TWI250848B - Infant formula with improves protein content - Google Patents

Description

1250848 A7 _____B7___ 五、發明說明（1 ) 發明領域： 本發明係關於一種改良的嬰兒調和物，其含有至少一 種易於消化的脂質成份及一種改良的蛋白質成份。 I明背景： · 嬰兒，特別是小於六個月大的嬰兒，其消化系統必需 要發育且適應食物。基於此等理由，在他們出生後的頭幾 個月裡，嬰兒通常用特殊化的嬰兒調和物來餵食。 一般，此等嬰兒調和物具有良好的耐受性。然而，在 少數案例中，習知的調和物會導致少數的問題，特別是關 於發生在消化道之作用過程的問題。 更詳言之，於造就本發明之硏究中，本案發明者已知 習知的調和物可能會對於天然的消化道菌叢及/或非天然 的消化道菌叢造成不良影響。同樣地，已了解習知的嬰兒 調和物可能提供錯誤類型及/或錯誤份量之受質；及/或 可能有著錯誤組成之消化成份。 此等習知配方之缺點可能會造成消化道內的不良作用 及/或對於天然作用有不良的干擾。換句話說，此可造能 症狀如： -不良的糞便結構（如腹瀉、便祕或不良色調）； -高度的局部氣體產製現象，其可造成嬰兒腸道絞痛 及/或脹氣且延緩胃的排空； -二價陽離子的生體可利用性變差； -糞便中凝集劑的份量不佳，特別是包括但不限於蛋 (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) -丨^^ · i丨—丨丨I I訂--------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1250848 A7 ____B7 五、發明說明（2 ) 白酶等會刺激及/或損害上皮細胞（如內襯在消化道及/ 或皮膚表面者）之凝集劑。 結果，餵食習知調和物之嬰兒會有食慾不佳及/或溢 奶（regurgitation )(通常在腸道有干擾時）的困擾。同樣 地’可能會干擾胃排空之天然過程及不正常的消化現.象， 其可造成饑餓感，結果使得嬰兒匆忙.地喝掉大量的調和物 ’回頭來造成過度吞Π燕空氣及/或溢奶。 同樣地，由於上述原因及/或因素，餵食習知調和物 的嬰兒所造成的問題可能有免疫功能較差，其可由屁股皮 膚迅速產生皮疹而明顯可見；營養不良（生長不佳），功 能異常（結腸）及甚至消化道受損（對食物成份無法耐受 )0 所以，需要一種嬰兒調和物，其具有改良的特徵，能 夠預防及/或減輕一或多種上述問題，較佳爲所有的上述 問題。本發明提供此等嬰兒調和物。 關於此點，極重要地本發明的調和物可以同時預防、 減輕及/或減少上述問題。特別是對父母親而言，實在是 難以確定此等問題的特定起因。所以，藉著使用本發明調 和物可同時預防及/或減輕所有此等問題，所以父母親可 以確定不論起因爲何使用本發明的嬰兒調和物便可以減輕 所有的問題，而無需從一種調和物換到另一種調和物直到 發現到一種嬰兒調和物可減輕目前的問題而不會引起任何 一種其它的上述問題爲止。 通常，當有一或多種上述問題發生/出現時，父母親 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂--------- ΦΦ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 1250848 A7 ____ B7___ 五、發明說明（3 ) 一般會將奶粉換成另一種調和物，或者當此舉無效時會求 助於小兒科醫師。然而，所有目前上市的嬰兒調和物，沒 有一種調和物具有能同時預防或減輕所有上述問題的特性 。所以，換成另一種調和物並無法減輕問題及/或可能會 造成一或多種其它的上述問題。同樣地，嬰兒可能會.有無 法適應新調和物（口味）的問題，其可能會造成食慾減退 。特別在由於上述問題使得嬰兒調和物被更換多次或必需 更換多次時，食慾減退的問題更爲嚴重。 於造就本發明之硏究中，諸發明者已知使用習知嬰兒 調和物可能會造成消化道干擾的一些及主要的原因包括： -事實上，在習知嬰兒調和物中（的脂質成份）所存 在的首油三酯，其於甘油的S η 1 —或s η 3 -的位置上 存在有過高份量的棕櫚酸、肉豆蔻酸及/或硬脂酸； -事實上習知嬰兒調和物中含有過高份量的二價陽離 子，及特別是過高份量的鈣離子。特別同時如上述般在甘 油三酯的S η 1 -或S η 3 -的位置上有高份量的棕櫚酸 、肉豆蔻酸及/或硬脂酸時，二價陽離子過量尤爲問題； -事實上習知嬰兒調和物中所含微生物如天然的腸道 菌叢之適當受質的份量不足。 所以，根據本發明，上述問題可依如下策略來解決， 其造成如申請專利範圍之嬰兒調和物。 首先，本發明所提供之嬰兒調和物在其內存在的脂質 /甘油三酯成份中其甘油的S η 1 -或S η 3 —位置上並 不含有大量的飽和脂肪酸，特別在S η 1 —或S η 3 -位 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) L00------- —訂--------- ## 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 B7 五、發明說明（4) 置上並不含大量的棕櫚酸。此可藉著在製備本發明之嬰兒 調和物時使用如下脂質成份來達成： -該脂質成份所含脂質係在甘油的s η 2 -位置上有 較高份量的C14 : 0 ，C16 :〇及C18 :〇，例如 來自動物、微生物或植物來源的特殊磷脂質或甘油三酯， 其中該甘油三酯已接受酵素性或其它再酯化作用使得棕櫚 酸大量存在於2 -位置； —含有較少量的C14 :〇、C : 16 : 0及C18 :0，特別是c 1 6 : 0類型的脂肪酸。 其次，提供之嬰兒調和物含有較少量的二價陽離子， 特別是鎂及/或鈣，且特別是少量的鈣離子，如下文所述 份量。 根據本發明，加入少量的鈣（或甚至用少量的鈣來取 代）可以改進此等陽離子的生體利用性；例如可確定在 ρ Η 6 - 7時（於十二指腸優勢的條件下），大多數本發 明調和物所提供的鈣鹽係呈水溶性鹽的形式（例如，並沒 有或只有少量的鹼式磷酸鹽及/或檸檬酸鹽）。 同樣地，如上述般，於嬰兒調和物中的量應儘量 低，如下文所定義般。特別地，根據本發明，此特徵可藉 著使用具有如下文進一步說明的低含磷量蛋白質，特別是 蛋白質水解物。關於此點，使用蛋白質水解物亦可確保於 本發明嬰兒調和物中的蛋白質成份不會使嬰兒過敏。使用 水解物亦可確保該等蛋白質成份可容易地爲消化道所吸收 ，所以不會（過度）干擾於腸道（特別是結腸）發生的過 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ···------- —訂--------- ## 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 --- B7_____ 五、發明說明（5 ) 程。 同樣地’如下文將進一步描述地，使用蛋白質水解物 -配合本發明調和物提供之適當滲透壓値一可促進胃排空 的過程，其將可預防及/或減少溢奶現象。 弟二’本發明提供一種嬰兒調和物其含有足夠份量的 受質以創造及維持整個腸道，特別是結腸之有益菌叢。此 舉可確保均勻地產製氣體及有益物質如短鏈脂肪酸，且亦 可防止過量凝集劑的釋出。於人類母乳中係由乳糖及寡醣 作爲此受質。於習知嬰兒調和物中係以乳糖作爲受質的唯 一來源。現在已發現到一般性地於本發明調和物中除了乳 糖以外最好還含有寡醣或用寡醣來替代乳糖，尤其對於（ 稍微）無法耐受乳糖的嬰兒而言用寡醣來替代乳糖尤爲合 適。 所以本發明提供一種嬰兒調和物，其含有如下兩種或 多種成份的任何組合，較佳地三種或多種如下成份的任何 組合，最佳地係含有所有如下成份： a )至少一種蛋白質成份（於下文中係以”成份A ”來表 示）； b )至少一種可爲嬰兒輕易消化的脂質成份（“成份B ” ); c )至少一種前生物性成份（“成份C ”）； d )至少一種黏性改良成份（“成份D ”）； 及任意地可進一步含有嬰兒調和物本身已知的任何成 份，包括但不限於下文所述成份（於下文中稱爲”額外成份^ - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------## 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1250848 Α7 Β7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（6) );且其中成份A至D及一或多種額外成份較佳地係如下 文所述。 