562681 A7 ___B7 五、發明説明（1 ) 技術部份 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明係有關用以特別向眼睛噴出液流之裝置及方法 ’液流自近位置朝遠位置移動，該裝置包含a ) —外殼， b ) —液體之容器，c )至少一開口安排用以噴出液流， 並與容器在流體上相通，d ) —泵機構，可用以輸送液體 之至少一部份自容器通過開口，以形成液流，及e ) —眼 杯’具有接觸表面安排與眼或其眼面周圍接觸。泵機構可 包含一泵驅動器能儲存備發能量，用以驅動泵機構，及可 有至少一致動機構，及一可用以發起該裝置，以便輸送液 體。 背景 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 用以噴出液體流之裝置可有許多用途。在醫學方面， 普通應用包括注射或注入，體腔之治療，肺內輸送，或身 體表面之治療，諸如局部治療。爲將說明之理由，本發明 方面在眼科且尤其是眼睛之液體治療上具有特殊用途，爲 方便且除非另有指示，本發明以此應用來說明，唯本發明 方面具有更廣泛之用途。 用以輸送流體，且尤其是液體至眼睛之裝置長久以來 用於多種用途。爲舒適，提神，或沖洗之普通眼浴可包含 適應解剖學設計之一杯，用以浸漬眼睛。通常由噴灑裝'置 輸送大量之液體，例如在緊急情況中用於洗眼。本發明主 要係有關適於施用小量之流體於眼睛上之裝置，且亦係有 關充分方便處理，亦在自行用葯之情況中方便及鼓勵經常 I紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 562681 A7 _B7 五、發明説明（2 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 使用之裝置。普通應用爲施用葯物於眼睛上。醫葯製劑普 通需以相當良好確定之量輸送，以確保輸送或吸收特定之 劑量。由於非目標組織之吸收所引起之不適當生理影響， 或過量之排出通過淚管而進入喉腔，或過量流於面部及衣 服上所引起之不方便，不能容許大量之過剩。昂貴之葯物 亦考慮到成本。例如，治療青光眼需要經常每日施用例如 前列腺素，貝他阻斷劑，或其他昂貴之作用成份，當由眼 睛以外之身體組織吸收時，此等均具有非所p之壓力釋放 作用。而且，小量之適當用葯複雜，因爲作用成份不能進 入眼睛中，而是流過過角膜之有限區域。雖欲在此說明之 裝置可用於任何用途之任何流體，但爲方便，本發明主要 以醫學應用來說明。 所述之情形對所述之一般用途之裝置施加嚴格之要求 。需極小心施用小量之製劑於眼中，而不引起所述之混雜 ，溢流，副作用，及瞄準錯誤。普通亦需控制副步驟，諸 如發起步驟及控制裝置狀態及製備情況。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 當使用最簡單之輸送裝置時，在熟練之操作者手中亦 可滿足此等要求，在事件及故障之情形，操作者亦可發起 醫學有關之改正措施。且當使用複雜之裝置例如於醫院環 境中時。然而，普通治療趨勢在置用葯責任於病人本身， 在兒童，老年人，及殘障人士之情形亦然。在長期治療s中 ，病人常發展出一些技巧，但亦有較不常見之用葯設計存 在，常包含緊急或病人不平衡之情況。與助理操作之用葯 相較，病人自行用葯之其他特別問題爲，需要較不適合及 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（2丨0乂297公釐） -5- 562681 A7 B7 五、發明説明（3 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 常緊張之身體位置，及恐懼及忍受之病痛或不舒服可干擾 葯物所需之作用形態。總而言之，尤其是自行用葯需要更 複雜之裝置來方便注射程序，並避免或降低錯誤之危險。 依賴每日或有時用葯之病人亦具有方便之合理需要，及足 以伴隨每日生活之分離之裝置。然而，此種精巧及方便需 保持簡單及低廉，俾可廣泛使用，並包括可用完即丟之裝 置。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 先行技藝之裝置僅可有限度滿足所述之需求。例如， 在WO98/55059及美5607410中已提出具 有手動控制之泵機構之裝置，分別具有方便使用或小巧運 輸形狀之特色。然而，著眼於多劑容器之此等裝置無特定 之裝置用於例如發起步驟或液體狀態方面之自行控制。在 一些用途上，需由一些自動操作取代手動操作之泵機構， 普通包括釋放所儲存之能量，例如用於控制發起，觸發， 力，速度，復置，或排序。且可能由需要高液體速度施加 特殊要求。此類醫學裝置例如爲自動注射器，在此，在觸 發後自動發生液體注射，及噴射注射器，在此，由使用液 體速度而非使用針發生穿入。在眼睛治療中，已有提出相 當快速之液流以輸送足夠快之液體，俾對抗霎眼之反射運 動，並可自加壓室中噴出控制之量之液體通過窄孔□，輸 送非常少之劑量，少於重力輸送之液滴。此類裝置說明' 於 例如W〇9 6 / 0 0 0 5 0 ，用於多劑容器，及w〇9 6 /0 6 5 8 1及吾人同待核定之申請書P CT/S E 〇 〇 / 0 1 5 1 4 ’用於單劑容器。所述之此類建議在用作便 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21〇X：297公釐） -6 - 562681 A7 _—_B7 _ 五、發明説明（4 ) 攜或手提裝置上並非，在進一步自動上非方便，亦非在適 用。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 故此，仍需要簡單及低廉之噴出裝置，能在各種處理 步驟中協助使用者，包括防止或減輕錯誤，及提供工作適 合性，方便，及非創傷性產品，特別可用於自行用葯下之 病人。唯本發明可具有更普通之用途，主要在此背景上說 明。 發明槪要 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本發明之一主要目的在提供滿足上述一般要求之一種 液體輸送裝置，較之前此所知之裝置爲佳。另一目的在提 供適於便攜或手提使用之此種裝置。另一目的在提供方便 使用及適於自行治療情形之一種裝置。又另一目的在提供 用於機械，而非手動操作其液體泵機構之一種裝置。又另 一目的在提供具有發起及/或控制步驟安排之一種裝置。 又另一目的在提供適於自動化或摩托化其功能之此種裝置 。又另一目的在提供具有量及/或力經劑之一種摩托化裝 置。又另一目的在提供適於高速輸送液體之一種裝置。另 一目的在提供適用於一或若干可更換之單劑或多劑容器之 一種裝置。又另一目的在提供具有直接治療外之適合副性 質，諸如再裝塡，發起，控制，淸潔，處理，及製造之~裝 置。又另一目的在提供如以上適用於輸送液體至眼精之裝 置。又另一目的在提供適於方便及精確輸送特別少量液體 之眼治療裝置。另一目的在提供用以操作此種裝置之方法 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 562681 A7 ___B7 五、發明説明（5 ) ’及/或與此種裝置相對應之輸送方法。 此等目的由後附申請專利範圍所述之特性特色達成。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 依據本發明之一方面，該裝置安排用以輸送液體至眼 睛，並包含一眼杯安排用以界定開口及眼睛間之特定關系 。由使眼杯可移動於至少二位置之間，一作用位置提供開 口及眼睛間之一安全距離，及一位置更接近開口，例如可 使裝罝在不作用狀態中可更小巧，改善便攜性，及增加操 作中之裝置及面部間之空間，改善手持特性，並方便自行 治療。使與開口關係之變化方便其精確朝向，在輸送精確 度上有重要性，及其與外殼及泵機構之整合例如消除去在 其間需要長導管，與高壓輸送更可相容。如使用感測器或 其他裝置來區別位置，則裝置功能因而可適應例如產生信 號，致動電子或機械裝置，鎖定裝置等。