TWI571241B - 檢體檢查裝置及檢體檢查方法 - Google Patents

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Description

檢體檢查裝置及檢體檢查方法
本發明有關一種檢體檢查裝置及其方法，係對採自病患之血液等之檢體添加1種或2種以上之各種試劑之後，進行自動檢查，並對該檢查之相關記錄皆可迅速、簡便且能確實地執行。
近年來，由於面對人類和動物之間之相互感染、新型流感之流行、其他種種感染症之發生、醫院內感染之發生等，或對於食品安全或環境污染之關心之提高，對採自人類或動物之血液等，或採自食材、土壤或污水等之檢體，添加1種或2種以上之各種試劑進行檢查之機會大增。特別是就採自病患之血液、體液、尿液、細胞等，進一步要求在臨床上、在自家裡、急診時，或醫院內確保其安全地使用(特別是感染症)。
已往，進行這種檢查時，從人類等採取檢體並收納於容器，該容器上貼附記載有病患之姓名、年齡、性別、採樣時日，檢體為土壤等時，包括採樣地點等之記載之標籤，對於該檢體分注所定量之試劑，搬動，進行培養等使之產生反應。檢查結果還得將上述病患之姓名和檢查內容連結為目的，由作業者將該數據輸入電腦，或記錄在相關用紙等。
上述作業中，就檢查本身而言，本發明研究者已研發用以將多數檢體一併處理之自動化裝置並提供實際使用 (參照專利文獻1、2)。
[先前技術文獻]
專利文獻：
專利文獻1：日本專利第3115501號
專利文獻2：日本專利第3630499號
然而，收納所採取檢體於容器中，標示病患姓名等於容器上，執行檢查、輸入或記錄病患姓名等、檢查內容及檢查結果之數據於電腦或相關用紙等之一連串作業，通常由複數人員來分擔工作，因此，會有將病患姓名和檢查結果弄錯之虞。另外，對於緊急時或在家等病患進行檢查時，姓名通常藉手寫而標示，表示檢查內容通常使用條碼，因而無法以肉眼判斷，而有發生錯誤之情形。
加之，如為多數檢體一併處理之裝置時，由於裝置規模大而裝置為固定設備，所以受檢查之患者必須前往備有檢查裝置之地點，或搬運檢查裝置到採樣現場等甚為不便。
因此，本發明為解決上述課題而進行。換言之，本發明之第1目的在提供於採自病患之檢體之檢查中，防止誤取檢體等醫療過失之能進行可信性高之檢查用檢體檢查裝置及其方法。本發明之第2目的在提供就1個檢體有關檢查中，從測定至記錄可一貫進行而減輕使用者負擔用途之檢體檢查裝置及其方法。本發明之第3目的在提供易於搬運至檢體採取現場並能迅速地進行檢查之檢體檢查裝置及 其方法。
本發明的第1個形態係一種檢體檢查裝置，其特徵為具有以下構造：含有收納或可收納檢體及該檢體之檢查用的1個或2個以上之試劑溶液或檢查用器具之複數個收納部且呈現可目視之識別或控管該檢體之檢體資訊及顯示檢查內容之檢查資訊之1個或2個以上之檢測盒容器；安裝或支撐上述檢查用器具並用以使收納於該檢測盒容器中之上述檢體和上述試劑相互反應而得所定光學狀態的自動檢查部；藉由該自動檢查部測定上述光學狀態之光測定部；以及將顯示於1個或2個以上包括上述檢體資訊和上述檢查資訊之上述檢測盒容器中的內容進行攝影而得影像數據之數位相機。
其中，「檢體資訊」係指在識別或控管檢體時所需要之資訊，識別檢體之資訊係例如：經採檢體之病患、動物、食材、土壤、污水等之檢體屬性；例如：病患之姓名、年齡、性別、ID號碼、食材之販賣處、土壤之採集處、採集日期等；或所採集檢體之物性，例如；病患之血液、尿液、糞便、體液、細胞等的種別、食材的種別、土壤之種別、污水之種別等。控管檢體之資訊係例如：該檢體之採集者、採集日期、檢查該檢體之負責人、檢查該檢體之日期等。
上述中「檢查資訊」乃指呈示對檢體進行檢查之內容的資訊，例如包含檢查項目，例如腫瘤標記、激素(甲狀腺激素TSH T3、T4)，體內發炎(CRP)、過敏(呼吸、食物)， 感染症等(黃色葡萄球菌、產氣莢膜梭狀芽孢桿菌、仙人掌桿菌或霍亂菌或其製造之毒素之腸毒素、肉毒桿菌或其製造之毒素之肉毒菌素、大腸菌或其製造之毒素之佛羅毒素、沙門桿菌、彎曲桿菌、腸炎弧菌、退伍軍人病菌、碳疽菌、黴菌毒素(黃麴毒素)、結核菌、MARSA、流感、或家畜之口蹄疫等之判定)、自身免疫疾病(膠原病、DNA抗體)、心肌標記(BNP、ProBNP、肌鈣蛋白)、生化學反應、血型(A、B、O、Rh(+-)型)、血清內容、各種基因資訊(例如SNPs、鹼基序列之釐訂)、基因診斷、或其他各種蛋白質之資訊，或檢查所使用試劑之種類、試劑之製造批號、試劑之校正曲線，或檢查用器具之種類、構造、載體等所固定之活體物質之種類等。這些資訊可藉由手寫、打印、條碼或QR(登記商標)碼(矩陣型二維條碼)等而標示之。
由於為「數位相機」，因此，所拍攝之影像數據，例如藉由USB編碼等而可容易輸入電腦之記憶體內。所以上述資訊不需要由作業者利用電腦之鍵盤進行輸入作業。又，該數據很容易傳遞、加工或複製而可應用在各種用途。例如亦可藉由設置通訊部於該檢體檢查裝置中而進行上述影像數據之傳遞。
數位相機係有，例如對於上述可視性記錄媒體以固定在1個攝影位置並藉一次攝影而將該媒體所顯示之上述數據等拍攝成一個影像之情形，或對於上述媒體設置成為可相對移動，而將該媒體在1個或複數個所定攝影位置進行拍攝之情形。後述之情形，在複數次攝影位置進行拍攝時， 由複數張之影像之組合成為相當於1個可視性記錄媒體之內容。
「檢測盒容器」乃指備有收納或可收納至少1個試劑溶液或檢查用器具之複數個收納部之容器，1個檢測盒容器具有對於1個檢體完成一種檢查處理或配合其他檢測盒容器完成處理所必需之個數之收納部。該收納部設有溫度調控用井盤、檢體用井盤、試劑用井盤、反應用井盤、檢查用器具用之收納部。有3個以上之收納部時，以排成一列為佳。收納部中事先收納試劑溶液等時，收納部之開口部分宜藉可穿孔之薄膜覆蓋，以防止其蒸發、流失、脫落、污染。
「檢查用器具」乃指將其安裝或支撐於上述自動檢查部，藉反應而得光學狀態用之器具，例如安裝於自動檢查部之噴嘴而做為分注機使用之分注尖頭管，用以將上述薄膜穿孔之安裝於上述噴嘴而使用之穿孔用尖頭管，固定或可固定所定活體物質於內部且能從外部識別之安裝於噴嘴使用之固相內藏用尖頭管，安裝於噴嘴而移動之PCR用蓋，將所定之活體物質固定或可固定於內部所預定之不同複數位置且可從外部識別之由上述自動檢查部所支撐使用之檢查用載體，或由上述自動檢查部所支撐使用之檢查用試驗紙，安裝於自動檢查部使用之壓制蓋用之棒狀操作器具等。
由於為「1個或2個以上之檢測盒容器」，所以檢測盒容器不限定為1個，可以組合2個以上之檢測盒容器而使 用於1個檢體之檢查，或並行處理2個以上之檢體之檢查之情形皆包括之。當並行處理2個以上之檢體之檢查時，就須設置2個以上之上述自動檢查部。又，當檢測盒容器為2個以上時，對於同一種檢體而言，可以排成同一行列(沿著1個自動檢查部之移動經路方向，或沿著檢測盒容器之長方向而排列)，對於不同種檢體，就排在不同行列。該情形下，在同一行列之檢測盒容器擁有共同之前述檢體資訊。又，檢體檢查裝置進行1種檢查時，排列在1個檢體檢查裝置內之所有檢測盒容器擁有共同之檢查資訊。
上述「光學狀態」乃指例如有無發光、變光、發色、變色等或其程度。又，「自動檢查部」乃指使用上述檢查用器具取得光學狀態用途，而在上述檢測盒容器之各收納部內，將安裝或支撐在該自動檢查部之上述檢查用器具可予以相對移動。
本發明的第2個形態係一種體檢查裝置，其中，上述數位相機係具有將所得影像數據加以解析而取得解析數據之解析部，以及將上述影像數據及上述解析數據加以組合而輸出之數據組合部者。
「解析」乃指解析預定之一維條碼數據或2維條碼數據、數值數據、色彩、QR編碼數據等之編碼數據是否存在於上述影像數據中，當該編碼數據係所定數據時，將該編碼數據轉換成為所對應之解析數據。該「解析數據」乃由轉換上述1維條碼數據等編碼數據而得，相對應於上述編碼數據，其使用者可藉目視而能瞭解其意義之文字、數值、 符號或圖面等所構成之數據。該解析數據之內容，例如上述檢體資訊、檢查資訊，或其部分資訊。
本發明的第3個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述檢測盒容器除了具有顯示或可顯示上述檢體資訊及上述檢查資訊之可視性記錄媒體，以及可安裝該可視性記錄媒體之媒體安裝部之外，更具有將上述光測定部之測定結果自動記載在該可視性記錄媒體之空白領域用的輸入機構。
上述「可視性記錄媒體」乃指可用肉眼識別之可印刷、記載等之紙張、感熱紙張、樹脂、布料等介質，例如片狀、板狀、帶狀或膜狀等貼片，其資訊顯示面朝向上述數位相機而可供數位相機拍攝而安置。
本發明的第4個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述輸入機構係具有藉由顯示數位數值使進行加熱印刷之熱轉印機構。
本發明的第5個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述可視性記錄媒體可對上述檢測盒容器之上述媒體安裝部裝卸自如而安裝。
上述該以「裝卸自如而安裝」為目的，例如藉由插入設置在上述檢測盒容器之透明袋或框之方式，使用可剝離之黏接劑黏貼之方式，藉魔術膠帶(登記商標)而安裝之方式等均可採用。
本發明的第6個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述自動檢查部係具有分注機，而該分注機具有可吸引或排出之吸引排出機構、連通該吸引排出機構並可裝卸自如地 安裝上述檢查用器具之噴嘴，以及該噴嘴可對上述檢測盒容器成為相對性移動而設置移動機構，而該檢查用器具收納或可收納於上述檢測盒容器中。
