TW201734055A - 薄膜成型用組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明係提供一種在不完全溶解羥丙基甲基纖維素(HPMC)下，可抑制於浸漬溫度的50℃附近下之薄膜成型用組成物的黏度上升，而得到膜厚均一的薄膜之薄膜成型用組成物。具體而言，係提供一種薄膜成型用組成物，其係至少含有：甲氧基的含有率為28.0~30.0質量%，羥丙氧基的含有率為7.6~8.5質量%之HPMC，於20℃下之2質量%水溶液的黏度為4.0~6.5mPa‧s，於50℃下之20質量%的分散液黏度為2,000~11,000mPa‧s，並且20質量%水溶液的凝膠化溫度為54~57℃之HPMC；以及溶劑。

Description

薄膜成型用組成物
本發明係關於薄膜成型用組成物。
低聚合度纖維素醚，係已廣泛地利用在醫藥、食品用途。當中，Hypromellose(羥丙基甲基纖維素。以下亦稱為「HPMC」)係對水之溶解性優異，且於乾燥後可形成強韌的薄膜。所形成之薄膜，由於透明性高，氣體阻障性、防濕性優異，所以廣泛地應用在錠劑或顆粒劑的薄膜塗佈劑，此外，由於優異的薄膜特性，故已利用作為薄膜製劑。再者，與已廣泛地應用作為膠囊基劑之明膠相比，無狂牛病的疑慮，為植物性原料，即使在低水分下，膠囊強度亦高，所以廣泛通用作為硬膠囊的基劑。
將HPMC作為基劑之硬膠囊的膠囊調製液，於日本特開平3-279325號公報中，係記載有將HPMC、凝膠化劑及凝膠化輔助劑分散於70℃的熱水後，將膠囊成型用銷調節至浸漬的溫度(以下亦稱為「浸漬溫度」)50~52℃，而得到低含水量的硬質膠囊者。於日本特開平3-279325 號公報中，並未記載於浸漬前冷卻至35℃以下使HPMC完全溶解之步驟。此外，於日本特開2000-136126號公報中，係記載有將分散於熱水之HPMC暫時冷卻至35℃以下使HPMC完全溶解後，將膠囊調製液調節至HPMC熱凝膠化，而膠囊調製液的黏度急遽上升前之溫度的35~50℃，藉此可抑制膠囊調製液的黏度上升，且即使不嚴格控制浸漬溫度，亦可得到均質的硬質膠囊。
然而，如日本特開平3-279325號公報般之未完全溶解HPMC之膠囊調製液中，當於50℃附近下的溫度產生些微變化時，黏度會急遽上升(參考日本特開平3-279325號公報的圖1)。當膠囊調製液的黏度增高時，難以控制膠囊皮膜的膜厚，無法得到均質膜厚的硬質膠囊，使膠囊的蓋體與本體之嵌合性降低。當為了防止此情形而將膠囊調製液嚴格地溫度控制在高溫時，不僅裝置方面的負擔增加，作業管理方面亦變得麻煩。另一方面，於日本特開2000-136126號公報中，由於需進行將膠囊調製液冷卻至35℃以下之步驟，所以需準備冷卻設備，進而冷卻會耗費時間，而使生產性降低。此外，於日本特開平3-279325號公報及日本特開2000-136126號公報中，關於所使用之HPMC之甲氧基的含有率及羥丙氧基的含有率，並無任何記載。
本發明之目的在於提供一種在不完全溶解HPMC下， 可抑制於浸漬溫度的50℃附近下之薄膜成型用組成物的黏度上升，而得到膜厚均一的薄膜之薄膜成型用組成物。
