TWI304734B - Capsule package with moisture barrier - Google Patents
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Description
1304734 Μ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 Β7五、發明説明(1 ) 【發明所屬之技術領域及先前技術】 由於需對患者進行有效的治療性處理,因而使吾人 硏發出許多用來遞送製藥配方的技術。一種傳統技術係 牽涉到經口服遞送藥九、膠囊、酏劑,等型式之製藥配 方。然而,口服遞送在某些情況中可能並不合適。例如 :許多製藥配方可能在被身體有效吸收前,即已在消化道 中變質。吸入藥物之遞送法(其中之霧化製藥配方係由患 者經口或鼻部吸入,以將該配方遞送至患者之呼吸道)已 經證明爲特別有效及/或令人滿意之替換方法。例如:在一 種吸入技術中,係將製藥配方在患者之肺臟深部中遞送 ,而製藥配方可在此被吸收入血液中。目前已有多種型 式之吸入裝置,包括:可將乾燥粉末霧化之裝置,含有一 貯存在推進劑中或帶有一推進劑之製藥配方的裝置,利 用壓縮氣體將液態製藥配方霧化的裝置及類似之裝置。 在一種乾燥粉末霧化技術中,係將含有可吸入之乾 燥粉末的膠囊裝塡在一霧化裝置的隔室中。在此隔室中 ,該乾燥粉末至少被部分排空並分散,以將此乾燥粉末 霧化,讓患者可吸入此配方。然而,在傳統的裝置中, 某些製藥配方之乾燥粉末可能產生不一致之霧化情形。 因此,該製藥配方之療效可能較不理想。 因此,最好有一種可貯存在膠囊中,且可被一致地 霧化的粉末狀製藥配方,更有利的爲能預防貯存在膠囊 中之製藥配方變質。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
訂 .-¾ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α·4規格(210X 297公釐) -5- 1304734 A7 B7 五、發明説明(2 ) 【發明內容】 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明可滿足這些需求。在本發明的一種實施型態中 提供一種用於貯存膠囊的包裝,該膠囊中含有可霧化之 製藥配方。此包裝包括一種圍繞著該膠囊的濕氣屏障, 以改良製藥配方之霧化作用。 在本發明的另一實施型態中,用於貯存可霧化之製藥 配方的包裝係含有適合包含可霧化之製藥配方的膠囊;及 一圍繞著該膠囊的濕氣屏障,該濕氣屏障含有一可抵抗 濕氣通過的物質,藉此,該濕氣屏障可減少與可霧化之 製藥配方接觸的濕氣量,如此,該可霧狀化之製藥配方 可在膠囊被打開時霧化。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 在本發明的另一種實施型態中,用於貯存可霧化之製 藥配方的包裝係含有適合包含可霧化之製藥配方的膠囊 ,及一適合含有數個膠囊的瓶子,此瓶子包含一排氣機 制,藉此,該瓶子可減少與可霧化之製藥配方接觸的濕 氣量,如此,該可霧化之製藥配方可在膠囊被打開時霧 化。 在本發明的另一種實施型態中,用於貯存製藥配方之 包裝係含有一適合包含製藥配方的膠囊,其中該膠囊壁 含有一金屬,藉此,該膠囊壁可減少與製藥配方接觸的 濕氣量。 在本發明的另一種實施型態中,用於貯存可霧化之製 本紙張尺度逍用中.國國家標準(CNS M4規格(210 X 297公釐) -6 - 1304734 A7 B7 五、發明説明(3 ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 藥配方的包裝係含有一適合包含可霧化之製藥配方的膠 囊,及圍繞著該膠囊的多層包裝,該多層包裝含有一上 層及一下層,其中,該上層和下層各含有一種金屬,藉 此,該多層包裝可減少與可霧化之製藥配方接觸的濕氣 量,如此,該可霧化之製藥配方可在膠囊被打開時霧化 〇 在本發明的另一種實施型態中,用於貯存可霧化之 製藥配方的方法係包含將可霧化之製藥配方包含在一膠 囊內,並以濕氣屏障圍繞該膠囊,以減少與可霧化之製 藥配方接觸的濕氣量,如此,該可霧狀化之製藥配方可 在膠囊被打開時霧化。 【實施方式】 本發明關於貯存一種製藥配方。雖然此方法係以將 乾燥粉末之製藥配方貯存在膠囊中來例示說明,但本發 明亦可用於其它方法中,並且不應限於本文所提供之實 施例。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 根據本發明之包裝1 00係以圖解方法顯示於第1圖中。 包裝100含有可至少部分塡滿製藥配方110之第1個容器, 如:膠囊105。膠囊105含有製藥配方110,並對製藥配方 11 0至少提供某些對抗環境條件,如:濕氣之保護。另外, 包裝100含有一額外之濕氣屏障115,其適合用來提供進一 步保護,以對抗與製藥配方110接觸之不適當的濕氣量。 本纸張尺度適用t國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) 1304734 A7 —____ B7 __ 五、發明説明(4 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本買) 某些製藥配方對濕氣特別敏感。例如:當有過量濕氣 存在時,某些即將霧化,並讓使用者吸入之乾燥粉末製 藥配方可能會有結塊產生。這些團塊可能會影響製藥配 方之噴霧特徵,並降低製藥配方遞送之療效。因此,本 發明之包裝100適合用來在一預定之時間期內,對一特殊 .製藥配方提供充分的濕氣保護。例如:濕氣屏障11 5或濕 氣屏障115與膠囊105之組合可提供至少約2天之濕氣保護 ’以至少約1週更佳,而以至少約3週最佳。 經濟部智慧財產局R工消費合作社印製 膠囊105具有合適之形狀、大小及材料,以包含該製 藥配方1 10,並提供可用之製藥配方1 10。例如:膠囊1〇5 可含有膠囊壁120,其含有不會與製藥配方發生不良反應 的材料。另外,膠囊壁120可含有能使膠囊105被打開,以 讓製藥配方1 1 0被霧化的材料。在一種樣式中,膠囊壁1 2 〇 含有一或多種凝膠,羥丙基甲基纖維素(HPMC)、經聚乙 烯乙二醇化合之HPMC,羥丙基纖維素,瓊脂,等。或者 是,或另外地,膠囊壁120還可含有一聚合材料,例如:聚 氯乙烯(PVC)。另外,膠囊105可含有一伸縮連結的部分, 如美國專利4,247,066號中之實例所說明者,該篇全文倂 爲本文之參考資料。膠囊105之內部可塡滿適量之製藥配 方1 10,而膠囊105之大小可經過選擇,以足夠包含需要量 之製藥配方110。 濕氣屏障1 1 5可足夠厚以減少可通過濕氣屏障1 1 5之濕 氣量。在一種樣式中,濕氣屏障U5含有可抵抗濕氣通週 本紙浪尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格{ 2丨0乂297公釐) -8- 1304734 A7 ~~~~·-----87___ 五、發明説明(5 ) 的材料,以減低濕氣屏障115之厚度。例如:濕氣屏障115 可S有一或多種金屬,如:銘,等,及/或其它濕氣屏障材 料’如:聚醯胺類,聚氯乙烯類,等。 在一種樣式中,濕氣屏障115可含有一個能容納可霧 化之製藥配方的單一劑量的瓶子。例如:在第2A圖所示 之f永式中’係將一或多個含有可霧化之製藥配方的膠囊 105插入瓶子125之瓶身130內,瓶蓋135則蓋在其上。在一 種樣式中.,當有一或多個膠囊1〇5插入時,至少將瓶子125 部分排氣’或主少移除一部分濕氣。可霧化之製藥配方 的單一劑量之劑量可由所選擇之特定數目的膠囊組成, 以將預定量之霧化型式的製藥配方遞送給使用者。例如: 如第2A圖所示,該單一劑量可由三個膠囊ι〇5所組成。或 者’該單一劑量可由一、二或任何數目之膠囊1〇5所組成 。瓶蓋135可藉螺紋、按合、摩擦接合或任何合適之方法 確實地將瓶身130關緊。較合適的爲,附上的方式可提供 足夠防護以防止濕氣進入。爲了能更進一步的防堵濕氣 ,濕氣屏障115可包含瓶身125及另一層防護。例如:第2B 圖所示之樣式中,濕氣屏障115含有一圍繞著瓶子125的含 金屬層140。在一種樣式中,含金屬層140含有一圍繞著瓶 身熱收縮之鋁箔。此鋁箔可爲,如:約10微米至1〇〇微米, 宜爲約20微米至80微米。此鋁箔亦可以能被移除的方式如 :做拉帶、做刻痕,等方式附於瓶身,以使其可被移除 。在第2C圖的另一種樣式中,瓶蓋135可被移除,而含金 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部智慧財產局S工消費合作社印製 -9- 1304734 A7 _______B7 ________ 五、發明説明(6 ) 屬層140可作爲遮蓋物以將在瓶子1 25之瓶身π〇內的—或 多個膠囊1 0 5確實防護好。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智惡財產屙員工消費合作社印製 在另一種樣式中,濕氣屏障u5可含有一包含多個可 霧化製藥配方之劑量的瓶子丨5〇。不同於第2A至2C圖中 的樣式’含有數個劑量之霧化製藥配方的瓶子1 50可被開 '關一或多次’且每次打開時,在瓶子15〇內之膠囊1〇5便 會暴露於環境條件下,包括可能存在之不適量的濕氣。 因此’在一種樣式中,該濕氣屏障包含可減少環境暴露 效果的瓶子1 5 0。例如$第3 A圖的樣式中,瓶子1 5 0含有 —瓶身155’瓶身內包含數個含有可霧化製藥配方之膠囊 的劑量及以合適方式附在瓶身1 5 5上之瓶蓋i 6〇,以確實防 護在瓶身155內之膠囊1〇5。