該蛋白質成份可包括整個蛋白質及/或蛋白質水解物 ，或其混合物，且最佳地其含磷量很低，如含碟量小於 0 · 75克/100克蛋白質。同樣地’當使用完整蛋白 質時，最好該等蛋白質爲可由嬰兒輕易吸收者’例如如下 文所描述者。 較佳地，本發明的整個嬰兒調和物含有如下定義之含 憐量。 至於該蛋白質成份的來源較佳地爲哺乳動物的乳汁， 如使用牛乳、山羊乳或馬乳。 詳言之，本發明之嬰兒調和物具有如下特徵： 該蛋白質成份a )爲一種蛋白質水解物’其係藉著將 一種含有一乳汁蛋白質，多種乳汁蛋白質之混合物，及/ 或一乳汁蛋白質製劑的起始材料組合至少一種內蛋白酶及 至少一種外蛋白酶水解而製得； 且可進一步含有如下特徵： 該至少一種脂質成份b )含有至少一種脂肪酸甘油三 酯及/或脂肪酸甘油三酯的混合物，其中： -該甘油三酯的全部脂肪酸部份有超過1 〇 %到局達 例如3 0 %或更多爲棕櫚酸，較佳爲1 6 %到2 4 %爲棕 櫚酸；且其中 -於所有的甘油三酯中棕櫚酸部份係在s n 1 一或 S η 3 -位置的甘油三酯組成不超過1 6% ’更佳不超過 (請先閱讀背面之注音？事項再填寫本頁) _· — — — — — — #· 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210x297公釐） 1250848 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（7) 1 3%，且最佳不超過1〇 . 7%。 最佳地’本發明的嬰兒調和物-例如含有上述任兩種 或更多種成份A至D，且較佳含有任三種或更多種成份a 至D -還進一步地含有如下特徵：該調和物大部份地且較 佳地基本上只含有具有高生體可利用性的鈣離子，如.下文 所述般。 較佳地，本發明調和物爲粉末形式，在使用前由終端 使用者（如雙親）以例如每1 〇 〇毫升水中加入9 一 1 7 克粉末的份量來溶於溫水或冷水，且較佳地微溫的水或其 它適當的液體載劑中。該兩種粉末，不論是任意包裝在適 當容器如錫罐、盒裝、袋裝、玻璃瓶或囊袋之粉末以及將 該等粉末溶解製得的立即使用調和物都構成本發明的態樣 〇 較佳地，本發明之嬰兒調和物含有至少一種成份A及 /或至少一種成份B其份量如下文所述，例如其可組合至 少一種，較佳爲兩種，且最佳爲所有三種其它的成份〔B 至D〕或〔A，C及/或D〕；及任意地一或多種額外成 份。 更佳地，本發明之嬰兒調和物含有成份A + B + C的 組合；及任意地一或多種額外成份。 一般，於含有至少成份A及B的較佳調和物中，上述 成份的相對份量一般如下： 一成份A: 6 · 4到16 · 0重量％ 一成份B : 1 8到2 9重量％ I I I I I ϋ I I - — III — —— 々aJ11111111 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 _____B7 ____ 五、發明說明（8 ) —成份C : 〇到1 5重量％ 一成份D:〇到15重量％ 一額外成份：0到6 0重量％ 使最終調和物（即該粉末調和物）總量爲1 0 0重量 %。 於含有至少成份A，B及C的再一種較佳的嬰兒調和 物中，上述成份的相對份量一般如下： —成份A : 6 · 4到1 6 . 0重量％ 一成份B : 1 8到2 9重量％ 一成份C:3.0到15重量％ 一成份D : 〇到1 5重量％ 一額外成份：0到6 0重量％ 使最終調和物的總量爲1 〇 0重量％。 於含有成份A，B，C及D的嬰兒調和物中，上述成 份的相對份量一般如下： 一成份A : 6 . 4到16 . 0重量％ 一成份B: 18到29重量％ —成份C : 3 · 5到1 5重量％ 一成份D : 1 · 5到1 5重量％ 一額外成份：0到6 0重量％ 使最終調和物（即該粉末調和物）總量爲1 〇 〇重4 % 〇 可預期到本發明的數種嬰兒調和物可被發展成具有例 如不同的性質、多種口味、及/或適用於不同年齢的嬰兒 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱)' ------ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) J0m------- —訂--------- 00 1250848 A7 ___B7______ 五、發明說明（9 ) 〇 可進一步預期到該等調和物會因存在有哪些成份A到 D及額外成份；哪些特殊的化合物/組份被用來作爲成份 A至D及/或額外成份；及/或其相對份量而有所不同。 詳言之，可預期到本發明之嬰兒調和物可以發展·出適 用於小於6個月大的嬰兒之調和物，.以及適用於超過4個 月大的嬰兒，特別是超過6個月大的嬰兒的該等嬰兒調和 物。此等調和物將進一步於下文中討論。 較佳用來作爲成份A的蛋白質具有較低磷含量。每 1 0 0克蛋白質必需要提供低於0 . 7 5克的磷，較佳爲 低於0 · 7 2克且更佳爲低於0 · 6 9克的磷。乳淸蛋白 質、去磷化酪蛋白或大豆蛋白質及其混合物，以及酪蛋白 的特殊部份-如一部份及較佳地大部份的α -酪蛋白已被 去除掉者-都爲適當的來源。 較佳被用來作爲成份Α的蛋白質水解物則構成本發明 進一步及個別的要點，同樣地製備該較佳水解物的方法亦 爲本發明的要點。可預期到此等水解物能發現到有用於本 發明調和物以外其它的應用，且進一步討論如下。 較佳的蛋白質水解物A -當以下文所述的份量來使用 時-一般可提供本發明最終調和物一或多種且較佳爲所有 如下特性： -如下文所討論的肽類-即來自該水解物的蛋白質·， 一一種良好的口味，且特別爲一種不會苦的口味’其 爲一般嬰兒調和物及特別地本發明之嬰兒調和物的重要特 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) j00------- —訂--------- 0Ψ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（1Q) 徵； -於最終嬰兒調和物中每1 〇 〇克蛋白質均等物之游 離的胺基酸量少於1 0克，且較佳地少於7克（將基耶達 氮量乘以6 · 2 5來計算；其中測定的氮量係以產物中蛋 白質、肽、胺基酸及其它氮素源的份量來決定）； · 一重量滲模濃度少於2 7 0 m〇，s m ο 1 / 1 ，較佳 少於2 4〇m〇s m ο 1 / 1 ，最佳少於2 3 Ο m 0 s m 〇 1 / 1 。特別地，於此範圍的滲透壓値可確保 本發明的嬰兒調和物不會干擾（如抑制）嬰兒胃排空的自 然過程； —低增敏性，例如藉；[j. Pahud and K. Swartz in Proc. Of the Tropical Conference, Virginia 1 985, AOAC, 264-27 1; 及/或 Piacentini et al.，Allergy 1 994, 48, 36 1 -364 所述的試驗 或任何其它適當的試驗來測定。 於Pahund及Swartz所述或由Piacentini所述的測試中， 本發明之嬰兒調和物較佳地其顯示的增敏性的程度基本上 較佳地爲零。 再者’於一較佳態樣中，當本發明的嬰兒調和物含有 如下所述的較佳脂質成份B時，相較於習知的嬰兒調和物 本發明之嬰兒調和物具有較低的總脂肪含量。根據本發明 之此一態樣’相較於習知嬰兒調和物之總脂肪含量爲4 8 重量％或更高，本發明之嬰兒調和物具有總脂肪含量（以 總脂質量來表示）則低於4 6重量％。 於本發明g周和物中，可使用中等鍵長甘油三醋（ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 x 297公釐） -Ί 3 - ϋ n ϋ ϋ n ·ϋ ·ϋ I ϋ mKM9 amamm ϋ I ϋ Βϋ ϋ ϋ · ϋ ·.1 n ·ϋ n ϋ I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1250848 A7 _____B7 五、發明說明（11) M C T s )來替代含有棕櫚酸基的部份甘油三酯。