JP2020073509A - カラーコンタクトレンズ用眼科組成物 - Google Patents
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[1](A)テルペノイドと、(B)ビニル系高分子化合物及び糖類からなる群より選択される1種以上と、を含有する、カラーコンタクトレンズ用眼科組成物。
[2](A)成分が、ゲラニオールを含み、(B)成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒアルロン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも一種を含む、[1]に記載のカラーコンタクトレンズ用眼科組成物。
[3](B)成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含み、(A)ゲラニオールの含有量1質量部に対して、(B)ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有量が35質量部以下である、[2]に記載のカラーコンタクトレンズ用眼科組成物。
[4](B)成分が、ヒアルロン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも一種を含み、(A)ゲラニオールの含有量1質量部に対して、(B)ヒアルロン酸及びその塩の総含有量が3質量部以下である、[2]に記載のカラーコンタクトレンズ用眼科組成物。
[5](A)テルペノイドと、(B)ビニル系高分子化合物及び糖類からなる群より選択される1種以上と、をカラーコンタクトレンズ用眼科組成物に含有させることを含む、該カラーコンタクトレンズ用眼科組成物にカラーコンタクトレンズの硬度を低下させる作用を付与する方法。
[6](A)テルペノイドと、(B)ビニル系高分子化合物及び糖類からなる群より選択される1種以上と、をカラーコンタクトレンズ用眼科組成物に含有させることを含む、該カラーコンタクトレンズ用眼科組成物にカラーコンタクトレンズによる装着感の悪さを低減する作用を付与する方法。
本実施形態に係るカラーコンタクトレンズ用眼科組成物は、(A)テルペノイド(単に「(A)成分」とも表記する。)と、(B)ビニル系高分子化合物及び糖類からなる群より選択される1種以上(単に「(B)成分」とも表記する。)と、を含有する。
抗アレルギー剤:例えば、クロモグリク酸ナトリウム、トラニラスト、ペミロラストカリウム等。
ステロイド剤:例えば、プロピオン酸フルチカゾン、フランカルボン酸フルチカゾン、フランカルボン酸モメタゾン、プロピオン酸ベクロメタゾン、フルニソリド等。
充血除去剤:塩酸テトラヒドロゾリン、硝酸テトラヒドロゾリン、塩酸ナファゾリン、硝酸ナファゾリン、エピネフリン、塩酸エピネフリン、塩酸エフェドリン、塩酸フェニレフリン、dl−塩酸メチルエフェドリン等。
眼筋調節薬剤:例えば、アセチルコリンと類似した活性中心を有するコリンエステラーゼ阻害剤、具体的にはメチル硫酸ネオスチグミン、トロピカミド、ヘレニエン、硫酸アトロピン等。
殺菌剤:例えば、アクリノール、セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジン、ポリヘキサメチレンビグアニド、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン等。
ビタミン類:例えば、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、塩酸ピリドキシン、パンテノール、パントテン酸カルシウム等。
アミノ酸類:例えば、アスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグネシウム、アスパラギン酸マグネシウム・カリウム、アミノエチルスルホン酸等。
収斂剤:例えば、亜鉛華、乳酸亜鉛、硫酸亜鉛等。
担体:例えば、水、含水エタノール等の水性担体。
糖アルコール類:例えば、キシリトール、ソルビトール、マンニトール等。これらはD体、L体及びDL体のいずれでもよい。
防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤:例えば、塩化亜鉛、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、安息香酸ナトリウム、エタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロブタノール、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、硫酸オキシキノリン、フェネチルアルコール、ベンジルアルコール、ビグアニド化合物(具体的には、ポリヘキサメチレンビグアニド、塩酸ポリヘキサニド等)、グローキル(ローディア社製 商品名)等。
キレート剤:例えば、エチレンジアミン二酢酸(EDDA)、エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸(エデト酸、EDTA)、N−(2−ヒドロキシエチル)エチレンジアミン三酢酸(HEDTA)、ジエチレントリアミン五酢酸(DTPA)等。
安定化剤:例えば、ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒドスルホキシレート(ロンガリット)、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノエタノールアミン、モノステアリン酸アルミニウム、モノステアリン酸グリセリン等。