上述中，安裝於噴嘴之「檢查用器具」，例如可在上述噴嘴上安裝具有安裝用開口部之粗徑管，及連通該粗徑管，且其前端部具有可插入上述井盤內之大小之細徑管而構成之尖頭管狀構造體，例如藉吸引排出機構而可吸引或排出液體用之分注尖頭管、穿孔用尖頭管、固相內藏尖頭管。上述穿孔用尖頭管雖然備有具上述安裝用開口部之粗徑管，然而其前端部呈尖銳狀而可將上述薄膜穿孔，而固相內藏尖頭管係例如封裝在特定固定位置或不特定固定位置之載體用途之載體封裝尖頭管，或封裝在特定固定位置或不特定固定領域之固定領域封裝尖頭管，而上述載體封裝尖頭管係各種載體，例如塊狀或板狀之載體封裝在粗徑管中，或棒狀或鐵絲狀之載體封裝在細徑管或粗徑管，或具有複數粒子封裝在細徑管內之尖頭管形狀所構成者。
上述中，如為特定之固定位置時，封裝於上述載體封裝尖頭管中之載體，或上述檢查用載體所使用之載體，乃藉上述化學物質和其固定位置，例如粒狀載體之粒子可從外部測定之狀態而相對安置。活體物質乃例如包括核酸等之遺傳物質、蛋白質、醣類、醣鏈或肽等之活體高分子或低分子等之化學物質，而該活體物質係作為配體，可對作為與該活體物質具有結合性之受體的活體物質之結合進行檢測、捕集、分離、萃取等使用。該受體之例如對於上述 核酸等之遺傳物質、蛋白質、醣鏈、肽等分別具有結合性之核酸等之遺傳物質、蛋白質、醣鏈、肽等之活體物質。又，作為活體物質或活體物質的替代品，也可使用細胞、病毒、質體等之活體本身。
上述中，「固定」意指在上述載體上將上述化學物質之至少1種直接或介由其他種類之物質間接地結合而相關的。該結合之例如除共價結合、化學吸附等情形之外，包括物理性吸附、氫鍵結、藉電之相互作用等情況。又，藉該粒子載體所具有的結合物質和各種物質間之特異性反應，或其他方法而固定。「粒子載體」之大小，例如具有直徑為0.1mm至數mm範圍之大小尺寸。
又，固定領域封裝尖頭管乃指所定活體物質固定或可固定在從外部可識別之位置之固定領域具有可安裝在內壁面本身或內壁面之具有尖頭管形狀體。該檢查用器具藉由上述噴嘴之下降，以可裝卸狀將該裝卸用開口部呈現朝向上端而收納於上述檢測盒容器之收納部。
又，除用手操作之外，也可藉由分注機之上述移動機構，將上述檢測盒容器從內藏有上述自動檢查部或光測定部之框體向外移動用手段而利用，使檢測盒容器對於上述檢體檢查裝置之裝卸容易進行。
本發明的第7個形態之上述檢測盒容器乃具有可事先收納上述檢體檢查用之1個或2個以上之試藥並藉可穿孔薄膜封閉之1個或2個以上之井盤，在上述檢測盒容器再收納或可收納可裝卸地安裝在上述分注器之上述噴嘴而可 將上述薄膜穿孔之穿孔用尖頭管的檢體檢查裝置。
本發明的第8個形態之上述自動檢查部乃係具有從上述分注尖頭管外部朝向該分注尖頭管內部藉磁力影響且可同時除去該磁力之磁力手段，在上述檢測盒容器之至少1個井盤中收納有磁性粒子懸浮於液中而構成之磁性粒子懸浮液之檢體檢查裝置。
依據本發明，例如對於磁性粒子及分注尖頭管藉可影響其磁場之磁力手段之應用，將自檢體分離之目的物質，以發光性物質標記化，再將結合有該目的物質之磁性粒子，吸引在上述分注尖頭管之後，使用上述磁力手段對於該分注尖頭管之細徑管內壁施與磁力影響，而吸附上述磁性粒子加以移送，送到收納有基質溶液之井盤，藉懸浮而使之產生化學發光，而進行發光測定，實現有無目的物質存在之檢查。
本發明的第9個形態之上述自動檢查部乃係具有可調控上述檢測盒容器之至少1個井盤內之溫度用的溫度調控器之檢體檢查裝置。
上述中，「溫度調控」乃在將特定DNA片段加以快速且容易地增幅用聚合酶鏈鎖反應法(PCR)或恆溫酵素反應等中進行。PCR法乃係設計在模板DNA上互補的2個引子，在試管內(in vitro)複製該引子所挾領域之方法。該方法係將含有模板DNA、引子、核苷酸、耐熱性DNA聚合酶之反應溶液在各種溫度下重複進行溫度循環培育，藉指數函數性增幅DNA而獲得PCR產物之方法。
1次循環係就含有模板DNA、引子、DNA聚合酶、核苷酸及反應緩衝液之容器，將雙股鏈之DNA變性成單股鏈，再藉引子退火處理單股鏈DNA，在合成上述單股鏈互補之DNA鏈用各溫度條件(各為94℃，50℃至60℃，及74℃)下培育而構成，使一個分子之DNA片段變成兩個分子。其次之循環中，上述循環所合成之DNA片段也成為模板，所以在n次循環後所合成之DNA片段成為2n分子。
該「溫度調控」乃指就其對象之液體或容器，在設定長短時間，依照所定順序，實施所定次數之謂。對於上述溫度調控器之指令乃藉由依據所定程序傳遞對應之訊息而實施。
上述「所定溫度」乃指對象之液體等物所要到達之目的溫度，例如使用PCR法增幅上述液體中所含有DNA等核酸或低聚核苷酸時，其設定之所定溫度，例如PCR法中所進行之溫度循環，即，當DNA之變性、退火，或雜合，成長時所需之各種溫度，約94℃、50℃至60℃間之溫度，例如約50℃，以及約72℃之溫度。加之，該所定溫度中，例如由所定高溫移向所定低溫時，可在該所定溫度為低之移行促進用溫度而冷卻，相反地，由所定低溫移向高溫時，可在高於所定溫度之移行促進用溫度加熱而進行，藉此可縮短移行時間，也包括在所定循環時間內達成1次循環時間用之移行促進用溫度。該「所定時間」乃指維持各溫度所必要時間，該時間隨PCR法所用試劑或液量、噴嘴之形狀、材料、大小、厚薄等而定，1次循環下，其合計時間， 例如自數秒鐘至數十秒鐘，就PCR法整體之處理時間而言，例如自約數分鐘至數十分鐘不等。又，其移行時間也包含於所定時間內。
本發明的第10個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述自動檢查部係具有對實施溫度調控之上述井盤之開口部設置可開閉之蓋體，以及使用上述吸引排出機構或上述移動機構而在藉由上述蓋體封閉上述開口部時，可對該蓋體擠壓、震盪或移動之蓋體封閉時作用機構。
因為「使用上述吸引排出機構或上述移動機構」，例如可分藉上述移動機構，使用驅動中之噴嘴行使蓋體之擠壓等，或使用跟該噴嘴連動作用之棒狀操作器具擠壓等，藉由上述吸引排出機構所驅動而在汽缸內部滑動之活塞連動之棒狀操作器具，將上述蓋體加以擠壓等各種情形。
上述之蓋體，係可藉由對於上述檢測盒容器之上述開口部行相對性移動之蓋移動機構而覆蓋該開口部的情形，以及在上述噴嘴或上述棒狀之操作器具之前端使用上述吸引排出機構或移動機構安裝，藉由將該噴嘴或操作器具移動到開口部以覆蓋上述開口部的情況。
本發明的第11個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述溫度調控器係具備設置有收納具有透光性之上述井盤的井盤收納孔之塊體，以及可加熱或冷卻該塊體之加熱冷卻部，而該光測定部通過上述塊體之上述井盤收納孔而可在上述井盤內進行光測定。因此，例如該光測定部之光纖的前端設在該井盤收納孔。該井盤收納孔之例係如跟井盤嵌 合之嵌合孔，上述光纖之端部例如設在該嵌合孔之底部。
本發明的第12個形態係一種檢體檢查裝置，其中，加設可藉由上述吸引排出機構或移動機構而移動之光測定用桿，而上述之蓋體具有透光性且可跟上述光測定用桿之前端嵌合而設置，上述光測定裝置係藉由該光測定用桿通過上述之蓋體而可在上述井盤內進行光測定。為此，例如設置於上述光測定部之光纖之端部設在上述光測定用桿，並通過該蓋體可測定井盤內之發光。
該情況下，蓋體有可能接觸到檢體等，所以藉收納或可收納在該檢測盒容器，能跟檢測盒容器一起控管為宜。又，該光測定用桿可成為上述光測定部之一部分或跟光測定部藉光學連接。又，上述之蓋體，除了上述光測定用桿之外，可為上述蓋開閉時作用機構之桿狀者，例如與噴嘴等嵌合為宜。
本發明的第13個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述檢測盒容器中收納有礦油或矽油，並使該礦油或矽油導入施行上述溫度調控之井盤內。
上述中，「礦油」乃指源自於石油之油，「矽油」乃指具有2000個以下之矽氧烷鍵之直鏈機構之分子構成之油狀物質。「導入」方式，例如藉由分注尖頭管之吸引、移動、吐出而進行。
本發明的第14個形態係一種檢體檢查裝置，其中，上述檢查用器具係可安裝在上述噴嘴並以可從外部測定之狀態而內藏固相的固相內藏尖頭管，而上述檢測盒容器係收 納或可收納該固相內藏尖頭管，上述光測定部可自外部在該固相內藏尖頭管內進行光測定。
上述中，光測定乃例如在上述固相內藏尖頭管和受光端之間，沿著該尖頭管之軸方向相對移動而進行。
本發明的第15個形態係具備下列步驟之檢體檢查方法。將識別或控管檢體之檢體資訊及顯示檢查內容之檢查資訊，可視性地顯示在1個或2個以上之檢測盒容器之步驟，而該檢測盒容器係具有可收納使用於上述檢體及檢查檢體用之1或2以上之試劑溶液或檢查用器具之複數個收納部；以及使用上述檢查用器具使收納於上述檢測盒容器中之檢體和上述試劑溶液反應，而發生所定光學狀態之步驟；以及使用數位相機攝影顯示於上述檢測盒容器之包括上述檢體資訊和上述檢查資訊等內容，而獲得影像數據之步驟。
本發明的第16個形態乃係上述步驟之外，更具有解析上述影像數據，將所得解析數據配合以該影像數據而輸出之步驟而構成之檢體檢查方法。
