TW202333656A - 含有葉黃素類與菱屬植物的加工物之組成物及其用途、以及使用其之方法 - Google Patents

Abstract

本發明有關於含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之新穎組成物、以及含有菱屬植物的加工物之新穎眼科用組成物。本發明之組成物可使用於視覺功能降低的預防及/或改善以及眼病的預防及/或治療。

Description

含有葉黃素類與菱屬植物的加工物之組成物及其用途、以及使用其之方法

本發明有關於1)含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之新穎組成物、2)含有菱屬植物的加工物之新穎眼科用組成物、及3)含有葉黃素(lutein)或其鹽的眼科用組成物之新穎用途。本發明之組成物可使用於視覺功能降低等的預防及/或改善以及眼病等的預防及/或治療。

隨著個人電腦、網際網路、智慧型手機等的普及，而抱怨眼睛的疲累(眼疲勞(eye strain))或伴隨其之全身性的疲勞(視覺疲勞(asthenopia))的人正增加中。又，由於老花眼、白內障、青光眼、老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration)、糖尿病性視網膜病等之伴隨著老化或眼病的視覺功能降低係使生活品質(QOL(Quality of Life))顯著降低之原因，所以成為深刻的社會問題。因此，抱怨眼睛或起因於眼睛的問題(視覺疲勞、眼的老化、起因於該等的各種疾病)的人年年增加，而維持視覺功能且預防或改善眼睛或起因於眼睛的問題之膳食補充劑(dietary supplement)、或者治療眼睛或起因於眼睛的問題之醫藥的需求也正增大中。

尤其，老花眼係眼睛或起因於眼睛之代表性的問題之一，其係由於伴隨著老化或個人電腦、網際網路、智慧型手機等之IT工具的經過長時間之極度的使用等之水晶體的老化(水晶體的混濁(白濁)、硬化等)，而水晶體的彈性喪失等，使眼睛的調焦功能受損，且伴隨眼睛的疲累、朦朧、肩膀僵硬等之自覺症狀。

葉黃素類係來自類胡蘿蔔素的色素，已知含有葉黃素、蝦紅素(astaxanthin)、玉米黃素(zeaxanthin)、內消旋玉米黃素等之化合物。又，此等葉黃素類因為在人類的體內無法生合成，所以人類必須從食物等攝取葉黃素類。再者，亦已知葉黃素類改善眼的調節功能障礙或視覺疲勞(專利文獻1)。

葉黃素係黃綠色蔬菜中大量含有之類胡蘿蔔素的一種，係體內之主要的類胡蘿蔔素之一。葉黃素具有抗氧化作用，但因老化或紫外線等而被消耗，所以必須透過每日的飲食或Sante Lutax(註冊商標)20等的膳食補充劑而持續性地攝取(非專利文獻1)。再者，亦有指摘若體內的葉黃素不足，則有引起白內障、老年性黃斑部病變、乾眼症之類的各式各樣之眼之問題的可能性。

蝦紅素係鮭魚、鮭魚卵、蟹、蝦、真鯛等中大量含有之類胡蘿蔔素的一種。蝦紅素係雨生紅球藻(Haematococcus pluvialis)所生合成的色素，此蝦紅素亦具有抗氧化作用。又，已知蝦紅素對於視覺疲勞、眼色素層炎等的眼炎症性之疾病的改善有用，且被摻合於多種的膳食補充劑或化妝品。

玉米黃素與葉黃素同樣係類胡蘿蔔素的一種，係類似於β胡蘿蔔素之脂溶性的物質，為葉黃素的結構異構物。又，由所謂玉米黃素係與葉黃素同樣地大量存在於黃斑部之情形來看，玉米黃素亦被說係與葉黃素同樣地具有保護黃斑部的功用。

內消旋玉米黃素係葉黃素的代謝物質，係玉米黃素之立體異構物。又，內消旋玉米黃素被說係具有與玉米黃素同樣的功用。

將菱屬植物的果皮進行熱水萃取之菱屬植物的萃取物，尤其是二角菱萃取物係被稱為菱角萃取物(water caltrop extract)，已知具有糖化抑制作用(專利文獻2)。亦已知藉由糖化作用而產生的糖化終產物(AGEs：Advanced Glycation End-products)因引起膠原蛋白、彈性蛋白等之活體蛋白質的變性與功能降低，而涉及各式各樣之老化現象或疾病的表現。由於藉由抑制此糖化作用而可期待活體的老化、尤其是皮膚的老化之預防，因而二角菱萃取物被摻合於化妝品等。

紫外線係波長10～400nm之不可見光線的電磁波，其波長小於280nm者被稱為UV-C，波長為280～315nm者被稱為UV-B，波長為315～400nm者被稱為UV-A。又，紫外線具有殺菌消毒、在體內之維生素D的合成、對於活體之血液循環、新陳代謝的促進等之有用的作用，但在另一方面，成為因DNA損傷所導致的皮膚癌的誘發、皮膚之斑點的生成、各組織之老化的加速、眼病變等之原因亦廣為人知。又，已知由個人電腦、網際網路、智慧型手機等之IT工具亦有紫外線被放射。

然而，並未知悉：組合葉黃素類或其鹽與菱屬植物的加工物來使用，例如，含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物係1)抑制因紫外線照射所誘發之角膜等的上皮細胞死亡、2)抑制糖尿病模式大鼠之水晶體的混濁(白濁)、3)抑制或改善糖尿病模式大鼠之視網膜的損傷。

又，亦未知悉：單獨使用菱屬植物的加工物，例如，含有菱屬植物的加工物之組成物係1)抑制因紫外線照射所誘發之角膜等的上皮細胞死亡、2)抑制糖尿病模式大鼠之水晶體的混濁(白濁)、3)抑制或改善糖尿病模式大鼠之視網膜的損傷。

再者，並未知悉：單獨使用葉黃素或其鹽、含有葉黃素或其鹽的組成物係抑制因紫外線照射所誘發之角膜等的上皮細胞死亡。 [先前技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本特開2008-297222 [專利文獻2]日本特開2014-94964 [非專利文獻]

[非專利文獻1] Sawa M, Gomi F, Hara C, Nishida K. Effects of a lutein supplement on the plasma lutein concentration and macular pigment in patients with central serous chorioretinopathy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 29; 55 (8): 5238-44. doi: 10.1167/iovs. 14-14470.

[發明欲解決之課題]

本發明所欲解決之課題係提供1)含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之新穎組成物以及其眼科用途、2)含有菱屬植物的加工物之新穎眼科用組成物、以及3)含有葉黃素或其鹽的眼科用組成物之新穎用途。

本發明者們發現：藉由使用葉黃素及菱角萃取物之組合、單獨使用菱角萃取物、或單獨使用葉黃素，而有效地抑制角膜上皮細胞死亡、抑制水晶體之白濁(混濁)、及抑制或改善視網膜之損傷。亦即，發現葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組合、菱屬植物的加工物、或者葉黃素或其鹽，係對於構成眼的角膜、水晶體、視網膜等作用，而預防、治療或改善視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀，完成本發明。

亦即，本發明係有關於以下。 1-1項. 一種組成物，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-2項. 如1-1項記載之組成物，其中，葉黃素類係選自包含葉黃素、蝦紅素、β-隱黃素(cryptoxanthin)、玉米黃素、內消旋玉米黃素、角黃素(canthaxanthin)、辣椒紅素及岩藻黃素之群組的至少一者。 1-3項. 如1-1或1-2項記載之組成物，其中，葉黃素類係選自包含葉黃素、蝦紅素、玉米黃素及內消旋玉米黃素之群組的至少一者。 1-4項. 如1-1～1-3項之任一項記載之組成物，其中，菱屬植物的加工物係選自包含無角菱(Trapa acornis Nakano)、小果菱、日本菱、二角菱(Trapa bispinosa Roxb.)、歐菱(Trapa natans L.)、鬼菱(Trapa natans L.var.japonica Nakai)之群組的至少一者之菱屬植物的加工物。 1-5項. 如1-1～1-4項之任一項記載之組成物，其中，菱屬植物的加工物係菱屬植物之果皮的粉碎物或萃取物。 1-6項. 如1-1～1-5項之任一項記載之組成物，其中，菱屬植物的加工物係相對於菱屬植物的加工物之總重量，以0.1～80重量%含有多酚。 1-7項. 一種組成物，其含有葉黃素或其鹽與二角菱的加工物。 1-8項. 如1-7項記載之組成物，其中，二角菱的加工物係二角菱之果皮的粉碎物及/或萃取物。 1-9項. 如1-7或1-8項記載之組成物，其中，二角菱的加工物係相對於二角菱的加工物之總重量，以0.1～80重量%含有多酚。 1-10項. 如1-1～1-9項之任一項記載之組成物，其中，組成物係經口或非經口用。 1-11項. 如1-1～1-10項之任一項記載之組成物，其中，組成物係飲食品或醫藥用。 1-12項. 如1-1～1-11項之任一項記載之組成物，其中，組成物係膳食補充劑用。 1-13項. 如1-1～1-12項之任一項記載之組成物，其中，組成物係眼科用。 1-14項. 如1-1～1-13項之任一項記載之組成物，其中，組成物係軟膠囊、硬膠囊、液劑、膠凍、橡皮糖(gummy candy)、錠劑或散劑。 1-15項. 如1-1～1-14項之任一項記載之組成物，其係用於視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。 1-16項. 如1-15項記載之組成物，其中，視覺功能降低係眼的疲勞、眼的老化或眼之調焦功能的降低。 1-17項. 如1-15或1-16項記載之組成物，其中，視覺功能降低係因老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、活性氧及/或炎症所誘發之視覺功能降低。 1-18項. 如1-15項記載之組成物，其中，自覺症狀係肩、頸背、背部或腰的僵硬。 1-19項. 如1-1～1-14項記載之組成物，其係用於眼病的預防及/或治療。 1-20項. 如1-19項記載之組成物，其中，眼病係因老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、活性氧及/或炎症所誘發之眼病。 1-21項. 如1-19或1-20項記載之組成物，其中，眼病係選自包含視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變、糖尿病性視網膜病、色素性視網膜炎、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變(central serous chorioretinopathy)、青光眼、眼色素層炎、老花眼、近視、乾眼症、翼狀胬肉及炎症性眼病之群組。 1-22項. 如1-1～1-14項之任一項記載之組成物，其係用於角膜異常(corneal disorder)的預防、改善及/或治療。 1-23項. 如1-22項記載之組成物，其中，角膜異常係因紫外線所誘發之角膜異常。 1-24項. 如1-1～1-14項之任一項記載之組成物，其係用於水晶體變性的預防、改善及/或治療。 1-25項. 如1-24項記載之組成物，其中，水晶體變性係水晶體之混濁或硬化。 1-26項. 如1-1～1-14項之任一項記載之組成物，其係用於眼調節功能的降低之預防、改善及/或治療。 1-27項. 如1-26項記載之組成物，其中，眼調節功能係調焦功能。 1-28項. 如1-1～1-14項之任一項記載之組成物，其係用於視網膜脈絡膜異常(retinochoroidal disorder)的預防、改善及/或治療。 1-29項. 如1-28項記載之組成物，其中，視網膜脈絡膜異常係視網膜的損傷。 1-30項. 一種視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。 1-31項. 一種眼病的預防及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。 1-32項. 一種角膜異常的預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。 1-33項. 如1-32項記載之組成物，其中，角膜異常係因紫外線所誘發之角膜損傷。 1-34項. 一種水晶體變性的預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。 1-35項. 如1-34項記載之預防、改善及/或治療劑，其中，水晶體變性係水晶體之混濁或硬化。 1-36項. 一種眼調節功能的降低之預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。 1-37項. 如1-36項記載之預防、改善及/或治療劑，其中，眼調節功能係調焦功能。 1-38項. 一種視網膜病變的預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。 1-39項. 如1-38項記載之預防、改善及/或治療劑，其中，視網膜病變係視網膜的損傷。 此外，適當選擇1-1～1-39項而組合之發明亦為本發明之範圍。