瓶子150亦含有一排氣機制165 。在第A圖的樣式中’排氣機制ι65含有一在瓶身155之 單向閥170’其可使空氣從瓶身155內流至瓶身155外,但 卻可阻止空氣流入瓶身1 5 5內。排氣機制1 6 5亦含有一風箱 構件17 5,其具有一單向閥丨8〇,使空氣能從風箱1 7 5流出 但無法進入風箱175。在將一劑量之製藥配方取出後,使 用者確實將瓶蓋160關緊在瓶身上,然後壓縮風箱175。在 風箱175內之空氣通過在風箱175上之單向閥18〇被擠出。 然後,使用者將風箱175伸展開,或者,此風箱175係設計 成可藉其結構之性質而自動伸展。伸展結果,空氣可通 過單向閥170,藉此,至少可將瓶身155做部分排氣,並移 除一些可能存在之不適當的濕氣。第3B圖說明另一種排 本紙張尺度適.用中.國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -10 - 1304734 A7 ___ B7 五、發明説明(7) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 氣機制165的樣式。在這種樣式中,排氣機制165含有一可 擠壓的囊1 8 5,此囊在常態下會偏壓成伸展狀態。當擠壓 囊185時,可將空氣擠出單向閥180,當此囊回復時,可將 空氣通過單向閥170,從瓶身155抽出。如第3B圖之樣式 所示,排氣機制1 65可附在瓶蓋1 60上,以利用傳統瓶身 155。第3C圖中係顯示另一種排氣機制165的樣式。在此 樣式中,排氣機制165包含一雙重-穩定圓蓋190。藉由按 壓圓蓋1 90,此圓蓋1 90會形成虛線所示之形狀,並將空氣 通過單向閥170擠出。然後,圓蓋190可藉偏壓回復至實線 所示之位置,藉此,可將瓶身1 5 5之空氣至少部分排出, 並至少部分減少瓶身155內之濕氣量。在第3A至3C圖的 樣式中,藉由在瓶身155及/或瓶蓋160之周圍、內部或內 面上提供一含金屬層,可進一步改良濕氣防護的效果。 經濟部智"財產局員工消費合作社印製 在另一種樣式中,濕氣屏障115可包含容器200,以將 含有可霧化之製藥配方的膠囊105貯存在濕氣減少的環境 中,並將預定數目之膠囊105排出,但仍維持該減少濕氣 的環境。例如:如第4A圖所示,可將一系列膠囊105貯存 在已排氣之匣盒2 1 0內部205中。匣盒2 1 0有一端係以彈性 膜21 5覆蓋,此彈性膜215靠近中央處有一裂縫220。當彈 性膜21 5位於第4A圖所示之位置中時,裂縫220爲關閉著 且空氣不能通過裂縫220。膠囊105藉排出機制225從匣盒 210中排出。在第4A圖的樣式中,排出機制225含有一平 板230,其受一壓縮的彈簧235推擠而與一系列膠囊105接 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS > A4規格(210X 297公釐) ' -11 - 1304734 A7 B7 五、發明説明(8) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局Μ工消费合作社印製 觸。在匣盒210中有一系列凹口 240以預防或抑制平板230 之移動。當平板230從一凹口 240脫開時,彈簧23 5便將平 板230推向彈性膜215。結果,平板230壓在一系列膠囊1〇5 上,並將最上方之膠囊壓向彈性膜215,再從裂縫220壓出 。裂縫220圍繞著被排出之膠囊105滑動,但仍與膠囊1〇5 保持接觸。以此方式’可阻止空氣進入內部205,而內部 205便可維持在減低之濕氣狀態下。在排出後,平板230緊 貼在下一.個凹口 240。在所示之樣式中,平板230包括一伸 長部分2 4 5,此部分通過溝槽2 5 0以密封方式伸出。伸長部 分245可讓使用者將平板230從一凹口 240向前移動至下一 個凹口,例如:經由拉出伸長部分來移重力。雖然圖中顯 示出凹口 240間有間隔,以排出單一膠囊1 05,但亦可間隔 成可排出多個膠囊105。第4B圖中所示爲另一種排出機制 225的樣式。在此樣式中,匣盒210之內部205上帶有內螺 紋255。內螺紋255在推進構件265上與外螺紋260嚙合。因 此,當推進構件265相對於匣盒210旋轉時,推進膜265會 在內部205前進。持續旋轉可將推進構件265向前推進足夠 之距離,以讓最上方之膠囊1 05通過彈性膜2 1 5上之裂縫 220排出。 如第5A和5B圖所示,在另一種樣式中,濕氣屏障 115包含一具數個隔室285之箱280,在隔室285中各含有一 在膠囊10 5中之可霧化製藥配方的單一劑量或單一劑量的 —部分。在將一或多個膠囊105插入隔室285之前或期間, 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) -12- 1304734 A7 B7 五、發明説明(9 ) (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 可將隔室2 8 5至少部分排氣,或移除濕氣。隔室2 8 5具有一 用於進入隔室2 8 5之開口,及一覆蓋該開口的覆蓋構件290 。在第5A圖之樣式中,覆蓋構件290含有一可滑動之平板 295,以提供進入隔室28 5之入口。可滑動之平板295可搭 在箱280內之構槽,等(未顯示)中。在箱280之頂端的各開 口周圍爲一密封墊299,如:〇-環型之密封墊,當可滑動 之平板295位於隔室285之上方時,此0-環型之密封墊可 與其嚙合.,以預防過量濕氣滲透進入隔室285。第5B圖顯 示另一種覆蓋構件290之樣式。在此種樣式中,覆蓋構件 290含有含金屬層300,如:可密封覆蓋隔室285之含鋁的箔 。在一種樣式中,提供一秘捲軸305,當捲軸305轉動時可 將含金屬層300從隔室28 5移除。第6A、6B和6C圖示爲濕 氣屏障115之旋轉樣式,此濕氣屏障115含有一具有數個 隔室285之箱280,在各隔室285中則含有一膠囊1〇5中之可 霧化的製藥配方的單一劑量或單一劑量之一部分。在第 6A圖的樣中,覆蓋構件290含有一具開口 315之圓形或環 形盤310。盤310包括一孔320,盤310可藉此孔接在箱280 之軸25上而相對於箱280旋轉,以將開口 315與隔室285排 成一線。在隔室285周圍之密封墊299可在隔室285與開口 3 1 5排成一線前,預防濕氣到達隔室2 8 5。加上棘輪或鎖緊 機制可用來控制盤310和箱280之相對旋轉。在第6B圖之 樣式中,隔室285係位在環形箱280之邊緣上,覆蓋構件 290包含一帶有開口 335之圓筒330,此開口 335可與隔室 本紙張尺度適_用中.國國家標準(CNS ) A4規格(2丨OX297公釐) -13- 1304734 A7 B7 五、發明説明(10) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 285排成一線。柱子340可接上在箱280中之孔345,以讓箱 280和覆蓋構件290之間可旋轉,旋轉的方式可依上述所討 論的方法控制。在第6C圖之樣式中,隔室2 8 5係以含金屬 層300覆蓋,且可隨意帶有一捲軸30 5以捲起該含金屬層 3 00。箱280及/或捲軸305上可帶有孔3 5 5,365,將孔355 ,3 65接在相對應之柱子350、360上,可讓箱280及/或捲 軸305旋轉。在一種樣式中,爲了讓捲軸305旋轉,可加上 一把手,而當捲軸305旋轉時可使箱身280旋轉。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 在一種樣式中,濕氣屏障含有一多層包裝400。在一 種特殊樣式中,多層包裝400,如:一泡形罩,包圍着含有 —製藥配方(如:乾燥粉末型式之可霧化的製藥配方)的膠 囊1 0 5,當此製藥配方暴露在過量之濕氣中時,很容易變 質及/或降低噴霧劑之效能。多層包裝400可包含一或多種 可改良濕氣屏障之性質的材料。例如:多層包裝400可包 含一或多種材料,如:銘,等,及/或其它濕氣屏障材料。 濕氣屏障可在製藥配方之下或之上,以提供額外之濕氣 防護。例如:如第7圖中之樣式所示,多層包裝4〇〇可包含 —含有含金屬層410的下層405,及一含有含金屬層420的 上層415。含金屬層410,4 20可夠厚,以實質上預防大量 之濕氣由其通過。例如:含金屬層410,420可爲約10微米 至100微米’以爲約20微米至80微米更佳。下層405和上層 415係藉一層密封材料417(如··從約1微米至約20微米厚之 漆層)密封在一起。在凹洞425內的爲含製藥配方(如:可霧 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -14- 1304734 A7 ______B7 五、發明説明(11) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 化之乾燥粉末型式的製藥配方)之膠囊1〇5。多層包裝4〇〇 之下層405及/或上層415可任意包含用來改良包裝層之密 封或可塑性的額外材料。例如:第8圖示爲一種可提供用於 製藥配方之濕氣屏障包裝的特殊多層包裝4〇〇的樣式。在 此種樣式中,下層405含有一包含聚合物材料(如:聚氯乙 烯)之第一層430,其厚度約爲6〇微米,一包含聚醯胺(如: 尼龍)之第二層435,其厚度約爲25微米,一包含金屬(如: 鋁)之第三層440,其厚度約爲60微米,及一包含聚合物材 料(如:聚氯乙烯)之第四層445,其厚度約爲60微米。上層 415含有一包含金屬(如:鋁)之第一層450,其厚度約爲25微 米,及一包含密封材料(如:漆)之第二層45 5,其厚度約爲 6微米。