依據本發明的第1個或第15個形態，將識別或控管自病患所採取之檢體用之含有表示病患者姓名等檢體資訊，檢查內容之檢查資訊等顯示於檢測盒容器之內容，使用數位相機藉由正確且容易地輸入具有電腦之數據處理裝置中，可以將顯示在檢測盒容器之檢體資訊和檢查資訊等內容，在數據處理上確實結合而輸入數據，所以可避免數據 輸入錯誤所造成檢體之取錯所引起之醫療上之過錯，而能進行可信性高之檢查。按照已往方法，檢體資訊和檢查資訊等僅顯示在檢測盒容器上成為唯一之結合，容易引起人為過失而造成醫療上之過失，據本發明方法得以解決。
另外，對於1個檢體之相關檢查，從其測定至記錄可一貫性自動完成，因此，可減輕使用者之負擔。
加之，將1個檢體之相關檢查藉由測定其光學狀態而可提供構造簡單且緊密而便於攜帶之裝置。
又，可將顯示在檢測盒容器上之上述檢體資訊、檢查資訊等之內容，自動地輸入電腦之記錄體內，可減少輸入資訊之手續，且容易進行上述資訊之加工、複製等處理。
依據本發明的第2個或第16個形態，例如手寫、印刷、條碼數據等編碼數據等各種顯示方法所構成之上述檢體資訊及檢查資訊，經解析可變換成人人可讀取之數據，藉統一性顯示而成可信性高之處理，可使使用者在讀取之際，減輕其負擔。
依據本發明的第3個形態，藉由將測定結果自動顯示在上述檢測盒容器上，上述檢體資訊、檢查資訊等檢查結果也能使用上述數位相機結合成影像數據而得，所以可進行無失誤之高可信性之檢查。
依據本發明的第4個形態，藉數位數字顯示檢查結果，可用簡單機構而不需擴大設備之規模，能緊密且低價而形成。
依據本發明的第5個形態，可視性記錄媒體可對檢測 盒容器裝卸自如地安裝，所以可從檢測盒容器中僅卸下可視用記錄媒體而利用，輸出之上述影像數據之外，複印該可視性記錄媒體，而可得兩系統之數據方式，所以其可信性高。
依據本發明的第6個形態，使用分注機為上述自動檢查部，同時將安裝或維持在該分注機之噴嘴之檢查用器具，藉收納或可收納於上述檢測盒容器中，而得把所有接觸於上述檢體部做為檢測盒容器而統一控管，所以能確實防止檢體之交叉混雜，而提升可信性，且便於控管。
依據本發明的第7個形態，在上述檢測盒容器之各井盤內，至少收納1或2以上之試劑溶液並以薄膜密封、穿孔，藉此可使用該試劑溶液，所以確實能防止交叉污染，同時可進行快速處理。
依據本發明的第8個形態，藉設置磁力手段於分注機，同時，收納磁性粒子懸浮液於上述檢測盒容器內，可以在上述分注尖頭管內容易地分離結合於目的物質之磁性粒子，所以可以使該磁性粒子依序在井盤內，藉磁力保持在上述分注尖頭管內移動，而順利進行處理。
依據本發明的第9個形態，分注機之外，尚設置對於上述檢測盒容器之1個井盤之溫度調控器做為上述自動檢查部。因此，在保溫培養之際，可在最適溫度下進行處理，而促進處理之進行處理，同時可使用必需調控溫度之PCR法進行DNA的增幅。
依據本發明的第10個形態，藉使用該分注機之移動機 構等，將該井盤之開口部以可開閉蓋設定成為可擠壓狀，而在控管溫度下，使用噴嘴確實封閉上述井盤，所以可以均衡地加溫井盤內的PCR用溶液，同時，確實能防止污染。因此，就PCR處理而言，就其檢體也能確實進行高可信性之處理。
又，依據本設備，可以將調控溫度之際，所產生附著於蓋上之露水，使用上述分注機之上述噴嘴震盪該蓋而去除後，確實進行該蓋之開閉。因此，本裝置適用於主要使用即時PCR進行基因之鹼基序列的特定之檢查。
依據本發明的第11個形態，透過溫度調控器所具有的塊體之井盤收納孔，在透光性之上述井盤內可行光測定，而可在調控溫度之際確實地進行光測定。
依據本發明的第12個形態，藉透過上述調控溫度之井盤之封閉開口部之蓋體而可進行光測定，所以在調控溫度之際，在與設置有溫度調控器之場所不同之處進行光測定，因此，不需為光測定而特地變更溫度調控器之機構，且在不妨礙溫度調控之下，確實能進行溫度調控及光測定。
又，依據本發明的第6個至第9個形態，將與檢查所用檢體有接觸可能之各種容器及各種尖頭管，整個形成於1個檢測盒容器中，將檢查所必用之所有試劑事先收納於該檢測盒容器內，例如使用可穿孔之薄膜封閉，同時顯示上述檢體及檢查有關之上述檢體資訊及檢查資訊，所以將上述檢測盒容器為單位而更換，就很容易再利用檢測盒容器以外之噴嘴，光測定部等，所以可確實防止交叉污染， 容易且確實控管檢體及檢查，因此，成本效益高。
依據本發明的第13個形態，在溫度調控對象之液體進行溫度控管之際，可形成油膜而防止上述液體之蒸散，所以防止在上述蓋體之結露，除了容易開閉該蓋體，同時，進行高可信性之光測定，且能防止上述液體內含有氣體，可進行均衡地溫度控管。另外，也可藉使用礦油或矽油，可以免用上述蓋體本身，油膜和液體之間空氣也不會進入，所以在調控溫度之際，不需要封閉液體和油膜間之機構。又，由於油膜及液體之間不會結露，所以也不需要震盪油膜，因此可簡化機構。
依據本發明的第14個形態，藉使用分注機為上述自動檢查部，同時，在該分注機之噴嘴安裝內藏載體等固相之固相內藏尖頭管而進行處理，因此，例如在該固相內藏尖頭管之固相上，設置可和假定之目的物質結合之複數種結合物質，就能確實釐定或捕獲所假定目的物質。
[用以實施發明之形態]
以下，依據第1圖至第6圖說明本發明的第1實施形態之檢體檢查裝置10。
該檢體檢查裝置10，例如以長度250至400mm(X軸方向)，寬度70至100mm(Y軸方向)，高度300至500mm(Z軸方向)左右之冊狀框體12所圍成。該框體12內包含有下列構造：將收納或可收納檢體及該檢體之檢查用的1或2以上之試劑溶液等之複數個(本案例中為10個)之井盤22 及收納複數種類(本案例中為3種類)做為檢查用器具之尖頭管之尖頭管收納部20以一排狀排列而設置，並具有可顯示識別或控管該檢體之檢體資訊及檢查內容的檢查資訊做為可視性記憶媒體用之貼片24上，以透光性材料形成之檢測盒容器14；將收納於該檢測盒容器14之檢體和上述試劑反應而獲得所定光學狀態之發光的自動檢查部(15,19)；測定經該自動檢查部檢查結果所產生上述發光現象的光測定部17，以及包括上述檢體資訊及上述檢查資訊之上述檢測盒容器14所顯示內容加以攝影而得影像數據的數位相機28；可在上述檢測盒容器14之上述貼片24之空欄上將檢查結果印刷之熱轉印機構21；以及用以調控上述自動檢查部(15,19)、光測定部17、數位相機28及熱轉印機構21之CPU等之積體電路所設置而成之板52。
上述檢測盒容器14以可裝卸自如地裝填於填裝箱18，而該填裝箱18係連結可藉手操作而從上述框體12拉出該框體12外而設置之該嵌裝板16。
設有上述自動檢查部(15,19)、上述檢測盒容器14、光測定部17之室與設有上述板52之室係藉分隔板51而分隔，意在防止由吸引排放之液體之飛沫等所造成電路之破壞或污染。貫通上述分隔板51而設置換氣扇54，另設有換氣扇56以貫通設有上述板52之室之框體12。
上述自動檢查部(15,19)具有分注機之噴嘴頭15及對於收納在上述框體12內之上述檢測盒容器14使上述噴嘴頭15可加以移動之移動機構19。
上述分注機之上述噴嘴頭15，具有藉上述移動機構19，對於收納於框體12內之上述檢測盒容器14而言，可在相當於其長度方向之X軸方向移動之X軸移動體11，以及對上述X軸移動體11而言，可在上下方向藉由導柱41引導而移動所設置之Z軸移動體13。上述X軸移動體11中擰上連結於上述Z軸移動體13之螺帽部，安裝可使該Z軸移動體13上下方向移動並旋轉之Z軸移動用滾珠螺桿43，同時，設置上述導柱41及介由該導柱41而安裝之支撐板39。
該噴嘴頭15具有：安裝在上述Z軸移動體13並介由進行氣體之吸引排放用汽缸及自側面突出狀設置之氣膠管31而聯通之噴嘴30；驅動上述汽缸內之活塞用之馬達40以及裝配成可旋轉之滾珠螺桿42。
又，安裝在上述X軸移動體11上之上述支撐板39，除了可旋轉地支撐上述滾珠螺桿42，同時，可前後方向移動地支撐形成有較之該噴嘴30之口徑為大而較之下述尖頭管之最粗部分之外徑為細之U字形狀之孔洞之尖頭管脫附板48，而該脫附板48係設置在上述支撐板39下方，並為從上述噴嘴30能裝卸該封入載體用尖頭管26等之尖頭管而設有上述脫附板48，該支撐板39之上方，安裝有能前後方向驅動該尖頭管脫附板48用馬達38於上述X軸移動體11上。
上述數位相機28介由相機支撐板29安裝在上述X軸移動體11上，並藉移動上述噴嘴頭15至可攝影收納於該 框體12之上述檢測盒容器14之上述貼片24上之整體的檢體資訊及檢查資訊之位置而進行攝影。
對於收納於上述框體12內之上述檢測盒容器14移動該分注機之噴嘴頭15用之移動機構19係具有：沿著與上述噴嘴頭15之上述X軸移動體11有關之上述檢測盒容器14之長度方向，亦即沿著X軸方向引導之軌道44、將該噴嘴頭15沿著X軸方向而移動之X軸移動用馬達58、沿著上述Z軸移動體13之上下方向，亦即沿著Z軸方向引導之上述導柱41、上述Z軸移動用滾珠螺桿43以及Z軸移動用馬達。又，上述汽缸、上述滾珠螺桿42及上述馬達40乃相當於吸引排放機構。又，上述導柱41，上述Z軸移動用滾珠螺桿43，Z軸移動用馬達乃相當於移動機構19內之Z軸移動機構。
上述光測定部17具有尖頭管插入部34，以及至少備有1個將受光之螢光轉換為所定電訊之光電倍增管等之光電元件之光電部32。
上述熱轉印機構21係介由上述板52而與上述光測定部17連接，接受該光測定部17之測定結果所對應之電訊而印字在上述檢測盒容器14之上述貼片24上。該熱轉印機構21宜為插入上述檢測盒容器14於該框體12內之際，使不跟該檢測盒容器14接觸而插入上方位置並收納該檢測盒容器14，例如藉凸輪機構而下降，使該熱轉印機構21之印刷頭21a位於該檢測盒容器14之上述貼片24上之所定空欄部分而設定者。該印刷頭21a，例如由所定位數之 數位數字而形成，經加熱印刷頭21a數位數字之所定部分，將數位數字自動寫入由感熱媒體所形成之上述貼片24上。
