TW201722437A - 眼科組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明係關於一種眼科組成物，其含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上、及(B)非離子界面活性劑。

Description

眼科組成物
本發明係關於一種眼科組成物。又，本發明係關於一種聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物。
於眼科領域，溶解化劑被摻合於多種配方中，作為其一，可列舉界面活性劑。已知摻合有界面活性劑之製劑容易起泡，於製造時或流通時，因施加振動或衝擊而產生泡沫。
一般而言，為了使眼科組成物安全地應用於眼，而重視製造時之溶解確認。又，於眼科組成物中，於滴眼劑、洗眼劑等醫藥品中，必須進行製造步驟中之異物檢查。然而，於摻合有界面活性劑之眼科組成物中，當因振動或衝擊產生之泡沫的消除速度(消泡速度)較慢時，難以區分摻合成分或異物與泡沫，因此現狀為製造時之溶解確認、異物檢查等步驟需要長時間，無法有效率地進行眼科組成物之製造。
另一方面，近年來隱形眼鏡之配戴者增加，其中軟性隱形眼鏡之配戴者增加。一般而言，於配戴有軟性隱形眼鏡之情形時，被指出有如下情況：來自大氣之供氧量降低，其結果為，導致角膜上皮細胞之分裂抑制或角膜肥厚。因此，進行具有更高之透氧性之軟性隱形眼鏡之開發。
聚矽氧水凝膠隱形眼鏡係近年來於此種背景下作為具有高透氧性之軟性隱形眼鏡而開發出者。聚矽氧水凝膠隱形眼鏡係藉由於水凝膠摻合聚矽氧，而實現以往之水凝膠隱形眼鏡數倍之透氧性。因此，成為可改善軟性隱形眼鏡之弱點即供氧不足，且可大幅地抑制伴隨著氧不足之對角膜之不良影響者而備受期待。
聚矽氧水凝膠隱形眼鏡經確認，與以往之水凝膠隱形眼鏡相比，容易明顯地吸附來自淚液層或化妝品等之脂質污垢(專利文獻1)。此種隱形眼鏡之脂質污垢會誘發眼鏡之模糊等而給配戴者帶來不適感，危害QOL(Quality of Life，生活品質)。又，此種隱形眼鏡之脂質污垢有對該眼鏡原本應具備之視力矯正能力亦帶來不良影響之隱憂。進而，此種隱形眼鏡之脂質污垢亦有誘發角膜染色等角膜上皮損害之虞。
因此，謀求開發如下手段，即，藉由有效地洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質，而防止眼鏡之模糊而提昇配戴感，又，維持該眼鏡原本之視力矯正能力，進而預防角膜上皮損害，而能舒適且安全地使用聚矽氧水凝膠隱形眼鏡。
例如，於專利文獻1中揭示有一種含有聚己雙胍(polyhexanide)及氯菲安明(chlorpheniramine)等之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物。
專利文獻1：日本特開2011-136980號公報
本發明之目的在於提供一種眼科組成物，尤其是摻合有界面活性劑等溶解化劑之容易起泡的眼科組成物，其即便因振動或衝擊而產生泡沫，消泡速度亦較快。又，本發明之另一目的在於提供一種可有效地洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質的聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物。
本發明人等為了解決上述課題而反覆進行努力研究，結果驚奇地發現，藉由於眼科組成物中同時摻合(A)精胺酸或其鹽與(B)非離子界面活性劑，而即便因振動或衝擊產生泡沫，消泡速度亦顯著提高。
進而，本發明者人等發現，含有(A)精胺酸或其鹽之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物可有效地洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質。
本發明係基於該等見解者，且提供以下各發明。
[1-1]一種眼科組成物，其含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上、及(B)非離子界面活性劑。
[1-2]如[1-1]之眼科組成物，其中，(B)成分選自由聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯類、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇單硬脂酸酯、及聚氧乙烯聚氧丙烯二醇(polyoxyethylene polyoxypropylene glycol)所組成之群中至少一種。
[1-3]如[1-1]或[1-2]之眼科組成物，其用於隱形眼鏡。
[1-4]如[1-1]至[1-3]中任一項之眼科組成物，其中，以眼科組成物之總量為基準，(B)成分之含量為0.01~0.4 w/v%。
[1-5]如[1-1]至[1-4]中任一項之眼科組成物，其中，以眼科組成物之總量 為基準，(A)成分之含量為0.001~10 w/v%。
[1-6]如[1-1]至[1-5]中任一項之眼科組成物，其進而含有(C)螯合劑。
[1-7]如[1-1]至[1-6]中任一項之眼科組成物，其進而含有(D)多糖類。
[2-1]一種聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，其含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上。
[2-2]如[2-1]之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，其中，以眼科組成物之總量為基準，(A)成分之含量為0.001~10 w/v%。
[2-3]如[2-1]或[2-2]之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，其進而含有(B)非離子界面活性劑。
[2-4]如[2-1]至[2-3]中任一項之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，其進而含有(E)殺菌劑或防腐劑。
[2-5]如[2-1]至[2-4]中任一項之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，其進而含有(D)多糖類。
[2-6]如[2-1]至[2-5]中任一項之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，其pH值為5.5~8.5。
本發明之眼科組成物由於含有(A)精胺酸或其鹽與(B)非離子界面活性劑，故而可提高眼科組成物中之消泡速度。其結果為，可短時間內進行眼科組成物之製造時之溶解確認或異物檢查，可改善製造效率。
以下，對用以實施本發明之形態進行詳細說明。但是，本發明並不限定於以下實施形態。
本實施形態之眼科組成物係含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上及(B)非離子界面活性劑之眼科組成物(以下亦表述為「眼科組成物(1)」)，以及含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物(以下亦表述為「眼科組成物(2)」)。
於本說明書中，若無特別記載，則含量之單位「%」指「w/v%」，含義與「g/100mL」相同。於本說明書中，若無特別記載，則縮寫「POE」指聚氧乙烯，縮寫「POP」指聚氧丙烯。
[1.眼科組成物(1)]
本實施形態之眼科組成物(1)含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上(亦簡稱為「(A)成分」)、及(B)非離子界面活性劑(亦簡稱為(B)成分」)。
<(A)成分>
精胺酸可為游離體，亦可為醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許之鹽。
作為精胺酸之鹽，具體而言，例如可列舉鹽酸鹽等無機酸鹽等。精胺酸及其鹽可為D體、L體、DL體中之任一者，較佳為L體。
作為精胺酸及其鹽，較佳為精胺酸及其無機酸鹽，更佳為精胺酸及精胺酸鹽酸鹽，進而較佳為精胺酸。
精胺酸或其鹽亦可使用市售者。精胺酸或其鹽可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
本實施形態之眼科組成物(1)中(A)成分之含量並無特別限定，根據(A)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(A)成分之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，(A)成分之總含量較佳為0.001~10 w/v%，更佳為0.01~10 w/v%，進而較佳為0.05~5 w/v%，進而更佳為0.1~3 w/v%，尤佳為0.1~2 w/v%。