該包含一含有含金屬層410之下層405及一含有含 金屬層420之上層415的多層包裝400亦具防護膠囊105之機 械完整性的附加優點。含金屬層可提供足夠的嚴密性來 預防膠囊105在貯存或運送期間發生損壞。因此,當將膠 囊105插入霧化裝置時,可增加製藥配方被一致地霧化的 機會。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印" 第9A至9C圖說明一種將膠囊105密封在多層包裝400 內的方法。密封設備460含有一具表面470之第一平臺465 ,其可支撐即將密封之多層包裝。密封設備460將數層彼 此密封,而膠囊1 0 5則包含在層與層之間。如第9 B圖所示 ,多層包裝400之下層405係置於平臺表面470上。在下層 405中之凹洞425係位在表面470中的凹處475之內’而框邊 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) -15- 1304734 A7 B7 五、發明説明(12) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 部分480則擱在表面470上。凹洞425可建構在平臺465上且 /或膠囊1〇5(未顯示於第9B圖中)可插入凹洞425中,而下 層405則位在表面470上。或者,將帶有預先形成之凹洞 425(預先塡入膠囊105)的下層405先塡入膠囊105,再將其 置於表面470上。然後,或預先,如第9C圖所示,將上層 415置於下層405上。當將這些層置於第一平臺46 5上時, 將第二平臺485向著第一平臺465下降。可將第二平臺加熱 >以使其加熱上層415。加熱及/或壓緊層405,415時,可 將二層彼此密封,以確實保護該包含在已密封之多層包 裝400內,其中含有可霧化之製藥配方的膠囊105» 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 密封方法進一步說明於第10A和10B圖中,其各顯示 出將第二平臺485降下之前和之後的橫截面觀。在第10A 圖中,下層405係位在帶有凹洞425之表面470上,此凹洞 425位在凹處475內,其內裝塡一含有可霧化之製藥配方的 膠囊105。或者,可將凹處475之形狀製成更類似於凹洞 425之輪廓。上層415係位於下層405之上。在上層415和下 層405之間爲密封材料417,當受熱及/或被壓緊可將上層 4 15和下層405密封在一起。爲了將層與層之間密封,可依 上述’如第10B圖所示般,將第二平臺485加熱並降至第 —平臺4 6 5上。 密封材料417係位於上層415和下層405之間,並包含 —當該三明治層受熱或被壓縮時,可將上層415密封至下 層405之材料。例如:在一種樣式中,該密封材料417包含 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -16- 1304734 A7 B7__ 五、發明説明(13) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 一層受熱活化之密封劑,如:漆或聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA),等。受熱活化之密封劑可鋪置在上層415之下 表面。當加熱至足夠的温度時,如:至少約160°C,通常至 少約1 80 C,該受熱活化之密封劑會改變狀態,以致於 當冷卻時,上層41 5可密封至下層405。或者,該受熱活化 之密封劑可鋪置在下層40 5之上表面,或可在另一位於上 層415和下層405之間的分開薄片上。在另一種樣式中,受 熱活化之密封劑可爲上層4 1 5及/或下層40 5之材料。在此 樣式中,可將足夠的熱加在介於餍與層之間的金屬上, 如此,這些層可在冷卻時彼此融合。或者,該密封材料 可含有一不需藉加熱來活化之黏著性或連接性材料。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 在另一種樣式中,可藉膠囊105之材料來提供濕氣屏 障115。例如:如第11圖所示,膠囊105可具有一包含金屬 ,如:鋁,之膠囊壁120。在所示之樣式中,膠囊壁120中 有一個開口 500,使製藥配方110可在使用期間由此處散出 。含金屬層505,如:含鋁之箔,覆蓋著開口 500。含金屬 層505可經加熱而密封至膠囊壁120,且可任意加上拉帶, 讓使用者在使用前藉其移除遮蓋物。或者(或另外地),可 藉圍繞在膠囊壁120周圍,膠囊壁120之內,或膠囊壁120 內面上之含金屬層505來提做濕氣屏障115。例如:第12A 圖顯示一種本發明之樣式,其中含金屬層5 10係沿著已塡 滿可霧化之製藥配方110的膠囊周圍鋪放。含金屬層510, 如:含鋁之箔,可經加熱收縮在膠囊105上或可以別種方式 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS〉A4規格(210X 297公釐)~~ " -17- 1304734 A7 B7 五、發明説明(14) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 鋪放。可加上拉帶以將箔從膠囊105移除。或者,可將包 裹著箔之膠囊105插入一霧化裝匱中,再藉霧化裝置所使 用之膠囊開口機制來取得製·藥配方110。在另一種樣式中 ,含金屬層510可如第12B圖所示,鋪在膠囊壁120之內面 上,或可如第12C圖所示’在膠囊壁120之內。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 如第13圖所示,在另一種樣式中係將多層包裝400製 成膠囊形之多層包裝5 50。在此種樣式中,膠囊形之多層 包裝550內可塡滿可霧化之製藥配方110並可如膠囊105般 使用。例如:可將膠囊形之多層包裝5 5 0置於一霧化裝置中 ,由使用者使用。上層415及下層405之材料可如上述所討 論者。例如:上、下層中可包含一金屬或其它濕氣屏障材 料,以提供在膠囊形之多層包裝550內的可霧化製藥配方 足夠之濕氣防護。如第丨4圖所示,膠囊形之多層包裝5 5 0 可以類似於上述關於第9和1 0圖之密封方法來成形。在此 樣式中,第一平臺46 5中之凹處47 5係製成可容納在下層 40 5中形成之半膠囊形凹洞5 5 5的大小。另外’凹處5 6 5 係位在第二平臺485中,以容納在上層415中形成之半膠囊 形凹洞560。如上述,壓緊平臺465、485可將上層41 5沿著 框邊部分4 8 0加熱密封至下層4 0 5。密封後’可將框邊部分 4 8 0做修整以取得較平/滑之外形° 在一種樣式中,包裝1〇〇可包含如上述之乾燥粉末製 藥配方110。膠囊105所含有之製藥配方型式爲可被霧化以 供使用者吸入的型式。例如:當製藥配方爲粉末型式時’ 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS )八4規格(210XW公瘦) -18- 1304734 A7 __B7 _ 五、發明説明(15) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 可先將該粉末貯存在膠囊105中(如:美國專利4,995,385號 ,美國專利3,991,761號,美國專利6,230,707號’和PCT 刊物WO 97 / 27892號中之說明),而膠囊係在被插入霧 化裝置之前、期間或之後打開。粉末可藉一活性成分’ 如:壓縮空氣(如:美國專利5,45 8,135號,美國專利 5,785,049號,和美國專利6,257,233號中之說明),或推 進劑(如:2000年4月24日提出之美國專利申請案09/556,262 號,標題爲"霧化裝置及方法",和 PCT刊物 WO 00 / 72904號中之說明)而霧化。或者,當使用者做出吸入動作 時,可讓粉末對此動作產生反應而霧化1如前述美國專 利申請案09/5 5 6,262號和美國專利4,99 5,3 8 5號中之說明。 上述之全部參考資料全文倂爲本文之參考資料。 經濟部智惡財產局員工消費合作社印製 本發明之包裝1 00特別適合用來貯存即將用於霧化裝 置中的膠囊,該霧化裝置包含一開孔元件(如:美國專利 4,995,3 85號中所說明者)及類似之裝置。由包裝100所提洪 之改良的濕氣防護效果使霧化過程期間有較佳之去結塊 作用,而這可產生較精細分割之顆粒以供使用者吸入。 另外,改良之濕氣防護效果可預防膠囊材料變脆。此變 脆防護令開孔元件在膠囊之使用期間能更有效且一致地 製造一或多個進入膠囊的開口。若膠囊無濕氣防護,則 其可能變脆且可能受損,產生膠囊顆粒,及/或當進行開 孔時,可重複製出之開口較少。因此,由本包裝100所提 供之濕氣屏障可提供多種霧化優點。 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -19- 1304734 A7 B7 五、發明説明(16) 在一種較佳之樣式中,本發明提供一種可與用來霧 化製藥配方之系統和方法一起使用,並將製藥配方遞送 至使用者之肺的膠囊105。製藥配方可包含粉末狀之藥品 、液態溶液或懸浮液,等,且可包括一活性劑。 本文所描述之活性劑包括可提供某些藥理學(通常爲 有益的)效果之試劑、藥物、化合物、物質之組成物或其 混合物。這包括食品、食品補充物、營養劑、藥物、疫 苗、維他命及其它有益試劑。本文中所使用的這些名詞 還包括任何可在患者體內產生生理學上或藥理學上之局 部或系統效果的活性物質。用於倂入本文所描述之製藥 配方中的活性劑可爲一無機或有機化合物,包括但不限 於作用在下列群體之藥物:周圍神經、腎上腺素激導性受 體、膽鹼激素性受體、骨骼肌、心血管系統、平滑肌、 血液循環系統、光覺部位、神經作用器接合部位、內分 泌和激素系紡U、免疫系統、生殖系統、骨骼系統、內 分泌物系統、營養和排泄系統、組織胺系統及中樞神經 系統。合適之活性劑可選自如下群體,如:安眠藥和鎭靜 劑、精神興奮劑、安神劑、呼吸藥物、抗抽搐藥、肌肉 鬆弛劑、抗巴金森氏劑(多巴胺拮抗劑)、止痛藥、抗發炎 劑、抗焦慮藥、食慾抑制劑、抗偏頭痛劑、肌肉收縮劑 、抗感染劑(抗菌劑、抗病毒劑、抗黴菌劑、疫苗)、抗關 節炎劑、抗瘧疾劑、抗嘔吐劑、抗顛癎劑、氣管擴張劑 、細胞活素、生長因子、抗-癌劑、抗血栓劑、抗高血壓 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