又，本發明係有關於以下。 1-40項. 一種組成物之用途，該組成物係含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組成物，用於視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。 1-41項. 一種方法，其係視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防、改善及/或治療的方法，包含投予葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之有效量。 1-42項. 一種組成物之用途，該組成物係含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組成物，用於眼病的預防及/或治療。 1-43項. 一種方法，其係眼病的預防、改善及/或治療的方法，包含投予葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之有效量。 1-44項. 一種梅納反應抑制劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-45項. 一種抗氧化劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-46項. 一種活性氧去除劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-47項. 一種光毒性抑制劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-48項. 如1-47項記載之光毒性抑制劑，其中，光係紫外線。 1-49項. 一種上皮細胞死亡抑制劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-50項. 如1-49項記載之上皮細胞死亡抑制劑，其中，上皮細胞係角膜上皮細胞。 1-51項. 一種水晶體變性抑制劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-52項. 如1-51項記載之水晶體變性抑制劑，其中，水晶體變性係水晶體之混濁或硬化。 1-53項. 一種抗老化劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-54項. 一種炎症改善劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-55項. 一種視網膜脈絡膜的損傷抑制劑，其含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物。 1-56項. 如1-55項記載之視網膜脈絡膜的損傷抑制劑，其中，視網膜脈絡膜係視網膜。 1-57項. 一種含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組成物，其係用於有關於眼之症狀及/或所見(finding)的預防或改善之用途。 1-58項. 一種含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組成物之用途，其係用於為了有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之飲食品或醫藥的製造。 1-59項. 一種含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組成物之用途，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善。 1-60項. 一種用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途的方法，其係包含投予含有葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組成物之有效量。 1-61項. 一種葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途。 1-62項. 一種葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)，其係用於眼病的預防及/或治療之用途。 1-63項. 一種葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)之用途，其係用於為了有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之飲食品或醫藥的製造。 1-64項. 一種葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)之用途，其係用於為了眼病的預防及/或治療之飲食品或醫藥的製造。 1-65項. 一種葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)之用途，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善。 1-66項. 一種葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)之用途，其係用於眼病的預防及/或治療。 1-67項. 一種用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途的方法，其係包含投予葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)之有效量。 1-68項. 一種用於眼病的預防及/或治療之用途的方法，其係包含投予葉黃素類或其鹽、及菱屬植物的加工物之組合(合劑的組成物或單劑組成物之組合)之有效量。 此外，適當選擇1-1～1-68項而組合之發明亦為本發明之範圍。

又，本發明之其他態樣係有關於以下。 2-1項. 一種眼科用組成物，其含有菱屬植物的加工物。 2-2項. 如2-1項記載之眼科用組成物，其中，菱屬植物的加工物係選自包含無角菱、日本菱、二角菱、歐菱及鬼菱之群組的至少一者之菱屬植物的加工物。 2-3項. 如2-1或2-2項之任一項記載之眼科用組成物，其中，菱屬植物的加工物係菱屬植物之果皮的粉碎物或萃取物。 2-4項. 如2-1～2-3項之任一項記載之眼科用組成物，其中，菱屬植物的加工物係相對於菱屬植物的加工物之總重量，以0.1～80重量%含有多酚。 2-5項. 一種眼科用組成物，其含有二角菱的加工物。 2-6項. 如2-5項記載之眼科用組成物，其中，二角菱的加工物係二角菱之果皮的粉碎物及/或萃取物。 2-7項. 如2-5或2-6項記載之眼科用組成物，其中，二角菱的加工物係相對於二角菱的加工物之總重量，以0.1～80重量%含有多酚。 2-8項. 如2-1～2-7項之任一項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係經口或非經口用。 2-9項. 如2-1～2-8項之任一項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係飲食品或醫藥用。 2-10項. 如2-1～2-9項之任一項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係膳食補充劑用。 2-11項. 如2-1～2-10項之任一項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係軟膠囊、硬膠囊、液劑、膠凍、橡皮糖、錠劑或散劑。 2-12項. 如2-1～2-11項之任一項記載之眼科用組成物，其係用於視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。 2-13項. 如2-12項記載之組成物，其中，視覺功能降低係眼的疲勞、眼的老化或眼之調焦功能的降低。 2-14項. 如2-12或2-13項記載之組成物，其中，視覺功能降低係因老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、活性氧及/或炎症所誘發之視覺功能降低。 2-15項. 如2-12項記載之組成物，其中，自覺症狀係肩、頸背、背部或腰的僵硬。 2-16項. 如2-1項～2-11項記載之眼科用組成物，其係用於眼病的預防及/或治療。 2-17項. 如2-16項記載之眼科用組成物，其中，眼病係因老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、活性氧及/或炎症所誘發者。 2-18項. 如2-16或2-17項記載之眼科用組成物，其中，眼病係選自包含視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變、糖尿病性視網膜病、色素性視網膜炎、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、青光眼、眼色素層炎、老花眼、近視、乾眼症、翼狀胬肉及炎症性眼病之群組。 2-19項. 如2-1～2-11項之任一項記載之眼科用組成物，其係用於角膜異常的預防、改善及/或治療。 2-20項. 如2-19項記載之眼科用組成物，其中，角膜異常係因紫外線所誘發之角膜異常。 2-21項. 如2-1～2-11項之任一項記載之眼科用組成物，其係用於水晶體變性的預防、改善及/或治療。 2-22項. 如2-21項記載之眼科用組成物，其中，水晶體變性係水晶體之混濁或硬化。 2-23項. 如2-1～2-11項之任一項記載之眼科用組成物，其係用於眼調節功能降低的預防、改善及/或治療。 2-24項. 如2-23項記載之眼科用組成物，其中，眼調節功能係調焦功能。 2-25項. 如2-1～2-11項之任一項記載之眼科用組成物，其係用於視網膜脈絡膜異常的預防、改善及/或治療。 2-26項. 如2-25項記載之眼科用組成物，其中，視網膜脈絡膜異常係視網膜的損傷。 2-27項. 一種視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-28項. 一種眼病的預防及/或治療劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-29項. 一種角膜異常的預防、改善及/或治療劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-30項. 如2-29項記載之預防、改善及/或治療劑，其中，角膜異常係因紫外線所誘發之角膜異常。 2-31項. 一種水晶體變性的預防、改善及/或治療劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-32項. 如2-31項記載之預防、改善及/或治療劑，其中，水晶體變性係水晶體之混濁或硬化。 2-33項. 一種眼調節功能的降低之預防、改善及/或治療劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-34項. 如2-33項記載之預防、改善及/或治療劑，其中，眼調節功能係調焦功能。 2-35項. 一種視網膜脈絡膜異常的預防、改善及/或治療劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-36項. 如2-35項記載之預防、改善及/或治療劑，其中，視網膜脈絡膜異常係視網膜的損傷。 此外，適當選擇2-1～2-36項而組合之發明亦為本發明之範圍。