若如此 ，則較佳地此等M C T s所用份量宜少於該總脂質成份Β 的2 0重量％。 同樣地，如下文中進一步描述地，當本發明之嬰兒調 和物含有較佳的脂質成份Β時，本發明之嬰兒調和物.中所 存在的鈣量無需如同習知調和物所需般那麼高的鈣含量。 更詳言之，於本發明之此一態樣中，相較於在習知適 用於小於6個月大的嬰兒之嬰兒調和物中鈣含量（以每 1 0 0仟卡能量份量中的鈣毫克數來表示）爲8 2 — 1 2 0毫克/1 0 0仟卡，本發明適用於小於6個月大的 嬰兒之嬰兒調和物中具有的鈣含量則小於8 0毫克/ 1 0 0仟卡，且較佳地小於7 7毫克/ 1 0 0仟卡（如 7 0毫克/ 1 0 0仟卡）。爲了能提供嬰兒足夠的鈣，鈣 的濃度應高於5 0毫克/1 0 0仟卡。 相較於在習知適用於6個月大以上之嬰兒之嬰兒調和 物中鈣含量（以每1 0 0仟卡能量份量中的鈣毫克數來表 示）爲1 2 5毫克/1 0 0仟卡，本發明適用於6個月大 以上之嬰兒之嬰兒調和物中鈣含量則小於1 2 2毫克/ 1 0 0仟卡，且較佳地小於1 1 6毫克/ 1 0 0仟卡（例 如11〇毫克/10 0仟卡）。 此等較低的鈣含量具有特殊的優點，例如可於腸道中 減少脂肪酸皂的形成且更天然地將鈣離子曝露在十二指腸 及腸道其它部份的腸上皮細胞下及曝露於腸道菌叢生物下 。此外，已發現如此會使例如在調和物製備過成中有較少 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) 4· 華· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 __ B7 _ 五、發明說明（12) 發生沉澱相關的技術問題。 鈣最好係以可溶性鹽類如氫氧化物或氯化物鹽類來加 到本發明之嬰兒調和物中。三價磷酸鹽及檸檬酸鹽爲不可 溶者。此外，目標還朝向在製造期間防止不溶性鈣鹽如磷 酸鹽及/或檸檬酸鹽的形成。 . 同樣地，由於在嬰兒調和物中所存在之磷含量一般係 依鈣含量而定，於習知的嬰兒調和物中鈣對磷的比例一般 係在1 · 5到2之間，且一般在約2左右，所以本發明之 嬰兒調和物也有較低的磷含量。 例如，基於上述的鈣含量及一般鈣對磷比例約2的條 件，本發明適用於小於6個月大之嬰兒的嬰兒調和物磷含 量（以每1 0 0仟卡份量的調和物中磷毫克數來表示）爲 小於4 0毫克/ 1 0 0仟卡，且較佳地小於3 8 · 5毫克 /10 0仟卡（例如3 8毫克/10 0仟卡）；而本發明 適用於6個月以上之嬰兒的嬰兒調和物磷含量（以每 1 0 0仟卡份量的調和物中磷毫克數來表示）爲小於6 1 毫克/1 0 0仟卡，且較佳地小於5 8毫克/1 〇 〇仟卡 (例如3 8毫克/ 1 0 0仟卡）。 此等較低的磷含量具有特殊的優點例如在製造期間會 有較少沉澱及會增加二價陽離子的生體可利用性。 除了來自蛋白質及/或磷脂質的磷以外還必需加入額 外的磷，特別是加入一價磷酸鹽，較佳爲鈉及/或鉀鹽。 另一選擇地，當本發明的嬰兒調和物具有如上述般較 少的鈣含量時，本發明的調和物可用數値1 · 4到2之較 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -15 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ·11111 A7 1250848 __B7_ 五、發明說明（13) 低鈣磷比例來製備。此等較低的鈣磷比例也有特殊的優點 ，例如可以彌補水之特性，水爲最終使用者用來調製該調 和物所使用之物，例如最終使用者使用水來溶解本發明該 粉末狀的調和物。 同樣地，當本發明之嬰兒調和物中存在有一或多.種前 生物性成份C時，其份量較佳爲至少、〇. 3克/ 1 0 0毫 生總調和物，更佳爲至少0 · 6克/ 1 0 0毫升總調和物 。當該調和物係以常見份量來給予嬰兒時-如至少每天至 少約2 0 0毫升（主要依嬰兒的年齢而定），每天餵食一 次或一次以上，較佳爲4次或更多-此將相當於諸前生物 性成份的每日份量爲至少1 · 8克/天（再次地主要依該 嬰兒的年齢而定）。 再者’當存在有一或多種黏度改良成份D時，終調和 物的黏度較佳在2 0到1 〇 〇 c p s間，更佳在4 0到 8 0 c p s間，以布魯克弗爾得（Br〇〇kfield )黏度計於 3 0 r p m下測量所得。 同樣地’本發明之嬰兒調和物較佳地p Η値範圍在 4 · ◦到 7 · 5 間。 再者’根據本發明一特定的具體例，本發明之嬰兒調 和物（亦）可具有低乳糖量，以預防及/或減少（部份） 乳糖不耐受性及/或結腸內乳糖酶活性較差的相關問題。 於此具體例中，本發明該嬰兒調和物中含有至少兩種，較 佳地至少二種’且最佳地含有所有四種成份Α至〇的任何 組合；且如已知之乳糖含量檢定所測地出地，乳糖含量最 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公爱）=^re-= ---- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -· —1 1_1 ·ϋ ·1Β1 ϋ 1 1 · ϋ 1 I gmaue ϋ 1 1 I _ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 ___ B7 五、發明說明（14) 多爲6 · 0克/ 1 0 0毫升總調和物，較佳少於4 · 5克 /100毫升，更佳少於3.0克/毫升。 此等調和物對於例如因爲早產及/或因爲例如由於遺 傳因子而具有低乳糖酶活性之患有乳糖不耐症及/或懷疑 患有乳糖不耐症的嬰兒很重要。 . 本發明之嬰兒調和物一般可藉著.以在此所述的份量來 混合/組合多種不同成份/組份而製成。此一般可藉著已 知方法使用已知的混合及/或加工設備來進行。該嬰兒調 和物亦可被加熱/滅菌（如藉U Η T -處理）且然後較佳 被製成粉末形式，例如藉著揮發或（噴）乾；且用無菌包 裝來包裝在適當的容器中例如於錫罐、盒、袋、玻璃瓶或 小袋中。一種使用本發明較佳的水解物作爲起始材料來製 備本發明嬰兒調和物的較佳方法將於下文中詳細描述。 於本發明中使用的成份Α至D及額外成份將於下文中 作更詳細的說明。關於此等，對熟悉此技術者極淸楚地於 本發明之嬰兒調和物中所使用的任成成份或組份應爲可用 於食物製品者，且更詳言之爲可用於嬰兒調和物者。同樣 地，任何所用的成份或組份較佳應可與在最終調和物的其 它成份/組份相容，且更佳地應不會（過度）減損終產物 所需的性質，包括但不限於任一其它成份/組份所提供的 該等性質。 I :成份A : 成份A包含完整蛋白質，蛋白質水解物或其組合。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) * · 1 emmf Mmm— Λ/mm 1 —i Jl f，· —Bv 1 l emam 11 _1> I- I i 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 ___B7___ 五、發明說明（15) 成份A較佳地具有低含磷量且較佳地亦易於消化。同 樣地，較佳地此蛋白質源可提供最適生長所需的所有胺基 酸及足夠份量的胺基酸。適當的來源包括哺乳動物乳汁蛋 白質或來自植物如大豆的低含磷量蛋白質的特殊片段。更 佳地，對於無法耐受完整蛋白質的嬰兒，該等蛋白質.必需 被水解過。 較佳地，此蛋白質爲一種水解一或多種乳汁蛋白質的 水解物，該乳汁蛋白質可特別地爲牛乳蛋白質，包括但不 限於來自全乳、脫脂牛奶、酪蛋白及/或乳淸的蛋白質， 蛋白質餾份及/或蛋白質製劑。 原則上，可使用任何已知適用於食品，更特別地適用 於嬰兒調合物的乳汁蛋白質水解物；且此等蛋白質水解物 爲此技術所習知。 較佳地，所使用的蛋白質水解物具有一或多種，較佳 地所有下文所述的特性a )到e )。關於此點，雖然並未 排除說在先前技術的某些方法可提供具有一或多種所需特 性a )到e )之蛋白質水解物且此等水解物亦可用於本發 明的嬰兒調和物中，但是本發明還提供一群較佳的蛋白質 水解物，以及製備此等同時顯示所有所需特性a )到e ) 之水解物的方法。使用此等水解物特別佳。 