訂 經濟部智慧財產局員工消f合作社印製 -20- 1304734 A7 ________B7____ 五、發明説明(17) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 劑、心血管藥、抗心律不整劑、抗氧化劑、抗氣喘劑、 激素試劑包括:避孕藥、擬交感神經作用劑、利尿劑、脂 肪調節劑、抗雄激素劑、抗寄生蟲劑、抗凝血劑、新生 劑、抗惡性腫瘤劑、低血糖劑、營養劑和補充劑、生長 補充劑、抗腸炎劑 '疫苗、抗體、診斷試劑和對比劑。 當經由吸入途徑投藥時,活性劑可以局部或系統作用方 式作用。 活性劑可歸類成多種構造類型的其中一型,包括但 不限於:小分子、肽類、多肽類、蛋白質類、多醣類、類 固醇類、能引出生埋學效果之蛋白質、核苷酸類、寡核 苷酸類、多核苷酸類、脂肪、電解質,等。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 適合用於本發明之活性劑的實例包括但不限於一或 多種下列物質:抑鈣素、紅血球生成素(EPO)、第VIII因 子、第IX因子 '塞利達酶(ceredase)、塞利來酶 (cerezyme)、環孢黴素、顆粒細胞群落刺激因子(GCSF)、 血小板生成素(TPO)、α-l蛋白酶抑制劑、艾卡東寧素 (elcatonin) '顆粒細胞巨噬細胞群落刺激因子(GMCSF) ' 生長激素、人類生長激素(HGH)、生長激素釋出激素 (GHRH)、肝素、低分子量肝素(LMWH)、干擾素α、干擾 素;5、千擾素r、介白素-1受體、介白素-2、介白素-1受 體拮抗劑、介白素-3、介白素-4、介白素-6、黃體化激素 釋出激素(LHRH)、第IX因子、胰島素、前胰島素、胰島 素類似物(如:美國專利5,922,675號中所說明之一-醯基化 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(21〇Χ297^Γ疫) · -21 - 1304734 Μ Β7 五、發明説明(18) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 胰島素,該篇全文倂爲本文之參考資料)、支鏈澱粉、C_ 肽、生長激素釋出抑制因子、生長激素釋出抑制因子類 似物,包括:奧克許勝肽(q c t r e 〇 t i d e)、血管加壓素、濾泡 刺激激素(FSΗ)、似胰島素生長因子(IGF)、胰島素調理素 、巨噬細胞群落刺激因子(M-CSF)、神經生長因子(NGF) 、組織生長因子、角質細胞生長因子(KGF)、神經膠生長 因子(CGF)、腫瘤壞死因子(TNF)、內皮生長因子、副甲狀 腺激素(PTH)、似升血糖素肽胸腺激素al、Il/IIIa抑制劑 、α-l抗胰蛋白酶、磷酸二酯酶(PDE)化合物、VLA-4抑制 劑、雙磷酸鹽、呼吸融合細胞病毒抗體、膽囊纖維變性 穿膜調節者(CFTR)基因、去氧核糖核酸酶(Dnase)、殺菌/ 滲透性增加蛋白質(BPI)、抗- CMV抗體、13-順式維他命 A酸、大環內酯類,如:紅黴素、夾竹桃黴素、三乙醯夾 竹桃黴素、羅西索黴素(roxithromycin)、透明黴素、達維 辛素(davercin) '艾利索黴素(azithromycin)、氟利索黴素 、(flurithromycin)、迪利索黴素(dirithromycin)、交沙黴 素、螺旋黴素、米得卡黴素(midecamycin)、白黴素、米歐 卡黴素 (miocamycin)、羅奇塔黴素(rokitamycin)'安達利 索黴素(andazithromycin)及史温諾賴素(swinolide)A;氟π奎 諾酮類,如:環丙沙新(ciproxacin)、歐氟沙新(ofloxacin) 、左旋氧沙新(levofloxacin)、托瓦氟沙新(trovafloxacin) 、艾拉托贏沙新(alatrofloxacin)、莫.西贏沙新 (moxif丨oxaciη)、正氛沙新(norfloxacin)、伊諾沙新 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -22- 1304734 A7 B7 五、發明説明(19) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (enoxacin)、格帕氟沙新(grepafloxacin)、蓋提氟沙新 (gatifloxacin)、洛美氟沙新(l〇mefl〇xacin)、斯巴氟沙新 (sparfloxacin)、特馬氟沙新(temafloxacin)、潘氟沙新 (pefloxacin)、艾米氟沙新(amifloxacin)、氟利洛沙新 (Π e r ο X a c i η)、托舒氟沙新(t 〇 s u f 1 ο X a c i η)、普刊氟沙新 (prulifloxacin)、伊洛沙新(irl〇xacin)、巴舒氟沙新 (pazufloxacin)、克利納氟沙新(clinafloxacin)及西塔氟沙 新(sitafloxacin),胺基苷類,如:正大黴素、梭黴素、草 履蟲黴素、妥布黴素、胺卡黴素、卡那黴素、新黴素及 鏈黴素、萬古黴素、泰古盤寧素(teicoplanin)、瀾波寧素 (rampolanin)、米得盤寧素(mideplanin)、黏菌素、達普投 黴素(daptomycin)、短桿菌肽、甲磺酸黏菌素,多黏菌素 ,如:多黏菌素 B、纏黴素、枯草桿菌素青黴烷、派寧 (penems)、青黴素類,包括:對青黴素酶敏感之試劑,如: 青黴素G、青黴素V,具青黴素酶抗性之試劑,如:二甲 氧基苯青黴素、苯甲異噚唑青黴素、鄰氟青黴素、二鄰 氟青黴素、氟氯苯唑青黴素、乙氧萘胺青黴素;革蘭氏陰 性微生物活性劑,如:胺苄青黴素、羥胺苄青黴素和異亞 丙胺节青黴素、加胺节青黴素(galampicillin);抗假單胞菌 青黴素類,如··羧苄青黴素、羧噻吩青黴素、艾洛青黴素 (azlociilin)、美洛青黴素(mezlocillin)和喊耻青黴素 (piperacillin);頭孢子黴素,如:頭孢多新 (cefpodoxime) 、頭孢利爾(cefprozil)、頭孢汀(ceftbuten)、頭孢洛新 本紙張尺度適用中周國家標準(CNS ) A4規格.(210X 297公釐) -23- 1304734 A7 B7 五、發明説明(20) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (ceftizoxime)、頭孢松(ceftriaxone)、先鋒黴素I、頭孢匹 林、頭孢菌列辛、頭孢雷定、噻吩甲氧頭孢菌素、羥苄 四唑頭孢菌素、頭孢菌新素、頭孢子菌利定、頭孢克洛 (cefaclor)、頭孢卓西(cefadroxil)、頭孢甘酸、呋肟頭孢 菌素、頭孢雷寧(ceforanide)、頭孢塔新(cefotaxime)、經 胺唑頭孢菌素、胺甲頭孢菌素塞發先令、頭孢平 (cefepime)、頭孢新(cefixime)、頭孢尼西(cefonicid)、頭 孢啦雷酮.(cefoperazone)、頭孢提、頭孢美它 哩(cefmetazole)、頭孢塔利汀(ceftazidime)、洛拉卡貝 (ioracarbef)和莫沙拉坦(moxalactam),莫諾貝塔素 (monobactams),如:噻蔣單醯胺菌素;及卡苯U比南 (carbapenem),如:伊米啦喃(imipenem)、美洛耻喃 (meropenem)、戊雙跳羥乙基磺酸化物、舒喘靈硫酸化物 、利多卡因、二羥苯基異丙胺基乙醇硫酸化物、倍氯類 松雙丙酸酯、去炎松乙醯胺、布地松(budesonide)丙酮縮 、氟卡松(fluticasone)溴化異丙托品、氟尼縮松、克洛莫 林鈉(cromolyn sodiym)、麥角胺酒石酸鹽,以及可適用之 上述各物質的類似物、激動劑、拮抗劑、抑制劑和藥學 上可接受之鹽型。 可用於本發明之活性劑還包括核酸,如:裸出之核酸 分子’載體,聯合之病毒顆粒,質體DNA或RNA,或其 它類適合用於轉染細胞或將細胞轉形(也就是,適合用於 基因治療)的核酸構造,包括反義核酸。再者,活性劑可 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS )八4現格(210X297公釐) -24- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1304734 A7 _____B7 五、發明説明(21) 包含適合作爲疫苗之活減毒病毒或已死之病毒。其它有 用之藥物包括那些列在醫師桌上參考書(最近之版本) 中者。 在製藥配方中之活性劑的量爲每單位劑量中需要遞 送’以取得所需結果之治療上有效之活性劑量。實際上 ’根據特殊試劑、其活性,欲治療之病況的嚴重性、患 者族群、給藥需要及所需之療效,在製藥配方中之活性 劑量有很大的不同。組成物通常包含從約1重量%至99重 量%之活性劑,典型上係含有從約2重量%至9 5重量%之活 性劑’更典型的爲含有從約5重量%至8 5重量%之活性劑, 且此量亦取決於包含在組成物中之添加劑的相對量。本 發明之組成物在遞送劑量爲從0.001毫克/天至1〇〇毫克/天( 宜爲從0.01毫克/天至75毫克/天之劑量,以從〇.1〇毫克/天 至50毫克/天之劑量更佳)之活性劑上特別有用。在本文所 描述之製藥配方中’可倂入超過一種之活性劑,且"試劑" 一詞並不排除使用二或多種這類試劑。 製藥配方可包含能進入肺臓中,但對個體,尤其是 對個體之肺臟不具重大有害毒性之製藥上可接受的賦形 劑或載體。除了活性劑之外,製藥配方還可任意包含— 或多種適合經肺部投藥之製藥賦形劑。當有這些賦形劑 存在時,其在組成物中之存在量通常爲從約0.01重量%至 95重量% ’宜爲從約0.5重量%至80重量%,以從約1重量% 至60重量%更佳。較合適的爲,這類賦形劑係部分用來進 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公瘦) ~~·- -25- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