<(B)成分>
作為非離子界面活性劑之具體例，例如可列舉：POE(20)山梨醇酐單月桂酸酯(聚山梨醇酯20)、POE(20)山梨醇酐單棕櫚酸酯(聚山梨醇酯40)、POE(20)山梨醇酐單硬脂酸酯(聚山梨醇酯60)、POE(20)山梨醇酐三硬脂酸酯(聚山梨醇酯65)、POE(20)山梨醇酐單油酸酯(聚山梨醇酯80)等POE山梨醇酐脂肪酸酯類；POE(5)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油5)、POE(10)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油10)、POE(20)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油20)、POE(30)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油30)、POE(40)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油40)、POE(60)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油60)、POE(80)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油80)、POE(100)氫化蓖麻油(聚氧乙烯氫化蓖麻油100)等POE氫化蓖麻油；POE(3)蓖麻油(聚氧乙烯蓖麻油3)、POE(10)蓖麻油(聚氧乙烯蓖麻油10)、POE(35)蓖麻油(聚 氧乙烯蓖麻油35)、POE(70)蓖麻油(聚氧乙烯蓖麻油70)等POE蓖麻油；POE(9)月桂醚等POE烷基醚；POE(20)POP(4)鯨蠟醚等POE-POP烷基醚；POE(20)POP(20)二醇(PluronicL44)、POE(42)POP(67)二醇(Poloxamer403、PluronicP123)、POE(54)POP(39)二醇(Poloxamer235、PluronicP85)、POE(120)POP(40)二醇(PluronicF87、Poloxamer237)、POE(160)POP(30)二醇(Poloxamer188、PluronicF68)、POE(196)POP(67)二醇(Poloxamer407、PluronicF127)、POE(200)POP(70)二醇等POE-POP二醇；硬脂酸聚烴氧10酯(polyoxyl stearate 10)、硬脂酸聚烴氧40酯等聚乙二醇單硬脂酸酯等。再者，於上述所例示之化合物中，括號內之數字表示加成莫耳數。
作為非離子界面活性劑，較佳為POE山梨醇酐脂肪酸酯類、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇單硬脂酸酯、POE-POP二醇，更佳為POE山梨醇酐脂肪酸酯類、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇單硬脂酸酯、POE-POP二醇，進而較佳為POE山梨醇酐脂肪酸酯類、聚氧乙烯氫化蓖麻油、POE-POP二醇，進而更佳為聚山梨醇酯80、聚氧乙烯氫化蓖麻油60、POE(120)POP(40)二醇、POE(196)POP(67)二醇，尤佳為聚山梨醇酯80、聚氧乙烯氫化蓖麻油60、POE(196)POP(67)二醇，尤其更佳為聚氧乙烯氫化蓖麻油60。
於使用POE-POP二醇作為非離子界面活性劑之情形時，較佳為POE(42)POP(67)二醇、POE(120)POP(40)二醇、POE(160)POP(30)二醇、POE(196)POP(67)二醇、POE(200)POP(70)二醇，更佳為POE(42)POP(67)二醇、POE(196)POP(67)二醇，進而較佳為POE(196)POP(67)二醇。又，作為另一態樣，較佳為POE(120)POP(40)二醇、POE(196)POP(67)二醇，更佳為 POE(196)POP(67)二醇。
非離子界面活性劑亦可使用市售者。非離子界面活性劑可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
本實施形態之眼科組成物(1)中(B)成分之含量並無特別限定，根據(B)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(B)成分之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，(B)成分之總含量較佳為0.001~10 w/v%，更佳為0.005~5 w/v%，進而較佳為0.01~1 w/v%，進而更佳為0.01~0.4 w/v%，進而更佳為0.01~0.2w/v%，尤佳為0.01~0.1 w/v%，最佳為0.01~0.05 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)中，(B)成分相對於(A)成分之含有比率並無特別限定，根據(A)成分及(B)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(B)成分相對於(A)成分之含有比率，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如相對於本實施形態之眼科組成物(1)中所含之(A)成分之總含量1質量份，(B)成分之總含量較佳為0.001~20質量份，更佳為0.005~10質量份，進而較佳為0.005~5質量份，進而更佳為0.01~3質量份，尤佳為0.01~1質量份，尤其更佳為0.01~0.5質量份。
<(C)成分>
本實施形態之眼科組成物(1)亦可進而含有(C)螯合劑(亦僅表述為「(C)成分」)。藉由眼科組成物(1)進而含有(C)成分而更顯著地發揮本發明之效果。
作為螯合劑，例如可列舉：乙二胺二乙酸(EDDA)、乙二胺三乙酸、乙二胺四乙酸(edetic acid(EDTA))、N-(2-羥基乙基)乙二胺三乙酸(HEDTA)、二伸乙基三胺五乙酸(DTPA)、及艾提壯酸(etidronic acid)。作為螯合劑，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，較佳為乙二胺四乙酸。
螯合劑亦可使用市售者。螯合劑可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
本實施形態之眼科組成物(1)中(C)成分之含量並無特別限定，根據(C)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(C)成分之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，(C)成分之總含量較佳為0.001~1 w/v%，更佳為0.005~0.5 w/v%，進而較佳為0.01~0.2 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)中，(C)成分相對於(A)成分之含有比率並無特別限定，根據(A)成分及(C)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(C)成分相對於(A)成分之含有比率，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如相對於本實施形態之眼科組成物(1)中所含之(A)成分之總含量1質量份，(C)成分之總含量較佳為0.001~10質量份，更佳為0.005~5質量份，進而較佳為0.005~3質量份，進而更佳為0.01~1質量份，尤佳為0.01~0.5質量份。
<(D)成分>
本實施形態之眼科組成物(1)亦可進而含有(D)多糖類(亦僅表述為「(D)」成分)。藉由眼科組成物(1)進而含有(D)成分，更顯著地發揮本發明之效果。
多糖類包括葡聚糖、黏多糖類、三仙膠、結冷膠(gellan gum)、纖維素系高分子化合物及其等之鹽。多糖類可自公知之多糖類中適當選擇而使用。
作為葡聚糖之具體例，例如可列舉葡聚糖40及葡聚糖70。
作為黏多糖類之具體例，例如可列舉玻尿酸、硫酸軟骨素、聚葡萄胺糖、肝素、乙醯肝素(heparan)、海藻酸、及其等之衍生物(例如乙醯化體)等。
於黏多糖類中，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，較佳為玻尿酸、硫酸軟骨素及其等之鹽，進而較佳為玻尿酸或其鹽。作為玻尿酸之鹽、硫酸軟骨素之鹽，只要為醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許者，則無特別限制。作為玻尿酸之鹽、硫酸軟骨素之鹽，例如較佳為鹼金屬鹽，更佳為鈉鹽、鉀鹽等，進而較佳為鈉鹽。於黏多糖類之鹽中，較佳為玻尿酸鈉、硫酸軟骨素鈉，進而較佳為玻尿酸鈉。