本發明者係為了達成上述目的而進行精心探討，結果發現到在不完全溶解HPMC下，藉由使用於50℃下之分散液黏度低之HPMC分散液，可在不會使強度或伸長度降低下得到膜厚均一的薄膜之薄膜成型用組成物，至於完成本發明。
根據本發明之一樣態，係提供一種薄膜成型用組成物，其係至少含有：甲氧基的含有率為28.0~30.0質量%，羥丙氧基的含有率為7.6~8.5質量%之HPMC，於20℃下之2質量%水溶液的黏度為4.0~6.5mPa‧s，於50℃下之20質量%分散液黏度為2,000~11,000mPa‧s，並且20質量%水溶液的凝膠化溫度為54~57℃之HPMC；以及溶劑。
根據本發明，可將HPMC作為基質，不會使強度或伸長度降低，且在不完全溶解HPMC下得到膜厚為均一的薄膜。
為了抑制薄膜成型用組成物於浸漬溫度附近(50℃)下之黏度的上升，可考量到使用分散液黏度低之HPMC。在此，所謂HPMC的分散液黏度，意指不完全溶解HPMC，而是混合HPMC與水所得之分散液黏度。若HPMC的分散液黏度低，假設即使在無法嚴格地控制浸漬溫度時，亦 可抑制薄膜成型用組成物的黏度上升，而容易控制薄膜的膜厚，所以可得到均質的薄膜。
一般而言，HPMC的分散液黏度，由於與HPMC的聚合度，亦即於20℃下之HPMC的2質量%水溶液的黏度相依，所以在欲降低HPMC的分散液黏度時，可考量到使用於20℃下之2質量%水溶液的黏度低之HPMC。然而，聚合度降低時，薄膜的強度與伸長度亦同樣地降低。
因此，在不降低於20℃下之2質量%水溶液的黏度下，使用於浸漬溫度的50℃下之分散液黏度低之HPMC。
HPMC之於20℃下之2質量%水溶液的黏度，為4.0~6.5mPa‧s，佳為4.3~6.3mPa‧s，較佳為4.5~6.2mPa‧s。於2質量%水溶液的黏度未達4.0mPa‧s時，聚合度過低，薄膜的強度與伸長度降低，另一方面，超過6.5mPa‧s時，浸漬溫度下之HPMC的分散液黏度上升，無法得到膜厚為均一的薄膜。
HPMC之2質量%水溶液，係於500mL的玻璃製燒杯中量取6g之HPMC，加入90℃的熱水而成為300g，於室溫下攪拌5分鐘後，於5℃攪拌2小時以上，返回室溫而得到。於20℃下之HPMC之2質量%水溶液的黏度，當黏度為600mPa‧s以上時，可依循第16改正日本藥局方所記載之一般試驗法之黏度測定法的旋轉黏度計法，使用單一圓筒型旋轉黏度計而測得。另一方面，當黏度未達600mPa‧s時，可依循第16改正日本藥局方所記載之一般試驗法之黏度測定法的毛細管黏度計法，使用烏伯羅德式黏 度計(Ubbelohde Viscometer)而測得。
HPMC之於50℃下之20質量%的分散液黏度，為2,000~11,000mPa‧s，佳為3,000~10,500mPa‧s，較佳為4,000~10,000mPa‧s。當於50℃下之20質量%的分散液黏度未達2,000mPa‧s時，於膠囊的調製時，薄膜成型用組成物不易附著於膠囊成型用銷，膠囊皮膜變薄，另一方面，超過11,000mPa‧s時，難以控制膠囊皮膜的膜厚。
