CN1259151C - 液流喷出装置和用于操作一种喷出装置的方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于朝眼睛喷出液流的装置和使用方法,该液流从一个近端位置朝向一个远端位置移动,该装置包括:a)一个壳体;b)一个用于该液体的容器;c)至少一个设置用于喷出液流并与该容器成液体连通的开口;d)一个可操作地从容器通过该开口输送至少部分液体以形成液流的泵机构;和e)一个具有一个设置用于和眼睛或其面部周围接触的接触表面的洗眼杯。该洗眼杯设置成可以相对于该开口或壳体在至少两个位置之间移动,所述位置为:I)一个有效位置,在此上述洗眼杯接触表面离该开口有一个限定的安全距离;II)一个静止位置,在此洗眼杯接触表面在一个比在有效位置时更近端的位置,并且设置有一个传感器以允许在两个位置之间进行识别。该泵机构可以包括一个可以存储用以驱动泵机构的击发能量的泵驱动器,和至少一个可存在并可操作地启动用于液体输送的装置的致动机构,从而设置一个驱动机构以将手动或存储的能量转变为:I)泵驱动器的击发能量;和II)用于致动机构的操作的直接或存储的能量。

Description

液流喷出装置和用于操作一种喷出装置的方法
技术领域
本发明涉及用于喷出尤其是朝一只眼睛喷出一种液流的装置和方法,该液流从一个近端位置朝向一个远端位置移动,该装置包括:a)一个壳体,b)一个用于该液体的容器,c)至少一个设置用以喷出液流并与容器成液体连通的开口,d)一个可操作地输送至少部分来自容器的液体通过开口以形成液流的泵机构,和e)一个具有一个设置用于和眼睛或其面部周围接触的接触表面的洗眼杯。该泵机构可以包括一个可以存储用以驱动泵机构的击发(cocked)能量的泵驱动器,并可存在至少一个可操作地启动用于液体输送的装置的致动机构,
背景技术
用于喷出液流的装置可以有多种用途。在医疗领域典型的应用包括注射或输注、体腔治疗、肺内输送或身体表面治疗例如局部治疗。由于所将要解释的原因,本发明的多方面在眼科并尤其是在眼睛的液体治疗方面具有特殊的用途。尽管本发明的多方面具有更广阔的用途,为方便起见并除非另有说明,将在该应用方面说明本发明。
用于输送流体并尤其是液体到眼睛的装置很久以来就被用于很多种目的。用于舒适、提神或冲洗的普通洗眼杯可包括一个杯,该杯具有解剖学适配结构用于浸没眼睛。通常利用喷洒装置的液体大量的输送也已经用于眼睛清洗例如在急诊情况下。本发明主要是关于适于向眼睛施加相对少量的液体的装置,以及足够方便地处理以便于或鼓励频繁使用的装置,以及自助给药的情况。一种普通的应用是向眼睛给药。通常,医用制剂要以限定得非常好的量输送以确保输送或吸收一规定剂量。由于非目标组织的吸收能力而造成的不适当的生理作用或过剩量的引流通过鼻泪管(tearchannel)进入喉腔,或者由于溢出到脸上或衣服上而造成不便,所以不允许一大的剩余量。还有出于昂贵药物的价格考虑。例如,青光眼的治疗需要频繁地日常给药,例如前列腺素、β-阻断剂或其它昂贵的有效成份,它们在被眼睛之外的其它身体组织吸收时都具有所希望的减轻压力作用之外的作用。另外,正确的少量给药由于有效成份除通过角膜的有限区域之外不能进入眼睛而复杂。尽管在本文中所要说明的该装置可以使用任意液体用于任意目的,但是为了方便起见本发明将主要在医疗应用方面进行说明。
上述情况对一种用于上述一般目的的装置提出了严格的要求。所需少量的制剂必须非常小心地置于眼睛中,以免引起上述过量、溢出、副作用和目标错误。通常辅助步骤(secondary step)也得控制,例如启动步骤以及装置状态的控制和制备条件。
这些要求也可以在熟练操作者操作时使用最简单的输送装置而满足,这些熟练操作者在事故和故障情况下也可以开始医疗相关的正确措施。在例如一个医院环境下使用复杂装置时也是如此。然而,一般的治疗趋势是让病人自己负起给药责任,在儿童、老人和残疾人的情况下也是如此。在长期治疗中病人经常形成一定的技巧,但是较不频繁的给药方案也存在,通常包括急诊或病人失调的情况。与辅助操作给药相比,在病人自助给药时的其它独特问题在于,需要较不适宜的或通常紧张的体位,以及忧惧的或经历过的疼痛或不舒适会影响所希望的医疗作用方式。总而言之,尤其是自助给药需要更复杂的装置以便利注射程序并避免或减少出错的风险。依靠日常或偶而给药的病人同样有对便利性以及足够独立以在日常生活中携带的装置的合理需求。然而所希望的是这种精巧性和便利性保持简单而便宜,以允许广泛的流通和也包括在一次性装置中。
现有技术装置只能在一有限的程度上满足上述需求。分别具有便于使用或紧凑的运输形式的特性的具有手动控制泵机构的装置已经在例如WO98/55059和US5607410中提出。然而,这些针对多剂量容器的装置例如在启动步骤或液体状态方面没有专门的手段/装置用于自行控制。出于某些目的,希望的是以某种自动操作来替换手动操作泵机构,这种自动操作通常涉及存储能量的释放,例如用于控制的开始、触发、力、速度、重置或排序。而且高的液体速度要求会提出特殊的需求。这种医疗装置为例如在触发后自动进行液体注射的自动注射器和通过液体速度而非通过针进行穿透的喷射注射器。在眼睛治疗中已提出以非常快的液流用于足够快地输送该液体以克服眨眼反射,并使得可以通过从一个加压室通过一个狭窄的孔口喷出一控制量的液体而输送非常小的剂量,即小于重力输送的液滴(gravity delivered drop)。这种类型的装置在例如针对多剂量容器的WO96/00050和针对单剂量容器的WO96/06581和我们的待审批申请PCT/SE00/01514中进行了说明。无论是便利性的特性方面还是在适于进一步自动化的方面,这种已公开的方案在用作便携式或手持式装置时不是最佳的。
因此对简单而便宜的可以在各种有关处理步骤中帮助使用者的喷射装置有一种持续的需求,该装置可防止或修正错误并提供一种人机工程学的方便的无创产品,尤其是对自助给药的病人有用。尽管本发明还可以有更一般的用途,下面将主要针对该背景进行说明。
发明内容
本发明的一个主要目的在于提供一种比至今已知装置能更好地满足上述一般要求的液体输送装置。一个更具体地目的在于提供这样一种适于携带或手持使用的装置。另一个目的在于提供一种便于使用并适于自助治疗的情况的装置。还有一个目的在于提供一种可用于其液体泵机构的机械化而非手动操作的装置。另外还有一个目的在于提供一种具有用于开始和/或控制步骤的结构的装置。一个进一步的目的在于提供这样一种适于将其功能自动化或机械化的装置。又有一个目的在于提供一种节省能量和/或力的机械化的装置。还有一个目的在于提供一种适于高速输送液体的装置。另一个目的在于提供一种与多剂量或单剂量容器相兼容的装置。再有一个目的在于提供一种适于和一个或多个可替换的单剂量或多剂量容器一起使用的装置。还有一个目的在于提供具有在立即治疗情况之外的适当的辅助性能例如再充装、开始、控制、清洁、处理和制造的装置。还有一个目的在于提供如上所述适于向眼睛输送液体的装置。一个进一步的目的在于提供一种适于方便而精确的输送尤其是小液体量的眼睛治疗装置。进一步的目的还在于提供用于操作上述装置的方法和/或用于对应于上述装置输送的方法。
这些目的通过以下特征实现。
根据本发明的一个方面,一种用于向眼睛喷出一种液流的装置,所述液流从一个近端位置朝向一个远端位置移动,所述装置包括:一个壳体,一个周于所述液体的容器,至少一个设置成用于喷出液流并与容器成液体连通的开口,一个可操作地从容器输送至少部分液体通过所述开口以形成液流的泵机构,和一个具有一个设置用于和眼睛或其面部周围接触的接触表面的洗眼杯,其特征在于,所作改进包括将洗眼杯设置成可以相对于所述开口或壳体在至少两个位置之间移动:I)一个有效位置,在此上述洗眼杯接触表面与所述开口有一个限定的安全距离,II)一个静止位置,此处洗眼杯接触表面处于一个比在有效位置时更近端的位置,并且设置有一个传感器以在两个位置之间进行识别。
优选地,所述开口被设计成在移动所述洗眼杯时相对于壳体固定。
优选地,所述容器可拆下地安装到壳体上。
优选地,多个单剂量容器被连接并设置成顺序地移动到一个相对于泵机构的操作位置。
优选地,所述洗眼杯被设计成允许进行与有效位置相比更远离所述壳体或开口的至少一个进一步的位置的运动。
优选地,所述洗眼杯可整体地从所述壳体移除。
优选地,所述洗眼杯被设计成以一个平移运动移动。
优选地,所述洗眼杯被设计成以一个旋转分量被移动。
优选地,所述洗眼杯通过一个铰接结构与所述壳体连接。
优选地,传感器系统被设计成产生至少一个信号,和所述装置被设计成直接地或在将所述信号处理成一个控制信号后,基于所述信号执行至少一个动作。
优选地,所述信号的发生或处理包括至少一个机械步骤。
优选地,所述信号的发生或处理包括至少一个电磁步骤。
优选地,所述传感器被设计成产生一个代表连续的洗眼杯位置的信号。
优选地,所述传感器被设计成产生一个代表离散的洗眼杯位置的信号。
优选地,所述装置被设计成基于所述信号输送至少一个操作者可以检测到的消息。
优选地,所述装置被设计成执行所述装置的至少一个操作步骤。
优选地,所述信号被用于使能或去能所述泵机构。
优选地,所述装置只能在洗眼杯处于一个有效位置时被触发。
优选地,所述信号被用于使能或去能所述用于容器的一个开始动作。
优选地,所述信号被用于使能或去能一个装置控制动作。
优选地,所述信号被用于使能或去能一个装置门。
优选地,所述洗眼杯被设计成可以相对所述开口移动。
优选地,所述洗眼杯被设计成可以相对所述壳体移动。
根据本发明的一个方面,一种用于喷出一种液流的装置,所述液流从一个近端位置朝向一个远端位置移动,所述装置包括:a)一个壳体,b)一个用于所述液体的容器,c)至少一个设置用于喷出液流并与所述容器成液体连通的开口,d)一个可操作地从容器通过所述开口输送至少部分液体以形成液流的泵机构,包括一个可以存储用于驱动所述泵机构的击发能量的泵驱动器,和e)至少一个可独立于所述泵机构操作以启动所述装置用于液体输送的致动机构,其特征在于,所述改进包括一个驱动机构,所述驱动机构被设计成将手动或存储的能量转换成I)泵驱动器的击发能量和II)用于操作致动机构的直接或存储能量。