黏多糖類可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
作為纖維素系高分子化合物，可使用藉由以其他官能基取代纖維素之羥基而獲得之纖維素系高分子化合物。作為取代纖維素之羥基之官能基，例如可列舉：甲氧基、乙氧基、羥基甲氧基、羥基乙氧基、羥基丙氧基、羧基甲氧基及羧基乙氧基。纖維素系高分子化合物亦可使用市售者。
作為纖維素系高分子化合物，例如可列舉：甲基纖維素、乙基纖維素、羥基乙基纖維素、羥基甲基纖維素、羥基丙基纖維素、羥基丙基甲基纖維素(羥丙甲纖維素(hypromellose))、羧基甲基纖維素、羧基乙基纖維素及其等之鹽。此處，作為鹽，只要為醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許者即可，其中較佳為鹼金屬鹽，更佳為鈉鹽、鉀鹽等。
於纖維素系高分子化合物中，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，較佳為甲基纖維素、羥基乙基纖維素、羥基丙基甲基纖維素(2208、2906、2910等)、羥基丙基纖維素、羧基甲基纖維素或其等之鹽，更佳為羥基丙基甲基纖維素、羥基乙基纖維素、或羧基甲基纖維素鈉，進而更佳為羥基丙基甲基纖維素、羥基乙基纖維素，進一步更佳為羥基丙基甲基纖維素，尤佳為羥基丙基甲基纖維素2906。
纖維素系高分子化合物可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
作為多糖類，較佳為黏多糖類、纖維素系高分子化合物及其等之鹽，更佳為玻尿酸、硫酸軟骨素、羥基丙基甲基纖維素、羥基乙基纖維素、羧基甲基纖維素及其等之鹽，進而較佳為羥基丙基甲基纖維素，進而更佳為羥基丙基甲基纖維素2208、羥基丙基甲基纖維素2906、羥基丙基甲基纖維素2910，尤佳為羥基丙基甲基纖維素2906。
多糖類亦可使用市售者。多糖類可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
本實施形態之眼科組成物(1)中(D)成分之含量並無特別限定，根據(D)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物 (1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(D)成分之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，(D)成分之總含量較佳為0.001~2 w/v%，更佳為0.005~1 w/v%，進而較佳為0.01~0.5 w/v%，進而更佳為0.01~0.1 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)中，(D)成分相對於(A)成分之含有比率並無特別限定，根據(A)成分及(D)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(D)成分相對於(A)成分之含有比率，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如相對於本實施形態之眼科組成物(1)中所含之(A)成分之總含量1質量份，(D)成分之總含量較佳為0.001~20質量份，更佳為0.005~10質量份，進而較佳為0.01~5質量份，進而更佳為0.01~1質量份。
<(E)成分>
本實施形態之眼科組成物(1)亦可進而含有(E)殺菌劑或防腐劑(亦僅表述為「(E)成分」)。藉由眼科組成物(1)進而含有(E)成分，更顯著地發揮本發明之效果。
殺菌劑或防腐劑為具有殺菌作用或抑菌作用之化合物及其鹽。殺菌劑或防腐劑可自公知之防腐劑或抗菌劑中適當選擇而使用。
作為殺菌劑或防腐劑之具體例，例如可列舉：陽離子系殺菌劑(防腐劑)(苄烷銨、本索寧(benzethonium)、洛赫西定、阿來西定(alexidine)、聚己雙胍)、烷基聚胺基乙基甘胺酸(alkylpolyaminoethylglycine)、苯甲酸、氯丁醇、山梨酸、去氫乙酸、對羥 苯甲酸酯(例如對羥苯甲酸甲酯、對羥苯甲酸乙酯、對羥苯甲酸丙酯及對羥苯甲酸丁酯等對羥苯甲酸酯)、羥基喹啉、苯乙醇、苄醇、聚四級銨鹽類、Gurokiru(Rhodia公司製造，商品名)、鋅、磺胺異唑、磺胺二甲嘧啶及磺胺甲異唑、以及其等之鹽。
作為殺菌劑或防腐劑之鹽之具體例，例如可列舉：鹽酸烷基二胺基乙基甘胺酸、苯甲酸鈉、苄烷氯銨、氯化本索寧、葡萄糖酸洛赫西定、山梨酸鉀、去氫乙酸鈉、硫酸羥基喹啉、鹽酸聚己雙胍、氯化鋅、磺胺二甲嘧啶鈉及磺胺甲異唑鈉。
作為殺菌劑或防腐劑，較佳為陽離子系殺菌劑(防腐劑)、聚四級銨鹽類，更佳為苄烷氯銨、葡萄糖酸洛赫西定、阿來西定、鹽酸聚己雙胍、泊利氯銨(polidronium chloride)，進而較佳為鹽酸聚己雙胍、阿來西定、泊利氯銨，進而更佳為鹽酸聚己雙胍。
殺菌劑或防腐劑就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，更佳為組合2種以上而使用。其中，較佳為陽離子系殺菌劑(防腐劑)與聚四級銨鹽類之組合，更佳為泊利氯銨與陽離子系殺菌劑(防腐劑)之組合，進而較佳為泊利氯銨與鹽酸聚己雙胍、或泊利氯銨與阿來西定之組合。
殺菌劑或防腐劑亦可使用市售者。殺菌劑或防腐劑可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
本實施形態之眼科組成物(1)中(E)成分之含量並無特別限定，根據(E)成分之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(E)成分之含量，就更顯著 地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，(E)成分之總含量較佳為0.00001~2 w/v%，更佳為0.00001~1 w/v%，進而較佳為0.00005~0.5 w/v%，進而更佳為0.00005~0.1 w/v%。
於(E)成分為阿來西定、鹽酸聚己雙胍或泊利氯銨之情形時，以眼科組成物(1)之總量為基準，(E)成分之總含量較佳0.000001~0.01 w/v%，其中較佳為0.000001~0.005 w/v%，其中較佳為0.000005~0.002 w/v%，其中較為0.000005~0.001 w/v%，其中較佳為0.00001~0.0005 w/v%其中較佳為0.00005~0.0004 w/v%，其中較佳為0.00007~0.0002 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)就進一步提高本發明之效果之觀點而言，較佳為進而含有(A)成分以外之胺基酸類。
作為(A)成分以外之胺基酸類，例如可列舉：天冬胺酸、麩胺酸、胺基乙基磺酸(牛磺酸)、丙胺酸、天冬醯胺、麩醯胺、脯胺酸、甘胺酸、離胺酸、組胺酸、絲胺酸、甲硫胺酸、蘇胺酸、半胱胺酸、胺基乙酸、纈胺酸、色胺酸、苯基丙胺酸、白胺酸、異白胺酸以及該等之鹽等。作為(A)成分以外之胺基酸類，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，較佳為天冬胺酸、麩胺酸、胺基乙基磺酸、甘胺酸及該等之鹽。
(A)成分以外之胺基酸類可為D體、L體、DL體中之任一者，較佳為L體。
(A)成分以外之胺基酸類亦可使用市售者。(A)成分以外之胺基酸類可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
本實施形態之眼科組成物(1)中(A)成分以外之胺基酸類之含量並無特別限定，根據(A)成分以外之胺基酸類之種類、其他摻合 成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(A)成分以外之胺基酸類之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，(A)成分以外之胺基酸類之總含量較佳為0.001~5 w/v%，更佳為0.01 w/v%~2 w/v%，進而較佳為0.1~1 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)中，(A)成分以外之胺基酸類相對於(A)成分之含有比率並無特別限定，根據(A)成分及(A)成分以外之胺基酸類之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之用途及製劑形態等而適當設定。作為(A)成分以外之胺基酸類相對於(A)成分之含有比率，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如相對於本實施形態之眼科組成物(1)中所含之(A)成分之總含量1質量份，(A)成分以外之胺基酸類之總含量較佳為0.001~5質量份，更佳為0.01~2質量份，進而較佳為0.1~1質量份。