不犧牲其他方面 ，眼杯可另加位置，例如用以復置，再裝塡等。一可移動 裝置亦容易延伸進入可完全移去之裝置中，例如用以方便 淸潔，並可更換或選擇不同之眼杯形狀或大小。機動性與 所加之功能相容，在此，諸如不獨眼杯之位置之移動重要 。例如，當發起，或已成功包含控制裝置時，該裝置可用 以移動眼杯至作用位置，或該裝置可爲移動輸入之被動接 受器，例如使用移動來瞄準或鎖定裝置中之機構。顯然， 槪述之功能可用以方便裝置之自動化及摩托化能力。如'應 用特定可移動部份可依對應之方式移動，則在眼治療以外 之應用中可獲得同樣優點。 依據本發明之另一方面，該裝置包含一作用機構可用 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210〆297公釐） '" - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 562681 A7 ___^__B7 五、發明説明（7 ) 定義 除非淸楚指示特定細節，如此處所用，應明瞭”系統 ’’大體指本發明之原理，不管是作爲一或更多裝置/安排 ’方法，使用，或其組合來說明，申請專利，示範，或實 施。 在無明確說明或顯然相反之情形，如此處所用，應明 瞭諸如”包括”，”包含”，”具有”，及類似之術語並 非單獨限於所提之裝置元件，複合物組成份/組成件，或 方法步驟，而是應明瞭亦可有其他元件，組成份/組成件 ’及步驟。應明暸涵蓋任何裝置元件於一體，再分，或集 合之形態，及應明瞭諸如”連接”，”固定”，”安排” ’ ”施加”，”其間”及類似術語等表示並非單獨包括所 述元件間之直接接觸，而是應明瞭可有一或若干中間元件 或結構存在。當用以說明力及行動時，同樣適用於相似之 表示。同樣，在無明確說明或顯然相反之情況，應明瞭此 等表示包括任何物理或化學集合或混合中之複合組成份/ 組成件，可能有中間組成份/組成件，或集合狀態，以及 依任何時間順序之方法步驟。 且如此處所用，應明瞭容器及輸送裝置二者之位置及 方向說明，諸如”軸向”，”遠端”，”近端”，”前” 及”後” ’及”向前”及”向後”係指液體輸送方向/在 此方面，以容器開口爲中心並沿主或平均輸送方向上所繪 之一線應視爲系統”軸線”，液體在向前之方向上沿此軸 線輸送。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210乂 297公釐） —» ^ 裝 ^ 訂 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -10- 562681 A7 B7 五、發明説明（8 ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 且如此處所用，應明瞭”手動”聯同所施之力或能量 來控制裝置之構想意爲操作者直接或間接施加力或能量， 以控制考慮下之程序。應明瞭包括伺服裝置，在此，來自 操作者以外之另一來源，例如彈簧或氣體中所儲存之能量 或所供應之能量全部或部份用以協助程序之驅動，同時操 作者之行動決定該進程，唯伺服協助大部份並無需要或較 宜。與可能爲啓/閉行動之”觸發”行動相反，手動行動 至少部份或有限度支持受影響之程序中之功能與位置之關 係。 詳細說明 槪要 此處所述之裝置可用於醫學區域內或外之多種用途， 及在任何容器中及輸送供任何用途使用之任何型式之製劑 ，諸如化學物，複合物，或混合物，爲槪述之理由，系統 在醫學輸送裝置方面有特定價値，在此，設計限制亦較大 部份其他應用嚴格。爲方便起見，以此應用來說明本發明 〇 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 欲輸送之材料普通爲流體，且宜爲液體，包括行爲如 液體之材料，諸如乳膠或懸浮體。此等觀察係有關最後製 劑，而其他組成份，主要爲固體可在最後製劑前出現亦 應明瞭容器內容之性質包括廣泛名稱之葯品，並包括例如 天然組成份，或先充塡或灌裝於容器中之體液，唯最普通 之品爲工廠所製。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） -11 - 562681 A7 --- -------B7_ 五、發明説明（9 ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明之原理可用於輸送廣泛名稱之裝置或系統。自 裝置開始之輸送導管可爲一注入通道或任何引導裝置，諸 如管或導管’針或或插管，或以液體注射或滴槍爲基礎之 無針系統，或有或無氣體推進劑之噴灑。容器內容材料應 可由輸送機構輸送，在此亦稱爲泵或泵機構，且可使用達 成此需求之任何材料。材料普通爲流體，且宜爲液體，包 括行爲如液體之材料，諸如浮膠或懸浮體。此等觀察係有 關最後製劑’而其他組成份，主要爲固體在最後製劑前可 出現。 本發明可應用於輸送固定或永久建立之輸送裝置。爲 所述之理由’本發明在行走用之輸送裝置，尤其是由機上 能量儲存器’馬達，及處理器自動之輸送裝置，且尤其是 在真正便攜性質之手提裝置中具有特殊優點。 外殼 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 應明瞭裝置外殼爲一般術語，且除非另有指示，主要 代表移動之基準點，亦爲由致動裝置施加力之基準點，以 執行該移動，而力則施加於外殻及移動抓住部份之間。可 移動部份可存在於泵裝置，例如在執行混合，自動穿過， 針注射，及退品等之部份中。最低功能需求爲外殼對可移 動機件提供支持或平台，及致動裝置提供移動及力。就'此 而論，可移動機件可存在於泵機構，其驅動器及備發裝置 ，以及初始裝罝及其致動機構。然而，如普通作法，外殻 宜形成一容器，至少部份包含該等機件，且宜亦至僅設計 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210/297公釐） -12 - 562681 A7 _B7 _ 一 五、發明説明（1〇) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 欲由操作者控制或監視之特色方露出於外之程度。就此而 論，此等露出機件可包含手動操作之按鈕’用以執行或觸 發噴出，供容易更換之容器座之門’對使用者顯示訊息之 顯示器等。 容器 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 應明瞭容器部份爲廣泛之意義，且可採取多種形狀， 諸如任何型式之管，容器，可撓性袋’小玻璃瓶，壺腹管 ，筒匣，注射筒，注射體等。可優先使用普通容器材料， 諸如玻璃或塑膠。容器可爲一體或複合之結構，諸如包含 一外殼，或任何其他多部構造，用於包封，固定，保護等 ，且每當用於此處時，應明瞭”容器”包含所存在之任何 輔助部份。容器可與外殼成一體，例如用於用完即丟之裝 置，當容器可重裝塡，或當容器爲杲系統之一部份時，在 每一注射衝程之前，自外部來源或通道重複吸引欲注射之 製劑。容器亦可分開，例如，俾在可用完即丟之預裝塡之 容器之情形，可以更換，例如，在內容型式或病人更換之 情形，可簡單消毒或廢棄。如所知，在注射前需要執行混 合之情形，在注射期間中當自每一容器取出一部份點量時 混合，或在依次注射不同組成份之情形，可有一個以上容 器。 、 容器具有至少一開口，亦稱爲孔口，在裝置之主要輸 送操作之期間中，葯物自容器內部通過孔口而至周圍，俾 例如施葯於病人，或在體液抽出之情形中，或在諸如容器 本^紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210/297公釐） -13- 562681 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 _____B7五、發明説明（11) 中裝塡，混合，或溶解之製備步驟中，施葯於容器中，在 此等操作之期間中，需有開口。