1304734 A7 _B7_ 五、發明説明(22) (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) —步改良活性劑組成物之特性,如,經由提供更有效且 可重複之活性劑的遞送效果,改良粉末之操作特徵,如: 流動性和一致性,及/或幫助製造及充塡單位劑型來改良 。尤其是,賦形劑物質通常可用來進一步改良活性劑之 物理和化學穩定性,將剩餘之濕氣含量減至最低並阻礙 濕氣之攝取,以及增加顆粒大小、集結度、顆粒表面性 質(如:皺紋、吸入之容易性和顆粒瞄準肺臟之準確性)之 優點。當需要降低配方中之活性劑的濃度時,亦可加入 一或多種賦形劑以作爲膨脹劑。 可用於本製藥配方中之製藥賦形劑和添加劑包括但 不限於:胺基酸、肽類、蛋白質、非-生物聚合物、生物聚 合物、碳水化合物,如:糖類、衍生之糖類,如:醛醇、醛 糖酸、酯化之糖類和糖聚合物,這些物質可單獨存在或 組合在一起。合適之賦形劑爲那些在WO 96/32096中所提 出者,該篇全文倂爲本文之參考資料。賦形劑之玻璃化 溫度(Tg )可高於約35°C,宜爲高於約40° C,以高於約 45° C更佳,而以高於約55° C最佳。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 示範性之蛋白質實例包括:白蛋白,如:人類血淸白蛋 白(HAS )、重組之人類白蛋白(rHA ),明膠、酪蛋白 、血紅素,等。亦可用於緩衝作用中之合適的胺基酸( 除本發明之亮胺醯-肽類外),包括:胺基丙酸、甘胺酸、 甜菜素、組胺酸、麩胺酸、天門冬酸、半胱胺酸、賴胺 酸、白胺酸、異白胺酸、纈胺酸、蛋胺酸、苯丙胺酸、 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格(21〇X297公釐) -26 - 1304734 A7 B7 五、發明説明(23〉 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 酪胺酸、阿斯巴甜(aspartame)、色胺酸,等,以作爲 分散劑之胺基酸和多肽較佳。屬於這類的胺基酸包括疏 水性胺基酸,如:白胺酸、纈胺酸、異白胺酸、色胺酸 胺基丙酸、蛋胺酸、苯丙胺酸、酪胺酸、組胺酸和脯胺 酸。增強分散性之肽賦形劑包括那些含有一或多種如上 述之疏水性胺基酸成分的二聚體、三聚體、四聚體和五 聚體。 適合用於本發明之碳水化合物賦形劑有,如:單醣類 ’如:果糖、麥芽糖、半乳糖、葡萄糖、D-甘露糖、山梨 糖’等;雙醣類,如:乳糖、蔗糖、海藻糖、纖維糖,等; 多醣類’如:植物蜜糖、落葉松糖、麥芽糖糊精、葡萄聚 糖、澱粉,等;及醛醇類,如:甘露醇、木糖醇、麥芽糖醇 、乳糖醇、木糖醇山梨糖醇(葡萄糖醇)、吡喃糖基山梨糖 醇、肌醇,等。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 製藥配方亦可包括一緩衝劑或pH調節劑,通常係一 從有機酸或鹼製備之鹽。代表性緩衝劑包括下列群體之 有機酸鹽類:棒檬酸、菸鹼酸、葡糖酸、碳酸、酒石酸、 琥珀酸 '醋酸或酞酸、緩血酸胺、緩血酸胺氫氯化物, 或磷酸鹽緩衝劑。 製藥配方亦可包括聚合的賦形劑/添加劑,如:聚乙烯 吡咯啶酮,衍生之纖維素,如:羥甲基纖維素、羥乙基纖 維素和羥丙基甲基纖維素、非克斯(Ficolls)(—種聚合的 糠)、羥乙基澱粉、葡萄糖結合劑(如:環糊精類,如:2 -羥 本紙張尺度適用中.國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -27- 1304734 Α7 Β7 五、發明说明(24) 丙基-β-環糊精,磺丁醚-β-環糊精)、聚乙二醇類及果 膠。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 製藥配方還可包括調味劑、味道-掩蓋劑、無機鹽 類(如:苄烷銨化氯)、甜味劑、抗氧化劑、拮抗劑、表面 作用劑(如:聚山梨酸酯類,如:"吐温20''和"吐温80")、山 梨糖醇酐酯類、脂質類(如:磷脂質類,如:卵磷脂及其它 磷脂醯膽鹼類,磷脂醯乙醇胺類)、脂肪酸和脂肪酯、 類固醇類(如:膽固醇)及螯合劑(如:EDTA、鋅和其它這類 合適之陽離子)。其它可用於根據本發明之製藥組成物中 的賦形劑和/或添加劑係列於"雷明頓:藥學之科學及實行" ,第19版,威廉父子公司,( 1995),和"醫師桌上參考書 ",第52版,醫學經濟公司,紐澤西卅孟維爾市,( 1 998) 中此二篇之全文均倂爲本文之參考資料。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 由於本發明之粉末通常爲複分散(也就是由在一範 圍內之顆粒大小所組成),因此"九塊中位數直徑"或 "MMD"爲一種平均顆粒大小之測量値。雖然任何數目之通 用技術均可用來測量平均顆粒大小,但本文所報告之 MMD値係藉離心沈澱法來決定。"九塊中位數空氣動力 直徑"或"MMAD"爲一種分散顆粒之空氣動力大小的測量値 。空氣動力直徑係用來說明顆粒型霧化粉末在沈澱方面 的行爲,且爲具相同沈澱速度(通常係在空氣中)之單 位密度球的直徑。空氣動力直徑包含顆粒形狀,顆粒之 密度和物理尺寸。本文所使用之MMAD係指藉級聯壓緊 本紙張尺度適用中周國家標準(CNS ) Α4規格(21〇Χ297公釐) -28- 1304734 A7 B7 _ 五、發明説明(25) 法(cascade impaction)所決定之霧化粉末的空氣動力顆粒 大小分佈的中點或中位數。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 在一種樣式中,用於本發明之粉末狀配方包括那些 具有所選定之顆粒大小的乾燥粉末,以滲透入肺泡’也 就是,這些粉末宜具有10微米九塊中位數直徑(MMD ) ,宜小於7.5微米,而以小於5微米最佳,且其通常係在直 徑0.1至5微米之範圍內。這些粉末之遞送劑量效率(DDE) 可大於30%,且噴霧顆粒大小分佈爲約1.0-5.0微米九塊中 位數空氣動力直徑(MMAD),通常爲1.5-4.5微米MMAD ,且宜爲1.5-4.0微米MMAD。這些乾燥粉末所具之濕氣含 量低於約10重量%,通常係低於約5重量%,且宜低於約3 重量%。這類粉末係說明於W0 95/241 83、W0 96/32149、 W0 99/16419和 W0 99/16422中,這些全部內容均倂爲本 文之參考資料。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 雖然本發明已就其某些較佳樣式做非常詳細之說明 ’但對本領域之技術熟習人士而言,在讀過本專利說明 書和硏究過圖式後,這些樣式之其它可能的變更、交換 和均等樣式都將會明白可知。例如:在權宜方法中,進行 相關動作之元件的相關位置可能會有所變化。還有,可 將本文之樣式的不同特性以不同方式組合,以提供本發 明之其它樣式。再者,某些名詞係用於作淸楚的說明, 而非限制本發明。例如:在本專利說明書中,"上面"和” 下面M —詞可顛倒。因此,所提之申請專利範圍應不限於 本紙張尺度適用中,國國家標準(CNS ) A4規格.(210X297公廣) -29- 1304734 A7 _ B7 五、發明説明(26) 包含在本文中之較佳樣式的說明,且應包括所有這類在 本發明之真正精神和範圍內的變更、交換和均等樣式。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 【圖式簡單說明】 本發明這些特性、實施型態和優點在參考下列說明、 所提之申請專利範圍,及用來例示本發明特性的附圖之 後,將更容易了解。然而.,需知:各特性均可通用於本發 明中’ _而不僅是用在特殊圖式之部分中,且本發明包括 這些特性的任何組合,其中: 第1圖爲根據本發明之包裝的斷面側觀圖式; 第2A至2C圖爲含有一瓶子之包裝樣式的斷面側觀圖 式; 第3A至3C圖爲含有可排氣之瓶子的包裝樣式的斷面 側觀圖式; 第4A和4B圖爲彈出一或多個膠囊之包裝樣式的斷面 側觀圖式; 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第5A和5B圖爲含有一具有隔室之箱的包裝樣式的透 視圖; 第6A至6C圖爲含有一具有隔室之箱的包裝之旋轉樣 式的透視圖; 第7圖爲含有一多層包裝之包裝樣式的斷面側觀圖式; 第8圖爲含有一多層包裝之包裝的另一樣式的斷面側 觀圖式; 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210 X 297公釐) -30- 1304734 A7 __B7 五、發明説明(27) 第9A至9C圖說明一種密封第7或第8圖之多層包裝的 方法; 第10A和10B圖爲密封裝置在密封方法之不同階段的 斷面側觀圖式; 第11圖爲含有一膠囊之包裝的斷面側觀圖式,此包裝 包含一具有含金屬之膠囊壁的膠囊; 第12A至12C圖爲具有含金屬層之包裝的斷面側觀圖 式; 第13圖爲含有膠囊型多層包裝之包裝的斷面側觀圖式 第14圖爲用於抬封第13圖之包裝的密封裝置的斷面侧 觀圖式。 