第2圖係藉由手動方式自上述框體12拉出上述檢體檢查裝置10之上述檢測盒容器14之狀態。又，為說明上之方便，圖中略除上述熱轉印機構21。
填裝上述檢測盒容器14之上述裝填箱18，沿著該裝填箱18之長度方向，亦即沿著X軸方向延伸之導引構件18a係受沿著X軸方向在上述框體12內鋪設之導軌23所引導，並可藉由手動朝X軸方向移動而設置，藉此，可將該檢測盒容器14完全收納於該框體12內。
又，該導引構件18a及上述熱轉印機構21上設置上述凸輪機構，使該容器14之插板和該機構21之上下移動連動者為佳。
又，上述噴嘴頭15之上述噴嘴30中，以可裝卸地安裝內部收納有複數載體之粒子26c之封入載體用尖頭管26。
加之，上述光測定部17具備有固定在邊緣形成有半圓狀孔36a之上述光電部32的測定用塊36，以及在該測定用塊36之下方且在上述尖頭管插入部34之上方，藉邊緣上形成有長孔35a之電磁石，沿著該長孔35a之長度方向，即沿著X軸方向以可前後進退而設置之測定板35。該測定板35之下方所設置之上述尖頭管插入部34乃藉通過上述半圓狀孔36a及長孔35a所構成之空隙部分而下降之上述 封入載體用尖頭管26之細徑管26a形成框狀使通過其方形孔34a而可插入。上述測定板35及測定用塊36以及上述光電部32在測定時，係固定在上述框體12，藉由對上述框體12，使上述封入載體用尖頭管26上昇或下降以掃描複數之粒子26c而進行測定。
第3圖係呈示內藏於上述光測定部17之光學系者。該光學系例如為適合於測定化學發光用之裝置，設置有3組光纖37a,37b,37c，以及設定在該光纖前端之由透鏡等所構成之受光端33a,33b,33c。上述受光端33a,33b乃配置在上述測定板35之上述長孔35a之側壁，而上述受光端33c係配置在上述測定用塊36之半圓狀孔36a之側壁，這些上述受光端33a,33b,33c乃從3個方向以放射狀包圍上述封入載體用尖頭管26之細徑管26a。上述測定板35在插入上述封入載體用尖頭管26時，藉前方之電磁石之磁力而移動，擴大長孔35a及半圓狀孔36a所構成之空隙部分之水平剖面積，當測定時，將上述測定板35朝後方移動而接近插入在長孔35a之上述封入載體用尖頭管26，使上述水平剖面積縮小。
第4圖係擴大上述檢測盒容器14之圖。該檢測盒容器14之基板14a中，設置有尖頭管收納部20之開口部及井盤22之開口部。該各井盤22之容量，例如在1cc至數cc範圍，例如為2cc。尖頭管收納部20中，以本圖例而言，由3個尖頭管，即分注尖頭管25，封入載體用尖頭管26以及穿孔用尖頭管27藉上述噴嘴30之下降及插入，在可 安裝之狀態以安裝用之開口部為上方，收納在相對應之深度之各筒體內20a,20b,20c。10個井盤22中，收納有檢體，該檢體之檢查用的1或2以上之試劑溶液，而該開口部由一片可經上述穿孔用尖頭管27穿孔之薄膜所封閉。又，就上述尖頭管收納部20之開口部而言，可藉由人力剝離之膜片封閉，當使用時剝離該膜片而利用。
該檢測盒容器14之上述基板14a之上述媒體安裝部之貼片黏貼領域14b中，可裝卸狀黏貼可視性顯示如上述之檢體資訊(24a,24b)及表示檢查內容之檢查資訊(24c,24d,24e)用之貼片24。上述檢體資訊(24a,24b)中，設置例如用手寫記載所示病患之姓名欄24a，表示病患之識別號碼欄24b，檢查資訊(24c,24d,24e)中，設置例如表示檢查項目之欄24c，表示事先收納於上述檢測盒容器14中之1或2以上之各試劑之製造地、製造日期、有效期限、製造試劑數、保管處、品質等之控管資訊之批號用之批號欄24d，以及備註欄24e，該備考欄例如設置表示藉上述光測定部17所測定的檢查結果之記載欄。上述檢查項目例如TSH(甲狀腺刺激激素)、體內炎症、過敏症等之檢查，如第3圖所示，以二維碼表示之。又，符號24f係從上述基板14a剝離該貼片24時之提取部。
第5圖表示收納於上述檢測盒容器14之尖頭管收納部20中之3種尖頭管25,26,27。
如第5圖(A)所示，分注尖頭管25乃用於藉由吸引液體而收納液體於尖頭管內，並在上述井盤22之間移動，排 出所收納之液體，移送液體於該井盤22間之用途。該分注尖頭管25具有：前端有可插入上述井盤22內之口徑之細徑管25a、連通上述細徑管25a而在後端備有上述噴嘴30可裝卸自如之裝卸用開口部之粗徑管25b以及在該粗徑管25b之後端部跟軸方向平行所設置之複數凸條25d。
如第5圖(B)所示，上述封入載體用尖頭管26，乃由做為載體之複數個(本圖例中為43個)粒子26c，以一排狀排列於可插入上述井盤22之口徑之上述細徑管26a內，各粒子中固定有可和以螢光標記化之目的物質結合之結合物質，將該細徑管26a在26d、26e的位置確定其位置下封入其內部。該細徑管26a介由所設置僅可使空氣通過之濾器之過濾部26f而與粗徑管26b連通，並以可安裝狀將該粗徑管26b之開口部設置於上述噴嘴30。粗徑管26b之周圍以軸方向平行狀設置複數凸條26g。
如第5圖(C)所示，穿孔用尖頭管27乃為上述檢測盒容器14之上述井盤22之封閉其開口部用之薄膜之穿孔為目的，具有尖銳之前端部27a，在後端部27b之開口部可安裝在上述噴嘴30，後端部分27b之外周與軸方向平行而設置有複數凸條27c。又，這些尖頭管之細徑管或前端部之長度，例如在1cm至10cm範圍，粗徑管之長度例如在1cm至10cm範圍，上述粒子之徑例如在0.1mm至3mm範圍。因此，上述細徑管26a之內徑為可將該粒子以一排狀保持之大小，例如約為0.2mm至6mm範圍。
繼之，依據第6圖說明第1個實施形態之檢體檢查裝 置10之操作。
如第6圖(A)所示，在S1步驟裡用手拉出該檢體檢查裝置10之框體12之嵌裝板16。如第6圖(B)所示，在S2步驟裡，將上述裝填箱18於框體12外部展開。如第6圖(C)所示，在S3步驟裡，將預先收納有檢查對象之檢體以及檢查用之試劑，尖頭管之上述檢測盒容器14填裝於上述填裝箱18內。其時，在該檢測盒容器14之上述貼片24上，用手寫記載屬於上述檢體資訊之病患姓名，並預先記載表示檢查內容之檢查資訊。又如第6圖(D)所示，在S4步驟裡，用手將上述填裝箱18及填裝好之上述檢測盒容器14插入並收納於上述框體12內。
於第6圖(1D)所示狀態下，進行下列處理。
在S5步驟裡，上述噴嘴頭15移動至上述檢測盒容器14之尖頭管收納部20，使上述噴嘴30定位在穿孔用尖頭管27之正上方。使上述噴嘴30沿著Z軸方向下降，以該噴嘴30之前端插入上述穿孔用尖頭管27之開口部進而壓入安裝。
在S6步驟裡，安裝有該穿孔用尖頭管27之該噴嘴30，依序定位在該檢測盒容器14之各個井盤22之正上方後，使之下降而將覆蓋10個各井盤之薄膜加以穿孔。
在S7步驟裡，當所有井盤22穿孔終了時，該噴嘴30移動至上述尖頭管收納部20之收納有上述穿孔用尖頭管27之位置，使上述尖頭管脫附板48之U字形狀之溝接近上述噴嘴30之後，將該噴嘴30沿著上方(Z軸方向)移動， 使上述穿孔用尖頭管27在上述尖頭管收納部20之筒體20c中進行脫附。
在S8步驟裡，將上述噴嘴30移動至上述尖頭管收納部20之收納有分注尖頭管25(或封入載體用尖頭管26)之位置之正上方，再使上述噴嘴30沿著Z軸方向降下，將該噴嘴30之前端插入上述分注尖頭管25(或封入載體用尖頭管26)之開口部進而壓入安裝。
例如在被檢者進行過敏檢查時，對上述檢體檢查裝置10之處理說明如下。
從各種過敏原物質，例如將由杉樹花粉、豬草、蛋白、黃豆、塵埃、蟎、黴菌等所得數種之過敏原物質(抗體)固定在上述封入載體用尖頭管26之上述粒子26c。固定有各種過敏原物質之粒子26c係事先封入在經固定之過敏原物質之種類所對應的排列位置。另外，未固定有任何種類之過敏原物質之粒子26c也配置在上述封入載體用尖頭管26內固定有上述過敏原物質之各粒子26c之間。
又，上述檢測盒容器14之井盤22a中，收納有從被檢者所採取之血清做為檢體，井盤22b中收納有標記酵素之過氧化酶溶液，井盤22c中收納有魯米諾(luminol)/過氧化氫溶液作為化學發光之基質溶液。又，從井盤22d至井盤22i中收納有例如磷酸緩衝液或三羥甲基胺基甲烷緩衝液等之洗滌液。上述各粒子26c之配置，試劑等之種類係作為檢查資訊而顯示，被檢者之資訊係作為檢體資訊而顯示。
在S9步驟裡，將上述分注尖頭管25安裝於噴嘴30上，安裝好之該分注尖頭管25定位在上述井盤22b，吸引該過氧化酶溶液，移動至收納有血清之上述井盤22a而排出其中，在室溫下維持一定時間。據此，用上述過氧化酶標記上述血清中之人IgE抗體。
在S10步驟中，將該分注尖頭管25移動至上述檢測盒容器14之上述尖頭管收納部20之上述分注尖頭管25所收納的位置，使上述尖頭管脫附板48之U字形狀之溝接近上述噴嘴30之後，再使該噴嘴30沿著上方移動，而將上述分注尖頭管25朝向上述尖頭管收納部20之筒體20a進行脫附。
在S11步驟中，將上述噴嘴30移動至上述尖頭管收納部20之收納有上述封入載體用尖頭管26之位置之正上方，使上述噴嘴30沿著Z軸方向下降，使該噴嘴30之前端插入該封入載體用尖頭管26之開口部進而壓入安裝。
在S12步驟中，將該封入載體用尖頭管26移動至井盤22d，把上述洗滌液例如吸引排出100μl而洗淨。
在S13步驟中，將該封入載體用尖頭管26移動至井盤22e，並把收納於該井盤22e之上述洗滌液加以吸引排出而再洗淨。
