TW201701839A - 氣囊型消融導管以及消融導管裝置 - Google Patents

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Abstract

提供一種氣囊型消融導管，係在將氣囊抵壓於肺靜脈口周圍的狀態下，可藉由在插通至軸內部之電極導管之導管前端部所安裝的電極，在接近左心房的位置測量肺靜脈全周電位。 具備：包含送液內腔(13、16)及電極導管插通內腔(12)之形成有複數個內腔(11~17)所成的多內腔構造的導管軸(10)；安裝於導管軸(10)之前端的前端細管(30)；安裝於導管軸(10)之前端部分的氣囊(50)；及設在氣囊(50)的高頻通電用電極(70)，前端細管(30)，係與電極導管插通內腔(12)連通，且在前端細管30的側周面形成有開口的側孔(32)。

Description

氣囊型消融導管以及消融導管裝置
本發明係關於氣囊型消融導管及消融導管裝置，更詳細來說，係關於電性隔離肺靜脈的氣囊型消融導管、及具備氣囊型消融導管與肺靜脈全周電位之電位測量用之電極導管的消融導管裝置。
近年來，作為用來將心律不整之發生部位的肺靜脈從左心房予以電性隔離的消融導管，介紹有氣囊型消融導管，其具備導管軸、安裝在導管軸前端側的氣囊、配置在氣囊內部的氣囊內電極及氣囊內溫度感測器而成(例如參照專利文獻1)。
根據上述般的氣囊型消融導管，係將安裝在導管軸之前端側的氣囊，藉由對其內部供給液體而擴張，使擴張的氣囊抵壓而塞住肺靜脈口，對氣囊內電極與對極板之間流通高頻電流，來使供給至氣囊內部的液體昇溫(例如60℃以上)，藉由加熱氣囊表面，而可輪帶狀(面狀)地燒灼與氣囊表面接觸之肺靜脈口周圍(肺靜脈 與左心房壁的接合部及肺靜脈周圍的左心房壁)的心肌組織。
藉此，沒有必要為了形成隔離肺靜脈的消融線而反覆進行數十次之點狀的燒灼，可藉由1次的燒灼來隔離1個肺靜脈，可謀求手術時間的縮短化及減輕患者的負擔。
但是，在藉由消融導管燒灼肺靜脈口周圍的情況時，在燒灼(通電)前後，係藉由具備具有複數電極之環狀之導管前端部的電極導管，來測量肺靜脈全周電位，判斷肺靜脈是否成功被電性隔離。
以往，提案有一種消融導管裝置，係由氣囊型消融導管、以及具備環狀之導管前端部之肺靜脈全周電位測量用的電極導管組合而成(參照專利文獻2)。
專利文獻2所記載的消融導管裝置，係具備以下而成：由多內腔管所成的導管軸、具有安裝於該導管軸之前端部分之氣囊的消融組裝體、以及在消融組裝體的前端側安裝於導管的穩定化組裝體(肺靜脈全周電位測量用之電極導管的導管前端部)。
專利文獻2所記載的消融導管裝置中，肺靜脈全周電位測量用的電極導管，係插通至氣囊型消融導管的導管軸內部，電極導管的導管前端部(穩定化組裝體)，係從導管的前端開口延伸出來，該導管係從氣囊的前端延伸出來。
〔先前技術文獻〕 〔專利文獻〕
〔專利文獻1〕日本特開2010-268933號公報
〔專利文獻2〕日本特開2004-130096號公報
燒灼治療所致之肺靜脈全周電位的變化(電位的消失)，係越接近形成於肺靜脈口周圍的燒灼區越顯著地顯現。因此，肺靜脈全周電位測量用的電極導管所致之肺靜脈全周電位的測量，以盡可能地在左心房側(接近燒灼部位的位置)進行為佳。
但是，專利文獻2所記載的消融導管，其進行燒灼用的消融組裝體、和用來測量肺靜脈全周電位的穩定化組裝體(電極導管的導管前端部)之間的離間距離非常長，故將構成消融組裝體的氣囊塞住肺靜脈口來按壓肺靜脈口周圍(肺靜脈與左心房壁的接合部及肺靜脈周圍的左心房壁)時，穩定化組裝體會成為插入至肺靜脈的非常內側。
在如此情況下，即使藉由消融組裝體進行了適當的燒灼，亦無法藉由穩定化組裝體來適當測量心房電位，無法確認燒灼治療的效果。
且，在以專利文獻2所記載的消融導管裝置來進行燒灼治療的情況時，亦有思及在一定時間的燒灼 (通電)後，使消融導管裝置後退，讓穩定化組裝體位在肺靜脈口的附近。
但是，如此一來操作會變得煩雜，故期望能提供一種即使在燒灼之後不後退，亦能藉由穩定化組裝體(構成環狀多極電極導管的導管前端部)來直接測量肺靜脈全周電位的消融導管。
本發明係有鑑於以上情事而完成者。
本發明的目的，係提供一種氣囊型消融導管，可將肺靜脈全周電位測量用的電極導管插通至內部，該電極導管係具備具有複數個電極之環狀的導管前端部，在將擴張後的氣囊塞住肺靜脈口而抵壓於肺靜脈口周圍的狀態下，可藉由安裝於插通至內部之電極導管之導管前端部的複數個電極，在接近左心房的位置(接近藉由氣囊燒灼之部位的位置)測量肺靜脈全周電位。
本發明的其他目的，係提供一種消融導管裝置，其具備：氣囊型消融導管、以及插通至其內部之肺靜脈全周電位測量用的電極導管，在將氣囊型消融導管之擴張後的氣囊塞住肺靜脈口而抵壓於肺靜脈口周圍的狀態下，可藉由安裝於電極導管之導管前端部的複數個電極，在接近左心房的位置(接近藉由氣囊燒灼部位的位置)測量肺靜脈全周電位。