优选地,所述击发能量至少部分地存储在一个或多个机械弹簧中。
优选地,所述驱动机构被设计成接收手动能量。
优选地,所述驱动机构被设计成接收存储的能量。
优选地,所述存储的能量包括优选地存储在电池中的电能。
优选地,所述驱动机构包括一个传动器。
优选地,所述传动器被设计成执行减速以从较低的力转化为较高的力。
优选地,所述致动机构被设计成驱动一个使一个容器与所述泵机构形成可操作关系的计数动作。
优选地,所述致动机构被设计成驱动一个将一个临时密封从所述容器上移开的剥离动作。
优选地,所述剥离动作包括移动一个去密封工具穿过一个具有多个容器的盘。
优选地,所述剥离动作包括在移除临时密封之前对其存在的控制检测。
优选地,所述驱动机构被设计成击发用于驱动所述致动机构的存储的能量。
优选地,所述驱动机构被设计成击发直接用于驱动所述开始机构的存储的能量。
优选地,所述驱动机构被设计成至少部分地按顺序驱动所述击发和致动机构。
优选地,至少两个所述动作由所述致动机构驱动和至少两个动作被至少部分地按顺序驱动。
优选地,所述致动机构被设计成驱动一个用于所述容器或开口的控制步骤和/或启动步骤。
优选地,所述装置包括一个洗眼杯,该洗眼杯具有一个设置用于和眼睛或其面部周围接触的接触表面。
根据本发明的一个方面,一种用于操作一种喷出装置以喷出一种液流的方法,所述液流从一个近端位置朝向一个远端位置移动,所述装置包括:a)一个壳体,b)一个用于所述液体的容器,c)至少一个设置成用于喷出液流并与所述容器成液体连通的开口,d)一个包括一个可以存储用于驱动所述泵机构的击发能量的泵驱动器的泵机构,该泵机构可操作地从容器输送至少部分液体通过所述开口以形成液流,和e)至少一个可独立于泵机构操作以启动所述装置以用于液体输送的致动机构,其特征在于,它包括操作一个驱动机构以将手动或存储的能量转换成I)泵驱动器的击发能量和II)用于致动机构的操作的直接或存储能量的步骤。
在本发明的此方面中,也可包括上述其它方面中的任意步骤。
根据本发明的一个方面,该装置设置成用于向眼睛输送液体并包括一个洗眼杯,洗眼杯设置成用来在开口和眼睛之间限定一个给定关系。通过使得洗眼杯可在至少两个位置——一个在开口和眼睛之间提供一个安全距离的有效位置和一个离开口更近的位置——之间移动,可以例如使该装置在其非有效位置更紧凑、改善便携性、和以在操作中的装置和脸之间增加的空间改进其手持特征和便于自助治疗。进行关于开口的变化有利于其精确的定向,对输送精度而言很重要,并且有利于它和壳体以及泵机构的一体化,例如排除了对其间的长导管的需求,与高压输送更兼容。如果使用一个在位置之间进行识别的传感器或其它装置,可以相应地适配装置功能,例如产生信号、致动电子或机械装置、锁止该装置等。不用在其它方面作出牺牲就可以为洗眼杯增加其它的位置例如用于重置、再充装等。一个可移动的结构还可以容易地伸进一个完全可移除的结构,例如用于便于清洁或允许在不同的洗眼杯形状或尺寸之间进行替换或选择。当不仅洗眼杯位置,而且所述运动也是关键性的时候,该活动能力与增加功能相兼容。例如,当启动或控制已经成功地结束或者该装置可以例如通过使用用于激励(arming)或击发该装置中的机构的运动而作为一个运动输入的被动接收器时,该装置可被致动以将洗眼杯移动到有效位置。显然,所述功能可用于促进装置中的自动化或机械化能力。如果专用可移动部件可以以相应方式移动,在除眼睛治疗之外的其它应用中也可以获得相似的优点。
根据本发明的另一方面,该装置包括一个致动机构和一个驱动器,该致动机构可操作地启动容器或开口用于液体输送,驱动器被设计成将手动或存储的能量转换成用于泵的泵驱动器的击发能量以及转换成用于该致动机构操作的能量。使用一个用于泵驱动器的击发结构意味着使用者可以不用操作该泵,并且可以来改进喷射的时间关系、外形和目标精度,并允许产生任何泵作用力、容器压力或液体速度。使用也用于启动的相同驱动机构会简化手动装置的操作,并减少了自动装置中的复杂程度。启动步骤在输送装置中是常见的,并例如包括:将一个新的单剂量容器移动到喷出地点、打开一个密封开口、混合制剂前体、破坏可断裂的壁或安全部件、剂量设定、容器内容物的除气、装备(arming)或释开安全设置等。本发明适合于任意这种启动步骤或上述步骤的组合。所有可能的启动动作还可以使该装置适用于单剂量或多剂量容器,这种容器带有单一或多个容器结构以及为固定的或可以更换的。如果该两个转变在时间或顺序上是分开的,峰值作用力或能量要求可以减小。当两个或多个启动步骤类似地分开时,也是如此。该结构适用于以下两种情况,即该驱动机构直接操作该致动机构,或者该驱动机构向一个用于该致动机构的击发状态提供存储的能量。所述原理通过减少所需的处理步骤而改进了使用便利性。它们还通过允许包含控制步骤和在步骤之间有控制的顺序而增加安全性。通过组合的操作动作和减少作用力和能量要求的可能性促进了该装置的机械化和自动化。出于相似的原因,该装置机构可以做得更简单和体积更小,从而提高其便携性和手操作性能。
从下文的详细说明可以明白进一步的和更多的具体目的和优点。
定义
除非明确地指定一种具体的细节,不论是否作为其一个或多个装置/设置、方法、使用或其组合来说明、要求权利、示例或实施,本文中所用的“系统”将理解为一般地指示本发明的原理。
在没有明确的声明或明显的相反条件时,本文中所用的表达方法例如“包括”、“包含”、“具有”、“带有”是相似的术语并不应被理解为排他性地限制为所列举的装置元件、组合物化合物/成分或方法步骤,而是理解为允许其它元件、化合物/组分及步骤的存在。应该理解为涵盖任何一体地、细分的或聚合形式的装置元件,和表达方法例如“连接”、“安装”、“设置”、“应用”、“在...之间”及相似的术语将不被理解为在所列举元件之间的排他性地直接接触,而是理解为允许一个或多个干涉/中间元件或结构的存在。这对于当用于说明作用力或动作时的相似的表达方法同样适用。类似地,在没有明确的声明或明显的相反条件时,这些表达方法将被理解为包含任何物理或化学聚集体中或混合物的组合物化合物/组分,或聚集体状态以及在任何时间顺序中的方法步骤,该混合物具有可能的中间体化合物/组分。
还有本文中所用的用于容器或输送装置的位置和方向说明,例如“轴向”、“远端”和“近端”,“前面”和“后面”和“向前”和“向后”,应理解为指示液体输送方向,相对于该方向位于该容器开口中心并沿主要或通常输送方向所划的线被视为该系统“轴线”,沿该轴线液体被向前方输送。
还有本文中所用的与用于控制该装置的力或能量关联的概念“手动”应理解为意味着操作者直接或间接地以一种控制该构思的过程的方式施加该力或能量。尽管伺服辅助几乎不需要或只是优选,应当理解为包含伺服设置,只要该操作者的动作决定其进行,其中从除操作者之外的来源-例如存贮于一个弹簧、气体中的能量或供应的能量-的力或能量,被全部或部分地用于辅助该过程驱动。与可以是一个开/关动作的“触发”动作相反,手动动作至少部分地或在一个有限的范围内与在过程中的位置具有一个函数关系。
详细说明—总体
本文中所述装置可用于在医疗领域之内或之外的多种目的,以及在任何容器中并被输送用于任何目的的任何类型的制剂,例如化学制品(药物)、组分或混合物。由于所述原因,该系统在医疗输送装置方面具有一定的特殊价值,而在该方面设计限制也比大多数其它应用更为严格。为方便起见本发明将在该应用方面进行说明。
通常所要输送的材料为一种流体并优选地是一种液体,包括性能象液体例如乳剂或悬浮液的材料。它们涉及最终制剂,而其它成份特别是固体可以存在于最终制剂之前。尽管通常药物是工厂制备的,容器内容物的性质也应理解为包括广义的药物和包含例如天然成份和预注(pre-filled)或抽进容器中的体液。
本发明的原理可以用于广义的输送装置或系统。一种来自该装置的输送导管可以为一个灌输通道或任何传导装置例如一管子或导液管、针或套管或基于液体喷射的无针系统或点滴枪(drop gun),或具有/没有气体推进剂的喷雾/射器。该容器内容物材料可以通过一种输送机构——本文中也称为一个泵或泵机构——被输送,并且可以使用任何满足该要求的材料。通常该材料为一种流体并优选地是一种液体,包括性能象液体例如乳剂或悬浮液的材料。它们涉及最终制剂,而其它成份特别是固体可以存在于最终制剂之前。
本发明可以应用于固定或永久设置的输送装置。由于所解释的原因,本发明在用于行走/流动(ambulatory)目的的输送装置方面提供了特殊的优点,尤其是那些具有自备自载能量存储器、电动机和处理器装置,以及特别是真正便携式的小型手持装置。
壳体
该装置壳体将被广义地理解并主要地代表运动参考点,除非另有说明,并且还代表由执行上述运动的致动装置施加的力的参考点,在这里该作用力施加于该壳体和移动或被夹紧部件之间。可移动部件可以存在于泵设置或例如执行混合、自动穿透、针喷出和拔出等的部件中。最低功能要求为:该壳体提供一个用于该可移动部件和提供该运动和力的致动装置的支承或平台。在本文中这种可移动部件可以存在于泵机构中,其驱动器和击发设置中以及存在于启动结构及其致动机构中。然而,在通常实践中,优选地该壳体形成一个容器,该容器至少部分地包容这些部件,并优选地以这样一种程度包容这些部件,即,只有被设计成由操作者控制或监控的该部件是暴露在外的。在本文中这种暴露的部件可包括一个用于执行或触发喷出的手动操作按钮、一个到达容器座以方便替换的门、一个用于向使用者显示消息的显示器等。
容器