詳言之，用於本發明之蛋白質水解物應具有一或多種 如下特性： a )該水解物應含有所有嬰兒良好生長所需的胺基酸 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） =-τβ-=· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -0 ^1 ϋ ·ϋ ϋ ϋ ϋ ϋ」「丨， Β.1 ·ϋ ι ϋ ϋ n I 礴 1250848 A7 _B7 五、發明說明（16) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) b )至少5 0重量％的水解物內的肽類（基於混合物 中所存在的所有蛋白質成份，包括任何游離的胺基酸）的 鏈長應爲2至3 0個胺基酸長，較佳地2到1 5個胺基酸 長，且更佳地3到1 2個胺基酸長；剩下者可爲具有更多 個胺基酸的蛋白質鏈之蛋白質成份，及/或游離的胺·基酸 。較佳地，於此等剩餘的蛋白質成份Φ，有0 · 5到8 % ，更佳地有0 · 7到7 %，且再佳地有0 · 7 5到5 %爲 鏈長超過3 0個胺基酸者。諸小型寡肽的存在可改良蛋白 質的可消化性，藉此而改良整個調和物的可消化性。同樣 地，存在有1 5到3 0個胺基酸長的寡肽將使得嬰兒的消 化系統得以習慣較長及/或完整的肽； 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 c )低重量滲模濃度，由於含有低份量的游離胺基酸 及鹽。此特性可防止對腸道/消化系統的干擾如下痢，或 至少（進一步地）減低其風險及防止胃排空的效率低落。 關於此點，應特別注意到由於本發明之嬰兒調和物係特別 意圖用在對於適應食物/嬰兒調和物有問題的嬰兒-例如 有上述一或多種問題之困擾的嬰兒-所以在有需要時，極 重要地本發明調和物具有高蛋白質含量。此現象使得在製 備本發明之嬰兒調和物時控制水解物的重量滲模濃度變得 更加重要。 同樣地，如上述般，低含量的游離胺基酸係很重要的 ，因爲此等游離胺基酸會使該水解物一藉此使得整個調和 物-有苦澀的味道。爲了要掩蓋此苦澀的味道，會需要將 增甜劑加到該調和物中，特別是加入含有許多游離糖之增 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公羞) -Ί9 - ~ 1250848 A7

五、發明說明（17) 甜劑如葡萄糖糖漿或澱粉（如玉米或豌豆澱粉）之特殊的 水解物。然而，此等物質通常具有高重量滲模濃度（例如 D E値> 3 5之澱粉水解物），該等物質回頭來會（過度 )增加最終調和物的重量滲模濃g。 所以，本發明之另一項目的係在提供一種以蛋白·質水 解物爲主的嬰兒調和物其含有較少增甜劑及/或含有低重 量滲模濃度（如D E値小於3 〇 )之增甜劑。較佳地，如 上述般，當該水解物係以在此所述份量來倂入該嬰兒調和 物時，該水解物的重量滲模濃度係使得該終調和物的重量 滲模濃度少於2 7 0 m〇s m ο 1 / 1 ，較佳地少於 24〇m〇smol/l ，且最佳地少於23〇 m 〇 s m ο 1 / 1 ; d )良好的滋味，特別是不會有苦澀的味道，其對於 用在嬰兒調和物（之蛋白質水解物）而言爲極爲重要的特 性。 蛋白質水解物的滋味，特別是苦味，例如可爲藉著味 道板且使用適當的化合物例如咖啡因或一標準水解物作爲 參考標準的比較性試驗來決定。 詳細地，於U S — A — 5，8 3 7，3 1 2號實例2 的味道板試驗中使用測試化合物之5 %溶液並使用咖啡因 作爲參考組，任何用於本發明嬰兒調和物之水解物較佳地 應有苦味値小於2 · 7，更佳地小於2 · 4 ’最佳地在 1 · 6到2 · 3之間（其計分範圍爲1到6 ’以參考物咖 啡因爲分數6 )。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -------11 訂------1 — 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -ZU - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 ____B7____ 五、發明說明（18) 如此技術所習知地，蛋白質水解物的苦味（至少部份 )係由於存在有水解期間形成的游離胺基酸’例如游離白勺 苯基丙胺酸及/或酪胺酸。所以，用於本發明之蛋白質水 解物中此等游離胺基酸的份量應儘可能地低，例如不超過 所有蛋白質成份（包括該等游離胺基酸）的1 0重量· ％ ’ 較佳地不超過7重量％。 . e )低增敏率，例如藉 Pahud and K. Swartz in

Proc. of the Tropical Conference, Virginia 1 985, AOAC, 264-271;及 / 或 Piacentini et al·，Allergy 1994，48，361-364 所述的 試驗或任何其它適當的試驗來測定。特別地，當該等水解 物係以在此所述的份量來倂入該嬰兒調和物中時，該等水 解物會使得本發明最終的嬰兒調和物較佳地於Pahund及 Swartz所述或由Piacentini所述的測試中顯示的增敏程度基 本上爲零。 如此技術所習知地，一水解物的變應性質-且因此於 倂有該水解物之嬰兒調和物之變應特性-極大部份係基於 在水解作用期間/於水解作用之後所遺留下來之肽類的種 類及份量而定。關於此點，使用如下文所製得的蛋白質水 解物會特別有利。 雖然在該蛋白質水解物中重量滲模濃度的不平衡可以 透過此技藝習知的技術來移除離子，不過最好該等水解物 可符合所有上述的特性a )到e )。此等水解物可藉著下 文所述的方法以可信賴的方式來製備出來。較佳地於本發 明嬰兒調和物中所存在的水解物份量係在1到3克/ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -21- I-__. I T n .1^1 i.— 1 .1^ ϋ ammmmm I ϋ *1 0 1_1 n an ϋ· 1· I Mmmmmm J · a·— I— n ϋ 11 Hi I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 ____B7 五、發明說明（19) 1〇0毫升總調和物，較佳在1 · 3到2 · 0克/ 1 〇 0 毫升，且最佳在1·6到1·9克/1〇〇毫升。 I I ·製備適於作爲本發明成份A之較佳蛋白質水解物的 方法，及使用該水解物來製備本發明之嬰兒調和物： 如上所述，此等方法及藉其所得到的水解物都形成本 發明個別的態樣。 任何含磷量小於0 · 7 5克/1 〇 〇克蛋白質之蛋白 質、蛋白質混合物或其製劑都可用來作爲本發明水解作用 的起始材料，使用哺乳動物乳汁蛋白質，特別是牛乳例如 乳淸，特別是酸性乳淸；去磷醯化酪蛋白；或具有較低^ -酪蛋白量及/或較高/3 -酪蛋白量的特殊蛋白質餾份爲 特佳。 最佳地，該蛋白質起始材料具有的磷含量低於 0 · 72克/100克蛋白質，最佳地低於〇 · 6 9克/ 1 0 0克蛋白質。再次地，此等材料包括乳淸，特別是酸 性乳淸；去磷醯化酪蛋白；或具有較低α -酪蛋白量及/ 或較高/3 -酪蛋白量的特殊蛋白質餾份。 任意地，該起始材料可被處理過以去除任何（殘存的 )天然酵素活性。 同樣任意地，可在該起始材料被用在本發明的水解作 用之前於該起始材料中以每1 〇 〇克蛋白質加入i 一 8克 乾重的酵母細胞之份量來加入酵母細胞懸浮液，任意地該 等酵母細胞可經過均質化及加熱過及/或預處理過以破壞 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公璧） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂--------- ΦΨ 1250848 A7 ------- -B7___ 五、發明說明（20) 掉細胞壁。例如，可使用含有4 %酵母蛋白質的酸性乳淸 混合物（例如加入1 〇 %貝克氏酵母之懸浮液）。 然後該起始材料一可就原始模樣地或以適當的形式如 i谷液或懸浮液-用至少一種內蛋白酶及至少一種外蛋白酶 的組合來處理’該酶混合物係以該起始材料的〇 . i _ 5 %的份量來加入。 該內蛋白酶及外蛋白酶可依序使用-例如用兩個或多 個個別的水解步驟-或同時使用，例如於單一水解步驟中 以適當的混合物形式來使用，任意地可使用任何剩下的酶 來組合一或多個進一步的水解步驟。較佳地，該水解作用 包含將所有用到的酶組合用於單獨一個水解步驟中。 較佳地，可使用適當的絲胺酸蛋白酶混合物來作爲該 內蛋白酶及外蛋白酶，其包括但不限於（至少）含有酶 Alcalase® 及 Trypsine®(兩者均來自 NovoNordisk )之適當 的酶混合物。另外一種適用於該酶混合物之酶爲 Flavourzyme®(同樣來自 Novo Nordisk)。特佳地係使用 Alcalase，Flavourzyme及Trypsine之混合物，其相對份量爲約 5-10 份 Alcalase 對 3-5 份 Flavourzyme 對 1 份 Trypsine (例如 7 · 5 : 4 : 1比例的混合物），該混合物最好係以相當 於每1 0 0克起始蛋白質至少0 · 1 %，例如約0 . 2 %