在交通建立之前，可以且 甚至在許多情形中，宜發生一些裝置操作，諸如發起，且 然後應認爲打開需要已由用以建立交通之準備裝置滿足， 諸如有一可移去之蓋，或可穿剌或可破裂之部份在容器本 身上，諸如在壺腹管或袋或特殊設計之部份，諸如可穿透 之膜片或隔膜之情形。所有交通應通過一開口達成，例如 ，剛性容器中之葯物通通及壓力平衡，或自可撓性或具有 可移動或可變形部份之容器輸送，但不防止設置相似用途 之更多開口，此等可與該至少一開口相同，但此等可完全 不同，且例如適應其他用途，例如具有可移動壁或活塞之 注入或注射器式。 在安排輸送裝置自其中連續或斷續吸取計量之量，俾 依訂定輸送之情形，容器可爲簡單之瓶，小玻璃瓶，或袋 。通常且尤其是有關自管理方面，容器型式更爲複雜，且 通常爲筒匣形狀，爲輸送系統之注射器式之容器部份，在 多室筒匣之情形，此可更爲複雜。應另說明筒匣式容器大 體需要額外發起或控制步驟，可利用本發明之原理於此。 本用途之筒匣大體可說包含一容器，具有前部及後部 界定一大體筒匣軸線，製劑之出口安排於前部，及至少一 可移動壁安排於後部，壁之位移導致製劑向前移動或被'驅 出通過出口。容器形狀及可移動壁需相互配合。當壁爲可 撓性或過大之膜片或隔膜，能由移動配合或遷就容器內部 表面時，容器設計可更自由，在此情形，壁及活塞桿之間 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) •裝· 訂 ▼線 -14 - 562681 A7 B7 五、發明説明（12) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 需要流體緩衝或彈性材料，以撫平所施加之壓力。然而 容器宜具有大致恆定之內部橫斷面，在前部及後部之間具 有相似恆定之容器軸線，產生大體管形之容器，且橫斷面 更宜爲普通圓形型式，產生大致圓筒形容器。可移動壁故 宜爲大致形狀永久性，唯可彈性，整體密封適應容器內部 表面’且宜爲柱塞式，具有充分之長度，俾自行穩定，反 抗在沿容器移行之期間中之抖動。前部出口可爲任何已知 之設計，並朝向側方，俾在一些應用中最易進出，在前方 但並不與容器軸線同軸，但最普通安排於前方且同軸。出 口可與容器成一體，或依普通方式，筒匣前端可設有其附 件，及在連接之前，設有可破裂或可穿過之密封物。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 所述之筒匣普通需要數種發起行動，此視可移動壁之 位移而定，俾復置該裝置，，並使可重複及可再生之用葯 符合高精密度要求。在其第一次移動中，可移動壁在儲存 後可能需要額外之鬆脫力，以克服內部變形阻力及由於接 觸點中之滑潤劑之附著力或空乏所引起之較大之壁磨擦力 。且有關較弱之普通注射力，應排出可移動壁，筒匣殼， 出口附件中之彈性及非彈性變形及容差。製劑本身可具有 可壓縮之夾雜物，諸如氣體小泡。需要去氣及預注射行動 ，以移去容器室中之氣體，並充實例如在前密封，出口附 件，及出口裝置內部，或注射針處之空間。 ' 知道雙或多室筒匣，例如，在服用前需要混合二或更 多組成份或先質之準備。各組成份由不同之已知設計之一 或更多中間壁保持分開，此等壁分隔容器爲若干室，有時 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210〆297公釐） -15- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 562681 A7 __ B7___ 五、發明説明（13) 沿筒匣軸線平行設置，但最普通爲沿軸線上成重疊關係。 各組成份之合倂可由裂開，穿通，或打開中壁間中之一閥 構造達成，例如由引進一銷或針通過筒匣前端，通過，或 在後可移動壁，或由筒匣內部之裝置執行（比較例如W〇 93/02720)。在另一已知之設計，中間壁爲柱塞 式，及各室間之液流交通由移動柱塞至一旁通部份達成， 在此，內壁具有一或若干加大節段或重複之圓周槽及陸， 使後室之內容在後可移動壁位移時，可旁流至前室（比較 例如美 4 ，968 ，299 或W 0 93/2 0 868 及 WO95/11051)。該等室可容納氣體，液體，或 固體。普通至少有一液體。在醫葯應用中，最普通僅有二 室，且普通容納一液體及一固體，後者在混合操作之期間 中溶解並重組。 多室式筒匣之發起需要所述之所有普通步驟，唯由於 有額外之壁及空間存在，故爲加大之形態。爲提供充分之 混合，除由組成份容積所佔用之空間外，通常需分配一混 合空間。散裝形態之粉狀組成份亦需要微粒間之空隙中所 含之額外空間。混合步驟會產生泡沬或氣體夾雜，需要空 間安定下來。柱塞式中間壁通常應位移至少其本身長度， 以到達旁通中之無密封處。總而言之，多室式筒匣在發起 步驟中需要長可移動壁衝程，供混合及其後去氣之用/並 特別自本發明之優點獲利。 一般言之，示範之容器可用於欲注射之單或多葯劑。 在醫葯應用上，多劑裝置通常涉及在打開及第一次使用後 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210〆297公釐） I· „ 裝 ^ 訂 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -16- 562681 A7 B7 五、發明説明（14) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ’容器內容污染或消毒喪失之危險，此在製備中可能需要 防腐劑。單劑容器可避免此問題，此在注射操作時打開， 其後丟棄。爲成本理由，建議簡單及低廉之單劑容器，具 有一開口及至少一壁，此爲軟性或可變形，俾可由擠壓或 撞擊變形部份，壓出內容。可使用各種擠壓方向，諸如與 開〇軸線垂直，唯常宜使用與開口軸線平行且宜同軸之方 向’在向前之方向上。建議此容器用於各種輸送用途上， 例如用於針注射上，如由F R 1 5 3 8 5 6 5所示範，用 於穿入噴射注射上，如由US2642062，US 34190 0 7 ，及US5026343所示範，及用於 眼治療上，如由W〇9 6/0 6 5 8 1及序言中所提之吾 人同待核定之申請書PCT/SE0 0/0 1 5 1 4所示 範。此類容器可用於本用途，且大部份較宜之設計爲該同 待核定之申請書中所述者。此一容器可說包含一前壁具有 或包圍膛腔，相當於打口容器之形狀，一開口在前壁中適 於注射容器中之液體，可選擇之一密封物在開口上適於暫 時使用，及一後壁封閉及密封前壁容器之開放部份，以界 定液體用之空間於容器中。後壁延伸至少部份垂直於容器 軸線，且可位移或變形，俾向開口移動，以壓出容器液體 。前壁對後壁大致固定，後壁在推壓容器前大致平坦或大 致爲單曲線形，及後壁在伸張下變形，以大致塡塞容§§膛 腔。容器之泵機構可包含一撞槌，此推壓或撞擊於軟性或 可變形之壁上，以下進一步說明之。 雖以上考慮應用於單個及分別使用之個別容器’但宜 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -17 - 562681 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（π) 提供多容器單位或套裝。此可由聯合若干個別容器成多結 構達成，例如使用彈性連接，俾各結構可彎曲，折摺，或 捲繞。然而，多容器套裝宜大致爲剛性及自支持之結構， 具有有關輸送裝置之優點等。剛性之結構可由剛性點連接 各個別容器獲得，但較宜之方法爲利用所述之前壁之剛性 ，具有加大之前壁結構，及在結構中具有若千膛腔，方便 製造多容器，並使外部可平坦及不複雜等。由利用使前壁 結構之前及/或後表面平坦或爲單曲線形之特色，進一步 簡化薄膜之固定於此等表面上，尤其是如容器表面在同平 面上爲然，因爲然後可固定單片之材料於該結構之若干， 且宜所有之個別容器上，例如，固定之一公共箔片於結構 之後表面上，作爲後壁，或前表面之容器開口上之一公共 剝片。 多容器之前壁結構之整個形狀可採取多種形狀，但基 本上平坦之前壁結構在製造及輸送裝置之設計上有優點。 該形狀例如可爲方形，正方，或圓形。