TWI287980B - High-temperature-sterilizable instillator - Google Patents

Description

1287980 (1) 玖、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於可自由點眼地收納醫療用點眼液之醫 療用點眼容器（以下簡單稱之爲點眼容器）及點眼器具。 【先前技術】 就充塡醫療用點眼液之點眼容器而言，可以舉例如第 6圖或第7圖所示者。換言之，當在被成形爲中空圓筒狀 之容器本體1 0上安裝中栓1 1、也包含蓋部時，作爲點 眼器具整體之3構件所形成，就是3構件型點眼容器（第 6圖）、或藉由吹製成型技術，使注液筒部及容器本體成 形爲一體之一體成形型容器（第7圖），就是一般所使用 之瓶狀包裝的點眼容器。針對該瓶狀包裝之點眼容器，係 於吹製成形或真空成形的同時，使預定量之藥液被充塡· 密封。尤其是第7圖之容器，係爲使貫通形成注液孔於容 器本體A之前端部上所用之針狀突塊9 一體成形之蓋部B 可自由結合/分離地螺合於具可撓性之熱可塑性材料製的 容器本體A之螺紋5 a上的構造。該容器係藉由使該蓋部 B之通常的閉鎖位置朝更深一段的鎖緊側之螺合操作，利 用蓋部B之針狀突塊9，於容器本體A之前端的注液部上 形成注液孔6 c者。再者，就除此之外的點眼容器而言， 可以舉例如記載於日本特開2 0 0 1 - 1 2 0 6 3 9號公 報上所示者，將上述瓶狀包裝點眼容器之前端部份成形爲 具有中栓機能之前端形狀，且於此預先形成注液孔6 c， -5- (2) 1287980 也就是所謂的開口瓶狀包裝點眼容器。 點眼藥係由於直接點滴於人體上之特別敏銳的器官， 也就是眼睛，因此直至點眼時都必須嚴格要求保持於無菌 狀態。爲此，前述3組件型點眼容器等係利用環氧乙烷氣 體（E 0热體）、電子束或^射線將各構件殺菌後再充墳 藥液製作而成。 一方面，於瓶狀包裝點眼容器、或開口瓶狀包裝點眼 容器之情況下，係因爲利用吹製成型法等在加熱條件下被 一體成形，因此不必特意進行容器殺菌即可充塡藥液。 然而，即使在任何一種情況下，因爲藥液必須在殺菌 狀態下被充塡於前述點眼容器內，因此藉由蒸氣殺菌法或 使用膜濾器之濾過殺菌法等殺菌後，在嚴格條件完備之無 菌室內無菌充塡。但是，當利用這樣的充塡法，會使充塡 作業變得複雜且作業效率變低，而且必須有高額的設備投 資。 針對上述之技術，若是可以在充塡藥液後，將每個點 眼容器匯集後加熱殺菌的話，殺菌操作係可以彙集於一次 ，且不必進行無菌充塡。於該情況下，亦可以節省上述之 高額的設備投資。又，習知爲必須進行各殺菌操作之每次 殺菌狀態的細心檢查，但是當採取匯集後加熱殺菌之時， 因爲如此的檢查作業也只要於最終的殺菌作業後進行即可 ，因此可以提升作業性。 其中，長年以來一直在硏發將點眼容器連同藥液匯集 殺菌的技術’但仍未成功，因此使該技術成功的點眼容器 -6 - (3) 1287980 係爲眾所期盼。 一般而言，前述3構件型點眼容器，爲將容器本體及 中栓由不同材質的樹脂所形成。換言之，前述容器本體係 爲了易於藥液的押壓吐出而利用軟質的樹脂所形成。而前 述中栓則爲了確實達到藥液的定量吐出而利用比較硬質的 樹脂所形成。 如此一來，利用不同材質形成前述容器本體及前述中 栓，由於樹脂材料相互之間的熱收縮率不同，當組裝成一 體後再進行加熱殺菌時，會使中栓脫離容器本體、或組裝 密合度鬆緩，而會產生難以確保液密性的問題。