Trypsine的份量來使用。 藉下文所述方式來利用此等較佳混合物可以獲得一水 解物，雖然其存在有較高分子量肽/蛋白質但沒有增敏性 。在使用上文所述的條件後得以能製備出沒有苦味且具有 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1··------- — 訂---------. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 _ —__B7 __ 五、發明說明（21 ) 低重量滲模濃度（如上文所述）的嬰兒調和物。 使用一內蛋白酶及外蛋白酶之混合物一特別是 Alcalase，Flavourzyme及Trypsine之混合物—將該起始材料 在溫度約4 5 - 6 〇 〇C下，較佳在5 0 - 5 8 °C下水解4 個小時以下’較佳爲1 · 5到3小時。於水解期間，將 p Η保持在6 · 4到8的範圍內，且最好基本上於例如 6 · 8到7 · 8的範圍內保持恆定。 一般地水解程度並不嚴格要求。換句話說，與最後水 解程度無關地，於前述條件及上述處理時間下使用酶組合 物來水解該起始材料一般將可製得可用在本發明之嬰兒調 和物且具有所需性質的水解物。任意地，若有需要，熟悉 此技術者基於在此之揭示於採用上述水解條件後可以獲得 具有所需性質的水解物。 同樣應注意地，與上述起始材料及較佳酶組成物不同 地’水解條件的要求並不十分嚴格，其將視於用在本發明 之嬰兒調和物之前該水解物所（進一步）處理的方式而定 。然而’已發現到當上述條件組合了下文即將說明的冷卻 條件時可以最佳且可靠地獲得最終嬰兒調和物所需的特性 a )到 e )。 該水解反應可用任何適當的方式來終止。然而，爲了 確保最終水解物組合有所需的特性a )到e )，最好水解 反應不要（如一般地）用加熱來終止/淬熄，而係使用冷 卻該水解物來終止，才不會特殊地去掉存在於該混合物中 的酶活性或使酶變性。 本紙張尺度適用中關家標準（CNS)A4規格（210 X 297公髮） (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) 4m------- —訂------- ΙΦΨ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1.5到4小時 1 0分鐘到1小時 1.7到4.5小時 2.0-3小時 1 0分鐘到1小時 2.2-3.5 小時 A7 B7 五、發明說明（22) 詳言之’根據本發明，總反應混合物係在水解溫度例 如—從約4 5〜6 〇 °C，較佳在5 0 — 5 8 °C下於1小時 內冷卻到低於2 〇 °c，較佳低於1 0 °C下。該冷卻作用較 佳地係在水解反應起始後1 · 5到3小時間開始進行。 所以’該水解作用適當的溫度過程可如下： . -水解（45-60 °C，較佳地 50-58 °C ) -冷卻（至<20 °C，較佳地<i〇 °c ) -總時間 水解作用的較佳時間過程如下： -水解（45-60 °C，較佳地 50-58 °C ) -冷卻（至<20 °C，較佳地<10 °C ) -總時間 如此所獲得之冷卻水解物可就原本模樣來用於本發明 之嬰兒調和物中，或於適當加工例如去除掉一或多種不佳 化合物或成份後再用於本發明之嬰兒調和物中，該等不佳 成份包括但不限於鹽類、胺基酸、用於水解作用的酶。 例如可藉著脫鹽法（例如以透析作用）；藉著沉澱， 例如透過使用食品級的酸如鹽酸來酸化到P Η < 5 .〇， 接著（例如藉著離心法）移除沉澱物且將該Ρ Η値調整到 適當値如調整到6至7之間；或藉著任何其它的技術來進 行。 同樣地，除了整個水解物以外，可僅使用該水解物其 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) 訂---------#f 1250848 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7_ 五、發明說明（23) 中一部份而已，例如去除掉鏈長超過3 〇個胺基酸的（一 部份）蛋白質而得到之部份。 然後’例如藉著如下非限制性的加工步驟來將如此獲 得的水解物倂入本發明之嬰兒調和物，此等步驟最好在水 解反應結束後2 4小時內，更佳地在8小時內進行：. a )將所有最終調和物內的額外成份一例如脂質成份 B ;前生物性成份C (若存在）；任意地一部份黏度改良 成份D (若存在）；及任意地額外成份，如維生素、礦物 質及微量元素-加到水解物中。 然後將該混合物均質化及加熱，以獲得產物所需的微 生物性性質而不（過度）破壞該調和物的特性及/或被倂 入其中之成份的較佳生物活性。例如可採用在1 4 〇 t下 進行U Η T處理2 · 4秒。然後例如藉著揮發及（噴）乾 燥來將該產物製成粉末形式。較佳地一些此等成份-例如 若存在有黏度改良劑D，則將黏度改良劑D -加到噴乾後 的粉末中。然後，將最終組成物用無菌包裝來包裝於例如 適當的容器中如錫罐、盒、袋、玻璃瓶或囊袋中。 b )另一選擇地，於加入欲合倂在該最終調和物中的 水溶性成份-例如維生素、礦物質及微量元素後-將水解 物加熱及部份乾燥/揮發，於其中加入該脂質成份B及任 何剩下的成份。然後可將該混合物均質化且製成粉末形式 。於任意地加入粉末狀的額外成份例如黏度改良劑後，將 最終混合物例如如前文所述般地包裝。 以此方式製得的嬰兒調和物-例如從該較佳水解物開 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 丨.—l·------··--------訂---------^99— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 --- R7____ 五、發明說明（24) 始透過前述方法製得的嬰兒調和物一具有最佳特性，其具 有良好滋味、低重量滲模濃度、低含量的游離胺基酸、較 小的增敏特性’及特別適於嬰兒調和物之蛋白質/胺基酸 含量。 同樣地，於上述方法中，該水解物係接受最少的.熱處 理，其可確保維持或至少不會明顯地破壞掉該調和物中存 在成份的生物活性。 再者，如上方法會可靠地製得具有所需特性的水解物 及/或嬰兒調和物，其很安全且可經濟地製得（有限地使 用昂貴的酶如Trypsin及低製造成本）。 如此，於進一步的態樣中，本發明係關於以第I I部 份所述方法製得的水解物；關於含有此蛋白質水解物的嬰 兒調和物；及關於此蛋白質水解物在嬰兒調合物製備上的 用途，特別是使用該水解物作爲製被本發明之嬰兒調和物 時的成份A。 如前文般，該較佳水解物在本發明的嬰兒調和物中之 較佳份量爲1到3克/ 1 0 0毫升該總調合物，較佳爲 1 . 3到2 . 0克/ 1 〇 〇毫升，且最佳爲1 · 6到 1 · 9克/100毫升。 然而，除了於本發明之用途以外，可預期地於第I I 部份所述的方法以及由該方法所製得的水解物還可發現到 有其它的應用，特別是在食品領域’更特別的是在嬰兒食 品及/或飮食的領域的應用，例如預防或治療食物過敏， 及製造可迅述通過胃且易於消化的食物。後一類產物對於 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） :27 _ (請先閱讀背面之注音？事項再填寫本頁) -----!