符號說明] 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事15再填寫本頁) 00 :包裝 05 :膠囊 10 :製藥配方 .1 5 :濕氣屏障 .20 :膠囊壁 .25 :瓶子 L30 :瓶身 L35 :瓶蓋 140 :含金屬層 本紙悵尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210Χ297公釐) ~ 31 - 1304734 A7 B7 五、發明説明(28) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 150 :瓶子 155 :瓶身 160 :瓶蓋 165 :排氣機制 170 :單向閥 175 :風箱 180 :單向閥 185 :囊 200 :容器 205 :匣盒內部 210 :匣盒 215 :彈性膜 220 :裂縫 225 :排出機制 230 :平板 235 :彈簧 190 :圓蓋 240 :凹口 245 :伸長部分 250 :溝槽 255 :內螺紋 260 :外螺紋 265 :推進構件 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(2丨0 X 297公釐) -32- 1304734 A7 B7 五、發明説明(29) 280 :箱 285 :隔室 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 290 :覆蓋構件 295 :可滑動之平板 279 :密封墊 300 :含金屬層 305 :捲軸 310 :盤 315 :開口 320 :孔 325 :軸 330 :圓筒 335 :開口 340 :柱子 345 :孔 3 50 :柱子 3 5 5 :孔 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 360 :柱子 3 6 5 :孔 400 :多層包裝 405 :下層 410 :含金屬層 415 :上層 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -33- 1304734 A7 B7 五、發明説明(3〇) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 41 7 :密封材料層 420 :含金屬層 425 :凹洞 430 :含聚合材料層 435 :含聚醯胺層 440 :含金屬層 445 :含聚合材料層 450 :含金屬層 455 :含密封材料層 460 :密封設備 465 :第一平台 470 :表面 475 :凹處 480 :框邊部分 485 :第二平台 500 :開口 505 :含金屬層 510 :含金屬層 550 :多層包裝 55 5 :半膠囊形凹洞 560 :半膠囊形凹洞 565 :凹處 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) -34-
Claims (1)
1304734 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 1 1. 一種用於貯存可霧化之製藥配方的包裝,該包裝包 含: (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 一種適於容納可霧化之製藥配方的膠囊;及 一種圍繞著該膠囊之濕氣屏障,該濕氣屏障含有一 可抵抗濕氣通過的材料, 該濕氣屏障藉此減少與可霧化之製藥配方接觸的濕 氣量,如此,當膠囊被打開時,該可霧化之製藥配方可 被霧化。 2. 如申請專利範圍第1項之包裝,其中該膠囊含有 HPMC。 3. 如申請專利範圍第1項之包裝,其中該濕氣屏障含 有鋁。 4. 如申請專利範圍第1項之包裝,其中該濕氣屏障包 含一瓶子與一含金屬之箔。 5. 如申請專利範圍第1項之包裝,其中該濕氣屏障包 含一可排氣之瓶子。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 6. 如申請專利範圍第1項之包裝,其中該濕氣屏障包 含一適於貯存及排出膠囊之匣盒。 7. 如申請專利範圍第1項之包裝,其中該濕氣屏障包 含一具有數個密封隔室的箱。 .8.如申請專利範圍第1項之包裝,其中該濕氣屏障包 含一多層包裝。 9.如申請專利範圍第8項之包裝,其中該多層包裝含 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS〉A4規格(210X297公釐) -35- 1304734 A8 Βδ C8 D8 六、申請專利範圍 2 有一種金屬。 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 1 0 .如申請專利範圍第8項之包裝,其中該多層包裝 含有一上層及一下層,且其中此二層均含有一種金屬。 11. 如申請專利範圍第8項之包裝,其中該多層包裝含 有一上層及一下層,且其中此二層均含有鋁。 12. 如申請專利範圍第1項之包裝,其中該濕氣屏障 含有一圍繞著該膠囊包裹之箔。 13. —種用於貯存可霧化之製藥配方的包裝,該包裝 包含:· 一種適於容納可霧化之製藥配方的膠囊;及 : 一種適於容納多個膠囊之瓶子,該瓶子含有一排氣 機制, 該瓶子藉此減少與可霧化之製藥配方接觸的濕氣量 ,如此,當膠囊被打開時,該可霧化之製藥配方可被霧 化。 14. 如申請專利範圍第1 3項之包裝,其中該排氣機制 含有一與瓶子上之單向閥關連的可擴展構件。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1 5 . —種用於貯存製藥配方的包裝,該包裝含有: 一種適於容納製藥配方的膠囊,其中該膠囊壁含有 一種金屬, 該膠囊壁藉此減少與製藥配方接觸的濕氣量。 16.如申請專利範圍第15項之包裝,其中該膠囊壁含 有鋁。 本紙張尺度逋用中國國家標準(CNS > A4規格(210X297公釐) -36- 1304734 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 3 17. —種用於貯存可霧化之製藥配方的包裝,該包裝 包含: (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 一種適於容納可霧化之製藥配方的膠囊;及 一種圍繞著該膠囊之多層包裝,該多層包裝含有一 上層及一下層,其中該上層和下層各含有一種金屬, 該多層包裝藉此減少與可霧化之製藥配方接觸的濕 氣量,如此,當膠囊被打開時,該可霧化之製藥配方可 被霧化。 . 1 8.如申請專利範圍第17項之包裝,其中該上層及下 層各含有鋁。 19. 如申請專利範圍第17項之包裝,其中該上層及下 層各含有一含金屬之箔。 20. 如申請專利範圍第19項之包裝,其中各層之含金 屬箔之厚度爲約10微米至約100微米。 21. —種貯存可霧化之製藥配方的方法,該方法包含 將可霧化之製藥配方裝在一膠囊內;及 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 以一種濕氣屏障圍繞該膠囊,以減少與可霧化之製 藥配方接觸的濕氣量,如此,當膠囊被打開時,該可霧 化之製藥配方可被霧化。 .2 2.如申請專利範圍第21項之方法,其中該圍繞步 驟包含將一多層包裝之上層密封至多層包裝之下層。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4現格(210X297公釐) -37-
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---|---|---|---|
US34330901P | 2001-12-21 | 2001-12-21 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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DE102005001332A1 (de) * | 2005-01-11 | 2006-07-20 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Zweiteilige Kapsel mit Vorverschluss zur Aufnahme von pharmazeutischen Zubereitungen für Pulverinhalatoren |
EP1928525A2 (en) * | 2005-09-29 | 2008-06-11 | Nektar Therapeutics | Receptacles and kits, such as for dry powder packaging |