HPMC之於50℃下之20質量%的分散液，係於500mL的玻璃製燒杯中放入50g之HPMC，加入90℃的熱水而成為250g，於80℃的溫浴中靜置10分鐘以進行脫泡後，於60℃的溫浴中，以200rpm攪拌30分鐘，並在一面以相同速度攪拌下，一面以每次30分鐘降低2℃之方式降溫至到達50℃為止，到達50℃時，則在該溫度下持續攪拌30分鐘而可調製。如此調製之HPMC之於50℃下之20質量%的分散液，未完全溶解HPMC而成為分散液。HPMC之於50℃下之20質量%的分散液黏度，可使用B型黏度計(轉子No.4、6rpm)而測得。
HPMC僅是於20℃下之2質量%水溶液位於既定的黏度範圍，且於50℃下之20質量%的分散液黏度位於既定的黏度範圍仍不足，20質量%水溶液的凝膠化溫度亦須位於既定範圍。
HPMC之20質量%水溶液的凝膠化溫度為54~57℃，佳為55~56℃，當凝膠化溫度未達54℃時，於50℃ 下之20質量%的分散液中，容易產生團塊，無法得到均質的薄膜。另一方面，凝膠化溫度超過57℃時，在未使用凝膠化劑時，必須將HPMC水溶液加熱至60℃以上使其凝膠化，因此，例如附著於膠囊成型用銷的外表面之薄膜成型用組成物引起滴液，無法得到均質的膠囊皮膜。
HPMC之20質量%水溶液，可藉由與前述HPMC之2質量%水溶液的調製方法相同之手法來調製。於水溶液中殘留多量的氣泡時，可施以於室溫下放置1晚等以進行脫泡。所得到之HPMC之20質量%水溶液的凝膠化溫度，例如可使用Anton Paar公司的流變儀之MCR301來測得。將流變儀的試樣測定部預先調溫至20℃，並將HPMC之20質量%水溶液安置在試樣測定部，使用直徑50mmΦ的平行板(PP-50)作為測定治具，並將測定間距設定為0.5mm。以聚矽氧油覆蓋測定治具的外周，於20℃下靜置5分鐘後，將頻率設為1Hz，並施加振幅1%的畸變而開始測定。試樣測定部，藉由帕耳帖(Peltier)溫度控制，以每分鐘2℃升溫至90℃。數據，係每分鐘收集2點。此測定所得到之存儲彈性模數G'(20→90℃)，係一般表示溶液的彈性特性，損耗彈性模數G"(20→90℃)，係一般表示溶液的黏性特性。亦即，若測定試樣為液體狀態，則表示G">G'，若為凝膠(固體)狀態，則表示G"<G'，所以將G"=G'時之溫度設為凝膠化溫度。
HPMC之甲氧基及羥丙氧基的含有率，從於50℃下之20質量%的分散液黏度或20質量%水溶液的凝膠化溫度 之觀點來看，甲氧基為28.0~30.0質量%，佳為28.5~29.5%，羥丙氧基為7.6~8.5質量%，佳為7.7~8.4%，較佳為7.9~8.3%。羥丙氧基係具有親水基的羥基，該含有率會影響對50℃以上的水之溶解性，亦即於50℃下之20質量%的分散液黏度。
並且，HPMC之甲氧基及羥丙氧基的含有率，可藉由第16改正日本藥局方所記載之分析方法來測定。
薄膜成型用組成物，除了HPMC之外，更含有溶劑。溶劑的種類，只要可溶解前述HPMC者即可，並無特別限制，佳為水或水與乙醇、水與甲醇等之水與醇類之混合溶劑，從安全性與環境方面之觀點來看，特佳為精製水。溶劑，從控制薄膜的膜厚之觀點來看，可含有使薄膜成型用組成物中之HPMC的含量成為15~25質量%之量。