(1)本發明的氣囊型消融導管，係用來電性 隔離肺靜脈的消融導管，其特徵為，具備：導管軸，係形成有複數個內腔，該複數個內腔包含：用來流通液體的送液內腔、及用來插通電位測量用之電極導管的電極導管插通內腔；前端細管，係安裝於前述導管軸的前端；氣囊，其安裝在前述導管軸且內包前述導管軸的前端部分，藉由將流通於前述送液內腔的液體供給至其內部而擴張；及高頻通電用電極，係設在前述氣囊的內部、外表面或壁內，於貼付於患者體表的對極板之間流通高頻電流，於前述前端細管，係形成有與前述電極導管插通內腔連通，並在前述前端細管的側周面開口的側孔。
(2)本發明的氣囊型消融導管中，從前述氣囊的前端到前述側孔的開口為止的距離(d)為4mm以下較佳。
(3)本發明的氣囊型消融導管中，前述高頻通電用電極係由形成於前述氣囊之外表面之至少一部分的金屬薄膜所成，在前述高頻通電用電極之形成領域的至少一部分，為了將用來擴張前述氣囊的液體灌注至前述高頻通電用電極，形成有從前述氣囊的內表面到前述高頻通電用電極的表面之多數個灌注用貫通孔較佳。
(4)本發明的氣囊型消融導管中，前述前端細管為電極較佳。
(5)本發明的氣囊型消融導管，係使用來電性隔離 肺靜脈為佳。
(6)本發明的消融導管裝置，係具備：本發明的氣囊型消融導管、以及插通於構成該氣囊型消融導管之前述導管軸之電極導管插通內腔的肺靜脈全周電位測量用之電極導管，前述電極導管，係具備：導管本體、以及與前述導管本體的前端側連接，具有複數個電極之環狀的導管前端部，前述電極導管的導管前端部，係插通至形成於前述氣囊型消融導管之前端細管的前述側孔，且可從前述側孔的開口伸出來以及縮進去。
根據本發明的氣囊型消融導管，可在將擴張後的氣囊塞住肺靜脈口而抵壓於肺靜脈口周圍的狀態下，藉由在插通至電極導管插通內腔的電極導管之導管前端部所安裝的複數個電極，在接近左心房的位置(接近藉由氣囊燒灼之部位的位置)測量肺靜脈全周電位，可藉由燒灼(通電)前後之肺靜脈全周電位的變化來確實地確認燒灼治療的效果。
根據本發明的氣囊型消融裝置，可在將消融導管之擴張後的氣囊塞住肺靜脈口而抵壓於肺靜脈口周圍的狀態下，藉由安裝於電極導管之導管前端部的複數個電極，在接近左心房的位置(接近藉由氣囊燒灼之部位的位 置)測量肺靜脈全周電位，可藉由燒灼(通電)前後之肺靜脈全周電位的變化來確實地確認燒灼治療的效果。
100‧‧‧消融導管
10‧‧‧導管軸
11~17‧‧‧內腔
13A‧‧‧開口
16A‧‧‧開口
20‧‧‧控制握柄
25‧‧‧推鈕
30‧‧‧前端細管
31‧‧‧導引纜線內腔
32‧‧‧側孔
35‧‧‧導線
41‧‧‧第1操作用纜線
42‧‧‧第2操作用纜線
50‧‧‧氣囊
55‧‧‧最大徑部
70‧‧‧高頻通電用電極
75‧‧‧導線
77‧‧‧引線
80‧‧‧注入管
90‧‧‧灌注用貫通孔
150‧‧‧電極導管
151‧‧‧導管前端部
500‧‧‧消融導管裝置
圖1為表示本發明之消融導管之一實施形態的概略前視圖。
圖2為表示圖1所示之消融導管之前端部分的立體圖。
圖3為表示圖1所示之消融導管之前端部分的立體圖。
圖4為表示圖1所示之消融導管之前端部分的立體圖。
圖5為表示圖1所示之消融導管之前端部分的橫剖面圖。
圖6為表示圖1所示之消融導管之前端部分的縱剖面圖(圖5的VI-VI剖面圖)。
圖7為表示圖1所示之消融導管之前端部分的縱剖面圖(圖5的VII-VII剖面圖)。
圖8為表示圖1所示之消融導管之前端部分的縱剖面圖(圖5的VIII-VIII剖面圖)。
圖9為表示圖1所示之消融導管之使用狀態的立體圖。
圖10為表示本發明之消融導管裝置之一實施形態的 概略前視圖。
圖11為表示圖10所示之消融導管裝置之前端部分的立體圖。
圖12為表示圖10所示之消融導管裝置之前端部分的立體圖。
圖13為表示圖10所示之消融導管裝置之前端部分的立體圖。
圖14為表示圖10所示之消融導管裝置之前端部分的橫剖面圖。
圖15為圖10所示之消融導管裝置之前端部分的縱剖面圖(圖14的XV-XV剖面圖)。
圖16為圖10所示之消融導管裝置之前端部分的縱剖面圖(圖14的XVI-XVI剖面圖)。
<氣囊型消融導管>