又，當將 前述容器本體、及前述中栓爲利用比較硬質的材料所形成 時，易於造成嵌合組裝兩者時之尺寸精密度的問題，也就 是對於液密性的確保容易產生問題。再者，當容器本體爲 硬質材料時，對於藥液的押壓吐出必須使力，而成爲操作 性低落的主因。 另一方面，在如前述之瓶狀包裝點眼容器或開口瓶狀 包裝點眼容器之被一體成形者的情況下，因爲沒有中栓， 而不會有中栓脫離的問題，但是爲了易於藥液的押壓吐出 、或維持成型性，通常都是利用軟質的樹脂所形成。 但是，利用軟質樹脂所-成型之容器係於加熱殺菌時， 容易發生熔融變形。爲此，使注液孔6 c的形狀變得不安 定’藥液之點眼吐出量變動等、產生所謂不適用於醫療用 等之用途的問題點。 因此，本發明之目的係有鑑於上述缺點，提供在易於 -7- (4) 1287980 製造且容易殺菌下，可以更確實達到無菌保證，且點眼操 作性優之點眼容器。 【發明內容】 · 本發明之發明者係著眼於當在1 2 1°C下加熱2 〇分 % 鐘時’可以使全部的細菌被殺滅，並專心硏究結果得知， 若使用可以承受該條件下，且不會熔融、變形的樹脂材料 ，藉由一體成形，是否可以得到所期望的點眼容器，因而 | 發明了本發明。 本發明之點眼容器的特徵構造爲： 在1 2 1 °C條件下維持2 0分鐘後而達到殺菌時，利 用於實質上不會熔融、變形的樹脂材料所一體成形之優點 ' 〇 前述樹脂材料係以聚丙烯-聚乙烯無規共聚物爲佳， 再者，前述聚丙烯-聚乙烯無規共聚物之聚乙烯含有 率以1〜10%爲佳，尤其是以3〜5%爲更佳。 Φ 又，於具可撓性之中空圓筒狀的胴部上，使利用兩根 手指可以握持的窪部被形成爲佳。 再者，就使用於該醫療用點眼容器之點眼器具而言， 具備了可螺合安裝於醫療用點眼容器上之蓋部，其特徵爲 於具備在前述醫療用點眼容器之前端部的注液筒部上 . ，窪陷形成前端側之內徑爲大的有底圓錐狀之凹部，且於 該凹部之底部上設置了注液部。 -8- (5) 1287980 如上述所示，舉例而言，習知的點眼容器係必須將容 器本體、及中栓各自殺菌後，再將其於無菌條件下組裝， 再進行已殺菌完成之藥液的無菌充塡。就該點而言，本發 明之點眼容器因爲在1 2 1 °C條件下維持2 0分鐘後而達 到殺菌時，利用於實質上不會熔融、變形的樹脂材料所一 體成形者，因此，充塡藥液之後，可以在1 2 1°C、20 分鐘的條件下進行殺菌。因此可以將習知之複雜的作業工 程，利用點眼容器之製作、藥液之充塡後的一次殺菌作業 將其完成，而達到製造作業工程的簡化。又，因爲該殺菌 處理係可以說是將通常的細菌類全部都殺滅之嚴格的殺菌 處理，因此藉由一次殺菌操作即可確實地達到無菌保證。 又，就前述樹脂材料而言，若是爲聚丙烯-聚乙烯無 規共聚物的話，耐熱性高，不僅可以達成上述的殺菌處理 ，而且雖然說是硬質，但是比較而言，對於點眼操作容易 程度而言，爲柔軟的材料，因此加工性高，可以使容器本 體及中栓爲一體成形之點眼容器的製造作業性佳，又，亦 可以維持良好的點眼操作性。 再者，藉由使前述聚丙烯-聚乙烯無規共聚物之聚乙 烯的含有率爲1〜1 〇%，尤其是3〜5%，在不損壞上 述的耐熱性下，而可以成爲加工性、點眼作業性可以並存 之硬質樹脂材料。 又，若是將前述點眼容器成形爲於具可撓性之中空圓 筒狀的胴部上，形成利用兩根手指可以握持的窪部者的話 ，在滴點容器內之藥液時，因爲利用兩根手指握持被形成 -9 - (6) 1287980 於容器胴部上之窪部，因此可以固定手指的握持位置。而 且，在押壓操作容器胴部時，因爲該手指所接觸之胴部的 一部份預先被形成爲窪部，與將圓筒狀之胴部的一部份在 反抗彈性回復力後而窪陷變形之情況相比，可以減輕該押 壓操作力。 