發現圓”碟盤”形 狀在輸送裝置等方面特別有利，在此，可由依轉動器”式 之方式簡單轉動，達成依次饋送容器於發射位置，無需任 何特定之開始位置，此方便處理及計數安排，並可具有自 行中心定位之性質。 大部份容器型式如需要可安排成多個排列，且任二排 列之發起步驟可包括步驟：移動一新容器進入輸送裝置之 一作用注射位置，或移動該位置至新容器位置。 如所示，在實際噴出液體之前，宜暫時密封容器開口 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） · ^ Awl ^ 訂 線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -18 - 562681 A7 B7 五、發明説明（16) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ’以維持完全密封之容器。在使用正前，需裂開或移去密 封。雖可使用手動或壓力可裂開之密封物，但常宜使用可 移去之密封物，以避免密封物放出任何微粒，具有完全可 預期之動力行爲，且可使用更可靠之厚度或強固之密封層 。一般言之，密封物可與前壁例如由模鑄製成一體，在開 口導管中某處留下材料膜片。然而，宜設置一分開之剝層 ’在噴出前移去，且宜固定於前壁之前表面上。宜避免黏 膠及黏著劑，且宜使用某種焊接，諸如超音波或熱焊接。 爲方便移去及干擾開口區。密封物可構製於開口周圍之限 定區域。在多容器結構，每一容器之密封層宜可個別移去 ，例如使用分開之薄膜，預切割之薄膜，或例如星形之個 別舌片於圓片上。作爲薄膜材料，應用與後壁材料相同之 考慮，唯薄膜無需由拉伸變形，及由於打開面積小，故非 滲透性之要求可稍降低。此種容器之發起步驟可爲在使用 前，移去暫時之密封物。 開口 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 視欲產生之液流之性質而定，開口設計可不同，例如 ，噴霧濺散或集中液流保持一致或分開成分離小滴之線性 液流。且液流速度可自高穿透至低撞擊表面輸送而不同。 可設置若干或多個開口，以產生控制之淋灑，唯在大_份 之應用，一單個開口較宜。開口形狀可爲簡單管形，發散 ，例如用以協助分佈濺散，收歛，例如用以協助形成一致 之液流，或合倂，諸如細腰管式通道。在高速應用上，通 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -19- 562681 A7 B7 五、發明説明（17) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁} 常宜使開口之導管部份短，以保持流動摩擦力低。雖開口 可爲軟性，例如在注入管之情形’但如開口結構爲剛性， 則可獲得精密度之優點。開口轉而可經由一管連接至容器 ，例如在饋給管之情形，唯具有優先之開口亦可直接連接 至容器。在此說明開口爲端點，適於輸送製劑至目的地， 例如在病人上或中，爲此，導管之至少最後，最前部份應 適於輸送至該位置。視所用之輸送機構而定，前端可不設 計直接接觸目的地，如在液體噴射之情形，在此，前端可 爲一孔口或開口，置於距目標一距離處，或在目標之表面 上，而不管實際之目標在表面下方。在其他情形，前端設 計穿進目標中，諸如在插管或公共針之情形。前端及後端 間之通道可爲曲線形或彎曲，諸如用於可撓性注入管，或 機上永久連接，唯在許多應用上，導管宜大致平直，如用 於注射器之針上。 泵機構 經濟部智慧財產苟員工消費合作社印製 用以輸送葯物通過容器開口之機構基本上應包含至少 一種泵機構，此可需經選擇，俾用於特定種類之容器或所 用之葯品。泵機構可包含任何種類之壓力源，諸如機械或 電壓力建立於容器中，及適當之閥安排用於控制何方法可 用於幾乎任何種類之容器及任何種類之產品，諸如經由'皮 膚輸送通過液體噴射，如由W0 9 4/2 1 8 8所示範， 或普通管注入，如由W〇8 8/0 9 1 8 7所示範。任何 種類之容器亦可用於以蠕動或離心行動爲基礎之泵，唯在 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 乂 297公楚) ' -20- 562681 A7 ____B7___ 五、發明説明（18) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 普通使用上，以控制之正位移爲基礎之泵較宜，且尤其是 以分開之筒缸及活塞行動爲基礎之泵，如由美 5,4 8 0,3 8 1所示範之用於液體噴射，或美 4，5 6 4,3 6 0之用於手動操無針基礎之裝置。普通注 射器式容器需要特殊之泵系統。任一機構適用於完全之注 射器，具有其自已之活塞桿，接合及軸向位移該桿，如由 美4，9 7 8，3 3 5所示範，當需要配合許多不同型式及 大小之注射器時，此可較宜，或機構具有活塞桿多少直接 作用於筒匣式容器之活塞上，如由W〇9 5/2 6 2 1 1 ’ EP143,895，或 EP293,958 所示範，此 等可製成較小，且更適應於便式裝置。且雙或多室筒匣可 使用相似之裝置於其各種階段，如由W〇9 3 / 〇 2 7 2 0所示範。雖所討論之各種泵機構可包含機械裝 置，用以影響葯物或活塞，但此等裝置，諸如活塞桿可由 任何已知之裝置，諸如氣體壓力，真空，液壓，彈簧，或 手動操作致動。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 該機構宜可包含其他組成件。機構例如可包含特殊之 裝置，用以確保所輸送之劑量，例如，由直接計量所輸送 之葯物，唯通常宜直接或間接使用泵機構於此，例如，依 已知之方式監視活塞桿軸之軸向位移或轉動。 泵機構亦可包含一手動控制器，形成使用者及實際'泵 移動間之介面。在儲存能量之情形，控制器可採取觸發器 之形狀，放開例如一閥或機械鎖。在手動操作之情形，控 制器可採取致動器之形狀，直接或經由連桿系統執行泵移 ^紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 562681 A7 B7 五、發明説明（19) 動。連桿系統宜裝有槓桿裝置，此可用以減小所施之手動 力，例如，在製劑太容易被驅出之情形，或如需要較短之 衝程長度，但宜用以放大手動之力，或增加致動器之衝程 長度。手動控制器可包含普通之安全細節，諸如備發鎖或 命令要求，以防備兒童。 另一已知之泵機構爲由迅速及部份加熱液體爲蒸氣形 狀，由壓電元件之壓力加壓液體之小膛腔。或且，無壓力 發生，而是附著於表面上之液體由表面之掁動拋出。此技 術用於迅速連續輸送小液滴，例如在噴墨應用上，但亦經 推薦用於治療上。前述之W 0 9 6/0 6 5 8 1及EP 2 2 4 3 5 2發表壓力元件及靜電裝置，用於眼睛治療， 掁動技術發表於EP615470，美5518179， 及美5 8 3 8 3 5 0，及用於眼睛治療之泡沬噴射技術發 表於W 0 9 4/0 3 1 3 5。此等泵機構可用於本用途上 ，尤其是用以輸送小液滴，如有時需用於眼睛治療上。在 醫學應用上，需使用該等技術與單劑容器聯合，例如，可 更佳維持消毒，如已說明。 當應用本發明於由備發能量工作之泵驅動器時，宜使 用相當高力量或高效應之泵機構，因爲此裝置特別良好利 用備發之優點，例如，可使用相當弱之馬達或手動輸入， 俾儲存於備發裝置中。且宜使用在相當簡單之移動形態s， 諸如轉動或宜移動上上所建立之泵機構，例如使用撞槌來 壓下所述之軟性或可變形之容器，或活塞/筒缸裝置諸如 於抽吸/排出系統，或活塞於注射器式裝置。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 1II1 111 ,= 1·-—· - m^— tmi ml m (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、11 ▼線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -22 - 562681 A7 B7 五、發明説明（20) 能量可以不同之形態，諸如電，磁等儲存於備發發裝 置中，唯宜使用例如氣體或液壓彈簧之壓力，且最宜爲機 械能量，宜爲機械彈簧。 