本實施形態之眼科組成物(1)就進一步提高本究明之效果之觀點而言，較佳為進而含有緩衝劑。作為緩衝劑，只要為醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許者，則無特別限制。作為此種緩衝劑，例如可列舉硼酸緩衝劑、磷酸緩衝劑、碳酸緩衝劑、檸檬酸緩衝劑、乙酸緩衝劑、三羥甲基胺基甲烷緩衝劑。該等緩衝劑可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
作為硼酸緩衝劑，可列舉硼酸或其鹽(硼酸鹼金屬鹽、硼酸鹼土金屬鹽等)。作為磷酸緩衝劑，可列舉磷酸或其鹽(磷酸鹼金屬鹽、磷酸鹼土金屬鹽等)。作為碳酸緩衝劑，可列舉碳酸或其鹽(碳酸鹼金屬鹽、 碳酸鹼土金屬鹽等)。作為檸檬酸緩衝劑，可列舉檸檬酸或其鹽(檸檬酸鹼金屬鹽、檸檬酸鹼土金屬鹽等)。作為乙酸緩衝劑，可列舉乙酸或其鹽(乙酸鹼金屬鹽、乙酸鹼土金屬鹽等)。又，作為硼酸緩衝劑、磷酸緩衝劑、碳酸緩衝劑、檸檬酸緩衝或乙酸緩衝劑，亦可使用硼酸鹽、磷酸鹽、碳酸鹽、檸檬酸鹽或乙酸鹽之水合物。作為更具體之例，作為硼酸緩衝劑，可例示硼酸或其鹽(硼酸鈉、四硼酸鉀、甲基硼酸鉀、硼酸銨、硼砂等)；作為磷酸緩衝劑，可例示磷酸或其鹽(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、磷酸三鈉、磷酸三鉀、磷酸一氫鈣、磷酸二氫鈣等)；作為碳酸緩衝劑，可例示碳酸或其鹽(碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸銨、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸氫鉀、碳酸鎂等)；作為檸檬酸緩衝劑，可例示檸檬酸或其鹽(檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、檸檬酸二氫鈉、檸檬酸二鈉等)；作為乙酸緩衝劑，可例示乙酸或其鹽(乙酸銨、乙酸鉀、乙酸鈣、乙酸鈉等)等。於該等緩衝劑中，較佳為硼酸緩衝劑(例如硼酸與硼砂之組合等)、磷酸緩衝劑(例如磷酸氫二鈉與磷酸二氫鈉之組合等)，更佳為硼酸緩衝劑。
於含有緩衝劑之情形時，作為本實施形態之眼科組成物(1)中之緩衝劑之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，緩衝劑之總含量較佳為0.001~10 w/v%，更佳為0.005~5 w/v%，進而較佳為0.01~3 w/v%，進而更佳為0.1~2 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)就進一步提高本發明之效果之觀點而言，較佳為進而含有類萜。作為類萜，只要為醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許者，則無特別限制。作為此種類萜，例如可列舉：薄荷腦、薄荷酮、樟腦、冰片、香葉草醇、桉樹腦、香茅醇、香旱芹 酮、大茴香腦、丁香酚、薴、沉香醇、乙酸沉香酯、及其等之衍生物。該等化合物可為D體、L體或DL體中之任一者。又，於本發明中，作為類萜，亦可使用含有上述化合物之精油。作為此種精油，例如可列舉：桉葉油、香柑油、辣薄荷油(peppermint oil)、清涼薄荷油、綠薄荷油、薄荷油(mentha oil)、樟腦油、茴香油、桂皮油、及玫瑰油。該等類萜可單獨使用1種，或者亦可任意組合2種以上而使用。
於該等類萜中，較佳為薄荷腦、樟腦、冰片，更佳為薄荷腦。作為含有該等之較佳之精油，可例示清涼薄荷油、辣薄荷油、薄荷油、樟腦油等。
於含有類萜之情形時，作為本實施形態之眼科組成物(1)中之類萜之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，類萜之總含量較佳為0.00005~1 w/v%，更佳為0.0001~0.5 w/v%，進而較佳為0.001~0.1 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)就進一步提高本發明之效果之觀點而言，較佳為進而含有多元醇。
作為多元醇，例如可列舉：丙二醇、甘油、聚乙二醇(400、4000、6000等)等。作為多元醇，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，較佳為丙二醇。
多元醇亦可使用市售者。多元醇可單獨使用1種，或者亦可組合2種以上而使用。
本實施形態之眼科組成物(1)中多元醇之含量並無特別限定，根據多元醇之種類、其他摻合成分之種類及含量、眼科組成物(1)之 用途及製劑形態等而適當設定。作為多元醇之含量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，例如以眼科組成物(1)之總量為基準，多元醇之總含量較佳為0.01~5 w/v%，更佳為0.05~2 w/v%，進而較佳為0.1~1 w/v%。
本實施形態之眼科組成物(1)之pH值只要為醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許之範圍內，則無特別限定。作為本實施形態之眼科組成物(1)之pH值，例如可為4.0~9.5，較佳為4.0~9.0，更佳為4.5~9.0，進而較佳為4.5~8.5，進而更佳為5.0~8.5，尤佳為5.5~8.5。
本實施形態之眼科組成物(1)視需要可調節為生物容許之範圍內之滲透壓比。適當之滲透壓比根據應用部位、劑型等而不同，例如可設為0.4~5.0，較佳設為0.6~3.0，更佳設為0.7~2.0。滲透壓之調整可使用無機鹽類、多元醇等以於該技術領域已知方法而進行。滲透壓比係基於日本藥典第十六次修訂版，設為相對於286mOsm(0.9 w/v%氯化鈉水溶液之滲透壓)之試樣之滲透壓之比，滲透壓係以日本藥典記載之滲透壓測定法(凝固點下降法)作為參考而進行測定。再者，滲透壓比測定用標準液(0.9 w/v%氯化鈉水溶液)可將氯化鈉(日本藥典標準試劑)於500~650℃乾燥40~50分鐘後，於乾燥器(矽膠)中冷卻，準確地稱量其0.900g，溶於純化水中準確地製備成100ml，或者可使用市售之滲透壓比測定用標準液(0.9 w/v%氯化鈉水溶液)。
本實施形態之眼科組成物(1)之黏度只要為醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許之範圍內，則無特別限定。作為本實施形態之眼科組成物之黏度，例如利用旋轉黏度計(RE550型黏度計，東產業公司製造，轉子：1°34'×R24)測定之20℃下之黏度較佳為0.01~10000m．Pas， 更佳為0.05~8000mPa．s，進而較佳為0.1~1000mPa．s，進而更佳為1~100mPa．s，尤佳為1~10mPa．s，尤其更佳為1~5mPa．s。
本實施形態之眼科組成物(1)只要在無損本發明之效果之範圍，則除上述成分以外，亦可將選自各種藥理活性成分及生理活性成分中之成分組合而適量地含有。該成分並無特別限制，例如可例示一般用醫藥品製造銷售批准基準2012年版(一般社團法人監管科學學會監修)所記載之眼科用藥中之有效成分。作為眼科用藥中使用之成分，具體而言，例如可列舉如下成分。
抗組織胺劑：例如異丙海汀(iproheptine)、鹽酸二苯胺(diphenhydramine hydrochloride)、順丁烯二酸氯菲安明(chlorpheniramine maleate)、反丁烯二酸可多替芬(ketotifen fumarate)、鹽酸奧洛他定(olopatadine hydrochloride)、鹽酸左卡巴司汀(levocabastine hydrochloride)等。
抗過敏劑：例如色甘酸鈉、曲尼司特(tranilast)、吡嘧司特鉀(potassium pemirolast)等。
類固醇劑：例如丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)、糠酸氟替卡松、糠酸莫米松(mometasone furoate)、丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)、氟尼縮松(flunisolide)等。
消炎劑：例如甘草次酸、甘草酸二鉀、普拉洛芬(pranoprofen)、水楊酸甲酯、乙二醇水楊酸酯、尿囊素、傳明酸、ε-胺基己酸、氯化小蘖鹼、薁磺酸鈉(sodium azulene sulfonate)、氯化溶菌酶、硫酸鋅、乳酸鋅、甘草等。