因此，雖然只是於中空圓筒狀之胴部上形成窪部的既 簡單又價格低廉的改造，但與習知的點眼容器相比爲易於 握持，而且，因爲藉由押壓操作力的輕減化而可以改善點 眼操作性，因此可以正確且容易地滴點容器內的藥液。 再者，就使用前述點眼容器之點眼器具而言，當該點 眼容器上具備可螺合安裝之蓋部時，可以切換成將前述蓋 部螺合安裝於前述點眼容器上而可衛生性地保存之安裝狀 態，及將前述蓋部脫離後而可進行點眼操作之非安裝狀態 〇 於具備於前述醫療用點眼容器之前端部的注液筒部上 ，窪陷形成前端側之內徑爲大的有底圓錐狀之凹部，且藉 由於該凹部之底部上設置注液部，而具有中栓機能，可以 將點眼時之一滴量調整爲一定量。 【實施方式】 爲實施本發明之最佳形態 以下，根據圖面加以說明本發明之實施形態。 第1圖〜第5圖係顯示了主要被使用於醫療用之本發 明的點眼器具，該點眼器具係由在吹製成形或真空成形的 -10- (7) 1287980 同時’使預定量的藥液被充塡之具可撓性的熱可塑性材料 製的點眼容器A、及可自由接著/脫離地被螺合於形成在 該點眼容器A之螺栓筒部5上的螺紋5 a之蓋部B所構成 〇 其中，第1圖係爲本發明之點眼器具的槪略構造圖， 第2圖係顯示爲在蓋部與點眼容器分離狀態下之點眼容器 前端附近的狀態圖，第3圖係顯示爲螺合成一體之狀態圖 ’第4圖係爲點眼容器之整體側面圖，第5圖係顯示爲滴 下時之狀態圖。 前述容器本體A，係由朝內側彎曲之圓形狀的底部1 、及相連於該周緣之中空圓筒狀之胴部2、及連接於該胴 部2之肩部份2 a的圓筒狀之首部3、及由該首部3之上 側位置朝直徑方向外方膨大之圓環狀段部4、及連接於該 部上側之具備螺紋5 a之螺栓筒部5、及連接於該部上側 之具備注液口 6 a之注液筒部6所構成。 就該點眼容器A之構成材料，也就是在1 2 1 °C條件 下’維持2 0分鐘而達到殺菌時，不會熔融、變形之樹脂 材料而言，有聚丙烯-聚乙烯無規共聚物、聚丙烯等，使 被成形之點眼容器A整體可彈性變形地被構成。 就此等材料特性而言，可以舉例如熔融指數（Μ I ) ，其中Μ I以0.2〜2.5爲佳，以0.3〜1.5爲更佳 〇 又’就聚丙燒-聚乙烯無規共聚物而言，以含有乙烯 1〜1 0%，尤其是3〜5%之聚乙烯無規共聚物爲適用 -11- (8) 1287980 ，其成形加工性充足，且因爲也可以承受上述的殺菌條件 ，因此適用於點眼容器之製造。 又’在適用聚丙烯之時，對於上述之殺菌條件，雖然 可以承受，但是由於根據點眼容器之形狀，而有成形困難 的情況，因此適用於形狀單純之點眼容器的製造 如第2圖所示，於前述點眼容器A之注液筒部6上， 使注液口 6 a側（前端側）之內徑爲大的有底圓錐狀之凹 部6 b被窪陷形成，並於被形成在該凹部6 b之底部上的 注液部上，使小孔徑的注液孔6 c被形成。 前述凹部6 b之深度係形成在2〜7mm的範圍，以 5〜7mm的範圍爲佳，以6mm爲最佳的同時，且前述 注液口 6 a之口徑則配合藥液的液性，而調整在f 2 m m 〜f4mm之範圍。 爲了使1滴量一定化（配合其目的，將1滴量調整在 2 5〜5 0 // L的範圍內），在表面張力大之液性的情況 下，使前述注液口 6 a之口徑爲小，在表面張力小之液性 的情況下，使前述注液口 6 a之口徑爲大。 再者，前述注液孔6 c係使用直徑f 0.1mm〜 f 〇 . 8 m m範圍的針加以形成。該針之直徑係以小者爲 佳，雖然以f 〇 . 2 m m程度爲最佳’但是因爲當過小之 時會造成技術上的困難，因此實際上，則是使用f 〇 . 