圖1~圖8所示之本實施形態的氣囊型消融導管100，係用來電性隔離肺靜脈的消融導管，其具備：導管軸10，係由形成有7個內腔11~17之樹脂製的多內腔管所成，該內腔包含用來流通生理食鹽水的送液內腔(第3內腔13及第6內腔16)及用來插通電位測量用之電極導管的電極導管插通內腔(第2內腔12)；控制握柄20，其連接於該導管軸10的後端；前端細管30，其安裝於導 管軸10的前端；導線35，與該前端細管30電性連接且插通至導管軸10的第5內腔15；第1操作用纜線41，係插通至導管軸10的第4內腔14，可從後端拉動操作；第2操作用纜線42，係插通至導管軸10的第7內腔17，可從後端拉動操作；氣囊50，其安裝於導管軸10，且將該導管軸10的前端部分予以內包，藉由使流通於導管軸10之送液內腔之第3內腔13及/或第6內腔16的生理食鹽水供給至其內部而擴張；高頻通電用電極(氣囊表面電極)70，係由形成於該氣囊50之外表面之至少一部分(比最大徑部55還前端側的外表面)的金薄膜所成，在貼付於患者體表的對極板之間流通高頻電流；導線75，係與該高頻通電用電極70電性連接並插通至導管軸10的第5內腔15；以及注入管80，用來對導管軸10的送液內腔(第3內腔13及第6內腔16)供給生理食鹽水，在高頻通電用電極70之形成領域的至少一部分，為了將用來使氣囊50擴張的生理食鹽水灌注至高頻通電用電極70，形成有從氣囊50的內表面到高頻通電用電極70的表面(貫通氣囊50的壁及構成高頻通電用電極70的薄膜)之形成有多數個灌注用貫通孔90，前端細管30，係與導管軸10的電極導管插通內腔(第2內腔12)連通，並在前端細管30的側周面形成有開口的側孔32。
如圖5~圖8所示般，於構成消融導管100的導管軸10，形成有7個內腔。
導管軸10的第1內腔11係導引纜線內腔， 於該第1內腔11插通有導引纜線(如後述般，消融導管100係為了容易到達左心房(LA)而有使用導引纜線的情況)。
如圖5及圖6所示之第2內腔12係電極導管插通內腔，於該第2內腔，插通有用來測量肺靜脈全周電位(肺靜脈之內周部全域的電位)的電極導管。
如圖5及圖7所示之第3內腔13及第6內腔16係送液內腔，於第3內腔13及第6內腔16的至少一方，流通有使氣囊50擴張用的生理食鹽水。
藉由將流通於第3內腔13的生理食鹽水，從形成於導管軸10之前端部分之外周面的開口13A放出，且，藉由將流通於第6內腔16的生理食鹽水，從形成於導管軸10之前端部分之外周面的開口16A放出，來對內包導管軸10之前端部分的氣囊50之內部供給生理食鹽水，藉此，可使氣囊50擴張。
且，在從開口13A及開口16A之任一方對氣囊50的內部放出生理食鹽水，並將氣囊50之內部的生理食鹽水從開口13A及開口16A之任另一方回流至內腔亦可。
如圖5及圖8所示，第4內腔14及第7內腔17，係操作用纜線插通內腔，於第4內腔14插通有第1操作用纜線41，於第7內腔17插通有第2操作用纜線42。
如圖5及圖6所示，第5內腔15係用來插通導線的內腔，於該第5內腔15，插通有高頻通電用電極 70的導線75及前端細管30的導線35。
導管軸10的外徑，通常為2.0~5.0mm。
且，導管軸10的長度，通常為600~1500mm。
作為導管軸10的構成材料，可舉出聚醯胺，聚醚聚醯胺，聚氨酯，聚醚嵌段醯胺(PEBAX)(註冊商標)及尼龍等之熱可塑性樹脂，該等中以PEBAX為佳。
於導管軸10的後端連接有控制握柄20。
於構成消融導管100的控制握柄20內部，設有具備複數個端子的連接器(圖示省略)，於連接器的端子，連接有高頻通電用電極70之導線75的後端及前端細管30之導線35的後端。
且，於控制握柄20，安裝有用來進行將導管軸10之前端部分彎曲之操作的推鈕25。
如圖8所示般，第1操作用纜線41及第2操作用纜線42之各自的前端，係被固定於導管軸10的前端部分(比氣囊50的後端位置還略靠後端側)。
另一方面，第1操作用纜線41及第2操作用纜線42之各自的後端，係連接於控制握柄20的推鈕25。
藉此，將控制握柄20的推鈕25往圖1之箭頭A1所示方向旋轉來拉動操作第1操作用纜線41，藉此可使導管軸10的前端部分往第1方向(同圖之箭頭A所示之方向)彎曲。
且，將控制握柄20的推鈕25往圖1之箭頭B1所示方向旋轉來拉動操作第2操作用纜線42，藉此可使導管 軸10的前端部分往第2方向(同圖之箭頭B所示之方向)彎曲。
構成消融導管100的氣囊50，係內包導管軸10的前端部分(前端部分之長度方向的一部分)而安裝於該導管軸10。
該氣囊50，係藉由使流通於導管軸10之送液內腔(第3內腔13及/或第6內腔16)的生理食鹽水供給至其內部而擴張，擴張後的氣囊50，係塞住肺靜脈口而抵壓於肺靜脈口的周圍(肺靜脈與左心房壁的接合部及肺靜脈周圍的左心房壁)。
作為氣囊50的構成材料，可使用與以往公知之構成氣囊導管的氣囊相同者，以聚氨酯系的高分子材料為佳。
在此，作為聚氨酯系的高分子材料，例如可舉出：熱塑性聚醚型聚氨酯、聚醚聚氨酯脲、氟聚醚聚氨酯脲、聚醚聚氨酯脲樹脂及聚醚聚氨酯脲醯胺等。
作為氣囊50的形狀，只要為可適合(貼合)於肺靜脈口周圍的形狀即可，並無特別限定，但以略旋轉橢圓體，特別是以橢圓的短軸為旋轉軸的旋轉橢圓體(扁平橢圓體)為佳。