同樣，輸入至驅動機構之能量可採取各種形態。能量 可爲手動。或且，可使用以任何形態，例如上述形態儲存 之能量，唯能量宜爲電，例如外部輸送至裝置，或宜爲機 上電池，俾由任何電機械裝置，諸如電螺管，宜電馬達變 換。 宜可安排一傳動裝置於電能輸入及泵裝置之間，例如 用以修改力，分割能量，亦用於發起步驟或執行排序。傳 動裝置普通包含自較低至較高力之齒輪降步驟。該傳動可 在備發機構能量儲存後發生，但宜在儲存前達成，普通使 能量儲存可提供較輸入力爲高之力。用以改變力之任何已 知機構均可使用，諸如槓桿裝置，螺桿及螺帽裝置，或齒 輪系裝置。 發起 如以上所示，不同之容器型式可能需要不同之發起行 動。例如，注射器式容器可需要初始之活塞移動，此有多 種理由，諸如混合先質組成份。活塞/筒缸裝置可需要需 要自小玻璃管或饋給管呼氣。多容器裝置可需要移動一新 容器於有效噴出位置，在此亦稱爲索引。亦可能需要移去 暫時之密封物，在此亦稱爲剝開。所有可能之發起步驟在 此不重複說明。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨0乂 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) •裝· 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -23- 562681 A7 —_ ___ B7 五、發明説明（21) 另外之發起步驟可說包含控制步驟，其執行在避免故 障’或確保所有成功操作之條件齊備。此等控制步驟可爲 檢查容器是否在容器座上，檢查容器是否並未使用，例如 爲空，檢查暫時密封物在移去前是否存在，檢查門，包封 ’眼杯位置等是否正確。此等控制步驟可用以防止觸發或 發出警報，除非所有必需之條件均符合。至於上述之發起 步驟，一些控制步驟可由微開關或簡單之機械鎖或掣子執 行’唯至此限度，控制需顯著之力或功率移動機件，此等 步驟可作爲以下發起步驟處理。 雖發起步驟可由手動或另外驅動系統執行，但爲所述 之理由，宜使用同一機構不獨於備發步驟，且於至少一發 起步驟上。視發起步驟中之力需求而定，可能與泵驅動器 同樣方式發起之齒輪降力增加，且亦可能備發裝置，且故 此可能同一安排可用於二用途上。或且，例如，如力或速 度需求不大，則可直接驅動該步驟，而無需備發裝置，且 可使用齒輪升或齒輪降傳動或無傳動裝置。二行動常需不 同之移動特性，且施加於不同之機件上，驅動機構中需要 至少一些不同之機件，此常較宜。 與驅動機構共用不相關聯者，有不同之選擇，用以排 定行動之順序。備發行動及至少一發起行動，例如備發及 索引可同時或至少部份同時發生，例如以節省操作間^時 間。由於移動二用途之同一機件，例如當二者具有一個備 發系統時，可發生同時之行動，但宜包含驅動機構之不同 機件。在大部份情形，時間並非關要，且宜至少部份依次 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •裝· 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -24- 562681 經濟部智慧財產局Μ工消費合作社印製 A7 _ B7五、發明説明（23) 可由電子裝置，諸如具有適當軟體之微處理器控制。 然而，常宜設置機械裝置協助控制，俾操作最安全 且可能需要相同馬達裝置用於不同之用途，諸如以上示範 之備發及發起步驟。可容易設置機械轉移裝置，俾由關要 位置之移動機構觸發。無法避免使用聯合軟體及機械安排 ，以獲致最高安全及操作重複性。 即使主裝置功能由機械控制，此可宜包含電子裝置用 於各種副用途上，諸如用以發出警報，告知，例如警告或 指令訊息給操作者，例如使用光，聲音，掁動，或顯示訊 息。顯示器之控制亦可用以告知使用者例如在多劑容器或 多個單劑容器之情形中用葯間之時間，剩餘劑量，裝置狀 態等。亦可使用處理器及記憶器，以記憶用葯時間及劑量 ，例如，用以控制處方之符合，且此資料可自該裝置，例 如經由I R鏈自機上E P R〇Μ下載，俾在外部裝備中進 一步處理。 所述之各種驅動器可使用以任何已知形態所儲存之能 量，諸如電，氣體壓力，氣體釋放，或宜機械，後者宜爲 彈性構件之形態，諸如彈簧。所儲存之能量可經由對應之 普通傳輸裝置，例如電機械，諸如電馬達或電螺管，液壓 ，氣力等系統發送至所述之力，但更宜使用機械彈簧。 有關感測器之使用及裝置中之信號處理之詳細以Τ在 說明眼杯中移動性之說明中提出，因爲其中所提之一般原 理同等適用於該裝置之其他機件。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝· 訂 ►線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） -26- 562681 經濟部智慧財產局员工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（24) 用途 如所示，本發明之特色具有廣泛之用途，並可用於許 多應用上。本發明在應用上可具有特殊用途，在此，需更 換手動操作之泵機構爲自動操作，普通包括釋放所儲存之 能量，例如用於控制發起，觸發，力，速度，複置，或排 序。本發明在需要高液體速度之應用上亦具有特殊用途。 此類醫學裝置例如爲自動注射器，在此，液體注射在觸發 後自動發生，及噴射注射器，在此，由使用液體速度而非 使用針，發生穿入。在眼治療中，提出相當快速之液流， 輸送足夠快之液體，以打撃霎眼反射，並可輸送較重力輸 送之液滴爲小之非常小之劑量，自加壓室噴出控制量之液 體通過窄小之孔口。眼治療應用進一步說明於下。 眼治療 本發明之較宜用途爲有關由葯物治療眼。普通用葯方 式爲使用眼液滴或葯膏，然而，此具有若干缺點。二方法 通常輸送遠較眼可吸收爲高之葯量，不獨導致劑量之不確 定性，及損失昂貴之治療葯品，且當未吸收之製劑經由鼻 淚導管漏去時，產生可能之副作用，例如，眼治療中所用 之貝化阻斷劑具有重大之系統影響。另一問題爲普通用葯 方法傾於引霎眼反射，此會完全破壞治療，或至少引進~高 度不確定性。而且，普通方法並不提供高度之瞄準精確性 ，例如，能擊中眼睛之虹膜，此爲前列腺素穿入眼睛之部 份。本發明所用之原理解決此等問題等，可輸送小量之液 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝_ 訂 ▼線 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -27 - 562681 A7 B7 五、發明説明（25) 體，有效射出，且不由液體表面張力決定，可由充分之速 度輸送液體，以打撃霎眼反射，及可噴出集中及一致之液 流，俾精確瞄準。此應用之普通參數提供於下，唯不應認 爲本發明限制於任何此等示範之參數。輸送至眼之普通單 劑量可低於2 5微升，宜低於1 5，且最宜低於1 0微升 。該量普通至少爲1 ，宜至少爲2，且最宜至少爲3微升 。由於每一容器需包含一單位之劑量，故此等數字亦與容 器中所裝入及所容納之液量有關，可能可有一些過度裝塡 ，以補償未噴出之量，諸如保留成濕薄膜之液體，或在容 器開口導管中，例如2 5 %，但宜不超過1 〇 %之過度裝 塡。除液體外，容器可包含其他材料，顯著者爲氣體，諸 如空氣或滌洗氣體，諸如氮或貴氣體，例如用以方便製造 ，協助霧化，或用作壓力緩衝劑，唯在許多情形中，甚少 或無需有氣體。液滴或噴出之噴氣流之適當速度應一方面 具充夠之線性動量，以橫過開口及目標間之空氣隙，而無 重力阻力，並足夠快速移行，不受霎眼阻擋，及另一方面 不致太快而引起眼精上可感覺撞撃之不方便間之平衡。理 想之速度在某程度上取決於所用之液滴大小，但一般言之 ’液滴應能由其本射能量橫過至少1 c m，宜至少3 c m ’且最宜至少5 c m之空氣，另加開口及目標間之合理距 離。