该容器将被广义地理解并可采取多种形式例如任意种管子、贮器、柔软的袋子、管状瓶、安瓿、盒子、carpoule、注射器体部等。通用的容器材料可以优先使用例如玻璃或塑料。该容器可以是一体的或组合的结构,例如包括一个外壳室或任意其它用于闭合、固定、保护等的多部件的结构,并且本文中所使用“容器”将被理解为包含存在的任意辅助性部件。当该容器为可再填充的或者当该容器为在每一注射行程前重复地从一个外部源或通道抽取待注射的制剂的泵系统的部件时,该容器可以与例如用于一次性装置中的该壳体一体地制成。该容器还可以是分开的,例如用于允许在使用一次性预填充容器的情况下更换,用于在改变内容物类型或病人的情况下的简单地消毒或废弃。如本身已知的,例如希望从每一容器抽出一部分体积而在注射前混合或在注射时混合,或者在顺序地注射不同成分时,可以存在多于一个容器。
该容器具有至少一个开口,也称为孔口,在该装置的主要输送操作时药物通过该开口,或者是从容器内部到达周围用于例如向病人给药,或者在吸入体液或者在制备步骤例如填充、混合或于该容器中溶解的情况下到达容器,在这些操作时必须存在开口。可能地并甚至是在多种场合所优选地,一些装置操作例如启动在建立连通之前进行,开口要求则将被认为通过用于形成连通的制备结构满足,例如在一个安瓿或一个袋子的情况下存在于该容器本身上的一个可移除的闭合件或可刺透或可破坏的部件,或者在可刺透的膜或隔膜的情况下的一个特别设计的部件。所有的连通可以通过一个开口进行,例如在一个刚性的容器中的药物通道和压力均衡,或通过从一个柔软的或具有一个可移动或可变形的部件的容器输送,但是不能阻止设有更多的可以与所述至少一个开口相同但也可以完全不同的开口用于相同的目的,和例如可以将其适配于另一目的,例如输液或用于具有一个可移动的壁或活塞的注射器类型。
该输送装置被设计成从容器连续地或间歇地抽出计量的量用于所限定的输送时,该容器可以是一个简单的瓶子、管状瓶或袋子。通常,并尤其是与自助给药有关,该容器类型更精致并且通常以一个盒子的形式并作为输送系统的一个注射器类型的容器部件,并在多室盒的情况下更精致。下文将进一步地说明盒式容器,因为它们一般需要附加的启动或控制步骤,对此可以优先利用本发明的原理。
一个用于该目的的盒子通常包括一个贮器(vessel),该贮器具有限定一个大体的盒轴线的一个前部件和一个后部件,一个设置在前部件上的用于制剂的出口,和至少一个设置在该后部件的可移动壁,该壁的一个位移引起该制剂朝向出口移动或被喷出该出口。贮器形状和可移动壁需要互相适配。当该壁是可以通过该运动或再成形适配于贮器内表面的柔性的或者过大的膜或横隔膜时,该贮器可以最自由地设计,在该情况下,在壁和活塞杆之间可能需要一种流体缓冲垫(cushion)或弹性材料以消除所施加的压力。然而,优选地,在形成一个大体上为管状的贮器的前和后部件之间,该贮器具有一个基本上恒定的内横截面,该截面具有一个同样的恒定的贮器轴线并且最优选地该横截面为形成一个大体上为圆柱状的贮器的普通环型。该可移动壁则优选地为一个基本上形状不变的、尽管可能为弹性的,其体部密封地适配于内贮器表面,并且优选地为具有足够的长度以在沿该贮器行进时可克服翻摆的自稳定柱塞类型。该前部件出口可以为任意已知结构并指向侧向以在一些应用中形成最好通路,该出口也可位于前面但与贮器不共轴线的或者是最一般地设置在前面并共轴线。该出口可以与该贮器是一体的或者该盒前端可以以一种传统的方式具有一个附件,因此在连接前具一个可破坏的或穿透的密封。
一般地,根据可移动壁的位移上述盒子需要多种启动动作,以使该装置复位并使得可重复的和可重复配制的剂量满足高精度需要。在其第一此运动中,在存贮后该可移动壁可能需要一个特别的破坏松开(break loose)力以克服两个力,即,内部变形阻力和一个由于附着力或在接触点的润滑剂的损耗而造成的增加的壁摩擦力。同样,相对于较弱的规则的注射力,弹性的和无弹性的变形和容差量必须在该可移动壁、盒壳室、出口附件等处被校平。该制剂本身可具有可压缩的内含物(inclusion)例如气泡。需要除气和预喷出以移除在贮器隔室中的气体并且填充在例如前密封件、出口附件和出口装置或针的内部空间。
对例如要求在给药前混合两种或多种成分或前体的制剂而言,两或多室盒类型是已知的。该成分由一种或多种已知不同类型的中间壁保持隔开,该壁将贮器分成多个室,该壁有时沿盒轴线平行设置,但最通常的是沿该轴线成堆叠关系。成分的合一可以例如通过引入一个销或针穿过该盒前端、穿过或者到达在后面的可移动壁、或通过盒外侧的装置而破坏、穿透或打开一个在中间壁中的阀结构(比较例如WO93/02720)而进行。在另一种已知的结构中,中间壁为柱塞类型并且在室之间的液体连通通过移动该柱塞到一个旁通部分而实现,此处内壁有一个或多个放大部分或重复的圆周槽和脊,在后面可移动壁的位移时它们允许后面室的内容物旁流至前面室(比较例如US4.968.299或WO93/20868和WO95/11051)。该室可包含气体、液体或固体。通常存在至少一种液体。最通常的是在药物应用中只有两个室并典型地包含一种液体和一种固体,后者在混合操作时溶解并被重组。
尽管由于存在的附加的壁和空间而以复杂的形式存在,多室型盒的启动需要上述所有一般类型的步骤。为了提供高效率的混合,通常除了由成份体积占有的空间之外还分配一个混合空间。块状形式的粉末化成分也需要包含在颗粒之间的空隙内的额外空间。该混合步骤可产生需要空间来处理的泡沫或气体包含物。柱塞型中间壁通常需要移动至少其自身长度以达到旁通路中的非密封地点。总地来说,多室型盒子在启动步骤中需要长的可移动壁行程,用于混合和随后的除气,并以一种特别的方式受益于当前发明的优点。
通常所示例的容器可用于待喷出的单一或多剂量。在医疗应用中,多剂量结构通常涉及在打开和第一次使用后的容器内容的污染或不再保持无菌的风险,这需要在制剂中的防腐剂。这些问题可以通过与喷出操作关联地打开并然后丢弃的单剂量容器来避免。由于成本的原因,已提出简单而便宜的具有一个开口和至少一个柔软或可变形的壁的单剂量容器,以使得容器内容物可以通过挤压或冲击该可变形部件而被加压。可以使用各种加压方向,例如相对于开口轴线垂直,尽管通常优选地使用一种与前进方向的开口轴线平行并优选地同轴线的方向。这些容器已被提出用于各种输送目的,例如在介绍部分中所述的由FR1538565所示例的用于针注射、由US2642062、US3419007和US5026343所示例的用于穿透喷射注射、以及由WO96/06581和我们的待审批申请PCT/SE00/01514所示例的用于眼睛治疗。该种类型的容器可以用于本目的并且最优选的结构是在上述待审批申请中所述的。这样一种容器可以包括一个具有或包围一个对应于一个开口贮器形式的腔的前壁、一个在前壁中适于喷出来自容器的液体的开口,可选地一个位于开口上面适于临时使用的密封,和一个关闭和密封该前壁贮器的开口部分以封闭一个用于在容器中的液体的空间的后壁,该后壁至少部分地与容器轴线垂直,并可移动或变形地用于朝向开口的运动以对容器液体加压。该前壁相对于后壁基本上是刚性的,后壁在向容器加压之前基本上是平坦的或基本上是单曲线的,并且后壁在伸展作用下可变形以基本上填充容器腔。用于这样容器的泵机构可包括一个在该柔软或可变形的壁上施压或冲击的推料杆,这将在下面详细说明。
尽管上述构思适用于用于单一和不同用途的单个容器,优选的是提供多容器单元或组合件。这可以例如通过柔性连接件将多个单个容器而接合成多容器结构,以使得该结构可以弯曲、折叠或卷起。然而,优选地,该多容器组合件基本上是刚性的并且为自支承结构,其中提供与该输送装置有关的优点。可以通过刚性连接件连接该单个容器而获得一种刚性结构,但是一种优选的方式是通过设置一个扩大的前壁结构而利用上述前壁的刚性,并在该结构中设置多个腔室,其中有利于多容器的制造并允许一种平滑而不复杂的外形。通过利用这些使得前壁结构的前和/或后表面为平坦的或单曲线的特性,在这些表面之上的薄膜连接得到进一步的简化,尤其是当容器表面位于同一平面内时,因为一个未分开的板材料可以连接到该结构的多个并优选地所有单个容器上,例如一种作为后壁连接到结构的后表面的普通箔,或者一种在前表面的容器开口之上的普通剥离板。
多容器的前壁结构的总体形状可以采取多种形式,但实质上平坦的前壁结构在制造和输送装置设计方面具有优点。该形状可以为例如矩形、正方形或圆形。已发现圆“盘”形是特别有益的,其中在将容器顺序进给至一个喷出位置可以通过一种“转盘”式方式简单地旋转而实现的输送装置时,任何特定起始位置的不存在有利于处理和计数结构并允许自定心属性。
如果需要大多数容器类型可以设置成多件结构,并且一种用于任何这样的结构的启动步骤可包括以下步骤,即,将一种新的容器带至该输送装置的一个有效喷出地点,或将该地点带至一个新的容器位置。
如所指出的,优选的是在实际喷出液体之前临时地密封该容器开口,以保持一个完全密封的容器。在刚好要使用之前该密封应该被弄破坏或除去。尽管可以使用一种可手动或加压破坏的密封,通常优选的是使用一种可移除/拆下的密封以避免任何颗粒从该密封上落下,以具有一种完全可预测的动态行为,并允许使用更可靠地厚或坚固的层。通常一个密封可以与前壁例如通过模制一体地形成,以在开口管道中某处留下一膜材料。然而,优选地,设置一种独立的剥离层用于在喷出前移除,并且优选地与前壁的前表面连接。优选地,避免用胶水或粘合剂粘合并优选地使用某种的焊接形式,像通过超声波或加热。为了便于移除和与开口区域干涉,该密封可以制成一个围绕该开口的有限区域。在多容器结构中,优选地例如通过使用例如以一种用于一个圆盘的星形的独立的薄膜、预切割薄膜或独立的舌状物使各层可针对各个容器移除。对于该薄膜材料,同样的考虑适用于后壁材料,尽管该薄膜不需要通过拉伸而可变形,并且考虑到小开口区域对不可渗透性的要求可以稍微地减少。对这样的容器的一个启动步骤可以是在喷出前移除该临时密封。
开口