在具有上述般之略旋轉橢圓體(扁平橢圓體)之形狀的氣囊50中，作為擴張時的直徑(圖6所示的氣囊徑D)以5~50mm為佳，較佳為10~35mm。
且，作為氣囊50之擴張時的長度(圖6所示的氣囊 長L)以1~15mm為佳，較佳為5~10mm。
此外，作為氣囊徑(D)對氣囊長(L)的比(D/L)，以1.1~5.0為佳，較佳為1.5~3.0。
藉由使比(D/L)的值成為1.1以上，可容易貼合肺靜脈口的周圍(肺靜脈與左心房壁的接合部及肺靜脈周圍的左心房壁)，可藉由後述的高頻通電用電極70來輪帶狀地燒灼肺靜脈口的周圍。
比(D/L)的值未達1.1的氣囊，在將其抵壓於肺靜脈口的周圍時，有時會插入至肺靜脈的內側，藉由在該位置進行燒灼時有引起肺靜脈狹窄之虞。
另一方面，當比(D/L)的值為超過5.0時，在將該氣囊折疊來卷繞於導管軸時其外徑(環繞徑)有過大之虞。
構成消融導管100的高頻通電用電極70，係由在比氣囊50之最大徑部55還前端側的外表面所形成的金薄膜所成。
作為構成高頻通電用電極70之薄膜的膜厚，以2.5~10.0μm為佳，較佳為3.0~5.0μm。
該膜厚未達2.5μm時，在手術中(高頻通電中)，由薄膜所構成的高頻通電用電極會有因焦耳熱而變高溫之虞。
另一方面，在薄膜的膜厚超過10.0μm的情況時，該薄膜(高頻通電用電極)會難以追隨擴張‧收縮時之氣囊的形狀變化，會損及氣囊的擴張‧收縮性。
作為將構成高頻通電用電極70的金薄膜形成於氣囊50之外表面的方法，並未特別限定，可採用蒸鍍、濺鍍、電鍍等一般的薄膜形成方法。
高頻通電用電極70，係形成在比氣囊50的最大徑部55還靠前端側的外表面，並沒有形成在比最大徑部55還靠後端側的外表面。
藉此，並未實質使用於燒灼(沒有必要加熱)之氣囊50的後端側表面不會成為高溫，可避免在氣囊50的後端側表面附近形成血栓、或是與氣囊50的後端側表面接觸的健康部位被燒灼。
且，藉由僅在氣囊50之前端側的外表面形成有高頻通電用電極70，而可將氣囊50的前後位置藉由X光圖像(心臓攝影(CINE)圖像)來容易地掌握。
根據本實施形態的消融導管100，係可藉由在氣囊表面電極70、以及貼付於患者體表的對極板之間所流通的高頻電流，使與氣囊表面電極70接觸之心肌組織的深部被充分地加熱(高頻加熱)，故可確實從心肌組織的表面到深部形成燒灼區(燒灼塊)。
進一步說明的話，以往的氣囊型消融，係使氣囊內部的液體加熱至60℃左右，並以該熱能來燒灼心肌表面。因此，氣囊所接觸的心肌表面會被燒灼，但難以將該熱能充分傳達至深部。相對於此，在高頻加熱的情況時，係藉由體表的對極板(例如貼在患者背後全面者)與氣囊表面電極之間的高頻電流來加熱心肌組織。因此，高頻電流在 從心肌組織來看時是往深部方向流動。此外，由於對極板與氣囊表面電極的表面積不同，故在流通高頻電流時，心肌組織附近的電流密度會變高，而進行心肌組織附近(深部方向)的加熱。因此，在高頻加熱的情況時，可確實形成往心肌深部方向的燒灼區。
構成消融導管100的導線75(高頻通電用電極70的導線)，係插通至導管軸10的第5內腔15，其前端係透過圖4~圖6所示之由金屬薄膜所成的引線77連接於高頻通電用電極70。
另一方面，導線75的後端，係連接於配置在控制握柄20之內部的連接器。
作為導線75的構成材料，例如可舉出：銅、銀、金、鉑、鎢及該等金屬的合金，就防止短路的觀點來看，施以氟樹脂等之電氣絕緣性保護覆層較佳。
安裝於導管軸10前端而構成消融導管100的前端細管30，係位在比內包導管軸10之前端部分之氣囊50的前端更前端側的位置。
前端細管30，係可對貼付於患者體表的對極板之間流通高頻電流，可進行與以往公知的消融導管相同的點狀燒灼(點狀消融)。藉此，在以高頻通電用電極70的燒灼無法完全隔離肺靜脈的情況(例如，無法將高頻通電用電極70充分貼合於肺靜脈口周圍的情況)等，可進行該前端細管30的燒灼來補完。
前端細管30的外徑，通常為2.0~5.0mm。
且，從氣囊50的前端延伸出來之前端細管30的長度，一般為大於4mm且10.0mm以下。
作為前端細管30的構成材料，例如可舉出：金、銀、鉑、銅及該等金屬的合金。且，前端細管30亦可不是全體都為金屬，亦可在前端細管30的後端部分具有樹脂。作為該情況之樹脂的構成材料，可舉出：聚醯胺，聚醚聚醯胺，聚氨酯，聚醚嵌段醯胺(PEBAX)(註冊商標)及尼龍等之熱可塑性樹脂，或是矽膠等之熱硬化性樹脂。
如圖2及圖3、圖6~圖8所示般，於前端細管30，在其中心軸上形成有與導管軸10的導引纜線內腔(第1內腔11)連通的導引纜線內腔31(貫通孔)。
且，前端細管30，係與導管軸10的電極導管插通內腔(第2內腔12)連通，並在該前端細管30的側周面形成有開口的側孔32。