訂---------_ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 __B7__ 五、發明說明（25 ) 胃功能不良、肝功能不良、胰功能不良及/或腸功能不佳 的患者特別有用。 所以’如已說明過般，第I I部份的方法及藉該方法 所獲得的水解物構成本發明獨立及個別的態樣。 I I I :成份B : 該至少一種脂質成份B -即存在於本發明嬰兒調和物 中的該一或多種脂肪及/或脂肪酸成份-可選自所有已知 可用於食品之脂肪酸甘油三酯，且特別是選自所有可用於 嬰兒食品特別是嬰兒調和物之脂肪酸甘油三酯及/或磷脂 質（及/或其混合物）。 如此技術所習知地，此等脂肪酸甘油三酯含有一個甘 油酯分子，其上藉著酯鍵接合有三個脂肪酸部份，該等脂 肪酸可相同或不同，且一般係選自含有6到2 6個碳原子 的飽和及不飽和脂肪酸，包括但不限於亞油酸、α -亞麻 酸、油酸、棕櫚酸（C i 6 )及/或硬脂酸（C i 8 )。 此等脂肪酸甘油三酯可能在該脂肪酸部份不同，該等 脂肪酸係存在於該脂肪酸部份的個別位置上（例如在第1 一、2 —及/或3 -個位置上）。通常，如此技術所習知 ，一用於嬰兒調和物之脂質成份可含有兩個或兩個以上’ 通常爲數個脂肪酸甘油三酯的適當混合物，其可依照例如 該脂肪成份所需性質，脂肪來源以及製得脂肪的方式而有 所不同。 該至少一種脂質成份B -即其中所存在的一或多種脂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 訂· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1250848 A7 ---------B7 五、發明說明（26 ) 肪酸甘油三酯-較佳地係選擇可被嬰兒輕易消化的脂質成 份B ’藉此（亦）使得該最終的調和物能易於消化。如此 可改進糞便的結構且改良於調和物中的二價陽離子如鈣及 /或脂肪/脂肪酸的生物可利用性。 關於此點，存在於構成該至少一種脂質成份B的.甘油 三酯中的棕櫚酸基的份量及位置則特刿重要。較佳地棕櫚 酸基應超過在該脂質成份B內的甘油三酯的所有脂肪酸的 1 0 %，較佳爲1 6 - 2 4 %。較佳地，該棕櫚酸機應構 成該甘油三酯或成份B中所有的脂肪酸基之1 〇 %以上， 較佳地爲16-24%。 同樣地C14 ·· 0，C16 : 0及/或C18 : 0脂 肪酸在S η 1 -或S η 3 -位置之甘油三酯的份量，特別 是棕櫚酸基係在S η 1 -或S η 3 -位置之甘油三酯的份 量應儘可能低。於S η 1 -或S η 3 -位置之棕櫚酸之份 量較佳地宜不超過所有存在之甘油三酯的1 6 %，更佳地 不超過1 3 %，且最佳地不超過1 〇 · 7 %。此相當於棕 櫚酸基係在S η 1 -或S η 3 -位置之甘油三酯的份量係 小於0 · 5 5克/ 1 0 0毫升本發明之嬰兒調和物’較佳 地係小於0 · 5 0克/ 1 〇 〇毫升，且最佳地係少於 0·38克/100毫升。 換句話說一但較不具限制性地，當棕櫚酸基構成所用 甘油三酯或本發明之成份Β的所有脂肪酸基之1 0 %以上 ，較佳地1 6 - 2 4 %時’此等棕櫚酸基應儘可能地在該 甘油三酯的2 -或/3 —位置，且較佳地至少有3 0 %，更 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) - ϋ n ·ϋ n Mmmr ϋ ϋ ^ ^ · aBi ·ϋ ϋ ·1 ϋ mmat ·ϋ I _ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 ____B7 _ 五、發明說明（27 ) 佳地至少有4 0 %係在該位置上。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 該等含有超過1 0%以上，較佳地1 6 - 2 4%棕櫚 酸基，且符合在前兩段中所述之棕櫚酸基之位置的一或兩 種要求之脂肪酸甘油三酯的混合物在下文中將被稱爲”較佳 的脂質成份B ”。例如，此等成份包括磷脂質及被稱爲.結構 化脂肪者，例如來自動物或植物來源之脂肪，其甘油三酯 已接受酶學性或其它再酯化處理使得棕櫚酸基大部份係存 在於第2 -位置上。 此等較佳的成份B爲市售者-例如來自Loders Croklaan公司稱爲Betapol® ( /3 -棕櫚酸）者—及/或可用 習知方式來製備，例如述於EP 〇 698 078及 /或EP 〇 758 846之方法。 然而，由於上述較佳的脂質成份B構成之此等脂肪混 合物可以更佳地爲嬰兒腸道所吸收，所以使用上述的較佳 脂質成份B可容許添加到本發明嬰兒調和物之成份B的份 量減少，然而仍能夠提供足夠的能量/營養値。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 更詳言之，藉著使用較佳的脂質成份B，本發明嬰兒 調和物的總脂肪量可從習知嬰兒調和物的4 8重量％減少 到如本發明嬰兒調和物中爲小於4 6重量％。 同樣地，使用較佳的脂質成份B可容許本發明之嬰兒 調和物中的總含鈣量如前文所述般降低。此等鈣含量的減 少回頭來可使得本發明嬰兒調和物的總磷含量亦如前文所 述般地降低。 另外地，使用較佳的脂質成份B可容許本發明之嬰兒 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 1250848 A7 ___ B7 五、發明說明（28) 調和物中鈣對磷的比例從習知調和物的數値約2降低到約 2 · 0到1 . 4的範圍。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 最後，雖然於上文中成份B係被說明成基本上係由月旨 肪酸甘油三酯所構成，但是應了解地並未排除掉存在有微 量甘油單酯或甘油二酯的情形（例如於所有的脂肪酸.或成 份B中最多總共有三分之一爲脂肪酸甘油單酯，二酯及三 酯，其餘爲都爲脂肪三酯以構成全部1 0 0 %的成份B ) 。此等甘油單酯或二酯通常含有前文所述的脂肪酸基。 I V :成份C : 該一或多種前生物性成份C可選自所有已知可用於食 品之前生物性成份，較佳地係選自已知可用於嬰兒食品之 前生物性成份，特別是已知可用於嬰兒調和物者。 其一些較佳但非限制性的實例包括前生物性（無法消 化之）寡醣。通常，其爲含有經由/31 — 1、1 一 2、1 —3、1 一 4、1 — 6及/或α 1 — 6鍵結來交聯之糖基 且經水解過或未經水解之碳水化合物。最佳地，此等寡醣 在糖主幹上含有2 — 20個糖基。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 例如，此等前生物性寡醣包括但不限於乳糖- Ν -四 糖、乳糖一 Ν —岩藻五糖、lactulose、乳蔗糖、棉子糖、 半乳-寡醣、果-寡醣、衍生自大豆多醣之寡醣、甘露糖 -爲主之寡醣、阿拉伯寡醣、木寡醣、異麥芽寡糖、葡聚 糖、唾液酸寡醣、岩藻寡糖、及/或其任何適當之組合。 同樣地，乳糖可用來作爲該前生物性成份。然而，當 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 ________B7 __ 五、發明說明（29 ) 需要本發明之嬰兒調和物爲具有低乳糖含量之嬰兒調和物 時，例如一種用在被懷疑有乳糖不耐特性（基於年齡或遺 傳因素）之嬰兒之嬰兒調和物，應避免使用乳糖於本發明 之嬰兒調和物中。 以使用一或多種反式一半乳寡醣（“ T〇S ”），或一或 多種果寡醣（“ F〇S ”）及/或其混合.物爲特佳，特別是可 使用一或多種反式-半乳寡醣及一或多種果寡醣之混合物 ’其T〇S對F〇S比例在5 : 1到1 5 : 1之間，特別 是約9 : 1 ，該混合勿通常可提供相當於母乳之前生物性 效果。 該一或多種前生物性成份C所用份量一般將視所用的 特殊前生物性成份，以及調和物每日餵食嬰兒之份量例如 每曰餵食一或多次，且較佳地每日餵食四或多次來決定。 通常，當該調和物係以建議份量或規範份量來餵食嬰兒時 ’將使得該前生物性成份C的份量足以使得小於4個月大 之嬰兒每日能有至少1 · 8克該前生物性成份/天之每曰 劑量；且對於4個月以上之嬰兒則較佳地爲至少3 · 6克 /天。