當離開開口時，適當下速度限度爲lm/s ，宜至少 爲5 m / s ，最宜至少爲1 〇 m / s。該速度普通低於 2〇〇m/s ，且宜低於l〇〇m/s 。如此訂定之適當 液滴大小應充分，俾不致太快延緩，且不容易轉向，例如 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝- 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -28- 562681 A7 B7 五、發明説明（26) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 被吸入，且宜具有最小直徑2 0微米，宜不小於5 0微米 ，且最宜至少1 0 0微米。該大小普通小於2 0 0 0微米 ，且宜小於1 5 0 0微米。液流可採取雨霖或噴霧液小滴 之濺散之形態，但液流宜窄小且相當一致，唯甚至此液流 在一些距離時間後，亦會分散成個別小滴。以上所提之數 値意在有關球形小滴，及微粒直徑之平均重量之多小滴。 一致之液流傾於分散爲約液流之直徑之二倍之小滴。故此 ，容器之適當開口直徑約爲上述液滴直徑之一半，約在 1 0及1 0 ◦◦微米之間，宜在2〇及8〇0微米之間。 以上考慮較不受液體黏度影響，且傾向應用於溶液及葯膏 二者上。 眼杯 本發明所提供之許多優點亦可使用，而無裝置之眼杯 部份’假定操作者負責裝置之朝向及穩定。然而，宜包含 一眼杯部份’以解除操作者之此等責任。一適當之眼杯部 份包至少一杯緣及一膛腔。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 杯緣之用途在提供裝置及面部間之接觸，用以且亦宜 使裝置自行置於與眼相關之預定中心位置。該接觸可在面 部之任何部份，諸如前額，鼻，及頰，但如杯緣接觸眼窩 ’通常獲得較佳之中心位置。應明瞭”杯緣”在廣義上'爲 接觸點’且無需爲一邊緣其他伸長部份之狀，但應具有至 少 接觸點’且一’二，或若干點分佈於二維中，俾濩得 最佳之中心定位。該等點宜形成一或若干連續邊緣，且最 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -29- 562681 A7 B7 五、發明説明（27) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製
宜成一連續環。在說明上，假定可繪一線，以連接各接觸 點爲一 ”接觸曲線”，亦代表未由杯緣實際接觸之理論上 之面接觸點’且在閉合之連續杯緣之情形，接觸曲線及杯 糸彖邊緣假疋重合。包含該接觸曲線所繪之一平面形成理論 上之”接觸平面”。垂直於該平面所繪之一線形成一，，接 觸軸線”及一 ”接觸方向”，在自裝置向眼睛，以另一方 式表示，自膛腔向杯緣之軸線上。接觸軸線及接觸方向應 視爲”對稱”，假如，在裝置有關之術語上，此等在接觸 曲線內之中心位置，或假如在病人有關之術語上，此等在 眼球之徑向上。適當之杯緣形狀爲本藝中所知，且對本發 明並不非常關要。宜使用具有左/右對稱之杯緣形狀，俾 可同等用於二眼，具有一相似把手。例如，可使用具有大 致橢圓形之接觸曲線之杯緣，適應眼窩之大小及形狀。通 過此大體橢圓形狀之接觸平面可爲平坦形狀，唯常沿平行 於橢圓之短軸之一軸線上稍成曲線。杯緣在已知之方式中 宜具有眼臉牽引突出物，宜在接觸方向上，俾與至少下， 但亦宜與上眼臉特定接觸，用以移開及保持眼臉。在結構 上，杯緣可具有舒適且宜爲高摩擦性之一軟邊緣，至少在 任何眼臉牽引部份上。杯緣可與膛腔部份製成一體，但宜 爲分開之部份，附著，膠黏，熔接於膛腔部份上，俾可自 由選擇材料色對比。 S 膛腔用以提供空間於突出眼球之接觸曲線界限內，並 確保使眼球與其前方之位何部份，尤其是將進一步說明之 孔口有安全距離。故此，應明瞭膛腔在廣義上在任何構造 本^纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -30- 562681 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（2S) 上符合此等目標。膛腔可爲一真正之杯’如在已知之眼浴 中，在無如此之功能，且宜具有更開放之設計，例如俾可 進出該孔口，以便打開及關閉，以避免製劑積聚，並方便 淸潔，使助理操作者可目視監視孔口朝向及輸送，方便制 造等。最低之需求爲膛腔結構對杯緣提供支持及固定，例 如，一單臂或桿在與接觸方向相反之方向上伸離杯緣，唯 可使用二或若干臂，例如在籠形設計中。由以下之進一步 細節，眼杯應安排於容器之孔口處，俾液體可輸送至眼中 ，且尤其是在杯緣之接觸曲線內。該關係可取決於所用之 輸送原理，在液滴輸送上特別自由’但當與接觸方向相反 觀之，孔口通常宜置於接觸曲線之後方，並沿接觸方向上 具有一突出物在該曲線內。孔口可宜指向，或安排於膛腔 內，宜至少一流體輸送方向分向與接觸方向平行。孔口頂 點及接觸平面間宜維持安全距離’以防止在任何可預見之 個別解剖中接觸眼球，並防止病人恐懼此接觸’例如至少 5mm，宜至少8mm之，且最宜至少1 Omm之距離。 上述杯緣可經由膛腔構造支持及附著於容器或其孔口’但 宜附著杯緣於把手部份，例如’俾可不妨礙更換容器。 眼杯可包含輔助特色’諸如協助適當使用及瞄準之細 節，例如一些眼之固定點，例如一鏡，燈等。 眼杯移動性 當使用眼杯時，宜安排其可對外殼移動。眼杯宜可移 動於至少二位置之間，一作用位置提供開口及眼間之所述 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 、11 ►線 -31 - 562681 Α7 Β7 五、發明説明（29) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 之安全距離，及一位置更接近外殼，例如使該裝置在不作 用狀態中更爲小巧。容器開口可與眼杯成固定關係，例如 與眼杯一起移動，但在大部份情形，眼杯宜對開口移動， 此然後對外殼成固定安排，當然，具有容器更換或多個容 器往來作用位置之維持選擇。眼杯可移動至更多位置，例 如，較之作用位置更遠離外殼或開α，例如，以改善眼杯 或外殼部份等之進出。眼杯宜可整個移出外殼，例如供淸 潔之用。眼杯可在任何方向上移動，只要滿足以上需求即 可，例如，俾眼杯接觸方向具有至少一移動分部份在開口 軸線上。該移動可爲純平移，或可具有轉動分部份，後者 宜由眼杯或其附件之鉸鏈裝置獲得。至少一些位置，宜至 少作用位置，且亦宜停止位置例如經由摩擦，扣鎖，或甚 至可全釋放鎖定良好訂定。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 宜使用感測器或其他裝置來鑑別位置，且宜俾發出信 號，其上之裝置可用於行動。信號能連續區別所有可能之 位置，唯感測器常宜發出例如至少一，宜至少二，且最宜 至少三位置之各別信號。可爲任何種類之信號，只要其可 轉換爲行動即可，宜爲電磁或機械信號。 自感測器所收到之信號可爲，或變換爲電磁信號之形 態，代表所述之位置。電磁信號可以電磁輻射爲基礎，諸 如光信號，但宜爲電信號。設計許多適當之組成件用作'感 測器，以提供此信號輸出，但亦可插進一電路中，確保此 輸出。此類之任何固有，成一體，或分離之裝置可視爲一 變換器，用以變換感測器輸出爲電磁信號。例如，一或更 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210 X 297公釐） •32- 562681 A7 B7 五、發明説明（3〇) 多微開關可沿眼杯平移徑路或沿轉動徑路上安排，例如， 安排於鉸鏈軸線上之一凸輪表面。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 同樣’自感測器所接收之信號可爲，或轉換爲機械信 號，代表位置，例如，連接於可移動眼杯，或與之一起移 動之一機件。可使用任何已知之傳動裝置作爲變換器，用 以變換該信號爲所需之移動行動，具有與電磁信號同樣之 考慮。