去充血劑：鹽酸四氫唑啉、硝酸四氫唑啉、鹽酸萘甲唑啉、硝酸萘甲 唑啉、腎上腺素、鹽酸腎上腺素、鹽酸麻黃鹼、鹽酸去氧腎上腺素、dl-鹽酸甲基麻黃鹼等。
眼肌調節藥劑：例如具有與乙醯膽鹼類似之活性中心之膽鹼酯酶阻劑，具體而言為甲基硫酸新斯的明、托品醯胺(tropicamide)、土木香素(helenien)、硫酸阿托品等。
維生素類：例如黃素腺嘌呤二核苷酸鈉(flavin adenine dinucleotide sodium)、氰鈷胺、鹽酸吡哆醇、泛醇、泛酸鈣、泛酸鈉、棕櫚酸視黃酯、乙酸視黃酯、乙酸維生素E酯等。
無機鹽類：例如氯化鈣、氯化鎂、氯化鈉、氯化鉀、氯化銨等金屬氯化物，硫酸鈣、硫酸鎂、硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸銨等金屬硫酸鹽等。
收斂劑：例如鋅白、乳酸鋅、硫酸鋅等。
局部麻醉劑：例如利多卡因、普魯卡因等。
其他：瑞巴派特(rebamipide)等。
於本實施形態之眼科組成物(1)中，只要在無損本發明之效果之範圍，則可根據其用途及製劑形態，依照常用方法，適當選擇各種添加物，併用1種或1種以上而適量含有。作為此種添加物，例如可例示醫藥品添加物百科詞典2007(日本醫藥品添加劑協會編輯)所記載之各種添加物。作為代表性成分，可列舉如下添加物。
載體：例如水、含水乙醇等水性溶劑。
基劑：例如辛基十二烷醇、氧化鈦、溴化鉀、Plastibase、液態石蠟、輕質液態石蠟、精製羊毛脂、白色凡士林等。
pH值調節劑：鹽酸、乙酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鈣、氫氧化 鎂、胺丁三醇(trometamol)、三乙醇胺、單乙醇胺、二異丙醇胺等。
糖類：例如單糖類、二糖類，具體而言為葡萄糖、麥芽糖、海藻糖、蔗糖、環糊精、木糖醇、山梨糖醇、甘露醇等。
穩定化劑：二丁基羥基甲苯、丁基羥基大茴香醚、甲醛次硫酸氫鈉(保險粉(rongalite))、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、單乙醇胺、單硬脂酸鋁、單硬脂酸甘油、環糊精等。
陰離子界面活性劑：聚氧乙烯烷基醚磷酸鹽、聚氧乙烯烷基醚硫酸鹽、烷基苯磺酸鹽、烷基硫酸鹽、N-醯基牛磺酸鹽等。
兩性界面活性劑：月桂基二甲基胺基乙酸甜菜鹼等。
乙烯系高分子化合物：聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯醇、羧基乙烯基聚合物等。
再者，本實施形態之眼科組成物(1)較佳為實質上不含吡咯啶酮羧酸，更佳為不含吡咯啶酮羧酸。
本實施形態之眼科組成物(1)例如可藉由以成為所需之含量之方式添加及混合(A)成分及(B)成分、以及視需要之其他含有成分而製備。具體而言，例如，可藉由如下方式而製備：使上述成分溶解或懸浮於純化水中，並調整為特定之pH值及滲透壓，並藉由過濾滅菌等進行滅菌處理。
本實施形態之眼科組成物(1)視目的可採用各種劑型，例如可列舉液劑、凝膠劑、半固形劑(軟膏等)等。於該等中，較佳為液劑。又，於液劑中，較佳為水性液劑。於將本實施形態之眼科組成物(1)製成水性液劑之情形時，相對於眼科組成物(1)之總量，例如水之含量為50 w/v% 以上，較佳為70 w/v%以上，更佳為80 w/v%以上，進而較佳為90 w/v%以上，進而更佳為95 w/v%以上。作為用於本實施形態之眼科組成物(1)之水，只要使用醫藥上、藥理學上(製藥上)或生理學上容許之水即可，作為此種水，例如可列舉蒸餾水、普通水、純化水、滅菌純化水、注射用水、注射用蒸餾水。
本實施形態之眼科組成物(1)只要為用於眼科領域且以與眼接觸之方式使用者，則其製劑形態無限制。例如可列舉：滴眼劑(其中，滴眼劑包括可於隱形眼鏡配戴中滴加之滴眼劑)、眼軟膏劑、洗眼劑(其中，洗眼劑包括可於隱形眼鏡配戴中洗眼之洗眼劑)、隱形眼鏡配戴液、隱形眼鏡保養用液劑(隱形眼鏡消毒液、隱形眼鏡用保存液、隱形眼鏡用洗淨液、隱形眼鏡用洗淨保存液、隱形眼鏡用消毒/洗淨/保存液(多功能液)等)等。於該等中，較佳為滴眼劑、洗眼劑及隱形眼鏡配戴液、隱形眼鏡保養用液劑。尤其，本實施形態之眼科組成物(1)由於消泡速度提高，使用時之滴加量不均較少，故而尤其較佳地用於一次使用量較少之滴眼劑、隱形眼鏡配戴液。又，就其他觀點而言，本實施形態之眼科組成物(1)由於消泡速度提高，故而使用者將液體以一定量轉移至其他容器而使用之洗眼劑、隱形眼鏡保養用液劑亦為眼科組成物(1)之較佳製劑形態。再者，於本說明書中，於僅表述為隱形眼鏡之情形時，包括包含硬性隱形眼鏡、透氧性硬性隱形眼鏡、軟性隱形眼鏡、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之所有隱形眼鏡。
本實施形態之眼科組成物(1)係依照對應其製劑形態之使用方法而使用。例如，於眼科組成物為滴眼劑(包括隱形眼鏡用滴眼劑)之情形時，只要對裸眼或配戴有隱形眼鏡之眼滴加適量之該滴眼劑即可。 又，於眼科組成物為洗眼劑(包括隱形眼鏡用洗眼劑)之情形時，亦只要對裸眼或配戴有隱形眼鏡之眼，將適量之該洗眼劑用於洗眼即可。又，於眼科組成物為隱形眼鏡配戴液之情形時，藉由於配戴隱形眼鏡時使隱形眼鏡與適量之該配戴液接觸而使用。進而，若為眼科組成物為隱形眼鏡保養用液劑之情形，則藉由將隱形眼鏡浸漬於適量之該保養用液劑中或使隱形眼鏡與該保養用液劑接觸進行擦洗等而使用。於浸漬隱形眼鏡之情形時，浸漬時間通常為1分鐘以上即可，較佳為10分鐘以上，更佳為1小時以上，進而較佳為4小時以上。
作為收容本實施形態之眼科組成物(1)之容器，可使用通常用作收容眼科組成物(1)之容器之容器，可為玻璃製，或亦可為塑膠製。於使用塑膠製作為收容本實施形態之眼科組成物(1)之容器之情形時，關於該塑膠容器之構成材質並無特別限制，例如可列舉：聚萘二甲酸乙二酯、聚芳酯、聚對苯二甲酸乙二酯、聚丙烯、聚乙烯、聚醯亞胺、聚碳酸酯中任一種、其等之共聚物、或2種以上之混合體。又，作為上述共聚物，可列舉以2,6-萘二甲酸乙二酯單位、芳酯單位、對苯二甲酸乙二酯單位、丙烯單位、乙烯單位、醯亞胺單位中之任一種為主體，且含有其他聚酯單位、醯亞胺單位之共聚物。再者，於本發明中，例如記載為聚對苯二甲酸乙二酯製容器之情形時，意指相對於容器之構成材質整體之重量，聚對苯二甲酸乙二酯含有於其中即可，但通常為10 w/w%上，較佳為50 w/w%以上。
又，關於收容本實施形態之眼科組成物(1)之容器所具備之管嘴等容器注入口周邊部，其構造、構成素材等亦無特別限制。關於管嘴等容器注入口周邊部之構造，只要為通常用作眼科組成物用容器(例如 滴眼劑容器)之滴出口(例如管嘴)之構造即可，可與容器本體一體成形，亦可與容器本體分開成形。關於注入口周邊部或滴出口(例如管嘴)之構成素材，例如可例示與上述塑膠容器之構成素材相同者。
尤其，就柔軟性、成本方面而言，較佳為含有聚乙烯作為構成素材之滴出口。
作為聚乙烯之種類，可列舉高密度聚乙烯、低密度聚乙烯等，其中較佳為含有低密度聚乙烯作為構成素材之滴出口。又，作為滴出口，較佳為用於滴眼劑容器之管嘴。
作為收容本實施形態之眼科組成物(1)之容器及容器注入口周邊部之較佳組合，為聚對苯二甲酸乙二酯製容器與聚乙烯製容器注入口周邊部之組合，更佳為聚對苯二甲酸乙二酯製滴眼容器與聚乙烯製管嘴之組合，尤佳為聚對苯二甲酸乙二酯製滴眼容器與低密度聚乙烯製管嘴之組合。又，作為收容本實施形態之眼科組成物之容器及容器注入口周邊部之組合，亦較佳為聚對苯二甲酸乙二酯製容器與聚丙烯製管嘴之組合、聚丙烯製容器與聚丙烯製管嘴之組合。又，作為收容本實施形態之眼科組成物之容器及容器注入口周邊部之組合，亦較佳為聚乙烯製容器與聚乙烯製管嘴之組合、或其一體成型之容器，其中較佳為低密度聚乙烯製容器與低密度聚乙烯製管嘴之組合、或其一體成型之容器。
關於本實施形態之眼科組成物(1)向容器內之填充量，就更顯著地發揮本發明之效果之觀點而言，通常為0.01~1000mL，較佳為0.1~500mL，更佳為1mL~500mL，進而較佳為2mL~100mL，進而更佳為2mL~50mL，尤佳為3mL~25mL，尤其更佳為5mL~20mL。又，作為 另一態樣，較佳為10~1000mL，更佳為50~700mL，進而較佳為70~600mL，進而更佳為100~500mL。
藉由製成本實施形態之眼科組成物(1)，可提高該眼科組成物之消泡速度，因此可期待抑制滴加滴眼劑等眼科組成物時滴加量不均之效果。
[2.眼科組成物(2)(聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物)]
本實施形態之眼科組成物(2)含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上(亦僅表述為「(A)成分」)。