又，本發明係有關於以下。 2-37項. 一種組成物之用途，該組成物係含有菱屬植物的加工物之眼科用組成物，用於視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。 2-38項. 一種方法，其係視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防、改善及/或治療的方法，包含投予菱屬植物的加工物之有效量。 2-39項. 一種組成物之用途，該組成物係含有菱屬植物的加工物之眼科用組成物，用於眼病的預防及/或治療。 2-40項. 一種方法，其係眼病的預防、改善及/或治療的方法，包含投予菱屬植物的加工物之有效量。 2-41項. 一種眼的梅納反應抑制劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-42項. 一種眼的抗氧化劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-43項. 一種眼的活性氧去除劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-44項. 一種眼的光毒性抑制劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-45項. 如2-44項記載之光毒性抑制劑，其中，光係紫外線。 2-46項. 一種上皮細胞死亡抑制劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-47項. 如2-46項記載之上皮細胞死亡抑制劑，其中，上皮細胞係角膜上皮細胞。 2-48項. 一種水晶體變性抑制劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-49項. 如2-48項記載之水晶體變性抑制劑，其中，水晶體變性係水晶體之混濁或硬化。 2-50項. 一種眼的抗老化劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-51項. 一種眼炎症改善劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-52項. 一種視網膜脈絡膜的損傷抑制劑，其含有菱屬植物的加工物。 2-53項. 如2-52項記載之視網膜脈絡膜的損傷抑制劑，其中，視網膜脈絡膜係視網膜。 2-54項. 一種菱屬植物的加工物，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途。 2-55項. 一種菱屬植物的加工物之用途，其係用於為了有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之飲食品或醫藥的製造。 2-56項. 一種菱屬植物的加工物之用途，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善。 2-57項. 一種用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途的方法，其係包含投予菱屬植物的加工物之有效量。 此外，適當選擇2-1～2-57項而組合之發明亦為本發明之範圍。

再者，本發明之其他態樣係有關於以下。 3-1項. 一種角膜上皮細胞死亡抑制劑，其含有葉黃素或其鹽。 3-2項. 如3-1項記載之角膜上皮細胞死亡抑制劑，其中，角膜上皮細胞死亡係因紫外線所誘發者。 3-3項. 如3-1或3-2項記載之角膜上皮細胞死亡抑制劑，其中，紫外線係UV-B。 3-4項. 一種眼科用組成物，其係含有葉黃素或其鹽的眼科用組成物，用於因紫外線所誘發之視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。 3-5項. 一種眼科用組成物，其係含有葉黃素或其鹽的眼科用組成物，用於因紫外線所誘發之眼病的預防及/或治療。 3-6項. 一種眼科用組成物，其係含有葉黃素或其鹽的眼科用組成物，用於因紫外線所誘發之角膜異常的預防及/或治療。 3-7項. 如3-4～3-6項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係經口或非經口用。 3-8項. 如3-4～3-7項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係飲食品或醫藥用。 3-9項. 如3-4～3-8項之任一項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係膳食補充劑用。 3-10項. 如3-4～3-9項之任一項記載之眼科用組成物，其中，眼科用組成物係軟膠囊、硬膠囊、液劑、膠凍、橡皮糖、錠劑或散劑。 3-11項. 如3-4項記載之眼科用組成物，其中，視覺功能降低係眼的疲勞、眼的老化、或眼之調焦功能的降低。 3-12項. 如3-4項記載之眼科用組成物，其中，自覺症狀係肩、頸背、背部或腰的僵硬。 3-13項. 如3-5項記載之眼科用組成物，其係用於眼病的預防及/或治療。 3-14項. 如3-5項記載之眼科用組成物，其中，眼病係選自包含視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變、眼色素層炎、老花眼、近視、乾眼症、翼狀胬肉及炎症性眼病之群組。 3-15項. 如3-6項記載之眼科用組成物，其中，角膜異常係角膜上皮細胞異常。 此外，適當選擇3-1～3-15項而組合之發明亦為本發明之範圍。

3-16項. 一種組成物之用途，該組成物係含有葉黃素或其鹽的眼科用組成物，用於因紫外線所誘發之視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。 3-17項. 一種方法，其係預防及/或改善因紫外線所誘發之視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的方法，包含投予葉黃素或其鹽之有效量。 3-18項. 一種組成物之用途，該組成物係含有葉黃素或其鹽的眼科用組成物，用於因紫外線所誘發之眼病的預防及/或治療。 3-19項. 一種方法，其係預防及/或改善因紫外線所誘發之眼病的方法，包含投予葉黃素或其鹽之有效量。 此外，適當選擇3-1～3-19項而組合之發明亦為本發明之範圍。 [發明之效果]

本發明係提供含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物。又，提供含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的眼科用途(有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善、眼病的預防及/或治療等)，尤其是視覺功能降低等的預防及/或改善以及眼病等的預防及/或治療用途。

含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，由於有效地抑制因紫外線照射所誘發之角膜上皮細胞死亡，而被期待對於下述有用：起因於紫外線(起因於因紫外線所導致的DNA損傷)的視覺功能降低(眼的疲勞、眼的老化等)及伴隨其之自覺症狀(肩、頸背、背部、腰等的僵硬)的預防及/或改善，以及眼病(視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變、炎症性眼病、翼狀胬肉等)的預防及/或治療。 同時，由於有效地抑制起因於紫外線之活體細胞死亡，而亦被期待對於預防、改善及/或治療皮膚癌的誘發、皮膚之斑點的生成、各組織之老化的加速等有用。

又，含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，由於有效地抑制水晶體之白濁，而被期待對於下述有用：起因於水晶體之混濁(白濁)，亦即起因於水晶體的變性之視覺功能降低(眼的疲勞、眼的老化、眼之調焦功能的降低等)及伴隨其之自覺症狀(肩、頸背、背部、腰等的僵硬)的預防及/或改善，以及眼病(視覺疲勞、白內障、老花眼等)的預防及/或治療。尤其，由於水晶體的變性係對眼的調焦功能有很大的影響，而被期待對於有關於調焦功能之疾病的老花眼、近視等的預防、改善及/或治療特別有效。

再者，含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，由於有效地抑制或改善視網膜的損傷，而被期待對於下述有效：伴隨著視網膜脈絡膜的損傷之視覺功能降低(眼的疲勞、眼的老化等)及伴隨其之自覺症狀(肩、頸背、背部、腰等的僵硬)的預防及/或改善，以及眼病(視覺疲勞、老年性黃斑部病變、糖尿病性視網膜病、色素性視網膜炎、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、青光眼、眼色素層炎等的視網膜脈絡膜疾病)的預防及/或治療。

本發明係提供含有菱屬植物的加工物之眼科用組成物。又，提供菱屬植物的加工物的眼科用途、尤其是視覺功能降低等的預防及/或改善以及眼病等的預防及/或治療用途。

含有菱屬植物的加工物之組成物，由於有效地抑制因紫外線照射所誘發之角膜上皮細胞死亡，而被期待對於下述有用：起因於紫外線的視覺功能降低(眼的疲勞、眼的老化等)及伴隨其之自覺症狀(肩、頸背、背部、腰等的僵硬)的預防及/或改善，以及眼病(視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變、炎症性眼病、翼狀胬肉等)的預防及/或治療。

又，含有菱屬植物的加工物之組成物，由於有效地抑制水晶體之白濁，而被期待對於下述有用：起因於水晶體之混濁(白濁)，亦即，起因於水晶體的變性之視覺功能降低(眼的疲勞、眼的老化、眼之調焦功能的降低等)及伴隨其之自覺症狀(肩、頸背、背部、腰等的僵硬)的預防及/或改善，以及眼病(視覺疲勞、白內障、老花眼等)的預防及/或治療。尤其，由於水晶體的變性係對眼的調焦功能有很大的影響，而被期待對於有關於調焦功能之疾病的老花眼、近視等的預防、改善及/或治療特別有效。

菱屬植物的加工物之組成物，由於有效地抑制或改善視網膜的損傷，而被期待對於下述有效：伴隨著視網膜脈絡膜的損傷之視覺功能降低(眼的疲勞、眼的老化等)及伴隨其之自覺症狀(肩、頸背、背部、腰等的僵硬)的預防及/或改善，以及眼病(視覺疲勞、老年性黃斑部病變、糖尿病性視網膜病、色素性視網膜炎、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、青光眼、眼色素層炎等的視網膜脈絡膜疾病)的預防及/或治療。

本發明係提供含有葉黃素或其鹽之角膜上皮細胞死亡抑制劑。尤其是提供因紫外線所誘發之角膜上皮細胞死亡抑制劑。

[用以實施發明的形態]

於以下針對本發明詳細地進行說明。

本發明之一態樣為含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物。

於本發明中，葉黃素類並未被特別限定。作為葉黃素類之具體例，可舉出葉黃素、蝦紅素、玉米黃素、內消旋玉米黃素、β-隱黃素、胡蘿蔔二醇(tunaxanthin)、鮭黃質(Salmoxanthin)、鯰魚黃質(parasiloxanthin)、堇菜黃質、環氧玉米黃質、類胡蘿蔔黃質(cucurbitaxanthin)、矽藻黃素、尿偶嘌呤、扇貝醇(Pectenol)、扇貝醇酮(Pectenolone)、蛤蜊黃質(mactraxanthin)、辣椒紅素、辣椒紅素醇(capxanthinol)、岩藻黃素、岩藻黃素醇(fucoxanthinol)、甲藻黃素、海蛸黃素(Halocynthiaxanthin)、阿麻魯西阿黃素(amarouciaxanthin)、角黃素、海膽酮(echinenone)、紫松果黃素、胭脂木酯、降胭脂木酯等。較佳可舉出葉黃素、蝦紅素、β-隱黃素、玉米黃素、內消旋玉米黃素、角黃素、辣椒紅素或岩藻黃素，特佳可舉出葉黃素、蝦紅素、玉米黃素或內消旋玉米黃素。又，前述葉黃素類可為來自植物、動物、微生物等之天然物者(例如自萬壽菊、菠菜、芥藍等之植物、動物脂肪、卵黃、黃體、甲殼類的殼、以甲殼類的殼為餌之真鯛的體表、鮭科魚類的肌肉的紅色部分、眼睛的視網膜、黃斑部等所得者)，亦可為化學上所合成者(以一般性的合成方法所製造者)。再者，來自天然物者並不因其原料的種類、產地、製造方法等而被特別限定。