该开口结构可以根据所要产生的液流的性质例如一种喷成雾状的喷雾或者一种聚集的以保持粘着/连续或者断裂成离散液滴的线性流的液流而不同。同样液流速度可以从高穿透至低冲击表面输送之间改变。可以设置几个或多个开口例如以产生一控制的喷洒,尽管对大多数应用而言优选的是使用一单个开口。该开口的几何形状可以为一种简单的管状:例如用于辅助一种分布的喷雾的发散型;例如用于辅助待形成的粘合液流的聚合型;或者一种组合,例如一种文氏管型的通道。在高速应用中通常优选地使该开口的输送管部件较短以保持较低的流动摩擦力。尽管该开口可以是柔软的,例如在输液管的情况下,但是如果该开口结构是刚性的则可以获得精确度方面的优点。该开口本身可以通过一个管子与容器连接,例如在进给管的情况下,尽管开口优选地也可以直接与容器连接。在此将该开口描述成一个终点,适用于输送制剂到达目标地点,例如到病人身上或体内,由于该目的,至少管道的最后、最前部分应该适于输送到该地点。根据所使用的该输送机构,前端可以不设计成与该目标地点直接接触,例如在液体喷雾的情况下,此处前端可以是一个孔口或开口,用于离目标一段距离或在目标的表面上定位,尽管真正的目标在该表面之下。在其它情况下,前端被设计成穿透目标,例如在插管或普通针的情况下。例如一个柔软的输液管或者在一个自载的永久连接中,在前端和后端之间的该通道可以是弯曲的或折弯的,尽管在许多应用中希望该管道基本上是直的,例如一个注射器的针。
泵机构
通过容器开口输送药物的机构应该基本上包括至少一种类型的泵机构,这需要为所使用的特殊种类的容器和药物而选择。该泵机构可以包括在容器和用于控制的适当的阀中的任何类型的压力源,例如机械的或电解的压力积聚,该方法可以和任意种类的容器以及任意种类的产品一起使用,例如如在WO94/2188中所示例的通过液体喷射的皮下输液,或者例如WO88/09187所示例的普通的管道输液。任何类型的容器也可以和基于蠕动作用或离心作用的泵一起使用,尽管对于一般用途基于控制的有效位移的泵是优选的,并且尤其是那些基于一个独立的缸和活塞动作的泵,如US5480381所示例的用于液体喷射或US4564360所示例的用于一个基于手动操作的针的装置。该普通注射器类型的容器需要一个特殊的泵系统。或者该机构适于通过接合和轴向移动所述活塞杆实现的作用于一个具有其活塞杆的完整的注射器,如US4978335所示例,当希望容纳多种不同类型和尺寸的注射器时这是优选的;或者,该机构具有一个或多或少地直接作用在一个盒式容器的活塞上的活塞杆,如WO95/26211、EP143895或EP293958所示例,该容器可以做成更小和更适于便携式的装置。同样,两或多室的盒可以使用一个类似的装置用于其不同的阶段,如WO93/02720所示例。尽管所讨论的各种泵机构可以包括用于作用于该药物或一个活塞的机械结构,例如一个活塞杆,可以通过任何已知的方式例如气压、真空、水力、弹簧或手动操作而致动。
该机构可优选地包括一些进一步的组件。该机构可以例如包括例如通过直接计量所输送的药物而用于确保所输送的剂量的特殊结构,尽管通常优选地例如通过以一种本身已知的方式监控一个活塞杆的轴向位移或其旋转直接或间接地使用泵机构。
该泵机构还可包括一个手动控制机构,在使用者和实际泵运动之间形成界面。在储存能量的情况下,该控制机构可以采取一个释放例如一个阀或机械锁的触发器的形式。在手动操作的情况下,该控制可以采取一个直接地或通过一个连接系统执行泵运动的致动器的形式。优选地一个连接系统包括一个杆机构,该杆机构可用于在例如制剂太容易被排出或当希望一个减小的行程长度时减小所施加的手动力,但优选的是用于放大该手动力或增加用于致动器的行程长度。该手动控制机构可包括普通安全装置例如一个击发锁(arming lock)或防止儿童误操作的操作要求。
另一种已知的泵机构是通过迅速和部分地加热液体至形成蒸汽或通过压电元件压缩而对小液体腔室加压。可选择的是不进行加压而是通过表面震动将粘附在表面的液体掷出。该种技术用于例如在喷墨应用中快速连续地输送小液滴,但也已经被提出用于治疗目的。较早提到过的WO96/06581和EP224352公开了压电元件和静电装置用于眼睛治疗,振动技术在EP615470、US5518179和US5838350中公开,用于眼睛治疗的气泡喷射(bubble jet)技术在WO94/03135中公开。该泵机构可用于本目的,特别用于输送在眼睛治疗中有时所希望的小液滴。在医疗应用中希望使用该技术结合单剂量容器例如用以更好地保持上述的消毒。
在结合一个使用击发能量的泵驱动器而应用本发明时,优选地使用采用相对高的作用力或高效果的泵机构,因为该装置尤其受益于击发优点,例如使用一种相当弱的电动机或待存储于击发结构中的手动输入的可能性。同样优选的是使用建立在相当简单的运动模式-例如一种旋转或优选的平移运动-上的泵机构,例如当使用如在吸入/喷出系统中一个用于向上述柔软的或可变形的容器或活塞/缸类型的结构加压的推料杆,或在注射器类型装置中的活塞时。
能量可以以例如电或磁等不同的形式储存在击发结构中,尽管优选的是使用例如在气体或液压弹簧中的压力,并最优选的为机械能,并优选的为机械弹簧的机械能。
同样地,输入到驱动机构中的能量可以采取多种形式。该能量可以是手动的。可选择地可以使用以任何形式例如上述形式存储的能量,尽管能量优选的是例如从外部输送到该装置的或优选地在一个自载电池中的要通过任何电机装置例如一种螺线管或优选的一个电动机转换的电能。
优选地,可以在能量输入装置和泵结构之间的一个地方设置一个例如用以改变力的传动器,以为启动步骤划分能量或用以影响排序。典型地,该传动器涉及一种从较低的力到较高的力的减速步骤。该传动器可在存贮击发机构能量之后进行,但是优选地在存贮之前进行,以通常允许该能量存贮提供比输入力大的力。可以使用任何已知用于力改变的机构例如一种杆结构、一种丝杠和螺母结构或一种齿轮系结构。
启动
如上所述各种容器类型可以需要不同的启动动作。例如一种注射器型容器可由于各种原因例如前体成份的混合需要一种初始活塞运动。一个活塞/缸结构可需要从一个药水瓶或进给管吸入。一个多容器结构可需要一个新的容器运动到达一个有效喷出地点,本文中还称之为计数(indexing)。同样可能需要临时密封的移除,本文中还称为剥离。所有可能的启动步骤在此应该不重复。
附加的启动步骤可包括执行以避免故障或确保具备用于成功操作的所有条件的控制步骤。这种控制步骤可以为检查在一个容器座中的一个容器的存在、检查该容器尚被使用即非空、检查在临时密封在其移除前的存在、检查门、闭合件、洗眼杯等的正确位置。这种控制步骤可用于防止触发或发布一个警告直到满足所有需要的条件。对于上述启动步骤,一些这种控制步骤可以通过微开关或简单的机械锁或挡头(catch)进行,但是在某种程度上,这些控制需要部件的运动,该部件的运动需要显著的力或功率,这些步骤可以被当作下面的启动步骤击发。
尽管该启动步骤可以手动或通过独立的驱动系统进行,但是出于一些所述的原因,不仅对于击发步骤还对于至少一个启动步骤使用相同的驱动机构具有优点。根据在启动步骤中对力的要求,以相同的方式需要一个减速力的增加和可能的用于启动的一个击发结构,用于泵驱动器,和可能地相同的结构可然后被用于这两个目的。可选地,例如,如果该力或速度要求不大,该步骤可以直接驱动而不需要击发设置,并且可以采用一个升速或减速传动器或不用传动器。通常该两种运动需要不同的运动特征,或者被用于不同的部件,需要在驱动器机构中至少一些不同的部件,这通常是所优选的。
与驱动机构共享方式无关地,有多种备选方案用于动作的顺序。可以进行的该击发动作和至少一个启动动作,例如击发和计数,可能同时进行或至少部分地如此,例如以节省操作之间的时间。同时动作可或者由于用于两个目的的相同部件的运动而进行,例如,当具有一个击发系统用于两个目的时,但优选地涉及该驱动器机构的不同部件。在大多数情况下,时间不是关键性的,并且优选的是至少部分地按顺序执行该动作,例如以减少驱动装置的力和功率要求,这对于于便携式装置具有特别的价值。在该装置使用循环中涉及多于一种启动步骤,例如计数,剥离和控制,并且,然后,优选地使至少两个或更多动作按顺序进行以增强上述优点。
可以获得一些顺序而不用通过该机构执行的任何主动切换动作。例如,一个单一可移动元件可同时带有一个用于喷出的柱塞或推料杆和更靠前的一个剥离销,以确保剥离销在柱塞进入喷出操作前到达。还可以获得不同的到达时间而不用将部件布置在相同的部件上或由该驱动器机构的相同部件驱动。然而,通常需要一些用于排序的切换装置。典型情况是,该驱动器系统需要与该击发结构断开连接。这可以通过将该击发结构锁在其击发状态并通过用于继续运动的断开连接或者通过反转电动机旋转释放该机构。相似的动作包括不同的到达次数可用于在多个启动动作之间的顺序。
操作控制
该装置的操作可包括喷出液体所需的步骤,启动步骤和当存在时的控制步骤,和它们的任意相互作用例如上述排序。如果当前的致动结构足够完整而能够单独地驱动其所要实现的运动中的各种部件,例如分开的电动机装置和螺线管操作的锁止和阻止结构时,控制可完全由软件手段进行以获得最高的灵活性。为了确保按部件之间正确的空间关系进行操作,在移动的关键位置可能还需要传感器或微开关。这些部件的控制可以由电子元件进行,例如一个装有适当软件的微处理器。
然而,为了使操作最为安全,通常优选的是提供机械结构辅助控制,并在要使用相同的电动机装置用于不同的目的时-例如上述示例的击发和启动步骤-这可能也是必需的。机械切换装置可以容易地设置以通过在关键位置的移动部件而触发。不会阻止用于最高安全性和操作冗余的软件和机械结构的组合使用。
即使是机械地控制主要装置功能,包括用于各种次要目的的电子元件可能是有益的,例如用于例如通过光、声、振动或显示消息发布一个警报或者向操作者发送一个例如警告或指令消息。一个显示器的控制也可以用于通知使用者例如在(两次)给药之间的时间关系、在多剂量容器或多个单剂量容器情况下剩余的剂量、装置状态等。一个处理器和存储器也可以用于记忆时间和给药的剂量,例如用于根据处方的控制,和也有可能地这些数据可以例如通过一个红外线(IR)连接从一个板载可擦写可编程只读存储器(EPROM)从该装置下载,用于在外部设备中的进一步处理。
