부를 포함하고 상기 하나 이상의 리세스는 노치를 포함하는 확장성 임플란트.
  22. 제20항에 있어서, 상기 제1 및 제2 지지면 중 적어도 하나는 각각의 판에 대응하며, 적어도 하나의 이러한 판은 적어도 하나의 지지체의 적어도 하나의 릿지와 결합하도록 구성된 리세스를 구비하는 확장성 임플란트.
  23. 제19항에 있어서, 상기 유지 요소는 튜브형이며, 재료가 통과할 수 있도록 구성된 관강을 포함하는 확장성 임플란트.
  24. 제19항에 있어서, 상기 유지 요소는 재료를 튜브형 유지 요소의 관강으로부터 방출시킬 수 있도록 구성된 개구를 더 포함하는 확장성 임플란트.
  25. 두 표면 사이의 공간을 복원하기 위한 방법이며,
    두 표면 사이에 확장성 임플란트를 삽입하는 단계로서, 상기 확장성 임플란트는 수축 구조 및 확장 구조를 구비하고, 상기 임플란트는,
    임플란트가 확장될 때 확장 평면을 따라 상호 멀어지도록 의도된 제1 및 제2 지지면,
    상기 지지면들의 각각과 연관되는 제1 및 제2 대향 단부 부재, 및
    임플란트를 확장 구조로 유지하기 위한 유지 요소를 포함하는, 삽입 단계;
    상기 임플란트를 두 표면 사이에 배치하는 단계; 및
    상기 임플란트를 수축 구조에서 확장 구조로 확장시켜 상기 공간을 복원하는 단계를 포함하는 공간 복원 방법.
  26. 제25항에 있어서, 상기 유지 요소의 적어도 일 단부는 임플란트의 대응 단부에 제공되는 제2 결합 요소와 결합하기 위한 제1 결합 요소를 구비하는 공간 복원 방법.
  27. 제25항에 있어서, 제1 결합 요소는 유지 부재의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 돌출 릿지를 포함하고, 제2 결합 요소는 임플란트의 단부의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 리세스를 포함하며, 임플란트의 확장 시에 상기 릿지 중 적어도 하나의 적어도 일부는 하나 이상의 리세스의 일부와 충합하고 및/또는 상기 리세스의 적어도 일부에 의해 수용되는 공간 복원 방법.
  28. 제25항에 있어서, 제2 결합 요소는 유지 부재의 외표면으로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 돌출 릿지를 포함하고, 제1 결합 요소는 임플란트의 단부의 외표면으로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 리세스를 포함하며, 임플란트의 확장 시에 상기 릿지 중 적어도 하나의 적어도 일부는 하나 이상의 리세스의 일부와 충합하고 및/또는 상기 리세스의 적어도 일부에 의해 수용되는 공간 복원 방법.
  29. 제25항에 있어서, 임플란트의 확장은 단부 부재의 서로를 향한 이동과 유지 요소에 대한 단부 부재 중 적어도 하나의 이동을 포함하는 공간 복원 방법.
  30. 제25항에 있어서, 두 결합 요소 사이의 결합은 임플란트를 확장 구조로 유지시키는 공간 복원 방법.
  31. 제25항에 있어서, 상기 임플란트는 절첩 구조로 삽입되는 공간 복원 방법.
  32. 제25항에 있어서, 상기 유지 요소는 튜브형이며, 재료가 통과할 수 있도록 구성된 관강을 포함하고, 재료를 관강으로부터 방출시킬 수 있도록 구성된 개구를 더 포함하는 공간 복원 방법.
  33. 제25항에 있어서, 관강을 통해서 재료를 주입하는 단계를 더 포함하는 공간 복원 방법.
  34. 제33항에 있어서, 다량의 재료가 관강을 통과하고 개구를 빠져나가도록 주입되는 공간 복원 방법.
  35. 제25항에 있어서, 상기 공간은 두 개의 개별 추골 사이의 공간을 포함하며, 상기 표면은 두 개의 대향하는 추골 상의 표면을 포함하는 공간 복원 방법.