4 mm〜f 〇.6mm範圍的針。 因此，藉由將前述注液口 6 a之口徑、前述凹部6 b 之深度、再者及前述注液孔6 c之孔徑設定於適當値’隨 -12- (9) 1287980 著藉由前述胴部2之手指的押壓操作而可以控制由點眼容 器A被押出之液滴量成爲設定量。 如第1圖、第4圖所示，於前述點眼容器A之胴部2 上，使利用二根手指即可握持之窪部7被形成著，再者， · 該窪部7係爲胴部2之圓周方向的二個地方，且由挾持容 · 器軸線X ’並使各個相對向部位被窪陷形成爲扁平或大約 爲扁平的一對挾持面7 a所構成。 由容器軸線X方向所視，前述各挾持面7 a係爲利用 β 比胴部2其他部位之彎曲率更小的彎曲率，被緩緩地彎曲 成形’且由與容器軸線X方向垂直之直徑方向所視（正視 圖）’則是使除去該容器軸線X方向之兩端部份的中間部 份形成爲與容器軸線X平行的直線狀。當然，使該面爲整 體彎曲成形亦可。 於前述蓋部Β上，當螺合於點眼容器Α之螺紋5 a時 ’使內嵌密封於該點眼容器A之凹部6 b上的第一密封凸 部1 5被一體成形。 籲 以弟一密封凸部1 5之突出量爲0.6〜1 .〇mm之 程度。 藉由具有以上之構造，可以使蓋部B良好地螺合於點 眼容器A上而達到一體化。 該蓋部B之材料係爲聚丙烯-聚乙烯無規共聚物。 · C Ιέ §良器具之製造方法〕 以下，針對本發明之點眼器具之製造方法，依序地說 -13- (10) 1287980 明點眼容器之製造、及與蓋部的一體化。 針對形成前述凹部6 b及注液孔6 c前之點眼容器A 之製造方法，因爲該技術領域係屬於習知技術，因此根據 _ 第8圖加以簡單地說明。 ^ 如第8(a)圖所示，使具備成形由前述眼點容器A . 之圓環狀段部4至底部1範圍部份所用的第1模槽2 0之 一對主成形模具2 1、及具備成形容器本體A之螺栓筒部 5及注液筒部6所用的第2模槽2 2之一對副成形模具 ® 2 3，在打開動作狀態下，由配置於此等上部之押出機頭 部2 4，通過兩模具2 1、2 3之間，沿著垂直方向，押 出細長的中空管狀之半熔融熱可塑性材料，也就是預定長 度之半成品2 5。 其次，如第8 ( b )圖所示，使前述主成形模具2 1 進行關閉動作，且利用壓縮空氣的吹入作用或是真空作用 ，使半成品2 5沿著主成形模具2 1之成形面2 1 a膨脹 成形。在該狀態下，如第8 ( b )圖所示，由藥劑供給管 ® 26充塡預定量之液體（藥液）。 當該液體充塡工程完成之時，如第8 (c)圖所示’ 使前述副成形模具2 3進行關閉動作，且利用壓縮空氣的 吹入作用或是真空作用，使半成品2 5沿著副成形模具 2 3之成形面膨脹成形，在成形的同時’密封住（封入） 被充塡之液體。再者，於第8(d)圖之工程下’完全作 · 業。 其次，針對於如上所述之被吹製成形或真空成形的點 -14- (11) 1287980 眼容器A之前端部，也就是注液筒部6上，形成有底圓錐 狀之凹部6 b及小孔徑之注液孔6 c之製造方法加以說明 〇 如第9 (a)〜（d)圖所示之第1方式之製造方法 中，採用了形成前述有底圓錐狀凹部6 b之金屬製的凸部 成形模型3 0、及形成前述注液孔6 c之金屬製的針狀成 形模型3 1。 前述凸狀成形模型3 0，係於安裝軸3 0 A之前端部 上，由形成有底圓錐狀凹部6 b之圓錐狀成形突塊3 0 B 、及形成點眼容器A之注液筒部6的外周面之碗狀（吊鐘 狀）成形面3 0 C加以構成，又，前述針狀成形模型3 1 ，係於安裝軸3 1 A之前端部上，由形成小孔徑之注液孔 的針狀成形突塊3 1 B加以構成。 