所述各种驱动装置可使用各种已知形式的存贮能量,例如电能、气压或气体释压、或优选地机械能,后者优选为弹性元件例如弹簧的形式。所存贮的能量可以通过对应的常规例如机电的传动装置如电动机或螺线管、液压的、气动的等系统但优选的是使用机械弹簧转换成上述力。
下文将结合洗眼杯的活动性详细说明用于该装置的在该装置中有关传感器的使用和信号处理,因为下文所给出的一般原理同样适用于该装置的其它部件。
使用
如上所述本发明的特性具有广阔的实用性并可以用于大量的应用场合。本发明在希望用某种自动操作代替手动操作的泵机构的应用中具有特殊的用途,通常涉及例如用于控制的启动、触发、力、速度、重置或排序的存储的能量的释放。本发明还在要求高液体速度的应用中具有特殊的用途。这种医疗装置是例如其液体注射在触发后自动进行的自动注射器,和利用液体速度而非针头进行穿透的喷射注射器。在眼睛治疗中已经提出通过从一个加压室经一个狭小的孔口喷出控制的液体量快速输送液体,使其足够快以克服眨眼反射,并使得可以传送小于地心引力所输送的液滴的非常小的剂量。下文将进一步说明该眼睛治疗的应用。
眼睛治疗
该发明的一个优选应用与通过药物对眼睛的眼科治疗有关。普通的给药方式是通过滴眼液或软膏,然而该方式具有一些缺点。这两种方式通常输送了高于眼睛可以吸收的量,不仅导致剂量的不确定性以及昂贵的治疗药物的损失,当未吸收的制剂通过鼻泪管而引流排出时还导致可能的副作用,例如用于眼睛治疗的β-阻断剂基本上对全身具有的效果。另一个问题是普通的给药方法趋向于引起一个可能完全破坏该治疗或至少带来高度的不确定性的眨眼反射。而且,该普通方法没有提供一个高度的定位精确性,例如使前列腺素击中作为眼睛的可穿透部分的虹膜部分的能力。用于本发明的原理解决了这些问题:其中通过传送主动喷出的而不是由液体表面张力确定的小量液体的可能性,通过传送具有克服眨眼反射的足够速度液体的可能性,以及通过喷出用于精确目标定位的聚集的和连续的液流的可能性。尽管本发明不被视为局限于任何所示例的参数,下面仍将给出用于本应用的典型参数。一个用于传送至眼睛的典型单剂量体积可以小于25微升(microliter),优选地小于15微升并最优选地小于10微升。通常该体积为至少1、优选的为至少2和最优选的为至少3微升。因为所希望的是每一容器包含一个单一单位的剂量,这些数据还涉及到在该容器中装入并含有的液体体积,可能允许一定的过满——例如25%但优选地不超过10%的过满——以补偿不可喷出的量,例如留作湿润膜或留在容器开口管中的液体。尽管在很多情况下很少或不需要气体存在,除了该液体之外该容器可能包含其它材料,特别是气体例如空气或清洗用气体例如氮气或惰性气体,例如用以方便制造、协助喷成雾状或用作压力缓冲。一个合适液滴流或喷出流的速度应该在以下两方面之间取得平衡:即,一方面,无需重力辅助具有足够的线性动量以穿过在开口和目标之间的间隙,并行进得足够快而不受眨眼的阻挡;而另一方面,不要太快以致于导致令眼睛感觉不适的冲击。理想的速度在一定程度上取决于所使用液滴的大小,但通常该液滴应该可以利用自身的动量穿过空气至少1厘米、优选地至少3并最优选地为5厘米,该距离包含在开口与目标之间的合理的距离。当离开开口时的一个适当的速度下限为1米每秒、优选地为至少5米每秒并最优选地为10米每秒。通常该速度低于200米每秒并优选地低于100米每秒。一个如此限定的液滴的适当大小应该满足不会被太快地减慢并不会轻易地被重定向,例如被吸入,并优选地具有一个20微米、优选地不小于50微米并最优选地至少100微米的最小直径。通常该尺寸小于2000微米并优选地小于1500微米。该液流可以采取喷淋或喷成雾的液滴的雾化形式,但优选地该液流是细的并且相当连续/粘的,尽管即使这种液流在一定距离的时间之后趋向于断裂成单个的小滴。上述给定值被用于涉及球状小滴而对于多个小液滴则涉及微粒直径的加权平均值。连续流趋向于断裂成直径为液流直径的大致两倍的小液滴。因此对于该容器的适当的开口直径为大约上述给出的液滴直径的一半或大致位于10和1000微米之间,优选地为20和800微米之间。上述构思相当独立于液体粘度和趋向适用于溶液和软膏两者。
洗眼杯
如果操作者对装置的定位或稳定负责的话,由本发明提供的多个优点可以被利用而不使用该装置的一个洗眼杯部件。然而,优选的是包含洗眼杯部件以使操作者免于这些责任。一个适当的洗眼杯部件包括至少一个边缘和一个腔室。
该边缘的目的是使装置和脸之间相接触并优选地还在相对于眼睛的希望位置使装置自定心。该接触可以靠在脸的任何部分例如前额、鼻子和面颊但通常如果边缘与眼窝接触则可获得更好的定心。该“边缘”应该广义地理解为一个或多个接触点并不需要成形为一个棱边部分或其它细长的部件,但应该提供至少一个并优选地两个、三个或多个接触点,它们按二维分布用于最佳定心。这些点可以优选地成形为一个或多个连续的边缘并最优选地成形为一个连续的环。为了便于说明,假定可以划一条线以将接触点连成一个“接触曲线”,还表示并非和边缘的实际接触的理论脸接触点,并在闭合连续边缘的情况下该接触曲线和边缘的边缘线被认为是一致/重合的。一个包含该接触线画成的平面形成一个理论的“接触平面”。一个画成与该平面垂直的线形成一个“接触轴线”和一个“接触方向”,该方向为沿轴线从该装置朝向眼睛,或换一种说法,从腔室朝向边缘。如果在装置方面,它们在接触曲线内定心,或者如果,在病人方面它们径向指向眼球,该接触轴线和接触方向应视为“对称”的。适当的边缘形式在现有技术中是已知的,对本发明并不关键。优选的是使用一个左/右对称的边缘形状,以使其以一个相似的卡口等效地可用于两只眼睛。例如可以使用一个具有基本上为椭圆形的接触曲线的、在大小和形状上与眼窝适配的边缘。尽管这样一个一般椭圆形的接触平面通常沿一个与椭圆的短轴线平行的轴线稍微弯曲,但也可以为平坦的。该边缘可以以已知方式优选地具有优选沿接触方向的眼睑牵引突出部,用于和至少在下部但优选同样是上部眼睑的特殊接触,用于移动和保持眼睑。结构上,至少在任何眼睑牵开部分上,该边缘可以具有一个软边缘以求舒适,并优选是一种高摩擦材料。该边缘可与腔室部分一体地作成,但优选的是一种安装、粘接或焊接到腔室部件的独立部件用于自由的材料或颜色对比选择。
该腔室用于在接触曲线边界内为突出的眼球提供空间,并用于确保眼球前部的任何元件与眼球的一个安全距离,尤其是将要进一步说明的孔口。因此,该腔室应广义地理解为满足这些目的的任何结构。该腔室可以是一个在已知洗眼时所用的真正的杯形但没有其功能,并且优选地具有一个更开放的结构例如以允许接近该孔口以进行打开和关闭,以避免制剂积累和便于清洁,以允许辅助操作者对孔定位和输送进行视觉监视,和以利于制造等等。最低要求是该腔室结构提供对边缘的支持和连接,例如一个沿与接触方向相反的方向背离该边缘延伸的单一的臂或杆,尽管也可以使用例如笼状结构的两个或多个臂。如下面所进一步说明的,洗眼杯应以这样一种方式设置在容器的孔口上,即,允许将液体输送到眼睛,尤其是在边缘的接触曲线之内。该关系可取决于所使用的输送原理,在液滴输送具有特别的自由度,但当从接触方向相反的方向看时通常优选地将该孔口定位在该接触曲线后面,并在上述曲线之内沿接触方向具有一个突出。该孔口可优选地指向或设置在腔室之内,优选地有至少一个与接触方向平行的流体输送方向分量。优选地在孔口顶点和接触平面之间保持一定的安全距离,以对于任何可预见的个体解剖结构防止与眼球的接触,并防止病人由于该接触产生恐惧,例如该距离为至少5毫米、优选的至少8毫米并最优选的至少10毫米。通过腔室结构边缘可以按上述方式支承和连接到容器上或其孔口上,但优选的是将该边缘连接到手抓持部分,例如用于允许容器的不受阻碍的替换。
该洗眼杯可包括辅助特征,例如辅助正确使用和定位的手段例如一些用于眼睛的固定点,例如一个镜子,灯等。
洗眼杯活动性
在使用洗眼杯时优选的是将其设置为可以相对于壳体移动。该洗眼杯可以优选地在至少两个位置之间移动,即一个在开口和眼睛之间提供上述安全距离的有效位置,和一个离壳体较近的位置,以例如使得该装置在其非有效状态时更紧凑。该容器开口可以相对于洗眼杯固定,例如与该洗眼杯一起移动,但在大多数情况下优选的是洗眼杯相对该开口可移动,然后相对于壳体固定设置,当然还保留了替换容器或多个容器的移至和移出有效位置的选择。该洗眼杯可以移动到更多位置,例如比在有效位置时更远离壳体或开口,用以例如提高接近洗眼杯或壳体部件等的可能性。优选地,洗眼杯可以完全地从壳体拆下,以例如用于清洁目的。只要满足上述要求,该洗眼杯的活动性可以沿任何方向,例如,可使得该洗眼杯的接触方向具有至少一个沿开口轴线的移动分量。该移动可以为纯粹的平移或可以具有一个旋转分量,后者优选地通过一个用于洗眼杯或其附属件的铰链结构而获得。优选地例如通过摩擦、卡锁、球锁/截止阀(ball lock)或甚至一个可完全释放的锁止准确限定至少一些位置,优选地至少该有效位置和优选地还有静止位置。
优选地使用一个传感器或其它装置来区别位置,并优选地发出信号至该装置使其动作。该信号可以以一种连续的方式区别所有可能的位置,尽管通常优选地该传感器例如在至少一个、优选地在至少两个并最优选地在至少三个位置上发出离散的信号。只要可以将其转换为动作,该信号可以为任何类型优选地为一个电磁或机械信号。
接收到的来自传感器的该信号可以为一种代表上述位置的电磁信号或转换为电磁信号的形式。该电磁信号可以基于一种电磁辐射,例如一种光信号,但优选地是一种电信号。为发出这样一种信号输出设计了多种适于作为传感器的组件,但该组件可以以其它方式插入在一个确保这样一种输出的电路中。任何固有的、一体的或独立的结构可以视为一种用于将传感器输出转换为电磁信号的转换器。例如可以沿洗眼杯平移路线或沿一个旋转路线设置一个或多个微开关,例如一个设置在一个绞接轴处的凸轮表面。