於本發明中，葉黃素係(3R,3’R,6’R)-β,ε-胡蘿蔔素-3,3’-二醇： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，蝦紅素係(3S,3’S)-3,3’-二羥-β,β-胡蘿蔔素-4,4’-二酮： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，β-隱黃素係(3R)-β,β-胡蘿蔔素-3-醇： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，玉米黃素係(3R,3’R)-β,β-胡蘿蔔素-3,3’-二醇： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，內消旋玉米黃素係 (3R,3’S)-β,β-胡蘿蔔素-3,3’-二醇： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，角黃素係β,β-胡蘿蔔素-4,4’-二酮： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，辣椒紅素係(3R,3’S)-3,3’-二羥-β,κ-胡蘿蔔素-6’-酮： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，岩藻黃素係(3S,3’S,5R,5’R,6S,6’R)‐3’‐乙醯氧‐6’,7’‐二去氫‐5,6‐環氧‐5,5’,6,6’,7,8‐六氫‐3,5’‐二羥‐8‐側氧‐β,β‐胡蘿蔔素： ，包含其立體異構物、以及該等之單酯體及/或二酯體。

於本發明中，葉黃素類係只要無特別記載，則包含葉黃素類及/或其立體異構物。又，於本發明中，葉黃素類係只要無特別記載，則包含葉黃素類及/或其酯體。再者，葉黃素類之酯係含單酯體及/或二酯體。

於本發明中，作為葉黃素類的單酯體，可舉出例如，藉由低級或高級飽和脂肪酸、或者低級或高級不飽和脂肪酸而被酯化的酯類。作為前述低級或高級飽和脂肪酸、或者低級或高級不飽和脂肪酸的具體例，可舉出例如，乙酸、月桂酸、肉豆蔻酸、辛酸、十五酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、十七酸、反油酸、蓖蔴油酸、芹子酸(petroselinic acid)、異油酸(vaccenic acid)、桐酸、天竺葵酸(punicic acid)、十八碳三烯-4-酮酸(licanic acid)、十八碳四烯酸、鱈油酸、5-二十烯酸、5-二十二烯酸、鯨油酸、芥子酸、5,13-二十二碳二烯酸(docosadienoic Acid)、鯊油酸、癸烯酸、斯特林酸(stering acid)、十二烯酸、油酸、硬脂酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、二十碳四烯酸等。

於本發明中，作為更進一步的葉黃素類的單酯體，而可舉出例如，藉由甘胺酸、丙胺酸等之胺基酸；乙酸、檸檬酸等之一元或多元羧酸；磷酸、硫酸等之無機酸；葡萄糖苷等之糖；糖甘油脂肪酸、神經鞘糖脂肪酸(sphingoglyco-fatty acid)等之糖脂肪酸；甘油脂肪酸等之脂肪酸；甘油磷酸等而被酯化的單酯體。此外，作為前述單酯體而可假定為鹽的情況，亦包含前述單酯體之鹽。此處，就脂肪酸的衍生物而言，可舉出前述脂肪酸的磷脂質型、醇型、醚型、蔗糖酯型、聚甘油酯型等。

於本發明中，作為葉黃素類的二酯體，可舉出例如藉由選自包含前述低級飽和脂肪酸、高級飽和脂肪酸、低級不飽和脂肪酸、高級不飽和脂肪酸、胺基酸、一元或多元羧酸、無機酸、糖、糖脂肪酸、脂肪酸及甘油磷酸之群組的同一種或不同種的酸而被酯化的二酯體。此外，作為前述二酯體而可假定為鹽的情況，亦包含前述二酯體之鹽。此處，就甘油磷酸的二酯而言，可舉出甘油磷酸之飽和脂肪酸酯類、或含有選自高級不飽和脂肪酸、不飽和脂肪酸或飽和脂肪酸之脂肪酸類的甘油磷酸酯類等。

於本發明中，葉黃素類之鹽只要為生理學上或醫藥上所容許之鹽，則未被特別限定。可舉出例如，與鹽酸、氫溴酸、氫碘酸、硝酸、硫酸、磷酸等之無機酸之鹽；與乙酸、富馬酸、馬來酸、琥珀酸、檸檬酸、酒石酸、己二酸、葡萄糖酸、葡萄糖甲酸、葡萄糖醛酸、對苯二甲酸、甲磺酸、乳酸、馬尿酸、1,2-乙二磺酸、2-羥乙磺酸、乳糖醛酸、油酸、撲酸、聚半乳糖醛酸、硬脂酸、單寧酸、三氟甲磺酸、苯磺酸、對甲苯磺酸、硫酸月桂酯、硫酸甲酯、萘磺酸、磺柳酸等之有機酸之鹽；與溴甲烷、碘甲烷等之四級銨鹽；與溴離子、氯離子、碘離子等之鹵素離子之鹽；與鋰、鈉、鉀等之鹼金屬之鹽；與鈣、鎂等之鹼土金屬之鹽；與鐵、鋅等之金屬鹽；與氨之鹽；與三伸乙二胺、2-胺乙醇、2,2-亞胺雙(乙醇)、1-去氧-1-(甲胺基)-2-D-山梨糖醇、2-胺-2-(羥甲)-1,3-丙二醇、普魯卡因、N,N-雙(苯甲基)-1,2-乙二胺等之有機胺之鹽等。

於本發明中，葉黃素類或其鹽相對於本發明之組成物之總重量，其下限係例如0.1重量%，較佳為0.5重量%，更佳為1重量%，進一步較佳為1.5重量%，特佳為2重量%。又，其上限係例如90重量%，較佳為80重量%，更佳為70重量%，進一步較佳為60重量%，特佳為50重量%。再者，該等之上限與下限可適當組合而使用。更具體而言，例如可以0.1～90重量%、較佳為0.5～80重量%、更佳為1～70重量%、進一步較佳為1.5～60重量%、特佳為2～50重量%來使用。

於本發明中，菱屬(Trapa)植物並未被特別限定。作為菱屬(Trapa)植物的具體例，可舉出無角菱(Trapa acornis Nakano)、小果菱(Trapa incisa Sieb. et Zuc.)、日本菱(Trapa japonica Flerov)、二角菱(Trapa bispinosa Roxb.)、歐菱(Trapa natans L.)、鬼菱(Trapa natans L.var.japonica Nakai)等，較佳可舉出日本菱(Trapa japonica Flerov)、二角菱(Trapa bispinosa Roxb.)、鬼菱(Trapa natans L.var.japonica Nakai)，特佳可舉出二角菱(Trapa bispinosa Roxb.)。

於本發明中，菱屬植物的加工物可由前述菱屬植物的全體或各部位調製・製造。就各部位而言，可舉出例如，花、花穗、果皮、果實、果肉、莖、葉、枝、枝葉、幹、樹皮、地下莖、根皮、根、種子、蟲癭、心材、地上部分、或地下部分，特佳為果皮。又，菱屬植物的加工物之調製・製造方法並未被特別限定，例如，可藉由通常所使用的方法來調製・製造。

於本發明中，相對於菱屬植物的加工物之總重量的多酚之含量的下限，係例如0.1重量%，較佳為5重量%，特佳為10重量%。又，其上限係例如80重量%，較佳為70重量%，特佳為60重量%。再者，該等之上限與下限可適當組合而使用。更具體而言，相對於菱屬植物的加工物之總重量的多酚之含量，係例如0.1～80重量%，較佳為5～70重量%，特佳為10～60重量%。又，多酚含量可藉由例如弗-西(FOLIN-CIOCALTEU)法等來測定。

於本發明中，菱屬植物的加工物係例如前述菱屬植物的粉碎物、萃取物及該等乾燥物。菱屬植物的粉碎物、萃取物及該等乾燥物，係例如可將菱屬植物的根、莖、葉、花蕾、花、樹皮、果實(種子)、果皮等之各部位直接以原樣或切斷成適當的大小，藉由粉碎、榨汁、溶媒萃取等，又，視情況將該等予以乾燥而調製・製造。再者，亦可將1種類以上的菱屬植物的各部位混合而調製・製造。

於本發明中，菱屬植物的萃取物之調製・製造中，作為萃取溶媒，可使用例如，水、有機溶媒或該等之混合溶媒。就有機溶媒而言，可舉出例如甲醇、乙醇等之低級醇、氯仿、乙酸乙酯、正己烷等，較佳可舉出甲醇、乙醇。又，亦可將此等之有機溶媒的兩種以上混合而使用。

於本發明中，萃取溶媒的使用量可視菱屬植物的種類或部位、萃取溶媒的種類等而適當選擇。菱屬植物與萃取溶媒之重量比係例如1:2～1:30，較佳為1:3～1:20，特佳為1:5～1:10。又，萃取時間係例如數分鐘～30天，較佳為1小時～15天。萃取溫度係例如5～100℃。萃取方法並未被特別限制，例如可適用批式萃取、使用管柱萃取的連續萃取等任意的方法。

於本發明中，所得之菱屬植物的萃取物可以其原本的狀態來使用。又，亦可因應必要而進一步加以純化處理。此純化處理只要藉由通常的方法來進行即可，例如，可將菱屬植物的萃取物藉由例行方法過濾，以進行純化。然後，亦可將所得之濾液進行減壓濃縮、冷凍乾燥等，而作成有關於本發明之菱屬植物的萃取物。