在S14步驟中，將安裝於上述噴嘴30之封入載體用尖頭管26移到井盤22a之位置，藉收納於該井盤22a之上述以過氧化酶標記之含有人IgE抗體之血清，能充滿該封入載體用尖頭管26之上述細徑管26a下，吸引至粗徑管 26b，使之與上述粒子26c接觸，使血清中之人類IgE抗體和上述過敏原物質反應約30分鐘。
在S15步驟中，將該封入載體用尖頭管26移動至上述檢測盒容器14之井盤22f，用收納於該井盤22f之上述洗滌液，例如約100μl進行吸引排出而重複10次實施洗淨操作，再將該封入載體用尖頭管26移動至上述檢測盒容器14之井盤22g，並重複井盤22g之洗淨。
在S16步驟中，將該封入載體用尖頭管26移動至上述檢體盒容器14之井盤22c，吸引做為基質液之魯米諾(luminol)/過氧化氫溶液，使與做為上述標記物質之上述過氧化酶產生反應，產生發光之該封入載體用尖頭管26移至上述光測定部17之上述半圓狀孔36a之正上方。
在S17步驟中，將該封入載體用尖頭管26之細徑管26a插入於由該半圓狀孔36a和長孔35a所形成之空隙部分內。該時，使上述測定板35移向後方，並沿著軸方向移動上述長孔35a而接近，使上述封入載體用尖頭管26之上述細徑管26a下降，並使該細徑管26a收納於上述尖頭管插入部34內，進而掃描上述粒子26c，測得各粒子26c之發光狀態。
在S18步驟中，就各粒子26c測定其有無發光。各粒子26c依照其排列順序，事先以各種過敏物質對應，跟上述標記化抗體結合之過敏原物質，藉其發光而釐定之。該測定結果由上述板52之控管部加以解析，其測定結果送到上述熱轉印機構21，由上述印字頭21a將其測定結果做為 上述檢查資訊之一種印字在上述貼片之備考欄，並藉數值而表示之。
在S19步驟中，上述數位相機28藉來自上述板52之指示訊號，將上述檢測盒容器14之貼片24上之包括檢體資訊及檢查資訊做為影像數據而進行攝影。該時，上述控管部之解析部，從該影像數據尋找可解析之數據，如從該影像數據中尋找表示包括於上述檢查資訊之上述檢查內容之2維條碼數據，則將該2維條碼數據進行解析，即獲得解析數據之同時，上述控管部之上述數據整合部，將上述解析數據及上述影像數據加以整合，做為可輸出之資訊收納於記憶體內。
在S20步驟中，安裝於上述噴嘴30之上述封入載體用尖頭管26，移動至上述尖頭管收納部20，移動該封入載體用尖頭管26到收納有該封入載體用尖頭管26之位置正上方，使上述尖頭管脫附板48之U字形狀之溝接近上述噴嘴30之後，使該噴嘴30朝上方移動，而使該封入載體用尖頭管26脫附於上述尖頭管收納部20之筒體20b中。
在S21步驟中，當上述檢體檢查終了時，填裝有上述檢測盒容器14之填裝箱18藉手動方式自上述框體12拉出，剝離貼附在該檢測盒容器14中之上述貼片24，貼附在另途準備之控管用襯紙等上而保存，該檢測盒容器14本身廢棄，而在該框體12中填裝新的檢測盒容器14以供應新檢體之檢查用途。
繼之，就檢查食品中有無過敏原物質之情況，藉上述 檢體檢查裝置10之處理說明如下。
例如日本在食品上有義務標示材料之7項目：蛋、乳、小麥、蕎麥、花生、蝦、蟹，例如將成為標示推薦項目之18項(桃、豬肉、雞肉、牛肉等)等所得過敏原物質(抗體)中所選擇之過敏原物質，固定於上述封入載體用尖頭管26之上述粒子26c中。固定有各過敏原物質之粒子26c，對應所固定之過敏原物質之種類之配置在施與封閉後預先封入。又，未固定有任何種類之過敏原物質之粒子26c也在固定有上述過敏原物質之各粒子26c之間，配置在上述封入載體用尖頭管26內。
又，上述檢測盒容器14之井盤22a中，收納以萃取自食品之萃取液(抗原)做為檢體，另在井盤22b中，收納有以化學發光物質HRP酵素所標記之各種標記抗體溶液。井盤22c中，收納有做為化學發光之基質液的TMB。從井盤22d至井盤22j中收納有洗滌液或緩衝液。該等粒子26c之配置及試劑之種類等皆做為檢查資訊而表示，被檢者之資訊也做為檢體資訊用並以手寫等表示。
在S9’步驟中，將上述噴嘴30移動至收納有上述封入載體用尖頭管26之上述尖頭管收納部20之位置的正上方，使上述噴嘴30沿著Z軸方向下降，並將該噴嘴30之前端插入該封入載體用尖頭管26之開口部進而壓入安裝。
在S10’步驟中，將上述封入載體用尖頭管26移動至井盤22d，使用上述洗滌液，例如吸引排出100μl而洗淨。
在S11’步驟中，移動上述封入載體用尖頭管26至井 盤22a，就檢體之20μl之食品萃取液，對於該封入載體用尖頭管26進行吸引排出使之與上述粒子接觸。
在S12’步驟中，移動該封入載體用尖頭管26至上述井盤22e，就80μl之上述緩衝液重複進行吸引排出300次，在室溫下進行培育30分鐘。該時，必要之際，可藉下述溫度調控器在控管溫度下使用緩衝液為較佳。
在S13’步驟中，移動該封入載體用尖頭管26至上述井盤22f，就上述100μl之洗滌液進行吸引排出而洗淨，同樣地，在收納有洗滌液之井盤22g,22h處，移動上述封入載體用尖頭管26，藉由100μl之吸引排出，整體進行洗淨3次。
在S14’步驟中，將洗淨好之上述封入載體用尖頭管26移位至井盤22b，就收納於該井盤22b之100μl之標記抗體，在重複吸引排出300次之下，進行培育30分鐘。
在S15’步驟中，移動該封入載體用尖頭管26至井盤22i，藉由吸引排出100μl之洗滌液而洗淨，同樣地，移動該封入載體用尖頭管26至井盤22j，藉由吸引排出100μl之洗滌液而洗淨，將洗淨好之該封入載體用尖頭管26移位至井盤22c，藉由吸引排出60μl之基質液而進行化學發光。
因以下處理和上述S17步驟至S21步驟相同，所以省略其說明。
繼之，將第2個實施形態之檢體檢查裝置70示於第7圖。
該檢體檢查裝置70乃替代第1個實施形態之檢體檢查裝置10所使用之上述光測定部17，在採用光測定部77之點上而有所不同。
該光測定部77乃具有至少設置1個上述光電元件之上述光電部32，以及可插入上述封入載體用尖頭管26之細徑管26a之孔76，對於通過該孔76並插入至上述封入載體用尖頭管26之細徑管26a所包圍而設置之上述光電部32連結之光纖37a,37b,37c之各受光端33a,33b,33c經過上述孔76插入之上述細徑管26a之沿著軸方向可移動狀設置之掃描測定部74。換言之，測定時，並非上述各受光端33a,33b,33c對於上述框體12而固定，就相對性可移動之處而言，係與第1實施形態之光測定部17有所不同。
第8圖係第3實施形態之檢體檢查裝置80。
該檢體檢查裝置80跟第1及第2實施形態之檢體檢查裝置10,70主要不相同的地方，乃係對於分注小片25之細徑管25a，在該細徑管25a設置可提供磁力且可去除磁力之具有磁石106之可離合的磁力手段79，檢測盒容器84設置調控下述之井盤96溫度用之溫度調控器82，以及設置以蓋92封閉該井盤96用之蓋移動機構86。
該檢體檢查裝置80跟第1個及第2個實施形態之檢體檢查裝置10,70同樣地套組在上述框體12中。該框體12內具有收納複數種類(本圖例中，具有不同容量之兩種分注尖頭管25,125及穿孔用尖頭管27之共3種類)之尖頭管之尖頭管收納部20，以及由收納或可收納檢體及檢體檢查用 之1或2以上之試劑溶液用途之複數個(本圖例中，有10個)之井盤22，及離開井盤22而設置之可行溫度控管用之井盤96成為一排狀配置，且能識別上述檢體或顯示所控管檢體資訊及檢查內容之檢查資訊做為可視性記錄媒體用途之貼片94上加以顯示而藉透光性構件所形成之檢測盒容器84，及使收納於該檢測盒容器84之檢體和上述試劑反應而獲得所定發光用途之自動檢查部(85,19)，以及藉該自動檢查部檢查結果所產生發光之測定用途之光測定部177，以及攝影包括上述檢體資訊及上述檢查數據之上述檢測盒容器84上之顯示內容而得影像數據之數位相機28，以及在上述檢測盒容器84之上述貼片94之空欄上，可將檢查結果印刷輸入之機構的熱轉印機21(參照第1圖)，以及就上述磁力手段79、上述溫度調控器82、上述蓋移動機構86、上述自動檢查部(85,19)、光測定部177、數位相機28、熱轉印機構21、磁力手段79、溫度調控器82和蓋移動機構86等進行控管用途之CPU等積體電路所配置而成之板52。
如第1圖、第2圖所示，上述檢測盒容器84設成可藉手動從上述框體12向框體12外拉出。又，上述檢測盒容器84之溫度調控用途之井盤96之容量，例如為0.2cc。
上述自動檢查部(85,19)具有分注機之噴嘴頭85，以及對收納於上述框體12內之上述檢測盒容器84，可將上述噴嘴頭85移動之移動機構119。
上述分注機之上述噴嘴頭85具有藉由上述移動機構 119，對於收納於框體12內之上述檢測盒容器84而言，朝向相當於其長度方向之X軸方向移動之X軸移動體81，及對於該X軸移動體81而言，可藉由導柱111上下方向引導而移動所設置之Z軸移動體83。上述X軸移動體81中擰上連結於上述Z軸移動體83之螺帽部，安裝可使該Z軸移動體83上下方向移動並旋轉之下述Z軸移動用滾珠螺桿113，同時，設置上述導柱111以及介由該導柱111安裝之支撐板89。
該噴嘴頭85具有安裝於上述Z軸移動體83，介由設置於氣體吸引排出用汽缸之側面的橡膠氣管101連通之噴嘴100，以及上述汽缸內之活塞驅動用途之馬達110，還有可旋轉狀安裝之滾珠螺桿112。