於構成消融導管100的導管軸10形成有電極導管插通內腔(第2內腔12)，且，與該電極導管插通內腔連通並在前端細管30形成有於側周面開口的側孔32，藉此於導管軸10的電極導管插通內腔(第2內腔12)插通用來測量肺靜脈全周電位的電極導管，使該電極導管的導管前端部，可沿著側孔32的開口延伸出來。
如上述般，前端細管30的長度，一般為大於4mm。
因此，在從前端細管30的前端(例如導引纜線內腔 31的開口)使電極導管的導管前端部延伸出來的情況時，進行燒灼的氣囊50(高頻通電用電極70)與安裝於導管前端部的電極(肺靜脈全周電位的測量電極)之間的離間距離會變長，故無法適當測量心房電位。
本實施形態的消融導管100，係可將電極導管的導管前端部，從位在氣囊50之前端附近之側孔32的開口延伸出來，故可藉由安裝在從側孔32之開口延伸出來的導管前端部之電極來適當測量心房電位。藉此，可確實地確認燒灼治療的效果。
在此，就確認燒灼效果的觀點來看，從氣囊50的前端到側孔32的開口(開口緣)為止的距離(圖7所示之距離d)較短為佳，作為較佳的距離d為4.0mm以下，更佳為2.0mm以下。
構成消融導管100的導線35(前端細管30的導線)，係插通至導管軸10的第5內腔，並與從第5內腔延伸出來的前端細管30連接固定。
另一方面，導線35的後端，係連接於配置在控制握柄20之內部的連接器。
作為導線35的構成材料，可舉出與導線75相同的金屬及合金，且施以電氣絕緣性保護覆層較佳。
本實施形態的消融導管100，在除了氣囊50的前端附近及最大徑部55附近以外之高頻通電用電極70的形成領域，為了將使氣囊50擴張的生理食鹽水灌注至高頻通電用電極70，形成有從氣囊50的內表面到高頻通 電用電極70的表面(貫通氣囊50的壁及薄膜)之多數個灌注用貫通孔90。
在此，作為灌注用貫通孔90的孔徑，並未特別限定，例如為5~80μm。
且，作為灌注用貫通孔90的形成密度亦未限定，例如為10~100個/cm2。
作為灌注用貫通孔90的形成方法(穿孔方法)，可示例出雷射加工或沖孔加工等。
且，灌注用貫通孔90的形成，較佳為對於在表面形成有成為高頻通電用電極70的薄膜所成之薄片狀的氣囊形成材料來進行。
作為使用該實施形態的消融導管100所進行的燒灼治療(手術)，係沿著事先插入左心房(LA)的導引纜線使消融導管100的氣囊50到達左心房(LA)，如圖9所示般，將形成於氣囊50外表面的高頻通電用電極70，抵壓於目的之肺靜脈口的周圍(肺靜脈(PV)與左心房壁的接合部及肺靜脈周圍的左心房壁)，對該高頻通電用電極70、以及貼付於患者體表的對極板之間流通高頻電流。這邊的通電時間，一般為10~120秒左右。藉此，使肺靜脈口周圍被輪帶狀燒灼。
根據本實施形態的消融導管100，可在將擴張後的氣囊50塞住肺靜脈口而抵壓於肺靜脈口周圍的狀態下，將插通於電極導管插通內腔(第2內腔12)之電極導管的導管前端部，從側孔32的開口延伸出來，故可藉 由安裝在該導管前端部的複數個電極，在接近左心房的位置(接近燒灼部位的位置)測量肺靜脈全周電位，可藉由燒灼(通電)前後之肺靜脈全周電位的變化(適當燒灼後之異常電位的消失)來確實地確認燒灼治療的效果。
<消融導管裝置>
接著，針對本發明之消融導管裝置的一實施形態進行說明。
如圖10~圖16所示之本實施形態的消融導管裝置500，係具備：上述消融導管100、以及肺靜脈全周電位測量用的電極導管150。
構成消融導管裝置500的電極導管150，係具備：導管本體152、以及連接於導管本體152之前端側的環狀(圓形迴圈狀)的導管前端部151，如圖14及圖15所示般，插入至形成於消融導管100之導管軸10的電極導管插通內腔(第2內腔12)。
且，雖未示於圖10，但電極導管150(導管本體152)的基端側，係從導管軸10的第2內腔12插通至握柄20的內部，而從該握柄20延伸出來。且，於導管本體152的基端連接有操作握柄。
如圖11及圖12所示般，電極導管150的導管前端部151係形成為環狀，於導管前端部151的外周安裝有複數個電極(圖示省略)。且，導管前端部151，雖然容易藉由施加力而變形(例如變形為直線狀)，但消除 該力便會恢復成環狀。
在此，作為肺靜脈全周電位測量用的電極導管150，可舉出日本特開2003-111740號公報所記載者等，但作為較佳者，可舉出本案申請人所申請之日本專利第4027411號公報所記載的電極導管。
本實施形態的消融導管裝置500中，電極導管150的導管前端部151，係通過形成於消融導管100之前端細管30的側孔32，而形成從前端細管30之側周面之側孔32的開口延伸出來的環狀。且，導管前端部151，係可從開口收回至側孔32。