一般，嬰兒每天餵食之該調合物的總量係在5 0 0 到8 0 0毫升之間。所以上述份量相當於成份C之份量爲 至少0 · 3克/ 1 0 0毫升總調和物，且較佳地至少爲 〇 · 6克/ 1 0 0毫升總調合物。 於本發明之嬰兒調和物中使用上述前生物性成份可（ 有助於）保有天然的消化道菌叢及/或可減少糞便中的凝 集成份，例如會刺激或損害表皮細胞（如消化道內襯細胞 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂·-——— 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A7 _______B7 _ 五、發明說明（30) 及/或皮膚）之成份。後者對於患有尿布疹的嬰兒而言特 別重要。 v :成份D : 該一或多種黏度改良成份D可選自所有已知可用.於食 品之黏度改良成份，較佳地係選自已知可用於嬰兒食品之 黏度改良成份，特別是已知可用於嬰兒調和物者；參考例 如 EP 〇 8 4 6 422。 其一些較佳但非限制性的實例包括以碳水化合物爲主 之黏度改良成份，特別是以澱粉及/或澱粉衍生物如預白 明膠化澱粉爲主者，例如較佳地爲預白明膠化馬鈴薯澱粉 0 該一或多種黏度改良成份D所用份量一般將視所使用 之特殊黏度改良成份及於該調和物中同時存在的其它成份 而定，且其份量一般將使得終調和物的黏度以布魯克弗爾 得（Brookfield )黏度計於3 0 r p m下測量係在2 0到 1 0 0 c p s之間，且較佳地在4 0到8 0 c p s之間。 通常，黏度改良成份D的總量將在0 · 5到5克/ 1〇0 毫升調和物之間，較佳地爲1到3克/ 1 0 0毫升調和物 間。例如，預白明膠化之馬鈴薯澱粉可以1 · 4到2 · 1 克/1 0 0毫升的份量來使用。 使用黏度改良成份D有數種優點，包括但不限於預防 或減少溢奶及/或過度吞嚥空氣（打嗝）。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） I ------··------- 訂· I. S0 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1250848 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（31 ) VI: 額外成份： 除了上述成份A至D以外，本發明之組成可進一步含 有任何其它已知的嬰兒調和物成份或組份，其份量如普通 所習知（例如國家標準或國際標準所規範之份量）且視最 終調和物所需（的性質）而定。此等進一步的成份可.包括 但不限於如下一種成份或如下成份之任何組合： ——或多種如下化合物：牛磺酸、膽鹼、肉毒鹼、肌 醇、生物素； --或多個多不飽和之長鏈脂肪酸（“ P U F A s ”）， 包括但不限於亞油酸、α -亞油酸、油酸、花生四烯酸及 二十六碳六烯酸； -一或多種核苷酸及/或核苷酸類似物； --或多種（添加之）胺基酸，包括但不限於色胺酸 及/或甲硫胺酸； --或多種（添加之）維生素，包括但不限於維生素 Κ、維生素Β 1、維生素Β 2、維生素A、維生素Ε、維 生素D、維生素C、抗癩皮病維生素、泛酸。同樣地，除 了一般份量的此等或其它維生素，本發明之嬰兒調和物可 含有額外份量的維生素例如葉酸、維生素Β 1 2及/或維 生素B 6 ; ^或多種礦物質及/或微量元素； --或多種保存劑（較不宜）； --或多種矯味劑及/或色素。 本紙張尺度適用中關家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐)-- (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) -I ·ϋ β— II ·ϋ ^1 mmmme a n ϋ n ·ϋ ϋ ·ϋ ϋ I . 1250848 A7 __B7__ 五、發明說明（32) 實施例： 實施例1 :適用於4個月大以上之嬰兒之調和物 一種適用於4個月大以上之嬰兒之調和物基本上如第 I I部份所述來製備。該調和物具有如下組成’能量/營 養値爲72仟卡/毫升且重量滲模濃度爲260 - !!1〇8]11〇1/1。其|丐含量爲8 6,毫克/10 0仟卡且 磷含量爲54毫克/100仟卡。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ·· — — — — — — ## 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -35: 1250848 A7 B7 五、發明說明（33) 成份 每100克粉末中的克數 每100毫升的克數* 蛋白質均等物 12.4 1.9 (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) 乳淸-蛋白質水解物** 1.9 碳水化合物 54_8 8.6 糖類(乳糖） 4.0(2.7) 來自麥芽糖糊精之多醣 . 2.0 來自馬鈴薯殿粉之多醣 2.3 有機酸 0.1 脂肪 21.1 3.3(=41 重量 ％) 飽和 1.4 冷棕櫚酸(Loders Croklaan) 0.23 單-不飽和 1.4 多-不飽和 0.54 纖維/無法消化之寡醣 5.0 0.78 T0S 0.7 F0S 〇.〇8 額外成份： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 礦物質，微量元素及維生素 其份量如EEC規定第321條所建議之份量。

註解·· * :將1 5 · 6克粉末溶於1 0 0毫升水中製得 * * :如前文第I I部份所述之較佳蛋白質水解物A 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） !25〇848 Α7 '^- i '發明說明（34) 實施例2 :適用於最多6個月大之嬰兒之調和物 〜種適用於最多6個月大之嬰兒之調和物基本上如第 I I部份所述來製備。該調和物具有如下組成’ 里/舍 養値爲7 0汗卡/毫升且重量渗模?辰度爲2 4 0 m〇smo 1 / 1 。其隹丐含量爲5 3毫克/1 0 0仟.卡且 憐含量爲27毫克/1〇〇仟卡。 · (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 125〇848 A7 ^ _ B7 五、發明說明（35) 麵 每100克粉末中的克數 每100毫升的克數: 蛋白質均等物 11.6 1.7 乳淸-蛋白質水解物** 1.7 碳水化合物 55.4 8.3 糖類(乳糖） 4.0(2.9) 來自麥芽糖糊精之多醣 1.5 來自馬鈴薯澱粉之多醣 1.8 脂肪 21.1 3.3(=42 電量 ％) 飽和 1.4 /3棕櫚酸 0.23 單-不飽和 1.4 多-不飽和 0.54 itn/無法消化之寡醣 5.0 0.78 TOS 0.7 FOS 0.08 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -——訂·——— 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 額外成份： 礦物質，微量元素及維生素 其份量如EEC規定第321條所建議之份量。