關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之(A)成分之種類及較佳例、(A)成分之含量，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有(B)非離子界面活性劑。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之(B)成分之種類及較佳例、(B)成分之含量、(B)成分相對於(A)成分之含有比率，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有(E)殺菌劑或防腐劑。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之(E)成分之種類及較佳例、(E)成分之含量、(E)成分相對於(A)成分之含有比率，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有(C)螯合劑。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之(C)成分之種類及較佳例、(C)成分之含量、(C)成分相對於(A)成分之含有比率，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有(D)多糖類。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之(D)成分之種類及較佳例、(D)成分之含量、(D)成分相對於(A)成分之含有比率，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有(A)成分以外之胺基酸類。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之(A)成分以外之胺基酸類之種類及較佳例、(A)成分以外之胺基酸類之含量，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有緩衝劑。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之緩衝劑之種類及較佳例、緩衝劑之含量，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有類萜。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之類萜之種類及較佳例、類萜之含量，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)亦可進而含有多元醇。關於本實施形態之眼科組成物(2)所使用之多元醇之種類及較佳例、多元醇之含量，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)只要在無損本發明之效果之範圍，則除上述成分以外，亦可將選自各種藥理活性成分及生理活性成分中成分組合而適量地含有。又，於本實施形態之眼科組成物(1)中，只要在無損本發明之效果之範圍，則亦可根據其用途及製劑形態，依照常用方法，適當選擇各種添加物，併用1種或1種以上而含有適量。關於該等之 種類，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
關於本實施形態之眼科組成物(2)之pH值、滲透壓及黏度，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)例如可藉由將(A)成分以及視需要之其他含有成分以成為所需之含量之方式添加及混合而製備。關於本實施形態之眼科組成物(2)之製造方法及劑型，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
本實施形態之眼科組成物(2)只要為用於眼科領域且以與聚矽氧水凝膠隱形眼鏡接觸之方式使用者，則其製劑形態並無限制。例如，可列舉：聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用滴眼劑(可於配戴著聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之狀態下使用之滴眼劑)、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用洗眼劑(可於配戴著聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之狀態下使用之洗眼劑)、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡配戴液、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡保養用液劑(聚矽氧水凝膠隱形眼鏡消毒液、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡保存液、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡洗淨液、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡洗淨保存液、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡洗淨/消毒/保存液(多功能液)等)等。其中，於用作聚矽氧水凝膠隱形眼鏡保養用液劑之情形時，可有效地洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質。鑒於該效果，可較佳地用作聚矽氧水凝膠隱形眼鏡保養用液劑。
作為本實施形態之眼科組成物(2)之使用方法，只要為具有使該眼科組成物(2)與聚矽氧水凝膠隱形眼鏡接觸之步驟之公知之方法，則無特別限定。例如，於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用滴眼劑之情形時，於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之配戴前或配戴中，滴加適量之該滴眼劑即可。 又，於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用洗眼劑之情形時，亦於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之配戴前或配戴中將適量之該洗眼劑用於洗眼即可。再者，聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用滴眼劑或聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用洗眼劑於配戴聚矽氧水凝膠隱形眼鏡時自不用說，於未配戴時亦可以滴眼或洗眼為目的而使用。又，於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡配戴液之情形時，藉由於配戴聚矽氧水凝膠隱形眼鏡時使聚矽氧水凝膠隱形眼鏡與適量之該配戴液接觸而使用。進而，若為聚矽氧水凝膠隱形眼鏡保養用液劑之情形，則藉由將聚矽氧水凝膠隱形眼鏡浸漬於適量之該保養用液劑、或使聚矽氧水凝膠隱形眼鏡與該保養用液劑接觸而進行擦洗等而使用。於浸漬隱形眼鏡之情形時，浸漬時間通常為1分鐘以上即可，較佳為10分鐘以上，更佳為1小時以上，進而較佳為4小時以上。
於本實施形態之眼科組成物(2)中，關於成為應用對象之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之種類，並無特別限制，不論離子性或非離子性，可將當前市售、或將來市售之所有聚矽氧水凝膠隱形眼鏡作為應用對象。根據本實施形態之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，可有效地洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質。再者，此處所謂「離子」係指依據美國FDA(美國食品醫藥品局)基準，隱形眼鏡素材中之離子性成分含有率為1mol%以上，所謂「非離子」係指依據美國FDA(美國食品醫藥品局)基準，隱形眼鏡素材中之離子性成分含有率未達1mol%。
又，成為本實施形態之眼科組成物(2)之應用對象之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之含水率並無特別限制，例如可為90%以下，較佳為60%以下，更佳為50%以下。再者，聚矽氧水凝膠隱形眼鏡係包含水凝膠素材 者，因此至少包含多於0%之水分。