使用本實施形態之消融導管裝置500來進行燒灼治療(手術)時，將消融導管100所致之燒灼(通電)前後的肺靜脈全周電位，藉由電極導管150來測量，而判斷是否有進行充分的燒灼。在此，若燒灼前的異常電位消失而判斷為有充分進行燒灼的情況時，結束該肺靜脈的燒灼治療。且，若異常電位未消失而判斷燒灼為不充分的情況時，可將氣囊50折疊，以前端細管30來進行點狀的燒灼治療(補完)。
根據本實施形態的消融導管裝置500，可在將構成消融導管100之擴張後的氣囊50塞住肺靜脈口而抵壓於肺靜脈口周圍的狀態下，藉由安裝於電極導管150之導管前端部151的複數個電極，在接近左心房的位置(接近燒灼之部位的位置)測量肺靜脈全周電位，可藉由燒灼(通電)前後之肺靜脈全周電位的變化，來確實地確認燒 灼治療的效果。
且，根據本消融導管裝置500，即使在燒灼治療中(高頻通電中)，亦可藉由在從前端細管30之側孔32延伸出來之導管前端部151所安裝的複數個電極，來測量左心房側的肺靜脈全周電位，故可在確認異常電位消失的時間點便停止高頻通電，可防止過剩的燒灼。
以上，雖針對本發明的實施形態進行了說明，但本發明並不限定於該等，可進行各種變更。
例如，高頻通電用電極，可不必形成於氣囊的表面，亦可設在氣囊的內部或壁內。本發明亦可適用於：對供給至氣囊內部的液體進行加熱藉此進行燒灼的氣囊型消融導管。
且，氣囊，亦可具有旋轉橢圓體(扁平橢圓體)以外的形狀，亦可使最大徑部的前後形狀相異。
且，前端細管亦可不為電極。
10‧‧‧導管軸
30‧‧‧前端細管
31‧‧‧導引纜線內腔
32‧‧‧側孔
50‧‧‧氣囊
55‧‧‧最大徑部
70‧‧‧高頻通電用電極
90‧‧‧灌注用貫通孔
100‧‧‧消融導管

Claims (6)

  1. 一種氣囊型消融導管，其特徵為，具備：導管軸，係形成有複數個內腔，該複數個內腔包含：用來流通液體的送液內腔、及用來插通電位測量用之電極導管的電極導管插通內腔；前端細管，係安裝於前述導管軸的前端；氣囊，其安裝在前述導管軸且內包前述導管軸的前端部分，藉由將流通於前述送液內腔的液體供給至其內部而擴張；及高頻通電用電極，係設在前述氣囊的內部、外表面或壁內，於貼付於患者體表的對極板之間流通高頻電流，於前述前端細管，係形成有與前述電極導管插通內腔連通，並在前述前端細管的側周面開口的側孔。
  2. 如請求項1所述之氣囊型消融導管，其中，從前述氣囊的前端到前述側孔的開口為止的距離(d)為4mm以下。
  3. 如請求項1或2項所述之氣囊型消融導管，其中，前述高頻通電用電極係由形成於前述氣囊之外表面之至少一部分的金屬薄膜所成，在前述高頻通電用電極之形成領域的至少一部分，為了將用來擴張前述氣囊的液體灌注至前述高頻通電用電極，形成有從前述氣囊的內表面到前述高頻通電用電極的表面之多數個灌注用貫通孔。
  4. 如請求項1或2項所述之氣囊型消融導管，其中，前述前端細管為電極。
  5. 如請求項1或2項所述之氣囊型消融導管，其中，係使用來電性隔離肺靜脈。
  6. 一種消融導管裝置，其特徵為，具備：請求項1~5項中任一項所述的氣囊型消融導管、以及插通於構成該氣囊型消融導管之前述導管軸之電極導管插通內腔的肺靜脈全周電位測量用之電極導管，前述電極導管，係具備：導管本體、以及與前述導管本體的前端側連接，具有複數個電極之環狀的導管前端部，前述電極導管的導管前端部，係插通至形成於前述氣囊型消融導管之前端細管的前述側孔，且可從前述側孔的開口伸出來以及縮進去。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI767334B (zh) * 2019-12-24 2022-06-11 日商日本來富恩有限公司 球囊型電極導管

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107080561B (zh) 2011-12-09 2020-09-11 麦特文申公司 用于神经调节的设备、系统和方法
US10524859B2 (en) 2016-06-07 2020-01-07 Metavention, Inc. Therapeutic tissue modulation devices and methods
US20200008869A1 (en) * 2016-12-15 2020-01-09 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Pulmonary vein isolation balloon catheter
US11737820B2 (en) 2017-01-06 2023-08-29 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Pulmonary vein isolation balloon catheter