类似地,从该传感器接收到的该信号可以为一种代表上述位置的机械信号或转换为机械信号的形式,例如连接至可移动的洗眼杯并以一定方式与其一起移动的一部分。任何已知的传动装置可以与电磁信号的类似的构思而用作将信号转换成所希望的运动动作的转换器。不会阻止将一种电磁信号转换成一种机械信号或反过来或者在信号链路中混用两种信号。
如此接收或转换的信号在一般意义上可以在例如一种处理器或传动装置中处理用以输送一个控制信号。该控制信号本身又被用于控制该装置的一个功能或操作元件。尽管下面将给出一些典型的示例,该操作元件可以是任何种类。同样,根据其进一步的使用该控制信号可以具有任何属性,例如机械的、光学的等。
该控制信号可以用于向使用者发送一个消息例如用以警告或警示使用者在该装置被致动用于输送前的一个不正确的状态。该消息可以是一种声音、在触觉上可感觉得到的信号例如振动、采用一种警告灯形式的视觉信号或在显示器上的更复杂的消息等或任何上述消息的组合。
优选地该控制信号用于控制涉及操作者所采取动作的基本装置功能。该控制信号可被分别用于使能或去能(enable/disable)装置,这取决于正确的洗眼杯状态。该使能/去能可由一种机械连接件或一种电磁连接件,例如一种阻止机械功能的继动装置例如一个活塞杆或泵机构进行。较好的是与一些具有至少一些用于驱动该装置的自动装置的装置一起使用,例如一个电动机,其操作可由控制信号来确定。更好的是如果该装置还包括用于控制电动机装置的处理器装置,例如,为了确保正确的容器控制、启动、动作顺序、配剂量、给药数据的反馈等,在该情况下电磁信号可以送到处理器以实现进一步的灵活性,例如仅在洗眼杯状态被满足时,或仅在当启动步骤正确地结束或正确的条件已在一个自控制程序中得到正面验证时,允许处理器发出一个电动机致动控制信号。一个现有的处理器单元在此可以在电磁信号和控制信号之间起处理器的作用。
该控制信号还可以用于实际地触发该装置,即,一旦传感器信号指示预定的位置条件就开始一个自动功能。对于刚才所述的使能/去能条件,该触发功能可以通过一个电磁释放机构用于纯粹机械的驱动装置,更好的是与电动机装置一起使用,且最好与该装置中的的自动控制处理装置一起使用。
优选地,该装置被设计成采取启动和喷出顺序中的至少一个。一种优选的结构是这样设置以使该装置仅当洗眼杯处于有效位置或有效状态时才被触发。静止位置或静止状态可例如用于去能/使不能触发,以使该装置处于一个低能耗状态或启动一个新的启动步骤循环。一个第三位置可用于指示除静止状态或有效状态的其它装置状态,例如一个重置状态或一个容器状态的变化,并可以包括一个可接近容器座的步骤。不仅洗眼杯位置,该运动同样优选地是关键的并用于动作。例如,装置在当启动或控制已成功地结束时可以主动地将洗眼杯移动到有效位置,或者该装置可以是一个例如使用用于该装置中的击发机构的运动的运动输入的被动接收器。
显然上述一般传感器原理还可以用于除眼睛治疗以外的其它用途的装置中。实际上使能或触发的操作就可以具有各种属性。在可能包括所输送剂量的机械控制但优选的是电控制的多剂量装置中,优选地至少会影响喷出。在喷射注射器中传感器可以用于接触触发。在自动注射器类型的装置中自动穿透步骤也可以被作用,优选地以使得自动穿透和自动注射顺序被控制,并可能地具有一个最终拔针步骤。已知的自动注射器在穿透阶段同时输送制剂或者在完全穿透时才使得可以注射,本发明与这两种操作都兼容。在具有溢出或旁通结构的多室药筒情况下-为同样已知的-注射程序可以包括顺序地注射不同的制剂,例如一种其后为一种有效成份的麻醉剂或一种其后为一种清洗组分的有效组分。
装置实施例
下面将针对一实施例给出一些构思,其中一种装置被设置为使用了上述参照我们的待审批申请PCT/SE00/01514所述的容器类型,并尤其是所述在普通转盘式盘结构中的多容器结构。
一种用于这种目的的输送或配药装置一般来说包括一个具有容器或容器结构的座的壳体、一个可以相对于壳体基本上沿位于座中的容器的轴线方向移动的推料杆、一个可操作地驱动该推料杆的致动器装置。
该壳体应包含一个用于一个容器或多个容器的座,其最低要求是至少保持该待清空容器相对于推料杆固定,优选的是使得容器轴线和推料杆的运动轴线平行,且最优选的是相对于推料杆部件是同轴的以击打容器后壁。优选地该座应可以容纳具有本文中所述特征的容器。该座优选地克服来自推料杆向前的力支承容器,并优选地还克服一些向后的力和侧向力。该座优选地允许腔室上的整个后壁表面被暴露于推料杆,并还应暴露至少在容器前侧的一个或多个开口以不阻挡液体流,尽管该容器的刚性不需要任何大/重的支承。优选地,该座还设计成允许容易地更换离散的容器或者允许一个多容器结构的单个容器顺序运动至该座的有效位置,例如通过一个轨道,该结构可以在该轨道中作一维或二维移动。在一个该容器成圆圈分布优选地在一个盘形结构上的优选实施例中,适于以一个转盘式的方式绕一个中央盘轴线旋转该盘以将容器与有效位置对齐。这种计数手法可以作为一种启动步骤进行,例如在击发一个用于推料杆喷出动作的弹簧之前或之后。对于单一或尤其是多容器结构,希望设置导向装置以确保与推料杆轴线的良好对齐,以达到所需要的高输送精度,例如在组合件上的与每一个容器相关的结构,用于和在壳体、座或优选的推料杆上的至少一个对应的锁止结构配合并设置成用于在正确的对齐处互锁。在它们之间的锁止可以优选地与一个信号——例如在手动操作中可触觉的或听得见的信号,或在自动操作中一个机械的或电子可检测的信号——关联以辅助在正确位置的停止。此外,优选地包括一个设计成用于检测用过的或保留的容器的数目,并警告或阻止已用空的容器的重使用的计数结构,该结构同样可以是手动或自动、机械或电子的。
该推料杆可包含一个推料杆头和用于沿运动轴线移动推料杆头的活塞结构。尽管可以将该推料杆头设置成与容器腔不一致,例如用于不同腔室形状或当依赖于后壁的伸展特性用于清空时,优选地是将它设计成用于完全充满(fill-out)腔室。这可以通过一个软而适配的例如用于和不同腔室形式相兼容的目的的推料杆头实现,以增加操作范围或获得一定的清空模式,优选地以将液体从周边腔室部分挤压出朝向中央地、轴线(向)部件,这可以例如通过使得软推料杆头在形状上比腔室贮器形式稍微较浅而实现。然而,对于一种单一的腔室形式,优选地使推料杆头前表面基本上与内腔室表面或换句话说在容器空间中前壁的后表面相同。该推料杆头可以由一个支承结构例如一个推料杆头在其中行进的管结构包围,该结构还优选地环绕地紧贴腔室以至少在后壁塌陷运动时密封在推料杆头和腔室之间的空间,例如,以允许高压力或减少漏泄风险。该推料杆的活塞部件对注射的动态特征通常不是关键性的,但对推进力相当关键,这将结合致动系统进行说明。
该推料杆可以通过多种机构和能量源推进。该机构可以通过手动能量直接操作,然而,在该情况下,优选地使用一种杠杆作用或齿轮交换以优选地朝向低速和高力增强或转换力或速度。为了获得受控制的和始终如一的结果,通常优选的是具有自动功能,即在操作者触发后该推进使用存储的能量自动地、并优选地不可逆转地进行。该能量可以任何方式存储,例如存储于机械弹簧、气弹簧或气体发生器,作为电能存储或以上形式的一种组合存储。该能量可以通过适当的电动机或传动结构——例如用于电能的电动机或螺线管式马达、用于气弹簧或气体发生器的活塞和缸装置和分别用于线圈状和螺旋状的弹簧的旋转轴或柱塞——而传递至推料杆。通常优选的是在电动机装置和推料杆本身之间包括一个传动装置,其中,例如通过一个齿轮或一个凸轮表面形式的传动器以提供力的增强。优选地至少该推料杆头并优选推料杆活塞的部件在前进运动时被阻止旋转,这可以通过任何已知的导引结构确保,例如一个与一个互补部件配合的非旋转对称部件,它们分别被定位在推料杆上和壳体上。一个优选的用于推进推料杆的传动组件是一个丝杠螺母装置,其中之一定位在推料杆上而另一个则定位在传动器的电动机侧。用于推料杆的所需速度、力和运动特征取决于多种条件,例如容器部件和开口的性质,特殊的应用实施方式,例如表面或穿透输送,制剂例如水溶液或软膏的粘度等,并且不能给出总的说明。然而,所示例的该能量源、电动机装置和传动器可以适配于各种需要。已经发现,包括一个例如缓冲器、线性阻尼器、流量阀、磁阻尼器等的阻尼器以用所保持的稳定的力控制速度是有利的。在大多数应用中,所希望的是具有一个迅速的升高和下降的压力,通常需要推料杆具有稳定而无放慢的速度,这例如通过一个阻尼器或推料杆和传动器中的高惯性而变得容易。
优选地在该装置中还包括便于使在所述开口上的临时密封的破坏/断裂或去除的装置。尽管可以在一个后壁破坏时通过本身产生的压力本身来破坏密封,但优选的是使用一个有效步骤来破坏该密封。这可以通过具有一个与壳体连接设置的去密封工具来实现,例如一个用于可破坏的密封的穿透工具或用于去除可剥下的密封薄膜的楔形物或拨出结构。这些结构可以设置在或接近所述座,例如允许较晚的动作,或例如当座区域拥挤时设置在远端处。该去密封工具可以手动或自动或强制地操作,例如作为容器进入座位置的动作的一部分。然而,已发现将该去密封工具定位在容器的后侧用于从后面至前面的运动是有利的,这允许该去密封工具以可能的最好方式冲击薄膜,即,在薄膜后侧将其升离前壁前表面。这还使该去密封工具和机构可以更方便地设置在壳体内和该容器的后面以减少与喷出区域和喷射目标的干涉。
该工具可以以这样种一种方式设置在推料杆上或与其连接,即,它使用同一运动机构与推料杆一起移动,有利于一个刚好在喷出之间的去除,并成为喷出过程的一个不可避免的部分。由于前述原因,该工具可以优选地具有一个其本身的运动机构。优选地该去密封工具在一个未由容器腔室占据但由密封薄膜覆盖的位置通过在前壁结构中的开口,并还可能通过后壁。优选地,这样一种开口和去密封工具的尺寸可以相互适配,以将其用作一个如上所述的导向设置,用于在致动前最后对齐推料杆和腔室。在操作中,该工具首先将薄膜从容器开口上抬起,然后推料杆头击中容器后壁。可以在一个用于推料杆的单一的连续移动中执行这两个步骤,例如用于最简单的操作,和最晚的可能的去密封,或在一个两步骤操作中,可能需要操作者的两个触发动作,例如为了使操作者能够检验薄膜已被正确地除去。还可以对该两个步骤采用不同的运动特征,例如,一个用于剥落的缓慢运动以不引起撕裂或破坏,和一个用于喷出的快速动作,这可能需要一些切换装置,例如一个齿轮切换装置(gear shift)、制动器的脱离连接装置或阻尼器等。其中,通过具有允许前壁用于引导目的的刚性和允许利用腔室部件外的区域而没有不稳定性问题,本发明的该一般容器设计原理有力地增强上述优点。