此處，所謂聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之含水率，表示聚矽氧水凝膠隱形眼鏡中之水比率，具體而言藉由以下之計算式而求出。
含水率(%)=(含有之水之重量/含水狀態之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之重量)×100
該含水率可依據ISO18369-4：2006之記載藉由重量測定方法而測定。
關於收容本實施形態之眼科組成物(2)之容器，與上述眼科組成物(1)之情形相同。
[3.消泡速度之提高]
本實施形態之眼科組成物(1)發揮可提高眼科組成物中之消泡速度之效果。
因此，作為本發明之一實施形態，提供一種提高眼科組成物中之消泡速度之方法，其包括如下特徵：將(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上與(B)非離子界面活性劑摻合於該眼科組成物中。
又，作為本發明之一實施形態，提供一種消泡速度提高劑，其包含如下特徵：將(A)選自由精胺酸及其鹽所構成之群中1種以上摻合於含有(B)非離子界面活性劑之眼科組成物中。
再者，關於上述各實施形態中(A)成分之種類及含量等、(B)成分之種類及含量等、其他成分之種類及含量等、眼科組成物之製劑形態及用途等，如[1.眼科組成物(1)]所說明。
[4.吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質之洗淨]
本實施形態之眼科組成物(2)發揮可洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼 鏡之脂質之效果。藉此，可有效地預防角膜上皮損害。又，藉此，可改善聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之配戴感。
因此，作為本發明之一實施形態，提供一種對聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物賦予洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質之作用之方法，其包括如下特徵：使(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上含有於該聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物中。
又，作為本發明之一實施形態，提供一種吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質之洗淨劑，其由聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物所構成，該聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上。
進而，作為本發明之一實施形態，提供一種(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上之用途，係用在製造吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質之洗淨用的聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物。
再說，作為本發明之一實施形態，提供一種洗淨吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質之方法，其包括如下步驟：使含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上的聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物與聚矽氧水凝膠隱形眼鏡接觸。該接觸步驟可於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡配戴中執行，亦可於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡非配戴中執行。
再者，關於上述各實施形態中(A)成分之種類及含量等、其他成分之種類及含量等、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物之製劑形態及用途等，如[1.眼科組成物(1)]及[2.眼科組成物(2)]中所說明。
[5.棘阿米巴(Acanthamoeba)之殺菌]
本實施形態之眼科組成物(2)係發揮殺死導致棘阿米巴角膜感染症之棘阿米巴(例如Acanthamoeba castellanii、Acanthamoeba polyphaga等)之效果。
因此，作為本發明之一實施形態，提供一種對聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物賦予殺死棘阿米巴之作用之方法，其包括如下特徵：使(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上含有於該聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物中。
又，作為本發明之一實施形態，提供一種棘阿米巴之殺菌劑，其由聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物所構成，該聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上。
進而，作為本發明之一實施形態，提供一種(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上之用途，係用在製造棘阿米巴之殺菌用之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物。
再說，作為本發明之一實施形態，提供一種殺死棘阿米巴之方法，其包括如下步驟：使含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物與聚矽氧水凝膠隱形眼鏡接觸。該接觸步驟可於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡配戴中執行，亦可於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡非配戴中執行。
再者，關於上述各實施形態中之(A)成分之種類及含量等、其他成分之種類及含量等、聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物之製劑形態及用途等，如[1.眼科組成物(1)]及[2.眼科組成物(2)]中所說明。
實施例
以下，基於試驗例具體地說明本發明，但本發明並不限定於該等。
[試驗例1：關於消泡速度之試驗(1)]
依照表1所記載之配方，根據常用方法製備各試驗液(眼科組成物)。表1中之各成分量之單位為w/v%。
使用該等試驗液，實施關於消泡速度之試驗。將各試驗液逐一於容量50mL之玻璃製離心管中填充30mL，使用RECIPAD SHAKER SR-2w(TAITEC)使該等振盪1500次而產生泡沫後，立即以目視確認泡沫部分與水溶液部分，並測定泡沫部分之體積。根據至產生之泡沫減半為止所需之時間(分鐘)評價消泡速度。
又，使用所計測之「至泡沫減半為止所需之時間(分鐘)」，根據下述式，算出相對於對應試驗例之「消泡改善率(%)」。
消泡改善率(%)={(對應試驗例之至泡沫減半為止所需之時間(分鐘)-各試驗例之至泡沫減半為止所需之時間(分鐘))/對應試驗例之至泡沫減半為止所需之時間(分鐘)}×100
再者，所謂之對應試驗例，關於實施例1-1係指比較例1-1，關於實施例1-2係指比較例1-2。
將結果示於表1。
如表1所示，於含有精胺酸之實施例1-1及1-2之試驗液，確認到至泡沫減半為止之時間縮短，消泡速度顯著提高。
[試驗例2：關於消泡速度之試驗(2)]
按照表2所記載之配方，根據常用方法製備各試驗液(眼科組成物)。表2中之各成分量之單位為w/v%。
使用該等試驗液，藉由與試驗例1相同之方法實施關於消泡速度之試驗。
再者，所謂對應試驗例係指比較例2-1。
將結果示於表2。
如表2所示，於含有精胺酸之實施例2-1及2-2之試驗液，確認到至泡沫減半為止之時間縮短，消泡速度提高。又，於進而含有乙二胺四乙酸鈉之實施例2-2之試驗液中，確認到消泡速度進一步提高。
[試驗例3：關於消泡速度之試驗(3)]
按照表3所記載之配方，根據常用方法製備各試驗液(眼科組成物)。表3中之各成分量之單位為w/v%。
使用該等試驗液，藉由與試驗例1相同之方法實施關於消泡速度之試驗。