又，安裝於上述X軸移動體81之上述支撐板89，係以可旋轉而支撐上述滾珠螺桿113，同時在其下方，為使上述分注尖頭管25等之尖頭管從上述噴嘴100脫附，以粗於該噴嘴100之口徑而細於上述尖頭管最粗部分之外徑之U字形狀之孔形成於其上之尖頭管脫附板118，以及對於安裝在上述噴嘴100之分注尖頭管25之細徑管25a藉可離合設置，在該細徑管25a內可從外面用磁力影響且可除去磁力之各磁石106加以支撐使可前後方向移動，在該支撐板89之上方，可驅動該尖頭管脫附板118用之馬達108，以及驅動該磁石106用之馬達109等安裝在上述X軸移動體81上。該磁石106及馬達109相當於磁力手段79。
數位相機28介由相機支撐板99安裝於上述X軸移動 體81，可將上述噴嘴頭85移動至能把收納於框體12內之上述檢測盒容器84之上述貼片94上的全部檢體資訊及檢查資訊加以攝影之位置進行攝影。
對於收納於上述框體12內之上述檢查套照容器84，使上述分注機之噴嘴頭85移動的移動機構119係具有：與上述噴嘴頭85之上述X軸移動體81相關而沿著上述檢測盒容器84之長度方向，亦即沿著X軸方向引導之軌道44，以及將該噴嘴頭85沿著X軸方向移動用之X軸移動用馬達58(參照第1圖)，以及將上述Z軸移動體83沿著上下方向，亦即沿著Z軸方向引導之上述導柱111，上述Z軸移動用滾珠螺桿113及Z軸移動用馬達。又，上述滾珠螺桿112及上述馬達110乃相當於吸引排出機構。又，上述導柱111，上述Z軸移動用滾珠螺桿113及Z軸移動用馬達乃相當於移動機構內之Z軸移動機構。
又，本實施形態之檢體檢查裝置80中亦具有記載機構用途之熱轉印機構21。該熱轉印機構21之詳情如同前述。
上述蓋體移動機構86具有覆蓋上述井盤96之開口部用途之蓋體92，以及在其一端備有蓋體92而另一端以支撐樞軸之旋轉軸可90度旋轉而設置之臂體93，以及驅動上述旋轉軸用之馬達所構成之旋轉驅動部95。
又，該檢體檢查裝置80尚可將封閉上述檢測盒容器84之井盤96之開口部用之上述蓋體92，藉由包括上述Z軸移動機構之移動機構119，沿著Z軸方向、X軸方向、Y軸方向使用可擠壓、振動或移動之噴嘴100，而擠壓、振 動或移動該蓋體92。換言之，藉由包括上述Z軸移動機構之移動機構119驅動之上述噴嘴100乃相當於蓋體閉塞時之作用機構。此時，上述蓋體92以對上述旋轉軸之Z軸方向加強彈性力並支撐者為佳。
如第9圖所示，上述溫度調控器82具有：做為上述井盤收納孔而跟上述檢測盒容器84之上述井盤96嵌合之形狀及大小之前端較細之嵌合孔穿設在中央處之溫度調控區塊98，以及跟上述溫度調控區塊98接觸設置之作為上述加熱冷卻部之設有帕耳貼元件(pelpier device)的帕耳貼元件部97，以及設置在該帕耳貼元件部97下方之散熱片103，和設置於該散熱片103下方之風扇收納框體102，從上述嵌合孔底通過上述帕耳貼元件部97，再通過散熱片103而延伸之照射用光纖74a及6支受光用光纖74b，該照射用光纖74a之一端與激發光用光源75b連接，上述受光用光纖74b之一端與光電倍增管72b連接，該等光纖74a,74b之另一端74c乃以上述照射用光纖為中心集聚，其前端位置設定在做為上述井盤收納孔之上述嵌合孔之底部。
此處，上述光纖74a,74b通過上述光測定部177之光纖收納部174，與內藏於光電．光源部72之上述激發光用光源72a和上述光電倍增管72b連接。
繼之，就第3個實施形態之檢體檢查裝置80之操作說明如下。
在S31步驟至S38步驟中，除了替代噴嘴頭15而改用 噴嘴頭85，替代噴嘴30而改用噴嘴100及替代檢測盒容器14而改用檢測盒容器84之外，皆如同S1步驟至S8步驟中所說明情形。
第6圖(D)之狀態下，進行下列處理。
本實施形態中，替代第1個實施形態中所說明之過敏檢查，而改用DNA或基因組(Genome)在調控溫度下進行PCR處理之操作說明如下。
上述檢測盒容器84之井盤22a中，例如收納有採自被檢者口腔黏膜等之檢體。井盤22b中收納有基因組萃取用試劑。
井盤22c中，收納有磁性粒子懸浮液。井盤22d中，收納有解離液。井盤22e持空。從井盤22f至井盤22i中，收納有含引子之液體等做為PCR用試劑及洗滌液。井盤22j中，收納有礦油。又，尖頭管收納部20中，收納有兩種分注尖頭管25,125以及穿孔用尖頭管27。
S39步驟中，將上述噴嘴100移動至收納於上述尖頭管收納部20之一端之分注尖頭管25之位置，藉下降而安裝在噴嘴100以供基因組萃取用，而該分注尖頭管25再藉由上述移動機構119，將該分注尖頭管25移動至井盤22b，使用吸引排出機構而吸引符合之萃取用試劑。將該分注尖頭管25移動至收納有上述檢體之井盤22a，再排出吸引於該分注尖頭管25之該液體於該井盤22a中。再，移動該分注尖頭管25至井盤22c，吸引磁性粒子懸浮液並移動該分注尖頭管25至上述井盤22a而排出，如果尚有其他萃取用 必需試劑，皆可使用該等分注尖頭管25移送至上述井盤22a而排出之。收納於井盤22a之這些混合液經重複進行吸引及排出而攪拌且培養下反應，所萃取之DNA終結合於上述磁性粒子之表面而取得。
在S40步驟中，使用上述磁力手段79使上述磁石106接近該分注尖頭管25之細徑管25a，藉由影響其內部磁場而吸附上述磁性粒子於上述細徑管25a之內壁，而分離DNA。
在S41步驟中，將基因組萃取用之該分注尖頭管25，在吸附所捕獲上述DNA之磁性粒子於該內壁上之情形下，藉由上述移動機構119移動至收納有上述解離液之井盤22d之位置，插入該分注尖頭管25之前端口部於該井盤22d內，吸附有上述磁性粒子於內壁之情形下，重複進行吸引排出，而將上述DNA從上述磁性粒子中解離。從磁性粒子解離之含有DNA之該DNA溶液，排出於上述空的上述井盤22e內並收納後，在內壁上吸附有上述磁性粒子之狀態而將該基因組萃取用分注尖頭管25移送至上述尖頭管收納部20之收納位置，再使用上述尖頭管脫附板118進行脫附處理。
在S42步驟中，移動該噴嘴頭85，將該噴嘴頭85之上述噴嘴100移動至收納於上述尖頭管收納部20之正中央位置之新的PCR用分注尖頭管125之後，藉由Z軸移動機構使該噴嘴100下降，再於所收納之PCR用分注尖頭管125之安裝用開口部中插入並安裝上述噴嘴100。
在S43步驟中，移動該噴嘴頭85，然後，如第9圖所示，藉由將上述臂體93以90度旋轉，則使上述蓋體92在打開井盤96之開口部後，使上述井盤96之開口部露出於外面。其次，使用PCR用分注尖頭管125，從井盤22f至井盤22i，將所收納之PCR用試劑，例如以螢光物質標記之含有引子之溶液加以吸引，分注並收納於上述井盤96內。上述步驟在分注完必需試劑為止，重複進行之。
在S44步驟中，洗淨上述分注尖頭管125之後，移動上述噴嘴頭85，吸引收納於上述井盤22e內之經萃取之DNA液後分注於上述井盤96內。然後，使用該分注尖頭管125移動至上述井盤22j，吸引上述礦油排至上述井盤96內而導入。
在S45步驟中，使上述蓋體92以90度旋轉而覆蓋上述井盤96之開口部。
在S46步驟中，使上述噴嘴100下降，並藉由Z軸移動機構擠壓上述蓋體92。
在S47步驟中，藉由上述溫度調控器82對於上述井盤96，依照PCR方法進行溫度控管。依照PCR方法之溫度控管，乃為將所投入雙鏈之檢體之DNA，變性成為單鏈，設定上述井盤96之溫度為94℃，其次，為進行單鏈之DNA和引子間之退火或雜交作用，將上述井盤96之溫度設定在50℃至60℃。然後，為合成和上述單鏈互補性之DNA鏈，設定上述溫度於74℃而行培育，以上述操作做為一循環，重複所定循環次數，例如大約進行數分鐘之溫度控管。
此時，使用做為上述溫度調控區塊98之上述井盤收納孔之嵌合孔所設置之光纖74a,74b照射激發光，介由光纖74b接收所產生之螢光強度，藉光電倍增管72b變成電訊號，而完成此螢光強度之測定。
在S48步驟中，該測定結果經由上述板52之控管部解析，將其測定結果送到上述熱轉印機構21，經由上述印刷頭21a，將其測定結果打印在上述貼片24之備考欄做為上述檢查資訊之一種，並以數字表示之。
在S49步驟中，上述數位相機28藉由來自上述板52之指示訊號，將上述檢測盒容器84之貼片94上之包括檢體資訊及檢查資訊做為影像數據而攝影。此時，上述調控部之解析部，可從該影像數據尋找可解析之數據，在該影像數據中找出顯示上述檢查資訊所含上述檢查內容之2元條碼數據，以及將該2維條碼數據進行解析並取得解析數據之同時，上述調控部之上述數據整合部，將該解析數據及上述影像數據整合成為可輸出用記憶體而收納。
在S50步驟中，將安裝在上述噴嘴100之上述分注尖頭管125，移動至上述尖頭管收納部20，再移動到收納有該分注尖頭管125之位置之正上方，使上述尖頭管脫附板118之U字形狀之溝接近上述噴嘴100之後，藉由朝向上方移動該噴嘴100，而使該分注尖頭管125於上述尖頭管收納部20之筒體20b中脫附。
在S51步驟中，上述檢體檢查終了時，填裝有上述檢測盒容器84之填裝箱18，可經手動方式自上述框體12拉 出，剝離貼附於該檢測盒容器84之上述貼片94，貼附於另行備好的管理用襯紙等加以保存，該檢測盒容器84本身被廢棄，而在該框體12上重新填裝新的檢測盒容器84，就可提供新檢體之檢查用途。依據本實施形態，可使用上述移動機構進行蓋體92之擠壓等，所以可確實封閉上述井盤96之開口部，且可防止結露而容易進行蓋體92之開放。
第10圖、第11圖係表示第4個實施形態之檢體檢查裝置180。
又，與第8圖所示之檢體檢查裝置80為相同者附加或未附加同一符號而省略其說明。