薄膜成型用組成物，可視需要含有凝膠化劑。凝膠化劑，只要是薄膜成型用組成物在從浸漬溫度降溫至室溫(15~35℃)之步驟中凝膠化者即可，可列舉出κ-鹿角菜膠、-鹿角菜膠等之鹿角菜膠類、果膠、洋菜、明膠、結冷膠等。此等當中，較佳係使用凝膠強度優異之鹿角菜膠。
薄膜成型用組成物中之凝膠化劑的含量，佳為0.1~0.5質量%。凝膠化劑的含量未達0.1質量%時，有時無法充分地凝膠化，超過0.5質量%時，薄膜成型用組成物於浸漬溫度(50℃)附近下之黏度有時會上升。
另外，當未添加凝膠化劑時，為了利用HPMC的凝膠 化，佳係將薄膜成型用組成物加熱至浸漬溫度以上，例如60℃以上以使其凝膠化。此外，當未添加凝膠化劑時，為了防止薄膜成型用組成物的滴液，於20℃下之2質量%水溶液的黏度較佳係盡可能地為較高。
薄膜成型用組成物，為了進一步充分發揮凝膠化劑的效果，可含有凝膠化輔助劑。凝膠化輔助劑，可因應凝膠化劑的種類來選擇適當者。例如當凝膠化劑為κ-鹿角菜膠時，可選擇氯化鉀等之鉀鹽，為-鹿角菜膠時，可選擇氯化鈣等之鈣鹽。
薄膜成型用組成物中之凝膠化輔助劑的含量，佳為0.01~0.5質量%。凝膠化輔助劑的含量未達0.01質量%時，有時無法充分地發揮作為凝膠化輔助劑之效果，超過0.5質量%時，薄膜成型用組成物於浸漬溫度(50℃)附近下之分散液的黏度有時會上升。
薄膜成型用組成物，可藉由混合上述HPMC、溶劑、以及視需要之凝膠化輔助劑或凝膠化劑及凝膠化輔助劑而得到。佳者，係在較浸漬薄膜形成用板或銷等之浸漬溫度(佳為40~60℃，較佳為50℃)高、95℃以下，較佳為在65~95℃下進行混合，然後，降溫至薄膜形成用板等之浸漬溫度，而得到浸漬溫度的薄膜成型用組成物為特佳。此係為了在不完全溶解HPMC下，將HPMC之於50℃下之20質量%的分散液黏度設為既定的範圍，以較浸漬溫度高之溫度來混合，且降低至浸漬溫度，則可避免過剩的冷卻之而佳。另外，薄膜成型用組成物，由於在浸漬溫度下不 完全溶解HPMC，所以成為分散液。
薄膜，藉由使例如食品、錠劑等之外，使例如將薄膜形成用平板(例如玻璃板或金屬板)、膠囊成型用銷等之薄膜成型母材浸漬在浸漬溫度下的薄膜成型用組成物，然後拉起，使薄膜成型用組成物附著於薄膜成型母材的周圍並成型而形成。此外，本申請案中所謂浸漬，係包含塗佈，亦可藉由在浸漬溫度(塗佈溫度)下，使用棒塗佈機或薄膜濕膜塗佈機來塗佈薄膜形成用板而形成。所形成之薄膜，於乾燥後，可從薄膜形成用板中剝離而分離。
然後，說明HPMC之製造方法的較佳例。HPMC，可對使纖維素與鹼金屬氫氧化物溶液接觸所得之鹼纖維素進行醚化反應而得到HPMC後，藉由酸來進行解聚合反應，並降低於20℃下之2質量%水溶液的黏度而得到。
首先，得到鹼纖維素之方法，可列舉出：一面攪拌粉末狀紙漿一面噴霧或滴入鹼金屬氫氧化物溶液之方法；以及將薄片狀的紙漿浸漬在過剩的鹼金屬氫氧化物溶液，使紙漿充分地吸收鹼金屬氫氧化物溶液後，以成為既定的鹼金屬氫氧化物量之方式進行加壓模壓而去除多餘的鹼金屬氫氧化物之方法。
所使用之鹼金屬氫氧化物溶液，只要可得到鹼纖維素者即可，並無特別限定，從經濟性之觀點來看，佳為氫氧化鈉。此外，該濃度，從醚化取代基的含有率或經濟性、操作性之觀點來看，佳為23~60質量%。另外，供給於與紙漿的接觸之鹼金屬氫氧化物溶液的濃度，為了使鹼纖 維素的組成穩定並確保HPMC的透明性，佳係保持在一定的濃度。