再者，所謂對應試驗例係指實施例3-1。
將結果示於表3。
如表3所示，於含有精胺酸之實施例3-1及3-2之試驗液，確認到至泡沫減半為止之時間縮短，消泡速度提高。又，於進而含有羥基丙基甲基纖維素之實施例3-2之試驗液中，確認到至泡沫減半為止之時間進而改善93.9%，消泡速度更顯著地提高。
[試驗例4：吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質之洗淨力之評價]
於玻璃製小瓶投入含有油酸(0.06mg/mL)、亞麻油酸(0.06mg/mL)、三棕櫚酸甘油酯(tripalmitin)(0.81mg/mL)、鯨蠟醇(0.2mg/mL)、棕櫚酸(0.06mg/mL)、肉豆蔻酸鯨蠟酯(0.81mg/mL)、膽固醇(0.08mg/mL)、膽固醇棕櫚酸酯(0.08mg/mL)、卵磷脂(2.83mg/mL)、氯化鈉(9mg/mL)、磷酸二氫鉀(5mg/mL)及硼砂(12mg/mL)之脂質懸浮液(2mL)。將1片聚矽氧水凝膠隱形眼鏡(ACUVUE ADVANCE(註冊商標)，Johnson & Johnson公司製造)浸漬於該脂質懸浮液中，於37℃下振盪8小時。
另外，按照表4所記載之配方，製備各試驗液(眼科組成物)。表4中之各成分量之單位為w/v%。將製備之各試驗液(2mL)投入至玻璃製小瓶。於該試驗液中投入在上述脂質懸浮液中振盪過之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡，於室溫下振盪12小時，進行洗淨處理。
取出聚矽氧水凝膠隱形眼鏡，利用約100mL之生理食鹽水進行洗滌，投入至Eppendorf管(容量2mL)，使其乾燥。將聚矽氧水凝膠隱形眼鏡浸漬於乙醇及二乙醚之混合溶液(3：1(v/v)，1mL)中10分鐘以上，萃取脂質，將該萃取液(0.5mL)投入至離心管，去除溶劑。
於溶劑去除後之殘留物中添加無水乙醇(0.05mL)及濃硫酸(2.5mL)，於90℃之熱水浴處理30分鐘後，於所獲得之溶液(0.4mL)中添加0.6%香草精溶液(6mL)，於37℃之熱水浴處理15分鐘。
將所獲得之溶液於96孔多孔培養盤中逐一投入200μL，測定540nm下之吸光度，算出殘留於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質量。再者， 校準曲線係使用橄欖油製作。
以於脂質吸附處理後未進行洗淨處理之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡作為對照組，算出對照組與利用各配方進行洗淨處理後之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之殘留脂質量之差作為脂質洗淨量(μg)。其後，使用下述式算出相對於比較例4-1之脂質洗淨量上升率(%)。
脂質洗淨量上升率(%)={(各試驗例之脂質洗淨量(μg)-「比較例4-1」之脂質洗淨量(μg))/「比較例4-1」之脂質洗淨量(μg)}×100
將算出之脂質洗淨量上升率示於表4。
於摻合有L-精胺酸之實施例4-1及4-2之試驗液，確認到吸附於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之脂質之洗淨力顯著提高。
[試驗例5：對棘阿米巴之殺菌力之評價(1)]
按照表5所記載之配方，製備各試驗液(眼科組成物)。表5中之各成分量之單位為w/v%。關於剛製備後之各試驗液、及於60℃保管3週後之各試驗液，評價對棘阿米巴之滋養型之殺菌力。
將棘阿米巴(Acanthamoeba castellanii)於PYG液體培養基中32.5℃下培養3天，利用1/4RS(氯化鈉：0.215g/100mL，氯化鉀：0.0075g/100mL，CaCl2．2H2O：0.0083g/100mL)洗淨3次後，以成為約2×106~5×106cells/mL之方式調整，獲得微生物液。於滅菌過之3個試驗容器中分別無菌地取試驗液(10mL)，於其中接種微生物液(0.1mL)，最終製成約2.0×104~5.0×104cells/mL。
將所獲得之含有微生物液之試驗液於25℃靜置4小時後，自該含有微生物液之試驗液取出0.5mL，將其添加至中和液(將PYG液體培養基與DNB(Dey-Engley Neutralizing Broth，D-E中和肉湯)以8：1之比例混合而成者)(4.5mL)中和受驗物質，製作10倍稀釋溶液。將其200μL逐一投入96孔多孔培養盤中。其後，於逐一投入有PYG液體培養基180μL之孔中，逐一添加上述10倍稀釋溶液20μL並充分混合，重複該操作4次(稀釋至104倍為止)，獲得培養液。
將所獲得之培養液於25℃培養7天，於倒立型顯微鏡下確認試驗微生物有無增殖。統計確認到增殖之孔之數量，藉由Spearman-Karber法算出棘阿米巴之滋養型之生菌數。繼而，比較接觸菌數與培養7天後之 生菌數，算出菌數之減少量作為對數下降值(Log reduction)。
又，將棘阿米巴於PYG液體培養基中於32.5℃培養3天後，將PYG液體培養基變更為EM液體培養基，進而於25℃培養14天，除此以外，以與滋養型相同之方法算出棘阿米巴之胞囊型之生菌數及對數下降值。
關於棘阿米巴之滋養型、及胞囊型各者，使用下述式算出相對於比較例4-1之阿米巴殺菌力改善率(%)。
阿米巴殺菌力改善率(%)={(各試驗例之對數下降值-「比較例5-1」之對數下降值)/「比較例5-1」之對數下降值}×100
將算出之阿米巴殺菌力改善率示於表5。
於摻合有L-精胺酸之實施例5-1及5-2之試驗液，確認到對棘阿米巴之滋養型及胞囊型顯示出優異之殺菌力。
[試驗例6：對棘阿米巴之殺菌力之評價(2)]
按照表6所記載之配方，製備各試驗液(眼科組成物)。表6中之各成分量之單位為w/v%。藉由與試驗例5相同之方法，對剛製備後之各試驗液、及於60℃保管3週後之各試驗液，評價對棘阿米巴之滋養型及胞囊型之殺菌力。
使用下述式，算出相對於參考例6-1之阿米巴殺菌力改善率(%)。
阿米巴殺菌力改善率(%)={(實施例6-1之對數下降值-「參考例6-1」之對數下降值)/「參考例6-1」之對數下降值}×100
於摻合有L-精胺酸之實施例6-1之試驗液，確認到對棘阿米巴之滋養型及胞囊型顯示出優異之殺菌力。
[試驗例7：關於消泡速度之試驗(4)]
按照表7所記載之配方，根據常用方法製備各試驗液(眼科組成物)。表7中之各成分量之單位為w/v%。
使用該等試驗液，藉由與試驗例1相同之方法實施關於消泡速度之試驗。
再者，所謂對應試驗例，關於實施例7-1係指比較例7-1，關於實施例7-2係指比較例7-2。
將結果示於表7。
如表7所示，於含有精胺酸之實施例7-1~7-2之試驗液，確認到至泡沫減半為止之時間縮短，消泡速度顯著提高。
[製劑例]
以表8及9所記載之配方製備眼科組成物，設為製劑例1~18。表中之單位除表中記載者以外全部為(w/v%)。

Claims (8)

  1. 一種眼科組成物，其含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上、及(B)非離子界面活性劑。
  2. 如申請專利範圍第1項之眼科組成物，其中，(B)成分選自由聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯類、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇單硬脂酸酯、及聚氧乙烯聚氧丙烯二醇(polyoxyethylene polyoxypropylene glycol)所組成之群中至少一種。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之眼科組成物，其用於隱形眼鏡。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之眼科組成物，其中，以眼科組成物之總量為基準，(B)成分之含量為0.01~0.4 w/v%。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項之眼科組成物，其中，以眼科組成物之總量為基準，(A)成分之含量為0.001~10 w/v%。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項之眼科組成物，其進而含有(C)螯合劑。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項之眼科組成物，其進而含有(D)多糖類。
  8. 一種聚矽氧水凝膠隱形眼鏡用眼科組成物，其含有(A)選自由精胺酸及其鹽所組成之群中1種以上。
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