不可避免電磁信號變換爲機械信號，反之亦然，或 混合於信號鏈中。 如此所接收或變換之信號一般可說在例如一處理器或 傳輸裝置中處理，以輸送一控制信號。控制信號轉而用以 控制該裝置之功能性或操作性之組成件。操作性組成件可 爲任何種類，唯普通之例提供於下。而且，控制信號可爲 任何性質，諸如機械，光等，此視其將來用途而定。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 控制信號可用以發出一訊息至使用者，例如，在裝置 致動輸送之前，警告或警報使用者不適當之情況。該訊息 可爲聲音，技術上可感測之信號，諸如掁動，警造燈形態 之目視信號，或在顯示器等上之更複雜之訊息，或此等訊 息之任何組合。 控制信號宜用以控制操作者所採取之行動上之基本裝 置功能。控制信號可用以使裝置分別能或不能作用，視適 當之眼杯情況而定。能/不能作用可由機械鏈，或由電' 機 械鏈發生，諸如一中繼裝置堵住一機械功能，例如一活塞 桿或泵機構。較佳者爲使用此功能與裝置一起，具有至少 一些自動裝置用以驅動該裝置，諸如電馬達，其操作可由 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X29*7公釐） -33- 562681 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 _B7五、發明説明（31) 控制信號決定。仍更佳者，該裝置另含有處理裝置，用以 控制馬達裝置，例如，俾確保適當之容器控制，發起，行 動排序，劑量，用葯資料之反饋等，在此情形，電磁信號 可饋送至處理器，俾更有彈性，例如，僅當眼杯裝滿時， 或僅當發起步驟已適當完成，或適當條件已在自行控制程 式中確認時，處理器方可發出馬達致動控制信號。現行之 處理單位可在此用作電機械信號及控制信號間之處理器。 控制信號可另用以實際觸發該裝置，例如，一旦感測 器告知預定之位置情況時，自動功能即開始。至於剛述之 能/不能作用情況，此觸發功能可經由電磁釋放機構用於 純機械驅動裝置上，較宜與電馬達裝置，最宜與裝置中之 處理器控制之自動一起。 裝置宜經安排，以採取發起及噴出順序之至少之一。 較宜之裝置爲，僅當眼杯在作用位置或作用狀態時，方可 觸發該裝置。停止位置或停止狀態可例如用於不能觸發， 置該裝置於低能量消耗狀態，或發起一新循環之發起步驟 。可使用一第三位置，用以告知停止狀態或作用狀態以外 之裝置狀態，例如復置狀態或容器狀態之改變，且可包括 進出容器座之步驟。且宜不獨眼杯位置之如此移動爲關要 ’且用於行動。例如，當發起或控制已成功完成時，裝置 可用以移動眼杯至作用位置，或裝置可爲移動輸入之被'動 接收者，例如，使用移動於該裝置中之準備或備發機構上 〇 顯然，以上一般感測原理亦可使用於眼治療以外用途 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210乂 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ϊ 1- - -1 - -I - — — 1 - -- - - Ρ..... —i · -裝- 訂 -34- 562681 A7 ____B7_ 五、發明説明（32) 之裝置中。實示能作用或觸發之操作故可爲不同性質。宜 至少影響多劑裝置中之噴出，或且，包括所輸送之葯劑之 機械，但宜電控制。在噴射注射器，感測器可用於接觸觸 發。在自動注射器式裝置，亦可影響自動穿入步驟，俾宜 可能由最後針縮回步驟，控制自動穿入及自動注射之順序 。自動注射器爲所知，此亦在穿入階段輸送製劑，或在完 成穿入時先使注射可作用，且本發明可與二操作模式相容 。在具有過度液流或旁通裝置之多室筒匣之情形，此等爲 所知如此，注射程序可包括依次注射不同之製劑，諸如麻 醉，隨後一作用成份或作用組成份，隨後一沖刷組成份。 裝置實例 以下提出使用實例之一些考慮·，其中，安排裝置使用 以上參考吾人同待核定之申請書P CT/S E 〇 〇/ 〇1 5 1 4所述之容器型式，且尤其是普通轉動式碟盤佈 置之多容器安排。 供此用途之輸送或配發裝置大體可說包含一外殼，具 有一容器座或容器結構，一撞槌可在座位中之容器之大致 軸向上對外殼移動，一致動器裝置用以驅動撞槌。 外殻應包含一容器或若干容器之一座位，其最低需求 爲至少欲騰空之容器保持與撞槌成固定關係，俾容器軸\線 及撞槌之移動軸線宜平行，且最宜與撞槌部份同軸，以打 擊容器後壁。座位宜應能容納具有所述特性之容器於其中 。座位宜支持容器，抵抗來自撞槌之向前力，宜亦抵抗一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） - ' -35- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁} -裝 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 562681 A7 B7 五、發明説明（33) 些向後及側方之力。座位宜使膛腔上之整個後壁表面曝露 於撞槌，且亦應曝露容器前面之至少開口，不致阻礙液流 ，唯本容器之剛性無需任何重大之支持。座位宜亦設計可 容易更換各別容器，或多容器結構之各個別容器可依次移 動至座位之作用位置，例如具有軌道，在此，結構可移動 於一維或二維上。在容器置於一圓圈，宜在碟盤形結構上 之較宜實施例中，碟盤宜繞一中心碟盤軸線以迴轉之方式 轉動，以移動容器對齊作用位置。此索引操縱可作爲一發 起步驟發生，例如，在備發一彈簧，俾撞槌射出行動之前 或之後。在單及特別多容器安排中，需設置引導裝置，以 確保與撞槌軸線良好對齊，俾到達預定之高輸送精密度， 例如，套裝上之每一容器設有結構，與外殼，座位，或宜 撞極上之至少一對應之鎖定結構合作，安排用以互鎖於適 當之對齊上。其間之鎖定宜可與一信號關聯，以協助停止 於正確之位置上，例如手動操作中之觸覺或聽覺信號，或 自動操作中之機械或電可偵測之信號。而且，宜包含一計 數裝置，亦爲手動或自動，機械，或電氣式，設計用以保 持追蹤使用或尙餘之容器數，警告或防止再使用已空之容 器。 撞槌可包含一槌頭，及活塞裝置用以沿移動軸線上移 動槌頭。雖可設計槌頭不與容器膛腔相合，例如用於不'同 之膛腔形狀上，或當依賴後壁伸張性質來騰空，但宜設計 此完全塡塞膛腔。此可由軟性及可適應之槌頭達成，例如 ，俾可與不同之膛腔形狀相容，以增加操作範圍，或獲得 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ----裝 、11 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -36- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 562681 A7 ____B7 五、發明説明（34) 一些騰空形態，宜向中心，軸向部份擠出周邊膛腔部份中 之液體，此可例如使軟性槌頭在形狀上較之膛腔容器形之 形狀稍淺達成。然而，單膛腔形狀，宜使槌頭前表面大致 與內膛孔表面，或以另一方式表示，容器空間中之前壁之 後表面相同。槌頭可由支持物，例如一管結構包圍，槌頭 在其中移行，此亦宜抵壓於膛腔周圍，俾至少在後壁塌陷 移動之期間中，密封槌頭及膛腔間之空間，例如，以便容 許高壓力或減少漏出危險。撞槌之活塞部份對噴出之動力 大體並不關要，而是用於推動上，且將在致動系統中說明 〇 撞槌可由使用各種機構及能源推進。機構可由手動能 量直接操作，然而，在此情形，宜提供一槓桿率或齒輪交 換，以放大或變換力或速度，宜向更低之速度及更高之力 變換。爲獲得控制及一致之結果，通常宜具有自動功能， 其意爲在操作者觸發後，由使用所儲存之能量自動，且宜 不可逆反地發生推進。能量可由任何方式儲存，例如於機 械彈簧，氣體彈簧，或氣體產生器中，作爲電能或其組合 。能量可由適當之馬達或傳動裝置，例如電能用之電馬達 或電螺管式馬達，氣體彈簧或氣體產生器及轉軸用之活塞 及筒缸裝置，或螺旋彈簧用之柱塞發送至撞槌。