一种如所示例的装置可以适配用于不同的用途。根据每一应用,用辅助确定目标和定位的结构装备该装置可能是有利的。例如,当用于将液体射向眼睛时,该装置可以具有一个如上所述的洗眼杯。穿透应用可能需要在开口和目标表面之间为小距离或直接接触,并可能需要一种用于在一个朝向目标位置的末端件的一定的接触压力下触发装置的结构。较大表面治疗可能需要一个同时限定角度和距离的末端件。
方法
已直接或间接地参考结构和操作特征,或根据结构、功能和目的的说明作出了上述说明。本发明将视为结合并包含所述装置和方法的方面及特征。该方法论方面不再另外重复。下面将结合附图示例说明方法方面。在其它方面本发明的喷出器可常规地使用或如现有技术中所述。
附图说明
图1A以一种分解图示出该装置,而图1B至1G是以横截面图示出该装置的一个实施例的5个操作阶段,该装置由电池和一个电动机驱动,并使用一个具有多个设计成由一个推料杆加压的单剂量容器的盘。图1H更详细地示出了主杆(main lever)的组件。
图2A至2C以一个开放的视图和两个横截面图示意性地分别示出一个设计成由手动能量击发的总体机械装置的一个可选实施例。
具体实施方式
图1A至1H描述了一种装置,其中一个自载(on-board)电动机用于在缩回一个剥离销时击发(cock)一个泵机构的泵驱动器,同时进行盘容器的最终计数,随后剥离销进行一个前进运动以感知和最终移除一个在容器开口上的箔形式的临时密封。
图1A示出该装置组件的分解视图。装置100可以包括一个壳体110,该壳体具有一个上体部111、一个下体部112和一个外部可接近的触发器113。该壳体还包括一个门114,当洗眼杯位于一个远端位置时,该门可以打开以插入或替换具有多个容器117的盘116,该容器117具有开口118和剥离孔119。一个可移动的洗眼杯120包括一个与臂124连接的边缘122,该臂124的另一端与一个支承在支承装置128和128’中的铰链轴销123连接,后者具有一个与该洗眼杯一起移动的凸轮部件(未示出),该凸轮部件作用于下文所述的内部安装的传感器。该壳体还包括一个在显示器之上的窗口124和一个电池盒125。
该壳体内部具有一个底架上面部件126和一个支承着该装置机构的底架下面部件127。上述机构可包括一个总体标识为130的驱动机构、一个传动器140、一个具有用于存储击发能量的结构的泵机构150、一个剥离机构160、一个计数(indexing)机构170和一个包括用于电子元件的板181的控制系统180。
驱动机构130包括一个装有电池(未示出)的电动机131,该电动机具有一个旋转轴,旋转轴具有一个用于计数电动机转数的前端编码器132和一个用于和传动链中的上游齿轮配合的外螺纹133。该电动机和用于电动机旋转的检测器安装到电路板181上。
传动器140可包括在被设计成用于为适应各个功能而降低电动机速度和增加作用力的齿轮系中的一组齿轮。一个剥离轮142被设计成驱动该剥离机构,中间轮143和144为该齿轮系的没有任何其它功能的部件,一个击发轮146被设计成驱动用于泵机构的击发机构。详情参见图1H。
泵机构150包括一个可以绕一个允许其在壳体的洗眼杯端的端部上下运动的杆轴线153旋转的杆152。在该杆的另一端为一个阻尼件154。该阻尼件与一个阻尼器157的活塞部件连接,阻尼器157的缸部件被设计成固定的。在该结构中,活塞克服真空和抽进缸中的空气而运动,用于抑制推料杆冲击的速度。泵机构包括一个推料杆158,该推料杆158可旋转地在159处与该杆连接并在底架中被导向,以使推料杆可以以一个基本上为直线的运动撞击容器的可变形后壁。杆152远离所示位置的洗眼杯的向下运动被用于击发泵机构中的弹簧156。该击发弹簧被设计成在释放时将推料杆掷向容器117以通过开口118喷出液体。如图1H所最清楚地示出,该杆具有一个带有内螺纹(未示出)的螺母151,用于和一个带有外螺纹与传动器中的击发轮146一起旋转的螺纹件的螺纹配合。该螺母与杆连接,使得该杆能够根据电动机方向的上下运动。该螺母与该杆连接以仅在其击发方向而不是在释放方向挡住(catch)该杆。一个弹簧偏压的L形推料杆锁155被设计成在杆152下面运动,当在击发位置时,将杆保持在该位置直到释放。在电动机反向后,该螺母则可以在释放方向不受杆约束而移动直到它触到L形的下部支腿,这将释放推料杆锁并掷出推料杆,并且这将在剥离销162已经到达其最前面位置附近并因此而完成剥离时发生。
剥离机构可包括在164处用键连接在底架上以防止其旋转的剥离销162,并具有用于和在剥离轮142上的外螺纹配合的内螺纹166,以允许其通过电动机的上下运动。显然,在该实施例中,该电动机和传动器直接驱动该剥离销而不是通过击发弹簧或类似的能量存储。在向前的剥离运动结束时泵机构被致动以上述方式通过释放推料杆锁155而掷出推料杆。在剥离轮142的后侧设置有一个力敏传递器168,用以当临时密封箔被撕下时在剥离销所要克服的阻力的一定反作用力下切换,这允许控制系统验证其存在。
计数机构170包括一个计数轮172,用于和相应形状的容器盘毂配合,其齿对应于盘上的容器的相同数目。该计数轮具有一定的活动性并以弹簧加载以便于和盘的连接。在计数轮的另一端为带齿的内挡轮173和外挡轮174。一个增量结构由剥离销162的键164驱动,其在向后运动时作用于一个轴向杆175的斜面176,它本身又作用于一个径向杆177,该径向杆177与内挡轮173通过钩接触,以转动该计数轮一个齿。一个计数杆178与外挡轮通过弹簧偏压钩接触以防止计数轮沿相反方向旋转。该计数对应于每一操作循环中喷出之后的一个齿并使一个新的容器和推料杆对齐。这是一个在剥离销的向后运动到达一个相对该装置的洗眼杯部件的远端位置时开始的一个增量动作,在该位置该销已经从盘的剥离孔中撤出以使得它可以旋转。该动作还由一个计数传感器(未示出)检测,在电路板181上的处理器还使用该计数以递减在显示器上所显示的剩余剂量数目的数字。该处理器还被设置用以在该盘所有剂量被喷出之后或已经检测到一个有缺陷容器时防止触发,此时将剥离销移动到其最靠后的位置,触发开启门用于盘的更换。
如上所述,大多数电子元件都位于电路板181上。除了上述元件以外,控制系统180包括:也连接到电路板的显示器182,和一个带有臂184的门锁183,该臂根据门的位置作用于门传感器188。此外,传感器185和186与支承装置128’中的上述凸轮表面配合用于检测洗眼杯的位置。在底架下面部件126上设置一个由触发器113作用的开关189。一个处理器187被设置用于该装置的操作。
图1B到1F示出了该装置操作的各个阶段。图1B对应于一个刚好在一个喷出循环之前的准备就绪状态。该剥离销162位于一个紧靠待移除箔的后面的中间位置。应当注意,击发弹簧156已在一个击发的状态,该击发在剥离销的向后运动时便较早进行,并且阻尼器157处于其初始位置。在图1C所示的触动箔位置,触发器已被致动,而电动机已将剥离销向前移动了一小段距离使其到达穿透盘中的剥离孔119并触到箔的点,以通过传感器168检验箔的存在。在图1D的剥离位置,剥离销162已完成其向前运动并已除去该箔。在图1E的注射位置,在剥离销的最前位置,推料杆锁155已被释放,这触发了推料杆158,在所示位置已完成了喷出。在击发弹簧156的作用下,杆152在图中右侧向上移动,并在阻尼器157活塞的撤回作用下在图的左侧向下移动。在图1F的开始计数位置,通过再一次使电动机反转和剥离销在比图1B中的位置更靠后,该装置已经在剥离销的回位运动时重新击发,在图1B的此位置在剥离销的进一步的向后运动时开始盘的计数。在该剥离销的向后运动的后部分,盘的计数将结束。通过再一次使电动机反转可以将该剥离销向前移动到图1B所示的就绪位置。在该位置,如果触发器113被压下,而且如果该洗眼杯120处于图中所示的有效位置,该装置为一个新的喷出循环准备就绪。可选择地,如在图1G的开盖位置,处理器可以将剥离销移动到一个比图1F所示的开始计数位置更靠后的位置,这将释放用于门114的机械锁以允许更换盘,这还需要该洗眼杯从所示位置以180度摆动到一个远端位置。这将在该盘的所有容器已被使用或者如果检测到故障时发生。
下面从一个该装置处于图1B所示的就绪位置的开始位置说明该装置的使用。如果该洗眼杯处于一个静止位置(未示出)它就需要被移动到所示的有效位置以致动该装置。显示器会例如通过闪烁显示一个警告信号。该洗眼杯被放置在眼睛上并致动触发器,这仅在洗眼杯处于有效位置时可能发生,并且这将以一个强制的方式通过上述动作开始一个完全的剥离、喷出和计数顺序直到该装置再一次处于图1B的状态。可选地,触发器的致动将只使得该装置进行到如图1D所示的箔的完全剥离。然后将需要一个新的触发动作以完成如图1E所示的全部喷出,并自动地进行到如图1B所示的全部完成状态或者如图1G所示的开盖位置。第二次触发应该在从第一次触发后的一定时间范围内进行,否则该处理器将自动地进行到结束而使剂量被损失。这是为了避免在开盖后容器被污染的风险。当所有剂量被消耗完后,为了更换盘处理器将致动电动机以将剥离销驱动到其如图1G中所示最靠后的位置。在检测到一个新的盘时,该处理器将该剥离销移动到一个图1B所示的就绪位置并将剂量计数器复位。