於本發明中，作為菱屬植物的加工物，例如可使用菱屬植物之果皮的萃取物或其乾燥物。菱屬植物之果皮的萃取物或其乾燥物可藉由例如，將菱屬植物的果皮以水或甲醇、乙醇等之低級醇萃取，並過濾、濃縮，視情況而添加賦形劑等，進行乾燥而調製・製造。

於本發明中，作為菱屬植物的加工物，特佳者為二角菱之加工物的菱角萃取物。

於本發明中，相對於菱屬植物之果皮的萃取物之總重量，多酚之含量的下限係例如0.1重量%，較佳為1重量%，更佳為5重量%，進一步較佳為10重量%，特佳為20重量%。又，其上限係例如90重量%，較佳為80重量%，更佳為70重量%，進一步較佳為65重量%，特佳為60重量%。再者，該等之上限與下限可適當組合而使用。更具體而言，相對於菱屬植物之果皮的萃取物之總重量的多酚之含量，係例如0.1～90重量%，較佳為1～80重量%，更佳為5～70重量%，進一步較佳為10～65重量%，特佳為20～60重量%。

於本發明中，添加至菱屬植物的加工物的賦形劑，可舉出例如糊精、環糊精、乳糖、結晶織維素、二氧化矽、環狀寡醣等，較佳可舉出環糊精、環狀寡醣，特佳可舉出環糊精。

於本發明中，菱屬植物的加工物相對於本發明之組成物之總重量，其下限係例如0.1重量%，較佳為1重量%，更佳為10重量%，進一步較佳為25重量%，特佳為60重量%，其上限係例如99重量%，較佳為95重量%，更佳為90重量%，進一步較佳為85重量%，特佳為80重量%。再者，該等之上限與下限亦可適當組合而使用。 更具體而言，例如可以0.1～99重量%、較佳為1～95重量%、更佳為10～90重量%、進一步較佳為25～85重量%、特佳為60～80重量%來使用。

於本發明中，於葉黃素類或其鹽及/或菱屬植物的加工物以外，亦可進一步添加其他的有效成分(例如，具有輔助性效果者質)。例如，可選自包含下述的群組之1種或2種以上：維生素A類；類胡蘿蔔素類(葉黃素類除外)；維生素B類；維生素C類；維生素D類、維生素E類；參雙鍵生殖酚類；麩胱甘肽及此等之衍生物以及此等之鹽；兒茶素、花青素、單寧、芸香素、異黃酮、綠原酸、土耳其鞣酸、薑黃素、香豆素等之多酚類；亞麻油酸、α-或γ-次亞麻油酸、二十碳四烯酸、二十碳五烯酸、鯡魚酸、二十二碳六烯酸及其衍生物以及該等之鹽；選自膠原蛋白、彈性蛋白、纖網蛋白、角蛋白的蛋白質及該等之衍生物以及水解物；甘醇酸、乳酸、蘋果酸、檸檬酸、柳酸等之α-羥酸及該等之衍生物以及該等之鹽；去蛋白血清、脾臟、胎盤、鶏冠、蜂王漿、酵母、乳酸菌、雙叉乳酸桿菌、靈芝、胡蘿蔔、當藥、迷迭香、黃柏皮(phellodendron bark)、大蒜、日本扁柏油、頭花千金藤素、蘆薈、鼠尾草、山金車、香菊、白樺、小連翹、桉樹、無患子、旋覆花、雞血藤、山扁豆、桑白皮、當歸、拳參、苦參、山楂、白百合、啤酒花、野薔薇、薏苡仁、魚腥草、海藻、納豆、香茅、木槿、銀杏葉萃取物、磷脂醯絲胺酸等之天然物以及該等之萃取物；三磷酸腺苷、二磷酸腺苷、單磷酸腺苷等之腺苷酸衍生物；鐵、釩、鉬、錳、銅、鉀、鎂、鈣、鋅、硒、碘等之礦物質類；甘露醇、木糖醇、葡萄糖胺等之單醣類；玻尿酸、硫酸軟骨素、硫酸皮膚素、硫酸乙醯肝素(heparan sulfate)、肝素、硫酸角質素(keratan sulfate)、肝醣、幾丁質、幾丁聚醣等之多醣類；去氧核糖核酸、核糖核酸等之核酸類；其他的甘草苷酸、鳥嘌呤、黏液素、泛醌、硫辛酸(α-lipoic acid)、二十八醇、蒜素、蒜胺酸等、以及該等之混合物。較佳可選自包含下述的群組之1種或2種以上：維生素A類；類胡蘿蔔素類(葉黃素類除外)；維生素B類；維生素C類；維生素D類、維生素E類；參雙鍵生殖酚類；麩胱甘肽及此等之衍生物以及此等之鹽；兒茶素、花青素、土耳其鞣酸等之多酚類；亞麻油酸、α-或γ-次亞麻油酸、二十碳四烯酸、二十碳五烯酸、鯡魚酸、二十二碳六烯酸及其衍生物以及該等之鹽；選自膠原蛋白、彈性蛋白、纖網蛋白、角蛋白的蛋白質及該等之衍生物以及水解物；銅、鋅等之礦物質類；黏液素、泛醌、硫辛酸等、以及該等之混合物。進一步較佳可選自包含下述的群組之1種或2種以上：維生素A類；類胡蘿蔔素類(葉黃素類除外)；維生素C類；維生素E類；參雙鍵生殖酚類；麩胱甘肽及此等之衍生物以及此等之鹽；兒茶素、花青素、土耳其鞣酸等之多酚類；二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸及其衍生物以及該等之鹽；銅、鋅等之礦物質類；黏液素、泛醌、硫辛酸等、以及該等之混合物。

於本發明中，前述之其他的有效成分相對於組成物之總重量，其下限係例如0.1重量%，較佳為1重量%，更佳為5重量%，進一步較佳為10重量%，特佳為20重量%，其上限係例如99重量%，較佳為90重量%，更佳為80重量%，進一步較佳為70重量%，特佳為60重量%。又，該等之上限與下限亦可適當組合而使用。 更具體而言，例如可以0.1～99重量%、較佳為1～90重量%、更佳為5～80重量%、進一步較佳為10～70重量%、特佳為20～60重量%來摻合，組合一種以上而使用。

於本發明中，本發明之組成物可使用作為飲食品、機能性標示食品(Foods with Function Claims)、特定保健食品、類醫藥產品(quasi drug)、醫藥品(包含人類以外的哺乳類用醫藥品)等，且進一步可適當摻合通常可使用之有效成分或添加劑，又，可藉由在該品項所通常使用之製劑化方法，而適當進行製劑化。

於本發明中，症狀的改善・預防經許可之飲食品係指具有國家或公眾團體所許可・指定之醫藥品性的效能之食品，例如機能性標示食品、特定保健食品等之保健機能食品、特別用途食品等。此外，按照狀況或時代、各國的制度而名稱或規程會有變化，但於本質上為相同者係被包含於本發明中。

於本發明中，本發明之組成物的對於飲食品、機能性標示食品、特定保健食品、類醫藥產品、或醫藥品等之摻合量並未被特別限制，係因應適用之目的(對象疾病或症狀的種類等)、適用對象(人類、人類以外的動物(較佳為哺乳類，特佳為犬、貓等之寵物))、適用對象部位、適用對象之性別或年齡、飲食品、機能性標示食品、特定保健食品、類醫藥產品、或醫藥品等之形態、此等之投予或攝取方法、次數、嗜好等而適當設定。

於本發明中，本發明之組成物的對於飲食品、機能性標示食品、特定保健食品、類醫藥產品、或醫藥品等之摻合量並未被特別限制，但本發明之組成物的成人每1天之適用量，其下限為0.1mg，較佳為1mg，更佳為10mg，進一步較佳為30mg，特佳為50mg，其上限為2000mg，較佳為1500mg，更佳為1000mg，進一步較佳為500mg，特佳為300mg。又，該等之上限與下限亦可適當組合而使用。 更具體而言，係例如0.1～2000mg，較佳為1～1500mg，更佳為10～1000mg，進一步較佳為30～500mg，特佳為50～300mg。

於本發明中，於使用本發明之組成物的情況，葉黃素類或其鹽之成人每1天的適用量，其下限為0.1mg，較佳為0.5mg，更佳為1mg，進一步較佳為3mg，特佳為5mg，其上限為500mg，較佳為250mg，更佳為100mg，進一步較佳為75mg，特佳為50mg。又，該等之上限與下限亦可適當組合而使用。 更具體而言，係例如0.1～500mg，較佳為0.5～250mg，更佳為1～100mg，進一步較佳為3～75mg，特佳為5～50mg。

於本發明中，於使用本發明之組成物的情況，菱屬植物的加工物之成人每1天的適用量，其下限為0.1mg，較佳為1mg，更佳為10mg，進一步較佳為25mg，特佳為50mg，其上限為2000mg，較佳為1500mg，更佳為1000mg，進一步較佳為500mg，特佳為300mg。又，該等之上限與下限亦可適當組合而使用。 更具體而言，係例如0.1～2000mg，較佳為1～1500mg，更佳為10～1000mg，進一步較佳為25～500mg，特佳為50～300mg。

本發明之一態樣為經口用或非經口用的組成物，其含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物。本發明之組成物可作為經口用組成物及非經口用組成物使用。

本發明之一態樣為飲食品或醫藥用的組成物，其含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物。本發明之組成物可作為飲食品及醫藥使用。

本發明之一態樣為膳食補充劑用的組成物，其含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物。本發明之組成物可作為膳食補充劑使用。

本發明之一態樣為眼科用組成物，其含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物，較佳為除了糖尿病性視網膜病用以外之其他所有的眼科用組成物，更佳為除了糖尿病性視網膜病用與白內障用以外之其他所有的眼科用組成物。