註解：* :將1 5 · 0克粉末溶於1 0 0毫升水中製得 * * :如前文第I I部份所述之較佳蛋白質水解物A 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1250848 A7 _B7_ 五、發明說明（36 ) 實施例3 :適用於最多4個月大之嬰兒之調和物 一種適用於最多4個月大之嬰兒之調和物基本上如第 I I部份所述來製備。該調和物具有如下組成，能量/營 養値爲6 7仟卡/毫升且重量滲模濃度爲2 3〇 m〇smo 1/1 。其鈣含量爲45毫克/100仟·卡且 磷含量爲25毫克/100仟卡。 . (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) - I I ·ϋ I n ϋ ·ϋ ·ΤΊ I I ·ϋ ϋ n ϋ ϋ 1 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1250848 A7 _B7 五、發明說明（37) 成份 每100克粉末中的克數 每100毫升的克數* 蛋白質均等物 10.5 1.54 乳淸-蛋白質水解物** 1.46 來自L-色胺酸 0.01 來自L_甲硫胺酸 • 0.01 來自水解過之醱酵麵包用酵母菌** 0.06 碳水化合物 55.4 8.3 糖類(乳糖） 3.5 來自麥芽糖糊精之多醣 3.3 來自馬鈴薯澱粉之多醣 1.4 脂肪 19.2 3.0(=40 重量 ％) 飽和 1.2 /3棕櫚酸 0.23 單-不飽和 1.3 多-不飽和 0.5 纖維/無法消化之寡醣 3.2 0.5 TOS 0.37 FOS 0.03 乳糖-N-四糖 0.10 額外成份： 葉酸(微克） 20 維生素K(微克） 10 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 礦物質，微量元素及維生素 其份量如EEC規定第321條所建議之份量。 註解：* :將1 5 · 0克粉末溶於1 0 0毫升水中製得

* * :如前文第I I部份所述之較佳蛋白質水解物A 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1250848 A7 ____B7_ 五、發明說明（38) 實施例4 :適用於最多4個月大之嬰兒之調和物 〜種適用於最多4個月大之嬰兒之調和物基本上如第 1 1部份所述來製備。該調和物具有如下組成，能量/營 _値爲6 8仟卡/毫升且重量滲模濃度爲2 6 0 m〇sm〇 1/1 。其鈣含量爲40毫克/1〇〇仟卡且 _含量爲20毫克/100仟卡。 . (請先閱讀背面之注咅？事項再填寫本頁) -· 1 11 eammm ϋ fe·— ϋ 11·-_，I ΒΒ1 in n ϋ ϋ ai·· l I i 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -41; 1250848 A7 B7 五、發明說明（39

成份 蛋白質均等物 已水解之冷-酪蛋白/乳淸(40/60) 來自L-色胺酸 碳水化合物 糖類(乳糖） 多醣 脂質 飽和 來自/3-棕櫚酸 來自MCTs+椰子油 單-不飽和 多-不飽和 纖維/無法消化之寡醣 阿拉伯寡醣 FOS 每100毫升的克數* 1.30 8.5 3.2 0.5 1.29 0.01 5.5 2.8 1.5 0.2 1.1 1.2 0.5 0.4 0.1 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ------- 丨訂--------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 額外成份： 礦物質，微量元素及維生素 其份量如EEC規定第321條所建議之份量。 註解：* :將1 4 · 5克粉末溶於1 0 0毫升水中製得 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1250848 A7 --一 —___B7五、發明說明（40) 實例5 :比較硏究 究標餵 硏之， 的例後 兒比物 嬰磷和 之鈣調 期用兒 1 採嬰 5 未等 及且該 涉酸食 以櫚餵 係棕期 果 Θ 長 效有於 之含。 物不較 和與比 調並作 之，來 2 試品 例測產 實行售 進市 來準 可 5 1 兒 ο ο 嬰 ο · 之 · ο 物 ο V 和 < P 調 p C 準彳題 標痛問 食腹的 餵、道 於}化 較 5 消 相 ο 少 兒 ·極 嬰 ο 有 之 V 且 物 P 少 和{減 調祕顯 明便明 發到題 本察問 食觀的 少 較 亦 \ny 鬧 哭 及 痛 絞 部 腹 題 問 的 適 不 道 化 消 且 (請先閱讀背面之注咅心事項再填寫本頁) -· n eat ·ϋ —ϋ n 1 .1 、I 1 eamm n 1·— mmat mat 1 I i 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺錢财酬家鮮（CNS)A4規格(210 x 297公釐）

Claims (1)

1250848 A8 B8 C8 D8 第8 9 1 2 7 5 7 3號專利申請案 中文申請專利範圍替換本 申請專利範圍 附件2A: 民|國帮4序輸:½纖丨正 1 · 一種嬰兒調和物，其^計’〜算^準之 下列組份： a ) 6 . 4至1 6重量％之至少一種蛋白質水解物， 其具有低於〇 . 7 5克P/1 〇 0克蛋白質之磷含量；及 b ) 1 8至2 9重量％之脂質組份，其中棕櫚酸基佔所 有脂肪酸基的1 0 %以上；且其中棕櫚酸基位在S η 1 -或S η 3 -位置之甘油三酯的量不超過所有甘油三酯的 1 6 % ;及 5 5至7 5 · 6重量％之額外組份，包括一或多種易消 化及非易消化之碳水化合物、維生素、礦物質、微量元素 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 蛋白 蛋白 和有質 該蛋 該蛋 調含白 中克 中克 兒將蛋 其 ο 其 ο . 嬰著基 ，ο ， ο 之藉醯 物 1 物 1 項係磷 和\ 和 \ 一}去 調 Ρ 調 Ρ 任 a 的 兒克 兒克 中物源 嬰 2 嬰 9 項解來 之 7 之 6 3 水性 項· 項· 至份物 1 ο 2 0 1 組植 第於 第於 第質或 圍 β 圍小 圍白 \ 範量 範量 範蛋及 利含 利含 利種質 專磷 專磷 專一白 請的 請的 請少蛋 申 } 申 } 申至汁 。 如 a 如 a 如該乳 酸 ·份 ·份 ·中物 一甘2 組 3 組 4 其動 核質。 質。 ，乳 及 白質 白質 物哺 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4現格（210X：297公釐） 8 8 8 8 ABCD 1250848 六、申請專利範圍 之起始材料組合至少一種內蛋白酶及至少一種外蛋白酶水 解而成。 5 ·如申請專利範圍第1至3項中任一項之嬰兒調和 物，進一步含有： c. ) 3至1 5重量％之至少一種前生物性組份，其含有 非易消化之寡醣，其在醣主幹中含有2至2 0個糖基。 6 ·如申請專利範圍第1至3項中任一項之嬰兒調和 物，進一步含有： d) 1 · 5至1 5重量％之至少一種以碳水化合物爲主 之可改良黏度之組份。 7 ·如申請專利範圍第1至3項中任一項之嬰兒調和 物，其來自蛋白質水解物之游離胺基酸的含量於每1 0 0 克蛋白質均等物中少於1 0克。 8 .如申請專利範圍第7項之嬰兒調和物，其來自蛋 白質水解物之游離胺基酸的含量於每1 0 0克蛋白質均等 物中少於7克。 9 _如申請專利範圍第1至3項中任一項之嬰兒調和 物，其重量滲膜濃度小於2 7 0 m〇s m ο 1 / 1。 1 ◦•如申請專利範圍第9項之嬰兒調和物，其重量 滲膜濃度小於2 4 0 m〇s m ο 1 / 1。 1 1 .如申請專利範圍第1至3項中任一項之嬰兒調 和物，其適於小於6個月大的嬰兒且其鈣含量（以每 1 0 0仟卡能量之調和物中鈣的毫克數來表示）小於8〇 毫克/ 1 0 0仟卡。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、tT 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1250848 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 1 2 ·如申請專利範圍第1 1項之嬰兒調和物，其適 於6個月以上的嬰兒且其鈣含量（以每1 〇 〇仟卡能量之 調和物中鈣的毫克數來表示）小於1 2 2毫克/ 1 〇 〇仟 卡。 1 3 ·如申請專利範圍第1至3項中任一項之嬰兒調 和物’其鈣對磷的比例在1 · 4及2之間。 1 4 .如申請專利範圍第1至3項中任一項之嬰兒調 和物，其乳糖量最多爲6 · 〇克/ 1 〇 〇毫升總調和物。 1 5 ·如申請專利範圍第1 4項之嬰兒調和物’其乳 糖量最多爲4 . 5克/ 1 〇 〇毫升總調和物。 -- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公瘦）