图2A-2C描述了一种相对图1改进的装置的概要视图,并且下面将主要说明不同之处。图2的装置是完全机械化的装置,并被设计成通过手动能量操作,这归因于该装置通过从一个相对于壳体的远端位置朝向一个接近的位置手动地按下洗眼杯,并将能量存储在装置的弹簧中作为击发能量。在图2中该装置被示为在喷出前的有效状态,即在手动能量已输入并且该洗眼杯在其有效位置为喷出准备就绪时。
该装置200可包括一个壳体210,具有一个可以从外部接近的与一个开始销214和锁销213连接的触发器212。该壳体还包括一个门214,当该洗眼杯位于一个远端位置时该门可以打开用于插入或更换具有多个容器217的盘216,该容器217具有开口218和剥离孔219。一个洗眼杯220包括一个与臂224连接的边缘222,该臂224的另一端与一个具有一个穿过该壳体的旋转轴线的铰链连接并与该装置的机构连接。所述机构可包括一个总体标示为230的驱动机构、一个击发机构240、一个泵机构250、一个剥离机构260、一个计数机构270和一个控制系统280。
该洗眼杯臂与该驱动机构的一个部分轮(partial wheel)232连接,它通过一个“移摆运动”连接件234将该旋转积极地传递至驱动轮236。该驱动轮通过一个自由轮系统238与该击发机构240的击发轮242连接,该自由轮被设计成当将洗眼杯朝向壳体压下时允许各轮的同时旋转,但在相反方向旋转时将击发轮从驱动轮脱开。该驱动轮具有一个延伸部,其上具有一个槽239用于和触发器的锁销213配合,以使得当驱动轮与该槽对齐时该触发器以及因此洗眼杯可以被推动,这种情况在洗眼杯在有效位置时出现,而不是当锁销处于该槽外侧的延伸部时。
该击发机构的击发轮242与一个杆244连接,它可以绕一个图1实施例端部的所示的杆铰接件(未示出)旋转,允许其洗眼杯端部上下移动。该杆另一端246如在图1中与一个阻尼器连接。该杆244的远离在所示位置的洗眼杯的向下运动被用于击发在泵机构和剥离机构中的独立的弹簧。
基本上绕该装置中线对称的泵机构250包括一个推料杆252和泵弹簧254,该机构被设计成在释放时将推料杆掷向容器217以通过开口219喷出液体。
类似地基本上绕该装置中线对称的剥离机构260也包括一个剥离销262和剥离弹簧264,该机构被设计成用于在释放时将销掷向盘216以使销穿过盘的剥离孔219,从而去除临时密封薄膜。当一个传动器钩266由通过开始销214和一个中间传动器摇杆268进行的触发器212的动作而被释开/使自由(free)时,该释放动作发生。当该释放发生开始时击发轮将可以以和该击发运动相反的方向旋转。在剥离运动的结束时泵机构被致动以掷出推料杆。
计数机构270包括一个计数轮272,用于和相应形状的容器盘毂配合,此处所示容器盘对应于盘上容器的数目具有14个齿。该计数轮与一个被设计成将该计数轮和盘旋转一个对应于一个齿的角度的增量装置274连接。当剥离销在装置击发时到达一个相对该装置的洗眼杯部件的最远端位置时,该增量动作被启动,在该位置该销已经从盘的剥离孔中撤出以使得它可以旋转。该增量动作还可以被传递到一个计数盘276,它也被增量作用以在一个壳体窗口中显示一个新的剩余剂量数据,该增量动作还传递到一个进行一增量旋转的齿轮278。该齿轮具有一个螺栓279,其在14份剂量被喷出后与传动器摇杆268接触,以将传动器钩从驱动轮释放,从而使得洗眼杯运动到达一个该有效位置之外的远端位置,这本身又允许打开门以更换盘。
下面从一个该装置被击发成洗眼杯位于接近的静止位置时的开始位置说明该装置的使用,此时由于锁销213位于槽239的外侧,所示触发器不能被压下。洗眼杯被移动到触发器可以被压下时的有效位置。洗眼杯被压在眼睛上,并且触发器被致动,这以一个强制的方式通过上述动作开始一个完整的剥离、喷出和计数顺序。在释放触发器时,驱动轮236从而洗眼杯被释放,与驱动轮关联的弹簧将自动地移动该洗眼杯到达一个从外部与壳体成大约30度的远端位置,以促使使用者在洗眼杯上进行一个击发动作。使用者将洗眼杯推到该接近的静止位置,这击发该装置并且在该顺序结束时还在盘上计数和并使计数器增量。洗眼杯被锁止在静止位置直到它被主动地移动到有效位置用于一个重复的循环。如果14份药剂都已经被用过,该洗眼杯不被锁止而是可以被移动到一个门可以被打开以更换盘的远端位置。
本发明不限于所述和所示实施例,而是可以在本专利的权利要求范围内进行变型。

Claims (25)

1.一种用于向眼睛喷出一种液流的装置,所述液流从一个近端位置朝向一个远端位置移动,所述装置包括:a)一个壳体,b)一个用于所述液体的容器,c)至少一个设置成用于喷出液流并与容器成液体连通的开口,d)一个可操作地从容器输送至少部分液体通过所述开口以形成液流的泵机构,和e)一个具有一个设置用于和眼睛或其面部周围接触的接触表面的洗眼杯,其特征在于,所作改进包括将洗眼杯设置成可以相对于所述开口或壳体在至少两个位置之间移动:I)一个有效位置,在此上述洗眼杯接触表面与所述开口有一个限定的安全距离,II)一个静止位置,此处洗眼杯接触表面处于一个比在有效位置时更近端的位置,并且设置有一个传感器以在两个位置之间进行识别。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述开口被设计成在移动所述洗眼杯时相对于壳体固定。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述容器可拆下地安装到壳体上。
4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,多个单剂量容器被连接并设置成顺序地移动到一个相对于泵机构的操作位置。
5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述洗眼杯被设计成允许进行与有效位置相比更远离所述壳体或开口的至少一个进一步的位置的运动。
6.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述洗眼杯可整体地从所述壳体移除。
7.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述洗眼杯被设计成以一个平移运动移动。
8.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述洗眼杯被设计成以一个旋转分量被移动。
9.根据权利要求8所述的装置,其特征在于,所述洗眼杯通过一个铰接结构与所述壳体连接。
10.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,传感器系统被设计成产生至少一个信号,和所述装置被设计成直接地或在将所述信号处理成一个控制信号后,基于所述信号执行至少一个动作。
11.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述信号的发生或处理包括至少一个机械步骤。
12.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述信号的发生或处理包括至少一个电磁步骤。
13.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述传感器被设计成产生一个代表连续的洗眼杯位置的信号。
14.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述传感器被设计成产生一个代表离散的洗眼杯位置的信号。
15.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述装置被设计成基于所述信号输送至少一个操作者可以检测到的消息。
16.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述装置被设计成执行所述装置的至少一个操作步骤。
17.根据权利要求15所述的装置,其特征在于,所述信号被用于使能或去能所述泵机构。
18.根据权利要求15所述的装置,其特征在于,所述装置只能在洗眼杯处于一个有效位置时被触发。
19.根据权利要求15所述的装置,其特征在于,所述信号被用于使能或去能所述用于容器的一个开始动作。
20.根据权利要求15所述的装置,其特征在于,所述信号被用于使能或去能一个装置控制动作。
21.根据权利要求15所述的装置,其特征在于,所述信号被用于使能或去能一个装置门。
22.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述洗眼杯被设计成可以相对所述开口移动。
23.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述洗眼杯被设计成可以相对所述壳体移动。
24.一种用于操作一种喷出装置以喷出一种液流的方法,所述液流从一个近端位置朝向一个远端位置移动,所述装置包括:a)一个壳体,b)一个用于所述液体的容器,c)至少一个设置用于喷出液流并与所述容器成液体连通的开口,d)一个可操作地从容器输送至少部分液体通过所述开口以形成液流的泵机构,和e)一个被设计成限定一个到一个目标的预定距离并可以相对所述开口或壳体在至少两个位置之间移动的部件,所述两个位置为:I)所述部件与所述开口有一个限定的安全距离的一个有效位置,II)所述部件在一个比在有效位置时更近端的位置的一个静止位置,并且设置有一个传感器用以在两个位置之间进行识别,其特征在于下列步骤,在所述有效位置和静止位置之间移动所述部件或反之亦然,产生一个代表有效位置或静止位置的信号,可选地处理所述信号以获得一个控制信号并使用所述信号或控制信号以在容器、开口、泵机构或所述部件上执行至少一个动作。
25.根据权利要求24所述的方法,其特征在于任意包含在任意其它权利要求中的步骤。
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