於本發明中，本發明之組成物於葉黃素類或其鹽及/或菱屬植物的加工物以外，亦可因應必要而混合其他的成分，例如賦形劑、增稠劑、乳化劑(例如，蜜蠟、甘油脂肪酸酯)等來調製成期望的形態。關於本發明之組成物的形態，並無特別限制，可舉出例如軟膠囊、硬膠囊、液劑、膠凍、橡皮糖、錠劑、散劑、凝膠狀劑等之膳食補充劑等的形態。

於本發明中，本發明之作為飲食品用的組成物而調製的情況，於葉黃素類或其鹽及/或菱屬植物的加工物以外，因應必要亦可將其他的成分，例如甜味料、著色劑、防腐劑、增稠劑、安定劑、凝膠化劑、糊劑、抗氧化劑、成色劑、漂白劑、殺真菌劑(防黴劑)、酵母活化劑、膠基質(gum base)、香料、酸化劑、調味料、乳化劑、pH調節劑、鹼水、膨鬆劑、營養強化劑、其他飲食品素材等進行混合等，來調製成期望的形態。例如，關於其形態，並未被特別限制，可作成凝膠狀劑、顆粒、微粒、膠囊、軟膠囊、錠劑、粉末、液劑、半固態劑等之膳食補充劑型的食品；碳酸飲料、軟性飲料、乳飲料、酒精飲料、果汁飲料、茶類、營養飲料等之飲料；粉末果汁、粉末湯等之粉末飲料；口香糖、錠、糖果、小甜餅、橡皮糖、米餅、餅乾、膠凍等之糕點類；麵包、麵類、穀物片、果醬、調味料等之形態。此等之形態，係例如可作為用於視覺功能降低之預防及/或改善的飲食品使用，例如，於一般的飲食品以外，亦可作為營養輔助食品、機能性標示食品、特定保健用食品、病患用食品等之營養製劑而使用。

於本發明中，本發明之作為醫藥用的組成物(醫藥品、類醫藥產品等)而調製的情況，於葉黃素類或其鹽及/或菱屬植物的加工物以外，亦可因應必要而摻合其他藥效成分、藥學上所容許之載體(carrier)或添加劑等。例如，作為藥學上所容許之載體及添加劑，可將黏合劑、崩解劑、潤滑劑、潤溼劑、緩衝劑、保存劑、香料等進行混合等，而調製成期望的形態。 例如，關於其形態，並未被特別限制，可作成注射劑、外用劑、吸入劑、栓劑、膜劑、喉錠、液劑、散劑、錠劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、點眼劑、洗眼劑、點鼻劑等之形態。此等之形態之中，較佳為適於經口投予之形態(即為內服用醫藥品)，特佳為例如喉錠、液劑、散劑、錠劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、糖漿劑等。此等之形態可作為用於例如視覺功能降低之預防及/或治療的醫藥品而使用。

本發明之一態樣為眼科用組成物，其含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物。本發明之眼科用組成物可用於眼相關的諸症狀，例如可在醫師或藥劑師的指導、管理或個人之適切的健康管理之下使用。

本發明之一態樣為含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，其係用於視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。本發明之組成物可使用於視覺功能降低的預防及/或改善。

於本發明中，「視覺功能降低」意指察覺文字或圖像等之視覺資訊，亦即對象的形態、顏色、明暗、運動等之視覺資訊的能力衰退，例如，包含眼的疲勞、眼的老化、或眼之調焦功能的降低(藉由睫狀肌的收縮、弛緩等而使水晶體的厚度變化、於視網膜上調節焦距的功能衰退)；老花眼、老年期白內障(senile cataract)等之因老化所導致的視力之降低；伴隨著眼睛疲累、白內障、糖尿病性視網膜病等之疾病的視力之降低。又，「視覺功能降低的預防及/或改善」意指前述之視覺功能降低的預防或抑制、治療或改善，而且包含視覺功能的維持。視覺功能降低係因例如老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、及/或活性氧而被誘發。再者，「伴隨其之自覺症狀」只要為因視覺功能降低所導致的自覺症狀，則未被特別限制，但可舉出例如肩、頸背、背部或腰的僵硬。

於本發明中，與本發明之組成物關聯的商品、商品的包裝、與商品關聯的資訊、或與商品關聯的廣告(例如，交易文件、使用說明書、附件文書、郵購的商品目錄或網際網路網站等)中，可標示成「視覺功能降低的預防(或者抑制)及/或改善(或者治療)」，又，「視覺功能降低的預防及/或改善」亦可標示成例如，因紫外線所誘發之眼病變的抑制、使因老化等而減少之眼睛的黃斑部之色素量上升、保護而免於藍光等之光的刺激、(降低的)對比感度的改善、調整眼睛的狀況、緩和眼睛的疲勞感、減輕(因VDT作業等所導致的)眼的疲勞感、增加視網膜中心部的色素量、保護眼睛免於(日常生活中受到的)光的刺激、維持眼睛的健康、維持(正常的眼睛的)調焦功能、眼睛的疲勞感之緩和、眼睛的乾燥之緩和、緩和調焦功能的降低、維持視覺功能、維持眼睛的黃斑部之健康、支持調焦功能、支持對比感度(顏色之濃淡的判別力)、眼力的維持、幫助生活上的調焦功能、緩和因眼睛的使用所導致之對肩・頸背的負擔等，亦可進一步作成類似於該等的標示。

本發明之一態樣為含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，其係用於眼病的預防及/或治療。本發明之組成物可使用於眼病的預防及/或治療。

於本發明中，眼病係例如因老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、活性氧及/或炎症所誘發之疾病，具體而言，可舉出視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變、糖尿病性視網膜病、色素性視網膜炎、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、青光眼、眼色素層炎、老花眼、近視、乾眼症、翼狀胬肉、炎症性眼病等，較佳為視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變、糖尿病性視網膜病、老花眼、近視、乾眼症，特佳為老花眼。

於本發明中，角膜異常只要為角膜上皮細胞死亡及起因於其之眼病(乾眼症、炎症性眼病等)，則無特別限制。較佳為因紫外線所誘發之角膜異常，係因紫外線所誘發之角膜上皮細胞死亡及起因於其之眼病。

於本發明中，水晶體變性係指存在於水晶體之蛋白質變性的狀態，關於其原因並無特別限制。較佳為水晶體混濁(白濁)、硬化、著色(黃色化)或形狀變化的狀態，特佳為水晶體混濁(白濁)或硬化的狀態。

於本發明中，眼調節功能只要為調節視覺功能之功能，則無特別限制。較佳為調焦功能，特佳為水晶體之調焦功能。

於本發明中，視網膜脈絡膜異常係指視網膜的損傷及起因於該損傷之眼病，較佳為視網膜的損傷及起因於該損傷之眼色素層疾病(視網膜、脈絡膜、鞏膜等之疾病)。

於本發明中，「特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物」意指可將葉黃素類或其鹽與菱屬植物的加工物作成各單劑而併用，亦可作成各成分的摻合劑而使用。更佳為作成摻合劑之使用。

於本發明中，「預防」意指各症狀或疾病之發病及/或進行的預防。

於本發明中，「治療」意指各症狀或疾病的治療。

於本發明中，「改善」意指各症狀或疾病的改善。

於本發明中，將「含有～」替換為「實質上只含有～」、「只含有～」、「含有～作為有效成分」、「實質上只含有～作為有效成分」、「只含有～作為有效成分」者亦為本發明的範圍。

本發明之一態樣為葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組合，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途。此外，關於該態樣的各定義，可適用含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的各定義。

本發明之一態樣為含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的用途，其係用於為了有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善的飲食品或醫藥之製造。此外，關於該態樣的各定義，可適用含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的各定義。

本發明之一態樣為含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的用途，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善。此外，關於該態樣的各定義，可適用含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的各定義。

本發明之一態樣為用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途的方法，其係包含投予含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的有效量。於本發明之一態樣中，可同時或逐次地投予葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之有效量，亦可因應必要而同時或逐次地投予其他的成分。此外，關於該態樣的各定義，可適用含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的各定義。

本發明之另外的一態樣為含有菱屬植物的加工物之眼科用組成物及其用途。此外，關於該態樣的各定義，可適用含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的各定義。

本發明之另外的一態樣為含有葉黃素或其鹽之角膜上皮細胞死亡抑制劑、及含有葉黃素或其鹽之眼科用組成物的新穎用途。此外，關於該態樣的各定義，可適用含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的各定義。 [實施例]

於以下呈示藥理試驗例，但此等之例示係用以更加理解本發明者，並非限定本發明之範圍者。

[藥理試驗1-1] 評價於紫外線(UV-B)照射前以本發明之組成物來處置角膜上皮細胞的情況下，因紫外線照射所導致的活細胞數之降低是否被抑制。

(試驗方法) 將SV40不朽化人類角膜上皮細胞(immortalized human corneal epithelial cell)(HCE-T：理化學研究所，生物資源中心，Cell No.：RCB2280)播種於96孔盤(1×10 ⁴個/孔)，並以SHEM培養基(含有15%胎牛血清、5μg/mL胰島素、10ng/mL人類表皮生長因子、40μg/mL正大黴素(gentamicin)之DMEM/F-12培養基)培養1天。 翌日，將前述SHEM培養基除去，以PBS(phosphate buffered saline，磷酸鹽緩衝液)洗淨SV40不朽化人類角膜上皮細胞。 交換為含有0.01%(w/v)菱角萃取物的PBS、含有100μM葉黃素的PBS、含有0.01%(w/v)菱角萃取物及100μM葉黃素的PBS、或不含被測物質的PBS(對照組)。 然後，對角膜上皮細胞照射120mJ/cm ²UV-B(照射強度：約1mW/cm ²，照射時間：約120秒)。 將各群的培養基交換為DMEM/F-12培養基，然後在37℃培養至翌日之後，使用CellTiter96(註冊商標)Aqueous One Solution Cell Proliferation Assay(Promega公司製，商品目錄編號：G3580)測定活細胞數，並按照下式1算出細胞生存率。 此外，在本試驗使用的菱角萃取物及葉黃素係分別由林兼產業股份有限公司及ChromaDex公司購入。