通常宜在 馬達裝置及撞槌本身間含有傳動裝置，以提供力放大，'例 如，使用齒輪或凸輪表面式傳動。宜防止至少槌頭，且宜 撞槌活塞之部份在向前移動之期間中轉動，此可由任何已 知之引導結構確保，諸如非轉動對稱部份與輔助部份合作 本紙張尺度適用中國國家標準icNS ) A4規格（210X297公釐） ' ' -37- i--------裝----^---訂----- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 562681 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 ______ B7 五、發明説明（42) 剝開機構可說包含剝銷1 6 2，此在1 6 4處鎖於底 座，以防止其轉動，並具有內螺紋1 6 6與剝輪1 4 2上 之外螺紋合作，使其可由馬達上下移動。顯然，在此實施 例中，馬達及傳動裝置直接驅動剝銷，而非由備發彈簧或 類似之能量儲存驅動。在向前剝開移動之終，泵機構致動 ’由釋放撞槌鎖1 5 5拋出撞槌，其方式如上述。在剝輪 1 4 2後面爲一力感測性之感測器1 6 8，安排在當暫時 密封箱片撕開時，轉移剝銷應克服之阻力中之一些反力， 此使控制系統可確認其存在。 索引機構1 7 0包含一索引輪1 7 2，與對應形狀之 容器碟盤轂合作，具有齒與碟盤上之等數之容器相對應。 索引輪具有一些移動性，並有彈簧負載，以便連接至碟盤 。索引輪之另一端處爲有齒之內掣輪1 7 3及外掣輪 1 7 4。一增加裝置由剝銷1 6 2鍵1 6 4驅動，此向後 移動時影響軸向槓桿1 7 5之一錐形表面，此轉而影響一 徑向槓桿1 7 7，此鉤接內掣輪1 7 3，以轉動索引輪一 齒。一反槓桿1 7 8由彈簧偏壓鉤接外掣輪，以防止索引 輪在反方向上轉動。索引與一齒對應，在每一操作循環中 噴出後，並對齊一新容器於撞槌。此爲增加行動，此在剝 銷在其向後移動期間中到達裝置之眼杯部份之遠位置時發 起，在此位置，該銷自碟盤剝孔退回，使其能轉動。此' 行 動亦由一計數感測器（未顯示）感測，此由板1 8 1上之 處理器使用，以減去顯示器上剩餘劑量之所顯示數。在碟 盤之所有葯劑已噴出後，或如偵得缺陷之容器，處理器亦 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格(210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --*1 •裝_ 訂 -45- 562681 A7 B7 _ 五、發明説明（44) 位置，在此，在剝銷之更向後移動之期間中，碟盤之索引 發起。在剝銷之此向後移動之後部之期間中，碟盤之索引 完成。由馬達再反轉，剝銷可向前移動至圖1 B所示之待 用位置。在此位置，如按下觸發器1 1 3，且如眼杯 1 2 0在所示之作用位置，則該裝置準備一新噴出循環。 或且，如顯示於圖1 G之打開蓋位置，處理器可移動剝銷 至較之圖1 F所示之開始索引位置仍更後方之位置，此放 開門1 1 4之機械鎖，俾可更換碟盤，此亦需要眼杯自所 示位置擺動1 8 0度至遠位置。如碟盤之所有容器已用完 ，或如偵得一故障，則發生此情形。 該裝置之使用自一開始位置說明，在此，該裝置在待 用位置，如顯示於圖1 B。如眼杯在停止位置（未顯示） ，則此需移至所示之作用位置，以致動該裝置。顯示器可 由例如閃光顯不一警報信號。眼杯靠於眼睛放置，並致動 觸發器，僅眼杯在作用位置中方可致動，且如此由上述之 行動，強迫發起剝開，噴出，及索引之整個順序，直至裝 置再在圖1 B之狀態中爲止。或且，觸發器致動僅使裝置 進行至全剝開范片爲止，如顯示於圖1 D。然後需要一新 觸發器行動，以完成圖1 E所示之噴出，並自動進行至圖 1 B所示之全部完成，或至圖1 G之打開蓋位置。第二觸 發應在弟一觸發開始之一特定時框內執行，否則，處理'器 自動進行至終止’且葯劑喪失。如此在避免容器打開後受 污染之危險。當所有葯劑已消耗時，處理器致動馬達，以 驅動剝銷至其最後位置，如顯示於圖1 G，俾更換碟盤。 本紙狀度適财關家標準（CNS ) A4規格（210X297公董)' -- -47 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ---丨裝· 、11 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 562681 A7 ___ B7 __ 五、發明説明（45) 在偵得一新碟盤時，處理器移動剝銷至圖1 B所示之待用 位置，且葯劑計數器復置。 圖2 A至2 C顯示較之圖1經修改之裝置之槪要圖， 及以下說明主要集中於不同之處。圖2裝置爲完全機械式 ，且安排由手動能量操作，由手動按下眼杯自機殻之遠位 置至接近位置輸入該能量至裝置，及能量儲存於裝置中之 彈簧內，作爲備發能量。在圖2中，該裝置顯示在噴出前 之作用位置中，即在手動能量已輸入，及眼杯在其準備噴 出之作用位置中。 裝置2 0 0可說包含一外殼2 1 0，具有一外部可進 出之觸發器2 1 2連接至開始銷2 1 4及鎖銷2 1 3。外 殼並包含一門2 1 4，當眼杯在遠位置時，門可打開，俾 便插入或更換具有多個容器2 1 7之碟盤2 1 6，具有開 口 2 1 8及剝孔2 1 9。一眼杯2 2〇包含一杯緣2 2 2 連接至一臂2 2 4，此在其另一端連接至一鉸鏈，具有一 轉動軸穿入外殼，並連接至其機構。該機構可說包含一驅 動機構，整個由2 3 0標示，一備發機構2 4 0，一泵機 構2 5 0，一剝開機構2 6 0，一索引機構2 7 0，及一 控制系統2 8 0。 眼杯臂連接至驅動機構之一部份輪2 3 2，此經由一 ”自移動”鏈2 3 4確實傳輸同一轉動至驅動輪2 3 6'。 驅動輪經一自由輪系統2 3 8連接至備發機構2 4 0之備 發輪2 4 2，其安排在當向外殼按下眼杯使裝置備發時， 使該等輪可同時轉動，但在反方向轉動時’使備發輪脫離 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •裝·
、1T 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -48- 562681 A7 B7 五、發明説明（47) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 在裝置之備發期間中到達其裝置之眼杯部份之最遠位置時 發起，在此位置，銷自碟盤剝孔退出，使其能轉動。此行 動亦傳輸至一計數輪2 7 6，此亦增量，以顯示新剩餘葯 劑數字於外殻窗上及至一齒輪2 7 8，此提供一增量轉動 。該齒輪具有螺栓2 7 9，在1 4葯劑噴出後，此移動至 與傳動搖桿2 6 8接觸，以放開驅動輪上之傳動鉤，從而 使眼杯能移動至作用位置外之一遠位置，轉而使門可打開 ，俾便更換碟盤。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 裝置之使用自開始位置說明，在此，裝置由眼杯在接 近停止位置備發，在此，由於鎖銷2 1 3在槽2 3 9外， 故不能按下觸發器。眼杯移動至作用位置，在此，觸發器 可按下。眼杯靠於眼睛放置，並致動觸發器，此由上述行 動，強迫發起剝開，噴出，及索引之整個順序。於放開觸 發器時，驅動輪2 3 6放開，從而眼杯，及與驅動輪關聯 之彈簧自動移動眼杯至離外殼約3 0度之一遠位置，以催 促使用者在眼杯上執行備發移動。使用者推動眼杯至接近 停止位置，此備發該裝置，且在該順序之終，亦索引碟盤 並增加計數。眼杯鎖定於停止位置，直至其有效移動至作 用位置，俾重複循環。如1 4葯劑已用完，眼杯不鎖定， 但可移動至遠位置，在此，門可打開，俾便更換碟盤。 __S— 本發明不限於所述及所示之實施例，而是在申請專'利 之範圍內可作改變。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） -50-