再者，於該第1方式之製造方法中，如第9 (a)圖 所示’將點眼容器A之前端部，也就是注液筒部6之一部 份’利用熱風或是鹵素燈、雷射光線等之第1加熱手段C 加熱至室溫或是7 0 °C〜1 5 0 °C。加熱溫度雖然根據點 眼容器A的材質、形狀，但是以使點眼容器a之前端稍微 軟化的溫度爲佳。 在點眼容器A之熱可塑性材料爲聚乙烯等柔軟的樹脂 材料之情況下，因爲不加熱時前端部會彎曲軟化，因此必 須使利用前述凸狀成形模型3 0所成形之部位，在成形前 利用第1加熱手段C至少加熱到不會彎曲軟化的溫度。但 是，在可承受彎曲之樹脂材料或形狀之情況下，換言之， -15- (12) 1287980 在可承受由凸狀成形模型3 0之由容器軸線χ方向而來的 押壓之情況下，於室溫下亦可以成形。 其次，如第9 ( b )圖所示，在利用第1加熱手段C ^ 所加熱之點眼容器A之注液筒部6的一部份還沒變冷下， # · 將前述凸狀成形模型3 0由容器軸線X方向加以押壓後， . 於點眼容器A之注液筒部6上，形成注液口 6 a側之內徑 爲大的有底圓錐狀之凹部6 b。 此時，藉由前述凸狀成形模型30之碗狀成形面 鲁 3 0 C，可以除去突出於點眼容器A之注液筒部6的外周 面上之吹製成形時所造成的溢料。 前述凸狀成形模型3 0本身，係配合被成形的點眼容 器A之注液筒部6的形狀及厚度，而將溫度控制在室溫至 1 5 0 °C的範圍內。就加熱溫度而言，因爲考慮了注液筒 部6前端的冷卻固化，因此以儘可能的低溫爲佳。 該凸狀成形模型3 0係可以配合被充塡之液體的液性 ，而簡單地更換。 © 其次，如第9 (c) 、 （d)圖所示，對於形成於前 述點眼容器A之注液筒部6上之凹部6 b的底部中央位置 而言，將針狀成形模型3 1由容器軸線X方向加以押壓後 ，形成隨著藉由胴部2之2根手指的押壓操作而可以控制 由點眼容器A所押出之液滴量成爲設定量之小孔徑的注液 ‘ 孔。 ， 根據該針狀成形模型3 1之針狀突塊3 1 B的注液孔 6 c之形成工程中，使針狀突塊3 1 B於室溫狀態下加以 -16- (13) 1287980 作業之方法、及將針狀突塊3 1 B加熱後再加以作業之方 法被提案出來。而應採用之方法爲因應成形之注液孔6 c 的形狀或凹部6 b的形狀、再者及容器之其他形狀或材質 、製造成本等條件後再加以選擇。就必須加熱之情況下的 加熱溫度而言，將針狀成形模型3 1之針狀突塊3 1 B加 熱到至少使容器材質之樹脂可熔融之溫度，以1 3 0 °C〜 1 8 0 t的範圍爲佳。 針狀成形模型3 1之加熱，係利用高頻誘導加熱、鹵 素燈、熱風等之第2加熱手段D加以進行，而針狀成形模 型3 1之底座，也就是安裝軸3 1 A，則是利用冷卻水套 、壓縮空氣等冷卻手段E加以冷卻地構成。 再者，在使前述針狀成形模型3 1被冷卻至預定溫度 之時，將該針狀成形模型3 1由已被成形爲預定形狀之點 眼容器A之注液筒部6，沿著容器軸線X方向拔出。 前述針狀成形模型3 1 ，係爲了使樹脂的剝離性、離 型性佳，因此於表面上施予電鍍或是氟樹脂塗層、特殊電 鍍之表面處理亦可。該表面處理係爲可耐高溫且不易剝離 者爲佳。 如上所述，雖然可以製得容器本體A，但是另一方面 ，將使用於本發明之蓋部B預先成形爲目前爲止之說明所 得到的預定形狀而製得。 再者，如上所述地，在完成了容器本體A之製造後， 對於容器本體A而言，在最初安裝蓋部之初期安裝時期， 前述容器本體A之熱可塑性材料，係保持著其可塑性，並 -17- (14) 1287980 具有即使進行了與蓋部B之螺合，亦不會破壞容器本體A 之外形槪略形狀之程度的可塑性之狀態下’將蓋部B螺合 於容器本體A上。 · 此時，於蓋部B側上，由於採用了具備前述第一密封 1 凸部15之構造，而達成使前述第一密封凸部15密合於 、 凹部6 b上的狀態，因此可以確保其密閉狀態。 藉由採用以上的構造，可以製得密封性優、且使用方 便之點眼容器。 鲁 〔實施例〕 根據上述之實施形態，在各種成型條件，殺菌溫度條 件下，製得容量5毫升之點眼谷器時，可以得到前述窪部 7中記載於表1之藥液押出性能。 -18- (15) 1287980 表1 聚丙烯樹脂 殺菌條件 樹脂總量 平均押出應力（Ν) 1 聚丙烯無規共聚物 (SUNALLOMER (商品名) PB 2 2 2A) 含4%聚乙烯 1 2 It 2 0分鐘 2.2克 1 8.73 2 2.0克 13.82 3 1.8克 1 2.1 1 4 1 1 5°C 2 0分鐘 2.2克 1 7.79 5 2.0克 13.23 6 1.8克 11.30 7 1 1 o°c 2 0分鐘 2.2克 18.17 8 2.0克 13.08 9 1.8克 10.87 10 1 0 5°C 2 0分鐘 2.2克 17.09 11 2·0克 1 3-2 2 12 1.8克 1 2.5 4 13 聚丙烯無規共聚物 (NOVATECH(商品名） PP EG8) 含3%聚乙烯 1 2 rc 2 0分鐘 2.2克 14.96 14 2.0克 13.90 15 1.8克 11.09 16 1 1 5°C 2 0分鐘 2.2克 14.58 17 2.0克 14.95 18 1.8克 1 0.6 4 19 1 1 o°c 2 0分鐘 2.2克 15.31 2 0 2.0克 14.87 2 1 1.8克 11.45 2 2 10 5。。 2 0分鐘 2.2克 1 5-6 8 2 3 2.0克 14.06 2 4 1.8克 10.36 -19- (16) 1287980 由此表得知，當使用上述之樹脂材料，一體成形點眼 容器時，在利用1 .8克之樹脂成型製得5毫升容器之情 況下，使可承受1 2 1°C，2 0分鐘之殺菌操件者易於成 型製得，又，即使針對該情況之藥液押出操作性，亦可以 設定在1 0〜1 2 N程度的良好値內。又，押出操作性係 可以藉由以下測得。 握持住收納了水的點眼容器A，其中使前述注液筒部 6朝下，並可押壓該點眼容器A之窪部7的外側面中央部 份，在確認了前述注液筒部6之除了凹部6 b之外，內部 不要有水（於前述注液口 6 a附近不要有空氣滯留）之後 ，將握持前述點眼容器之間隔變窄而押壓前述窪部7，利 用數位測力計，測出由前述點眼容器的注液口 6 a滴下1 滴量水之所須的押壓操作力。 就押出應力而言，當押出應力達到2 0 N以上時，因 爲使用者於點眼操作時，手指上會感受到強烈的抵抗力， 因此設定在1 5 N以下爲佳。又，在利用與上述相同的樹 脂材料，承受相同的殺菌條件，成型製得沒有窪部之點眼 容器時，其押出應力達到35.3N (3.64kg f)的 程度，因此可以明確地了解本發明係爲具有極優的點眼操 作性。 〔其他實施形態〕 在上述之各實施形態中，雖然就於吹製成形或真空成 形之容器本體A之注液筒部6上，預先形成注液口 6 a側 -20- (17) 1287980 之內徑爲大的有底圓錐狀之凹部6 b、及隨著藉由胴部2 根手指的押壓操作，而可以控制由點眼容器A被押出之液 滴量成爲設定量之小孔徑的注液孔6 c之點眼容器加以說 明，但是本發明係不限定於這樣的點眼容器，如第6圖所 示，在吹製成形或真空成形的同時，使預定量的藥液被充 塡·密封之在具可撓性的熱可塑性材料製之容器本體A的 螺紋5 a上，使貫通形成注液孔於容器本體a之前端部上 所用之針狀突塊9被一體成形之蓋部B可自由結合/分離 地螺合著，藉由使該蓋部B之通常的閉鎖位置朝更深一段 的鎖緊側之螺合操作，利用蓋部B之針狀突塊9，於點眼 容器A之前端的注液部上形成注液孔6 c的構造。 