[式1] 細胞生存率(%)=(各群的活細胞數/UV-B未照射之對照群的活細胞數)×100

(結果) 將試驗結果呈示於圖1。此外，圖1中，數值係顯示平均值±標準誤差(N=3)。

(考察) 由圖1顯然可知：於UV-B照射前以菱角萃取物單獨、葉黃素單獨或菱角萃取物+葉黃素來處置角膜上皮細胞的任一情況，都相對於對照組而細胞生存率提升。亦即，於將菱屬植物的加工物單獨地、將葉黃素類單獨地及組合菱屬植物的加工物與葉黃素類來處置的任一情況下，都顯示可有效地抑制因紫外線照射所誘發之角膜上皮細胞死亡。尤其是組合菱屬植物的加工物及葉黃素類來使用的情況，顯示二者係相乘性或互補性地作用，而可有效地抑制因紫外線照射所誘發之角膜上皮細胞死亡。

[藥理試驗1-2] 評價於紫外線(UV-B)照射前以本發明之組成物來處置角膜上皮細胞的情況下，因紫外線照射所導致的活細胞數之降低是否被抑制。

(試驗方法) 將SV40不朽化人類角膜上皮細胞(HCE-T：理化學研究所，生物資源中心，Cell No.：RCB2280)播種於96孔盤(1×10 ⁴個/孔)，並以SHEM培養基(含有15%胎牛血清、5μg/mL 胰島素、10ng/mL人類表皮生長因子、40μg/mL正大黴素之DMEM/F-12培養基)培養1天。 翌日，將前述SHEM培養基除去，以PBS(phosphate buffered saline，磷酸鹽緩衝液)洗淨SV40不朽化人類角膜上皮細胞。 交換為含有0.01%(w/v)菱角萃取物的PBS、含有100μM蝦紅素的PBS、含有0.01%(w/v)菱角萃取物及100μM蝦紅素的PBS、或不含被測物質的PBS(對照組)。 然後，對角膜上皮細胞照射120mJ/cm ²UV-B(照射強度：1.1mW/cm ²，照射時間：109秒)。 將各群的培養基交換為DMEM/F-12培養基，然後在37℃培養至翌日之後，使用CellTiter96(註冊商標)Aqueous One Solution Cell Proliferation Assay(Promega公司製，商品目錄編號：G3580)測定活細胞數，並按照下式1算出細胞生存率。此外，在本試驗使用的菱角萃取物及蝦紅素係分別由林兼產業股份有限公司及Tronto Research Chemicals公司購入。

[式1] 細胞生存率(%)=(各群的活細胞數/UV-B未照射之對照群的活細胞數)×100

(結果) 將試驗結果呈示於圖4。此外，圖4中，數值係顯示平均值±標準誤差(N=3)。

(考察) 由圖4顯然可知：於UV-B照射前以菱角萃取物單獨、蝦紅素單獨或菱角萃取物+蝦紅素來處置角膜上皮細胞的任一情況，都相對於對照組而細胞生存率提升。亦即，於將菱屬植物的加工物單獨地、將葉黃素類單獨地及組合菱屬植物的加工物與葉黃素類來處置的任一情況下，都顯示可有效地抑制因紫外線照射所誘發之角膜上皮細胞死亡。 尤其是組合菱屬植物的加工物及葉黃素類來使用的情況，顯示二者係相乘性地作用，而可有效地抑制因紫外線照射所誘發之角膜上皮細胞死亡。

[藥理試驗2] 評價於以本發明之組成物來處置糖尿病模式大鼠的情況下，水晶體之白濁(混濁)、及視網膜的損傷是否被改善。

1.試驗動物(使用之動物) 將Wistar系雄性大鼠(7週齡，CHARLES RIVER LABORATORIES JAPAN股份有限公司 日野飼育中心)搬運至Ina Research股份有限公司試驗研究中心飼育室。進行包含6天的馴化之檢疫後，供予實驗。 試驗期間中，係在被管理為溫度23±2℃、濕度55±15%、明暗循環12小時(明期：上午7點鐘～、暗期：下午7點鐘～)之同實驗室進行飼育。固體飼料(CRF-1，Oriental Yeast股份有限公司，日本千葉)及飲水係分別自由地進行攝取。

2.糖尿病模式大鼠的製作 將鏈佐黴素(STZ)以生理食鹽水調製成45mg/mL，對大鼠進行單次尾靜脈內投予1mL/kg作為第1次，於7天後將STZ以生理食鹽水調製成25mg/mL，單次尾靜脈內投予1mL/kg作為第2次，誘導第1型糖尿病。對於對照群係投予同量的生理食鹽水(正常群)。將第2次的STZ投予後第6天的飽食時血糖值為250mg/dL以上(糖尿病群：DM)者用於之後的實驗。

3.實驗規程 於第2次的STZ投予後第6天，以血糖值成為均等的方式，將上述的DM大鼠分配為以下的4群。 正常群：注射用水2mL/kg/天(n=8) 對照群：DM+注射用水2mL/kg/天(n=8) 菱角萃取物群：DM+菱角萃取物66%含有物2mg/kg/天(n=8) 葉黃素群：DM+葉黃素20%含有物2mg/kg/天(n=8) 菱角萃取物+葉黃素群：DM+菱角萃取物66%含有物2mg/kg/天+葉黃素20%含有物2mg/kg/天(n=8) 從分配後翌日開始被測物投予，針對69天中經時性變化進行觀察。使用聚丙烯製注射筒及大鼠用經口投予針，將菱角萃取物2mL/kg/天、葉黃素2mL/kg/天進行1天1次強制經口投予，菱角萃取物係以注射用水稀釋成1mg/mL的濃度，葉黃素係以紅花子油稀釋成1mg/mL的濃度。 水晶體之白濁(混濁)係於投予開始日起第70天採取而評價白濁(混濁)狀態。視網膜電圖的測定，係測定被測物投予開始2天前及投予開始日起第43天的共2次。 此外，在本試驗使用的菱角萃取物及葉黃素係分別由林兼產業股份有限公司及Katra Phytochem [India] Private Limited購入。

4.對於水晶體之白濁(混濁)的效果 將菱角萃取物、葉黃素及菱角萃取物+葉黃素的水晶體之白濁(混濁)抑制作用的有無，使用糖尿病模式大鼠進行研討。 將鏈佐黴素對Wistar系大鼠(雄，8週齡)進行第1次(45mg/kg，i.v.)，於7天後進行第2次(25mg/kg，i.v.)投予，誘發第1型糖尿病。菱角萃取物群係1天1次經口投予菱角萃取物66%含有物(2mg/kg)，葉黃素群係1天1次經口投予葉黃素20%含有物(2mg/kg)，菱角萃取物+葉黃素群係1天1次經口投予菱角萃取物66%含有物(2mg/kg)與葉黃素20%含有物(2mg/kg)。 水晶體係69天的投予期間結束後，於第70天採取水晶體，而評價完全白濁(混濁)之水晶體的數量之比例(完全白濁的發生率)。 此外，在本試驗使用的菱角萃取物及葉黃素係分別由林兼產業股份有限公司及Katra Phytochem [India] Private Limited購入。

[式2] 完全白濁率(%)=(各群中完全白濁之眼數/各群的全眼數)×100

(結果) 將試驗結果呈示於圖2。

(考察) 由圖2顯然可知：將菱角萃取物單獨、葉黃素單獨、菱角萃取物+葉黃素進行投予的任一情況，與對照組比較，都抑制水晶體之白濁(混濁)。亦即，於將菱屬植物的加工物單獨地、將葉黃素類單獨地及組合菱屬植物的加工物與葉黃素類來使用的任一情況下，都顯示會抑制水晶體之白濁(混濁)。

5.對於視網膜的損傷之效果 將菱角萃取物、葉黃素及菱角萃取物+葉黃素之視網膜的損傷之抑制作用的有無，使用糖尿病模式大鼠進行研討。 將鏈佐黴素對Wistar系大鼠(雄，8週齡)進行第1次(45mg/kg，i.v.)，於7天後進行第2次(25mg/kg，i.v.)投予，誘發第1型糖尿病。菱角萃取物群係1天1次經口投予菱角萃取物66%含有物(2mg/kg)，葉黃素群係1天1次經口投予葉黃素20%含有物(2mg/kg)，菱角萃取物+葉黃素群係1天1次經口投予菱角萃取物66%含有物(2mg/kg)與葉黃素20%含有物(2mg/kg)。 使用數據收集・分析系統PowerLab(PowerLab系統)，測定被測物投予開始2天前及投予開始日起第43天的視網膜電圖(a波及b波)，並進行評價。 此外，在本試驗使用的菱角萃取物及葉黃素係分別由林兼產業股份有限公司及Katra Phytochem [India] Private Limited購入。 此處，視網膜電圖係指對視網膜照射光時所紀錄的電位變化，係用於電生理學上評價視網膜功能的情況。 此視網膜電圖的基本形係被分類為因光照射所導致之最初產生的負的電位變動(a波)、接著於尖銳地上升後急遽降低之大的正的電位變動(b波)，a波振幅顯示來自視細胞的過極化相，b波振幅顯示來自繆氏細胞的去極化層，係被用於把握視網膜功能的狀態。亦即，若因各種的疾病等而於視網膜出現某些的異常，則視網膜電圖上之各波的振幅會降低。