本檢體檢查裝置180跟第8圖所示第3個實施形態之檢體檢查裝置80在以下各點有所不同。本裝置180之噴嘴頭185具有可進行氣體之吸引排出之汽缸，及介以氣膠管201而連通之分注尖頭管25等可裝卸之噴嘴200，及與可朝Z軸方向移動之Z軸移動體83進行連動之安裝有上述該噴嘴200之噴嘴支架183，及安裝於該噴嘴支架183，而覆蓋在檢測盒容器184之上述井盤96之開口部之具透光性之蓋體192之上方進行光的測定用，其內部設置有受光用光纖174a之端部及照射用光纖174b之端部而構成之測定用桿172(參照第11圖)。
本檢體檢查裝置180跟第3個實施形態之檢體檢查裝置80尚有下列不同處。替代不具有蓋體移動機構86，該蓋體192係替代上述封入載體用尖頭管26而預先收納於檢測盒容器184之尖頭管收納部120，在上述噴嘴200之前 端或上述測定用桿172之前端，藉由上述Z軸移動機構使上述噴嘴200及上述測定用桿172下降而安裝，使用於擠壓等或測定之際。因此，就檢測盒容器184而言，在可收納蓋體192於尖頭管收納部120之點上不同。
又，如第11圖所示，就光測定部277及溫度調控器182而言，也不同於第3個實施形態之光測定部177及溫度調控器82。
該光測定部277，在上述測定用桿172內，設置有上述受光用光纖174a之端部及照射用光纖174b之端部，同時，該受光用光纖174a之另一端部連接光電元件172a，上述照射用光纖174b之另一端部連接光源部172b。
又，上述溫度調控器182乃僅具有在中央穿設有可跟上述檢測盒容器184之上述井盤96嵌合之形狀及大小之前端較細之嵌合孔做為井盤收納孔的溫度調控區塊198，及接觸上述溫度調控區塊198而設置之帕耳貼元件之帕耳貼元件部197做為上述加熱冷卻部，以及設置於該帕耳貼元件部197之下方之散熱片203，以及設在該散熱片203下方之電扇收納框體102，而上述嵌合孔底未設置光纖之端部，又，光纖也不通過散熱片203等。
第12圖、第13圖係表示上述蓋體192。該蓋體192具有可安裝上述測定用桿172及噴嘴200之安裝用開口部193及與上述井盤96之開口部嵌合之嵌合部194。依據本實施形態之裝置，不必設有蓋體移動機構而能用蓋體封閉井盤96之開口部，所以能簡化裝置之構造。又，擔心被檢 體污染之蓋體，由於收納在檢測盒容器，所以在檢查終了後如同尖頭管同樣地跟檢測盒容器一起處理，所以可進行高安全性之管理。
繼之，依據第14圖就第5個實施形態之檢體檢查裝置說明如下。
本實施形態之檢體檢查裝置280，例如具有設置於長度250至400mm(即，X軸方向)，寬度140至200mm(即，Y軸方向)，高度300至500mm(即，Z軸方向)左右之框體內，可收納檢體及該檢體之檢查用1種或2種以上之檢查用器具之複數種類(本圖例中為3種)之尖頭管的尖頭管收納部220a,220b,220c成為一排狀排列，且顯示識別或管理該檢體之檢體資訊及檢查內容之檢查資訊能在做為可視性記憶媒體之貼片224上顯示且平行排列之兩個檢測盒容器284、收納或可收納檢體及檢體檢查用之1或2以上之試劑溶液等之複數個(本圖例中為10個)做為收納部之井盤322以一排狀設置，且可識別或管理該檢體之檢體資訊及檢查內容顯示用檢查資訊，顯示在做為可視性記憶媒體之貼片324上，並以透光性構件形成且平行狀排列之兩個檢測盒容器384、在此所收納之檢體及上述試劑反應而獲得所定光學狀態(例如發光現象)之自動檢查部(285,289)，以及測定藉由該自動檢查部檢查之結果所產生之上述光學狀態的光測定部、數位相機228，以及可印刷檢查結果於上述檢測盒容器284,384之上述貼片224,324之空欄上用的熱轉印機構，以及控管上述自動檢查部(285,289)、光測定部、 數位相機228和熱轉印機構進行控管用CPU等積體電路所構成之板。此處，符號285a主要表示設有將上述噴嘴230朝向Z軸方向移動用之Z軸移動機構單位。
此處，2個檢測盒容器284乃收納或可收納上述檢查用器具用途之複數種類(本例舉中為3種)之尖頭管，即分注尖頭管225、封入載體用尖頭管226及穿孔用尖頭管227分別在各個尖頭管收納部220a,220b,220c。分注尖頭管225已安裝在上述噴嘴頭285之噴嘴230上，所以上述收納部220a呈現空的狀態。
該兩個檢測盒容器284中，其基板284a設有尖頭管收納部220a,220b,220c之開口部。在該基板284a之媒體安裝部之貼片貼附領域上，以可脫附狀貼附設有檢體資訊欄224a及顯示檢查內容之檢查資訊欄224b之貼片224。此處，上述檢體資訊欄224a事先印刷有QR碼，且設有手寫用之記載欄，該檢查資訊欄224b也事前印刷有檢查資訊，且設置有手寫用記載欄或印刷用空欄。同樣地，兩個檢測盒容器384中，其基板384a設置有可收納10個試劑溶液或檢體溶液之井盤322a至322j。在該基板384a之媒體安裝部之貼片貼附領域上，以可脫附狀貼附設有檢體資訊欄324a及顯示檢查內容之檢查資訊欄324b之貼片324。此處，上述檢體資訊欄324a印刷有QR碼且設有手寫用記載欄，該檢查資訊欄324b也印刷有檢查資訊且設置有手寫用記載欄或印刷用空欄。
又，配置於該檢體檢查裝置之整個盒容器284,384， 係當使用同一檢查用途時，就檢查資訊而言，具有共同內容，又，一排狀(即，沿著X軸方向)配置之檢測盒容器排284,384也備有共同之檢體資訊，但是另排之檢測盒容器284,384排，當對應於不同檢體時，具有不同於上述檢體資訊之檢體資訊。
上述自動檢查部(285,289)中，設置有兩個噴嘴230,230，各噴嘴230上以可裝卸狀安裝有分注尖頭管225，各分注尖頭管225乃係沿著上述兩排之盒容器284,384可移動狀而設置。又，符號244a,244b乃使噴嘴頭285向X軸方向移動之軌道，而屬於移動機構289。
又，此處，上述數位相機228係藉由沿著X軸方向具有旋轉軸之旋轉機構228a以可按照一定角度旋轉而設置，因此，由一台相機就能負責兩排之檢測盒容器284,384之攝影功能。又，就上述光測定部、熱轉印機構、光測定部而言，也朝向Y軸方向以可移動狀而設置，而由一台就能對應兩排之檢測盒容器，使裝置規模緊密。依照本實施形態，可將複數檢查並行處理，因此，效率佳且可迅速進行處理。
上述各實施形態係用以使更容易且充分瞭解本發明而說明者，不能做為另一種實施形態之限制。因此，在不變更本發明之要旨範圍內，該實施形態有變更之可能。例如上述實施形態中，僅就過敏原物質，食品及DNA之情形而說明，其他之蛋白質、糖鏈、DNA物質、RNA等之檢查，當然可適用之。又，上述說明所用數值、次數、形狀、個數、 量等也並非限定於上述範圍。
又，上述檢測盒容器之機構中，該收納之尖頭管、蓋體、桿等之種類，或其構造，或其個數，井盤之個數或容量，或檢體資訊及檢查資訊之內容等也僅屬例示，因此，可隨所對應之檢體或檢查內容而適當地變更。
又，上述各種構成因素，例如各噴嘴頭、各尖頭管、各蓋體、各噴嘴、各溫度調控器、各光測定部、各檢測盒容器，或磁力手段等，可適當地變形且任意地組合。
例如，在使用封入載體用尖頭管時，同時，可使用具有控管溫度之井盤的檢測盒容器以及上述溫度調控器。又，上述試劑或檢體或處理步驟等也僅屬例示，自然，也可使用其他試劑或檢體或處理步驟。
上述例示中，僅就使用一排或兩排之檢測盒容器而說明，然並不僅限於上述範圍，適用於三排以上之情形，不待說明。又，就使用兩排之檢測盒容器之情形，也非僅限於該例示範圍，當然亦可與第1個實施形態所使用之檢測盒容器同時使用。
[產業上之利用可行性]
本發明係有關檢體檢查裝置及其檢體檢查之方法，係進行從病患等所採取之檢體的檢查、其光測定以及其記錄者，特別需基因、免疫系、胺基酸、蛋白質、醣等之活體高分子化合物、活體低分子化合物等之操作處理之領域，例如生化學領域；工業領域；食品、農產品、水產品加工等之農業領域；製藥領域；衛生、保健、免疫、疾病、遺 傳等之醫療領域等之各種領域中可供利用。
10、70、80、180、280‧‧‧檢體檢查裝置
11、81‧‧‧X軸移動體
12‧‧‧框體
13、83‧‧‧Z軸移動體
14、84、184、284、384‧‧‧檢測盒容器
14a、284a、384a‧‧‧基板
14b‧‧‧貼片黏貼領域
15、85、185、285‧‧‧噴嘴頭
16‧‧‧嵌裝板
17、77、177、277‧‧‧光測定部
18‧‧‧裝填箱
18a‧‧‧導引構件
19、119、289‧‧‧移動機構
20、220a、220b、220c‧‧‧尖頭管收納部
20a、20b、20c‧‧‧筒體
21‧‧‧熱轉印機構
21a‧‧‧印刷頭
22、22a至22j、96、322、322a至322j‧‧‧井盤
23‧‧‧導軌
24、94、224、324‧‧‧貼片
24a‧‧‧檢體資訊
24b‧‧‧識別號碼欄
24c‧‧‧檢查項目欄
24d‧‧‧批號欄
24e‧‧‧備註欄
24f‧‧‧提取部
25、125、225‧‧‧分注尖頭管
25a、26a‧‧‧細徑管
25b、26b‧‧‧粗徑管
25d、26g、27c‧‧‧凸條
26、226‧‧‧封入載體用尖頭管
26c‧‧‧粒子
26d、26e‧‧‧細徑管之上下位置
26f‧‧‧過濾部
27、227‧‧‧穿孔用尖頭管
27a‧‧‧前端部
27b‧‧‧後端部
28、228‧‧‧數位相機
29‧‧‧相機支撐板
30、100、200、230‧‧‧噴嘴
31、101、201‧‧‧氣膠管
32‧‧‧光電部
33a、33b、33c‧‧‧受光端
34‧‧‧尖頭管插入部
34a‧‧‧方形孔
35‧‧‧測定板