所得到之鹼纖維素中所含有之鹼金屬氫氧化物、與纖維素成分之質量比率(鹼金屬氫氧化物/纖維素成分)，只要可成為目的之甲氧基及羥丙氧基的含有率即可，並無特別限制，從所得到之HPMC的品質之觀點來看，佳為0.3~1.5。
然後，藉由通常的方法使鹼纖維素與醚化劑反應以進行鹼纖維素的醚化反應。醚化劑，可列舉出氯甲烷、環氧丙烷等。氯甲烷與鹼纖維素中的氫氧化鈉之物質量比率(氯甲烷/氫氧化鈉)或是環氧丙烷與纖維素成分之質量比率(環氧丙烷/纖維素成分)，只要可成為目的之甲氧基及羥丙氧基的含有率即可，並無特別限制，從甲氧基及羥丙氧基之含有率的控制性或經濟性之觀點來看，為使氯甲烷與氫氧化鈉之物質量比率(氯甲烷/氫氧化鈉)成為0.9~1.6之方式來使用氯甲烷。此外，同樣的，佳為以使環氧丙烷與纖維素成分之質量比率(環氧丙烷/纖維素成分)成為0.32~0.46之方式來使用環氧丙烷。
將鹼纖維素與醚化劑之反應物洗淨後乾燥，而得到HPMC。洗淨，通常是藉由依水(佳為60~100℃的熱水)來進行洗淨，或是依有機溶劑或有機溶劑與水之混合液來進行的洗淨等來進行。例如，反應物被送至洗淨機並進行過濾而成為濾餅，將熱水散布於該濾餅上，再次進行過濾而洗淨。
洗淨後之反應物，可視需要進行壓榨。壓榨係佳為可使用連續式壓榨機。連續式壓榨機，只要可連續地壓榨濾餅者即可，壓榨方式並無特別限制。
洗淨後之反應物或壓榨後之反應物，係進行乾燥。乾燥，例如可使用熱風式、傳導加熱式及組合此等之方式。
乾燥後之HPMC，可視需要進行粉碎。粉碎的方法並無特別限定，使粉碎物碰撞或撞擊於碰撞基質而粉碎之衝擊粉碎裝置，或是將粉碎物夾入於基質來進行粉碎之球磨機、輥磨機等之任一種粉碎樣式均可使用。
可視需要使粉碎後之高聚合度HPMC進行解聚合反應，藉此可得到具有既定之2質量%水溶液的黏度之低聚合度HPMC。解聚合反應，係有依使用酸觸媒之水解所進行之解聚合，或是依使用氧化劑之氧化分解所進行之解聚合，佳為依使用酸觸媒之水解所進行之解聚合。
此外，依使用酸觸媒之水解所進行之解聚合中所使用的酸，只要是在形成為水溶液時可供給質子者即可，並不限定氣體、液體別，或是溶液的狀態及種類，一般而言，係使用氯化氫氣體、該水溶液或該醇溶液。佳可列舉出鹽酸、硫酸、硝酸及磷酸等之無機酸，可單獨使用此等或混合使用。尤其從將酸中和時所生成之鹽的安全面之觀點來看，佳為鹽酸。鹽酸的濃度，佳為1~45質量%。
所添加之酸觸媒的量，從反應的操作性之觀點來看，將氯化氫作為例時，相對於原料HPMC100質量份，佳為0.04~1質量份。
使用酸觸媒時，為了適度地控制反應速度，反應溫度係佳為40~85℃，反應時間係佳為0.1~4小時。
實施例
以下係列舉出實施例及比較例來更具體說明本發明，但本發明並不限定於此等實施例。
實施例1
將聚合度為2100之小片狀的木漿浸漬在49質量%氫氧化鈉水溶液後，去除過剩的氫氧化鈉，並依滴定法而得到鹼纖維素中之鹼金屬氫氧化物/纖維素成分的質量比率為1.25之鹼纖維素。將所得到之鹼纖維素，以使纖維素成分成為5.5kg之方式裝入於100L的耐壓反應器，進行真空抽引後，一面將反應機內溫從60℃升溫至80℃，一面加入氯甲烷11.7kg、環氧丙烷2.15kg以進行反應。藉由熱水來洗淨粗反應品，並藉由併用有夾套加熱與熱風進行的加熱之乾燥機，乾燥至乾燥減量2質量%為止，經由衝擊粉碎，而得到依據日本藥局方的測定方法之於20℃下之2質量%水溶液的黏度為4000mPa‧s之HPMC。