基剤:例えば、オクチルドデカノール、酸化チタン、臭化カリウム、流動パラフィン、プラスチベース、ラノリン、プロピレングリコール等。
その他:リピジュア−PMB(2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・メタクリル酸ブチル共重合体)、リピジュア−HM等。
含水率(%)=(含水した水の重量/含水状態のカラーコンタクトレンズの重量)×100
かかる含水率はISO18369−4:2006の記載に従って、重量測定方法により測定され得る。
本発明に係るカラーコンタクトレンズ用眼科組成物は、カラーコンタクトレンズ特有の硬度を改善する効果を有する。
本発明に係るカラーコンタクトレンズ用眼科組成物は、カラーコンタクトレンズによる装着感の悪さ(装着時の不快感、例えば、ゴロゴロ感)を低減する効果を有する。
表1に示す各種ソフトコンタクトレンズを用いて以下の試験を実施し、ソフトコンタクトレンズの硬度を評価した。なお、本試験に使用したソフトコンタクトレンズは、いずれも市販品である。また、クリアコンタクトレンズは、虹彩又は瞳孔の外観を変えるコンタクトレンズではない一様に透明(有色、無色含む)なコンタクトレンズを指す。
・サイクル試験(サイクル回数1)
・往復幅:2mm
・移動速度:2mm/s
・加速速度:0.1G
・開始位置:126.20mm
ソフトコンタクトレンズ(レンズA、レンズB)をそれぞれ片眼ずつ装着しているモニター3名が、表5に示す0から10の目盛りを付した10cmの直線を用い、VAS法でコンタクトレンズの装着感の悪さ(ゴロゴロ感など)について評価した。具体的には、モニターそれぞれが、コンタクトレンズの装着感の最も悪いと思われる状態を10の目盛り、コンタクトレンズの装着感の悪さを全く感じない状態を0の目盛りとし、各モニターの感じる各レンズの装着感の程度を直線上に記させ、0の目盛りからの長さ(mm)を各モニターの点数とした。3名の装着感評価の平均点を表6に示す。ソフトコンタクトレンズ(レンズC,レンズD)についても同様に試験し、結果を表7に示す。
カラーソフトコンタクトレンズ(レンズA)を両眼に装着しているモニター3名が、表8に示す処方液を1日5回、1回1〜2滴点眼し、以下に示す評価項目に従って、1日装用後のカラーソフトコンタクトレンズの装用感について評価した。結果を表9に示す。レンズCに関しても同様に試験し、結果を表10に示す。
◎:装着感の悪さ(ゴロゴロ感など)を全く感じない
○:装着感の悪さ(ゴロゴロ感など)を殆ど感じない
△:装着感の悪さ(ゴロゴロ感など)を若干感じる
×:装着感の悪さ(ゴロゴロ感など)を明らかに感じる
表11〜13に記載の処方で、カラーコンタクトレンズ用点眼剤、カラーコンタクトレンズ装着液、カラーコンタクトレンズ装着点眼剤、カラーコンタクトレンズ洗浄保存液が調製される。表中の単位は全て(w/v%)である。製剤例1〜19、22〜24、26〜27はポリエチレンテレフタレート製容器に充填され、製剤例20、21はポリプロピレン製容器に充填され、製剤例25はポリエチレン製容器に充填された。
さらに、製剤例1〜12はポリエチレン製ノズルを、製剤例13〜23はポリブチレンテレフタレート製ノズルを容器に装着した。
Claims (6)
- (A)テルペノイドと、(B)ビニル系高分子化合物及び糖類からなる群より選択される1種以上と、を含有する、カラーコンタクトレンズ用眼科組成物。
- (A)成分が、ゲラニオールを含み、
(B)成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒアルロン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも一種を含む、請求項1に記載のカラーコンタクトレンズ用眼科組成物。 - (B)成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含み、
(A)ゲラニオールの含有量1質量部に対して、(B)ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有量が35質量部以下である、請求項2に記載のカラーコンタクトレンズ用眼科組成物。 - (B)成分が、ヒアルロン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも一種を含み、
(A)ゲラニオールの含有量1質量部に対して、(B)ヒアルロン酸及びその塩の総含有量が3質量部以下である、請求項2に記載のカラーコンタクトレンズ用眼科組成物。 - (A)テルペノイドと、(B)ビニル系高分子化合物及び糖類からなる群より選択される1種以上と、をカラーコンタクトレンズ用眼科組成物に含有させることを含む、該カラーコンタクトレンズ用眼科組成物にカラーコンタクトレンズの硬度を低下させる作用を付与する方法。
- (A)テルペノイドと、(B)ビニル系高分子化合物及び糖類からなる群より選択される1種以上と、をカラーコンタクトレンズ用眼科組成物に含有させることを含む、該カラーコンタクトレンズ用眼科組成物にカラーコンタクトレンズによる装着感の悪さを低減する作用を付与する方法。
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