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KR101621986B1 (ko) | 2008-05-15 | 2016-05-17 | 노파르티스 아게 | 플루오로퀴놀론의 폐 전달 |
HUE045917T2 (hu) | 2009-02-26 | 2020-01-28 | Glaxo Group Ltd | 4-{(lR)-2-[(6-(2-[(2,6-Diklórbenzil)-oxi}-etoxi}-hexil)-amino]-l-hidroxietil}-2-(hidroximetil)-fenolt tartalmazó gyógyszerkészítmények |
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KR102443737B1 (ko) | 2014-05-07 | 2022-09-19 | 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 | 컨테이너, 분무기 및 사용 방법 |
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JP6400042B2 (ja) * | 2016-05-17 | 2018-10-03 | 昭北ラミネート工業株式会社 | Ptp用の包装シートとptp |
Family Cites Families (74)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3072528A (en) * | 1957-07-13 | 1963-01-08 | Med Fabrik Chemisch Pharmazeut | Ingestible dry microorganism preparations |
DE1486399A1 (de) | 1965-02-13 | 1969-04-10 | Hoefliger & Karg | Durchdrueckpackung |
US3630346A (en) | 1970-06-01 | 1971-12-28 | Lilly Co Eli | Components for making a strip package |
IT1016489B (it) | 1974-03-18 | 1977-05-30 | Isf Spa | Inalatore |
US3938659A (en) | 1974-06-24 | 1976-02-17 | Wardwell Charles R | Frangible bonding using blush lacquer and packaging bonded therewith |
US4372098A (en) * | 1975-12-11 | 1983-02-08 | Mason Keller Corporation | Method of making an applicator package |
SE395611B (sv) | 1975-12-12 | 1977-08-22 | Draco Ab | Aerosolinhalationsanordning avsedd for inhalering genom ett inhaleringsmunstycke av farmakologiskt aktiva substanser |
US4206844A (en) | 1977-01-04 | 1980-06-10 | Toppan Printing Co., Ltd. | Package for a sterilized material |
US4190154A (en) | 1978-02-06 | 1980-02-26 | Bausch & Lomb Incorporated | Sterile package |
US4429792A (en) | 1981-09-11 | 1984-02-07 | Medication Services, Inc. | Medication-dispensing card |
DE3368903D1 (en) * | 1982-10-14 | 1987-02-12 | Metal Box Plc | Unit portion pack |
US4827307A (en) | 1984-12-18 | 1989-05-02 | Xerox Corporation | Toner cartridge for use in an electrophotographic printing machine |
US5088603A (en) * | 1987-04-21 | 1992-02-18 | Sharp Packaging | Tear-opening caplet blister foil package |
JPH0624571B2 (ja) * | 1988-11-21 | 1994-04-06 | 明治製菓株式会社 | 医薬品包装容器 |
IT1228459B (it) | 1989-02-23 | 1991-06-19 | Phidea S R L | Inalatore con svuotamento regolare e completo della capsula. |
US4911304A (en) * | 1989-03-20 | 1990-03-27 | Merck & Co., Inc. | Sandwich blister package for tablets and similar articles |
US6004951A (en) * | 1989-11-22 | 1999-12-21 | Bernstein; Lawrence Richard | Administration of gallium complexes of 3-hydroxy-4-pyrones to provide physiologically active gallium levels in a mammalian individual |
US5077104A (en) | 1989-12-21 | 1991-12-31 | Alza Corporation | Nicotine packaging materials |
JP2535244B2 (ja) * | 1990-05-18 | 1996-09-18 | 日本ビクター株式会社 | テレビジョン信号のゴ―スト除去装置 |
EP0940154B1 (en) | 1991-07-02 | 2007-04-18 | Nektar Therapeutics | Device for delivering aerosolized medicaments |
ES2159524T3 (es) | 1992-06-12 | 2001-10-16 | Teijin Ltd | Preparacion farmaceutica para administrarse en el interior de las vias respiratorias. |
US5785049A (en) | 1994-09-21 | 1998-07-28 | Inhale Therapeutic Systems | Method and apparatus for dispersion of dry powder medicaments |
US6582728B1 (en) | 1992-07-08 | 2003-06-24 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Spray drying of macromolecules to produce inhaleable dry powders |
DE69310923T2 (de) | 1992-09-09 | 1997-10-09 | Fisons Plc | Pharmazeutisches verpacken |
GB9314472D0 (en) * | 1993-07-09 | 1993-08-25 | Dallas Burston Ashbourne Ltd | Pharmaceutical container |
SE9302550D0 (sv) | 1993-07-30 | 1993-07-30 | Ernst Hoerlin | Powder inhaler |
ES2218543T3 (es) | 1994-03-07 | 2004-11-16 | Nektar Therapeutics | Procedimiento y preparacion para la administracion de insulina por via pulmonar. |
US5693609A (en) | 1994-11-17 | 1997-12-02 | Eli Lilly And Company | Acylated insulin analogs |
US6031153A (en) | 1995-01-23 | 2000-02-29 | Novartis Ag | Method for protecting plants |
CA2218074C (en) | 1995-04-14 | 2002-10-08 | Mohammed Eljamal | Powdered pharmaceutical formulations having improved dispersibility |