US20180280080A1 (en) * 2017-03-31 2018-10-04 Biosense Webster (Israel) Ltd. Balloon catheter with large area electrodes
US11751937B2 (en) 2017-07-25 2023-09-12 Affera, Inc. Ablation catheters and related systems and methods
EP3710087A4 (en) * 2017-11-15 2021-09-08 Alcyone Lifesciences, Inc. THERAPY-SPECIFIC PRE-PROGRAMMED AUTOMATIC INJECTION DEVICE
US11969199B2 (en) * 2018-08-01 2024-04-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Bipolar irrigated radiofrequency ablation tined probe
JP6968287B2 (ja) * 2018-08-15 2021-11-17 日本ライフライン株式会社 バルーン型電極カテーテル
EP3813706B1 (en) * 2018-09-11 2023-04-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Unibody intravascular catheter shaft
CN109223168A (zh) * 2018-11-13 2019-01-18 上海安钛克医疗科技有限公司 封堵球囊结构
US11826088B2 (en) 2018-12-28 2023-11-28 Biosense Webster (Israel) Ltd. Adjusting phases of multiphase ablation generator to detect contact
CA3129062A1 (en) 2019-02-06 2020-08-13 inQB8 Medical Technologies, LLC Intra-cardiac left atrial and dual support systems
CN112294420B (zh) * 2019-08-02 2022-02-22 深圳北芯医疗科技有限公司 带有传感器阵列的冷冻消融装置
US20210169567A1 (en) * 2019-12-09 2021-06-10 Biosense Webster (Israel) Ltd. Irreversible-electroporation (ire) balloon catheter with membrane-insulated high-voltage balloon wires
WO2021192066A1 (ja) 2020-03-24 2021-09-30 日本ライフライン株式会社 バルーン型電極カテーテル
CN114681040A (zh) * 2020-12-25 2022-07-01 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 球囊导管及消融系统
CN113081239B (zh) * 2021-03-31 2024-01-09 上海诺生医疗科技有限公司 笼状电极导管以及包括该笼状电极导管的消融设备
CN113952020A (zh) * 2021-11-10 2022-01-21 心航路医学科技(广州)有限公司 球囊形脉冲电场消融装置

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6251109B1 (en) * 1997-06-27 2001-06-26 Daig Corporation Process and device for the treatment of atrial arrhythmia
AU2002258990A1 (en) * 2001-04-23 2002-11-05 Transurgical, Inc. Improvements in ablation therapy
US6771996B2 (en) * 2001-05-24 2004-08-03 Cardiac Pacemakers, Inc. Ablation and high-resolution mapping catheter system for pulmonary vein foci elimination