[式3] 振幅的變化率(%)=(各群的第43天之電位變動幅度/投予開始2天前之電位變動幅度)×100

(結果) 將試驗結果呈示於圖3。

(考察) 由圖3顯然可知：將菱角萃取物單獨、葉黃素單獨及菱角萃取物+葉黃素進行投予的任一情況，與對照組比較，都抑制或改善a波及b波的振幅之降低。亦即，於將菱屬植物的加工物單獨地、將葉黃素類單獨地及組合菱屬植物的加工物與葉黃素類來使用的任一情況下，都顯示抑制或改善視網膜的損傷的可能性。 [製劑例] 於以下呈示製劑例，但此等之例示係用以更加理解本發明者，並非限定本發明之範圍者，又，本發明並非只被限定於此等之製劑例者。

製劑例中之各成分的摻合量，係作成軟膠囊之情況的每1膠囊之含有量。

製劑例1 菱角萃取物                       33mg 脂肪酸甘油酯                    適量

製劑例2 葉黃素                            7.5mg 菱角萃取物                       33mg 脂肪酸甘油酯                    適量

製劑例3 葉黃素                            7.5mg 菱角萃取物                       33mg 維生素E                           75mg 脂肪酸甘油酯                    適量

製劑例4 葉黃素                            7.5mg 菱角萃取物                       33mg 二十二碳六烯酸               100mg 脂肪酸甘油酯                    適量

製劑例5 菱角萃取物                       33mg 二十二碳六烯酸               100mg 脂肪酸甘油酯                    適量

製劑例6 葉黃素                            7.5mg 二十二碳六烯酸               100mg 脂肪酸甘油酯                    適量

製劑例7 蝦紅素                               3mg 菱角萃取物                       33mg 維生素E                           75mg 脂肪酸甘油酯                    適量

於製劑例1～7中，可適當調整葉黃素、菱角萃取物、蝦紅素、其他摻合成分的種類或摻合量，以配製期望的製劑。 [產業上利用之可能性]

本發明之含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，可使用於視覺功能降低之預防及/或改善。

無

圖1係顯示於UV-B照射(120mJ/cm ²)前，以葉黃素、菱角萃取物處置角膜上皮細胞的情況之角膜上皮細胞的細胞生存率之圖(藥理試驗1-1)。 圖2係顯示以葉黃素、菱角萃取物處置的情況之對於水晶體之混濁(白濁)的效果之圖(藥理試驗2)。 圖3係顯示以葉黃素、菱角萃取物處置的情況之對於視網膜的損傷的效果之圖(藥理試驗3)。 圖4係顯示於UV-B照射(120mJ/cm ²)前，以蝦紅素、菱角萃取物處置角膜上皮細胞的情況之角膜上皮細胞的細胞生存率之圖(藥理試驗1-2)。 圖5係正常大鼠之水晶體的照片，右上之數值係表示血糖值(藥理試驗2)。完全白濁率：(0/16)×100=0% (完全白濁係指線為水晶體之下的線看不見的狀態)。 圖6係以注射用水(基劑)處理的糖尿病模式大鼠之水晶體的照片，照片的右上之數值係表示血糖值(藥理試驗2)。完全白濁率：(12/16)×100=75%(完全白濁係指線為水晶體之下的線看不見的狀態)。 圖7係以菱角萃取物(2mg/kg)處理的糖尿病模式大鼠之水晶體的照片，照片的右上之數值係表示血糖值(藥理試驗2)。完全白濁率：(6/12)×100=50%(完全白濁係指線為水晶體之下的線看不見的狀態)。 圖8係以葉黃素(2mL/kg)處理的糖尿病模式大鼠之水晶體的照片，照片的右上之數值係表示血糖值(藥理試驗2)。完全白濁率：(8/16)×100=50%(完全白濁係指線為水晶體之下的線看不見的狀態)。 圖9係以葉黃素(2mL/kg)及菱角萃取物(2mg/kg)處理的糖尿病模式大鼠之水晶體的照片，照片的右上之數值係表示血糖值(藥理試驗2)。完全白濁率：(3/12)×100=25%(完全白濁係指線為水晶體之下的線看不見的狀態)。

無。

Claims (49)

1. 一種含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物。
2. 如請求項1之組成物，其中，葉黃素類係選自由葉黃素(lutein)、蝦紅素(astaxanthin)、β-隱黃素(cryptoxanthin)、玉米黃素(zeaxanthin)、內消旋玉米黃素、角黃素(canthaxanthin)、辣椒紅素及岩藻黃素所組成之群組的至少一者。
3. 如請求項1或2之組成物，其中，葉黃素類係選自由葉黃素、蝦紅素、玉米黃素及內消旋玉米黃素所組成之群組的至少一者。
4. 如請求項1至3中任一項之組成物，其中，菱屬植物的加工物係選自由無角菱(Trapa acornis Nakano)、小果菱、日本菱、二角菱(Trapa bispinosa Roxb.)、歐菱(Trapa natans L.)及鬼菱(Trapa natans L.var.japonica Nakai)所組成之群組的至少一者之菱屬植物的加工物。
5. 如請求項1至4中任一項之組成物，其中，菱屬植物的加工物係菱屬植物之果皮的粉碎物及/或萃取物。
6. 如請求項1至5中任一項之組成物，其中，菱屬植物的加工物係相對於菱屬植物的加工物之總重量，以0.1～80重量%來含有多酚。
7. 一種含有葉黃素或其鹽與二角菱的加工物之組成物。
8. 如請求項7之組成物，其中，二角菱的加工物係二角菱之果皮的粉碎物及/或萃取物。
9. 如請求項7或8之組成物，其中，二角菱的加工物係相對於二角菱的加工物之總重量，以0.1～80重量%來含有多酚。
10. 如請求項1至9中任一項之組成物，其中，組成物係經口或非經口用。
11. 如請求項1至10中任一項之組成物，其中，組成物係飲食品或醫藥用。
12. 如請求項1至11中任一項之組成物，其中，組成物係膳食補充劑(dietary supplement)用。
13. 如請求項1至12中任一項之組成物，其中，組成物係眼科用。
14. 如請求項1至13中任一項之組成物，其中，組成物係軟膠囊、硬膠囊、液劑、膠凍、橡皮糖(gummy candy)、錠劑或散劑。
15. 如請求項1至14中任一項之組成物，其係用於視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。
16. 如請求項15之組成物，其中，視覺功能降低係眼的疲勞、眼的老化或眼之調焦功能的降低。
17. 如請求項15或16之組成物，其中，視覺功能降低係因老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、活性氧及/或炎症所誘發之視覺功能降低。
18. 如請求項15之組成物，其中，自覺症狀係肩、頸背、背部或腰的僵硬。
19. 如請求項1至14中任一項之組成物，其係用於眼病的預防及/或治療。
20. 如請求項19之組成物，其中，眼病係因老化、紫外線、血液循環不良、乾燥、活性氧及/或炎症所誘發之眼病。
21. 如請求項19或20之組成物，其中，眼病係選自由視覺疲勞、白內障、老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration)、糖尿病性視網膜病、色素性視網膜炎、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變(central serous chorioretinopathy)、青光眼、眼色素層炎、老花眼、近視、乾眼症及炎症性眼病所組成之群組。
22. 如請求項1至14中任一項之組成物，其係用於角膜異常(corneal disorder)的預防、改善及/或治療。
23. 如請求項22之組成物，其中，角膜異常係因紫外線所誘發之角膜異常。
24. 如請求項1至14中任一項之組成物，其係用於水晶體變性的預防、改善及/或治療。
25. 如請求項24之組成物，其中，水晶體變性係水晶體之混濁或硬化。
26. 如請求項1至14中任一項之組成物，其係用於眼調節功能的降低之預防、改善及/或治療。
27. 如請求項26之組成物，其中，眼調節功能係調焦功能。
28. 如請求項1至14中任一項之組成物，其係用於視網膜脈絡膜異常(retinochoroidal disorder)的預防、改善及/或治療。
29. 如請求項28之組成物，其中，視網膜脈絡膜異常係視網膜的損傷。
30. 一種視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。
31. 一種眼病的預防及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。
32. 一種角膜異常的預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。
33. 一種水晶體變性的預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。
34. 一種眼調節功能的降低之預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。
35. 一種視網膜脈絡膜異常的預防、改善及/或治療劑，其特徵為組合葉黃素類或其鹽、與菱屬植物的加工物。
36. 一種眼科用組成物，其含有菱屬植物的加工物。
37. 如請求項36之眼科用組成物，其係用於視覺功能降低及伴隨其之自覺症狀的預防及/或改善。
38. 如請求項36之眼科用組成物，其係用於眼病的預防及/或治療。
39. 如請求項36之眼科用組成物，其係用於角膜異常的預防、改善及/或治療。
40. 如請求項36之眼科用組成物，其係用於水晶體變性的預防、改善及/或治療。
41. 如請求項36之眼科用組成物，其係用於視網膜脈絡膜異常的預防、改善及/或治療。
42. 一種含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途。
43. 一種含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物，其係用於眼病的預防及/或治療之用途。
44. 一種含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物之用途，其係用於製造預防或改善有關於眼之症狀及/或所見之飲食品或醫藥。
45. 一種含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物之用途，其係用於製造預防及/或治療眼病之飲食品或醫藥。
46. 一種含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物之用途，其係用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善。
47. 一種含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物之用途，其係用於眼病的預防及/或治療。
48. 一種用於有關於眼之症狀及/或所見的預防或改善之用途的方法，其係包含投予含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的有效量。
49. 一種用於眼病的預防及/或治療之用途的方法，其係包含投予含有葉黃素類或其鹽及菱屬植物的加工物之組成物的有效量。