US5861915A (en) | 1995-05-31 | 1999-01-19 | Sony Corporation | Temperature-dependant, frequency-compensated hand deviation correction device for video camera |
US5622028A (en) | 1995-07-25 | 1997-04-22 | Harp; Ralph E. | Pharmaceutical unit dose package sealing apparatus and method |
US5939394A (en) * | 1996-01-18 | 1999-08-17 | Fleming & Company | Methods and compositions for the prevention and treatment of immunological disorders, inflammatory diseases and infections |
SE9600306D0 (sv) | 1996-01-29 | 1996-01-29 | Ernst Hoerlin | Capsule opening arrangement for use in a powder inhaler |
US5985309A (en) | 1996-05-24 | 1999-11-16 | Massachusetts Institute Of Technology | Preparation of particles for inhalation |
US5862915A (en) | 1996-10-10 | 1999-01-26 | Mcneil-Ppc, Inc. | Cavity assist easy to open child resistant blister package |
FR2757875A1 (fr) | 1996-12-13 | 1998-07-03 | Ciba Geigy Ag | Procedes d'utilisation du gene nim1 pour conferer aux vegetaux une resistance aux maladies |
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GB9715905D0 (en) | 1997-07-28 | 1997-10-01 | Ciba Geigy Ag | Plant phosphoribosyl transferase and DNA coding thereof |
ATE248583T1 (de) | 1997-09-29 | 2003-09-15 | Nektar Therapeutics | In dosierinhalatoren verwendbare, stabilisierte zubereitungen |
US6433040B1 (en) | 1997-09-29 | 2002-08-13 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Stabilized bioactive preparations and methods of use |
US20060165606A1 (en) | 1997-09-29 | 2006-07-27 | Nektar Therapeutics | Pulmonary delivery particles comprising water insoluble or crystalline active agents |
WO1999016420A1 (en) | 1997-09-29 | 1999-04-08 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Stabilized preparations for use in nebulizers |
US6565885B1 (en) | 1997-09-29 | 2003-05-20 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Methods of spray drying pharmaceutical compositions |
US20020017295A1 (en) | 2000-07-07 | 2002-02-14 | Weers Jeffry G. | Phospholipid-based powders for inhalation |
US6309623B1 (en) | 1997-09-29 | 2001-10-30 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Stabilized preparations for use in metered dose inhalers |
US6946117B1 (en) | 1997-09-29 | 2005-09-20 | Nektar Therapeutics | Stabilized preparations for use in nebulizers |
WO1999042589A2 (en) | 1998-02-20 | 1999-08-26 | Novartis Pharma Ag. | Insecticidal toxins from photorhabdus |
EP1082434A1 (en) | 1998-04-21 | 2001-03-14 | Novartis AG | NOVEL INSECTICIDAL TOXINS FROM $i(XENORHABDUS NEMATOPHILUS) AND NUCLEIC ACID SEQUENCES CODING THEREFOR |
US6174860B1 (en) | 1999-04-16 | 2001-01-16 | Novartis Ag | Insecticidal toxins and nucleic acid sequences coding therefor |
US6257233B1 (en) | 1998-06-04 | 2001-07-10 | Inhale Therapeutic Systems | Dry powder dispersing apparatus and methods for their use |
WO2000000215A1 (en) | 1998-06-29 | 2000-01-06 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Particulate delivery systems and methods of use |
US5957317A (en) * | 1998-06-30 | 1999-09-28 | Lee; Shun-Chich | Evacuation actuating closure for a container |
TW473429B (en) | 1998-07-22 | 2002-01-21 | Novartis Ag | Method for marking a laminated film material |
CN1355847A (zh) | 1999-03-09 | 2002-06-26 | 辛根塔参与股份公司 | 新型植物基因及其用途 |
US6630169B1 (en) | 1999-03-31 | 2003-10-07 | Nektar Therapeutics | Particulate delivery systems and methods of use |
ATE331544T1 (de) | 1999-05-28 | 2006-07-15 | Nektar Therapeutics | Gerät und verfahren zur aerosolisierung einer pharmazeutischen pulverzusammensetzung |
US6606992B1 (en) | 1999-06-30 | 2003-08-19 | Nektar Therapeutics | Systems and methods for aerosolizing pharmaceutical formulations |
GB2354513A (en) * | 1999-09-22 | 2001-03-28 | Peter Nunn | Cap with built-in device for evacuating a container |
JP3828698B2 (ja) * | 1999-12-10 | 2006-10-04 | 株式会社日立製作所 | ブリスタパック |
US7871598B1 (en) | 2000-05-10 | 2011-01-18 | Novartis Ag | Stable metal ion-lipid powdered pharmaceutical compositions for drug delivery and methods of use |
US20030003057A1 (en) | 2000-07-07 | 2003-01-02 | Jeffry Weers | Methods for administering leuprolide by inhalation |
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