US6866662B2 (en) 2002-07-23 2005-03-15 Biosense Webster, Inc. Ablation catheter having stabilizing array
US7435248B2 (en) * 2003-09-26 2008-10-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical probes for creating and diagnosing circumferential lesions within or around the ostium of a vessel
EP1895927A4 (en) * 2005-06-20 2011-03-09 Medtronic Ablation Frontiers ABLATION CATHETER
US8712550B2 (en) 2008-12-30 2014-04-29 Biosense Webster, Inc. Catheter with multiple electrode assemblies for use at or near tubular regions of the heart
JP5272888B2 (ja) * 2009-05-19 2013-08-28 東レ株式会社 ガイドワイヤ及びバルーン付きアブレーションカテーテルシステム
JP5444840B2 (ja) 2009-05-21 2014-03-19 東レ株式会社 バルーン付きアブレーションカテーテル及びバルーン付きアブレーションカテーテルシステム
WO2011143468A2 (en) * 2010-05-12 2011-11-17 Shifamed, Llc Low profile electrode assembly
JP5160618B2 (ja) * 2010-11-02 2013-03-13 有限会社日本エレクテル 高周波加温バルーンカテーテル
US11246653B2 (en) 2010-12-07 2022-02-15 Boaz Avitall Catheter systems for cardiac arrhythmia ablation
US8998893B2 (en) * 2010-12-07 2015-04-07 Boaz Avitall Catheter systems for cardiac arrhythmia ablation
US9125668B2 (en) * 2011-09-14 2015-09-08 Boston Scientific Scimed Inc. Ablation device with multiple ablation modes
US9993279B2 (en) * 2013-12-06 2018-06-12 Medtronic Cryocath Lp Distal balloon impedance and temperature recording to monitor pulmonary vein ablation and occlusion
US20160175041A1 (en) * 2014-12-22 2016-06-23 Biosense Webster (Israel) Ltd. Balloon for ablation around pulmonary veins

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI767334B (zh) * 2019-12-24 2022-06-11 日商日本來富恩有限公司 球囊型電極導管

Also Published As

Publication number Publication date
KR20170118880A (ko) 2017-10-25
EP3275389A1 (en) 2018-01-31
CN107427321A (zh) 2017-12-01
EP3275389A4 (en) 2018-04-25
KR102007109B1 (ko) 2019-08-02
JP6265434B2 (ja) 2018-01-24
WO2016158291A1 (ja) 2016-10-06
US20170354463A1 (en) 2017-12-14
US11076912B2 (en) 2021-08-03
EP3275389B1 (en) 2023-05-24
JP2016185295A (ja) 2016-10-27
TWI586315B (zh) 2017-06-11

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