  36. 제25항에 있어서, 상기 공간은 추체 내의 공간을 포함하며, 상기 표면은 추체 내의 대향 표면들을 포함하는 공간 복원 방법.
  37. 두 표면 사이의 공간을 복원하기 위한 방법이며,
    확장성 임플란트를 삽입하는 단계로서, 상기 확장성 임플란트는 수축 구조 및 확장 구조를 구비하고, 상기 임플란트는,
    임플란트가 확장될 때 확장 평면을 따라 상호 멀어지도록 의도된 제1 및 제2 대향 판,
    유지 요소,
    상기 대향 판의 각각과 연관되는 적어도 제1 및 제2 대향 단부 부재로서, 단부 부재 중 적어도 하나는 유지 요소의 일 단부를 수용하도록 구성된 개구를 구비하는 대향 단부 부재, 및
    상기 제1 및 제2 판 중 적어도 하나와 연관되고 추가로 상기 제1 및 제2 단부 부재 중 적어도 하나와 연관되는 적어도 한 쌍의 제1 및 제2 지지체로서, 제1 및 제2 지지체 쌍의 적어도 하나는 제1 결합 요소 및 상기 제1 결합 요소와 결합하기 위한 제2 결합 요소를 포함하는, 적어도 한 쌍의 제1 및 제2 지지체를 포함하는 삽입 단계;
    상기 임플란트를 표면 사이에 배치하는 단계; 및
    상기 임플란트를 수축 구조에서 확장 구조로 확장시켜 상기 공간을 복원하는 단계를 포함하는 공간 복원 방법.
  38. 제37항에 있어서, 상기 확장성 임플란트의 제1 및 제2 지지체 중 적어도 하나는 결합 요소를 포함하고 상기 제1 및 제2 지지체 중 다른 하나는 결합 요소 수용 부재를 포함하며, 추가로 상기 결합 요소와 상기 수용 부재는 임플란트가 확장된 후 수축되는 것을 억제하도록 상호 연관되게 구성되는 공간 복원 방법.
  39. 제37항에 있어서, 상기 결합 요소는 치형부 요소로서 구성되고 상기 수용 부재는 노치 요소로서 구성되는 공간 복원 방법.
  40. 제37항에 있어서, 상기 임플란트의 확장은 유지 요소에 대한 단부 부재 중 적어도 하나의 이동을 포함하는 공간 복원 방법.
  41. 제37항에 있어서, 복수의 결합 요소와 복수의 결합 요소 수용 부재를 포함하는 공간 복원 방법.
  42. 제37항에 있어서, 상기 유지 요소는 임플란트를 확장 구조로 유지하는 공간 복원 방법.
  43. 제37항에 있어서, 상기 확장성 임플란트의 제1 및 제2 대향 판 각각은, 각각의 개별 판에 인접하는 두 개의 추골 각각의 일부와 결합하도록 구성된 리세스를 구비하는 공간 복원 방법.
  44. 제43항에 있어서, 상기 배치 단계는 임플란트가 확장될 때 리세스가 추골의 일부와 결합하도록 리세스를 각각의 추골과 정렬시키는 단계를 포함하는 공간 복원 방법.
  45. 제44항에 있어서, 상기 배치 단계는 리세스를 추골과 정렬시키기 위해 임플란트를 회전시키는 단계를 더 포함하는 공간 복원 방법.
  46. 제37항에 있어서, 상기 임플란트는 절첩 구조로 삽입되는 공간 복원 방법.
  47. 제37항에 있어서, 상기 공간은 두 개의 개별 추골 사이의 공간을 포함하며, 상기 표면은 두 개의 대향 추골 상의 표면을 포함하는 공간 복원 방법.
  48. 제37항에 있어서, 상기 공간은 추체 내의 공간을 포함하며, 상기 표면은 추체 내의 대향 표면들을 포함하는 공간 복원 방법.
KR1020117023871A 2009-03-12 2009-03-12 척추 뼈 복원 장치 및 사용 방법 KR101657732B1 (ko)

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