35a‧‧‧長孔
36‧‧‧測定用塊
36a‧‧‧半圓狀孔
37a、37b、37c‧‧‧光纖
38、40、108、109、110‧‧‧馬達
39、89‧‧‧支撐板
41、111‧‧‧導柱
42、43、113‧‧‧Z軸移動用滾珠螺桿
44、244a、244b‧‧‧軌道
48‧‧‧尖頭管脫附板
51‧‧‧分隔板
52‧‧‧板
54、56‧‧‧換氣扇
58‧‧‧X軸移動用馬達
72‧‧‧光電．光源部
72a‧‧‧激發光用光源
72b‧‧‧光電倍增管
74‧‧‧掃描測定部
74a、174b‧‧‧照射用光纖
74b、174a‧‧‧受光用光纖
74c‧‧‧集束光纖
75b‧‧‧激發光用光源
76‧‧‧孔
79‧‧‧磁力手段
82、182‧‧‧溫度調控器
86‧‧‧蓋體移動機構
92、192‧‧‧蓋體
93‧‧‧臂體
95‧‧‧旋轉驅動部
97、197‧‧‧帕耳貼元件部
98、198‧‧‧溫度調控區塊
99‧‧‧相機支撐版
102‧‧‧風扇收納框體
103、203‧‧‧散熱片
106‧‧‧磁石
112‧‧‧滾珠螺桿
118‧‧‧尖頭管脫附板
120、220a、220b、220c‧‧‧尖頭管收納部
125‧‧‧PCR用分注尖頭管
172‧‧‧測定用桿
172a‧‧‧光電元件
172b‧‧‧光源部
174‧‧‧光纖收納部
183‧‧‧噴嘴支架
193‧‧‧安裝用開口部
194‧‧‧嵌合部
224a、324a‧‧‧檢體資訊欄
224b、324b‧‧‧檢查資訊欄
228a‧‧‧旋轉機構
285a‧‧‧Z軸移動機構單位
(15、19)、(85、19)、(285、289)‧‧‧自動檢查部
(24a、24b)‧‧‧檢體資訊
(24c、24d、24e)‧‧‧檢查資訊
第1圖表示本發明的第1個實施形態之檢體檢查裝置除去其框體之一部分之透視圖。
第2圖表示除去第1圖之檢體檢查裝置之部分零件並抽出檢測盒容器狀態下之透視圖。
第3圖表示第1圖及第2圖所示光測定部所內藏零件之擴大透視圖。
第4圖表示第1圖及第2圖所示檢測盒容器之擴大透視圖。
第5圖(A)至(C)表示第4圖所示檢測盒容器中所收納各種尖頭管之透視圖。
第6圖(A)至(D)表示第1圖及第2圖所示檢體檢查裝置之處理流程圖。
第7圖表示本發明的第2個實施形態之檢體檢查裝置之主要零件自框體取出的透視圖。
第8圖表示本發明的第3個實施形態之檢體檢查裝置之主要零件自框體取出的透視圖。
第9圖表示第8圖所示光測定部及溫度調控器除去一部分後之擴大透視圖。
第10圖表示本發明的第4個實施形態之檢體檢查裝置之主要零件自框體取出的透視圖。
第11圖表示第10圖所示光測定部及溫度調控器除去一部分後之擴大透視圖。
第12圖表示第11圖所示蓋體之擴大透視圖。
第13圖表示第12圖所示蓋體除去一部分後之透視圖。
第14圖表示本發明的第5個實施形態之檢體檢查裝置之包括4個檢測盒容器之主要零件自框體取出之模式圖。
10‧‧‧檢體檢查裝置
11‧‧‧X軸移動體
12‧‧‧框體
13‧‧‧Z軸移動體
14‧‧‧檢測盒容器
15‧‧‧噴嘴頭
16‧‧‧嵌裝板
17‧‧‧光測定部
18‧‧‧裝填箱
19‧‧‧移動機構
20‧‧‧尖頭管收納部
21‧‧‧熱轉印機構
21a‧‧‧印刷頭
22‧‧‧井盤
23‧‧‧導軌
26‧‧‧封入載體用尖頭管
26a‧‧‧細徑管
28‧‧‧數位相機
29‧‧‧相機支撐板
30‧‧‧噴嘴
31‧‧‧氣膠管
32‧‧‧光電部
34‧‧‧尖頭管插入部
38、40‧‧‧馬達
39‧‧‧支撐板
41‧‧‧導柱
42‧‧‧Z軸移動用滾珠螺桿
44‧‧‧軌道
48‧‧‧尖頭管脫附板
51‧‧‧分隔板
52‧‧‧板
54、56‧‧‧換氣扇
58‧‧‧X軸移動用馬達

Claims (14)

  1. 一種檢體檢查裝置，其特徵為具有：1個或2個以上之檢測盒容器，其係具有複數個收納部，且以可視性方式顯示識別或控管檢體之檢體資訊及呈現檢查內容之檢查資訊者，其中上述複數個收納部係收納或可收納上述檢體及用以檢查上述檢體之1種或2種以上之試劑溶液及1個或2個以上之檢查用器具者；自動檢查部，其係用以安裝或支撐上述檢查用器具，並使收納於上述檢測盒容器中之上述檢體與上述試劑溶液相互反應而得到所定光學狀態者；光測定部，其係藉由上述自動檢查部測定上述光學狀態者；以及數位相機，其係將包括上述檢體資訊及上述檢查資訊之顯示於1個或2個以上之上述檢測盒容器的內容進行攝影，而得到影像數據者；其中，上述檢體資訊及上述檢查資訊係含有對應其部分資訊之編碼數據作為該等資訊之一部分，並以可視性方式顯示於上述檢測盒容器；上述數位相機係具有：解析部，其係從所得影像數據中解析上述編碼數據是否存在，當上述編碼數據被特定時，將上述編碼數據轉換成所對應之解析數據者；以及數據組合部，其係組合上述影像數據及上述解析數 據而輸出者。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之檢體檢查裝置，其中，上述檢測盒容器除了具有顯示或可顯示上述檢體資訊及上述檢查資訊之可視性記錄媒體、以及可安裝上述可視性記錄媒體用之媒體安裝部之外，更具有自動地輸入上述光測定部之測定結果於上述可視性記錄媒體之空白領域用的輸入機構。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之檢體檢查裝置，其中，上述輸入機構係具有藉由進行加熱印刷而顯示數位數值之熱轉印機構。
  4. 如申請專利範圍第2項所述之檢體檢查裝置，其中，上述可視性記錄媒體係對上述檢測盒容器之上述媒體安裝部為以可裝卸自如的方式而安裝。
  5. 如申請專利範圍第1項至第4項中任一項所述之檢體檢查裝置，其中，上述自動檢查部係具有分注機；上述分注機具有：可吸引排出氣體用之吸引排出機構、連通上述吸引排出機構並以可裝卸自如的方式而安裝上述檢查用器具之噴嘴、以及以可使上述噴嘴對上述檢測盒容器相對性移動的方式而設置之移動機構；上述檢查用器具係收納或可收納在上述檢測盒容器。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之檢體檢查裝置，其中，上述檢測盒容器係具有1個或2個以上之井盤，上 述井盤係事先收納上述用以檢查檢體之1種或2種以上之試劑溶液並經可穿孔之薄膜所封閉者；並且，在上述檢測盒容器中收納或可收納有穿孔用尖頭管，上述穿孔用尖頭管係以可裝卸自如的方式而安裝於上述分注機之上述噴嘴並可將上述薄膜加以穿孔者。
  7. 如申請專利範圍第5項所述之檢體檢查裝置，其中，上述自動檢查部係備有可從分注尖頭管之外部對於上述分注尖頭管之內部施予磁力且可除去磁力的磁力手段，並且，在上述檢測盒容器之至少一個井盤中收納有由磁性粒子懸浮於溶液中而成之磁性粒子懸浮液。
  8. 如申請專利範圍第6項所述之檢體檢查裝置，其中，上述自動檢查部具有可調控上述檢測盒容器之至少1個井盤內之溫度的溫度調控器。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之檢體檢查裝置，其中，上述自動檢查部係具有：蓋體，其係對可行溫度調控之上述井盤之開口部以可開閉之方式而設置者；以及蓋體封閉時作用機構，其係在使用上述吸引排出機構或上述移動機構並以上述蓋體封閉上述開口部時，可使上述蓋體擠壓、震盪或移動者。
  10. 如申請專利範圍第8項所述之檢體檢查裝置，其中，上述溫度調控器係具有：設有收納具透光性之上述 井盤的井盤收納孔之塊體、以及加熱或冷卻上述塊體之加熱冷卻部；並且，上述光測定部係通過上述塊體之上述井盤收納孔而可在上述井盤內進行光測定。
  11. 如申請專利範圍第9項所述之檢體檢查裝置，其中，加設可藉由上述吸引排出機構或上述移動機構而移動之光測定用桿；上述蓋體係備有透光性，且以可與上述光測定用桿之前端嵌合之方式而設置；光測定裝置係藉由上述光測定用桿通過上述蓋體而可在上述井盤內進行光測定。
  12. 如申請專利範圍第8項所述之檢體檢查裝置，其中，上述檢測盒容器中收納有礦油或矽油，並使上述礦油或矽油導入施行上述溫度調控之井盤中。
  13. 如申請專利範圍第5項所述之檢體檢查裝置，其中，上述檢查用器具係可安裝於上述噴嘴並以可從外部測定之狀態而內藏固相的固相內藏尖頭管；上述檢測盒容器係收納或可收納上述固相內藏尖頭管；上述光測定部可從外部在上述固相內藏尖頭管內進行光測定。
  14. 一種檢體檢查方法，其特徵為包括下列步驟1至4：在具有複數個收納部的1個或2個以上之檢測盒容器上，以可視性方式顯示識別或控管檢體之檢體資訊及 呈現檢查內容之檢查資訊之步驟1，其中上述複數個收納部係收納上述檢體及用以檢查上述檢體之1種或2種以上之試劑溶液及1個或2個以上之檢查用器具者；使用上述檢查用器具，使收納於上述檢測盒容器中之檢體與上述試劑溶液反應，而產生所定光學狀態之步驟2；測定上述光學狀態之步驟3；以及藉由數位相機攝影包括上述檢體資訊及上述檢查資訊之顯示於上述檢測盒容器之內容，而得到影像數據之步驟4；其中，上述步驟1中，上述檢體資訊及上述檢查資訊係含有對應其部分資訊之編碼數據作為該等資訊之一部分，並以可視性方式顯示於上述檢測盒容器；另外更具有下列步驟5：上述數位相機係從所得影像數據中解析編碼數據是否存在，當上述編碼數據被特定時，將上述編碼數據轉換成所對應之解析數據，並組合上述影像數據及上述解析數據而輸出之步驟5。
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