將所得到之HPMC1kg裝入於容積20L的亨舍爾摻合機(Henschel Mixer)，一面以200rpm攪拌混合一面噴霧12質量%鹽酸。噴霧量係設為HCl相對於HPMC成為0.3質量%。將其中的500g移入2L的玻璃製反應器，於80℃的水浴中一面加熱反應器一面旋轉，以進行60分鐘的解聚 合反應。
所得到之HPMC之取代基的含有率、黏度、凝膠化溫度如表1所示。此外，對於所得到之HPMC，依循下述方法來製作薄膜，並測定薄膜的強度及伸長度。該結果如表1所示。
〈拉伸試驗〉
將HPMC的20質量%水溶液30~40g滴入於放置為水平之玻璃板上，並使用將塗佈部的間隙設為750~850μm之YBA型Baker式濕膜塗佈機(Yoshimitsu Seiki公司製)迅速地延展，於60℃下將玻璃板放置為水平，並乾燥至含水率成為5質量%以下為止。將薄膜從玻璃板剝離，而得到膜厚為100±5μm的薄膜。將所得到之薄膜裁切為橫1cm、縱8cm，將裁切後的10片薄膜於105℃乾燥2小時後，於3天之間，以25℃、52%RH將含水率調濕為5~8質量%，而製備薄膜狀的試驗片。
拉伸試驗，係使用Tensilon萬能材料試驗機(RTC-1310A、Orientec公司製)來進行，並測定薄膜的強度及伸長度。將從試驗片的兩端起算2cm處以上下方之拉伸試驗用的夾具夾取，在支點間距離4cm、試驗速度10mm/分鐘、荷重範圍10%RO、載入單元定額10kgN、25℃、50~60%RH下進行測定，並算出薄膜斷裂時之強度及伸長度的平均值(n=10)。
〈薄膜成型用組成物的調製及所得到之薄膜的膜厚的均一性之評估〉
將50g的HPMC(20質量%)、0.50g的κ-鹿角菜膠(0.2質量%、東京化成工業公司製)、0.25g的氯化鉀(0.1質量%、和光純藥公司製)裝入於500mL的玻璃製燒杯，加入90℃的熱水而成為250g，於80℃的溫浴中靜置10分鐘以進行脫泡。然後，於60℃的溫浴中，以200rpm攪拌30分鐘，並在以相同速度攪拌下，以每次30分鐘降低2℃之方式降溫至到達浸漬溫度的50℃為止。之後，到達50℃時，則在該溫度下持續攪拌30分鐘而調製薄膜成型用組成物。
將50℃的薄膜成型用組成物10g，於室溫下滴入於放置為水平之玻璃板上，並使用將塗佈部的間隙設為900μm之YBA型Baker式濕膜塗佈機(Yoshimitsu Seiki公司製)迅速地延展，將溶液延展之方向(以下亦稱為「下端部」)朝下，於室溫下將玻璃板放置為垂直並進行乾燥。然後，乾燥至含水率成為10質量%以下為止，將薄膜從玻璃板剝離，而得到含有凝膠化劑之薄膜。
以從所得到之薄膜的下端部，往縱向上2cm處為起點，從起點開始測定於縱向上每隔1cm之薄膜的膜厚，合計測定10點。薄膜膜厚之平均值、最大值、最小值的結果如表1所記載。
實施例2