又，其他的構造係因爲與於實施形態所說明之構造相 同，且於同樣構造的部份付予與實施形態相同的符號而省 略其說明。 又，於上述之實施形態中，雖然針對被形成窪部之點 眼容器加以說明，但是本發明不限定於該形狀，亦適用於 沒有形成窪部者，再者，不限定於圓筒形，橢圓狀亦可， 可以採用各種形態，根據所使用之樹脂材料、用途等加以 適當設定。 產業上之可利用性 本發明以提供在易於製造且易於殺菌下·，可以更確實 達到無菌保證，且點眼操作性優之點眼容器。 -21 - (18) 1287980 [圖式簡單說明】 第1圖係爲本發明之點眼器具的槪略構成圖。 第2圖係顯示了蓋部與點眼容器分離狀態下之點眼容 · 器前端附近的正面剖面圖。 > · 第3圖係顯示了蓋部與點眼容器螺合狀態下之點眼容 _ 器前端附近的正面剖面圖。 第4圖係顯示點眼容器之整體側面圖。 第5圖係顯示滴下時之使用狀態圖。 鲁 第6圖係顯示具有具備中栓之點眼容器的點眼器具之 圖面。 第7圖係顯示可貫通形成注液孔之構造的點眼容器之 側剖面圖。 第8圖係顯示點眼容器之根據吹製成形或真空成形的 成形工程圖。 第9圖係顯示點眼器具之製造方法的工程說明圖。 符號說明 1 底部 2 胴部 2 a 肩部分 3 首部 4 圓環狀段部 5 螺栓筒部 5 a 螺紋 22- (19)1287980 6 注 液 筒 部 6 a 注 液 □ 6 b 凹 部 6 c 注 液 孔 7 窪 部 7 a 挾 持 面 1 5 第 一 密 封 凸 部 2 0 第 1 模 槽 2 1 主 成 形 模 具 2 2 第 2 模 槽 2 3 副 成 形 模 具 2 4 押 出 機 頭 2 5 半 成 品 2 6 藥 液 供 給 管 3 0 凸 狀 成 形 模 型 3 0 A 安 裝 軸 3 0 B 圓 錐 狀 成 形 突塊 3 0 C 碗 狀 成 形 面 3 1 針 狀 成 形 模 型 3 1 A 安 裝 軸 3 1 B 針 狀 成 形 突 塊 A 點 眼 容 器 B 蓋 部 C 第 1 加 熱 手 段

-23- (20)1287980 D 第2加熱手段 E 冷卻手段 X 容器軸線

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Claims (1)

1. (1) 1287980 拾、申請專利範園 1 · 一種醫療用點眼容器，其特徵爲：在121 °C條 件下維持2 0分鐘而達到殺菌時，由不會熔融、變形之樹 脂材料一體成形者。 2 ·如申請專利範圍第1項之醫療用點眼容器’其中 前述樹脂材料爲聚丙烯-聚乙烯無規共聚物。 3 ·如申請專利範圍第2項之醫療用點眼容器’其中 前述聚丙烯-聚乙烯無規共聚物之聚乙烯含有率爲3〜5 % 〇 4 ·如申請專利範圍第1項之醫療用點眼容器’其中 於具可撓性之中空圓筒狀的胴部上，形成利用二根手指可 以握持之窪部。 5 ·—種點眼器具，係具備了可螺合安裝於如申請專 利範圍第1、2、3或4項之醫療用點眼容器A上之蓋部 B，其特徵爲： 在具備於前述醫療用點眼容器之前端部上的注液筒部 (6 )上，窪陷形成前端側（6 a )之內徑爲大的有底圓 錐狀凹部（6b)，並於該凹部（6b)之底部上，設置 注液部。 -25-