除了將環氧丙烷變更為2.37kg之外，其他與實施例1同樣地製造HPMC，對所得到之HPMC，與實施例1同樣地評估強度及伸長度、薄膜膜厚的均一性。結果如表1所示。
實施例3
除了於81℃的水浴中一面加熱解聚合用反應器一面旋轉以進行75分鐘的反應之外，其他與實施例1同樣地製造HPMC，對所得到之HPMC，與實施例1同樣地評估強度及伸長度、薄膜膜厚的均一性。結果如表1所示。
實施例4
除了於82℃的水浴中一面加熱解聚合用反應器一面旋轉以進行90分鐘的反應之外，其他與實施例1同樣地製造HPMC，對所得到之HPMC，與實施例1同樣地評估強度及伸長度、薄膜膜厚的均一性。結果如表1所示。
比較例1
除了加入環氧丙烷2.7kg以進行反應之外，其他與實施例1同樣地製造HPMC，對所得到之HPMC，與實施例1同樣地評估強度及伸長度、薄膜膜厚的均一性。結果如表1所示。
比較例2
除了加入環氧丙烷1.78kg以進行反應之外，其他與實施例1同樣地製造HPMC，對所得到之HPMC，與實施例1同樣地評估強度及伸長度、薄膜膜厚的均一性。結果如表1所示。
比較例3
除了將鹼纖維素中之鹼金屬氫氧化物/纖維素成分的質量比率變更為1.24，氯甲烷變更為11.2kg，環氧丙烷變更為1.54kg之外，其他與實施例1同樣地製造HPMC，對所得到之HPMC，與實施例1同樣地評估強度及伸長度、薄膜膜厚的均一性。結果如表1所示。
比較例4
除了於84℃的水浴中一面加熱解聚合用反應器一面旋轉以進行120分鐘的反應之外，其他與實施例1同樣地製造HPMC，對所得到之HPMC，與實施例1同樣地評估強度及伸長度、薄膜膜厚的均一性。結果如表1所示。
實施例1~4的薄膜，與比較例1~3的薄膜相比，膜厚之最大與最小的差較小，可得知膜的均一性高。
比較例1中，由於HPMC之於50℃下之20質量%的分散液之黏度高，無法得到充分的流動性，因而無法得到均一的膜厚。此薄膜成型用組成物，從膠囊的蓋體與本體之嵌合性之觀點來看，難以使用於作為薄膜膜厚之最大與最小的差為佳係未達10μm之膠囊。
比較例2或比較例3中，由於羥丙氧基的含有率低，所以HPMC之20質量%水溶液的凝膠化溫度低，於50℃的薄膜成型用組成物中存在多量的團塊，無法得到均一的膜厚，與比較例1同樣地難以使用於膠囊。
比較例4的薄膜，膜厚的均一性雖與實施例1~4同等，但由於HPMC的聚合度，亦即於20℃下之2質量%水溶液的黏度低，所以導致薄膜的強度及伸長度較實施例1~4差之結果。

Claims (3)

  1. 一種薄膜成型用組成物，其係至少含有：羥丙基甲基纖維素，其係甲氧基的含有率為28.0~30.0質量%，羥丙氧基的含有率為7.6~8.5質量%之羥丙基甲基纖維素，於20℃下之2質量%水溶液的黏度為4.0~6.5mPa‧s，於50℃下之20質量%分散液黏度為2,000~11,000mPa‧s，並且20質量%水溶液的凝膠化溫度為54~57℃；以及溶劑。
  2. 如請求項1之薄膜成型用組成物，其中進一步含有凝膠化劑。
  3. 如請求項1或請求項2之薄膜成型用組成物，其中進一步含有凝膠化劑輔助劑。
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